呼吸机质量控制

呼吸机质量控制（精选9篇）

呼吸机质量控制 第1篇

关键词：呼吸机,质量控制,性能测试

1 前言

随着数字化、智能化和大规模集成线路的应用,医疗设备复杂程度越来越高,其维修技术、部件、元器件来源逐渐走向专业化和个性化。在这种条件下,医院医学工程部门面临着由单一维修向维修、预防维护、校准与计量、安全监督、质量控制等多功能、多职能和多任务的转化,其中应用安全与质量控制成为医疗设备现代管理的重中之重。显而易见,在多种技术保障中,预防维护、校准与计量是保证设备应用安全和实施质量控制的关键任务和关键手段。医疗仪器的质量直接关系到医疗卫生工作的质量甚至人身安全。如何加强对医疗仪器设备质量的控制,是国内外一直关注的重要问题。特别是国家公布医疗事故处理办法及医疗仪器不良反应的监督条例后,医疗卫生系统及医务人员更应该重视医疗设备质量的监控问题。

呼吸机作为抢救、治疗设备广泛应用于医疗领域的许多部门,数量多,型号多,对使用及维护人员要求高,临床风险也高。由于使用、维护及维修不当造成对患者直接或间接伤害的事时有发生。为此,建立呼吸机质量控制管理体系,提高呼吸机应用管理、使用水平是保证呼吸机安全和可靠运行的必要措施。

2 资料与方法

2.1 检测仪器与环境条件

(1)检测仪器:VT PLUS HF和ESA620。

VT PLUS HF是一款通用气流分析仪,具有特别设计的用于测试人工式患者呼吸机的特殊模式。它可以在高和低量程或高压力和低压力量程测量双向气流。动态流量范围为:0.5~180 L/min,允差±3%;动态压强范围-2~20 kPa,允差±0.1 kPa;时间参数误差±1 ms。

ESA620电器安全分析仪是新一代手动便携式电器安全测试仪,它有3种测试负载、2个绝缘测试电压可供选择,以及按照所选的标准进行测试。

模拟肺顺应性在1~50 mL/98 Pa可调,允差±5%;气道阻力:0.49~49 kPa(5~500 cm H2O)/(L/s)可调,允差±10%。

(2)测试环境:

环境温度:(23±2)℃;

大气压强:96~104 kPa;

相对湿度:≯80%;

供电电源:电压220(1±5%)V,频率50(1±2%)Hz;

其他:周围无影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。

2.2 质控对象

检测有创呼吸机39台,其中品牌1呼吸机32台,品牌2呼吸机7台,检测前均无明显故障。

2.3 质控内容

在2009年8月和9月2个月时间内进行了首次呼吸机集中质量控制检测。

质控检测内容包括外部状态、电气安全、性能测试、安全报警功能检查和机械通气模式评价5个部分。

具体来讲,外部状态包括:控制开关正常,日间显示亮度足够,主机、底座台车及其组件无外观损坏等;电气安全检测部分包括:对地电阻测量,对地漏电流测量,机壳漏电流测量和患者漏电流测量等;性能测试包括:潮气量精度,呼吸率,吸呼比,压力精度,呼气末正压和O2精度等;安全报警系统的通用要求包括:电源安全报警功能,气源安全报警功能,患者回路脱落报警,窒息报警,氧浓度监护报警,气道压力上/下限报警,患者回路过压保护功能,分钟通气量上/下限报警和按键功能检查(含键盘锁);机械通气模式评价包括:容量预置模式,压力预置模式,触发功能等。

2.4 评价依据

本次研究引用的标准为:

(1)GB9706.1:1995 医用电气设备(第一部分):安全通用要求。

(2)GB/T14710:1993 医用电气设备:环境要求及试验方法。

(3)IEC 601-2-12,Medical electrical equipment–Part 2–12:Particular requirements for the safety of lung ventilators–Critical care ventilators。

(4)中华人民共和国医药行业标准YY0042-91,高频喷射呼吸机。

(5)上海企业标准Q/CYAM17-2000,SC-5电动呼吸机。

各部分具体合格标准为:

(1)电气安全部分:接地电阻<0.3Ω,绝缘阻抗>2 MΩ;对地漏电流<0.5 mA(正常状态),对地漏电流<1 mA(单一故障状态);机壳漏电流<0.1 mA(正常状态),机壳漏电流<0.5 mA(单一故障状态);患者漏电流<0.1 mA(正常状态),患者漏电流<0.5 mA(单一故障状态);患者辅助电流<10μADC、100μAAC(正常状态),患者辅助电流<50μADC、500μAAC(单一故障状态)。

(2)呼吸机部分技术指标:

(1)潮气量:最大允许误差±15%。

(2)呼吸频率:最大允许误差不超过说明书中给出的范围或±2 BPM。

(3)氧浓度:最大允许误差为±6。

(4)吸呼比:最大允许误差不超过说明书中给出的范围或±15%。

(5)吸气压强水平:气道压力示值误差不超过说明书给出的范围或±10%(±3 cmH2O)(1 mmH2O=9.806 65 Pa)。

(6)呼气末正压:气道压力示值误差不超过说明书给出的范围或±5%(±2cm H2O)。

检测合格标准为电气安全、潮气量精度、呼吸率、吸呼比、压力精度、呼气末正压、O2精度以及安全报警等8个部分全部符合要求,有一项不符合要求就为不合格。

3 结果

3.1 总体合格率

检测有创呼吸机共39台。其中37台合格,合格率为94.8%;不合格2台,不合格率为5.12%。

3.2 使用部门合格率统计

有创呼吸机分布在9个部门中使用。检测结果为7个使用部门的呼吸机合格率为100%,2个使用部门的呼吸机存在不合格现象。其中,使用部门2合格率为85.7%,不合格率为14.2%;使用部门5合格率为50%,不合格率为50%。具体情况见表1。

3.3 呼吸机型号合格率统计

本次检测有创呼吸机39台,涉及6个型号。其中4个型号的呼吸机均为合格,合格率为100%。型号3呼吸机12台,其中11台合格,合格率为91.6%,1台不合格,不合格率为8.4%。型号5呼吸机2台,其中1台合格,合格率为50%,1台不合格,不合格率为50%。具体情况见表2。

3.4 呼吸机品牌合格率统计

本次检测有创呼吸机39台,涉及2个品牌。其中品牌2呼吸机均7台,检测结果均为合格,合格率为100%。品牌1呼吸机32台,其中30台合格,合格率为93.7%,2台不合格,不合格率为6.3%。具体情况见表3。

4 讨论

4.1 总体情况

所检测呼吸机总体情况较好,电气安全部分合格率达到了100%,呼吸机潮气量精度、呼吸率、吸呼比、压力精度、呼气末正压、安全报警系统检测也全部合格。不合格呼吸机均由呼吸机氧浓度精度不达标所致。

4.2 使用部门对合格率影响

通过检测发现呼吸机使用频繁的部门,合格率反而高,经常不使用的部门合格率反而低。探究原因主要是:(1)使用频率高的部门进行过全面的呼吸机操作培训,制定了一套完整的操作规范。操作培训内容包括呼吸机的使用方法、报警处理、用后消毒和简单保养。(2)不断完善呼吸机操作者的专业培训和考核制度,只有取得了呼吸机操作资质的人员才可上岗。这样就避免了呼吸机的使用的不规范,误操作等引发的呼吸机人为故障。(3)使用频率高的部门配备的是一床一呼吸机,并制定了专人负责的床位护士监管呼吸机的使用情况,这样就加强了使用呼吸机人员的责任意识。可见,大力加强使用率低的部门呼吸机操作的反复培训,增强呼吸机使用人员的质量意识是必要的。这样就能提高呼吸机的完好率,也能提高呼吸机检测的合格率。

4.3 主要不合格因素分析

呼吸机检测不合格因素主要是氧浓度精度不达标。设定测试条件为容量控制模式,VT=400 mL,强制呼吸频率20次/min,I∶E=1∶2,PEEP=196 Pa(2 cmH2O),流量波形为方波。依次设定呼吸机吸入氧浓度为21%、60%、100%,分别记录呼吸机监测值与测试仪测量值,实际误差和显示示值误差不超过±6。在实际检测中,2台氧浓度精度不合格的呼吸机均为氧浓度精度设定值<6。究其原因,一台是氧电池久用失效所致。氧浓度的大小一般采用氧传感器俗称氧电池来测定,氧电池是消耗品,即使不用,随时间推移能量也会自然损耗,通常寿命为6~12个月,氧电池会直接影响氧浓度监测的准确性,因此要经常进行氧浓度的检查。另一台是呼吸机空压机输出空气压力不达标所引起。呼吸机空气压缩机正常输出压力应为35~50 PSI。经更换氧电池和修理空压机后,重新检测呼吸机指标均为合格。

4.4 品牌型号分析

就呼吸机检测的品牌型号而言,品牌2合格率为100%。所不合格的2台呼吸机均为品牌1中的2个型号。品牌1在此次检测中占绝大部分,所涉及的型号比较多,共有5个型号。其中,型号2有12台,1台不合格,型号5有2台,1台不合格。型号2为品牌1的早期产品,购买时间为2004年,空压机使用年限比较长,故障频发,影响检测结果。型号5为品牌1的新生儿专用呼吸机,因为该型号的呼吸机无自动氧浓度定标,需要人工校准进行2点定标,定标时间要10 min左右,比较麻烦,而且定标成功率比较低。这样就会影响检测结果的准确性。

4.5 呼吸机质量控制时的注意事项

呼吸机大多数为进口产品,品牌型号比较多,所涉及的技术参数、工作原理和操作均有所区别,因此在进行质量控制检测之前要熟悉呼吸机的操作,性能和技术参数等情况。

在进行质控时需注意如下事项:

(1)所有测试必须保证连接正确,呼吸机外部管路要最简单连接。

(2)呼吸机测试仪在使用前需要校零。

(3)要保证回路中无水凝结,防止测量出现偏差。

(4)测量时,要等待呼吸机测试仪数据稳定后,再进行数据记录。

(5)把测试仪作为呼吸机外部管路的一部分,串联在呼吸回路中间。

(6)品牌1呼吸机质量控制前要做设备检查。

(7)品牌1新生儿专用呼吸机质量控制时一定要连接儿童模拟肺。

(8)品牌1呼吸机质量控制时一定要把AUTO FOLLOW关闭,参数设置要联动设置。

(9)品牌2呼吸机质量控制前要做EST校准,检查呼吸机状态。

(10)品牌2呼吸机质量控制时一定要选择湿化器类型为“无”。

5 结语

由于呼吸机的治疗对象大多数是危重、急症病情患者,所以机器的安全性、稳定性会直接影响到患者的治疗效果。呼吸机一般使用周期比较长,有时候可能要连续开机数月。因此,对呼吸机进行预防性维护保养显得尤为重要,这也是提高呼吸机质量控制好坏的关键因素[1,2,3]。

影响呼吸机的质量控制的因素有很多,加强呼吸机的质量控制意识是必要的。尤其是临床工程技术人员,在呼吸机质量控制中的工作更需进一步加强和完善。

参考文献

[1]徐泽林.呼吸机主要性能指标的质量控制技术[J].中国医学装备,2008(4):1-4.

[2]汤黎明,刘铁兵,吴敏,等.医院医疗器械质量安全控制管理体制建立的研究[J].医疗卫生装备,2006,27(11):35-36.

呼吸机质量控制 第2篇

总结、分析与持续改进

一、7-12月份呼吸机相关性肺炎监测的总结

7-12月份ICU共收住205病人，病人总住院1270天，其中使用呼吸机658天，发生呼吸机相关性肺炎（VAP）9例，千导管VAP发生率为13.68‰，9例VAP患者中车祸致重度颅脑损伤6人（3例行开颅手术），脑出血2例（均为保守治疗），慢阻肺1例；VAP发生时距人工气道建立时间小于3天的2例，5-10天的5例，大于10天2例；9例VAP患者中仅有1例好转，4例死亡，2例放弃治疗自动出院，死亡率44%。总体7-12月份的VAP的发生率较1-6月份有所上升（1-6月份收住215位病人，使用呼吸机天数551天，发生VAP5例，千导管VAP发生率为9.07‰）。VAP的发生时间主要集中在人工气道建立后5-10天（56%）。

二、VAP发生率上升的原因分析与思考

7-12月份总病人数虽较1-6月份减少，但病人总住院天数及呼吸机使用天数均较1-6月份有所增加（分别为1270:1063天及658:551天），平均住ICU天数及呼吸机使用率均较前明显增加（分别为6.20天：4.94天和64.07%：51.83%），而同期有经验的医护人员没有得到相应的增加。

严重颅脑病变、长期昏迷的患者是VAP的高发人群，占VAP总数的88.89%。部分护理人员对VAP的认识不足，床头抬高不达标、呼吸机管路积水现象较普遍，气管导管气囊压力过低、气道分泌物清除不及时现象亦时有发生。

部分呼吸机湿化器故障解决不及时（主要是2台“840”呼吸机）。

三、持续改进

1、加强医护人员的培训，特别是对新进人员的培训，增强医护人员对VAP的认识。

2、建立定期和突击检查相结合的巡查方式，严格做到床头抬高30-45度、呼吸机管路无积水、及时吸痰引流、保持气囊压力充足；勤翻身、拍背。必要时建立经济上的奖惩措施。

3、对存在故障的设备及时请相关职能科室维修、更换。

4、严格执行手卫生制度，严格遵守无菌操作规程，严格落实各项消毒隔离措施。

5、每日监测人工气道患者的体温、肺部体征、血气分析、血常规、C反应蛋白及呼吸机参数的变化，定期监测前降钙素、痰菌、肺部影像学情况；每日评估使用呼吸机的必要性。

呼吸机质量控制检测方法研究 第3篇

呼吸机是一种能替代、控制和改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸消耗,节约心脏储备能力的装置。呼吸机作为急救设备在现代医疗设备中占有重要地位,广泛应用于医院临床科室,具有数量多、种类杂、型号多样等特点,主要应用于抢救危重患者,直接关系到患者的生命安全。因此,对呼吸机进行严格的质量控制,定期检测并对发现的问题进行及时处理,提高准确性、可靠性,使其更好地服务于患者显得尤为重要。针对不同品牌和型号的呼吸机,如何从呼吸参数上评价其性能,提高其质量控制的检测和管控能力是临床医学工程技术人员持续关注的问题[1]。通过呼吸机的质量控制,能够发现其在使用、维护和保养方面存在的问题,可有效地避免医疗风险。

1 检测方法和标准

1.1 检测对象

我院有呼吸机14台,涉及瑞士斐尔、美国伟康、美国泰科、德尔格等品牌,检测时均可正常运行。

1.2 检测方法

根据总后勤部卫生部2012年下发的军事医学计量资料汇编,利用呼吸机标准化检测仪对呼吸机进行质量控制。通过对2015年下半年呼吸机正常运行时的各项参数进行检测和对比,将计算差值数据与质控规定的最大允许误差进行比较,判断其合格与否。

1.3 检测仪器

瑞典奥利科公司的Flow Analyser PF-300呼吸机检测仪以及BP SIM型便携式电气安全检测仪。

1.4 检测标准

GB 9706.28—2006《医用电气设备第二部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》[2];

YY 0600.3—2007《医用呼吸机基本安全和主要性能要求第三部分:急救和转运用呼吸机》[3];

GB 9706.1—2006《医用电气安全第一部分:安全和基本性能通用要求》[4]。

2 质量控制与结果分析

2.1 外观检查

检查呼吸机是否有生产厂家、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率等标注,机器外部是否有影响呼吸机正常工作的机械损伤,附件是否齐全,是否有使用说明书,呼吸机面板上的控制旋钮挡位是否正常、接触良好、步调清晰、调节平滑,呼吸机内外部标志及标记是否清楚可见。

2015年我院共检测14台呼吸机,1台外观检测不合格。不合格原因主要是其电源线破损,更换电源线后,外观检查合格。检测结果表明我院临床工作人员对于呼吸机的日常维护工作比较到位,使用过程中能够保持呼吸机外观完整无损。

2.2 潮气量检测

潮气量是患者单次吸入或呼出肺的气体体积[5],单位是ml或L。首先正确连接呼吸机与呼吸机检测仪,将呼吸机的工作模式设置为容量控制通气(volume controlled ventilation,VCV)模式,调整呼吸机参数:通气频率为10~15次/min之间的一个固定值,氧气体积分数为40%,呼吸比为1∶2,呼气末正压(positive and expiratory pressure,PEEP)为2 cm H2O(1 cm H2O=98.063 8 Pa)。参数设置完成后,潮气量分别设定为300、400、600、800、1 000 ml,在Flow Analyser PF-300呼吸机检测仪的测量界面“Numeric”处的“Vti”处可以查看结果。呼吸机的潮气量检测需要几个完整的通气过程,所以要等到呼吸稳定后记录呼吸机检测仪上显示的实际值,计算差值,根据军队试行的检测技术规范,其误差在±15%之内。

2015年我院共检测14台呼吸机,2台潮气量不合格。分析产生误差的主要原因如下:(1)呼吸机管路积水,由此会出现频繁的假触发,呼吸机会持续送气,潮气量的值就会超上限;(2)呼吸机管路漏气,由于呼吸机的流量补偿功能,微小的漏气就会出现呼吸自动补偿的情况,这样就会导致潮气量不准;(3)检测仪的呼吸模式有很多种,要根据实际检测需要,更换适合呼吸机型号的检测模式;(4)检测气体如果通过加湿器,经过加湿的气体通过检测仪的流量传感器会产生凝露引起流量读数的误差。在呼吸机的临床应用中,潮气量设置偏大的情况下,呼吸机实际输出值就会出现较大的偏差,不仅会影响患者的潮气量,同时还会对氧气量等参数产生影响。因此,我们对呼吸机的定期质量控制工作就显得尤为重要,要定期检测呼吸机的使用状态、质量状况,一旦发现问题及时解决。经过检查呼吸机管路、更换易损元器件、调节呼吸机工作模式和重新定标等操作后,呼吸机一般都能满足质控要求,对于还不能满足要求的,应通知科室停用,联系厂家及时处理。

2.3 强制通气频率检测

通气频率是指呼吸机每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数[6]。首先正确连接呼吸机与呼吸机检测仪,将呼吸机的工作模式设置为VCV模式,调整呼吸机参数:潮气量设置为400 ml,氧气体积分数为40%,呼吸比为1∶2,PEEP为2 cm H2O。参数设置完成后,分别测量通气频率为5、10、20、30、40次/min等处的值,在Flow Analyser PF-300呼吸机检测仪的测量界面“Numeric”处的“Rate”处可以查看结果。待呼吸稳定后记录呼吸机检测仪上显示的实际值,计算实际值与设定值之间的差值,根据军队试行的检测技术规范,其误差应在±10%之内。

2015年检测的14台呼吸机中,强制通气频率全部合格,证明呼吸机性能较好。临床应用中呼吸机各项参数需要控制在误差允许的范围内,才能降低医疗不良事件的发生率。

2.4 氧气体积分数检测

氧气在空气中所占的比例称为氧气体积分数。按照要求连接呼吸机与呼吸机检测仪,将呼吸机的工作模式设置为VCV模式或者压力控制通气(pressure controlled ventilation,PCV)模式,调整呼吸机参数:潮气量设置为400 ml,通气频率为10~15次/min,呼吸比为1∶2,PEEP为2 cm H2O。参数设置完成后,分别测量氧气体积分数为21%、40%、60%、80%、100%等处的值,在Flow Analyser PF-300呼吸机检测仪的测量界面“Numeric”处的“Fi O2”处可以查看结果。待呼吸稳定后记录呼吸机检测仪上显示的实际值,计算实际值与设定值之间的差值,根据军队试行的检测技术规范,其误差应在±10%之内。

2015年检测的14台呼吸机中,氧气体积分数全部合格,但有4台处于误差允许的临界值,分析可能原因如下:(1)呼吸机管路是否阻塞或者漏气。(2)呼吸机氧气传感器是否超过正常使用寿命。由于氧气传感器为消耗品,有效使用寿命一般为1 a,应告知临床科室定期更换。(3)检测仪的氧气传感器是否需要定标,若是,要用25 L/min的干燥空气和100%的干燥氧气分别持续90 s对检测仪的氧气传感器进行定标。

2.5 吸气压力水平检测

吸气压力水平检测是在PCV模式下进行,调整呼吸机参数:通气频率为10~15次/min,氧气体积分数为40%,吸呼比为1∶2,PEEP为0 cm H2O。分别测试吸气压力10、15、20、25、30 cm H2O等处的值,在Flow Analyser PF-300呼吸机检测仪上的测量界面“Numeric”处的“PEEP”处查看结果,待呼吸稳定后记录数据,计算实际值与设定值之间的差值,误差应在±(2%满刻度+4%实际读数)以内。

2015年我院共检测14台呼吸机,吸气压力水平1台不合格,分析不合格原因有:(1)呼吸机工作模式是否正确;(2)呼吸机管路是否漏气导致压力偏低;(3)呼吸机开机自检项目是否全部通过,各参数是否正常无误。经检查,管路有问题,更换管路后,重新检测呼吸机压力水平合格。

2.6 PEEP检测

PEEP检测在PCV模式或VCV模式[7]下都可以进行,调整呼吸机参数:通气频率为10~15次/min,氧气体积分数为40%,吸呼比为1∶2。分别测试PEEP 2、5、10、15、20 cm H2O等处的值,在Flow Analyser PF-300呼吸机检测仪上的测量界面“Numeric”处的“PEEP”处查看结果,待呼吸稳定后记录数据,计算实际值与设定值之间的差值,误差应在±(2%满刻度+4%实际读数)以内。

2015年我院检测的14台呼吸机中,PEEP项目合格率为100%。影响PEEP检测结果的因素较多,检测仪模拟肺也是比较重要的因素,模拟肺质量的好坏直接影响PEEP的数据,厂家建议使用检测仪原厂模拟肺。

2.7 安全报警功能检查

安全报警功能检查主要检查电源报警功能、气源报警功能、气道压力上下限报警功能、分钟压力上下限报警功能、氧气体积分数上下限报警功能、窒息报警功能、患者回路过压报警功能、按键功能。

2015年我院检测的14台呼吸机中,2台安全报警不合格。安全报警检测中出现的问题是电源报警问题,由于呼吸机内置电池使用年限较长且长期不更换,造成无法充放电,更换电池,电源报警正常。

2.8 机械通气模式评价

通气模式是指呼吸机的通气治疗方法,反映了呼吸机对患者吸气的控制、辅助或支持程度。不同的通气模式由患者的病情决定,应根据医生的通气治疗处方设置不同的参数。通气模式主要有控制模式、辅助模式和自主模式三大类,具体包括VCV、PCV、同步间歇指令通气(synchronized intermittent mandatory ventilation,SIMV)/压力支持通气(pressure support ventilation,PSV)、持续正压通气(continuous postive airway pressure,CPAP)等。临床医师应该掌握各类通气模式的意义、原理、主要作用、适应证、使用方法以及优缺点等,以便于临床使用中达到有效的治疗目的。

2015年我院检测的14台呼吸机中,机械通气模式评价全部合格。由于条件限制,检测过程中主要使用控制通气模式,通过调节潮气量、氧气体积分数、PEEP等参数模拟临床应用,对通气模式进行评价。

3 结语

呼吸机作为危重患者的生命辅助类医疗器械,其质量检测工作可为临床应用提供可靠保障,定期的质量控制有效地避免了医疗故障的发生,保障了患者的利益,避免了因设备问题产生的医患纠纷。由于呼吸机产品众多,各品牌呼吸机之间的检测原理以及工作原理各不相同,只有全面掌握呼吸机的知识,定期对其进行质量控制[8],才能保障其质量,确保其安全应用。临床工程师应熟悉呼吸机的工作原理,熟知质量控制中的每一个细节问题,做好呼吸机的定期质量控制工作,深入分析检测数据,对呼吸机的质量控制作出准确的判断。

摘要：目的:通过对呼吸机的质量控制,掌握呼吸机的性能现状,提高其临床使用的安全性与准确性。方法:根据2012年总后勤部卫生部下发的军事医学计量资料汇编,利用呼吸机标准化检测仪对呼吸机的潮气量、强制通气频率、吸入氧气体积分数、呼气末正压、吸气压力水平进行质量控制。结果:14台呼吸机中,1台外观检查、2台潮气量、2台安全报警不合格,原因主要是电源线外皮老化、电池失效以及呼吸机管路积水;其他各项参数均合格。结论:全面掌握有关呼吸机的知识,定期进行质量控制,才能保障呼吸机的质量,确保其安全应用。

关键词：呼吸机,质量控制,检测

参考文献

[1]金鑫,许鸣,章玲.呼吸机质量控制结果及讨论[J].中国医疗设备,2013,28(9):56-58.

[2]医用电气设备第二部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机:GB 9706.28—2006[S].北京:中国标准出版社,2006.

[3]医用呼吸机基本安全和主要性能要求第三部分:急救和转运用呼吸机:YY 0600.3—2007[S].

[4]医用电气设备第一部分:安全和基本性能通用要求:GB 9706.1—2006[S].北京:中国标准出版社,2006.

[5]王保国,周建新.实用呼吸机治疗学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2005.

[6]蔡爱萍.剖析PB840呼吸机自检功能及检修应用[J].中国医疗器械杂志,2010,34(6):467-468.

[7]蒋跃金.呼吸机的质量控制技术探讨[J].中国医学装备,2011,8(2):41-43.

呼吸道传染病预防控制措施 第4篇

1、饭前便后洗手、勤洗澡等，养成良好的个人生活、饮食卫生习惯。

2、喝开水，不喝生水，不吃生冷食物，剩饭剩菜要热透后再食用。

3、保持教室、宿舍等场所的通风换气，并告戒家长要经常对孩子居住的房间进行通风换气。

4、尽量避免滞留公共场所，特别是尽量避免与其他有发热、出疹性疾病的儿童接触，减少被感染的机会。

5、家长、教师要多注意观察孩子身体状况的变化，一旦发现孩子有发热、出疹等情况，应尽早带孩子到医院就诊，并积极配合医生的治疗。

6、注意教室、家庭室内外的清洁卫生，衣服、被褥要经常在阳光下曝晒。

7、减少与家禽、家畜的直接接触。

8、加强营养，注意膳食合理搭配，保证休息时间，增强自身的免疫力。

9、加强校内食堂与饮用水管理，减少病菌经食品及饮用水传播。

10、做好厕所等公共场所环境卫生工作，防止肠道、呼吸道传染病的传播。

呼吸机质量控制的问题及解决方法 第5篇

先对我院的呼吸机情况进行一个简单的介绍,可以分为临床用呼吸机(见表1)和急救转运呼吸机(见表2)两

2009年我院开始进行全院医疗设备质量控制工作时,主要依据的是总后卫生部2008年下发的《军队卫生装备质量检测技术规范(试行)》。随后在2010年7月,总后药检所出版了医疗设备质量控制检测技术丛书系列,我院以其中的《呼吸机、麻醉机质量控制检测技术》作为主要依据。因为暂时还未开展对急救转运简易呼吸机的质量控制工作,现就我院在2009年和2010年呼吸机的质量控制工作中遇到的几个问题,进行系统的分析和讨论。

1 呼吸机检测仪VT-PLUS HF的使用问题

1.1 检测仪开机后预热运行时间不够

我们在使用美国FLUKE公司的VT-PLUS HF气体流量分析仪,开机后即可开始对呼吸机进行测试。在连续进行多台呼吸机检测的过程中,发现开机后检测的第1台呼吸机参数误差是最大的,往往大部分参数不符合要求,最大输出误差都超过了最大允许误差;但在对第2、3台呼吸机进行检测时,各项参数都在误差允许范围之内。连续进行了3天的质控检测工作,发现每天检测的第1台呼吸机都不合乎要求;在第4天对不符合要求的3台呼吸机重新进行检测,发现第1个检测的呼吸机仍然误差较大,而第2、3台呼吸机的参数误差又减少到了允许误差范围之内。

随后与FLUKE公司的技术人员联系得知:VT-PLUS HF气体流量分析仪开机后,先后会经历初始界面、预热界面、校零界面,然后进入测试界面。但是VT-PLUS HF气体流量分析仪在预热界面的等待时间只有5min,分析仪没有得到充分的预热,导致了每天检测的第1台呼吸机参数误差比较大,但后面的呼吸机参数检测误差又都正常的现象。在此后的使用过程中,要求VT-PLUS HF气体流量分析仪每天首次开机时,都先进行最少30min的开机预热,从而避免了此类现象的出现。

1.2 检测仪个别参数选择设置不正确导致测量值误差较大

在使用VT-PLUS HF气体流量分析仪时,正常开机进入测试界面后,按下测试仪面板“SET UP”键(数字“8”键)进入设置界面:

Settings System Utilities Information

选择Settings选项后,检测仪上会出现下列选项:

选择第一个选项“Gas Settings”,进入后会出现Gas Type、Gas Temperature、Ambient Temp、Rel.Humidity 4个选项;选择Gas Type(气体类型)这个选项,会发现有10种气体组合类型可以选择:

根据我院2009年呼吸机质量控制检测的结果,发现气体类型选项对潮气量和吸入氧浓度等参数均有较大的影响。在使用钢瓶氧当作呼吸机O2气源时,使用“N2 bal O2”选项,检测仪的参数示值更加接近呼吸机设定值;在使用墙壁集中供氧当作呼吸机O2气源时,使用“Air”选项,检测仪的参数示值更加接近呼吸机设定值。

2 不同品牌和型号的呼吸机潮气量参数偏差比较大

在进行呼吸机潮气量参数检测时,要求将呼吸机设置为容量控制(Volume Control)模式,调整设置以下参数:呼吸频率f=15次/min、吸呼比I:E=1:2、吸入氧浓度:Fi O2=40%、呼气末正压:PEEP=2cm H2O。以上参数调整好后,其余参数置零或关闭,流量波形为方波。按下测试仪面板上的“VOLUME”键(数字“2”键),测试仪界面跳转到容量测试界面。将呼吸机潮气量参数分别设置为200m L、400m L、600m L、800m L、1000m L,每次改变后等待30s左右,使测试数据稳定。记录呼吸机自身监测数据为示值,记录测试仪监上显示的潮气量数值,潮气量允差为±15%。

2.1 呼吸机检测仪随机附带的模拟肺适用性不满足要求

美国FLUKE公司的VT-PLUS HF气体流量分析仪,配备的模拟肺是MAQUET公司生产容量为1L的Test lung 190成人型夹板模拟肺。但是我们在实际测量的过程中发现,当呼吸机的潮气量参数达到800m L时,夹板模拟肺已经被内气囊涨到了极限,为了避免出现安全问题,所以没有再继续进行1000m L潮气量的测定。

市场上现有的模拟肺主要可以分为夹板肺和气囊肺2种,夹板肺的内气囊材质一般又分为2种硅胶和橡胶的,气囊肺主要是用橡胶制成(如图1所示)。图1中1号模拟肺是Test lung 1.0L夹板模拟肺,采用的是白色硅胶制气囊;图1中2号模拟肺是Test lung 190成人型夹板模拟肺,采用的是黑色的橡胶制气囊;图1中3号模拟肺是灰白色的橡胶制气囊模拟肺。

图1中的3种模拟肺我们都进行了5台机器的测试,发现在呼吸机潮气量参数设置在600m L以内的时候,使用夹板型模拟肺测试得出数值相对要精确得多;但是当潮气量参数设置在600~1000m L时,使用气囊模拟肺测量到的参数值相对要精确一些;而且使用以硅胶为气囊材料的夹板模拟肺测得的潮气量示值和使用以橡胶为气囊材料的夹板模拟肺测得的潮气量示值,两者相比时使用图1中1号模拟肺(硅胶材质)的潮气量示值更贴近于呼吸机的设定值。

2.2 不同材质的呼吸机管路对测量结果误差有较大的影响

我院现在使用的呼吸机管路可以分为以下3种,如图2所示:

按照图中从左至右的顺序,前2种是可以进行反复消毒的呼吸管路,第3种是一次性使用呼吸管路。这3种管路的材质分别为是硅胶、硅胶与塑料合成、塑料,我们在呼吸机的质量控制检测过程中,3种管路都进行了使用测试。3种管路的顺应性从优到劣,依次是(1)>(2)>(3),这也导致了其潮气量测试结果的误差依次增大。

以一台哈美顿伽利略金型呼吸机为例,该款机器是我院2010年10月新近安装的。在安装过程中,该款机器原装配套的管路为图示中的第2类,呼吸机设置的潮气量设定值与呼吸机自身的示值在数值上相差不超过10;但如果换用第3类一次性管路,呼吸机潮气量的设定值与自身示值在数值上的误差δ(示值误差)会达到20%以上。呼吸机设置的潮气量设定值与管路测量值,如表3所示。

3 个别呼吸机的Fi O2参数测量误差大

将呼吸机设置为压力控制(PCV)模式下进行测量。调整呼吸机参数如下。潮气量,VT=400m L;吸呼比,I:E=1:2;呼吸频率,f=15次/min;呼气末正压,PEEP=2cm H2O。以上参数调整好后,按下测试仪面板上的“O2”键(数字“3”键),进入到氧浓度测试界面,将呼吸机的吸入氧浓度依次设置为21%、40%、60%、80%、100%。每改变一次吸入氧浓度后等待不少于3min,当测试仪上的数值稳定下来以后,进行记录。记录呼吸机自身监测得到的数据为示值,记录测试仪监测数据为实测值。按照误差计算公式计算误差,吸入氧浓度允差应该在±10%以内。

3.1 O2气源不同产生的误差

在检测过程中发现,同一台周转用呼吸机在不同的科室,检测到的吸入氧浓度误差不同。两个使用科室,一个使用的O2气源是全院统一使用的制氧机供气;另一个使用的是99.99%的O2钢瓶供气。其中,全院集中供气的O2气源,使用的是大型制氧机组供气,请制氧机厂家的工程师进行专业检测制氧机O2气源提供的氧气可以达到(93±3)%。一般的临床用呼吸机,多采用化学氧电池,对病人吸入的氧浓度进行监测,呼吸机上显示的Fi O2数值,是氧电池的监测数值。高端的呼吸机一般都自带2min的100%O2浓度校准,在更换氧电池或吸入氧浓度示值不正常时使用。

因此,同一台呼吸机在使用不同的O2气源时,质量控制检测得到的误差是不同的。为了避免出现使用不同O2气源供气,检测到的误差相差较大,我们在呼吸机的质量控制检测过程中,全部使用O2钢瓶进行供气,使检测到的数据更加精确。

3.2 吸入氧浓度监测方法不同产生的误差

由于对吸入氧浓度监测方法的不同,不同类型呼吸机检测到的数值误差也大不相同。

我院使用的美国FLUKE公司的VT-PLUS HF气体流量分析仪,使用的是O2体积分数传感器(与呼吸机的化学氧电池一样),来对呼吸机供给病人的混合气体进行氧浓度检测。

但有的呼吸机并不是使用化学氧电池对呼吸机的输出混合气体进行监测。以谊安的Shangrila590型有创呼吸机为例,该款呼吸机内部采用的是精密调压法,来对吸入氧浓度进行调节。氧气的体积分数的调节采用两个高精度的、响应速度快的电磁阀来实行,通过软件的测量和控制算法可以保证氧气的体积分数在21%~100%连续可调。这也就是说Shangrila590型呼吸机对所提供的O2气源默认为是100%浓度,通过计算得出吸入氧浓度的示值。

这样也就要求我们对此类呼吸机进行质量控制检测时,必须把O2气源的偏差考虑进去,对检测到的数值误差进行修正,才能得到正确的结果。

综上所述,在开展医疗设备的质量控制工作时,要根据具体情况具体分析,对不同类型的设备采用最适合的质量控制方法,才能得到更加精准的数据,才能使质量控制工作的意义得到更好的体现。

注:上表为测量得到的实际数据。

摘要：目的 探讨了我院在呼吸机质量控制工作方面的改进和完善。方法 就呼吸机检测仪的使用和呼吸机潮气量(VT)、吸入氧浓度(FiO2)两个参数的检测中遇到的问题进行了分析。结果 提高了呼吸机质量控制检测工作的质量。结论 呼吸机质量控制检测方法需要进一步完善。

关键词：呼吸机,质量控制,潮气量,吸入氧浓度

参考文献

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[4]徐泽林,任跃,李成毅.呼吸机主要性能指标的质量控制技术[J].中国医学装备,2008,5(4):1-4.

[5]王保国,周建新,实用呼吸机治疗学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2005.

[6]李晓东.呼吸机的质控操作规范检查[J].医疗卫生装备,2005,26(9):187.

[7]邓咏如.急救呼吸机发展与分类[J].中国医疗器械信息,2006,12(4):23-24.

浅谈呼吸机性能测试与质量控制 第6篇

1 呼吸机主机性能检测

呼吸机主机性能检测主要包括呼吸机电气安全测试及通气性能检测。

(1) 电气安全测试:主要是完成在正常、电源地线开路和电源极性颠倒等情况下机壳对地漏电流的测试。电气安全测试按照浙江省质量控制标准每年做一次, 且有记录, 并根据呼吸机使用年限, 适当增加检测频率。

(2) 呼吸机通气性能检测:包括通气性能的静态测试 (Static Testing) 与动态测试 (Dynamic Testing) 。

(1) 性能测试仪器:我院使用的是FLUKE公司的VT plus气流分析仪, 其压力动态测量范围 (0~20) ±0.05k Pa、流量动态测量范围 (0.5~180) L/min±2.5%, 可以检测呼吸机的流量 (吸气流速F、潮气量VT、分钟通气量VMin) 、压力 (气道峰压PPeak、平台压PPause、平均气道压力PAirway、PEEP) 、时间 (呼吸频率f、吸气时间Tinsp、上升时间Trise、吸呼比I:E) 三类参数。有的还可以测量气源压力和流量, 带屏幕或配电脑的还可以分析吸气波形 (方波、正弦、加速、减速波) , 附带电化学氧传感器测量氧浓度功能的 (需标准气定标) , 还可以测量呼吸机输出气体的氧浓度, 但对流量触发水平VTrig.-Level、压力触发水平PTrig.-Level、同步响应时间TTrig. (触发延时) 等参数测试尚无法完成, 也不能分析通气模式, 报警功能的检查也需要手动完成。

(2) 通气性能的静态测试:其静态指标是指在标准模拟肺下测得的各项通气参数的范围和允差指标, 但也包括许多环境和振动试验的条件、测试方法及参数等, 医院里没有办法或没有必要像产品鉴定时那样对每一项指标都进行检测, 只能对一些与通气功能有关的指标进行检测, 通常厂家在技术资料里也给出了这些指标, 参数的允差也是性能测试时判断该项参数是否符合临床要求的最大允许误差极限, 根据厂家给出的这些静态指标进行的测试叫性能符合性测试, 可在一定程度上反映呼吸机的基本性能, 通常适合于简单的质量控制、科室呼吸机使用前的常规检查 (OVP) 或性能状况良好的新呼吸机的测试, 但对安装后的验收测试、旧机器和故障维修后的测试或年度周期检定的测试, 则需连接动态模拟肺和测试仪进行动态性能测试。呼吸机通气性能静态测试参数如表1所示。

(3) 通气性能的动态测试:不仅从安全和质量控制角度, 从临床角度也需要对呼吸机进行动态测试, 因为上呼吸机的病人胸肺参数是不同的, 即使同一个病人在病情发展的不同阶段也是变化的, 用标准模拟肺只能模拟一项气道阻力和顺应性, 不能全面反映呼吸机性能的动态指标, 即使在定容模式下, 通气量的设定值与实际输出值也是不一样的, 而且随R和C改变而改变, 虽然采用了比例积分微分 (PID) 流量伺服和补偿控制技术使其能对各种病人保证通气量, 但也只能是在一定的通气范围内。经实际测试分析, 多数呼吸机在C=50 (m L/cm H2O) , R=20 (cm H2O/L/s) 和C=20 (m L/cm H2O) , R=50 (cm H2O/L/s) 的模拟肺参数下, 通气量要减小5%~20%, 这对病人来说是很不利的, 尤其是便携呼吸机和气体传输部分老化的旧呼吸机, 使用前更有必要实测其动态通气性能。测量时, 先把模拟肺参数C调至最大, R调至最小, 分别设定呼吸机的流量参数 (定容模式) 和压力参数 (定压模式) , 再调整模拟肺参数, 分别测得呼吸机实际输出流量和压力的改变情况, 这样可以画出流量—压力曲线, 其斜率是呼吸机的等效内阻。定容通气时, 呼吸机等效内阻越大越好, 定压通气时, 等效内阻越小越好, 以此来评价呼吸机动态特性。测试仪和动态模拟肺的另外一个用处是可以帮助医护人员培训呼吸机的操作, 从而避免了在病人身上练习和调试机器;在给病人上呼吸机前, 也可以用其模拟病人胸肺系统的状况试调出合适的机械通气参数。

为了推行呼吸机的性能测试, 有必要争取将之列入国家医学计量强检项目和自主开发呼吸机性能测试仪和动态模拟肺, 从而为其质量控制提供计量保障打下基础, 为国内医工部门呼吸机选型装备、维修提供检测依据、方法和技术手段。

2 呼吸机外围设备的质量控制

呼吸机不仅系统主机质量控制重要, 其外围设备如湿化器、压缩机甚至是气体分析仪的质量控制也非常重要。据不完全维修统计, 仅电源、气源和湿化器等外围设备的故障发生率约占70%, 这同样严重影响了呼吸机系统的性能。

(1) 电源的质量控制:一些医院因供电条件不好或认识不足, 给呼吸机配了稳压器。根据我们的经验, 通常呼吸机对电源的要求是不高的, 一般在180~260V的电压范围均可, 配稳压器后, 反而25%以上的故障出在稳压器上, 后经对全院电源环境连续监测, 得出不必配稳压器的结论, 撤掉稳压器后, 因电源而引发的故障至今未出现过。如果空气源依靠压缩机单机供气, 供电不稳会影响压缩机的工作, 此时最好也不要配稳压器, 应下功夫改造电源 (安装隔离变压器或者采用UPS供电) 。

(2) 气源的质量控制:呼吸机气源条件的优化是非常重要的, 如果正压空气不洁、除水效果不好或空气、氧气气源压力偏低、明显不平衡或断气是呼吸机长期稳定运行的最大隐患。早期人们为了降低床边压缩机的噪声而采用膜片式压缩机, 因膜片的寿命非常短, 致使压缩机故障率非常高, 后来更新为活塞式压缩机, 电源线路上无保险管, 但有过热保护装置, 如果通风口滤网每周均清洗并定期更换压缩泵进气口过滤器或海绵, 可平均无故障运行5000h (换一次活塞环后, 可以再运行约5000h) , 这样故障率会明显降低, 如果全部改为中心供双气, 空气压缩机组采用性能优良的产品, 能较好地除水、过滤和稳压输出, 有自动切换和备用机组及良好的监测功能, 可使因气源而引发的故障趋于零。如果气源条件无法短时间内优化, 应该在呼吸机空气入口处加装气水分离器, 可以减少一部分故障和保护主机贵重的传感器元件的损坏。如果呼吸机空气入口处的微孔铜塞因灰尘腻住, 需要及时更换, 否则只要压缩空气管路里有一滴水进入, 立即会因阻力增大而发生气源故障及报警, 而且会使呼吸机输出O2浓度高于设定的达10%以上, 这在呼吸机没有吸气氧浓度监测的情况下是非常危险的。

(3) 湿化器的质量控制: (1) 湿化器性能要求。湿化器的构造必须使病人、操作者和周围环境都无危险, 且必须具有相当坚固和抗腐蚀性的能力, 以承受可能遇到的机械应力、热、冷、麻醉气体、湿度、消毒, 而不会降低其安全可靠性。自动控温湿化器水温范围至少为37~65℃, 且可调, 控温允差±5℃;湿化器在发生故障引起超温时, 必须有报警或保护装置。所以, 湿化器维修检测主要测试其控温性能, 一般采用铂电阻温度计 (不确定度为0.1℃) 检测和定标比较方便。 (2) 湿化器的维护方法。湿化罐部分在每个病人用前要清洗、消毒一次, 消毒时各接头之间要分解开, 同时更换滤纸, 长期使用的可每周消毒湿化罐和更换滤纸一次, 以保证湿化效果。如长期不更换或忘记装滤纸, 湿化器会出现低温报警, 此时要更换滤纸, 且需关掉电源后再重新开机。温度传感器探头要在病人管道转接接头内插牢, 接到Y型头附近的吸气端 (不要接在吸呼公共端, 如此可以防止病人呼出气体干扰温度监测和控温功能) , 且旋转匹配接头使测温头尽量在管道内上方头朝下的方位, 以防水蒸气聚集影响测温。湿化器进出口有明显标记, 一般湿化罐侧方为呼吸机混合气体出口, 中心位置为湿化气体出口, 应避免将湿化器接到呼气回路上或反接。对于靠气流跨水湿化的如反接, 会把水压到病人回路, 对于不跨水的反接会使湿化效果大大降低, 影响吸痰和肺泡气体交换。

3 结束语

呼吸机应用管理和质量控制是个系统工程问题, 涉及到临床、医学工程部门、医疗管理部门和医院管理制度等方方面面, 既需要有专业的呼吸治疗师和高水平的临床工程师作技术支持, 也需要在医疗制度、装备保障、安全管理和人员培训方面予以重视。希望通过本文的抛砖引玉, 激发读者。

参考文献

[1]王国宏.呼吸机的安全性能检查[J].临床与护理工程, 2004 (9) :48-50

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[4]鲁永杰, 金伟.呼吸机质量控制及注意事项[J].医疗卫生装备, 2011 (03) :32

[5]汤黎明, 刘铁兵, 吴敏.医院医疗器械质量安全控制管理休制建立的研究[J].医疗卫生装备, 2006, (11) :35-36.

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[7]周新, 陈宇清, 等.机械通气波形分析与临床应用[M].北京:人民卫生出版社, 2007:214-215.

呼吸机质量控制 第7篇

关键词：呼吸机,气流分析仪,气体类型,修正模式,质量控制

0前言

呼吸机的质量控制工作及相关的检测标准经过学会交流和大量的实践工作逐渐趋于完善。因此, 呼吸机质量控制标准在具体的指标参数和操作流程等方面已经具有了可操作性和临床意义[1]。

虽然有了相关标准作为呼吸机质量控制的指导, 但在具体实践中, 各种不同的检测结果偏差往往导致质量控制工作不能按时按标准完成。本文针对呼吸机质量控制中, 气流分析仪中气体模式的设置情况进行相关实验并给予分析, 以期引起呼吸机质量控制人员在具体工作中的重视, 提高检测结果的正确性并节约检测时间[2]。

我院对140余台呼吸机完成了近500次呼吸机质量控制工作, 积累了大量的相关数据和经验[3]。在实验设备的选择上, 我们主要采用了FLUKE气流分析仪VT-PLUS及FLUKE ESA620电气安全分析仪。本文从气体模式原理来详细地分析在呼吸机质量控制中, 气体模式对气流分析结果的影响。VT-PLUS气流分析仪气体设置界面, 见图1。

在Gas Settings (气体设置) 的菜单中有Gas Type (气体种类) , Gas Temperature (气体温度) , Gas Humidity (气体湿度) , Ambient Temperature (环境温度) 以及Correction Mode (修正模式) 等选项, 并可以通过Modify按键对这些项目实现更改。在默认状态, 气体种类为空气, 气体温度为21℃, 环境温度为21℃, 相对湿度为21%[4]。

1 气体设置 (Gas Setting)

气体温度, 环境温度以及气体湿度对检测结果的影响可用理想气体状态方程 (克拉伯龙方程) 计算:p V=n RT。

其中, p为气体压强, 单位Pa;V为气体体积, 单位m3;n为气体物质的量, 单位mol;T为体系温度, 单位K;R为比例常数, 对任意理想气体而言, R为定值, 约为 (8.31441±0.00026) J/molK[5]。

由克拉伯龙方程, 可看出气体温度、环境温度、气体湿度的设置, 对获得正确的测试结果是十分必要的。

在Gas type的选择菜单中, 可以查询到:Air (空气) 、N2 (氮气) 、N2O (一氧化二氮) 、CO2 (二氧化碳) 、O2 (氧气) 、Heliox (氦气) 、N2O bal O2、N2bal O2 (氧气、氮气等量混合气体) 、He bal O2。

正常的空气成分按体积分数计算是:N2占78.08%、O2占20.95%、稀有气体占0.94% (氦He、氖Ne、氩Ar、氪Kr、氙Xe、氡Rn、以及不久前发现的Uuo7种元素) 、CO2占0.03%, 还有其他气体和杂质。空气分子量约为29, 氧气分子量 (32) 与氮气分子量 (28) 接近, 并且空气中氧气+氮气占比超99%。呼吸机质量控制中, 我们测试的气体大致上可分为氧浓度为30%的氧与氮的混合气体, 60%的氧、氮混合气体或100%的氧气。因此, 假定N2bal O2 (氧气、氮气等量混合气体) 的选项与目标测试气体最为接近, 并通过以下实验进行验证。

实验设计:选用NPB840与Servo-i两种型号呼吸机在不同的气体种类的情况下, 采用我院设计的呼吸机质量控制设置方案2, 进行气流检测。测试结果, 见表1。

(单位:m L)

由表1看出, 在测试设定值为500 m L时, 在N2bal O2下, 样本的测试值为: (503.8±5.4) m L。无论氧浓度为30%、60%、100%, 还是在PC或是VC模式下, 测试结果最接近设置的目标值。而错误设置在极端情况下可造成35%左右的误差。由此, 原假定成立, 在呼吸机质量控制工作中, N2bal O2可以作为气体种类设置的通用模式进行应用。

2 修正模式 (Correction Mode) 的设置

吸入和呼出气体通常由体分子和水蒸气组成。水汽在肺内气体接近饱和, 而在肺的外部水蒸气因冷却而凝结。由于水蒸气的存在和变化, 吸入和呼出气体密度通常处于不稳定的状态。但是呼吸机定标时必须定义一种标准气体来衡量或校准呼吸机的流量精度。为了精确地表征呼吸机的容量, 生产商采用了特定的温度、压力、湿度下的特征气体作为标准气体, 并依据该特征气体对该产品进行容量参数的标定。这种定义方式, 称为气体的修正模式 (Correction Mode) 。

基于以上原因, 呼吸机的质控应选择与厂家相同的修正模式, 这样可建立呼吸机流量测量的溯源性, 保证测量结果准确一致。

气体修正模式是一项经严格定义的参数设置模式, 该标准模式有:BTPS、ATPS、ATP、NTPD、STPD等。其含义如下:

BTPS (Body Temperature and Pressure, Saturated) 是呼吸生理肺容量和流量依据海平面大气压、身体温度设置的饱和水汽;ATPS (Ambient Temperature and Pressure, Saturated) 是测量环境温度、环境压力的饱和水汽;ATP (Ambient Temperature and Pressure, but not saturated with Water vapor) 是测量环境的温度、环境压力和室内空气;NTPD (Normal Temperature, normal Pressure, Dry) 依据的是普通温度、普通压力和干燥气体;STPD (Standard temperature and pressure, dry) 是标准温度 (0℃或21℃, 记作STPD0和STPD21) , 标准大气压 (101.3 k Pa) 和干燥气体。

修正模式之间可以通过一定的转换系数进行非线性转换。当模式选择错误时, 可将测量值换算到正确的结果, 但计算相对复杂。计算时, 转换系数是与气体的温度和湿度相关的。ATPS转换到BTPS换算对应表, 见表2。例如:在20℃下, 1 L/ATPS相当于1.102 L/BTPS。

根据以上理论, 本文设计了一组实验来研究修正模式的设置可能对呼吸机质量控制结果造成的影响。

实验设计:选用NPB840与Servo-i两种呼吸机在不同的气体修正模式的情况, 测试方法采用我院设计的呼吸机质量控制设置方案1、2、3进行气流检测。检测结果, 见表3。

由实验可知, NBP840在BTPS模式下最接近设置值;Servo-i呼吸机在STPD0模式下最接近设置值。该结果与制造商提供的修正模式相符。我们在测量呼吸机流量和容量时, 必须严格按照呼吸机厂方提供的标准, 对测试仪进行设置, 以保证所测得的数据符合厂方要求的环境标准, 避免产生误差。Drager、Tyco、Maquet品牌的修正模式设置情况, 见表4。

对VT PLUS气流分析仪进行修正模式 (CORRECTION MODE) 的更改步骤如下:

(1) 从Setup (设置) 菜单中进入到Settings (设置) 屏幕;

(2) 通过▲ (上箭头) 和▼ (下箭头) 软键, 选择到CORRECTION MODE (修正模式) ;

(3) 按MODIFY (修改) 软键, 直到显示出相应的选项;

(4) 按BACK (返回) 软键, 返回到Setup (设置) 菜单。

3 总结

反复的实验证明, 呼吸机质量控制工作中, 气体种类及修正模式的设置对呼吸质量检测结果的影响较大;而温度、湿度的设置, 由于检测通常在医院有空调的房间内完成, 温湿度相对恒定, 一次设置成功后即使没有每次调整, 对结果影响也是相对较小的。因此, 每次在测试工作开始之前, 须对气体种类及校正模式进行检查和设置, 以保证测试结果的正确有效。

通过以上实验, 在所有气体模式中, N2bal O2均可以作为气体种类设置的通用模式进行应用;而修正模式必须严格按照厂家推荐的设置, 在每次执行检测时进行修改。

另外, FLUKE气流分析仪VT-PLUS及FLUKE ESA620电气安全分析仪作为标准测试设备, 必须实行定期校准和质量检测。对于不能通过质量检测的设备应进行校准和修复, 保证达到检测设备的规定要求。

在做呼吸机气流分析时会遇到各种问题, 如测量误差太大、测量稳定性差、重复性差。诸如此类的问题, 须在测量方式上寻找原因。尤其是本文提到的气体模式的设置, 对呼吸机测试结果产生的影响较大, 应引起足够的重视。

呼吸机测试项目多、被测数据相关性强、测量难度大、工作量也大。但出于呼吸安全及质量的重要性, 对呼吸机开展常规性质量控制是必须完成的任务。这就要求呼吸机质量控制人员提高个人水平, 研究和重视质控工作的细节, 把呼吸机质控工作做得更加全面和准确[6,7]。

参考文献

[1]刘欣.呼吸机的质量检测技术与实践[J].医疗卫生装备, 2011, 17 (3) :105-107.

[2]陈基明, 李国栋, 季家红.探讨呼吸机的质量控制[J].中国医疗设备, 2012, 27 (11) :78-80.

[3]冯靖祎, 郑骏, 浦其斌.特定治疗环境下呼吸机效能的研究[J].中华急诊医学杂志, 2011, 20 (1) :87-89.

[4]FlukeCorporation.VTPlusHFgasflowanalyzeroperatorsmanual[EB/OL]. (2008-05-10) [2012-11-30].http://wenku.baidu.com/view/9bc2fd2658fb770bf78a558b.html.

[5]全国科学技术名词审定委员会.理想气体状态方程[EB/OL]. (2013-04-05) [2013-08-09].http://baike.baidu.com/view/150172.htm.

[6]Christian Putensen, Nils Theuerkauf, J rg Zinserling, Hermann Wrigge, Paolo Pelosi.Meta-analysis:ventilation strategies and outcomes of the acute respiratory distress syndrome and acute lung injury[J].Ann Intern Med.2009, 151:566-576.

呼吸机质量控制 第8篇

呼吸机作为重要的抢救、治疗设备, 在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急救复苏和保健中发挥着重要的作用。根据ISO1497医用装置风险管理的风险分析方法进行风险分析设定医疗设备风险等级, 见表1。呼吸机的临床应用风险是各类医疗设备中最高的, 为12分;其次是麻醉机、高频电刀、除颤器, 为6分。呼吸机在临床使用及管理中暴露的问题也很多, 主要体现在产品设计缺陷、使用问题、管理问题、工程维护不及时等[1,2]。

近年来, 我国各级医疗机构逐步开展了呼吸机质量控制检测工作, 在一定程度上提高了呼吸机的安全性和使用效率。但由于我国医疗设备质量控制工作起步较晚[3,4], 缺少对质量控制数据的分析和评价, 使得质量控制工作仍停留在“游击式”抽查的水平。针对这一现状, 本文以呼吸机为例, 基于Excel提供质量控制评价的研究方法。

1 材料

呼吸机:SIEMENS SERVO S;质控设备:FLUKE VT PLUS HF气流分析仪;分析软件:OFFICE EXCEL。

2 方法

2.1 选定研究参数

潮气量是呼吸机应用中的一项重要参数, 潮气量输出不足或过量都会引起严重的安全隐患。鉴于在容量控制通气 (VCV) 模式下, 呼吸机潮气量水平在8~12 m L/kg, 选择400 m L、600 m L两个设定值的20次检测结果 (表2) 作为研究数据。

2.2 建立初始均值 () 和标准差 (S)

调用Excel统计函数中的AVERAGE求;调用统计函数STDEV求标准差S。

2.3 选定评价标准

国内目前尚无呼吸机潮气量检测的专用标准, 大多数医院采用全军卫生装备 (呼吸机) 质量控制检测技术规范作为检测标准[5]。其中, 规定在VCV模式下, 潮气量最大允许误差为±15%。通过实践发现, 该范围不能准确评价呼吸机潮气量的真实情况。现引用GB/T4091-2001 (idt ISO 8258:1991) 标准设置上、下失控线[6]。超过上下失控线的检测点, 即认为超出质控范围, 应作进一步分析和检修[7]。VCV模式400 m L潮气量质控曲线图, 见图1。VCV模式600 m L潮气量质控曲线图, 见图2。

2.4 数据评价

从研究结果看到, 在VCV模式下, 当潮气量设置为400 m L时, 20次检测结果都在质控范围, 说明该呼吸机在潮气量设置为400 m L时, 输出准确;当潮气量设置为600m L时, 20次检测结果都在15%的允许误差内, 但是根据GB/T4091-2001 (idt ISO 8258:1991) 标准, 第19次检测结果超出上控点, 且第6次检测结果临界于下控点, 说明该呼吸机在潮气量设置为600 m L时, 输出不够稳定, 应查明原因, 确保呼吸机在潮气量高值时仍然保持准确的输出。

3 结论

本研究对呼吸机的质量控制评价标准更加精确、量化, 为当前质量控制评价标准研究提供了一定的依据。这一研究方法可应用于其他医疗设备的质量控制工作中, 达到完善医疗设备质量控制评价体系的目的[8]。

摘要：目的 建立一套呼吸机质量控制评价方法。方法 查阅国内外呼吸机质量控制评价标准的相关研究, 选取合适的标准, 利用Excel平台设计算法, 创建质量控制曲线图。结果 设计出一套精确度高、可信度强的呼吸机质量控制评价标准。结论 该研究为当前质量控制评价标准提供了一定依据, 有效解决了无法客观评价呼吸机质量控制检测结果的问题。

关键词：呼吸机,质量控制,潮气量,Excel

参考文献

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呼吸机质量控制 第9篇

呼吸机是治疗呼吸衰竭的重要手段,在麻醉,复苏及危重病人的抢救中占有十分重要的地位。随着科学技术的进步,呼吸机在近几年来有了很大的发展:新的通气模式不断增多,智能化程度越来越高,监测手段逐步完善,通气策略的改变等。使呼吸机技术进入了一个新的时期,应用越来越广泛。但是,任何技术都有它的不足之处,呼吸机也不例外,应用不当会给病人带来许多不利影响,甚至危及生命。因此,对呼吸机质量控制提出了较高的要求。本文提出了基于RS理论的呼吸机质量控制系统,该系统能够客观、科学、有效的对呼吸机质量状况作出评价和分类。

1 RS理论的相关概念和定理[1]

(1)定义1设,R是U上的等价关系,则R.(X)=I(Y∈U/R,YX};R*(X)=I{Y∈U/R,YIX≠Φ}分别称为X的R-下近似集和R-上近似集。

(2)定义2设论域为U,R为一等价关系族,r∈R,IND是R中所有等价关系的交集,若U/IND(R)=U/IND(R-{r}),则称r在R中是可约去的。否则称r在R中是不可约去的。若P=R-{r}中的任何元素都是不可约去的,则称P为R的一个约简。

(3)定义3对S=(U,A)称为一个信息系统,其中U、A为有穷、非空集合,C,DA是属性集A的两个子集,分别称为条件属性和决策属性,这样S也可以写成决策表T=(U,A,C,D)的形式。对于属性a∈A,有a:UVa其中Va称做属性a的值集。

(4)定义4若有函数dx:AU,使得dx(a)=a(x),其中a∈A,XU,x∈U。称dx为决策表T上的一条决策规则。如果对于任意个体y≠x∈U,有dx|C=dY|Cdx|D=dY|D,则称dx是一致的,否则称dx是不一致的。

(5)定理1设φγ是决策表上的一条决策规则,属性值v是可被约去的,当且仅当α(φγ)(φ-{a,v}γ)。其中φ,γ为决策表上的逻辑公式[2]。

该定理告诉我们,一条决策规则的条件属性可以被约去,当且仅当约去之后仍保持此规则的一致性[3]。

2 呼吸机质置控制系统

设呼吸机个体集合U={1,2,3,4,5,6},属性被定义为呼吸机质量控制要素,A={a,b,c,d,e,f,g,h,i,j,k,l,m},见图1。其中:a一使用年限;b生命安全阀;c机内电池;d气道压力;e呼吸频率;f呼吸模式;g潮气量;h吸入氧浓度;iPEEP调节;j报警参数;k工作压力;l吸呼比;m吸气流量。见图1,决策属性X={呼吸机质量控制分类}。为简单起见,表中只采用了两个属性值,1表示该项参数符合使用要求,0表示该项参数不符合使用要求,而且假设各项指标(属性)的权重相等。对于决策属性X,也采用了两个属性值,1表示该呼吸机符合呼吸机质量控制要求,准许使用;0表示不符合呼吸机质量控制要求,不准许使用。于是可得表1。

从表1中可以看到属性a,g,h和l对应到各个个体的属性值是相同的,这时只需保留一个属性,不妨保留属性a,而删去g,h和l三列;同样,b,i,j中只需保留b,删去i,j;d,e,k和m只需保留d。于是得到表2。

对表2进行属性分析。U={1,2,3,4,5,6},A={a,b,c,d,f},U/IND(A)={{1},{2},{3},{4},{5},{6}}。U/IND(A-{a})={{1},{2},{3},{4},{5},[6}}=U/IND(A),可见,a是可以被约去的。U/IND(A-{b})={{1},{2},{3},{4},{5},{6}}=U/IND(A),可见,b是可以被约去的。U/IND(A-{c})={{1},{2},{3,5},{4,6}}≠U/IND(A),可见,c是不可以被约去的。U/IND(A-{d})={{1},{2,5},{3},{4},{6}}≠U/NID(A),可见,d是不可以被约去的。U/IND(A-{f})={{1},{2,6},{3},{4},{5}}≠U/IND (A),可见,f是不可以被约去的。于是得到属性集A的两个约简R1={b,c,d,f},R2{a,c,d,f}。不妨考虑其中的一个R1,得到表3。

从表3看出,每个个体对属性b都已经达到标准,故该属性可以删除,得到表4。

下面利用定理1,对每个个体所定义的关联规则进行分析,规则1去掉c,则仍保持表中没有与其有相同行,所以c可以去掉;同理可以分析d、f,它们都不能被去掉;规则2去掉c,则仍保持表中没有与其有相同行,所以规则2中的c可以去掉,但d和f不能被约去;规则3去掉d和f仍能保持一致,但c不能被约去;规则4可约去d或f,但不能约去c;规则5、规则6中所有属性均不能被约去;于是得到表5。

表5中可以得到关于呼吸机质量控制系统的评价及分类结论。1号，5号,6号呼吸机经呼吸机质量控制系统的评价，符合临床使用要求，准许使用;2号,3号,4号呼吸机经呼吸机质量控制系统的评价，不符合临床使用要求，不准备使用。从表5中也可得到一组相应的决策规则。

3结束语

呼吸机质量控制系统，采用的数据约简的方法是建立在RS理论基础之上的，它是一种从大量信息中快速有效地发现特定知识的方法141 ,已在许多方面证明是行之有效的。与其他模糊评判方法不同，约简法明确给出了呼吸机质量控制系统的评价等级，对于约简法得到的结论，可解释、 易操作、实用性强。约简法在约简的过程中只是去掉了冗余信息，抽取出可用信息，因此该方法得出的结论是无损的[5)。 约简法得到的结论依赖于特定的评价量表和参评群体，评价结果是相对的。对于力度较高的评价项可以将指标细化以后用约简法重新评价一次。

约简法的不足之处是它不考虑评价量表的合理与否， 也不考虑评价者给出的分数的质量(鸟对于正确评价来讲至关重要)。用约简法进行呼吸机质量控制系统的评价，从实验结果看，该系统得出的结论是符合实际、客观、科学、行之有效的方法。

参考文献

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