艾迪注射液范文

艾迪注射液范文（精选10篇）

艾迪注射液 第1篇

1材料和方法

1.1 一般资料

自2003年8月-2006年10月住院的晚期胃癌患者, 均有病理细胞学诊断, 均为手术不能切除或术后复发的患者, 无化疗禁忌证。随机分成两组:对照组 (单纯化疗组) 32例, 其中男19例, 女13例;年龄32～68岁, 平均年龄53岁。治疗组 (艾迪注射液配合化疗组) 35例, 其中男20例, 女15例;年龄30～71岁, 平均55岁。

1.2 治疗方法

治疗组采用FOLFOX4方案化疗联合艾迪注射液, 即OXA100mg/m2 IVd1, LV200mg/m2 IV 2h d1～2, 5-FU400mg/m2 IV d1～2并5-FU600mg/m2入化疗泵持续泵入48h, 艾迪注射液50mg+5%GS 500ml静滴1次/d, 21d为1周期, 3周期后评价疗效。对照组单用化疗。

1.3 疗效评价标准

(1) 胃肠道反应 按WHO规定的标准, 恶心为Ⅰ°, 呕吐可控制为Ⅱ°, 频繁呕吐需治疗为Ⅲ°, 频繁呕吐难以控制为Ⅳ°。 (2) 生存质量评价:采用Karnofsky计分法进行生存质量评价, 凡治疗后提高10分以上者为提高, 减少大于10分者为降低, 增加或减少10分者为稳定。

1.4 治疗结果

(1) 胃肠道反应:治疗组和对照组, Ⅰ°、Ⅱ°胃肠道毒性发生率分别为9.1%和32.4%, Ⅲ°胃肠道毒性发生率分别为1.2%和4.3%, Ⅳ°毒性未发生。两组胃肠道反应发生率差异有显著性 (P<0.05) 。 (2) 生存质量变化:卡氏评分显示, 治疗组生存质量提高率为54.8%, 而对照组提高率为29.7%, 两组差异有显著性 (P<0.05) 。

2讨论

艾迪注射液是应用现代高科技从人参、黄芪、刺五加、斑蟊中提取精制而成的静脉注射液, 它在肿瘤的治疗方面, 通过提高机体的免疫力, 发挥肿瘤的治疗作用, 还能减轻化疗的毒副作用[1]。

晚期胃癌病人, 一般都有肿瘤负荷大、恶液质及各种并发症, 生活质量相对低下, 以改善生活质量为目的的治疗已被提高到非常重要的位置, 改善症状, 增加免疫功能, 减轻化疗的毒性反应, 是生活质量标准的重要组成部分。艾迪注射液配合化疗不仅可影响细胞DNA 、RNA生物合成和癌基因表达, 诱导癌细胞分化、凋亡, 从而对癌细胞起到抑制和杀灭作用, 防治肿瘤细胞的浸润和转移, 且对骨髓有刺激作用, 促进骨髓造血干细胞成熟分化, 促进边缘池粒细胞的释放, 从而升高白细胞[2]。本组临床观察, 采用化疗辅以艾迪注射液治疗晚期胃癌病人, 观察结果显示, 艾迪注射液辅助化疗组胃肠道反应发生率明显低于单纯化疗组 (P<0.05) , 生活质量变化明显高于化疗组 (P<0.05) , 以上结果说明艾迪注射液对消化道粘膜有保护作用, 可抑制化疗的损伤, 并可通过调节T淋巴细胞亚群增强患者免疫功能, 减轻化疗的不良反应[3]。艾迪注射液在提高晚期癌症患者生存质量及细胞免疫功能方面有显著疗效, 并能抑制肿瘤的生长, 提高近期疗效从而延长生存期。

艾迪注射液联合化疗不仅提高了肿瘤患者的疗效, 而且能明显减轻化疗药物的副作用, 改善生存质量, 对晚期胃癌患者能起到延长生存期, 提高化疗耐受性的作用, 值得推广使用。

参考文献

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[2]方茵.抗肿瘤药物研究Ⅱ:去甲斑蟊素去氧脱氢类似物的合成与抗癌活性〔J〕.药学学报, 1993, 28 (12) :931-935.

艾迪注射液 第2篇

摘要：目的探讨艾迪注射液对晚期恶性肿瘤患者生存期的影响。方法回顾性分析2009年3月至2013年3月治疗的44例恶性肿瘤死亡病例，按照静脉使用艾迪注射液和不使用艾迪注射液分为2组，对其生存期进行分析。艾迪注射液组64.65天，而对照组只有36.3天，两组比较差异有显著性（P<0.01）。结论艾迪注射液能延长晚期肿瘤患者的生存期。

关键词:晚期肿瘤；艾迪注射液；生存期Abstract：Objective To investigate the effect of Addie injection on the survival of patients with advanced m alignant tumor. Methods a retrospective analysis of 44 cases of m alignant tumors from 2009 March to 2013 March for treatment of deaths, according to Addie and not using intravenous injection of Addie injection were divided into 2 groups, carries on the analysis to its survival. Addie injection group was 64.65 days, while the control group was only 36.3 days, there was significant difference between the two groups (P<0.01). ConclusionAddie injection could prolong the survival time of patients with advanced tumors.

Key words：advanced cancer;Addie injection;survival

中图分类号:R730.5文献标识码:A文章编号:1004-4949(2013)05-026-01 恶性肿瘤严重威胁着人类的健康和生命，发病率不断升高，而目前对恶性肿瘤还不能完全做到早期诊断、早期治疗、许多患者就诊时已属晚期。而对晚期肿瘤治疗，如何改善患者生存治疗，延长生存期，仍是目前肿瘤界一大难题,。本文回顾性分析了在我科住院治疗的44例恶性晚期肿瘤患者的临床资料以探讨艾迪注射液对恶性晚期肿瘤患者的影响，现将结果报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

我科从2009年3月至2013年3月住院的晚期肿瘤患者共44例。均有病理诊断和死亡讨论记录。按静脉使用艾迪注射液组（治疗组）和未使用艾迪注射液组（对照组）分别统计。艾迪注射液组23例，未使用组21例；静脉使用艾迪注射液最短者5天，最长者28天，其中男16例，女7例，年龄28-90岁，平均年龄55.6岁，肝癌5例、肺癌10例、食道癌7例、直肠癌1例；对照组22例，男14例，女8例，年龄30-89岁，平均年龄54岁，肝癌4例、肺癌9例、食道癌6例、直肠癌2例，。所有病例列入我科时均无手术、放化疗指针，均予以常规对症治疗，不同之处是治疗组静脉用艾迪注射液，对照组未使用。两组患者资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）.

1.2治疗方法

治疗组:静滴艾迪注射液5-10支/日及支持对症治疗；对照组：仅支持对症。

疗效评定:主要观察两组生存期长短。

统计学方法:用SPSS10.0进行统计学处理，采用X2检验。

2结果

用艾迪注射液治疗组平均每位病人生存64.65天，对照组平均每位病人生存36.3天，两组比较差异有显著性（P<0.01）.

3讨论

艾迪注射液主要含斑蝥、人参、黄芪、刺五加,这4种药物综合作用。药物化学分析显示，人参皂苷、黄芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞活性，诱导干扰素、白介素、肿瘤坏死因子产生，从而提高免疫功能,达到抑制及杀伤肿瘤细胞的作用［1,2］。去甲斑蝥素可影响癌细胞DNA、RNA生物合成和癌基因的表达，诱导癌细胞分化、凋亡［3］。因此,艾迪注射液具有直接杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长转移和促进机体免疫力的双重作用。①通过抑制肿瘤血管新生,减少肿瘤细胞DNA复制、修复、能量代谢及致癌活性物基因编码蛋白的表达,诱导肿瘤细胞凋亡和对多药耐药的逆转而产生抗肿瘤作用［1,38-39］。联合治疗可提高有效性。中晚期肝癌艾迪注射液联合TACE或静脉化疗的有效性较相应的对照组提高,差异较显著(无CR病例)；鼻咽癌艾迪注射液联合放化疗、血液系统肿瘤艾迪注射液联合化疗可显著提高有效率；恶性胸腹腔积液艾迪注射液治疗有效,与DDP联用有效率进一步提高；除肝癌外其他中晚期消化道恶性肿瘤和Ⅱ期以上肺癌,艾迪注射液治疗有效性较相应的对照组提高,但显著性稍差；尚可用于乳腺、卵巢及骨肿瘤等患者。②减轻放化疗引起的T淋巴细胞免疫活性低下、T细胞亚群指标下降,显著升高NK细胞活性；明显增加放疗后免疫球蛋白含量,减轻放射性肺炎及胸部放射学改变。③对肝功能有一定保护作用,表现在治疗后肝CP分级轻度上升及联合化疗后转氨酶升高的减少；未见心、肾毒性；对骨髓的保护作用(减轻WBC下降比减轻血小板下降作用明显)在血液系统肿瘤中更显突出,提高了血液肿瘤联合化疗患者的疗效和依从性。④减轻化疗导致的胃肠道反应及其他相关症状,在提高生活质量及延长生存期作用方面非常显著。

要提高抗肿瘤疗效必须从其发生发展机制着手。现代分子肿瘤学、分子药理学逐步阐明了肿瘤的本质,针对其发生机制研发多环节作用的抗肿瘤药物成了热点；肿瘤发生发展又与机体的免疫状况密切相关,抗肿瘤治疗同时调节机体免疫可减轻化疗导致和肿瘤本身引起的免疫低下,增强疗效；骨髓保护又是确保化疗成功的关键之一。抗肿瘤、提高免疫力、改善骨髓造血综合作用最终导致生活质量的改善和生存期的延长。结合艾迪注射液的特性,联合其它(放化)治疗起到如虎添翼的作用。一项治疗最终是否安全有效要以证据即循证医学来回答,以上数据初步阐明了艾迪注射液在肿瘤治疗中的地位。艾迪注射液具有直接杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长转移和促进机体免疫力的双重作用。本组观察显示，艾迪注射液能提高晚期肿瘤患者生存期，而且无明显毒副反应。值得在临床推广。

参考文献

［1］杨桦.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用［J］.中国医科大学学报,1993,22.

［2］马丁.黄芪刺五加对人卵巢癌抑制作用的初步研究［J］.肿瘤,1992,2.

［3］刘晓兰,陈家旭,刘燕等.去甲斑蝥素诱导HL60细胞凋亡的研究［J］.北京中医大学学报,2003,23.

11例艾迪注射液不良反应文献分析 第3篇

1 资料与方法

1.1 资料来源

检索《中国知网全文数据库》和《万方数据医药信息系统》,以“艾迪注射液”、“不良反应”、“致”、“引起”、“副作用”、“诱发”为检索词,查阅近年来国内公开发表的关于艾迪注射剂致不良反应的文献报道,剔除综述性文献和重复病例报告,共检索出符合筛选条件的文献资料11篇,共11例病例。

1.2 方法

采用回顾性研究方法,对上述11例ADR病例按患者性别、年龄、原患疾病、药物过敏史、剂量、ADR发生时间、累及系统及临床表现等进行统计分析。

2 结果

2.1 患者基本情况

见表1。11例艾迪注射液的ADR中,最小的36岁,最大的84岁,11例ADR中男性患者7人,女性患者4人,可见艾迪注射液ADR的发生与性别无关。

应用艾迪注射液发生ADR的患者原患疾病包括各种肿瘤,其中以肺癌最多(4例),其次是横结肠乳状腺癌(2例)、直肠癌、胃窦癌、卵巢癌各1例,可能与艾迪注射液的功能主治为肺癌有关。在9例病例中,4例有明确的既往药品不良反应史,占44.44%,5例既往无药品不良反应。

2.2 ADR发生情况

说明书中艾迪注射液的用法和用量:静脉滴注,一次50~100ml,以0.9%氯化钠或5~10%葡萄糖注射液400~450ml稀释后使用,1次/d,30d为一疗程。见表2。11例ADR中,均没有超剂量使用情况。除去1例记录不详的病例,均使用5%葡萄糖注射液作为其溶媒,均没有违规使用情况。艾迪注射液的说明书中提出,首次使用该药时给药速度应控制在15滴/min,30min如无不良反应,给药速度应控制在50滴/min。在发生ADR的11例病例中,滴速不详的7例,有3例滴速开始大于15滴/min。ADR发生时间不详的1例,发生在输注过程的4例,发生在首次用药输注完成后的3例,发生在第二次输注完后的1例,发生在多次给药后的2例。

2.3 ADR类型及临床表现

艾迪注射液的ADR主要为过敏反应(6例),其中严重过敏性反应2例,两者均具有药物过敏史,分别为青霉素过敏和解热镇痛药物过敏。可见,艾迪注射液在使用过程中应询问患者的过敏史,对有过敏史的患者应慎重使用或禁用。引起出血性皮疹、呼吸困难、血小板减少、左心衰竭和冠心病各1例。见表3。

2.4 因果关系评价

依据国家ADR监测中心的ADR报告表中有关ADR分析的5个问题,对所有病例进行关联性评价。11例病例中,评价为“肯定”的有2例,“很可能”的为6例,“可能”的为3例。

3 讨论

艾迪注射液是根据中医学扶正祛邪的原理,采用黄芪、刺五加、人参和斑蝥精制而成。黄芪含黄芪多糖,具有较强的解毒和增强人体免疫力,升高白细胞的作用;刺五加含有多种皂甙和刺五加多糖,具有提高机体免疫力,升高白细胞,提高机体对疲劳、中毒、应激等非特异性损害的适应能力;人参提取物含有多种皂甙和人参多糖,具有提高机体适应性、增强机体免疫力、升高白细胞的作用;斑蝥中的斑蝥素等对多种实验动物肿瘤有明显抑制作用,并能刺激骨髓使白细胞升高[3],四者合用,具有增强机体免疫力和抗肿瘤作用。临床上艾迪注射液常与化疗药物合用,可显著减轻化疗药物的肝毒性和骨髓抑制,提高化疗的缓解率,增加疗效,对化疗有明显的辅助作用。

3.1艾迪注射液不良反应发生机制探讨

综合文献资料,艾迪注射液的不良反应以过敏反应为主,此外还涉及心血管系统、呼吸系统和其他系统等,临床表现为皮肤过敏反应、呼吸困难、胸闷、气短、大汗淋漓等,严重者表现为呼吸困难、昏迷,甚至死亡。可见,过敏反应是艾迪注射液常见的不良反应,并且引起过敏反应的6例报道中有4例具有药物过敏史,推测艾迪注射液过敏反应可能由个体体质产生,与艾迪注射液本身的性质无关。文献报道了艾迪注射液引起血小板减少1例,并最终引起患者死亡,但是文中未对其具体反应情况进行说明,所以无法对引起血小板减少的原因进行分析。此外,文献报道了艾迪注射液引起出血性皮疹、冠心病、左心衰竭和呼吸困难各1例,作者认为,出血性皮疹和呼吸困难可能也是患者个体体质引起,与艾迪注射液的性质无太大关系。冠心病和左心衰竭的发生可能与方中的斑蝥有关。中药斑蝥有大毒,单用就会引起皮肤及其附属器官、消化系统及泌尿系统等的出血反应,严重者可引起心动过速、消化性溃疡、心肾功能不全等,且无论外用、内服该药均有致患者死亡的报道。人参、黄芪和刺五加均属于补益类中药,上述三种药物和斑蝥配伍可有增强机体免疫力、减少斑蝥毒副作用的功效[4,5,6]。

3.2 艾迪注射液使用建议

艾迪注射液说明书中明确提出,艾迪注射液在使用过程中应注意以下几点:(1)首次用药应在医师指导下,给药速度开始15滴/min,30min后如无不良反应,给药速度控制50滴/min。(2)如有不良反应发生,应停药并作相应处理。再次应用时,艾迪注射液用量从20~30ml开始,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml,同时可加入地塞米松注射液5~10mg。(3)因本品含有微量斑蝥素,外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激,可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。所以我们在使用艾迪注射液时,首先应详细阅读说明书,按照规定的用法用量用药。

艾迪注射液是一味具有扶正补益功效的抗肿瘤中成药,主要用于治疗瘕瘕属积聚气虚、毒瘀内结者,在使用过程中应严格按照临床辨证使用,切不可草率用之。文中11例病例中,具有药物过敏史的4例,引起左心衰竭、冠心病和血小板减少的各1例,可见过敏体质患者及特殊人群慎用,在用药前要询问患者是否为过敏体质,有无药物过敏史,是否患有冠心病等,否则可能导致患者病情加重或是出现过敏性休克。在发生的11例病例中,不良反应发生的时间无一定规律性,可发生在药物使用的过程中,也可发生在药物使用之后及多次给药后,所以使用该药过程中应加强监护,特别是对于过敏体质患者。一旦出现不良反应,应立即停用,以免发生更加严重的后果。

参考文献

[1]王敏,张力,孙震.几种中药注射液的过敏性研究[J].药物警戒,2008,5(3):171-176.

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[3]朱广媛,李东华,张树范,等.艾迪注射液的临床研究进展[J].中医药学报,2010,38(1):123-127.

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[5]胡萍,胡德传.斑蝥中毒88例报道[J].实用乡村医学,1997,4(6):41.

艾迪注射液 第4篇

【关键词】艾迪注射液;胃癌;MF/CF方案;化疗

【中图分类号】R735.2【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-031-2

CLINICAL EFFICACY OF AIDI INJECTION COMBINED WITH MF/CF IN THE TREATMENT OF ADVANCED GASTRIC CARCINOMA

【Abstract】Objective:To investigate the therapy efficacy and adverse reactions of the Aidi injection combined with MC/CF to treat advaced gastric carcinoma. Methods:Twenty-five cases of advanced gastric cancer patients were randomly divided in two groups. Treatment group (25 patients)were treated by combining Aidi and MC/CF,Control group(25 patients)were treated by only MC/CF. Both groups received two cycles with four weeks as a cycle. Results:Among 50 cases with advanced gastric carcinoma,3 cases reached compete response,14 cases partial response,The overall response rate was 68% in treatment group,while 2 cases reached compete response(8%),13 cases partial response(52%),The overall response rate was 60% in treatment group, with no significant difference between the two groups(P>0.05).The incidence of the nausea,vomiting,interleukin decline of the treatment group was better than control group(P<0.05). Conclusion:Both Aidi injection with MC/CF and the MC/CF alone in the treatment of advanced gastric carcinoma have similar therapy efficacy objectively,but the former can reduce adverse reactions and improve the quality of life.

【Key words】Aidi injection;Gastric carcinoma;MF/CF;chemotherapy

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤,占总恶性肿瘤死亡人数的23%。早期症状不典型,故确诊时多数已进入晚期,失去手术机会,化疗成为晚期胃癌患者治疗的主要方法,我院自2008年1月至2009年12月采用艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌,取得了较好的化疗疗效,现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料收集2008年1月至2009年12月我院肿瘤科住院的晚期胃癌病例50例,全部经胃镜、CT、病理组织学或者细胞学CEA确诊,且均为晚期不能手术的胃癌患者。其中男性28例,女性22例。随机分为两组,治疗组和对照组各25例,生活能自理,无严重心脏病及糖尿病史,无精神神经疾病,无消化道梗阻、营养吸收障碍和严重并发症,化疗前患者血常规(尤其是白细胞、血小板、血红蛋白)、肝肾功能、心电图及心功能无异常,所有患者无明显化疗禁忌症,两组一般资料及病情程度差异比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2方法两组患者均给予MC/CF方案治疗。第一天所有病人均应用丝裂霉素(MMC)6-8mg/m2,加入生理盐水20ml静推;第1-5天用甲酰四氢叶酸钙(CF)25mg/m2加入100ml生理盐水静滴,并用5-氟尿嘧啶(5-Fu)mg/m2加入5%葡萄糖500ml静滴,每日1次,每次化疗前,应用胃复安20mg肌注以减轻或防止胃肠道反应,4周为1个周期,2个周期后观察疗效及其不良反应。治疗组在上述化疗方案基础上加用艾迪注射液(10ml/支,每毫升含有生药0.3g,贵州亿佰制药有限公司生产)50ml加入0.9%的生理盐水500ml中静脉滴注,每天1次,连用14天,4周为1个周期。

1.3评价指标根据WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效[1]分为完全缓解(CR):可见肿瘤完全消失,持续1个月以上。部分缓解(PR):肿瘤缩小50%以上,持续超过1个月。稳定(SD)和进展(PD),完全缓解和部分缓解总称为有效,计算两组有效率。毒性反应按WHO标准评定[2],分为0-Ⅳ级。

1.4统计学处理应用SPSS16.0软件对数据进行处理,计数资料采用X2检验,P<0.05为显著性差异。

2结果

2.1两组疗效分析治疗组25例,CR3例(12%),PR14例(56%),SD6例(24%),PD2例(8%),总有效(CR+PR)17例,有效率68%。对照组25例,CR2例(8%),PR13例(50%),SD7例(28%),PD3例(12%),总有效(CR+PR)15例,有效率60%。两组比较见表1。

表1 两组患者治疗后有效率情况 [例(%)]

组别例数完全缓解(CR)部分缓解(PR)稳定(SD)进展(PD)总有效率(RR)

治疗组253(12)14(56)6(24)2(8)17(68)

对照组252(8)13(50)7(28)3(12)15(60)

注:两组相比较P>0.05。

2.2两组不良反应化疗的毒副反应主要表现为消化道反应如恶心、呕吐,脱发,口腔溃疡,血象变化如白细胞和血小板减少,治疗组较对照组上述不良反应明显减轻,两者比较有显著性差(P<0.05)。

3讨论

近年来,胃癌的发病率在我国居恶性肿瘤之首,由于早期胃癌检出率不高,死亡率未见下降趋势,大部分胃癌患者诊断时已属晚期,胃癌是对化学治疗相对敏感的肿瘤,故联合化疗成为胃癌治疗的主要手段。但是化疗过程中化疗药物所带来的严重毒副反应对人体消化系统、血液系统、免疫系统都有明显的不良反应和抑制作用,降低了患者的免疫功能,影响患者的生活质量[3-5]。

艾迪注射液主要是由中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥等提炼组成的一种新型双相广谱扶正抗癌药物。目前临床上广泛应用于原发性肝癌、胃癌、直肠癌等肿瘤的治疗。人参提取物含有多种人参多糖和皂甙,能提高机体适应性,增强免疫力,升高白细胞。黄芪多糖可以提高网状内皮系统的吞噬功能,增强巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞等的抗癌活性,诱导干扰素、巨细胞介素、肿瘤坏死因子产生,提高免疫功能,增强细胞毒性药物对肿瘤的抑制及杀伤能力;刺五加皂甙多糖具有和人参、黄芪类似的增强免疫与抗肿瘤作用,黄芪与刺五加合用时,抗肿瘤作用明显增强[6]。研究表明[7-8],斑蝥中的主要有效成分去甲斑蝥素能抑制肿瘤细胞S期DNA合成,呈现S期与G2+M期阻滞现象,诱导肿瘤细胞调亡。能明显提高晚期癌症患者CD+3,CD+4,NK细胞比例,降低CD+8细胞,从而提高患者机体免疫功能,抑制肿瘤细胞活性,产生抗肿瘤而不产生骨髓抑制的作用,促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加,最终改善患者生存质量,延长生存期。

艾迪注射液为纯中药制剂,毒性反应低,已是目前临床应用较广的药物,尤其配合其它化疗药的效果更理想。CF能调节5-FU的代谢,使5-FU的活性代谢物5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸(5-FduMP)与胸苷酸合成酶(TS)共价结合成三元复合物,使5-FduMP代谢慢,增强5-FU的生物活性,维持时间长,加强抗肿瘤作用,鉴于这一机理,我们设计了MF/CF方案,同时观察了艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。

本研究50例晚期胃癌患者采用艾迪注射液联合MF/CF治疗结果,总有效率治疗组68%,对照组60%,疗效相当,二者无显著性差异。毒性反应较对照组发生低,恶心、呕吐等消化道症状和白细胞、血小板、血红蛋白计数减少明显减轻,考虑艾迪注射液联合化疗方案可解痉、升高白细胞减轻毒性等作用有关。

我们的研究提示艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌可减轻患者化疗导致的胃肠道反应,患者食欲增加,体质增强,精神状况好转,提高化疗的耐受性,且对肝肾功能无明显影响,所以临床上二者相结合治疗晚期胃癌能提高化疗有效率,降低化疗药物的不良反应和对患者免疫功能的影响,改善临床症状,提高患者的生活质量,具有积极意义,值得临床推广研究应用。

参考文献

[1] 田新庆,王文珍,李炜.应用紫杉醇为主方案治疗晚期胃癌疗效观察[J].山西职工医学院学报,2007,17(1):10-12.

[2] Miller AB,Hoogstraten B,Staquet M,et al.Reporting results of cancer treatment.Cancer,1981,47(2):207.

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[4] 刘晰宇.紫杉醇联合氟尿嘧啶、顺铂治疗晚期胃癌疗效分析[J].海南医学院学报,2006,12(3):223-224.

[5] 辛敏,林瑞祥,陈慧敏,等.紫杉醇联合氟尿嘧啶或亚叶酸钙治疗晚期胃癌疗效研究[J].武警医学,2006,17(10):743-745.

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[7] 丁杰,廖国庆,王古川,等.艾迪对结直肠癌血管生成抑制的临床研究[J].肿瘤,2007,27(2):142—146.

艾迪注射液 第5篇

关键词：晚期胃癌,艾迪注射液,联合化疗,毒性反应,生活质量

胃癌的早期症状常常不是很明显, 有的患者表现为上腹部不适、隐痛、嗳气, 有的患者则表现为食欲减退、轻度贫血等。当发展成晚期胃癌时, 则已经不能治愈。晚期胃癌给患者的工作和生活带来了极大地影响, 目前缓解晚期胃癌的方法主要是化疗, 化疗主要有单药化疗和联合化疗。近几年, 我院依据文献, 采用艾迪注射液联合化疗治疗晚期胃癌, 取得了满意的疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年10月至2012年2月于我院肿瘤内科、消化内科就诊并被诊断为晚期胃癌的患者65例, 严格按照随机化的原则将所有入选患者按奇数、偶数分为对照组33例和治疗组32例。其中男性43例, 女性22例, 年龄分布为36岁～71岁, 平均年龄48.5岁, 病程有2月～13年。两组观察对象的年龄、性别等基线信息经调整后, 差异不具有统计学意义 (P>0.05) 。

1.2 诊断及纳入标准[1]

所有病例符合病理学或细胞学上关于胃癌的诊断标准。预计生存期超过3个月的初治患者, 心、肝、肾功能正常者纳入。

1.3 病例排除标准[2]

近1个月内行化疗者应排除。

1.4 治疗方法

对照组行常规化疗方案:静脉滴注L-OHP 130mg/ (m2·d L) , CF200mg/ (m2·d) d1～5, 5-Fu 400mg/ (m2·d) d1～5, 21d为1个周期, 共2个疗程;治疗组在行常规化疗的同时加用艾迪注射液50m L, 溶于250m L生理盐水或5%葡萄糖注射液中进行静脉滴注, 每天1次, 从化疗第1天起至化疗第21天止。治疗期间两组均给予配合止呕及营养支持疗法, 2个疗程后进行疗效的评估。

1.5 疗效判定标准[3]

1.5.1 有效率评价

治疗后进行CT检查, 根据检查结果结合RESIST标准实施评估, 分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (SD) 和进展 (PD) 。有效率 (RR) =完全缓解CR+部分缓解PR。

1.5.2 生活质量评价

通过疼痛评分、KPS评分和体质量的变化来进行综合评估生活质量的现状, 分为有效、稳定以及无效。疼痛评分降低50%以上且持续至少1个月为有效;KPS评分增加20分以上且至少1个月为有效;体质量增加7%以上为有效。疼痛评分、KPS评分和体质量的变化中有一项指标为有效, 其他为稳定者可认为整体有效;三项全部稳定即可认为整体稳定;如有一项无效即可认为无效。CBR=有效+稳定。

1.5.3 毒性反应

考察患者有无WBC、RBC、PLT的下降;恶心呕吐;脱发;肝、肾功异常等。

1.6 统计学方法

Excel建立数据库, 采用Spss18.0统计学软件分析, 计量资料以均数±标准差 (χ—±s) 表示, 采用t检验。计数资料采用率表示, 进行χ2检验。等级计量资料, 采用非参数检验 (Z检验) 。P<0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组有效率为37.5%, 对照组有效率为39.4%, 两组比较差异无统计学意义 (P<0.05) , 见表1。

注:与对照组比较, P>0.05

2.2 生活质量

治疗组生活质量评价CBR为86.7%, 而对照组为48.3%, 两组情况比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表2。

注:与对照组比较, P<0.05

2.3 毒性反应

治疗组有2例出现恶心、呕吐症状, 3例WBC下降, 5例RBC降低;对照组有6例出现恶心呕吐症状, 10例WBC下降, 9例RBC和PLT均下降。两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

胃癌在我国比较常见, 在各类肿瘤中发病率是比较高的。据相关部门统计, 每年大约17万人死于胃癌, 2万多人新患胃癌。胃癌严重影响着人们的身体健康, 任何年龄段的人都有可能发生胃癌, 尤其是40～60岁的人群, 男性患病率高于女性, 约为女性的2倍[4]。胃的任何部位都有可能发生癌性病变, 尤多发于胃小弯侧。依据癌组织浸润的深度, 医学上常把胃癌分为早期胃癌和进展期胃癌, 进展期胃癌又可分为中期胃癌和晚期胃癌[5]。目前临床上还没有能够治愈晚期胃癌的手段, 但不能治愈并不意味着无所作为。针对晚期胃癌, 目前的治疗方法主要是单药化疗和联合化疗, 化疗可以改善患者的生活质量, 提高近期疗效。一般联合化疗的效果要更好一些, 但这并不是说联合化疗能够提高患者的生活质量, 而在于其他功效。

艾迪注射液的主要成分是人参、黄芪、刺五加以及斑蝥, 是一种中药制备的双相光谱抗癌药物。主要起作用的活性成分是人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等[6]。这些物质对肿瘤细胞有直接的杀伤作用, 可以诱导肿瘤细胞的凋亡, 抑制肿瘤血管的新生。同时可以保护骨髓、调节免疫, 纠正常规化疗所带来的毒性反应。

本研究资料分析表明, 加用艾迪注射液的治疗组近期有效率为37.5%, 常规化疗的对照组有效率为39.4%, 两组情况比较差异无统计学意义 (P>0.05) ;治疗组患者生活质量明显改善, 对照组改善不大, 两组对比差异有统计学意义 (P<0.05) ;治疗组出现化疗毒性的有10例, 对照组有25例, 两组比较差异有统计学意义。可见, 虽然近期有效率两组无明显差异, 但加用艾迪注射液后, 患者的生活质量明显提高, 毒性反应的发生率也大大降低。综上所述, 艾迪注射液联合化疗能够降低毒性反应的发生, 提高患者的生活质量, 值得在临床上进一步推广。

参考文献

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艾迪注射液 第6篇

关键词：艾迪注射液,肺癌,细胞免疫状态

肺癌患者治疗过程中, 机体的免疫状态受之影响, 表现出一定时间内的受损情况, 而化疗作为对患者机体免疫状态影响较大的方面[1], 对采用此类治疗方法进行治疗的患者进行免疫的改善价值极高。本文中我们就艾迪注射液对肺癌患者细胞免疫状态的影响进行研究, 现将探究结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料:

选取2014年4月至2015年6月本院收治的48例肺癌患者为研究对象, 将48例患者随机分为对照组和观察组。对照组的24例患者中, 男性患者18例, 女性患者6例, 年龄42~70岁, 平均年龄 (61.6±6.0) 岁, 疾病分期:Ⅲ期11例, Ⅳ期13例;分类:腺癌16例, 其他8例。观察组的24例患者中, 男性患者19例, 女性患者5例, 年龄41~71岁, 平均年龄 (61.8±5.8) 岁, 疾病分期:Ⅲ期11例, Ⅳ期13例;分类:腺癌16例, 其他8例。两组肺癌患者的临床资料比较, P均>0.05, 具有可比性。

1.2 方法:

对照组患者进行常规化疗, 主要为以重酒石酸长春瑞滨和顺铂进行化疗。观察组则在常规化疗的基础上加用艾迪注射液治疗, 即以艾迪注射液100ml加入NS中静滴, 每天1次, 连续应用10 d。然后将两组患者治疗前和治疗后5 d、10 d的细胞免疫状态指标 (CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8) 进行比较。

1.3 统计学处理:

数据检验软件与处理方式分别为SPSS16.0、t检验和χ2检验, 以P<0.05表示比较数据间有显著性差异。

2 结果

治疗前对照组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8分别为 (57.64±5.20) %、 (27.87±2.63) %、 (33.10±2.71) %及 (1.45±0.15) , 观察组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8分别为 (57.68±5.17) %、 (27.90±2.59) %、 (33.13±2.68) %及 (1.46±0.14) 。

治疗前5 d对照组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8分别为 (51.02±4.66) %、 (22.63±2.18) %、 (26.86±2.10) %及 (1.05±0.08) , 观察组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8分别为 (54.64±5.01) %、 (25.95±2.42) %、 (30.97±2.40) %及 (1.28±0.13) 。

治疗后10 d对照组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8分别为 (52.11±4.72) %、 (22.84±2.23) %、 (28.54±2.34) %及 (1.07±0.10) , 观察组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8分别为 (55.89±5.10) %、 (26.87±2.48) %、 (32.52±2.51) %及 (1.31±0.15) 。

治疗前两组患者的CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8均无显著性差异, P均>0.05, 而治疗后5 d及10 d观察组的CD3+、CD3+CD4+及CD4/CD8均高于对照组, CD8+则高于对照组, P均<0.05。

3 讨论

肺癌作为在我国发病率极高的恶性肿瘤, 对于本类恶性肿瘤患者的诊断及治疗方法的研究均十分多见, 其中较多研究显示[2], 对于此类患者进行手术和 (或) 化疗的过程中, 机体也受治疗措施及疾病状态的影响表现出较多指标的异常, 而免疫状态即是其中表现较为突出的方面, 细胞免疫指标呈现一定时间段的异常[3,4,5,6,7], 因此对此类患者进行治疗的过程中, 对于患者细胞免疫异常的调节也是重要的干预方面。本文中我们就艾迪注射液对肺癌患者细胞免疫状态的影响进行研究, 结果显示, 应用艾迪注射液治疗的患者较未应用者表现出更为明显的细胞免疫异常情况, 主要以CD3+、CD8+、CD3+CD4+及CD4/CD8等指标的不良波动相对更小且恢复更快为主, 说明其对于患者由于治疗导致的免疫调节异常具有较好的调控作用, 从而肯定了艾迪注射液在肺癌患者中的应用价值。综上所述, 我们认为艾迪注射液对肺癌患者细胞免疫状态的影响更为积极, 对患者的免疫调节作用突出, 为患者化疗时的机体状态改善奠定了基础。

参考文献

[1]何敏, 周浴, 邝军, 等.鸦胆子油乳联合艾迪注射液对非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响[J].中国现代医学杂志, 2015, 25 (7) :47-50.

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[6]韩锐莉, 王安峰, 杨庚武, 等.艾迪注射液对晚期非小细胞肺癌化疗疗效及免疫功能的影响[J].中国老年学杂志, 2015, 35 (17) :4878.

艾迪注射液 第7篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年5月~2015年10月收治的180例老年恶性肿瘤患者。临床分期Ⅱ~Ⅳ期, KPS评分>60分, 预期生存期超过6个月。将患者随机分为治疗组和对照组各90例。治疗组中男52例, 女38例;年龄65~82 (平均72) 岁;Ⅱ期21例, Ⅲ期50例, Ⅳ期19例;按病情分为:肺癌21例, 食管癌20例, 头颈部肿瘤25例, 直肠癌11例, 宫颈癌13例。对照组中男53例, 女37例;年龄66~80 (平均73) 岁;Ⅱ期20例, Ⅲ期52例, Ⅳ期18例;肺癌21例, 食管癌20例, 头颈部肿瘤25例, 直肠癌10例, 宫颈癌14例。两组患者一般资料比较无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

两组患者均接受6MV-X线外照射, 采用3DCRT, 根据患者肿瘤类型、TNM分期、一般情况, 选择给予根治性放疗或姑息性放疗。观察组在对照组的治疗基础上加用艾迪注射液 (生产厂家:贵州益佰制药股份有限公司产品) 50ml加入生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注, 1次/d, 使用时间为从放疗开始到结束。

1.3 临床观察指标

对比两组患者疗效及生活质量改善情况、毒副反应发生情况。

1.4 疗效判定标准

疗效分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、病情稳定 (NC) 和病情进展 (PD) 。有效率= (CR+PR) /总例数×100%;采用KPS评分标准对患者生活质量进行评分, 毒副反应分为0-Ⅳ度[3]。根据Karnofsky计分进行生活质量评分, 治疗后减少10分以上者为降低, 减少或增加10分以内者为稳定, 增加10分以上者为提高。

1.4 统计学处理

采用SPSS 11.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料采用t检验, 计数资料用率 (%) 表示, 采用χ2检验。P<0.05差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效

治疗组有效率 (CR+PR) 72.2% (65/90) ;对照组有效率85.5% (53/90) 。两组有效率比较, 差异无统计学意义 (P<0.05) 。从放疗剂量/时间比较, 治疗组放疗时间大部分能按计划完成, 而对照组由于放疗反应、骨髓抑制等因素, 时间比治疗组延长1至少2周, 从放射生物时间因子来看, 治疗组放疗效果优于对照组。见表1。

2.2 生活质量改善情况

治疗组提高85.6% (77/90) , 下降14.4% (13/90) ;对照组提高72.2% (65/90) , 下降27.8% (25/90) 。两组间生活质量提高或下降率差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

2.3 两组患者体力状况比较

治疗前KPS评分均>60分, 预期生存期超过6个月。治疗后, 治疗组改善率87.8%, 对照组改善率66.7%。治疗组改善率明显优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表3。

2.4 毒副反应

骨髓抑制Ⅱ~Ⅳ度治疗组为21例 (21/90, 23.3%) , 对照组为43例 (43/90, 47.8%) , 两组比较差异有统计学意义, P<0.05。咽黏膜反应Ⅲ~Ⅳ度治疗组为25例 (17/25, 68%) , 对照组为25例 (20/25, 80%) , 两组比较差异有统计学意义, P<0.05。放射性食管炎Ⅲ~Ⅳ度治疗组为20例 (10%) , 对照组为20例 (30%) , 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。放射性肺炎Ⅲ~Ⅳ度治疗组为41例 (12.2%) , 对照组为41例 (22%) , 两组比较差异有统计学意义, P<0.05。放射性肠炎Ⅲ~Ⅳ度治疗组为24例 (16.7%) , 对照组为24例 (3.3%) , 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表4。

注:两组患者治疗后不良反应发生情况有显著性差异 (P<0.05)

3 讨论

肿瘤细胞存在明显的基因突变且增殖、扩散迅速, 药物研制速度远远小于基因突变速度, 临床很难发现高效治疗方法[4]。多数肿瘤是可以预防的, WHO明确指出癌症是由一些已经确定或未确定的因素引起。在已经确定的因素中最重要的是吸烟。而最主要的原因是人群中老年人的比例增高和其他疾病的死亡率减少[5]。

放疗是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法, 化疗是化学药物治疗的简称, 它是一种全身性治疗手段。放化疗和手术并称为癌症的三大治疗手段。放疗能有效消灭肿瘤细胞, 控制病情进展。但对人体的正常细胞、组织造成一定程度的损害, 影响患者的生活质量[6]。故在对老年恶性肿瘤患者治疗期间将放疗副反应降到最低, 确保其能顺利完成治疗达到最佳治疗效果尤为重要。

艾迪注射液具有减轻放疗副反应、抑制肿瘤进展、增强机体免疫力、抗抑郁的作用[7]。艾迪注射液的成分是斑螯、人参、黄芪、刺五加。是上诉中草药经现代工艺提炼而成的复合制剂, 具有清热解毒、抗肿瘤、免疫调节等功效。现代研究表明[8], 斑螯的活性成分为斑螯素, 可以抑制肿瘤细胞DNA、RNA的前体物摄入, 抑制核酸的代谢, 抑制蛋白质的合成, 从而影响癌细胞的能量代谢平衡, 控制癌变的发生。此外杀伤癌细胞的同时还有防止骨髓抑制作用。人参与黄芪合用对肿瘤细胞抑制能力高于单药, 刺五加多糖能增强骨髓细胞分裂增殖, 使患者的白细胞回升, 增强巨噬细胞及NK细胞活性、诱导内源性干扰素、肿瘤坏死因子的产生, 从而提高免疫功能、抑制肿瘤生长。因此, 艾迪注射液具有扶正培本、免疫调节、抗癌作用。

本研究结果表明, 艾迪注射液配合放疗治疗老年恶性肿瘤治疗组在近期疗效、生活质量提高方面优于对照组, 有显著性差异 (P<0.01) 。放疗毒副性反应明显减轻, 不良反应发生率治疗组较对照组明显降低, 有显著性差异 (P均<0.01) 。表明艾迪注射液对老年恶性肿瘤的放疗具有积极的意义, 减轻放疗副反应, 增强患者免疫力, 使放疗能顺利完成, 是一种安全、有效的治疗措施, 值得临床推广。

参考文献

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[7]Hong jian X.Clinical efficacy of Aidi combined with radiation treat-ment in the elderly with advanced esophageal cancer[J].Modern Preventive Med, 2011, 19 (1) :86

艾迪注射液 第8篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2005年6月～2008年6月,南通大学医学院附属第三医院肿瘤科住院患者确诊为原发性肝癌67例,所有患者均系病理学、细胞学证实,或有CT、MRI、B超及AFP检查明确诊断。诊断标准符合2001年第八届全国肝癌会议通过的原发性肝癌的临床诊断与分期标准。67例患者中男性53例,女性14例;年龄29～70岁,平均(50.2±13.6)岁。全部患者均有肝硬化基础,肝功能Child-Pugh分级A级49例,B级17例,C级1例。随机分为两组,治疗组36例,对照组31例。所有患者均未接受其他抗癌治疗,无严重心肺疾患及肝、肾功能障碍。

1.2 治疗方法

两组均采用美国隆达公司RF2000TM型射频治疗仪和Le VeenTM3512、Le VeenTM 3515射频针;定位采用B超引导下穿刺。局部皮肤常规消毒铺巾,使用2%利多卡因局部浸润麻醉至肝脏包膜下,射频针穿至肿瘤深面,并张开电极开始治疗,根据肿瘤灶的大小和数目决定是单点或者多点治疗。治疗组:在射频治疗前1天加用艾迪注射液治疗,艾迪注射液60 m L加入葡萄糖水250 m L静脉点滴,每天1次,疗程为30 d。对照组仅采用射频治疗,而不使用其他抗肿瘤药物。

1.3 观察指标

治疗前,治疗后1周、2周和1个月分别清晨空腹抽取外周静脉血,检测肝功能、AFP,用流式细胞仪检测患者T细胞亚群作为免疫功能指标,以及治疗后肿瘤复发率和患者生存率。

1.4 统计学方法

采用SAS 8.0软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差表示,采用方差分析,各组间两两比较采用最小显著性差异t检验(LSD-t检验);计数资料采用χ2检验,检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 两组治疗前后不同时间肝功能变化

两组治疗后1周肝功能ALT均较治疗前有所升高(P<0.01),而治疗组治疗后2周和1个月ALT很快下降,与对照组比较差异有统计学意义,分别为P<0.01和P<0.05,见表1。

(IU/L,)

注:两组治疗前后比较,P<0.01;1)与对照组比较,P<0.01;2)与对照组比较,P<0.05

2.2 两组治疗前后不同时间AFP变化

两组治疗后AFP均较治疗前有明显下降(P<0.001),而治疗组2周和1个月AFP很快下降,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01),见表2。

(ng/mL,)

注:两组治疗前后比较,P<0.001;覮与对照组比较,P<0.01

2.3 外周血淋巴细胞亚群结果

两组治疗前后比较,CD4+T淋巴细胞和CD4+/CD8+明显升高,差异有统计学意义;治疗组治疗前后CD8+T淋巴细胞下降(P<0.05),而对照组治疗前后CD8+T淋巴细胞比较差异无统计学意义;与对照组比较治疗后CD4+/CD8+比值差异有统计学意义;两组治疗前后及组间比较,NK细胞差异无统计学意义(见表3)。

(%,)

注:1)与本组治疗前比较,P<0.05;2)与对照组治疗后比较,P<0.05

2.4 两组治疗后复发率及生存率比较

术后随访2年,联合治疗组与对照组的复发率分别为49.1%和57.5%,1年生存率分别为72.2%和64.5%,2年生存率分别为55.6%和45.2%,两组间差异无统计学意义(P>0.05),见表4。

%

3 讨论

原发性肝癌全球发病率逐年增长,PLC在我国高发,在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌,位居第2位。射频消融术可有效治疗肝癌已有大量临床报道[4,5,6],尤其对3 cm大小的肿瘤疗效确切。已有研究结果均显示局部消融术治疗可获得与手术切除治疗小肝癌相近的远期生存疗效;但是相比外科手术切除,在无瘤生存期及复发率上,手术更具优势。近年来,治疗技术和仪器的进步使大肿瘤的疗效也得以提高。

研究发现肿瘤宿主机体内处于免疫抑制状态,CD8+T淋巴细胞亚群的比例升高。因此,寻找一种既能治疗肿瘤又能提高宿主免疫功能的方法,是临床肿瘤治疗目前所要关注的。射频消融可有效消融局部肝癌病灶,同时可以改善宿主机体的免疫功能状态,从而达到有效治疗肿瘤的目的[7]。艾迪注射液是由多种中药经现代科学方法精制而成的一种广谱抗癌药,研究表明,其中人参提取物含有多种人参皂甙和人参多糖,能提高机体适应性,增强机体免疫力;黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能,增强T细胞、NK细胞和LAK细胞抗癌活性;刺五加皂甙多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强及抗肿瘤作用;斑蝥的主要成分斑蝥素具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点[8]。本研究把两种方法联合起来使用以达到协同抗肿瘤作用。

本研究显示两组治疗后1周肝功能均较治疗前有所升高,而治疗组治疗后2周和1个月ALT很快下降,与对照组比较差异有统计学意义,说明艾迪注射液能够降低射频消融治疗对肝功能的损害,并能促进肝功能尽快恢复。AFP是原发性肝癌的重要标志物,80%以上原发性肝癌AFP明显升高,升高的AFP在治疗后快速下降说明体内肿瘤负荷的减轻。本研究发现两组治疗后AFP均较治疗前有明显下降,而治疗组治疗后2周和1个月ALT很快下降,与对照组比较差异有统计学意义,说明艾迪注射液联合射频消融治疗优于单纯射频治疗疗效。

机体免疫功能被肿瘤抑制时,主要表现为淋巴细胞总数下降,CD4+T亚群的下降,CD4+/CD8+的比值降低或倒置。因此,CD4+/CD8+比值的恒定维持着细胞免疫反应的平衡,CD4+/CD8+比值常常被用来衡量肿瘤患者机体抗肿瘤免疫功能的重要指标之一[9]。本研究结果发现,治疗前肝癌患者CD4+T淋巴细胞较低,CD8+T淋巴细胞高,CD4+/CD8+比值亦较低,提示肝癌患者治疗前免疫处于抑制状态。两组治疗后CD4+T细胞亚群升高,CD8+T细胞亚群降低,CD4+/CD8+比值明显上升,提示治疗后宿主细胞免疫功能得到恢复。另外,本研究中艾迪注射液联合射频消融治疗后CD4+/CD8+明显升高,与单纯射频治疗相比差异有统计学意义。说明艾迪注射液能增强射频消融后肝癌患者的免疫功能,保护患者免疫功能,提高患者对治疗的耐受性。此外,加用艾迪注射液治疗能减轻射频消融对肝组织的损害,促进患者术后恢复。

预防肿瘤治疗后的复发,提高患者治疗后的生存率,关键是在最大限度地减少患者瘤负荷的基础上,尽快恢复、提高患者的机体免疫力,尤其是细胞免疫功能。本研究虽然观察到艾迪注射液联合射频消融治疗增强射频消融后肝癌患者的免疫功能,保护患者免疫功能,促进肝功能尽快恢复及AFP的快速下降,但是两组的复发率及1年、2年生存率的比较未达到统计学意义。分析原因考虑可能与本研究观察的样本量较小有关,值得以后进一步研究。

参考文献

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艾迪注射液 第9篇

【关键词】艾迪注射液；化疗；I125粒子植入；肺癌

肺癌就诊时多为晚期患者，约70%已失去手术机会，晚期肺癌多主张综合治疗，以提高疗效，延长生存期，提高生存质量。本文介绍运用中成药艾迪注射液联合长春瑞滨、顺铂（NP方案）化疗及CT引导下I125粒子植入组织间内照射治疗晚期肺癌40例，取得较满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

本研究病例为本院2010年9月～2013年7月住院治疗的40例晚期肺癌患者，男28例，女12例，年龄32岁～78岁，平均年龄55岁。入组患者均经纤维支气管镜或经皮肺穿刺活检病理学证实为原发性支气管肺癌，不能手术或拒绝手术的Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ期患者，健康状况分级Karnofsky评分≥50分，预计生存期超过6个月以上者。其中小细胞癌5例，鳞癌15例，腺癌16例，腺鳞癌4例。

1.2治疗方法

入组患者于入院后即应用艾迪注射液（贵州益佰制药有限责任公司生产） 60～100ml 静脉滴注，每日一次。化疗前完善相关检查，无化疗禁忌后，行NP方案化疗。长春瑞滨（国药一心制药有限公司）25mg/m2 d1，8，15+顺铂（山东罗欣药业股份有限公司）100 mg/m2 d1，每4周重复1次，4～6个周期。CT扫描设备使用西门子双排螺旋CT（型号Somatomspirit），扫描条件为：层厚为5mm，螺距（pitch）为 1。放射性粒子治疗计划系统（TPS）由珠海和佳医疗设备有限公司生产（型号HGGR-2000）。放射性I125粒子由天津赛德生物制药有限公司生产（国药准字H20093298，6711型），粒子的活度0.8mCi。穿刺植入针采用日医有限公司产18G×150（或200）mm Dr.J脊柱针。根据术前CT扫描获得肿瘤位置、大小数目等情况，勾画出肿瘤轮廓，根据TPS确定植入粒子剂量、数量及部位， 根据病灶位置，患者取仰卧位、侧卧位或俯卧位，采用自制体外标记栅栏进行适当CT扫描以确定体表穿刺的最佳进针部位、位置。选择穿刺点、进针方向及深度。每隔1.0～1.5cm放置一颗I125粒子，以此方法逐层种植。术中给予心电监护，实时监测患者生命体征改变。术前后两天给予止血、抗感染等常规对症治疗，术后行CT扫描观察有无气胸、出血等并发症及观察粒子分布情况。

1.3疗效观察及评价

每周期化疗前后均行血常规、生化常规、肿瘤标志物、心电图等相关检查，化疗前行CT检查，粒子植入术后1～3月复查CT，评价肿瘤治疗疗效。疗效的评价采用WHO制定的实体瘤治疗标准判定：完全缓解（CR）：肿瘤病变完全消失，持续4周以上；部分缓解（PR）：肿瘤最大直径及最大垂直横径乘积缩小50%以上；微效（MR）：二者乘积缩小25%～50%；稳定（NC）：二者乘积缩小<25%；进展（PD）。 追踪随访患者生存状况及生活质量，评价平均生存期。

2 结果

本组40例患者，艾迪注射液 60～100ml 静脉滴注，每日一次，每疗程7～14天。行NP方案化疗4～6疗程。40例患者，共43个肿瘤病灶行粒子植入治疗，共使用粒子1032粒，平均每个病灶约24粒，最多一例植入粒子90粒，最少的用12粒。所有病灶均有不同程度缩小，完全缓解（CR）15例，部分缓解（PR）17例，微效（MR）3例，稳定（NC）5例，进展（PD）0例 ，有效率87.5%。化疗中出现不良反应：Ⅰ～Ⅱ度急性骨髓抑制，其中白细胞下降77.50%（31/40），血小板下降37.50%（15/40），红细胞下降12.50%（5/40），Ⅰ～Ⅱ度恶心、呕吐，Ⅰ～Ⅱ度脱发86.00%（32/40）。艾迪具有保护骨髓，减少化疗药物毒副反应的作用。放射性粒子注入术中不良反应及并发症：①出血：表现为咯血或CT扫描见肺内出血（9/40），生命体征平稳，经止血、吸氧治疗后顺利完成手术。②气胸：CT扫描见胸腔少量积气（6/40），经止痛、吸氧治疗后顺利完成手术，安返病房。随访情况：随访时间最长31个月，最短6个月，近期平均生存期18.5个月。

3 讨论

晚期肺癌的治疗以放、化疗为主，结合中医中药是一种有效的综合治疗方法，治疗成功的关健在于如何提高局部控制率，有效降低远处转移，减轻毒副作用。放疗能够增加肿瘤的局部控制率，而化疗能对照射野外的潜在转移进行治疗，中药扶正减轻毒副作用，三种治疗方法的联合应用具有协同作用。艾迪注射液是由人参、黄芪、刺五加、斑蝥等组成的纯中药制剂。人参具有大补元气、补脾益肺、生津止渴作用，含多种皂甙、多糖、低分子肽及多种氨基酸，能增强网状内皮系统的功能，提高免疫白蛋白的合成，促进白细胞的生成。黄芪具有补气键脾作用，富含黄芪多糖，是一免疫促进剂，亦能提高网状内皮系统的吞噬功能，提高白细胞总数，促进淋巴细胞增殖等。人参与黄芪合用对肿瘤细胞抑制能力高于單药。刺五加具有补虚安神、强骨壮筋作用，含多种甙类及糖类，能提高机体非特异性免疫，增强LAK细胞活性、诱生干扰素等。黄芪与刺五加合用时，抗肿瘤作用也明显增强。斑蝥以毒攻毒，所含斑蝥素能促进骨髓造血干细胞的成熟、分化、促进边缘池白细胞的释放。斑蝥素对肝细胞有保护作用和促进肝功能恢复。艾迪注射液具有免疫调节和抗癌双重作用。目前含铂的两药联合方案仍为晚期肺癌的标准一线治疗方案，以铂类为基础的化疗方案能明显提高患者的生存期和1年生存率。长春瑞滨是长春碱类较特殊的一种衍生物，其作用机制是通过阻止微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚，使细胞停止于有丝分裂中期。顺铂与放疗同时使用有明显优势，一方面可通过化疗药物对肿瘤细胞进行放疗增敏，另一方面通过放疗可杀死肿瘤耐药细胞使两者之间起到协同作用，同时放射性粒子与长春瑞比滨、顺铂的结合，可降低毒副反应及并发症的发生，肿瘤周围正常组织能够得到有效保护，达到较佳疗效。传统外放疗时，由于正常肺组织和周围重要器官的放射耐受剂量的限制以及肿瘤照射体积等因素的影响，给予70Gy以上的剂量是不可能的。I125放射粒子植入技术的应用给大幅度提高肺癌的局部放疗剂量提供可能，其属于组织间放疗，初始剂量可达到推荐的处方剂量（90-160Gy）。I125组织间内放疗的优点：I125粒子辐射距离只有1.7cm，可最大限度地杀伤肿瘤组织和保护正常组织；I125粒子半衰期长（59.6天），I125 粒子释放的γ射线对肿瘤细胞起持续性放疗作用，细胞周期再分布，因此能不断杀伤肿瘤干细胞；I125粒子释放的射线能量较低，易于防护，植入后不易产生过热点而损伤主要脏器。

艾迪注射液 第10篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

此次临床研究方便选取2015年3—8月期间, 该院肿瘤内科所收治中晚期妇科肿瘤疾病患者共120例作为观察对象, 患者对研究内容均知情同意, 研究内容与方法经过医院伦理委员会批准。通过数字随机表方法进行分组, 分别将60例患者纳入对照组、实验组中。对照组中60例患者均为女性, 年龄区间为30~70周岁, 平均为 (45.1±2.9) 岁;实验组中60例患者均为女性, 年龄区间为30~70周岁, 平均为 (46.9±3.5) 岁。两组患者基线资料对比差异无统计学意义 (P>0.05) , 有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组对照组患者用常规方法进行治疗, 包括根据患者疾病类型进行对症治疗及联合营养支持。

1.2.2 实验组

实验组患者在对照组治疗基础之上联合艾迪注射液治疗。用药方案为:艾迪注射液 (国药准字号:产品批号:141010~150620) , 用药单位为50.0 m L, 配伍浓度5.0%葡萄糖注射液500.0 m L剂量, 经静脉滴注途径用药, 频率为1次/d。连续用药15 d作为1个疗程, 1个疗程结束后间隔3 d再次进行第2疗程治疗。共接受2个疗程干预。

1.3 观察指标

对两组患者在接受不同方法治疗后临床疗效进行对比, 并对用药期间不良反应进行观察。疗效标准为: (1) 完全缓解, 肿瘤瘤体完全吸收, 持续达4周以上, 未见新病灶出现; (2) 部分缓解, 肿瘤瘤体两径乘积下降50%及以上, 持续达4周以上, 未见新病灶出现; (3) 无变化, 肿瘤瘤体两径乘积有所下降但不足50%, 持续达4周以上, 未见新病灶出现; (4) 恶化, 肿瘤瘤体两径乘积较治疗前未见下降或反增加, 或可见新病灶出现。总有效率计算标准为:完全缓解率+部分缓解率 (单位:%) 。

1.4 统计方法

研究相关数据资料录入SPSS 15.0版本统计学软件中进行处理, 计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 并采用t检验, 计数资料采用[n (%) ]表示, 采用χ2检验。在检验P<0.05情况下认为组间对比差异有统计学意义。

2 结果

实验组患者临床总有效率为95.00% (57/60) , 明显高于对照组。如表1。

两组患者用药期间均未见明显不良反应, 未对治疗用药产生影响。

3 讨论

已有大量研究中证实, 将西医治疗方法与中医药干预联合, 对提高中晚期妇科肿瘤患者临床治疗有效率有确切作用。有报道中认为[3]:中医药在促进妇科肿瘤瘤体稳定, 提高患者生活质量等方面均发挥着非常重要的作用。

艾迪注射液主要成分来自于自人参、刺五加、斑鳌、以及黄芪提取物, 具有抗癌以及调节免疫功能的双重治疗作用。有报道中认为[4]:艾迪注射液对NK细胞活性水平有积极影响, 可在短期内迅速改善机体免疫能力, 非特异性杀伤肿瘤细胞, 是上述中药提取物免疫刺激机制相互作用的结果。同时, 有动物试验中显示[5]:以艾迪注射液作为试验用药, 试验大鼠模型在用药30 d后平均体重有显著提高, 提示临床对中晚期肿瘤疾病患者延缓病情进程有积极作用。

该研究中数据结果显示:实验组总有效率为95.00% (57/60) , 明显高于对照组 (P<0.05) 。两组用药期间均未见明显不良反应。说明艾迪注射液对改善中晚期妇科肿瘤患者临床疗效有确切价值, 且未在用药期间出现不良反应, 提示其具有用药安全可靠的价值, 值得推广应用。分析认为可能与艾迪注射液直接杀伤与抑制肿瘤细胞[6,7], 促进肿瘤细胞凋亡, 增加机体免疫功能以及提高机体应激能力有密切相关性关系。该研究结果与付建红等人[8]在“艾迪注射液联合化疗用于老年女性卵巢癌术后辅助治疗的疗效评价”一文中报告结果“观察组有效43例, 有效率91.4%;对照组32例, 有效率74.4%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。”基本一致, 同时该研究中还显示“1年内观察组肿瘤复发6例, 复发率12.8%;对照组复发13例, 复发率30.2%, 两组对比差异有统计学意义 (P<0.05) 。”, 提示有关艾迪注射液对中晚期妇科肿瘤患者的远期疗效影响还有待扩展样本观察量, 延长样本观察时间加以验证。

综合上述分析可得出结论为:艾迪注射液对改善中晚期妇科肿瘤患者临床疗效有确切价值, 且未在用药期间出现不良反应, 提示其具有用药安全可靠的价值, 对提高患者生存质量有积极影响, 值得在临床实践中进一步推广应用。

摘要：目的 分析评价艾迪注射液治疗中晚期妇科肿瘤的临床疗效。方法 方便选取2015年3—8月期间该院收治中晚期妇科肿瘤患者共120例, 随机分组。对照组用常规方法治疗, 实验组联合艾迪注射液治疗。对比治疗效果。结果实验组总有效率为95.00% (57/60) , 明显高于对照组 (P<0.05) 。两组用药期间均未见明显不良反应。结论 艾迪注射液对改善中晚期妇科肿瘤患者临床疗效有确切价值, 且未在用药期间出现不良反应, 值得推广应用。

关键词：妇科肿瘤,中晚期,艾迪注射液,疗效

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