不良反应影响范文

不良反应影响范文（精选12篇）

不良反应影响 第1篇

汇总分析某市药物不良反应监测中心2010年1月1日至2011年8月31日所有上报的508份ADR病例报告, 按照ADR类型、ADR报告来源、ADR结果评定、合并用药情况四个方面进行统计分析。

2统计结果

3结果分析

3.1.1 从表1来看, 在20个月时间内, 药物不良反应监测中心仅仅收集到508例ADR报告, 而该市有近三百万人口, 按照国际经验ADR发生率在200-400/百万人次, ADR病例报告数应该在800例以上, 目前收集到的ADR病例报告数明显偏低。

3.1.2 ADR报告质量不高, 一般和新的、一般病例报告数占总报告数的97.4%;严重的和新的、严重的共13例, 仅占报告总数的2.6%。在所有ADR报告中可疑是输液反应的病例有136例, 对促进合理用药参考意义不大。国际上的成熟经验显示:严重的和新的、严重的病例报告数占报告总数的30%以上才比较理想。

3.2 从表二可以看出, 几乎所有ADR报告都是医疗机构上报, 而作为ADR报告第一责任人的生产企业为零报告。我国《药品管理法》明确了药品生产企业、经营企业在ADR监测和报告中的主体地位, 《药品不良反应监测管理办法》对药品生产企业、经营企业在ADR监测中的作用做出具体规定。但是, 从统计数据显示, 药品生产企业、经营企业未积极参与ADR监测和报告。

3.3 从表四显示, ADR报表填报与临床实际用药有较大差距, 在临床实际用药中, 一组输液中同时加入两种、三种、甚至四种药物现象比较普遍, 而表四显示有近90%ADR报表只单用一种药物。ADR报表是ADR监测工作的主要载体, 通过ADR报表应该得到药品临床使用以及ADR发生时真实、完整信息, 否则ADR监测工作就失去了实际意义。

4促进ADR监测工作的建议

4.1.1 医院是ADR监测和报告的主要来源地, 医务人员是ADR的直接接触者和ADR患者的救护者, ADR的深入研究离不开医务人员的积极参与。在实际工作中, 如果医院领导重视ADR工作, ADR监测报告数量多、质量高;反之ADR监测就举步维艰。目前我国医疗机构现状, 医院领导更多关注经济效益的多少, 从经济学角度看, ADR监测经济效益不明显, 社会效益明显但又难以量化, 不能给医院带来确切收益, 虽然能提高合理用药水平但又是一个长期过程。部分医疗机构对ADR监测并不积极, 甚至看作是一项可有可无的工作。现行的《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应监测管理机构对不能完成ADR监测任务的医疗机构没有处罚权[1]。建议卫生行政管理机构把ADR监测纳入医院管理考核项目, 督促医院领导重视ADR监测并积极开展这项工作。

4.1.2 医务人员对ADR监测工作有一定的负面认识。由于目前医患关系紧张, 为了避免扯上医疗纠纷引起不必要的麻烦, 往往采取息事宁人策略, 不愿积极上报ADR;再者, 医务人员认为ADR监测加重了工作负担, 而且ADR的分析、评价需要较强的专业知识, 尤其是多种药物同时应用的病例, 判断分析难度大。业务上得不到指导, 经济上又没有得到支持和鼓励, 医务人员上报ADR的积极性不高。建议省ADR监测中心应该对上报的ADR病例做出再评价, 指出ADR报表中存在的问题和要注意事项, 给基层监测人员以技术支持, 让医务人员通过ADR报表学到知识, 提高医务人员上报ADR的积极性。

4.2.1 加强对药品生产企业、经营企业ADR监测工作的督促指导。药品生产企业通过生产、销售药品获取利润, 自然应当承担ADR监测和上报义务, 据一项统计表明[2], 美国食品药品管理局收到的ADR报告中90%来自药品生产商。药品生产企业通过ADR监测收集本企业产品ADR信息, 以及有关本单位药品的国内外ADR信息, 通过完善和修改药品使用说明书, 提示医生和患者用药注意事项及安全合理用药, 减少或避免公众不合理用药或不恰当配伍以及由此引起的纠纷, 降低企业经营风险, 对企业有益无害。近几年发生的“齐二药”“欣弗”甲氨喋呤事件都给所属企业带来严重的经济损失甚至因此而破产, 就是严重教训。

4.2.2 药品经营企业直接面对药品使用者, 具有发现、收集ADR的有利条件。通过ADR监测, 对患者进行用药指导, 向生产企业反馈药品安全信息, 可以赢得患者和生产企业的信任, 提升企业形象。

4.3 对基层ADR监测人员进行技术培训和指导 ADR监测涉及知识面广, 既要熟悉与怀疑药物有关的知识和国内外该药的相关信息, 以及与合并用药间的药物相互作用, 只有这样才能填写高质量的ADR报表, 基层ADR监测人员的业务素质参差不齐, 针对性的业务培训又很少, ADR报表的质量难以保证。建议充分利用全国药物不良反应监测网络为信息平台, 基层ADR监测人员提出实际工作中遇到的问题, 上级ADR监测中心公开作答, 一人问题, 众人受益;再者, 上级ADR监测中心应该对基层上报的严重或新的、严重ADR病例做出反馈意见, 这也是提高基层ADR监测人员业务素质的有效途径。

4.4 对普通患者进行ADR知识教育 虽然医疗机构是药品的主要使用场所, 但是普通消费者的自我药疗也不容忽视。随着知识水平的提高和自我保健意识的增强, 越来越多的消费者进行自我药疗, 2003年度消费者购药行为与影响因素的深度研究报告表明:约82.15%的消费者有在药店购药经历[3]。《首都医药》杂志曾在30个城市进行一项有1013人参加的调查, 结果显示:稍有不适就自行药疗的人占到74.35%, 更可怕的是自行用药者不了解药物不良反应的有71%, 对自己药物过敏情况不十分明确的占到70%[4]。自行药疗的消费者缺乏ADR基本知识, 成为ADR监测盲区。建议通过公共媒体和药品经营企业的积极宣传, 让普通消费者了解ADR、报告ADR, 由经营企业完成上报。还可以设立全国统一的ADR举报电话, 方便普通消费者报告ADR。

4.5 现行的ADR监测管理制度存在缺陷 我国现行《药物不良反应监测管理办法》第十五条规定:新药监测期内的药品应报告该药发生的所有不良反应:新药监测期已满的药品, 报告该药品引起的新的和严重的不良反应。但是从目前我国药品包装上无法识别某种药品是否在新药监测期内, 是否该上报所有该药引起的不良反应, 容易导致漏报和重报, 不利于监测资源的合理利用。在英国国家药品目录中, 新上市的药品名旁边标有黑色倒三角形, 来提示医生报告该药品相关的所有ADR, 在促销的药品上亦要标记黑色倒三角形, 此标记至少要持续两年, 直到该药品的安全性被了解后才能去掉;此外, 还要求销售代表告知医生本公司产品是否带有黑色倒三角形[5]。我国新药监测期内的药品包装上也应该带有明显标示来提醒医务人员和公众上报与该药有关的不良反应。

4.6 进一步完善ADR监测考核机制 我国目前的ADR监测考核措施主要关注报告的绝对数量, 即每年达到200例/百万人次即为合格, 对于ADR报告的质量、尤其是新的、严重的病例未作严格要求。对监测工作成绩突出和监测不力, 存在瞒报、漏报行为的监测单位, 缺乏必要的奖惩和激励机制。建议完善目前的监测考核机制, 既要求报告的绝对数量达标, 又对报告的质量做出适当的要求, 增加ADR报表的可追溯性、可核查性和分析利用价值。

国家还应该逐步建立严重药物不良反应赔偿机制, 减轻医疗机构对严重药物不良反应的压力, 督促生产企业承担应当的社会责任, 调动医疗机构、生产、经营企业和广大患者上报药物不良反应的积极性。

参考文献

[1]河南省药品不良反应监测中心.药物不良反应监测培训教材第四版, 2007 (4) :4.

[2]国家药物不良反应中心.药品不良反应报告和监测培训教材, 2004:43.

[3]冷崇娇.浅议非处方药市场的现状与发展前景.重庆高等工业专科学校学报, 2004, 19 (5) :911.

[4]黄久平.自行用药须慎重.中国医药报, 2008, 8, 5.

不良反应影响 第2篇

国家药品不良反应监测报告

（2014年）

前言

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要技术支撑，其目的是及时发现、控制和消除药品安全风险。

我国的药品不良反应监测工作起步于20世纪80年代末，经过20余年的努力，在法规、监测体系、信息化建设等方面取得了长足的发展。药品不良反应报告数量多年保持稳步增长势头，目前国家药品不良反应监测数据库累计收到药品不良反应报告790万份，为开展药品安全性评价奠定了坚实的基础。目前基本建立了国家、省、地市、县四级监测网络，为保障公众用药安全发挥了重要作用。

为了全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，我们组织编撰了2014年国家药品不良反应监测报告，系统全面反映我国2014年药品不良反应监测数据收集和利用情况。

为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测报告（2014年）。

一、药品不良反应监测工作情况

2014年，全国药品不良反应监测工作取得新进展：

监测网络覆盖面进一步拓宽，报告数量进一步增长。2014年，全国已有24万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户，并通过该网络报送药品不良反应报告，其中医疗机构仍是报告的主要来源。全国94.4%的县有药品不良反应报告，全国每百万人口平均报告数量达到991份，较2013年有一定增长，表明我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。

深入开展数据评价分析，提高风险信号挖掘能力。2014年通过日监测、周汇总、季度分析等方法加强对国家药品不良反应监测数据库数据的评价分析，深入挖掘药品风险信号，对阿德福韦酯、胞磷胆碱钠、苯溴马隆等近50个（类）品种进行了安全性评价，并采取了相应的风险管理和沟通措施。

建立全国联动工作机制，发挥监测预警能力。进一步完善药品聚集性事件预警平台，建立预警信息全国共享、事发地和生产企业所在地食品药品监管部门协同调查处臵联动工作机制，保证药品质量风险的早发现、早评价、早控制。全年重点分析评价137条预警信息，及时发现并处臵了湖北同济奔达鄂北制药有限公司核黄素磷酸钠注射液、安徽联谊药业股份有限公司胞磷胆碱钠注射液、吉林省集安益盛药业有限公司生脉注射液等多起因药品质量问题引发的不良事件，有效保障公众用药安全。

推动企业落实责任，提高风险管理水平。2014年积极推进药品定期安全性更新报告工作，加强对企业撰写报告质量的培训，严格开展对报告的审核，促进企业落实风险管理意识；完善药品不良反应数据共享平台，及时将监测数据和风险信号反馈药品生产企业，指导企业进行数据分析评价与利用，督促企业落实安全风险主体责任，持续提高药品安全保障水平。

二、药品不良反应/事件报告情况

（一）报告总体情况

1.及月度药品不良反应/事件报告情况

2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7%。1999年至2014年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近790万份。

图1 1999-2014年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势

2014年月度病例报告数量在整体趋势上与2013年基本相同，报告数量主要集中在10-12月，其中11月是报告高峰，但月度报告数量差距逐渐缩小，集中上报现象逐步缓解。

图2 2013-2014年药品不良反应/事件月度报告数变化趋势

2．新的和严重药品不良反应/事件报告情况

新的和严重药品不良反应/事件报告是药品不良反应监测的重点，新的和严重报告比例，尤其是严重报告比例是衡量总体报告质量和可利用性的重要指标之一。2014年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告341,300余份，与2013年比增长了17.0%；新的和严重报告数量占同期报告总数的 25.7%，与2013年比增加了3.6个百分点。

图3 2004-2014 年新的和严重以及严重药品不良反应/事件报告比例

3.每百万人口平均病例报告情况

每百万人口平均病例报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2014年我国每百万人口平均病例报告数为991份，与2013年相比增加了0.8个百分点。

4.药品不良反应/事件县级报告比例* 

药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。2014年全国药品不良反应/事件县级报告比例为94.4%，与 2013年相比增长了0.6个百分点。

5.药品不良反应/事件报告来源

按报告来源统计，医疗机构的报告占82.2%、药品经营企业的报告占16.0%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.4%。与2013年相比，医疗机构报告增长明显，药品生产企业报告比例与既往持平，经营企业报告比例继续下降。

图4 2014年药品不良反应/事件报告来源分布

6.报告人职业

按照报告人职业统计，医生报告占53.8%；药师报告占27.3%；护士报告占14.0%，其他报告占4.9%。与2013年的报告人职业构成情况基本相同。

图5 报告人职业构成

7.药品不良反应/事件报告涉及患者情况

按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童患者的报告占10.5%，与2013年基本一致，65岁以上老年人的报告占19.9%，较2013年升高了2.1个百分点。

图6 2014年药品不良反应/事件报告年龄分布

8.药品不良反应/事件报告涉及药品情况

按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的46.2%，较2013年降低了1.4个百分点，报告比例已连续5年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药的10.2%，较2013年上升了0.2个百分点，且连续5年呈上升趋势。

图7 2014年药品不良反应/事件报告涉及药品类别分布

按药品剂型统计，2014年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂占60.9%、口服制剂占35.2%、其他制剂占3.9%。注射剂所占比例较2013年升高了2.2个百分点，口服制剂比例降低了2.1个百分点。

图8 2014年药品不良反应/事件报告涉及药品剂型分布

按照药品给药途径统计，2014年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占57.8%，其他注射给药占3.0%，口服给药占36.2%，其他给药途径占3.0%，与2013年相比，静脉注射给药的比例上升2.1个百分点，口服给药比例降低2.2个百分点。9.累及系统及主要不良反应表现

2014年报告的药品不良反应/事件中，累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害（占27.8%）、胃肠系统损害（占26.3%）和全身性损害（占12.2%），前三位之和为 66.3%。化学药、中成药累及系统前三位排序与总体一致，但生物制品累及系统前三位与总体有所不同，依次是皮肤及其附件损害、全身性损害和呼吸系统损害。注射剂型累及系统前三位与总体报告一致，分别是皮肤及其附件损害（占32.9%）、胃肠系统损害（占18.9%）、全身性损害（占14.6%），口服制剂累及系统前三位为胃肠系统损害（占41.6%）、皮肤及其附件损害（占17.0%）、中枢及外周神经系统损害（12.2%）。与2013年基本一致。

化学药注射剂的不良反应表现多为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、胸闷、过敏反应、头晕、心悸、寒战、发热等，化学药口服制剂的不良反应表现多为恶心、皮疹、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、腹泻、腹痛、口干、咳嗽等；中药注射剂的不良反应表现多为皮疹、瘙痒、胸闷、恶心、心悸、寒战、过敏反应、头晕、呕吐、呼吸困难等，中成药口服制剂的不良反应表现多为恶心、腹泻、皮疹、呕吐、腹痛、瘙痒、头晕、胃不适、口干、头痛等。10.药品不良反应/事件报告总体情况分析

2014年药品不良反应/事件报告总体情况与 2013年相比未见显著变化。在患者年龄分布中，老年患者不良反应报告比例依然呈现小幅增高态势。在剂型和给药途径分布中，注射剂和静脉给药的比例依然呈现上升趋势，提示应加强相关宣传、教育工作。在化学药总体排名和按剂型分布的排名中，心血管系统用药所占比例均有所增加。随着我国居民生活水平的提高，心血管疾病的发病率在逐年升高，心血管系统用药尤其是口服制剂使用越来越广泛，应进一步加强心血管系统用药监测与评价。

（二）基本药物监测情况 1.国家基本药物监测总体情况

2014年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告52.0万例（占2014年总体报告的39.2%），其中严重报告2.9万例，占5.6%。报告涉及化学药品和生物制品病例报告占 82.9%，中成药病例报告占17.1%。2．国家基本药物化学药品和生物制品情况分析

《国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》(2012版)化学药品和生物制品部分，共分25个类别，约317个品种。2014年全国药品不良反应监测网络共收到不良反应/事件报告443,300余例次，其中严重报告28,400余例次，占6.4%。

2014年国家基本药物化学药品和生物制品报告按类别统计，报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、镇痛/解热/抗炎/抗风湿/抗痛风药，占基本药物化学报告的74.1%。化学药品（含生物制品）报告数量排名前五位的品种均为抗微生物药，分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶和青霉素。

2014年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告累及系统排名前5位的是胃肠系统损害（占28.7%）、皮肤及其附件损害（占26.7%）、全身性损害（占11.1%）、中枢及外周神经系统损害（占8.4%）以及呼吸系统损害（占5.6%）；前5位不良反应例次之和占80.5%。主要不良反应表现为：皮疹、恶心、瘙痒、呕吐、头晕、头痛、过敏反应、腹泻、腹痛、胸闷、心悸、寒战、发热、咳嗽、潮红、乏力等。

3．国家基本药物中成药情况分析

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2012版）中成药部分涉及内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药6大类共203个品种。2014年全国药品不良反应监测网络共收到不良反应/事件报告91,400余例次，其中严重报告4,670例次，占5.1%。

2014 年国家基本药物中成药部分六大类中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、耳鼻喉科用药、外科用药、眼科用药。其中内科用药报告总数占到总体报告数量的 85.4%，内科用药占比较大可能与内科用药临床使用量大，且基本药物目录中中药注射剂都属于内科用药有关。内科用药中排名前五位的分别是祛瘀剂、温理剂、开窍剂、清热剂、解表剂，此五类药品报告占到内科用药报告数的76.5%。中成药注射剂排名前五位的品种分别是：清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射剂、血栓通注射剂和丹参注射液；中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）、鼻炎康片、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）、活血止痛散（胶囊）、清开灵颗粒（胶囊、片）。

2014 年国家基本药物中成药药品不良反应/事件报告累及系统排名前三位的是皮肤及其附件损害（占28.8%）、胃肠系统损害（占23.6%）和全身性损害（占13.9%）。不同剂型报告累及系统中，注射剂不良反应/事件累及系统排名前三位的是皮肤及其附件损害（占21.0%）、全身性损害（占11.6%）、呼吸系统损害（占9.0%），口服制剂累及系统排名前三位的是胃肠系统损害（占16.8%）、皮肤及其附件损害（占5.6%）、中枢及外周神经系统损害（占2.6%）。注射剂主要不良反应表现多为皮疹、瘙痒、胸闷、心悸、恶心、过敏反应、头晕、寒战、潮红、呕吐、头痛、发热、过敏样反应、呼吸急促、疼痛、斑丘疹、荨麻疹、高热、多汗等。中成药口服制剂主要不良反应表现多为恶心、腹泻、皮疹、腹痛、瘙痒、呕吐、头晕、胃不适、头痛、口干、腹胀、过敏反应、心悸、乏力、胸闷、嗜睡、消化系统反应、腹部不适、肠胃气胀、口渴等。4.2014年国家基本药物安全性趋势分析

2014年国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应监测风险信号，组织对胞磷胆碱钠注射剂、硫酸镁注射液等基本药物开展安全性评价，并采取了相应风险控制措施。总体上看，2014年国家基本药物安全状况继续保持平稳。

小贴士：什么是基本药物制度？现行基本药物目录包含哪些药品？ 基本药物制度是全球化的概念，是政府为满足人民群众的重点卫生保健需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。

现行基本药物目录为2012年发布，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。

（三）抗感染药监测情况

1.抗感染药不良反应/事件报告总体情况

2014年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告50.6万例，占报告总数的38.2%，其中严重报告2.4万例，占4.8%。与2013年相比，2014年抗感染药报告数量同期下降2.0%，严重报告同期增长18.4%，均低于总体报告增长率。严重报告构成比与2013年（4.0%）相比增加了0.8个百分点。2．报告涉及患者情况及不良反应情况

按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童患者的报告占16.4%，高于整体数据儿童患者所占比例； 65岁以上老年人的报告占15.3%，低于整体数据老年患者所占比例；与2013年抗感染药物的年龄分布基本一致。

2014 年抗感染药物不良反应/事件报告中，药品不良反应/事件累及系统排名前3位的是皮肤及其附件损害（39.3%）、胃肠系统损害（26.0%）、全身性损害（10.6%）；与化学药总体报告相比，皮肤及其附件损害比例偏高，胃肠系统损害和全身性损害比例基本一致。抗感染药口服制剂累及系统的前3位是胃肠系统损害（46.0%）、皮肤及其附件损害（26.3%）、中枢及外周神经系统损害（4.3%）；注射剂累及系统前3位是皮肤及其附件损害（42.9%）、胃肠系统损害（20.8%）、全身性损害（11.8%）。

抗感染药的主要不良反应表现为：皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、过敏反应、腹痛、头晕、腹泻、胸闷、心悸等；口服制剂的主要不良反应表现为：恶心、皮疹、呕吐、瘙痒、腹泻、腹痛、头晕、过敏反应、头痛、肝功能异常等；注射剂的主要不良反应表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、过敏反应、头晕、胸闷、腹痛、心悸、寒战等。3．报告涉及药品情况

2014年抗感染药物不良反应/事件报告涉及9大类，328个品种，其中抗生素病例报告占66.7%，其排名前5位的是头孢菌素类（32.3%）、大环内酯类（10.7%）、青霉素类（9.7%）、β-内酰胺酶抑制药（5.6%）林可霉素类（3.8%）；合成抗菌药病例报告占24.5%，其中主要是喹诺酮类（18.0%）和硝基咪唑类（5.6%）。药品构成比与2013年抗感染药物报告的构成情况无明显差异。2014年抗感染药物的药品不良反应报告/事件数量排名前5位的是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类、青霉素类、β-内酰胺酶抑制剂类。2014年抗感染药物不良反应/事件报告数量排名前10位的品种为左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松、头孢呋辛、克林霉素、头孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉维酸、阿莫西林、头孢噻肟、甲硝唑。

2014年抗感染药物严重不良反应/事件报告中，抗生素病例报告占66.0%，合成抗菌药病例报告占14.7%，与2013年抗感染药物报告的构成情况无明显差异。严重报告中排名前5位的是头孢菌素类（33.8%）、青霉素类（11.6%）、喹诺酮类（11.4%）、抗结核病药（9.9%）、β-内酰胺酶抑制药（6.9%），药品类别排名与2013年基本一致。2014年抗感染药物严重报告数量排名前十位的品种为：左氧氟沙星、头孢曲松、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉维酸、利福平。从药品剂型分析，2014年抗感染药物不良反应/事件报告中，注射剂占75.9%、口服制剂占21.8%、其他剂型占2.4%。抗感染药中注射剂比例较总体报告中注射剂比例高出15%。4.抗感染药安全性趋势分析

抗感染药的不良反应报告数量仍居各类药物之首，但2014年抗感染药物的不良反应报告总数继续呈下降趋势，其中严重报告增长水平低于总体病例报告增长水平，说明我国对抗感染药采取的例如发布《抗菌药物临床应用指导原则》等措施得一定实效，建议临床医生继续按照合理使用抗感染药，降低使用风险。

小贴士：头孢菌素类抗生素包含哪些药物？药理作用与常见不良反应。头孢菌素类抗生素是分子中含有头孢烯的半合成抗生素。曾译先锋霉素，属于β－内酰胺类抗生素，是β-内酰胺类抗生素中的7-氨基头孢烷酸(7-ACA)的衍生物，因此它们具有相似的杀菌机制。

到目前为止，头孢菌素类已出现第一至第四代产品。第一代产品常用的有头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉啶等。第二代产品常用的有头孢呋辛、头孢克洛等。第三代产品常用的有头孢噻肟钠、头孢曲松、头孢克肟等。第四代头孢菌素有头孢匹罗、头孢吡肟等。

头孢菌素类抗生素为广谱抗生素，抗菌谱较青霉素G广,对金葡菌、化脓性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌和流感杆菌等有效。临床上主要用于耐药金葡菌及一些革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，如肺部感染、尿路感染、败血症、脑膜炎及心内膜炎等。

不良反应以过敏反应为主，常见皮疹、荨麻疹等，严重者可发生过敏性休克。

（四）中药注射剂监测情况

1．中药注射剂不良反应/事件报告总体情况

2014年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告占6.7%。与2013年相比，中药注射剂报告数量增长5.3%，高于总体报告增长率；严重报告数量增长26.0%，与总体严重报告增长情况基本一致。

2014年中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、解表剂、清热剂、祛痰剂，占中药注射剂总体报告的97.1%。报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。

中药注射剂严重报告主要涉及全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害等，包括过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、呼吸困难、胸闷、心悸、瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等表现，与往年监测情况基本一致。

2．中药注射剂不良反应/事件报告合并用药情况

对2014年中药注射剂总体报告排名前20位药品（占全年中药注射剂报告88.7%）合并用药情况进行分析，涉及合并用药的报告占42.3%，严重报告涉及合并用药占57.0%，以上数据提示单独或联合其他药品使用中药注射剂均可出现不良事件，并且合并用药可能会加大中药注射剂的安全风险。3．中药注射剂安全性趋势分析

总体上看，2014年中药注射剂安全状况与全国整体情况基本一致，严重报告增长幅度略低于全国整体报告增长幅度，提示可能与药品监管部门、药品生产及使用单位采取措施持续推动合理用药以及开展相关宣传培训有关。此外，中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，有可能增加安全风险。根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定，临床医师须注意单独使用中药注射剂，禁忌与其他药品混合配伍使用；谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应慎重考虑药物相互作用以及与中药注射剂的间隔时间、输液容器的清洗等问题。

三、用药安全提示

（一）关注儿童抗感染药用药安全

根据对2014年国家药品不良反应监测网络收到的来自医疗机构0-14岁儿童药品不良反应报告分析结果，2014年全年共收到报告12.2万份，其中严重报告占儿童报告总数的4.4%。男童和女童比为1.5:1；涉及的怀疑药品以化学药为主，占84.0%；化学药中抗感染药比例为76.7%；报告累及系统主要是皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、全身性损害，共占83.2%。

小贴士：为什么要重点关注上市后药品在儿童使用中的安全性? 儿童处在生长发育特殊时期，从新生儿、婴幼儿、儿童直至青春期少年，在不同的发育阶段其身体结构、器官结构与代谢能力随年龄的变化而变化，且为非线性变化，不同年龄段儿童对药物代谢能力的差别较大。儿童自身的特殊性决定了儿童用药的复杂性，出于医学伦理等方面的因素，儿童用药上市前的安全数据比较有限，因此上市后的安全性数据分析尤为重要。儿童药品不良反应的监测与分析一直是国家药品不良反应监测的重点。

与总体人群相比，儿童使用抗感染药严重报告比例较低，涉及的抗感染药类别、品种排名以及不良反应表现与总体人群相比有所差异，其中阿奇霉素、炎琥宁、头孢硫脒、红霉素的风险相对突出，应引起关注；从引起的不良反应表现来看，胃肠道损害较为突出，口服给药更容易导致儿童胃肠道损害的发生。男性儿童使用抗感染药的不良反应发生构成比高于女性儿童，这可能与儿童原患疾病的发病率相关。从不良反应报告涉及的患者年龄分布上看，呈现出年龄越小，不良反应报告比例越高的趋势，即年龄越小，发生不良反应的风险越高。

以炎琥宁注射剂为例，原国家食品药品监督管理局于2009年发布有关炎琥宁注射液的不良反应信息通报，提示关注安全使用问题。但是关于炎琥宁注射剂的不良反应报告数和严重报告数逐年上升，严重过敏反应仍然比较突出。据统计，6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上，不良反应表现以过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等严重过敏反应为主。儿童患者应严格按照说明书使用抗感染药，用药期间密切观察，减少严重药品不良反应的发生。此外，低龄儿童谨慎合理使用抗感染药，使用时应权衡该药对患者的风险和效益。

小贴士：儿童如何正确使用感冒咳嗽药? 如果儿童有必要服用感冒咳嗽药，请在用药前阅读药品标签和说明书的所有内容。如果说明中未包含关于儿童用药剂量的相关信息，请勿给儿童使用。儿童服用的剂量请勿超过药品标签和说明书的推荐剂量或服用次数。请注意药品成分，尤其给儿童服用一种以上药物的时候。很多药品中含有相同的成分，混合使用会导致用药过量。用于治疗感冒和咳嗽的一些中成药和非处方药中可能也含有与其他感冒咳嗽药类似的成分，最好不要让儿童服用一种以上的感冒咳嗽药。

（二）关注老年患者合并用药问题

2014年65岁以上老年患者不良反应报告比例达19.9%。经对国家药品不良反应监测数据库分析显示，自2009年以来，该比例持续上升；严重报告中65岁以上老年患者报告比例更高，占到27.3%，老年患者用药安全问题应引起格外关注。

图9 2009-2014年65岁以上老年患者不良反应报告比率 随着我国人口老龄化的发展，老年患者合理用药和用药安全日益受到临床和社会的关注。由于老年人组织器官逐渐老化，各系统功能降低，尤其肝肾功能的衰退，导致机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等功能减弱。加之老年人多种疾病共存，临床表现复杂，用药种类也比较多，增加了发生不良反应的风险。有临床资料表明，服用5种以下药物不良反应发生率在6%-8%，服用6-10种药物不良反应发生率将增至40%。

老年患者使用药品尽量做到用药个体化、减少药品种类、注意给药途径和时间、加强用药前和用药期间监护与监测。

（三）关注基层医疗机构中药注射剂使用安全

通过对2014 年中药注射剂病例报告数量排名前20 名药品的用药单位情况分析显示，基层医疗卫生机构（含卫生院、卫生所、个人诊所等）使用中药注射剂发生不良反应报告多于其他医院报告，例如清开灵注射剂相关的不良反应报告有75%来自基层卫生医疗机构。

中药注射剂引起的不良反应主要表现为过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、呼吸困难、胸闷、心悸、瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等。一旦发生药品不良反应需要紧急救治，而基层医疗卫生机构紧急救治环境、设备和医务人员救治能力通常较为有限。使用中药注射剂的医疗机构应完善配备紧急救治基础设备，加强医务人员应急处臵能力的培训，准确掌握使用中药注射剂患者的情况，发现可疑不良事件要及时采取应对措施。药品生产企业应加强合理使用中药注射剂的宣传与培训，注意完善药品说明书，告知产品不良反应信息、禁忌与注意事项，有效控制药品使用风险。

四、相关风险控制措施

根据2014年药品不良反应监测数据和评估结果，国家食品药品监督管理总局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施，以保障公众用药安全。

（一）发布《药品不良反应信息通报》7期，通报了头孢唑林注射剂、含羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等严重不良反应，及时提示用药安全风险。

（二）发布《药物警戒快讯》12期，报道了替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等国外药品安全信息70条。

（三）根据监测评价结果，组织对细辛脑注射剂、硫酸镁注射剂、复方氨基酸注射液（20AA）等12个（类）药品的说明书进行修改。

小贴士：药品上市后为何还要修改药品说明书？

药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源，其功能是向患者介绍药品的特性，是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。

药品说明书主要包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。

由于药品在上市前的安全性研究中存在客观的局限性，在药品上市前临床研究过程中，受到许多客观因素限制，例如，病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。因此，药品不良反应发现上存在时滞现象，这也决定了药品说明书的修改是动态的、不断完善的。

药品生产企业应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书，国家药品监督管理部门也可以根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息要求药品生产企业修改药品说明书。

五、有关说明

（一）本报告中的数据来源于国家药品不良反应监测网络中2014年1月1日至2014年12月31日各地区上报的数据。

（二）与大多数国家一样，我国药品不良反应监测网络收集的数据存在局限性，如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等。

（三）本报告完成时，其中一些严重报告、死亡报告尚在调查和评价的过程中，所有统计结果均为数据收集情况的真实反映，有些问题并不代表最终的评价结果。

（四）每种药品不良反应/事件报告的数量受到该药品的使用量和该药品不良反应发生率等诸多因素的影响，故药品不良反应/事件报告数量的排名仅是报告数据多少的直接反映，不代表不良反应发生率的高低。

不良反应影响 第3篇

【摘 要】 目的：观察预见性护理对儿童百白破疫苗接种后不良反应的影响。方法：选取接种百白破疫苗儿童1400例作为研究对象，按照护理方法的不同分为观察组和对照组，各700例；分别给予预见性护理干预和常规护理干预，比较两组护理效果。结果：观察组不良反应发生率明显低于对照组，且不良反应发生程度明显低于对照组（P<0.05）。结论：儿童接种百白破疫苗后，易发生发热、局部红肿、硬结、无菌化脓等不良反应，给予预见性护理干预，可有效降低不良反应发生率，减轻反应程度，具有重要的 临床价值。

【关键词】 百白破疫苗；不良反应；护理干预

【中图分类号】R473.72 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）04-0145-02

破伤风、白喉、百日咳均为对人体危害极大的传染性疾病，尤其对10以下儿童，严重影响其身体与智力发育，甚至威胁生命安全[1]。儿童接种百白破疫苗可有效预防百日咳、破伤风与白喉，但接种后，不良反应发生率较高，降低预防作用，且儿童接种依从性较低，常导致医患纠纷[2]。本研究中，接种百白破儿童经预见性护理干预，效果较好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年9月至2015年9月我院门诊接种百白破疫苗的1400例儿童作为研究对象，按照护理方法的不同分为观察组和对照组，各700例；其中男758例，女642例；年龄3个月至2岁，平均年龄（1.1±0.2）岁。排除体温过高、有过敏史，接种百白破疫苗禁忌症等儿童。两组年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组给予常规护理干预，接种前询问儿童近况，按照无菌操作及接种规范流程接种。接种后，告知家长儿童需在观察室观察30min，确认无反应后方可离开。若接种后出现硬结、红肿，则需温开水热敷；若经处理2d后，依然硬结红肿，则需用50%硫酸镁热敷，给予心理疏导、饮食与生活指导等。观察组给予预见性护理干预，具体干预措施如下。

1.2.1 制定护理方案 基于护理人员工作经验，在接种过程中，根据儿童的具体特点预测可能出现的不良反应，执行针对性护理方案。

1.2.2 接种前护理 ①药物及设备准备：准备齐全退热剂、肾上腺素、糖皮质激素及吸氧器等，以便及时对症护理；②健康宣教：护理人员应主动向儿童家长详细讲解百白破疫苗可能引发发热、局部红肿、硬结、无菌化脓等不良反应，使其具有心理准备。

1.2.3 接种中护理 ①选择合适接种部位：选择儿童上臂三角肌外侧中部，垂直进针，注射后按压2min。多次注射者，应选择双臂交替注射，以防局部硬结影响药效。②心理护理：护理人员应态度和蔼，动作轻柔，给予足够的鼓励以得到儿童信任，充分缓解紧张、烦躁的不良情绪。

1.2.4 接种后护理 ①心理护理：给予儿童与家长充分心理安慰，使对可能出现的不良反应有正确认识；②湿热敷干预：接种6h后，针对硬结、红肿、疼痛，水温控制在 70℃左右，每5min更换1次，持续热敷15～30min，3次/d。③预防指导：通过宣传栏、宣传资料、免疫接种知识讲座等方式，指导接种后卫生、饮食及活动等，引起家长注意，避免发生不良反应。

1.3 纳入及排除标准：纳入标准：①接种适龄儿童；②血、尿常规检查正常；③精神状态良好；④家属了解本研究，且自愿参与。排除标准：①有发热、感染；②疫苗过敏；③非第一次接种；④接种不完全或不愿参与。

1.4 不良反应评定标准[3] 两组患儿接种后2周内不良反应发生情况分析。根据局部注射皮肤表现分为三个等级：轻微不良反应：体温为37.1℃～37.5℃，局部红肿直径≤2.5cm；中度不良反应：体温为37.6℃～38.6℃，局部红肿直径2.6～5.0cm；严重不良反应：体温高于38.6℃，局部红肿直径≥5.1cm，甚至淋巴结肿大。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0统计学软件行数据分析，计数资料采用百分率（%）表示，组间比较用χ2检验，计量资料采用均数加减标准差（x±s）表示，组间比较用t检验，P<0.05表明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2 两组不良反应程度比较 观察组不良反应程度明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

3 讨论

百日咳、破伤风与白喉均属于较为严重的传染病，10岁以下儿童感染上此类传染病，会导致发育缓慢、智力受损，甚者威胁生命，严重影响小儿健康成长[4]。现百白破疫苗已录入我国免疫规划中，其是按特定比例的破伤风类霉素、精制白喉、百日咳疫苗调配而成，但临床应用中易发生不良反应。其不良反应主要表现为发热、恶心呕吐、局部红肿热痛、硬结等，进而影响到疫苗接种效果[5]。通常导致不良反应发生的原因包括如下：①疫苗原因：百白破疫苗内氢氧化铝不易被机体吸收，若注射前不彻底摇匀则可导致不良反应发生。②接种人员：接种人员违反相关操作规定[6]。③儿童自身原因：由于儿童正处于快速发育时期，局部针刺会促进细胞生长，进而出现硬结。④接种时间：通常在春天易发生过敏性哮喘等，存在季节性差异。⑤接种后的作息：接种后，儿童若不注意休息、过度运动，易发生不良反应，因此，需采取有效护理措施预防百白破疫苗接种不良反应的发生，具有重要临床价值与社会价值[7]。

预见性护理干预为临床新型的一种护理方式，基于护理人员的工作经验，预测儿童在接种过程中可能出现的不良反应，制定完善的护理计划，分别在接种前、中、后给予针对性护理措施，可有效避免不良反应发生[8]。现预见性护理干预已得到临床广泛认可，但其应用在百白破疫苗接种护理的研究较少，因此，对百白破疫苗接种给予预见性护理干预具有重要临床意义[9]。李振玲研究体现[10]，对于免疫接种儿童给予护理干预可有效控制不良反应的发生。结果与本研究一致，本研究中，观察组不良反应发生率明显低于对照组；且不良反应发生程度明显低于对照组（P<0.05）。

综上所述，儿童免疫接种百白破疫苗后，易发生发热、恶心呕吐、局部红肿热痛、硬结等不良反应，给予预见性护理干预，可有效降低不良反应发生率，减轻不良反应程度，效果良好，值得临床推广和应用。

参考文献

[1]叶秀萍.护理干预对儿童免疫接种百白破疫苗不良反应的影响分析[J].齐齐哈尔医学院学报， 2014，35（13）：1995-1996.

[2]袁敏，宋丽.百白破疫苗接种后不良反应的预防及护理[J].中国临床护理，2011，3（2）：103- 104.

[3]李桂玉，李应翠.儿童接种百白破疫苗局部反应的护理[J].国际护理学杂志，2014，22（4）：771-772.

[4] 唐君，曹慧梅，古力克孜.吸附无细胞百白破联合疫苗与吸附百白破联合疫苗强化接种后不良反应比较[J].国际护理学杂志， 2011，30（5）： 698-700.

[5]胡冬梅，张艳玲，王新，等.赛肤润预防百白破疫苗接种局部反应435例的效果观察[J].中华护理杂志，2012，47（4）：358- 359.

[6]谢桂香，陈锋.护理干预对吸附百白破疫苗接种后不良反应发生率的影响[J].齐鲁护理杂志，2011，17（7）：14-15.

[7] 欧阳杏娣.浅谈百白破接种反应及预防措施[J].中外医学研究， 2011，09（15）： 131.

[8]周友明. 减少预防接种百白破疫苗致无菌性脓肿的措施探讨[J] .医学信息（下旬刊），2011， 24（10）：76.

[9]张丽洁， 王远红， 武翠玲， 等. 预防接种疫苗不良反应二例分析[J] .中国全科医学， 2013， 16（8） ： 938-939.

[10]李振玲， 张艳玲， 隋凤湖， 等. 系统护理干预在儿童预防接种中的应用[J] . 中国实用护理杂志， 2012， 28（9） ： 77-78.

如何降低应激反应对动物的不良影响 第4篇

近几年来, 随着新品种的引进、动物及其产品流通量的增加、气候的异常、饲养管理中的问题等而引发动物应激反应不断发生, 给养殖户造成较大的经济损失。据统计2011年某地由于长途运输而诱发猪的应激病12起, 发病72头、死亡9头、损失近万元。

如何防治应激反应, 笔者通过几年的临床实践总结出以下几点经验, 供大家参考。

(1) 饲养抗应激强的品种, 减少应激反应的发生。以前选品种时只注意外形、瘦肉率、生长速度等, 忽视了抗应激性能, 影响了养殖效益, 甚至造成养殖失败。应激敏感的猪从外表看有以下特点:胆小易惊恐、好斗、神经质、肌肉和尾部易颤抖、适应性差、皮肤易充血发红、体温易升高。也可通过氟烷试验来检测猪的应激敏感性, 把猪放在6%氟烷环境中3min, 然后检测其血清中磷酸肌酸激酶的活性, 如果被检猪的后肢强直、血清中的磷酸肌酸激酶活性明显增高, 则为应激敏感猪。

(2) 提供科学的饲养环境和条件, 避免各种不良的刺激造成的应激反应。如适宜的温度、湿度、密度、光照、通风, 防止密度过大、通风不良造成的畜舍闷热潮湿;保持畜舍安静, 防止粗暴、恐吓、打击、噪音及陌生人进入引起的惊恐。

(3) 长途运输时, 冬季要做好保温防寒、夏季要做好通风防暑, 密度不宜过大, 保证空气流通。运输前和途中要供给清洁的饮水和易消化的饲料, 最好饮用电解多维水。对应激敏感的品种在运输前可使用镇静药以减轻应激反应, 如氯丙嗪2mg/kg肌注, 盐酸苯海拉明2~3ml/头肌注, VC5~10ml/头肌注。

药品不良反应题库 第5篇

一、单选（25题）

1、药品不良反应的英文缩写是（B）。A ADE B ADR C MDR D AER

2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（B）。

A新的严重的药品不良反应

B新的药品不良反应

C一般的药品不良反应

D严重的药品不良反应

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》自（A）起施行。A.2011年7月1日 B.2010年7月1日 C.2011年6月1日 D.2010年12月13日

4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A）？ A.自发呈报系统

B.处方事件监测

C.集中监测系统

D.自动记录数据库

5、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）

A.出现了医生以前没有见过的不良反应 B.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应 C.出现了药品说明书中未载明的不良反应 D.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）

A.致癌、致畸、致出生缺陷

B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C.导致住院或者住院时间延长 D.报告单位或者报告者认为是严重的7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误的（C）。

A同一生产企业B 同一剂型C同一批号D同一药品名称

8、下列哪个情形不属于药品不良反应（D）A.药物依赖 B.副作用 C.过敏反应 D.劣药引起的反应

9、我国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》是（D）发布的。

A．2009年 B.2012年 C.2010年 D.2011年

10、实际上药物成瘾性指的是药物的（A）A.精神依赖性

C.精神依赖性和身体依赖性

B.身体依赖性 D.戒断症状

11、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增加用量才能达到原来的效应，是药物的（D）。A毒性 B依赖性 C耐药性 D耐受性 12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）成立。A北京 B纽约 C洛桑 D慕尼黑

13、所谓合理用药是指(D)

A 对症开药

B 配药准确

C 价格低廉

D 以药物和疾病系统知识为基础，安全、有效、经济、适当地用药

14、合理用药的首要条件是(A)

A 安全性

B 有效性

C 经济性

D 适用性

15、安全性的实质内容是指(C)

A 药物的毒副作用小

B 无不良反应

C 风险/效应尽可能小

D 无致畸形

16、有关经济性的正确含义(B)

A 最满意疗效

B 成本/效果尽可能小

C 少量用药

D 使用廉价药品

17、下列哪些情况是不合理用药的表现(A)

A 有病症未得到治疗

B 有病症未得到正确诊断

C 患者因副作用而终止用药

D因保健品而死亡

18、药师工作失误是造成(C)

A 治疗失败的因素

B 乱开药的因素

C 不合理用药的因素

D 与医师协作失败的因素

19、适当的用药途径是增强病人用药依从性的重要因素，发挥吸收作用的给药途径，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下（A）A 口服→直肠给药→舌下给药→皮下注射→肌肉注射→吸入→静脉注射

B 直肠给药→舌下给药→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→静脉注射

C 吸入→直肠给药→舌下给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射

D 舌下给药→吸入→直肠给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射

20、在口服制剂中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（B）

A 片剂＞胶囊剂＞散剂＞溶液剂 B 溶液剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂 C 散剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂 D 片剂＞散剂＞胶囊剂＞溶液剂

21、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？（B）

A 严重 B 死亡

C 一般 D 新的一般

22、WHO定义的药物不良反应(C)A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应

C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应

D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应

23、A型药物不良反应有什么所致

(B)

A 药物的毒性作用

B 药物的药理作用增强

C 药物的化学反应

D 药物的治疗作用下降

24、B型药物不良反应的特点(A)

A 死亡率高

B 较轻，可逆转

C 较易发现

D 多与剂量有关

25、下列对药物副作用的特点描述哪项是正确的(C)

A 发生快，后果严重

B 发生慢，后果不严重

C 较轻，停药可逆转

D 较重，但可逆转

二、多选（27题）

1、药品经营企业开展

ADR工作应（ABC）

A、建立药品不良反应报告和监测管理制度

B、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员 C、承担本单位的药品不良反应报告和监测工作 D、设立专门机构并配备专职人员

2、药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后应当（ABCD）

A、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 B、必要时可以越级报告

C、填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》

D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

3、新药监测期已满的药品报告要

（ABD）

A、报告该药品引起的新的不良反应 B、报告该药品引起的严重不良反应 C、报告该药品发生的所有不良反应 D、报告该药品引起死亡的不良反应

4、药品不良事件可能原因是

（ABCD）

A、药物因素 B、机体因素 C、给药方法 D、其它因素

5、上市药品研究的局限性是（ABD）

A、研究时间短 B、病例少

C、试验对象年龄范围广 D、用药条件控制严

6、新的药品不良反应（ABC）

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致

C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重 D、药品说明书中已载明的不良反应

7、药品不良反应报告和监测管理办法适用于

（ABCD）

A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B、药品不良反应监测专业机构 C、（食品）药品监督管理部门 D、有关主管部门

8、药品生产、经营、医疗机构按规定报告

（ABCD）

A、一般药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、群体药品不良事件

D、报告一切怀疑与药品有关的不良事件

9、我国不良反应监测体系包括

（ABCD）

A、医疗机构和生产经营企业 B、市、县级药品不良反应监测中心 C、省级药品不良反应监测中心 D、国家药品不良反应监测中心

10、不良反应的特点

（ABCD）

A、普遍性 B、特异性 C、滞后性 D、长期性

11、药品群体不良事件

（ABCD）

A、是指在同一地区 B、同一时间段内

C、使用同一种药品对健康人群或特定人群

D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件

12、药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ABCD）A.导致死亡 B.危及生命

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 D.导致住院或者住院时间延长

13、药品不良反应的报告单位是

（ABCD）

A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗卫生机构

D、市、县级药品不良反应机构

14、对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告（ABC）

A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作 B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D、未按照要求提交定期安全性更新报告

15、药品不良反应制度的实施有利于

（ABC）

A、加强上市药品的不良反应监测 B、促进新药研究开发

C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 D、处理药品质量事故的依据

16、药物依赖性分为（BD）

A.成瘾性 B.精神依赖性 C.习惯性 D.身体依赖性

17、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ABCD）过程 A.发现 B.报告 C.评价 D.控制

18、药品的三致反应指的是药品的(ABC)，属于药品的特殊毒性。

A．致畸

B．致癌 C．致基因突变

D．致死

19、下列哪些药品属于特殊药品的范畴（A B C D）A 麻醉药品

B 精神药品

C 医疗用毒性药品

D 放射性药品

20、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（ＡＢＣＤ）

Ａ首选无创途径给药 Ｂ按阶梯给药

Ｃ按时用药

Ｄ个体化给药

21、下列哪些属于我国生产及使用的第一类精神药品品种（ABD）。

Ａ丁丙诺啡 Ｂ哌醋甲酯 Ｃ苯巴比妥 Ｄ三唑仑

22、合理用药的基本要素(ABCD)

A 安全性

B 有效性

C 经济性

D、适当性

23、不合理用药的后果（ABCD）

A 延误疾病治疗 B 浪费医药资源

C 产生药物不良反应或药源性疾病 D 酿成药疗事故

24、下列哪些属于合理用药的基本要求(ABCD)A 适当的药物

B 适当的剂量

C 适当的病人

D 达到适当的治疗目的

25、下列哪些属医学用途的药物治疗的有效性(ABCD)A 治愈疾病

B 延缓疾病进程

C 缓解临床症状

D 预防疾病发生

26、下列哪些属于判断药物有效性的指标（ABC）

A治愈率

B好转率

C无效率 D降低死亡率

27、依据《中华人民共和国药典》（2005版）凡例中规定，对一般药品各种贮存条件描述中正确的有（ABD）

A．阴暗处：贮藏温度不超过20℃ B．冷处：贮藏温度为2~10℃ C．常温：贮藏温度为10~20℃

D．冷暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20℃

三、判断（17题）

1、药品不良反应是药品质量有问题（X）

2、药品不良反应是由于不合理用药造成的（X）

3、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有因果关系而不需上报（X）

4、对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告（√）

5、药品说明书未载明的不良反应不可以上报（X）

6、新药监测期满的药品应报告该药品发生的所有不良反应（X）

7、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应（√）

8、毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。（√）

9、麻醉药品是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品。（X）

10、耐药性依据发生的原因可分为获得耐药性和天然耐药性。（√）

11、国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供

应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。（√）

12、易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为两类。（X）

13、麻醉药品和第一类精神药品可以在药店销售。（X）

14、医师未按照《反兴奋剂条例》的规定使用药品，或者未履行告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。（√）

15、对于同一种药品而言，无论生产厂家相同与否，其说明书都是相同的。（X）

16、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按说明用药，不要增加用药剂量或用药次数。（√）

17、同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效应。（√）

四、简答（4题）

1、什么是药品群体不良事件？

答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

2、药物依赖性的定义。

答：药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他

反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依赖性。

3、按药理作用，兴奋剂分为哪几类？

答：刺激剂、麻醉止痛剂、合成类固醇类、利尿剂、受体-阻断剂、内源性肽类激素、血液兴奋剂七大类。

4、合理用药指导主要涉及哪几个方面？ 答：（1）指导患者正确阅读药品说明书；

留心药物不良反应 第6篇

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(adverse drug reactions,简称adr)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。下面介绍几种常见的药物不良反应。

哪些药物会引起血压升高？

由于药物的毒副作用或药物间的相互作用，以及用药不当引起的血压升高称为药源性高血压。可引起药源性高血压的药物常见有以下几类。

一、非甾体消炎药 长期或大量服用布洛芬、消炎痛等非甾体消炎药，可引起血压升高或加重高血压的危险。这是因为非甾体消炎药可抑制前列腺素的合成。目前认为肾素-血管紧张素-醛 固醇系统是体内的升压系统，而激肽-前列腺系统是体内的降压系统，二者相互制约，共同调节机体的血压平衡。所以当长期大量应用非甾体消炎类药物致使前列腺合成受到抑制时，机体的血压平衡便会失调，引起血压升高。

二、口服避孕药 在长期服用避孕药的妇女中，发现有些人的血压呈不同程度的升高。这是由于口服避孕药的主要成分--雌激素可提高交感神经系统的兴奋性，增强肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性。长期大剂量使用时能升高血清甘油三脂和磷脂，引起水钠潴留，促使外周阻力增大，血压升高。

其他能引起高血压的药物，还有肾上腺素、去甲肾上腺素、利他林、多虑平及中药甘草等。另外，某些降压药也可引起高血压，如常用的甲基多巴、胍乙啶等，当静脉注射时就有引起高血压的可能。特别值得注意的是，在服用降压药物优降宁时，如果进食含有酪胺的食物，如干酪、动物肝脏、巧克力、牛奶、红葡萄等，血压不但不降，反而会大大升高，甚至发生高血压危象，脑出血；而突然停用某些降压药物，如心得安、氯压定、甲基多巴等，也可引起同样严重后果。

因此，在服用这些药物时，应经常测血压。一旦发现血压有升高趋向，应根据情况减量或停药，或加用其他降压药。服优降宁时应忌服含酪胺食物；对于服用降压药物后，血压已正常的高血压病人，可逐渐减量，切忌骤然停服降压药，以免产生严重后果。

如何减少感冒药的毒副作用？

一般情况下，感冒可在1～2周内自愈。这期间不必加用抗生素，只有当出现继发感染时，才加用抗菌药物治疗。要严格按说明书或医嘱服用抗感冒药，切忌超量、长时间服用。

禁止同时使用含有同类药物成分不同商品名的多种药物，以免超量。小儿、老年人、有出血疾病的人，应慎用感冒通。

从事驾驶、高空作业和精细操作的人员禁用含有扑尔敏、苯海拉明成分的泰诺、力克舒、感冒通等，以免引起嗜睡、头昏而肇事。

高血压、心脏病、甲亢、青光眼、糖尿病、前列腺肥大患者，慎用含有伪麻黄碱成分的泰诺、白加黑等感冒药。

哺乳期慎用速效伤风胶囊，以免引起闭乳；孕期头3个月禁用抗感冒药，全程避免使用速效伤风胶囊。

有溃疡病的病人不宜选用含有阿斯匹林、双氯芬酸等成分的药物，以免引起或加重溃疡出血。

易引起声音嘶哑的药物

当患了上呼吸道感染，急性咽喉炎，声带外伤、手术或咽喉部长有息肉、小结、癌肿以及用嗓过度时，均可能使声带充血、水肿而影响发声，并可使声音变得嘶哑。

可是，服药也可引起声音嘶哑却鲜为人知。例如临床上用以治疗胃肠平滑肌痉挛的解痉镇痛药，如复方颠茄片、胃疡平等，它们都具有一个共同的副作用，那就是抑制唾液等消化液的分泌，使声带振动缺乏必要的"润滑油"。这样一来，口腔、咽喉部位的黏膜就会变得很干燥，以至影响发声或使发出的声音变得沙哑。

某些镇咳祛痰药，如咳必清、咳美芬等倘若应用不当也可出现咽干、口干、唾液分泌减少、语言不清、声音嘶哑等副作用。

不仅上述西药会影响发音，使声音嘶哑，某些中药如麻黄、桂枝、荆芥、细辛、干姜、仙茅、红参、石决明、苍耳子、石菖蒲等，在用于驱邪风寒和发汗解表时，若是剂量过大，服用时间过长，也会引起咽喉干燥，影响发音甚至导致声音嘶哑。

不良反应影响 第7篇

1 临床资料

1.1 一般资料

选取我院自2009年3月至2012年5月收治的128例胃癌胃镜检查患者随机分为干预组和对照组各64例，排除严重心肺功能不全、食管狭窄、主动脉瘤、重度贫血等患者。干预组64例患者中男49例，女15例；年龄35～78岁，平均（48.7±8.4）岁；体质量36～75k，平均（51.2±10.5) kg。对照组64例患者中男45例，女19例；年龄38～85岁，平均（50.2±9.2）岁；体质量33～79k，平均（52.3±9.8) kg。两组患者从年龄、性别、体质量等各方面比较无明显差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 结果

干预组出现注射部位疼痛1例，心血管系统不良反应1例，不良反应发生率为3.13%；对照组出现心血管系统不良反应2例，呼吸系统不良反应3例，神经系统不良反应2例，不良反应发生率为10.93%。两组患者不良反应发生率比较有显著差异（χ2=9.235, P<0.01），具有统计学意义。

2 干预性护理

2.1 心理护理干预

对于初次进行胃镜检查的患者可能会出现一定程度的焦虑、紧张等不良情绪，因此护理人员应针对具体情况为患者进行相关心理指导。向其介绍无痛胃镜的术前准备、操作步骤及安全性、舒适性及成功病例等，让患者对无痛胃镜检查有一定的认识，且可消除紧张情绪，树立检查及治疗的信心，从而保证检查的顺利进行。检查前对患者给予一定的相关心理护理，可以帮助患者稳定紧张情绪，减少镇静药物的用量，从而降低检查过程中因镇静药物引起的不良反应的发生率[2]。

2.2 术前准备干预

除了给予一般的检查前准备外，还应针对特殊的患者给予相应的干预性准备措施。如伴有咳嗽、咯痰的患者先给予消炎祛痰的治疗；对怀疑有胃潴留的患者应先给予洗胃；对血容量不足的患者应先给予补液治疗；对伴有低血糖症的患者术前给予静脉推注高浓度葡萄糖液；血压不稳定的患者可给予适当休息并服用降血压药物；对伴有陈旧性心肌梗死的患者术前应检查心电图，待患者心肌缺血症状改善后再行检查。这些干预性准备措施可以帮助患者做好检查前的身体准备，可降低术中应血压、心率等机体变化引起的不良反应发生率。

2.3 预防与观察

护理人员应对胃镜检查过程中可能出现的不良反应情况做到心中有数，能够通过患者细微的体征变化及时发现不良反应。 (1) 注射部位疼痛：在静脉推注异丙酚时，少数患者可能出现注射部位疼痛、灼热感，以及麻木、发冷等情况。为了预防这一不良反应的出现，护理人员可选择前臂或肘前窝大静脉作为静脉注射部位，在注射异丙酚前先静脉注射利多卡因1～2mg，以减轻注射部位疼痛。 (2) 心血管系统不良反应：异丙酚对心血管循环系统有一定抑制作用，可引起血压下降及心率减慢。咪唑安定对循环系统也有抑制作用，但小剂量时抑制作用相对较少。为了降低这两种药物引起的心血管系统不良反应症状，我们将两种药物联合应用，分别减少两种药物的各自用量，且为稀释后注药，注射速度较慢。这样大大减轻了单一药物因用量较大引起的心血管系统不良反应症状，即便出现血压下降、心率缓慢等不良反应，也为一过性，干预组大多数患者血压均稳定在正常水平。 (3) 呼吸系统不良反应：异丙酚和咪唑安定对呼吸系统也有一定抑制作用，可使得呼吸频率减慢、呼吸肌松弛，甚至发生呼吸暂停。当发生上述反应后，护理人员立即停止用药，使患者头向后仰，同时将下颌部两侧用双手向上向前托起，加大给氧流量。对于发生呼吸暂停的患者及时给予氟巴泽尼、纳洛酮等拮抗剂药物，必要时行人工呼吸[3]。 (4) 神经系统不良反应：应用异丙酚可能引起头痛、眩晕、抽搐等神经系统症状。为了预防这一现象，在应用异丙酚前，护理人员应详细询问患者病史及用药史，用药后注意有无焦虑、烦躁、眼球震颤等现象。一旦发生则应立即给予安定1～3mg静注，同时避免过度刺激患者。

摘要：目的 探讨胃癌患者进行胃镜检查时应用护理干预措施对发生不良反应的影响。方法 选取我院自2009年3月至2012年5月收治的128例胃癌胃镜检查患者随机分为干预组和对照组各64例, 干预组患者在常规护理方法基础上给予干预性护理, 比较两组患者胃镜检查中不良反应发生情况。结果 干预组与对照组患者不良反应发生率分别为3.13%、10.93%, 不良反应发生率比较有显著差异 (χ2=9.235, P<0.01) , 具有统计学意义。结论 对胃癌行胃镜检查患者实施干预性护理措施可以有效降低不良反应发生率, 对保障检查过程中的安全具有重要意义。

关键词：护理干预,胃癌,胃镜检查,不良反应,影响

参考文献

[1]刘兴琼.舒适护理干预减少无痛胃镜不良反应的效果观察[J].西部医学, 2012, 24 (7) :1393-1394.

[2]张永文, 加那提.无痛胃镜检查发生不良反应126例临床分析[J].实用医技杂志, 2012, 19 (3) :294-295.

不良反应影响 第8篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2010年1月至2013年11月在笔者所在医院进行胃镜检查的患者100例, 其中男性67例, 女性33例, 年龄l5~81岁, 根据入院顺序, 根据随机数字法原则, 分成观察组与对照组。两组患者年龄、性别差异无统计学意义 (P>0.05) 。

1.2 方法

对照组按常规胃镜检查;观察组在常规检查过程中, 采取相应预防性措施, 具体如下:

1.2.1 操作前准备

首先对患者进行评估, 了解患者的病史、病情、生命体征及麻醉药物过敏史, 了解患者有无胃镜诊疗禁忌证, 如疑有上消化道穿孔、严重心、肺、肾、脑功能不全及多脏器功能衰竭、精神及意识障碍不能合作等。使患者了解胃镜诊疗的目的、可能引起的不适, 减轻心理压力, 取得配合[2]。

1.2.2 术中配合

插镜过程中保持患者头部位置不动, 当胃镜到达咽喉部时, 嘱患者做吞咽动作, 以助胃镜通过咽喉部, 但不可将唾液咽下, 以免呛咳, 如有呛咳, 说明可能有唾液流入气管, 应将患者的左嘴角轻轻下压, 协助患者将唾液排出。当患者出现恶心不适时, 应告知患者深呼吸, 放松全身肌肉。一般检查时间为5~10 min, 如有治疗时间可能延长, 但只要注意放松肩颈部, 检查过程均可耐受。

1.2.3 术后处理

患者检查后如出现咽部症状, 可让患者含喉片或温水, 以减轻疼痛, 并嘱患者不能用力反复咳嗽, 以免损伤咽喉部黏膜而引起出血。患者检查后出现腹痛、腹胀, 系胃内所注气体进入小肠而引起, 可进行腹部按摩, 以减轻症状。检查后数日内, 严密观察患者是否有穿孔、出血、感染等并发症, 如果发生应及时处理。

1.3 统计方法

选用SPSS20.0统计软件, 不良反应发生率的比较采用χ2检验, 以P<0.05作为检验标准。

2 结果

观察组患者在吸入性肺炎、出血、穿孔、心血管意外、药物不良反应、假急腹症、胃镜嵌顿与感染等不良反应的发生率方面均显著低于对照组, 两组比较有统计学差异 (P<0.05) , 见表1。

3 讨论

由于胃镜检查常会导致患者强烈的咽喉反射、呼吸困难或者呛咳等一系列不良反应[3], 因此为检查者提供了一个全方位的干预措施显得尤为重要, 这就需要胃镜操作医师熟练的操作技术, 围操作期干预措施尤为重要。

吸入性肺炎是由于吸入唾液或胃镜头端误入气管, 或由于局麻、外伤, 可产生轻度暂时的咽部运动功能失调[4]。预防的方法是勿吞咽口腔内分泌物, 取左侧卧位时, 尽量使左口角放低, 以利唾液流出;用前视胃镜检查, 特别在咽下部时一定要看清食管腔后才能将胃镜向前推进, 否则胃镜头端易误入气管。黏膜损伤撕裂或插镜后的反复剧烈呕吐亦可致出血, 故操作过程中动作要轻柔谨慎, 勿用暴力, 防止擦伤出血。活检时应避开血管, 避免活检时取组织太深, 或撕拉过甚;对于合并动脉硬化的老年患者, 在溃疡瘢痕部活检、凝血机制有障碍的患者, 活检时应十分谨慎。

食管穿孔是最严重的并发症, 但很少见, 多为进镜时用力过猛, 或试图盲目进入食管所致, 可引起胸痛、纵隔炎、纵隔及皮下气肿、气胸及胸腔积液、食管气管瘘等。胃穿孔亦很少见, 可能是由于操作粗暴以致损伤胃壁, 或深凹病变的活检及病变的胃镜治疗, 或穿透性病变注气过多, 胃内压力增高, 引起病变处穿孔。患者出现腹部剧痛、腹胀, 且向肩部放射。体检肝浊音界消失, X线透视可见膈下有游离气体, 故穿孔一旦确诊, 应立即考虑手术治疗。

胃镜检查时可出现心率加快、血压升高、心绞痛、心律失常及心电图改变, 偶尔发生心跳骤停、心肌梗死。因此对老年患者宜采用细径胃镜。对有心血管疾病的患者应事先查心电图, 测血压, 详细了解病情, 必要时预防性应用β-受体阻滞剂, 并尽量缩短检查时间, 密切观察患者。极少数病例可出现麻醉药过敏。静注地西泮过快, 可引起低血压、呼吸窒息;阿托品可诱发青光眼发作、排尿困难和尿潴留等。用药前应询问有无过敏史;青光眼及前列腺肥大患者应避免术前注射阿托品;检查室中应备有肾上腺素等抗过敏和抗休克药物, 以备紧急情况时应用。

假急腹症是当注气过多、过快时, 大量气体进入小肠, 引起小肠急剧胀气, 特别是在用抗胆碱药后, 肠紧张度减退时尤为明显。临床表现为严重腹胀、腹痛、弥漫性腹部压痛, 类似穿孔。X线检查可排除穿孔, 排气后症状消失。胃镜嵌顿是由于胃镜柔软可曲, 镜前端可沿镜逆转回来, 在食管内嵌顿。在胃内倒镜观察胃底时也会在该处嵌顿, 曾有报道2例嵌顿于食管裂孔疝[5]。乙型肝炎、艾滋病也可通过胃镜传播。但采用有效的清洁、消毒技术, 对工作人员进行专职培训, 遵守胃镜的操作规程, 可消除上述危险。

近年来, 由于内镜医师操作技术的普遍提高及胃镜性能的改善, 胃镜检查所致的并发症已不多见, 特别是严重并发症已非常罕见。但作为医务人员仍应对此有充分的认识和足够的重视, 及早发现、及时处理。通过我院消胃镜检查患者的观察, 我们体会到, 检查前、中、后预防措施是降低胃镜风险的关键环节。

摘要：目的 探讨围操作期干预措施在胃镜检查中的应用体会, 提高患者检查的安全性。方法 100例接受胃镜检查的患者分成观察组50例和对照组50例。对照组按常规胃镜检查;观察组在常规检查过程中, 采取相应预防性措施, 观察对比两组患者的不良反应情况。结果观察组患者不良反应的发生率方面均显著低于对照组, 两组比较有统计学差异 (P<0.05) 。结论 在胃镜检查全过程中采取预防性措施可以显著降低不良反应, 提高胃镜检查的安全性。

关键词：胃镜检查,围操作期,不良反应,预防措施

参考文献

[1]王盛根, 王寿丸, 郭枫.91例上消化道异物胃镜治疗体会[J].中华消化内镜杂志, 2009, 21 (3) :193-194.

[2]黄茂华, 梅红, 魏文琼, 等.钳道2.4mm胃镜在小儿上消化道异物治疗中的应用[J].中华小儿外科杂志, 2011, 32 (9) :708-710.

[3]刘晓文, 魏文琼.91例患儿胃镜下行上消化道异物取出术的配合[J].中华护理杂志, 2013, 48 (1) :38-39.

[4]李亚静, 陆玉香, 徐诗聪, 等.对胃镜检查患者实施认知行为干预的效果观察[J].护士进修杂志, 2010, 25 (8) :741-742.

不良反应影响 第9篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

以整群抽样的方法, 随机抽取湖北省武汉市某三级甲等医院2 068例静脉滴注双黄连注射剂的完整住院病历, 进行回顾性调查。排除标准为记录不完整, 口服、超声雾化吸入、肠道灌洗及肌肉或静脉注射等途径给药者。调查内容包括患者一般情况、不良反应及其影响因素等。

1.2 方法

所有调查表经核查后, 同步、独立双份录入已创建的ACCESS数据库。采用SPSS11.5统计软件包进行数据整理、核对、合并和逐字段逻辑核查, 根据资料类型进行单因素统计分析。

2 结果

2.1 不良反应发生情况

2 068例调查对象中, 有不良事件记录的病例共112份, 经不良事件与双黄连注射剂的关联性评价, 确定发生不良反应共53例, 不良反应发生率为2.56%。不良反应类型主要为过敏反应, 其次为消化系统反应, 少见发热、腹泻、口腔溃疡和不适, 过敏性紫瘫、肝功能异常、白细胞减少、咳喘等。

2.2 不良反应影响因素分析

2.2.1 性别

53例不良反应患者中, 男性不良反应发生率为3.32%, 女性不良反应发生率为1.57%, 见表1。统计分析结果显示, 不良反应发生率男、女间有统计学差异 (P<0.05) , 男性高于女性。

2.2 年龄

不同年龄组人群注射双黄连注射剂后的不良反应发生率见表2。统计分析结果表明, 年龄对双黄连注射剂不良反应发生率影响不明显 (P>0.05) , 但趋于边缘分布。

2.2.3 用药剂量

按是否超量使用分组分析, 不良反应发生率见表3。统计分析结果表明, 是否超量用药不良反应发生率有差异 (P<0.05) , 超量使用不良反应发生率明显增加。

2.2.4 用药时间

不良反应发生时的用药总天数与不良反应发生率情况见表4。经秩相关分析显示, 双黄连注射剂不良反应发生率与用药总天数之间存在负相关 (rs=-0.316, P<0.05) , 提示, 用药早期更容易出现不良反应。

2.2.5 合并用药

是否合并用药者的不良反应发生率见表5, 分析结果表明, 是否合并用药两组间的不良反应发生率存在显著性差异 (P<0.05) 。不同合并用药种数不良反应发生率见表6, 秩相关分析结果表明, 合并用药种数与不良反应发生率之间存在正相关关系 (rs=0.941, P<0.05) , 提示减少合并用药的种数, 可能会降低双黄连注射剂的不良反应发生率。

3 讨论

调查分析结果表明, 双黄连注射剂引起的不良反应发生率为2.56%, 结果与文献报道的双黄连注射剂不良反应平均发生率[2]基本一致。不良反应类型主要为过敏反应, 其次是消化系统反应, 还有发热、腹泻、恶心呕吐、咳嗽、过敏性紫癜、口腔溃疡、肝功能异常、白细胞减少等, 与相关报道类似[3]。主要表现为过敏反应的原因, 据报道很有可能与双黄连注射剂是由多种重要制成的复方制剂有关, 也有可能与制剂的质量有关[4] , 为减少双黄连注射剂不良反应发生率, 生产厂家应保障和提高产品质量。

对相关影响因素的研究发现, 双黄连注射剂不良反应发生率存在着性别差异, 年龄呈边缘分布, 不良反应病例以老幼为主, 临床上应充分考虑患者因年龄、性别、体质不同而存在的个体差异, 对老年患者和婴幼儿患者使用要更加慎重。

分析结果显示, 按正常剂量使用能很好控制不良反应的发生, 而超剂量使用会导致不良反应率增加;合并用药与不良反应发生率有明显的关系, 合并用药更容易引起不良反应, 且合并用药种类越多, 不良反应发生率越高。因此, 双黄连注射剂在临床使用时应尽可能按正常剂量用药, 减少合并用药, 避免超剂量使用和合并用药增加不良反应的发生。

对临床不良反应发生的时间分析表明, 用药天数与不良反应发生率呈负相关关系, 不良反应多发生在用药早期。提示医护人员要加强用药监护, 特别是对用药早期进行密切观察, 对不良反应做到及时发现、及时处理, 特别是抢救设施落后的城镇医院、社区医疗机构应尤为重视[5]。总之, 医务工作者应高度重视相关因素对药物不良反应的影响, 注重临床合理用药, 减少不良反应的发生, 保障用药安全。

参考文献

[1]李兆君.73例双黄连注射剂不良反应的临床观察.中国医药导报, 2008, 5 (1) :63-64.

[2]Larrey D, Erlinger S, Krishnasuamy K, et al.Hepatic dys2function in undernourished patients receiving in soniazid and rifampicin.Baillieres Clin Gast roenterol, 1998, 23 (4) :423-431.

[3]任经天, 吴晔, 颜敏, 等.双黄连注射剂不良反应回顾性研究.药物流行病学杂志, 2004, 13 (4) :188-190.

[4]阎爱荣, 彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析.中国医院药学杂志, 2008, 28 (9) :567.

不良反应影响 第10篇

1 不良反应的现状

1.1 血尿

血尿是儿童较为常见的泌尿系统症状之一，是指尿中红细胞排泄异常增多，并已成为泌尿系统可能存在严重疾病的重要讯号。轻者仅镜下发现红细胞增多，而重者则外观呈洗肉水样或含有血凝块[1]。氨基甙类抗生素、磺胺类、头孢类药物均可引起肾毒性损害，出现血尿，头孢类药物若与氨基甙类药物或利尿剂合用，肾毒性更大。尤其是作为特殊人群的儿童，在服用某些抗菌药物后的1～2周内可能出现血尿，大量临床资料显示，其头孢拉定已成为引起儿童血尿的主要药物，其症状也最为明显，患儿在单独服用头孢拉定后1h可呈现镜下血尿，2.5h后则进一步演变为肉眼血尿。尤其是在与氨苄西林以及庆大霉素等药物联合应用时均可出现肉眼血尿。

1.2 胃肠道不良反应

临床上多种抗菌药物均可引发恶心、呕吐等胃肠道不良反应，尤其是在儿童患者中表现更为显著。临床研究表明，大环内酯类抗菌药物的胃肠道耐受性最差。还有部分抗生素可引起腹泻等症状，特别是年龄在2岁以下的患儿，其临床症状更为明显，且持续时间更长。作为头孢菌素类抗菌药物，其头孢呋辛的腹泻发生率更是高达27.35%[2]。与此同时，由于临床上抗菌类药物的滥用，已引起多种抗菌类药物因细菌耐药而失效，而随着菌群失调的增多，甚至出现细菌性腹泻现象。临床上已经发现的难辨梭菌在遇到抗菌类药物后会释放出毒素，进而诱发腹泻以及结肠炎或假膜性结肠炎。

1.3 诱发神经系统症状

神经系统是人体的重要组成部分，是协调人体内部各器官的功能以适应外界环境的剧烈变化，在各大系统中起着司令部的主导和支配作用[3]。而部分患儿在应用抗菌药物后极易诱发一系列神经系统症状，使神经系统遭受严重的损伤和破坏，进而引起神经系统疾病。尤其是庆大霉素可诱发周围神经抑制性失语症状的发生，甲氧苄啶则可引发无菌性脑膜炎，沙星类药物具有诱发小儿癫痫症状的可能，而阿米卡星则能够引起小儿神经肌肉阻滞，进而导致小儿神经性呼吸抑制现象的发生。

1.4 白细胞减少和血小板减少症

部分抗菌药物对儿童的血液系统常常产生较为显著的不良反应，其具体表现为白细胞减少和血小板减少等相关症状。据相关文献资料证实，β-内酰胺类和复方磺胺甲基异恶唑已成为儿童抗菌药物导致白细胞减少和血小板减少症状最为常见的类别之一。儿童一般在连续使用抗菌药物2周后出现白细胞减少和血小板减少的临床症状，一般无需另外特殊治疗，在停止抗菌药物使用后，其白细胞和血小板计数均可恢复至正常水平。

1.5 骨骼和肌腱异常

骨骼和肌腱的异常变化也是考察儿童应用抗菌药物后是否发生不良反应的重要指标[4]。国外文献曾报道，患儿在服用阿莫西林/克拉维酸后发生门齿不同程度的变色现象，且齿龈周围呈现浅黄色。喹诺酮类抗菌药物应用后可能对儿童骨软骨的形成产生不良影响，最终导致关节病变现象的发生。另外儿童在使用环丙沙星后也存在引起肌腱炎或导致肌腱撕裂等不良发应发生的可能。

1.6 尿崩症

儿童在使用抗菌药物后，还有可能因抗利尿激素缺乏或肾脏对抗利尿激素反应缺陷而导致尿崩症的内分泌疾病。但这种不良反应症状的发生机率较小，在目前的儿童抗菌药物中只发现氧氟沙星能够引发此症，并且在停止用药后患者尿量稳步较少，口渴症状逐步缓解。

2 不良反应的影响因素分析

2.1 抗菌药物的特殊性

虽然抗菌药物被划分了不同种类，但同一类型中所包含抗菌药物的特性各不相同，其用药后在患儿体内所产生的生理生化效应以及不良反应也呈现出明显的差异。例如四环素类抗菌药物中四环素极易呈现光敏反应，而属于同一类型的多西环素和米诺环素的发生机率则相对较小，与此类似的还有喹诺酮类抗菌药物中只有司帕沙星易发生光敏反应。引发尿崩症的氧氟沙星则可能是由于其对集合管上抗利尿激素的干扰而导致。

2.2 抗菌药物剂型和给药途径

由于受到剂型和给药途径的影响，其相同类型抗菌药物的不同剂型和给药途径会呈现出各不相同的不良反应。例如，四环素类中的多西环素和米诺环素以及大环内酯类口服剂型，在临床上主要表现为恶心、呕吐以及胃肠不适等一系列胃肠道反应。氯霉素不论是通过口服、直肠、外用，还是肌内注射的途径给药，其均会导致患儿呈现再生障碍性贫血，而采用静脉给药途径则可有效避免此类不良反应的发生。

2.3 抗菌药物相互作用

随着联合用药趋势的不断加强，其两种以上抗菌药物合用所产生不良反应的机率要远远高于单独应用。例如临床上广泛使用的万古霉素，往往会由于频繁应用而产生肾毒性和耳毒性；因此，要十分关注万古霉素的制备纯度和血药浓度，特别是在与其它药物联合应用时要应充分考虑药性，有效避免抗菌药物之间的相互作用。

3 讨论

抗菌药物是临床用药的重要组成部分，其往往是指具有杀菌或抑菌活性的一大类药物[5]。目前，临床上大部分抗菌药物按常规剂量使用均具有较好的安全性，但也不排除个别药物仍存在较强的危险性。即合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，其主要包括：药物的副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质反应、致癌、致畸、致突变等[6]。儿童由于受到年龄和体质的限制而成为一类特殊的用药群体，其整个身体状况正处于一个生长发育的阶段和过程，自身免疫系统尚未完善，在某种程度上受外界微生物侵袭而发生感染的几率要远远高于成年人，进而导致儿童应用抗菌药物的比率急剧增加，随之出现的一系列不良反应也逐年上升[7]。本研究对目前临床上常用抗菌药物在儿童应用中的不良反应及其相关影响因素进行了详细认真的论述和分析，并提出了儿童抗菌药物的不良反应与药物的特殊性、药物的相互作用、药物的剂型和给药途径密切相关，从而对儿童抗菌药物的合理应用具有积极的临床指导意义。

参考文献

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自我辨识药物不良反应 第11篇

何以鉴别

药物不良反应可以分为副作用、毒性反应、过敏反应等，但是要正确判断这些反应是否与所用药物有关，却不是一件容易的事情。我们归纳了以下几条主要的症状，可供鉴别。

1．出现了与药物治疗目的无关的反应，而且出现的时间与服药的时间有“因果”关系。

2．出现的反应与该药说明书中（或医生交代）的不良反应相符。当然，若不相符，也不能完全排除嫌疑，也许是新的、未被发现的不良反应。

3．用药后的反应不能用本身的疾病或其他影响因素来解释。

4．停药或减少药物剂量后，反应减轻或消失。

5．再次服用同一类药物后，出现同样的反应。一般来说，对已怀疑会引起不良反应的药物，不主张再次使用。但无意中再次用药可给判断提供重要的依据。

怎么办

发生药物不良反应后，患者应在医生指导下采取相应的措施治疗。

1．出现严重的不良反应，如尿量明显减少、黄疸、乏力等，可能是药物引起了肝肾功能损害、血细胞减少等，患者应立即停药，并及时就医，医生会给予必要的保肝、升高血细胞的药物。对危及生命的不良反应，如急性肾功能衰竭、暴发性肝炎等，医生会采取有力的措施积极抢救。

2．对药物产生过敏反应，或由于遗传因素造成的特异性反应，如过敏性休克、过敏性药疹、磺胺药引起的溶血性黄疸等，一经发现，应立即停药。因为这一类不良反应与用药的剂量无关，而且反应的严重程度难以预料。

3．若不良反应的产生与服药剂量有关，而且反应较重，难以耐受，则需减量或改用其他药物。例如，一种抗高血压药物服用剂量较大时，可以出现明显不良反应，若改成联合用药控制血压，每一种药物剂量都不大，可使不良反应降到最低程度。

4．患者出现的药物不良反应较轻，按病情也不允许停药，则可继续用药，同时作对症处理。例如为了避免药物的胃肠道反应，可改在饭后服药；服用容易在尿中形成结晶的药物（如磺胺类药物等）时，应多饮水以增加尿量，可以减少药物对肾脏的损害。

防范措施

为了避免和减轻药物不良反应，使得用药既有效又安全，患者在用药时，应注意以下几点。

1．自行到药店购买非处方药，应针对具体症状，选择有效药物，避免盲目用药或用药不当。如患病毒性感冒，不要随意滥用抗生素。

2．不可随意增加药物剂量。因为药物的疗效和剂量并不成正比，用药过量都会产生毒害作用，且损害程度随药物剂量的增加而加重。

3．服药前仔细阅读药物说明书，了解所有不良反应和禁忌证。使用对肝肾功能、造血系统、血糖产生不良影响的药物，要向医生咨询或定期作化验检查。

4．牢记自己过敏药物的名称，不管是自购还是医生处方，都应该让药房或医生了解自己的药物过敏史和家族的特异性反应。

5．对自身疾病的用药禁忌证应有所了解，如患糖尿病不可用含糖的药物，尤其是输液中的用药；肝肾功能不好的就应慎用对肝肾功能有潜在损害的药物;血细胞减少的患者应避免应用对骨髓有抑制作用的药物。

不良反应影响 第12篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

从我院2009年2月至2012年10月收治入院行腹部手术的患者中抽取90例, 其中男性患者51例、女性患者39例, 年龄28～71岁, 平均年龄 (48.37±7.28) 岁。所有病例均为我院收治拟行腹部手术患者, 术前机体状态良好、生命指证稳定、无发热;排除既往恶性高热史、麻醉药物过敏史、精神病史患者, 合并甲状腺疾病、严重的内科基础疾病或病情无法进行有效控制患者, 主要器官、系统严重受损或功能障碍患者, 造血、凝血功能障碍患者等级妊娠期、哺乳期妇女[2]。所有患者均了解麻醉手术及护理方案并已签署知情同意书, 自愿服从医护安排, 符合伦理学要求。

1.2 方法

1.2.1 分组

将90例腹部手术患者随机分为观察组与对照组, 观察组患者45例, 其中男性患者25例、女性患者20例, 年龄30～71岁, 平均年龄 (48.53±7.14) 岁;对照组患者45例, 其中男性患者26例、女性患者19例, 年龄28～70岁, 平均年龄 (48.15±7.11) 岁。经统计学检验, 两组患者的性别构成和年龄结构无明显差异, 不具有统计学意义 (P>0.05) 。

1.2.2 方法

对照组患者实施围手术期常规护理, 观察组患者在此基础上实施术中保温护理, 其具体内容如下:保持手术室内温度、湿度的稳定与适宜, 在冬季及手术结束前将温度进行调高, 冬季可达26～28℃、手术结束前可达29～30℃;在患者进入手术室前1h, 使用热电阻电热毯提高手术台温度, 同时可以应用充气加温装置、辐射加温器及循环水床垫等, 加温时应注意对患者的保护, 防止出现烫伤或热损伤等情况;消毒时提高操作效率, 动作迅速, 可加大消毒棉球, 缩短消毒时间, 同时注意消毒液使用量的控制, 避免打湿床单;对手术时需实施大量补液的液体及冲洗用液体进行加温, 术前1d将需要使用的液体放在保温箱中, 输液过程中可使用加温器;手术过程中注意对患者不必要暴露的皮肤进行及时的遮盖保温[3]。

1.3 观察指标

观察两组患者手术前后的临床情况及术后不良反应情况等, 并进行统计学对比分析。手术前后临床情况包括患者的体温及收缩压, 术后不良反应包括寒战、躁动、低体温 (体温低于36.4℃则为低体温) 等。

1.4 数据处理

使用SPSS统计学软件17.0版对数据进行统计学处理。检验水准为0.05, 可信区间95%, P<0.05为样本数据差异具有统计学意义。

2 结果

经统计学对比分析可知, 两组患者术前体温及收缩压无明显差异 (P>0.05) ;观察组患者术后体温明显高于对照组, 收缩压及寒战、躁动、低体温发生率明显低于对照组患者, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。详见表1、2。

3 讨论

人体的正常体温通过产热与散热的动态平衡维持在36.5～37.5℃, 低于36.4℃则为低体温[4]。低体温能够减少氧耗, 在严重的缺氧、缺血等危急状况下对机体及重要脏器形成保护而利于患者的生命保障, 尤其在创伤较大、出血量较多、对患者机体刺激较大的手术中, 低体温能够提高患者的耐受性, 降低休克发生情况[5]。因此在术中对患者进行可控性降温是常用的保护方式, 这也造成了术中、术后体温下降在临床上常被忽视的现状。

而对于很多患者, 低体温同时也会对机体造成较大的影响与干扰, 引起诸多术后的不良反应发生, 出现寒颤、发麻等不适感, 增大了患者围手术期的风险, 引发恢复期患者躁动不安, 且可引起血压升高等对机体的不利因素;同时亦对患者机体对麻醉药物代谢效率的降低, 延长患者术后的麻醉恢复期及康复时间, 而住院时间与治疗过程的延长必然会给患者加重经济负担[6]。因此在手术时应根据患者的具体情况进行利弊的权衡, 通过综合考虑对患者的体温加以调整, 以更好的适应患者的治疗方式, 达到更为理想的临床效果。

注:对两组患者的临床效果进行统计学分析, #P<0.05, 样本差异显著有统计学意义

注:对两组患者的术后不良反应情况进行统计学分析, #P<0.05, 样本差异显著有统计学意义

由本文研究结果可知, 两组患者术前体温及收缩压无明显差异 (P>0.05) ;观察组患者通过在术中实施有效的保温措施, 术后体温明显高于对照组, 收缩压及寒战、躁动、低体温发生率明显低于对照组患者, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。由此可见, 对腹部手术患者实施术中保温护理, 能够有效提高患者的体温, 降低患者血压, 有效减少术后不良反应的发生, 具有理想的临床效果及意义。

摘要：目的 分析术中保温护理对腹部手术患者术后不良反应情况的影响及临床意义。方法 从我院收治入院行腹部手术的患者中抽取90例, 随机分为观察组与对照组, 对照组患者实施常规护理, 观察组患者在此基础上实施术中保温护理, 对比观察两组患者临床护理效果及术后不良反应情况。结果 两组患者术前体温及收缩压无明显差异 (P>0.05) ;观察组患者术后体温明显高于对照组, 收缩压及寒战、躁动、低体温发生率明显低于对照组患者, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 对腹部手术患者实施术中保温护理, 能够有效提高患者的体温, 降低患者血压, 有效减少术后不良反应的发生, 具有理想的临床效果及意义。

关键词：术中保温,腹部手术,不良反应,护理

参考文献

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