haccp危害分析工作表
haccp危害分析工作表(精选4篇)
haccp危害分析工作表 第1篇
中认协注[2012]99号
关于发布《危害分析与关键控制点(HACCP体系审核员 注册准则(第 1版 》的通知
各相关认证机构: 根据国家认监委《关于“危害分析与关键控制点(HACCP体系 认证实施规则”发布实施相关问题的通知》(认办注函[2012]13号 要求,我会制定了《危害分析与关键控制点(HACCP体系审核员注 册准则(第1版 》 CCAA-140, 并于2012年5月10日发布实施。请各相 关认证机构和认证人员遵照执行。
附件:《危害分析与关键控制点(HACCP 体系审核员注册准则(第 1版 》 二〇一二年五月十日 — 1 — 附件: 中 国 认 证 认 可 协 会
危害分析与关键控制点(HACCP 体系审核员注册准则 第 1版
文 件 编 号 :CCAA-140-1 发 布 日 期 :2012年 5月 10日 实 施 日 期 :2012年 5月 10日 ©版权 2012-中 国 认 证 认 可 协 会 — 2 —
危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 审 核 员 注 册 准 则 类别
本 准 则 为 中 国 认 证 认 可 协 会(CCAA人 员 注 册 规 范 类 文 件。本 准 则 规 定 了 中 国 认 证 认 可 协 会 运 作 其 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 审 核 员 注 册 项 目 时 遵 循 的 原 则。
本 准 则 经 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会(CNCA同 意 , 中 国 认 证 认 可 协 会 批 准 发 布。
批准
编 制 :CCAA 日 期 :2012年 03月 08日 批 准 :CCAA 日 期 :2012年 05月 07日 实 施 :CCAA 日 期 :2012年 5月 10日 信息
所 有 CCAA 文 件 都 用 中 文 发 布。标 有 最近发 布 日 期 的 中 文 版 CCAA 文 件 是 有 效 的 版 本。CCAA 将 在 CCAA 网 站 上 公 布 所 有 CCAA 相 关 准 则 的 最 新 版 本。
关 于 CCAA 和 CCAA 审 核 员 注 册 的 更 多 信 息 , 请 与 CCAA 人 员 注 册 部 联 系 , 联 络 地 址 如 下 :地 址 :北 京 市 朝 阳 区 朝 外 大 街 甲 10号 中 认 大 厦 13层
邮 编 :100020 http:// 版权
©版 权 2012-中 国 认 证 认 可 协 会 — 3 — 前 言
中 国 认 证 认 可 协 会(CCAA是 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 唯一 授 权 的 依 法 从 事 认 证 人 员 注 册 的 机 构 , 开 展 管 理 体 系 审 核 员、认 证 咨 询 师、产 品 认 证 检 查 员 和 认 证 培 训 教 师 等 的 注 册 工 作。CCAA 是 国 际 人 员 认 证 协 会(IPC的 全 权 成 员 , 加 入 了 IPC-QMS/EMS审 核 员 培 训 与 注 册 国 际 互 认 协 议 , 人 员 注 册 结 果 在 世 界 范 围 内 得 到 普 遍 承 认。
本 准 则 由 CCAA依 据 《 认 证 及 认 证 培 训、咨 询 人 员 管 理 办 法 》(质 检 总 局 令 第 61号、《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 认 证 实 施 规 则(CNCA-N-008:2011 》(国 家 认 监 委 2011年 第 35号 公 告 以 及 GB/T 22003-2008《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 制 定 , 遵 循 了 GB/T 19011-2003《 质 量 和(或 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 》、ISO/IEC 17021:2011《 合 格 评 定 管 理 体 系 审 核 认 证 机 构 的 要 求 》(参 见 CNAS-CC01:2011 和 GB/T 27024-2004《 合 格 评 定 人 员 认 证 机 构 通 用 要 求 》 , 参 考 了 全 球 食 品 安 全 倡 议(GFSI-Global Food Safety Initiative的 有 关 要 求 , 是
建 立 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 审 核 员 注 册 制 度 的 基 础 性 文 件。
CCAA HACCP体 系 审 核 员 注 册 仅 表 明 注 册 人 员 具 备 了 从 事 HACCP 体 系 审 核 的 个 人 素 质 和 相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。审核员是否具有针对 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 附 录 A 中 特 定 种 类 的 专 业 能 力 , 由 聘 用 其 执业的认证机构做出评 价 ,以保 证 满足实 施 相应类 别 产品危 害分析与关 键控制 点(HACCP 体系 认 证 活 动 的 需 要。
尽 管 CCAA 已 尽 力 保 证 评 价 考 核 过 程 和 注 册 制 度 的 科 学 性、有 效 性 和 完 整 性 , 但 如 果 某 一 注 册 人 员 提 供 的 审 核 或 其 它 服 务 未 能 满 足 客 户 或 聘 用 机 构 的 所 有 要 求 , CCAA 对 此 不 承 担 责 任。
— 4 — 第 一 章 概 论 1.1 引 言
1.1.1 本准则由中国认证认可协会(CCAA 制定,以此建立危害分析与关键控制点(以下简称 HACCP 体 系 审 核 员 国 家 注 册 制 度 , 目 的 是 确 认 HACCP 体 系 审 核 员 具 备 相 应 的 个 人 素 质、知 识 和 能 力 , 保 证 HACCP 体 系 认 证 工 作 的 质 量。
1.1.2 本 准 则 采 用 了 GB/T27024-2004《 合 格 评 定 人 员 认 证 机 构 通 用 要 求 》 规 定 的 以 能 力 为 基 础 的 人 员 评 价 考 核 方 法 , 采 用 了 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 关 于 审 核 员 的 要 求 , 引 用 了 GB/T 19011-2003《 质 量 和(或 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 》 关 于 审 核 员 能 力 的 概 念 和 水平提 示 , 规 定 了 CCAA HACCP体 系 审 核 员 的 注 册 要 求 和 评 价 过 程。
1.1.3 CCAA HACCP体 系 审 核 员 注 册 资 格 可 证 明 注 册 人 员 : ●通 过 了 符 合 GB/T27024要 求 的 严 格 的 能 力 考 核 和 评 价;●达 到 了 GB/T22003规 定 的 审核员经历和能力要求, 以 及 GB/T19011建 议 的 审 核 员 应 具 备 的 个 人 素 质、知识和技能,有能力完成相应的 HACCP 体系审核或审核管理工作;●获 得 了 国 家 承 认 的 认 证 人 员 执 业 资 格 注 册 , 可 以 按 照 《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 认 证 实 施 规 则 》(CNCA-N-008:2011 开 展 相 应 的 认 证 审 核 工 作;●向 受 审 核 方、聘 用 机 构 及 相 关 方 提 供 了 基 本 的 审 核 工 作 质 量 保 证。
1.1.4 所 有 注 册 人 员 和 申 请 人 员 除 符 合 本 准 则 要 求 外 , 还 应 遵 守 国 家 和 /或地区 的有关 法律、法规 和 规 定。
1.2 引 用 文 件
GB/T 22003-2008 《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 GB/T 27341-2009 《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 食 品 生 产 企 业 通 用 要 求 》 GB 14881 《 食 品 企 业 通 用 卫 生 规 范 》
《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 认 证 实 施 规 则 》(CNCA-N-008:2011 GB/T 19011-2003 《 质 量 和(或 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 》
ISO/IEC 17021:2011《 合 格 评 定 管 理 体 系 审 核 认 证 机 构 的 要 求 》(参 见 CNAS-CC01:2011 — 5 —
GB/T 27024-2004 《合格评定人员认证机构通用要求》 CCAA-117-3《食品安全管理体系审核员注册准则》 1.3 术语与定义
本准则采用GB/T19011、GB/T27024、GB/T 27341以及GB/T 22003中的术语和定义,同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与引用标准中的有所不同,应以本准则为准。1.3.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:本准则中的审核仅指通常所说的外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T 27341和GB 14881要求的符合性提供认证的机构。
注2:当HACCP体系和其它管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。注3:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.3.2 审核准则
一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3 审核员
有能力实施审核的人员。1.3.4 审核组
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。注:指定审核组中的一名审核员为组长。1.3.5 审核组长
由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6 能力
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7 资格
个人素质、教育、培训和(或工作经验的证明。1.3.8 大学本科(含以上教育经历
国家教育部门、人事部门及组织部门承认的大学教育学习经历,包括大学本科及以上学历或相应学位。
1.3.9 完整的HACCP体系审核
包含GB/T19011标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤,以及GB/T 27341标准和GB 14881标准中所有条款要求的审核。
1.3.10 CCAA考核人员
具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA工作人员,包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。
1.3.11 CCAA注册管理人员
具有相关培训经历、工作经历和资格,熟悉CCAA注册准则和工作程序,负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及做出注册决定的CCAA工作人员。
1.3.12 注册担保人
具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格(不含实习注册资格,了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。
1.3.13 食品链
从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1:食品链包括食源性动物的饲料生产和用于生产食品的动物的饲料生产。注2:食品链也包括与食品接触材料或原料的生产。1.4 注册级别
1.4.1 CCAA HACCP体系审核员注册以CCAA FSMS审核员注册资格为初始资格,分为HACCP 体系审核员和高级审核员二个级别: HACCP体系审核员
HACCP体系审核员注册资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备HACCP体系审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。
HACCP体系审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成HACCP体系审核任务,也可以在高级审核员的指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成HACCP体系审核任务。
HACCP体系高级审核员
HACCP体系高级审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备HACCP体系审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的
能力,并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。
高级审核员可以完成或领导审核组完成HACCP体系审核任务。
高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。
注:HACCP体系审核员注册不设实习级别,所有申请人应先取得食品安全管理体系(FSMS审核员注册资格(含实习,参见2.2.1。
1.4.2 HACCP体系审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在HACCP理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士,经国家权威人士推荐,CCAA评价合格,CCAA人员注册技术委员会同意,可直接注册为HACCP体系审核员或高级审核员。
第二章注册要求 2.1 申请要求
2.1.1 申请人应认真阅读CCAA HACCP体系审核员注册准则,了解各项注册要求。
2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文,如提供其他语言的信息、资料,应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
2.1.3 申请人应登陆CCAA网站http://CA批准,并经CCAA课程确认。2.2.6 HACCP体系审核经历
2.2.6.1 审核员注册申请人的HACCP体系审核经历要求
具有CCAA FSMS注册资格的人员在相应体系高级审核员的指导和帮助下,完成至少5次涵盖HACCP原理的体系审核,其中完整的HACCP体系审核不少于2次,二阶段现场审核或复评现场审核不少于10天。
所有审核经历应当在申请前3年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。注:涵盖HACCP原理的体系审核,包括HACCP体系审核、FSMS审核、乳制品HACCP 体系审核。
2.2.6.2高级审核员注册申请人的HACCP体系审核经历要求
作为实习审核组长在HACCP体系高级审核员的指导和帮助下,领导审核组完成至少3次完整的HACCP体系审核,其中二阶段现场审核或复评现场审核不少于10天。
所有审核经历应当在申请前2年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。2.2.6.3 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督,也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.6.4 可接受的审核经历
●第三方审核经历,应从CNCA批准的认证机构获得;境外的第三方审核经历,应从与我
国有互认协议关系的HACCP认证机构获得;●第二方审核经历,应从CCAA承认的二方审核机构获得;
认可、评审、评价经历,应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。2.3 个人素质和审核原则要求
2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质 a 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;c 善于交往,即灵活地与人交往;d 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e 有感知力,即能本能地了解和理解环境;f 适应力强,即容易适应不同情况;g 坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈;h 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用;j 健康,身体健康状况良好并无传染性疾病。2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作 a 道德行为:职业的基础
对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b 公正表达:真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
d 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方
法。审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
2.4 知识要求
2.4.1 各级别审核员应具备的知识 2.4.1.1 管理体系审核
●理解GB/T19011标准3、4、6章的内容,以及ISO/IEC 17021:2011《合格评定管
理体系审核和认证机构的要求》第9章中有关审核的内容;●理解《危害分析与关键控制点(HACCP体系认证实施规则》的内容;●理解审核原则、程序和技术的应用;●理解受审核方管理体系与审核准则的关系;●理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核;
●理解审核中运用抽样技术的适宜性和对结果的影响;●维护信息的保密性和安全性;●为有效和高效地实施管理体系审核,应具备的个人素质的具体表现。2.4.1.2 HACCP体系
●理解 GB/T 27341和GB 14881标准每项条款的内容和要求;●理解 GB/T 27341标准中的术语;●掌握HACCP原理及其运用;●理解HACCP体系在不同组织中的应用;●认识引用文件之间的区别及优先顺序,及引用文件在不同审核情况下的应用;●了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术;●了解食品安全质量管理工具及其运用(如风险分析、统计过程控制等。2.4.1.3 食品安全专业知识 a食品安全管理知识
●食品安全管理及其相关术语;●包括良好生产规范(GMP、卫生标准操作程序(SSOP等的前提计划;● HACCP原理、危害识别及评估;●应急预案和食品防护计划;● HACCP计划的建立和实施特定种类(见附件的产品、过程和操作;●显著危害控制措施及影响控制措施评价的因素;
●控制措施在食品组织中的应用。b食品科学和技术知识 ●食品科学和技术术语;●食品分类知识;●食品工艺及其特性;●食品卫生控制程序;●食品工厂设计、布局原则,相关的基础设施、设备和工作环境;●食品安全危害(分类及其在不同产品、过程中的存在;●食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备;●食品安全标准、产品技术要求。
c食品行业相关法律、法规、规范和标准。d普通微生物学和普通化学相关知识。2.4.1.4 法律法规
●理解相关法律、法规和标准的应用,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应
用;●了解国家认证认可法规、规章要求;●了解国际条约和公约、合同和协议等;●了解组织遵守的其他要求;
●了解CCAA审核员行为规范要求。2.4.1.5 组织状况
●了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理和运作的基础知识;●了解组织的总体运营过程和相关术语;●关注组织的文化和当地的社会习俗。2.4.2 高级审核员应具备的知识 2.4.2.1 领导审核组
●理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容;●全面了解ISO/IEC 17021:2011《合格评定管理体系审核和认证机构的要求》的内
容。
2.4.2.2 危害分析与关键控制点(HACCP体系 ●全面了解ISO22003标准的内容;●了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准。2.5 技能要求
2.5.1审核员应具备的审核相关技能 ●正确运用审核原则、程序和技术;●根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织,并按商定的时间表进行审
核;●优先关注重要问题;●通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;●验证所收集信息的准确性;●形成审核发现,准备审核结论;●确定用以支持审核发现和审核结论的审核证据的充分性和适宜性;●评价影响审核发现和结论可靠性的因素;●准确判定HACCP体系的适宜性、充分性和有效性;●使用工作文件记录审核活动;●通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。2.5.2审核员应具备的专业技能 ●具备实施危害分析的能力;●确定、实施和管理前提计划和HACCP计划的方法,评价有效性;●评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害;●评价所采用前提计划的适宜性;●对可能发生的食品安全危害的识别;●对组织显著危害风险的评估;●对组织显著危害控制方法有效性的评估;●对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价;
●确定组织HACCP体系的充分性和有效性。2.5.3高级审核员应具备的技能
●对审核进行策划并在审核中有效地利用资源;●代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;●组织和指导审核组成员开展审核活动;●为实习审核员提供指导和指南;●领导审核组得出审核结论;●预防和解决冲突;●编制和完成审核报告;●主持首次、末次会议。2.6 审核员行为规范要求
各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。
在初次注册和再注册时,所有申请人均应签署声明,表示其遵守行为规范: 1 遵纪守法、敬业诚信、客观公正;2 努力提高个人的专业能力和声誉;3 帮助所管理的人员拓展其专业能力;4 不承担本人不能胜任的任务;5 不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断 的关系;6 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单
位的书面授权;7 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益, 也不应在知情时允许同事接受;8 不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;9 不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进
行的调查进行充分的合作;10 不向受审核方提供相关咨询。2.7 监督与确认要求
2.7.1 CCAA采用确认的方式,对各级别审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守审核员行为规范的情况进行监督。
2.7.2 在注册证书有效期内,各级别审核员应每年提交其完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求: ●每年至少完成5次对不同组织的涵盖HACCP原理的体系审核;●持续遵守审核员行为规范的要求;●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;
●完成CCAA指定的专业发展活动(适用时。
2.7.3各级别审核员应保留完成确认的记录,在申请再注册时提交CCAA。2.7.4必要时,CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。
2.8 再注册要求
2.8.1 各级别审核员应每3年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。
2.8.2 审核员再注册要求
●注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;●注册证书有效期内,完成至少15次涵盖HACCP原理的体系审核;●完成历次的确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时;●如注册准则发生变更,应符合变更后的相应要求;●注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范;●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;●当不能满足再注册的审核经历要求时,申请人应通过3.2.1规定的笔试。2.8.3 高级审核员再注册要求
●注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;●注册证书有效期内,完成至少15次涵盖HACCP原理的体系审核,其中包括至少3次担
任审核组长的经历;
●完成历次的确认,以及CCAA指定的专业发展活动(适用时;●如注册准则发生变更,应符合变更后的相应要求;●注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范;●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;●当不能满足再注册的审核经历要求时,申请人应通过3.3.2规定的面试。第三章评价过程 3.1 申请受理与资格审查
3.1.1 CCAA注册管理人员对注册申请资料进行审查,确认申请人符合2.1和 2.2的要求。
3.1.2 CCAA注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并做出相应安排。
3.2 知识的考核 3.2.1 笔试考核
审核员注册申请人在申请注册前3年内,应完成HACCP体系审核员培训并通过CCAA组织的考试,以证实其具备了2.4.1规定的知识。
3.2.2面试考核
高级审核员注册申请人应在申请注册时,参加CCAA统一组织的面试考核,以证实其具备2.4.2规定的高级审核员应具备的知识。
3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式,详见CCAA《食品安全管理体系审核员笔试大纲》和《CCAA 管理体系高级审核员考试大纲》。
3.3 技能的考核 3.3.1 审核现场见证评价
审核员注册申请人应完成2.2.6.1中规定的审核经历,并取得覆盖GB/T 27341和GB 14881标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实满足2.5.1、2.5.2规定的技能要求。
高级审核员注册申请人应完成2.2.6.2中规定的审核经历,并取得至少一次对完整HACCP体系审核的满意的现场见证评价结论,作为其满足2.5.3 规定的技能要求的证据之一。
3.3.2 面试考核
高级审核员注册申请人在满足3.3.1要求后,还应通过CCAA 统一组织的面试评价,以证实满足2.5规定的技能要求。
3.2.2和3.3.2规定的面试将一次完成,是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能的综合评价。
3.3.3 具有CCAA FSMS高级审核员注册资格的人员,在晋升HACCP体系高级审核员时,可免于面试考核。
3.4 个人素质的考核
对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5 担保与推荐
3.5.1 每名注册申请人应由一名担保人担保。
3.5.2 担保人应对申请人个人素质(2.3.1的适宜性和专业工作经历(2.2.4的真实性做出担保。
3.5.3 注册申请人应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。
3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2的真实性进行核实,并对申请人个人素质、知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。
3.5.5 注册担保人和推荐机构应认真负责,尽到核实、审查的责任。如担保信息出现重大失实,造成严重后果的,将按照《注册人员资格处置规则》相关规定追究担保人、推荐机构的责任。
3.6 注册决定与注册证书 3.6.1 注册决定
CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出申请人是否适宜注册的意见。
CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定。注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。
CCAA负责人审核注册意见和注册决定,批准注册决定。3.6.2 注册证书与公告
3.6.2.1 对批准注册的申请人,CCAA将予以公告并颁发注册证书,证书有效期3年。对于不予注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。
3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人,CCAA将换发新的注册证书,证书有效期3年,自原注册证书截止日期延续计算。对于不符合要求、不予再注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。
3.6.2.3 CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4 注册证书包含下列信息:
● CCAA的名称、标识;●注册准则标识;●注册人员的姓名和身份识别信息 ●注册级别和注册证书编号;●注册日期和有效期。3.6.2.5 注册公告包含下列信息: ●注册领域;●注册人员的姓名;●注册级别和注册证书编号;●注册日期和/或有效期;●聘用机构名称(适用时。
3.6.3注册人员使用注册证书,应遵守CCAA《证书及标识使用规则》,在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。
3.6.4 CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格,应交回相应证书、证卡。
3.7 注册资格处置
3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员,经调查核实,CCAA将按照《注册人员资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别,直至撤销注册资格的处置。
3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格,可自愿申请注销注册资格或降低注册级别,申请应以书面形式向CCAA提出。
3.8 注册收费
3.8.1 CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用,注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。
注:《认证人员注册收费规则》请见CCAA网站。
3.8.2 评价和注册过程一经开始,不论注册结果如何,注册费用将不予退还。3.9 投诉
3.9.1 针对审核员的投诉
CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。
3.9.2 针对CCAA的投诉
CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉,以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。
3.9.3 投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申请人的请求提供该规则。
3.10 申诉 3.10.1 CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理注册人员的申诉,包括:
注册申请人或注册人员对CCAA 做出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉; 投诉人因不同意CCAA 的投诉处理决定提出的申诉。3.10.2 申诉应在相关决定做出后30 天内,以书面形式向CCAA 提交。3.10.3 申诉人可从CCAA 网站下载 《申诉、投诉和争议处理程序规则》 CCAA 也可应申诉
人的请,求提供该规则。3.11CCAA 考核人员 3.11.1 书面评价人员 CCAA HACCP 体系高级审核员注册资格1年以上并经CCAA培训;
应具有经CCAA评价批准取得书面评价人员资格。3.11.2 见证评价人员 3.11.2.1 见证评价人员资格要求 1 具有CCAA HACCP 体系高级审核员注册资格1 年以上; 2 熟悉CCAA HACCP 体系审核员注册准则要求; 3 严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录; 4 是认证机构的专职工作人员。3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准 见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的专职人员中选择并向 CCAA 推荐,经 CCAA 评价批准取得见证评价人员资格后,可实施见证评价活动。3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派并 按CCAA 要求形成见证评价报告。3.11.3 面试评价人员 3.11.3.1 面试评价人员资格要求 1 具有大学本科(含)以上学历; 2 具有CCAA HACCP 体系高级审核员注册资格; — 21 —
3)具有CCAA HACCP 体系审核员培训教师资格; 4 熟悉CCAA HACCP 体系审核员注册准则要求; 5 严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录。3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA 培训、评价和批准,取得面试评价人员资格。3.11.3.3 CCAA 考核人员按照CCAA 的规定程序实施评价、考核活动。3.12 相关表格与文件
《HACCP 体系审核员注册申请表》 ; 《审核经历记录表》 ; 《审核经历汇总表》 ; 《HACCP 体系审核经历见证评价报告》 ; 《注册人员资格处置规则》 ; 《认证人员注册收费规则》 ; 《申诉、投诉和争议处理程序规则》。附图:注册流程示意图 — 22 —
参加 HACCP 培训后,报名参加笔试 笔试考核(3.2.1 取得 FSMS 各级别审核员(含实习)审核经历(2.2.5 见证评价(3.3.1)注册 HACCP 体系审核员(3.5、3.6)资格保持(2.7、2.8 审核经历(2.2.5 见证评价(3.3.1 面试考核(3.2.2、3.3.2、3.3.3 注册 HACCP 体系高级审核员(3.5、3.6 资格保持(2.7、2.8 — 23 —
附件:GB/T22003-2008 附录 A(规范性附录)食品链分类 认证机构应使用表A.1: a 确定机构开展认证的范围; b 针对特定的行业类别或种类,识别审核员所必需的技术资格;和 c 选择有适宜资格的审核组。表A.1 提供的示例仅是举例说
明,并未覆盖全部。某一特定客户组织可以覆盖一个以上的行业类别。表 A.1 食品链分类 行业类别 代码 A B C D E F G H I J K L M 行 业 类 别 农业生产 1(动物类)农业生产 2(植物类)加工 1(易腐烂的动物产品)包括农业生产后的各种加工,如:屠宰 加工 2(易腐烂的植物产品)加工 3(环境温度下保存期长的产品)饲料生产 餐饮业 销 售 服 务 运输和贮藏 设备制造(生物)化学品制造 包装材料制造 种 类 示 例• 动物;鱼类;产蛋;产奶;(蛋的生产、奶的生 产)养蜂、捕鱼、狩猎、诱捕 水果、蔬菜、谷物、香辛料、园艺产品 肉制品、禽制品、蛋制品、乳制品和鱼类制品 新鲜水果和新鲜果汁、经过处理的水果、新鲜蔬菜、经过处理的蔬菜 罐头;饼干;休闲食品;油;饮用水;饮料;面 食;面粉;糖;盐 动物饲料;鱼饲料 旅馆;餐馆 零售店;商店;批发商 供水;清洗;污水处理;废物处理; 产品、过程和设备的开发;兽医 运输和贮藏 加工设备、销售用设备 添加剂、维生素、农药、药物、肥料、清洗剂、生物培养基 包装材料 主题词:审核员 注册 准则 通知 抄送:国家认监委认可监管部,存档(2)。中国认证认可协会 2012 年 5 月 10 日印出 录入:朱珍 校对:郭冉 — 24 —
haccp危害分析工作表 第2篇
摘要:以饼干生产企业为例,探讨了监管机构利用HACCP的原理,通过对饼干生产过程中可能造成微生物危害的各个环 节 进行危害分析,查找原因,制定相应整改措施和解决 办法,提高产品质量和安全性。
关键词:HACCP 饼干 监管
HACCP的全称为危害分析和关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP),它是一套以预防食品安全生产、质量控制的保证体系。它由食品的危害分析和关键控制点两部分组成,在食品行业内被公认为控制由食品引起的疾病最有效的方法,也是目前世界上极为关注的一种食品监督管理方式。近年来HACCP的原理方法已广泛应用于国内食品生产领域,作为监管部门,也可以将HACCP系统的原理应用于食品生产监督管理,从而更有效地提高食品生产监督有效性,使食品安全控制方法更加科学化。
饼干是一种以油、糖、面粉为主要原料,添加相应的辅料经过打粉、成型、烘烤、夹馅、包装至装箱等工艺加工制作的产品。存在的不安全因素主要是微生物指标超标,食品添加剂的不合理使用,重金属含量超标,酸价、过氧化值超标等。微生物危害和它们可引起的食源性疾病日益成为一个重要的公共卫生问题,通过实施危害性分析和关键控制点(HACCP)可加强对微生物性有害因素的有效管理。利用HACCP体系的原理,分析食品生产过程中各阶段的潜在微生物危害性,制定相应的预防措施,经过控制使这些潜在的危害性得以防止、排除或降低至可接受的水平。
今年7月,我辖区内一家饼干生产企业的出口产品经检测微生物指标中的大肠菌群为40MPN/100g,不符合国家标准GB7100-2003中规定的大肠菌群≤30MPN/100g。该企业为出口食品卫生注册企业,建立了相对完善的卫生质量体系,并获得HACCP、ISO22000认证。问题发生以后,检验员多次深入企业,了解企业情况,对照体系文件查看生产现场,增加日常现场监督,帮助企业分析查找原因。并与企业品控人员一起有针对性的采取预防纠正措施,修改作业指导书,力求杜绝此类事件再次发生。
一、饼干生产过程中微生物危害分析和控制
(一)、HACCP生物性危害分析
饼干生产中,主要存在的生物性危害包括黄曲霉毒素、沙门氏菌、大肠菌群等。
1、原辅料:饼干的原辅材料主要包括面粉、植物油、糖浆、奶粉、鸡蛋、添加剂、改良剂等,它们的品质直接影响产品质量。其中油脂、鸡蛋、乳制品从微生物角度分析均属高危险性食品原料,造成的危害的因素包括如面粉、乳制品、糖浆、鸡蛋等的沙门氏菌、大肠菌群、黄曲霉毒素等污染。
2、储存:原辅料储存期间由于保存条件不卫生或取样方法不当,也容易造成微生物污染。
3、配料:需要通过手工称重来获得不同配方的原料配比,这个步骤中手部污染会导致微生物超标,可以通过GMP、SSOP的有效执行来控制,后续步骤中高温烘烤也可杀灭微生物。
4、成型:该步骤是饼干生产中的关键步骤,成型机(模辊)的清洁效果,暴露空气的洁净程度都有可能引起微生物污染。
(二)、现场审核发现的问题
1、车间内,与食品直接接触的加工环节的员工洗手清洁效果未得到有效监控;
2、进入车间的鞋靴消毒垫消毒效果不佳;
3、打馅车间工具箱内发现外来食品;
4、原料外包装直接带入打馅车间,未有措施控制洁净度;
5、生产线周围落地产品未得到及时清理;
6、产品传送带护栏转角处有破损,现场发现两截不锈钢交错处存在不易清洗的死角,且该位置也为食品接触面;
二、HACCP体系运用中的问题及原因分析
1、GMP(良好操作规范)、SSOP计划(标准卫生操作程序)未得到持续有效实施
GMP在实施企业中有自行制定并经批准的针对食品安全卫生操作进行书面规定(或指示)的具体操作方法(或说明),只在一个行业一个企业内发挥作用,而且注重结果。SSOP是GMP的中心内容,强调食品生产的车间、环境、人员及与食品有接触的器具、设备中可能存在的危害的预防以及清洁(洗)的措施,只对卫生操作加以规范。而一种食品的生产涉及多方面的因素,往往要经过几个中间产品、甚至跨越不同企业,很难确保整个加工链的各个环节都安全,HACCP体系正好弥补了这个缺陷,它对从原料到最终产品及其食用方法的整个食品链进行危害分析,确定和控制其中的关键控制点,消除潜在的危害,集中精力用最少的资源做最有效的事情。
2、生产人员得不到充分培训,对HACCP体系的接受、理解和实践的能力差。
食品在线从业人员的文化程度普遍不高,且流动性较大。在监管中发现,该企业在新入职人员培训方面存在一定的不足,新员工不能很好的理解和执行HACCP的要求,尤其是SSOP和GMP方面的内容。在实际工作中,员工按HACCP要求贯彻执行的主动性不强,单凭自觉不能很好的执行SSOP和GMP的相关要求。
3、HACCP体系缺乏持续改进性,纠正措施和验证程序存在短期行为。基础设施和工作环境的控制是企业质量管理体系的重要过程之一,也是质量管理体系持续改进的基础工作。食品企业在对硬件设施的维护、保养和更新时,应考虑企业实际情况、产品特点、人员配备情况进行调整。
haccp危害分析工作表 第3篇
食源性疾病会对公众健康造成一定的影响和负担, 不仅会增加保健成本, 也会对每个国家的经济造成巨大影响。在美国, 从每年的药品花费、生产力损失, 到因疾病造成的死亡, 食源性疾病造成了将近777亿美元的经济负担。但其实这数额巨大的公共卫生负担在很大程度上是可以预防的, 所有这些损害和花销都是可以减少的, 方法就是采用HACCP。
什么是HACCP?为什么HACCP认证体系如此重要?实施HACCP的好处是什么?HACCP体系是一项新标准吗?HACCP体系是如何在食品生产中运行的?HACCP体系与ISO22000标准之间有何联系?HACCP会带来成本还是收益?当我们讨论HACCP体系时, 就将不可避免的遇到这些问题。
HACCP是一套食品安全管理体系, 目前该体系已经被逐渐应用到全球食品加工行业的各个方面。这一体系可以帮助食品加工厂企业对食品生产过程进行控制以达到降低食品安全风险的目的, 但HACCP体系并不能保证食品企业零风险, 而是将风险降低到一个可以接受的水平。
食品加工厂时刻面临新的挑战, 例如不断增多的新型致病菌 (比如大肠杆菌0157∶H7) 、不断完善的卫生标准, 以及越来越受公众关注的化学类污染 (如过敏源) 。近几年, HACCP体系已经被证实是保证和管理食品安全最有效的体系, 它主要通过对每一个生产过程的检测和控制来预防那些危害食品安全的主要的潜在问题。
通过HACCP体系控制的食源性疾病主要由物理、化学以及微生物等污染物引起, 食品被消化时这些污染物可能会对人类身体健康产生潜在的不良影响。尽管消费者历来更加关心化学类危害, 例如农药残留以及重金属污染, 但近些年微生物污染以及过敏原已经成为公共卫生所关注的焦点。HACCP体系要求食品生产者为消费者提供安全的食品, 来保证消费者的健康。
目前, HACCP体系已经在欧洲及其他国家 (美国、加拿大、澳大利亚、新西兰) 颁布实施。其中, 美国食品药品监督管理局 (FDA) 在上世纪70年代以HACCP体系为基础, 颁布了低酸罐头食品法规。1995年, FDA规定在鱼类、海产品中强制使用HACCP认证体系。1998年, 美国农业部食品安全检验局授权HACCP体系在全国肉类和家禽加工厂内使用。2001年, FDA颁布了在果汁加工和包装工厂中强制使用HACCP体系的规定。同年, 联邦国家会议中表决通过了在A级液态奶和奶制品中实施HACCP体系的洲际牛奶出货量计划。
在欧洲, 欧盟通过立法对食品卫生准入市场进行了严格的要求。相关规定显示, 为了能够达到食品安全要求的水平, 所有以进入欧盟市场为目的的食品生产者、包装人员以及经销商都必须采用合适的卫生检验方法, 并且这种卫生检验方法必须建立在HACCP体系的基础之上。
HACCP简要发展史
HACCP体系最早是由来自Pillsbury公司、陆军Natick实验室以及美国国家航空航天局的食品科学家和工程师共同提出, 目的是为了制定一套食品质量体系, 以确保载人航天计划中食品的安全。
1971年, Pillsbury公司在由FDA与美国共同协会联合主办的全国食品保护会议中首次提出这一概念。最初, HACCP体系主要包含三项原则:实施危害分析、明确关键控制点和建立监控程序。随后, 通过结合新的管理制度经验, Pillsbury公司很快通过了两项附加原则即当关键控制点出现偏差时采取纠正措施, 以及在关键控制点中强制性执行关键限值。
1989年, 美国国家食品微生物标准顾问委员会出版了第一版HACCP文件。到目前为止, 此委员会所编纂的HACCP体系共包含7条原则。
1993年, 国际食品法典委员会第一次颁布了HACCP体系标准, 这也是第一个国际上公认的HACCP的定义。同年, 美国国家食品微生物标准顾问委员会修订了它的指导标准, 从而形成了目前所使用的HACCP五个基本步骤和七大原理。
这五个基本步骤是对HACCP体系的关键补充:第1步要求HACCP体系由跨职能团队进行研发, 第2~5步要求团队对客户、产品以及产品生产过程拥有详细的了解。1997年, 国际法典委员会和HACCP原理及指南 (NACMCF) 分别对他们的标准进行了修订。NACMCE结合了HACCP体系的美国定义与国际法典委员会的定义, 是修改过程中的一部分, 其中前提方案被认为是HACCP体系成功实施和维护的必备方法。
HACCP体系的认可改变了国际第三方审计制度。在美国, “卫生审核”已经包括前提方案和HACCP体系;在欧洲, 私营食品安全审计方案被研发。这些方法都包括HACCP体系中的五大基本步骤和七大原理, 以及前提方案和1994年版ISO9001标准中的内容, 其中ISO9001是食品安全管理体系的要求标准。而ISO22000是一项由负责食品安全的国际标准组织研发的标准, 它是从ISO9000标准延伸而出。ISO22000系列标准提出了食品安全管理内容, 主要包括互动交流、系统管理、前提方案, 以及HACCP体系原则。
2007年, 由ISO技术委员会 (食品类) 和ISO合格评定委员会组成的ISO联合工作组, 研发制定了ISO/TS22003标准。这一技术标准规定了ISO22000审计和认证标准, 其中一部分的要求是审计员必须同时了解他们所审计的食品加工过程和管理系统审计的相关知识。ISO22003︰2007也包括对认证和认证机构的要求, 这些要求旨在为客户提供关于供应商获得认证方式的信息和信心。
这些新标准的主要贡献是将确认和验证进行分析。传统上, HACCP体系将确认安排在验证之后, 目前确认被认为具有单独的功能, 以下几条定义可以用来区分确认、验证以及监控的区别:
确认:获得证据以正式由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。这是在体系运作之前进行的评估。
验证:通过提供客观证据证明规定要求已得到满足, 这是在操作过程中和操作后进行的评估。
监控:按照指定计划进行观察或者测量, 判断控制措施是否按预期规定运行。这是在操作过程中进行的项目。
HACCP体系会带来成本还是效益?
人类的健康生活值多少钱?答案肯定是无价。那么由此可见, 这项体系带来的便是一种责任。HACCP体系通过成本效益体系为企业提供食品安全控制, 并对从原材料到产品生产、存储、分销以及消费等整个过程提供安全控制。HACCP体系的预防方法不仅可以提高食品安全管理, 还可以完善其他质量管理系统。以下是HACCP体系的其他好处:
(1) 降低食源性疾病的风险;
(2) 增强基本卫生意识;
(3) 增加食品供应的信息;
(4) 改善生活质量 (健康和社会经济) ;
(5) 增加消费者或政府的信心;
(6) 减少法律和保险费用;
(7) 增加市场准入;
(8) 降低生产成本 (减少召回和食品浪费) ;
(9) 提高产品的一致性;
(10) 增强管理人员对食品安全的承诺;
(11) 降低商业风险;
(12) 降低公共健康成本;
(13) 提升贸易便利性;
(14) 增加社区对食品供应的信心;
(15) 增加食品安全;
(16) 检验标准的一致性;
(17) 符合食品法;
(18) 减少投诉。
执行和维护HACCP体系的成本是多少?
实施成本
在实施成本方面, 如果你选择完全自己动手的方式, 那么仅有的成本便是在实施过程中分散的时间, 以及书写文件和培训员工所花费的时间。如果你拥有极少的HACCP体系的经验, 或者内部资源有限, 那么你可以从管理体系咨询师处获得来自外部的专业帮助。如果你选择采用来自外部的帮助, 那么成本会因国家和典型的日费率不同而不同。以英国为例, 顾问的费用为400~1000英镑。招聘顾问具有一定的好处, 那就是可以使你在规定时间内完成注册。但在雇佣他们之前需要对他们的资质、凭证进行研究, 这点非常重要。
认证成本
注册成本与你工厂的规模有关。当他们来到你的工厂时, 大多数的注册服务机构每天会收取一定的费用, 这些费用会根据工厂和平均日费率来确定。以英国为例, 不同审计师的费用为300~800英镑不等。少于20人的小公司一般只需要一名审计员在工厂现场工作1~3天即可完成;而大公司则需要几名审计员在工厂现场共同工作10~15天完成。
其它的费用还包括申请费、认证费以及每年需要缴付的证件费。
为了维护公司认证的有效性, 注册服务机构必须每年对公司系统中的一部分进行重审, 这些费用会小于初始审计费用, 且所需要的时间也会缩短。另外, 注册服务机构还会每3年对公司的整个系统进行重审。
HACCP体系的实施
HACCP体系的实施包括12步, 分别是五个基本步骤和七项基本原理。这五个基本步骤分别是:
1.组建HACCP小组, 由小组领导牵头设计和实施HACCP体系, 这一团队必须对企业有较全面的了解;
2.描述产品;
3.明确预期的最终用户;
4.制定流程图来显示操作中的每一步;
5.通过“边走边谈”的方式来确认流程图的正确性, 并对它涵盖的全部产品的生产程序进行检查。
只要完成以上步骤, 就有充足的信息被收集起来, 并将其应用到以下七大原理中:
1.识别所有食品生产阶段的潜在危害, 所有生产阶段包括从食品生长、加工、制造到分布到各个消费点的整个过程 (原理1) ;
2.控制要点、程序以及操作步骤来消除危害或减少危害发生的可能性, 这些就是“关键控制点” (原理2) ;
3.建立关键限值来确保关键控制点处于控制中 (原理3) ;
4.建立系统通过安排测验和观测来监测、控制关键控制点 (原理4) ;
5.当监测表明特定的关键控制点失去控制时实施纠正措施 (原理5) ;
6.建立包括补充测试和程序的验证体系来确定HACCP体系的有效运行 (原理6) ;
7.建立和设计适用这些原则和应用的所有程序和记录文件 (原理7) 。
HACCP的前提方案
HACCP不是一个独立的系统, 在实施HACCP体系前, 食品企业必须拥有已经运行良好的卫生规范标准, 并且符合良好的卫生规范。这一前提方案是成功实施HACCP体系的关键。
前提方案
1.基本前提方案:该方案包括良好的生产操作、良好的卫生习惯、标准的操作流程和卫生标准的操作程序。
2.详细的前提方案:该方案包括建筑布局以及房屋设施, 水、能源以及其它公共事业用品物资, 废品管理, 设备的适用性清洁与保养, 防止交叉污染的措施, 供应商对采购材料进行控制和管理, 清洁与消毒, 害虫防治, 个人卫生, 培训, 运输, 可追踪性程序, 召回程序。
所有的前提方案都应被记录、定期审核、定期复查以及必要时进行整改。作为一项基本规则, 前提方案与HACCP计划实行单独管理。然而, 有时部分前提方案也会与HACCP计划相融合。
回到文章最初的问题我们真的需要它吗?答案是肯定的, 我们需要它。HACCP体系被认为是目前所了解的最好、最新的方法, 是一种以积极的方式来识别和控制那些可能会对人类健康造成危害的食品。尽管HACCP体系有国际公认的审计标准, 但其七项原理也包含在ISO22000标准中。HACCP体系是食品安全管理系统, 可以作为一项单独的风险管理系统进行实施, 或者也可以作为ISO9000认证的一部分。
我们期望在未来看到什么?
haccp危害分析工作表 第4篇
关键词:危害分析,关键控制点,不锈钢,职业病危害
随着现代社会的不断向前发展, 不锈钢制品因实用、耐用、美观、卫生被越来越广泛的应用于各个领域。近年来受出口退税利益的驱动, 不锈钢制品厂数量与日俱增。目前广东不锈钢企业有几万家, 但上规模的企业为数不多, 以中小型企业为主。不锈钢制品行业是高能耗、重污染、生产效率低的深加工行业, 普遍存在较严重的粉尘、噪声、高温、盐酸等职业病危害因素, 近年来也出现了该类企业的噪声聋病例以及尘肺病病例, 故不锈钢制品企业的职业病防控工作就显得尤为重要。危害分析与关键控制点 ( hazard analysis andcritical control point, HACCP) 是国际上通用的食品安全管理体系, 用于食品生产行业对危害加以识别、评估和控制的体系。HACCP是一个评估危害并建立控制系统的工具, 其控制系统着眼于预防的过程控制。鉴于HACCP在控制潜在危害实践中的明显效果, 近年来HACCP开始在职业病防治中逐渐应用〔1 - 3〕, 但在不锈钢制品的应用报道较少。本文以不锈钢制品工作场所为研究对象, 探讨如何将HACCP的科学方法运用于不锈钢企业职业病危害的控制。
1 对象与方法
1. 1 研究对象选取江门市某2013 年5 月投产的年产量为73 万只不锈钢洗涤盆的企业作为研究对象。
1. 2 工作场所职业病危害分析方法运用危害分析 ( hazard analysis, HA) 的原理, 在工程分析和职业卫生调查基础上, 识别生产工艺、生产环境及劳动过程中可能存在的职业病危害因素, 并对其进行检测, 参照国家相关法规、标准〔4 - 6〕, 结合职业病危害特性和职业健康检查结果等, 对潜在危害进行分析评估, 确定显著危害的岗位, 列出各岗位存在的职业病危害及其可行的控制措施。
1. 3 职业病危害关键控制点的确定职业病危害关键控制点 ( critical control points, CCPs) 是对工作场所职业病危害关键控制部位和关键控制因素实施可操作的有效控制措施, 并且该控制对防止、消除职业病危害或将其降低到可接受水平是必需的步骤, 包括危害源控制、工程防护、个人防护和管理措施防护等方面〔7〕。运用判断树 ( decision tree) 从4 个层面进行逻辑推理, 以确定关键控制点: ① 是否有预防控制措施; ② 该步骤是否专门设计以消除危害或将其出现的可能性降低到可接受水平; ③ 职业病危害产生的健康损害是否会超过可接受水平或增加到不可接受水平; ④后续步骤可否消除危害或将危害的发生降低到可接受水平。可接受水平为员工接触职业病危害的浓度不超过职业接触限值, 在该浓度条件下, 劳动者在职业活动过程中长期反复接触, 对绝大多数接触者的健康不引起有害作用。
2 结果
2. 1 工艺流程分析该企业主要是生产不锈钢洗涤盆, 有方盆、圆盆等不同型号, 但是生产工艺流程基本相同。具体工艺如下: 原材料钢板按照需要尺寸进行切割开料, 将处理好的钢板使用冲压机冲压成型, 然后将多余废料进行剪边, 再根据需要进行冲孔, 接住将半成型的洗涤盆进行除油清洗, 然后对洗涤盆进行各种焊接, 由于焊接留下不平的地方及提高洗涤盆光滑性需要进行磨边和抛磨, 前面处理过程中存在污渍需要再次除腊清洗, 部分根据客户要求对洗涤盆表面进行喷涂或喷密封胶, 然后进过烘炉烘干, 最后经过质量检查待包装, 部分洗涤盆需要花板处理包装, 最后包装完成放入仓库待出货。具体生产工艺流程见图1。
2. 2 职业病危害因素种类及分布在洗涤盆生产过程中, 主要产生的职业病危害因素为硫化氢、氨、氢氧化钠、苯、甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、异丙醇、丁醇、环己酮、电焊烟尘、粉尘、噪声、紫外辐射、工频电场、氮氧化物。职业病危害因素种类及分布见表1。
2. 3 职业病危害分析
2. 3. 1 化学因素在不锈钢洗涤盘生产中, 接触的化学因素有化学毒物和粉尘, 其检测结果见表2。砂轮磨尘超标点分布: 机磨边区自动打磨机; 其他粉尘超标点分布: 圆盆生产区自动抛光岗位; 电焊烟尘: 方盆焊接区氩弧焊岗位、方盆生产区自动点焊机岗位。
2. 3. 2 物理因素 ( 1) 噪声: 噪声8 h等效A声级的范围为77. 3 ~ 91. 7 d B ( A) , 共检测48 个点, 其中有24 个点噪声强度超过噪声接触限值, 超标率为50% , 超标点主要分布在冲床、抛光机、剪板机、磨砂机、打磨机、焊接岗位。 ( 2) 工频电场: 配电房的电场强度为0. 003 ~ 0. 008 k V/m, 低于我国职业卫生限值。 ( 3) 紫外辐射: 紫外辐射检测6 个点, 有效辐照度罩外检测范围在4. 4 ~ 13. 0 μW/cm2, 但在电焊作业防护罩内未检出紫外线。
注: a粉尘类的超限倍数为2, 其中: 砂轮磨生的超限倍数为1, 其他粉尘的超限倍数是2, 电焊烟尘的超限倍数是2。
2. 3. 3职业健康监护所有生产人员根据标准按接触不同职业病危害因素进行相应的职业性体检, 体检结果未检出疑似职业病, 但发现噪声职业禁忌证6 人, 企业已按相关要求调离原工作岗位并妥善安置。
2. 4 职业病危害关键控制点的确定通过对生产不锈钢洗涤盘的生产工艺、设备选型、存在职业病危害因素的理化特性及毒性, 以及作业人员的劳动方式、实际接触各类职业病危害因素的时间、现场职业卫生学调查及现场检测结果进行综合分析, 运用判断树确定职业病危害关键控制点, 详见表3 。
2. 5 关键控制点的验证利用职业病危害因素关键控制点控制超标点, 利用已建立的关键控制点加以控制, 从检测结果可以判断, HACCP在不锈钢制品企业职业病危害防控中可行。见表4。
3 讨论
本研究利用HACCP原理对不锈钢制品工作场所中存在的职业病危害因素进行分析, 通过各工作岗位的检测数据, 找出工作场所中危害显著的岗位, 利用判断树原则确定了粉尘危害的关键控制点 ( CCPs) , 并在工艺特点分析和职业病危害防护原则的基础上, 分别从危害源控制、工程防护、个人防护和管理措施等方面制定了控制措施。通过关键控制点监控系统可以看出, 通过改进抛光岗位、打磨岗位的局部通风装置, 增加自动点焊机、焊接岗位的局部抽风装置及强化管理等控制手段明显降低了工作场所的粉尘浓度。对于噪声超标的情况, 在防噪工程技术仍受限情况下, 优先考虑做好个人防护, 作业工人正确佩戴防护耳塞, 同时企业要加强对作业工人使用防护用品情况巡查监督。经验证, 该HACCP体系有效控制了不锈钢制品企业的职业病危害因素, 其实用性和有效性是可行的。
参考文献
[1]苏世标, 徐海娟, 刘明, 等.HACCP在硫酸生产企业职业病危害分析及控制中的应用[J].中国卫生工程学, 2011, 10 (3) 198-201.
[2]苏世标, 靳雅丽, 刘明, 等.危害分析与关键控制点在某制鞋企业职业病危害防控中应用[J].中国职业医学, 2012, 39 (3) :234-236.
[3]李旭东, 邹剑明, 苏世标, 等.储运码头职业病危害关键控制点及防控措施分析[J].中国职业医学, 2013, 40 (2) :131-134.
[4]中华人民共和国卫生部.GBZ 2.1-2007工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素[S].北京:人民卫生出版社, 2007.
[5]中华人民共和国卫生部.GBZ 2.2-2007工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素[S].北京:人民卫生出版社, 2007.
[6]中华人民共和国卫生部.GBZ 159-2004工作场所空气中有害物质监测采样规范[S].北京:人民卫生出版社, 2004.
haccp危害分析工作表
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