不合格药品范文

不合格药品范文（精选10篇）

不合格药品 第1篇

关键词：药品微生物,限度检查不合格,原因,预防措施

微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。药品检验结果出现不合格现象, 大多出现在每个剂型的初次配制后, 原因有很多。通过多年在药品生产与检验工作中的学习, 总结出了一些药品微生物限度检查不合格的原因及预防措施。

1 药品微生物限度检查不合格的原因

1.1 生产设备

经常使用的生产设备清洗不彻底, 灭菌不充分, 这些都会使生产的药品受到污染。

1.2 生产工序

在药品生产中, 要经过配料、制粒等许多个环节, 会受到各种因素的影响, 容易使药品的质量发生改变。如湿度太大, 不利于制粒, 也易使微生物繁殖;灭菌方法不当, 会使微生物限度检查受到影响。

1.3 中药材

中药制剂多以生药材粉制备。生药材粉没有经过消毒处理, 所以在对微生物限度检查过程中, 常会出现不合格现象。

1.4 人员

生产操作人员在药品生产过程中及微生物检验员在微生物检查过程中, 如果操作不当都有可能污染药品, 导致药品微生物限度检查不合格。

1.5 检验方法

微生物检验方法出现了错误导致无法得出真实的结果。

1.6 环境

药品生产的洁净区和药品检验的微生物限度检查室及操作台的环境监测必须符合规定, 环境监测的项目包括沉降菌检测和悬浮粒子检测等, 如果有一项不合格, 都有可能导致微生物限度检查不合格。

2 药品微生物限度检查不合格的预防措施

(1) 药品生产的洁净区和药品检验的微生物限度检查室, 必须定期消毒, 如采用臭氧灭菌等。洁净室每次使用完毕清洁干净, 生产期间, 每周臭氧消毒一次。对药品的生产设备和检验设备每月交替使用0.2%新洁尔灭溶液和75%乙醇溶液进行日常擦拭消毒。擦拭操作台和墙壁的丝光毛巾不能混用, 应严格分开。

(2) 控制制备时间, 如提取时间、搅拌时间都不能太长, 微生物限度检验时间也要控制在1h之内, 以防染菌。

(3) 制备含生药材粉的药品, 应对生药材粉先进行灭菌处理。采用紫外线照射法或高温干燥法灭菌。

(4) 微生物检验员要确保检测方法正确, 使菌落计数结果真实可信。

(5) 药品生产操作人员和检验人员要严格执行GMP操作规程, 上岗前进行培训。建立牢固的无菌观念, 不要认为微生物限度范围比较宽, 因此操作马虎, 这样容易造成供试品的再次污染, 不能真实地反映供试品的染菌情况。所以检验者在检验过程中的每一个环节, 每一个操作, 都要认真谨慎, 对样品负责。

(6) 检验者每次操作前的消毒处理必须彻底, 不留死角, 对检验所用器具根据材料的性质进行相应的灭菌。每年对干热灭菌法和湿热灭菌法所使用的设备进行验证, 干热灭菌法一般用电热恒温干燥箱灭菌, 采用生物指示剂枯草芽孢杆菌孢子进行验证;湿热灭菌法一般用高压蒸汽灭菌器灭菌, 采用生物指示剂嗜热脂肪杆菌孢子进行验证。打开药品包装的工具, 如剪刀等也应消毒, 检验用的器具应清洗干净, 再灭菌, 吸管放液时不得接触液面, 样品必须放尽。这些环节都有可能污染药品, 导致实验误差, 所以要根据具体情况建立科学的标准操作规程, 正确熟练的掌握无菌操作。

(7) 化验室无菌室的操作间内不应安装下水道, 照明灯应嵌在天花板内, 室内墙壁应平整光滑, 室内温湿度、压差和洁净级别应准确无误, 净化工作台的洁净度属于B级, 无菌室属于C级, 固体制剂车间洁净区属于D级, 定期检测化验室净化工作台、无菌室和车间洁净区的沉降菌和悬浮粒子。还应每年一次连续三次进行沉降菌、悬浮粒子检测, 测试人员必须穿戴符合环境洁净度的无菌服。静态测试时, 室内测试人员不得多于两人。检测结果不合格时不得使用, 重新消毒, 再次检验合格后, 方可使用。

(8) 微生物检验必须要有标准菌株且生物学特征必须典型稳定, 并对菌种的保存与管理制定标准操作规程, 对菌种的购买、保存、领用、确认试验以及销毁进行详细记录。

(9) 现在培养基配制大多使用干粉培养基, 使用方便, 但极易吸潮, 故需妥善保存, 用后需将盖盖紧, 并存放于阴凉、干燥处, 保证培养基的质量, 若出现结块现象, 请勿使用。新鲜配制的培养基应在2℃~25℃避光保存, 但不得冻结, 保存时间不得超过3周。每一批培养基均要进行适应性检查试验。为了避免因过度受热造成培养基质量下降和微生物污染, 固体培养基的再融化只允许一次。

(10) 高压蒸汽灭菌法是最常用最有效的湿热灭菌方法, 要选择合格的压力蒸气灭菌器, 操作人员还必须了解高压蒸汽灭菌器的原理并按标准操作规程操作, 要注意排尽锅内的冷空气, 否则虽然压力达到, 温度却达不到要求, 灭菌就可能不彻底。每次灭菌时, 都要用压力蒸汽灭菌化学指示卡对灭菌效果进行监测, 将化学指示卡放置于玻璃缸等容器内, 以免影响对化学指示卡监测结果的测定。经过一个灭菌周期处理后, 指示色块颜色的深度达到或超过指示卡标准色块的颜色, 表示所达到的温度和湿度持续时间已满足灭菌所需条件应放入必要的监视指标。

(11) 菌落数计数时, 当菌落生长小而密集时, 极易发生误差, 应仔细观察, 要分清供试品颗粒、培养基沉淀物、气泡, 如肉眼看不清, 可用放大镜或显微镜直接观察或挑取可疑物涂片镜检, 也可以适当延长培养时间进一步观察。

(12) 药典规定菌落蔓延生长成片, 不宜计数。这是由于平皿湿度过大, 使菌落蔓延。预防措施是用开盖干燥法或换陶瓦盖法。

(13) 不同的培养时间对样品细菌总数计数结果也有影响, 样品经24h培养后, 有的菌落很小, 容易漏掉, 培养48h后, 菌落就会变大, 而且还有新长出来的菌落, 培养72h后, 菌落数一般增加不多, 但会变大, 影响结果的观察计数。培养24h和培养48h计数结果有明显差异, 后者合格率明显降低, 所以在规定的培养环境下, 应严格遵守培养时间, 保证样品中菌落总数的准确性。

3 结语

当今社会, 随着人们生活水平的日益提高, 医药领域也备受关注, 做好药, 做放心药是重中之重。新版GMP对药品质量的管理力度日益加大, 药品的微生物限度检查是保证药品质量的重要指标, 实验者要有高度的职业道德和科学态度, 严格按照标准操作规程操作, 减少或避免实验中可能造成的误差, 使微生物检查结果真实可信。

参考文献

[1]国家药典文员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社, 2012.

不合格药品通告 第2篇

一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A，不合格项目为鉴别。

经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格，批号分别为16140702、16141001和16141002，不合格项目为装量差异。

经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141003、141004和141209，不合格项目为性状。

二、对上述不合格药品，吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格，反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。

特此通告。

附件：10批次不合格药品名单

食品药品监管总局

合格与不合格 第3篇

高雯秀（化名），挺诗意的一个名字。那知见到她本人后，我再也不敢恭维了。大大的脸，小小的眼睛，扁扁的鼻子，矮矮胖胖的身材，这样搭配在一起，真的有点……不知什么原因，她走起路来有点一拐一拐的。头基本上是低着的。后来听她的班主任说，她现在走路这个样子，是因为小时候发高烧，她家人没有及时送她去医院，而流下的后遗症。智力好像也受了影响。所以她挺自卑的。我听了后，不免有些可惜和难过，不免有些唏嘘和同情。我想，如果当时她家人能及时把她送到医院的话，这一切也许会改变。

接下来这个学生更让我不知所措，也许是手脚不协调的缘故，我讲练习讲了一大半了，她还在那儿做前面的习题，我在班上听写单词，全班交齐了，她才慢吞吞地交给我。而且基本上是全错的，作业也经常拖了大半天才交给我。连续三个单元测验全班只有她不合格。一次一次又一次，考虑到她的情况我一直对她的态度比较温和。而且还叫她的同桌多点辅导她。那是期中考试的前几天，我在课堂上安排学生背书听写，做练习。那节课我故意提问她背书，她慢吞吞地站起来，低着头小声地说：“老师，我不会。”我不动声色地说：“好。坐下。”接下来的听写，我听完后，趁学生做练习的空挡在课堂上马上改分。呵呵！她得了个零分。我开始有些愠怒了。我改完后，准备讲练习，一看她，才做了三题。我忍不住发火了：“高雯秀。你看你，书没背，听写得零分，做练习还没做完。什么都比别人慢，什么都不会。你怎么考试呀你？”全班的目光齐刷刷地望着她。她涨红了脸，低着头小声地说：“我就不会嘛。”接着眼泪刷刷地滴在作业本上。我感觉到她特难堪的。我开始有些后悔了。下课后，我轻轻地跟她说：“你真的不懂的话，你可以问老师。也可以多问同学。我知道你要比别人多付出，老师相信你行的。”她默默地没出声。

期中考试成绩出来了。我特别注意她的成绩。结果她考了64分。第二天。我一见到她马上笑眯眯地对她说：“你考了64分，合格了。进步了。继续努力！”她露出难得的笑容，如析重负地说：“老师，我终于合格了。”合格，也许对于她来说，已经尽了很大的努力。作为教师，我想，在她心里播种阳光比播种知识更重要。

（作者单位 广东省清远市佛冈县振兴小学）

床垫标志不合格 第4篇

抽查范围:我省15家企业生产的17个批次及太原、朔州、忻州、长治、晋城地区市场上经销的由省外企业生产的13个批次, 共计30个批次的床垫。

抽查结果:合格17个批次, 不合格13个批次, 不合格产品检出率为43.3%。

主要问题:产品标志、使用说明不合格。

黑榜

主要不合格项目分析

产品标志是指用于识别产品及其质量、型号、特征、特性和使用方法所做的各种标示的统称。

产品使用说明内容应包括:产品名称, 型号规格, 执行标准编号, 主要原辅材料 (如面料、复合面料等) 的名称、特性、等级, 主要技术性能 (耐久性能等) 参数, 安全卫生性能 (床垫有害物质释放量、阻燃性能等) , 产品使用方法, 注意事项。完善的产品标志和使用说明可以帮助消费者了解产品的质量状况, 便于用户、消费者选购、使用产品。在本次抽查中, 有的产品未标注产品型号规格、产品执行标准编号、出厂检验合格证明等内容, 有的使用说明未标注主要技术性能 (耐久性能等) 参数、安全卫生性能 (床垫有害物质释放量、阻燃性能等) 等内容, 部分样品甚至没有使用说明。

产品标志和使用说明不合格的主要原因是生产企业对产品标志和使用说明的重要性认识不足, 没有严格按照国家相关标准进行标注。

购买注意事项

睡眠关系到人的健康, 床垫的质量直接影响到人的睡眠, 选购床垫时应注意以下事项:

1.从产品标识看床垫好坏

正品床垫不论是棕垫、弹簧软垫, 还是棉垫, 产品标识上都有产品名称、注册商标、制造公司名称、厂址、联系电话, 有的还备有合格证明和信誉卡。市场上销售的无厂名、厂址及注册商标的床垫绝大多数是质次价低的伪劣产品。

2.从面料做工判断床垫质量

优质床垫面料衔接处松紧一致, 没有明显褶皱, 没有浮线、跳线;缝边、四角圆弧匀称, 没有露毛边现象, 牙线平直。用手重压床垫时, 内部无摩擦声, 且手感挺括、舒适。劣质床垫面料往往绗缝松紧不一致, 有浮线、跳线, 缝边、四角圆弧欠匀称, 牙线不平直。

3.从内部材料看弹簧软床垫优劣

弹簧床垫用弹簧数量的多少和钢丝直径的大小决定床垫的软、硬。徒手重压弹簧床垫表面, 如果弹簧响, 就说明弹簧有质量问题。如果发现弹簧生锈、内衬垫料为破旧麻袋或用工业下脚料制成的絮状纤维制品, 则该弹簧软床垫为劣质产品。

4.选购棉床垫谨防“黑心棉”

“黑心棉”是劣质絮棉的代称。“黑心棉”是不符合国家有关卫生标准的, 经常在“黑心棉”床垫上睡觉, 会对身体健康造成损害。

床垫与睡眠

新床垫可赶走压力

2009年曾做过一项调查, 选择了59位身体健康的人, 让他们在自己的床垫上连续睡28晚, 另28晚睡在新的、中等硬度的床垫上。最后评估了这59位被调查人员的压力水平, 包括担忧、忧愁、紧张感、头痛等。调查发现, 新床垫明显降低了人的压力感, 令身体的不舒适感降低了。

床垫成了过敏源

这里主要指的是尘螨。尘螨只能用显微镜才观察得到, 它们主要以人类脱落的皮屑为食, 所以在床铺上繁衍较快。尘螨是诱发哮喘、过敏性鼻炎和湿疹等过敏性疾病的重要过敏源。据美国最大的医疗健康服务网站Web MD报道, 约2 000万美国人都对尘螨过敏。定期用热水清洗床单及枕套可去除尘螨。另外, 可购买床垫保护罩, 罩上标有“防止过敏”的床垫更好。另外, 还可使用真空吸尘器清洁床垫。

别在床上玩手机、想工作

不合格药品及退货药品管理制度 第5篇

2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格药品不得采购、入库和使用。、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志，应有专人保管、专帐记录。、对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并应及时填写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告。、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题（破损、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写**药品报告表，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区，作好记录。由药剂科在规定时限内（30 天）对该不合格品进行审核处理。

6、由药监部门监督检查、抽验发现的**药品，应停止使用，同时将不合格品移入不合格药品库(区)，作好记录，等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的**品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。

不合格的“杂技师” 第6篇

趣味指数:★★★★

危险指数:★★

终于放寒假了, 可以轻松一下喽!我打开电视机, 把书包一扔, 津津有味地看起来。忽然, 我看见电视里在播出杂技节目, 忙好奇地睁大了眼睛。只见一个年轻的杂技师手里轮流转着十多个球, 而且那些球没有一个掉下来, 真是神了!

我眼珠一转, 一个念头涌入我的脑海:我也可以来试一试, 当一回“杂技师”!

说干就干, 我找到了几个乒乓球, 学着杂技师的样子, 扔起了那几个乒乓球。可那几个乒乓球像要和我作对似的, 一会儿落到了我的头上, 一会儿又掉到了地上。一下子, 我手里只剩下了一个球, 其他的, 都像断了线的风筝, 有的滚到了桌子下、有的钻到了沙发底下……反正都“蒸发”了。

唉, 好不容易才找齐了。为了防止刚才的情况发生, 我到了一个空房间, 练了起来。

这回, 我的“运气”也好不到哪儿去, 十几个小球蹦的蹦、滚的滚, 没过多久, 我的两只手便空空如也了。

“不行, 我得再试试, 一定要成功!”我满怀信心地把所有的球拿在掌心, 一齐抛向头顶。可这回的的情情况况, , 比比第第一一次次还还要要糟糟, , 十十几几个个小球如同“仙女洒花”纷纷落在地上。有几个“淘气”些的, 还在我头上跳几下。我的手像无头苍蝇似的, 在空中乱抓, 脚也开始不听使唤, 乱踩, 不小心踩到了几个球, 球坏了不说, 还连连捡了好几个“大元宝”。

我如果那时走出来, 那副狼狈样肯定会让你们笑掉大牙:满脸灰尘, 脚上是“乌青大军”, 衣服成了“迷彩服”, 裤子成了“印花洋布”, 头发上的皮筋儿也松动了……

算了吧, 早知道要吃这么多苦头, 我才不干呢!看来杂技师不是那么好当的, 还是好好当我的小学生吧!

大嘴巴微留言:

门诊不合格处方分析 第7篇

1 资料

抽取本院2009年度10月～12月19 892张处方,调查内容如下:

1.1 处方前记方面

主要包括科别、患者姓名、性别、年龄、住址、临床诊断、医保卡号、处方日期等。

1.2 处方正文方面

包括药物名称、剂型、规格、用法、用量、合理用药、修改处医师签名等。

1.3 处方后记方面

包括划斜线、医师签名、工号等。

2 分析方法

对以上各项目进行检查,比照《处方管理办法》中的“四查十对”原则,以此判断及分析处方的质量情况。并对其中的不合格处方进行分类和统计,在此基础上加以分析。

3 结果

3.1处方前记不合格情况(见表1)

3.2处方正文不合格情况(见表2)

3.3 处方后记不合格情况(见表3)

4 讨论

4.1通过以上统计,我们可以发现,处方前记不规范占总不合格处方的很大比例,达到了56.14%。处方前记不规范常见有漏写门诊号、科别,年龄和性别填反,误写病人姓名,致使收费处不能准确录入病人资料,临床诊断不明或漏写诊断常使药师审方工作流于形式。处方正文不规范占总不合格处方的47.56%,其中最常见的是药物名称写错、简写或者写成商品名,药物剂型和规格写错,用法用量存在问题,处方随意涂改或者涂改不签字,最重要的是某些药物用药不合理。处方正文部分是处方的核心,它直接关系到患者的用药安全有效,因此医师必须认真书写[1]。处方后记不规范相较于前两者在总不合格处方中占的比例较小,仅占5.26%,主要是斜线缺划和医师签名缺写。

4.2在统计过程中我们还发现,有部分处方不仅仅只是单一的只存在一处不规范,而是存在着两种甚至两种以上的问题。

4.3造成处方不合格的原因是多方面的,归纳起来主要有以下几个方面:(1)医院对处方的格式、正规书写没有严格的管理制度和有力的监督措施。没有意识到处方书写质量的高低是评价一个单位医疗质量的重要依据。(2)药师的专业知识不足,同时在调配处方时未能严格执行“四查十对”制度,审方不严,发生漏审现象,使审方工作流于形式。(3)有些医务人员责任心不强,医德和法制观念淡薄,在开方过程中不严谨,部分人为了个人利益,不注重有效性,使用高利润药物。并且在长期工作中未能养成对处方的书写给予足够的重视[2],短期内难以适应。

4.4分析总结以上种种,可以看出本院处方不合格率还是很高,处方质量有待加强。院方应加强管理和监督制度,医务人员也要加强自己的责任心、医德以及专业素养,药师严把处方质量关,调配处方时坚持做到“四查十对”,发现问题一定要积极与医师联系、沟通,并及时纠正,严格把好医疗流程中的最后一关[3]。最重要的是在工作中要做到认真严谨,从小处着手,提高处方合格率。

参考文献

[1] 黄秀纯,吴雪荣门诊处方点评与不合格处方分析[J].医药导报,2009;28(7) :961

[2] 林岱,杨辉.不合格处方分析与对策[J].药学服务与研究,2005;5(1) :94

LED灯功率不合格 第8篇

抽查结果:合格17个批次, 不合格3个批次 (均为省外企业生产) , 不合格产品检出率为15%。

主要问题:LED灯功率不合格。

主要不合格项目分析:

冶金焦炭挥发分等不合格 第9篇

抽查结果:合格137个批次, 不合格3个批次, 不合格产品检出率为2.1%。

主要问题:挥发分、反应后强度、机械强度不合格。

红榜

黑榜

主要不合格项目分析

挥发分不合格。挥发分是焦炭成熟度的标志, 挥发分含量高的焦炭, 固定碳含量低, 使焦炭强度降低。造成不合格的主要原因是一些企业尤其是小型企业的采、制、化投入不足, 工艺设备落后, 检验能力弱。有的企业没有实验室或有实验室却没有检验能力;有的企业不是靠管理出效益, 而是盲目追求利润, 因陋就简, 生产过程质量控制不到位;有的为降低成本, 对煤炭原料把关不严;还有的企业因市场不好, 为保护而被迫改变炼焦配煤比例, 延长结焦时间, 使焦炭质量受到较大影响。

反应后强度不合格。焦炭反应性及反应后强度是焦炭重要的高温冶金性能指标。反应性高的焦炭在高炉内的消耗过快, 则反应后的强度较差, 容易粉碎和粉化, 起不到支撑的作用, 严重的炉料之间无法顺利反应。

门诊药房不合格处方分析 第10篇

1资料与方法

随机抽查我院2011年部分门诊处方2 556张, 按照2010年卫生部关于印发《医院处方点评管理规范 (试行) 的通知》的要求、《处方管理办法》、《新编药物学》及有关的参考文献, 药品的使用说明书, 对处方的规范性和用药的合理性进行分析评价。

2结果

在抽取的2 556张处方中, 有214张处方不合格, 占处方总数的8.37%。其中书写不规范处方166张, 占不合格处方总数的77.57%, 不合理用药处方40张, 占不合格处方总数的18.69%, 超常处方8张, 占不合格处方总数的3.74%。

3分析

根据以上结果可以看出, 不合格处方主要是书写不规范, 其次就是用药不适宜, 超常处方占的比例最少, 现针对以上结果对我院的不合格处方进行分析讨论。

3.1 书写不规范处方

3.1.1 处方前记缺项。

表现为临床诊断缺失, 而有无临床诊断, 是临床药师审核处方合理性的重要依据, 也直接反映一名医生的业务水平。部分处方缺失临床诊断一项, 这与医生是否认真执行诊疗规范、是否切实关心患者利益、是否具有严谨的职业道德有着密切关系。还有处方未写或错写姓名、年龄, 这种情况主要出现在急诊处方上, 可能是因为当时并不知道患者的个人信息。

3.1.2 后记项目中医生签名不全或者过于潦草。

与医师签名留样卡不一致的现象最为突出。医师书写处方过于潦草, 难以辨认, 影响了药房的审方工作, 耽误患者的取药时间, 甚至引起患者不满。患者姓名书写潦草, 给药房发药人员造成困难, 甚至有拿错药的现象。

3.1.3 药品剂量、规格写错。

如地戈辛片0.25mg写成0.25g, 长春新碱1mg写成1g, 硫酸沙丁胺醇片2.4mg写成2.4g, 剂量相差千倍。沙丁胺醇为选择性的β2受体激动剂, 有较强的支气管扩张作用。如果给患者调剂错误, 剂量过大可见心动过速和血压波动[1], 如果药剂师按医师开的处方给患者用药, 后果将不堪设想。

3.1.4 无药物剂型、规格、数量不具体。

例如:头孢克洛, 到底是片剂、颗粒剂, 还是干混悬剂, 没注明;克拉霉素, 开具的是片剂、胶囊还是分散片, 也不清楚;倍他司汀口服液3盒, 到底多少只, 没写明。

3.1.5 药物用法不清楚, 未具体注明。

如低分子右旋糖酐注射液、精制破伤风抗毒素注射液、青霉素冻干粉针用前应做皮试, 处方中没有写明, 有可能导致患者发生过敏反应, 甚至导致死亡。西瓜霜喷剂局部喷洒, 硝酸咪康唑软膏外用, 用法太过笼统, 应注明给药部位、用法、用量和次数, 以便于药师交代患者正确使用。

3.1.6 字迹潦草、涂改后无签字。

字迹潦草给药师正确辨认处方内容带来不便, 影响处方调剂的准确率, 涂改后不签字容易给某些患者篡改处方以可乘之机, 引起不必要的医疗纠纷。

3.2 不合理用药处方

3.2.1 用法、用量不清楚或不适宜。

如甲硝唑, 0.2g, 口服, 没写用几次;长效制剂2次/d即可, 而部分医生将缓释长效剂型1d内多次口服给药[2]。如布洛芬缓释胶囊0.3g, 3次/d, 因该药为缓释剂型, 可使药物在体内逐渐释放, 每服用1次, 可持续12h止痛, 2次/d即可达到治疗目的, 增加服用次数并不能增加作用强度, 反而使不良反应发生率增加。大多数β-内酰胺类药物半衰期很短, 抗菌后效应很弱, 最大效能取决于给药时间间隔期药物浓度维持超过MIC的时间[3]。例如头孢呋辛钠3 750mg+0.9%氯化钠250ml, 1次/d, 静脉滴注, 头孢呋辛钠成人用量1次为75～1 500mg, 3次/d, 严重感染可按1次1 500mg, 4次/d, 此患者一次静脉滴注3 750mg, 1次/d, 不符合药物的时间依赖性, 使疗效减低, 不但给患者造成了经济损失, 而且一次超剂量用药, 容易发生不良反应。

3.2.2 无指征使用抗菌药物。

如上呼吸道感染多由病毒引起, 盲目使用抗菌药, 不仅达不到疗效, 还可引起菌群失调。

3.2.3 同类药物的不合理联用。

如阿莫西林克拉维酸钾+头孢呋辛钠, 两药同属β-内酰胺类抗菌药, 作用机制相同, 合用可竞争共同的靶点而产生药理拮抗, 治疗效果起不到相加作用, 反而产生毒性;阿司匹林+消炎痛, 两药同属解热镇痛药, 合用加重胃肠道不良反应, 导致溃疡、胃出血甚至穿孔。

3.2.4 不同类药物的不合理联用。

如双歧杆菌制剂+头孢克洛缓释片, 双歧杆菌制剂为活菌制剂, 与抗生素合用可抑制其作用, 不应合用。

3.2.5 选药不合理。

儿童选用喹诺酮类药物, 喹诺酮类药物对生长软骨有影响, 该类药不仅能潜在致畸和抑制骨骼生长, 而且易致中枢神经系统的严重不良反应。

3.2.6 配伍禁忌。

如美托洛尔与胺碘酮片合用, 对心脏抑制效应增加, 也可引起心动过缓, 因而必须慎用。再如格列齐特为磺酰脲类降糖药, 而氢氯噻嗪能使血糖升高, 从而使降糖作用降低, 两者合用相互拮抗。又如泮托拉唑加复方铝酸铋, 铋剂需在胃酸的作用下才能以胃盐的形式沉积于胃黏膜, 保护溃疡面并发挥抗幽门螺旋杆菌的作用。而泮托拉唑为质子泵抑制剂, 能阻断壁细胞微泌管膜上的质子泵, 使H+排出细胞受阻, 口服后迅速提高胃内pH值。两者合用, 复方铝酸铋失去酸性环境而不能发挥有效功能。磺胺类药与维生素C等酸性药合用, 可致结晶尿、血尿;呋塞米与氨基糖苷类药等合用加重耳、肾毒性;地高辛与硝苯地平合用, 导致心脏过度抑制而骤停。30%脂肪乳注射液 100ml +多种微量元素注射液混合静滴, 1次/d。多种微量元素是含有电解质和微量元素的淡黄色无菌浓缩液, 含有氯化钙、氯化铁、氯化锰、氟化钠、氯化镁、氯化锌、氯化铜等, 脂肪乳滴注时应单独滴注, 不可将电解质溶液直接加入, 以防乳剂破坏而使凝聚脂肪进入血液[1]。沙丁胺醇和普萘洛尔合用产生药理性的拮抗, 沙丁胺醇是β受体激动剂, 而普萘洛尔是β受体阻滞剂, 能拮抗沙丁胺醇的支气管扩张作用, 故不宜合用。

3.3 超常处方

《处方管理办法》规定处方不得超过7d用量;急诊处方不得超过3d用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况, 处方用量可适当延长, 但医师应当注明理由。而我院少数医师处方用量超过半个月, 有的达到1个月甚至更长, 并且未注明理由。患者大部分无药品养护常识, 药品存放不当易引起变质失效, 会带来不良后果。

4改进措施

4.1 推进医疗卫生体制改革

加大医院经费的投入, 摆脱以药养医的现状, 目前国家相关部门正在积极研究相应措施。

4.2 强化对《处方管理办法》的学习

举办“学习处方管理办法, 促进合理用药”学习班, 在年度“三基”考试中, 增加相应考点。

4.3 加强教育和培训

培养医务人员真正以患者为中心的观念, 加强对不合理用药危害性的认识, 提高处方书写质量, 纠正用药的不正之风。

4.4 实行处方点评

由药剂科每月抽查100张处方按《办法》相关规定对处方进行点评, 填写处方评价表。把处方点评内容反馈给本人, 并在医院内部网公示, 以督促其改正。同时医务科定期抽查处方, 实行奖惩制度, 对抽查不合格处方的医师给予经济上的处罚。对处方质量长期保持较好的医师, 在年终评优中优先。

4.5 利用医院内局域网管理系统

发布最新药品信息, 在全院共享。

4.6 药剂科组织编写《药品通用名目录》

所有临床科室医务人员人手一册, 强化通用名的使用。定期更新药品目录, 编写医院药讯, 介绍最新药品信息和有关药品知识。

4.7 药师严把处方质量关

调配处方时坚持做到“四查十对”, 发现问题一定要积极与医师联系沟通, 并及时纠正, 严格把好医疗流程中的最后一关[4]。

4.8 药师向临床药师职能转化

每周参加临床查房, 寻找合适病例建立药历。与临床医师进行用药讨论, 参与指导临床合理用药, 提高用药的合理性和安全性。

5讨论

处方是药物治疗的书面凭证, 具有法律约束力。临床医生应以严谨、科学的态度对待每一张处方, 防止不合理用药的发生。开具处方严格遵守《处方管理办法》, 认真书写, 避免不规范处方。药剂人员应加强业务学习, 提高审核处方的能力, 对不合格处方及时与医生沟通修改。定期进行处方点评和不合理用药的分析, 将结果向临床反馈, 以提高处方质量, 确保患者用药安全。

参考文献

[1]陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学 (M) .第15版.北京:人民卫生出版社, 2003:406, 660.

[2]胡莉荣.我院2006年门诊处方分析 (J) .江西医药, 2008, 18 (6) :594.

[3]杨秀丽, 周丽.我院门诊处方抽查结果分析 (J) .西北药学杂志, 2010, 25 (3) :223-224.