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克林霉素不良反应研究

来源:文库作者:开心麻花2025-12-201

克林霉素不良反应研究(精选6篇)

克林霉素不良反应研究 第1篇

1 资料与方法

通过CHKD期刊全文数据对国内公开发行的各种医药学文摘进行检索, 并手工查阅原始文献, 剔除重复病例, 筛选出克林霉素不良反应的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献。按照我国药品不良反应监测中心制定的药物不良反应判断标准, 对所选克林霉素不良反应进行统计分析。

2 结 果

2.1 年龄与性别分布

118例患者中, 男64例, 女54例, 年龄1~82岁, 具体分布。见表1。

2.2 药物过敏史分布

见表2。

2.3 不良反应类型及主要临床表现

ADR涉及系统及类型中过敏性休克和泌尿系统居高, 其次分别为神经系统、皮肤、血液系统等。118例不良反应发生的类型、涉及系统及主要临床表现详见表3。

2.4 用药情况

克林霉素的使用大多数以静脉给药途径为主 (96.60%) , 且使用的ADR发生率远大于他其的给药方式, 提

注:病例数中包含同时具有多种临床表现的病例

示临床上应注意合理的给药方式, 如有可能应选择口服给药[3]。 口服、肌内注射或外用克林霉素均可引起皮疹、荨麻疹、瘙痒、高过敏性反应等。

3 讨 论

克林霉素为化学半合成品的林可霉素衍生物, 在体外无抗菌活性, 进入机体迅速水解而显示其药理作用, 故抗菌谱及抗菌活性与林可霉素相同, 但其脂溶性及渗透性优于林可霉素。与林可霉素相比, 其抗菌作用强4~8倍, 吸收好, 且对厌氧菌感染具有良好的疗效, 所以目前在基层医疗单位有临床使用增多的趋势, 但是ADR发生率也明显增加。

男性比女性不良反应的发生率高, 但无显著性意义。克林霉素不良反应对性别的偏向性与有关文献[4]报道的女性多于男性不一致, 具体原因有待探讨。在本统计资料中女性易出现过敏性休克, 男性易出现血尿。各年龄段不良ADR发生率无显著性差别, 因此克林霉素不良反应对性别有偏向性, 但对年龄无偏向性。这与有关文献[4]报道克林霉素不良反应的年龄分布没有偏向性一致。

在目前查阅的118例文献中, 血尿出现率为22.03%, 过敏性休克出现率为35.59%。出现血尿26例, 女性7例占5.93%, 男性19例占16.10%;出现过敏性休克42例, 女性26例占22.03%, 男性16例占13.56%。这种不良反应男女偏向性的出现, 可能与女性患者的机体敏感性、女性特定生理特点有关。

在患者使用本品时, 应做ADR的预防观察, 以减少或避免其不良反应对他们造成危害。由于过敏性休克和泌尿系统的损害为严重的不良反应, 建议做个大样本量的调查, 针对男性或女性做使用剂量的调整。

克林霉素所致不良反应涉及人体多个系统, 临床反应复杂多样, 其中以肉眼血尿和休克出现最多, 其机制不清, 可能与克林霉素本身及患者特异性过敏体质有关。药品说明书描述血尿罕见, 与本统计不一致, 可能由于克林霉素抗菌谱广, 价格较低, 用前无需做过敏试验等优点, 在临床上得到广泛的使用, 特别受到基层单位的青睐, 随着克林霉素使用量的增加和国家对不良反应监控的加强, 克林霉素的不良反应也备受关注。克林霉素药代动力学显示该药的血浆蛋白结合率高达92%~94%[5]。主要在肝代谢灭活, 部分代谢产物具有抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出, 3.6%活性成分由粪便排出, 其余以失活代谢产物排出。因此尿液中药物可达到较高浓度。高药物浓度和高蛋白结合率可能是克林霉素致血尿的影响因素。另外, 使用克林霉素后, 克林霉素在肾组织中药物浓度一过性高于血药浓度, 尿中药物浓度过高可直接损害肾脏, 药物沉淀在肾小管内, 阻塞及损伤肾小管, 肾小管及肾间质会发生病变, 可能致急性间质性肾炎[6]。这可能是造成肾损伤的主要原因。此外, 克林霉素有神经肌肉阻滞作用, 对突触前受体及肌肉均具阻滞作用, 因此本类药物与肌松药、镇痛药、中枢神经系统抑制某些抗生素 (氨基糖甙类、万古霉素类) 等联用时, 均可因神经肌肉阻滞与中枢抑制作用的协同, 出现肌肉松弛加重, 呼吸抑制或麻痹, 心功能抑制, 导致呼吸与心脏骤停。

综上所述, 使用克林霉素时, 应根据患者的年龄、性别、原患疾病、有无过敏史, 控制好药物的用量、滴注速度, 并做好发生过敏性休克的抢救准备或避免使用克林霉素。

参考文献

[1]金朝辉, 管玫, 樊新星, 等.四川省医疗机构217例克林霉素致不良反应报告分析[J].中国药房, 2006, 17 (23) :1811.

[2]陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社, 2007:94.

[3]杨玉芳, 刘滔滔, 吴春晓, 等.克林霉素注射液不良反应86例分析[J].广西医科大学学报, 2006, 23 (5) :158.

[4]韩志云.克林霉素不良反应17例分析[J].中国现代医药杂志, 2007, 9 (10) :102.

[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知 (2005年版) [M].北京:人民卫生出版社, 2005:544.

克林霉素不良反应与预防措施 第2篇

关键词:克林霉素,不良反应,分析,预防

克林霉素是林可霉素的衍生物, 虽然抗菌谱与林可霉素相近, 但抗菌活性却要高4~8倍[1], 正是由于其抗菌效力强, 加上又无需做皮试, 因此被临床广泛使用, 在我国已有20多年的应用史, 主要用于治疗厌氧菌和革兰氏阳性菌引起的感染, 同时也是治疗金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选药。而正是由于其特点, 大面积的使用也增加了ADR的发生, 其ADR不断增多。为提高浏阳市妇幼保健院用药的安全性, 本文主要通过分析浏阳市妇幼保健院ADR病例, 为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般临床资料

本组156例克林霉素ADR病例中, 均为浏阳市妇幼保健院近5年来发生ADR的病例。

1.2 方法

通过自制分析统计表, 对所以病例的年龄、性别、过敏史、联合用药、ADR的类型及表现、ADR发生时间等方面进行统计分析。

1.3 统计数据处理

本组数据采用SPSS10.0统计软件进行统计分析, 通过χ2检验, P<0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 ADR性别与年龄分布

性别无统计学差别 (P>0.05) ;年龄在20~50岁发生ADR最高, 比较有统计学差异 (P<0.05) , 见表1。

注:*与男性比较, P>0.05;#与其他年龄层比较, P<0.05

2.2 ADR与给药途径、过敏史关系

静脉滴注发生ADR高于口服、肌内注射给药, 比较有统计学差异 (P<0.05) ;ADR中有过敏史36例 (23.08%) , 见表2。

注:*与其他给予途径比较, P<0.05

2.3 ADR类型

在克林霉素的ADR中, 过敏性反应占首位, 其次是消化系统、皮肤黏膜、神经系统、泌尿系统, 比较有统计学差异 (P<0.05) , 见表3。

2.4 ADR合并用药与用药时间

156例病例中有12例合并用药;首次用药出现ADR84例, 首次用药后出现ADR 21例, 连续用药多天出现ADR51例, 比较有统计学差异 (P<0.05) 。

3 讨论与预防

3.1 克林霉素的ADR临床特征

克林霉素引起的ADR可累及多个系统, 如神经、泌尿、消化、心血管系统等, 从表3中可以看出, ADR与多个系统有关, 其中以过敏反应最为常见, 占35.89%, 与以往临床报道一致。而通过临床分析, 其他系统的不良反应的发病机制也为过敏反应, 由此可见过敏反应是最典型的不良反应。虽然克林霉素应用无需做药敏试验, 但从表2中可以看出, 发生ADR中有36例患者有过敏史, 所以为预防过敏反应, 在使用前尽量做药敏试验, 同时必须密切关注其用药变化, 一旦有异常立即停止使用。而且本研究发现发生ADR不仅存在于首次用药, 而且能够在用药后和用药几天内出现, 因此临床要控制克林霉素的剂量, 以免因剂量过大引发ADR[2]。

3.2 克林霉素的ADR与年龄和给药方式的关系

从表1中可以看出, 年龄在20~50岁发生ADR的概率最高, 为69.23%, 明显高于其他年龄层的患者, 笔者分析其主要原因在于此年龄层的患者使用克林霉素机会多, 因此导致发生ADR的概率也高。提示临床对于经常使用克林霉素的患者, 要给予高度重视, 提高护理职能, 降低ADR的发生率。从表2中可以看出, 静脉滴注发生ADR 125例, 高于口服和肌内注射, 可见ADR多发生于静脉滴注给药过程中, 因此临床应严格按照各种给药途径的用药原则, 静脉滴注过程中, 给予时和给药后都要密切观察患者的变化;对于口服给药, 要事先做药敏试验, 确定安全后再给药, 一旦有ADR发生, 立即停止用药, 以免造成更多损伤。

3.3 克林霉素的ADR与用药时间关系

本研究中有53.85%的患者在首次给药出现ADR, 其次是给药几天后, 最后是首次给药后, 多数发生在给药前1h内, 表现为过敏性休克、抽搐和呼吸困难, 而在给药数天后出现的ADR多表现为皮肤和消化系统损伤、血尿和高热等。提示临床应密切注意患者首次给药前1h患者的反应, 如需要连续用药, 要注意其迟发性不良反应, 避免与基础疾病唤醒而被忽视。

3.4 克林霉素的ADR与联合用药关系

克林霉素具有神经肌肉阻滞作用, 对多个部位都能起作用, 如突触前受体、通道和肌肉等[3], 尤其是对于麻醉药、肌松药、催眠药既其他中枢系统抑制药联用时, 很容易出现相互的阻滞作用累加和协同, 从而导致肌肉松弛加重、呼吸抑制或麻痹等, 因此在联合用药时要提高警惕。

3.4.1 与较高蛋白结合率高药物联用

克林霉素的蛋白结合率高达92%~94%, 本组中有1例患者由于外伤所致头皮破裂, 入院时检查血常规和尿常规都正常, 给予克林霉素和七叶皂苷治疗3d后, 出现异常, 停止使用后改用青霉素, 3d血和尿常规恢复正常, 笔者认为主要是由于克林霉素和七叶皂苷均有较高的蛋白结合率, 二者合用后血药浓度增高的同时不良反应也增加, 最终导致血尿[4]。因此, 在联合用药过程中要协同药物, 避免单面看到增加药效而忽视不良反应。

3.4.2 与止泻药联用

克林霉素在与止泻药同用时, 容易导致严重水样腹泻的仿膜性肠炎, 而止泻药使结肠内毒素延迟排泄, 进一步加剧和延长了腹泻, 且含有白陶土的止泻药与克林霉素联用时, 克林霉素吸收量明显减少, 而其总量却不变, 因此两组不宜同时使用, 若非要合用, 要从时间上将其间隔开。

3.4.3 与其他抗生素合用

如克林霉素与氯霉素或红霉素合用时, 后者可在靶位可置换克林霉素, 抑制克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合, 表现为拮抗作用, 因此不宜合用。

参考文献

[1]范铭.克林霉素致不良反应文献分析[J].医药导报, 2010, 29 (7) :963-964.

[2]夏瑜.克林霉素不良反应及其预防[J].抗感染药学, 2006, 3 (4) :187-188.

[3]吕晓波.克林霉素不良反应和安全性分析[J].海峡药学, 2006, 18 (3) :155-156.

克林霉素注射液不良反应21例分析 第3篇

1 资料与方法

1. 1 资料来源选择2013 年1 月- 2015 年1 月在我院门诊采用克林霉素治疗的患者245 例, 其中男110 例, 女135 例, 年龄7 个月~ 60 岁。明确诊断为感染患者并且用药剂量在正常剂量范围内, 无超剂量用药。

1. 2 方法详细记录患者的一般情况, 用药时间、用药剂量、合并用药, 不良反应的临床转归等情况, 总结药物不良反应 ( ADR) 的关联性评价及严重程度, 分级参照国家药品不良反应中心的药品不良反应评价判断标准: 肯定5 例 ( 23. 81% ) , 很可能15 例 ( 71. 43% ) , 可能1 例 ( 4. 76% ) 。

2 结果

2. 1 ADR的类型及临床表现245 例患者病历资料中判断为克林霉素不良反应21 例, 其所累及的系统组织及临床表现见表1。

2.2 ADR性别与年龄分布21例ADR中男10例占47.62%, 女11例占52.38%;发生ADR中年龄最小7个月, 最大69岁, 其中<10岁9例占42.86%。其ADR与年龄分布详见表2。

2.3 ADR联合用药情况21例ADR患者均为静脉滴注, 其中单独使用克林霉素12例 (57.14%) , 两药联用9例 (42.86%) , 主要联合药物为热毒宁、美洛西林、氨溴索等, 两药联用过程中均为静脉滴注克林霉素几分钟后产生的不良反应, 根据不良反应关联性评价, 明确评价为克林霉素不良反应。

2.4 ADR与用药时间的关系21例ADR中静脉滴注时间最短的为5min, 该患者女44岁, 静脉滴注5min, 突然感觉胸闷, 憋喘, 呼吸困难。护士立即停药, 静卧休息20min后症状消失。静脉滴注时间最长者为滴注结束后5h, 该患者男1岁, 因上呼吸道感染就诊, 就诊前无呕吐腹泻症状, 静脉滴注5h后出现呕吐, 腹泻症状, 给予复合维生素B阿托品溶液, 5 ml/次, 每天3次, 复方嗜酸乳杆菌, 0.5g/次, 每天3次, 症状好转。

2. 5 ADR的转归21 例ADR患者中轻度ADR患者采取换药, 停药, 对症治疗等恢复良好。严重ADR ( 剥脱性皮炎) , 经入住ICU病房治疗, 于40d后转入普通病房, 随后痊愈出院。

3 讨论

3. 1 ADR类型

3. 1. 1 消化系统反应: 21 例ADR患者中, 消化系统不良反应发生率最高, 共9 例占42. 86% 。主要表现为恶心呕吐、腹痛腹泻, 食管黏膜损伤未见[1], 而且大多轻微, 停药即可缓解, 作用机制可能与药物的直接刺激或肠道菌群失调有关, 但当出现腹部绞痛, 腹部压痛, 严重腹泻 ( 水样或脓血样) , 伴发热, 异常口渴和疲乏时, 应警惕假膜性肠炎[2], 一旦发生必须及时处理, 否则严重者可致死亡。

3.1.2皮肤及皮下组织:皮肤及皮下组织损害均属皮肤过敏反应, ADR患者中皮肤及皮下组织损害7例占33.33%, 表现为皮疹[3], 面部红肿, 大腿内侧瘙痒并发红, 全身浮肿, 眼皮尤为严重。过敏性休克[4]国内已有报道, 主要与患者是否有药物过敏史有关, 因此, 临床用药前须详细询问患者有无过敏史, 用药中一旦出现过敏反应, 必须立即停药, 并给予对症治疗。

3.1.3心血管系统不良反应:心血管系统不良反应主要表现为心悸[5]心慌, 大汗不止。21例不良反应中占4.76%。若用药后出现心慌气短, 触诊脉律不齐等, 应立即停用克林霉素, 密切监测患者生命体征, 即随时患者心电, 血压, 脉搏, 呼吸次数和体温变化, 给予相应治疗。目前还不清楚发生机制, 但临床危害严重, 临床人员应予以重视。

3. 1. 4 罕见不良反应: 21 例ADR患者中出现舌尖发麻1 例, 在国内尚未见报道。该患者女, 69 岁因上呼吸道感染给予克林霉素1. 2g静脉滴注, 每天1 次, 20min后感觉舌头发麻, 从右侧开始至整个舌头发麻, 立即停药, 1. 5h后仅剩舌尖微麻, 换用其他药物继续治疗, 症状消失, 其发生机制尚不清楚。

3. 1. 5严重ADR: 21 例ADR患者中出现剥脱性皮炎患者1例, 属严重不良反应, 国内鲜有报道。该患者男, 35 岁, 因肱骨骨折来院急诊, 接诊医师共开2 组输液, 第1 组为5% 葡萄糖注射液+ 尖吻蝮蛇血凝酶1 国际单位, 第2 组为5% 葡萄糖注射液+ 克林霉素1. 2g, 克林霉素静脉滴注10min后, 患者开始全身皮肤瘙痒, 接着出现弥漫性红斑, 水疱请皮肤科医师会诊, 确诊为剥脱性皮炎, 全身皮肤脱落, 溃烂结痂, 包括眼睛鼻孔, 唇周, 睁眼进食困难。经入住ICU室并保护性隔离, 给予菌必净, 丙种球蛋白, 并联合糖皮质激素, 营养支持治疗, 精心护理, 40d后恢复出院。根据文献报道, 剥脱性皮炎ADR应为特异质反应。

3. 2 ADR发生的危险因素从克林霉素注射液ADR发生的临床特点, 与年龄性别, 联合用药及用药时间关系来看, 消化系统及过敏反应是克林霉素的常见ADR, 其发生人群主要为年龄< 10 岁的儿童, 因儿童各器官发育还未成熟, 代谢能力差。而严重不良反应主要为特异质反应, 与患者体质有关, 与性别年龄联合用药及用药时间关联性不强。

3. 3 ADR的预防医师、护师应提高不良反应的识别意识, 多询问患者不良反应史, 家族史, 密切关注患者在输液中的不良表现, 如发生不良反应立即停药, 并积极给予对症治疗, 保证患者用药安全有效。

关键词:克林霉素,不良反应,分析

参考文献

[1]张赞玲, 尹桃, 龙丽萍, 等.1368例克林霉素所致不良反应分析及合理应用[J].中国现代医学杂志, 2008, 18 (22) :3335-3338, 3341.

[2]赵暄, 郭婧, 赵怀全, 等.91例静脉滴注克林霉素不良反应分析[J].中国药物警戒, 2011, 8 (10) :619-621.

[3]德冬梅, 苏晔, 朱莹, 等.34例克林霉素注射剂致不良反应的分析及合理应用[J].中国医院用药评价与分析, 2010, 10 (10) :935-937.

[4]彭评志.克林霉素不良反应预防与治疗研究进展[J].西北药学杂志, 2010, 25 (5) :394-396.

克林霉素不良反应研究 第4篇

1 资料与方法

1.1 研究对象

2011年1月—2013年1月我院克林霉素应用过程中产生不良反应案例共515例, 其中男267例, 女248例, 患者年龄22岁~65岁, 平均年龄35.6岁。

1.2 方法

该研究主要是通过制定相关的表格, 将患者使用克林霉素后所产生的不良反应的类型及特点、患者的年龄、性别、家族病史及相关的用药情况等进行归类与整理, 并及时找出相应的解决对策。

2 结果

通过研究结果显示, 任何年龄的人都有可能会发生克林霉素所导致不良的反应, 而且, 患者在通过不同的途径给予治疗时, 其效果具有明显的差异。克林霉素对患者的相关器官及皮肤的伤害最大, 其次是对患者的肠胃系统也会产生部分伤害。见表1。

3 讨论

克林霉素是一种具有良好抗菌效果的药物, 且使用方法简单, 吸收效果较好, 因此该药物在临床上应用相对较为广泛。但是, 在使用克林霉素进行抗菌前并不会做相关的皮肤敏感测试, 因此无法检测到患者是否会对该药物产生过敏现象, 而许多的医师也会经常忽略这一点, 在未详细了解患者体质及过敏情况下对患者使用该种药物, 导致患者在使用克林霉素过程中产生不良反应[3]。通过本文研究结果表明使用克林霉素导致的不良反应与患者的性别、年龄等没有明显的关系, 克林霉素的不良反应会发生在任何年龄阶段。但其不良反应的临床表现与用药方式有密切的关系, 采用静脉注射的方式对患者进行用药, 当产生不良反应的时候, 会对其皮肤及黏膜产生较大的损害, 可能是因为药物迅速进入血液, 使得患者的皮肤发生相应的过敏现象。而采用口服方式用药的患者其伤害的比例也比较大, 在口服用药时, 药物经过食管、胃等部位时, 可能发生滞留, 由于每名患者的体质不同, 所以很有可能会导致出现不良反应。因此, 临床上使用克林霉素时要选择正确的用药方式, 确保患者的身体健康。

根据研究显示, 克林霉素所致不良反应的种类有很多, 因此其临床的症状表现方式也就不一样。本文通过对515例患者进行研究, 发现克林霉素产生的不良反应主要是对皮肤及相关器官的损害, 占总比例的45.63%, 其次对胃肠系统也有一定的损害, 占33.01%。一般而言, 临床不良反应最常见表现是皮肤瘙痒症状, 而在不良反应中, 对患者身体具有较大伤害的是过敏性休克, 若不能及时抢救就会严重影响患者的生命安全。具有过敏体质或有过敏史的患者, 医院要给予高度的重视, 一旦出现过敏性休克现象要及时进行抢救, 避免因延误治疗的最佳时间而影响患者的生命安全。而该种不良反应对胃肠的损害也较为严重, 主要表现为恶心呕吐、腹泻等症状, 与长期使用抗菌药物有密切的关联, 导致体内的菌群失调从而引发感染;其中伪膜性肠炎就是克林霉素引起的最为严重的一种肠道反应, 虽然克林霉素药物本身不会直接导致伪膜性肠炎的发生, 但具有潜在的诱发作用。

综上所述, 在使用克林霉素时要随时注意与其他药物联合使用过程中产生的相互作用, 保证临床用药的安全性, 医生要注意相关用药的安全, 坚持做到合理用药, 及时发现患者的不良反应, 给予相应的解决对策。

参考文献

[1]郑佩毅, 陈彤彤, 刘莉, 等.我院抗菌药物应用分析[J].中国医院用药评价与分析, 2008, 8 (2) :110-112.

[2]张赞玲, 尹桃, 龙丽萍.1 368例克林霉素所致不良反应分析及合理应用[J].中国现代医学杂志, 2008, 5 (22) :3335-3339.

克林霉素不良反应研究 第5篇

1资料与方法

通过收集近年来国内外公开报道的克林霉素不良反应, 总结归纳其不良反应发生的途径和临床表现, 为其合理用药提供依据。

2结果

克林霉素及其磷酸酯药物的不良反应可发生于任何年龄阶段, 累及身体机能的各大系统, 建议临床严格按照适应证用药, 必要时进行细菌培养, 减少ADR的产生。

3分析

3.1 过敏反应

临床常见皮肤及其附件的损害, 主要是一般性的皮疹及严重的全身性皮疹, 临床表现为皮肤瘙痒, 严重的导致过敏性休克, 顾正平[1]报道注射用克林霉素磷酸酯致过敏性休克一例, 临床表现为恶心呕吐, 四肢抽搐, 肢体厥冷, 口唇发绀, 脸色苍白, 继之神志不清, 停药后经积极抗过敏性休克治疗, 患者体征稳定。严重的过敏反应还会引起多器官功能衰竭, 吴平路[2]报道克林霉素过敏致多器官功能衰竭死亡一例, 临床表现为烦躁不安, 咽喉部发痒, 发紧, 憋气, 呼吸困难, 全身出现斑丘疹, 抗过敏治疗后过敏症状好转, 但肺肝肾功能受损, 最后死于肝、肾功能衰竭。

3.2 胃肠道系统损害

临床表现主要有恶心呕吐、腹泻、食管黏膜损、伪膜性肠炎、便血。伍学能等[3]报道克林霉素磷酸酯注射液致剧烈腹痛与血尿1例, 患者既往无药物过敏史, 否认消化系统与泌尿系统疾病史, 因上呼吸道感染就诊。给予克林霉素磷酸酯1.2 g加入葡萄糖注射液250 ml静脉滴注, 1 h后出现持续性腹痛, 频繁恶心呕吐, 可见肉眼血尿, 立即停药后给予药物治疗, 症状缓解。

3.3 神经肌肉损害

克林霉素不易通过血脑屏障, 通常不会对中枢神经产生影响, 其对神经系统的不良反应主要是表现对突触前、受体和神经肌肉阻断作用等方面, 临床表现主要有抽搐、肌肉疼痛、精神分裂、昏厥等, 房丽梅等[4]报道克林霉素致口、唇、手臂麻木1例, 给予患者静脉滴注盐酸克林霉素0.6 g加入氯化钠注射液500 ml, 滴注20 min后出现口、唇麻木, 随后手臂逐渐麻木, 停药后2 h麻木减轻, 4 h后基本消失。

3.4 泌尿系统损害

克林霉素在肾组织中药物浓度数倍于血液中浓度, 尿中药物浓度过高可直接损害肾脏, 药物沉淀在肾小管内, 阻塞及损伤肾小管, 引起急性肾功能损害和血尿, 祁建平[5]报道1例患者, 注射克林霉素1 d之后出现泌尿系统受损的表现, 出现无尿、呕吐及双下肢水肿等, 诊断为急性间质性肾炎并发急性肾衰竭。

3.5 血液系统损害

常见血小板和出凝血障碍, 主要临床表现为紫癜, 陈炜等[6]报道盐酸克林霉素致过敏性紫癜1例, 患者因化脓性扁桃腺炎2 d就诊, 无药物过敏史, 给予克林霉素0.6 g溶于250 ml氯化钠注射液中, 静脉滴注15 min发现小腿内侧出现米粒大小红色斑丘疹, 经检查诊断为克林霉素引起的过敏性紫癜, 立即停药, 经治疗2 d后, 症状消失。另外吴蓓等[7]报道1例白细胞减少症, 患者因急性化脓性扁桃腺炎就诊, 既往无药物过敏史, 静脉滴注克林霉素磷酸酯0.6 g 2 d后患者主诉乏力头晕, 经检查确诊为药物致白细胞减少症, 停药后3 d痊愈, 复查血常规正常。

3.6 肝胆系统损害

本类药物主要在肝内代谢并经胆汁和粪便排泄, 大剂量静脉快速滴注可引起肝胆损害。周菊华[8]报道克林霉素致急性肝损害1例。患者因中上腹疼痛30 min就诊给予克林霉素及其颠茄合剂口服治疗, 疼痛缓解, 服药7 h后患者出现尿黄, 无别的明显不良症状, 未引起重视, 给药3 d后出现巩膜黄染, 4 d后出现皮肤黄染, 入院诊断为急性肝损害, 住院停用克林霉素, 给予保肝对症治疗, 病情明显好转, 11 d后基本恢复。

3.7 心血管系统损害

临床表现为心律失常、阵发性心动过速、长QTc间期综合征、低血压等。王志强等[9]报道1例克林霉素致阵发性室上性心动过速, 患者因呼吸道感染就诊, 用药前体检心、肝、肾功能均正常, 有青霉素过敏史。给予克林霉素磷酸酯0.8加入250 ml氯化钠注射液静脉滴注, 给药过程患者主诉胸闷, 头晕, 乏力伴有恶心反酸, 手抖等症状, 停药后好转。

3.8 呼吸系统损害

临床表现为过敏性哮喘和呼吸困难, 陈金玉[10]报道克林霉素致哮喘1例。患者因发热、喉咙疼痛就诊, 诊断为上呼吸道感染, 给予0.9 g克林霉素静脉滴注后15 min, 患者主诉胸闷气喘、烦躁不安, 立即停药并对症治疗, 症状缓解。

4讨论

尽管出现多系统多器官的不良反应, 但是克林霉素及其磷酸酯类药物因抗菌活性强, 抗菌谱广, 生物利用度高, 用药前无需皮试使用方便, 成为我院临床治疗感染的高效抗菌药品之一, 所以如何合理应用克林霉素成为广大医药工作者所面临的难题。

4.1 流通领域的监管

首先用药安全要从监督管理抓起, 要求药监部门对于厂家的生产工艺、生产环节、检验出厂进行严格监督管理, 从源头上杜绝“欣弗”事件的再次发生, 药品进入流通领域后, 医院及药店在采购环节要把好关, 杜绝假冒伪劣药品流到患者手中。

4.2 用药注意事项

4.2.1 严格掌握适应证和禁忌证

克林霉素对葡萄糖菌属、肺炎链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌具有强大抗菌作用, 但耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌属对之耐药, 体内分布广泛, 尤其在骨组织及胆汁中可达高浓度, 不易通过血脑屏障, 不适合用于脑膜炎的治疗。

4.2.2 了解患者过敏史

克林霉素做为青霉素和头孢类药物的替代药, 无需皮试, 但是仍有少数患者用药后出现过敏反应, 甚至死亡, 所以用药前要了解患者的过敏史和用药史, 对有药物过敏史和过敏体质的患者应密切监测用药过程, 出现不适立即停药对症治疗。

4.2.3 选择合适的给药途径

克林霉素静脉给药所致的不良反应发生率远高于其他给药方式, 该药品口服吸收迅速完全, 空腹服用生物利用度为90%[11], 且进食不影响吸收, 除重症卧床患者主张静脉给药, 其他应尽量采取空腹口服给药。

4.2.4 特殊人群用药

克林霉素主要在肝内代谢并经过胆汁和粪便排泄。原有肝病患者慎用, 如需使用要定期复查肝功能, 新生儿与孕妇不宜选用[12]。

4.2.5 配伍禁忌

克林霉素与氨苄西林、苯妥英钠、巴比妥、氨茶碱、葡萄糖酸钙、硫酸镁存在配伍禁忌[13], 联用时不得在同一输液瓶中混合;克林霉素与环丙沙星、甲硝唑、头孢唑啉、头孢哌酮、万古霉素、布洛芬等联用出现呼吸困难, 神经肌肉受损, 中枢神经受损及血尿的不良反应[14], 临床使用应引起重视。

摘要:2006年震惊国人的欣弗事件让克林霉素处于风口浪尖, 事实上, 近年来克林霉素及其磷酸酯药物在临床的应用越来越广泛, 取得不错的疗效和经济效益同时不良反应报道也在逐年增多, 通过文献查阅, 笔者将克林霉素及其磷酸酯药物在临床使用中发生并报道过的不良反应归纳成文, 供广大医务工作者借鉴参考学习。

克林霉素不良反应研究 第6篇

1 资料与方法

1.1 一般临床资料

选取2010年10月至2012年10月来我院进行治疗100例克林霉素的不良反应患者。这100名患者中,男60名,女40名,男女比例为3:2;他们的年龄处集中处于16~83岁,其平均年龄为41.5岁。

1.2 治疗方法

用药中,要注意药物的种类以及使用的情况,这100例ADR病例都使用了克林霉素,有口服、静脉注射以及肌注的品种。胶囊剂量为0.2g,肌内或者静脉注射的剂量为每次0.4g, 10h一次[1]。

1.3 观察方法

100例克林霉素的不良反应患者,按照WHOADR器官/系统类型的分类,分析统计患者的一般情况、ADR的临床表现、引发患者器官损害以及ADR的死亡病例等,统计内容包括患者的一般情况、ADR的表现及导致的系统-器官损害、ADR的死亡病例等。并分析探讨克林霉素的不良反应(ADR)及其用药安全性[2]。

1.4 统计学方法

在文中,笔者所采用的相关数据,均是在使用SPSS10.0软件来详细分析统计的,同时为加强可信度,本文中每组之间的数据的比较也使用t来进行检验,文中的实验数据都为平均值。P<0.05为差异具有统计学上意义。

2 结果

ADR的临床表现的类型。100例克林霉素的不良反应患者按照WHOADR的类型进行分类,涉及16个器官/系统类型,这些患者损伤最多的是皮肤以及相关附件,患者的外周性的神经系统以及肠胃系统遭受损伤。克林霉素不良反应在任何年龄中发生,临床上的表现各种各样,反常情形比较多,引起死亡的ADR主要是过敏性休克[3]。

在既往病史中,有一定的克林霉素的不良反应患者发生过敏性反应,青霉素过敏的有10例,占10%,头抱菌素过敏的有3例,占3%;磺胺过敏的有1例,占1%;另外有2例不详,占2%。

给药途径。克林霉素制品一般有口服的、注射的,口服的有棕榈酸酯盐酸盐、盐酸盐,注射的有磷酸酯[4]。

合并用药情况。100例克林霉素的不良反应患者中,不能够有效地清除ADR的因果关系并用药共有50种。临床上ADR症状类型中,会出现血尿现象、神经系统受损以及呼吸功能受损等情况。

3 讨论

临床实践中,笔者发现应当合理使用克林霉素,注意该药与其他药物一起使用所引起的ADR的严重危害性。克林霉素在临床安全应用。临床上克林霉素一般会对敏感阳性的球菌以及厌氧性病菌有着比较好的抗菌活性,在医治的过程中,口服药物能够取得比较好的效果,治愈率达到95%,它在患者体内分布比较广泛,在重点部位有着高浓度的含量,例如患者的胆汁、骨组织上。在操作使用上,比较方便,能够口服、静脉注射以及肌内注射,用药前应当严格的做一个皮肤过敏性的实验,因此它在临床上取得比较好的效果,很受医师、患者的喜爱。

本文中所收集的病例资料进行分析统计能够看出,患者的药安全性一般与用药的方法、合并用药以及既往病史有着密切联系,对此,笔者建议在临床治疗上,医师应当正确合理掌握克林霉素的使用,针对患者的具体病情,对症给予一定量的药物,在此基础上,还要掌握患者的用药史、过敏史在进行治疗。在临床上,克林霉素不是首选药物,为了有效的防治用药剂量大,静脉注射的剂量、浓度也不会太多。在在联合用药中,应当注意随时可能发生比较严重的相互作用的后果,整个医疗中都要进行严密的监控,做好ADR预防上的工作,因为已发生ADR,就有可能危及患者的生命安全。同时使用该药,应当注意观察可能发生的不良反应,增强临床上的监护,有针对性、合理用药,尽量减少或者防治出现的不良反应也能够想患者的生命安全。

参考文献

[1]李力强, 官大威, 李如波, 等.静脉滴注克林霉素致过敏性休克死亡1例[J].法医学杂志, 2010, 11 (06) :52-55.

[2]郭珩, 辛华雯, 李罄, 等.克林霉素致急性肾衰竭4例分析[A].第二届全国药物性损害与安全用药学术会议—抗感染药物不良反应与临床安全应用专题研讨会论文汇编[C].2010:152-155.

[3]Schiffrin EL, Deng LY.Comparison of effects of angiotensin I-conve-rting enzyme inhibition and beta-blockade for 2 years on functionof small arteries from hypertensive patients[J].J Hypertens, 2005, 9 (07) :512-515.

克林霉素不良反应研究

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