产品质量安全风险评估

产品质量安全风险评估（精选11篇）

产品质量安全风险评估 第1篇

关键词：质量安全,风险分析,质量安全监管

风险管理理念作为一个全球认可的理念已在保险、金融、消费品等领域得到广泛应用并成效显著。将风险管理与产品质量监管工作有机结合, 可以有效推动质监系统持续转变产品质量监管模式, 从静态监管转向动态监管, 从被动监管转向主动监管, 从事后监督转向事前预防, 这将是“十三五”时期产品质量监管领域持续推进的一项重点工作。产品质量安全风险分析作为产品质量安全风险管理过程中最基础的核心环节, 对监管部门做好产品质量安全风险评估与风险控制起着极为重要的作用, 是服务产品质量安全监管的有力举措。

1 深刻认识产品质量安全风险分析是产品质量安全监管的有力支撑

产品质量安全风险分析有利于提高产品质量监管工作的针对性和有效性, 从实际的技术指导层面分析, 既为确定监督管理重点领域、重点品种、重点关键控制点提供技术参考, 又能够成为发现新的风险因子的辅助分析工具, 还能够判断某类风险因子是否构成安全隐患, 总的来说, 产品质量安全风险分析将成为未来产品质量安全监管工作中必不可少的环节, 也是不断提高产品质量安全水平的重要法宝。

2 认识“产品质量安全风险分析”的涵义, 明确其目的和任务是第一步

首先对于产品风险, 它是包括产品设计风险、产品功能质量风险、产品入市时机选择风险和产品市场定位风险等。但在产品质量监督管理工作中, 产品风险主要针对产品功能质量以及产品设计缺陷方面的产品质量安全风险。在《产品质量法》中, 对“工业产品的质量安全”进行定义:即产品不存在危及人身、财产安全的不合理危险, 有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的, 应当符合该标准;对未制定国家标准、行业标准的, 必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。当前评判产品质量是否安全一般是以国际标准或国内有关标准为主要依据的。产品质量安全风险又指产品在整个寿命周期内, 总存在的某些由质量问题引发的不确定因素, 这些因素通过特定形式 (通常是事故或不安全事件) 对使用者的人身和财产安全产生影响。产品质量安全风险大小由产品所达到的质量安全标准的程度决定。若产品质量的安全性完全甚至优于相应的产品质量安全标准, 则认为该产品相对标准范围内是安全的;若该产品质量的安全性不能达到相应的产品质量安全标准, 则该产品可能存在一定风险。

3 扎实认真开展风险识别, 筛查产品质量安全风险

产品风险识别, 简言之为寻找风险源, 主要是对产品本身的设计与技术水平、原辅料供应、运输、生产加工、销售、使用各个环节的可能影响产品质量安全的风险因素进行全面识别。在实际的风险识别过程, 既要关注产品本身的性能、用途、生命周期, 又要关注产品的使用材料和生产工艺, 还要关注消费群体的使用习惯、产品的相关舆情报道等, 总之风险识别的过程, 是对某一产品所有相关的主观因素、客观因素、社会因素、人为因素等的一次全面分析。

1) 有效运用风险识别的途径和渠道。通过查询国内外相关法律法规、标准及科学技术资料并进行对比分析;了解产品质量监督抽查情况统计数据并进行走向分析;国内外产品质量安全相关数据库信息, 如产品召回通报并进行归纳统计;产品质量安全事件消费者投诉举报并进行分类统计;产品质量安全舆情事件报告并进行原因分析;行业专家、科研人员的研究报告并进行有效应用。2) 建立规范化风险识别的流程。根据对某类产品现有的质量安全及其风险的认知水平, 识别产品质量安全的风险影响因素。对风险类别、风险属性、风险源及风险影响因子、影响方式及途径等, 包括正常使用或可合理预见的误用过程中发生的风险事件等进行分析和研究, 并列出风险清单的过程。3) 要充分利用多种风险识别的方法。在梳理资料、了解流程的基础上, 采用一些常用的风险识别方法, 如问卷调查法、专家评价、实地调研、案例参照法, 可以提高风险识别结果的科学性和可靠性。

4 科学合理进行风险估计, 评价产品质量安全风险

产品风险估计包括对风险发生频率的估计和损失发生严重程度的估计。风险发生频率的估计可以采用客观频率估计 (历史统计数据或大量试验推定) 和主观频率估计 (基于经验、知识或类似事件比较的专家推断概率) , 而损失发生严重程度的估计可以采用专家调查法。

1) 善于分析研究相关监测与检测数据。不同时期的监测与检测数据是反映产品质量安全状况或风险发生频率最直接的证据, 在实际工作中, 一方面要做好检测与监测项目变化或调整的对比分析, 了解产品在不同时期质量安全风险点, 另一方面要对实际检出值偏离标准的程度进行统计分析, 如了解检出值的中位数, 尽可能获取最接近、最准确的风险偏离程度。

2) 采取多元化方法开展风险估计。风险估计是将专家研判、调研考察、数学统计等多元化方法相结合应用的过程。其中最直接、最便捷的是:采取问卷调查结合专家打分并绘制风险矩阵图这一方法, 以此实现对不同风险因子风险程度的评价。在实际操作时, 要注意一方面要对风险发生频率和损失发生严重程度进行分级及情况描述。另一方面要将风险识别过程获取的风险名称、风险源、风险因子、风险描述清单设计形成有针对性的问卷调查内容, 筛选相关领域的资深专家对风险发生频率和严重程度进行打分。最后对风险发生频率和严重程度的打分结果要进行标准差分析, 确保专家打分的稳定性和集中性。

5 结束语

作为产品质检机构, 在工作中要不断深化对产品质量安全风险分析的认识水平, 扎实做好产品质量风险分析工作, 形成有说服力的风险分析结果, 更加努力和高效地服务产品质量安全监管。

参考文献

[1]罗云.风险分析与安全评价[M].北京:化学工业出版社, 2011.

农产品质量安全风险评估探讨论文 第2篇

关键词：农产品质量；安全风险评估体系；构建；运行管理

众所周知，农产品质量安全风险评估在国际国内都备受关注，是农产品质量安全监测检验标准的最为基本的准则，更是我国农业领域中开展推进各种农产品得以提升质量工作到一个点上的客观需要以及内在要求。迄今为止，我国相关部门已经提出了尽全力加速开展我国农产品质量安全风险评估这一工作的运行管理，并在此基础上，评估工作的开展其对于农业的发展具有不可忽略的现实理论指导作用。

1农产品质量安全风险评估的体系构建

在农产品质量安全风险评估过程中，最必不可缺的就是其自身的体系以及相关平台。事实上，在开展农产品质量安全在理论科学技术的研究、揭露其自身安全隐患危险所适用的科学规律以及增强其安全质量这门学科建立建设所不可或缺的资源集结合成系统，是建立健全农产品质量安全风险评估这一监管体系的重要构造以及建设健全的内容。最近几年，为了大幅增强提升我国相关农产品的质量安全，我国的相关部门农业部不仅成立了农产品质量安全风险评估特设的专家委员会，还开展了关于评估结构在等级风险前的质量建设工作。

1.1农产品质量安全风险评估特设的专家委员会

根据相关法规法律的规定，我国早已于2007年的5月份便特设了这个农产品质量安全风险评估的相关专家委员会，并在此之后，还先后将其进行调整、完善。除此之外，这一委员会还在民主的原则下为农产品质量安全风险评估制定了相关的法律章程。迄今为止，这一专家委员会所主要的任务有如下这些：制定提出一些有利于更为便利、安全地进行农产品质量安全风险评估工作的具有建设性意义的建议意见；在共同讨论之后制定定制开展农产品质量安全风险评估这一工作的规划；主动地有针对性编写农产品质量安全风险评估相关章程等具有规范效益的文档文件；组织、主持一些农产品质量安全风险评估国际国内相关专家的学术交流、沟通与合作等。值得一提的是，这一专家委员会的存在是被人们以我国农产品质量安全风险评估工作开展的最高学术交流以及沟通咨询平台所熟知的，它肩负着帮助协调政府科学性地有针对地管理农产品以及维护其消费安全的核心使命。

1.2农产品质量安全风险评估的相关体系结构

农产品质量安全风险评估的相关体系结构主要需要承担肩负的任务有加强对农产品质量安全的相关风险评估、风险检查测量以及风险交流沟通，而这些机构主要包括了农产品质量安全风险评估的专家结构、农产品质量安全风险评估的适当实验室以及农产品作物农产品质量安全风险评估的实验站等等级基地。国家农产品质量安全风险评估的有关机构：这些机构的建立主要是根据于中国的农业科学研究院所制定确立的特定质量标准以及检测技术的相关研究所等，其主要的工作职能包括了申报评选相关风险评估的实验基地以及对其进行考核评分和指引教导其技术技能、策划组织有关农产品的质量风险评估及风险监测等工作。

2我国农产品质量安全风险评估体系的运行管理

如今，现在的农产品质量风险评估早已成为管理、制约相关农产品的质量安全标准以及科学技术的法律法规，更是国际世界中仲裁判断国际贸易纠纷的重要途径。为了我国能够促进农产品质量风险评估这一体系的运行管理更加便捷快速、高效高质量，我们可以从以下方面着手处理：

2.1努力健全完善相关风险评估这一体系

目前为止，我国在农业这一领域的构造大概为以我国农产品质量风险评估的研究所中心为领头羊，以各个地区的区域性实验室或者研究所为中心以及枝干的体系。即便如此，由于我国农业经营个体较为散落且生产水平较低等各方面的缺点，这一体系还需要加以完善。所以，相关的部门可以以各个农产品生产基地为着手点，以此为中心大规模地建立布局一些大规模、高标准的风险评估的监测地点，建立一个生产环境卫生、生产过程以及存储环节标准化、专业化等的专业化、高标准的风险评估体系。

2.2培育相关人才队伍，加强基础设施的相关建设

就目前来说，这一领域是比较年轻的，其自身的经验、成就以及质量等方面仍然是比较稚嫩的。也就是说，这一领域正在处于新生、起步的阶段，然而关于人才队伍的需要却远远不能得到满足，且相关的基础设施大都陈旧且落后，难以很好地协助研究的进程。因此，相关的教育部门等可以专门地针对地培育具有先进的科学知识、技术过硬的年轻人才队伍，组成由足够威信以及影响力的专家委员会；与此同时，国家部门应拨款捐助购买、更新相关的基础设施设备，相关的技术人员也应该不断地创新发展，促进基础设施的不断完善完备，装备上合适的、先进的、高效快捷的仪器，从而保证研究的顺利进行。

3结束语

自21世纪以来，我国人口在不断地快速增长的同时科学技术又得到了全社会的关注并也迅猛发展了起来。在这个过程中，我国发生了许多农产品质量安全事件。为了保障人们日常生活的安全以及国家的安稳运行，我国相关部门开始着手于大力构建我国农产品质量安全风险评估的相关体系并建立健全了许多高效的专家机构。到目前为止，我国农产品质量安全风险评估仍然在不断地运行管理，并将在当前及未来的农业领域大放异彩。

【参考文献】

转移质量安全责任风险 第3篇

2003年5月，美国加州对荷西高等法院做出一项判决，判定生产果冻的中国台湾某公司向一位9岁女童的家人赔付1670万美元。该女童1999年因吃了该公司生产的果冻后被噎住，不幸成为植物人；后于2001年不治身亡。两个月后的7月11日，美国旧金山高等法院判定同一家公司向另一位两岁男童的父母赔付5000万美元。该男童也因食用该公司生产的果冻意外身亡。

“1670万美元”、“5000万美元”，巨额的罚金对一般企业来讲是个天文数字。或许我们会把上面的事例当作一个极端的个案，但也由此可以看到，产品责任风险在某种程度上对产品的出口者不啻为一个噩梦。据悉，在美国，平均每年有超过950万起由产品缺陷造成的非致命人身伤害，有9万件产品责任的诉讼在美国法庭备案。即使一般的人身伤害，赔偿金额也在50万~100万美元。财产损失就要看实际情况而定。要知道，每年中国出口美国2000亿美元以上的产品。常在河边走，哪能不湿鞋。

直面更严格的赔偿制度

据美亚财产保险有限公司责任保险部经理柴轶波介绍，从产品出口市场的司法体系及严格程度来看，美国、加拿大是特别高风险的市场，其次是澳大利亚和欧盟。

以美国举例，法院在产品责任的归则上采用严格责任原则。消费者如果能够证明产品存在瑕疵，且该瑕疵造成其遭受伤害，就可向产品的生产商或销售商进行索赔，而无须证明生产商或销售商在生产或销售的过程中存在过失。

在中国的《产品质量法》第40条也有名文规定：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。但由于中国与欧美国家在司法体系及具体法律规定的不同，致使这两种差异反映在同样一种伤害事故上，赔偿金额相差悬殊。在中国，赔偿标准只按受害人所在地的平均工资水平、生活水平或者月收入来计算，柴轶波说，这也是出口企业感触不深的原因。

漠视的产品责任险

中国企业投保产品责任险的比例仅为4%，而从中国进口的美国商品投保率高达81%。

对于这样的数据对比，柴轶波认为，更多的是中国企业意识不强。一个出口企业最关心的事情是迫在眉睫的问题，比如收汇、航运这些最直接的风险，一般会去购买出口信用保险或货物运输保险。目前我国出口的产品多集中于服装、玩具、鞋和家电等，不论是产业还是产品，在技术、工艺上都达到了一个比较成熟的阶段。所以大部分生产商认为，除非生产商偷工减料，否则产品不会出现问题。另外，他们也没意识到美国市场和中国市场的差别，可能有的企业决策者认为，电器着火，赔10多万人民币就可以了事。综合几方面的因素，出口企业对产品责任风险意识比较淡漠，需求也就较少。从客观环境来讲，人民币升值、原材料涨价，出口商的利润空间在不断变小，不愿意花钱购买产品责任险。除非海外客商有特别要求，而这部分费用要打入出口产品的成本之中。

为保护自身及本国消费者的权利，美、加市场的进口商往往要求生产商为其产品购买产品责任险，因此，国内出口企业往往是因买家要求购买责任险，才“被迫”投保。

有的美国进口商会要求外国出口商在本国内投保产品责任险，并将美国进口商列为附加被保险人共同享受保险利益。他们甚至将购买产品责任保险作为开具信用证的条件之一，如果供货商未能购买产品责任险，他们将拒绝结汇。

其实对于出口厂商来说，一旦发生产品责任事故，他们将可能面临消费者巨额的索赔以及没完没了的法律诉讼。更为严重的是，出口产品的声誉将会受损，海外市场因此将会受阻。

另外，很多企业出口产品为OEM，认为出口产品责任险大都由海外品牌拥有者解决，自己只对生产环节和产品质量负责。柴轶波表示，这是认识上的一个误区。因为海外客商投保的责任险并没有涵盖OEM企业，国内出口厂商同样面临因产品责任而遭巨额赔偿的风险。

采取多重预防措施

为将出口产品的责任风险降到最低，首先出口的产品从设计、制造到检测都要达到要求，在生产工艺和所用设备上多下功夫。要将管理体系ISO执行到位，同步规范产品生产。但不要认为产品符合当地认证，就可做到万无一失。柴轶波举例，电器出口方面，UL是一个北美地区比较通用的认证，从行业来看要求较高，但相对来说它只是一个市场准入条件，并不意味着有了UL认证，产品就尽善尽美，没有缺陷。只能说有UL认证，在万一发生伤害事故的时候能够成为生产商的抗辩的理由之一。

即使认为产品设计、生产已极尽完美，柴轶波还要提醒出口企业在两个地方要给予更多的关注，那就是出口产品的说明书和警告用语。现在的产品功能先进、工艺复杂，具体的用途要靠说明书来体现，说明书是否符合出口目的地的语言文化背景，文字表述是否准确就显得尤为重要。说明书有问题，使用方法没有正确的告诉消费者，消费者误用之后，厂商还是要承担赔偿责任的。特别是那些使用起来有一定风险的产品，警告用语更要清晰易懂，最好咨询熟悉产品行业和深谙产品责任法律的律师，或与海外客户沟通之后来做标识，从一个专业的角度，指导产品使用者如何避免伤害。

除了上面提到的是预防性措施，柴轶波还提到，现在的产品都是批量生产，一个产品有问题，很可能意味一批产品都有问题。如果条件允许，要将问题产品做一个分析，看是偶然事件，还是批次事件；是产品设计的问题，还是关键零部件的问题。必要时把全部产品召回，或让消费者停止使用，这是一种补救性措施。

合理利用产品责任险

在企业频遭出口产品责任讼诉风险的同时，国内保险公司推出的产品责任险却遭到冷遇。事实上，产品责任保险是可以帮助企业转移部分风险和减少损失的一个有利渠道。产品责任保险不仅为产品责任风险提供保障，同时依照保单规定，还可支付因处理索赔发生的相关法律费用。

一般有出口产品责任险的保险公司都有外资背景，或是该险种是和外方合作开发，他们不但有丰富的经验为出口企业量身定做保险方案，而且所提供的方案也更容易被欧美的进口商所采纳和接受。一旦事故发生后，他们也可以利用在当地的服务网络，提供当地的理赔方案。

如果产品真的出现问题的时候，柴轶波强调，不要自己去解决。如果有保险，第一时间通知保险公司，不要隐瞒此事，自己派人去处理这些客户投诉，企业本身缺乏处理这些投诉及索赔的经验。如果前期处理不当，投诉会变成赔案，小赔案会变成大赔案。如果在美国有律师，则第一时间通知律师。千万不要做出产品有任何缺陷，企业都将承担责任的承诺。

农产品质量安全风险管理途径 第4篇

关键词：农产品质量安全,风险管理,途径

农产品质量安全问题关乎是民众生活的重要方面。随着《农产品质量安全法》《食品安全法》和《辽宁省农产品质量安全管理办法》的法律、法规的相继出台, 农产品质量安全风险管理工作正逐步开展。“十二五”期间, 农业部将把农产品质量安全摆在更加突出的位置, 强化质量安全责任, 提高农业标准化生产水平, 加强生产档案管理, 建立完善保障农产品质量安全自我约束机制, 加强网络动态监管, 及时把质量安全隐患消除在萌芽状态。加强追溯系统建设与农业生产管理、现代物流管理、市场营销等工作的紧密结合度, 促进产、销对接, 确保农产品有效供给、消费安全。因此, 要抓好农产品质量安全风险监控, 建立从农场到餐桌全过程的产业链监控体系, 继续把好农产品质量安全风险管理关, 实现从“农田到餐桌”的全过程管理, 具体应从以下几点入手。

1 完善监测管理制度, 合理规划监测层次

《农产品质量安全法》《农产品质量安全监测管理办法》规范了监测行为, 明确了监测责任。逐步规范、明确国家省、市、县监测内容、监测职责, 并合理分工。如国家监测注重全国范围内的农产品质量安全, 管理对象为大中城市, 并加强农业投入品监管预警, 省级监测以执法处罚、监督抽查为主, 管理对象为地、市。市县监测以产地准出检查为主, 注重产品检测, 管理对象为生产基地、生产企业和农业专业合作社。

2 加大农产品生产环节监管力度, 从源头上保证产品安全

2.1 把好农产品产地环境关

确保食用农产品质量安全最重要是把好产地环境关, 严格控制工业“三废”和城市生活垃圾对农业生态环境中的污染。全面开展食用农产品重点生产基地环境监测, 保证农产品的产地环境符合要求。一是做好水、土壤环境的监测, 监测水、土壤中重金属、有害物质和农药残留状况。二是生产基地、生产专业合作社、农民大户建立田间档案制度, 对产品进行检测, 建立质量证明制度, 使生产基地到市场的质量问题落到实处, 并得到保障[1,2]。三是在对其他小农户、小市场的管理上, 开展培训制度, 不断强化菜农的安全生产意识。农业部门要与环保等部门一起, 严格农产品产地环境的管理, 注重水源污染控制, 以及农药化肥的污染控制。

2.2 加强农业投入品风险监管

一是农业投入品如肥料、农药、种子等的生产经营者需建立档案管理制度, 如记载名称、来源、进货日期、生产企业等有关信息。农业行政主管部门要定期对农业投入品的质量状况进行抽查检测, 对有问题的, 予以严厉查处, 在源头上确保不合格产品不出厂销售。二是大力推广高效、低毒、低残留的生物制剂, 推行综合防治和生物防治[3,4]。三是加强标签标识管理, 推行农业投入品连锁经营。

3 把好市场准入关

蔬菜产区实行产地编码、档案化管理、质量安全全程追溯。要严把食用农产品生产、销售、流通等各个环节的质量关。大型超市和专卖店要与生产基地产销直挂, 实行销前检测、标识销售, 连锁配送, 诚信经营。建立健全索证索票、进销货台账制度, 使不合格产品可溯源[5]。

4 坚持强化检验检测, 着力提升监测预警能力

加强农产品质量安全风险监测和预警, 提高风险监测和预警能力;建立本地区风险监测数据库。扎实开展风险监测、专项监测、监督抽查和普查工作, 实施农药残留监控、兽药残留监控、水产品药残监控、饲料质量安全监控等监测监控计划, 形成部、省、地、县4级结合的监测网络。围绕重点地区、重点品种、重点时段和重点农资, 进行检验检测, 以便及时发现农产品质量存在的突出问题和风险隐患, 从而找准薄弱环节和工作切入点, 采取针对性的措施, 不断增强农产品质量安全事故防范能力, 有力保障农产品消费安全和生产安全[6]。

5 建立信息服务网络, 加大宣传培训力度

一是建立信息发布和信息传递制度。为做好应急预警、信息传递、资源共享, 建立部、省、市、县4级信息网络, 各级监管部门要确定信息联络员, 保证上下联系畅通、沟通情况便捷、信息传递快速。二是对乡镇监管人员加强培训, 进一步明确监管任务, 建立检测技术人员培训制度。三是加强农产品质量安全生产技术培训、农产品质量安全知识宣讲, 重点加强对蔬菜、水果等鲜食农产品主产区分散农户和农民专业化合作组织科学用药技术宣传、指导和培训, 采用厂商协办、技物结合的方式, 提高农民安全用药水平, 降低农药用量, 减少农药对农产品和环境的污染。四是及时引导农民和经营人员调整思路, 改变习惯, 大力推广对环境友好、对农产品安全的高效、低毒、低残留生物制剂, 杜绝农产品中毒事故的发生[7]。

只有把握好农产品产地环境、农业投入品、市场准入等各环节的的风险管理, 才能针对农产品质量安全监管薄弱环节, 采取有效措施, 消除监管空白和死角。加强风险管理能力, 全面提高农产品安全风险监测、评估、预警工作能力, 避免海南“毒豇豆”、青岛“毒韭菜”等农产品质量安全事件的发生。因此, 农产品质量安全风险管理工作的每个环节都至关重要, 只有严格贯彻实施《农产品质量安全法》《食品安全法》继续把好农产品质量安全风险管理关, 实现从田间到餐桌全过程监控, 才能确保农产品消费安全和农业产业安全。

参考文献

[1]苗在京, 王孝钢, 李海萍, 等.农产品质量管理存在的问题及解决措施的探索与研究[J].农业环境与发展, 2010 (4) :42-43.

[2]王海英, 何海波, 石晓峰, 等.加强农产品质量管理保障食品消费安全[J].内蒙古农业科技, 2009 (6) :24-25.

[3]崔明灼, 尹协芬, 孙翠香.莱西市农产品质量管理标准化问题的思考[J].当代生态农业, 2009 (1) :44-46.

[4]夏永祥, 彭巨水.基于供应链视角的农产品质量管理[J].学术月刊, 2009 (8) :84-89.

[5]严可仕.福建省农产品质量管理实践与发展对策[J].福建农业科技, 2008 (3) :75-78.

[6]叶明.农产品质量管理法律制度的回顾与展望[J].农业展望, 2008 (5) :36-39.

质量安全风险评估工作指导 第5篇

质量安全风险评估工作指导

1、目的建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险，并对评估出的质量安全风险以登录和区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。

2、适用范围

本程序适用于产品标准的制造、使用等质量安全评估。

3、权责

3.1由安全经理（厂长）会同各部门质量安全负责人定期对危险因素进行评估，并针对性地制定预防整改措施;

3.2各部门相关人员给予协助、配合； 3.3相关部门负责落实预防整改措施； 3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查，并评核其有效性；

4、术语

4.1质量

一组固有特性满足要求的程度。要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

4.2安全

是指消除了不可接受的风险。

4.3服务

需要与顾客接触的过程的结果。

4.4质量安全

产品质量必须符合国家法律、法规和强制性标准的要求，产品不得存在对人体健康、人身安全全造成或者可能造成任何不利影响的质量安全问题包括潜在的危险。

4.5风险评估

对已经存在或者潜在的风险及危害因素进行识别、分析，寻找危险源及分布，确定危险程度。将出降低并控制危害生产的解决方案。

4.6质量安全评估

运用系统工程的原理和方法，对产品及产品生产过程是否存在影响人体健康、人身安全的质量安全问题进行识别分析，寻找危险源及分布，确定危险程度，提出解决方案，降低并

控制危害的生产。

5、程序内容

5.1成立评估小组

5.1.1质量安全风险评估由安全经理（生产经理）负责。

力。

5.1.4对具重大风险者，如公司内部缺乏合适的分析评估人员时，会聘请或咨询外部有关专业人士。

5.2确定风险评估的准则 5.2.1根据公司生产经营实际情况，确定适宜的评估风险的准则。5.2.2质量安全风险不仅针对产品质量，也包括人员健康伤害、造成生产财产损失及5.1.2成立由各部门主管组成的质量安全评估小组。5.1.3小组成员需对该作业有深入的认识或经验，以及具备对质量风险有一定的分析能环境冲击。

5.2.3在评估质量安全风险的过程中，须考量下列各相关项： 生物性污染：微生物、寄生虫、有毒生物组织、昆虫等； 化学性污染：天然毒素、化学物质、杀虫剂、残留农兽药、食品添加剂、色素、放射性污染；

物理性污染：金属、玻璃、石块、粉尘等；使用磁铁、金属探测器、筛分过滤网、去石块 X光机等设备可控制物理污染。

5.2.4在执行评估质量安全风险时，必须考虑下列事项： 质量标准必须符合国家法律、行政法规和强制性标准的要求，不得存在危及人体健康和人体财产安全的不合理危险。

产品质量安全是指产品质量状况对使用者健康、安全的保证程度，用于消费者最终消费的产品，不得出现因产品原料、包装问题或生产加工、运输、存储过程中存在的质量问题对人体健康、人身安全造成或者可能造成任何不利的影响。

5.3先期质量安全审查 5.3.1审查的目的，在于涵盖所有的质量安全风险，了解公司质量安全状况，以做为建立质量安全管理系统的基础，同时提供明确的数据与结果，作为日后持续改善质量安全绩效的基准。

5.3.2审查必须涵盖四类关键课题： a法令规章之要求事项。

b重大安全卫生风险之鉴别。c所有现行质量安全管理措施与程序之检视。d以往突发事件调查结果回馈之评估。5.4评估的方法 5.4.1按照“物（不安全状态）——人（不安全行为）——环境——管理”进行分类，采用查核表、访谈、直接的检查与量测、以往的稽核结果、危害与可操作分析、假设状况分析、失误模式与影响分析、危害分析和关键控制点等方法来进行分析与审查。识别生产过程中存在或潜在的危害因素，包括危害设备、危险物质和危险工种。

5.4.2将存在危险因素的工作分成若干顺序的步骤，并对每个步骤进行安全分析，识别出每一个工作步骤的危险源、危险部位、起因物和致害物。

5.4.3对这些潜在危险可能造成质量安全的风险程度进行深入的分析、评估；通过审查，对合类作业或活动进行筛选和分类，对评估出的风险予以登录，并列出重点和优先次序。

5.4.4根据公司阶段性政策、作业或活动特性、成本 / 效益分析和技术面的取舍，对具质量风险（尤其是具显著风险者）的作业或活动采取相应的措施（包括技术和管理两个方面），以控制或降低其风险，制定针对性的预防整改措施。

5.4.5对相关资讯、文献和案例的搜集、整理和分析，为后续设计、改造、控制及鉴别与评估质量风险提供借鉴与指引。

5.5评估的频率 5.5.1对已经评估出的具质量安全风险的、每年从新评估一次；如在日常运作或检查中发现风险有增加的趋势或重大变化时，则应适时进行重新评估；并采取相应措施。

5.5.2引入新的具危害性的作业或活动，有关责任扔应及时将情况报质量安全评估小组，由质量安全评估小组适时进行风险评估，并根据评估结果采取相应措施。

5.5.3根据重新评估的结果，维持对质量安全风险登录表之更新。

6支持文件

食品质量管理中食品安全风险分析 第6篇

概述

食品安全风险指的是食品中含有某種可能对人体造成危害的因素从而造成对人群健康的不良影响；食品安全风险分析，就是以食品作为对象，对其从生产到消费的各个环节进行一些有效的管理措施，并对其风险程度进行一些科学评价，从而通过管理来达到对这些可能性风险的减少或控制，从而为其流通提供安全保障。其中包括风险信息的交流、风险关联者的分析、学术组织间的交流等，评估的内容会涉及到整个食物链的所有环节，对于不确定的因素也会进行一些暴露范围的确定并予以权衡，做出相关的控制调整等；重点在于管理措施的提出与对评估者的要求、管理者的职能职责履行监管等，从而为食品安全管理提供更为科学的依据与指导。

食品安全风险分析的作用

首先，通过食品安全风险分析，可以促进对食品安全预警体系的构建，因为在原则方面，这种分析重点在于为预警机制提供依据，以西方国家在这方面的尝试最为成功，欧盟通过委员会其框架内的视频、饲料等资料的调研，建立了系统的预警系统，也通过分析实现了食品安全信息方面的互通与交流，并提出了一些有效的解除危机的方法，最终达到了对于食品安全可能造成的恐慌的控制。

其次，通过分析能够将评估后的结论作为基础依据，为监管及立法提供资料；从而对整个风险管理进行全面细致的评估，将每个环节纳入到风险分析之中，以此完善立法与食品分析的工作效率，比如通过一些方法的运用、模型的建立，找到主要的监测要素及相关权重，从而提高检测的科学性与风险管理的合理性等。

现状与存在的问题

首先，在新形势下，通过一些机构改革之后，评估机制、体制也发生了一些新的变化，其中食品药品监管部门有了更多的业务分配与职责承担，尤其是对于食品风险的评估、监测、技术支持等；也使各方面的资源得到了一个合理配置及调整，技术机构的参与程度更高，预期效果也不断得到证实；

其次，主要的问题集中体现在认知差距方面，也就是说存在科学事实与民众风险认知之间的差异，出现了信息不对称现象；以食品添加剂方面的争议最为典型；另一方面，在风险的交流方面一直属于单向性，相关机构与消费者之间的交流一直是由下到上，而且反馈的信息得不到相关回答；而机构所公布的数据总是受到民众的质疑，对外公开的信息在数量上与质量上都有待提升。

解决措施

首先，需要将食品质量管理中对于食品安全风险分析的方法、流程、结果、报表、数据等进行具体而及时的公布；加大宣传力度，让民众了解到实际的工作情况；应该增加一些渠道，比如手机应用程序、网络公共平台、公共资料查阅区域设置等来增加消费者与机构之间的对应性了解，并对相关问题进行明确的交流与沟通，说明其中的因由，防止“打太极”与“官腔官话搪塞消费者”；另一方面，应该鼓励消费者通过合法途径去了解自身想要了解的关于食品安全的信息，重点在于对消费者权利与义务方面的督促；另外，需要开展一些交流讨论会，尤其是借助媒体的力量与网络平台的力量，将事实传递到消费群体之中，并对其反馈的信息进行回复，要求及时、有理有据。

其次，应该加快食品安全风险交流方面的基础条件建设的同时，增加专家讲解、专员解读、公共座谈，并培养相关专业人才与经费支持，提高投入的同时，加快建设步伐；在我国目前的状况下，缺乏的是对于民众的食品安全科普教育，要真正做到科学普及、正确指导、明确说明，仔细分析，在提高民众普遍认知的前提下，扩大媒体的监督与民众的监督，共同促进对食品安全问题的解决，从而为民众提供安全放心的食品应用，清除掉社会上的负面因素及消极心理，尤其是通过对这些关系民生大计的问题解决可以更好的为政府树立好形象，增加消费者对政府的信任等。

总之，应该以国际化的标准与科学原则作为基础，真正以合理的手段、细致的工作态度做好食品安全风险分析，并增加与消费者的交流，增加多样的交流渠道，从而将其中的问题与对问题解决措施讲解清楚，从清晰、有力、明确的方向努力，回答民众的质疑，从而为民众的安全生存提供重要的保障，减少社会上的抱怨与恐慌，用实际行动提高公信力、赢得民众的信任。

民航维修安全质量综合评估与预测 第7篇

1 民用航空的基本概述

民用航空是一种需要技术支撑和资金补偿的行业, 但它也是影响着我国国民经济进步和发展的重要产业之一, 具有风险性大的特点。民航事业发展的前提条件是安全性。只有在保证安全性的前提下, 才可继续其他工作。民航维修工作是保证民航安全性的重要组成部分, 民航公司必须重视自身的维修质量, 从而降低事故发生的概率。但根据近几年的情况看, 国际民航事故频发, 因此, 我国民航应努力提高维修质量, 建立完善、科学的民航维修安全质量综合评估体系和指数预测手段, 进一步提高安全系数指标, 从而提升人们对我国民航的信赖程度, 为其今后的发展奠定坚实的基础。

2 民航维修中存在的问题

目前, 我国航空事业的发展速度逐渐加快, 且发展空间较大。但我国现有的民航维修技术并不全面, 且维修人员的数量较少, 进而在维修过程中出现了各种各样的问题。

2.1 不同客机和航电设备的差异明显

目前, 我国民航一般使用波音系列的客机和空客系列的航电设备, 这些都是由美国和英国的公司生产的。但这些客机、航电设备的设计原理、维修方法、机械构造完全不同, 因此, 维修人员在维修中遇到了很多问题。这也在无形之中要求机务维修人员应掌握更多的维修知识和技术。

2.2 机务维修的地区跨度大

我国民航公司的飞行线路一般覆盖了整个中国区域, 但不同地区的维修工作有很明显的差异。我国的地区跨度比较大、气候类型较多, 每种气候类型的特征有很大差异。因此, 自然环境的变化给机务维修工作带来了巨大的挑战。

2.3 缺乏专业的机务维修人员

目前, 我国民航的发展势头正旺, 但在此程中仍存在一些重要的问题。其中, 最主要的是缺乏机务维修人员。我国现有的机务维修人员的数量非常少, 远远无法满足实际需要, 因此, 相关单位应积极培养这方面的人才。

3 民航维修安全质量综合评估体系

应建立完善、科学、合理的民航维修安全质量综合评估体系, 从而促进我国民航事业的发展。通过采集和分析国内外航空维修中的安全质量评估指标, 选择其中能充分反映质量、安全、能力、经济等要求的基础数据, 从而建立一种新的体系。安全质量系数是一种有效衡量机务维修安全质量状况的数据指标, 能反映维修的经济性、保障能力、安全形势和质量等。此外, 还应确立隶属函数, 进行归一化处理, 并确立权重指标。对于权重指标而言, 通过其可求得各项指数和系数。确定权重的方法有很多种, 最常见的有G1 权重分析法和层次分析法。其中, 层次分析法的计算量较大, 需要进行一致性检验, 且需要在必要时重新计算。完善上述工作后, 便可进行综合质量评估工作。

4 民航维修安全质量指数预测

民航维修安全质量综合评估工作能有效提升机务的维修安全质量, 且具有量化掌握的特点。根据实际情况, 可采用灰色理论和时间序列分析的预测方法。其中, 灰色理论是我国的邓聚龙提出的一项新的预测技术, 其主要原理是对信息的演化规律和系统的运行过程进行有效描述和判定, 并根据判定结果对一项指数未来的发展进行合理预测;时间序列分析法运用按时间顺序排列的序列, 采用数理统计方法整合, 并根据规律推测未来将要发生的事件, 这是一种重要的定量预测方法, 也是短期内最有效的方法之一。

5 结束语

本文主要结合实际情况对我国的民航事业进行了相关分析和探讨。我国民航的机务维修工作影响着我国航空事业的整体进步和发展, 因此, 我们应对该工作予以重视, 进一步分析和研究民航维修工作的主要内容, 从而促进我国民航事业的快速发展。

摘要：民航事业属于为了满足人们的需求而不断发展的产业之一。该产业结构中的关键性问题是如何提升民航维修工作的安全质量。因此, 需要建立一套完整、完善的维修质量综合评估体系, 从而进一步保证人们的出行安全。主要分析了民航维修安全质量综合评估存在的问题, 并提出了改善措施, 以期进一步保证民航维修工作的安全质量, 避免航空事故的发生。

关键词：民航事业,综合评估体系,航电设备,客机

参考文献

[1]米丰佩.基于改进变权物元可拓模型的航空维修安全质量综合评价[J].科技创新与应用, 2015 (22) .

[2]陈勇刚.风险矩阵在民航机务维修质量风险管理中的应用[J].工业工程与管理, 2014 (01) .

惠州出口灯具质量安全风险分析 第8篇

惠州的灯具产业起步较早, 经过近年的发展, 逐步形成了一个繁荣的产业格局, 不仅拥有雷士、科锐等众多灯饰品牌明星企业, 种类繁多的产品和稳步增长的海外市场占有率也说明灯具产业已经成为惠州外贸出口的一张重要”名片”。

惠州检验检疫局统计数据显示, 2012年1至7月共出口灯具9046批, 货值1.89亿美元, 尽管受到欧美市场不景气以及原材料成本上升的不利因素影响, 仍同比上升16.13%以及23.53%。相对传统的节能灯具, LED产品凭借其环保、节能、安全以及使用寿命长等优势, 渐渐成为市场新宠新型, 出口553批次, 货值2890万美元, 同比增幅达到27.6%。

二、质量安全风险分析

灯具在日常使用中直接关系到人体健康和安全, 属于出口型式实验产品, 近年来由于因质量问题而导致的召回、通报以及索赔事件频频发生, 检验检疫部门加强了对灯具产品的监管和检验, 有效提高了产品的整体质量和安全系数, 但近期的专项排查和产品抽检数据显示, 惠州地区的出口灯具产品依然有不小的潜在的风险, 进一步加强对灯具企业的技术帮扶和产品整治势在必行。

1、上游核心技术缺乏, 高端产品质量受制于人。

近年来, 新型LED灯具凭借其环保、节能、使用寿命长等特点, 深受消费者的欢迎, 市场占有率稳步提升, 在这种趋势下, 许多企业都陆续涉足LED产业。但惠州检验检疫局通过走访排查发现, 惠州辖区的LED灯具出口企业绝大部分从事下游的产品组装, 仅有小部分从事中游的芯片封装, 上游LED芯片制造更是一片空白的领域。核心技术缺失对整个LED灯具产业的发展造成许多不利影响:一是产品质量受制于外购芯片, 芯片质量的好坏直接影响到成品的品质;二是组装和制造等中下游产业的利润空间非常小, 一旦芯片价格上浮, 将对整个产业造成巨大冲击。

2、部分中小型企业产品质量不稳定, 存在安全隐患。

产品质量是灯具产品进入国外产品的决定性因素, 输往欧美市场的产品大多已经获得了贸易地区的产品认证, 质量一直比较好, 但近年来欧美发达国家深陷国际金融危机泥潭, 举步维艰, 不少出口企业纷纷将业务开拓重点放在中东、南美、东盟等新兴市场, 部分企业主要根据客户的要求进行生产加工, 输出产品以中低端产品为主, 而新兴市场可能存在准入门槛低、政府监管不到位、没有质量认证要求等现状, 因而采取了使用廉价原材料或精减人员等方式降低生产成本, 导致产品质量出现问题。例如:惠州检验检疫局在2012年上半年的出口产品抽检中发现与LED灯具配套使用的电子变压器不合格率同比出现了较大的增幅, 在随后的跟踪调查中发现, 出现质量问题的大多是中小型企业, 出于降低生产成本的目的, 采购了进价相对低廉甚至是技术标准不达标的劣质材料, 造成产品在机械和电气性能等方面出现安全隐患。

3、企业员工流动大, 产品质量存风险。“人难招, 人难

留”, 这是惠州许多出口企业最头痛的问题, 随着近年来内地经济的飞速发展, 沿海城市的工资待遇优势不再明显, 许多劳动力选择了回流。惠州受的影响尤其明显, 不少企业人力资源部门反映企业用工需求不断增加的同时, 市场劳动力供给总量却在减小, 企业只间劳动力尤其是技术工人的竞争日渐白热化, 这种竞争不单影响到企业的招工计划, 也影响了在岗员工的心态, 最明显的表现就是员工不安心工作, 流动性大。这种劳动力的不稳定也给企业产品质量带来了很大的潜在风险, 惠州检验检疫局在对抽检的不符合情况进行后续调查的时候, 发现不少是因为新到岗的技术人员因为对生产过程和IEC60598等产品标准不熟悉, 在装配过程中没有按要求操作而导致的。

三、对策及建议

1、加大技术研发力度, 提升市场竞争力。

当今的国际市场中, 许多品牌灯具企业都在研发上投入了非常大的人力和财力, 新一代的技术和产品也不断取得突破。仅仅依靠面市场需求逐步萎缩的传统灯具和从事产业中下游的组装工序, 已经无法满足日益发展的市场形势需要。要在激烈的市场竞争中占得先机, 赢得主动, 就必须努力掌握核心技术, 通过产品创新、成本优化、改善产品舒适性和性价比等方式, 提升企业的市场竞争力, 从被动应付国外产品认证向主动应对国外标准升级转变, 不断提高产品的科技含量和附加值, 继而实现整个产业的转型升级。

2、构建公共服务平台, 助力产业转型升级。

地方政府以及各职能部门可合理利用现有资源, 构建专业的技术和质量服务平台, 帮扶企业实现产业的转型升级。惠州检验检疫局积极开展相关标准的制定和国外技术性贸易措施研究工作, 充分利用检验检疫综合技术中心实验室优秀的软硬件基础以及检验技术队伍丰富的机电产品检测经验, 不断加大设备、场地和人员投入力度, 开拓LED成品和研发领域的检测技术能力, 从原料把关、成品检测以及技术研究发上帮扶企业突破现有核心技术瓶颈, 提高产品技术含量, 争取跻身上游产业。

3、规范用工, 严格落实岗前培训, 加强内部管理。

企业在人力资源管理方面, 一是要用规范的管理、优厚的待遇和良好的工作环境吸引劳动力和技术人员, 努力培养企业员工的爱岗敬业精神, 这是安全生产的前提, 也是企业保证产品质量的一个重要基础。二是要严格落实岗前培训, 对新招进企业的员工, 要切实开展生产工人”先培训、后上岗”的管理制度, 确保生产工人上岗前安全生产培训教育的全覆盖, 提高作业工人安全生产操作技能, 俗语道:“磨刀不误砍柴功”, 只要把严格落实岗前培训才能实现生产的高效运作。三是加强内部管理, 除了要按照国家规定的法律法规完善企业的制度外, 更重要的是要根据企业自身的特点建立企业内部的管理监督体制。企业的管理部门负有管理、监督、控制等职能, 制订规范的企业内部管理监督约束机制, 能有效降低企业的各种经营风险, 使企业经营行为更加安全、更加有保障。

摘要：如今, B2C电子商务的发展如日中天, 京东, 亚马逊等独立B2C电商在这一领域取得了前所未有的高速发展, 传统的家电零售巨头也不甘寂寞, 争相在这片沃土上逐鹿中原。苏宁电器于2009年高调推出苏宁易购, 市场风生水起, 为之一变。短短几年, 苏宁易购便取得了不俗的业绩。但是, 不同于独立B2C电商, 他们只需专注于线上业务, 苏宁如今要同时处理线上线下业务以期解决苏宁所面临的问题。

产品质量安全风险评估 第9篇

关键词：果蔬农产品,质量安全,风险控制,分析

经济的高速发展, 给我国农业的发展带来了新的挑战和机遇, 尤其是近些年来农业结构的调整和农业体系化建设的进行, 使农产品的质量也有很大的提升, 但是仍然存在一些问题, 果蔬等农产品是食品加工的原产品, 其质量和安全关系到产品的市场竞争力和人们的身体健康等方面的问题[1]。因此要高度重视并解决农产品的安全质量问题。

1 影响果蔬农产品质量安全的因素及相应的控制措施

1.1 生产方面

1.1.1 农药残留。

在农作物的生产过程中, 为了防治杂草和病虫等对植物的危害, 一般会选择在其生长期间喷洒农药, 但是因技术和种植水平的限制等, 会出现农药过量、次数太频繁等问题, 这些都会导致农产品出现农药残留, 给农产品安全带来很大的威胁。要减少或避免该问题的出现, 在农药使用过程中必须严格按照相关规定, 保证其剂量适度、用法得当, 并鼓励企业研发低毒高效农药, 指导农民科学合理地使用农药, 并加大检查力度, 尽量将农药残留危害性降低。

1.1.2 重金属等超标。

为增加农产品的产量, 在其生长过程中会使用到磷肥等有机肥料, 这些肥料虽然在短时间内对农作物的产量增加有积极作用, 但如果使用不合理, 如过度使用、长期不合理使用等, 会导致土壤中的重金属元素等含量不断上升, 严重的地区会导致部分重金属元素很难被分解, 就会被农产品植物吸收, 最终导致农产品中的重金属超标, 在很大程度上也影响产品的安全性[2]。因此, 要降低农产品中的重金属含量, 需要按照相关的生产标准, 进行科学施肥, 尤其是注意施肥周期和施肥量, 对其进行实时监督, 最终能形成完整的农产品安全保护体系。

1.2 采后控制

采后控制主要是针对农产品在加工、包装等环节中出现的不合理操作而最终影响到产品质量问题的行为。在加工和包装过程中, 如果出现卫生条件不规范或添加剂超标, 会导致农产品受到污染。因此, 要在农产品的加工和包装等环节对其质量进行严格控制, 减少外界因素造成的污染。

2 果蔬农产品质量安全风险控制及措施

2.1 农产品生产过程中做好监督

果蔬生产中, 要根据农产品的不同周期, 选择合适的喷药时期和施肥时间, 切实加强对药物剂量和肥料的管理投入, 做好监督[3]。一是生产过程中, 不能使用高毒、残留物较多的农药, 注意有机肥料的使用, 禁止重金属和亚硝酸等物质超标;二是加大宣传力度, 向果农宣传安全生产的知识, 对其生产进行技术指导, 科学种植, 绿色种植, 保证生产中能够按照规定, 规范操作流程, 让果蔬农产品的质量能符合人们的实际需求;三是做好监督检查工作。相关部门要重视检查工作, 尤其是工商局、质量检查局等, 要加强执法力度, 保证市场上流通的农产品有安全保障。

2.2 制定相关质量安全标准

当前时期, 随着人们对饮食安全的重视程度越来越高, 政府及相关部门也采取了一定的积极措施来保障农产品的安全。针对当前的形势, 需要建立和健全果蔬农产品的安全质量标准体系, 将具体的法律法规落到实处, 为农产品的质量安全提供法律上的保证。相关的质监部门需要对果农进行技术培训和技术指导, 指导其在农产品的生产过程中严格按照相关的技术标准和安全指标, 保证其生产的科学性, 减少农产品出现安全问题的可能[4]。

2.3 开发新技术, 指导绿色种植, 做好生产控制

随着科学技术的发展, 科学种植技术逐渐得到推广, 尤其是重视开发新的技术和绿色肥料, 对果农进行绿色种植的普及。在当前市场经济环境下, 要不断完善监控体系, 保证公平交易;受农产品自身特点的影响, 还要不断提高农产品的保险水平, 建立完整的质量安全体系等。针对生产环节的农药残留和重金属污染等问题, 要提高检测的效率, 开展果蔬例行检测项目, 开发低毒农药;对于重金属污染, 要积极消除污染源, 妥善处理农田垃圾, 减少对水源和土壤的再次污染, 降低其对农产品和人体的危害。

2.4 重视农产品采后控制工作

生产阶段也是做好农产品质量监控的重要环节之一, 是质量安全的基础。但要实际操作中, 存在很多不注意加工及储运等过程的质量控制, 严重威胁到果蔬的质量安全。首先, 要合理选择加工场地, 注意选择合理的设备和设计;其次要做好卫生工作, 注意加工过程中每个细节的安全问题, 禁止为了经济利益而忽视安全检查的做法;最后, 对前一环节中出现的安全质量问题进行检查, 出现不合格的产品一定要及时处理。此外, 在包装环节, 要减少有害物质的使用, 一些不合格的添加剂等会直接影响到产品的安全质量, 尤其是一些加工厂为了农产品外形的美观保质期的延长等, 非法使用添加剂, 在安检中一定要严厉打击这种行为。

果蔬农产品的安全问题涉及到的方面很多, 必须要从每一个生产和加工的环节入手, 注意科学的种植和先进加工工艺的引进。制定相关的安全质量标准, 并加强宣传和引导, 推广绿色种植和绿色加工, 才能逐渐改变以前的不科学种植习惯, 使得农产品的生产加工步入良性的发展轨道。

3 结语

综上所述, 在果蔬农产品的生产和采后阶段, 必须加强对其安全质量的分析研究, 了解当前影响其质量安全的相关因素, 在实际生产和加工中, 重视加工细节, 重视法律制度和相关安全体系的不断完善, 加强对生产者和加工者的引导, 加强绿色理念的宣传, 做好后期的安全督察工作等, 多方面采取措施保证农产品的生产安全和质量问题, 为人们的安全饮食创造良好的条件。

参考文献

[1]徐娟娣, 刘东红, 舒杰, 等.果蔬农产品的质量安全及风险控制浅析[J].中国食物与营养, 2011, 10 (06) :11-15.

[2]吴昊.果蔬农产品的质量安全及风险控制浅析[J].黑龙江科技信息, 2015, 06 (12) :57.

[3]郑庆伟.国家农产品质量安全风险评估项目 (果蔬PGR专项) 启动会在浙召开[J].农药市场信息, 2015, 17 (05) :58.

产品质量安全风险评估 第10篇

1 对象与方法

1.1 监测对象

监测对象为甘肃省内13个地州市共100家眼镜加工销售企业, 重点是偏远县乡。兰州市抽样点选为永登县和红古区。

1.2 监测项目

本次配装眼镜风险监测项目选择了在配装眼镜产品中较易发生问题的眼镜柱镜轴位偏差和光学中心水平允差两个项目。

1.3 抽样方法

本次抽样采用按确定的包含柱镜的处方单, 现场制作定配眼镜1付。

1.4 监测方法及结果判定

本次检验的定配眼镜柱镜轴位偏差、光学中心水平允差两个项目, 技术要求、试验方法及结果判定均依据GB13511.1-2011《配装眼镜第1部分单光和多焦点》[2]标准进行。

2 结果

2.1 抽查合格率

本次监测重点是针对定配制作企业, 在100家企业的100批次产品, 产品合格81种, 企业抽查合格率81%, 产品抽查合格率81%见表1。

%

2.2 地域检验结果

本次涉及13个地州市, 被抽查企业、产品数以及检验结果见表2。从表2中可以看出庆阳市、平凉市、定西市、武威市、金昌市五市产品抽查合格率100%。兰州市、白银市、天水市、陇南市、张掖市、酒泉市、嘉峪关市、临夏州的抽查产品合格率分别为75%、66.7%、72.7%、80%、72.7%、70%、83.3%、50%。

2.3 单项检验结果

按照GB13511.1-2011标准进行检验, 在19个不合格样品中, 柱镜轴位方向偏差项目一项不符合有14个批次, 占不合格总数的73.7%。

按照GB13511.1-2011标准进行检验, 在19个不合格样品中, 光学中心水平允差项目一项不符合有3个批次, 占不合格总数的15.8%。

按照GB13511.1-2011标准进行检验, 柱镜轴位方向偏差和光学中心水平允差两项均不符合有2个批次, 占不合格总数的10.5%。

从以上数据看出, 仅柱镜轴位方向偏差是这次风险监测不合格率比较高的主要原因。

3 讨论与建议

3.1 讨论

眼镜屈光度和人眼屈光不正的度数吻合, 柱镜轴位与人眼的散光轴一致, 光学中心与人眼瞳孔中心重合, 这样的眼镜佩戴舒适、视物清晰。而不合格的眼镜视物会出现双像、高低不平或物像不正、物像位移, 造成眼睛肌肉疲劳, 导致眼胀、模糊、疼痛、头晕、视物变相、视觉疲劳等现象, 长期使用会使人体的自身视力调节能力下降, 并留下新的屈光不正, 引发斜视、弱视等其他眼病, 导致视力损伤、视力变差的后果。给工作生活造成极大的不便, 严重影响佩戴者的身心健康。

从本次13个地州市, 100个批次产品风险监测结果可以看出, 甘肃省配装眼镜产品中柱镜轴位方向偏差项目和光学中心水平允差项目均存在不合格现象, 而风险项目重要点来自柱镜轴位方向偏差。

造成定配眼镜产品质量不合格的原因主要有以下几点:

1) 定配眼镜的装配工艺中, 选镜片、定光学中心、定轴位、打印迹、制模板、吸盘吸附镜片、在自动割边机上割装、装入眼镜框中、整形, 每一个环节都可能引起柱镜轴位方向、光学中心的偏离, 要求从业者有良好的加工能力水平和加工经验;而这些不合格企业从业人员技术水平较低, 加工能力较差, 不能在每道工序上做到精益求精, 一丝不苟, 造成加工柱镜轴位方向或光学中心水平允差超标;

2) 从业人员的质量意识差、责任心不强、检验知识水平欠缺, 不少企业的质检人员未经过质量管理和标准检测等专业知识的培训, 对国家标准不熟悉, 对定配眼镜的重要参数, 如光学中心水平允差、柱镜轴位方向偏差等的检测方法不正确, 直接影响到产品结果的判定, 不能正确判断产品的合格与否, 就无法确保交到消费者手中是合格产品, 导致了未能把好成品检验这道最重要的关口;

3) 检验设备准确度、精度不够或未按期进行检验设备计量检定, 从而不能满足检验要求。

3.2 建议

通过这次风险监测抽查, 针对目前定配眼镜存在的质量问题, 提出以下建议:

1) 督促企业严格过程化管理。产品生产全过程质量控制是保证产品质量的重要因素。配眼镜不同于购买一般的商品, 它是集诊断、制作、校配等一系列环节形成的最终产品, 哪个环节出现问题, 都会直接影响眼镜的视力矫正及佩戴效果。只有全方位把关, 才会使眼镜专业市场中存在的问题得以根本解决。配装眼镜企业应对定配过程每一环节进行控制。检验设备定期计量检定、装配设备定期保养维修、每付定配眼镜都出具检验合格单 (内容包括屈光度、柱镜轴位、光学中心水平偏差、光学中心垂直互差的检验结果信息) , 提高配装眼镜行业自身控制配装眼镜的质量能力;

2) 引导消费者理性消费。首先, 许多消费者不了解配装眼镜行业, 也不知道如何配制眼镜, 因此, 要将监督抽查、风险监测的有关情况通报给消费者。另外, 配镜前最好先去正规医院进行眼科检查。因为有些学生的视力下降并非由近视或近视散光引起, 可能是一些眼部疾病所导致。因此, 在验光前应进行系统的眼科检查, 区分是真性近视、假性近视还是有眼病等。最后, 配镜应去正规的、信誉好的、规模较大的正规眼镜店, 切忌图便宜或省事;应了解眼镜店的验光设备和检测仪器是否有合格的检定标志;验光、制作人员是否有劳动部门颁发的上岗资质证书等。

摘要：近些年, 配装眼镜产品质量安全问题多次成为媒体和消费者关注的焦点。甘肃省产品质量监督检验中心按照甘肃省质量技术监督局的部署, 对配装眼镜产品实施了风险监测, 针对配装眼镜产品风险特点, 进行了检测。对本次风险检测项目做了介绍, 将本次风险检测结果合格率做了统计, 并对结果进行了整理分析, 同时, 提出了风险处置建议和措施。

关键词：配装眼镜,质量,风险,柱镜轴位偏差,评估

参考文献

医疗器械应用安全评估与质量控制 第11篇

随着人类文明和现代科技的飞速发展,越来越多的先进技术也应用于医疗卫生领域,大批先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度,保证和提高了医疗质量和水平。但随之而来,各种医疗设备的临床应用风险也在不断增大。如何提高医疗设备的临床使用安全,防范医疗风险、提高医疗质量是摆在我们面前的一个新课题。

2009年,我们结合JCI贯标与卫生部相关管理规范草案,把医疗器械临床使用安全管理提升到医疗安全的高度,在医疗设备临床应用安全方面做了一些有益的探索与尝试。

对照2008年全院医疗设备的工作情况,结合JCI评审FMS中医疗设备的测量要素,我们发现离医疗设备安全、有效应用的目标存有较大距离,主要是:

(1)医疗设备缺乏风险评估;

(2)人员缺乏培训;

(3)医疗设备数量多(近4500台),基本没有预防性维护;

(4)对高风险设备缺乏有效监控。

为此我们制定计划,落实专人进行整改。

2 制定计划

争取用一年的时间(2009年1月~2009年12月)完成所有医疗设备的预防性维护工作,完成对上述问题的整改工作。

(1)对我院医疗设备进行分类(43类),完成对我院医疗设备的风险评估;

(2)制订临床操作人员医疗设备培训方案,对临床操作人员进行培训;

(3)制订预防性维护计划,确定预防性维护内容,加强巡查;添置专业检测设备保证预防性维护工作的顺利开展;

(4)对呼吸机类重点设备进行监控,找出监控指标,设定目标,分析数据判断是否持续改进。

3 实施、评估及持续改进

3.1 医疗设备临床应用风险评估情况

目前,对于我院医疗设备的临床应用风险等级我们定为:高、中、低三级,按照JCI的要求,我们已建立了一套新的医疗设备综合风险评分系统,对全院43类医疗设备的应用风险进行了评估(见表1),使医疗设备临床应用风险等级定义较以前更为准确[参照《临床工程指引》,主编(美)Tobey Clark,根据医院实际情况进行了修改,增加了“财产损失风险”]。

总分在13分以上的设备定义为每半年进行一次测试。

总分在8到12分的设备定义为每年进行一次测试。

总分在7分以下设备每两年进行一次测试。

根据对43类设备的统计(如图1),总分在13分以上的设备有:除颤机、呼吸机、麻醉机、血透机、高频电刀、数控止血带、婴儿辐射保暖台、CT,磁共振,DSA,高压消毒锅(器)共11类。

总分在8到12分的设备有:心电监护仪、心电图仪、B超等29类设备。

列为13分以上的设备每年预防性维护次数必须保证2次以上,此外,由于监护仪、微泵为12分,处在临界点上,因此每年预防性维护次数应保证不少于一次。

总分在7分以下的设备有:医疗通用设备。

评估:结合我院的实际情况,调整修改原有的风险评估,增加了“财产损失风险”评估项目(如图2),并把该风险评估系统融入到固定资产管理软件中,使每台设备都能根据制造商的建议以及实际使用情况进行风险评估,并自动生成首次预防性维护时间和周期。

3.2 培训实施

针对以下情况:

(1)临床各部门对医疗设备安全用电意识淡薄,不良习惯较多;

(2)设备用电安全隐患多,并曾造成人为事故;

(3)未经用电部门批准擅自领取、使用临时电源插座现象普遍。

我们对临床进行了三轮医疗设备安全使用培训,并建议医院用电管理部门对不规范电源分批进行统一改造。

评估:在临床各部门的大力配合下,经过近一年的努力,情况有较大改观,但仍有部分科室存在违规现象,该项工作目前仍在不断持续改进中(如图3、图4)。

3.3 预防性维护实施

遵循PDCA的原则,从2008年11月起,通过对全院医疗设备4500多台(件)电气安全方面的检测,我们发现存在以下几个问题,并对此进行了整改:

(1)在大型精密医疗设备房间,配备了温湿度仪,以监控仪器使用的外部环境达到标准要求,以防过干造成静电击穿电路板,过湿造成电子元器件短路漏电等。

(2)通过电气安全测试(对地漏电流、外壳漏电流、安全接地电阻、患者漏电流等参数)来控制电击风险(如图5)。

(3)引进专业检测设备,加强医疗设备的功能性检测。

(4)巡查(每半年一次)中发现的问题及隐患,结合维修、使用年限分析医疗设备故障原因。

(5)对医用冰箱等温度控制设备加强精度控制,确保病人安全。

评估分析(如图6、图7、图8):

(1)从设备使用年限的角度来分析,其中使用年限超过五年的设备共计维修237次,占53.86%;

(2)使用年限在2年到5年之间的设备共计维修143次,占32.50%;

(3)使用年限小于2年的设备共计维修60次,占13.64%;

(4)使用不当(特别是超负荷使用)导致设备故障率增加的比例高达60.90%,临床使用的插灯因使用不当存在较大风险隐患。

据此我们发现,使用年限较长(超过5年)和使用不当(包括超负荷)是导致设备故障率增加的一个重要因素。

计划在下个年度重点加强:(1)使用超过5年;(2)使用不到5年,但使用过于频繁的医疗设备的预防性维护及日常巡查、保养工作。

3.4 呼吸机类重点设备监控实施

(1)各种型号呼吸机平均无故障工作时间见表2(平均维修天数为2.8天)。

(2)共性故障及返修率(见表3)。

(3)主要指标“完好率”的监控(见图9)。

呼吸机类设备完好率监控目标:97%。

评估:通过一年的持续改进,到12月份呼吸机设备实际完好率达到98.88%,达到设定目标。

小结:经过两年多的努力,我院顺利通过JCI总部的评审,在医疗设备风险评估实施、预防性维护、重点设备监控评估方面得到了评审官的高度评价。

3.5 医疗设备监控流程改造(如图10)

参考文献

[1] JCI. Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals[S].3rd ed. Chicago: Joint Commission Resources,2008.

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