监护质量范文

监护质量范文（精选11篇）

监护质量 第1篇

除颤监护器是医院常见的急救设备,按照国家对医疗器械分类管理,属于第三类医疗器械,是必须对其进行严格控制的医疗器械[1]。心脏除颤器又名电复律机,是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗电子设备,具有疗效高、作用迅速、操作简便以及与药物相比较为安全等特点[2,3,4]。在美国,每年约有35万人发生心脏骤停,其中有95%是致死的[5];而我国每年约有54.4万人死于心脏性猝死[6],其中90%是因心率失常所致[7]。因此,除颤器在抢救治疗心律失常病人的工作中有着非常重要的作用,设备能否正常发挥作用关乎能否把握住抢救病人的时机,一旦贻误时机,将导致严重的不良后果,甚至造成病人死亡[8,9]。本文针对我院的除颤监护器进行了质控检测,通过质控检测及时发现除颤设备的安全隐患,及时对仪器进行维护,确保抢救设备临床的使用安全。

1 评价依据及检测工具和检测项目

1.1 评价依据

根据国家颁布的JJF 1149-2014《心脏除颤器校准规范》[10]和JJG760-2003《心电监护仪检定规程》[11]对除颤监护器进行质控检测。

1.2 检测工具

福禄克(FLUKE)公司生产的Impluse7000DP除颤器分析仪和配套的Biomedical Ansur检测软件。

1.3 检测项目

结合国家颁布的校准规范和我院的实际使用情况,制定了以下5个检测项目:

(1)外观功能检查:目视检查心电除颤器的外观及附件,被检测仪器及其开关、旋钮、按键等附件应工作正常,并且应无影响其电气性能的机械损伤,保证附件齐全。

(2)释放能量的准确性:根据仪器型号不同、规格不同,分别选取不同能量的7~8档测试,包含最小能量值和最大能量值;分别检测各档能量值的输出情况,各档误差不应超过设置值的±15%或±4J(二者取较大值)。

(3)充电时间:对除颤器完全放电的内置电容充电到最大储能值时所需要的时间。

(4)同步延时时间:在同步模式下,测量同步脉冲信号到除颤脉冲信号之间的延时时间。

(5)心率示值:心电信号分别选取30、60、120、180次/min总共4个档位检测除颤监护器心电监护情况,各档最大允许误差为±(显示值的5%+1)。

1.4 检测对象

本次质控检测对象为我院所有在用除颤监护器共63台,涉及8个品牌(表1)。

2 检测结果

2.1 外观功能检测结果

本次对我院63台除颤器进行外观检测,结果如下:

飞利浦除颤器:1台打印机盖子损坏导致无法打印、1台能量充放电后主板烧坏、2台电极片氧化导致接触不良、1台不能除颤、1台电源线损坏、2台能量编码器损坏、1台心电导联线老化;席勒除颤器:1台出现心电监护干扰大、1台偶尔出现蓝屏现象;伟伦除颤器:1台电池老化,没有接入电源则无法使用;通用电气除颤器:1台出现心电导联线丢失;惠普除颤器:由于使用年代太久,除颤器的电容充电后出现漏电现象。

2.2 释放能量的准确性检测结果

按照国家校准规范的要求,校准仪器需内置50Ω阻性放电负载,检测得到的能量与设定的能量之间误差在15%或者4 J之内为合格;除颤器释放能量校准点应≥6个,且需包括最小能量点和最大能量点。能量释放的准确性是衡量除颤器非常重要的一个指标[12],而在实际的校准过程中发现,各个品牌除颤器对于能量点的设置各不相同,因此能量点的校准是无法做到统一的。由于购买时间的差异,部分年限较久远的除颤器采用单向波的除颤方式,其最大能量输出可达到360 J。

在我院中,飞利浦M4735A除颤器的数量最多,其次是卓尔除颤器和席勒除颤器,这三大品牌的除颤器均采用了双相波的除颤方式。其他品牌的除颤器数量较少,使用年限相对长久,因此并未将其他品牌的除颤器和上述三大品牌的除颤器进行比较。

除了最后3台席勒除颤器的最大能量为180 J,其他除颤器的最大能量为200 J。在对每台除颤器进行能量校准的时候,每个能量点都会进行3次重复能量释放的检测,并计算其释放能量的均值和标准差,以及释放能量的相对误差。对上述三大品牌除颤器的最大释放能量的均值、标准差和相对误差进行作图比较(图1),相对误差的计算公式见式(1)。

式中δEr为释放能量的相对误差,单位%;E0为被校准除颤器预置能量值,单位J;E为释放能量测量值,单位J。

从图1上看,大部分飞利浦除颤器其最大能量输出要略<200 J,>190 J,其能量输出在此区间范围内波动;最大释放能量最高值为201.7 J,最低值为188.3 J,最大释放能量平均值为197.1 J,其最大释放能量相对误差普遍较低,均值为1.65%;卓尔除颤器最大释放能量输出测量结果均>200 J,平均值为213.63 J,最高值达到231.17 J,最小值为201.7 J,其最大释放能量相对误差也是最高,均值达到了6.66%,最高值可达到13.63%;6台席勒除颤器分为两组,3台除颤器的最大能量档为200 J,测量结果在200 J左右,均值为199.1 J,相对误差均值为1.38%;而另外3台除颤器的最大能量档为180 J,测量结果均<180 J,均值为174.44 J,相对误差均值达到3.33%。

从结果上看,飞利浦除颤器最大能量输出比较稳定,不会出现能量大幅度的波动,能量释放的相对误差也比较小。卓尔除颤器最大能量输出波动比较大,且能量输出都大于预置的能量值,相对误差较大。席勒除颤器虽然都是同一个型号,但是却有两种不同的规格,总体上讲,最大能量输出也是比较稳定,相对误差也是比较小。本院除颤器释放能量的准确性合格率为100%。

从医学理论上讲,在以消除心率失常的前提下,除颤电流能量越小,对心肌的伤害越小。反之,除颤电流能量过大则可能给患者带来不必要的伤害。当然,除颤能量过小可能导致无效除颤及反复除颤,不仅降低除颤的成功率,而且会比单独一次有效除颤带来的损伤更大[13]。在《2010年美国心脏病协会心肺复苏和心血管急救指南》中对抢救中的除颤能量的选择做了一些规范要求,对于双相波除颤器,除颤能量≤200 J是相对安全的。使用者应使用制造商推荐的除颤能量(120~200 J)(ClassⅠ,LOE B),如果不知道制造商推荐的能量剂量,应考虑使用最大的能量除颤(ClassⅡb,LOE C)[14]。基于本次检测结果,卓尔除颤器的最大释放能量基本上>200 J,其中有3台除颤器最大释放能量甚至超过210 J,因此建议医生使用时给予考虑,根据临床需要可以适当降低能量档的选择。另外两个品牌的除颤器最大释放能量相对接近预设值,且基本处于安全使用范围内(≤200 J),没有存在太大的安全隐患。

2.3 充电时间检测结果

按照国家校准规范,对于完全放电的储能装置充电至最大能量的时间应≤20 s。本次检测每台除颤器最大能量的充电时间,都进行了3次重复充电时间检测,分别统计其充电时间均值和标准差,检测结果见图2。

从图2上看,飞利浦除颤器充电时间波动范围较大,最短充电时间为2.6 s,最长充电时间为7.2 s,平均值为4.14 s;卓尔除颤器最短充电时间为3 s,最长充电时间为6 s,平均值为4.26 s;而席勒除颤器最短充电时间为6.9 s,最长充电时间为10.3 s,平均值为7.86 s,相较于其他品牌的除颤器,席勒除颤器的充电时间较长。由于飞利浦除颤器最长使用年限有9年,最短的才几个月,使用年限跨度较大,充电电路及电容存在老化现象,因此表现出较大的波动范围。

在抢救现场中,除颤的延迟会导致抢救成功率的降低,但《2010年美国心脏病协会心肺复苏和心血管急救指南》并没有对除颤器充电时间进行明确的规定[14],根据国家的计量标准的要求,除颤器最大能量的充电时间应≤20 s,本院除颤器充电时间检测合格率为100%。飞利浦和卓尔除颤器的最大能量充电时间基本<7 s;而席勒除颤器除了1台充电时间稍长,达到了10.3 s,应告知使用科室提醒注意,而其余除颤器的最大能量充电时间都在7~8 s之间,处于可接受范围内。

2.4 同步延时时间检测结果

按照国家校准规范,同步模式下,输入信号为心电信号,除颤同步延时时间应≤60 ms。同样,测量每台除颤器的同步延时时间,都进行了3次重复同步延时时间检测,分别统计其同步延时时间的均值和标准差,检测结果见图3。

从图3上看,飞利浦除颤器同步延时时间比较稳定,波动区间在27~37 ms之间,平均同步延时时间为33.33 ms。卓尔除颤器最短同步延时时间为9 s,最长同步延时时间为30 ms,平均同步延时时间为21.72 ms。席勒除颤器最短同步延时时间为33 ms,最长同步延时时间为40 ms,平均同步延时时间为36.61 ms。从总体上看,卓尔除颤器同步延时时间最短,其次是飞利浦除颤器,最后是席勒除颤器。

除颤仪常用R波或S波作为同步脉冲,最常见的是R波。而最佳放电时间是在R波起点至T波起点之间,此时整个心室肌处于绝对不应期,有利于窦性心律的恢复,又可避免除颤电流不落在T波段而诱发室颤,时间持续260~380 ms[15]。无论从计量要求或者临床意义上来讲,本院的除颤器都符合同步心脏复律的要求,因此同步延时时间检测合格率为100%。

2.5 心率示值检测结果

按照国家校准规范,心率示值的最大允许误差为±(显示值的5%+1)。在本次心率示值检测中,心电信号分别选取30、60、120、180次/min总共4个档位检测除颤监护器心电监护情况。在各个品牌中,心率示值检测结果最大偏差只有1个单位,合格率为100%,表明了在心电监护方面,除颤监护器表现都非常出色。

3 讨论和展望

3.1 质控标准的改变

国家质量监督检验检疫总局于2014年8月1日发布了新版的《心脏除颤器校准规范》,取代了2006年版的《心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范》[16],于2015年2月1日正式实施新版校准规范。其中,新版的校准规范删除了能量损失率、充电次数和内部放电的计量特性要求和相应的校准方法,并且同步延时时间检测要求由原来≤30 ms,调整为若输入信号为心电信号则延时时间≤60 ms,如果输入信号为同步触发信号则延时时间≤25 ms。

这样的调整还是很有必要的,能量损失率、充电次数和内部放电这三个检测项目对于除颤监护器的检测意义不是很大,而新版的校准规范保留了具有临床意义的检测项目,减轻了质控人员的检测负担。

在2006版的校检规范中,能量损失率检测要求计算最大能量充电后等待1 min而测量的释放能量值EL与充电后马上释放的测量能量值EI之间的比值,即计算比值EL/EI。在我院广泛使用的三大品牌除颤器:飞利浦、席勒、卓尔,三者的充电后能量保持时间分别为:30、20、50 s,均无法将充电能量保持1 min。如果按照此项检测标准来执行,我院的除颤器将全部不合格。

在2006版的校检规范中,充电次数检测则要求将能量选择分别置200、200、300 J,在1 min内依次进行充电、放电循环操作。而目前普遍使用的除颤器均是双向波,最大释放能量一般是200 J,没有300 J这个能量档,因此无法满足该项目的测量要求。

在2014版的校检规范中,将内部放电检测项目与释放能量的准确性检测项目结合起来,要求在需校准的能量中,至少选择2个能量点做3次释放能量的校准,其中一点应为最大能量点,放电时机可选择储存能量保持时间(从充电完成时到自动内部放电前)的前、中、后3个时间段内。其他能量点可在内部放电前随机释放[10]。因此,并没有把内部放电单独列出来作为一个检测项目。

另外,2006版校准标准对于同步延时时间的要求过于严格,要求≤30 ms。如果按照旧版的要求来衡量检测结果,绝大部分的除颤器都无法达到这个标准,而调整后新版校准规范放宽了检测要求,因此本院除颤器全部达标。

3.2 质控结果总结

经过本次对全院的除颤监护器进行质控检测,对于使用年代较久远的惠普除颤器大部分进行了报废处理。在检测过程中,对于发现问题的除颤器,全部及时进行了维修,保证了除颤监护器在临床的正常使用,为构建安全医疗医院作出了一份努力。这样的检测结果也凸显了医院医疗设备科定期对除颤监护器进行质控检测的必要性,对于设备科质控人员来说,这样的质控任务既是光荣的任务,同时也是一份沉重的担当。

另外,质控检测结果不能完全作为判断除颤监护器性能好坏的唯一标准,检测结果仍然要结合临床医生和护士的使用体验。例如在我院使用的某一品牌的除颤器,临床使用人员反应操作复杂,不太人性化,心电监护方面容易出现干扰,显示屏容易出现蓝屏和变色问题,售后维修服务跟不上等问题。因此,质控检测结果需要结合临床使用体验才能真正为医院下次购买设备提供参考,为医院采购决策提供真实合理的依据。

3.3 展望

本次对除颤器质控检测是我院首次进行的质控活动,对于质控检测仍然属于探索阶段,目前进行质控检测项目是否需要增加,仍需做探讨。对于未来进行的检测,需要进一步结合临床使用情况,制定质控检测规范,完善质控检测流程,做到有计划有安排的进行设备的质控检测,保证除颤监护器在临床的安全使用,始终把医疗安全作为首要任务来落实[17,18]。

摘要：本文参照国家对除颤监护器的校准规范,采用Fluke Impluse7000DP除颤器分析仪,对本院的全部除颤监护器进行了外观功能、释放能量准确性、充电时间、同步延时时间、心率示值这5个项目的质控检测,对存在问题的除颤器及时进行维修,保证了除颤器的临床使用安全。同时对质控检测结果进行了比较分析,并结合临床的使用体验,探索适合我院除颤监护器质量控制方案。

监护质量 第2篇

一、环境管理

1、科室布局、设施设备符合《中国重症加强病房建设与管理指南》要求。

（1）应规划医疗区域、医疗辅助区域、污物处理

区域或生活区域。

（2）开放式病床每床的占地面积＞15平方米。

（3）每个ICU最少配有一个单间病房，面积18-25

平方米，有条件者配备负压病房1-2间。

（4）安装足够的感应式或脚踩式洗手设施和手部

消毒装置，单间每床一套，开放式房间至少每两床一套。

（5）病床间距符合要求，床间距＞1米。

（6）具备良好的通风、采光条件，做到定时开窗

通风，有条件者最好配置空气净化系统。2、3、ICU环境安静、整洁，舒适。办公室、治疗室物品摆放整齐、有序，标识醒目。

二、人员管理

1、护士长应具备主管护师以上专业技术资格。

2、ICU专科护士的固定编制人数与床位之比不少于

2.5~3:1，护理人员数量与人员梯队结构合理。

3、护理人员要经过ICU专业理论和技术操作培训，掌握重症医学的基本理论、基础知识和基本操作技术，经考核合格后，方可独立上岗。

4、护理人员岗位分级管理和使用。

5、排版体现科学、合理、弹性化。

三、医院感染管理

1、严格执行ICU医院感染管理制度。

2、各区域布局合理，分区明确、标识醒目。

3、具有合理的人流和物流的进出通道，最大限度减

少各种干扰和交叉感染。

4、感染患者与非感染者分别安置，特殊感染者应安

置在单间病房或进行床房隔离，必要时启用负压病房。

5、未配置空气净化系统的病室应及时开窗通风、换

气，每日用紫外线循环风消毒机空气消毒1次，并做好记录。

6、做好病室地面及物体表面的清洁消毒工作，地面

和物表应保持清洁、干燥，每天进行消毒，遇明显污染随时去污、清洁与消毒；地面消毒采用400-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30分钟；物体表面消毒方法同地面或采用1000-2000mg/L季铵盐类消毒液擦拭；拖布分室使用，标识醒目。

7、落实ICU探视管理制度：

（1）集中探视时间，控制探视人数，尽量减少

室内人员的过多流动。

（2）工作人员或探视人员进行ICU病房必须更

衣、换鞋、戴口罩、帽子；外出时需要跟

换工作衣、外出鞋。

8、工作人员患有感冒及其他传染性疾病时应避免接

触患者。

9、严格落实医务人员手卫生规范。

10、严格执行无菌技术操作规范。

11、留置管道管理符合医院感染管理相关要求。

12、患者转出后，医疗仪器及床单位应做好终末消毒。

（1）床单位应用500mg/L的含氯消毒剂进行擦

拭。

（2）各种医疗器械按照相关规定进行清洁、消

毒。

（3）呼吸机管道用500mg/L含氯消毒剂浸泡30

分钟，冲洗、晾干后送供应室进行集中灭

菌。

13、各类仪器设备及灭菌物品、一次性耗材、消毒液

等的管理符合医院感染管理制度。

14、严格按照《医疗废物管理条例》规范处置医疗废

物。

15、按照Ⅱ类环境的要求，每月对病房空气，无菌物

品、物表、使用中的消毒液等进行卫生学监测，有记录。

四、质量管理

1、ICU各项规章制度、工作流程、岗位职责等健全，并落实到位。

2、成立ICU护理质量控制小组，定期检查，及时反

馈，体现持续改进；并定期进行质量评析，有记录。

3、护理人员应熟练掌握ICU常见疾病护理常规、护

理技术操作规范、各类设备仪器的操作及各项急救技术操作等。

4、严格按照《基础护理质量标准》落实各项护理工

作。

5、严格落实《特级护理质量标准》，持续24小时对

患者进行生命体征监测并详细记录。

6、护理人员能够及时、准备的执行医嘱。

7、护士能够根据患者的病情制定护理计划，实施正

确的治疗和个性化的护理措施。

8、护理文书书写符合《护理文件书写质量标准》。

（1）护理记录内容需客观、准确、及时、规范、完整，时间应具体到分钟。并且实用医学

术语，并且文字工整、字迹清晰、表达准

确、语言通顺、标点正确。

（2）每位患者均需建立护理计划；并能够根据

病情及时修订。

（3）病情观察及护理措施、效果记录应简明扼

要、重点突出，且具有连续性；护理措施

能够体现时效性和个体性。

（4）护理记录每小时记录一次，因抢救极为患

者未能及时记录的在抢救结束后6小时内

据实补记，并加以注明。

9、药品管理

（1）常备药品做到原盒存放、专人管理、及时

补充。

（2）高危药品专盒存放，标识醒目，管理规范。

（3）急救车内药品物品齐全做到“四固定”，急

救药品物品完好率100%。

（4）严格落实毒麻药品制度，实行专人专柜双

锁保管，固定基数，护士班班交接，有记

录；毒麻药品使用中，如有残余量按照相

关规定进行处置，并做好记录。

10、各种仪器设备专人管理，定期检查、维护，班班

交接，有记录。

11、严格落实各项核心制度（如交接班制度、查对制

度等）。

12、落实或者安全管理目标（包括身份识别、用药安

全、危机值的报告等）。

13、制定并落实防范意外伤害事件的措施（如跌倒、坠床、压疮、非计划性拔管、谵妄等）。

14、制定、培训、演练并落实突发事件的应急预案（停

电、火灾、猝死、误吸、输液反应、输血反应、输液外渗、躁动、自杀、针刺伤、医院感染暴发流行、重大意外伤害等）。

15、落实患者转入、转出交接制度，详细做好患者的出入室登记。

16、能够根据患者的病情，及时对患者或家属进行疾

病相关的健康教育，有记录。

（1）主动向患者或家属介绍病区环境及相关的规章制度。

（2）做好患者及家属的健康指导工作，主要包

括正确指导患者饮食、用药和活动等。

（3）患者及家属知晓相关的疾病、药物、特殊

检查的目的及注意事项等。

（4）做好患者的康复指导，重视患者的功能训

练。

监护质量 第3篇

关键词：职责；无过错责任；连带责任；

一、监护的性质

民法上，监护是指为无行为能力人和限制行为能力人设立监督保护人的一项制度，其中所设立的监督保护人叫监护人，被保护的人叫被监护人。我国的立法中，仅设立了监护制度和监护人的民事侵权责任。一方面，无完全民事行为能力人不能独立地进行民事活动，从而也就无法主动地以自己的行为去为自己取得权利、设定义务。民法通过设立监护制度，由监护人代其进行民事活动，有利于满足无完全民事行为能力人的物质和精神生活的需要，保护他们的合法权益。另一方面，监护人实际上就是被监护人各项活动的管理人。通过监护人约束被监护人的行为活动，对被监护人进行管理和约束，从而达到避免被监护人实施不法行为，促进社会稳定的目的。

对于监护的性质问题，学界观点并不统一。持“监护权利说”的学者认为，监护本质上是一种权利。只有从性质上把监护视为权利，才能使监护人积极主动地行使权利，实现监护的目的。其中有部分的学者认为，我国《民法通则》第18条第2款规定：“监护人依法履行监护的权利，受法律保护”，这也就意味着民法中的监护即为监护人所享有的一项权利。持“监护职责说”的学者们监护不是一种权利，而是监护人的一种职责，监护的内容在于保护被监护人的各种权益，而不是监护人对被监护人的支配的权利。同样在《民法通则》的第18条中规定：“监护人应当履行监护职责，保护被监护人的人身、财产及其他合法权益，除为被监护人的利益外，不得处理被监护人的财产”，这说明我国民法设立监护制度，纯粹是为保护被监护人的利益，排除了监护人借监护来为自身谋取利益的行为。王利明老师认为，监护在性质上并不是权利，虽然在监护关系中监护人享有一定的权利，但这并不意味着监护在性质上就是权利。从实践来看，监护制度往往更强调监护人的责任，而常常忽略监护人的某些权利，例如监护人请求适当报酬的权利等。这也就出现了对于一些精神病人无人愿意承担其监护职责的现象。按照我国的法律规定，监护关系的设立不应该附带任何条件，监护人不能基于自身利益考虑而決定是否履行其监护职责，只要监护不履行监护职责，就要承担相应的法律责任。因此，监护在本质上是一种职责，而非纯粹的权利。我国《民法通则》第18规定：“监护人应当履行监护职责”，正是认为监护在性质上是职责的观点。

二、监护人的民事侵权民事责任

我国《民法通则》第133条规定，“无民事行为能力人、限制行为能力人造成他人损害的，由监护人承担民事责任”，《侵权责任法》第32条也作了相同的规定，以强调民法对权利的救济和补偿功能。致人损害的行为人，无论其是否具有行为能力，不影响受害人的赔偿请求的成立。鉴于我国现行立法的规定，监护人的侵权民事责任主要具有如下的特征：

第一，监护人承担的是无过错责任。被监护人（无行为能力人、限制行为能力人）侵权的，监护人对此承担无过错责任。《侵权责任法》第32条第1款对其作出了明确规定，具体含义是：无论监护人有无过错，只要被监护人构成侵权，监护人就要承担责任。依照《侵权责任法》的相关规定，一般情况下，完全行为能力人就自己的行为负责，并无其他免责事由。

第二，监护人的责任并不是绝对不可减轻的。对于这一点，我国《民法通则》和《侵权责任法》的相关规定是一致的，“监护人尽了监护责任的，可以适当减轻他的民事责任”。但是如何才能够证明监护人确实已经尽到监护职责了呢？一般来说，认定监护人是否尽到监护职责，应该采用合理的标准来衡量，即监护人在履行监护职责时，必须做到谨慎、合理，积极履行其监护人义务，尽可能地防止损害的发生，只有这样才能表明确已尽到监护职责，从而应当减轻民事责任。

第三，监护人承担全部责任的前提是致人损害的被监护人没有自己的财产。因为行为人没有自己的财产，所以对其所造成的侵害及损失没有能力承担赔偿责任，只有让监护人承担责任才能使受害人的损失得到合理的补偿。如果行为人具有自己的独立财产，那么监护人将不负或者仅负适当的责任。对于此观点，《民法通则》和《侵权责任法》的立法精神是一致的，均作了“从被监护人的财产中支付赔偿费用，不足部分由监护人适当赔偿”的规定。但《民法通则》又规定了单位担任责任人的除外。对此这一点，《侵权责任法》重新作了规定，废除该但书部分。

三、代管人的监护责任

对监护人将被监护人委托他人代管，在代管期间被监护人致人损害的，应该由谁来负赔偿责任，学界有不同的观点。一种观点认为，既然被监护人已经被委托给代管人，监护职责也随之而转给代管人，被监护人在此期间致人损害的赔偿责任，理应归代管人。另一种观点认为，应由监护人承担责任，因为代管人不等于监护人，在代管期间被监护人造成他人损害的，不能因为监护人的委托行为而免除其责任。相反，如果因此而免除监护人的责任，那么容易造成监护人的职责意识丧失，有意推辞自身责任，通过委托行为将自身职责推卸给第三人，不利于对无民事行为能力人和限制行为能力人权益的保护。

重症监护设备质量控制的探讨 第4篇

1 设备购置前的质量控制

1.1 购置前科学论证

1.1.1 综合评价

首先要从医院发展需求上确定设备相关功能,确保拟购设备的实用性和有效性。功能太少满足不了医院开展相关业务的需求,功能太多则性价比上没达到最大化,甚至造成浪费。其次要进行购置前的市场调查,特别是对目前使用该设备客户的调查,避免了到生产厂家实地调查存在费用高、时间长、只有外观印象而不了解应用情况等问题。我们一般采取到本市、本省各使用相关设备的大型医院进行现场考察和了解的做法,与使用该设备的人员进行调查与深入交流,更有助于对设备的性能、效益、安全性、可靠性和售后服务等有更深入的了解,为本院的决策提供科学依据,而且这种方法更为实用和有效。

1.1.2 技术评价

从技术角度评价重症监护设备对操作者的安全性(即是否会造成伤害)、技术先进性(与旧型号设备相比,是否达到国内和国外的先进水平)、与现在设备是否配套、软件是否可升级(免费还是需付费)、耗材是否能及时供应、硬件是否要需要定期更新等;技术评价是合理配置重症监护室设备所必需的,也是控制重症监护设备质量的有效方法和首要手段。

1.1.3 设备选型

通过上述的综合评价和技术评价得出的结论,将符合本院临床使用要求的各品牌、型号规格的重症监护设备在其他医院的使用情况、适用性、使用效率、售后的可维修性、耗材的使用成本等进行比较,选出性价比高的设备型号,编制设备选型建议书,内容包括所购置设备应具有的技术参数、功能、性能、配置要求等。

1.2 设备招标的质量控制

招标是为了引进竞争机制,节约采购成本,杜绝商业腐败,同时也是质量保证的重要环节,必须严格按照招投标法规定的程序进行招标,招标时必须对供应商提供的《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表以及厂家的授权书等进行核对,特别注意证照的真实性和有效期,以确保所购医疗设备的合法性。

2 安装验收的质量控制

医疗设备的验收工作是设备购置后对其进行质量控制的第一个环节,也是检验合同执行水平、维护医院自身利益的关键环节。设备验收工作中任何微小的失误都有可能会给医院造成严重的损失,也有可能造成安全隐患。在医疗设备的验收过程中首先要确认整体外观的完整无缺,然后严格按照合同及投标文件中的条款逐项核实设备的品牌、名称、规格型号、配件、技术参数等,并审查测试设备运行性能,对质量特性进行确认,排查并及时处置不合格产品。对于需经过计量检定的,还要计量部门进行计量检定,并索要检测计量报告,唯有计量检测合格后,方可开机使用。

3 设备使用过程中的质量控制

3.1 重视设备使用前的培训工作

3.1.1 制定操作规程和设备操作人员培训

由于重症监护设备种类多,品牌型号不一,医护人员操作仪器的熟练程度有别,所以严格执行操作规范是保障医疗质量、降低设备故障率的重要环节。设备安装完毕后,要求生产厂家对每位使用仪器的医护人员进行设备使用、保养方面的培训,使他们掌握设备性能、适用范围、使用方法及注意事项,正确使用设备。在使用操作、清洗消毒、妥善保管各个环节定期培训,为避免流于形式,可建立技能培训考核制度,操作人员通过考试方能上岗,考核成绩纳入个人晋升考核业绩。促使操作者从思想上重视,减少因使用不当造成的医疗纠纷和设备故障。另一方面,我院要求厂家将每台仪器的使用操作规程及注意事项从设备使用说明书中概括出来,将其打印、塑封,贴在仪器设备侧壁或放置仪器设备的推车上,随时提醒使用人员须严格执行操作规程,严禁违章操作,以降低因操作不当发生质量问题的风险。

3.1.2 对设备维修人员进行专业技术培训

除了使用环节,重症监护设备的日常保养也必不可少。日常保养一般由本院的维修人员负责,因此也必须对维修人员进行相关的技术培训,使其了解设备的结构、使用方法、维修方法、故障的处理方法等。我院一般采用两种技术培训途径:一是派人参加厂家组织的专门培训班;二是在设备安装之后由厂家给予现场培训。我院配备有专门的重症监护设备维修人员,但人员数量较少,适合采取厂家培训的方式,经过厂家的技术培训,可提高本院维修人员的专业化程度和水平,以便更加及时、准确地检查设备的故障状况,获得最快、最经济的排除故障方法。

3.2 重视预防性维修

重症监护对设备的安全可靠性要求极高,诊治过程不能出现半点差错,为了保证设备每次使用时都能良好运行,预防性维修显得极其重要。因此需要科学制定预防维修计划,组织设备维修人员按计划实行定期巡查,尽早发现问题,及时解决问题,消除质量隐患,减少突发故障和潜在不安全因素,防患于未然。预防性维护的重要内容就是做好设备状态的监测,根据监测数据对设备的运行状态进行科学分析,并划分不同的质量状态等级,有针对性地进行保养维护。预防性维护的主要内容包括:外观检查、清洁保养、功能检查、性能检测校准、安全检查等。

3.3 使用和维护

3.3.1 使用登记

对设备使用运行情况和维护情况要做好记录,旨在为质量评定、质量审核及采取质量控制措施提供依据,有助于对设备质量指标进行动态客观的考核和积累维修经验。记录内容应该包括:使用前例行检查结果、运行状态、故障发生状况、故障处理方法、操作人员、设备使用结束状况等,记录的内容要客观、详尽、真实。设备维修后形成的文字资料要作为技术档案归档保存,对于以后同类设备的维修有着非常重要的作用。

3.3.2 做好设备运转状况的定期监测

监测目的是保证设备在使用中长期处于最佳工作状态。监测工作可定期对常用的设备进行全面检测1次,由科室专管护士和医生共同进行,并记录检查结果。对不同设备应监测不同的项目,以人工呼吸机为例,定期检测的项目包括:空气压缩机的工作压力情况,呼吸机的实测氧浓度,呼吸机内源性呼吸末正压( PEEP),可调潮气量与实测潮气量的误差,警报系统,所有参数调节旋钮的灵敏度及正确性等。将检测的数据写在各自的检测牌随机附上。当需要使用该设备时,先查看检测牌的各项检测数据是否符合要求,对提示有误差的设备,使用时作相应的调节以纠正误差。在监测设备运转时,还要注意人为因素的影响,要检查设备的使用是否按操作常规进行。在监测过程中,如果发现微小故障,必须及时查找原因,进行处理,必要时用其他设备替换。

3.3.3 设备的日常保养

防止设备的丢失和损坏,加强设备的日常保养,对减少机器故障,延长设备的使用寿命十分重要。设备的放置环境不容忽视,应建立独立的单间设备房,将设备放置在安全、干爽、通风无尘的地方备用,设备使用后及时清洁消毒归位。在设备的日常保养方面应注意: (1)保持设备清洁,但禁用乙醇或其他有机溶剂擦洗; (2)设备蓄电池要定期充电,长期不用者应取出存放;(3)电脑控制类设备应减少开关电源次数;(4)生化类设备有电、光、水、气路集于一身的特殊性,要定期维护;(5)无论设备大小,避免剧烈振动。

3.4 维修质量鉴定

每次维修后,要组织使用人员和维修人员进行维修质量鉴定,在日常使用和维护记录的基础上,对修复后的医疗设备的技术性能、功能参数、运行安全等指标与正常的设备运行状态进行对比,并进行综合质量评定,质量评定达标后,一项维修工序才算真正结束,设备才能重新应用,防止设备维修运行后仍然带病工作或修复后性能指标严重下降,由此引发质量安全事故。

3.5 加强重症监护设备安全管理

3.5.1 进行设备的安全风险分析

对重症监护设备的安全管理包括保证病人、医务人员及陪护人员的安全,要加强安全管理。首先要进行重症医疗设备的安全风险分析,如用于生命支持和功能代替的呼吸机,其安全性、可靠性会直接影响病人的生命安全;用于昏迷、麻醉状态病人的监护仪,病人对产生的微电击或电灼伤无法正常反应;还有多台医疗设备同时连接使用时,可能对病人身体造成的安全隐患。其次是不同医疗设备之间可能存在电磁干扰问题。第三是操作人员操作失误或参数设置不当造成的风险。第四是仪器设备的计量失准引起医疗差错,设备保护装置、报警装置失灵,悬空放置设备的固定风险等情况。

3.5.2 安全风险的预防

针对上面分析的风险情况,可有针对性地制定预防保护措施。如医疗设备的供电系统必须有安全可靠的接地装置和地线(一般仪器要求地线的接地电阻必须小于0.10Ω),必须使用带地线的三相插头,定期检查安全接地装置是否正常,设备外壳与地线是否连接可靠;充分考虑医疗设备的电磁兼容性问题,制定设备操作规程和注意事项;严格执行国家持证上岗规定,要求使用人员必须增强责任心,严格遵守医疗设备的操作规程;对悬空放置的设备要定期检查稳固程度,防止因移动、牵拉造成的螺丝松动、断裂造成砸伤病人的事件;做好仪器设备使用前的消毒工作,避免交叉感染的发生,还有做好一些滤网的清洗及消耗品的定期更换;计量设备应定期计量检定。

4 报废过程的质量控制

随着高新技术的快速发展,医疗设备不断推陈出新,加速了医疗设备的更新换代。部分技术性能低劣、配置落后、使用年限较长的医疗设备将被淘汰报废。作为整个质量控制最后的一个重要环节,要严格把好这一关,形成一个科学有效的质量控制过程。制定严格的报废条件和报废程序,我院对报废申请条件规定如下:(1)设备已达到或超过使用年限,故障率高,经反复维修后仍然出现故障,已影响正常工作;(2)设备未达到使用年限,因故障频繁,运行费用过高,设备维修成本接近或超出设备原值50%;(3)因设备结构陈旧,技术性能明显落后,严重丧失精度,继续使用将会影响临床诊断率和治疗结果;(4)设备维修因厂家无零配件供应,造成无法修复。(5)未达到国家计量标准,又无法矫正修复。对于报废程序实行报废鉴定并逐级审批制度。报废鉴定组织由2名以上责任心重、业务能力强的工程技术人员共同对申请报废设备进行技术检定,并给出客观真实的鉴定报告,从临床使用效果和安全出发,坚持实事求是的原则,做到该报废的严禁继续使用,不符合报废条件的设备不得轻易报废。

5 小结

从医疗设备的购置、安装验收、使用管理到报废对重症监护设备进行质量控制,有助于对重症监护设备的质量进行动态有效地控制管理,使重症监护设备的质量控制工作更加科学化、规范化,具有可持续发展性,从而使医疗救治更有效,使医疗纠纷和事故降到最低,更好地为病人服务。

参考文献

[1]许敏光,蒋勇,解云虹.浅谈医疗设备验收[J].医疗卫生装备.2006(9):62-63.

[2]郑传权.李子峰.医疗设备质量管理与质量控制的简要分析[J].中国医学装备.2007,4(1):21-22.

[3]王晓敏,李怡勇,郭赤.医院医疗设备的管理研究[J].中国医学装备,2008,5(1):40-41.

什么是监护、法定监护人 第5篇

依照民法通则的规定，未成年人的父母是未成年人的监护人，未成年人的父母已经死亡或者没有监护能力的，监护人顺序是(1)祖父母，外祖父母，(2)兄，姐。成年精神病人的法定监护人是(1)配偶 (2)父母 (3)成年子女 (4)其他近亲属。www.HacK50.com-找入门资料就到

对担任监护人有争议的，由未成年人的父母所在单位或者未成年人住所地的居民委员会、村民委员会在近亲属中指定。对指定不服提起诉讼的，由人民法院裁决。?

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《民法通则》规定，无民事行为能力或者限制民事行为能力的精神病人，由其配偶、父母、成年子女担任监护人;与精神病人关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任，经精神病人的所在单位或者住所地的居民委员会、村民委员会同意，也可以担任精神病人的监护人，

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监护人的职责是：保护被监护人的身体健康，照顾被监护人的生活，管理和保护被监护人的财产，除为被监护人的利益外，不得处理被监护人的财产;代理被监护人进行民事活动，对被监护人进行管理和教育，在被监护人合法权益受到侵害或者与其他人发生争执时代理其进行诉讼。 HacK50.com-是最好的入门资料网站

多参数监护仪的质量控制分析 第6篇

关键词：多参数监护仪,电气安全,性能检测,生命体征模拟器

0前言

医学工程技术的快速发展, 促使医疗设备呈现出精密化、多样化等特点, 同时医疗设备为临床提供了大量的诊断信息和辅助治疗手段, 尤其在重症急救科室, 病人要用多种医疗设备来维系生命[1,2]。而在病人住院治疗过程中, 对病人各项生命体征的及时了解刻把握, 使得多参数监护仪变得不可或缺[3]。

目前, 各医院在用多参数监护仪品牌、型号种类繁杂, 但原理和功能基本一致, 主要是对病人的无创血压 (NBP) 、有创血压 (IBP) 、心电 (ECG) 、脉搏血氧饱和度 (Sp O2) 、心输出量 (CO) 、呼吸频率 (RESP) 和体温 (TMEP) 进行监测。检测数据经过处理, 最终以波形或数据形式来呈现病人的多项生命体征[4,5,6]。

可见, 临床质量控制专职人员定期对多参数监护仪进行性能检测和电气安全检测, 以及维修后的稳定性测试就显得尤为重要。由于无创血压、脉搏血氧饱和度、呼吸频率和心电为临床科室监测的常用参数, 因此本文只对这4项常规参数进行了性能检测。

1检测方法

1.1检测仪器

电气安全检测设备使用Fluke公司生产的电气安全分析仪ESA620;性能检测使用八合一生命体征模拟器X型 (该公司向我院提供的试用设备) 以及Y型多参数模拟器。ESA620与Y型模拟器均通过了中国测试技术研究院的定期检测。

1.2被检设备

多参数监护仪, 包括飞利浦和迈瑞两大品牌, 11个规格型号, 共有198台。

1.3检测方法及标准

我院进行的质量控制检测分为定性检测和定量检测两部分。其中定性检测项目主要包括电源线是否老化、接触是否良好、设备外壳是否损坏以及声光报警等;定量检测的参考标准为《医用电气安全通则》 (IEC-60601.1-1988) 、《医用电气设备第1部分:安全通用要求》 (GB9706.1-2007) 、《医用电气设备第2部分:心电监护设备安全专用要求》 (GB9706.25-2005) 、《医用电气设备第2部分:无创血压监护设备专用安全要求》 (IEC60601-2-30) 以及《脉搏血氧计特殊要求》 (EN865) 等。电气安全检测参数主要包括输入电压、接地阻抗、绝缘阻抗、对地漏电流、机壳漏电流、患者漏电流和辅助漏电流等。性能检测主要包括无创血压、心率、呼吸和血氧饱和度等, 其设定值见表1。

1.4设备连接

电气安全分析仪EAS620与多参数监护仪连接方法, 见图1。多参数监护仪外部接地端子在检测前需要用细砂纸打磨, 除去氧化层, 否则接地阻抗不易测出真实数据。

X型生命体征模拟器与多参数监护仪连接方法, 见图2。在连接过程中, 袖带不能太松也不能太紧, 袖带与模拟臂体之间的间隙以能插入1指为宜[7]。

2 结果

2.1 常见问题

在定性检查过程中, 以下几个问题比较突出: (1) 心电导联线胶皮老化, 金属丝暴露; (2) 血氧探头感应不够灵敏, 转换接口处有药物渗入, 降低了血氧探头及导联线的寿命; (3) 各附件导联线相互交织在一起, 比较杂乱, 长期绞在一起, 容易加快外部保护层的老化; (4) 大多数监护仪外壳上面有凝固的残留药物; (5) 部分电源线老化严重, 未及时更换, 可能会引起漏电流的风险, 也加大了医务人员和患者的触电风险。虽然以上问题是针对监护仪提出的, 但是大多数医疗设备和监护仪有一定的共性。在日常工作中, 要求医工人员与各科室护士长相互沟通, 相互配合, 加强对临床护士仪器操作技术及电气安全知识的培训。

2.2 电气安全检测结果

被测多参数监护仪的输入电压、绝缘阻抗、对地漏电流、机壳漏电流、患者漏电流和辅助漏电流各项指标都达到了合格标准, 而接地阻抗初次检测不合格率高达20.26%。

通过对地漏电流、机壳漏电流、患者漏电流和辅助漏电流的相关分析发现, 当断开地线时, 机壳漏电流、患者漏电流和辅助漏电流会随之增大。

此外, 对床头吊塔输入电源的各相线之间的电压进行了检测, 有个别吊塔供电电源的地线悬空。及时对其进行了维护。

2.3 性能检测结果

通过对性能检测各项参数分析发现, 心率、呼吸频率和血氧饱和度均在误差范围之内, 合格率均达到了100%。尤其心率显示值均与设定值一致、显示精确。呼吸频率设定值为80次/min, 而显示值均为78次/min, 其他显示值与设定值一致。对检测结果进行分析, 66.45%的多参数监护仪脉搏血氧饱和度显示值均高于设定值1%, 但均在最大允许误差范围内。

通过对无创血压的检测分析, 发现设定值在60/30 (40) mm Hg和150/100 (116) mm Hg模拟情况下, 部分机器舒张压偏大。设定值在150/100 (116) mm Hg情况下, 显示值舒张压偏大率为5.19%, 而设定值在60/30 (40) mm Hg情况下, 舒张压偏大率高达69.73%。

在检测过程中, 有2台监护仪心电模块接触不好, 1台监护仪无创血压测试不稳定, 2台无创血压接口端子松动。经维修及更换配件后检测均达到合格标准。

3 讨论

针对接地阻抗不合格的多参数监护仪, 可能有两方面原因:一是监护仪外接端子氧化严重;二是电源线内部地线插口氧化。具体处理方法:先对外接端子进行氧化层去除, 如果测试结果仍不能通过的, 更换电源线。如果地线断开或悬空的情况下出现漏电流, 会引起医护人员或患者触电现象, 要及时进行检查修理。

针对血压设定值在60/30 (40) mm Hg情况下, 舒张压偏大的问题, 首先, 查阅了以前利用BP Pump 2型无创血压模拟器所采集的定期性能检测数据与维修后稳定检测数据, 发现监护仪各项血压值都在误差范围之内。与计量检定资料对照, 各项血压设定值在正常范围之内。最后, 与该公司工程师进行了确认, 系X型模拟器软件问题所致, 非我院监护仪无创血压模块的机器故障。因此, 质量控制检测设备应当通过质检部门的相关测试, 才能应用于临床质控工作。

综上, 多参数监护仪的质量控制工作, 应由质量控制专职人员、临床医务人员和维修工程师相互配合、相互合作完成。临床医务人员应当做好监护仪的日常维护工作, 如机壳的清洁和导联线的及时更换等。质量控制专职人员应当定期对监护仪进行质量控制, 发现问题, 及时联系维修人员, 保证监护仪的正常运转, 保障医疗过程的顺利进行。在多参数监护仪质量控制过程中, 面对所采集的数据, 应该查阅多方面资料, 采用不同的模拟器对有问题的数据进行比对, 做出切实有效的判定。

参考文献

[1]蒋红兵, 杨涛, 舒慧宇, 等.现代监护仪的特点及发展趋势[J].医疗设备信息, 2005, 20 (10) :51-52.

[2]方敬东.现代监护仪原理及特点[J].医疗设备, 2005, 18 (3) :28-29.

[3]殷涛.监护仪工作原理及故障维修[J].计量与测试技术, 2011, 38 (11) :16-18.

[4]陈泓伶, 戴顺平.医院在用监护仪的质量检测分析[J].医疗卫生装备, 2012, 33 (4) :109-110.

[5]钱正瑛.除颤心电监护仪质量控制研究[J].中国医疗设备, 2012, 27 (11) :75-77.

[6]崔骊, 李向东, 黄韬.多参数监护仪的质量检测和故障分析[J].中国医学装备, 2011, 8 (3) :45-46.

中央工作站监护系统的应用质量检测 第7篇

中央工作站监护系统是由一台或多台中央监护站通过网络将多台床边监护仪联在一起,用于监测患者,并且实现信号的采集、分析、处理和控制的智能化系统[1]。随着现代科技的发展,计算机与网络在医疗仪器中的广泛应用,大多数医院已经引进并建立了中央工作站,使医生能全面及时准确地掌握患者病情的变化情况,为治疗方案和进行应急处理提供了重要依据,但是由中央工作站监护系统引来的医疗事故也频繁发生,因此,加强中央工作站监护系统的质量检测显得尤为必要。目前,中央工作站监护系统的质量检测还没有统一的国家标准,我们通过结合多参数监护仪的质量检测工作,对中央工作站监护系统的质量检测方法做了以下探讨和分析。

2 中央工作站监护系统的工作原理

中央工作站监护系统通过通讯接口电路和电缆将各个床边机(有线床边监护仪和无线床边监护仪)连接成网,通过系统控制单元和记录器(如图1所示)将采集到的信号进行数据处理和记录,并利用显示器连续滚动式地将心电波形、呼吸频率、血氧饱和度等参数快速、清晰、准确、实时显示出来,也可对某一床位的波形信息进行放大观察、趋势图分析、波形回放、心率失常分析等[2]。中央工作站还可以进行远程遥控完成对各床边监护仪的所有操作,如启动/停止心率测量等,可自动存储所有床位的异常信息及波形,并可回放、打印和观察结果[3]。

中央工作站监护系统网络多采用以太网结构(如图2所示),通过网关等与医院的医疗信息系统HIS相连,使临床医生和护理人员可在ICU、CCU监护病房对其他科室的患者实施监护,同样通过网络也可在医院的其他地方随时了解ICU、CCU病房的患者情况[4]。

3 选用的检测设备和环境条件

中央工作站监护系统主体是监护仪,中央工作站的检测主要是对监护的检测。因此,监护系统质量检测标准器具的选择必须涵盖监护仪所有参数。成熟的方案可采用多参数监护模拟仪、电气安全分析仪、血氧饱和度模拟仪等相关检测仪表,重点检测心率、呼吸频率、接地电阻、漏电流、血氧饱和度、报警等参数。由于中央工作站监护系统网络已在病房或监护室安装固定好,检测只能在现场进行,环境温度在(23±2)℃,相对湿度在30%～75%即可。

4 检测方法

4.1 外观及工作正常性检查

(1)设备外观检查:生产厂家、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率,箱体、显示器、底座及其余组件有无外观损坏。

(2)用户接口检查:各控制开关是否正常,日间显示亮度是否清晰;各控制旋钮档位正确,接触良好,步跳清晰,调节平滑;显示器应该能够清晰地显示读数,注意显示屏边缘附近的形变程度。

(3)待机或准备测试。

4.2 电气安全检测

将被检测的床边监护仪的电源插头插入电气安全分析仪前面板上的供电插座,然后将校准过的测试导线连接在监护仪的外壳可触及金属端(或保护接地端)和电气安全分析仪前面板上的ENCL接口之间(如图3所示),并将监护仪的导联线接在电气安全分析仪的导连接口上。连接完成后,打开分析仪的电源开关,设定检测条件,测试模式为手动模式。

4.2.1 接地电阻检测

选择接地电阻检测项目(如图4所示),点击开始,15 s后测试完成,记录检测数据,测量结果应小于0.3Ω。

4.2.2 漏电流检测

在手动模式中,分别选择机壳漏电流(如图5所示)和患者漏电流(如图6所示)检测项,在此项检查中有正常和单一故障状态2种测试状态[5]。针对每种状态,分别按开始键进行测试,待读数稳定后,按停止键,记录检测数据,机壳漏电流正常状态下应小于100μA,单一故障状态下应小于500μA;患者漏电流应分别小于100μA(B或BF)和小于10μA(CF)。

4.3 性能测试

4.3.1 有线监护的性能检测

将中央监护系统的其中一台监护仪的心电导联线按照相应的连接方式连接到多参数模拟仪左侧导连接头上,同时将手指夹夹在血氧饱和度模拟器中,并调节多参数模拟仪的心率、呼吸频率和血氧饱和度分析仪的参数,依次设置为60、80、100、120、180次/min的正常窦性节律和85%、88%、90%、98%、100%的血氧饱和度参数,然后在中央工作站上调入并显示所要检测的监护仪,并依次从中央工作站读取显示的心电波形、心率、呼吸频率、血氧饱和度等参数,并做好记录,测试完成后关闭监护仪,进行误差计算,判断该监护仪是否合格。按此方法,依次完成对所有中央监护系统的监护仪进行检测,并按照多参数监护仪的检测规范判断中央工作站监护系统是否合格。

4.3.2 远程发射装置的监护性能检测

将远程发射器的心电导联与多参数监护模拟仪左侧的导连接头对应连接,点击多参数监护模拟仪面板上的“1”键(NSR)进入正常窦性节律菜单,并依次设置为60、80、100、120、180次/min,如果远程发射器具有测量血氧饱和度的功能,将手指夹夹在血氧饱和度模拟器中,并依次调节血氧饱和度为85%、88%、90%、98%、100%,然后在该远程频道中调入所测监护仪,在中央工作站监护系统上依次读取心电波形、心率、血氧饱和度等性能参数[5]并做好记录,测试完成后关闭仪器,进行误差计算,按此方法,依次对所有中央监护系统的远程发射装置的监护性能进行检测。

4.3.3 中央工作站记录器的准确性检测

在中央工作站中接入并显示1个测试患者,并将中央工作站连接到多参数监护模拟仪,点击“1”键(NSR)进入正常窦性节律菜单,依次设置心率为60、80、100、120、180次/min,启动中央工作站上的记录带进行依次记录。测量(QRS波的波峰距离,记录速度为25 mm/s,QRS波峰距离应该在24～26 mm范围内。

4.3.4 中央工作站的报警性能检测

按照有线监护性能检测中连接方式连接设备,点击多参数监护模拟仪面板上的“1”键(NSR)进入正常窦性节律菜单,并调节心率下降至低于监护系统的心率下限,此时监护系统应该发出警报声,然后增加心率高于监护系统的心率上限,此时也应该发出相应的警报。

5 讨论

为加强中央工作站监护系统的质量控制,减少由其引发的医疗事故的发生,我们结合多参数监护仪的质量检测方法提出了对中央工作站监护系统的质量检测。通过对监护系统的接地电阻、漏电流、有线监护性能、远程发射装置、记录器、报警性能的检测,并将单台监护仪和中央工作站的显示参数进行对比分析,从而判断中央工作站监护系统的质量是否合格。但是,由于目前检测设备有限,信号接收延迟时间尚无法检测,需要进一步探讨解决。

6 结束语

以上对中央工作站监护系统的质量检测方法做了详细介绍。在实际检测过程中,为了提高检测效率,有线监护检测、记录器的准确性检测和报警性能检测可同时进行。应特别注意检测结束后,将所有的警报系统调整回原来的设置,并确保报警器的音量足够高,使临床医生和护理人员在正常的工作环境中能够听到警报。

中央工作站监护系统的质量检测周期通常为每年1次,如果设备使用频率过高应每半年1次。对于检测不合格的设备应立即停用,粘贴停用标签,并立即进行检修。对于检测合格的设备,粘贴合格标签,并标定下次检测时间。

摘要：目的:加强中央工作站监护系统的应用质量检测。方法:从对多参数监护仪的质量检测延伸到对中央工作站监护系统的质量控制检测,总结出系统质量检测应具备的条件及对系统电气安全和性能检测的方法。结果:通过对监护系统的接地电阻、漏电流、有线监护性能、远程发射装置、记录器、报警性能的检测,并将单台监护仪和中央工作站的显示参数进行对比分析,从而判断中央工作站监护系统的质量是否合格。结论:中央工作站监护系统的质量控制对确保临床医护人员对患者的适时监护,降低由其所引发的医疗事故有重要意义。

关键词：中央工作站,监护系统,质量检测

参考文献

[1]田艳军,廖春林.中央监护系统的发展趋势与网络开发[J].中国医疗器械杂志,2001,25(5):284-287.

[2]JJG760-2003心电监护仪[S].

[3]王耀平,汤黎明.多参数中央监护系统的设计与应用[J].医疗设备信息,2002,17(10):12-13.

[4]林彬,刘安滨.医院信息网络设备选型[J].医疗卫生装备,2001, 22(5):42-44.

监护质量 第8篇

关键词：中药药枕,重症监护室,睡眠质量

有研究显示, 重症监护室 (ICU) 病人因其特殊的环境状态和身心状态, 80%的病人存在不同程度的睡眠障碍, 主要表现有睡眠潜伏期延长、睡眠减少、睡眠零碎及醒后入睡困难等多种形式[1]。目前治疗睡眠障碍最常用的是苯二氮艹卓类药物疗法, 是一类较理想的镇静、催眠药物, 但是反复或长时间使用可致药物蓄积或诱导耐药的产生并有可能引起反常的精神作用, 因此远期疗效差[2]。药枕疗法是将药物饮片碎断成块状或研粗末装入布袋内作枕头, 用以治疗疾病的方法, 临床常用于治疗失眠、高血压等。本研究将该疗法引入集西医诊疗手段和先进仪器为一体的ICU, 研究中药药枕对ICU病人睡眠质量的影响, 同时对镇静药物及镇静状态进行监控。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究获福建中医药大学附属第二人民医院伦理委员会批准, 选取2013年1月—2015年1月入住我院ICU的病人100例。纳入标准:入住ICU满24h;意识清楚, 听力、语言表达和理解力正常;签署或家属代签署知情同意书。排除标准:病重病危及抢救病人;既往有芳香药物过敏史;既往有较严重的睡眠障碍或者确诊为失眠症;合并严重的心功能衰竭、肺功能衰竭、肺癌或其他严重躯体疾病不能参与本研究者。采用SPSS 19.0软件生成随机数字表法进行分组, 将合格受试者随机分为观察组与对照组各50例。入住ICU未满3d即出院或者转出的病人按病例脱落处理, 根据样本含量估算公式增加样本量。最后研究纳入观察组男26例, 女24例;小学及以下9例, 中学13例, 高中及以上28例;年龄42.15岁±8.32岁;急性生理功能和慢性健康状况评分系统Ⅱ (A PACHEⅡ) 评分为16.52分±2.54分;自费19例, 医疗保险31例。对照组男27例, 女23例;小学及以下10例, 中学12例, 高中及以上28例;年龄41.93岁±8.25岁;APACHEⅡ评分为16.85分±2.17分;自费21例, 医疗保险29例。两组病人年龄、病情、A-PACHEⅡ评分、医疗费支付方式等比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 干预方案

观察组:中药枕疗法+常规护理干预。对照组:安慰性枕疗法+常规护理干预。

1.2.1. 1 常规护理干预

采用《护理学基础》 (第3版) 的促进睡眠护理法: (1) 创建良好的物理环境; (2) 满足病人的睡眠习惯, 做好入睡前的准备工作; (3) 合理安排护理措施; (4) 加强心理护理; (5) 睡眠失调的护理; (6) 合理使用药物; (7) 做好健康教育。

1.2.1. 2 药枕制作方法

根据中药学君、臣、佐、使原则选用夏枯草80g, 合欢花50g, 牡丹皮30g, 薰衣草20g机械磨粉, 装入长20cm、宽15cm的无纺布袋中, 药物摊放平坦后每隔5cm长度缝线以防止药粉移动。用纯棉白布制成长45cm、宽30cm一端开口的枕套, 将无纺布药袋装入枕套正中后上下填充珍珠棉至合适大小缝合开口。对照组安慰枕则上下全部填充珍珠棉。观察组与对照组枕头外观相同, 体积均为45cm×30cm×5cm, 具有枕面柔软, 材料透气, 富有弹性, 符合人体生理曲线的特点。

1.2.1. 3 药枕使用方法

将中药药枕应用于观察组, 将形状相同柔软度相近的安慰枕应用于对照组, 连续应用3d。观察组于试验日20:00至次日07:30使用中药药枕, 对照组于试验日每晚20:00至次日07:30使用安慰枕, 其余时间两组均使用ICU普通枕头。为减少对ICU病人的护理操作干扰次数, 分别于晚间护理 (20:00) 及晨间护理 (07:30) 更换枕头, 用于研究的枕头暂收起时做好床号标记并密封, 专人管理。备用药枕密封袋密闭防止药物挥发及受潮, 最长使用时限15d。为防止偏倚, 病人及评价者研究过程中均不知采用何种枕疗法, 专人更换枕头且不参与效果评价。

1.2.2观察指标

1Richards-Campbell睡眠量表 (Richards-Campbell Sleep Questionnaire, RCSQ) [3]:是美国护理专家Richards研制的针对ICU病人睡眠的评估工具。RCSQ中5个条目是针对睡眠设定, 分别是夜间睡眠总体质量、夜间睡眠深浅、夜间入睡快慢、夜间醒来情况、夜间醒来后再入睡情况。RCSQ采用视觉模拟评分法, 将一条10cm长的粗直线平均分成10等分, 从左到右依次递增, 由受试者根据自己的感觉在线上标记出ICU期间的睡眠质量, 数值越高, 睡眠越差。2睡眠时间:根据ICU临床护士的值班特点, 运用每15min时间表格打钩的方法评估病人的夜间睡眠时间。3镇静药物用量:同时使用脑电双频指数 (BIS) 监护仪对镇静剂进行有效管理并记录。

1.2.3 评价方法

由课题组值班护士运用RCSQ量表评估合格受试者进入研究第1天07:30的RCSQ值, 评估干预3d后当天07:30的RCSQ值;分别记录研究开始第1天、第2天、第3天每晚20:00至次日07:30病人连续3d的平均夜间睡眠时间;记录研究开始第1天、第2天、第3天每晚20:00至次日07:30病人连续3d镇静药物用量, 同时使用BIS监护仪对镇静剂进行有效管理并动态记录BIS值。

1.2.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析, 计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 数据近似服从正态分布, 组间比较用t检验, 同组前后比较采用配对t检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

分

3 讨论

3.1 使用中药药枕可以改善ICU病人的夜间睡眠质量, 增加其夜间睡眠时间

ICU病人病情复杂, 承受疾病、环境所带来的痛苦和压力, 出现睡眠问题的几率高, 表1两组干预前的组间比较证实了这一点。观察组应用中药药枕后RCSQ量表各因子得分较干预前下降, 对照组应用安慰枕后则呈上升趋势 (P<0.05) 。说明ICU病人在常规干预下睡眠质量下降, 中药药枕的应用可以在一定程度上改善这种状况。表2显示观察组病人干预后的夜间睡眠时间长于对照组, 差异有统计学意义。从中医的角度分析认为:人的睡眠、醒寤与自然界阴阳消长规律同步不可分离, 而ICU病人对来自死亡的威胁、疼痛、伤口感染、免疫功能低下、负氮平衡、环境变化等所产生的压力导致机体的阴阳失调, 睡眠紊乱。中药枕疗法能调节阴阳的偏盛偏衰, 疏通经络, 促使机体归于“阴平阳秘”, 恢复正常的生理功能。药枕发挥作用的机理为头是诸阳之汇, 经脉穴位分布密集, 且头颈部与枕头接触的时间长, 睡眠时头部的温度可促使药物的有效成分缓慢而持久散发出来, 中药的微粒子借头部皮肤毛窍及鼻腔进入人体发挥作用改善睡眠, 符合中医“闻香祛病, 解郁助眠”之法[4]。本研究中采用的君药夏枯草是常用之药, 性味苦、辛、寒, 归肝胆经, 具有清肝火、散郁结的功效;臣药合欢花, 性平味甘, 具有解郁安神、滋阴补阳的功效, 临床常用于治疗心神不安、忧郁失眠等;佐药牡丹皮具有镇痛、镇静、抗感染和解热降压的作用;使药薰衣草为常用药材, 其性质温热, 具有清脑补脑、理筋健肌、消炎镇痛、祛风散寒、养经安神的功效。文献有报道, 香薰疗法 (如薰衣草、茉莉花、麝香草、艾菊的提取油) 可以帮助促进ICU病人的睡眠质量[5]。因此, 在目前我国受人力、场地、费用等医疗资源限制的情况下, 在不增加ICU病人痛苦及操作干扰次数的前提下, 中药药枕可以作为一个简便、无创、有效的促眠措施, 在改善ICU病人睡眠问题上提供一定的帮助。

3.2 使用中药药枕可以减少ICU病人镇静药物的用量

本研究显示, 两组干预期间的BIS值比较差异无统计学意义, 说明BIS监护仪对镇静剂的管理是有效的, 两组研究对象的意识状态、镇静深度波动处于同一基线水平。而观察组干预期间连续3d镇静药物用量少于对照组, 差异有统计学意义, 说明使用中药药枕可以减少ICU病人镇静药物的用量。从应激理论的角度分析认为:创伤、环境等的过度应激会导致体内儿茶酚胺及肾上腺皮质特别是糖皮质激素分泌增加, 从而大幅地提高肌肉的紧张性, 增加心理负担, 导致病人的紧张不安、焦虑等, 同时也会导致病人的睡眠障碍[6]。本研究采用夏枯草、合欢花、牡丹皮、薰衣草4味镇静安神中药制作成药枕, 利用枕内所装中药在口鼻周围形成高浓度的小环境, 中药成分吸入人体后可在一定程度上调节机体功能, 起到宁心安神的效果。有研究证明, 芳香物质对人的想象力有促进作用, 对人的情绪影响有镇静与觉醒作用, 可以将镇静药物的用量减少30%[7]。镇静安眠药物具有宿醉和药物依赖的不良反应, 远期疗效差, 中药枕疗法的应用减少了药物的依赖性和成瘾性, 相对而言对ICU病人的良好治疗结局起到推动作用, 可能使病人的睡眠-唤醒周期正常化, 逐步减少镇静药物的用量至顺利解除。

本研究初步证实中药药枕可以作为一个较为简便、有效的促眠措施, 对改善ICU病人的睡眠质量和镇静状态起到一定的作用。但是影响ICU病人睡眠质量和镇静治疗的因素是多方面的, 尚需要全面分析和研究。本研究的局限性:受科室人力资源的限制, 只对研究对象的夜间睡眠质量进行监控, 白天的睡眠状况无数据支持;评定因为ICU病人病情及课题经费的原因未进行多导睡眠仪 (polysomnography, PSG) 监测, 数据获得形式可能会受到环境、评定方式及病人主观的影响。后续应进一步对药枕中挥发性物质的作用机制、机理进行研究, 探索切合临床需求及我国国情的中医护理干预措施。

参考文献

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[5]郑瑞双, 李乐之.ICU病人的睡眠状况研究现状[J].中华现代护理杂志, 2010, 16 (5) :611-613.

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监护质量 第9篇

随着医用机械、电子技术的不断进步,越来越多的医疗设备进入临床应用,其可为医护人员提供重要的诊疗支持,或能完成人工难以实现的精密操作与监控,成为现代医院不可或缺的重要组成部分[1]。由于人们对医疗质量的要求不断提高,医用设备不能仅用可运行、已损坏来评价,而应定期对其进行质量控制检测,判断其误差是否在允许范围内。这不仅是医院医疗质量的保证,而且是关系到患者生命安全的大事。总后卫生部自2008年起在全军师旅以上医院开展卫生装备质量控制工作。全军卫生系统在国内率先开展了12类使用风险高、风险程度大、质量标准严的医疗设备质量控制工作。我院自2010年起对全院10类医疗设备进行质量控制检测,现根据3 a来对我院多参数监护仪的检测实践,对照检测标准,就检测中出现的问题进行汇总,提出相应对策,以更好地满足医院的需求。

1 检测方法及依据

1.1 检测对象

多参数监护仪是一种以测量和监视患者生理参数,并可与已知设定值进行比较,如发现超标可发出警报的装置或系统。其为医院中最广泛应用的医疗设备之一,我院就有GE、Philips、迈瑞、金科威4个品牌12个型号的多参数监护仪85台,并广泛应用于危重患者的监护中。若检测结果与患者实际的生理参数存在较大误差,应报警而未报,极易造成严重医疗事故。因此,定期对多参数监护仪进行质量控制尤为重要。

1.2 检测方法

利用测量标准发出的标准模拟信号和多参数监护仪实测信号进行比对来计算测量误差,所得数据再与参数监护仪规定的最大允差相比较。

1.3 检测设备

英国Rigel公司BP SIM型便携式电气安全检测仪、加拿大Datrend公司AMPS-1型多参数患者模拟器、英国Rigel公司BP SIM型无创血压分析仪、加拿大Datrend公司Oxitest Plus 7型血氧饱和度检测仪。

1.4 检测依据

GB 9706.1医用电气设备(第1部分):安全和基本性能通用要求[2]。

GB 9706.15医用电气设备(第1部分):安全通用要求1。并列标准:医用电气系统安全要求[3],见表1。

JJF 12172009多参数监护仪校准规范:校准条件[4],见表2。

注:1 mm Hg=133.322 Pa

2 检测内容

2.1 检测条件

满足医疗设备通用电气安全质量检测规范的检测条件:环境温度25℃;相对湿度<75%;水平防震工作台[5]。

2.2 外观功能检查

查看被测监护仪外观是否正常,有无破损;外部标记是否贴牢、字迹是否清晰可辨;设备内是否有毛屑、纤维等异物;电源插头是否破损,插针有无变形,电源线是否老化;能否正常开关机,各按钮能否正常操作;开机后是否有异常响声、烧焦味。

2.3 电气安全检测

医用多参数监护仪属于B型Ⅱ类设备,应进行的电气安全检测项目为:绝缘阻抗、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流。其中,绝缘阻抗包括:电源对地绝缘阻抗及应用部分对地绝缘阻抗;漏电流包括:正常状态漏电流及单一故障状态漏电流。

2.4 质量检测

(1)心电脉搏检测:按要求连接监护仪与多参数患者模拟器,控制多参数患者模拟器分6次按确定值输出模拟心电信号(包括一次心率失常信号),记录测定值。

(2)呼吸检测:按要求连接监护仪与多参数患者模拟器,控制多参数患者模拟器分6次按确定值输出模拟呼吸信号,记录测定值。

(3)无创血压检测:按要求连接监护仪与无创血压分析仪,控制无创血压分析仪分5次输出模拟血压信号,每次信号检测2次,并进行气密性、单次血压测量时间、过压保护测试[6]。(4)血氧饱和度检测:按要求连接监护仪与血氧饱和度检测仪,控制血氧饱和度检测仪分5次输出模拟血氧信号,记录测定值。某品牌多参数监护仪检测结果见表3。

3 检测结果

3.1 总体合格率

2010年检测多参数监护仪71台,合格数为58台,合格率为81.7%;2011年检测78台,合格数为61台,合格率为78.2%;2012年检测85台,合格数为72台,合格率为84.7%。3 a总合格率为81.6%。多参数监护仪检测结果见表4。

3.2 各指标不合格占比

3 a检测的234台多参数监护仪中,总不合格台数为43台,外观功能不合格的有3台,占7.0%;电气安全不合格的有1台,占2.3%;心电脉搏不合格的有7台,占16.3%;呼吸不合格的有6台,占14.0%;无创血压不合格的有18台,占41.9%;血氧饱和度不合格的有6台,占14.0%;声光报警不合格的有2台,占4.7%。各指标不合格占比见表5。

3.3 使用年限合格率占比

以实际检测时间计算,使用2 a以内有72台,合格数为70台,合格率为97.2%;使用2~4 a的有64台,合格数为57台,合格率为89.1%;使用4~6 a的有54台,合格数为38台,合格率为70.4%;使用6 a以上的有44台,合格数为25台,合格率为56.8%。使用年限合格率占比如图1所示。

4 分析与讨论

自2010年以来,共检测多参数监护仪234台,总体检测结果良好,其中最易产生医疗事故的电气安全问题3 a仅检出1例。现就检测中出现的问题进行总结分析。

4.1 质量检测

(1)外观功能不合格的原因主要有控制旋钮、操作键灵敏度降低,究其原因为使用年限较长,属于正常损耗,应更换配件。

(2)电气安全检测不合格的原因为机体外壳漏电流超标。拆机检测,发现该机因使用年限较长,电路板地线出现虚焊。对虚焊点进行补焊,再次检测,漏电流正常。

(3)心电脉搏检测不合格的主要原因有:心电导联线老化,对外界干扰屏蔽性能降低,波形信号失真;信号衰减率快,存在心电信号漏检;部分可进行心电波形打印的监护仪,打印机老化,打印波形失真。

(4)由于呼吸信号由心电电极采集,经心电导联线传输,故呼吸检测不合格的主要原因为心电导联线老化。

(5)无创血压检测不合格的主要原因有:血压袖带气囊老化(其属于消耗品,应定期更换,部分病区存在超期使用情况);连接口松脱,血压袖袋气囊与监护仪接口、监护仪内部通气管道与气泵接口松动;气泵老化,泵气强度不足;少数出现压力传感器老化[6]。

(6)血氧饱和度检测原理为:血氧探头一侧光电二极管发射光信号,穿过患者的手指,被另一侧接收管接收,并转变为电信号,从而检测患者的血氧饱和度。因此,绝大部分不合格现象为发射管或接收管老化,少数为信号线老化。

(7)声光报警不合格的2台监护仪均为报警蜂鸣器损坏。

4.2 使用年限及频率

从对多参数监护仪3 a的质量检测结果中可以看出,合格率随着使用年限的增加而降低。因其电子元件(如心电、血氧导联线、压力传感器、光电传感器等)、机械元件(如气泵、活塞、管路等)随着使用年限的增加,存在着老化现象,导致不合格率随之增加。同时,也可看出使用频率较高的检测项目,如无创血压、血氧饱和度的不合格率远高于其他项目。随着使用年限的增加,不合格率增加尤为迅速。但是,正确恰当的使用操作以及良好的保管条件可以降低不合格率的发生,因此,一线操作人员应掌握正确的操作、保管方法[7]。

在检测中,某些多参数监护仪虽检测合格,但其检测结果与不合格阈值较为接近。对于此类监护仪,需要引起关注,加强维护管理,必要时增加质量检测频率[8]。

5 结语

通过对多参数监护仪的质量控制检测,掌握了监护仪质量检测方法,摸清了全院监护仪的质量情况,提高了医用多参数监护仪的安全性,保证了医疗质量。同时,监护仪质量控制作为医院医疗设备质量控制中的一项重要内容,应从验收、使用、维护、报废的整个周期内构成一个完整的质量控制体系,这不仅符合现代医院管理的需求,也是保证医疗质量的重要手段,为患者享受高质量的治疗服务提供了重要保障。

参考文献

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[7]叶晓伟.军队大型医疗设备质量现状分析[J].解放军医院管理杂志,2008,15(4):381-383.

产前监护：预报胎儿安危 第10篇

产前胎儿监护的对象主要是高危妊娠，如孕妇有甲亢、血红蛋白病、紫绀型心脏病、高血压、妊娠高血压综合征，或胎儿有高危因素者，如胎儿宫内生长迟缓、羊水过少、羊水过多、多胎妊娠、过期妊娠，母儿血型不合、胎动减少、死胎史等。

胎儿监护一般从妊娠32周开始。若孕妇有糖尿病或多个高危因素并有胎儿生长迟缓现象，应提前到21～28周。监护的次数，以孕妇及胎儿的情况而定，一般情况下，每周1～2次即可；若是高危孕妇，每周可监护2次。若在监护过程中发现异常，应进行多种监护方式以证实，并持续监护到正常为止。

目前最常用的胎儿监护方法是胎儿电子外监护仪，不需进入宫腔，是无创性的，方法比较简单。现将其作用简介如下：

胎心率的监护

一个人心搏频率可以反映其潜力和健康状况，太快太慢都不正常。同样，从胎儿的心率也可以判断其储备能力。用监护仪记录下来的胎心率，形成一条曲线，在没有胎动、没有宫缩或宫缩间歇期记录的胎心率，医学上称为胎心基线。胎心基线在120～160次/分为正常。大于160次/分，或小于120次/分，均不正常。正常情况下，胎心率基线有小的周期性波动，波动范围10～25次/分，1分钟内波动6次以上。基线波动表示胎儿有一定的储备能力，是胎儿健康的表现；基线平直，提示胎儿储备能力丧失。

无应激试验（NST）

是通过观察胎动时胎心率的变化，以判断胎儿的储备能力。在描记胎心率的同时，凭孕妇自觉有胎动时，手按机钮，在描记胎心率的纸上作出记号，至少连续记录20分钟。一般认为，正常情况下至少20分钟内有2～3次以上胎动，胎动时，胎心率加速应大于15次/分，持续大于15秒。如果不是这样，或胎动时无胎心率加速，应寻找原因。此项试验方法简单、安全，可在门诊进行。

缩宫素激惹试验（OCT）

通过了解子宫收缩时胎心率的变化，以判断胎盘的功能和胎儿的健康状况。通常在妊娠28～30周开始进行。先给孕妇注射子宫收缩素，诱导子宫收缩，并用监护仪记录胎心率的变化。可能有两种变化：

（一）加速 子宫收缩后胎心基线暂时增加15次/分以上，持续时间大于15秒，这是胎儿良好的表现。加速原因可能是胎儿躯干局部或脐静脉暂时受压。

（二）减速 若脐静脉持续受压，胎心基线则进一步发展为减速。减速包括3种情况：

（1）早期减速。特点是胎心率减速的发生与子宫收缩同时开始，子宫收缩后迅即恢复正常。下降幅度小于50次/分，时间短，恢复快。早期减速一般认为宫缩时胎头受压，脑血流量一时性减少的表现，是无害的。

（2）变异减速。其特点是宫缩开始时胎心率不一定减慢。一旦出现下降幅度大（大于70次/分）、持续长短不一，恢复也迅速的情况，一般认为是子宫收缩时脐带受压兴奋了胎儿的迷走神经，心率就会减慢，应进一步监测。

监护质量 第11篇

多参数监护仪是应用于伤病员心电、心率、血氧饱和度、血压和呼吸频率等重要生命体征参数监测, 为临床诊断和治疗提供重要信息的医疗设备, 其安全性和有效性直接关系伤病员的安全和健康。战储多参数监护仪是战储急救类卫生装备的重要品种之一, 平时由仓库负责保管, 战时或应急条件下配发给任务单位使用, 具有储备数量大、储存时间长、动用需求急和质量要求高的特点。但相较于已建立起较为完善质量监管体系的部队临床高风险卫生装备, 长期处于储存状态的战储卫生装备多数仍停留在数量管理层次上。只有针对入库、保养、检测、维修、出库等各个阶段, 研究制定具体有效的质量控制和质量管理方法, 建立起覆盖卫生装备储存全过程的质量管理机制, 才能确保卫生装备的储存质量, 随时满足任务需求[1,2]。

1 质量控制方法

1.1 入库验收

入库验收的目的是保证入库装备数量准确, 质量完好。入库验收包括数量验收、包装验收和质量验收, 装备验收合格方可入库。入库验收通常由仓库完成, 必要时可请药品仪器检验所等技术保障机构进行质量验收[1,3,4]。

(1) 数量验收。依据运单、提货凭证和入库通知单进行, 主要检查装备品名、规格型号、生产企业、出厂日期和数量等是否相符。

(2) 包装验收。主要检查包装是否完整, 有无破损、受潮、水浸、油污等异状。

(3) 质量验收。多参数监护仪属精密电子仪器, 到货后应按规定及时填写检验申请单, 请药品仪器检验所等有资质的技术保障机构, 逐台开箱进行质量验收。具体方法:首先, 查验是否具有检验报告或合格证;其次, 根据装箱清单, 检查使用说明书、电源线、心电电极和缆线、血氧饱和度探头和缆线、无创血压袖带和缆线、打印纸、心电电极片等技术资料、附件、耗材是否齐全;最后, 通电检查机器性能是否良好, 进行质量控制检测, 并将检测报告装入包装箱随机器保存。

认真做好入库验收记录, 对于验收过程中发现的装备缺件、异状包装、资料缺失、附件耗材缺失、性能异常或检测不合格等问题, 应及时上报, 联系检修或退换货。完成检修或更换的装备仍应验收, 合格后方可入库。

1.2 登记统计

按规定建立健全登统计制度, 主要包括总账、实物账、质量登记本、入库登记、发出登记和温湿度登记, 以及检验、修理和保养登记等。要做到账账、账物相符, 坚持对维护保养、检验修理、计量检测等事件进行登记, 并定期组织检查。

1.3 环境控制

多参数监护仪验收合格入库后, 通常按型号规格码垛保管, 储存环境应防潮、防尘、防震, 库房 (尤其是高温潮湿地区库房) 内应配备空调和除湿设备, 通过温湿度计或温湿度自动测控系统了解温湿度变化并及时采取调控措施, 确保环境干燥凉爽, 一般温度应保持在5~25℃, 相对湿度保持在70%以下。

1.4 维护保养

随着储存时间的推移, 由于机械结构和电子元件老化, 多参数监护仪等电子诊疗类装备会出现性能下降甚至故障等情况, 主要表现为电路故障、关键技术参数不符合规范要求、电池性能下降失效、随机耗材失效等, 需要通过持续的维护保养来发现解决这些问题, 以确保装备储存质量。战储卫生装备维护保养的专业性强、技术要求高、实施难度大, 应由仓库和药品仪器检验所等技术保障机构分工协作、共同实施, 一般分为日常维护和专业维护。

1.4.1 日常维护

多参数监护仪日常维护内容主要包括温湿度控制、清洁除尘、电池保养、包装更换等。日常维护计划由仓库业务部门制定, 保管部门实施。

(1) 温湿度控制。每日2次, 观察记录库房温湿度数据, 并按相关规定及时调控温湿度。

(2) 清洁除尘。每月1次, 保证装备外包装整洁。

(3) 电池保养。每季度1次, 主要进行电池充放电, 以保持电池性能, 延长使用寿命。电池保养宜定期集中实施, 装备数量较大的情况下, 可分批次进行。保养地点应选择在与装备存储地点隔离的独立空间 (如设置专门的电池保养间) , 充电期间应有保管人员值守, 严格按照装备使用说明书的相关要求操作, 以确保安全。

(4) 包装更换。不定期实施, 对破损外包装进行更换。

1.4.2 专业维护

多参数监护仪专业维护内容主要包括通电调试、质量控制检测、电池性能检测、耗材效期检查、零配件耗材更新、故障装备维修等。专业维护任务计划由上级业务主管部门下达, 药品仪器检验所负责实施, 一般每年1次。

(1) 通电调试。通电开机, 检查多参数监护仪显示、操作等性能是否良好。

(2) 质量控制检测。依据军队卫生装备质量控制检测技术规范, 对多参数监护仪的心电、呼吸、无创血压和血氧饱和度等功能参数进行质量检测, 出具报告并放入装备包装箱内。

(3) 电池性能检测。检查电池保养历史记录, 测试电池容量、持续工作时间等性能参数, 判断电池性能是否符合继续储存的技术要求, 对不适宜继续储存的电池进行登记统计, 制定更新计划和经费预算, 报上级主管部门批准。

(4) 耗材效期检查。查验一次性心电电极片等耗材失效期, 对距失效期6个月以内的近效期耗材, 制定更新计划和经费预算, 报上级主管部门批准。

(5) 零配件耗材更新。根据上级批复的更新计划, 联系全军卫生装备零配件供应中心或装备生产厂家采购相应配件耗材, 更换不适合继续储存的电池和近效期耗材, 并负责老旧配件耗材回收处理。

(6) 故障装备维修。对通电调试或质量控制检测中发现的性能异常或故障装备进行维修, 修复后须再次进行质量控制检测, 合格后方可重新入库储存。

1.5 出库检验

出库检验是战储卫生装备质量控制的最后一关, 在按相关规定严格履行出库手续的基础上, 还应认真做好数量核对、质量检验和包装检查, 确保出库配发装备数量准确、质量合格、包装完好。

(1) 数量核对。依据上级业务部门的指示、通知、分配计划表或规定的正式凭证进行, 对出库装备的品名、规格型号、单位、数量应进行核对和复核, 做到单货相符、数量准确。

(2) 质量检验。首先, 根据装箱清单检查厂家检验报告 (合格证) 、使用说明书、电源线、心电电极和缆线、血氧饱和度探头和缆线、无创血压袖带和缆线等技术资料、附件是否齐全。其次, 检查打印纸、心电电极片、电池等配件耗材实物及维护保养记录, 一般应保证打印纸、心电电极片等耗材距失效期6个月以上, 电池出厂时间为2 a以内。最后, 检查技术保障机构出具的质量检测报告, 对报告日期在1 a以内的, 通电检查机器性能;对报告日期超出1 a以上的, 不仅要通电检查机器性能, 还要联系药品仪器检验所进行质量控制检测, 并将检测报告装箱。

(3) 包装检查。装备包装应完整, 存在破损、受潮、水浸、油污等异状的包装必须调换。

应认真做好出库检验记录, 对存在装备缺件、资料缺失、配件耗材缺失或过效期、性能异常或检测不合格等问题的装备, 应严禁出库并及时上报, 采取检修、配件耗材更换等相应处理措施, 完成后再次检验合格方可按规定出库或继续储存。对无法恢复性能的装备, 应按程序申请报废。

2 质量检测

战储多参数监护仪入库验收、专业维护和出库检验等质量控制环节中, 均须进行质量检测[5,6]。

2.1 检测依据

《多参数监护仪质量控制检测技术规范 (试行) 》。

2.2 检测仪器

多参数患者模拟器1台, 血氧饱和度检测仪1台, 无创血压检测仪1台。

2.3 检测方法

2.3.1 参数设置与功能检查

正确连接检测仪器和被检多参数监护仪, 打开监护仪的各待检参数监护功能, 根据检测项目选择监护仪工作模式, 如新生儿模式、成人模式。合理设置监护仪的参数报警上下限, 打开心律失常报警检测功能。检查监护仪交流电源连接和电源指示是否正常, 防止内置电池电量耗尽自动关机。

2.3.2 心率检测

依次设置参数患者模拟器输出30、60、100、120和180次/min心率信号, 记录监护仪心率示值, 按下式计算心率示值误差, 最大允许误差为± (显示值的5%+1) 次/min。

式中:δHR为心率示值误差;HR0为参数患者模拟器设定心率值;HR为被检设备显示心率值。

2.3.3 呼吸频率检测

在多参数患者模拟器中, 设置呼吸检测项目基线阻抗为500Ω, 阻抗变化率为3Ω, 设置模拟器依次输出15、20、40、60、80次/min的呼吸信号, 记录监护仪呼吸频率示值, 误差计算方法同心率示值误差。呼吸频率最大允许误差为±显示值的3%。

2.3.4 过压保护测试

监护仪工作在成人模式, 设置无创血压检测仪输出血压为330 mm Hg (1 mm Hg=133.322 Pa) , 观察监护仪在输入血压达到330 mm Hg前有无迅速放气功能;监护仪工作在新生儿模式, 设置无创血压检测仪输出血压为165 mm Hg, 观察监护仪在输入血压达到165 mm Hg前有无迅速放气功能。

2.3.5 无创血压示值检测

设置无创血压检测仪依次输出60/30 (40) 、80/50 (60) 、100/65 (76) 、120/80 (93) 及150/100 (116) mm Hg共5组模拟收缩压/舒张压, 或选择相近的其他参数, 记录监护仪上收缩压/舒张压示值, 按下式计算误差, 收缩压和舒张压的最大允许误差为±10 mm Hg。

式中:ΔpS (D) 为收缩压 (或舒张压) 的误差;pS (D) 为实际测量的收缩压 (或舒张压) ;pS (D) 0为设定输出的收缩压 (或舒张压) 。

2.3.6 漏气率检测

无创血压检测仪设置为漏气测试工作模式, 设置预设压力为220mm Hg, 袖带内压力上升至200mm Hg, 等待1 min后, 开始观察和计算设备漏气率。漏气率应不大于6 mm Hg/min。

2.3.7 血氧饱和度

依次设置血氧饱和度检测仪的血氧饱和度为85%、88%、90%、98%、100%, 记录监护仪血氧饱和度示值。血氧饱和度误差计算方法同心率示值误差, 最大允许误差为±3%。测量血氧饱和度参数时, 应注意根据不同厂家监护仪的血氧模块选择相应的血氧检测曲线。

3 结果

2006年以来, 我们充分发挥自身技术特点, 与储备仓库密切协作, 积极开展多参数监护仪等战储卫生装备质量控制方法和保障方案研究, 并将RFID技术和计算机技术综合运用到战储卫生装备质量管理全过程[7], 努力推进实现战储卫生装备质量控制的标准化、规范化和信息化, 圆满完成了专业维护保养、质量控制检测、试剂耗材轮换和老旧物资质量鉴定等各项年度和应急保障任务, 有力保证了军区战储卫生装备质量完好率。

4 结论

为适应未来军事斗争和应急条件下保障需求, 必须不断研究完善战储卫生装备质量控制方法, 建立有效的战储卫生装备质量管理体系, 提高在储卫生装备的质控覆盖率, 有效提升战储卫生装备完好率和应急保障能力。

摘要：目的:研究制定战储多参数监护仪质量控制方法, 进一步提升战储多参数监护仪储备质量。方法:结合战储多参数监护仪的维护保养技术要求, 对入库验收、登记统计、环境控制、维护保养、出库检验等各个环节进行分析研究。结果:建立了基于不同储存环节的战储多参数监护仪质量控制方法, 成功应用于战储卫生装备维护保养工作实践。结论:不断研究完善战储卫生装备质量控制方法, 可有效提升装备完好率和应急保障能力。

关键词：战储,多参数监护仪,质量控制

参考文献

[1]任国荃, 石虹.药材仓储技术与管理[M].上海:第二军医大学出版社, 2005.

[2]于树滨, 李毅, 孙志辉, 等.军队卫生装备质量控制工作现状与思考[J].中国计量, 2010 (6) :47-49.

[3]宋阳季, 王丰, 李文辉.浅谈战储物资质量管理[J].中国储运, 2012 (4) :124-126.

[4]张玉明, 葛剑徽, 谢迅雷, 等.战储卫生装备维护保养技术规范研究与应用[J].医疗卫生装备, 2012, 33 (11) :10-12.

[5]武文君.多参数监护仪质量控制检测技术[M].北京:中国计量出版社, 2010.

[6]张玉明, 葛剑徽, 谢迅雷, 等.质量控制检测技术在战储卫生装备维护保养中的应用研究[J].医疗卫生装备, 2012, 33 (3) :9-11.