氨苄西林钠范文

氨苄西林钠范文（精选10篇）

氨苄西林钠 第1篇

1 实验材料

1.1 试药

鲎试剂 (TAL) :灵敏度 (λ) 0.25EU/m, 规格:0.1mL/支, 批号20070909, 湛江安度斯生物有限公司。

细菌内毒素工作标准品 (WSE) :10EU/支, 批号:2007-10, 中国药品生物制品检定所。

细菌内毒素检查用水 (BET水) :2mL/支, 批号:0710240, 中国药品生物制品检定所。

注射用氨苄西林钠 (样品) :原料药批号:A07110807, A07114807, 规格0.5g, 哈药集团制药总厂, 试验前热原检查均符合规定。

1.2 仪器

电热恒温水槽:SSW型, 上海博迅实业有限公司医疗设备厂。

漩涡混合器:WH1型, 上海沪西分析仪器厂。

2 方法与结果

2.1 鲎试剂灵敏度复核

按照2005年版《中华人民共和国药典》细菌内毒素检查法规定, 进行鲎试剂的标示灵敏度复核, 结果符合规定, 见表1。

2.2 细菌内毒素限值 (L) 的确定

根据公式L=K/M, 本品为注射剂, K=5EU/ (kgh) ;《中国药典》规定本品热原检查剂量为M=25mg/ (kgh) 。本品内毒素理论限值L=0.2 E U/m g。

2.3 供试品的测试浓度C的计算

根据公式:C=λ/L=0.25/0.2=1.25mg/mL, 即取本品稀释至1.25mg/m L, 为有效检测浓度, 但需进行干扰试验确定。

2.4 样品干扰预实验

为确定氨苄西林钠对鲎试剂实验不造成干扰的浓度, 在干扰实验前进行干扰预实验。用细菌内毒素检查用水 (BET) 将氨苄西林钠分别稀释成5.00mg/mL、2.50mg/mL、1.25mg/mL共3种浓度, 将细菌内毒素工作标准品 (WSE) 稀释至4.0λ浓度, 然后各取其量, 使样品液中含细菌内毒素2.0λ浓度的2.500mg/mL、1.250mg/m L、0.625mg/mL的稀释液, 每一浓度平行做2支, 另设2支细菌内毒素检查水 (BET) 阴性对照, 结果见表2。

由上表可见, 通过干扰预实验结果初步可知氨苄西林钠在1.25mg/mL时对鲎试剂实验不造成干扰。

2.5 样品干扰实验

按2005年版《中华人民共和国药典》细菌内毒素检查供试品干扰实验项进行实验。取2批氨苄西林钠注射液样品用细菌内毒素检查用水 (BET) 稀释至1.25mg/mL, 用该溶液和细菌内毒素检查用水 (BET) 分别将细菌内毒素工作标准品 (WSE) 稀释为含内毒素0.500EU/mL、0.250EU/mL、0.125EU/mL、0.060EU/mL的溶液, 与灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂反应, 每一浓度重复4管, 并进行阴性对照, 计算出用细菌内毒素检查用水 (BET) 制成的内毒素标准溶液的反应终点浓度的几何平均值 (Es) 和用供试品稀释液制成的内毒素溶液的反应终点浓度的几何平均值 (Et) , 结果见表3。

由上表可见, 0.5λ

2.6 供试品细菌内毒素检查与热原检查

(1) 供试品细菌内毒素检查。按2005年版《中华人民共和国药典》附录[1]细菌内毒素检查法, 用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂, 对将2批氨苄西林钠注射液样品进行细菌内毒素检查, 结果均为阴性, 符合药典对其有效性的规

表1鲎试剂灵敏度的复核实验结果定。具体结果见表4。

(2) 供试品热原检查。取供试品, 依《中国药典》2005年版进行热原检查, 结果示, 2批供试品的细菌内毒素检查结果与热原检查结果一致, 具体见表5。

3 讨论

氨苄西林钠注射液的细菌内毒素限值定为0.2EU/mg是较为合理的, 和热原检查控制量相一致, 能保证临床用药安全。

以上实验结果表明, 用灵敏度为0.25EU/m L的鲎试剂, 对2批供试品进行细菌内毒素检查, 并同时进行2批供试品的家兔热原对比试验, 均符合药典对其有效性的规定。卢静华等[3]认为, 热原检查可用细菌内毒素检查代替家兔法, 检查时只要将其稀释, 选择相应灵敏度的鲎试剂即可进行。

在干扰实验前之所以要进行干扰预实验的目的是初步判断氨苄西林钠对细菌内毒素检查不构成干扰的浓度, 如果预实验在1.25mg/mL时无法排除干扰, 可以考虑使用更高灵敏度的鲎试剂进行实验。这样既可以避免干扰试验的盲目性, 同时又节省了大量的时间和鲎试剂, 降低了成本, 提高了工作效率。

参考文献

[1]中华人民共和国药典委员会.中国药典 (二部) [M].北京:化学工业出版社, 2005:附录XIXF.

[2]中华人民共和国药典委员会.中国药典 (二部) [M].北京:化学工业出版社, 2005:附录.XIE.

氨苄西林钠 第2篇

【关键词】阿莫西林；克拉维酸钾；不良反应

【中国分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）11-0083-01

本文回顾分析2000年~2009年的临床期刊中阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应报道，对不良反应预防和临床用药进行探讨。

1 资料与方法

1.1 资料来源:通过对《中国期刊全文数据库》中2000年~2009年的资料进行检索，以关键词“羟氨卡青霉素”、“阿莫西林”、“阿莫西林-克拉维酸钾”、“副作用”、“不良反应”等关键词作为检索词进行检索，将原始病例的临床报道下载并将重复部分的文献排除后，对选中病例进行统计分析，剔除联合应用β-内酰胺酶抑制剂或联合应用β-内酰胺类抗菌药物的病例。

1.2 分析方法:将所得病例以治疗方法分为阿莫西林组与阿莫西林-克拉维酸钾组。以回顾性方法对患者不良反应进行分析，对比分析两组患者的一般情况，分析两组不良反应的表现、构成、严重性、对疾病的影响、治疗开始到不良反应出现时间等指标，针对性分析两组患者不良反应中的特殊与严重病例。

1.3 统计学方法:检验指标资料的数据采用SPSS13.0统计学软件分析，计量单位以 表示，组间进行t检验，计数单位以x2检验，以P＜0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况对比:选取病例共623例，其中阿莫西林组患者471例，阿莫西林-克拉维酸钾组患者152例。药物治疗均为手术预防感染或细菌性感染。服药方式为静脉滴注或口服。剂量为每日3次，每次口服0.5g；静脉滴注剂量为每日1次，每次3.0g。阿莫西林组患者男238例，女233例；平均年龄（36.5±18.4）岁；体重（59.1±14.7）kg。阿莫西林-克拉维酸钾组患者中男77例，女75例；平均年龄（38.4±19.8）岁；体重（55.2±13.3）kg。两组患者的一般情况无显著性差异（P＞0.05）。

2.2 不良反应对比：两组患者不良反应情况的比较，见表1。阿莫西林组471例患者共出现不良反应864例，阿莫西林-克拉维酸钾组152例患者共出现不良反应共250次。两组患者临床资料中出现的主要不良反应中，所涉及的系统大致相似，出现频率最高不良反应中前3位的系统为皮肤与附件损害、全身系统损害、胃肠系统损害。两组患者在皮肤与附件损害、胃肠系统损害、循环系统损害、中枢神经系统损害的不良反应存在显著性差异（P＜0.05）。阿莫西林组患者皮肤与附件、循环系统、中枢神经系统不良反应的发生率与阿莫西林-克拉维酸钾组相比明显较多（P＜0.05），阿莫西林-克拉維酸钾组胃肠系统不良反应与阿莫西林组相比明显较多（P＜0.05）。

3 讨论

阿莫西林临床应用不良反应发生率约为5%~6%，其中以胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐)较为多见，占3.1%；其次为皮疹，占2%，多发生在传染性单核细胞增多症病人身上：此外，尚有药物热、哮喘等：少数病人的血清氨基转移酶升高，偶有嗜酸性粒细胞增多和白细胞减少，也可见到由念珠菌或耐药菌引起的二重感染：用药前，必须先做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用、因本品在胃肠道吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后用药，刃；可与牛奶等食物同服。口服给药，只限于轻、中度感染的患者、传染性单核细胞增多症者，不应使用本品。

阿莫西林-克拉维酸钾不良反应与阿莫西林类似，主要有：①胃肠道不适可出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，其发生率为1%~2%，但也有高达10%者。个别人有肝损害，表现为肝功能多项明显异常，中央区胆汁淤积、汇管区炎性浸润，病程多为2个月左右，停药后预后良好。其发病原因可能主要为克拉维酸，发病机制可能为特异性反应。②过敏反应(1)皮疹：发生率为3%~5%，有传染性单核细胞增多症者易出现，为红色斑丘疹，通常出现于四肢及面部，中度过敏者可波及全身各部位，个别人可发生过敏性紫癜、剥脱性皮炎、大疱表皮松解症等严重情况。(2)过敏性休克：有过敏休克致死病例报道。对阿莫西林过敏者青霉素皮试阳性，即青霉素过敏者禁用本药。有哮喘、荨麻疹等过敏性病史及肾功能损害的患者慎用。(3)血清病样反应：表现为过敏性关节炎、淋巴结肿大等。③药物热通常表现为用药后出现高热，体温通常在38℃以上。④神经系统反应主要表现为头昏，少数有口、舌麻木，通常较轻微，原因尚有待于进一步阐明。

参考文献

［1］楚立云,沈滨. 阿莫西林克拉维酸钾不良反应［J］. 中国误诊学杂志, 2007,(28) .

［2］李仁宏,孔祥勇,李西平. 阿莫西林罕见的不良反应［J］. 中国疗养医学, 2007,(12) .

氨苄西林钠 第3篇

关键词：反相高效液相色谱法,注射用氨苄西林钠,有关物质

氨苄西林是临床上广泛使用的β-内酰胺类抗生素;水溶液及贮存过程中均不稳定;临床上产生免疫反应主要由生产、贮藏及使用过程产生聚合物等高分子杂质引起[1];对聚合物杂质进行定位及限量检测具有重要意义。《中国药典》2005年版二部采用梯度洗脱方法测定其有关物质, 但实验中在其规定的2.8倍主成分保留时间处二聚物杂质峰不明显。本实验参考其他文献[2,3], 完善梯度洗脱方法;采用三根不同品牌色谱柱定位杂质峰;确定注射用氨苄西林钠放置后产生的主要杂质及峰位;为更科学评价该产品质量提供实验依据。

1仪器与试剂

SHIMADZU高效液相色谱仪 (日本岛津) , 包括SPD-20A 工作泵、SPD-M20A DAD检测器、Lc-solution工作站;氨苄西林对照品 (购自中国药品生物制品检定所, 批号:130410-200405, 含量:86.5%) ;乙腈 (色谱纯) , 其他试剂均为分析纯。

注射用氨苄西林钠:Ⅰ、厂家甲, 批号:A080400414, 规格:1.0 g;Ⅱ、厂家甲, 批号:A080510713, 规格:1.0 g;Ⅲ、厂家乙, 批号:L080211, 规格:1.0 g;Ⅳ、厂家乙, 批号:A06094809, 规格:0.5 g;Ⅴ、厂家乙, 批号:L080315, 规格:1.0 g;Ⅵ、厂家丙, 批号:X0710210, 规格:1.0 g。

2方法与结果

2.1色谱条件 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水 (0.5:50:50:900) ; 流动相B为12%醋酸溶液-0.2 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水 (0.5:50:400:550) ;流速为1.0 ml/min;检测波长为254 nm, 进样量为20 μl。梯度洗脱方法见表1, tR为氨苄西林出峰时间。

2.2 溶液配制 有关物质供试品溶液的配制:取本品, 用流动相A溶解并稀释制成含氨苄西林约3 mg/ml的溶液。

有关物质对照品溶液的配制:精密量取有关物质供试品溶液1 ml, 置100 ml量瓶中, 用流动相A稀释至刻度。

空白辅料溶液的配制:根据处方比例用流动相A配制不含主药的空白辅料溶液。

二聚物样品溶液的配制:取本品约0.2 g, 加水1.0 ml使溶解, 于60℃水浴中加热1 h, 取0.5 ml, 置50 ml量瓶中, 加流动相A稀释至刻度。

含量测定溶液的配制:用流动相A配制含氨苄西林1 mg/ml的溶液作为供试品溶液, 同法配制对照品溶液。

2.3 专属性试验 分别取2.2项下空白辅料溶液、有关物质供试品溶液及含量测定溶液按2.1项下色谱条件实验, 进样, 分别记录色谱图 (见1) , 结果表明, 空白辅料对主药和有关物质检测无干扰。

2.4 杂质峰的定位 分别取有关物质供试品溶液、二聚物样品溶液在2.1色谱条件下进样, 采用三根不同品牌色谱柱进行试验, 测定结果见表2。

1.氨苄西林;2.L-氨苄西林;3.开环氨苄西林二聚物;4.闭环氨苄西林二聚物

2.5 进样精密度 取氨苄西林对照品溶液 (约1 mg/ml) , 连续进样6次, 峰面积的RSD为0.92%。

2.6 稳定性考察 取氨苄西林对照品溶液 (约1 mg/ml) , 分别在配制后0、2、4、6、8 h进样测定, 5次测定峰面积的RSD为1.02%, 表明氨苄西林溶液在8 h内稳定。

2.7 含量及有关物质测定 取2.2项下有关物质供试品溶液、有关物质对照品溶液及含量测定溶液分别进样, 在2.1项下色谱条件测定并计算含量及有关物质, 测定结果见表3。

3讨论

3.1 杂质峰定位 Yongxin Zhua等[2]对氨苄西林中可能存在的22种杂质分别定位, 本实验与文献在相同色谱条件下操作, 测定不同厂家多批样品, 采用与文献比较相对保留时间的方法, 确定三种杂质峰位: L-氨苄西林、氨苄西林开环二聚物、氨苄西林闭环二聚物分别在相对主峰保留时间0.7、2.8、3.5倍处出峰。

3.2 聚合物结构分析 氨苄西林钠聚合物 (二聚物及多聚物) 有两种结构[2], 见图2。

一种为开环二聚物, 另一种为闭环二聚物。《中国药典2005年版》规定2.8倍氨苄西林保留时间处为二聚物峰[3], 而未注明是开环还是闭环二聚物。本实验测定6批样品加热后均在3.5倍处峰面积明显增加, 而在2.8倍处二聚物峰不明显, 表明加热后主要形成闭环二聚物。

3.3 实验方法 参考《中国药典》及其他文献基础上[4], 改进实验方法, 洗脱结束后设置在初始比例平衡20 min, 基线更平稳, 主峰保留时间漂移少。本实验方法能洗脱并良好分离生产及贮存所产生的有关物质, 但测定费时较长。

3.4 注射用氨苄西林钠杂质比例分析 对本实验6批样品中各单个杂质占总杂质比例进行分析, 其中聚合物占总杂质约75%, L-氨苄西林占总杂质8%左右。生产中可针对性减少聚合物及L-氨苄西林杂质产生, 能较好提高产品质量。

参考文献

[1]郑文钦.减少青霉素的不良反应.海峡药学, 2005, 17 (6) :195-196.

[2]Yongxin Zhua, E Roets a, Zhigang NP, et al.Evaluation of liquid chromatography methods for the separation of ampicillin and its re-lated substances.Journal of Pharma and Biome Anal, 1996, 14:631-639.

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典2005版二部[S], 2005:613-614.

阿莫西林,消炎第一药? 第4篇

并非感冒、发烧首选药

阿莫西林是目前应用较为广泛的一种青霉素类抗生素，杀菌作用强而迅速，且不易受大部分食物影响，吸收完全。在医院门诊抗生素的使用中，占到一半以上。其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。常用的片剂为0.125g/片、0.25g/片；胶囊0.125g、0.25g、0.5g；注射用0.5g/支。

不论是哪一种剂型阿莫西林，对储存环境的要求都很高，应该遮光、密封，在凉暗干燥处保存。不少人放置药物如同对待杂物，哪里方便放哪里，甚至将阿莫西林置于离炉灶、暖气等热源较近的地方，极容易发生变质。

阿莫西林适用于敏感细菌所致的感染，如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，并用于大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染，溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染，以及急性单纯性淋病。此外，阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

阿莫西林并不是呼吸道疾病的首选药。实际上，阿莫西林对病毒性的感冒、发烧并不起作用。生活中，大多数的感冒发烧等呼吸道疾病是由病毒引起的，该症状无需使用阿莫西林，只有细菌性感染时才需要服用阿莫西林。其实，阿莫西林最适合消化道疾病，如腹痛、溃疡等。例如，阿莫西林500mg，甲硝唑0.2克，每日三次，奥美拉唑10mg，每天一次，四周为一疗程，可很好的缓解胃病症状，还可修复胃粘膜以及胃部受损部位，减少西药产生副作用。此外，阿莫西林与β-内酰胺酶抑制剂如克拉维酸合用时，抗菌作用明显增强，特别是能增强阿莫西林对拟杆菌、军团菌、诺卡菌和假鼻疽杆菌等非敏感菌株的作用。

该药宜饭后服用，以减轻胃肠道反应。在服药期间，不要吃高纤维食品，如燕麦，芹菜，胡萝卜等，以免降低药效。另外，阿莫西林与庆大霉素、卡那霉素、环丙沙星、培氟沙星等药物，属于配伍禁忌，联用时不能放在同一个容器中。

阿莫西林并非必备药品

如今，越来越多的人，将阿莫西林作为家中的必备药品，成为治疗头疼脑热的特效药。事实上，阿莫西林属于广谱类抗生素，对很多致病菌有效，但必须在专业医生指导下使用，将其作为家庭常备药物自行服用既有盲目性，也有危险性。长期滥用，就会导致恶性循环，除了容易出现过敏症状，对肝脏造成负担，严重的甚至出现无药可用的情况。

为了防止严重过敏反应的发生，阿莫西林用药前必须详细询问过去病史，包括用药史、是否用过青霉素类药、有无易为病人忽略的反应症状，如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等，以及有无个人或家族有变态反应性疾病等。

使用阿莫西林前必须进行青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。临床上，阿莫西林的不良反应发生率约为5%，多见荨麻疹、皮疹和哮喘等过敏反应，或者腹泻、恶心、呕吐等症状消化系统症状，还有贫血、惊厥、兴奋，焦虑，失眠，头晕等副作用。在服用阿莫西林的过程中，如果出现上述不良反应，必须立刻停药。

孕妇和哺乳期妇女以及3个月以下儿童慎用，因为阿莫西林可经乳汁少量排出，哺乳母亲使用阿莫西林后，有可能致婴儿过敏。阿莫西林与避孕药合用时，可干扰避孕药的肠肝循环，从而降低其药效。还有的研究认为，氯霉素，大环内酯类，璜胺类及四环素，在体外有可能干扰阿莫西林的抗菌作用。

阿莫西林口服制剂仅用于轻中度感染。用药过量时，可采取支持治疗和对症治疗。用量上，口服时成人1次0.5g，每6—8小时1次，每日剂量不超过4g；小儿每日20—40mg/kg，每8小时1次服用。治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服本品3g即可，也可于10—12小时后再增加一次3g剂量。新生儿和早产儿一次口服50mg，12小时1次；感染严重者可每8小时1次。肌内注射或稀释后静脉滴注时，1次0.5—1g，每日3—4次；小儿每日50—100mg/kg，分3—4次静脉滴注。

抗生素都是哪些药？

抗生素到底都是哪些药，其实很多人都不是很清楚。抗生素实际上是一个更大的概念，包括抗病毒、抗真菌等等很多病原的药物。而抗菌素主要是杀灭细菌的，经常说的大家对抗生素的滥用，主要是指滥用抗菌素。抗菌素都有哪些呢，像青霉素类的，比如阿莫西林。简单地说，抗菌素只有在身体出现细菌感染的时候才能使用。比如细菌性的肺炎、泌尿系统感染等。

氨苄西林钠 第5篇

1 临床资料

1.1 一般资料

5例中, 儿童3例, 男2例, 女1例年龄4-9岁, 成人2例, 男1例、女1例、年龄30-40岁, 均应用常规剂量, 用药后5日出现反应3例, 7日后出现者2例。

1.2 临床特点

5例均为过敏试验阴性, 未用过其它致敏药物。药疹是最常见的症状, 出现口腔溃疡, 生殖器及周围皮肤起大片小丘疹, 奇痒者2例, 四肢有蚁走感, 头部、颈部潮红、灼热感、随之出现丘疹, 全身瘙痒2例, 生殖器出现溃疡, 全身起大片荨麻疹和不规则斑片者1例, 症状出现后用抗过敏药物3日后消失者3例, 9日消失者2例。

1.3 用药方法

加入0.9%氯化钠滴注者4例, 一例为加入5%糖盐水滴注者, 后者过敏反应出现较快, 且体征明显, 可能与氨苄西林在葡萄糖注射液中不仅被催化水解还能产生聚合物增加过敏反应有关。

1.4 治疗与愈后

3例立即口服扑尔敏4mg、维生素c片0.2g、一日三次口服, 并静滴5%葡萄糖注射液200ml+地塞米松注射液5mg, 5%葡萄糖注射液+葡萄糖酸钙注射液10ml, 用药5天。2例口服氯雷他汀10mg一日一次, 肌注复方甘草酸铵注射液4ml一日两次, 静点5%葡萄糖注射液+地塞米松注射液10mg, 治疗共5日, 愈后, 1例有皮肤色素沉着, 1例有脱屑现象, 其余3例无特殊体征。

2 讨论

氨苄西林注射液是青霉素类药中分解最快, 过敏反应发生率最高的一种, 尤其在酸性环境中和血药浓度高的情况下, 更易发生氨苄西林注射液分解产物, 叠合物堆积所致的过敏性药疹, 过敏性休克, 甚至因此而危机生命。另一方面在室温放置24小时可生成无抗菌活性的聚合物。作为半抗原与蛋白质牢固地结合形成抗原复合物, 刺激机体产生相应的抗体, 产生各种类型过敏反应, 氨苄西林注射液迟发反应发生缓慢, 情况复杂, 以过敏反应较为常见, 多发生在用药后5天, 呈荨麻疹或斑丘疹, 亦可发生间质性肾炎, 粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人, 抗生素相关性肠炎少见, 少数病人出现血清转氨酶升高, 大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状, 婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压升高, 表现为前囟隆起。

注意事项:氨苄西林主要用于产酶葡萄球菌、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门菌等所致的尿路感染、腹腔感染、皮肤及软组织等感染, 建议临床在应用此类药品时应严格掌握适应症, 高敏体质慎用, 在使用时不仅要做皮试, 还应注意以下几点:

氨苄西林钠 第6篇

关键词：氨苄西林胶囊,微生物限度检查,方法

“微生物限度检查”是药品安全性检查的重要项目。现行版《中国药典》规定当进行药品的“微生物限度检查”时应进行方法学验证。方法学验证的目的是为了确认试验中供试品选择的供试液制备方法、测定方法及确定的检测系统是否适用于该供试品的检验, 以保证“微生物限度检查”方法的科学性和检验结果的准确性。依据《中国药典》2005版, 通过试验, 确认了采用一次离心薄膜过滤法及加入青霉素酶用于氨苄西林胶囊的微生物限度检在实际检验中的可行性。

1 验证材料

1.1 供试品

氨苄西林胶囊 (0.25g) (批号为:A091000106、A091000206、A091000306) 。

1.2 培养基

营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、营养肉汤、乳糖胆盐培养基、p H7.0氯化钠蛋白胨缓冲液。

1.3 菌种

枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉。

1.4 仪器

电热恒温水浴锅、电动离心沉淀机。

2 验证步骤

2.1 菌液的制备

将金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、白色念珠菌的新鲜培养物及黑曲霉孢子悬液用10倍稀释法, 分别制成菌数约为50~100cfu/ml的菌悬液, 混匀备用。

2.2 供试液制备

取供试品10g, 加p H7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至100ml, 置45℃电热恒温水浴锅中保温振摇, 使供试品溶解, 分散混匀, 作为1:10的供试液。

2.3 细菌、霉菌及酵母菌数计数方法的验证

2.3.1 试验组

取1:10供试液10ml, 置无菌条件离心 (500转/分) 5分钟, 取上清液置无菌试管中, 用Ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液补至原量, 混匀, 再从中取1ml加至Ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液中, 用薄膜过滤法过滤, 以300ml冲洗液冲洗滤膜, 并在最后一次冲洗液中加入1ml相应的阳性试验菌, 取出滤膜, 菌面朝上贴至含2ml青霉素酶的营养琼脂平板上, 按规定条件培养, 计细菌数。霉菌及酵母菌计数采用常规平皿法:取1:10供试液1ml, 加入各阳性试验菌1ml, 立即倾注相应的琼脂培养基, 置规定条件培养, 每株试验菌平行制备二个平皿。

2.3.2 菌液组

取稀释好的各菌液1ml, 分别加入平皿中, 加入营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基, 置规定条件培养, 测定所加的试验菌数。每株试验菌制备二个平皿。

2.3.3 供试品对照组

取供试液1ml注入平皿中, 立即倾注培养基, 每种培养基制备两个平皿, 测定供试品本底菌数。

2.3.4 稀释剂对照组

以p H7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液替代供试液, 方法同用试验组。

2.3.5 培养

细菌计数平板30~35℃培养48h;霉菌、酵母菌计数平板23~28℃培养72h, 逐日点计菌数。

2.3.6 判断标准

稀释剂对照组及试验组的菌回收率应均不低于70%

2.3.7 验证结果

见表1。

2.4 控制菌检查方法的验证

2.4.1 试验组

取1:10供试液10ml, 置无菌条件下离心 (500转/分) 5分钟, 取全部上清液, 用p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液补至原量, 取规定量加适量稀释剂中, 用薄膜过滤法过滤, 以300ml冲洗液冲洗滤膜, 并在最后一次冲洗液中加入上述1中制备的大肠埃希菌液1ml, 取出滤膜, 加至含2mlβ-内酰胺酶的胆盐乳糖培养基100ml中, 摇匀, 置35~37℃培养18~48小时。取培养物0.2ml接种至含5ml MUG培养基的试管内培养, 于5小时、24小时在366nm紫外线下观察, 同时用未接种的MUG培养基作本底对照。若管内培养物呈现荧光, 为MUG阳性;不呈现荧光, 为MUG阴性。沿培养管的管壁加数滴靛基质试液, 液面呈玫瑰红色, 为靛基质阳性;呈试剂本色, 为靛基质阴性。本底对照应为MUG阴性和靛基质阴性。

2.4.2 阴性对照组

另取含2mlβ-内酰胺酶的胆盐乳糖培养基100ml, 加入上述1中制备的金黄色葡萄球菌液1ml, 置35~37℃培养18~24小时, 方法同试验组。

2.4.3 接种EMB平板

以接种环沾取1~2环胆盐乳糖培养液划线于曙红亚甲蓝琼脂平板上, 培养18~24小时, 平板上呈典型大肠埃希菌44102菌落生长。

2.4.4 结果判断

试验组应检出试验菌, 阴性菌对照组不得检出阴性对照菌。

2.4.5 验证结果

见表2。

3 讨论

以上验证结果表明, 氨苄西林胶囊采用上述方法进行微生物限度检查, 霉菌数、酵母菌数测定采用常规法, 细菌数测定采用一次离心薄膜过滤及加入青霉素酶中和法, 各试验菌的回收率均大于70%, 控制菌检查采用一次离心薄膜过滤及加入青霉素酶中和法时, 对大肠埃希菌具有专属性, 即该方法有效的消除了供试品的抑菌作用, 其检验条件对检查无干扰, 根据中国药典2005年版的相关规定, 此方法用于氨苄西林胶囊的微生物限度检查是可行的。

参考文献

氨苄西林钠 第7篇

氨苄西林, 又名氨苄青霉素, 安比西林, 是半合成的β-内酰胺类抗生素, 其作用机理是抑制细菌细胞壁的合成, 属繁殖期杀菌剂。舒巴坦, 又名青霉烷砜, 为不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂。舒巴坦与氨苄西林联合应用可使大肠杆菌等产超广谱β-内酰胺酶的细菌, 对氨苄西林的最低抑菌浓度下降而增效, 或对氨苄西林恢复敏感, 在兽医临床上可用于大肠杆菌所致的呼吸道、消化道及泌尿道感染。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 药物

氨苄西林钠 (80%, 原料药, 河南省某兽药有限公司) , 舒巴坦钠 (98%, 原料药, 河南省某兽药有限公司) 。

1.1.2 试验菌株

试验大肠杆菌分离株来自豫北, 如郑州市、新郑市、中牟市、新密市、荥阳市、焦作市、博爱县、孟州市、泌阳县等20多个地市的大、中、小集约化养鸡场和个体养殖户的257只送检病鸡 (含肉鸡、蛋鸡、麻鸡、三黄蛋鸡、肉杂鸡、雏鸡、种蛋鸡) , 经临床诊断为大肠杆菌病鸡, 无菌操作采取病鸡肝脏、脾、肠, 分离出200株大肠杆菌。从中任选106株进行试验。

1.1.3 试剂 (见表1)

1.1.4 仪器

(见表2)

1.2 方法

1.2.1 培养基制备

LB液体肉汤培养基按常规方法配制 (200mL蒸馏水中含Na Cl 2g、胰蛋白胨2g、酵母提取物1g) , 高压灭菌后置4℃冰箱保存备用, 一周内用完。

1.2.2 药物制备

(1) 氨苄西林单方制备80%氨苄西林钠0.085g, 置于50mL容量瓶中, 加适量无菌蒸馏水溶解后定容, 无菌配制成浓度为1280μg/mL溶液, 临用现配。本品有引湿性, 以受潮或水溶液不稳定, 贮存于暗处干燥环境。

(2) 氨苄西林/舒巴坦复方制剂制备电子天平上准确称取80%氨苄西林钠0.057g、98%舒巴坦钠0.024g, 置于50mL容量瓶中, 加适量无菌蒸馏水溶解后定容, 使氨苄西林和舒巴坦按2:1比例无菌配制成浓度为1280μg/m L溶液, 临用现配。

(3) 药液制备取已配制好的1280μg/m L药液, 加等量LB肉汤混匀, 使药物浓度稀释为640μg/m L。

1.2.3 菌液制备

(1) 细菌分离:将受试菌株 (病鸡肝脏) 分别无菌接种于麦康凯琼脂平板, 置37℃温箱过夜培养。 (2) 二次纯化:从中挑选长势良好的单个菌落接种于麦康凯琼脂平板, 置37℃温箱过夜培养。

(3) 鉴别培养:从中挑选长势良好的单个菌落接种于一次性鉴别培养基, 置37℃温箱过夜培养。 (4) 增菌:从中挑取长势良好的单个菌落接种于2m L的LB肉汤增菌液, 置37℃温箱培养10~12h, 使菌悬液浓度相当于109 CFU/m L。

1.2.4 试验方法:二倍肉汤稀释法

(1) 将菌液稀释使菌悬液浓度约为105 CFU/m L。取一高压灭菌过的96孔V型反应板, 于第1孔中加入菌液160μL, 在第2~10孔各加入菌液100μL。然后于第1孔中加入640μg/m L的药液40μL, 混匀后吸取100μL加至第2孔, 依次稀释, 使各孔中药物浓度分别为128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25μg/m L。第11孔为只加药液不加细菌的阴性对照孔, 第12孔为只加细菌不加药液的阳性对照孔。

1.3 质量评定指标

最低抑菌浓度 (MIC) :能够抑制培养基内细菌生长的最低浓度称为最低抑菌浓度。

1.4 判定标准

药敏试验的判定标准见表3。

2 结果

本试验的大肠杆菌菌株是从豫北地区如郑州市、新郑市、中牟市、新密市、荥阳市、焦作市、博爱县、孟州市、泌阳县等20多个地市的大、中、小集约化养鸡场和个体养殖户的257只送检病鸡, (含肉鸡、蛋鸡、麻鸡、三黄蛋鸡、肉杂鸡、雏鸡、种蛋鸡) , 经临床诊断为大肠杆菌病鸡, 无菌操作采取病鸡肝脏、脾、肠, 经分离纯化、显色鉴别培养, 共分离出200株大肠杆菌, 占分离菌的77.82%, 从中任选106株进行药物敏感性试验。鸡大肠杆菌对氨苄西林和氨苄西林/舒巴坦的药敏试验结果见表4。

从试验结果发现, 目前豫北地区鸡源大肠杆菌对氨苄西林的耐药率高达100%, 对氨苄西林/舒巴坦复方制剂的耐药率降低至77.36%。

3 分析与讨论

任何一种抗生素经过一段时间的使用, 都会出现耐药现象。同时随着养鸡业向规模化、集约化方向发展, 为了控制大肠杆菌及某些细菌感染, 养殖生产者滥用或不规范使用一些抗菌药物, 导致目前的细菌耐药性越来越严重的现状。

3.1 豫北地区鸡源大肠杆菌对氨苄西林的耐药率高达100%的原因。

首先, 革兰氏阴性杆菌产超广谱β-内酰胺酶 (ESBLs) 是导致临床大肠杆菌分离株对新型广谱抗生素产生耐药性的重要机制。这种酶的产生, 可使β-内酰胺类抗生素的β-内酰胺环水解, 使其丧失抗菌活性。例如:产生ESBLs的大肠埃希氏菌及其他革兰氏阴性杆菌, 对氨苄西林等所有含β-内酰胺环的抗生素全部发生耐药, 这一严重现象不仅对某些抗生素的作用和地位产生威胁, 还对感染性疾病的治疗和人类健康产生严重影响, 目前已成为全球医药界共同关注的问题。

其次, 此类酶由普通的β-内酰胺酶基因发生单点及多点突变而来, 其突变位点主要集中于TEM-104、164、238、240位点和SHV-179、238、240位点。其中164、179、238位点中任一点的突变对ESBL扩大水解范围是必须的。因为这三点的突变都将导致催化腔体积的增大, 使氨苄西林能够进入。

再次, 这些耐药基因有质粒介导也是产生耐药性的重要原因。ESBLs是由质粒介导, 主要由克雷伯菌属和大肠埃希氏菌等肠杆菌科细菌产生。这些产酶的菌株可在同种或异种细菌间通过接合、转化、转导而转移使敏感菌变成耐药菌, 很容易引起交叉感染和耐药菌扩散。

3.2 豫北地区鸡源大肠杆菌对氨苄西林/舒巴坦的耐药率有所降低的原因。

肠杆菌科细菌对广谱β-内酰胺类抗生素产生耐药的常见机制是产生超广谱β-内酰胺酶 (ESBLs) 。但这种酶可被克拉维酸、舒巴坦所抑制。舒巴坦为不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂。与氨苄西林联合应用可使大肠杆菌对氨苄西林的最低抑菌浓度下降而增效, 并可使产酶菌株对氨苄西林恢复敏感。因此在常规体外药敏试验中, 大肠杆菌对氨苄西林/舒巴坦复方制剂的耐药率降低至77.36%。人类研制了许多种耐β-内酰胺酶的新β-内酰胺类抗生素, 但由于β-内酰胺酶介导的耐药性发展迅速, 几乎每一种新的β-内酰胺类抗生素应用临床不久, 就会有新的能水解该抗生素的β-内酰胺酶产生。

同时, 养鸡场的大肠杆菌存在着广泛的耐药性, 这与抗菌药物在临床的大量应用和不合理应用 (如剂量过大、剂量不足、疗程不当、临床滥用) 有关, 尤其是低浓度的预防性用药更易诱发耐药性。我国养殖业基层工作人员对抗菌药物不合理使用的危害性和严重性认识不足, 因此对养殖户进行科普宣传及教育, 加强抗菌药物的管理与控制, 加强对细菌耐药性研究与监测, 建立合理的用药方案, 规范临床用药仍是兽医临床应高度注意的问题。

参考文献

[1]杜向党, 等.鸡源大肠杆菌氟苯尼考耐药基因floR的分子检测[R].河南农业大学学报, 2007, 42 (2) :188-191.

[2]倪语星, 等.细菌耐药性检测与抗感染治疗[P].北京:人民军医出版社, 47-51.

[3]王琴, 等.超广谱β-内酰胺酶的分型及研究进展[C].国外医学临床生物化学与检验册, 2005, 4.26 (4) :232-234.

[4]盛大平等.院内产ESBLs大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌的流行及耐药性分析[R].安徽医科大学报, 2005, 40 (2) :176-178.

[5]钱永国, 等.产β-超广谱内酰胺酶克雷伯菌地耐药性分析[J].Am J Chin Med, Sep2004, 6 (3) :209-211.

[6]孙凤, 等.超广谱β-内酰胺酶检测方法及意义[R].沈阳医学院学报.2005, 3.7 (1) :60-61.

氨苄西林钠 第8篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年3月—2014年3月收治的120例感染性疾病患者，随机分为观察组与对照组各60例。其中观察组男38例，女22例，年龄12岁～68岁，平均年龄（36.8±3.4）岁；对照组男40例，女20例；年龄15岁～76岁，平均年龄（42.6±3.1）岁。所有患者均经临床诊断，被确诊为感染性疾病。2组患者在年龄、性别等一般资料方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

2组患者均给予常规治疗作为基础治疗，针对患者出现的并发症状，给予相应的对症支持治疗，以对患者的各项身体指标进行有效改善，维持生命体征稳定。以常规治疗为基础，对照组给予阿莫西林（阿莫西林胶囊，哈药集团制药总厂，国药准字H23020932/0.25 g）治疗，观察组给予阿莫西林克拉维酸钾（阿莫西林克拉维酸钾片，华北制药股份有限公司，国药准字H10920034/0.375 g）治疗。每天服药3次，每次剂量为0.5 g,2组患者的药物用量相同。针对患者出现的不良反应，可给予相应的对症支持治疗，以降低患者疼痛，保证药物的有效性，促进患者病情的早日改善。

1.3 观察指标

密切观察2组患者治疗过程中出现的不良反应，详细记录不良反应的发生时间、类型和严重性，以及对患者造成的影响。

1.4 统计学方法

计量资料采用t检验，计数资料采用χ检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组患者的不良反应发生情况比较：观察组不良反应发生情况明显低于对照组，2组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

3 讨论

感染性疾病患者在临床治疗过程中，应用比较广泛的药物为阿莫西林和阿莫西林克拉维酸钾，可有效改善患者的病情，并且提高患者的生活质量。但是，因为这两种药物在感染性疾病患者的治疗中应用比较广泛，可产生一定的抗体，在应用这种药物治疗后，会增加不良反应，可有效改善患者的病情[2]。临床医学中，对感染性疾病患者的治疗，首先需要根据患者的实际病情，给予患者相应的对症支持治疗，对患者的各项身体指标进行有效改善，并采取有效的措施，维持患者生命体征的稳定性，以此为基础，给予患者阿莫西林或者阿莫西林克拉维酸钾进行治疗。相关临床医学研究表明，这两种药物对患者造成的不良反应主要表现为呼吸道反应、过敏、胃肠反应和全身系统反应等，对患者造成了较大的损害，产生了较大的痛苦，不能促进患者的早日恢复。

临床上最早应用于感染性疾病患者治疗的药物为阿莫西林，从本组资料的研究可知，感染性疾病患者应用阿莫西林，具有较高的不良反应发生率，很大程度上制约了患者的病情发展。造成这种现象的原因，也可能是对阿莫西林药物的应用比较广泛，导致患者体内产生了抗体，从而增加了阿莫西林的不良反应发生率[3]。随着我国医学技术水平的不断发展和提高，阿莫西林克拉维酸钾的临床应用也越来越广泛，对改善患者病情具有良好的作用。虽然，阿莫西林克拉维酸钾药物的应用也会产生一定的不良反应，但相比较阿莫西林，不良反应的发生率比较低，对患者的康复也具有一定的影响。本文结果显示，观察组患者给予阿莫西林克拉维酸钾治疗，给予60例感染性疾病；对照组患者给予阿莫西林治疗，给予60例感染性疾病。治疗过程中，密切观察2组患者的不良反应，对比2组患者不良反应发生率，观察组不良反应发生率明显低于对照组，2组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。由此可知，临床上对感染性疾病患者的治疗，应用阿莫西林克拉维酸钾具有显著的效果，可改善患者的病情，针对用药过程中产生的不良反应，临床医师可采取有效措施进行预防和相对应的对症治疗，以提高患者的生活质量。

综上所述，感染性疾病患者的治疗过程中，应用阿莫西林克拉酸钾具有较高的安全性，不良反应较低，效果显著，值得临床推广应用。

摘要：目的 探讨感染性疾病应用阿莫西林和阿莫西林克拉维酸钾治疗所产生的不良反应。方法 选取我院2013年3月—2014年3月收治的120例感染性疾病患者,随机分为观察组与对照组各60例。观察组应用阿莫西林克拉维酸钾治疗,对照组应用阿莫西林治疗,对比2组患者的不良反应发生情况。结果 观察组不良反应发生情况明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 感染性疾病患者在治疗过程中,应用阿莫西林克拉维酸钾具有较高的安全性,不良反应较低,效果显著,值得临床推广应用。

关键词：感染性疾病,阿莫西林克拉维酸钾,阿莫西林不良反应

参考文献

[1]梁建军,田树喜,王燕平,等.阿莫西林克拉维酸钾联合阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的临床疗效研究[J].现代生物医学进展,2014,14(2):289-291.

[2]罗昱澜.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8∶1)治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的双盲随机对照试验[J].实用医学杂志,2014,30(1):129.

赵西林：忠义二字诠释红色人生 第9篇

风华正茂之时，他怀揣共产主义的理想信念，毅然投身革命活动，经受了严峻的考验；年富力强之时，他充满社会主义的建设热情，坚定方向和路线，维护了发展的大局；老骥伏枥之时，他不甘颐养天年的安逸生活，凭借壮志退而不休，发挥了不尽的余热。他就是令同事爱戴、让群众认可的贵阳市人大常委会原主任赵西林。

2016年1月7日，赵西林同志因病医治无效逝世，享年86岁。 作为《晚晴》编委会副主任，赵西林大力支持和关心晚晴杂志社的事业。斯人已逝，幽思长存。赵西林同志的事迹和精神将永远留在我们的心中。

在变革中砥砺前行

一个人青年时代的作为，往往决定了他的世界观、人生观、价值观。上世纪三四十年代正处于无产阶级领导的新民主主义革命时期。在血雨腥风中，赵西林目睹了资产阶级的丑恶罪行、接受了先进政党的思想理念、向往着人民做主的美好世界，共产主义的种子逐渐在他的心底萌芽。

沿着“从群众中来、到群众中去”的道路，在花溪清华中学读书期间，赵西林就积极参加地下党领导的新民主主义青年联盟活动，得到了革命的熏陶和鍛炼。这也为他日后从事革命工作和群众工作奠定了坚实的基础。

新中国成立前夕，1949年3月，赵西林参加革命工作。两年之后，他正式加入中国共产党，真正成为一名共产主义者。此后的较长时期，他从事党的理论教育工作，使自己的政治水平和理论水平不断提高。

在发展中坚定方向

无数的仁人志士和人民群众，创造了社会主义的新中国。历史车轮滚滚向前，随着时代的进步，中国共产党这个年轻的执政党，其理论也得以不断发展。

赵西林，曾经的共产主义革命战士，走上了建设社会主义、发展社会主义的工作岗位。他一直在贵阳市工作，曾先后担任贵阳市市委宣传副部长、市文化局局长、市政府常务副市长、市人大常委会主任等职务。

旗帜决定道路。在工作中，赵西林不断学习党的理论体系。当遇到各种社会矛盾时，他总是能积极宣传党在新时期的各项方针政策，拥护党的基本理论、基本路线和基本纲领，自觉维护改革发展稳定大局。

由于赵西林善于学习、勤于思考，能深刻理解“实践是检验真理的唯一标准”这一马克思主义的基本原理，思想能跟上新形势，他在大事大非面前立场坚定、坚持原则，能以一个共产党干部的身份，从维护改革、发展、稳定的大局出发，一直坚持倾听群众呼声，反映群众愿望。

在退居中发挥余热

坚定的信念、丰富的经历、务实的作风，使得赵西林成为一名合格、优秀的共产党员，成为人民群众认可的党的好干部。1998年12月，他离开了工作岗位，把更多的机会留给了年轻一代。

十八大召开后，赵西林迅速行动起来，以科学发展观为指导，密切联系离退休老同志们，大家一起学习、探讨、领会大会精神。他自觉在思想上、行动上与党中央保持高度一致，注重言传身教，注重发挥自身专长，坚持面向社会、面向群众、面向基层。

长期以来，赵西林担任贵州省诗词楹联学会会长、贵州省书法教育理事会理事长等职务，一直热衷于诗词、楹联等，凝聚老同志们积极参加健康、高尚、有趣的活动，使大家老有所乐、老有所为，共同创作出很多优秀作品，还举行了多场书画展览，并多次获得国内外奖项。他先后出版过五本诗词集、两本书法集和一本散文集。

从领导岗位上退下来后，赵西林积极支持新班子的工作。他本着一不为难，二不添乱，三不干预的原则，在力所能及的范围内继续发挥作用。作为人大代表，他认真履行职责，通过视察、调研，不断了解新情况，及时给领导班子提供信息和建议。

面对离休，赵西林却“离而不休”。他仍然通过不断学习体现党员的先锋带头作用，利用特长和爱好参与社会活动，凭借工作经验发挥了不尽的余热。

氨苄西林钠 第10篇

1 病例介绍

病人, 女, 53岁, 2011年2月12日入科, 诊断左手中指骨折, 入科即行清创缝合+克氏针固定术, 术后给予生理盐水100 mL+舒血宁注射液20 mL促进血液循环, 生理盐水100 mL+阿莫西林钠氟氯西林钠2 g抗感染等治疗。两种药物连续静脉输注, 一经接触, 茂菲氏管内无色液体立即变成橙黄色, 立即停止输液, 更换输液器, 密切观察病情, 病人无不良反应发生。

2 实验方法

为了进一步证实注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与舒血宁注射液是否存在配伍反应, 用10 mL注射器抽取“生理盐水100 mL+舒血宁注射液20 mL”, 直接与“生理盐水100 mL+阿莫西林钠氟氯西林钠2 g”混合, 注射器内立刻出现橙黄色浑浊, 放置24 h后无变化, 表明注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与舒血宁注射液存在配伍禁忌。

3 小结