丹参酚酸B范文

丹参酚酸B范文（精选8篇）

丹参酚酸B 第1篇

1 材料与仪器

1.1 材料

丹参原药材:购自广州健禾药业有限公司;丹参提取物:广州汉方现代中药研究开发有限公司自制;丹参酚酸对照品:中国药品生物制品检定所;GF254硅胶板:购自青岛海洋化工厂。

1.2 试剂

甲苯、三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、甲酸均为分析纯, 水为蒸馏水。

1.3 仪器

Thermo Spectronic Heliosα系列紫外-可见分光光度仪:购自美国热电公司;LXJ-IIB低速大容量多管离心机, 购自上海安亭科学仪器有限公司;DS-3510DTH超声波清洗器:购自上海生析超声仪器有限公司。

2 实验方法与结果

2.1 薄层色谱条件

微量进样器取供试品溶液及对照品溶液点于GF254硅胶板上, 用甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 (2:3:4:0.5:2) 为展开剂, 展开后于阴暗处凉干, 于紫外254nm灯光下显色。

2.2 供试品溶液的制备

供试品1溶液的制备:精密称取丹参原药材粉末 (过三号筛) 1.5012g, 置具塞锥形瓶中, 精密加入75%甲醇25m L, 超声提取20min, 取出滤过, 取续滤液即得供试品1溶液。供试品2溶液的制备:精密称取丹参提取物粉末0.1058g, 置具塞锥形瓶中, 精密加入75%甲醇25m L, 超声提取20min, 取出滤过, 取续滤液即得供试品2溶液。

2.3 对照品溶液的制备

精密称取丹参酚酸B对照品6.03mg于2m L容量瓶中, 用75%甲醇定容至刻度, 摇匀, 即得。

2.4 测定波长的选择

精密量取对照品溶液20μL点板, 展开后于紫外灯下刮取丹参酚酸B斑点和同一位置空白点, 分别用加入75%甲醇的5mL, 超声溶解10min, 离心, 吸取上清液在190~400nm波长范围内测定, 结果显示丹参酚酸B在287nm处有最大吸取峰, 故选用287nm作为测定波长。

2.5 标准曲线的绘制

用微量进样器分别精密量取10μL、20μL、40μL、80μL、120μL的对照品溶液点于同板上, 展开后在荧光下刮取丹参酚酸B斑点和同一位置空白点作对照, 分别用5m L的75%甲醇溶液超声溶解10min, 离心, 取上清液于287nm波长测定吸收值, 经统计学处理, 回归方程为丹参酚酸B含量C=52.639A-1.6652, r=0.9997。

2.6 精密度试验

取同一供试液及3块硅胶板, 每块板点同量斑点20μL, 如法处理后测定A值, 结果RSD为1.07, 精密度良好。

2.7 加样回收率试验

取已知含量的样品5份, 分别置锥形瓶中, 分别密精加入丹参酚酸B对照品溶液, 按2.2项下供试品溶液的制备方法操作, 得回收率试验溶液, 依法测定, 计算, 平均回收率为99.4%, RSD为1.03%。

2.8 样品测定

精密吸取供试品1溶液、供试品2溶液、对照品溶液各20μL, 分别点于同一硅胶板上。如法展开显色, 刮取与对照品同位置斑点, 如法处理, 测定A值, 并根据性线方程计算丹参酚酸的浓度。丹参原药材及其提取物的含量分别为4.82%、66.7%。

3 讨论

3.1 本文实验研究中尝试过用乙酸乙酯-正丁醇-水 (1:

1:2) 、苯-乙酸乙酯-甲酸 (80:60:5) 等溶剂为展开剂, 分离效果均不理想。本文采用的展开剂在分离度及斑点形状方面效果较好。

3.2 本文实验研究中还尝试用水、乙醇等溶剂来制备供试品及对照品, 结果表明丹参酚酸B在75%甲醇溶液中溶解性好、稳定。

3.3 采用薄层-紫外分光光度法测定丹参酚酸B的含量, 操作简便、准确度高、成本低廉, 适于药品生产和研究的质量控制。

摘要：目的采用薄层-紫外分光光度法测定丹参酚酸B的含量。方法以丹参酚酸B为对照品, 以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 (2:3:4:0.5:2) 为展开剂, 层析分离得到丹参酚酸B, 采用紫外分光光度法, 检测波长为287nm, 测定丹参酚酸B的含量。结果丹参酚酸B在6.0～80μg/mL范围内线性关系良好, r=0.9997。结论实验结果表明, 薄层-紫外分光光度法测定丹参酚酸B的含量, 方法可靠、操作简便、准确度高、可用于丹参酚酸B的含量测定。

关键词：丹参酚酸B,薄层-紫外分光光度法,含量测定

参考文献

[1]湛月娥, 徐江平.丹酚酸B药理作用的研究进展[J].华南国防医学杂志, 2007, 21 (2) :51～54.

[2]贾娜, 项海芝, 杨松松.丹参水溶性部分丹酚酸的进展述评[J].辽宁中医学院学报, 2006, 8 (3) :41～42.

丹参酚酸B 第2篇

【摘要】目的：观察注射用丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛临床疗效及安全性。方法：选择老年冠心病心绞痛患者60例，随机分为对照组和观察组各30例。两组均予以常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用丹参多酚酸盐治疗，比较两组患者的治疗有效率、心电图变化、不良反应发生率。结果：临床疗效及心电图效果比较，观察组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<005）；两组患者治疗3月内随访观察组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量明显低于对照组，差异有统计学意义（P<005）；两组患者均无严重不良反应发生。结论：丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛可改善患者临床症状，缩短心绞痛持续时间，减少心绞痛发注次数，不良反应发生率低，值得临床推广使用。

【关键词】丹参多酚酸盐；老年；冠心病；心绞痛

【中图分类号】R5414【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0087-03

Clinical Efficacy of Injection of Red Sage Root Polyphenol in the Treatment of Angina Pectoris in Elderly Patients with Coronary Heart Disease

ZHU ShiguoYANG Jidong*

Traditional Chinese Hospital of Jurong City， Jurong 212400，China

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy and safety of the injection of Salvia miltiorrhiza in the treatment of angina pectoris in elderly patients with coronary heart disease. Methods Selection elderly patients with coronary heart disease angina pectoris patients in 60 cases，were randomly divided into control group and observation group，with 30 cases in each. The two groups are to be the routine treatment， the observation group in the conventional treatment on the basis with salvianolate therapy， compared two groups of patients with treatment effective rate and the changes of electrocardiogram （ECG）； observation of two groups of patients， the incidence of adverse reactions. Results clinical symptoms and ECG effects were observed and compared. In the treatment group the effective rate was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant（P<005）；3 months follow-up observation group angina attack frequency， duration and nitroglycerin dosage was significantly lower than that of the control group of two groups of patients treated， the difference is statistically significant（P<005）； group 2 patients had no serious adverse reactions occurred. Conclusion salvianolate in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease （CHD） can improve the clinical symptoms of patients， shorten the duration of angina pectoris and reduction in angina onset times of injection， adverse reactions occur rate is low， it is worth for clinical use.

Keywords：Salvia Miltiorrhiza； Aged； Coronary Heart Disease； Angina Pectoris

冠心病是临床常见心血管病之一，其原因主要为冠状动脉粥样硬化、狭窄、痉挛，从而导致供血不足，心肌发生缺血、缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征，长时间的严重心绞痛患者，可能继发心肌梗死，甚至死亡[1]。随着人口老龄化的日益加剧，老年冠心病心绞痛的发病率逐年增高，引起临床医师的重视[2]。丹参是传统的活血化瘀药物，丹参多酚酸盐注射液是从中药丹参中提取的丹参多酚盐类化合物[3]，具有改善抗氧化、抗凝血，改善心肌缺血、保护心肌细胞的作用。近几年来，我院心内科门诊及住院患者采用在常规治疗老年冠心病心绞痛基础上加用注射用丹参多酚酸盐治疗，并进行随访观察，取得了较好的临床疗效，具体报告如下。

1资料与方法

11一般资料选择2010年1月至2015年8月我院心内科门诊及住院收治的老年冠心病心绞痛患者60例，所有患者诊断标注均符合1981年国际心脏病学会及世界卫生组织制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[4]。排除标准：急性心肌梗死；严重心力衰竭；严重心律失常；严重肝肾功能不全；免疫性疾病。随机分为观察组和对照组各30例，对照组男16例，女14例，年龄60～79岁，平均（668±25）岁，病程4月至8年，平均（33±16）年，劳累性心绞痛12例，自发性心绞痛9例，混合性心绞痛9例；合并高血压5例，糖尿病2例；观察组男17例，女13例，年龄60～80岁，平均（675±23）岁，病程3月至8年，平均（35±13）年，劳累性心绞痛11例，自发性心绞痛8例，混合性心绞痛11例；合并高血压4例，糖尿病2例。两组性别、年龄、病程、心绞痛类型及合并症等一般资料对比差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12方法两组均给予冠心病心绞痛的常规治疗，具体包括镇静、吸氧及止痛治疗，保持大便通畅，抗凝治疗（低分子肝素钙4000U，皮下注射），抗血小板聚集（阿司匹林100mg，口服），硝酸甘油及倍他乐克等药物治疗，有高血压者予以降压药物控制血压，糖尿病患者正常服用降糖药物。观察组在常规治疗基础上予以丹参多酚酸盐（上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050247）200mg，用5%葡萄糖注射液或生理盐水250～500mL溶解后使用，一日1次。疗程2个周。两组在发作心绞痛发作时，均给予舌下含服硝酸甘油片，且不限定舌下含服次数。

13疗效标准

131临床疗效判定标准[5]：显效：临床症状、体征消失，心绞痛发作次数减少≥80%；有效：临床症状、体征显著改善，心绞痛发作次数减少在50%～80%；无效：临床症状、体征无变化或进步恶化，心绞痛发作次数减少<50%。

132心电图疗效评估标准[5-6]：显效：心电图恢复至正常范围或达到正常心电图；有效：T段恢复005～010mv，但未达到正常，主要导联的T波倒置变浅超过50%或变为直立，房室传导阻滞或室内传导阻滞改善；无效：心电图与治疗前比较无变化或加重。

14观察指标观察治疗3个月内随访心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量；比较两组患者的治疗有效率及心电图变化；观察两组患者的不良反应发生率。

15统计学方法采用SPSS150软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<005为差异有统计学意义。

2结果

21两组疗效比较观察组总有效率867%高于对照组的70%，差异比较有统计学意义（P<005）。见表1。

22两组心电图效果比较观察组治疗有效率明显高于对照组，差异比较有统计学意义（P<005）。见表2。

23两组治疗3个月内心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量比较两组治疗3个月内随访观察组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量明显低于对照组，差异比较有统计学意义（P<005）。见表3。

24两组不良反应情况两组均无严重不良反应发生。

3讨论

老年冠心病心绞痛男性发病率高于女性，在心脏病死亡中，冠心病心绞痛患者约占50%～70%，已发展成为影响人类安全的公共疾病之一[7]。研究表明冠心病心绞痛患者因冠状动脉血管内存在高凝状态，同时有炎性细胞大量浸润，可直接造成冠状动脉血管内斑块破裂和血栓形成，导致心脑血管事件发生，严重影响老年患者的生活和工作，甚至危及生命[8]。临床治疗以西医治疗为主，主要增加心肌血液供应，降低心肌氧耗，减少粥样斑块形成，扩张冠脉血管及降低血脂等，但西药依从性差，长期服药，亦可出现药物不良反应，给生命健康、生活质量产生影响。

中医将冠心病心绞痛归属为胸痹范畴，中医辩证主要通过活血化瘀治疗冠心病心绞痛，中医药理作用证实丹参具有清热安神、活血化瘀及通经止痛的效果。丹参成分复杂，疗效欠稳定，现代药理显示丹参包括脂溶性和水溶性两种成分，其中水溶性成分主要为多糖和酚性化合物组成[9]。而注射用丹参多酚盐是从中药丹参提取以丹参乙酸镁为主要成分的水溶性有效活性成分，其能显著降低心肌缺血程度，缩小心肌缺血范围，减轻心肌缺血导致的细胞损害，具有显著的抗氧化损伤，抗血小板聚集及减少斑块形成，抗心肌缺血，稳定心肌细胞膜，降低血液黏稠度从而改善微循环，能多途径发挥保护心肌功能，从而保护内皮细胞并促进其迁移和血管生成[10-14]。丹参多酚盐中的丹参酮具有可促进钾离子通道开放，减少乳酸脱氢酶从胞体中漏出，降低丙二醇含量，从而保护缺血/再灌注损伤的心肌组织，改善再灌注引起的心律失常[15]。本研究结果显示，在常规治疗基础上加用丹参多酚酸盐治疗的观察组治疗有效率明显高于对照组；在治疗3个月内进行随访观察，发现观察组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量明显低于对照组，说明丹参多酚酸盐可有效缓解患者临床症状及改善心肌细胞缺血程度，改善心肌局部血运，改善心肌细胞缺氧，提升患者治疗有效率。两组患者均无严重不良反应发生，说明丹参多酚酸盐临床应用安全。

综上所述，在常规治疗治疗老年冠心病心绞痛基础上加用注射用丹参多酚酸盐可改善患者临床症状，有效缩短心绞痛持续时间，并能减少心绞痛发作次数，且发生不良反应率低，可以在临床推广应用。

参考文献

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丹参酚酸B 第3篇

1 材料与仪器

Agilent 1100高效液相色谱系统,配DAD检测器(Agilent公司,美国),Milli-Q超纯水仪(Millipore公司,美国),Waters C18色谱柱(150mm3.9mm,5μm),BSA124S天平(Sartorius)。

乙腈(色谱纯,TEDIA)、甲酸(色谱纯,TEDIA)、超纯水、丹酚酸B标准品(中国食品药品检定研究院,111562-201110)、丹参酮ⅡA标准品(中国食品药品检定研究院,110766-200619)、丹参标准药材(中国食品药品检定研究院,120923-201113)、丹参药材分别购于某市的各大药店及药材市场,经江西中医药大学张文惠教授鉴定均为丹参药材。

2 实验方法

2.1 色谱条件

色谱柱:Waters C18色谱柱(150mm3.9mm,5μm);以乙腈为流动相A,0.3%甲酸-水溶液为流动相B,梯度洗脱0~10min 20%B~28%B,10~18min 28%B~35%B,18~22min 35%B~65%B。22~30min 65%B~65%B;流速为1m L/min;柱温:30℃;进样量10μL;丹酚酸B和丹参酮ⅡA的检测波长分别为286nm、270nm。

2.2 供试品溶液制备

取丹参粉末(过三号筛)0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50m L,称定重量,80℃加热回流1h,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用75%甲醇稀释10倍,过0.22μm滤膜,即得。

2.3 对照品溶液制备

精密称取丹酚酸B、丹参酮ⅡA对照品适量,加甲醇溶解定容后,逐级稀释成5组不同浓度的混标溶液,其中丹酚酸B的浓度依次为0.35、0.175、0.035、0.007、0.001 4mg/m L;丹参酮ⅡA的浓度依次为0.12、0.06、0.012、0.002 4、0.000 48mg/m L,该5组混标溶液作为对照品溶液备用。

2.4 线性关系考察

精密吸取不同浓度的对照品溶液10μL,注入液相色谱仪,色谱如图1所示,分别记录丹酚酸B、丹参酮ⅡA的峰面积,以对照品溶液浓度为横坐标(X)、峰面积为纵坐标(Y)进行线性回归分析。结果表明丹酚酸B在0.014~3.5mg范围内,峰面积具有良好的线性关系,其回归方程为:Y=4 350.9X-5.714,R2=0.999 6;丹参酮ⅡA在0.004 8~1.2mg范围内,具有良好的线性关系,其回归方程为:Y=44 744X-6.9782,R2=0.999 9。

2.5 精密度试验

精密吸取对照品溶液10μL,在“2.1”项色谱条件下,连续进样5次,分别记录各化合物的峰面积,丹酚酸B峰面积的RSD为0.82%,丹参酮ⅡA为1.07%。

2.6 稳定性试验

精密吸取同一供试品溶液,在“2.1”项色谱条件下,分别在0、3、6、9、12、24h记录丹酚酸B、丹参酮ⅡA的峰面积,两种化合物峰面积的RSD均小于1.5%,说明样品溶液在24h内稳定性良好。

2.7 重复性试验

精密称取同一批样品5份,置具塞锥形瓶中,精密称定,按“2.2”项供试品溶液的制备方法制备,在“2.1”项色谱条件下测定,记录丹酚酸B、丹参酮ⅡA的峰面积,代入标准曲线中计算含量,丹酚酸B的平均含量为49.89mg/g,RSD为3.16%;丹参酮ⅡA的平均含量为5.27mg/g,RSD为3.46%。

2.8 加样回收试验

精密称取已知含量的同一批样品6份,置具塞锥形瓶中,精密称定,加入一定量的对照品,按“2.2”项供试品溶液的制备方法制备,在“2.1”项色谱条件下测定,丹酚酸B的平均回收率为100.54%,RSD为1.12%;丹参酮ⅡA的平均回收率为100.58%,RSD为1.68%。见表1、表2。

3 结果

分别测定了8个不同丹参药材样品中丹酚酸B、丹参酮ⅡA的含量,结果见表3。

4 讨论

实验结果表明,所收集的丹参药材均符合2010版中国药典丹参项下以丹酚酸B(C36H30O16)计不得少于3.0%和以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计不得少于0.2%的规定。

本法建立的可同时测定丹参中丹酚酸B及丹参酮ⅡA含量的方法简便,重复性好,可用于丹参药材的质量评价。

参考文献

[1]国家药典委员会.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:70-71.

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[3]杨丹红,叶再元,阮冰,等.丹参水溶性化合物对肝硬化药理作用研究进展[J].浙江中医杂志,2010,45(4):300-303.

丹参酚酸B 第4篇

本实验在前人研究基础上[5,6,7]采用梯度洗脱分离并测定复方丹参制剂中三种有效组分:丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡA磺酸钠, 并将其初步用于小鼠体内药代动力学测定, 可为复方丹参制剂的质量控制及临床药代动力学研究提供方法学参考。

1 仪器和试药

1.1 仪器

岛津LC-10AT型高效液相色谱仪 (Shimadzu公司, 日本) , SPD-10Avp紫外可见检测器, LC Solution色谱数据工作站。

1.2 试剂与材料

丹酚酸B (98%, 深圳美荷生物科技有限公司) , 丹参酮ⅡA磺酸钠 (98%, 成都曼思特生物科技有限公司) , 丹参酮ⅡA (98%, 深圳美荷生物科技有限公司) , 甲醇 (色谱纯, DIKMA, 美国) , 磷酸氢二钠 (分析纯, 天津市福晨化学试剂厂) ,

磷酸 (色谱纯, 天津赛孚瑞科技有限公司) , 水 (屈臣氏蒸馏水) , 复方丹参片 (国内某生产厂家, 三批样品) , 豚鼠:雌雄不限, 体重250~300g, 购自广州中医药大学实验动物中心, 许可证号 (粤) :SCXK2008-0020。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱为DIKMA C18柱 (4.6mm150mm, μm) , 检测波长:280nm, 柱温:30℃, 流速:1.0mLmin-1, 流动相A:甲醇;流动相B:0.02mol/L磷酸氢二钠溶液 (用磷酸调成pH=3) , A、B使用前都经0.45μm滤膜过滤及真空脱气。流动相梯度洗脱程序见表1。

2.2 溶液制备

2.2.1 对照品储备液制备

精密称量各对照品, 置于10mL容量瓶内, 用甲醇定容摇匀后备用。对照品储备液制备详情见表2。

2.2.2 混合对照品溶液制备

精密移取“2.2.1”项对照品储备液各1mL至10mL容量瓶中, 用甲醇定容摇匀后作为高浓度混合对照品溶液, 备用;精密移取高浓度混合对照品溶液2mL至10mL容量瓶, 用甲醇定容摇匀后作为中等浓度混合对照品溶液, 备用;精密移取中等浓度混合对照品溶液2mL至10mL容量瓶, 用甲醇定溶摇匀后作为低浓度混合对照品溶液, 备用。

2.2.2 供试品溶液制

备复方丹参片刮去糖衣或者薄膜衣后, 粉碎至过100目筛。精密称取处理好的固体样品0.3g, 加入10mL甲醇溶剂, 称重, 回流提取1h, 冷却后再称重, 补足减失重量, 过0.45μm滤膜, 样品均储备在3~5℃冰箱中。

2.3 三种对照品定性及专属性考察

精密量取“2.2.1”项对照品储备液10μL, 依“2.1”项色谱条件进样。各对照品的保留时间及分离度见表3。理论塔板数按丹参酮ⅡA磺酸钠色谱峰计算应不低于4 000。对照品色谱见图1-图3。

精密量取“2.2.2”项下混合对照品溶液10μL, 依“2.1”项色谱条件进样, 色谱见图4。甲醇及生物样品空白对照见图5-图7。图5-图8表明, 对照品峰型良好, 不受生物样品的内源性杂质干扰。另外, 混合对照品溶液加入血浆后丹酚酸B被迅速分解, 见图9。

2.4 线性范围与精密度

2.4.1 线性关系考察

精密移取“2.2.1”项下丹酚酸B储备液2mL至5mL容量瓶中, 用甲醇定容, 摇匀后标注为1号稀释液。精密移取1号稀释液2mL至5mL容量瓶, 定容摇匀后得2号稀释液。3号、4号、5号稀释液以相同方法制备。丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡA磺酸钠稀释液以相同方法制备。对照品标准曲线回归方程详情见表4。实验结果表明:丹酚酸B在3.55~347μg/mL范围内线性良好;丹参酮ⅡA在3.55~347μg/mL范围内线性良好;丹参酮ⅡA磺酸钠在1.342~131μg/mL范围内线性良好。

2.4.2 精密度实验

(1) 日内精密度考察。精密量取“2.2.2”项下混合对照品溶液10μL, 1天内重复进样5次, 记录峰面积。日内精密度考察结果见表5。 (2) 日间精密度。精密量取“2.2.2”项下混合对照品溶液10μL, 5天内重复进样, 记录其峰面积。实验结果表明, 仪器的精密度良好。日间精密度考察结果见表6。

2.5 回收率实验与生物样品稳定性

2.5.1 回收率实验

按照文献[8]取豚鼠脑组织、血浆、脑脊液, 分别加入丹参酮ⅡA对照品溶液或丹参酮ⅡA磺酸钠对照品溶液, 制成低、中、高浓度的回收率样品, 然后进样测定。其中脑组织:取0.5mL脑组织匀浆液三份, 分别加入1.5mL“2.2.2”项下低中高混合对照品溶液沉淀蛋白, 8 000rmin-1离心6min后用0.45μm滤膜过滤;血浆:取0.5mL血浆三份, 分别加入1.5mL“2.2.2”项下低中高混合对照品溶液沉淀蛋白, 8 000rmin-1离心6min后用0.45μm滤膜过滤;脑脊液:取1倍量脑脊液三份, 分别加入3倍量低中高混合对照品溶液沉淀蛋白, 8 000rmin-1离心6min后取上清液测定。精密量取上述生物样品10μL, 依“2.1”项色谱条件进样, 记录峰面积。回收率考察结果见表8。

2.5.2 生物样品稳定性实验

精密量取“2. 5.1”项生物样品10μL, 3天内重复进样5次, 记录峰面积。生物样品稳定性结果见表8。

(%)

2.6 实际样品含量测定

2.6.1 复方丹参片含量测定

取“2.2.2”项下制备处理的供试品, 精密量取续滤液和对照品溶液各10L, 注入液相色谱仪, 即得。结果见表8。

2.6.2 生物样品中回收率测定

同法按照文献[8]取经鼓室给药的豚鼠脑组织、血浆、脑脊液, 每份0.3mL, 分别加入丹参酮ⅡA对照品溶液或丹参酮ⅡA磺酸钠对照品溶液, 制成低、中、高浓度的回收率样品, 然后进样测定。

(%)

3 讨论

丹参酮ⅡA是丹参中脂溶性代表成分, 丹酚酸B是丹参中水溶性代表成分, 丹参酮ⅡA磺酸钠是丹参酮ⅡA磺化而成的水溶性化合物。实验发现, 甲醇-0.05%磷酸水溶液 (80∶20) 能等度洗脱这三种成分, 丹酚酸B、丹参酮ⅡA磺酸钠和丹参酮ⅡA的保留时间分别是2.1min、7.3min、13.44min。调整流动相为甲醇-0.01mol/L醋酸铵水溶液 (75∶25, 醋酸调pH=4) , 丹酚酸B、丹参酮ⅡA磺酸钠和丹参酮ⅡA的保留时间变为1.9min、3.9min、21.7min。丹酚酸B出峰较快, 受生物内源性杂质干扰。

鉴于这三种成分性质相差较大, 故采用梯度洗脱将其分离。丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡA磺酸钠的保留时间分别为4.4min、23.5min、31.8min, 三种成分均不受内源性杂质干扰。丹参酮ⅡA磺酸钠峰型拖尾, 在流动相内加入缓冲盐可改善峰型。

实验结果显示样品回收率较低, 并且丹酚酸B加入血浆后在对应保留时间上无色谱峰出现。文献[10]中丹酚酸B加入血浆后未有被分解现象, 具体原因有待对其进一步研究考察。

摘要：目的:建立HPLC法测定复方丹参制剂内丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡA磺酸钠三种有效成分的含量。方法:采用高效液相色谱仪, 色谱柱为DIKMA C18柱 (4.6mm×150mm, 5μm) , 检测波长:280nm, 流速:1.0mL·min-1, 流动相为A (甲醇) -流动相B (0.02mol/L磷酸氢二钠溶液, 用磷酸调成pH=3) , 梯度洗脱丹参三种成分。结果:三种成分均达到基线分离, 丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡA磺酸钠的线性范围分别为3.55347.0μg/mL (r=0.9996) , 3.55347.0μg/mL (r=0.9994) , 1.342131.0μg/mL (r=0.9997) ;平均回收率分别为97.35%、97.56%、96.86%。结论:本方法简单、可靠、专属性强, 可以作为控制复方丹参制剂质量的方法。

关键词：复方丹参制剂,丹酚酸B,丹参酮ⅡA,丹参酮ⅡA磺酸钠,含量测定

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂[S].北京:卫生部药典委员会, 1989.

[2]潘桂湘, 张伯礼, 高秀梅, 等.复方丹参中丹参、三七化学成分分析的研究概述[J].天津中医, 2002, 19 (5) :75-77.

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[4]吴杲, 何招兵, 吴汉斌.丹参酮的药理作用研究进展[J].现代中西医结合杂志, 2005, 14 (10) :1382-1385.

[5]杜冠华, 张均田.丹参水溶性有效成分丹酚酸研究进展[J].基础医学与临床, 2000, 20 (5) :394-398.

[6]李元智, 黄英, 刘三康, 等.HPLC测定复方丹参片中原儿茶醛和丹参酮ⅡA[J].华西药学杂志, 1996, 11 (4) :213-215.

[7]王颖, 范青.HPLC法测定丹参酮ⅡA磺酸钠血药浓度探讨[J].大连医科大学学报, 2007, 29 (3) :305-306.

[8]陈钢, 侯世祥, 胡平, 等.经内耳途径靶向脑给药的初步研究[J].药学学报, 2007, 42 (10) :1102-1106.

丹参多酚酸盐注射液治疗急性脑梗死 第5篇

关键词：丹参多酚盐酸,急性脑梗死,美国国立卫生研究院卒中量表,日常生活自理能力

急性脑梗死具有发病急、病情进展快、病死率和致残率高等特点, 是威胁人类健康的重要疾病, 而且该疾病还可能导致患者出现情感障碍、认知功能障碍等[1]。目前临床治疗中还没有特效药, 而中医药在脑血管疾病治疗方面疗效明显, 用中医药治疗心脑血管疾病已经成为临床研究的重点。我科对急性脑梗死患者应用丹参多酚盐酸注射液治疗, 取得明显效果, 现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象

本次研究对象均为我院心脑血管内科于2013年8月~2015年6月间收治的患者, 共选出200例急性脑梗死患者作为研究对象, 将其按照治疗方法分成观察组与对照组。观察组患者102例, 男59例、女43例;年龄54~76岁, 平均年龄65.3岁。对照组患者98例, 男55例、女43例;年龄55~78岁, 平均年龄66.2岁。对两组患者的基础资料进行对比无差异 (P>0.05) , 有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均给予常规治疗, 限盐饮食、吸氧以及控制血压, 抗血小板聚集以及相关神经营养药物, 患者静脉滴注丹参川穹嗪, 10 m L丹参川穹嗪注射液溶于5%葡萄糖溶液250 m L中静脉滴注, 1次/d。观察组患者加用丹参多酚盐酸注射液治疗, 200 mg丹参多酚盐酸注射液溶于5%葡萄糖溶液250 m L中静脉滴注, 1次/d。两组患者均治疗7 d后进行临床疗效的观察和评估。

1.3 观察指标

观察两组患者的总有效率、美国国立卫生研究院卒中量表 (national institute of health stroke scale, NIHSS) 评分以及日常生活自理能力 (activity of daily living scale, ADL) 评分。于治疗7 d后进行总有效率评估, 基本痊愈:肌力4-5级以及神经功能缺损评分较治疗前减少>90%。明显进步:肌力提高≥2级以及神经功能缺损评分减少在45%~90%之间。进步:临床症状有所减轻, 神经功能缺损评分减少在17%~44%之间。无变化:神经功能缺损评分≤17%。恶化:神经功能缺损评分出现增加的情况。总有效率=[ (基本痊愈+明显进步+进步) ÷总例数]×100%。于治疗后6个月进行ADL评估和NIHSS评估, ADL分数越高表明生活自理能力越强。NIHSS评分衡量患者的神经功能缺损情况, 分数越高表明神经功能缺损程度越高。

1.4 数据处理

研究数据采用SPSS 18.0软件进行统计分析, 计数资料的对比采用χ2检验, 计量资料的对比采用t检验, 以P<0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的总有效率

观察组患者总有效率75.55%, 高于对照组的62.24% (P<0.05) , 见表1。

2.2 两组患者的NIHSS与ADL评分

治疗前两组患者的神经功能缺损评分和日常生活自理能力评分对比无差异 (P>0.05) ;治疗后观察组患者的神经功能缺损评分明显低于对照组, 且日常生活自理能力评分高于对照组 (P<0.05) , 见表2。

3 讨论

急性脑梗死是因脑部血流的骤然降低或停止而引发的血管内皮受损、脂质代谢紊乱以及凝血功能异常、炎症反应等的疾病, 引起供血区脑组织的缺氧、缺血, 进而出现坏死[2], 大面积脑梗死会危及到患者的生命安全, 约占脑梗死的10%, 若不及时予以有效的治疗将会恶化成为恶性颅高压。

急性脑梗死多发于中老年群体, 治疗不佳将会导致复发。该病的发病机理为:颅内局部区域供血不足, 进而导致维持脑功能的某些细胞死亡, 最终导致脑梗死[3]。一般情况下, 颅脑中位于缺血中心区的脑组织会在几分钟内坏死, 且是不可逆的损伤, 故而在临床上应加强对缺血脑组织坏死的预防控制。西医常用溶栓、激素等治疗, 促使闭塞的脑血管再通, 促使脑循环尽快恢复正常, 脑组织得到血液供应。若脑组织闭塞时间过长, 尤其是在闭塞后3 h, 很难再通, 更加无法实现彻底的通畅, 再灌注也会造成一定的再灌注损伤, 所以在临床治疗中, 应用中药实现再灌注血管的再通必须在早期, 从而有效减轻脑水肿和脑出血程度[4]。临床治疗中, 由于溶栓治疗的禁忌较多, 须在急性脑梗死发病后的6 h内进行治疗, 而且还有出血的风险, 所以适用面较窄。目前临床上多应用中西药物联合使用, 同时对于部分患者采用脱水剂降颅压并行静脉溶栓。

在本研究中, 我科将丹参多酚盐酸注射液用于治疗急性脑梗死。丹参具有活血化瘀、通经止痛、养血安神之功效。丹参多酚盐酸注射液是从中药丹参中提取出来的一种中成药, 主要成分是丹参乙酸镁, 在心脑血管疾病治疗中应用效果确切。有实验研究指出:对脑缺血再灌注损伤小鼠应用丹参多酚盐酸注射液治疗后能明显缩小脑梗死的面积, 降低神经行为学评分。该药能增加微循环, 发挥丹参活血化瘀之功效, 改善患者的脑内外循环情况, 且能预防因脑血管障碍带来的脑损伤等[5]。本研究结果显示:在常规治疗基础上加用丹参多酚盐酸注射液, 有助于急性脑梗死患者的早日康复, 有效减轻患者的神经功能缺损程度, 提高患者的日常生活自理能力。今后临床上还应加强对中医药的研究, 充分发挥中医药在脑血管疾病、神经系统疾病中的价值, 为患者提供更多安全、有效的治疗方案, 保障患者生命安全。

参考文献

[1]赵利, 郑直, 赵榕.丹参多酚酸盐对脑梗塞后患者血浆纤溶平衡的影响[J].心血管康复医学杂志, 2010, 19 (5) :549-551.

[2]王珲, 王琴, 戚妹, 等.丹参多酚酸盐对脑梗塞患者脑血流动力学的影响[J].海南医学, 2015, 26 (6) :794-796.

[3]潘林花, 张林灿.丹参多酚酸盐治疗脑梗死的临床疗效和血液流变学的影响[J].现代实用医学, 2014, 26 (7) :810-811.

[4]汪志忠, 黎红华, 吴非, 等.丹参多酚对急性脑梗死患者血清单核细胞趋化蛋白-1及白细胞介素-10的影响[J].神经损伤与功能重建, 2013, 8 (1) :71-72.

丹参酚酸B 第6篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月～2015年1月我院收治的冠心病心绞痛患者110例,所有患者入院前均有不同程度的胸闷、胸口疼痛且卧床休息无缓解等症状,均符合《内科学》[1]中关于冠心病心绞痛的诊断标准。按随机数字表法将所有患者随机分为观察组(n=55)和对照组(n=55),其中观察组男29例,女26例,年龄27～65岁,平均46.8±4.6岁,病程2～15年,平均8.5±2.1年;对照组男28例,女27例,年龄25～66岁,平均47.2±5.3岁,病程～15年,平均8.8±2.3年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者或家属均知悉本次研究目的,同意参与试验并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组给予丹参注射液(国药准字Z44022072,广东远大药业有限公司)20mL配以250mL的5%GS进行静脉滴注;观察组则给予丹参多酚酸盐(国药准字Z20050247,上海绿谷制药有限公司)200mL配以250mL的5%GS进行静脉滴注。两组均以7天为1个疗程,连续治疗2个疗程后评定疗效。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效标准[2]

显效:患者临床症状消失,心电图恢复正常,无需进行硝酸甘油等药物治疗;有效:患者临床症状显著改善,心电图大体恢复正常,仍需硝酸甘油治疗,但药量下降一半;无效:患者临床症状无变化且有恶化趋势,心电图及硝酸甘油用量均无变化。总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 不良反应

观察两组患者治疗过程中头晕、头胀痛、胸闷气短、ALT升高、皮肤瘙痒等不良反应的发生情况,并进行统计分析。

1.4 统计方法

计量资料以均值加减标准差(±s)表示,两组间均值比较采用独立样本t/t’检验;计数资料以频数(f)和率值或构成比(P)表示,无序分类资料采用Pearsonχ2检验,四格表资料改用Fisher确切概率法,均由SPSS 17.0统计软件进行统计分析;有序分类资料以频数(f)和平均Ridit值(R)表示,采用Ridit分析,由DPS 7.05统计软件进行统计分析。α=0.05。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组总有效率为92.7%,对照组总有效率为76.4%;两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05),观察组显著高于对照组。见表1。

注:与对照组比较,①P<0.05

2.2 不良反应

观察组不良反应发生率为5.4%,对照组则为12.7%;两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

注:组间比较,P>0.05

3讨论

冠心病心绞痛通常由心脏窦房结受到损坏而引起,近年来我国患病率呈现上升趋势,严重时可对患者的生命造成较大影响[3]。临床上已研究出多种治疗药物,但存在较多的药物不良反应。丹参多酚酸盐主要用于通脉化瘀,对冠心病心绞痛有较好疗效,其主要作用机理为对血小板及血栓的形成产生一定的抑制作用,保证微循环系统的正常功能,对内皮细胞的迁移可发挥促进作用,从而促进血管生成,保障心肌功能。

本研究结果发现,观察组总有效率为92.7%,对照组仅为76.4%,观察组显著优于对照组(P<0.05),可见丹参多酚酸盐治疗效果更佳,有助于提高患者的康复质量。两组均有不同程度的不良反应发生,观察组共发生3例(5.4%),对照组则发生7例(12.7%),两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),但采用丹参多酚酸盐治疗后不良反应有所减少,具有更高的药物安全性。

综上所述,丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛可有效提高临床疗效,减少不良反应,具有临床推广价值。

摘要：目的:探讨丹参多酚酸盐对冠心病心绞痛的治疗效果。方法:将110例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组各55例,对照组给予丹参注射液静脉滴注治疗,观察组则静滴丹参多酚酸盐,观察两组临床疗效及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率为92.7%,显著高于对照组的76.4%(P<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛可有效提高临床疗效,减少不良反应,具有临床推广价值。

关键词：冠心病,心绞痛,丹参多酚酸盐,疗效

参考文献

[1]王侠,李晓庆,吴焕林,等.丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究[J].实用医学杂志,2010,26(1):111-113.

[2]巩亮,姜黔峰,赵鸿彦,等.丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛患者60例[J].中国老年学杂志,2012,32(16):3517-3518.

丹参酚酸B 第7篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月到2015年1月入住我院治疗急性缺血性脑卒中的患者196例,发病6到72h,参照中华神经学会发布的《各类脑血管病诊断要点》对病情实施判定,同时使用

CT、MRI实施检查验证。排除标准:同时患有急慢性重度感染;以前有脑器质性疾病造成的神经系统问题;精神病相关患者;心,肝、肾等功能受损。益随机的方式分为A、B两组,每组各98例,B组中男54例,女44例,年龄59到79岁,平均(66.34±11.26)岁。A组男59例,女35例,年龄61到80岁,平均(67.89±12.02)岁。两组患者的病情、年龄和性别等方面对比差异没有统计学意义(P<0.05),有可比性。

1.2 方法

A组患者使用常规治疗,抱愧抗凝、降脂,使用丹参类中成药之外的其他药物实施治疗。B组则在这个基础上使用丹参多酚酸盐(通用名称:注射用丹参多酚酸盐;用法用量:静脉滴注。一次200毫克,用5%葡萄糖注射液250-500毫升溶解后使用,一日1次。疗程2周。国药准字Z20050249;企业名称:上海绿谷制药有限公司),治疗期间对疗效和神经功能受损状况和生活能力实施判定。

1.3 判定标准

使用美国国立卫生研究院相关疾病要求对神经功能缺失(CNIHSS)进行评分。生活功能(ADL)则使用Barthd进行判定。痊愈:功能缺损分数降低程度在91%到100%之间;显著:功能缺失分数46%到90%;好转:分数降低程度在18%到45%;无效:分数减低或增加幅度低于18%;加重:分数增加幅度超过18%。

1.4 统计学处理

全部资料使用SPSS 19.0统计学软件进行处理,计量资料使用表示,使用t进行分析,计数资料使用x2检验,P<0.05表示对比差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组各指标对比

治疗前后,两组的CNIHSS出现减少,ADL出现加大。治疗后两组CNIH-SS和ADL分数变化对比差异比较显著,有统计学意义(P<0.05)。具体来说,治疗前,A组的CNIHSS分数为(21.51±3.64),用药后为(18.52±3.64),B组用药前CNIHSS分数为(21.34±4.12),治疗后为(15.42±3.01)。A组治疗前的ADL分数为(29.5 6±4.5 6),治疗后为(5 5.7 9±8.54),B组治疗前为(28.26±1.79),用药后为(59.62±8.61)。

2.2 两组患者治疗效果对比

治疗后,B组的总有效率明显比A组高<0.0 5),对比差异有统计学意义。具体为A组痊愈10例,显效36例,好转25例,无效18例,加重9例.总有效率为72.45%。B组中痊愈15例,显效48例,好转32例,无效2例,加重1例,总有效率达到96.94%。

3 讨论

急性缺血性脑卒中在我国老年群体之中较为普遍。在经济持续发展的前提下,人们的生活方式饮食习惯都有不同程度的改变,这个疾病每年的患病人数持续增多.致死率处于较高水平,致残情况也比较多发.对人们的健康形成巨大危害。预防工作对此疾病的防治有重要意义,及时发现并治疗是控制病情发展的重要措施,可以减少此病的发病几率,也对预后有积极作用,让患者家庭花费的资金得到减少[1]。

丹参味苦,微寒.归心、肝经。丹参具备活血化瘀、通经止痛、凉血消痈等功效。通常用于治疗脘腹胁痛,热痹疼痛,月经不调,疮疡肿痛等病症[2]。使用方式为煎服,想要达到活血化瘀的目的以酒炙的方式使用为佳[3]。《本草纲目》记载其“活血,通心包络,治疝痛”,可见其功效在古代就已经被人们所熟知[4]。从其中提炼出的丹参多酚酸能够对这个疾病形成很好的治疗效果,能够起到抗血栓抗氧化等作用,对脑组织形成防护作用。

此次研究当中,治疗前后,两组的CNIHSS出现减少,ADL出现加大。治疗后两组CHIHSS和ADL分数变化对比差异比较显著,有统计学意义(P<0.05)。治疗后,B组的总有效率明显比A组高(P<0.05),对比差异有统计学意义。表明丹参多酚酸盐对脑卒中的患者的病情可以发挥一定程度的改善作用,有效缓解神经功能缺失。具体可能和其能够让学员高粘情况得到好转,对氧化损害起到遏制作用,让炎症得到好转有一定的关联,此次治疗当中没有显著的不良反应,使用药物之后也没有出现肝肾功能的损害,说明这个药物在使用过程中有安全可靠等特点。而且这次研究中,此药物使用之后患者的生活能力也得到一定程度的改善,对病人生活质量的增强起到积极的作用。

总之,在治疗急性缺血性脑卒中时使用丹参多酚酸盐,治疗效果较好,对神经功能受损的病症具备一定效果,病人的生活能力得以改善,可以在临床推广。

参考文献

[1]黄樱菲,薛秋平.丹参多酚酸盐治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察[J].现代医院,2014,24(01):56-58.

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[3]孙莉,雷德宝.注射用丹参多酚酸对缺血性脑卒中患者的安全性评价[J].襄阳职业技术学院学报,2013,(12):18-20.

丹参酚酸B 第8篇

1 临床资料患者, 男, 86 岁, 因冠心病收治入院治疗。 遵医嘱予以生理盐水100 ml+盐酸罂粟碱注射液30 mg静脉滴注, 输注完毕后继续予滴注5%葡糖糖注射液250 ml+注射用丹参多酚酸盐 ( 上海绿谷) 时发现茂非氏滴管内呈现白色浑浊液体。 为防止不良反应发生, 护士立即夹闭输液器, 并更换输液器继续输注注射用丹参多酚酸盐, 直至液体输毕, 患者未发生不良反应。

2 实验方法及结果为进一步验证上述两种药物可能存在配伍禁忌, 我们做了以下实验。 1材料:注射用丹参多酚酸盐, 产地:上海绿谷制药有限公司, 规格:200 mg/瓶;盐酸罂粟碱, 产地:东北制药集团沈阳第一制药有限公司, 规格:30 mg/支。 2方法: 将200 mg注射用丹参多酚酸盐溶于5%葡糖糖注射液250 ml中, 将30 mg盐酸罂粟碱溶于生理盐水100 ml中。 各抽取2ml溶解液混合并更换两者抽取顺序, 均立即出现白色浑浊液, 剧烈震荡无变化。 3结果:注射用丹参多酚酸盐与盐酸罂粟碱存在配伍禁忌。