罗红霉素颗粒范文
罗红霉素颗粒范文(精选5篇)
罗红霉素颗粒 第1篇
关键词:罗红霉素,复方木尼孜其颗粒,寻常型痤疮
寻常型痤疮又称为粉刺,在临床上多见于青少年,好发于面部、额头、胸部、背部等皮脂腺较多的部位[1]。主要是由于青春期的雄激素分泌增加,导致皮脂腺增大,皮脂分泌过多[2]。在临床上可根据痤疮的程度分为轻、中、重三度,按照类型又可以分为丘疹性痤疮、脓疱性痤疮、囊肿性痤疮等。患者一般到青春期后(25岁左右)症状会逐渐减轻或者自行痊愈,严重者要到30岁左右才会逐步的好转[3]。本研究为评价罗红霉素联合复方木尼孜其颗粒治疗寻常型痤疮的临床疗效,将我院皮肤科门诊治疗的寻常型痤疮患者分为2组进行比较研究,汇报如下:
1 资料与方法
1.1 临床资料
本次研究选取2016年1月~2016年8月我院皮肤科门诊治疗的寻常型痤疮(轻、中度)患者共56例,皮疹主要表现为粉刺、丘疹及脓疱。将其按照简单随机的方式分为两组,每组28例,所有的患者自愿参加并配合本研究。病例排除标准:两组患者有肝、肾功能异常,女性处于哺乳、妊娠期及对罗红霉素过敏者不入选。观察组男性寻常型痤疮患者:女性患者=14:14;年龄范围16~30(15.50±5.30)岁;病程1~14月,平均病程为(6.40±1.50)月。对照组男性寻常型痤疮患者:女性患者=15:13;年龄范围17~31(15.60±5.10)岁;病程1~13月,平均病程为(6.20±1.60)月。观察组和对照组寻常型痤疮患者分别在性别、年龄的跨度范围等基本资料方面比较无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
观察组给予罗红霉素、复合维生素b联合复方木尼孜其颗粒进行治疗,罗红霉素每次口服0.15g(1粒),每日2次,国药准字H14200003121,杨子江药业生产;复合维生素b每次口服2片,每日3次;复方木尼孜其颗粒每次口服6g,每日3次,国药准字Z65020166,新疆维吾尔药业有限责任公司生产。疗程30天。对照组给予罗红霉素和复合维生素b进行治疗,罗红霉素及复合维生素b治疗方法同观察组相同,连续服用30天。两组患者均告知用温水加祛油的洗面奶洗脸,只用乳液保湿,不用粉质和油类化妆品;禁用手挤和抓皮疹;同时饮食忌口油腻、辛辣、酒、甜品、浓茶及咖啡,多吃新鲜的蔬菜、水果;不要熬夜、便秘及心情舒畅等。
1.3 观察指标
根据患者门诊随访的资料,观察两组寻常型痤疮患者的粉刺、丘疹及脓疱消退情况,来评估治疗的疗效,并且记录两组发生不良反应的情况。
1.4 疗效评定标准
根据患者的痤疮康复情况作为本次研究寻常型痤疮患者的临床疗效评估标准。显效:经治疗后,患者的痤疮症状基本消失,面部、额头、胸部、背部等部位已恢复正常。有效:患者的症状得到好转。无效:患者的临床症状未得到改善,反之加重。总有效率=寻常型痤疮患者的单组(显效+有效)总概率(28例,100%)-无效评价概率的差值。
1.5 统计学标准
本文数据经SPSS20.0软件处理,临床总有效率用%表示,使用卡方进行数据检验,当P<0.05时,代表两组患者的各项数据对比差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者15天后的临床疗效对比
观察组患者治疗15天后的总有效率高于对照组患者,差异显著(P<0.05)。具体数据见表1:
2.2 两组患者30天后的临床疗效对比
观察组患者治疗30天后的总有效率高于对照组患者,差异显著(P<0.05)。具体数据见表2:
2.3 不良反应情况对比
因罗红霉素具有胃肠道反应的副作用,而复方木尼仔其颗粒可以通便,因此事先告知两组患者饭后服药,如服药过程中出现了胃部不适、腹泻等,应减量服药,如症状缓解继续本疗程,如症状不缓解停用药物治疗。本研究观察组患者中有3例(10.71%)出现胃肠道症状,对照组有2例(7.14%)出现胃肠道症状,两组患者的不良反应率比较无统计学差异(P>0.05)。所有患者均通过减量服药后完成了治疗疗程。
3 讨论
寻常型痤疮俗称为青春痘、暗疮,中医古代称之为面疮、酒刺,是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性皮肤病,常在青春期时发病,并且女性的发病年龄要比男性早,可在月经初潮的前半年至一年发病,有的女性患者每逢月经期前或者经期痤疮发作或加重。主要是损害患者的面部(如前额、双颊部、颏部),其次是胸部、背部以及肩部,对称分布,在气候炎热时往往更重。该病发病主要与体内雄激素及皮脂增加、毛囊皮脂腺开口角化过度,引起痤疮丙酸杆菌的感染及其继发的炎症反应等相关,部分患者与遗传、免疫、饮食、内分泌障碍、情绪等因素有关。主要的皮疹表现为粉刺﹙白头和黑头)、丘疹、脓疱、结节及囊肿[4]。
罗红霉素是一种半合成的14元环大环内酯类抗生素消炎药,呈白色或类白色粉末和颗粒状态,对敏感细菌引起的皮肤软组织感染有着较强的作用。可以通过杀灭痤疮丙酸杆菌,从而减少皮脂的增加,进而减轻皮疹的炎症反应,如果长期使用的话会引起念珠菌感染,发生胃肠道反应。复合维生素b是维护人体健康,有促进生长发育和调节生理功能的作用,是糖代谢和组织呼吸所需辅酶的重要组成部分,有着很强的抗酸化作用,可以促使细胞代谢活跃,让细胞恢复年轻的功能,肌肤减少黑斑,甚至消失;让患者体内的雄激素恢复正常状态[5]。复方木尼孜其颗粒是一种植物体液成熟剂,呈棕黄色颗粒;味甜、微苦;主要成分有菊苣子、芹菜根、菊苣根、香青兰子、黑种草子、茴香根皮等,其植物成分具有天然抗炎和杀菌作用,可以调节各种内分泌紊乱引起的皮肤炎症(如痤疮、色斑、黄褐斑等),促进细胞修复,增进皮肤及体液代谢,让致病体液及毒素迅速排出体外,从根本上调节内分泌,恢复正常生理功能,激素水平,使色斑、痤疮等得到改善[6];另外,祖国医学认为痤疮是由肺与胃热,湿热蕴蒸肌肤,情绪不稳,熬夜及便秘等因素导致皮疹的发生,而复方木尼孜其颗粒可以清热,祛湿,改善患者睡眠、情绪、便秘等症状,因此罗红霉素,复合维生素b联合复方木尼孜其颗粒有效控制痤疮丙酸杆菌引起的炎症反应,促进痤疮皮疹的消退[7,8][7,8]。
本研究结果中,观察组患者15天后的临床总有效率85.71%和30天后的临床总有效率92.86%均高于对照组(P<0.05);两组患者的不良反应率比较无统计学差异(P>0.05)。分析结果可发现罗红霉素联合复方木尼孜其颗粒的临床效果比单用罗红霉素治疗的临床效果明显,缩短患者的服药时间,减少患者皮损部位的色素沉着斑,因此临床上值得推广。
参考文献
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硬脂酸红霉素颗粒说明书 第2篇
问:硬脂酸红霉素颗粒(神威)有什么不良反应?
答:1.胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
阿奇霉素片颗粒湿法制粒的工艺研究 第3篇
1 仪器与试药
LC-100 (梯度) 数字化电脑智能控制高效液相色谱仪 (上海伍丰科学仪器有限公司) ;瑞士梅特勒-托利多MS精密天平 (梅特勒-托利多中国公司) ;MEMMERT真空烘箱 (上海人和科学仪器有限公司) ;Molchem化工行业用超纯水设备 (上海摩勒科学仪器有限公司) ;AS-01无油隔膜真空泵 (北京优晟联合科技有限公司) ;DL-820E超声波清洗机 (上海高创化学科技有限公司) ;C3000中温循环浴 (西安夏溪电子科技有限公司) 。氢氧化钠 (北京五洲世纪红星化工有限责任公司) 、醋酸 (广州市博翱中诚化工科技有限公司) 、浓盐酸 (武汉鑫君顺化工有限公司) 、无水乙醇 (沧州市红日化工有限公司) 、四丁基硫酸氢铵 (广州市博翱中诚化工科技有限公司) 、磷酸二氢钾 (广州市博翱中诚化工科技有限公司) 、磷酸 (北京五洲世纪红星化工有限责任公司) 、乙腈 (成都市活达化工有限责任公司) 、甲醇 (武汉鑫君顺化工有限公司) 。
2 方法与结果
2.1 单因素的考察
2.1.1 搅拌速度的考察
分别采用搅拌速度为每分钟50转、每分钟60转、每分钟70转、每分钟80转、每分钟90转进行反应。当搅拌速度为每分钟50转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十六点三, 搅拌速度为每分钟60转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十八点一, 搅拌速度为每分钟70转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十一点三, 搅拌速度为每分钟80转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十三点六, 搅拌速度为每分钟90转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十二点一。实验结果表明搅拌速度对阿奇霉素片颗粒的收率有影响。
2.1.2 聚维酮浓度的考察
分别采用聚维酮浓度为百分之一、百分之三、百分之五、百分之七、百分之九进行反应。当聚维酮浓度为百分之一时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十六点二, 当聚维酮浓度为百分之三时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十九点三, 当聚维酮浓度为百分之五时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十三点二, 当聚维酮浓度为百分之七时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十二点二, 当聚维酮浓度为百分之九时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十八点一。实验结果表明聚维酮浓度对阿奇霉素片颗粒的收率有影响。
2.1.3 搅拌时间的考察
分别采用搅拌时间为5秒、10秒、15秒、20秒、25秒进行反应。当搅拌时间为5秒时阿奇霉素片颗粒收率为百分之三十九点二, 当搅拌时间为10秒时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十九点一, 当搅拌时间为15秒时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十三点三, 当搅拌时间为20秒时阿奇霉素片颗粒收率为百分之四十九点六, 当搅拌时间为25秒时阿奇霉素片颗粒收率为百分之三十七点五。实验结果表明搅拌时间对阿奇霉素片颗粒的收率有影响。
2.1.4 切碎速度的考察
分别采用切碎速度为每分钟360转、每分钟370转、每分钟380转、每分钟390转、每分钟400转、每分钟410转进行实验。当切碎速度为每分钟360转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十二点八, 切碎速度为每分钟370转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十二点九, 切碎速度为每分钟380转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十三点一, 切碎速度为每分钟390转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十三点二, 切碎速度为每分钟400转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十二点八, 切碎速度为每分钟410转时阿奇霉素片颗粒收率为百分之五十二点七。实验结果表明切碎速度对阿奇霉素片颗粒的收率无明显影响。
2.2 正交试验设计
在上述实验结果确定搅拌速度 (A) 、聚维酮浓度 (B) 、搅拌时间 (C) 为考察因素。采用3个考察水平, 用L9 (34) 正交表进行试验, 因素水平表见表1。
3 讨论
阿奇霉素片颗粒湿法制粒的工艺研究 第4篇
1 材料与设备
1.1 材料
阿奇霉素 (石药集团欧意药业有限公司, 药用级) 、预胶化淀粉 (河南正弘药用辅料有限公司, 药用级) ;交联聚维酮 (山西百威昂药业有限公司, 药用级) ;pvp (陕西华启有限公司, 药用级) ;95%乙醇 (石家庄义友化工有限公司) 。
1.2 设备
HLSG-110C (北京航空航天研究所) ;MJ33水分快速测定仪 (梅特勒托科多) 。
2 方法与结果
2.1 粒度的测定方法
颗粒成品率的计算以《中国药典》规定的粒度[2], 颗粒成品率=合格品的重量/所制颗粒的总重量×100%。
2.2水分的测定方法
取颗粒3~5g, 于MJ33快速水分测定仪上测定即得。
2.3 实验结果与分析
按处方量加入固定比例原辅料, 调节使之混匀。在预实验的基础上, 选定搅拌速度、切碎速度、pvp浓度、搅拌时间为主要因素, 按正交设计L9 (34) 表进行试验, 以颗粒成品率、水分综合指标进行综合评价, 满分120分, 其中颗粒成品率80%为100分, 水分含量最低为20分, 依次类推。并且依据正交助手软件分析, 见表1。D搅拌时间对实验的结果影响最大, 具有显著差异性。各个因素对阿奇霉素片颗粒一步制粒结果的影响程度为:D搅拌时间>C pvp浓度>A搅拌速度>B切碎速度。见表2、见表3。本实验结果确定阿奇霉素片颗粒的最佳工艺为A1B1C3D2, 即搅拌速度80r/min, 切碎速度400r/min, pvp浓度5%, 搅拌时间13s。
2.4 验证实验
用确定的最佳工艺连续制备3批产品, 并对其颗粒的成品率及水分检测。实验结果显示该工艺制成的颗粒大小均匀, 松实适宜, 流动性好, 颗粒间色差小。见表4。说明该工艺连续生产稳定可靠, 工艺条件合理可行, 能满足工业化大生产的需要。因此阿奇霉素片颗粒的最佳生产工艺为搅拌速度80r/min, 切碎速度400r/min, pvp浓度5%, 搅拌时间13s。
3 讨论
确定的最佳工艺为搅拌速度80r/min, 切碎速度400r/min, pvp浓度5%, 搅拌时间13s。确保了颗粒的内在质量和外观质量, 达到了GMP的要求。在阿奇霉素片制粒过程中操作简单, 易于掌握和实施, 质量易于控制, 适合工业化大生产。
参考文献
[1] 高爱国.浅谈片剂制粒工艺控制[J].齐鲁药事, 2009, 28 (3) :187-188.
罗红霉素颗粒 第5篇
关键词:金叶败毒颗粒,克拉霉素,利巴韦林,急性上呼吸道感染
急性上呼吸道感染是临床常见病和多发病。2008年4月-2009年5月, 笔者观察了金叶败毒颗粒联合克拉霉素缓释片治疗急性上呼吸道感染的疗效和不良反应, 并与利巴韦林颗粒联合克拉霉素缓释片组进行比较, 取得较好效果。现报告如下。
1资料与方法
1.1 研究对象
82例患者均符合上呼吸道感染的诊断标准[1]。其中男性56例, 女性26例, 年龄15~60岁。临床表现以发热为主, 均伴有不同程度鼻塞流涕、咽痛、咳嗽症状, 重症者伴有头痛、全身酸痛、乏力。查体:咽部充血、水肿, 腭扁桃体充血、不同程度的肿大。血常规:大部分病例白细胞计数正常或偏低, 分类正常或淋巴细胞偏高, 少数白细胞计数和中性分叶偏高。X线透视或胸片正常。排除标准:过敏体质;合并有严重心、肺、肝、肾原发病;糖尿病患者;就诊前4h内已服用解热镇痛剂及激素类药物者。治疗组42例, 其中男性28例, 女性14例, 平均年龄 (32±13) 岁;对照组40例, 男性28例, 女性12例, 平均年龄 (32±12) 岁。两组患者在年龄、性别及病程、病情严重程度上比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
两组均应用克拉霉素缓释片0.5g, 1次/d (江苏恒瑞医药股份有限公司生产, 国药准字H20031041) 。治疗组在此基础上应用金叶败毒颗粒10g, 3次/d (武汉中联药业集团股份有限公司生产, 国药准字220040020) 。对照组应用利巴韦林颗粒0.15g, 3次/d (四川百利药业有限责任公司生产, 国药准字H51023508) 。疗程3~7d。高热者允许服用酚咖片或复方乙酰水杨酸片。
1.3 观察指标
治疗过程中每日观察患者症状及体征, 包括体温、鼻塞流涕、咽喉疼痛、咳嗽及咽部体征等。患者病情按其症状轻重给予分级。其分级标准如下: (1) 发热:低热为体温≤37.3℃~38℃, 中度发热为体温在38.1℃~39℃, 高热为体温≥39.1℃; (2) 咽痛:不痛 (-) , 轻度咽痛指偶尔觉咽痛 (±) , 中度咽痛指咽口水或喝水、进食、吞咽时咽痛 (+) , 持续性咽痛 (++) ; (3) 咳嗽:不咳 (-) , 轻咳指1d内咳嗽几声 (±) , 中度咳嗽指白天经常咳嗽 (+) , 重度咳嗽指白天和夜间均咳, 夜咳重时影响睡眠 (++) ; (4) 鼻塞:无鼻塞 (-) , 轻度鼻塞指偶有鼻塞, 不影响用鼻呼吸 (±) , 中度鼻塞指鼻呼吸微受限, 呼吸鼻鸣 (+) , 重度鼻塞需用口呼吸 (++) 。
1.4 疗效判断标准[2]
痊愈:服药2~3d体温恢复正常, 无反复, 3~5d临床症状和体征完全消失。显效:服药2~3d, 体温由高热降至低热, 或由中度发热或低热降至正常, 其他临床症状在3~5d由 (++) ~ (±) 。有效:服药3~5d体温由高热降为中度发热, 或由中度发热降为低热, 其他临床症状由 (++) ~ (±) , 或由 (+) ~ (±) 。无效:服药5~7d, 临床症状和体征均无明显好转。总有效率=[ (痊愈+显效+有效) /总例数]×100%。
1.5 统计学处理
计量资料以均数±标准差
2结果
2.1 两组患者症状体征恢复时间比较
治疗组在退热时间、鼻塞流涕、咽喉疼痛、咳嗽消失时间均比对照组缩短 (P<0.05) , 见表1。
注:与对照组比较, *P<0.05。
2.2 两组患者临床疗效比较
治疗组总有效率高于对照组 (P<0.05) , 见表2。
注:与对照组比较, *P<0.05。
2.3 药物不良反应
两组在治疗观察过程中均未发现药物不良反应。
3讨论
急性上呼吸道感染主要由鼻病毒、腺病毒、副流感病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等引起, 故治疗首选抗病毒药物。但临床往往不易获得急性上呼吸道感染病毒的实验室诊断。回顾急性上呼吸道感染发生的病理过程, 虽然通常是病毒感染引发的, 但在病毒感染第3天左右, 由于大量被病毒感染的呼吸道纤毛柱状上皮细胞变性、坏死、脱落, 易发生细菌感染, 故理所当然加用抗生素治疗。由于急性上呼吸道感染病毒表面抗原易发生变异, 因此缺乏特异性抗病毒治疗药物[3]。目前, 抗病毒治疗多用利巴韦林, 但其治疗效果不确定, 且长时间应用有骨髓和免疫抑制。因此, 在本研究中选用中成药金叶败毒颗粒联用克拉霉素治疗急性上呼吸道感染, 并与利巴韦林颗粒联用克拉霉素缓释片组进行比较, 前者总有效率95.2%, 优于后者总有效率77.5%, 差异有显著性 (P<0.05) , 两组病例均未出现不良反应。证明金叶败毒颗粒联合克拉霉素缓释片治疗急性上呼吸道感染安全性高, 疗效好。
金叶败毒颗粒由金银花、大青叶、蒲公英、鱼腥草组成[4]。它具有三重功效治疗急性上呼吸道感染: (1) 广谱抗病毒, 有效抑菌。其对流感病毒、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等均有灭活作用。同时对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、D群非肠球菌、绿脓假单胞菌等10余种细菌有明显抑制作用。具有抗病毒、抗菌双重功效[4]。 (2) 抗内毒素、解热、抗炎。金叶败毒颗粒通过抑制细菌内毒素引起的发热[5], 截断人体炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高及兴奋垂体肾上腺皮质系统, 从而能帮助患者解除临床症状及缩短病程[6]。 (3) 调节免疫, 增强抗病康复能力。金叶败毒颗粒可提高巨噬细胞吞噬功能、血清中活菌酶及溶血素的形成, 增强细胞免疫及体液免疫[7], 促进康复。本研究结果表明, 治疗组平均退热时间 (1.76±0.6) d, 对照组平均退热时间 (2.78±0.18) d, 治疗组较对照组退热快, 差异有显著性 (P<0.05) 。且主要症状消失时间比对照组迅速, 差异具有显著性 (P<0.05) 。说明金叶败毒颗粒联合克拉霉素缓释片治疗急性上呼吸道感染可以缩短病程, 节约药品及费用。
综上所述, 金叶败毒颗粒联合克拉霉素治疗急性上呼吸道感染符合安全、有效、经济、方便原则, 值得临床推广。
参考文献
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