控制样品范文

控制样品范文（精选11篇）

控制样品 第1篇

产品检验可以是全数检验也可以是抽样检验。监督检验机构不可能采用全数检验, 即使是一些重要的产品, 如关系到人身安全和健康的产品, 也只能采取抽样检验的方法检验。即在检查批中, 抽取部分产品 (样本) 进行检验, 由样本的检验结果判定该产品是否合格。样品检验结果是处罚的重要依据, 体现检验和生产方的责任。因此抽样检测是一种风险检测, 为了将检测的风险降低到最小程度, 应当从抽样开始对涉及样品的所有过程实施严格的受控管理来保证样品的完整性。实验室必须按照相关技术规范或者标准制定严格的抽样方法和程序, 抽样必须有代表性, 在抽样过程中要对有关因素进行控制, 以确保检测结果的有效。

一、抽样准备阶段

在样品抽取之前, 应有两名或两名以上具备资格的抽样人员组成, 并做好以下准备工作。

1.准备好执法文件。到企业、商业流通领域抽样, 执法文件是必不可少的:技术监督部门批准的受检产品的目录, 国家或省级下发的全国或全省统检、抽查文件, 采用国际标准计划、生产许可证检验或复查等。

2.抽样单、封条。要用省局统一印制的抽样单、封条, 并加盖行政部门的印章。

3.随机数产生器如随机数表、随机数骰子。

4.抽样用工具。

5.样品包装容器。

6.抽样方案、方法和依据;产品标准和抽样方案标准。

7.收费许可证、收费发票。为防止乱收费, 减少企业负担, 抽样时出示收费许可证是必不可少的。

8.抽样人员自身的证件, 即身份证或工作证、行政部门的介绍信, 证明抽样人员有权并能够抽样。

二、抽样实施阶段

抽样应确保抽取的样本代表批产品质量, 抽样过程能得到认可。

1.组批。为实施抽样检查而汇集起来的单位产品, 称为检查批或批, 它是抽样检查的对象。检查批可以是经企业检查合格的某个批, 或由若干个批构成的批, 按样品单元的构成规律进行编号。

2.确定抽样方案。由产品标准和 (或) 抽样方案标准确定抽样方案。

3.确定抽取的样本。利用随机数产生器 (如随机数表、随机数骰子等) 确定随机抽取的样本 (或样本单元) 编号。

4.抽样。利用标准中规定的的抽样方法和抽样工具, 从以上产生的随机数编号中抽取。

5.样品的包装。采取和产品相适宜的包装容器、方法、材料将所抽取的样品进行包装。

6.样本或样本包装的签封。采用有抽样单位公章的封条, 注明抽样的日期, 双方认可后当场签封。

7.填写抽样单。按抽样单中的内容详细清楚地逐项填写。记录的内容应清晰、明确、具体。应有抽样人的识别 (被抽样单位的在场人员也应确认和签字) , 如样品对环境条件有要求也应做好抽样环境的记录, 封样的部位、数量、方法都应作出规定。

8.样品的运储。抽取的样品抽样人员可随身带回检验, 如样品不是抽样人员随身带回, 由企业送样, 抽样人员应对企业送样做出书面要求, 留存在企业的备用样品做出如何保管及责任、有效期的书面说明。

9.样品的接收。实验室对样品的接收应有专人负责检查、登记。应检查样品的安全警示、外貌特征、数量、附件、要求 (贮存条件、处置要求、维护要求、检验说明、保密及是否退样等) 。对照抽样单查看样品包装是否完好, 封条有无损坏、件数有无丢失、质量有无变质等。

10.样品的保管。实验室建立样品的唯一标识系统是样品管理的管件环节, 它是每个样品在检验过程中识别和记录的唯一的标记。样品还应有状态标识, 表明是待检、检毕还是留样。对于同批样品, 该样品应有统一编号, 并对个体再细分编序号;样品如有附件, 则附件与主体必须采用统一编号, 并注明每一附件序号, 使样品不发生混淆。

11.样品存放的环境条件。实验室应有适当的设施条件, 确保样品在储存、搬运、准备和检测中不发生变质或损坏, 也不会影响到检测结果的完整。贮存环境条件应与样品要求相符, 并做好记录。样品一定要按规定的保存期限保存。对仲裁检验, 样品需留样, 以备在客户有争议时复检。对于价值昂贵的样品、易燃易爆危险品, 更需保险、防盗, 并应有明确的书面规定, 不仅要确定正确的处理技术, 还要说明在发生意外时的处置措施。

12.样品的流转和记录。实验室应保持样品在实验室中的整个周期内的流转记录, 以备核查。实验室的样品标识系统要合理、完善, 保证样品在实验室的自始至终不发生任何混淆。样品的接受要有详细的记录, 内容要齐全, 要建立样品的登记台账。

HPLC分离样品样品前处理方法 第2篇

因为需要在仪器、柱子、溶剂和人力等方面做很大的投入，HPLC分离是一项成本很高的分离技术。而样品前处理结果的好坏对分离过程有非常明显的影响，有时会直接关系到分离的成败；如果能遵循适当的原则，做好样品的前处理，往往既提高了分离的成功率和效率，也大大降低了成本。目前分离成本是按进样针数分摊到每个项目组的，所以合成同事送分离样品前处理的好坏直接关系到所属项目的成本。样品前处理的技术比较复杂，并且跟合成反应的关联非常紧密，下面的方法是分离组根据经验总结出来的，并不完全，也希望合成同事提供更多的建议。另外，考虑到目标组分含量过低的样品会大量增加分离的难度和成本，分离组以后原则上不再接收含量低于10%的样品。

以反应中的添加剂，催化剂来分类： 反应中使用高反应活性的物质，如三氯氧磷，二氯亚砜，NaH，LiAlH4等，反应后一定要淬灭。这一点合成同事都是了解的。但是后面的一点容易被忽视，就是要做好中和。比如三氯氧磷用水淬灭后产生磷酸和盐酸，要用弱碱中和至近中性。（近中性只是一个粗略的概念，如果可以知道样品用什么体系分离合适，最好能将样品溶液的pH调整为与该分离体系的流动相pH一致，酸性流动相pH～2,中性pH=6.8~7.5,碱性pH～10）,否则对制备柱会造成损坏.有些物质反应活性虽然不是很强，如多聚甲醛，但如果不淬灭，在样品溶液中，可能会继续反应，导致目标物纯度发生变化。曾经有一个样品，使用多聚甲醛，还原胺化反应实现N甲基化。本来粗品纯度很好，但是在分离过程中发现目标物纯度越来越低，原来样品结构中还有一个反应活性较弱的N，由于多聚甲醛未淬灭，这个反应活性较弱的N原子也被甲酰化，导致目标物纯度降低，这个样品分离失败。所以，反应后淬灭，中和是样品送分离前的必修课，不可偷懒。如果不按照此原则操作，样品送到分离组导致样品分离失败，或者严重的导致色谱柱损坏等，所增加的成本将会被分摊到相应的合成项目组。偶联反应类型中可能用到的金属催化剂，如Pd(dppf)Cl2, Pd-118, Pd2(dba)3等均相的Pd催化剂，CuI，Chan-Lam反应中会用到的Cu(Ac)2，其他还有TiCl4，钛酸四异丙酯，Fe(acac)2等。分别详细说明一下。

3.1 Pd催化剂如果是非均相的，则过滤即可去除。如果使用了Pd(PPh3)4，则由于该试剂不稳定，反应后会出现黑色Pd的沉淀，过滤也可以去除干净。如果使用过Pd(dffp)Cl2等均相的Pd催化剂，由于该试剂可以溶解于常用有机溶剂中，所以不能通过过滤去除。而如果不处理干净，Pd试剂在与流动相混合后析出，堵塞筛板，并与硅胶结合，导致反相色谱柱柱头变黑，柱压剧烈升高，色谱柱柱效严重下降，常常会出现白天摸好方法的样品，在晚上多次进样后峰型变差，纯度降低，不能满足交货要求，更严重的，色谱柱柱效的严重降低，会影响后续样品的分离，导致多个样品分离失败。所以，这类使用过Pd催化剂的样品如果不处理，不但样品不能顺利交货，还会导致色谱柱损坏，这样做绝对是得不偿失的。针对这种情况，分离组开发了用TMT溶液用来彻底沉淀Pd试剂的方法，去除Pd试剂对反相色谱柱的不利影响。方法非常简单，反应后加入TMT溶液，过夜放置，第二天过滤即可。

3.2 CuI，该试剂看起来好像是离子型化合物，很多同事认为该试剂易溶于水，用萃取的方法去除CuI。其实该试剂在DMSO，DMF中有很好的溶解度，而在甲醇，乙腈溶剂中溶解度非常有限，如果样品可以使用甲醇，乙腈溶解完全，就不要使用DMSO，DMF溶解。有的合成同事看到加入甲醇后还有物质没有溶解，就加入DMSO，认为把反应瓶中的所有固体都溶解了才能保证回收率，这是不对的。把对于分离不利的物质，或者杂质都溶解进来，增加了分离的难度，甚至会损坏色谱柱。对于自己做的反应，反应物的溶解性应该有一定了解，遇到不溶的物质，可以通过点板等手段分析一下。如果确实目标物只溶解于DMSO，DMF中，可以加入TMT-DMSO溶液，但是由于在DMSO中TMT-Cu的沉淀很细小，DMSO溶液粘度又很大，沉淀会悬浮在溶液中，直接过滤也阻力很大，难以操作。需要对样品先离心，而后将上清液过滤。

3.3 Cu(Ac)2是Chan-Lam反应中会用到的试剂，而且由于反应用量大，基本上1个当量，与上述Pd试剂催化剂用量不同，加入TMT沉淀后，会产生大量沉淀，直接过滤也是不现实的。必须先离心，再对上清液过滤。由于沉淀量比较大，可以通过增加溶液体积，让更多的目标物溶解在溶剂中来提高回收率。

3.4 TiCl4是一种强Lewis酸，加入水淬灭后会生成盐酸与Ti(OH)2，Ti(OH)2进而生成TiO2沉淀，可以通过过滤去除TiO2，为了让TiO2沉淀完全，建议加入弱碱性水，如稀氨水。钛酸四异丙酯，可以通过加入弱碱性水，生成TiO2的方法处理干净。如果含有该类试剂的样品做碱性分析或者碱性分离时，会在色谱柱的塞板上生成TiO2，导致色谱柱压力升高，柱效下降，导致样品分离失败，甚至色谱柱损坏。这个问题非常严重。分离组就有一根Waters Xbridge C18制备柱，价格约5万RMB，在做了一些含有TiCl4的样品后柱压升高，不能使用。后经过使用醋酸反冲的方法处理，柱压有所下降，但柱效已经严重下降，这是因为高柱压已经破坏了柱床的结构，造成不可逆损坏。对于含有这类试剂的样品，合成同事应该做好前处理工作，如果由于这类样品导致色谱柱损坏，合成项目组将会被分摊到相应的色谱柱费用。

3.5 Fe(acac)2也可以通过加入TMT沉淀，由于用量大，要离心，上清液过滤。缩合反应中的缩合剂。比如HOBT，EDCI这一对最常用的缩合剂。由于HOBT带有弱酸性，而EDCI反应后的氧化产物，ms174的物质为碱性，含有一个叔胺基团，当分离体系选择中性分离时，这两种物质都是出于极性最大的状态，易于通过分离去除干净。而产物为酰胺，在中性条件下保留最强，所以缩合反应的样品可以首选中性体系分离。5 反应中使用过三苯基膦。反应后会生成三苯氧磷。三苯氧磷常常会与目标物在分离时共流出，对目标物的顺利纯化造成困扰。其实完全可以通过一般目标物含有碱性N原子、可以在酸性条件下带上正电荷，而三苯氧磷为中性、不带电荷的差别，通过离子交换方法去除。详情请参见《药明康德化学通讯》第6卷第3期《离子交换分离模式在样品纯化中的应用》 类似的还有TBAF。TBAF是一个季铵盐，即便把溶液的pH调整为13，TBAF还是带正电荷的。如果样品中的N原子都是一些弱碱性N原子，在通过调整样品溶液pH，使样品溶液的pH约为目标物pKa+2，这样的条件下，目标物99%都处于不带电荷的状态，就可以通过阳离子交换树脂柱去除TBAF了。由于TBAF无紫外吸收，而且为强碱性季铵盐，如果使用碱性条件分离样品，TBAF会在色谱柱上严重拖尾，导致目标峰分离后仍混有TBAF，而且由于无紫外，分离时不易发现，只有做ms或者lcms检测才会发现。含有TBAF的样品只要按照上述的方法正确处理，先处理，再分离，就不会给样品的反相分离造成困扰，节省了时间和成本。溶解度差的样品。其实从样品的溶解度也可以初步判断样品用什么样的分离手段比较合适。比如二氯甲烷易溶的样品，应该首选TLC或者正相开放柱分离。如果二氯甲烷溶解度差，而甲醇溶解度较好的物质，可以考虑反相分离。反相分离时的两相分别是水和乙腈。一般甲醇，乙腈溶解度较好的样品（大于10mg/ml），直接用反相分离不会造成太大问题。而如果样品只能溶解在DMSO，DMF溶液中，加入甲醇，乙腈就会立即析出，这样的样品不能直接分离。需要针对对沉淀进行分析。曾经有一个样品，粗品lcms图谱显示纯度约为50%，但是制备HPLC进一针后只看到一个色谱峰，ms检测为其中的杂质，目标物的色谱峰找不到了。当尝试对样品的粗品再取样，用乙腈稀释，再分析一下粗品的情况时，发现加入乙腈后样品立即变浑浊。这样就可以解释为什么样品在制备HPLC上不出峰了，应该是目标物都析出在色谱柱前端，乙腈-水体系无法洗脱下来，所以只看到了杂质。将沉淀滤出来，再用DMSO溶解，分析结果显示纯度很好，不用再分离了。这个例子告诉我们，溶解是分离的前提，如果样品在水-乙腈体系中溶解度很差，直接进行反相分离就是不合适的。如果合成同事没有时间摸索重结晶的方法，则可以把样品的溶解度信息告诉分离人员，或者在DB中注明。对于这类溶解度差的样品，可能有时并不会像这个例子这样极端，而是部分被洗脱出来，但肯定会影响回收率。另外，很多含有金属离子（Cu2+, Sn4+等）的样品，除了会导致色谱柱严重损坏，还经常会在紫外检测池中析出，附着在紫外检测池内壁上，导致检测池透光率降低，表现在色谱图上就是样品的吸收降低了，严重的会导致后续样品峰吸收很低，甚至无法正常收集，样品就被浪费了。我们所使用的Gilson半制备型检测池价格约1万多RMB，有的用稀硝酸浸泡可以部分恢复，有的则没有效果，只能换新的。所以含有金属离子的样品务必要在送分离时跟分离人员交流清楚，建议在DB中注明反应类型，以及使用过哪些催化剂等信息，这些信息对于样品的顺利分离非常重要。9 样品前处理经验交流之离子交换SPE的使用

离子交换树脂的使用参考《药明康德化学通讯》第6卷第3期的一篇文章：离子交换分离模式在样品纯化中的应用。其思路类似于调节水层pH，进行的水层与有机层的萃取，可以初步纯化反应物。

具体操作很简单：一般我们反应后的样品都带有一些碱性基团，可以加入弱酸，调节反应物pH，使样品带正电荷。溶剂要选择水，甲醇，或者水-乙腈混合溶剂，即要选择质子型溶剂，在这样的溶剂中样品才能带正电荷。将阳离子交换树脂SPE小柱用甲醇润洗，上样，甲醇洗脱5个柱体积后，用10%氨水甲醇将目标物洗托下来。这样操作之后可以将那些不能带正电荷的物质除掉，降低后续分离的难度。离子交换树脂适用于极性大，使用硅胶柱会发生死吸附的样品。样品前处理之硅胶柱初步纯化：

对于一些极性较小的样品，适合先使用硅胶柱进行初步纯化，比如可以将反应溶剂旋干后，用正己烷-乙酸乙酯溶解，上样到预先装好的硅胶开放柱，或者使用Flash快速柱色谱装置，配合Flash硅胶柱，根据TLC情况，简单的选择几个梯度的流动相，比如正己烷-乙酸乙酯10：1，5：1，2：1，纯乙酸乙酯等，每个梯度洗托2-3个柱体积，分别点板，确定目标物所在馏分。这样也可以达到样品初步纯化的目的。避免将含量低于10%的样品简单的丢到分离组。除去样品中Pd的TMT溶液的配方如下：

TMT，又名三聚硫氰酸，cas号为：638-16-4,结构如下：

SHNNHSNSH

TMT可以沉淀Pd等金属催化剂的原理在于TMT的巯基，H2S可以与铅等金属生成沉淀，中国药典就使用这个方法检测铅。TMT含有三个巯基，原则上可以与三个金属原子结合，生成的复合物分子量较大，不溶于水，甲醇，乙腈，DMSO，DMF等溶剂，可以通过过滤去除样品中的Pd试剂。

TMT溶液的配方为100ml溶液中包含45ml乙醇，5ml氨水（TMT为酸性，氨水可以增加溶解度），50ml水。再加入360mgTMT和1.4g NaCl。加入NaCl的目的在于，TMT与Pd(dppf)Cl2等有机Pd催化剂生成的沉淀为胶体，如果没有盐的存在，不会凝聚为大的沉淀颗粒，滤膜过滤时可以通过滤膜。

使用方法为：100mg反应物的溶液，一般加入1ml上述TMT溶液即可。放置过夜，再使用针桶配合滤膜过滤。也可以加热，加速该反应的进行，我们尝试过50摄氏度2小时也可以沉淀完全。

360mg TMT-->45ml ethanol 5ml ammonia water

1.4g NaCl-->50ml water

目前总结的这些经验也并不是完善的，还可以随着我们接触到的反应类型，催化剂种类的增加而增补。总结下来就是这样几条：

1、反应后要淬灭，中和

2、要尽量除掉样品中含有金属离子的催化剂、盐等

生活样品集 第3篇

LABEL ALEPH的初次亮相便是与十位荷兰设计师合作的SAMPLE COLLECTION系列，不同色彩、各种形态的生活物件组合在一起的时候，生活的多彩一下子跳进人的心里，如明媚春光。与十位设计师的合作并不容易，其中的沟通量可想而知，而且当时卡罗拉在中国，设计师们在荷兰，往往她们只能通过SKPY或发邮件的方式做前期沟通，之后还要拿着样品回荷兰去和设计师面对面的沟通解决各种问题，可以想象整个过程充满细碎且繁琐的问题需要卡罗拉不断去解决。

如今卡罗拉已渐渐习惯了景德镇的生活，“现在觉得跟家差不多了”。但做自己的工作室和设计也并非易事，要做好陶瓷产品，所要经历的细节非常繁多，而且每一个步骤都有出问题的可能，需要大量精力关注每个细节并及时沟通解决各种意外的问题，之后有关陶瓷的销售与宣传也要亲力亲为，这种种面向都多少会让人感到心力不够，心生疲惫。但卡罗拉依旧在坚守。而且这里的生活，周围的这些人和事儿也慢慢影响着她的创作，这些影响慢慢变成灵感，比如GRADIENT花瓶，“景德镇有很多‘山’，其实当地人就称这些是小山丘，但是对于我来说这就是山，因为荷兰那边平的，低于地平线。说有时候山上起雾的时候，就是这个层次，山峦的感觉。”卡罗拉说。

这座城市和她最初遇到它时已经不同，而且每次来这里，卡罗拉还是能够感受到这里不断发生的变化：“这几年，这里的人越来越多了，而且陶院的很多毕业生毕业后都不再为别人打工做陶了，而是开始自己的画廊和商店。作品变得越来越多样化，而作品背后的创意和创造自己的风格，这和技术同样重要。要将手艺慢慢像设计和艺术转化。”

UNIQUE SERIES

有个手印痕迹的日常小杯子，CAROLA希望她的每件设计都能讲述一个独特的故事。“我的意愿就是创作那些美丽高品质而且实用的产品。每件产品都有手工的痕迹，都有自己独特的一面”这个系列是CARO LA早期作品，后来在LABEL ALEPH的品牌下又发展出色彩更为多样化的产品。

GRADIENT VASES

周围的这些人和事儿也慢慢影响着她的创作，这些影响慢慢变成灵感，这是景德镇的“山”给（AROLA的灵感，有时候山上起雾的时候，就是这个层次，山峦的感觉。

JAR BOWLS

JAR BOWLS都是独特的手工品，形状非常流畅可爱，兼具装饰性和功能性。可以作为两个单独的碗，或是放在一起作为一个储物罐子，如果有朋友突然造访，非常适合将桌上的杂物一股脑放到储物罐中，另外上面的把手也非常有特色。

SAMPLE COLLECTION

LABELALEPH出品的SAMPLECOLLECTION，有吊灯、小壁灯，还有小花瓶等等，选的都是在荷兰有自己工作室并自己生产和陶瓷相关的设计师来合作，色彩非常多样，全白的放在一起非常素雅。

DESIGN：LABEL ALEPH第一个项目是和十个荷兰设计师合作设计并生产了一系列名为SAMPLE COLLECTION的作品，最初的想法是怎么想到跟10个荷兰设计师做一个整体的项目？

CAROLA ZEE：这个项目的名称就叫SAMPLE COLLECTION，合作的设计师他们在荷兰有自己工作室并自己生产和陶瓷相关，选这些设计师是因为他们自己东西做的比较好，但是作品没有太多的量，也没有办法被更广泛的认知，所以我就选择和他们几个一起合作，而且不会只有一个设计师特别单调。所以发展速度也会比较快。

DESIGN：最初跟这10个设计师交流的时候，会规定说你要设计什么吗，怎样和他们沟通，限定他的创作范围吗？

CAROLA ZEE：我对他们其实没有太多的限制，基本上他们还都是比较自由的，但我会跟他们讲，他们的设计也是会用我之前已经成熟的色彩来做，还有就是给他们的尺寸有一个规定，最大不要超过一定的厘米，其他的就是让他们自由发挥。

DESIGN：跟他们合作的过程中有没有什么比较有趣的故事。

CAROLA ZEE：当时做这个的时候，我在中国，合作的设计师都在荷兰，所以我们基本上是用SKPY或者是发邮件的方式沟通，我也会在这将整个产品的制作过程都会拍下来，发照片给他们。

DESIGN：那很麻烦。

CAROLA ZEE：对，等做完之后，又拿了一些样品带回荷兰，在那边和他们再讨论，更直观地看到哪个细节或者什么地方需要调整，然后再回来把它们完善。

DESIGN：2007年第一次到景德镇，到现在有7年多了。这几年间是不是还一直往返荷兰跟中国？

CAROLA ZEE：当然，不过现在就是在这边待的时间一年比一年时间长，像今年就特别久。

DESIGN：这几年中，你感受到景德镇的变化是什么？

CAROLA ZEE：我觉得景德镇好像每个月都会有变化，比较大的感觉就是现在，因为对比2007年我拍过的图片，感觉那个时候可能更安静一些，现在人流也比较大，高建筑也是一座一座的，还有汽车也是越来越多了，跟以前比。现在我也发现这个城市也在慢慢地往周边扩充。

DESIGN：你最初来的时很兴奋，现在是不是趋于平淡了？

CAROLA ZEE：习惯了。现在觉得跟家差不多了。现在经常会有一些国内国外的艺术家来到这边，现在我们之间的交流让我觉得比较兴奋，而且像来的一些国内的艺术家，也可以讲很好的英语，所以跟他们交流起来也没有任何问题。而且他们也可以带来很多不同的信息。

单片机控制三维样品台的设计 第4篇

在科学实验，激光加工，自动检测，自动计量，自动控制等领域中利用X荧光分析样品时需要样品台、激发源和探测器保持相对位置不变，而被测量的样品的大小形状确是不固定的，这需要样品台能在三维方向任意自动调整位置，目前位移台的制作技术已经比较成熟，但一般价格比较昂贵。单片机控制三维样品台的设计就是根据这样要求设计的。其具有精度高，速度快，行程长，承载大，使用寿命长，自动化程度高等诸多优点。本系统采用51系列单片机为主控芯片，采用CPLD作为步进电机驱动的控制芯片，用细分步进驱动器驱动步进电机，采用键盘或操纵杆来操纵样品台位移。由于单片机技术和步进电机驱动技术都已经比较成熟，空间三点定位方法也已经经过证明，能够确保精确定位，因此采用这种方法来设计该样品台是可行的，即可以在确保实现相同的功能并保证高精度的情况下有效的降低成本。

2 发展现状

目前市场上有很多种类的样品台可供使用，位移台的制作技术也已经比较成熟，包括方导轨电动位移台、圆导轨电动位移台、滑动单元电动位移台、V型导轨电动位移台、宽型电动位移台、防尘罩位移台、电动旋转台、X-Y-Z组合位移台，升降台等等，根据外形尺寸，行程，旋转角度，导轨形式，驱动方式等又分为多种系列，但大多造价昂贵，成本过高。

3 实现的方法和技术

在水平方向上，利用摄像机直接观察样品台的位置，通过观察在计算机成像中的十字叉是否与样品完全重合，从而判断水平位置是否达到要求，即是否到达预订的位置。在竖直方向上，样品台上方有一个激光源，以空间45°的角度斜射至载物台，从计算机上观察激光与水平方向的十字叉是否重合，如果重合则达到预订的高度，若未重合则说明没有达到预订的高度，要调整竖直方向上的位置直到激光射出光线的一点与水平方向上的十字叉重合为止，此时才在XYZ三个方向上满足要求，即该点为空间中所确定的满足要求的唯一一点。

3.1 系统总体结构

系统的主控芯片为单片机，CPLD连接X、Y、Z三个方向的电机驱动模块以及准直器模块，然后再分别与八个传感器连接，传感器传送信号给单片机，键盘和操纵杆与CPLD相连，传送控制信号，通过单片机控制步进电机的工作状态。此外，CPLD还接有一个串口，与PC机连接来实现更多更丰富的功能，实现图像的采集和处理。系统总体结构框图如(图1)。

3.2 模块设计

系统硬件设计分为控制部分、驱动部分、输入输出接口部分和电源等几个大的组成部分，系统的主控板是系统的中心部分，负责步进电机驱动模块的控制和电机工作状态的控制以及对各种指令的处理，电源给系统各部分供电，能够提供5V或者12V的电压，串口用来连接计算机，实现更多的扩展功能。I/O接口电路分别与CPLD、步进电机、电源和驱动模块相连，I/O接口的作用是做电平转换，使之与网络和接口匹配，经分压电阻分压完成电平转换，接5V或12V的电源都可以使之正常工作而不会被损坏，是系统工作的桥梁，键盘输入电路可以实现载物台上下、左右和前后的移动，此外还有照明按键，准直和复位按键，载物台三个方向的移动可以由操纵杆控制来代替键盘的输入，方便使用。键盘输入电路通过上面的I/O接口电路与主控板相连，接通与否对应着高低两种电平，送高低不同的电平信号，来控制电机的不同工作状态。

三个方向的坐标控制

对于水平和竖直方向上的坐标控制是通过驱动脉冲的个数和使能端的信号同时作用来完成的。控制模块可以根据驱动脉冲个数和方向信号的来控制电机该如何工作，正转还是反转，运行还是停止等等，分频后可以实现细分，从而达到要求的精度。

准直器在一号位置有一个位置传感器，每次先移动到第一号位置，通过步进电机走过多少步数来确定达到二到五号位置，在五号位置之后有一个限位传感器以防止控制失灵而损坏机构。

3.3 软件设计

以向左方向的移动为例来说明步进电机的移动是怎样通过汇编语言实现的。

在向右和前后和上下方向上的实现方法是相同的。电机驱动程序是通过控制CP、DIR和EN三个信号的不同状态来实现的，使能端EN为1电机工作，为0时电机不工作;DIR为1时电机反转，为0时电机正转;CP送脉冲信号，电机根据脉冲的个数来确定走的步数，没有应用细分技术时一个脉冲对应电机走一步，应用细分技术后假如8个脉冲走一步则一个脉冲对应1/8步，实现了细分，提高了精度。

4 结论

本文在对单片机控制数字三维样品台的设计过程中，充分利用了单片机的易实现，低价位，高性能的优点，节省费用的同时保证了系统的高精度，同时配合CPLD的应用，较方便的实现了样品台的三维定位。突破了单片机控制步进电机的软件设计的难点，实现了步进电机的高精度移动。

参考文献

[1]孙旭东, 王善铭编著.电机学[M].北京:清华大学出版社, 2006.

实战篇：索取样品／下订单 第5篇

《商务英语——实战篇》分为6个单元，共12段情景对话，以H&T公司为主角，从其创始时期的研发开始，循序进入推动产品上市的各种活动，以及积极开发客户资源的一连串商业行为，层层展开商务英语的学习。

Requesting Samples

索取样品

Situation 情境描述

David calls Betty at H&T to request some samples.

大卫致电H&T公司的贝蒂，索取一些样品。

Dialogue 对话

David: I just received your new catalog, and I'm wondering if we can get a sample of one of your products.

Betty: That's no problem. But there's a charge for the sample and shipping cost.

David:OK. What if we place an order? Would we still have to pay the sample charge?

Betty: Well, what item do you want a sample of?

David:The new HR624 computer speakers.

Betty: For that item, you would need to place an order of a hundred pieces or more to make it a free sample.

David:We would need to see a sample of the item first before we could make a decision on ordering it.

Betty: Of course. If you receive the sample and then later decide to place an order, the sample charge will be deducted from the cost of the order.

David:Oh, I see. OK, let's run with that.

大卫：我刚刚收到你们新的产品目录，不知道可否向你们索取其中一种产品的样品。

贝蒂：没问题。不过要收取样品费和运费。

大卫：好的。如果我们要是下订单呢？我们也要付样品费吗？

贝蒂：嗯，你们想要哪个产品的样品？

大卫：新的HR624型电脑音箱。

贝蒂：要是那个产品的话，你们就需要下100件或100件以上的订单，才能获得免费样品。

大卫：我们得先看看产品的样品，之后才能决定下订单。

贝蒂：当然。如果你们在收到样品后决定下订单，样品费会从订单的货款里扣除。

大卫：噢，我明白了。好，我们就那么办吧。

下订单（place an order）涵盖了买卖双方对于出货、交货、后续服务等方面所提出的要求与约束，牵涉到法律、财务、船期等因素，因此必须慎重对待。下面再补充几个相关词汇，作为参考：

order notification 到货通知单

BD (bank draft) 银行汇票

BS (balance sheet) 资产负债表

CA (credit advice) 收款报单

CC (carbon copy) 副本

C&F (cost and freight) 货价加运费

C&I (cost and insurance) 成本加保险

Notes:

1. request a sample 索取样品

商业广告中常见的“free samples are available upon request”的意思就是“可免费索取样品”。

We should request samples from the catalog to examine.

我们应该索取目录上的样品来检验一下。

2. place an order 下订单

“place”在此是动词，“place an order”表示“下订单”，而“place an order for (something) with (someone)”的意思就是“向（某人）下（某物）的订单”。

When customers place an order with us, their order should be delivered within a week.

当客户向我们下订单时，他们的订货应该在一个星期内送到。

3. let's run with (something) 我们就照（某方法）去做吧

当事情谈到差不多，大家有一定的共识之后，或者决定要依照某个计划或某种方法去做时，便可以用上这句话。

I like Josh's plan. Let's run with it and see how it works.

我喜欢乔什的计划。我们就这么办吧，看看效果如何。

4. 相关词汇

request /ri`kwest/ vt.索求；要求

sample /`s2mpl/ n.样品

order /`5d9/ n.订单；所订的货物

charge /tH3_/ v.索价；要价

shipping cost /`HipiM k4st/运输费用

deduct /di`d7kt/ v.扣除

Placing an Order

下订单

Situation 情境描述

David meets with Betty to place an order.

大卫与贝蒂碰面下订单。

Dialogue 对话

Betty: I'm really glad that you can meet with me today to discuss the details of your order.

David:We need those items urgently. I thought if I met with you face-to-face, it would expedite the process.

.

Betty: Well, which model did you want to order and how many pieces are you looking at?

David:Well, we want five hundred pairs of the HR624 speakers. The price you quoted me before was eighty-five U.S. dollars.

Betty: Yes, that's correct.

David:Would it be possible for you to lower the price a little if we ordered a thousand speakers?

Betty: Only if you ordered two thousand. And then the unit price is eighty U.S. dollars.

David:Done. We also need two hundred pairs of your HR600 speakers. Our inventory is running a little low.

Betty: OK. These are seventy U.S. dollars each for a total of fourteen thousand dollars.

David:So, the total order comes to ... one hundred and seventy-four thousand.

Betty: That's correct. Your order can go out on Monday.

David:Perfect. Thanks.

贝蒂：很高兴你今天可以和我碰面，讨论你们订单中的细节问题。

大卫：我们急需那些产品。我想如果我们能面谈的话，进度会快一点儿。

贝蒂：嗯，你们要订哪种型号，打算订多少件？

大卫：嗯，我们要500副HR624型音箱。你此前给我的报价是85美元。

贝蒂：对，没错。

大卫：如果我们订1000副音箱的话，你们有没有可能把价格降低一点儿？。

贝蒂：除非你们订2000副。那么每副的单价就是80美元。

大卫：就这么定了。我们还需要200副HR600型音箱。我们的存货有些不多了。

贝蒂：好的。这些音箱每副70美元，总共是14000美元。

大卫：那么，订单总额是……17.4万美元。

贝蒂：没错。你们的订货在星期一就可以出货。

大卫：太好了。谢谢。

在国际贸易往来中，估算交货日期时要考虑到货物从卖方那里出发，然后出海关、到起运站（shipping point）、运送、过境、抵达目的地、进海关、再到买方的整个过程。常见相关词汇有：

delivered at frontier (DAF) 边境交货

del credere risk 货价保付风险

delivered duty paid (DDP) 税讫交货

manufacturer 制造商

supplier 供应商

exporter 出口商

importer 进口商

Notes:

1. look at 考虑……；打算……

“look at”本意是“看”，在口语中，可表示“考虑；打算”的意思，后面接动名词或名词。

I am looking at buying a new stereo for the living room.

我正在考虑买一台新的立体声音响放在客厅。

2. run 继续或成为某种状态

在商业用语中，“run”除了常常用来表示“经营；操作；运转”之外，也可用来表达“继续或成为某种状态”的意思，这时通常会用进行时。例如：“we're running low on gas”是指“我们的汽油不多了”。

I was running late today. I didn't get into work until ten o'clock.

我今天迟到了。直到10点我才开始工作。

3. come to 一共是；总计

要注意在这个用法中，“come to”后面是接金额。

These three books come to thirty-five dollars.

这3本书总共35美元。

4. go out 出货；送出去

“go out”本意是“出去”，在本文中是指“出货；送出去”，即“be sent out”。

These packages can't go out tomorrow, because the post office will be closed.

这些包裹无法在明天寄出，因为邮局不营业。

5. 相关词汇

urgently /`8_9ntli/adv.紧急地；急切地

expedite /`ekspidait/v.加快；加速

process /pr9`ses/ n.过程；程序

控制样品 第6篇

在煤炭检验中通常使用带证书的标准煤样进行质量控制, 由于带证书标准煤样相对比较昂贵、同时煤的许多检验参数并没有带证书的标准煤样, 考虑到经济、实用、适时等方面因素, 仅依靠标准样品有时无法满足实验室质量控制的需求。因此, 实验室应该有自己的QC (Quality Control质量控制) 样品, 以便及时准确地监控室内的检验工作质量。实验室的QC样品应是与控制检验质量密切相关的、经常使用的指标, 如:灰分、全硫、发热量等。QC样品同时应符合均匀性、稳定性和有效性的要求。

实验室要使用QC煤样来进行质量控制就需要解决以下两个问题:

1 QC样品约定真值的确定

QC样品约定真值的确定多采用t检验和F检验来进行统计分析 (ASTM SC25标准称为H/K统计) 。该方法要求有应尽可能多的实验室参加, 同一实验室重复测试的次数越多, 试验水平范围越宽, 其精确度越好, 统计推断的失误则越小。H/K统计是一种单因素方差分析的t检验和F检验 (其中:H值为衡量室间均值的一致性, K值为室内能力验证精密度的控制程度) , 其具体的统计计算方法如下:

同一实验室n次测试结果平均值:

m个实验室测试结果的总平均值:

同一实验室内标准差:

总平均标准差:

重复性标准差:

再现性标准差:

t检验:

F检验: (方差大者作分子)

经显著性检验后, 剔除有显著性差异的值, 求出标准差和数学期望 (均值) , 作为QC样品的约定真值μ。

示例:某实验室为了制作煤炭灰分的QC样品, 共有四个实验室参加, 每室重复测定6次, 其测定结果 (Ad, %) 如下:

试求该QC样品的灰分约定真值? (α=0.05)

解:经计算

查t值表:t0.975 (3) =3.182, 四个实验室测试结果的t统计量均小于表t值, 因此四个实验室的均值均无显著性差异。

查F值表:F0.05 (5, 3) =9.01;F0.05 (3, 5) =5.41。F统计量均小于以上F表值, 因此四个实验室测试结果的精密度无显著性差异。

经统计计算和显著性检验, 该QC样品的干燥基灰分的约定真值为15.42%。

2 利用QC样品进行质量控制方法

利用QC样品可以如同标准样品一样进行煤炭检验工作的质量控制, 这里介绍一种国际上应用较多的单值-移动极差 (X-RS) 控制图的实验室质量控制方法。它可以反映出实验室在检验过程中的变化情况。其应用有两个目的:⑴监控日常样品检验结果Xi的均值X和标准差s是否处于或保持在所要求的水平;⑵对实验室检测体系直接作SQA (Statistical Quality Assurnce统计质量保证) , 即“统计受控”评估。

2.1 制订X-Rs控制图的准备工作

2.1.1 选择QC样品的质量特性时, 要选择比较重要的, 易出现问题的, 客户比较敏感的指标作为其质量特性。如煤炭的水分、灰分、挥发分、硫分、发热量等质量特性, 其中灰分直接关系到煤炭的质量和计价 (这是因为灰分与发热量密切相关的原故) , 故在煤炭分析时, 国内外大都选择灰分作为煤的质量特性值。

2.1.2 根据检验标准对QC样品的质量特性值, 进行不少于20次 (GB/T4091-2001常规控制图》要求25个) 再现性测试。

2.2 数据处理和作图

2.2.1 计算均值、移动极差和平均移动极差

移动极差Rsi=|Xi-Xi+1|, i=1, 2, ......, (n-1)

以上式中:Xi-第i个检测值;Rsi-第i个移动极差;n-检测值的个数。

2.2.2 计算中心线和控制界限

2.2.2.1 X图:

2.2.2.2 Rs图

CL=RS;UCL=3.27RS;LCL不考虑

以上式中:CL-控制图中心线;

UCL-控制图上控制界限;

LCL-控制图下控制界限。

2.2.3 作X-Rs控制图

2.2.3.1 在方格纸上分别作X图和Rs图:

X图在上, Rs图在下, 纵坐标为X和Rs, 横坐标为样本序号, CL用实线表示, UCL和LCL用虚线表示。

2.2.3.2 描点:

把各个Xi和Rsi值分别点在X图和Rs图上。

2.2.3.3 判断检测过程是否处于统计受控状态:

QC样品20次以上再现性等精度检验结果经分析, 超出控制界限或数据出现下述的早期预兆, 即被视作体系失控或检测质量不稳定。

以中心线 为限, 同一方向连续两个结果之差大于

以中心线X为限, 同一方向连续5个结果之差大于0.89RS

连续8个以上结果落在中心线的同一侧;

连续3点 (7点) 中至少有两点 (3点) 落在 与 之间;

测试数据出现5点或更多的点呈上升或下降的趋势。

如果检测体系失控, 应采取措施, 查找原因, 消除检测体系中的异常因素。如果检测体系处于统计受控状态, 应把该图作为控制检测质量的控制图, 对日常检测过程进行监控, 即每隔一定间隔 (时间或样品) , 利用QC样品进行一次测试, 在图上描点, 监控检测体系是否统计受控。

2.3 检验质量的持续控制

当X-Rs控制图使用一段时间后, 应对前后两组QC样品的检测数据进行均值检验 (t检验) 及精密度检验 (F检验) , 检验合格后合并两组数据的方差值, 同时修正中心线, 此后实验室内部质量控制即可按照新的规定界限进行跟踪检查。计算式如下:

摘要：运用统计学原理, 采用实验室自制QC样品对煤炭检验的质量实施控制。

关键词：QC样品,煤炭检验,质量控制

参考文献

[1]周尊英.实用统计技术指南[M].北京:中国标准出版社, 2003.

[2]陈国铭.统计质量控制实用指南100例 (第二版) [M].北京:中国石化出版社, 2009.

基于样品库的医用耗材风险控制 第7篇

随着我国医疗水平的快速提高,医用耗材的种类越来越多,价值越来越高,从某个角度来讲,意味着医用耗材的风险也越来越大。如何有效地规避、控制其中的风险是摆在各医院医用耗材管理部门面前的一个难题。

医用耗材是指医院向患者提供医疗服务过程中,经一次性使用价值即转化为费用的物资[1]。通常将医用耗材分为两大类:低值耗材和高值耗材[2]。

1 医用耗材的风险

(1)产品质量风险。指由于设计、生产、运输等过程中的缺陷或干扰造成产品未达到预期诊疗目的或预期质量。根据卫生部令第82号文件《医疗器械召回管理办法(试行)》中描述,本办法中所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险[3]。医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当对其生产的产品安全负责。

同时根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)中的第五条规定,国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械[4]。

比如试剂类的产品,好多都需要进行冷链的运输。像关节手术中经常使用的骨水泥,需要轻拿轻放,对运输人员的行为有要求。

从中可以看出,对于产品本身来说,随着类别的不同,意味着其自身带来的风险也有不同,类别越高、风险越高。同时,有些产品限于某些特性导致运输条件的限制或苛刻,在运输的过程中也会产生随之带来的风险。

(2)合法性风险。根据相关法规,医疗机构作为使用单位,必须确保医用耗材产品合法、渠道合法,当发生医疗纠纷时医疗机构负有举证责任,必须能证明这两点。根据沪食药监人[2006]751号《关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》规定:医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》和具有《医疗器械产品注册证》的生产企业或者经营企业,统一采购植入性医疗器械,不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械[5]。

医疗机构临床科室和医务人员不得擅自直接向生产企业或经营企业采购植入性医疗器械并进行临床使用,不得使用患者自备的植入性医疗器械,不得擅自选择本院供应商数据以外的供应商产品。严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入性医疗器械。

同时根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)中的第二十六条规定,医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

从中可以知道,医用耗材的准入管理制度、验收制度需要引起各级医院高度重视。

(3)使用风险。根据卫生部发布的《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行)中的第三章第十七条规定,医疗机构临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守[6]。另外根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)中第三条规定,医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。第十一条规定,医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证中的产品名称一致[7]。

从上述的文字中可以明白,临床医护人员必须严格按照产品说明书的指导使用相应的医用耗材,需要在使用的阶段更加地规范化、合理化、高效化。

2 目前在医用耗材风险控制中存在的部分问题

(1)擅自更换产品,造成合法性风险。根据临床的反映,我院使用的环氧乙烷灭菌袋与之前临床所使用的不一致。最后经查明,该环氧乙烷的代理商将原来进口的产品私自替换为该代理商之下的另一类国产的产品。虽然只是第一类的医疗器械耗材,但是同样会对临床的正常使用造成不必要的困扰,会导致院方面临因使用不正规渠道进入的医用耗材而引发的风险。

(2)中文追溯标签信息与原厂标签信息不符,造成合法性风险。植入性关节假体的中文标签与原厂标签信息存在不符的情况,特别在新旧注册证交替的时间段,产品的生产日期早于对应的注册证颁布日期;中文追溯标签的主副条码与原厂标签有不一致的问题;中文追溯标签条码打印不完整的问题;中文追溯标签缺少副条码的情况;基本上都是进口的产品在中国的代理商制作的对应中文追溯标签出现这样或者那样的问题。

院方会面临使用存在问题标签的产品而不容易做到追溯,进而出现不必要的医疗风险。

(3)更改说明书内容而未通报院方,造成使用风险。与院方合作多年的供应商,旗下一次性使用输液器的使用说明书在未提前告知院方的情况下,擅自进行说明书上关键文字的变更。增加警示、禁忌说明等文字。添加如下几段文字有:动物实验证明,DEHP对生殖系统、肝、肺以及心血管等具有不同程度的毒性作用。

临床医务人员应注意其对高风险人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期妇女)的可能毒性,不宜使用本品输注药物,尽量选用替代产品。

本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物,禁忌输注的药物:紫杉醇、硝酸甘油、尼莫地平。

对于院方来说,上述情况的知晓不及时,在使用的时候存在使用安全的风险。

(4)说明书与注册证中的使用范围不一致,造成使用风险。某著名品牌的脊柱系统产品,注册证中标明的产品适用范围是用于脊柱前路,说明说中则写道可适用于脊柱的前路/侧路及后路。两者之间的差异显而易见,对于院方来说,存在超范围使用的风险。

造成上述情况的发生,主要有三方面的原因:(1)新进医用耗材准入审核过程中,只见资料不见实物,即使对照了实物,也没有将实物证据固定下来;(2)日常供应的医用耗材由于品规繁多,同时供应量大,无法将实物与资料进行详细对照;(3)在院方的正常供应时不能打开灭菌包装检验说明书以及产品包装内部的一些信息。

3 建立样品库控制医用耗材风险

(1)收集供应商提供的资料、实物、承诺书阶段。首先整理医用耗材的基础数据表,让所有符合要求的厂商(普耗的第二、第三类医用耗材,高值耗材中的植入性关节假体部分)重新提交所有相关产品证件和公司资质[8],以及生产商与供应商之间的授权关系说明、生产商或供应商给其相对稳定的人员法人委托书,所有证件复印件都需要加盖生产商、供应商或者对应注册证中售后服务机构的公章。法人对于相关人员的授权书、留样及资质文件承诺书要按照我院的格式填写信息,保留产品的实物(或者一定条件下的照片留样信息)。

其中承诺书尤其重要,要求厂商对于日常供应的产品只要发生变化,变化不限于产品组成、注册证、生产许可证、外包装标识、说明书、生产地址等,均事先按有关法规办理变更后将新的样品及其相关资料,送甲方审核进入样品库之后,再进行正常的供货程序。

其中关于留样的问题,针对供应商的情况以及产品价值的高低、院方使用量的多少,来选择实物留样、空盒外包装留样、照片留样的方式。

(2)核对资料、验收留样实物阶段。核对资料部分:当场与生产商、供应商相关人员在相关注册证上标明我院使用的产品规格型号,确保信息的准确性,最后将确认无误的信息录入到电脑中,做成一定格式的表格,便于日后查询,将纸质的资料归理成档案册,做好相应的标记,可以通过电脑中的表格,再查询到对应的注册证。核对原厂、代理商相互间的授权关系清晰,各厂商对人员的授权资料正确,《留样及资质文件承诺书》的正确签署,并当面说明各文件的意义及厂商应履行的义务。

留样实物部分:比较简单的就是直接实物的留样、空盒外包装留样,只需将单项产品的最小完整包装上的信息与相应的注册证信息进行核对即可。相对复杂的是照片的留样、实物照片留样,如果是盒装,需要6个面的照片;如果是双面袋装的,只需拍照2个面。即使某一面是空白的,也需要拍照。另需拍摄涵盖中文标识及周围信息的特写。(如果是盒装,可以打开的话,需要针对实物拍摄正、反面的照片),同时需要携带每种规格实物各一个以核对照片的真实性,并留样对应的使用说明书两份。

上述工作伴随着注册证的到期失效,新证颁发、留样工作也需同步进行,保证时效性。

4 总结以及展望

4.1 总结

(1)目前的入库量情况。低值耗材中的第二、第三类产品已经完成60~70%的留样工作,高值耗材中的植入性关节假体留样已经完成全部资料的核对,留样的工作暂时完成了30%的工作。

(2)用资料+实物(照片)+承诺书的模式控制医用耗材的合法性风险和一部分使用风险。资料的形式,是对进入院方医用耗材的过去做一个了解与认识;实物(照片)的形式,是对院方现行使用的医用耗材做一个清晰的罗列,保证其合法性、安全性,同时做好了证据固定的坚实一步,为院方减少这方面的后顾之忧;承诺书的形式,是一个厂商给予院方将来使用到合格、合法、安全、有效医用耗材的保证。

(3)实践中纠正的问题。在低值耗材中发现有一些异常情况:(1)注册证上的信息没有及时更新到产品的包装上;(2)厂商的名称地址变更了,产品的外包装信息更新了,没有及时告知院方;(3)相同产品,同时存在两种不同的包装;(4)厂商、代理商之间的授权时间没有及时更新;(5)说明书的内容存在不符合规定的地方;(6)相同的产品,在厂商、代理商、科室的名称叫法不同。

高值耗材部分同样存在一些异常情况:(1)中文追溯的标签信息上存在生产日期早于其注册证颁布日期的情况;(2)同一件产品包装上出现两种不同规格的标签信息;(3)中文追溯条码的信息与原厂条码信息的不一致、或者其他信息的不一致;(4)产品包装上标签、条码信息的缺失。

上述这些问题在进入样品库的过程中被一一纠正。

4.2 展望

(1)希望能一直及时和临床科室确认医疗器械的使用规格,尽量做到物尽其用,减少资源的浪费,提高资金的流动。做到只要有医用耗材进入医院,就对其资质做到严格把关,做到对其供应商、代理商的严格筛选,保证每种医用耗材都是通过合理、合法、有效的进货渠道进入院方的。

(2)更加完善医用耗材的验收制度,加强生产商、供应商、代理商之间的责任追究机制,制定相关的有效措施,从管理模式、物流方式两方面深入研究做文章,从而做到大家一起抵御流通安全风险,并慢慢使得高值耗材流通达到最佳状态[9],进而真正从流通和管理环节减少风险并成为抵御风险、规避风险的屏障[10]。

(3)在今后更大范围内的样品库建设过程中,争取临床对管理部门监管工作给予更多的理解和支持,同时做好医用耗材进入院方的质量把控第一关。

(4)希望将来在上海正在开发的《医用耗材电子资证系统》能纳入产品实物的电子照片,让各医院查询医用耗材的时候,更加直观、准确。

(5)医用耗材规范化管理是确保医疗质量、保证患者安全、避免医疗纠纷的必要条件。为了进一步做好医用耗材的规范性管理工作,我们正在加强学习医用耗材管理方面的专业知识,发掘医用耗材的先进理念,力争使我院医用耗材的管理更合理、更完善[11]。

摘要：本文简要分析了医用耗材的安全风险种类以及现存的一些问题,提出通过建立样品库可在一定程度上控制医用耗材风险,简单总结实施建立样品库的经验,并对其发展前景进行展望。

关键词：医用耗材,样品库,风险控制,低值耗材,高值耗材

参考文献

[1]李涵.解析医用耗材的常用分类编码[J].中国医疗器械杂志,2012,36(1):69.

[2]金美娟,喻志才,周耀崇.浅谈医用耗材信息化管理[J].医疗卫生装备,2008,29(6):45.

[3]中华人民共和国卫生部令第82号.医疗器械召回管理办法(试行)[S].2010.

[4]国家食品药品监督管理局.医疗器械监督管理条例(国务院令第276号)[S].1999.

[5]上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局.关于印发进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见的通知,沪食药监人[2006]751号[S].2006.

[6]中华人民共和国卫生部.医疗器械临床使用安全管理规范(试行).卫医管发[2010]4号[S].2010.

[7]国家食品药品监督管理局令第10号.医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定[S].2004

[8]于雪,田增民,尹丰.医院临床科室植入性医疗器械的管理体会[J].海军总医院学报,2010,23(1):48-49.

[9]胡学华,张冬梅.现代物流精益管理在手术室高价值耗材及器械管理的应用[J].临床误诊误治,2010,5(23):496-497.

[10]娄海芳,王志康.植入性医疗耗材的安全风险管理[J].中国医疗设备,2011,26(4):67-68.

控制样品 第8篇

良好的质量控制体系都应包括初始能力的证明、能力的持续性证明、方法检出限试剂空白、实验室空白加标、样品基体加标和加标平行、平行样品、内标物、替代物(有机物的分析)或示踪物(放射化学)、标准曲线、控制图、校准措施以及质控样的频次要求[1,5]。要想建立良好的质控体系,首先要知道各质控参数的质控意义,所以本文着重阐述各质控参数的意义及测试频次。

1 质控样的定义及应用

1.1 初始能力的证明[1]

当一个测试方法与标准方法有变动或偏差时,需要证明变动后的方法能提供足够的灵敏性和准确性。在标准曲线建立后,至少需要通过测试试剂空白和连续测试四次以上的空白加标来证明变异后的方法的有效性。加标浓度可以为10倍方法检出限,标准曲线中间点或其它浓度级别。试剂空白中任一目标物质的检出浓度不能超出该物质最大定量检出限的一半或满足标准方法里的规定;空白基体加标的精密度(相对标准偏差)和准确度(回收率)满足原标准方法的要求,若原标准中无明确要求,需满足实验室自己的要求。实验室可以用多次测量(不少于20次)的平均值加减三倍标准偏差建立控制范围的上下限。实验室也可以参照该项目能力验证的结果定义检测结果的控制范围。

1.2 能力持续性证明[1]

在样品分析过程中,应定期使用实验室控制样或质控样进行实验室的测试持续可控性的证明。标准曲线初始能力的证明需用第二来源的标样证明实其正确性和有效性。实验室可以选用与标准曲线相同来源的标样或不同来源的标样来证明实验室能力的持续有效性。

1.3 试剂空白[1,2]

不含样品基质和待测目标物质,在样品采集和测试过程的各步骤依次引入的试剂形成的分析空白,用以评价样品采集和测试流程所用试剂和各测试步骤给可能给测量结果带来的污染。一般用于关键试剂的验收,如果选择的方法没有合适的空白基体,也可以等同于方法空白,作为试剂验收时用于新购批次的试剂,如果用做方法空白于每批次样品的分析测一次,通常20个分析样品定义为一个批次。

1.4 方法空白[1,2]

与测试样品基质相似但不含被测目标物质的样品经待测样品的前处理和分析获得的空白,用以评价在分析检测过程中可能带来的污染。

1.5 平行样[1,2]

在同一个待测样品中分取两份样品进行相同的前处理及检测过程,用以记录测试方法在相同基质测试过程的精密性。每批次样品分析一次。

1.6 基质加标[1,2]

前处理开始前,在一份待测样品中加入已知量的待测目标物质后同待测样品经相同的的前处理及检测过程,通过加标物质的回收率来评价样品基质可能引起的方法偏离每批次样品分析一次。

1.7 基质加标平行样[1,2]

前处理开始前,在同一待测样品中分取两份样品,并加入相同量的目标物质,经待测样品相同的的前处理及检测过程,通过加标物质的回收率和平行加标的偏差来评价分析方法的精确性和基质可能产生的方法偏离。每批次样品需分析一次。

1.8 实验室控制样[1,2]

在类似样品基质的空白样品中加入已知准确含量的待测目标物质,或用已知其标准值的含待测目标物质的实际样品,用以评价全部或部分测试流程的有效性。每批次样品需分析一次。

1.9 标准溶液核查样[2](第二来源)

来源与标准曲线不同的已知标准值的标准样品用以核查制备标准曲线的准确性。每次新建标线后使用一次。

1.1 0 标准曲线准确性的持续性核查[2]

用标准曲线相同来源的标准样品配置的周期性检查标准曲线准确性的标准溶液,至少每批次(20个/批)或测试进行12 h后进行一次标准曲线的准确性检查,用以评价标准曲线的持续准确性。

1.1 1 内标[2,3]

在样品、提取液或标准溶液中加入的与待测目标物质相似的标准品,用以测量待测目标物质和替代物与该标准物质的仪器相对响应值。通常在内标法中使用仪器相对响应值建立标准曲线。主要在有机分析中的GC-MS和金属分析中的ICP-MS分析中使用。

1.1 2 替代物[2,3]

与被测目标物质化学成分和性质相似但环境中通常不存在的标准品,一般在前处理前加入已知确定量的替代物,通过其回收率来评价样品前处理和分析过程对被测目标物的影响情况。

1.1 3 控制图[1,4]

主要分为以准确性(平均值)的和以精密性(范围)两类控制图,通常应用较多的是准确性的控制图。准确性的控制图一般以试剂空白,实验室质控样,标准曲线的检查点,实验室的基质加标或替代物等质控样的平均值建立控制图。精密性的控制图一般以相重复测试或平行样的对标准偏差会回收率建立质控图。

2 准确性控制图的使用

2.1 定义

准确性的控制图是以分析一定次数的质控样的平均值和标准偏差建立,它由中心线,高低的警戒线和高低的控制线组成。控制图的高/低控制线是一定测试次数的控制样的平均值加减3倍控制样测量的标准偏差,而平均值与2倍标准偏差形成的控制范围为警戒范围。环境检测方法的控制图,可以用该方法涉及到的质控样在每批次的测量值的多次结果的平均值作为中心线,测试结果加减2、3倍标准偏差绘制高低警戒线和控制线来控制该检测项目稳定性和监控是否有异常发生。图1是土壤样品中钙加标含量控制图。加入钙标样后含量为250 mg/kg土壤样品参照EPA 3052方法前处理,用电感耦合等离子发射光谱进行检测,21次测定值见表一。以平均值为中心线,平均值加减两倍标准偏差和平均值加减三倍标准偏差为警戒线和控制线汇出质控图。

2.2 控制图的解析

若警戒线的置信水平为95%,那么在100次测试中,有5个测试点可能落在警戒线外,1个点落在控制线外。基于统计学的原理,在环境检测中,测定次数不超过100次的情况下可以根据以下的几点来判断数据的异常,测试是否继续。

(1)若控制样的测试结果超出控制线,重新分析,若在控制线范围内,继续分析样品,若还超出控制线,停止分析,并查找原因。

(2)如果三次连续测试中有两个点超过了警戒线,若下一次的测试结果落在警戒线内,继续测试样品,反之,停止分析,查找发生偏离的原因并调整。

(3)若标准偏差五次中有4次超过1倍标准偏差或者持续上升或下降,评估下一次的标准偏差若小于1倍标准偏好或改变原来的趋势,继续样品检测,反之,停止分析并查找原因。

(4)若连续7次以上测试结果位于中心线的同侧,应停止样品分析,查找是否有系统的影响存在,如响应值持续下降等。

控制图不仅可以用于监控异常情况的发生,还能发现检测能力的精密性的提高,当发现检测结果极少超过警戒线,就可以用最近的10~20个测试重新制作控制线,进行更有效的监控

3 实例介绍

就水样中六价铬分析,如果实验室选用的方法与标准方法GB/T 7467-1987的分析流程有差异或偏离应按照做1.1的内容做初始能力证明变异后的方法的灵敏度和准确度能足够满足标准的要求和实验室的要求。建立标线后,需先用第二来源的标样核查样检查标准曲线的准确性,分析序列依次为方法空白,平行样,样品加标平行,20个样品后可以用第二来源或用标线的中间点进行标线准确性的持续性核查,然后继续分析样品,循环进行。实验室宜将每次标线的持续准确性检查的测试值建立质控图,当某次测试结果发生异常时,按照2.2的介绍进行识别和确认,若确实发生偏移,停止样品分析,重建标线再继续分析。如果以ICP-MS,GC-MS,LC-MS进行元素和有机物分析时,还需参照1.11和1.12的内标和替代物(有机分析)介绍进行内标法的建立。

4 结语

本文主要介绍了在水和土壤样品的环境检测过程中涉及到的主要质控参数定义和使用频次的介绍,重点介绍了在环境样品分析中常用的质控图的类型和功能,它可以直观的反应检测结果的稳定性和异常现象的发生。

参考文献

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[3]Chapter one of SW-846.https://www.epa.gov/hw-sw846/chapter-one-sw-846-compendium-project-quality-assurance-andquality-control[OL].

[4]章亚麟.中国环境监测总站.环境水质监测质量保证手册[M].北京:化学工业出版社,2003:39-83.

控制样品 第9篇

关键词：标准样品,环境监测,质量控制

1 标准样品的选择

1.1 根据样品物质结构组成选择

标准样品的选择, 首先选择出标准样品的基体, 选择基本通过待测样品。通过相关的规定基体的选择挑选直接用待测样品或与其物理、化学组成相似的物质。如果基体选择不正确, 不与待测物质性质相近, 就会引起基体效应, 造成系统误差。通关有关显示, 比如微量及超微量分析, 基体效应是系统误差的重要组成部分。根据基体物理、化学的组成与被测样品的接近程度, 可以得到标准样品的分类, 分为基体标准样品、模拟标准样品和标准样品。

1.2 根据待测物的组成成分的浓度选择

标准样品的选择可以根据待测物体成分的浓度水平来进行选择。由于所需物质性质的不确定性, 应当选择与待测样品浓度相近的样品。可以根据样品浓度水平接近方法得到定量上限和定量下限两种标准样品。

1.3 根据测量工作的准确度

工作种类的不同, 要求条件也不同, 对工作的准确度也有一定的要求。根据工作条件精度的条件要求, 可以选择不同级别的标准物质。比如研究分析标准物质时, 基本选择为国家一级标准物、实验室进行精密的实验时, 标准物质的选择为二级标准样品, 或者工作标准物质。

2 环境检测

2.1 方法的创新和确认

实验室在进行实验时, 无论是引用新的方法, 或者是改变检测方法当中某些环节或技术参数。都要尽心检查完善, 必须得到可靠认证, 在认证方法过程需要进行不断的研究验证。验证的方法是运用标准物品模拟实际样品, 对影响检测的主要因素进行研究, 比如化学需氧量的测定实验中, 有一些不同因素导致实验不能顺利进行, 就要随机应变, 比如对于氯化物含量高于1000mg/L的样品, 数据不符合实验, 就要加入一定量的氯化钠, 模拟实际样品继续进行实验研究。

2.2 实验室“空白”样品的引用

有些实验中, 需要空白基体代替实际样品进行实验, 此时称为空白实验室。空白实验就是用空白基体替实际, 其他的试剂与操作步骤不发生改变的过程。在实验中, 土壤, 淡水, 空气, 固废等物质等环境标准物质, 可以看成是一种理想的而且是配置好的空白加标样品。实验中还用到空白试验回收率, 是通过以证书给定标准或者取样先计算出实际的加标量, 再由加标量计算出实际的加标回收率。

2.3 出限方法

检出限也就是根据规定的方法, 在给定置信区间的范围内, 从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。按照规定处理, 一般加标的浓度是分析出数据的三到五倍, 特殊情况, 按照规定处理。同时, 检出的结果也有要求, 必须不超过加标量, 待测物的加标回收率一般控制在百分之五十到百分之一百五十, 否则测定的结果, 是错误的也就是无效结果。

2.4 曲线的校准

曲线的校准的是描述待测物浓度与相应实验仪器所得结果的数据直接的定量关系, 当然待测物浓度也可以是带测量。由于条件的限制, 比如标经济条件, 准物质的有效期限, 低浓度标准样品的保存期等, 实验过程中, 自行配置的标准溶液的首先来校准曲线, 对两种溶液进行实验。做出差异数据, 若没有显著差异, 才可以使用本实验配置的标准溶液来进行绘制校准容易, 这样才能够保证实验的准确度。

2.5 准确度的控制

准确度是根据通过特定程序计算出的数据经过分析得到的结果与假定值或公认真值, 通过比较得到的符合度。在实验中会出现一些因素影响实验的准确性, 准确度达不到标准, 此时就需要采取以下方法, 来进行数据的校准。比如一些大型仪器的测定中, 样品连续测定时, 由于温度, 湿度等各种因素会影响机器的稳定性, 此时, 机器读取的数据就会发生一定的漂移, 造成数据的不准确。在测定的过程中, 很难判断是样品数据发生了变化, 还是测量数据由于机器稳定造成数据的漂移, 为了提高数据的准确度, 需要用一个标准样品作为参考对象, 来考证机器的稳定性。在测标准样品时, 要注意, 一定要以一定的时间间隔, 重复测定标准样品。分析得到的结果, 得到检测仪器在检测中是否失去稳定性, 是否发生变化。

2.6 精密度的控制

精密度的控制至关重要, 精密度就是在一个样品的基础上重复测试的数据所得到的对比结果, 他直接显示出测量过程中的数据误差。如果测量数据的差数值大, 也就是精密度大, 则说明实验过程中出现随机误差机率大。同时, 也可能是样品的质量影响了精密度, 所以, 实验者一定要在采样前, 着手调查采样环境, 再检查分析整个检测过程, 找出数据偏差的原因。

3 使用标准样品的注意情况

3.1 选择性的使用

标准样品有量值准确, 使用方便的特点, 但是也有局限性。他是检测质量保证的方法之一, 但不是唯一。选择标准样品时, 要根据具体的监测和质控工作对准确度的要求, 要科学合理的使用。同时也要配合其他质控方法, 做到更加完美的质量检测。

3.2 按规定条件使用

标准样品是按照一定的条件下得到的, 并不能确定他与实际所需样品的条件相符合, 所以检测者一定要认真完成, 以免造成任务失败。比如环境保护部门的编号为201727的有证氯化物CERM, 他的规格为10.00毫升标准样品定容到250.0毫升溶液, 浓度标准值为3.00毫克每升, 不确定度为0.18毫克每升, 此时将他定容到1000毫升溶液中, 不确定度就不是0.18毫克每升。

3.3 要了解标准样品的特性值

标样品的取值不是一至相同的, 不同级别的标准物质的赋值方法基本不同。所以在选用标准物质时, 要全面理解他的特性, 在正确理解的基础上, 正确的选用, 做到科学的应用。

4 总结

猴子和小鹿的“样品”之家 第10篇

猴子和小鹿是具有“佐贺的超级阿嬷”般朴素价值观的夫妻。他们的生活方式有白棉布般的质感。没有过分的修饰点缀，对物质除了简朴的美和实用性以外，别无他求。他们鄙视恋物癖和浪费的行为，家中大小物件只选经济、使用效率高的。6年前的家具至今保养如新，除了植物和孩子以外，再没添置过新品。猴子认为：“家的意义是容纳爱的环境，家里的人、人的心才是最值得关注的。家是为人而存在的，不要因为家，而让人成为金钱的奴隶。”

猴子和小鹿的家，开始连电视机也没有，他们的娱乐方式很“原始”：下班回家吃过饭，和家人交流一天的见闻，各自看书，陪伴孩子入睡。虽然是学服装设计，小鹿对服装没有太多欲望，她乐于接受姐姐和女友的旧衣，穿她们的衣服让她感觉到成为对方的微妙乐趣。其实，新衣服对我们远远没有我们想象的那么重要。让旧衣服循环使用不是很好么?穿我喜欢的人的衣服，我能感受到她的存在。“但在食物和书籍上，猴子和小鹿是任由自己奢侈的，读好书和吃得健康是这个家里的生存原则。”如果有足够的空间，我希望自己可以种菜，这样我的家人就可以吃到最新鲜健康的蔬果了。我一直保留着这个梦想。

因为朴素的生活方式，他们的小孩受到健康的价值观影响，始终活在单纯的环境。女儿看到邻居小朋友养宠物，流露羡慕。小鹿觉得养狗或者猫虽然可以给小孩做伴，但是需要一笔专门的开支，这些钱倒不如为家人做些贡献。她请婆婆从老家带回一只母鸡。因为对小孩子来说，宠物=动物，而且母鸡对城市里的孩子更有新鲜感。女儿和母鸡一见如故，别人牵着小狗出来散步的时候，女儿则下楼溜鸡。除了陪伴女儿，母鸡偶尔还下几颗“绿色无公害”蛋报答家人。小鹿觉得，“宠物不就是被宠爱的动物么?又能和女儿做伴，又对家有贡献，这样的动物才更值得宠爱吧?”

大学毕业后，猴子和小鹿到北京工作，原本买了一套房子的生活还算富裕，直到有了小孩，开支逐渐加大。前年，为了春节可以把双方家人集中到北京团聚，两人又买了一处新房。新房几乎倾其所有，加上房屋贷款和各种生活费用，他们的负担很重。“拮据的生活并没有让我们的心情太多改变，可能因为要节约开支舍弃一些想做的事，但是我们尽量找到替代的方式。比如，我们计划好要去塞班旅行，最后我们去了西安。西安有不一样的美感染我们，旅行的享受应该是认识和见识，在西安我们整天泡博物馆、走访古旧建筑，吃便宜的美食。塞班或者西安，除了内容不同，快乐的心情没什么分别。”

对于很多人来说，装修简直是罪孽的源头，不仅无限制地投入金钱，还要经受各种痛苦的磨难。猴子和小鹿把装修设定成一次游戏，希望用自己的头脑和灵感完成这个游戏，让自己全情投入，享受其中。这样的心境，如同《佐贺的超级阿嬷》书中所写的：不要因为没有钱而不快乐。事情是好是坏，完全看人怎么去想。因为目标是为家人搭建爱的小巢，所以他们总能保持着“继续加油”的乐观心态。

欧阳应霁说：“一个家之所以好玩，是因为自己配搭的。”。一切从家徒四壁开始。开始，由一个空宇。“对着毛坯房，猴子和小鹿把它当作一张空白的画纸，设法用最少的金钱做出最美的画面。”

对着毛坯房，两人开始犯愁，装修极简化是大前提。开始的预算只有1万5千元，最后实施的实际开销是2万4千元《不包含家电)，这个数字在北京几乎是不可能完成的任务。因为猴子和小鹿都是学设计出身，动手能力也很强，所以做好自力更生的准备。

周末，两人把建材市场当作。主题游乐场。把挑选材料和讨价还价视为约会的节目。遇到价格昂贵又心动的产品，他们就去店里记下喜欢的品牌和货号，再用手机拍照，到网上购买替代品。灯具是猴子的得意作品，他按照图纸亲自动手组装了一个遥控器，这样吊灯的明暗都尽在“掌握”了。在“大红门”布艺批发市场，他们在每家店门口纸箱里翻找卖家换下的样品。虽然是店家的样品，但是只要花色漂亮，洗干净还不是一样的?现在，这些窗帘成为家里最美的装饰品。家具都是找人定做的，比店里便宜一半还多，他们还能参与设计。我们很欣赏这个朋友做家具的理念，他用松木，只涂清漆不会改变木头本身的颜色和纹理。这样，家具常年会散发淡淡的松木香。设计师根据环境置身定做，这样就让小空间变得更有效率。猴子在阳台为女儿做了一架秋千，这是在有限的空间里，送给孩子的最大礼物。

虽然新家里的灯，水槽，马桶，脸盆，窗帘，洗衣机这些都是商店买的样品，虽然为了节约开支放弃了空调、浴缸等一直渴望的东西，但是物质是为人而服务，家人的微笑才是家里最昂贵的装饰品。春节前，双方父母来到北京，大家围坐在新居里吃火锅，热气腾腾的场景定格在两人的记忆中。猴子和小鹿认为，对他们来说，家的意义是能容纳所有家庭成员喜怒哀乐的容器，只有无限的爱才能让有限的家庭空间变得更美。

购买样品的优点和缺点分别是什么?

优点：便宜；缺点：随机性太强，可能会打破整体风格。

根据你们的经验，给大家购买样品的提示?

不妨碍使用，价格又便宜，那就拿下!但是不要为了贪便宜，忘了自己的实际需求。

有部分家具是定制的么?

是的。

和市场价格比差距大么?

我们去香河家具市场看过，觉得家具又丑又贵。定制家具的价格大约是家具市场同等材质的三分之二左右，而且卖家是朋友，也是学画画的人，设计上还有些新意呢。

你认为定做家具的好处是什么?

保证用料、尽量充分利用家里空间。

目前是否有不满意的地方?

没有。

请详细讲解一下，DIY遥控灯从开始到实施的经历。是否有很大的手工乐趣?现在对灯是否满意呢?

本来是很喜欢那个样品灯，但是考虑到一次开九个灯，过于浪费电。在灯饰城选购的时候了解到一些看似很先进的灯的遥控功能，实际上可以通过自配遥控器来实现。于是回来后上淘宝网购买了一家专门供应灯用遥控器的设备，大概40元左右(灯饰城要价200元左右)。回家自己重新调整了线路，将遥控器安装完成。

目前家里最让你们值得骄傲的部分是什么?

客厅的两个样品灯既有设计感又有对比效果。灯很容易平庸或俗气。两个灯打包价500元，也不是太贵。

性价比最高的地方是什么?

窗帘。客厅的纱帘70元，加工费不到20元。主卧的窗帘，粉、紫各刺一个，一共50元，觉得两个颜色放在一起也和谐有变化!次卧的麻质窗帘才30元。

让你感觉至0有成就感的是哪部分?

点点滴滴都是成就感，都是给家人的爱。

对你来说，家庭装修最重要的是什么?简单装修中，怎样能体现出家的温暖和爱?

1、不要危害家庭成员健康!2、几乎每个物件都是夫妻两人一起挑选，一致喜欢才买，也希望带给其他家庭成员快乐和美好的享受。文中提到的定制家具制作者：

邵小军，北京“最懒”的“小资”木匠，只为需要的人服务，不做与自己理念相悖的任何家具。浑身艺术家“坏毛病”，没有灵感或者直觉不好，就不接生意。所有产品都是独特的作品，他的“灿德”家具展在北京798举办。

控制样品 第11篇

关键词：农产品质量安全检测,实验室,样品,质量控制

检测工作质量是实验室的生命, 严格控制影响检测工作质量的各个环节, 是保证检测工作质量方针的基础。质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动, 目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因, 以取得准确、可靠的数据和结果。农产品质量安全检测工作数据的准确性, 首先取决于农产品样品的质量控制, 否则实验室分析工作将是徒劳, 甚至导致错误的判断, 给生产或科研带来损失。

农产品质量安全检测的样品主要是水果和蔬菜, 在储运过程中易发生霉变、腐烂、结块和破碎, 根据样品的特点需制定合适的抽取方案、制备方法和样品管理制度, 用以保证样品质量的有效控制。笔者根据多年从事农产品质量安全检测工作的实践, 就如何提高农产品样品质量控制进行了初步的总结。

1 样品抽取

样品是实验室检测工作的对象, 抽样也是检测工作过程的首要环节。抽取的样品应做到随机性、代表性、可行性和公正性的原则。在样品抽取前, 根据监督抽检任务的要求, 需制定可行的实施方案, 方案应包括抽样地点 (区域、城市、抽样点) 、抽样人员、抽样时间、所抽样品名称和数量;抽样程序包括所抽取样品的包装、处理和运输等内容。

1.1 抽样方案

1.1.1 抽样地点。

选择抽样地点时, 首先应确定1个预定的抽样点, 同时还应确定1个备用抽样点。抽样点的分布应在所抽区域的不同方位, 相同名称的超市原则上只抽取其中1个。一是在蔬菜大棚中抽样时, 每个大棚为1个抽样单元。每个抽样单元内根据实际情况按对角线法、梅花点法、棋盘式法、蛇形法等方法采取样品。每个抽样单元内抽样点不应少于5点。个体较大的样品 (如大白菜、莲花白) , 每点采样量不应超过2个个体, 个体较小的样品 (如樱桃、番茄) , 每点采样量0.5~0.7 kg。若采样总量达不到抽样标准规定的要求, 可适当增加采样个体。每个抽样点面积为1 m2左右, 随机抽取该范围内同一生产方式、同一成熟度的蔬菜作为检测用样品。如果一个基地大棚数量多, 则抽取部分大棚作为抽样单元。二是在批发市场抽样时, 散装样品应视堆高不同从上、中、下分层取样;包装农产品在堆垛两侧的不同部位上、中、下过四角抽取相应数量的样品。三是在农贸市场和超市抽样时, 同一摊位抽取的同一产地、同一种类蔬菜样品作为1个批次。为避免二次污染, 尽可能从原包装中取样。

1.1.2 抽样时间。

一是在产地抽样时, 根据不同果蔬品种在其种植区域的成熟期来确定, 抽样应安排在果蔬成熟期或即将上市前进行, 绝对不能抽取在喷施农药安全间隔期内的样品。抽样时间应选在9:0011:00或15:0017:00。下雨天不宜抽取样品。二是在批发市场抽取样品时, 宜安排在批发交易高峰时抽样。速测抽检样品宜在蔬菜运输车辆进入批发市场之前进行抽检。三是在农贸市场和超市抽取样品时, 宜安排在农贸市场和超市开始营业之初。

1.1.3 抽样人员。

参加抽样的工作人员应经过培训、取得相应的技能才能进行抽样。进行抽样时抽样人员应不少2人, 其中至少1人具有抽样工作经验, 负责对抽样工作的具体实施及相关情况的协调处理, 抽样时最好有当地管理人员陪同。

1.2 抽样程序

到达抽样点后, 抽样人员应主动向被抽单位或个体出示有关抽样文件、抽样人员的工作证明, 向被抽检单位或个体说明抽样检测内容。随机抽取无明显瘀伤、腐烂、长菌或其他表面损伤的果蔬样品, 抽样时应选择成熟度相同的样品。在产地抽样时不宜抽取完全成熟的样品。样品原则上应该进行购买, 价格为市场零售价。在生产地抽样时应调查果蔬生产、管理情况, 生产基地每3年至少监督抽检1次。在市场进行抽样, 应调查果蔬来源或产地。抽样人员在抽取不同样品时应使用一次性手套, 每抽取1个样品时要更换1次。抽样全过程所有用具都要保证不会对样品造成二次污染。抽样人员要与受检单位人员共同确认样品的真实性和代表性, 在现场认真填写抽样单, 准确记录抽取样品的信息, 双方签字或盖单位公章。由于遇到市场关闭、天气状况等特殊情况造成不能抽样, 或在规定时间内抽样点抽不到样品, 应及时与监督任务下达单位联系, 汇报情况。抽取的样品应放入塑料袋中, 装入样品后的塑料袋要进行密封, 可以在塑料袋上打几个小孔通风, 防止样品脱水, 样品袋一旦打开后不能恢复原状。封条上标明封样时间, 并由双方代表共同签字。样品袋上要加贴样品的标识。标识的内容包括样品名称、样品编号和抽样时间。样品由抽样人员尽快带回实验室处理。

1.3 样品运输

高温季节样品运输应选择能够保持低温的容器, 低温包装时应使用适当的材料包裹样品, 避免与冷冻剂接触造成果蔬的冻伤。样品应在24 h内运送到实验室, 否则应将样品在抽样地缩分制样冷冻后运输回实验室。样品运输过程中应有保证措施避免样品被污染。

2 样品制备

2.1 样品缩分

将抽取的样品混合后用四分法缩分, 对于个体小的物品 (如苹果、坚果、红枣等) , 去掉蒂、皮、核、头、尾、壳等, 取出可食部分;对于个体大的基本均匀物品 (如西瓜、冬瓜等) 可在对称轴或对称面上分割或切成小块;对于不均匀的个体样 (如油菜、小白菜等) , 可在不同部位切取小片或截成小段;对于谷类和豆类等粒状、粉状或类似的样品, 应使用圆锥四分法 (堆成圆锥体压成扁平形划2条交叉直线分成四等分取对角部分) 进行缩分。

2.2 样品处理

将缩分的样品切碎, 充分混匀, 用四分法取样或直接放入食品捣碎机中捣碎。水果、蔬菜、蘑菇等湿样匀浆放入聚乙烯瓶中于-20~-16℃条件下保存;粮谷、豆、烟叶、脱水蔬菜等干货类捣碎混匀后放入食品塑料瓶中, 常温下于通风处保存。

2.3 样品制备注意事项

一是处理的样品一定要具有代表性, 所取样品应全部处理。二是样品处理过程中应防止交叉污染, 每处理完一个样品后应更换或清洗样品处理工具。

3 样品管理

实验室应对农产品样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理, 以确保不污染、不损失、不变质, 保持完好的原始状态。

3.1 样品接收

实验室样品管理员负责样品接收、检查、登记和管理工作。接收样品室时应记录样品状态 (颜色、形状、新鲜纯度等) , 对照抽样单、标签、封条对样品进行验收, 并按照样品编号规则进行唯一性编号。

3.2 样品保管

样品应分类存放, 记录准确。为防止混淆误用, 样品可分为“检样”、“留样”等。检样应附有标识, 标识可分为“待检”、“在检”、“检毕”等。

3.3 留样及样品储存环境

复验用的“留样”, 应妥善保存并做好标识和记录。样品储存环境应保持清洁, 摆放整齐有序, 要求在特定条件下储存的样品, 应严格控制环境条件, 并对环境条件 (温度、湿度) 加以记录。水果、蔬菜打浆样品要求储存于-20℃冰箱中。

3.4 样品保存及退回

样品应规定保存期限, 一般可规定保存期为60 d, 保存期满后必须设样品作废处理程序, 并做好记录。样品的领用和退回, 应办理交接手续, 做好清点核实工作后, 交接人员双方应在记录上签字。

参考文献

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[2]谢宗升, 黎小正, 吴祥庆.渔业检测实验室样品管理质量控制[J].安徽农业科学, 2013 (8) :44-45.

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