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柯达ctp的详细信息

来源:莲生三十二作者:开心麻花2025-12-201

柯达ctp的详细信息(精选13篇)

柯达ctp的详细信息 第1篇

本文介绍有关移动宽带的所有信息,移动宽带是一种让你能够从几乎任何位置连接到 Internet(即使没有可用的 Wi‑Fi 网络)的技术, 它如同手机一样使用 3G、4G 和 LTE 移动电话网络和移动网络来执行该操作。 由于移动宽带是一种相对较新的技术,因此有些术语和概念可能比较陌生。 我们将在本文中介绍这些内容,以及设置和使用移动宽带连接时所需的步骤。 什么是移动宽带? 移动宽带技术也称为“无线广域网 (WWAN)”技术,它通过可便携的设备提供无线高速 Internet 访问。 使用移动宽带,你可以从任何为移动 Internet 连接提供移动电话服务的 位置连接到 Internet。 若要使用移动宽带连接到 Internet,你需要获得一个移动宽带数据卡(如下所述)并且订阅了移动 宽带。 移动宽带技术具有其自身的专用术语: 数据卡是一个可提供移动宽带 Internet 访问的小卡片或小型设备。 可拆卸数据卡的格式可以是 PC 卡、USB 卡、硬件保护装置或 ExpressCard。 数据卡还可以是嵌入式便携式计算机模块。 用户识别模块 (SIM) 是一个可拆卸的小卡片,其中包含移动宽带服务的用户身份和安全信息。 某些数据卡可能没有可肉眼识别或可拆卸的 SIM 卡。

访问点名称 (APN) 或访问字符串是移动运营商提供的字母和数字组合,用于标识你所具有的网络访问类型。 移动运营商可能会通过不同的 APN 来提供不同类型的服务。 自动连接指的是可自动与移动宽带网络建立连接的移动宽带连接管理器。 自动选择指的是移动宽带连接管理器,当你不在移动宽带网络范围内时,它会自动选择要连接到的移动运营商。 与移动电话类似,“漫游”是指离开常规的使用地理区域。 漫游时,将通过合作伙伴网络连接到移动运营商,通常要支付更多的数据服务费用。 3G、4G 和 LTE 网络是支持不同连接速度和技术的移动电话网络。 首次建立移动宽带连接 如果具有外部数据卡,请确保将其正确插入便携式计算机,

此外,还应确保无线开关(如果有)已打开。 无线开关通常位于便携式计算机的正面或侧面。 系统可能要求你提供访问字符串或 APN 来帮助标识你的移动网络。 随你的用户识别模块(SIM 卡)或订阅提供的信息中应该包含一个访问字符串(针对 CDMA 设备)或 APN(针对 GSM 设备)。 如果找不到访问字符串或 APN,且无法连接到 Internet,请与移动运营商联系。 如果你的 SIM 卡被锁定,移动运营商会设置默认的 PIN。 当设备被锁定时,它将无法使用,并且需要 PIN 才能将其解锁。 查看你的 SIM 卡或订阅附带的信息。 如果找不到访问字符串或 APN,且无法连接到 Internet,请与移动运营商联系。 配置移动宽带设置的步骤 通过以下方式查看可用网络列表:从屏幕的右边缘向中间轻扫,点击“设置”(如果使用鼠标,则指向屏幕的右上角,然后将指针向下移动,再单击“设置”),然后点击或单击网络图标。 点击或单击移动宽带网络。 如果你希望以后自动连接,则选中“自动连接”复选框。 如果你希望自动漫游,则选中“允许数据漫游”复选框。 点击或单击“连接”。 如果出现提示信息,请输入访问点名称 (APN) 或访问字符串、用户名和密码。 你可以在设备或移动宽带服务附带的信息中找到这些内容。 启用、禁用或更改 PIN 的步骤 通过以下方式查看可用网络列表:从屏幕的右边缘向中间轻扫,点击“设置”(如果使用鼠标,则指向屏幕的右上角,然后将指针向下移动,再单击“设置”),然后点击或单击网络图标。Win8e.com八亿网 长按或右键单击移动宽带网络,点击或单击“查看连接属性”,然后点击或单击“安全”选项卡。 执行下列操作之一: 若要启用 PIN,请点击或单击“启用 PIN”,输入 PIN,点击或单击“启用 PIN”,然后点击或单击“确定”。 若要禁用 PIN,请点击或单击“禁用 PIN”,输入 PIN,点击或单击“禁用 PIN”,然后点击或单击“确定”。 若要更改 PIN,请点击或单击“更改 PIN”,输入当前 PIN 和新的 PIN,再次输入新的 PIN 以进行验证,然后依次点击或单击“更改 PIN”和“确定”。

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柯达ctp的详细信息 第2篇

/表示未开立账户;

*表示本月没有还款历史,还款周期大于月的数据用此符号标注,还款频率为不定期,当月没有发生还款行为的用*表示;开户当月不需要还款的也用此符号表示。

N正常(表示借款人已按时足额归还当月款项);

1表示逾期1~30天;

2表示逾期31~60天;

3表示逾期61~90天;

4表示逾期91~120天;

5表示逾期121~150天;

6表示逾期151~180天;

7表示逾期180天以上;

D担保人代还(表示借款人的该笔贷款已由担保人代还,包括担保人按期代还与担保人代还部分贷款);

Z以资抵债(表示借款人的该笔贷款已通过以资抵债的方式进行还款。仅指以资抵债部分);

C结清(借款人的该笔贷款全部还清,贷款余额为0。包括正常结清、提前结清、以资抵债结清、担保人代还结清等情况);

柯达ctp的详细信息 第3篇

关键词:网络信息化建设,安全问题,阐述,讨论

在计算机与网络技术飞速发展的背景下, 当代社会逐渐进入到信息化的时代当中。而在信息化时代环境中的企业与事业改革, 发挥着关键性作用的就是网络信息化建设。但是, 在信息化建设的过程中, 伴随其发展与完善的同时, 也存在一定的安全问题, 只有有效地解决网络信息化建设中的安全问题才能够确保网络信息的安全。

1 网络信息化建设中的安全问题分析

1.1 安全基础不牢固。同发达国家相比, 我国的网络信息化起步相对较晚, 并且发展的速度也较为缓慢, 而且, 在网络信息产品进口方面也始终受到制约与阻碍, 导致网络信息化建设的工作也处于被动状态。

第一, 硬件设备方面。网络信息化的建设, 其中所需要的计算机需要在其他国家进口, 虽然我国的超级计算机整体水平与国际先进水平几乎一致, 但是, 却始终无法摆脱进口的地位, 更为严重的就是在制造核心的零部件时, 我国的大多数厂商主要是加工与组装, 在生产过程中严重缺乏原创的意识与想法[1]。

第二, 软件设备方面。现阶段, 我国的电脑操作平台几乎是被美国的微软垄断, 若对微软操作系统的应用不合理, 就会使我国软件与网络的运行存在一定的难度, 并且很容易使得网络信息化的建设位于被动的状态, 最终受到其他人的限制与约束。我国的网络信息化建设, 其中应用的管理软件大部分都是进口, 在一定程度上使得网络信息化的建设受到威胁, 但是, 却使得国外的软件生产商获得了意外的高额利润[2]。由此看来, 目前我国的网络信息化安全防护的系统不健全, 并且其基础也并不牢靠, 始终过于依赖国外软件设备, 进而对网络信息化的建设发展带来了阻碍与制约。

1.2 安全意识薄弱。我国的网络信息化建设, 从其中的多数工作开展状况看来, 因而未体现出对网络信息化建设安全问题的关注与重视, 所以, 技术与安全问题也同样被严重忽略。在网络信息化的建设过程中, 人们更重视技术与设备, 而忽视了安全投入, 也忽略了安全问题的重要作用, 进而导致网络信息化的建设过程中经常出现安全漏洞, 使得安全事故频繁发生。除此之外, 虽然政府的机关单位与企业有意愿重视网络信息化的建设安全, 但是, 却并没有采取具有针对性的安全管理措施, 也并未营造出安全的工作环境, 所以, 目前看来, 对网络信息化建设安全管理工作的强化十分重要[3]。

1.3 安全防护措施不健全。在网络信息化建设的过程中, 不仅安全意识薄弱, 同时, 对于危险的抵御能力也严重匮乏, 并且很难使用最佳的方法来实现自我保护。

1.4 网络犯罪的影响较大。有些网络犯罪分子仅仅因为利益的驱动, 就采取诈骗或者是木马病毒的投入等多种手段来对用户的私密信息进行窃取, 对用户工作机密造成破坏, 给用户带来严重的危害。即便是国家有意愿采取相应的抵御措施来避免网络犯罪行为的发生, 但是, 因为网络犯罪分子自身的隐秘性极强, 并且十分狡猾, 所以, 最终的成效并不明显。

2 网络信息化建设安全策略分析

2.1 积极完善网络信息化建设安全法律法规。首先, 应保证安全立法充分展现与时俱进的精神。目前, 网络信息化建设的安全法律层次不高, 即便是法律内容会涉及到较多方面, 但是, 其法规内容相对简单, 无法及时对网络信息技术发展情况加以规范, 所以, 必须要强化网络信息化建设中安全法律法规的覆盖面与深度, 并不断完善既有体系, 积极引进并借鉴先进的经验, 充分结合我国网络信息化建设的情况, 具有针对性地强化网络信息化的建设。

其次, 应对网络信息发布与传播进行规范。当前, 网络信息共享中的安全问题研究深度不够, 并且责任制度不合理, 所以, 应尽量规范网络信息的发布和传播[4]。并站在国家与公众的利益角度上, 重视网络信息的监管, 防止危害网络信息的现象频繁发生。

最后, 应积极加快网络信息化建设安全立法的步伐。为了紧跟网络信息技术快速发展的脚步, 一定要保证网络信息化建设安全立法具有预见性, 同时, 还应该对信息未来会出现的安全风险进行一定的评估, 保证网络信息技术能够及时地做出反应, 并确保法律法规在网络信息化建设的过程中进行有效地管理[5]。

2.2 充分发挥网络信息化建设中安全管理在政府中的作用。我国的网络信息化建设, 政府在安全管理工作中发挥主导性的作用, 所以, 一定要保证与其相关的安全法律法规完善, 保证视网络信息化的建设处于正常的运行轨道中, 对于威胁网络信息化建设安全的行为应予以严格地监管与处理。

2.3 不断完善网络信息化建设的安全方式。第一, 贯彻并落实许可与准入制度。在网络信息化的建设过程中, 安全管理工作可以贯彻并落实许可和准入的制度, 进而对其安全进行有效地监督与管理[6]。现阶段, 大部分国家都已经应用了此方法, 并且取得了一定的成效。然而, 在我国内部实行该制度的时候, 则应该积极地建立控制与审查机制, 并保证其科学合理, 对网络信息发布进行有效地控制, 进而对其中存在的安全问题进行及时地解决。

第二, 积极提高安全技术层次。要想实现安全技术层次的提高, 最重要的就是要积极引进先进的技术, 对其操作进行严格地监管, 进而获得理想的效果。

2.4 更新安全防护设备。众所周知, 网络信息化的建设, 其灵活性十分显著, 所以, 一定程度上为网络的不良行为提供了契机。然而, 为了降低该情况发生的几率, 就应该保证互联网企业对防护设备进行定期地更新, 并对设备防护的具体情况进行观察, 避免网络不良信息的进入。

结束语

综上所述, 在我国的社会发展过程中, 网络信息化的安全建设势在必行。由此看来, 相关的职责部门需要充分展现自身的价值, 对国家各种力量进行利用, 进而对不良的网络信息化建设行为进行严格地打击, 对不良现象进行预防。而网络信息化的建设对于国家的发展与进步具有重要作用, 因而, 在其建设的过程中, 一定要积极完善相关的法律法规, 并强化网络信息安全管理工作, 对信息安全形式进行相应的优化, 有效地提升其安全技术的层次, 发挥政府主导地位, 进而促进网络信息技术的进一步发展。

参考文献

[1]王守认.解析网络信息化建设存在的安全问题[J].中国化工贸易, 2015, 7 (16) :297.

[2]乔琦琦, 段昆.信息化建设中的网络安全问题分析[J].消费电子, 2014 (24) :142.

[3]孙丽睿.浅析网络信息化建设存在的安全问题及对策[J].信息与电脑, 2015 (21) :156-157.

[4]王静.当前我国企业信息化建设中的网络安全问题研究[J].行政事业资产与财务, 2014 (6) :224.

[5]李海舟.浅析网络信息化建设存在的安全问题及对策[J].电子世界, 2012 (23) :134.

详细信息_24641 第4篇

C6UWE的技术参数:6 通 2 位阀,手动,1/16*.75mm, 工作温度:225 ℃,耐压:400psi(气体),材料 N60/E

这是一种最常用的气相色谱手动两位六通进样阀,又称六通阀。由于装在色谱仪恒温箱外面,因此工作温度接近室温。

根据其工作条件(例如装在仪器外大气中,或者装在仪器内恒温箱中),其工作温度各不相同,需要选择不同的阀芯材料,以适应其工作温度。

由于仪器的结构不同,可以选择不同长度的安装支柱。

柯达ctp的详细信息 第5篇

编辑:伊顿法律事务所

配偶签证,根据英国移民法的规定属于移民性质的签证类型。英国配偶签证是针对夫妻双方一个是英国公民,或者为持有英国永居权的并且在英国或者即将在英国长期定居的申请人而设置的一种基于人权性质的签证类型。该签证是为希望赴英国夫妻团聚并且计划长期在英国生活的申请人而设立的。

申请英国配偶签证的申请人必须满足以下条件:

申请人的配偶必须是持有英国护照的英国人。或者为持有英国永居权的英国人。

申请人配偶必须已经在英国长期居住,或者计划在英国长期居住。申请人和配偶将继续保持亲密的夫妻关系。申请人及配偶的夫妻关系真实,并且持续。申请人英语水平必须达到英国英语的A1水平。申请人入境英国后不可以申请英国的相关福利。申请人入境英国后有合适的住房满足基本居住水平。申请人和配偶可以在不申请英国福利的情况下长期生活。英国结婚签证、英国配偶签证材料清单

担保人

1.护照复印本*(需要我公司盖章签字证明证实性)2.警察局注册信复印件*(需要我公司盖章签字证明证实性)3.房屋报告* 4.雇主信* 5.近3个月工资单* 6.近3个月银行单* 7.P60* 8.汇款单* 9.邀请信* 10.电话单*和电话卡* 11.联系证明材料(如QQ记录,信件,邮件,邮寄,卡片等)及 翻译件 申请人

1.护照(新旧都要)

2.一张近6个月的灰白底色的彩色护照照片 3.申请表*(最后一页需要签字写日期)4.户口本原件及翻译件

5.出生证原件及公证(亲自关系)或 结婚证原件及翻译件(夫妻关系)6.在读证明原件及翻译件(学生)或 工作证明原件及翻译件(从业者)7.近3个月工资单(从业者)8.联系证明材料(如QQ记录,信件,邮件,邮寄,卡片等)及 翻译件 9.家庭合影照片 注释:

1.以上材料只要是中文的都需要有专业的英文翻译,翻译公司最好使用设在国内签证中心内的,以免出现大使馆不认可翻译件的情况。材料只要是复印件就需要有我们公司(或其他向类似的公司)签字盖章证明真实性。

2.材料上贴的小条请撕掉,此材料清单自己保留。

柯达ctp的详细信息 第6篇

【拼音】dān xīn

【英译】[Worry;Feel anxious]

【日译】心配する(しんぱいする)

柯达ctp的详细信息 第7篇

1 电解砂目模拟试验工艺设计思路

CTP版广泛应用于印刷领域, 主要有感光材料和版基两部分构成, 版基是涂布感光层的支撑体。支撑版所用的铝版基一般都要作表面处理, 对铝板进行表面处理目前最常用的方法是电解砂目, 其具体流程是除油—水洗—电解粗化—水洗—阳极氧化—水洗—封孔—水洗—干燥, 其中电解粗化是电解砂目最关键步骤, 粗化的效果直接决定砂目的好坏, 而粗化的效果除了与电解工艺有关外, 还与铝板表面质量紧密相关, 铝板表面的比较明显的质量缺陷都会影响粗化的效果, 但一些不是很明显的质量缺陷, 经过除油、电解粗化阶段就能消除掉, 对砂目并没有构成影响, 这样的铝板能够作CTP版正常使用。本模拟试验正式基于上述理由而建立的, 通过电解砂目的试验, 如果发现铝板表面缺陷能够消除掉, 并电解出正常砂目, 表明铝板还能作为CTP版基正常使用;如果缺陷处电解的砂目出现异常, 则该铝板不能作为正常的CTP版基使用, 这样通过电解砂目试验, 能够对肉眼无法判定的缺陷提供参考依据, 提高CTP版用铝板基表面质量检验的准确性。

2 电解砂目模拟试验装置设计

2.1 电极材料的选用

电极材料对砂目形态和均匀性有着重要的影响。长期以来, 选用钢板作为电极。起初, 铝板表面的砂目还是比较均匀, 但使用一段时间后, 由于钢板长期受到酸性溶液的腐蚀, 钢板表面受到不同程度的腐蚀生锈, 用该电极来粗化表面, 铝板表面的砂目均匀性变得越来越差, 通过询问相关的厂家, 选择石墨电极替代钢板电极, 取得良好的效果。

2.2 电解液的选择

本试验的目的是模拟CTP版基电解砂目, 尽早找出铝板基的缺陷, 做到早知道早预防, 因此, 要尽可能采用比较普遍的电解液。目前, HCL溶液被认为是较为广泛使用的电解液, 但在实验过程中发现, 如果单纯使用HCL溶液, 不但铝板表面会受到氯离子的强烈腐蚀, 砂目不均匀, 而且铝板表面还会产生较严重的灰质, 它附着在铝板的表面, 严重的防碍着电解的继续进行。因此, 试图加入ALCL3作为腐蚀拟剂和稳定剂, 可以防止铝板受强烈腐蚀及产生的其他恶果;加入H3PO4, 可以得到无光泽的乳白色的铝板面, 减少灰质的产生。通过试验, 认为电解液的成分应为1升水中含15~20毫升HCL, 10毫升H3PO4和15克ALCL3。5H2O, 这样得到的砂目较均匀, 其形态较好。

2.3 电极距、电流、电解时间的确定

(1) 电极距范围的确定:电极距的大小对砂目的形态至关重要, 从理论上讲, 电极距越小越好, 但电极距太小, 容易短路, 而且实验操作上不好控制, 结合实验结果和实际情况, 我们采用8mm、10mm或12mm电极距。另外, 为了试验操作方便和规范, 采用了泡沫固定电极距。

(2) 电流范围的选择:在电解过程中, 电流是和电解液处于同等地位的直接影响砂目形态效果的重要因素。不同的电解液要匹配不同的电流参数, 才能产生一定砂目的效果。在电极面积确定的情况下, 电流太小, 铝板表面要形成砂目需要很长的时间, 而且铝板表面易受到酸性溶液的腐蚀;电流太大, 砂目粗糙度太大, 不符合要求。根据试验结果, 我们采用3A、8A、13A。

(3) 电解时间范围确定:电解时间太短, 铝板表面电解不充分, 电解时间太长, 砂目粗糙度太大。经过打量试验摸索, 我们确定电解时间为210、240、270秒。

(4) 为了找到最佳的试验效果, 也为了便于今后统一规范操作, 我们运用三因素三水平来确定这三者试验参数, 最后得出结论:电极距8mm、电流8A、电解时间240秒试验效果最好。

试验计划安排如下九组 (表1) :

3 试验操作步骤

根据以上得到最佳试验效果的参数, 铝板基电解砂目试验步骤如下:

(1) 将CTP版用铝板基放入Na OH溶液中5~10秒, 进行前处理以除去铝板基表面的油膜和氧化层, 再用自来水冲洗干净。

(2) 将前处理过的铝板基与石墨电极组成电解对, 放入电解液中。

(3) 接通交流电源, 电流控制8A, 电极距8mm保持不变, 电解时间240+/-2秒。

(4) 关闭交流电源, 取出电解过的铝板基, 水洗后放入Na OH溶液中3~5秒, 以除去表面灰质, 然后再用自来水冲洗后吹干, 用放大镜进行观察, 进而观察表面缺陷。

4 结束语

柯达ctp的详细信息 第8篇

2.登录进入,如果绑定了手机的话会出现这么一个界面。

3.点左上角管理》素材管理

4.点“+”,新增单图文消息或者多图文消息。

5.点“+”,新增单图文消息或者多图文消息。填写标题,作者信息,上传封面图片。

6.将正文放大编辑,注意:为了更好的推广你的公众号,你必须在里面加上你公众号的ID信息,给你的公众号做广告。应将正文的行间距及段落间距加大,同时保证文字不太大太小,一般五号字体或者小四为宜,首先读者阅读起来舒服些,其次加大间距可以减缓阅读速度,对文章就阅读的更深。

7.点完成编辑,退出放大编辑的界面后点保存。

8.点“+”,新增图文消息。图文消息不宜过多,过得的话读者会反感,其次也是费力不讨好,保证图文质量就行,我的建议是每天两三条文。

9.编辑好整个一组图文后,点保存。

10.编辑好的图文信息别急着发,先发给自己看看。点用户管理,找到自己的微信,点进去。

11.点图文信息,勾选好刚才编辑好的一组图文,确定。

12.点击发送,发送完后在自己手机上看看,有问题就返回修改。

13.检查好图文后,点 功能》群发功能。

14.点图文信息,选择好刚才编辑的一组图文,确定。

英国签证生物信息采集详细介绍 第9篇

英国政府目前正在引进生物信息采集技术(指纹扫描和数码照片),作为生物身份验证技术全球化进程的一部分,该技术的引进旨在确保个人身份的真实性,为入境英国者提供便利,打击签证欺骗和滥用英国移民和庇护体制的行为。

从10月25日起,所有签证申请人,不论国籍,必须亲自到英国签证申请中心进行扫描指纹和拍摄数码照片;

为进行新签证程序测试,英国签证申请中心将于10月19日至10月24日(含24日)关闭,并将于月25日重新开放。

除非特别声明,所有的签证申请人必须完成指纹扫描和数码照片的拍摄。如果申请人拒绝或不予提供合格的生物信息,签证中心将接受其签证申请。每位申请者都要通过一个电子扫描仪完成指纹信息的采集。在此过程中,不需要用到任何墨水、液体或是化学制剂。此外,申请者还需要拍摄一张数码照片。整个程序不会超过五分钟。

申请人需要确保自己的指尖上没有任何的装饰品(如指甲花染料)、磨损或是记号。

面部有疤痕或擦伤痕迹者,需在提供生物信息之前确保其已经治愈或消失,因为这些痕迹会关系到他们能否提供符合要求的`生物信息。

员工信息登记表详细范文 第10篇

填表说明:

1、填写时尽量全面、完整。若此栏为空,请填写“无”。

2、有具体选项的栏请在符合的选项后打“√”,所有涉及时间的格式为:“ 2020-05-06”。

3、涂灰部分由各单位人力资源部填写。

4、请严格按照样表格式填写,将个人经历及业绩获奖情况填写全面 一、基本信息 姓名

政治面貌

身份证号

入党时间

性别

移动电话

出生日期

电子邮箱

职员类别(由人力资源负责人填写)

正式员工()实习员工()

试用员工()合同员工()

退休返聘()待岗员工()

户籍地址

加入本单位日期

人事档案所在地及单位

参加工作时间

血型 A()B()O()AB()民族

籍贯

合同起止日期

合同签订单位

紧急联系人

电话

二、学历及学位信息(根据时间顺序,从大中专以上学历/学位开始分列填写)

学历

学位

入学时间

毕业时间

所学专业

毕业学校

毕 业 证 书 编号

学制(年)

学习形式 全日制()在职()

全日制()在职()

全日制()在职()

全日制()在职()

学 位 授 予 单位

学 位 证 书 编号

学 位 授 予 时间

三、职业(执业)资格证书 资格证书名称

批准日期

签发日期

签发单位

专业类别

资格证书编号

注册单位

注册日期

注册证书编号

注:交通部监理工程师证书的“专业类别”指“监理专业”,请在资格证书名称后标明红本或绿本。

四、职称证(自助理级别开始填写)

资格名称 专业名称 评定时间 评定单位 证书编号

五、员工简历 起始时间

终止时间

所在单位

证明人

证明人固定电话

单位内部工作经历

离职原因

担任的社会职务

获奖情况

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要 起讫日期

项目及时间 项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

参与的重要项目及时间 起讫日期

项目名称

担任角色

六、家庭成员关系(本项仅中咨集团任命的中层干部需要填写,其他员工可不填)

姓名 与本人关系 政治面貌 出生日期 工作单位及职务 联系电话 学历

免处理CTP版材技术浅析 第11篇

免处理CTP版材可以从广义和狭义两个角度解释它的含义。从广义上来说, 免处理CTP板材指的是板材在制版时, 曝光成像后可以直接进行印刷, 而不需要再进行任何处理, 可以说这是真正意义上的免处理板材。从狭义上说, 免处理CTP板材指的是板材在制版时, 曝光成像后, 就可以直接进行印刷, 不需要进行化学显影、冲洗, 但是需要进行一些非化学的处理, 如清除涂布保护胶、清除烧蚀的铁屑。因此, 免处理CTP板材技术是一种新型的板材制作技术, 已经得到了人们的广泛使用。目前, 所用板材虽说是免处理的, 但是还需要经过一定的处理, 如除渣、处理保护胶、水显影等, 这些都是狭义上的免处理CTP板材, 因此, 需要我们继续对免处理CTP板材技术进行研究, 不断提高板材处理的技术。

2 免处理CTP版材的特点

免处理CTP板材和传统的CTP板材相比有很多自身的特点。免处理CTP板材是运用数字作为驱动, 在热鼓上进行曝光成像, 热鼓的安装有两种, 一种是外置的, 一种是内置的, 同时热鼓上还有能够去除残余物的过滤系统, 因此能够保证水墨的平衡, 不需要进行预热、涂胶、烘烤等工序, 简单方便。现在常用的CTP板材是湿式显影, 对制版的质量有一定的影响, 因此, 为了避免显影冲洗的影响和更好地做到环保, 出现了免处理的CTP板材, 它可以免去部分或者全部的显影冲洗工序, 推动了CTP板材技术的发展。如热敏性CTP版材就是免处理CTP板材的代表, 它经过了三代改进, 将热敏性CTP版材发展成为不需要进行显影和冲洗就可以进行印刷的干式热敏CTP版材, 并且分辨率也有了很大的提高, 使CTP板材的质量大幅度提高。

3 免处理CTP版材的分类

免处理的CTP板材根据是否需要有专门的显影设备, 可以分为免处理CTP板材、免化学处理CTP版材、简易处理CTP版材、在机显影CTP版材。这些板材都有各自的优点。 (1) 免处理CTP版材, 英文简称Chemistry-free, cf CTP, 它的特点是板材在成像之后不需要进行任何冲洗加工的处理步骤就可以上机印刷。 (2) 免化学处理CTP版材, 它的英文简称是Sim pleprocess, sp CTP, 它的特点是先要用计算机扫描成像, 接着在冲洗时要采用不含化学品的水, 这样就不会产生废液, 然后再进行印刷, 这种CTP板材也被称为水显影CTP板材。 (3) 简易处理CTP版材, 它的英文简称是Sim ple-process, sp CTP, 它的特点是在扫描成像之后, 要对板材进行含有较少化学制品的冲洗处理, 在这个过程中会产生一些废液, 最后再上机打印。 (4) 在机显影CTP版材, 它的英文简称是On-Press Developing, pd CTP, 它的特点是在扫描成像后, 对安装在印刷机上的印版要不断地进行处理, 除去它表面的涂布层。

4 免处理CTP版材的技术方式

随着免处理CTP板材的不断发展, 现在已经形成了多种技术, 这些技术都为CTP板材的发展做出了很大的贡献, 并且不同的技术方案有它独特的特点和优势, 下面介绍常见的几种免处理CTP版材技术。

4.1 热烧蚀技术

热烧蚀技术在免处理板材技术中是最具有代表性的。它的工作原理是将金属版基或者聚醋上的图文部分不做处理, 非图文部分的药膜层利用大功率激光器进行处理, 使其发生化学变化, 也就是对其进行烧蚀, 同时还要对烧蚀后的铝版基进行清除。在板材曝光之后就能上机印刷了, 这个过程简单方便, 不需要进行显影处理、缩短了制版的工序、同时还是无水印刷。运用热烧蚀CTP板材技术的产品有很多, 最具代表性的是Agfa公司的Mistr, 它是一种热敏版材, 可以说它是目前来说真正的免处理CTP板材, 它在扫描成像之后, 不需要进行任何的处理就能上机印刷, 但是, 由于采用热烧蚀技术处理的板材成像中会产生粉尘, 这种粉尘会阻碍激光束, 使其不能透过粉尘, 影响激光束的效果, 同时, 这种方法通用性不强, 价格昂贵, 并且工序复杂, 需要在设备中增加大功率的激光设备和粉尘收集系统等原因, 因此没有得到广泛的商业应用。

4.2 极性转换技术

极性转换CTP版材技术是免处理CTP板材技术研究的重点, 它的工作原理是在将板材的涂层进行红外扫描或者进行激光照射时, 使涂层发生物理的或者化学的变化, 这样就会改变板材版面的亲水性或者亲油性, 如原本为亲水相的曝光部分变成了亲油相, 而原本亲油相的曝光部分由于极性的增强变成了亲水相, 在曝光完成后, 就可以直接的上机印刷了, 不需要进行其他的显影处理。要使印版的极性发生改变, 需要进行巧妙的设计, 目前常用的设计方案有物理型和化学型。其中物理型的极性转化技术是在印版上, 将分散疏水的热塑性高分子颗粒加入到亲水的私结树脂中。在对印版进行热处理时, 由于这些热塑性颗粒的临界凝聚温度比较敏感, 因此会使这些颗粒软化或者熔融, 并凝聚在亲水层中, 是亲水层变成疏水层。化学型的极性转换技术是将具有悬垂极性官能团的感热树脂进行热处理, 使它和别的官能团发生化学反应, 使亲水层转化为疏水层。目前极性转化的CTP板材技术得到多个公司的重视, 在北京印刷学院、国内乐凯二胶等相关单位已经将这项技术作为重点, 正在进行研究。

4.3 热熔技术

热熔技术的工作原理是在印版涂层上有感光塑胶胶粒, 这种胶粒会在曝光后发生热熔合效应, 这样就会在印版的版基表面发生凝结, 使图文呈现亲油性, 然后将这些胶清理之后就可以进行上机印刷。它既环保又操作简单, 并且工序也不复杂, 应用起来方便。热熔型CTP板材技术是由Agfa公司发明研制的, 并且他们还申请了专利, 他们利用这种技术开发了Thermol ite版材, 这种板材的特点是印版的亲水层为亲水性铝版基, 印刷时, 它的实用性和耐用力都比较强, 并且热熔型CTP板材有九成以上都是采用这种版基。

热熔型CTP板材主要由两部分组成, 他们是版基和药膜层, 其中版基需要经过的处理过程有磨砂、氧化、封孔等步骤, 药膜层主要是塑胶聚合颗粒, 它们整齐地排列涂布在铝版基上。在板材曝光后, 这些颗粒就会发生热融合反应, 形成稳定的亲墨层。对于没有融合的颗粒可以用胶水进行清洗。这种方法需要进行两步:清洗和上胶, 不需要进行化学处理, 因此处理过程比较简单。它不产生任何的废液, 实现了环保的要求, 同时还提高了印刷的耐印力和印刷的质量, 因此被广泛地应用。目前, 比较常见的热熔型CTP印版有Agfa公司的Azur板材、Kodak公司的下hemal Direct板材等, 随着热熔技术的不断成熟, 将会在该领域引起一次新的变革。

4.4 喷墨制版技术

喷墨板材技术是一种对环境没有污染的板材技术, 它被称为绿色环保的CTP板材技术, 同时它的操作工艺比较简单, 不需要进行化学处理, 成本相对也比较低, 因此, 在业界受到广泛的关注。它主要有两种技术方案。第一种是在普通的PS版上喷上印刷所需的图文, 此时所用的墨应该是特制的墨, 这样才能将光遮住。印版曝光后, 印刷图文的部分是被特制的墨遮盖的部分, 而没有被特制墨遮盖的部分成为亲水的空白部分。另一种在没有涂感光层的铝版基上喷墨水, 这种方法只需要形成固化的墨层就可以了。喷墨制版技术有了一定的发展, 已经在多家公司中研制成功, 如Jatplate Systems公司、Jechnova公司、Glumz&Jensen公司等, 但是它也存在一定的问题, 如它的图像质量不是很高, 分辨率也不高, 并且制版的速度相对比较缓慢。随着技术的发展, 这些都是可以解决的。

5 免处理CTP板材的环保优势

人们之所以对免处理CTP板材技术如此青睐, 主要是由于它具有良好的环保性。它的制版过程和传统的CTP板材不同, 它不需要任何的后续处理, 并且也不会产生对环境有破坏作用的废气、废液、废物等, 对环境起到很大的保护作用。同时, 它还有操作工艺比较简化、节约成本、减时高效、省电节能、无毒降耗等优点, 因此免处理CTP板材有了让人们研究的价值, 随着技术的不断成熟, 它的环保优势会更加突出。

6 结语

综上所述, 随着CTP板材技术的不断发展, 免处理CTP板材技术会得到大规模推广, 同时免处理CTP板材技术和传统的CTP版材技术相比, 具有很大的优势, 它的技术更加先进, 并且还遵循了国家的环保要求, 稳定、可靠、实用。当然, 免处理CTP板材技术还存在很多问题需要我们继续研究, 为CTP板材行业做出更大的贡献。

参考文献

[1]王茂生.解析免处理CTP版材技术[J].印刷技术, 2008 (21) :59-60.

[2]张刚, 杨青海.绿色环保印刷版材——免处理CTP版材[J].信息记录材料, 2012, 13 (4) :51-56.

[3]林其水.免显影冲洗CTP版材的应用技术[J].今日印刷, 2005 (9) :15-18.

胡晓燕 个人简历详细信息 第12篇

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供应万珂详细信息 附带图片 第13篇

【通用名】:注射用硼替佐米 【商品名称】:万珂TM(Velcade)【英文名】:Bortezomib for Injection 【汉浯拼音】:Zhusheyong Pengtizuomi 【分子式】:C19H25BN4O4 【分子量】:384.24 【主要成份】

硼替佐米,其化学名称为:

[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸

【性状】

本品为白色或类白色块状物或粉末。

药理毒理

●药效学

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。

●毒理学

尚未进行硼替佐米的致癌性研究。

用中国仓猝鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米有诱裂活性(染色体结构畸变)。体外诱变性分析(埃姆斯试验)和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米没有基因毒性。

尚未对生育影响进行研究,但是在一般毒理学研究中对生殖组织进行了评价。6个月的大鼠毒理研究显示,剂量≥0.3mg/㎡(临床推荐剂量的1/4)时发现对卵巢有变性的作用,剂量为1.2mg/㎡时发现有变性的改变。本品可能对男性或女性的生育能力有潜在影响。药代动力学

对8名多发性骨髓瘤患者静脉给予本品1.3mg/㎡,最大血药浓度中值为509ng/m1(范围109—1300ng/m1),肌酐清除率为3l—169ml/min。对晚期恶性肿瘤患者给予本品1.45—2.00mg/㎡,首剂量后的平均消除半衰期为9—15小时。作为单药,推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的药代动力学尚不完全明确。

●分布

尚未对推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的分布容积进行研究。浓度为100—1000ng/ml时,硼替佐米与人体血浆蛋白的平均结合率为83%。

●代谢

利用人体肝微粒体和互补脱氧核糖核酸(cDNA)表达的细胞色素P450同工酶进行的体外研究显示,硼替佐米主要通过细胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代谢。主要代谢途径是去硼酸化,形成2个去硼酸化代谢物,再通过羟基化形成几个代谢产物。去硼酸化的硼替佐米代谢产物无抑制26S蛋白酶体的活性。8名患者给药后10—30分钟的血浆数据显示,血浆中代谢产物的浓度比原形药物低。

●消除

尚未对硼替佐米在人体内的消除途径进行研究。

●特殊人群

年龄、性别和人种:尚未就年龄、性别和人种对硼替佐米药代动力学影响进行评价。

肝功能损害的患者:尚未进行对肝功能损害患者的药代动力学研究。

肾功能损害的患者:尚未进行对肾功能损害患者的药代动力学研究。临床研究中患者的肌酐清除率为13.8—220m1/min。

儿童:尚无儿童药代动力学资料。适应症

本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近—次治疗中病情还在进展。

本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。

●成人

推荐剂量

本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/㎡,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。

在临床研究中,被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。

剂量调整以及重新开始治疗

当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如: 1.3mg/㎡降低到1.0mg/㎡;1.0mg/㎡降低到0.7mg/㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病,应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病,只有权衡利弊后方可使用本品。

表1:当发生与本品治疗有关的神经痛或者外周感觉神经病时推荐的剂量调整

外周神经病症状和体征的严重程度 用法用量调整

1级(感觉异常或者反射丧失),不伴有疼痛或者功能丧失 不改变

1级,伴有疼痛或者2级(功能障碍,但不影响日常生活)剂量降至1.0mg/㎡

2级,伴有疼痛或者3级(不影响日常生活)暂停本品的治疗直至毒性缓解后恢复本品的的治疗,剂量降至0.7mg/㎡,并且改为每周注射一次。

4级(永久的感觉丧失,功能障碍)停止本品的治疗。

NCI常见毒性标准

【给药方法】

本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3—5秒内通过导管静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。临床研究

对复发的或者难以治愈的多发性骨髓瘤的临床研究

为了评价本品的安全性和有效性进行了一个开放的、单臂、多中心临床研究,共有202名受试者,他们在使用本品前至少接受了两种治疗,并且证明在最近一次治疗中病情还在进展。先前治疗次数的中值为6。表2对患者入组时的基本情况和疾病特征进行了总结。

静脉给予本品,剂量为1.3mg/㎡,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。研究中考虑到毒性,对剂量进行了调整。那些对本品的治疗显效的患者允许继续参加延续性试验。

表2:患者人群和疾病特征总结*

数量=202

患者特征

年龄的中值(范围)59(34,84)

性别:男/女 600%/400%

人种:高加索人种/黑人/其他 8l%/10%/8%

卡诺夫斯基执行功能的评分≤70 20%

血红蛋白<100g/l 44% 血小板计数<75x109/l 21% 疾病特征

骨髓瘤类型(%):IgG/IgA/轻链 60%/24%/14% β2—微球蛋白中值(mg/1)3.5 肌酐清除率中值(ml/min)73.9 异常细胞遗传学 35% 染色体13缺失 15% 诊断为多发性骨髓瘤后持续时间的中值(年)4.0 先前的治疗

任何类固醇,如:地塞米松、VAD 99% 任何烷化剂,如:巯嘌呤、VBMCP 92% 任何蒽环霉素,如:VAD、米托蒽 81% 任何沙利度胺的治疗 83% 接受至少上述两种治疗 98% 接受至少上述三种治疗 92% 接受上述所有四种治疗 66% 任何干细胞移植/其它高剂量治疗 64% 参加过试验或者其它类型治疗 44%

*基于有基本情况数值的患者人数。

对本晶单药治疗的疗效情况列于表3中。对本品的显效率由独立审评委员会根据B1扣e等人发表的标准确定。完全显效要求骨髓中浆细胞小于5%,M蛋白质100%减少,免疫固定检测(1F一)为阴性。表3中同时列出了使用SWOG标准判定的显效率。SWOG显效要求血清骨髓瘤蛋白减少≥75%和/或屎蛋白减少≥90%。对188名患者进行了疗效评价。9名患者因无法数据计量的疾病不能进行疗效评价。5名患者因有极低的前期治疗而被排除疗效评价。

98%的受试者接受了初始剂量1.3mg/m2。其中28%的受试者在整个试验中维持此剂量,但有33%的受试者在试验过程中降低了剂量。63%的受试者在研究过程中至少保持了一种剂量。通常,确认完全显效后,受试者再继续接受2个本品疗程。给药疗程的平均值为6。

起效时间中值为38天(范围30-127天)。

所有受试者存活时间中值为16月(范围1-18个月)。

表3:疾病结果总结

疗效分析(本品单药治疗)N=188 N(%)(95%C1)

总显效率(Blade)(CR+PR)52(27.7%)(21,35)

完全显效(CR)1 5(2.7%)(1,6)

部分显效(PR)2 47(25%)(19,32)

临床缓解(SWOG)3 33(17.6%)(12,14)

Kaplan-Merier显效持续

时间中值(95%C1)365天(224,NE)

1完全显效:婴求至少间隔6周进行!次免疫固定测定,血液和尿液总的原单克隆蛋白~.

100%i肖失:最少6周两次测定骨髓中浆细胞小干5%;钙和骨疾病稳定。

2部分显效:要求最少6周两次测定,血清骨髓赡蛋白减少≥50%和/或尿骨髓瘤蛋白减少≥90%;钙和骨疾病稳定。

3临床缓解(SWOG):要求最少6周两次测定,血清骨髓瘤蛋白减少≥75%和/或尿骨髓瘤蛋白减少≥90%:钙和骨疾病稳定。

在此研究中,对本晶的显效率与先前治疗的次数和类型无关。骨髓中浆细胞大干50%或者有细胞遗传学异常的患者存在显效下降的可能性。试验中观察到本品对染色体13异常的患者有效。

对54名多发性骨髓瘤患者进行的量效关系研究中,注射本品每次1.0mg/m2或1.3mg/m2,每周注射2次,连续2周,停药1周。两个剂量均观察到完全显效,总显效率(CR+PR)分别为30%(8/27)和38%(10/26)。

【不良反应】

在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗,剂量为1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。

最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重)(37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。

14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。严重不良事件

严重不良事件的定义为,无论是否有因果关系任何导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、造成明显残疾或为重大的医疗事件。在研究过程中,228位患者中共有113位(50%)发生了严重不良事件。最常见的严重不良事件包括发热(7%)、肺炎(7%)、腹泻(6%)、呕吐(5%)、脱水(5%)和恶心(4%)。

18%的患者因研究者认为与药物相关的不良事件而导致停药,停药原因包括周围神经病(5%)、血小板减少(4%)、腹泻(2%)和疲劳(2%)。

在试验中有2例死亡的报告,研究者认为可能与研究的药物有关,1例为心跳呼吸停止,另1例为呼吸衰竭。

最常见的不良事件列于表4,发生率≥10%的不良事件均包括在内。单臂研究通常不能鉴别不良事件是由药物造成还是患者基础疾病所致。

表4:最常见的不良反应(≥10%)(N=228)所有的患者(N二228)In(%)]

不良反应 所有事件 3级事件 4级事件

虚弱 149(65)42(18)I(<1)

恶心 145(64)13(6)0

腹泻 116(51)16(7)2(<1)

食欲下降 99(43)6(3)0

便秘 97(43)5(2)0

血小板减少 97(43)61(27)7(3)周围神经病 84(37)31(14)0 发热 82(36)9(4)0 呕吐 82(36)16(7)l(<1)贫血 74(32)21(9)0 头痛 63(28)8(4)0 失眠 62(27)3(1)0 关节痛 60(26)11(5)0 肢体痛 59(26)16(7)0 浮肿 58(25)3(1)0 中性粒细胞减少症 55(24)30(13)6(3)感觉异常和迟钝 53(23)6(3)0 呼吸困难 50(22)7(3)1(<1)眩晕 48(21)3(1)0 皮疹 47(21)1(<1)0 脱水 41(18)15(7)0 上呼吸道感染 41(18)0 0

咳嗽 39(17)1(<1)0

骨痛 33(14)5(2)0 焦虑 32(14)0 0 肌痛 32(14)5(2)0 背痛 31(14)9(4)0 肌肉痉挛 31(14)l(<1)0 消化不良 30(13)0 0 腹痛 29(13)5(2)0 认知不全 29(13)1(<1)0 低血压 27(12)8(4)0 僵直 27(12)1(<1)0

带状疱疹 26(11)2(<1)0

瘙痒 26(11)0 0

视力模糊 15(11)1(<1)0

肺炎 13(10)12(5)0

虚弱(疲劳、不适、乏力)

有65%的患者报告出现虚弱,主要为1、2级不良事件。疲劳首次发生的报告多出现在第1、2疗程中。18%患者的虚弱为3级不良事件。2%患者由于疲劳而停止治疗。

胃肠道不良事件

在研究中多数患有胃肠道不良事件,包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。2l%的患者发生3、4级胃肠道不良事件,13%的患者发生严重不良事件。7%的患者呕吐和腹泻为3级不良事件,少于1%的患者呕吐和腹泻为4级不良事件。5%的患者因胃肠道不良事件而停止治疗。43%的患者出现食欲下降(厌食),食欲下降为3级刁;良事件的发生率为3%。

血小板减少

在使用本品治疗期间,43%的患者出现血小板减少,其特征为在使用本晶治疗期间(第1到11天)血小板数量下降,在停药期(第12到2l天)血小板数量恢复到基线。血小板减少达到3、4级的患者分别为27%和3%。4%的患者因血小板减少而停止治疗。

周围感觉神经病

37%的患者出现周围神经病、周围感觉神经病和周围神经病加重。14%的患者周围神经病为3级,没有发生4级。在整个疗程中均观察到新发病或现有神经病加重。6%的患者因神经病而停止治疗。超过80%的受试者在入组评估时发现有周围神经病的体征或症状。入组评估时没有神经病的患者有5%(2/41)发生了3级周围神经病。停止治疗后,有些患者的症状会得到改善或恢复到入组水平。

发热

有36%的患者出现发热(>38℃)的不良事件,被确定为3级的占4%。

中性粒细胞减少症

24%的患者发生中性粒细胞减少症,达到3级的为13%,4级的为3%。发热中性粒细胞减少症的发病率低于1%。

低血压

12%的患者发生低血压(包括体位性低血压),大多数为1级和2级,3级占4%,没有4级。发生体位性低血压的患者在人组时没有体位性低血压,1/2的患者有高血压病史,l/3的患者有周围神经病。在使用本品治疗期间,可能需要调整抗高血压药物的剂量。4%的患者发生低血压(包括体位性低血压)的同时还伴有晕厥。

临床研究中的严重不良事件

下面列举了约580名患者中发生的严重不良事件(以上未提及),这些不良事件被认为至少可能与研究药物有关,患者至少使用本品进行单药治疗或与其它化学疗法联合使用。这些研究是在血液恶性肿瘤和实性瘤患者中进行的。

血液和淋巴系统疾病:弥散性血管内凝血。

心脏疾病:房性纤颤恶化、房性扑动、心脏淀粉样变性、心脏停搏、充血性心衰、心肌缺血、心肌梗塞、心包积液、肺水肿,以及室性心动过速。

胃肠道疾病:腹水、吞咽困难、粪便嵌塞、出血性胃炎、胃肠道出血、呕血、麻痹性肠梗阻、大肠梗阻、小肠梗阻、大肠穿孔、口腔炎、黑粪,以及急性胰腺炎。

肝胆系统:高胆红素血症、门静脉血栓形成。

免疫系统疾病:过敏反应、药物过敏,以及免疫复合物介导的过敏。

感染:菌血症。

损伤、中毒和并发症:骨折和硬膜下血肿。

代谢和营养失调:低钙血症、高尿酸血症、低血钾症、低钠血症和肿瘤溶解综合征。

神经系统:共济失调、昏迷、眩晕、发音困难、家族性自主神经功能异常、颅内麻痹、癫痫大发作性惊厥、出血性中风、运动功能障碍、脊髓受压、一过性缺血。

精神病:激越、精神错乱、精神障碍、自杀性意念。

肾和泌尿系统:肾结石、双侧肾积水、膀胱痉挛、血尿、尿失禁、尿潴留、肾衰、急慢性增生性肾小球肾炎。

呼吸,胸和纵隔系统:急性呼吸窘迫综合征、肺萎陷、慢性阻塞性呼吸道疾病加重、吞咽困难、呼吸困难、劳累性的呼吸困难、鼻出血、咳血、组织缺氧、肺侵润、胸腔积液、肺炎、呼吸窘迫、呼吸衰竭。

血管:脑血管意外、深部静脉血栓形成、末梢栓塞、肺部栓塞。注意事项

请在医生指导下使用。本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防皮肤接触。

【禁忌】

对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。

【周围神经病】

使用本品治疗可能会导致周围神经病,主要是感觉神经,虽然也有极少感觉运动神经病的报道。以前就存在周围神经病症状(脚或手有麻木、疼痛或灼烧感)或周围神经病体征的患者在使用本品治疗期间神经病的症状可能加重。建议监测此类患者神经病的症状,如灼烧感、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、不适感或神经痛。如果患者出现新的周围神经病或其症状加重,本品的剂量和治疗方案则需要进行调整。关于周围神经病随访的资料有限。在急性神经病患者的治疗中,大于70%的患者以前使用过具有神经毒性的制剂,80%的患者在入组基本状况评估时具有周围神经病的体征或症状。

【低血压】

使用本品治疗可能导致12%的患者出现直立性或体位性低血压。此现象在整个治疗过程中均能观察到。如果已知患者有晕厥的病史、患者服用能导致低血压的药物或者患者脱水,建议患者慎用本品。可以通过调整抗高血压药物、补液或使用盐皮质类激素治疗直立性或体位性低血压。

【心力衰竭】

观察到患有心脏疾病或危险的患者发生急性充血性心衰或恶化。此类患者应密切监测。

试验室检查

在使用本品治疗期间应密切监测全血计数。

【血小板减少症】

约43%的患者在整个治疗期间发生血小板减少,通常在治疗的第11天达到最大程度,在下一个疗程中得到恢复。平均来说,血小板计数降低和恢复贯穿8个治疗周期,并且未观察到累积血小板减少的现象。平均血小板计数最低值约为基线的40%。血小板减少的严重程度与治疗前血小板计数的联系列于表5。在每次给药前应对血小板计数进行监测。当血小板计数<25,000/μl,应停止治疗,剂量降低后重新开始。由医生决定使用输血的方法。已有因本品引起的血小板降低造成胃肠或大脑内出血的报道。

表5:血小板减少的严重程度与治疗前血小板计数的联系

治疗前血小板计数 患者人数(N=228)血小板计数<10,000/μl的患者人数

≥75,000/μl 186 1(1%)

≥50,000/μ1-<75,000/ul 15 2(13%)

≥10,000/μl—<50,000/μl 27 8(30%)

【胃肠道不良事件】

在使用本品治疗可能引起恶心、腹泻、便秘和呕吐,有时需要使用止吐药和止泻药治疗。如果患者脱水,应补充体液和电解质。因为患者接受本品治疗可能引起呕吐/腹泻,应告知患者采取适当的措施以避免脱水。应告知患者如果出现眩晕、头晕、或虚脱应咨询医生。

【肿瘤溶解综合征】

因为本品是细胞毒素剂,并且可以快速杀死恶性细胞,可能引起肿瘤溶解综合征的并发症。在治疗前处于高肿瘤负担的患者具有肿瘤溶解综合征的危险。

【肝功能损害的患者】

本品通过肝酶代谢,所以本品在肝功能损害患者体内的清除可能下降。这类患者在使用本品治疗时应严密监测其毒性。

肾功能损害的患者

尚无肌肝清除率低于13ml/min的患者或进行透析患者的用药资料。肾功能损害的患者在使用本品治疗时应严密监测其毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

●妊娠妇女

育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。

临床前毒理学研究显示,在器官发育期给大鼠(0.075mg/kg即0.5mg/㎡)和家兔(0.05mg/kg即0.6mg/㎡)注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/㎡的一半(以体表面)为基础计算。

在器官发育期给怀孕的家兔注射0.05mg/kg(0.6mg/㎡),表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/㎡的一半(以体表面积为基础计算)。

尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕,孕妇应被告知本品对胎儿可以存在的危害。

在使用本品治疗期间,建议患者使用有效的避孕措施,并且避免哺乳。

●哺乳期妇女

尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本晶的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

参加临床试验的202名患者中,35%的患者≥65岁。65岁以上和65岁以下患者的显效率分别为19%和32%。256名患者安全性分析显示,对于50岁以下患者、51—65岁患者、65岁以上患者,3级和4级不良事件的发生率分别为74%、80%和85%。药物相互作用

尚未进行正规的药物相互作用研究。

人体肝微粒体的体外研究表明硼替佐米是细胞色素P450酶系3A41、2D6、2C19、2C9和1A2的底物。与细胞色素P450 3A4的抑制剂或者诱导剂合用时,应密切监测毒性的发生或有效性的降低。

在临床试验中,有糖屎病患者口服降糖药后出现低血糖症和高血糖症的报道。在使用本品治疗时,应密切监测口服抗糖尿病药患者的血糖水平,并注意调节抗糖尿病药的剂量。

告知患者应谨慎合用可能会引起周围神经病的药物(如胺碘酮、抗病毒药、异烟胼、呋喃妥因或他汀类)及引起血压降低的药物。

【药物过量】

猴子的心血管安全性药理学研究显示,静脉注射的致死量与血压下降、心率增加、收缩力增加,以及末梢致死性低血压有关。给猴子注射本品3.0mg/m2或更高剂量(约为临床推荐剂量的2倍),在给药后1小时出现进行性低血压,12~14小时内死亡。

在临床试验中,尚无药物过量的报告。给成人注射的最高剂量达到每周2.0mg/m2。如药物过量,应监测患者的生命体征,并采取适当的支持治疗以维持血压和体温。

本品尚无特殊的解救药。其他

【规格】

每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末。

【贮藏】 在25℃(15~30℃)避光处保存。

【包装】 玻璃药瓶包装。1瓶/盒。【有效期】 24个月

【进口注册证号】 H20050308 【分装批准文号】 国药准字J20050042 【生产企业】

美国Ben Venue Laboratories Inc 生产.地址:Bedford,OH44146-0568 U.S.A.【分装企业】

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