美沙酮片范文

美沙酮片范文（精选8篇）

美沙酮片 第1篇

关键词：癌症疼痛,止痛药物治疗,盐酸美沙酮片,吗啡即释片

疼痛是恶性肿瘤患者的常见症状之一,严重影响患者的生活质量。合理使用镇痛药物是缓解癌痛的主要治疗方法。临床上常用的镇痛药物为吗啡、羟考酮、芬太尼透皮贴剂等。大多数患者在经过上述药物治疗后,疼痛能得到控制。然而,也有相当一部分患者无法从常规镇痛治疗中获益,临床上把此类疼痛称之为“难治性癌痛”。这类疼痛不仅是临床医师面临的难题,也是进一步提高癌痛整体治疗水平的瓶颈。美沙酮为阿片受体激动剂,其药理作用及镇痛效果与吗啡相似。因其能通过拮抗NMDA受体产生镇痛效果,与其他阿片受体激动剂存在不完全的交叉耐受性。因此,对于其他阿片类药物不能有效缓解疼痛的难治性癌痛患者而言,美沙酮将是更好的选择。目前,有关于美沙酮治疗难治性癌痛的临床经验、循证医学证据国内外均较少。因此,我们希望通过省内多中心协作,进一步观察美沙酮用于难治性癌痛的镇痛效果及其安全性。

1资料与方法

1.1研究对象

1.1.1患者资料:最后筛选出39例难治性癌痛患者接受盐酸美沙酮片的止痛治疗,具体见表1。其中男性33例、女性6例,年龄最小32岁、最大95岁,体质量最轻35 kg、最重95 kg,心率波动在62~102次/分,血压范围波动于80~142/60~93 mm Hg。疼痛性质按病理生理分类例数见表2。入组患者个体差异较大,具有广泛代表性。接受盐酸美沙酮片止痛治疗时间为2~9周,39例患者均参与疗效评价及安全性评价。见表2。

1.1.2入选标准:年龄18岁以上;男女不限;重度癌痛(滴定前疼痛强度评分NRS≥7);滴定期间每日使用吗啡剂量≥120 mg或羟考酮剂量≥60 mg且疼痛强度评分仍然NRS>3的住院或门诊患者。

1.1.3排除标准:呼吸抑制;呼吸道阻塞、缺氧;消化道梗阻;胆道疾患;心动过缓或心肝肾功能明显异常(肝功能指标总胆红素超过正常值、ALT或AST超过正常值2.5倍;肾功能指标超过正常值);肿瘤脑转移患者;智力障碍;对阿片类镇痛药过敏者;孕妇或哺乳期妇女。

1.2研究方法:筛选出39例难治性癌痛患者,转换为盐酸美沙酮片治疗。吗啡30~90 mg、91~300 mg、≥300 mg剂量转换为美沙酮比例分别为4∶1、6∶1、8∶1。转换为美沙酮片后再进行剂量调整达到满意的疼痛控制,合计使用美沙酮达到2周以上为合格病例。见表3。

1.3疗效、用药剂量及不良反应观察

1.3.1疗效评价指标:疼痛强度(pain intensity,PI):采用数字疼痛强度分级法(NRS)分为0~10分。记录服用美沙酮前PI,服用美沙酮后每日8:00记录PI,若出现爆发痛或疼痛控制不良,则调整药物前后各记录一次PI,统计美沙酮用药期间每周最佳和最差PI。经止痛药物治疗后(评价节点为:转换为美沙酮后两周末)疼痛强度NRS≤3的百分率定为本观察研究止痛治疗有效率。

1.3.2安全性评价指标:每次访视时测量并记录患者血压、呼吸、心率;每2周进行实验室检查:血、尿常规,肝肾功能,心电图等;严密观察临床出现的不良事件,按其严重程度记录并及时判定不良事件与使用药物的相关性。

1.4统计学分析:对治疗结果应用SSPS 16.0软件进行相关分析,进行t或卡方检验,取P<0.05为差异有显著性。

2结果

2.1疗效分析:39例患者参与止痛药物疗效分析。转换为美沙酮后疼痛强度明显下降(P<0.05)。使用美沙酮第2周末PI最差达到NRS≤3分的为33例(6例患者控制在NRS 4~6分),由此算出美沙酮有效率为33/39×100%=84.61%。39例患者包含各种类型癌痛,美沙酮对难治性癌痛患者的疗效见表4~6。

2.2美沙酮镇痛剂量分析

2.2.1美沙酮有效的镇痛剂量分析:39例难治性癌痛患者转换为美沙酮后,药物剂量明显低于吗啡或羟考酮剂量,在提高疗效的同时减轻了患者的经济负担(表7)。

2.2.2美沙酮平均用药剂量及每日用药次数分析:39例患者第2周末平均使用盐酸美沙酮片剂量51.67±52.81(10.00~270.00 mg),其中34例患者(87.18%)仅需分2次给药即可,少数患者需要1天3次用药(表8)。

2.3不良反应:39例患者全部参与安全性评价。美沙酮治疗期间临床观察到的不良反应为:头晕、疲乏、嗜睡、恶心、呕吐、便秘等,便秘发生率在25.64%,其余不良反应发生率均在3%以下。未发现对肝,肾功能和心电图有影响的病例。见表9~10。

3讨论

难治性癌痛在不同综述性文献中报道的发病率在10%~20%[1,2]。是医患共同面临的棘手问题。若其不能得到有效治疗,将严重影响患者的生活质量,可引起异常心理状态,如无望、无助、焦虑和抑郁等,甚至导致自杀。因此,有效缓解难治性癌痛至关重要。

美沙酮为阿片受体激动剂,主要作用于μ受体,同时还能拮抗NMDA受体。其特点为口服有效,口服吸收迅速,30 min后可在血中找到,约4 h内达高峰,血浆蛋白结合率87%~90%,生物利用度为90%,血浆t1/2约为7.6 h[3]。

早先,美沙酮主要用于阿片类药物成瘾者的替代治疗。后续的临床观察发现美沙酮的镇痛作用与吗啡相似,但镇痛持续时间比吗啡即释片长。由于美沙酮与其他阿片受体激动剂存在不完全交叉耐受性,因而更适用于吗啡耐受者。国外的研究报道显示,美沙酮对于其他阿片类药物止痛效果不好的患者仍有较好的止痛效果[4]。且对吗啡越耐受,用量越大,转换为美沙酮时可能效果越好[5]。目前,世界卫生组织及NCCN成人癌痛指南都将美沙酮列入癌痛第三阶梯止痛药物之一[6]。

本研究采用的盐酸美沙酮片由天津市中央药业有限公司1998年上市。我们做此次的临床观察,希望能进一步了解该药对于难治性疼痛的疗效及不良反应,以指导临床应用。

本次临床观察一共观察了39例患者,全部参与疗效评价及安全性评价。39例难治性癌痛患者使用较大剂量的吗啡即释片或盐酸羟考酮缓释片止痛效果差,转换为美沙酮2周后疼痛强度明显下降,有效率达到84.61%,且用量明显小于吗啡等药物用量。39例患者第2周末平均使用盐酸美沙酮片剂量(51.67±52.81)mg,其中34例患者(87.18%)仅需分2次给药即可。

神经性癌痛及骨痛对多数止痛药物疗效不佳,本研究39例患者以骨转移痛、侵犯或压迫神经痛为主(骨转移痛28.21%,侵犯或压迫神经痛28.21%,骨转移痛+侵犯或压迫神经痛25.64%)。提示美沙酮对神经性癌痛及骨痛有较好的止痛作用。Leppert等[7]表示对其他阿片类药物治疗不敏感的严重神经痛及骨痛患者,美沙酮仍可作为有效的选择。

39例患者发生与药物相关的不良事件有16例次,不良反应方面与其他吗啡类止痛药相似。主要有:头晕、疲乏、嗜睡、恶心、呕吐、便秘等,便秘发生率在20%左右,其余不良反应发生率均在3%以下。未发现与美沙酮相关的严重不良反应事件。实验室检查未发现对肝、肾功能和心电图有影响的病例。所以我们认为口服美沙酮是比较安全的。

综上所述,我们认为对于难治性癌痛患者,美沙酮止痛治疗疗效可靠、不良反应小、费用低,是其他阿片类镇痛药耐受者的良好选择。

参考文献

[1]Sloan PA.The evolving role of interventional pain management in oncology[J].J Support Oncol,2004,2(6):491-500.

[2]Deer TR,Smith HS,Burton AW,et a1.Comprehen-sive consensus based guidelines on intrathecal drug delivery systems in the treatment of pain caused by cancer pain[J].Pain Physician,2011,14(3):E283-312.

[3]Manfredi PL,Houde RW.Prescribing methadone,a unique analgesic[J].J Support Oncol,2003,1(3):216-220.

[4]Nicholson AB.Methadone for cancer pain[J].Cochrane Database Syst Rev,2004(2):CD003971.

[5]Barnett M.Alternative opioids to morphine in palliative care;a review of current practice and evidence[J].Postgrad Med J,2001,77(908):371-378.

[6]WHO Medical need for opioid analgesics[R].Geneva:World Health Organization,2000:3-4.

2010年美沙酮门诊工作总结 第2篇

我门诊于2008年12月底成立至今，在各级领导的大力支持下，我院领导关心下，科室严守制度，规范运行，推动社区药物维持治疗工作稳步发展。组织医护人员认真学习药物维持治疗工作的各项工作制度和工作流程。使大家明确了自己岗位的职责及重要性。树立对工作负责的信念，医生能详细询问病史，填写相关资料，并做相关检查。按时完成基线调查，并将资料录入微机。在工作人员的严格看护下服药到口。药品严格执行《中华人民共和国药品管理法》，《麻醉药品和精神药品管理条例》 以及国家食品药品管理局，公安部，卫生部《关于禁毒治疗中使用麻醉和精神药品有关规定的通知》等有关规定。药品实行双人双锁管理，处方逐张登记。药品用量每天严格登记。双人签字，杜绝漏洞。按周按月按要求給上级报送相关资料。监控设备完好，保证了工作安全运行。

为了加大美沙酮门诊的影响力，我们门诊做了大量的宣传工作。5月12日我们和樊城区美满居委会在清河口举行了大型义诊和禁毒宣传活动。真正做到了走向社区、走进基层。当天我们科室发放了大量的宣传资料，让群众更多的了解毒品的危害。并且有几千群众在“远离毒品 尊爱生命”的横幅上签了字。说明了他们对远离毒品的决心。6月26日全国禁毒日我们在主管院长刘明浩同志的带队下又一次走进了张湾强戒所。与那里正在进行身心治疗的戒毒人员进行了零距离的交谈，向他们讲解了毒品的危害性，因为毒品而引起的违法犯罪行为。并且推广美沙酮药物门诊治疗。我美沙酮门诊药物工作人员耐心的讲解了什么是美沙酮药物治疗以及美沙酮药物治疗的意义。还现场給戒毒人员发放了大量了美沙酮药物治疗的宣传手册。希望可以通过这种方式让吸毒人员改变他们的行为，戒掉赌瘾。早日回归社会。

目前入组人数110人，每天服药大约25人左右，HLV、HCV入组时检测率95%,半年后随访检测率97%。对治疗者入组时及每月定期或不定期进行尿吗啡定性检测。预防偷吸毒品，在治疗中我们进行综合干预措施，针对受治者的情况开展了一些心理治疗，行为矫治，社会帮教和奖励机制。为了开展好美沙酮维持治疗工作，我们完善了各项工作制度，并制定了《美沙酮门诊奖励机制办法》，《美沙酮治疗中的相关检查规定》等规章制度，建立了各项登记记录本，各项工作严格按上级要求执行，使各项操作走上正轨化，规范化。因为受治者为特殊人群，我们本着“以人为本”的思想給他们帮助和关爱，宣传吸毒的违法性，危害性。从不歧视他们，结合心理治疗和行为干预治疗，使治疗效果更加明显。

2011年美沙酮药物门诊打算保持成绩，改进不足。组织全科人员，以求务实的态度，扎实有效的工作作风和饱满的工作热情，奋发图强，锐意进取。提升医务人员的专业知识，服务与奉献精神。继续加大美沙酮维持治疗宣传力度，落实定向病人工作。加强门诊管理和人员培训，提高门诊综合服务能力。做好门诊心理疏导和发药管理。在省市卫生、公安、药监的大力支持下，和我院领导的正确领导下，努力工作使我院美沙酮门诊取得更好的成绩。进一步提高入组人数和治疗保持率。在减少毒品滥用，减少吸毒相关违法，犯罪行为，减少艾滋病相关危险行为，恢复吸毒者的社会功能方面发挥积极作用，让更多的吸毒者成为美沙酮的受益者，为构建和谐襄阳作出贡献。

襄樊市第二人民医院

药物维持治疗门诊

美沙酮片 第3篇

试验结果表明:采用不同的方法测定, 并不过大影响盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量。但HPLC法较紫外分光光度法却有着简单、快速、准确的优势突出, 比较适合推广, 因此建立了HPLC法测定盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量, 该文结合该我所紫外分光光度法实践, 对HPLC法测定盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量进行回顾分析。

1 仪器与试剂

1.1 仪器

(1) 紫外分光光度法仪器:紫外分光光度计 (TU-1800, 北京普析通用仪器有限责任公司) ;岛津电子分析天平BT25S。 (2) HPLC法仪器:岛津C-R4A型数据处理机;岛津LC-2010A型高效液相色谱仪。

1.2 试药

由中国药品生物制品检验所提供盐酸美沙酮对照品, 符合药典规格 (含量:100.0%, 批号:171243-200602) 。

盐酸美沙酮口服溶液:经云南省药物依赖防治研究所生产, 批号 (紫外分光光度法) :120401、120402、120403、120404、120405、120406、120407、120408、120409、120410;批号 (HPLC法) :130401、130402、130403、130404、130405、130406、130407、130408、130409、130410。

规格为1 m L∶1 mg。优级纯的甲醇和纯化水;别的试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 紫外分光光度法测定方法

测定以国家药品标准WS1- (X-514) -2003Z为依据进行, 在353 nm波长处测定所取对照品溶液、样品溶液的吸光度。

2.2 HPLC法测定方法

测定以《中国药典》2010年版 (二部) 附录V A高效液相色谱谱法为依据进行。

色谱条件及系统适用性试验。Spherisorb C18色谱柱 (5200 mm, 大连物化所) ;流动相:无水甲醇-四氢呋喃-水 (24∶16∶60) ;流速:0.6 m L/min;柱温:25℃;检测波长:λ=270 nm;用2 mol/L磷酸或氢氧化钠溶液作为流动相调节p H到6.0;灵敏度:0.02AUFS。定量方法:外标峰面积标准曲线法。

含量测定方法。精密量取盐酸美沙酮口服溶液10μL, 注入液相色谱仪进行测定, 并对色谱图进行记录;按外标法计算峰面积, 经10次测定10批样品, 平均含量分别为101.69%, 100.45%, 104.50%, 103.00%, 99.00%, 97.60%, 100.20%, 98.73%, 100.12%, 97.92%;并与国家药品标准WS1- (X-514) -2003Z中紫外分光光度法的测定方法, 运用相关仪器进行对比实验, 同样测定了10次, 其平均结果分别相应为:99.28%, 98.56%, 98.83%, 99.01%和100.45%, 100.99%, 99.37%, 99.19%, 99.10%, 98.30%。

线性关系。把盐酸美沙酮对照品25 mg准确称取, 溶解是加入甲醇后并对其进行稀释, 按照25 m L定容, 进行配置盐酸美沙酮标准溶液的含量为1 mg/m L。将上述色谱作为分析标准, 一一分析进标准溶液1、3、5、7、10、12μl, 并做记录行色谱图工作, 测算各次的峰面积。盐酸美沙酮含量X为横坐标, 峰面积Y为纵坐标, 做线性回归分析, 盐酸美沙酮的浓度在10~100μg/m L的范围内与其峰面积呈良好线性关系, 线性方程为Y=2.2102X+4.5102, 相关系数r=0.9998 (n=6) 。

试验回收率。先取30 mg空白基质, 分别按6份精密称定, 再各自放入50 m L量瓶之中, 分别把对照品适量的盐酸美沙酮精密加入并称定, 并加入流动相溶解让其含约相当于样品量的80%、100%、120%盐酸美沙酮的量, 测定以含量测定法为依据行, 计算后获得99.8%的平均回收率, 0.85%的RSD。试验没有受到空白基质及溶剂的干扰, 见表3。

精密度试验。分别先取6份连续进样的盐酸美沙酮对照溶液以及样品溶液, 在同一日内完成日内差试验测定, 平均为0.57% (n=6) ;测定日间差试验在连续5 d内进行, 平均为0.66% (n=6) 。

重复性试验。6份溶液样品做盐酸美沙酮的连续测定, 10μL的进样, 0.5%的RSD。

溶的稳定性试验。在室温下取对照溶液及样品溶液放置24h, 接着每隔1 h进样10μL, 测定其峰面积, 得出对照溶液及样品品溶液峰面积稳定性比较好, 1.0%RSD。

3 讨论

盐酸美沙酮作为常用的一种麻醉性镇痛临床药物, 当前已经其为被很多国家用于有效进行戒毒和维持疗法的一种药物。属于二苯基甲烷类的美沙酮, 也属于阿片受体激动剂之一, 能在中枢μ和阿片受体产生激活, 同时也能非竞争性拮抗NMDA受体。对于人体能够产生包括镇痛、缩瞳、呼吸抑制、抗利尿等一系列药理作用效应的美沙酮。所组成的由左旋和右旋异构体混合的消旋体基本都是临床所用的美沙酮。左旋体几乎成为其镇痛作用的主要来源, 而阿片受体则主要对中枢神经系统产生作用。在美沙酮与μ受体的两者之间的亲和力极强。

在研究结果中, 笔者还发现, 美沙酮这一受体拮抗剂是属于非竞争性的, 通过拮抗NMDA受体还可以产生一种镇痛效果。口服盐酸美沙酮后能完全吸收, 有着比较大的脂溶性, 能高度结合血浆蛋白 (85%) , 也能很好的与α酸性糖蛋白融合, 遍布于体内, 特别是肝、脾脏、肺和肾等部位。利用度高的生物 (90%) , 与3倍的吗啡的大体相当[3]。血药浓度峰值由于胃肠道给药3 h而达到, 其能能维持2~6 h的血峰浓度。15 h的t1/2, 经过口服后镇痛作用能有效发挥, 并能发挥24~32 h的抑制戒断症状作用。0.48~0.86 mg/L为治疗的血液质量浓度, 2 mg/L为中毒的血液质量浓度, 致死血液有着>4 mg/L的质量浓度[4,5]。在肝脏进行代谢活动, 其中药量没发生变化的比服入量要少于0%可以从尿中和大便中排出来。选用甲醇-水系统作为流动相来进行盐酸美沙酮口服液中盐酸美沙酮含量的测定, 对于色谱柱的使用寿命的延长有利, 实验经费也可节约, 从p H值在5.0~7.0稳定来考虑, 因而调节p H值为6.0。

按国家药品标准WS1- (X-514) -2003Z中紫外分光光度法进行盐酸美沙酮含量的测定, 存在一定的不足。《中国药典》2010年版 (二部) 采用HPLC法测定盐酸美沙酮的含量。在该研究中用HPLC法对盐酸美沙酮口服溶液中的盐酸美沙酮的含量进行测定, 其结果证明这一方法建起的HPLC法不仅非常准确灵敏、操作不复杂, 而且有着很高的回收率, 是比较好的质量控制盐酸美沙酮口服液的方法。

摘要：目的 采取高效液相色谱法 (HPLC) 测定盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量。方法 岛津LC-2010A型高效液相色谱仪;岛津C-R4A型数据处理机。Spherisorb C18色谱柱 (5×200 mm, 大连物化所) ;流动相:无水甲醇-四氢呋喃-水 (24∶16∶60) ;流速:0.6 mL/min;柱温:25℃;检测波长:λ=270 nm;用2 mol/L磷酸或氢氧化钠溶液作为流动相调节pH到6.0。结果 盐酸美沙酮的浓度在10~100μg/mL的范围内与其峰面积呈良好线性关系, 线性方程为Y=2.2×102X+4.5×102, 相关系数r=0.9998 (n=6) 。获得99.8%的平均回收率, 0.85%的RSD。结论 HPLC法不仅非常准确灵敏、操作不复杂, 而且有着很高的回收率, 是比较好的质量控制盐酸美沙酮口服液的方法。

关键词：HPLC法,盐酸美沙酮口服溶液,含量测定

参考文献

[1]肖国椿, 肖李莉, 赖朝东, 等.美沙酮与丁丙诺啡联合梯度治疗1028例海洛因依赖者的临床疗效分析[J].赣南医学院学报, 2001 (21) :136.

[2]何艳, 赵幸福, 杨荷叶.美沙酮与丁丙诺啡治疗海洛因依赖的对照研究[J].健康心理医学杂志, 2001 (9) :295.

[3]林彩, 代青, 刘松青, 等.高效液相色谱法测定人血浆中盐酸美沙酮浓度[J].中国药物依赖性杂志, 2003, 12 (2) :126.

[4]王文甫.关于盐酸美沙酮维持治疗应考虑的几个问题[J].中国药物滥用防治杂志, 2004 (4) :244.

美沙酮片 第4篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究将2012年4月至2015年6月期间收治的90例吸毒患者作为研究对象, 所有患者均符合CCMD-Ⅲ海洛因依赖诊断标准, 均自愿参与本研究签署知情同意书, 排除有严重脏器疾病、精神疾病及传染性疾病者。将90例患者随机分为对照组和观察组, 各45例, 观察组年龄21~46岁, 平均 (37.64±6.42) 岁;吸毒时间1.5~16年, 平均 (7.12±3.14) 年;对照组年龄22~47岁, 平均 (37.83±6.73) 岁;吸毒时间1~17年, 平均 (7.38±3.26) 年。两组基本资料比较无显著差异 (P>0.05) 。

1.2 方法

1.2.1 对照组。

采用丁丙诺啡脱毒治疗, 给予患者丁丙诺啡注射液 (天津药物研究院药业有限责任公司, 规格:0.3 mg) 肌注, 首次剂量0.3 mg, 之后每日剂量分别为1.2、0.9、0.6 mg, 剂量逐渐递减, 共治疗10 d。

1.2.2 观察组。

采用MMT, 给予患者盐酸美沙酮口服液 (天津中央药厂, 批准文号:卫准字051204, 规格:10 mg) 。首次口服剂量按以下原则给药:海洛因日用量≤0.5 g者, 剂量为40 mg;海洛因日用量0.5 g≤0.1 g者, 剂量为50 mg;海洛因日用量>1.0 g者, 剂量为60 mg。之后每日剂量逐渐递减, 共治疗10 d。

1.3 观察指标及疗效判定

观察对比两组脱毒效果及用药期间不良反应发生情况。采用《海洛因依赖戒断症状量表》[2]对脱毒效果进行判定, 将其分为: (1) 治疗7 d后尿检为阴性, 减分率在50%~80%之间为显效; (2) 减分率在30%~50%之间为好转; (3) 减分率在30%以下为无效。其中不良反应包括头晕、呕吐、便秘、出汗、嗜睡等。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0软件对本研究所有数据进行统计学分析, 组间比较采用χ2检验, 用%表示, P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组脱毒效果比较

观察组脱毒率高达95.56%, 对照组仅为75.56%, 观察组明显优于对照组, 两组比较有显著差异 (P<0.05, 表1) 。

2.2 两组不良反应发生率比较

观察组头晕1例 (2.22%) , 便秘1例 (2.22%) , 嗜睡2例 (4.44%) , 发生率为8.89%;对照组头晕1例 (2.22%) , 呕吐3例 (6.67%) , 出汗2例 (4.44%) , 发生率为13.33%, 观察组略低于对照组, 但两组不良反应率比较无显著差异 (P>0.05) 。

3 讨论

目前, 对于吸毒患者的治疗, 临床多强调高效性、安全性。近年来, 美沙酮维持治疗被临床广泛使用, 在控制戒断症状上疗效显著, 其有效作用时间可维持6~8h, 在饮食、活动方面恢复较快, 对吸毒患者的临床治疗效果具有极为重要的作用。

美沙酮是人工合成的麻醉性镇痛药物, 可抑制蓝斑区肾上腺素的释放, 有效控制阿片类的戒断症状, 是机体功能得以恢复, 从而达到有效治疗的目的。丁丙诺啡属阿片受体激动剂, 可作为吗啡类替代治疗, 以缓解其戒断症状。有研究证实[3], 采用美沙酮维持治疗较丁丙诺啡治疗效果更为显著, 安全性更高。本研究结果显示, 在脱毒效果方面, 观察组明显优于对照组 (P<0.05) , 在不良反应方面, 观察组略低于对照组。这表明采用美沙酮维持治疗较丁丙诺啡治疗脱毒效果更为显著, 能更有效缓解吸毒患者的戒断症状, 且不良反应较少, 可作为临床最佳的治疗方法, 值得临床借鉴。

参考文献

[1]谢月梅, 周世卿, 董智常, 等.美沙酮维持治疗对海洛因成瘾者生命质量改善作用及其影响因素的研究[J].职业卫生与病伤, 2015, 30 (6) ;361-364.

[2]时杰, 王君, 鲍彦平, 等.海洛因依赖稽延性戒断症状评定量表信度和效度的评定[J].中国药物依赖性杂志, 2009, 18 (2) :107-113.

美沙酮片 第5篇

关键词：美沙酮,规范管理

美沙酮是阿片类药物成瘾者维持治疗的替代药品。汉川市疾病控制中心美沙酮维持治疗门诊 (MMT) 于2006年9月29日开诊, 在有效控制艾滋病在吸毒人群中传播, 有效改变吸毒人员艾滋病相关危险行为, 恢复吸毒人员家庭和社会功能、萎缩毒品市场、减轻毒品需求等方面成效显著。为了严格管理美沙酮药品, 确保安全、合理、合法使用, 在4年的管理工作中, 笔者总结出一定的管理经验, 与大家共同探讨。

1 加强药品管理人员职业道德和政治思想素质的教育, 增强责任心

为贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》[1]和《麻醉药品临床应用指导原则》[2], 我门诊严格人员准入。门诊工作人员皆自愿申请调入, 有严谨的工作作风和奉献精神。两名医师均具有医师以上职称并获得麻醉处方权。药品由两名工作经验丰富、责任心强、熟悉麻醉药品各项法律、法规的药师负责管理。药师的业务培训和责任心教育常抓不懈, 药师还需加强自学业务学习, 关注新的法律法规, 并要求人员相对稳定, 人员调整时应办理严格的交接手续。

2 建立一个完善的规范的药库管理模式, 有效提高药库的工作质量和工作效率

2.1 建立健全各项规章制度

《麻醉药品管理和使用制度》、《药房工作制度》、《库房管理制度》、《药物治疗登记制度等各种制度上墙, 营造药品重地环境、氛围。

2.2 对药品各个环节进行加强管理

2.2.1 库房管理

双人双锁、专库管理, 库房安装报警、监控系统, 24h开启日光灯, 24h开启空调, 设温20℃, 每周定时抽湿, 定期进行防控系统的安全性检查, 保安24h值班, 保证药品的安全和质量。

2.2.2 药品接收

门诊先向省级工作组申报购药计划, 省级工作组批复后, 再由省级工作组、食品药品监督管理局指定的药厂专车配送到门诊。两名药师负责验收, 严格审查药厂及配送人员的相关资质、药品质量检验报告单、美沙酮口服液配送情况登记表, 验收合格后留存归档, 做好登记方可接收药品。

2.2.3 药品入库

对药品批号、数量、包装标签、外观质量、药品质量、效期等认真检查, 根据随货同行联对照实物逐瓶称量, 检查无误后方可入库。做好入库登记, 并通知录入人员及时录入社区美沙酮维持治疗系统。我门诊根据每月使用量核定申购量, 保证药品在效期内使用, 库存药品批号<3种。新旧批号区别存放, 为所有药桶编写连续桶号。

2.2.4 药品出库

采用“先进先出”原则, 一次出库2天药量, 暂存药房保险柜备用, 仍由两名药师保管, 两人相互制约相互监督。每次出库及时填写出库帐本, 清点帐物, 相符后双人签名。

2.2.5 建立药品专用帐册

建立美沙酮出入库帐本, 记录内容包括药品批号、入库量 (桶) 、入库时间、出库量 (桶) 、出库时间, 库存量 (桶) 、双人签名, 装订成册, 可长期保存。《麻醉药品管理条例》规定, 保存期限应当自药品有效期届满之日起不少于5年;建立“每日用药一览表”明细帐, 记录内容包括领用日期、所使用药桶的顺序号 (桶号) 、药品批号、当日领用量 (含桶重、平顶移液器580g) 、损耗量、备注项 (记录空桶重量) 、双人签名, 上下班查对药量时, 只需称量“剩余量”, 操作方便, 能有效地提高工作效率。相同批号用完, 装订一册, 保存期限不少于5年;建立“药品使用累计”帐册, 记录每月药品使用量、耗损量、服药人次、月出入库总量、库存量及相关项累计量, 方便随时获取任何药品信息。数据均与社区美沙酮维持治疗系统数据一致, 帐帐相符、帐物相符

3 建立标准操作规程, 减少人为差错的发生

3.1 严格受治者准入制度

接受美沙酮维持治疗者必须是海络因成瘾未脱瘾者, 20年以上, 具有完全民事行为能力, 户籍不限。

3.2 专用处方

印制处方用纸的颜色为淡红色, 右上角标有“麻”字样;处方实行现场打印, 项目填写完整, 减少了人为差错。司药者在处方相应的地方签名。处方保存3年后按规定销毁[3]。

3.3 药品发放

设计“每日患者服药签字表”, 内容包括治疗号、姓名、常用量、当日处方量、服药时间、受治者签名、司药者签名、备注项, 前三项预先打印, 后四项当场填写, 备注项填写受治者增减量的原由, 一月装订一册, 与当月处方一同捆扎保管。

3.3.1

平时用心记忆受治者的姓名、治疗号、相貌特征, 熟悉各受治者常用量, 以便发药时准确、快速识别处方信息, 但不可凭印象发药。

3.3.2 严格查对制度, 做到“一看”、“五查”、“二要求”

一看受治者的精神, 如有异样, 及时询问并向医师汇报;查“姓名、治疗号、常用量、处方量、服药时间 (对新入组的受治者再次服药, 间隔时间过短的, 及时告知医师, 以明确诊断, 防药物过量中毒) ”;要求核对无误后, 在发放药品时呼叫受治者的姓名、治疗号、处方量, 无误后方可服药, 杜绝差错, 要求受治者在工作人员监督下服药, 服完后应喝水咽下, 张口讲话, 严禁将药品含出带出门诊。

3.3.3 药品“日清日结”

每日下班前称量药品“剩余量”, 统计处方量, 与录入系统核对无误后填写“每日用量一览表”。对每日使用中发生的药品损耗, 经当班医师、录入人员、药师核查后填写、签名。装订处方, 填写处方封面。

4 完善相关工作

每月第一天填写“药品使用累计”帐册, 汇总上月服药人次、药品使用量、损耗量、入库量、出库量、库存量, 与录入系统核对无误后呈报科主任。将月损耗量上报省工作组;对用完的药桶和包装箱另存库房, 接收药品时由药厂人员负责收回并签字;服药纸杯定期交由疾控中心消杀科专人焚烧。

通过上述规范管理, 我门诊美沙酮口服液使用条理有序, 杜绝了差错事故和流弊, 保证了MMT门诊的顺利开展。

参考文献

[1]中华人民共和国国务院.麻醉药品和精神药品管理条例[S].2005.

[2]中华人民共和国卫生部.麻醉药品临床应用指导原则[S].2007.

美沙酮片 第6篇

1 对象与方法

1.1 研究对象

病人来源于2009年8月11日~14日, 在自贡市美沙酮维持治疗门诊登记并接受替代治疗的病人, 其中符合排除标准或不愿参加者剔除, 共248人。

1.1.1 纳入标准

(1) 参加美沙酮维持治疗一个月以上, 已经进入剂量稳定期的在治病人; (2) 年龄20周岁左右, 且有独立的民事行为能力; (3) 本地居民或在本地居住超过6个月的外地户籍居民; (4) 知情同意并承诺有意向接受美沙酮治疗一年以上。

1.1.2 排除标准

(1) 无法完成知情同意或知情不同意者; (2) 短期转入本门诊的服药人员和长期转出本门诊的服药人员; (3) 目前伴有严重精神疾病、智力缺陷、语言障碍者等。

1.2 研究方法

应用课题统一制定的《服药人员基线调查表》进行一对一问卷调查, 同时收集MMT门诊记录中的病人基本资料。

1.3 统计分析

利用课题提供的软件建立数据库, 以双输录入法确保数据质量, 使用SPSS17.0进行数据处理。

2 结果

2.1 社会人口学特征

本次共调查MMT病人248名, 男性192人 (77.42%) , 女性56人 (22.58%) ;年龄 (35.23±7.02) 岁;文化程度以中学水平为主, 占82.66%;婚姻状况中无固定性伴占52.42%。

2.2 吸毒行为特征

MMT病人中首次吸毒年龄最小10岁, 最大44岁, 年龄中位数为24岁, 95.55%的研究对象小于35岁;吸毒时间最长为23年, 最短1年, 吸毒时间中位数为12年, 吸毒时间较长的人数居多, 92.74%的研究对象吸毒时间在5年及以上;开始治疗前半年吸毒方式以单纯注射为主, 占71.37%;有固定性伴且性伴吸毒者占18.55%。

2.3 MMT特征

MMT病人在治疗期间偷吸情况严重, 过去30天曾吸毒者占46.37%, 曾注射吸毒者占36.39%;病人对MMT的正确认识比例较高, 认为MMT为长期维持治疗者占比93.15%, 为绝大多数, 但同时普遍感觉治疗期间偷吸毒品风险较高, 占比81.45%;认为目前治疗剂量合适占88.31%, 但有45.97%的病人认为剂量波动;病人参加MMT的意愿较高, 仅4.44%的人在过去6个月想退出治疗;家人对治疗持支持态度的病人占87.90%;门诊开展的有家人参与的活动较少, 仅18.55%的病人家属过去6个月参加了门诊的活动。

2.4 治疗效果

MMT病人首次退出治疗保持天数最短为1天, 最长为1476天, 中位数57.5天, 63.31%的病人首次退出治疗保持天数小于100天;退出时药量最少5ml, 最多150ml, 中位数为40ml。

2.5 社会功能恢复情况

93.15%的MMT病人与家人保持良好关系, 54.44%对家庭有帮助, 81.05%与家人或亲属住在一起。但74.19%病人没有工作, 80.65%病人的收入为临时收入, 67.33%病人还与吸毒的朋友有来往。

3 讨论

MMT病人在治疗中保持时间的长短被认为是评价MMT治疗效果最好的预测指标[3]。有研究指出, 在病人在治疗中保持时间越长, 脱离非法毒品滥用的时间就越长, 而且还可以获得越多心理治疗和其他支持性服务的机会, 因此治疗效果就越好[4]。本次调查结果显示, 自贡MMT门诊病人在门诊中维持时间较短, 偷吸毒品情况严重, 治疗效果不理想。过去30天曾吸毒者占46.37%, 曾注射吸毒者占36.39%, 63.31%的病人首次退出治疗保持天数小于100天。

自贡市MMT病人以男性青年居多, 文化程度普遍较低, 无稳定的性关系者占半数以上, 这可能是造成自贡MMT病人在门诊中维持时间较短, 偷吸毒品情况严重的原因之一。

有很多研究结果支持使用高剂量的美沙酮, 即美沙酮剂量越高, 病人在治疗中保持时间越长[5]。在随机对照研究和观察性研究中也均发现, 高剂量的美沙酮与较少的偷吸率、较长时间的维持治疗率有关。低剂量的美沙酮患者的维持率低于平均治疗维持率, 接受较高剂量美沙酮的患者维持治疗的时间更长[6]。然而也有不少研究发现, 剂量与保持时间并没有确切关系, Blaney等的研究提示, 在影响保持时间这一问题的关键不在于剂量的高低, 而在于剂量是否适合每个病人[7]。国内的研究也显示, 问题的关键不在于剂量的高低, 而在于剂量是否合适[8]。

MMT病人社会功能恢复有一定的进展, 特别是与家人关系方面, 93.15%的MMT病人与家人保持良好关系, 54.44%对家庭有帮助, 81.05%与家人或亲属住在一起。但74.19%病人仍然没有工作, 80.65%病人的收入为临时收入, 67.33%病人还与吸毒的朋友有来往, 这些都将影响自贡市MMT门诊治疗效果。

参考文献

[1]高倩, 丁蕾, 成浩.美沙酮维持治疗者社会网络的现状分析及对策———基于无锡市吸毒者的医学社会学研究[J].医学与哲学:人文社会医学版, 2008, 29 (9) :39-40.

[2]郭崧.美沙酮维持治疗方案[J].中国药物依赖性杂志, 2001, 10 (2) :91-94.

[3]石珊, 黄映善, 黄翰凡, 等.影响美沙酮维持治疗依从性的因素[J].中国药物依赖性杂志, 2006, 15 (1) :35-37.

[4]刘建波, 地力夏提.亚合甫, 李凡, 等.美沙酮维持治疗保持时间及其影响因素的Cox回归分析[J].中国艾滋病性病, 2007, 13 (2) :160-161.

[5]龚俊平, 庞琳, 吴尊友.美沙酮维持治疗病人保持情况及其影响因素[J].疾病控制杂志, 2005, 9 (3) :250-251.

[6]李杏莉, 谭红专, 孙振球.美沙酮维持治疗效果影响因素的研究进展[J].中国药物依赖性杂志, 2009, 18 (1) :7-9.

[7]Blaney T, Craig RJ.Methadone ma intenance:Does dose determine differencesin outcome?[J].J Subst Abuse Treat, 1999, 16 (3) :221-228.

美沙酮片 第7篇

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院2008年3月～2010年3月门诊美沙酮维持治疗的108例患者为研究对象。其中男84例,女24例,年龄22～53岁,平均(37.2±7.5)岁。文化程度:小学以下3例,小学28例,初中52例,高中或中专22例,高中以上3例。婚姻状况:未婚52人,已婚20人,离异36人。均有4个月～10年的静脉吸食滥用毒品史及多次戒毒失败史。

1.2 治疗护理方法

门诊维持治疗,由医生根据患者的个体情况进行计量的调整,并严格按维持量的原则,把握受治者的剂量调整时间和程度。同时给予受治者一定的心理干预,以咨询和表述为主要形式,进行30 min左右的面对面交流,以了解患者的心理状态,并评估和调整干预方式。同时对受治者的陪同者进行家庭干预,争取其家属的配合,起到平时的监督和支持作用,尽量减少患者的偷食行为。每周进行电话回访与患者家属进行交流,以掌握其日常表现,并根据尿检结果对其进行物质及精神的奖励。治疗期间注意观察患者的日常表现,记录其服药期间的不良反应及尿检阳性结果和异常行为。

2 结果

持续治疗中58例,脱失50例,脱失率为46.3%。所有患者中治疗12个月以上者27人,治疗6个月以上者61人。尿检阳性率总计61.1%,其中维持治疗中的58例尿检阳性率为51.7%,脱失50例尿检阳性率为72.0%。

3 常见问题

3.1 维持治疗不稳定,本组研究对象脱失率高达46.3%,究其原因多为偷食或犯罪导致被拘捕、自动退出失去联系、自称脱毒成功等,其他因艾滋病感染死亡脱失3例,自称无力支持治疗经费者5例。

3.2 偷食现象普遍存在,本组研究对象尿检阳性率总计61.1%,其中维持治疗中的58例尿检阳性率为51.7%,脱失50例尿检阳性率为72.0%。数据表明尿检阳性率与美沙酮治疗时间与治疗质量有关,由于毒品吸食的控制有较强的主观能动性,因此院外偷食的现象发生较多[3]。

3.3 消化、神经、生殖系统不良反应较多,本组研究对象中接触性皮炎等其他皮肤过敏发生11例(占10.2%),手足震颤发生6例,嗜睡、烦躁等中枢神经系统不良反应发生9例(占8.3%),呕吐、便秘、食欲不振发生47例(占43.5%),性功能障碍发生26例(占24.1%)。不良反应发生率较高,主要表现在消化系统、生殖系统及神经系统。

3.4 沟通、随访等综合护理不全面,主要表现在:(1)毒品依赖患者心理与正常人有差异,综合护理交流上存在一定的困难。(2)毒品依赖患者与家人交流有障碍,综合护理对患者家属的教育和沟通尚待进一步加强。(3)门诊治疗后患者所受环境因素、身体状况、情绪波动等较难予以全面认知,导致综合护理不全面。

3.5 窥视、过激行为较多,异常行为难以控制,本组研究对象在治疗过程中有多例患者存在窥视药品存放地点、无理取闹及延迟交费等现象存在,因药品管理处监管严格,未出现药品被盗等不良事故发生。患者在院外因过激行为(如打架斗殴等)被捕4人。

4 护理对策

4.1 加强心理护理

反复吸毒者多存在一定的心理、人格的障碍,如易激惹、感情冷漠、自私说谎、自暴自弃、孤独自卑、抑郁、情绪焦虑、逆反心理等。护理时需注意:(1)提高语言修养,尊重患者的自尊、人格,切勿出现轻视、厌烦情绪,真心的理解并帮助患者;(2)关心体贴患者,多进行交流,帮助患者直面现实,勿自暴自弃,适当给予物质及精神奖励,提高其自信心;(3)注意患者自责心理,指出只要能够坚持把毒戒掉,便是给家庭及社会最好的交代[4]。本组研究对象持续治疗时间较长,患者未进一步出现其他异常行为,尿检阳性率大大降低,由此可见积极加强心理护理能够有效的减少患者的异常行为和降低偷食率。

4.2 完善综合护理

综合护理应贯穿持续治疗始终,接待应热情,讲解要亲切详细,对吸毒给家庭和社会所造成的后果讲述要有共鸣感,详细了解患者生活状况、家庭结构、滥用时间,滥用量等,制定有针对性的治疗计划,并争取得到患者及其家属认可,得到他们的积极配合。治疗及随访过程中应多与患者家属进行交流,得到院外的配合、支持、督促、鼓励,在尿检结果出现阳性时积极主动的给予患者正确的心理护理[5]。合理的、有针对性的心理护理和院外家属干预后随访见,患者家属的督促鼓励效果较好,患者能够成功的认识到毒品的危害,能够较长时间的维持治疗。

4.3 加强沟通联系

保持每周与患者及其家属进行联系,以掌握患者在院外的心理和生理问题。这样不仅能够降低脱失率,还能够增强对患者的全面了解,以保证综合护理的全面性。本组患者均长时间保持与患者及其家属联系,12例患者失去联系后脱失,经与其家属沟通后再次恢复治疗。

4.4 观察预防、积极处理不良反应

皮肤过敏患者积极给予激素类软膏外用治疗,神经系统不良反应给予相应维生素治疗并及时休息,消化系统疾病对症指导饮食,长期便秘患者可使用开塞露等助便药物,对于生殖系统障碍患者在给予相应心理治疗的同时给予指导性的中药饮品治疗[6]。本组持续治疗患者在相应不良反应发生后均给予对症处理,未影响进一步治疗。

综上所述,美沙酮维持治疗门诊常见问题较多,如脱失率、尿检阳性率、不良反应发生率等均较高,合理的心理护理、综合护理,对并发症的对症处理等能够较好的降低其发生机率,是有效的护理措施。

参考文献

[1]高金香.海洛因依赖者脱瘾治疗中的整体护理.临床医学,2006,26(4):91.

[2]张晓红.治疗社区模式在美沙酮维持治疗中的应用.护理研究,2007,21(3):787.

[3]王小平,王闽,颜鸿,等.美沙酮药物维持治疗门诊开展心理行为干预的对照研究.中国药物依赖性杂志,2009,18(6):483-486.

[4]王君,李凡,莫兰榕,等.乌鲁木齐市吸毒者社区美沙酮维持治疗保持情况及其影响阂素分析.中华流行病学杂志,2007,28(1):37-41.

[5]韦艳,地力夏提·亚合甫,李凡.社会、家庭因素对药物滥用者心理的影响.中国药物依赖性杂志,2008,17(5):394-395.

美沙酮片 第8篇

关键词：MMT,治疗效果,影响因素

美沙酮维持治疗(Methadone Maintenance Treatment,MMT),主要通过长期限量给吸毒者口服美沙酮,抑制他们对毒品的渴求[1],同时通过提供的心理治疗、健康和就业咨询等社会支持服务,使毒品依赖者提高或恢复他们各自的生理和社会功能,达到减少非法毒品的使用、控制疾病传播、减少相关社会危害的目的[2]。本研究通过调查自贡市MMT门诊病人美沙酮治疗、社会功能恢复等信息,分析探讨影响MMT效果的因素,旨在为今后对MMT门诊病人开展更有针对性的干预工作提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象

病人来源于2009年8月11日～14日,在自贡市美沙酮维持治疗门诊登记并接受替代治疗的病人,其中符合排除标准或不愿参加者剔除,共248人。

1.1.1 纳入标准

(1)参加美沙酮维持治疗一个月以上,已经进入剂量稳定期的在治病人;(2)年龄在20周岁左右,且有独立的民事行为能力;(3)本地居民或在本地居住超过6个月的外地户籍居民;(4)知情同意并承诺有意向接受美沙酮治疗一年以上。

1.1.2 排除标准

(1)无法完成知情同意或知情不同意者;(2)短期转入本门诊的服药人员和长期转出本门诊的服药人员;(3)目前伴有严重精神疾病、智力缺陷、语言障碍者等。

1.2 研究方法

应用课题统一制定的《服药人员基线调查表》进行一对一问卷调查,同时收集MMT门诊记录中的病人基本资料。

1.3 统计分析

利用课题提供的软件建立数据库,以双输录入法确保数据质量,使用SPSS17.0进行数据处理。

2 结果

2.1 首次退出治疗保持天数

研究对象在MMT门诊服药的天数最短为1天,最长为1476天,中位数57.5天。

2.2 单因素分析

以首次退出治疗保持天数作为衡量MMT维持治疗效果的指标,将研究对象的有关社会人口学特征、吸毒史、维持治疗情况及社会功能恢复等32个变量进行单因素分析(表1,表2),按P<0.10标准,筛选出婚姻状况即是否有固定性伴,目前治疗剂量,家人对治疗所持态度及退出时的药量4个有统计学意义的变量。

2.3 多因素分析

将以上单因素分析中4个有意义的变量进行多因素分析(逐步回归法),按P<0.05标准,筛选出婚姻状况即是否有固定性伴,目前治疗剂量及首次退出时的药量3个有统计学意义的变量。

2.4线性回归模型诊断

2.4.1 独立性

采用Durbin-Watson残差序列相关性检验进行分析,Durbin-Watson统计量为2.158,无序列相关。

2.4.2 多重共线性

采用容忍度和方差膨胀因子(VIF)对模型共线性进行分析,结果显示,每个变量的容忍度均>0.9,无多重共线性。

2.4.3 强影响点

采用Cook's距离对线性回归模型的强影响点进行分析,结果表明,Cook's距离在0.000～0.635之间,无强影响点。

2.4.4 线性趋势

采用作标准化误差散点图对自变量与应变量的线性关系进行判断。散点图无明显趋势,散点沿过Y轴0点处的X轴的平行线为轴心线的长方形区域内随机分布。

3 讨论

3.1 一般社会人口学资料情况

本次共调查美沙酮维持治疗门诊治疗人员248名,男性192人(77.42%);年龄(35.23±7.02)岁,31～40岁年龄段居多,文化程度以中学水平为主,占82.66%,文化程度普遍较低;婚姻状况中无固定性伴占52.42%。这些情况与整个吸毒人群的人口学特征相似[3,4,5]。

3.2 MMT门诊病人的保持时间

有研究指出,在治疗中保持时间的长短被认为是评价MMT治疗效果最好的预测指标[6]。病人在治疗中保持时间越长,脱离非法毒品滥用的时间就越长,而且还可以获得越多心理治疗和其他支持性服务的机会,因此治疗效果就越好[7]。影响MMT维持时间的因素很多。本次调查结果显示,自贡门诊病人在MMT项目中维持时间较短。研究对象在美沙酮维持治疗门诊服药的天数最短为1天,最长为1476天,低于100天的人数占63.60%。

3.3 MMT维持治疗效果的影响因素

3.3.1 婚姻状况

有研究显示,男性、年轻、单身、无业、文化程度低是影响海洛因依赖者在美沙酮维持治疗中依从性的危险因素[8]。本研究则显示,无固定性伴(即未婚、离异或丧偶)的调查对象在MMT中保持的时间更短,而性别、年龄、职业和文化程度未显示出统计学上的关联。

3.3.2 美沙酮剂量