iso9001体系文件年审

iso9001体系文件年审（精选8篇）

iso9001体系文件年审 第1篇

ISO9000质量管理体系

程序文件

供应商评价和采购管理程序

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批准： 生效日期：

[键入文字] [键入文字] 目的

对采购过程及供方进行评价和控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围

（1）标准品。（2）加工品 3 权责

3.1 销售部：负责下达客户订购的货品 3.2 采购部：负责物资的采购实施 3.3品质部：负责对物资采购的验收标准的制定及采购回物资的验证和标识

3.4物流部：负责对采购物的收发和管理 3.5仓 库：负责对在库品的管理 4 工作程序： 5.1供应商的调查

5.1.1采购部门根据公司销售部的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。

5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。

5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析并作好记录。5.2供应商的评价

5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况或“样品”检测或试验记录进行全面分析。

5.2.2质量体系的要求

从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。

5.2.3根据初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择

5.3.1质管部对供应商的来料每次均要进行检验或试验，并填写《材料检验记录》。

5.3.2依据供应商的产品验证记录及交期和售后服务情况，从中确定选择合格的供应商。

[键入文字] [键入文字]

5.3.3经过调查分析、评价后，由供销部建立起《合格供应商名册》做为长期稳定的供应商。

5.3.4企业对各主要的合格供应商同时应保持两家或两家以上，以利于公司生产和发展。5.4供应商的辅导

5.4.1为了实现组织质量方针和质量目标，满足产品或顾客要求，本着互利互惠的原则，对那些提供主要产品或特殊产品的重点供应商的产品质量应进行监视和控制。

5.4.2根据有关记录，如某种原材料的供应商的产品连续三次都不合格时，应通知供应商限期改进，否则，从《合格供应商名册》删除。

5.4.3本着对供应商互利互惠的原则，品质部、采购部应对供应商进行分析，必要时组织有关人员去供方进行实地辅导和协助其改进。

5.4.4如因各种原因，供应商物资超过三次（一季度）不合格且又无改进效果时，应把该供方从《合格供应商名册》中删除，并通知其相关部门。5.5采购资料

严格按照我司产品目录的技术参数进行采购。5.6采购计划

5.6.1采购计划是根据销售成交订单进行严格采购的

5.6.2采购计划应清楚地说明采购物资的要求，包括：名称、规格、型号、数量、计量单位、等级、质量要求或技术说明、时限等。5.7采购合同

5.7.1对所采购的重要物资，企业应与合格供方签定采购合同，并双方单位加盖公章后生效 5.8采购产品的验证

5.8.1对所采购的物资及材料，企业应进行验证，并由品质部进行验证工作。

5.8.2如验证合格后进行标识、入库。如不合格时，由品质部与供应商联系调换、返工等方法处理，如仍然达不到公司质量要求，由采购部负责退货。

5.9采购管理

5.9.1交货期管理：采购人员依照需求单位指定的交货日期与供方接洽交货日期。

5.9.2催货管理：采购人员与供方协商定案后的交货日期为基准，依照需求单位之状况进行跟催，掌握交货情形，若无法交货则重新与供方协调交货日，再进行催货。

[键入文字] [键入文字]

5.9.3交货期变动：采购订单或采购合同确认后，供方遭遇不可抗拒之天灾或其它因素无法如期交货时，采购与销售部门及供方重新协调交货期，并于采购订单或采购合同上做注明。

5.9.4价格管理：采购人员依照材料、规格、交货期、数量及过去采购记录经询价、比价、议价后，在可接受的合理范围内，经主管领导核准后，即可向供方进行采购。5.10采购作业程序

5.10.1采购文件的接收：采购人员接获客户成交订货单。

5.10.2 询价作业：采购人员接受成交订单后，向供应咨询价格及货期。5.10.3比价作业：询价作业后，如可能的话需二家以上的供方提供报价，以利比价作业进行，并选择品质、成本、交货期、售后服务等符合公司要求之供方。

5.10.4议价作业：数量货金额交大的产品需与供应商进行议价。5.10.5订购作业：询价、比价结束后向供应商正式下达采购订单。

5.10.6订单变更：已发出的采购单有取消或内容更改情形发生时，应由销售部人员在原销售订单上写明变更内容、日期并由总经理或部门主管签字交由采购部进行变更。

６． 相关文件 合格供应商名册（FR-08-03）供应商评鉴表（FR-08-05）采购订单

[键入文字]

iso9001体系文件年审 第2篇

1.0 目的和范围

对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作 废的文件。

2.0 适用范围

本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。

3.0 职责

总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4.0 工作程序

文件分类和编号

(1)文件包括：

①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)； ②形成文件的程序；

③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)； ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)； ⑤记录(一种特殊类型的文件)。

(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到 全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。

(3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。

(4)文件编号执行《文件管理规定》。

文件的编写及审批

(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。

(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必 要时报总经理批准)。

(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放

(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”

版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放

时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。

(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由

总经理室收回。

(4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作 废。

(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。

文件的更改

(1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。更改方式可采取划改 或换页。

(2)应严格控制文件更改。确需更改时，应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”，更改单应

注明编号、原因、内容和生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若指定其他人员审

批时，应获得审批所需的有关背景资料。

(3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作

好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。

(4)总经理室应保存更改记录。

文件的评审

每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。

文件管理

(1)文件的贮存，应提供适宜环境和设施，有防火、防虫和防潮措施，以防变质和损坏。

(2)文件原版一般不外借。需临时借阅时，应办理借阅手续，在指定日期内归还。

(3)总经理室负责收集国家和行业标准，每年清理一次外来文件，确认其有效性，及时宣贯标准，更换过期标准，收回过期失效文件。

(4)各部门应建立收、发文登记本，做好本部门文件的管理。

(5)任何人不得在受控文件上涂改，确保文件整洁和清晰。

(6)作废留用的文件，应办理手续、标识和单独存放。非纸张媒体的文件的控制，也参照上述规定执行。

记录按《记录控制程序》执行。

5.0 支持性文件

《记录控制程序》

6.0 相关记录

《文件发放清单》

《受控文件一览表》

《文件发放登记表》

《作废文件处理申请表》

《文件更改单》

记录控制程序

1.0 目的

对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有

效运行提供证据，同时也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供 信息。

2.0 适用范围

本程序适用于服务实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。

3.0 职责

人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、预防措施等记录的管理。

各部门负责本部门记录的管理。

记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。4.0 工作程序

记录的范围

凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。包括：

(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记录、基础设施和

工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。

(2)与质量活动有关的记录：与产品(服务)有关的要求的评审记录、供方评价记录、产品标识记录、不规范服务、不合格品控制记录、顾客投诉处理记录、纠正和预防措施记录、质量计划相关记录等。

(3)供方记录：产品证明书、检疫化验单等。

记录的编号及表格设计

(1)记录的编号按《文件管理规定》，由人力资源部统一管理。

(2)表格设计

①人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制； ②记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善； ③经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”； ④行业统一规定的表格，按其规定执行。

记录的填写与要求

(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔

或圆珠笔填写。

(2)记录不得随意涂改。当填错需更正时，只允许画改(能看清原文字或数据)。对于记录的数据更改

时，应画改后盖上更改人印章或签名。

记录的管理

(1)记录实行分部门的管理办法。各部门指定专人负责收集和保管记录。

(2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。

(3)企业内部人员，为了追溯、验证或制定纠正和预防措施等目的，可查阅记录，确需借阅时应履行

借阅手续，由保管部门领导批准。当合同有规定时，经主管副总经理批准后允许顾客或其代表查阅、借

阅的记录，不得更改、遗失或损坏。

(4)归档、贮存、保管和处理

① 各种归档记录的保存期限见“记录一览表”；

② 记录的贮存地点应确保整洁、干净、防火、防潮、防虫蛀鼠咬，并防止损坏丢失 ③ 质量记录保存期满，由保存部门开列清单，报主管领导批准后销毁，执行《文件控制程序》，作好记录，保存销毁清单。

记录可采取各种媒体形式，如文字、照片、胶片、图表、磁带、磁盘等。

5.0 支持性文件

无

6.0 相关记录

《记录一览表》

内部审核程序

1.0 目的

通过策划和实施内部审核，查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的

管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。

2.0 适用范围

本程序适用于质量管理体系审核。

3.0 职责

总经理聘任内部质量管理审核员，并规定其职责。

质量部负责制订“质量管理审核工作计划”，并经总经理(或管理者代表)批准。

在管理者代表主持下，质量部组织实施审核，编制并管理有关审核的文件、报告和资料。

各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。

4.0 工作程序

人力资源部推荐、总经理聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格，有管理工作经验和熟悉

审核工作，并经过培训且是非从事受审核活动的人员(审核员不应审核自己的工作)，并独立于受审核部

门，以确保审核过程的客观性和公正性。审核次数、时机、内容

(1)人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况，重要性以及以往审核的结果，制订“质

量管理审核工作计划”，并于年初报总经理批准后下发实施，一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核 1～2 次，对重要部门，根据总经理的指令可临时增加审核次数。

(2)当出现下列情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。

① 组织机构或管理体系发生重大变化时； ② 法律、法规及其他外部要求变更时； ③ 第二、三方审核之前；

④ 在质量认证证书到期换证之前；

⑤ 出现重大质量事故，或发生顾客重大投诉时。

(3)“质量管理审核工作计划”的内容包括：

审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。

审核准备

(1)在管理者代表主持下，成立审核组(一般由 3～4 人组成)，指定组长，成员适当分工。组长负责本

次审核的具体组织工作。

(2)准备审核专用文件

“质量审核通知”、“质量审核计划(即日程安排)”、“质量审核检查表”、“质量审核现场检查记 录表”、“不合格项报告”。

(3)收集审核的依据文件

质量管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。

(4)审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知”及本次“质量审核计划”。

(5)受审核部门收到“质量审核计划”后，要作好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要项目

有异议，可在两天内通知质量部，经协商后可以另行安排。

审核实施

(1)在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。做好

记录，到会人员签到。

(2)审核员根据“质量审核检查表”进行现场审核(检查)，必要时还要检查表以外的相关内容，确保

审核的独立性。

(3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果

是否达到规定的要求。按规定作好记录。(4)审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量审核现场

检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。

(5)审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格 项报告”。

(6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议)，宣布审核结果。

提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。

审核报告

(1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写，经签署后，报管理者代表批准。

(2)审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核

部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见；不合格项目汇总表及纠正要求。

(3)审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项

涉及的有关部门。

审核后的跟踪

(1)受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内，对不合格项目采取纠正措施，填写“纠正

措施报告表”中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表验证后，组织实施。

(2)审核员跟踪检查实施结果，并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目，审核组长及时向管理者代

表报告，以便协调处理。

(3)对短期内不能纠正的不合格项目，受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划，交质量部确认

后，按《纠正措施控制程序》实施纠正。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。

(4)纠正措施计划的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、不合格项涉及的 有关部门。

质量审核报告、记录、文件由质量部按《记录控制程序》的规定保存。

质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。

5.0 支持性文件

《纠正措施控制程序》

《预防措施控制程序》

《记录控制程序》

《管理评审程序》 6.0 相关记录

《质量管理审核工作计划》

《质量管理审核检查表》

《质量管理审核通知单》

《质量管理审核现场检查记录表》

《不合格项报告》

《审核报告》

《内审员名单》

不合格品控制程序

1.0 目的

通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置，确保不合格品不被加工使用，不提供给

客人。不合格的服务得以纠正，增强顾客满意度。

2.0 适用范围

本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。

3.0 职责

总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、各服务相关部门有相关知识和经验的人员作为采

购品验收和审理人员，负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。

采购部、物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、记录评审和处置。

工程部负责设施、设备、工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、评审和处理。

财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。

相关部门负责不合格服务的评审和处置。4.0 工作程序

不合格采购产品的评审和处置

(1)按策划(或合同)规定，对采购品进行监视和测定，以识别不合格品。

(2)经验收人员(或使用部门)确认的不合格采购品，由财务部办理退货手续。若采购品已给企业造成

一定损失，应报告总经理批示，由财务部负责向供方提出索赔，如企业蒙受较大损失则应取消该供方的供

货资格，必要时追究其法律责任。

(3)经评审认为可降价使用的，经供方认可后，由使用部门经理及财务部经理在“验收记录”上签署

意见，财务部(或使用部门)对其进行标识，方可收货，入库贮存。

库存不合格品的评审和处置

(1)库存物品，经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因，研究确定处理方 法。

① 库存物品，经检查发现不合格品时，如可使用或作其他用途，由审理人员在“出库单”上注明 审理结论，仓库管理员办理出库手续，按结论处置。② 如无法使用，则作报损处理，执行《存货报损程序》。

对于“可降价使用的”及“库存品转作他用”所涉及的不合格品在使用中如发生问题，则需另行研究

其他的处置方法，并由使用部门填写“不合格品处理报告”。

不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。

不规范服务的分类

(1)一般性不规范服务。服务人员的礼节礼貌、个人卫生、行为规范不符合要求，不属重大投诉所涉 及的项目。

(2)严重不规范服务。严重违反服务规范，造成顾客强烈投诉，对公司造成严重不良影响或较大经济 损失的项目。

不规范服务的处理与跟踪

(1)对于一般性不规范服务应及时纠正，如超过职权范围或不属本部门业务范围的项目，应及时向上

级汇报或通知有关部门解决。

(2)对于不规范服务的提供者，应适时安排培训，使其能够按相应的规范与标准提供合格的服务，以

减少或避免同类不规范服务的再次出现。

(3)对于严重不规范服务的提供者，除加强培训、按照公司有关规定予以处罚外，还应适当赔偿或给 予行政处分。

(4)根据检查结果开具的“奖罚单”，交办公室实施。

(5)各部门应对涉及的严重不规范服务产生的原因进行分析，并采取有效的措施，以避免类似问题的 重复出现。

(6)各部门应按公司的有关规定，对不规范服务的数量、类别、内容等进行定期统计，全面分析其产

生原因后，确定相应的纠正和预防措施，并按照纠正和预防措施控制程序有关规定实施和跟踪验证。

5.0 支持性文件

《纠正措施控制程序》

《预防措施控制程序》

《存货报损程序》

《物料产品检验及其状态标识控制程序》

6.0 相关记录

《验收记录》

《不合格品处理报告》

《出库单》

《存货报损表》

纠正措施控制程序

1.0 目的

通过采取纠正改进措施，有效地消除已发生的不合格原因，并防止其再次发生，达到体系的持续改进

和不断完善，改进产品质量、提高顾客满意度的目的。

2.0 适用范围

本程序适用于组织在服务实现过程中对不合格所采取的纠正改进措施的制订、实施与验证。

3.0 职责 总经理办公室负责纠正改进措施的控制，并跟踪验证。各部门负责制订与实施相应的纠正改进措施。

管理者代表负责纠正改进措施的审批。

4.0 工作程序

识别不合格

(1)不合格包括产品和过程的不合格，可利用产品实现和识别不合格生产和服务提供的各过程输出的

信息，特别是顾客的投诉，要引起高度重视，从中了解和确定顾客的需求和期望，包括隐含的需求和期望。

(2)信息来源

①用户投诉及需方信息反馈； ②不合格记录；

③内审、外审及管理评审报告； ④测量记录；

⑤特殊特性关键过程(工序)控制信息；

⑥各部门的信息反馈(管理数据和信息的分析结果)。

将上述信息填写在“纠正措施处理单”第一栏。

实际质量问题分类

(1)A 类质量问题，指致命及严重故障、重大质量事故、严重影响组织信誉的问题；引起用户投诉或

潜在不满的问题；返工报废批量较大的问题；多次反复出现的 B 类质量问题。

(2)B 类质量问题，指对企业信誉影响不大，不会引起用户很大争议的问题；服务过程中出现的偶然、一般性的问题；责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调即可处理的问题。

对不合格采取的临时措施

(1)由总经理办公室对质量信息，按规定进行严重性评价和分类。A 类问题报管理者代表。

(2)对顾客的问题，营销部应记录，会同相关部门及时答复，或迅速提供现场服务，以体现“以顾客

为关注焦点”的思想，提高顾客满意度。

(3)对其他问题(综合性质量问题)总公理办公室提出初步采取的措施(建议)，填写“纠正措施处理 单”。

原因调查

(1)总经理办公室组织以数据和事实为依据，采用科学分析与经验判断相结合的方式，查明质量问题

发生的根本原因。

A 类问题，根据管理者代表批示意见，由总经理办公室组织相关部门对已发生的不合格进行专

题原因调查并判定责任部门。必要时，将调查结果形成“质量问题专题分析报告”。B 类问题，由总经理办公室责成责任部门进行原因调查。

纠正改进措施的制订

(1)纠正改进措施的制订必须以利于体系的持续改进和确保顾客的要求(包括潜在需

求)得到真正满足为前提。

(2)总经理办公室组织责任部门制订 A 类不合格的纠正措施，填写“纠正措施计划表”，必要时报管

理者代表审批，并组织相关部门实施。

(3)对综合性质量问题应提交质量例会进行讨论，划分责任部门，确定相关的纠正措施要求，责任部

门制定纠正措施实施计划，报总经理办公室。综合性质量问题包括：

产品质量监督抽查中的质量问题；

顾客在订货会或有关服务中对产品的意见和建议； 组织内部产品质量考核中的质量问题等。

(4)与过程测量相关的纠正改进措施

不合格既指不符合要求的产品，也包括不合格过程，因此为体现持续改进的思想和保证产品质量，使 用户满意，对本公司的特殊特性工序、关键工序、以及特殊过程使用统计的方法进行控制，明确实际过程

能力与规定值的差距，确定需采取纠正改进措施的时机，及时发出“纠正措施处理单”，定出责任部门，并从人、机、料、法、环等方面分析原因，确定必要的措施，总经理办公室负责核查纠正改进措施的实施 效果。

(5)针对不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上确定适当的纠正改进措施，若涉及多个部门，由总经理办公室协调，纳入计划，下发实施。

纠正措施的实施和跟踪

(1)责任部门应严格按计划实施纠正措施。

(2)总经理办公室负责对纠正措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查、协调和指导。

(3)在实施过程中，若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时，责任部门应向质量部门提出改

进计划，积极寻找体系持续改进的机会和方向，经批准后实施。

纠正措施有效性评价

(1)纠正措施实施后，在管理者代表主持下总经理办公室组织相关部门对实施效果进行评价和确认。

(2)对实施有效的纠正改进措施结果，及涉及文件修改时，由工程部或总经理办公室按规定作出永久 性更改。

(3)对确认结果未能达到计划要求的重复以上工作程序，直至结果确认有效为止。(4)纠正改进措施实施结果，是管理评审的输入。

考核

总经理办公室于年终对未完成纠正改进措施计划和完成纠正改进措施计划并确认结果有效的责任部

门，分别进行适当罚款和奖励。

5.0 支持性文件

《不合格品控制程序》

《标识和可追溯性控制程序》

6.0 相关记录

《纠正措施处理单》

《纠正措施计划表》

预防措施控制程序

1.0 目的

识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，消除潜在的不合格原因，实现质量管理体系的不断

完善和促进持续改进活动。

2.0 适用范围

本程序适用于企业所有部门对潜在不合格原因所采取的预防改进措施的制订、实施与验证。

3.0 职责

总经理办公室负责预防措施的管理。

各部门负责与本部门有关的预防措施的制定和实施。

管理者代表负责预防措施计划的审批。

4.0 工作程序

识别潜在不合格及原因

总经理办公室及时、重点分析以下信息：顾客投诉、月营业情况汇总表、服务质量通报、供方供货质

量汇总表、外审报告以及管理评审报告、以往的纠正／预防措施执行情况记录等，以便及时了解体系运行 的有效性，识别产品、过程和体系中潜在的不合格，了解顾客的满意程度和潜在的需求。

(1)总经理办公室及时收集质量管理体系各过程输出的信息，如顾客的投诉、不合格报告、过程和产

品的测量结果、顾客满意度、管理数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客的需求和期望、市场分

析、操作条件失控的早期警示，以及本组织的自我评价结果等。

(2)在管理者代表的主持下，总经理办公室每半年组织相关部门对质量趋势进行综合分析，利用本组 织的经验、统计技术或其他适用的方法，识别体系、产品过程实现中潜在不合格项及主要原因。

(3)根据潜在不合格对体系和服务实现过程影响的程度汇总排序，以便优先解决顾客提出的问题和服

务实现过程中的关键问题。

(4)总经理办公室将潜在的不合格进行汇总，并提出预防措施，初步解决方案的建议，报管理者代表 审批。

预防措施的制订

(1)预防措施的制订以利于体系的持续改进和提高顾客满意度为目的。

(2)总经理办公室组织相关部门针对不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上，确定适当的预

防措施，并按先后次序编制“预防措施计划表”。报管理者代表批准后，纳入计划，下发实施。

预防措施的实施

(1)责任部门应严格按计划实施预防措施。

(2)总经理办公室负责记录实施的效果。对预防措施实施的进展情况进行跟踪，督促检查及协调。

(3)在实施过程中，若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时，责任部门应向总经理办公室提

出改进计划，积极地寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，经管理者代表批准后实施，并调配

适当的资源，满足和超越顾客的需求和期望，为社会及相关方创造更多价值。

预防措施有效性评价

(1)预防措施实施后，在管理者代表主持下，总经理办公室组织相关部门对实施后的效果进行评价或

验证。将评价结果记录在“预防措施处理单”上。

(2)对实施有效的预防措施结果，凡涉及文件修改时，由工程部或总经理办公室按规定作出永久性更

改，或进一步采取措施，以保持其后续有效性。

(3)对确认结果未能达到计划要求的项目，重复以上工作程序，直至结果确认有效为止。

(4)预防措施实施的结果，是管理评审的输入。考核

总经理办公室于年终对未完成预防措施计划和完成预防措施计划并确认结果有效的责任部门，分别进

行适当处罚和奖励。

5.0 支持性文件

《不合格的控制程序》

《标识和可追溯性控制程序》

6.0 相关记录

《预防措施计划表》

iso9001体系文件年审 第3篇

1 相关研究和实践综述

对于教学质量的控制,古今中外涌现出了许多方法和手段。这些方法和手段尽管表现形式丰富多样,但就其本质而言主要体现为从教学理念、教学内容、教学方法、教学手段、教学过程、教学机制等层面进行优化设计或更新,从而促进教学质量的提高。我们认为,教学活动作为一种知识的传授(不是简单的传递或传输)活动,具有非常典型的过程性。这种过程性突出地表现为该活动构成的多环节性、不同环节的时续性和相互关联性、传受双方的互动性,以及主体行为的自然延伸性。高校教学活动的这种过程性及其所表现出的这些特点启示我们,在控制和提高教学质量时,除了要在上述教学理念、教学内容、教学方法、教学手段等方面不断创新外,更要特别注意从教学过程的角度去发挥其对教学质量的提高作用。将普遍应用于企业的ISO 9001质量管理体系运用于高校教学管理活动,正是在这一理论基础上形成的教学改革和实践创新。应该说,运用ISO 9001到高等学校的做法近年来在理论和实践上都有所尝试。陈慧(2006)从管理原则和系统构成的角度阐述了借鉴ISO质量管理思想、构建教学监控体系的认识;刘智元(2001)从功能角度分析认为,开展教育质量ISO认证,有利于学校和教育工作者树立质量意识、责任意识和竞争意识,有利于维护消费者的合法权益,推动高等教育质量管理与国际接轨;王宏达、元凤江和周钰等(2004)认为,运用ISO9000标准进行高等教育质量管理非常必要,还通过对质量管理体系的框架和教育服务过程进行初步设计,为高校质量管理提供了可资选择的新路。当然,除了完全正面的赞成之外,学者们也非常严谨地对ISO 9001在教育领域的适用性问题进行了理论上的分析和论证。纪剑鸣(2001)从行业定位、高等教育国际化的推进、高等教育大众化的发展等3个层次论述了高校构建ISO 9000质量保证体系的动因和必要性;Ralph.Q.Lewis和Douglas.H.Smith (1994)认为,不能将ISO 9000直接移植到教育领域。他们在对ISO 9000系列标准和高等教育质量保证的关系进行系统分析的基础上,指出,应从ISO 9001标准的20个要素中提取12个与教育过程有关的要素,组成高等教育的质量体系;赵中建(2001)则就教育领域是否要建立质量体系和进行认证进行了深入分析,并提出建立依据ISO 9000思想同时引入TQM思想的质量管理体系,有助于学校建立质量保障体系并真正形成“以学生发展为本的教育”。可以这样说,所有这些已有的研究中,都对ISO 9000应用于高等教育持完全赞成的观点,这无疑为该标准体系在我国高校的不断尝试和应用,提供了重要的理论支撑和方法指导,而那些在一定程度上持谨慎态度甚至保留意见的研究和观点,则为该体系在教育这个特殊行业的运用提供了有所扬弃、创造条件、不断完善并最终促进教学活动规范化、科学化和教学质量日益提高的重要思想指引。在实践方面,英美等西方国家的高等教育在引入ISO 9000系列标准方面走在各国前列。英国率先使用ISO 9000族标准来保障高校教学质量,BS 5750就是该国于1987年公布的;美国在1992年就有220所高等院校采用该标准,其中包括哈佛等名校;北美洲、欧洲和亚洲分别有139所、263所和123所教育机构已通过国际认证。在我国,自上世纪末以来,先后有上海海运学院、大连海事大学、山东大学等学校陆续开始这方面的探索。他们的尝试为该活动的不断扩大和深入提供了宝贵的经验。

本文试图在上述已有研究、分析和实践的基础上,结合所在学校在教学管理活动中构建和实施ISO9001质量管理体系的实践,分析其构建和运行情况,并就一些有可能成为ISO 9001质量管理体系在教学领域中应用的共性和难点问题进行研究。

2 教学质量管理体系的建立和构成

2.1 ISO 9000系列标准运用于教学质量管理体系的可行性

我们知道,ISO 9000系列标准最初适用于加工类产品的质量管理,后来被逐渐应用推广到诸多行业,包括服务业,几乎已经成为一个通用的标准。在ISO 9000系列标准框架内,“产品”被定义为“活动和过程的结果”。而高等学校的产品满足这一定义,高校的产品一是教育服务,二是作为教育服务结果的学生知识和能力,以及修养等的提高,学生是前一产品的受体和后一产品的载体。从这个意义上讲,学生可以在相当大程度上被看作学校的产品。依据ISO9001标准的基本思想,要保证学生这一特殊“产品”的教育质量,必须使所有影响教育质量的每个因素,在教育过程中的全部环节上都受到控制。基于这样的思路,就可以将ISO 9001标准的20要素按照人才培养的教育特点移植过来,设计出学校的质量体系结构要素,这构成了ISO 9000系列标准运用于教学质量管理体系的理论可行性。中国计量学院经济与管理学院的二级学院对质量和标准化有着较为深刻的理解,加上国内外高校的先期探索和尝试,这些都为我们提供了实践上的可行性。

2.2 教学质量管理体系的建立

2.2.1 体系建立的依据

经管学院教学质量管理体系建立的依据是GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》,以及学校教学培养目标。这里我们特别强调体系建立依据的非唯一性,即:依据不能是单纯和原始的ISO 9001:2000,而还要包括已经包含高等教育特有元素的培养目标。在多大程度上有效地融合两大依据将直接决定体系的适用性和有效性。

2.2.2 体系建立的组织程序和制定主体

经管学院教学质量管理体系建立的组织程序为:由行政院长结合学院教学培养目标要求,在集思广益的基础上,对建立教学质量管理体系做出决策并任命主管教学副院长为体系的管理者代表。后者接受前者授权依据GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》建立学院教学质量管理体系并负责日常贯彻、实施、保持和改进等;体系本身的建立则由管理者代表组织学院办公室、教务员、标准化研究所、质量管理系等部门和人员共同制定并由管理者代表审核。制定主体构成的专业性和代表性决定了体系本身的科学性和完备性。

2.2.3 体系的定位

教学质量管理体系严格贯彻“以教学为中心”的存在和运行原则。它适用于学院所有与教学相关活动的质量管理,是学院范围内教学质量管理的纲领性和法规性文件。

2.3 教学质量管理体系的基本构成

根据ISO 9001标准的要求,经管学院文件化的教学质量管理体系由3个层次构成。

2.3.1 质量手册

质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,是一个组织质量体系文件化的结果,是质量体系运行的依据。质量手册共分九大部分。第一部分着重强调了学院的教学质量方针和质量目标。我们的教学质量方针定位为:先进的标准、精密的计量、卓越的质量。先进的标准强调各项教学工作都要有标准,而且要高标准严要求,各教学子部门和全体教职工要有自己的标杆;精密的计量指各项教学管理工作都要依据标准进行严格检查,对照标杆判别与所追求目标的差距;卓越的质量则指对存在的问题和差距,要采取持续改进的措施,不断优化以实现教学质量的卓越。质量目标则规定了学院在教学评估、教师课堂教学质量测评优良比例、学生毕业率、毕业生学位获得率、学生就业率、教学事故发生率,以及校级重点课程和省级精品课程建设数量等方面所要达到的水平。其余8个部分分别规定了教学质量管理体系的范围、引用标准、术语和定义、管理体系、管理职责、资源管理、教学过程,以及教学效果的测量、分析和改进等。

2.3.2 程序文件

程序文件是执行教学质量活动的具体方法,它是教学质量手册的展开和具体化,并使前者中原则性和纲领性的要求得以落实。经管学院教学质量管理体系中的程序文件包括:教学管理文件控制程序、教学质量记录控制程序、教学质量管理评审控制程序、内部审核控制程序、纠正和预防措施控制程序、教学计划制修订程序、不合格项控制程序、顾客满意度测评控制程序、教学任务落实程序、课程设计(实习)控制程序、毕业设计(论文)控制程序、新专业申报程序、专业实习控制程序、师资队伍建设控制程序、课程建设控制程序和专业建设控制程序等,可以说涵盖了日常教学活动的各个层面。

2.3.3 文件汇编

文件汇编属于体系第三层次文件,是程序文件的展开和细化,在功能上作为支持性文件而存在。包括课程建设细则、毕业设计细则等10多项文件。

3 教学质量管理体系的运行和审核

中国计量学院经管学院教学质量管理体系自2005年12月开始全面运行,所有的教职员工和学生都作为体系内的行为主体而存在,所有的教学相关活动都作为体系的约束和控制目标而开展,整个教学管理和教学运作活动呈现出前所未有的规范化、组织化和严谨性,教学活动进入了一个无需过多交易成本的制度控制阶段。体系运行近5年来,经管学院的教学质量呈现出了预期的积极效果:建成了质量管理学国家精品课程一门;建成误差理论与数据处理、管理信息系统等省级精品课程两门;建成管理学原理等校精品课程3门;建成标准化等校重点课程22门;学生英语四、六级通过率、就业率均达预期目标;教学事故发生率不断下降;教师课堂教学质量测评优良比率显著提高;学生课外科技活动(国家和省级挑战杯、电子商务大赛、课外科技创新、财会信息化技能大赛,以及学生公开发表学术论文等)参与率和获奖率明显上升;此外,所在单位还获得全球首届唯一的“ISO标准化高等教育奖”。

经管学院教学质量管理体系在持续运行的同时,按照规范化要求不断接受第三方审核(外审)。我们目前已经分别于2006年6月、2007年7月、2008年7月、2009年9月和2010年9月接受了中国方圆标志认证集团公司进行的质量管理体系认证中的5次外审活动,即教学质量管理体系的初审和数次监督。初审在于确认受审核方在拟认证范围内的管理体系与审核准则的符合性;几次监督在于确认受审核方在拟认证范围内的管理体系与审核准则的持续符合性。目前上述环节已经通过,当然也存在一些需要改进的领域,接下来还要接受扩大认证范围审核,以及认证复评。

4 对教学质量管理体系运作中若干重要问题的思考

4.1 关于教学质量管理体系运行过程中标准与创新的关系

众所周知,ISO 9000体系的构成要件及本质特征是系列化的标准,以GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》为基础建立的教学质量管理体系当然也不例外。它的构成单元也是诸多的标准,包括所有教学相关活动中的各种程序标准和实体标准。一直以来,存在这样一种观点,认为强调标准就意味着放弃创新。事实上,这种观点更多是出自于直觉或推测。实践表明,标准和创新可以并行不悖,也可以相辅相成。那么,教学质量管理体系中的标准和创新之间到底存在什么样的关系呢?通过实践和思考,我们认为,在教学质量管理体系运行过程中,标准和创新之间通过以下方式形成了相互促进的正向作用关系。

4.1.1 标准为教学过程中的创新和教学质量的提高提供了充足的时间和精力保证

如前所述,基于GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》建立起来的教学质量管理体系,其主要构成内容是各种标准。这些标准要么是程序标准,要么是程序标准作用对象的实体标准,而实体标准是对教学活动诸环节最基层要素的规范要求。一般而言,这些标准并不直接控制和干预教学内容本身,相反它恰恰是为教学内容和教学质量服务的。这样以来,由于这些服从和服务于教学内容和教学质量的标准的一致性、连续性和稳定性,使得广大教师可以从以前烦琐、不断变化,以及随意性很强的事务性活动中解放出来,将节省出来的宝贵时间和精力用于教学内容的不断巩固、凝练、深化和更新、用于教学方法与教学方式的探索和创新,而所有这些都将有利于教学活动中的创新和教学质量的提高。

4.1.2 标准为教学过程中的创新和教学质量的提高提供了制度动力

基于GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》的教学质量管理体系不但是一个教学质量管理系统,它同样体现了教学活动中责、权、利辩证统一的制约和协调机制。体系中的三大层次文件和两类标准的各自本质要求和相互作用,对所有教学相关人员的教学相关活动形成了一个强大的制度推力,促使教学相关人员不断思考、勇于创新,实现体系质量目标。例如,在我院的体系运行实践中,为了提高课堂教学质量和测评满意度,教师们摒弃了以前独立作战或者以教研室为单位的松散的教学活动组织形式,创新性地形成了以课程群为战斗堡垒的QC小组,性质相近、内容承接紧密的课程组成课程群,每个课程群形成一个QC小组,QC小组成员定期就授课内容、授课方法、前沿动态、相近课程内容交叉重复的协调处理,以及授课心得等进行讨论交流并形成记录。这样做的结果是,学生们反映教师课堂教学内容的信息量明显增加、照本宣科、内容重复的现象大为减少。学生们的目光也已经不是只停留在对前人已有知识和经验的简单识记和掌握上,而是逐渐把视野放宽到对专业新事物的认识思考和思维方法的获取上来。从这个意义上看,体系的运行也有助于学生创新意识的树立和创新能力的提高。

4.1.3 创新活动和教学质量的提高反过来又促进了标准的更新和修订,为进一步的良性互动打下基础

教学相关活动包括:教学管理和教学本身既是对体系、对标准的实施,也是对体系对标准的检验。在教学创新过程中,可以发现一些原有的实体标准明显滞后过时,或者程序标准存在逻辑欠缺,这种发现将直接推动现有不合理标准的更新换版。我们在教学实践过程中,QC小组的教师互听课项目中听与被听双方的相互意见反馈和答辩机制,就是对原有听课制度单向评价做法的科学改进,取得了很好的效果。此外,毕业设计答辩前成绩的指导教师和同行四重盲审(指导教师-成绩-同行-成绩)制度也是对此前本科毕业设计成绩给定制度的改进。这些既体现了创新对标准的正向反作用,也体现了ISO9001标准持续改进的原则。

4.2 关于教学质量管理体系的客观作用

我们认为,教学质量管理体系的建立和运行有助于教学质量的提高,但是不能因此而盲目地夸大这种作用。从本质上讲,教学质量管理体系的建立和严格运行,更大程度上反映的是教学管理工作的规范和教学管理活动本身的效率,教学管理活动和教学质量之间的关系完全遵从管理和效益之间的关系。也就是说,管理效率的提高并不必然对应着效益的提高,如果管理的方向是符合管理对象自身客观规律的,则管理效率的提高直接导致效益的提高。相反,如果管理的方向违背管理对象自身客观规律,那么管理效率的提高只能加速效益的下滑。因此,教学质量管理体系要发挥对教学质量提高的促进作用,一定要强调体系建立的宗旨是真正切实为教学服务的,是以教学为中心的。体系的内容是尊重高等教育和教学活动基本规律和特点的。非但如此,由于高等教育所提供产品的物质载体学生的能动性和差异性,还要求体系在实际运行过程中要处理好原则和权变、一般和特殊的关系,防止简单机械地搞一刀切做法,使体系的运行流于形式,沦为为管理而管理的体系。如果这样,教学质量管理体系的存在和运行就在功能上丧失了意义。因此,教学质量管理体系的建立,不但要保证其出发点的教学中心性,还应该是动态的,是一个不断调整和扬弃的过程。

4.3 关于教学质量管理体系中的质量目标设定问题

如果说包括教学质量管理体系本身在内的各种教学资源构成了高校教学方程式的约束条件的话,那么质量目标就是目标函数。给定约束条件下的目标函数最大化表现为教学质量的不断提高。从我们和其他高校教学质量管理体系的实践来看,体系中质量目标的设定更多情况下要么被定位于使学生具备国家规定的毕业资格,要么被定位于各种类型选拔性或资格性考试的通过率,以及毕业率、教学事故发生率等。我们在经过一年多的实践后对此进行了冷静的反思,认为上述目标固然可以作为教学质量管理体系的质量目标而存在,但还谈不上全部,甚至不能成为主要目标,这些目标充其量只能算做内部控制目标。高等学校的产品具有两层含义:一是教育供给所提供的服务,包括:知识工具、知识加工、传授活动,以及为学生提供的相关服务等,即教学服务产品;二是指将学生智力、技能的增加,即人力资本增加部分看成是高校的产品,称之为学生产品。因此,高等学校中的直接顾客是学生接受教育服务的人,最终顾客是学生的家长出资供学生接受教育服务的人和学生的就业单位出资购买学生产品的组织。既然高校产品的接收方不止学生本身,还包括家长和社会用人单位,那么教学质量管理体系质量目标的内涵当然应该更宽广了。它应该包括:学生走向社会时所应具备并能适时呈现出来的良好的心理素质、高尚的道德情操、适应社会的能力、良好的团队精神和组织、协调与应变能力。但这些目标往往没有能够在体系文件中很好地表现出来,而这又是能够真正反映我们教育教学质量的东西。除了目标设定的范围和主次问题之外,质量目标实现程度的可测性和测试方式也需要加以研究。这是因为社会和用人单位对毕业生的评价侧重不尽相同,测试标准和手段不会千篇一律,而且,作为高校产品物质载体的学生,只有离开学校走上社会才能真正算做“产品下线”。在这种情况下,对产品质量(教学质量)的衡量在时间维度上就不同于其他行业,具有明显的滞后性。所以上文所提内部控制目标的达到与否难以完全承担起测定教学质量的重任。这也是我们在以后的教学管理实践中应该着力分析和解决的问题。

总体上来看,将ISO 9001标准用于学校教学质量管理体系在我国基本上还处于尝试和摸索阶段。已有的实践既为我们提供了促进和提高教学质量的有益启示和经验,也为我们提供了正确、客观、冷静、全面地认识ISO 9001标准,并将其运用于教学质量管理体系的思路和方法。我们所需要做的是,要在现有的基础上继续深化对高等教育和教学规律的认识,正确理解教学管理和教学质量的相互关系,客观、全面、准确地把握ISO 9000标准在不同情况下运用于高等学校教学管理的条件和作用过程。在尊重客观规律、理顺管理思路、兼顾时代特征的基础上,创造条件、有所扬弃地让ISO 9001标准这一在众多行业和领域中为质量建设攻城拔寨的武器,在高校教学质量建设中迸发出更亮丽的光彩。

参考文献

[1] 刘智元.ISO认证:高等教育质量管理的新思路,黑龙江高教研究[J],2001(6) :59-61．

[2] 王宏达、元凤江和周钰.基于ISO9000标准的高等教育质量管理体系的探讨,世界标准化与质量管理[J],2004(5) :22-25．

[3] 纪剑鸣.高校构建ISO质量保证体系的动因,立信会计高等专科学校学报[J],2001(12) :53-56．

[4] 陈慧.高等教育引入2000版ISO9000族标准的研究,复旦教育论坛[J],2003(5) :70-74．

[5] 赵中建.质量体系认证适用于学校教育吗,上海教育[J],2001(11) :18-22．

[6] 徐向艺.高等学校教学质量管理的范畴、原则与体系,高等理科教育[J]2004(1) :40-45．

[7] 赵伟建.ISO质量体系要素在高等院校中的运行,教育发展研究[J],1999,素质教育专缉:164-167．

[8] 孙娇燕.引入ISO 9001质量保证标准建立高等教育质量监控体系,航海教育究[J],1998(4) :1-4．

iso9001体系文件年审 第4篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

iso9001体系文件年审 第5篇

现在社会，质量问题是人们最为关注的热门话题。因为质量出现的事故让人们对企业的产品的质量有了疑问，这无疑是给企业尤其是生产企业的一个警钟。

因此，企业要靠实质性的产品来提升企业的品牌，要建立有权威性的体系来帮助企业实现企业的产品的质量和服务质量。ISO9001质量管理体系是有权威性质的管理体系，博兴企业根据体系的要求建立符合企业自身的实际情况的ISO9001质量管理体系，但要注意以下几个问题：1）建立ISO9001质量管理体系要强调质量策划，管理以预防为主；2）强调顾客对产品质量的要求及符合适用的法律法规要求；3）强调过程方法，实现过程增值；4）强调持续改进；5）强调兼容管理，发挥全面质量管理的作用，实现整体优化。

博兴企业在建立ISO9001质量管理体系时，注意标准的要求，按照标准来实施ISO9001质量管理体系，快速的提升企业的产品的质量，为企业在激烈的社会竞争中打响品牌战。

博兴企业ISO9001质量管理体系认证的崔老师一三五六三三八九七九七

ISO9001质量管理体系 第6篇

课程大纲

引言：企业推行ISO9001存在的问题

第一部分 ISO9000族标准概论

 ISO9000族标准的由来及发展历程

 ISO9000族标准的主要特点

第二部分 ISO9001标准导入的意义及步骤

第三部分 ISO9001标准解析

第四部分 推行并发挥ISO9001体系效能的总体思考  为何要建立ISO9001质量管理体系

ISO9001质量管理体系 第7篇

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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.ISO9001质量体系分析

iso9001体系文件年审 第8篇

一、HSE管理体系与ISO9001质量体系的差异

HSE管理体系和ISO9001质量体系是既有联系又各有侧重点的两个体系, 它们都以规范化、系列化、程序化为基本特征, 前者侧重于安全管理, 后者侧重于质量管理。它们的主要差异表现在以下几个方面:

(一) 承诺对象不同。

HSE管理体系标准是向相关方的承诺, 受益者将是全社会, 是人类的生存环境和人类自身的共同需要, 这无法通过合同体现, 只能通过利益相关方, 其中主要是政府来代表社会的需要, 用法律、法规来体现, 其最低要求是达到政府的环境法律、法规与其他要求, 而ISO9001质量体系标准的承诺对象是产品的使用者、消费者, 它是按不同消费者的需要, 以合同形式进行体现的。

(二) 承诺的内容不同。

HSE管理体系标准是要求组织承诺遵守环境法律、法规及其他要求, 并对污染预防和持续改进作出承诺, 强调组织对社会的环境承诺。而ISO9001质量体系标准则是为保证产品的质量, 对顾客在质量方针、目标、权利和义务等方面的承诺, 强调组织对顾客的质量承诺。

(三) 体系的构成模式不同。

HSE管理体系的管理模式是螺旋上升的开环模式, 要求体系不断地有所改进和提高而ISO9001质量体系的是封闭式的, 即对以往的管理模式进行了提炼和补充, 取之精华、弃之糟粕。

(四) 审核认证的依据不同。

HSE管理体系认证除依据健康、安全、环保标准外, 还必须结合本国的环境法律、法规, 如果组织的健康、安全、环境行为不能满足国家要求, 则难以通过体系的认证。而ISO9001质量体系标准则是质量管理体系认证的根本依据。

(五) 对审核人员资格的要求不同

HSE管理体系标准涉及的是环境问题, 面对的是如何按照本国的环境标准等要求保护生态环境、污染防治和处理的具体环境问题, 故环境管理体系对组织有目标、指标的要求, 因而从事HSE管理体系认证工作的人员必须具备相应的环境知识和管理经验, 否则难以对环境问题做出正确判断。而ISO9001质量体系标准审核人员必须掌握质量审核方法, 并取得审核资格证书。

二、HSE管理体系与ISO9001质量体系整合的基础

HSE管理体系与ISO9001质量体系整合的基础在于其相似性, 主要表现在以下几个方面:

(一) 管理思想相似。

HSE管理体系的管理思想是着眼于持续改进, 重视事物的预防, 强调最高管理者的承诺和责任, 立足于全员参与, 实行系统化、程序化的管理和必要的文件支持, 与其他管理体系兼容并协同操作。ISO9001质量体系作为质量管理与控制的一种先进手段, 强调组织通过标准的实施, 建立一套完整、有效的文件化管理体系来分别规范组织的质量行为, 通过管理体系的运行和改进, 对组织活动、过程及服务进行控制和优化, 以达到预期提高质量管理水平的目的。

(二) 管理原则相似。

HSE管理体系标准围绕社会、内部员工和合作方, 关注的焦点依然是人类自身, 管理原则突出了领导作用、全员参与、过程控制、系统方法和持续改进等, 而ISO9001质量体系标准围绕顾客, 体现的是顾客关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、决策方法和互利关系等八项原则。

(三) 管理职责相似。

从管理职责上看, 职能部门和基层生产车间从事HSE管理体系与ISO9001质量体系的管理和操作的人员是相同的, 都是每个单位的技术管理人员和岗位生产人员。这些人员同时管理相同的工作项目, 有利于同时遵守HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准的要求。

(四) 体系建立思路相似。

从管理体系上看, HSE管理体系与ISO9001质量体系虽然内涵各有侧重, 但建立和实施管理体系的思路相似, 均强调预防为主、过程控制, 并利用程序文件加强管理, 以达到持续改进和持续发展的目的。在HSE管理体系的基础上建立和实施ISO9001质量体系, 就是按照标准的要求来调整机构、明确职责、制定目标、加强控制, 使HSE管理体系与ISO9001质量体系融为一个有机的整体。

三、HSE管理体系与ISO9001质量体系整合的可行性

从近几年国内石油行业整体发展趋势、企业质量、安全管理的实践和管理现状分析来看, 整合HSE管理体系与ISO9001质量体系认证已势在必行。

质量与安全、环境、职业健康管理直接关系石油企业的可持续发展, 是企业可持续发展的前提。整合管理体系对已建立了HSE管理体系和ISO9001质量体系认证的企业来说, 一是可减少企业管理方式和资源配置的冲突, 提高管理效率;二是可减少审核的次数, 使企业的管理工作更为简便;三是可减少执行层的压力, 避免许多重复的记录;四是可减少认证审核的人力、物力, 节省企业的审核费用。对于正在建立管理体系的企业, 可减少建立体系所需要的时间, 降低企业建立体系的成本。

尽管HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准是针对不同管理对象而制定的管理体系指南, 但是, 两套标准在管理思想、管理职责、标准要素等内容上都具有很强的关联性, 在体系的运行模式、文件的构架上是基本相同或相似的。因此, 完全可实现共性整合、个性互补, 从而建立起同时满足HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准要求的“整合管理体系”。

四、HSE管理体系与ISO9001质量体系的整合

由于HSE管理体系和ISO9001质量体系共性多于个性, 相同点较多, 可以以ISO9001质量体系标准为基本主线, 坚持共性兼容、个性互补的原则, 坚持要素自身逻辑性和完整性不变的原则, 坚持同时符合标准的要求, 通过对标准共性要素的整合, 个性要素的互相补充, 形成符合标准的综合管理要素, 并在综合管理要素的基础上, 形成满足标准的整合管理体系文件。

(一) 整合HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准要素中的“管理体系”。ISO9001质量体系标准中“质量管理体系”要素主要规定了体系总要求、文件管理两个方面的内容, HSE管理体系标准也在要素中, 对体系建立的要求、文件及其控制、记录管理、资料管理提出了要求, 两套标准在体系和文件管理上的要求相同, 可以融合形成一个对体系和文件进行共同管理的要素, 即“管理体系”, 内容包括:总要求、管理手册、文件控制、记录和资料控制等。

(二) 整合HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准要素中的“管理职责”。ISO9001质量体系标准中该要素主要规定了承诺、关注焦点、方针目标、职责权限、管理代表、内部沟通、管理评审等内容, HSE管理体系标准中也有相应规定, 只是关注对象不同, 方式和要求一致。因此, 可以融合形成一个综合要素, 每个要素的管理内容相应增加。如承诺包括质量、安全、环境与健康四个方面等。

(三) 整合HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准要素中的“资源管理”。ISO9001质量体系标准中该要素主要规定了资源提供、人力资源、基础设施、工作环境四个方面内容, 与HSE管理体系标准中的“资源、能力、培训、设施完整性”等基本一致, 可以整合形成综合要素, 内容也包括上述四个方面, 只是每个要素的管理内容增加, 如基础设施要同时满足质量、安全、环境与健康的要求等。

(四) 整合HSE管理体系标准和ISO9001质量体系标准要素中的“产品实现”。ISO9001质量体系标准中该要素主要包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计与开发、采购、生产和服务提供、监视和测量装置等, 在HSE管理体系标准中也有相应内容, 可以进行融合, 例如融合后的“策划”不再称为“质量策划”, 而是称为“策划”, 包括质量、健康、安全和环境四个方面。另外, 在HSE管理体系标准中对危害的影响的识别评价, 属于质量体系中没有的个性要素, 应放在产品实现的最前面, 而质量标准中采购也是一个相对个性的要素, 应在整合时注意保留。最后形成评价与风险管理、策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量装置控制等内容。

(五) 整合HSE管理体系和ISO9001质量体系文件构架。作为HSE管理体系和ISO9001质量体系的整合管理体系, 可以是松散型的, 也可以是紧密型的。松散型整合管理体系是指在整合管理体系中, 各个体系手册单独建立, 但程序文件及第三层文件多个体系整合统一。紧密型整合管理体系是指各管理体系同时融入为一个总的管理体系之中, 建立统一使用的手册、程序文件及第三层文件。

在整合管理体系时, 应通过初始评审了解质量、健康、安全和环境管理的特色、差距, 结合实际由最高管理者批准企业在质量、环境、安全管理方面的承诺 (方针) 和目标, 建立和保持整合管理体系的基础, 最高管理层应安排适当的资源予以保障, 形成整合管理体系文件, 并有效实施。