临床研究总结报告

临床研究总结报告（精选8篇）

临床研究总结报告 第1篇

临床研究总结报告

这是临床研究最后一个步骤，用发送呈药物注册上市申请。根据研究实践中取得的信息，经过数据处理、统计分析、归纳和推演写成研究总结报告，内容应该是针对方案中设定的假设和立题，简要总论结果，例如疗效和安全性。如在研究中有新发现，而这新发现并不是该研究要验证的目的、没有在方案中说明，应该建议另立新的研究项目以确定，而不是强调此发现作为总结。总结报告的结构和内容根据各地方规定而不同，可参考下列国际指引：（1）1988年7月FDA指南规定，新药上市申请的临床和统计学部分的结构和内容；

（2）1996年7月ICH指南中提出临床研究报告的结构和内容。原则

临床研究总结报告是申请药物注册上市的重要文件，应该具备下列特性：（1）和研究计划一致，内容逻辑性顺序编排，用笔流畅、没有含糊，适当地方加入图表、坐标等，以帮助容易阅读理解；同时，审阅也是重要步骤，以确定完善这个原则。（2）内容前后一致，没有相互矛盾，尤其是由于多于一个作者编写时更应特别留意。例如，研究者和统计学家，所有参与的作者应互相征询对方意见。（3）符合地方及一切适用法规。

（4）所有有关药物的研究报告应采用统一结构组织。临床研究总结报告大纲 应与方案一致，一般如下。（1）标题页

① 研究方案标题、编号、版本和日期； ② 药物名称/适应证；

③ 申办者信息、负责联络人姓名、电话、传真号码和签章确认；

④ 研究者进展列表，包括研究起止日期，第一个受试者入选日期，最后受试者完成日期，报告和版本日期； ⑤ 主要研究员姓名和签署、研究单位（签章）； ⑥ 报告撰写人姓名和签章；

⑦ 遵守《药品临床试验管理规范》指南声明；

⑧ 中国：药品研究机构登记备案代码和原始资料保存地点。（2）摘要

① 通常1~3页的研究总结； ② 必须是独立部分。（3）目录

（4）缩写列表 字汇表，包括包括特别或罕见的名词及其定义。（5）伦理

① 声明获得伦理委员会、政府药监局批准，研究执行是绝对符合医疗道德； ② 全部受试者在加入研究前，已向其详细解释研究详情，并给予充足时间考虑、自愿同意参加，并签署资料册/知情同意书。（6）研究员和研究的管理 ① 管理结构详情； ② 主要和协作研究员列表；

③ 其他组织，例如指导委员会、安全监查委员会、中央实验室、会同研究组织； ④ 报告撰写人，包括负责是应项目研究分析的统计部主管。（7）前言

① 有关研究药物背景（临床前和临床结果）； ② 具体的研究适应症；

③ 说明该研究如何配合整体药物开发计划。

（8）研究目的 清楚、明确地列出主要和辅助研究目的，如方案所述。（9）研究计划 ① 整体研究设计和计划的综述概述，帮助读者了解详情（附录方案和方案修正本）； ② 期望人群特性和样本含量； ③ 治疗处理

④ 疗效和安全性指标参数；

⑤ 质量保证——各类审核方法和证书；

⑥ 研究方案中的样本含量计算和计划采用的统计学方法，随机表的制定步骤，双盲的落实执行时的改变。（10）研究样本

① 整理样本 点算所有入选受试者，列出征集、随机、中途退出和完成样本例数，分析中途退出和列出这些个案的原因。② 方案误差 列出所有违反方案的逐级试者和偏离状况。（11）疗效评价 ① 全部数据分析

② 人口统计、有关病史信息和其他基准分析，以确定可比性。③ 评价治疗依从性

④ 疗效结果和每一病例数据列表，全部受试者数据分析。⑤ 可评价受试者数据分析，随机分配入各治疗组的实际病例数。⑥ 组间比较

A．口统计学和有关病史特点。B．疗效参数基准分析，以确定可比性。

C．文字、列表、图表、研究参数、显著性测试结果和对应P值。

D．疗效结果：计算组间差异和可信限，并对各组统计值的差异进行显著性检验，列出测试结果和对应P值；以文字、列表、图表表达，分析统计学意义与临床重要性。

E．评价多中心研究的疗效时，应该考虑中心间存在的差异及影响。⑦ 争论

A．是否遵守方案进行；

B．样本如何选取及其理据，按治疗意图分析法或可评价受试者疗效分析； C统计测定意义（P值）和临床意义、结果诠释。（12）安全性评价 ① 用药情况

A．接受药物人数（包括研究药物、对照药物、安慰剂）；

B．用药时间，为方便处理分析，可分组归纳（如：〈1天，4天~1星期，2~3月等〉； C．剂量。

② 不良反应 身体结构（体征）或功能（症状）方面的任何非预期转变，包括任何副反应、受伤、毒性或过敏性反应，以及任何同期出现状况，无论认为是否与研究药物有关。A． 总的发生率

＊ 以治疗处理和生理系统分类； ＊ 将有关原因分组；

＊ 可以根据不同严重程度归类为轻度、中度、严重。B． 因不良反应／严重不良反应引致退出研究的个别受试者列表 ＊ 死亡

＊ 严重不良反应； ＊ 因不良反应退出研究；

＊ 具特殊意义的不良反应而退出研究；

＊ 严重不良反应叙述：根据研究者提供的资料。C． 具特殊意义的不良反应 D．特殊意义的亚群 ③ 实验室结果

Ａ．如异常实验室结果被认定为为不良反应，与其他不良反应，一起总结； Ｂ．计算整个研究期的平均值； Ｃ．异常结果的受试者例数及其数值；

Ｄ．水平变化：列出在基线和整个过程中的数值转变的例数（低、正常、高）。④ 其他安全性结果（如：生命表征，心电图报告等）（13）讨论

① 简要总论疗效、安全性结果；

② 分析研究执行时的情形，评价有没有对结果造成影响； ③ 有关临床意义的结果；

④ 如有些意外发现，但并不是解答方案中预期问题，不能过分“强调”这些新结果，只能提出建议另作研究确定这些新的或非预期发现； ⑤ 参考适当文献和论点。（14）总论 ① 提出主要结论；

② 检视比较方案叙述的目的和研究结果作出总结。

（15）表格、数据、图表 通常是整页或以上信息，如大小不超过一页，可加插在文中。（16）参考文献 报告中用以支持观点的全部参考文献列表。（17）附件

① 方案和方案修正本； ② 病例报告表样本；

③ 随机取样方法和总随机编码表 ④ 研究者简历； ⑤ 研究者名单（或在报告中）； ⑥ 质量评估审核声明； ⑦ 其他。

临床研究总结报告 第2篇

国家临床医学研究中心工作

总结报告编制提纲（参考格式）

一、进展概述

二、取得的研究成果情况

三、研究成果普及推广情况

四、平台建设和人才培养情况

五、中心管理运行情况

六、存在的问题及建议

附：总结需报送的数据

 临床研究中心及网络的基本情况（包括网络主要成员单位和人员等相关数据）

 新承担的临床研究课题（包括863计划，973计划、国家科技支撑计划、重大专项、行业专项等）

 重大疾病防治关键技术突破或成果情况（防治技术、诊疗规范、指南采纳等数据）

 发表临床研究文章（核心期刊发表数，SCI收录数）

 普及推广情况（推广的新技术/规范数量及范围、培训的机构数及覆盖的人员数、技术/规范的推广应用、社会经济效益和效— 1 —

果等）

平台建设情况（样本库、资源库、核心实验室、研究队列等）

临床研究总结报告 第3篇

关键词：妇产科,危急值,医疗纠纷

随着人们生活水平不断提高, 医院安全管理保障意识也获得明显的提高, 致使人们更加重视医院安全管理, 对于妇产科来讲, 其危急指数相当在明显, 因此要控制对妇产科超生危急值, 危急值主要是指在常规范围内过大的检查数值以及检验值。而在妇产科中的危急数值主要是在进行产科超生期间对围生儿与产科患者生命造成威胁的疾病, 让治疗医生在第一时间内获取患者疾病信息, 并在最快时间内进行治疗措施, 防止因时间过长错过最佳治疗时间[1]。因此本文就2012年5月至2013年12月选取我院妇产科超声实施危急值报告制度后作为研究组, 同时选取2011年1月至2012年1月未实施妇产科超生危急值报告制度作为对照组, 并在对两组干预时间、医疗纠纷率、急救率、成功率进行对比分析, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽选2012年5月至2013年12月选取我院妇产科超声实施危急值报告制度后作为研究组, 在此期间住院产妇有3 500例, 患者均为女性;同时对2011年1月至2012年1月未实施妇产科超生危急值报告制度的信息作为对照组, 在此期间住院产妇为3 603例, 患者均为女性, 两组患者均属于随机入住, 经医院检查患者年龄、性别、患者病情均无差异 (P>0.05) , 具有对比性。

1.2 方法

结合妇产科超声状况构建相关危急值报告制度, 其中内容包含有: (1) 如患者在进行超声期间脐带存在异常现象, 例如脐带扭动、脱动以及脐带先路的现象, 均作为危急值报告; (2) 患者脐带血管进行超声检查显示异常, 如产妇脐带动脉频谱显示为在舒张过程中血液表现为消失以及逆向流动, 并且脐静脉存在频繁波动; (3) 胎儿胎心超声存在异常, 体现为胎心过快 (>170次/min>160次/min) , 并且时间连续为>10 min, 以及胎心过于缓慢为 (<110次/min) , 同时伴随心跳停止以及其心律不正等现象; (4) 超声检查患者胎盘存在异常, 体现为帆形状, 并在胎盘入口部位出现整体性前置胎盘剥落显现以及血管早期剥落现象等; (5) 超声异常情况, 体现卵巢部位出现黄体爆破、扭动、以及肿瘤蒂破裂的情况; (6) 超声妊娠异常, 体现为宫角妊娠、宫颈妊娠、输卵管妊娠等异位妊娠状况对研究组建立超声危急值报告, 并对围生儿、产妇的疾病发生概率给予观察, 并对对照组与研究组状况进行对比, 同时对产科临床治疗的安全性以及其危急值报告给予研究分析。

1.3 统计学分析

两组数据资料均采用SPSS 13.0统计软件进行分析, 资料数据均采用均数±以及±s表示, 两组之间数据资料均采用χ2检验与t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

从表中得知, 围生儿与产妇患者急救发生概率与产科超声急救值存在明显关系, 对照组与研究组数据对比显示, 研究组进行超声危机报告制度后对患者急救率较高, 同时成功概率明显上升;对照组未给予相关制度, 急救率明显降低, 而成功率明显降低。两组数据对比显示, 研究组建立危急值报告制度后急救率以及成功率明显高于对照组, 同时研究组医疗纠纷率明显低于对照组;组间数据对比差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。

3 讨论

妇产科患者超生危急值报告其异常内容包含有患者超生出现前置胎盘剥落、脐带剥落、死胎、脐带绕肢以及胎儿出现畸形等。而对患者进行超生检查的医生应及时向治疗医生进行报告, 并即刻进行危急值记录[2]。进行登记、报告期间应严格按照相应制度实施, 例如向谁报告、危急值的信息应向谁传送等, 同时应在超声检查科室以及妇产科室在放置相关报告等级手册, 进行记录的记录人员要对患者危急值给予详细记录, 并严格完成登记工作。详细登记信息有:产妇姓名、住院号、检查部位、时间、结果等, 同时还要详细记录登记人姓名信息等[3]。医生对患者危急值进行登记后, 应即可通知护士以及主治医生, 避免因通知时间延迟错过最佳治疗时间。研究组建立超声危急值报告制度后医院治疗纠纷无, 急救率以及成功率提高, 因此在妇产科构建超声危急值报告制度有助于减低患者治疗纠纷, 并提高急救率以及成功率。

参考文献

[1]蔡秋妮, 张娜, 钟玲娟, 等.护理人员对临床检验危急值报告制度的认知调查[J].护理学杂志, 2011 (3) :120-126.

[2]李大林.建立医疗安全管理长效机制的实践与思考[J].中国医院管理, 2011 (3) :156-189.

临床研究总结报告 第4篇

一基本情况

湿疮（湿疹）是国家中医药管理局确定的第一批优势病种之一，从2013年01月到2013年11月，荔波县中医医院皮肤科开展了中医优势病临床诊疗方案的实施工作。期间接受湿疮（湿疹）中医诊疗方案管理的住院患者共有56例，完成56例，平均住院日9.6天。

应用的主要治疗方法有：口服中药汤剂、口服中成药、静脉滴注中药注射液、红外线照射、灸法、蛇床子洗剂湿敷熏洗等。

二诊疗方案应用情况分析

（一）主要治疗方法应用情况

完成湿疮（湿疹）的56例病例中，采用的主要治疗方法应用情况如下：中药饮片使用率100%，中成药（包括中药注射液）使用率24%，特色疗法使用率83.1%，辨证施治率100%。

其中，采纳的关键中医治疗方法情况如下：辨证选择口服中药汤剂56例（100%），辨证选择口服中成药11例（19.6%），静脉滴注中药注射液20例（35.7%），灸法治疗40例（81.4%），红外线照射24例（88.8%）、其他疗法6例（22.7%）。

（二）应用情况分析

按照应用比例将依从性分为三个层次：好（>75%），中等（25%—75%）和差（<25%），采纳的关键中医治疗方法的依从性均为好或中等。具体而言，依从性好的治疗方法包括：口服中药汤剂、口服中成药、中药湿敷、中药熏洗等；依从性中等的治疗方法有：红外线照射、针灸等其他疗法。

依从性好的治疗方法，分析其原因，具有以下特点：1.治疗方法的疗效有症状减轻快的特点，医生的依从性好，如清热解毒利湿止痒法治疗湿热浸淫证及脾虚湿蕴证湿疮（湿疹）的疗效比较肯定，应用较好；2.治疗方法能广泛被患者所认可，因此患者及医生的依从性好，口服中药汤剂、口服中成药、中药湿敷、中药熏洗得到很好的实施；3.国家相关政策如医保政策的支持，为治疗方法的实施提供了保障。

分析依从性中等的治疗方法的原因，主要有以下二个方面：1.某些治疗方法有其临床应用的适应症和禁忌症，并非所有的患者均可应用，只有部分符合条件的患者才能够采纳，因此应用比例较低，如红外线照射不适用于头面部及会阴部湿疮（湿疹）的治疗，针灸不适合于湿疮（湿疹）皮疹遍布全身患者的治疗；2. 某些疗法虽然体现了中医药治疗的特色，但尚未经过大样本临床使用，从而有待于进一步对其临床使用观察总结，如其他疗法中的穴位贴敷。

三疗效评价与分析

（一）总体效果评价

完成中医优势病湿疮（湿疹）临床诊疗方案的56例患者中，症状改善56例（100.0%），体征改善56例（100%），临床痊愈10例（17.8%），好转46例（82.1%）。临床痊愈及好转占病例总数的100%。

（二）、疗效评定

参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.2-94）。

（三）.疗效分析

采用以上评价标准和方法对治疗效果进行评价，主要疗效点为：以症状改善、皮疹改善程度为近期主要评价指标。对疗情况效分析如下：

1、改善症状

56例患者潮红、丘疹、痂皮、水疱、渗出、瘙痒症状均改善56例（100%）；

案例1：黄某，性别：男，龄：70岁，职业：农民，因"右前臂及右大腿多发水疱疹伴瘙痒1月"入院。自1月来右前臂及右大腿出现多发水疱疹伴瘙痒，粟粒至黄豆大小，部分皮疹破溃及结痂，破溃处少量渗出，渗液清亮，周围皮肤淡红色，皮温较高。精神饮食夜寐欠佳，二便调。发现高血压10年，最高血压190/110mmHg，自服药物降压，具体不详，现无无头晕、头痛，无心悸、气促、胸闷、乏力等症状。专科情况：P：56次/分，BP：138/90mmHg，右前臂及右大腿多发水疱疹伴瘙痒，粟粒至黄豆大小，部分皮疹破溃及结痂，破溃处少量渗出，渗液清亮，周围皮肤淡红色，皮温较高。无脓疱、刺痛。入院诊断：中医诊断：湿疮，湿热浸淫证；西医诊断：1.湿疹2.原发性高血压1级，危组。予中药口服汤剂及中药熏洗以清热解毒，利湿止痒；静滴复方甘草酸甘处理。经治疗6天，出院时瘙痒消失，皮疹痂皮脱落，无新发皮疹。

案例2：莫某，女 ，48岁，农民，因"左小腿散在性皮疹伴瘙痒1年"入院。1年来左小腿无明显诱因出现散在性皮疹伴瘙痒，瘙痒呈阵发性，夜间为重，皮疹呈米粒大小，淡红色，高出皮面，皮温不高，无破溃及渗出，无脓性疱疹。精神夜休欠佳，饮食可，大小便正常。查体：T：36.8℃，P：78次/分，R：20次/分，BP：110/70mmHg，左小腿散在性丘疹，皮疹呈米粒大小，淡红色，高出皮面，皮温不高，无破溃及渗出，无脓性疱疹。入院诊断：中医诊断：慢性湿疮，湿热浸淫证， 西医诊断：慢性湿疹。给予中医中药：1）外用中药汤剂蛇床子洗剂熏洗，以清热利湿，解毒止痒为治则；2）灸法：艾条悬灸神阙穴，以扶正祛邪；3）穴位贴敷：清热解毒，利湿止痛。目前患者病情平稳，经治疗后皮疹已消退，已无瘙痒感，原皮疹处皮肤可见褐色色素沉着，办理出院。

案例3：何某，男，48岁，农民，因“双下肢多发丘疹伴瘙痒15天，加重1天"入院。查体：T：36.4℃，P：78次/分，R：20次/分，BP：140/90mmHg，双下肢多发淡红色丘疹，部分皮疹破溃及有少量淡黄色渗出液，周围皮肤浸渍发白，皮温不高，左足轻度水肿。入院诊断：中医诊断：湿疮，湿热浸淫证，西医诊断：湿疹并发感染。给予中医治疗：中药汤剂口服以清热解毒、利湿止痒，温灸神阙穴以扶正祛邪，静滴甘草酸苷，经治疗，现患者，无瘙痒、疼痛，无新发皮疹，查体：T：36.5℃，P：80次/分，R：20次/分，BP：128/80mmHg，皮疹结痂，部分痂皮脱落。予办理出院。

2、病例基本信息表

四中医药的作用分析

（一）湿疮（湿疹）临床治疗难点分析

皮疹消退慢及易于复发是本病临床治疗的难点；短期内很难有突破性的进展。西医对湿疮（湿疹）干预的目的在于抗炎、止痒。可用抗组胺药、镇静安定剂等，急性期可用钙剂、维生素c等静滴或普鲁卡因静脉封闭，有感染者加用抗生素。皮疹消退慢及易于复发仍是本病临床治疗的难点。

（二）中医药的作用分析

从疗效分析中可以看出，本診疗方案采用中医综合治疗方案进行辨证论治，以促进皮疹脱落消退；对于本病易于复发的难点，今后的治疗重点是应尽量注意避免各种可疑致病因素，发病期间应避免进食辛辣腥发食物及饮酒，避免过度烫洗。减少了并发症发生机会，改善了临床症状，从而提高了患者的生活质量。

五方案外本专科中医技术方法应用情况

（一）穴位贴敷的临床应用情况

本专科经配合使用穴位贴敷治疗观察，发现56例患者中，有10例患者采用了该治疗方法，使用率占29%，治疗后瘙痒和皮疹症状改善有明显时间缩短的表现，同时，可增加医疗收入。

临床实践报告总结 第5篇

学员：靳君君

在结束了前一段理论学习后，我踏进了东南大学附属中大医院，带着彷徨与紧张的心情，开始了为期2周的临床护理实践。今天，实习结束了，原本迷茫与无知，现如今满载而归。因而十分感谢中大医院给我提供了这样好的实习环境和各种优越条件，感谢所有的带教老师对我的辛勤教导，让我在踏上岗位之前拥有了如此良好的实践机会。

临床的实习是对理论学习阶段的巩固与加强，也是对护理技能操作的培养和锻炼，同时也是我就业岗前的最佳训练。尽管这段时间很短，但对我是非常重要的。我倍加珍惜这段时间，珍惜每一天的锻炼和自我提高的机会，珍惜与老师们这段难得的师徒之情。

刚进入病房，总有一种茫然的感觉，对于护理的工作处于比较陌生的状态，也对于自己在这样的新环境中能够做的事还是没有一种成型的概念。庆幸的是，带教老师为我介绍病房结构，介绍各班工作，老师们的丰富经验，让我可以较快地适应医院各科护理工作。能够尽快地适应医院环境，为在医院实习和工作打定了良好的基础，这应该算的上是实习阶段的第一个收获：学会适应，学会在新的环境中成长和生存。

护士的工作是非常繁重与杂乱的，尽管在未入临床之前也有所感悟，但是真正进入病房后，感触又更深了。的确，护士的活很零碎，很杂乱，还可以说是很低微，可是透过多数人的不理解，我发现，护士有着其独特的魅力。医院不可能没有护士，这就说明了护士的重要性。医生离不开护士，病人离不开护士，整个环境都离不开护士。这琐碎的工作，有着完整的体系，可谓“麻雀虽小，五脏俱全”，也正因如此，才能发挥其独到的作用，产生不可或缺的作用。因为有了临床的实习，我才更全面而深刻的了解护理工作，更具体而详尽的了解这个行业。进入临床的第二个收获：正确认识护理，树立了正确的职业道德观，养成了良好的工作态度。

到病房实习，接触最多的是病人，了解甚深的是各种疾病，掌握透彻的是各项基础护理操作。实习的最大及最终目的是培养良好的各项操作技能及提高各种护理工作能力。所以在带教老师“放手不放眼，放眼不放心”的带教原则下，我积极努力的争取每一次的锻炼机会，如静脉输液,抽血,皮下注射,肌内注射,生命体症的测量,各种注射泵的使用等基础护理操作。同时还不断丰富临床理论知识，积极主动地思考各类问题，对于不懂的问题虚心的向带教老师或其它老师请教，做好知识笔记。跟随老师分管病人的同时，还会加强病情观察，增进对病人疾病的了解，同时对病人进行各项健康知识宣教，这样能锻炼所学知识的应用能力。整体上说，实习期间的第三个收获，也是最庞大的收获：护理操作技能提高了，疾病认识水平上升，各项护理工作逐渐熟练，在培养优秀的职业技能水平同时也培养了一种良好的学习习惯。

在医院实习期间，我所做的一切都以病人的身体健康，疾病转归为目的，我严格遵守医院的各项规章制度，所有操作都严格遵循无菌原则，严格执行“三查七对”。在内科、外科、急诊科等各个科室里，我都是认真细心的做好各项工作，遵守无菌原则，执行查对制度，培养着良好的工作方式，这应该算的上是第四个收获吧，虽不能说很大，却也是非常重要，不可或缺的收获。

武登峰临床实习总结报告 第6篇

实习单位：甘肃中医学院附属医院

实习时间：2010.6.20---2011.3.20

南阳医学高等专科学校08普大中医骨伤（2）班

武登峰

时光如梭，转眼为期九个月的实习生活已经结束。实习是将理论用于实践，用于临床所迈开的第一步，在这短短九个月的时间，我与病人建立了良好的感情，让我离开真有点不舍的感觉。走出病房以后，多了一份亲切；少了一份温暖，少了一份担心！在这里，我不仅真正学到了知识，还明白了一些道理：踏踏实实做人，认认真真工作！

按照医院的要求和规定，我分别到了骨伤二科、内、外、妇、儿、急诊、等六个科室学习，在实习期间我遵纪守法，遵守医院及医院各科室的各项规章制度，尊敬师长，团结同志，严格要求自己，努力做到了不迟到、不早退、不无故旷工及擅自离开工作岗位。努力做到工作规范化,技能服务优质化,将理论与实践相结合,并做到理论学习有计划,有重点对待病人和蔼可亲，态度良好，努力将所学理论知识和基本技能用于实践。

我所实习的科室中，每个科室的老师都给我留下了深刻的印象，他们的那种神圣的职业责任感，认真工作的态度，细致入微的工作作风，都深深的感染着我，让我对待每一件事都必须细心、认真，生死攸关，性命所托，绝不容出半点差错，有的半点失误！

在医院里，我看到了许多不治之症的病人，医生已经对那种病没有了任何办法，但他们仍在不断的与病魔缠斗，他们那种面对病魔乐观的心态以及积极想要活下去的那股意志力令我动容，但有很多因为医学的局限和自己能力的限制而无力挽回他们的生命，那个时刻，不光痛苦的是家属，作为救死扶伤的我们心情更是难以描述，失落加痛惜加自责。

通常在下班之后，我会在医院试教室看书，把那些在临床上见到的病例和书本上的进行比对，加强理论知识，我发现那样自己比以前还没实习时更能体会书上所要表达的意思，我想这就是实习最大的功用吧！让我了解理论与实务的差别，也让我们从实务中学习如何去连接理论。

感谢甘肃中医学院附属医院给我实习的机会，也感谢带教老师在工作忙碌之时，还要带领实习生，教导我正确的方向；也很高兴与其他实习生，在紧凑的实习生活中不但互相学习，并且还成为无话不谈的好朋友。虽然实习时间持续不长，但这段时间却给了我无比大的收获，除实务工作上的学习外，人际关系的拓展、职场文化的百态、还有一些活动的参与都让我获益良多，这样充实的生活，我想会是我人生中一段难忘的时光。我将继续努力，牢记职责，不断加强思想学习与业务学习，全面提高自身综合水平，为患者提供优质服务

临床医学实习后，感想诸多，在医院实习期间、得到科室领导的关心及同事们的帮助下，较好地完成了各项工作任务，使自己较快地熟悉了新的工作环境，在工作态度、专业技术水平等方面均取得较大的进步，现将实习报告总结如下：

一、端正工作态度，热情为患者服务。

作为医生，为患者服务，既是责任，也是义务。我们医院对于居民来说还是新生事物，要想在最短的时间内做强做大，我首先要提高服务质量，让每一个就诊的患者满意，并以此来扩大我院的知名度。参加工作以后，我努力提高自己的思想素质和业务道德水平，摆正主人翁的心态。竭尽全能地为患者服务；耐心对待每一位患者，不管自己多累，都不厌其烦地做好解释和沟通，争取将两好一满意工作落实到实处。

二、认真负责地做好医疗工作，做好个人工作计划，提高专业技术水平。

参加工作后我仍然坚持每天学习，每天掌握一种疾病；同时不忘学习本专业研究的新成果，不断汲取新的营养，锻炼科研思维；坚持“精益求精，一丝不苟”的原则，工作过程中严格按照医疗操作常规进行，避免医疗事故及差错的发生；在工作中不断丰富自己的临床经验，时刻保持谦虚谨慎，遇到不懂的问题勇于向上级医师请教，努力提高自己综合分析问题和解决问题能力；严密观察病情，及时准确记录病情，对患者的处理得当；

三、严格要求自己。

在做好本职工作的基础上，积极为科室的发展出谋划策，希望明年的工作量能够再上新高。在医院领导和同事们的帮助下，我的各项工作完成地较为圆满，但是我不能有丝毫的松懈，因为以后的工作还会面临更大的挑战和机遇。同时与其它先进同事相比还有差距，在今后工作中，我要继续努力，克服不足，创造更加优异的工作成绩。

通过实习，我感觉作为一名医务工作者在日常工作中要注重以下几点：

第一，要注意个人形象。这个问题似乎从来都没有在入科教育中提到过，不过，相信很多局外人，包括医学生印象中的医生都应该是如江口洋介般玉树临风的——虽然，实际情况可能让你大跌眼镜。跨进病房那一天起，你就成了一个准医生了。尽管医生在中国的地位并不高，尽管整个病房谁都想支使你，但是，咱不能自己把自己给看扁了，更何况，没有病人会一开始就充分信任一个胡子拉碴、白大衣皱巴巴的医生，也没有MM会在第一眼就倾心于你这“披着白大衣的狼”的。

所以，请注意你的形象，从头到脚，从外到里，干净整齐，清爽精神。最最关键的，就是那一袭白衣。俺当年极其羡慕医生的衣服又挺刮又够白，每星期还能换两次。可是我无论是拿奥妙、汰渍还是白猫，洗出来的始终都差强人意。因为，医院里是统一送出去洗过浆过的。那么，怎样才能让自己的白大褂混入其中呢？经过几天的精心策划，把师父的工作服给自己弄到手了一件，后又把那位师兄的一件新发的有据为己有，这样，在上面写上他们的名字，而且又有编号，每星期叫换白大衣的时候就理直气壮的给了护士。哈哈„.而且，穿着师傅们的工作服，和别的实习生的工作服大不一样，走在他们中间就是一完全的师兄级任务，把那帮家伙给羡慕的吧。

第二，请不要迟到。这是个通病，有很多人都是踩着点冲进病房的，不论是实习的，本院的，还是进修的。我所在的甘肃中医学院附属医院他们的统一规定是上午八点开始交班，所以七点五十左右就必须到达科室，并且装备整齐。不过几天之后也就不了了之了。现在虽不要求早到，但底线是不要迟到。当然，现在根本也没有带教会管你，有很多带教也是迟到的楷模。但是，提倡向外科医生学习，养成早起的好习惯，把该量的血压量好，向床位上的病人都问候一下“昨晚睡得好吗？早饭吃的什么？”，有时还可以帮带教把早饭买好。这样，带教会很欣赏很感激你决定中午请你喝珍珠奶茶，病人也都会把你当成床位医生而把你的带教晾在一边的（这种喧宾夺主的现象在实习中发生的概率是很大的）。更重要的是患者会认可你是个真正的医生，而不是实习学生，要知道，病人对实习学生是非常敏感的，他们都根本不会相信实习生说的，有好多人都是看不起实习生。所以，让病人承认你非常是重要，这似乎比带教看重你更自豪，更有成就感，事实上，如果你被你的病人认可了，带教也肯定会对你另眼相看的。我在骨二科 2

跟着师傅养成的一个习惯就是每天上班的第一件事就是到病房看一圈自己的病人，中午及下午下班的时候再到病房看一圈，这样一个是随时掌握病人的康复情况和治疗效果，以便制定更有效的治疗方案，又可以增进和病人之间的感情，取得患者及家属的信任，更重要的是这样可以让患者自己对治好自己的疾病更加有信心。

第三，口袋里的东西。白大衣口袋里首先要放个小本子。那上面密密麻麻写满了东西，有希奇古怪的医嘱、综合症、药名和用法，有今天要请的会诊要开的化验单要写的阶段小结，还有各种各样的地址、电话、QQ号码、电邮和MSN。这是你实习的见证，那上面写满了你的快乐、伤心、钦佩和怀疑。（我至今都舍不得扔）记得不要拿医院里的纸张记东西，不好看，容易丢。其次有听诊器和钢笔。再次多半有手机，建议查房的时候放到震动或者关机。否则教授查房查得正起劲的时候被你的铃声打断了思路，那还了得！轻则瞪你一眼重则当场狗血喷头你一顿，甚至你的带教还会跟着挨批，然后你的下场会更惨！

第四，每一个科室都有着他们自己特有是风格，更多的是他们都会有自己的专业常规检查及要求。在进一个科前先把相关的书本内容复习一下。记得在妇产科的时候，因为之前都没看过妇产科的书，在学校上课时也没怎么听过，这样来妇产科之后就像个没头的苍蝇一样，啥也不懂，记得又一次收住了一“孕40W G1P0 待产”的病人，老师叫开化验单时，她让我按照常规开就行了，于是乎，我就开了血尿粪三大常规、乙肝三系统、生化全项、胸片、腹部彩超、心电图。结果被一顿狠批。“孕妇怎么可以开胸片？避射线还不及呢，怎么可以让再去吃射线？而且肝肾、功都没有，彩超也不查查产科彩超！！”哎„.当时我就晕了，从此以后，每进一个科室之前，都会认真的复习一下课本，以让自己在临床工作中更加得心应手，让代缴老师更加看重你。

临床实习的几个月下来，我接触了许多老师，他们之中有教授、主治医师、有住院医生、有护士，他们职务虽不一样，但对工作的执着和热诚，对病人负责的态度却是一样。与他们相比，我们相差甚远。我们对工作远没他们那么执着和热诚，那么精益求精。医学博大精深，千变万化，同样一种疾病在不同病人身上的表现往往不尽相同，这就需要我们多接触病人，多思考，多总结。在与病人的接触中我们往往可以获得对疾病诊断极有帮助的临床资料。在这方面，我还做得不够，就像外科的石育红老师说的，做一名合格优秀的医生，一定要有很好的口才，通过与患者及患者家属的接触、沟通，你可以更准确的了病人的病情，以便制定更加有效的治疗方案，而且还可以博得患者及家属的信任。今后我应与病人多接触，对工作保持激情。

在现在这个竞争如此激烈的社会里，不善于推销自己的人常常会失掉许多很好的机会，不利于自身水平的提高。在实习阶段，有许多动手的机会都要靠自己争取，因此今后我应更加自信，更加主动，而事实证明了这一切，我勤奋踏实的工作态度很快得到了回报，我会在每一个科室里的实习生中成为小领导，带教老师都会把一些高难度的技术活交给我，虽然，与那些本科生、研究生相比我的学历太低，但是我的努力最终赢得了所有人的承认和尊重，也给自己赢得了尊严和很多的机会，让我在自信中不断进步。

记得实习十几天后，对医院和科室的整个运作都有了一定的了解。我一边学习基本的临床操作，比如胸穿，换药，拆线等，一边向师兄师姐学习疾病的治疗和常用药物的使用。以前的诊断学和内科学是基础，不过和临床还是有些脱节。比如抗生素的使用，书本和实践真的差别非常大，而且不同的老师有不同的习惯和经验，在没有确切的病原学证据之前，都是经验用药的。药物最基本的药理机制都在大一下半学期的药理课上学过的，不过因为一直没有自己用过药所以以前花了很多时间背记的东西，而且讲的也很是简单，现在几乎都还给老师了。不过，我想，如果经常用，应该很容易记住。呵呵，反正我对自己喋喋不休的提问从来不会觉得惭愧，师兄师姐也非常乐意给我解答。这就是实习生的优势——倚小卖小。带教的老师很忙，平时不是那么容易随时请教。这个时候，和师兄师姐搞好关系就显得非常重要了，帮忙加班多写个病历，晚一点回去也不要紧，反正年轻嘛，多跑跑腿就当时锻炼身体了。他们除了在临床的技能上面指导我，还教会我很多他们自己在实习中总结出来的经验，让我少走了不少弯路。

实习了一段时间，我还学会了处理各种的人际关系。科室里面，医生和护士的关系，医生和医生之间的关系，医生和病人及家属的关系，下级医生和上级医生的关系...最大的体会就是低调——别把自己看得太了不起。‘三人行，必有我师’，上级医生当然不用说，护士老师也相当棒。病人也非常值得尊敬，需要我们的关心，大家互相尊重互相信任，才能战胜我们共同的敌人——疾病。

以上是我的实习工作总结，在过去的半年里，要再次感谢院领导、护士长的教育、指导、批评和帮助，感谢同事们给予的关心和支持。过去，有许多进步和提高，同时也存在一些不足；展望未来，应当发扬自身的优点与长处，克服不足。努力做一名优秀的义务工作者。

临床实习生总结报告 第7篇

这八个月，所有大的、好的科室，该转的都转了，现在一如当时的感觉，还是喜欢手术室，因为他可以避免很多麻烦，而且你的付出会得到成正比的回报，说的通俗点，就是money，当然，这需要你比其它科室护士更多的努力，这种感觉，只有在大型手术台上被骂的护士才能体会，还有一个缺点，就是你不能按时下班。对于急诊科，就我个人而言，还是比较喜欢的，因为急诊的工作干脆利落，抢救病人时也很刺激，而且有一个的优点，团队精神，这是在其他科室都难以看到的，只不过，那里的是非更多，所以，如果你的性格是温柔儒雅型，还是离那远一点好。至于其他科室，基本没什么特别的，需要注意的只是本科室比较特别的药物及治疗，比如普外科，普外科的病人手术当天，即使已经排气，也不可以进食进水，而在其他科室，则完全可以;再比如妇产科，总的感觉：妇科脏，产科需要很小心，因为你面对的是刚出生的婴儿和刚刚经历过人生一大考验的产妇，哪怕你出现一点点的小插曲，迎接你的必定是一个家族的“美好”待遇，当然，作为女人，如果你在这样的一个科室工作，也是不错的;而在肿瘤科，最主要的，除了专业注意点之外，就是医务人员自身的言行，对于一个病人的隐私工作，一定要做到万无一失。

而作为实习生，我觉得一定要大胆，当然，大胆必须建立在有把握、或者说不会对病人造成不良后果的前提下，体现最突出的一个地方，就是我们最基本的扎针。记得我在急诊科曾经遇到一个病人，是一位年轻男成年，当时我们一共四个实习生在，有三个看完他的血管后，结论是看不到也摸不着，所以都放弃，其实我看完和他们是一个结果，但我还是狠心的扎了一针，当然，结果就是没扎上。而之后的结果表明。他的血管就是异于常人，因为老师们也是扎了三针才扎上，虽然这是小事，可对于一个刚刚去练习扎针的实习生而言，至少，他为你赢得了胆量。还有一次，是我实习第六个月时，当时我的扎针技术，已经比较熟练，在一个科室，遇到俩位病人，一位是七十多岁的老太太，她经常住院，血管几乎没有完好的，所以每天老师都是在手指上给她摸索着扎，而我是第一次去接触她，所以在她有点反驳的情绪下，也在她的手指上进了针，事实结果是：针进去了，没穿没跑，只可惜，我不懂怎么固定，所以也是以失败而告终。但是，给我的经验就是，知道了手指上扎针的难易度有多大。还有一位男青年，或许因为他的血管不和他的年龄成正比，也或许实习生给他带来的痛苦让他难忘，因此，他对于实习生而言，是相当的排斥，所以当我要为他扎时，他几乎连血管都不给看，而且嘴上满是否定的话语，最后，我是借着看看、试试的“谎言”，才终于扎上的，而那一针，也让他对我产生了良好的信任度，甚至于，他要给我介绍男朋友

其次，你必须肯干，不可以懒惰，即使你有十二分的不满，有十三分的委屈，只要是你该做的，你就必须去做，绝不能因为有老师承担责任、因为你是实习生，而放纵自己。你的勤快、你的付出，所换来的回报绝对会超过你的汗水，不管是有意还是无意之间，老师们就会教会你更多。实习八个月中，有一位老师给我的印象特别深刻，因为她的脾气特别暴躁，不要说你做错了事，哪怕是你做的不合她的意，她都会毫不留情的在公共场合开口大骂，教训你半天，但是，现在回想起来，有她的那段时间，我是最操心、最谨慎的，对于内科那么复杂的医嘱，只有五天，几乎全部拿下。那时的委屈，现在已经变成了果实。

临床研究总结报告 第8篇

本研究要验证的PRO量表[7]是课题组遵循美国食品药品管理局( Food and Drug Administration,FDA) 发布的于2011年研制的,其资助研究是国家“十一五”科技支撑计划( 偏头痛辨证治疗方案与疗效评价体系的研究,2007BAl208053) 和首都医学发展科研基金项目( 偏头痛缓解期中医药防治的疗效评价研究,SF. 2009. III. 11) 。且于2013年通过多中心的临床研究,采用2012年6月至2013年2月收集的120份病例对该PRO量表开展了初步的性能评价,对其头痛本身、躯体感受、精神心理和社会功能四个维度进行了测评,结果显示该量表内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,具有良好的性能,但未对其临床应用进行全面的验证。本研究旨在进一步验证偏头痛缓解期基于患者报告的结局( Patients-reported outcomes,PRO) 评价量表的临床使用情况,为其临床应用奠定基础,提供充足的依据。

1 对象与方法

1. 1研究对象

2012年2月至2014年2月,由安徽中医学院第一附属医院、北京平谷区中医医院、北京中医药大学东直门医院、长春中医药大学附属医院、湖北省中医院等15家临床研究中心参加,治疗组与对照组共纳入符合标准的病例357例。

1. 2 诊断标准

西医诊断参照2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的有典型先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛的诊断标准。中医诊断参照1997年国家中医药管理局全国脑病急症协作组主持制定的《头风病证候诊断标准》。

1. 3 纳入标准

符合西医有典型先兆的偏头痛或无先兆的偏头痛诊断标准; 首次偏头痛发作的年龄≤50岁; 病程≥1年; 近12周以来,平均每4周头痛发作次数2 ~ 6次( 含2次和6次) ; 年龄18 ~ 65岁。

1. 4 排除标准

每月因头痛发作服用止痛药 > 10天者; 患者入组前12周内服用过有预防偏头痛作用的药物; 酒精或其它药物滥用者; 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者; 精神病患者; 对本药物过敏者; 妊娠或哺乳期妇女。

1. 5 病例剔除 / 脱落标准

纳入后发现不符合纳入标准者予以剔除; 未按试验方案规定用药的病例,纳入但未服用药物者予以剔除; 盲法试验中被破盲的病例予以剔除; 失访的患者视为脱落。

1. 6 治疗方法

基线期: 回顾近12周以来的头痛发作情况( 包括发作天数、发作次数及伴随症状等) ,以及服用止痛药及预防性用药情况。治疗期: 治疗组: 服用正天胶囊,每次1袋( 6 g) ,3次/天,饭后服用,同时服用模拟剂5 mg,每晚一次。对照组: 服用盐酸氟桂利嗉( 西比灵) 5 mg,每晚一次,同时服用正天胶囊模拟剂,每次1袋( 6 g) ,3次/天,饭后服用。纳入例数: 357例,治疗组177例( 随访期: 脱落者两例,撤回知情同意书者一例) ,对照组180例。疗程: 12周。随访: 治疗结束4周后随访1次。服药期间头痛不能耐受者,可使用课题组发放的布洛芬缓释胶囊( 芬必得) ,若芬必得无效,可换用其他有效止痛药物,并详细记录服用止痛药的种类、服用时间、用量、本次头痛的程度和持续时间。研究期间,不得随意更改使用的止痛药; 合并其它疾病如感染、高血压等所必须服用的药物可以继续服用,但必须记录药物名称、用量、使用次数和时间等,以便总结和分析。

本次研究尚未揭盲,现只针对偏头痛缓解期基于患者反馈的PRO量表进行研究,未分别对治疗组、对照组数据进行分析。

1. 7 观察内容

研究者介绍研究背景后患者独立不间断作答,记录患者完成调查所需时间。患者需认真填写调查量表的各项内容,以确保数据的完整性和真实性。将符合纳入标准的病例,分别在纳入时、治疗后4周、8周、12周,以及停药后4周随访时记录其PRO量表评分。

1. 8 统计学分析

采用SPSS 16. 0统计软件进行统计分析。所有统计检验均采用双侧检验,P < 0. 05被认为所检验的差别有统计意义,P < 0. 01被认为所检验的差别统计学意义显著。头痛发作天数、次数及PRO量表评分等计量资料采用表示,治疗前后变化采用配对t检验; 计数资料描述其频数( 构成比) ,采用χ2检验或秩和检验; 用相关分析法比较头痛发作次数、天数及PRO量表评分的相关性。

1. 9 质量控制

培训患者记录头痛日记,保证患者头痛发作能及时、规范记录; 临床研究开始前进行技术培训; 定期召开协调会,对临床研究中存在的问题及时解决; 进行中央随机管理,保证患者的组间均衡性,以减少选择性偏倚。

2 结果

2. 1 一般资料

共纳入偏头痛患者357例,其中男性患者117名,女性患者240名。患者年龄最小18岁,最大65岁,平均年龄为( 39. 38±12. 17) 岁,与偏头痛以中青年人高发,女性患者多见的特点相符。

2. 2 头痛发作情况统计

治疗前后各时点头痛发作天数、次数数据经单样本K-S检验符合正态分布,采用配对t检验,与基线期比较,治疗4周、8周、12周、随访期头痛发作天数、次数均有有显著改善,差异有统计学意义( P <0. 01) 。见表1。

注: 与基线期头痛发作天数、次数比较,aP < 0. 01

以头痛天数减半和次数减半为头痛病情改善的评价指标,可以发现随着治疗的进行,出现头痛天数或次数减半的患者数逐渐增加。见表2。

( 百分比)

2. 3 患者治疗前后 PRO 量表统计

2. 3. 1患者治疗前后PRO量表总分各时点的比较患者治疗前PRO量表总分33. 76±5. 779,治疗后总分22. 74±6. 909,经单样本K-S检验基线PRO量表总分与随访时PRO量表总分差值符合正态分布,采用配对t检验,t值为25. 804 ( P <0. 01 ) ,说明PRO量表能测量出治疗前后的变化。见表3。

注: 治疗后 PRO 量表总分与治疗前 PRO 量表总分比较均有显著性差异( P < 0. 01)

注: 与基线相比,aP < 0. 01

注: 通常情况下通过以下取值范围判断变量的相关强度: 相关系数 0. 8 ~ 1. 0 极强相关; 0. 6 ~ 0. 8 强相关; 0. 4 ~ 0. 6 中等程度相关; 0. 2 ~ 0. 4 弱相关; 0. 0 ~ 0. 2 极弱相关或无相关。a表示唯一负数( r = - 0. 032) 没有相关性。

2. 3. 2患者治疗前后PRO量表4个维度评分比较

经单样本K-S检验基线PRO量表头痛情况维度、躯体症状维度、精神心理维度、功能状态维度评分与治疗4周、8周、12周、随访时PRO四个维度评分差值,结果显示呈偏态分布,采用Wilcoxon秩和检验。见表4。

治疗后4周、8周、12周,以及随访时PRO量表四个维度与基线时PRO量表四个维度分别比较均具有显著性差异( P < 0. 01) ,说明PRO量表四个维度均能测量出治疗前后的变化。

2. 4 相关性分析

2. 4. 1各时点头痛发作天数、次数与PRO量表及其四个维度评分的相关分析分析结果中相关系数用r表示,各时点头痛发作天数、次数与PRO量表总分及其四个维度评分的相关系数均 > 0. 5,呈中等强度相关,且随着治疗时间的延长,相关系数逐渐增大,相关性逐渐增强; 其中,各时点头痛发作天数、次数与PRO量表头痛情况维度呈强相关,相关系数均 > 0. 7; 除治疗4周后头痛天数与PRO量表精神心理维度没有相关性外( r = - 0. 032) ,其余各时点头痛发作天数、次数与量表躯体症状、精神心理、功能状态均有相关性,但相关度略低,提示偏头痛患者除头痛症状外,尚有诸如失眠、情绪烦躁、兴趣减少等问题。见表5。

2. 4. 2治疗后头痛天数减半者、未减半者与PRO量表总分及各维度评分相关分析( 以治疗8周为例,相关系数用r表示)头痛天数减半者和未减半者的头痛天数、头痛次数与PRO量表头痛情况维度的相关系数均 > 0. 7,呈强相关或极强相关; 头痛天数减半者和未减半者的头痛天数、头痛次数与PRO量表躯体症状、精神心理、功能状态维度的相关系数均 > 0. 2,呈中等程度相关或弱相关。见表6。

注: 通常情况下通过以下取值范围判断变量的相关强度: 相关系数0. 8 ~ 1. 0 极强相关; 0. 6 ~ 0. 8 强相关; 0. 4 ~ 0. 6 中等程度相关; 0. 2~ 0. 4 弱相关; 0. 0 ~ 0. 2 极弱相关或无相关。

2. 4. 3治疗后头痛次数减半者、未减半者与PRO量表总分及各维度评分相关分析( 以治疗8周为例,相关系数用r表示)各时点头痛次数减半者和未减半者的头痛天数、头痛次数与PRO量表头痛情况维度的相关系数均 > 0. 7,呈强相关或极强相关; 头痛天数减半者和未减半者的头痛天数、头痛次数与PRO量表躯体症状、精神心理、功能状态维度的相关系数均 > 0. 2,呈中等程度相关或弱相关。见表7。

注: 通常情况下通过以下取值范围判断变量的相关强度: 相关系数0. 8 ~ 1. 0 极强相关; 0. 6 ~ 0. 8 强相关; 0. 4 ~ 0. 6 中等程度相关; 0. 2~ 0. 4 弱相关; 0. 0 ~ 0. 2 极弱相关或无相关。

3 讨论

偏头痛发病人群广泛,严重影响生活质量。快速准确的疗效评价是确定治疗是否有效,进行下一步治疗方案的依据。由于头痛为患者的主观感受,需要患者在调查者引导下进行主观的描述。在临床中评价大多局限于头痛程度、用药后24、48小时内缓解率等,缺乏全面评价; 健康调查简表( SF-36)详尽描述患者生活质量情况,但条目繁多,临床应用需要患者较好配合; 脸谱法等容易出现偏差[8]。运用量表作为测量工具,将患者报告的临床结局评价PRO量表引入中医药疗效评价,目前已得到广泛认可和运用[9]。本研究验证的PRO量表正是在此背景下研制以弥补以上偏头痛疗效评价方法的不足,其症状条目池是课题组通过筛选102例近代头痛医案中出现频率≥5% 的症状和218例偏头痛临床研究病例中出现频率≥5% 且治疗后显著改善( P< 0. 05) 的症状。以筛选结果为基础,采取专家单独访谈和研究小组讨论的方式,初步确定的偏头痛临床疗效评价的症状条目池[10]。随后,参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池。经两轮专家问卷调查后筛选后,编制了偏头痛PRO量表[11]。并于2013年对该PRO量表开展了初步的性能评价,通过多中心的临床研究,对其头痛本身、躯体感受、精神心理和社会功能四个维度进行了测评,结果显示该量表内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,疗效评价方法科学,具有良好的性能[12]。

本次研究,扩大了样本量且将研制的PRO量表进一步应用于临床之中进行验证,研究中357例调查病例PRO量表的接受率和完成率为100% ,测评平均完成时间均在6分钟以内,与前期量表性能考评[10]研究中情况基本一致,进一步验证了本量表结构精简,问题通俗易懂,便于广大患者理解接受,可行性很好。治疗前后PRO量表总分变化确切客观的反应了头痛发作天数、次数在治疗前后的显著变化,对于头痛天数、次数减半的病例,治疗前后各个时点PRO量表总分比较均有显 著性差异 ( P <0. 01) ,且治疗前后PRO量表四个维度比较均有显著性差异( P < 0. 01) 。显示PRO量表能够测量出头痛天数、次数有显著变化的病例,在头痛的治疗前后均有确切评价价值。

从相关强度来看,该PRO量表在临床应用中头痛情况维度评分可确切反映头痛天数、次数的变化情况,而躯体感受、精神心理和社会功能维度则是对头痛以外其他方面影响的评价,补充了单纯以头痛本身的变化来评价疗效的局限性,可较全面地反应出治疗效果。同时该PRO量表体现了中医病证相合的评价理念,能够更加准确的反映患者对自身疾病的感受,在填写量表过程中患者对自身偏头痛状态有基本了解,更有利于个体化治疗,提高治疗积极性及依从性,且没有受到第三方的影响[13]。PRO量表在给患者了解自身疾病状况的同时,也给医师具体了解患者偏头痛治疗状况的机会,有利于医患有效沟通[14]。临床再验证结果可信,偏头痛缓解期基于患者报告的结局评价量表在评价偏头痛治疗的临床应用中有确切价值且具有一定优势。

摘要：目的 进一步验证偏头痛缓解期基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表的临床应用。方法 采用多中心、前瞻性、随机、双盲、阳性药平行对照研究方法,由15家临床研究中心参加,收集2012年2月至2014年2月符合纳入标准的病例357例,通过EPIDATA数据库录入与管理,二次录入。采用SPSS 16.0进行数据分析,观察其在纳入时,治疗4周、8周、12周及随访时头痛发作次数、天数及PRO量表评分、四个维度评分变化。计数资料描述其频数,采用χ2检验和秩和检验;计量资料采用表示,治疗前后变化采用配对t检验;用相关分析法比较其相关性。结果 与基线期比较,治疗4周、8周、12周及随访时头痛发作次数、天数均有改善,差异有统计学意义(P<0.01);治疗前后PRO量表总分比较有显著性差异(P<0.01);治疗后PRO量表四个维度与纳入时比较具有显著性差异(P<0.01);各时点头痛发作天数、发作次数与PRO量表总分的相关系数均>0.5,呈中等强度相关;与PRO量表头痛情况维度相关系数均>0.7,呈强相关。结论 偏头痛PRO量表可确切反应头痛天数、次数有显著变化的病例,PRO量表可以从多个时点、多个维度较全面科学地反应治疗效果。