艾滋病检测实验室管理

艾滋病检测实验室管理（精选8篇）

艾滋病检测实验室管理 第1篇

艾滋病检测实验室保密制度

1、需要保密的文件，要标明保密字样。

2、HIV抗体检测实验室检测资料要有专人负责，妥善保

存各种实验记录、感染者档案、实验室工作人员健康

监护档案、HIV职业暴露医学随访结果及结论等资料

3、原始记录、结果报告等资料按照有关规定要求和时限

妥善保管，不得遗失。不得擅自修改和销毁；严格遵

守保密制度，未经所属卫生行政部门许可，不得向无

关人员或单位提供任何情况。

4、艾滋病检测项目结果与个人信息关联资料的传递必

须确保安全，如果使用网络传送，文件必须加密。

5、各类保密资料必须经有关负责人批准后方可查阅，一

般不得借阅。

违反保密制度造成后果的，承担相关责任。织金县中医院检验科

艾滋病检测实验室管理 第2篇

一、人员要求：

有3名以上的医技人员，其中中级技术职称人员1名以上（采供血机构从事HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称）；从事病毒血清学检测技术工作2年以上；接受过省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室举办的HIV抗体检测技术培训，并获得合格证书。

二、设备要求：

（一）有独立的实验用房，实验室墙面、地板及工作台面必须采用耐酸、耐碱材料，工作台面上方按规定安装紫外灯。实验室内污染区和清洁区标志明显，易于区分。

（二）具有从事艾滋病抗体检测工作所必需的仪器设备并能正常使用，通过强制性计量检定合格。

仪器设备包括：

1、酶标读数仪和洗板机各1台；

2、可调精确微量移液器（10—50ul;50—250ul;1000ul）各2支；

3、普通冰箱1台；

4、低温冰箱1台；

5、离心机1台；

6、恒温培养箱或水浴锅1台；

7、恒温空调设备1台以上；

8、相应的消毒与污物处理设施。

（三）所用检测试剂齐全,符合国家质量要求，并经国家药品监督管理局批准，有批准检验号和注册文号，经过检定合格且在有效期内。

三、实验室质量管理

（一）实验室工作管理制度健全并上墙。包括：样品采集运送与保存制度，样品处理制度，实验室消毒隔离制度，检测仪器使用、保管与维护制度，安全和事故处理制度，实验操作规程等，并遵照执行。

（二）仪器设备有专人管理。千元以上仪器设备建卡，万元以上仪器设备建档（包括使用说明书，使用、维护记录等，并按照计量检定的规定进行检定且有检定证书）。

（三）采用国家和省艾滋病抗体检测确认实验室规定的检测方法进行检测，遵守操作规程，不得自行更改检测方法及操作规程。

（四）检测所用的仪器、试剂必须采用国家推荐的产品，不得使用过期试剂或劣质品牌试剂。

（五）原始记录有专用记录本。记录内容包括：送样单位（样品来源）、样品名称、收（采）样日期、送（采）样人；被采样人姓名、性别、年龄、职业、国籍或民族、住址；检测日期、检测方法、所用试剂名称及厂家、批号、有效期；空白、阴性和阳性及样品检测所呈现现象及结果等；

（六）原始记录书写规范。要用钢笔或签字笔，不得用铅笔和圆珠笔书写，字迹清晰。如记录有错误应在错误处划2条横线，在其上方写下纠正文字，不随意涂改、删减，不得在其它纸上记录然后再誊抄。

（七）检测报告按照《全国艾滋病检测工作规范》中规定的“HIV抗体初筛阳性送检化验单”统一格式填写，检验人员签名齐全，文字简洁，字迹清楚。检测报告书由检验人员填写或打印。

（八）原始记录和检验报告书必须经同一检测室的审核人员审核签字，由检测机构负责人终审签字发出。

四、检测资料的档案管理

检测技术资料完整，原始记录及有关资料随检测报告书编号按顺序存档。

五、考核方法

艾滋病检测筛查的实验室管理研究 第3篇

1 实验室建设

实验室应保证建设规范、设备设施齐全,室内有明确的功能分区,包括污染区、清洁区和半污染区,有较齐全的防护设施,布局合理,室内湿度及温度满足HIV检测筛查要求。结合实际情况建立SOP(仪器操作程序及维护、使用、校准标准),配备高压灭菌器、酶标仪、恒温水浴箱、冰箱温度计、移液仪等,且仪器经质检部门检验合格,定期检查仪器及设备,保证时刻处于正常、运行状态[1]。配备足够的个人防护用品,如一次性手套、眼睛冲洗装置、一次性口罩、防护服、防护眼镜、一次性鞋套等,保证人员安全。

2 提高人员素质

人员操作技能及综合素质从根本上影响检测筛查工作效率及实验室水平,必须具备较强的工作责任心,保持较强安全意识,具备较稳定的心理素质,能够良好适应此工作。人员必须全面掌握有关HIV检测筛查方面的法律法规及相关技术规范,全部操作应严格按照标准、制度及程序进行。

3 构建管理体系

实验室SOP应符合实际情况,包括检验步骤及方法、样品接收、样品登记及处理、检验筛查质量控制、仪器使用、仪器维护及校准、保密程序、追踪及处理、安全防护及职业暴露预防、结果反馈报告及解释、实验室消毒及清洁、数据记录及保存、废弃物处理等,每年根据具体执行情况不断更新、改善。要求所有检测筛查工作均按照程序文件规范进行。

4 加强质量控制

从样品采集及处理、合理选择试剂、规范检测流程、实验室内部质控和室间质量评估五方面加强质量控制。

4.1 样品采集及处理:

所采集的样品应具有唯一标识,采集时预防微生物感染及溶血,一旦出现脂血,应重新采集。保持标本的合格性,有利于预防假阳性及假阴性。对于采集的血清样品,若7 d内可实施检测筛查,则将其置于2~8℃环境下保存;若7 d内无法实施检测筛查,则将其置于-20℃环境下保存[2]。标本反复冻融,可降低抗体效价,引起假阴性,故应避免样品反复冻融。防止人为因素导致标本不合格,而出现HIV检测筛查假阳性及假阴性。

4.2 合理选择试剂:

必须使用经食药监管局批检、批准合格的HIV1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒,在有效期内应用。在合理选择试剂的前提下,固定应用2种或3种试剂,防止试剂因素导致检测筛查假阳性及假阴性。

4.3 规范检测流程:

常用检测筛查方法为ELISA法,步骤包括加样、洗板、温育、显色及酶标仪读取数据等,规定人员必须按照标准操作规范及程序严格检测筛查。对于初筛显示阴性的样品,应出具相应的阴性报告;若初筛显示阳性,则使用原试剂给予重复检测,并使用不同厂家或其他原理试剂给予重复检测,若两次复测都显示阴性,应出具相应的阴性报告,若一阳一阴,或均显示阳性,应送至上级实验室予以分析、确认。

4.4 实验室内部质控:

每次HIV检测筛查时,都应使用外部对照的弱阳性血清及内部对照血清,外部对照的弱阳性质控血清有利于监测稳定性及重复性,监控试剂盒孔间差异及批间差异;依照试剂的说明书要求,设置内部对照血清的阴性对照、空白对照及阳性对照,并列出计算临界值的公式。设置弱阳性对照,采用试剂盒的临界值2~3倍,并绘制质控图,方法选择Levey-Jennings法,将室内质控看成常规工作,绘制质控血清S/CO值质控图,及时发现潜在问题,并予以分析、改正,提高检测准确性[3]。

4.5 室间质量评估:

室间质量评估考核的内容有检测结果、现场考评及职能工作考评。结合血清盲样病毒抗体的检测,对结果正确性进行考核,检查是否出现误检、漏检及错判等现象,检查判断依据、原始记录和报告是否书写规范。现场考评主要为数据统计及上报、外部对照及质控图、酶标仪维护及强检记录、失控记录、生物危险废弃物处理、失控后处理、检测及时性等。职能工作考评主要有室内硬件管理、生物安全管理、室内质量控制、资料管理及上报、HIV抗体检测、人员配备、试剂耗材管理等。室间质量评估可有效验证实验室检测筛查结果及工作能力,及时发现检测筛查工作中存在的各种问题,并予以整改,提高人员综合素质、检测技术及管理水平,从而提高检测筛查工作准确性。通过会议形式展开评审,对质量管理充分性、适宜性、有效性进行评价,内容包括检测筛查流程、预防及纠正措施、患者反馈、改进计划等,评审记录含会议签到、评审计划、评审报告、评审通知、会议记录、评审验证记录及改进措施等。

5 结束语

为了提高HIV检测筛查准确性,避免假阳性或假阴性,必须从各方面做好管理工作,切实提高规范、科学化管理水平,为疾病防控提供准确、及时、可靠依据。笔者查阅了相关资料及文献,从实验室建设、人员素质、构建管理体系、质量控制四方面,研究如何加强艾滋病检测筛查实验室管理,供学者参考。

参考文献

[1]赵光升,郑迎军,张祎.河南省艾滋病检测筛查实验室现状的调查分析[J].中国预防医学杂志,2014,15(5):173-175.

[2]颜小平,刘世阳,曾月琴.保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素分析[J].现代预防医学,2010,37(7):1344-1345.

艾滋病的实验室检测及管理 第4篇

【关键词】实验室；检测；管理

【中图分类号】R5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）09-0337-01

艾滋病，又名“获得性免疫缺陷综合征”，从1981年美国诊断出全球首例患者至今的25年间，已有2500万人不治身亡，感染者达到3950万人，资料表明全球目前每8秒钟就新增1例感染者。这些感染者是如何通过实验室检测出来的？我们该怎样科学检测和管理呢？

1实验室检测

1.2免疫学检查　循环淋巴细胞显著下降，TH细胞减少，TH/TS小于0.1；T细胞功能下降，迟发型皮肤试验转阴，体外试验证明以非特异性有丝分裂原刺激时，T细胞反应降低，T细胞的细胞毒作用下降，产生白细胞介素2及a-干扰素下降。B细胞功能失调，多克隆性高球蛋白血症，对新抗原刺激不产生应有的抗体反应，自然杀伤细胞活性下降。

1.2HIV抗体检测目前，艾滋病病毒（HIV）的主要检测方法是做HIV抗体检测，它是诊断HIV感染者和艾滋病病人的主要指标。检测方法包括：1.酶联免疫吸附法（ELISA）；2.明胶颗粒凝集试验（PA）；3.免疫荧光检测法（IFA）；4.免疫印迹检测法（Western Blot，简称WB法）；5.放射免疫沉淀法（RIP）。其中前三项常用于筛选试验，后二者用于確证试验。HIV感染后数周或数日内常不能检出抗体，95%的受染者在5个月内可测出抗体。但也有感染后3-4年仍不能检出抗体者，此时有必要检测HIV病毒。

HIV抗体检测流程是：受检者先要到国家批准的有资质的艾滋病筛查实验室做筛查试验。需要说明的是，筛查实验室是不能发出HIV抗体阳性报告的。如筛查结果为阳性，需要用两种试剂复测，若复测两种试剂均为阴性，则报告“HIV抗体阴性”；若两种试剂均为阳性或一阴一阳，必须再将标本送到国家批准的艾滋病确证实验室做确证试验，如确证试验结果无法确证为阴性或阳性，则报告确证试验结果为“HIV抗体不确定”，一般要求在3个月的“窗口期”后复查，复查结果如果仍为不确定，必须再过3个月复查，最终结果仍为不确定或为阴性，则可排除受检者为艾滋病感染者。

2实验室管理

艾滋病检测实验室是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分,其提供的检测数据是制定遏制艾滋病的传播流行措施的重要依据。至2006年底,全国共有初筛检测实验室6000多家,116家确证实验室。随着艾滋病检测面的不断扩大,艾滋病确证实验室无法完成更多的初筛检测任务,因而更多的初筛检测就由初筛检测实验室来承担。而对艾滋病初筛实验室进行规范化的管理是全面提高艾滋病初筛实验室的技术水平，提高检测质量，确保检测准确性的重要保证。

2.1加大对实验室硬件的投入，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》对初筛实验室的建设条件和仪器设备进行资金的投入。保证实验室人员业务能力、设施环境等条件满足检测要求。

2.2健全和规范管理制度，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》的要求，制定一系列管理制度，如样品的管理、职业暴露预防和处理制度、实验室安全措施、实验室工作制度等，并严格按制度执行。

2.3在初筛实验室引入先进的管理模式，实验室建立检测标准操作程序文件和实验室管理文档，建立检测数据库，制定废弃物管理及处理制度，使实验室的工作得到规范化的管理。

参考文献：

[1] 现代预防医学，[M]科学技术出版社，2011.

[2] 艾滋病的实验室检查，[J]中华检验医学杂志，2009.3.

艾滋病初筛检测实验操作规程 第5篇

1.目的

保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。2.适用范围

艾滋病病毒抗体ELISA实验。

3.具体要求 3.1样品采集

样品采集安试剂盒要求采集。采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，分离血清置于-20 及以下。同时做好记录。3.2样品运送

样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。这样同时附送检单。3.3样品登记和处理

3.3.1收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。

3.3.2对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。

3.3.3对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。3.4实验准备

3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。

3.4.3按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒厂家、批号、效期：整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。3.4.4按照试剂盒的要求配置洗液及其他所需要的试剂。

3.5加样和稀释 根据样品数量将合适数量的酶标板条固定在板架上，为了不损坏洗扳机，每道上的酶标板条必须保持完整{不足部分可用废弃的微孔添充}，检查加样器加样刻度是否与试剂盒要求的加样量相符，按照原始记录表表明的位置加入各种质控品和检测样品，注意：空白只加标本稀释液。加样量和稀释度严格按照试剂盒说明书规定的操作，一般先加样品稀释液后再加入样品。加样要准确，小心不要使吸头碰着酶标板空上是包被抗原。为保证加样的准确，最好使用多孔道加样器，使用时注意防止吸头间的交叉污染。

3.6温育 贴好封板膜，按照试剂盒要求的温度和时间进行温育，最好选择湿育方法。3.7洗板 开启洗板机前，先检查洗板机废液瓶是否已排空，开启后先用蒸馏水冲洗管道，再换上洗液瓶。按照试剂盒的要求，选择、修改洗扳方式、洗涤次数和浸泡时间，根据所用酶标板的条数确定洗板道数，根据酶标板的位置调节洗头的位置，然后开始洗板，洗板结束后用蒸馏水冲洗管道。

3.8加酶结合物对于二步法ELISA实验需加酶结合物，按试剂盒要求完成。3.9加底物洗好板后应立即加底物，需加自配的底物应现配现用。

3.10终止反应 在规定的时间内用试剂盒中的或根据要求自行配置的终止液终止反应。3.11酶标仪读物 按照试剂盒的要求选择滤光片，确定空白孔位置，选择合适达的打印报告格式，读数并打印结果。

3.12所用仪器在使用后及时填写使用记录。3.13结果判断计算

3.13.1根据试剂盒说明书要求的阴阳对照OD值范围判断实验的准确性，阴阳性对照OD值在范围之内，试验方可成立，超出范围，试验失败，整个实验重做。

3.13.2在指控图上标出外部指控血清的S/CO值，判断实验结果是否被接受。

3.13.3以上两个条件俊被接受后，根据试剂盒要求计算cutoff值。小于cutoff值的标本为阴性，大于或等于cutoff值得标本为阳性，在cutoff±10%的标本为灰色带反应。阳性及灰色反应区标本，用原有的试剂盒另一种试剂重复试验。

3.14 结果登记和报告 将试验结果登记在级路标和标本试剂表上，将OD值打印结果贴在原始记录表上，检查原始记录表是否填写完整，操作者，复核者签字。阴性结果出具HIV抗体筛查报考，阴性结果填写HIV抗体筛查阳性送检单。3.15 标本留存转送 阴性标本收集血清冷冻保存一年。并填写阴性血清保存记录表，阳性标本收集血清封口包好，冷藏运送送确认实验室。4.支持性文件

全国艾滋病监测工作规范

艾滋病实验室安全操作及防护措施

1.目的

保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。2.适用范围

艾滋病病毒抗体ELISA实验。

3.具体要求 3.1样品采集 样品采集安试剂盒要求采集。采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，分离血清置于-20 及以下。同时做好记录。3.2样品运送

样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。这样同时附送检单。3.3样品登记和处理

3.3.1收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。

3.3.2对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。

3.3.3对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。3.4实验准备

3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。

3.4.3按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒厂家、批号、效期：整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。3.4.4按照试剂盒的要求配置洗液及其他所需要的试剂。

3.5加样和稀释 根据样品数量将合适数量的酶标板条固定在板架上，为了不损坏洗扳机，每道上的酶标板条必须保持完整{不足部分可用废弃的微孔添充}，检查加样器加样刻度是否与试剂盒要求的加样量相符，按照原始记录表表明的位置加入各种质控品和检测样品，注意：空白只加标本稀释液。加样量和稀释度严格按照试剂盒说明书规定的操作，一般先加样品稀释液后再加入样品。加样要准确，小心不要使吸头碰着酶标板空上是包被抗原。为保证加样的准确，最好使用多孔道加样器，使用时注意防止吸头间的交叉污染。

3.6温育 贴好封板膜，按照试剂盒要求的温度和时间进行温育，最好选择湿育方法。3.7洗板 开启洗板机前，先检查洗板机废液瓶是否已排空，开启后先用蒸馏水冲洗管道，再换上洗液瓶。按照试剂盒的要求，选择、修改洗扳方式、洗涤次数和浸泡时间，根据所用酶标板的条数确定洗板道数，根据酶标板的位置调节洗头的位置，然后开始洗板，洗板结束后用蒸馏水冲洗管道。

3.8加酶结合物对于二步法ELISA实验需加酶结合物，按试剂盒要求完成。3.9加底物洗好板后应立即加底物，需加自配的底物应现配现用。3.10终止反应 在规定的时间内用试剂盒中的或根据要求自行配置的终止液终止反应。3.11酶标仪读物 按照试剂盒的要求选择滤光片，确定空白孔位置，选择合适达的打印报告格式，读数并打印结果。

3.12所用仪器在使用后及时填写使用记录。3.13结果判断计算

3.13.1根据试剂盒说明书要求的阴阳对照OD值范围判断实验的准确性，阴阳性对照OD值在范围之内，试验方可成立，超出范围，试验失败，整个实验重做。

3.13.2在指控图上标出外部指控血清的S/CO值，判断实验结果是否被接受。

3.13.3以上两个条件俊被接受后，根据试剂盒要求计算cutoff值。小于cutoff值的标本为阴性，大于或等于cutoff值得标本为阳性，在cutoff±10%的标本为灰色带反应。阳性及灰色反应区标本，用原有的试剂盒另一种试剂重复试验。

3.14 结果登记和报告 将试验结果登记在级路标和标本试剂表上，将OD值打印结果贴在原始记录表上，检查原始记录表是否填写完整，操作者，复核者签字。阴性结果出具HIV抗体筛查报考，阴性结果填写HIV抗体筛查阳性送检单。3.15 标本留存转送 阴性标本收集血清冷冻保存一年。并填写阴性血清保存记录表，阳性标本收集血清封口包好，冷藏运送送确认实验室。4.支持性文件

全国艾滋病监测工作规范

艾滋病检测点各项管理制度 第6篇

1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。

2、质量方针：公正、科学、准确、有效。

3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等工作。

4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。

5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。

6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。艾滋病检测点管理工作制度

一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。

二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。

三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。

四、检测出的阴性标本血清存留1年，不得擅自处理。

五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。艾滋病检测点安全防护制度

1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。

2、非实验室工作员工不得进入实验室。

3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。

4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。

5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。

6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。

7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。

8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。1

1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。1

2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。

3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应办法。艾滋病检测点质量管理小组

技术负责人：陈贵来 质量负责人：陈贵来

成员：柏

艾滋病检测实验室管理 第7篇

第一章 总 则

第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。

第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。

第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。

第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。

第二章 艾滋病检测实验室的设置

第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。

第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。

(一)艾滋病参比实验室。

艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括：

1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。

2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。

3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结果进行仲裁，出具最终检测报 告。

4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。

5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和细胞库。

6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持和指导。

7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。

(二)艾滋病检测确证实验室。

包括艾滋病确证中心实验室和艾滋病确证实验室。艾滋病确证中心实验室设在省级疾病预防控制中心。艾滋病确证实验室可设在疾病预防控制机构、医疗机构、血液中心、计划生育技术服务机构等。

1、艾滋病确证中心实验室职能

(1)负责职责范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价，组织艾滋病检测实验室人员技术培训。

(2)建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。

(3)承担省级卫生行政部门指定区域内的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

(4)开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。

(5)建立职责范围内的艾滋病检测样品库和质控品库。

(6)收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测资料数据库。定期向省级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。

(7)负责对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室的技术支持和指导。

2、艾滋病确证实验室职能

(1)承担当地卫生行政部门指定的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

(2)及时向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。

(3)承担当地卫生行政部门指定的艾滋病检测筛查实验室的业务技术指导、培训和评价任务。

(4)定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生行政部门。

(5)协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。

(三)艾滋病检测筛查实验室。

包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市(地)级疾病预防控制中心;艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。

1、艾滋病筛查中心实验室职能。

(1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。

(4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。

2、艾滋病筛查实验室职能。

(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

(4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。

3、艾滋病检测点职能。

(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。

(4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。

第三章 艾滋病检测实验室的验收

第七条开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

第八条设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。

第九条省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测实验室基本标准”(见附件)，对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。

(一)艾滋病检测确证实验室的验收。

省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。

(二)艾滋病检测筛查实验室的验收。

省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由省级(或市地级)艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。

省级卫生行政部门在组织对采供血机构执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省级疾病预防控制中心备案。

第十条迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按本办法上述规定重新申请验收。

第十一条省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部门的监督检查。

第四章 艾滋病检测工作要求

第十二条艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。

第十三条艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。

第十四条艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。

第十五条艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。

第十六条艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。

艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。

第十七条艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人;本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

第十八条艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。

第十九条艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)》执行。

第二十条艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

返 回

第五章 艾滋病检测工作中的生物安全

第二十一条艾滋病检测实验室应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。

第二十二条艾滋病检测工作中涉及到艾滋病病毒毒种(株)和检测样品的采集、保藏、携带、运输，必须符合卫生部的有关规定。

第二十三条艾滋病检测实验室必须执行《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及卫生部的有关规定。

第二十四条艾滋病检测实验室人员发生职业暴露后，应按照《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》及其它相关规定及时处理。

第六章 实验室质量管理

第二十五条艾滋病参比实验室负责对全国艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。艾滋病确证中心实验室负责对职责范围内的艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。

第二十六条艾滋病检测实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并有专人负责质量体系的正常运转。

第二十七条艾滋病检测筛查实验室必须参加省级以上实验室能力验证;艾滋病检测确证实验室必须参加中国疾病预防控制中心组织的实验室能力验证。艾滋病检测实验室能力验证结果由组织者定期公开发布。

第七章 监督管理

第二十八条各级卫生行政部门应当加强对艾滋病检测实验室的监督管理工作。实验室未经验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并通报批评。

第二十九条艾滋病检测实验室有下列情形之一的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处：

(一)艾滋病检测筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的;

(二)使用不符合本办法所规定试剂的;

(三)在艾滋病检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的;

(四)使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事艾滋病检测工作的;

(五)未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的;

(六)在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假检验报告的;

(七)擅自修改检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的;

(八)违反本管理办法所规定其他有关条款的。

第八章 附 则

第三十条国家质量监督检验检疫总局主管出入境检验检疫机构艾滋病检测及其监督管理工作。国家出入境检验检疫机构按照本管理办法规定的标准和规范，确定本系统承担出入境人员艾滋病检测工作的实验室，并将实验室验收情况抄送当地卫生行政部门及疾病预防控制机构。

第三十一条军队艾滋病检测工作由中国人民解放军卫生主管部门参照本办法实施监督管理。武警部队艾滋病检测工作由武警部队卫生主管部门参照本办法实施监督管理。

第三十二条《艾滋病检测实验室验收办法》和《全国艾滋病检测技术规范》由中国疾病预防控制中心另行制定。

第三十三条本办法的用语含义如下：

艾滋病检测：是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查工作中的艾滋病检测。

艾滋病检测实验室：是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免役指标检测的所有实验室的统称。

疾病预防控制机构：指从事疾病预防控制活动的疾病预防控制中心以及与上述机构业务活动相同的单位。

医疗机构：指按照《医疗机构管理条例》取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的机构。

采供血机构：指采集、提供临床用血和生产用原料血浆的机构，包括血液中心、中心血站、中心血库、特殊血液成分库和单采血浆站等。

出入境检验检疫机构：指负责出入境卫生检疫、动植物检疫与商品检验的行政执法机构，由国家质量监督检验检疫总局及其设立的各地分支机构组成。

实验室能力验证：利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。

标准防护原则：是指医务人员将所有病人的血液、其他体液以及被血液、其他体液污染的物品均视为具有传染性的病原物质，医务人员在接触这些物质时，必须采取防护措施。

第三十四条本办法由卫生部负责解释，自发布之日起施行。

第三十五条本办法实施前已获正式批准的艾滋病检测实验室不再重新验收。卫生部发布的《全国艾滋病检测工作规范》同时废止。附：

艾滋病检测实验室基本标准

一、艾滋病参比实验室

(一)人员条件。

由10名以上医技或科研人员组成，其中具有高级卫生技术职称人员至少5名，中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

(二)建筑条件。

需有独立的符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室(BSL-3)。

(三)仪器设备条件。

配备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室(BSL-3)所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。具有建立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。

二、艾滋病检测确证实验室

(一)人员条件。

至少由5名医技人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

(二)建筑条件。

需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。

(三)仪器设备条件。

配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。

三、艾滋病检测筛查实验室

(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。

1、人员条件

至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件

实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。

3、仪器设备条件

配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

(二)艾滋病检测点。

1、人员条件

至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2、建筑条件

需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

3、设备条件

艾滋病检测实验室管理 第8篇

1 实验室的设备配置管理

HIV病毒抗体的检测需要具备专用实验室, 实验室内严格划分清洁、半污染和污染三区, 明确标示。室内空间和照明充足、通风良好, 安装相应的空调设备, 将室温恒定在20～25℃, 实验室墙壁和地板、台面等均应选用耐酸、耐碱、易消毒的材料, 常备防蚊蝇和防鼠设备。在检测设备上应该配备:酶标仪、洗板机、加样器、专用的冰箱和离心机以及恒温37℃水育箱, 所有设备必须保持精准。在消毒设施上应配备:紫外灯、70%的酒精、生理盐水、过氧乙酸及0.5%碘伏等。除此之外, 应准备一次性手套、帽子和隔离服以及垃圾袋。

2 实验室人员配置管理

艾滋病抗体检测实验室应配备2名以上的技术人员, 所有技术员需经过国家HIV检测技术中心安排的抗体检测培训和安全管理培训, 获得上岗证, 其中必须有从事血清病毒检测工作2年以上的中级技术员1名。除此之外, 抗体检测实验室本身应该制定培训计划, 定期组织实验室技术员进行培训。培训方式可以是新技术讲座, 也可以是新方法的演示, 辅以标准检测程序的讲解、质量控制的评价和检测结果讨论的学习等。检测实验室还应该建立技术员技术档案, 档案中对技术员的学历、简历、资格证书及技术业绩等进行详细记载。另外, 为了确保安全, 应该每年对实验室技术人员进行1次HIV抗体的检测, 结果备案, 同时检验的血清需长期保存。

3 实验室设备使用管理

艾滋病抗体检测实验室在对所有设备开展维护工作时, 必须做好相应的维护记录, 特别是对加样器和酶标仪这类装置更需要及时校准状态, 另外, 为了保证工作有序进行, 应该对每台仪器建立一个档案, 除了标明仪器的生产厂家、型号、购置时间、序列号、使用说明和启用时间等, 还应将日常使用情况记录其中, 以便不时之需, 需要认真对待。实验室应该建立系统的仪器设备维护制度, 工作人员使用仪器必须严格遵守, 以确保仪器安全和工作正常进行。对于像酶标仪和洗板机之类的仪器应该每天对滤光片的波长进行校对, 检查管道的畅通, 每周做好仪器表面和光学零件的清理工作, 确保零件灰尘不染, 每月检查各孔的冲洗头是否对位良好, 每年精细检查滤光片, 出现破裂应及时更换, 并对滤光片精密度进行校对和记录。此外, 每年应对加样器标定1次, 出现异常及时标定, 标定合格后应粘贴合格标签, 注明日期。

4 实验室检测方法

为加强艾滋病抗体检测实验室质量管理, 应建立标准的操作程序文件, 包括以下内容:检测标本的登记和处理;检测方法选择和步骤;检测药品的使用;仪器使用和维护方法;结果报告;保密程序;检测结果记录;对象的追踪和处理;实验室消毒等。而标准的操作程序则应包括以下几方面:标题和编号;操作日期;操作和修定人员名单;方法和原理;职业规范;检测设备;安全操作指南及附录等。

由于操作程序文件和实验室日常工作关系紧密, 因此, 编写时必须在精准的基础上保证其可操作性。

下面就举例说明其编写程序: (1) HIV抗体检测实验室的地址、编号、日期。 (2) 检测目的:筛查病患的HIV抗体。 (3) 标本范围:血清和血浆。 (4) 操作技术人员名单 (需持实验室上岗证) 。 (5) 检测方法:采用ELISA法。 (6) 检测试剂:国家食品和药品监督局批准注册、检测合格, 临床评价质量优良, 并在使用期内的HIV酶联免疫试剂。 (7) 质控的内部对照:选择测定使用的试剂盒内所提供的阳性与阴性对照血清。 (8) 质控的外部对照:选择Pelr生血清作为室内质控图, 每次质控血清的检测S/CO值都应在±2S内。 (9) 仪器设备:酶标仪、加样器、洗板机和水浴箱需校对良好。 (10) 实验室的环境:室内空调开放, 使室温保持20℃左右, 保证通风;安全和消毒设施准备:紫外灯、酒精、碘伏及过氧乙酸调配好。

工作程序上需进行以下步骤: (1) 样本采集:由检测人员依照采血规范要求用真空采血管采定量静脉血; (2) 样品运送:由专员将做好编号标明的样品送检; (3) 样品接收和处理:由艾滋病抗体检测实验室技术人员接收标本, 并对标本的标签、送检单进行校对, 检查容器有无破损; (4) 将标本在室温下存放1h, 待血液凝固后以3000r/min的速度离心15min, 并吸取血清备用。

5 操作安全和样品管理

首先技术人员进入检测实验室前应摘除首饰和修剪指甲, 防止划破手套和隔离服, 同时穿好隔离服和手套, 如果皮肤上有伤口还应覆盖防水敷料。进入实验室后, 禁止在实验室内进食、喝水、吸烟等, 以防污染环境, 在检测过程中应避免接触利器, 确保检测过程安全。将HIV检测品转送其他科室时, 应在转送前对检测品和可能污染环境的材料进行消毒, 离开实验室即脱去隔离服, 做好清洁消毒工作。

在样品管理上, 由于编写艾滋病检测操作程序文件的格式比较灵活, 因此, 在实际操作中可根据不同样品管理的需求, 对检测结果进行记录, 另外由于检测结果的准确性对于实验室意义重大, 因此, 要加强实验室的质量管理, 样品管理工作同样十分重要。具体的样品管理工作包括以下几方面: (1) 实验室应制定样品采集、接收、贮存和处理的相关程序; (2) 实验室在接收血清样品时必须严格把关, 详细校对样品状态, 如出现严重溶血、血脂过多、微生物污染及黄疸等问题应该及时和有关方面联系, 重申样品的接受条件; (3) 要长时间贮存样品, 实验室需创设适当条件, 保持2～8℃温度贮存, 并且对这些条件进行维持和监控, 保证样品的新鲜度和完好性。

6 样品质量管理

样品的质量管理必须贯穿艾滋病抗体检测实验室检测工作的全过程, 即从样品的采集、接收、记录、检测方法、试剂仪器、人员素质和操作技术水平以及报告填写等多层次进行管理, 特别是室内质控是重点, 这样才能达到样品质量管理的目的。

要做好室内质控首先必须准备好室内质控对象, 这里特指质控血清。艾滋病抗体检测实验室应该按照有关规定采用内部和外部对照相结合的方法质控血清。其中内部对照是指根据试剂盒内所提供的阳性与阴性进行血清对照, 也是样品质量控制管理的基础, 每次检测时使用的批号应该能够一一对应。外部对照则是指由实验室自己设置的弱阳性血清。要获取该血清, 最简便经济的方法是将试剂盒中所提供的阳性血清采用560℃, 30min灭活且离心15min后得到抗HIV的阴性血清, 按1周的用量分装标记, 并冷冻于-20℃下, 1周内使用完, 确保结果准确和稳定。

7 实验室安全管理

艾滋病抗体检测实验室除了应该注意电、水及化学药品的使用安全以及设施防盗外, 还有最重要的就是应该注意确保生物安全。实验室除了应配备包括各种消毒和污物处理工具、安全防护用品, 还应该制定系统完整的安防制度, 健全和完善安全操作流程, 以适应实验室现有的实验条件。

艾滋病抗体检测实验室还应该建立严格的实验室内部事务管理办法, 对进出实验室的安全操作、实验室使用的注意事项、清洁试剂的管理以及废弃物的处理和生物的防护做出详细而明确的规定。此外, 实验室工作人员还必须定期接受关于实验室安全使用的教育以及相关的培训, 不断深化艾滋病检测的安全操作知识及相应自我防护技术和消毒技术。特别是在安全防护措施方面, 要求个人必须具备相应的安全知识和防护能力, 遇突发事故必须有相应的应对能力, 实验室和废弃物品的处理与消毒都必须做到位, 具体的步骤参考《艾滋病检测技术规范》。

摘要：本文主要探讨了艾滋病抗体检测实验室的质量管理问题。作为一种至今没有有效治疗方法的疾病, 要控制其扩散传染, 目前最有效的防控方法是开展HIV病毒抗体的检测工作, 本文主要从艾滋病抗体检测实验室设备配置和使用管理、人员管理、检测方法、操作安全管理等方面就实验室质量管理进行探讨。

关键词：艾滋病抗体,检测实验室,质量管理

参考文献

[1]朱后林.艾滋病筛查实验室全面质量管理的探讨[J].中国卫生质量管理, 2010 (3) .

[2]鲁美茹.艾滋病的实验室筛查与质量管理[J].医技与临床, 2009 (13) .