iso9001新版解读

iso9001新版解读（精选10篇）

iso9001新版解读 第1篇

质量目标管理程序

1、目的

为了强化和完善各部门的综合管理体系工作，明确质量管理和工程质量应达到的水平，促进和加强综合管理体系工作的各个环节，持续改进公司内部的管理体系工作，特制定此程序。

2、适用范围

适用于公司各个部门及项目部的质量目标管理。

3、职责及权限

3.1综合部负责根据质量方针策划公司质量目标，并把目标分解到相关部门和层级；

3.2管理者代表负责公司质量管理目标的审核工作； 3.3综合部负责质量管理目标文件的发放，以及培训工作； 3.4综合部负责监督，检查，汇报质量目标的完成情况； 3.5各部门负责自查本部门质量管理目标的实现情况。

4、工作程序

4.1公司质量管理目标

4.1.1在管理者代表的指导下，综合部根据公司质量方针，结合公司实际管理水平，以及设备，人员状况等编制公司质量目标；

4.1.2管理者代表审批质量目标，同时上总经理做好汇报工作； 4.2部门质量管理目标

4.2.1综合部根据批准后的质量目标，结合公司绩效管理，编制各部门及层级的质量目标，并与各部门负责人进行沟通交流； 4.2.2管理者代表审核、批准分解的质量管理目标；

4.2.3综合部把审批过的公司质量目标和部门分解质量管理目标按照文件管理程序规定分发到相关部门和人员；

4.2.4必要时，综合部组织有关人员就公司质量目标及部门分解质量目标进行沟通，综合部做好沟通记录； 4.3质量目标的统计、考核及修改

4.3.1公司成立监督检查小组，定期对公司质量目标及部门分解质量目标完成情况进行检查和统计，通报检查结果；

4.3.2监督检查小组分析统计结果，提出改进建议或要求。责任部门制定纠正或预防措施进行整改或改进。监督检查小组跟踪改进进度，并验证结果，执行纠正或预防措施管理程序。

4.3.3监督检查小组保存检查记录和改进结果；

4.3.4公司根据部门反馈，质量目标检查、评价，发现公司质量目标不适合企业时，应公司质量目标进行重新修改。修改后的质量目标应重新发放和沟通； 4.3.5当部门分解质量不适宜时，可提出申请，经调、落实、审批后执行。5记录

5.1 JL-3.2.4-01 各部门质量目标一览表 5.2 JL-3.2.4-02 质量目标完成情况一览表

iso9001新版解读 第2篇

2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。

本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。

通过培训总结以下7点：

1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理 凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。

2、导入战略及风险管理概念

战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。

关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。

3、加强沟通

在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。

4、文件化信息的控制

控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和 防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图纸更换版本的要明确标识，以免误用）；④保留和处置。

5、七项质量管理原则

由以前的八项质量管理原则变成七项：①以顾客为关注焦点、②领导作用、③全员参与、④过程方法、⑤改进、⑥循证决策、⑦关系管理。

6、弱化了质量手册和和程序文件的要求

质量手册和和程序文件的要求不再对质量手册有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性；标准更加灵活了，但是需要企业自己把握度却更难了。

7、重视领导的作用和全员参与

总而言之，通过这次的培训，对质量管理有了更深的认识；在今后的工作当中根据我们公司的情况，可以更好的服务公司。

质量中心：XXX

iso9001新版解读 第3篇

日前，春兰清洁能源研究院有限公司、春兰动力制造有限公司分别通过ISO9000:2008新版质量管理体系监督审核。

据了解，作为国内最重要的高能动力镍氢电池及电源系统产品生产企业，春兰清洁能源研究院有限公司在同行业中率先建立了ISO9000质量管理体系，并严格按照该管理体系运行，2008年该公司推行的质量管理体系通过了中国质量认证中心的初审。2009年该公司全面贯彻ISO9001:2008新版标准，并按照新标准实施完成了质量手册、18个程序文件、23个作业指导文件、150多个质量记录表式等工作，同时，其生产设备、人员技能、管理水平等均明显提升，产品直通率、质量目标达标状况等指标实现了从量变到质变的飞跃，市场订单快速递增。

以生产高效节能压缩机著称业界的春兰动力制造有限公司，近年来全面推行ISO9001:2008新版质量管理体系，为此，动力公司邀请了相关专家对全体干部、内审员进行了ISO9001:2008标准培训，对原质量手册、体系文件、程序文件、技术文件、管理文件、车间现场等，按照新版标准要求进行梳理、修订、完善，并不断对公司存在的问题进行改进，使之完全符合ISO9001:2008新版标准要求。经审核组抽查，该公司文件编制符合要求，指标与目标相适应，体系文件运转正常，没有不符合项，从而获得了评审专家的一致肯定与高度评价。

iso9001新版解读 第4篇

据了解，ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，曾在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。回首ISO 9001发展的27年中，其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。

虽然目前不是最终版本，但我们也可以一窥新版标准可能出现的内容变化。在转化的过渡期如何能全面了解、掌握ISO 9001新标准的要求？新版会给我们带来怎样的变化？该开展哪些工作来应对新版呢？如何使我们的基础管理体系ISO 9001更好地融合并发挥最大的效能？

为了协助各方了解ISO/DIS 9001国际标准草案，SGS在全球推出为期一天的“ISO/DIS 9001标准理解培训课程”。该课程一经推出即被IRCA（国际审核员注册协会）认可并成为其持续专业发展培训计划指定课程，SGS也成为首家被IRCA认可的专业第三方培训机构。

因此，本刊记者专访了SGS国际认证服务部全球新产品开发高级经理、SGS管理学院金牌讲师游天鸿，以期通过专业权威的解读助企业未雨绸缪应对新版ISO 9001。

征求意见的范围更广

如同其他所有的ISO标准，现正修订中的ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。在国际标准草案发布后，到2015年底最终草案公布前，所有对此标准感兴趣的各方都可以提交意见回馈给ISO组织。本次改版研究了最新的质量管理趋势，不论在形式、结构和内容都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。

游天鸿告诉记者，这个标准的制定者是ISO技术委员会TC176，TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。“事实上，这是TC176第一次把一个草稿版的标准向公众开放，并向公众征求意见。”游天鸿说。

他进一步解释说：“从前的版本基本上只提供给ISO的会员，也就是只允许各个国家的标准主管部门进行评论。而此次的2015版国际标准草案在网上也可以查阅得到，这就意味着ISO的所有使用者都有机会去看改版的内容。也就是说，不仅制定标准的专家可以评论其内容，而且标准的使用者也有机会提供意见。从这一点来看，新标准征求意见的范围更广了，这是一个很好的做法。”

新标准适用的范围更广

游天鸿指出，从前的标准使用的字眼都是“产品”，虽然从前的版本中“产品”一词也包含“服务”这一项，但并没有直接地提出。“与旧版本不同，2015版的ISO 9001则直接使用了产品和服务’这种说法，这其实就是更加明确地包含了非生产性行业和非制造业，新版的ISO 9001对于更多服务业也是欢迎的。”

这就是说，对于进出口企业而言，无论是贸易型企业，还是制造型企业，都可以尝试通过ISO 9001。“新版ISO 9001将条文换成产品和服务，很明显是鼓励一些非制造企业去通过这个标准。”游天鸿说，“对于服务性企业来说，这是一种软性的推动作用。”

强调供应商管理

除了使用范围的扩大，新版ISO9001在条文上也有明显的改变。“新标准明确增加了供应商管理的内容。”

游天鸿告诉记者，这是针对目前市场变化而增加的新内容。目前在市场上，很多品牌如苹果、索尼、惠普等，并没有自己的制造厂，所有的产品都是用代工来进行的。另外，还有一些企业将自己的全部数据委托给外面的第三方的数据中心，而并不将这些数据保存在自己企业的内部。这些都是使用了供应商的例子。

“新版ISO 9001强调了对于供应商管理的重要性，明确将其纳入条款中，从而更能适应市场的变化。”游天鸿说。

引入风险导向的理念

游天鸿指出，在ISO标准中，《附录SL》是ISO出版的一个高层次指导文件，可以说是“标准的标准”。“国际标准组织要求，以后所有的ISO管理体系都需要按照《附录SL》的要求编写，这是一个很重要的改革，统一的结构能够让企业更便捷地掌握新的标准，这也将鼓励和推动更多的企业学习和尝试引进更多其他的管理体系。”游天鸿说。

据了解，除了一些常规的措辞变化，《附录SL》需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。《附录SL》包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险，所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。

在新版ISO 9001的条文变化中，游天鸿特别指出了“风险管理”这个概念。他强调，目前，知识管理对于企业来说至关重要，而知识管理对于企业来说就是一种风险管理。“每个企业都想把自己的知识留下来，而不是只留在某个人的大脑里或者某个人的计算机里。例如，当某个企业的专家研发出了一些东西，这个企业当然不希望这些知识随着这个专家的离职而被带离公司，这就需要所谓的知识管理。”

“新版的ISO 9001标准增加了一些配合风险管理的概念，这在从前是没有出现过的。对于希望稳定、快速增长走上轨道的企业来说，这无疑是利好因素。”游天鸿语重心长地说。

“尽管新版标准到2015年四季度才会正式出版，但是风险管理这个概念是在《附录SL》的共同条文中出现的，也就是说，以后所有的标准都会有风险管理的内容，其重要性可见一斑。”游天鸿补充说，“所以，对于企业来说，现在掌握这一点并不算太早，这个概念也绝不会过时，因为企业一旦掌握了这个概念，其在所有的ISO标准里都是通用的。”

强调了管理层的领导作用

“以前的条文里面需要有个叫做‘管理代表’的岗位，某些管理层参与不多，但现在的条文中要求管理层能够体现其领导力。”在游天鸿看来，企业要从容应对新的标准，领导力建设就极为重要。“公司管理层对新标准的关注投入度要增加。在新标准的应对过程中，企业领导只有体现了其领导力，下面负责实施的人员才能具体做好相关环节的把控。”

对企业进行适当适时的培训

游天鸿告诉记者，新版标准的上述转变不可避免地会使企业面临或多或少的挑战。“这可能会使企业有成本上的增加。即便企业不购买任何新设备，但是要培养员工这方面的意识，也会产生成本上的增加。”游天鸿说，“尤其是对一些小企业而言，这种影响可能会更大，因为小企业的管理水平往往较低，有的企业甚至不存在任何管理措施。”

“然而，这并不是说小企业一定都通不过新版的ISO 9001。只要企业有所转变，正确面对正面的挑战，企业才能进步。”游天鸿话锋一转。

iso9001新版解读 第5篇

个重大变化

IATF为了加强TS16949的价值和可信度，通过发布认证导则第四版“提升认证门槛”。

2014第四版认证准则从2013年10月1日正式发布,并且从2014年4月1日开始全面实施，将会影响到TS16949认证企业的一些重大变化主要有5个方面：

一.制造现场延伸场地

制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949认证方案中。IATF 将从2014年4月1日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。

企业可以选择下列方案之一进行“转换”：单现场认证如果满足认证规则5.3 条款关于“集团审核方案”的要求，可与现在主证书相结合，形成“集团审核方案”。

在主现场的下次例行计划审核前, 主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录保存。先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1-审核周期的期限并应作为初次认证

核.不需一阶段准备评审, 并且二阶段人日可减少到再认

证的最低人日。

二.审核策划的显著变化：

首次会议之前额外一（1）个小时，用来现场验证当前顾客

和内部绩效数据有无变化，以及当前在线顾客报告和/或顾

客记分卡。

–应在审核计划中单独列出

–这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小

时

–这一小时不在总人日计算内, 不录入IATF 数据库

–基于收集到的信息, 审核计划可能需要调整.三.不符合项管理

认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十（60）个日历日内提交以下内容的证据。

a)已实施的纠正

b)根本原因，包括所使用的方法、分析和结果。

c)已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施，包括对其他类似过程和产品影响的考虑。

d)已实施的纠正措施有效性验证、认证机构应在现场审核末次会议后最多九十（90）个日历日内评审提交的信息，并对其可接受性作出决定。

1)如果可接受，关闭不符合，认证机构应在下一次审核中验

证已确认纠正措施的有效实施情况。

注: 下一次审核应理解为下一个计划的审核, 即监督或再认证。

满足以下条件，代表不符合项100% 解决。

1.已经对情况进行遏制以预防顾客风险，包括评审对客户过程的系统影响。

2.有证明消除不符合项的可接受措施计划、说明和记录的文件化证据，包括评审对客户过程的系统影响。

3.在下一次审核之前安排了基于已接受措施计划的现场跟踪审核。

4.在100%解决已经确定的情况下，认证机构应保持说明理由的记录。

注:现场跟踪审核应理解为在下一次计划的审核(监督或再认证)前进行的额外审核(因而额外的人日)

四.证书内容

证书的内容应符合以下要求：

1.只包括满足ISO/TS16949适用性的汽车相关产品和服务的全部设计和制造活动。为确保一致性,证书范围描述应为: • “零部件的设计和制造”

• “零部件的制造”

• “零部件的装配, 热处理, 焊接, 电镀, 喷漆, 等等” 不应包括: 用于汽车工业, 开发, 销售, 工程, 服务, 仓

储,排序,等等

2.在首页列出被认证公司的名称和完整地址。

•允许一个现场有多个名称

•公司的名称应为法定名称

•完整地址（不允许将邮箱（即：P.O.）做为地址）

3.证书上不允许出现客户标志和CB成员标识

五.分离现场(汽车和非汽车）

如果现场的一部分专门用于汽车制造，则在以下条件满足的情况下，该部分的员工数可用于确定审核时间:

-实施前获得相关监督办公室批准

-所有汽车制造过程都与非汽车制造实际分离

-在汽车制造过程区域的人员完全致力于汽车制造

-所有支持活动的人员包含在员工总数中.没有比例一说“实际分离”意味.-一栋建筑的不同楼层

-同一地址的多栋分离建筑

-永久隔离物围出的制造线

ISO9001:2015版征求意见稿提出6点重大改变

ISO9001:2015版在征求意见稿介绍部分提出6点重大改变：

一．使服务产业更容易使用此标准。

1）将“产品（product)”变更为“商品和服务(goods & service)”

2)减少原条款中侧重硬件产品的要求。特别体现在条款:

7.1.4监视和测量装置Monitoring and measuringdevices

8.5商品和服务的开发Development of goods andservices

二.增加了2个关于组织背景的新条款：

1)理解组织及其背景环境

2)理解利益相关方的需求及期望

三.相对旧版，对“过程方法”提出了更具体的要求。

四.增加风险和预防措施(Riskand Prevent Action)

1)“4.1理解组织及其背景环境”和“6.1风险和机遇的应

对措施”这两个条款的内容中已包括有预防措施的相关内容；新版更强调基于风险管理的角度来设计和实施质量管理体

系，采取预防措施。(Risk based thinking and Risk driven Approach)

2)尽管要求组织识别风险并采取措施，但并未要求建立正式的风险管理体系。

五.“文件(Document)”& “记录(Record)” 变为“形成文件的信息(Documented information)”，具体内容没有变化

六.外部供应的产品和服务的控制

ISO9001知识 第6篇

1、贵阳机场质量管理手册于2007年9月1日开始实施。

2、任命集团陈建英副总经理为管理者代表。

3、质量方针：关注顾客需求，追求完美体验，创造卓越价值。

4、集团财务部、丽豪酒店、蓝天房地产、鸿天公司、配餐公司、商贸公司、餐饮公司、广告公司、贵宾公司不属于质量体系认证范围。铜仁、兴义、黎平三个支线机场也不属于质量体系认证范围。

5、质量目标：

质量目标是对质量方针的展开，也是全体员工所追求并加以实现的主要工作目标。质量目标不仅包括质量体系运行目标，还应包括对服务质量和安全质量的目标。为确保质量目标的实现，将目标分解到各部门（包括专业公司），执行“质量目标管理实施方案”。

贵州省机场集团（GZA）航空运输服务质量工作目标是：

（1）杜绝机场责任原因造成的公共航空运输服务事故；

（2）杜绝责任原因造成的旅客二类（含）以上投诉事件；

（3）杜绝责任原因造成的二类（含）以上服务差错；

（4）机场航班放行正常率达到98%（含）以上；

按照职能和专业分工，分解细化到各部门或专业公司的目标，则以首都机场集团民航机场服务质量综合服务评分指标为标准，贵阳机场得分值达到当年集团公司要求。贵州省机场集团（GZA）总体安全目标是：

（1）杜绝责任原因造成的飞行事故征候；

（2）杜绝因机场保障原因发生劫机炸机事件；

（3）杜绝责任原因造成的航空地面事故；

（4）杜绝责任原因造成的重大地面交通事故；

（5）杜绝责任原因造成的火灾爆炸事故；

（6）机场因飞行区管理原因造成事故征候万架次率不超过0.1，鸟击事故征候万架次率不超过0.3；

（7）应急保障率100%；

（8）杜绝责任原因造成的工伤致死事故。

6、ISO9001质量管理体系的八项质量管理原则：

以顾客为关注焦点（基本原则）、领导作用（关键）、全员参与（基础）、过程方法（方法-控制论）、管理的系统方法（方法-系统论）、持续改进（基本原则）、基于事实的决策方法（方法-信息论）、互利的供方关系（兼顾）。

7、ISO9000中的ISO及9000各代表什么？

ISO是国际标准化组织的简称；9000是标准编号。

8、建立质量管理体系的理论基础是什么？

八项质量管理原则

9、组织营运最关键的三要素是什么？

人、流程、产品

10、什么是质量方针？

由组织最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。

11、什么是 PDCA模式？

（1）P—策划，即根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程

（2）D—实施，指实施过程

（3）C—检查，即根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果

（4）A—改进，指采取措施，以持续改进过程业绩。

12、质量管理体系文件由哪四个层次构成？

记录表格、作业指导书、程序文件及手册

13、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候开始投入试运行的？

2007年9月7日

14、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候推介认证的？是什么时候确认认证的？

2007年12月推介认证；2008年2月确认认证。

15、航空器紧急事件的应急救援等级是如何划分的？

（1）一级:紧急出动——已发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏等紧急事件，各救援单位应当按指令立即出动，以最快速度赶赴事故现场参与救援行动。

（2）二级:集结待命——航空器在空中发生故障，随时有可能发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏，或者航空器受到非法干扰等紧急事件，各救援单位应当按指令迅速赶赴指定地点集结待命。

（3）三级:原地待命——航空器空中发生故障等紧急事件，但其故障对航空器安全着陆可能造成困难，各救援单位应当做好紧急出动准备。

安全审计知识

1、贵阳机场安全审计是什么时候启动？

2008年8月18日正式启动。

2、8月22日上午，贵阳龙洞堡国际机场安全审计情况通报会在贵阳丽豪酒店召开，会议通报了贵阳龙洞堡国际机场接受安全审计的有关情况。贵阳龙洞堡国际机场以96.14分的高分通过了安全现场审计

ISO9001标语 第7篇

03贯彻ISO系列标准，树立企业新形象04品质管理标准化，ISO成功靠大家05内部审核定期做，系统维持不会错06作业标准能遵守，品质效率不用愁07顾客反馈勤分析，品质改善有主意08原始记录要可靠，统计分析才有效

09不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品10品质是做出来的，不是检验出来的11以科技为动力，以质量求生存

12每天自我检讨，品质自然更好

13改善品质要规划，主力推动标准化14文件受控易管理，贯彻执行要落实。15做好品质记录，打好品管基础

16想要产品零缺点，全面品管不可免17光靠记忆不可靠，标准作业最重要18 ISO9000不是目标，而是管理的根基

19ISO9000不是口号，是实际的付出，行动的配合 20创新突破稳定品质，落实管理提高效率 21 质量认证是企业全球化的通行证

22不绷紧质量的弦，弹不出市场的调

23每天自我检讨，品质自然更好光靠记忆不可靠，标准作业最重要

25人人提案创新，成本自然降低

26仪器设备勤保养，生产自然更顺畅

27创造舒适环境，提高工作效率质量是制造出来的，而不是检验出来的 29原始记录要可靠，统计分析才有效

iso9001新版解读 第8篇

2009.6颁布的《测绘单位资质分级标准》中明确规定把通过ISO900族系列标准的认证作为审批甲级资质单位的条件之一,将ISO9000族系列标准的应用推广由企业自主决策提升到政府引导的高度, 为推动我国测绘单位质量体系的建立和运行起到了极大的推动作用。2015年10月5日ISO正式发布了ISO/FDIS9001:2015新标准, 对已经获得认证的单位设置三年体系转换周期,届时(2018年9月)所有ISO9001:2008证书都将废止。新版标准的推出无疑是质量界的一件盛事,对于那些首次认证和重新认证的企业而言无疑是一次难得的机遇。

1 ISO9001:2015质量管理体系在测绘项目管理中的适用性和特点

ISO9001:2008《质量管理体系要求》已经被广泛使用到各个领域,如建筑、航空和教育等行业,该体系基于PDCA的过程方法是公认的现代管理方法,它的结构模式不仅通用性强,而且明确的八大质量管理原则与欧美日等国的TQC全面质量管理的优秀模式的管理原则一致。测绘单位质量管理采用该标准可以实现产品质量的全过程控制的同时发生质量争议时可以将质量管理体系作为一项重要的自我保护措施去解决质量争议。通过该体系认证贯标后还可以大大提高测绘单位的信誉和市场竞争能力, 这也为开拓国际市场奠定了良好的基础。

ISO900标准的修订周期约为7年, 较2000版和2008版标准而言,2015版有了较大飞跃,它为今后十年的质量管理体系建立了一个稳定的框架,以七项质量原则为理论基础,加强了可追溯性方面的一致性,突出客户中心理念,注重引导力,强调人的参与、过程方法、基于证据的决策、改进、与供方互惠互利的原则。新标准强调组织高层参与其中并承担责任,使质量和更广泛的策略相适应。新标准的风险防范意识贯穿始终,对反应组织所面临的日益复杂而瞬息万变的工作环境变化方面进行了补充, 为了适应2008年全球环境发生的巨大变化,新版标准对风险的本质和有效的规避方法进行了阐释。

ISO9001:2015新版标准在结构上进行了十个方面的调整:范围、规范性引用文件、术语和定义、支持、绩效评价、绩效改进、组织的背景环境、领导力、计划和运营。 这些结构变化有助于提升质量管理标准帮助认证用户建立质量管理框架的能力,新标准采用了通用的新高层结构, 可以和其他管理标准更好地兼容,具有足够的通用性,能够适应各个行业和所有类型规模的组织。新标准没有改变现行2008版质量管理体系的要求,对文件的规定性要求更少,并对语言表述和管理方法进行了统一。

2质量管理体系的建立

ISO9001关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性, 可用于组织内部也可以应用与认证或合同目的,结合测绘项目管理的特点, 采用按照过程方式编排的ISO9001的标准结构模式思路清晰,比较适合测绘产品的质量管理,它的建立工作程序包含三个阶段。

2.1体系的策划与总体设计

按照标准要求测绘单位质量管理体系应依据顾客的具体需求、具体质量目标、提供的产品、采用的过程、企业规模和结构2进行设计。要求采用过程方法模式从测绘单位的实际出发进行,从建立和完善质量管理体系的角度而不能依据具体产品的质量标准来进行总体设计。从单位现有规模、生产过程的复杂性、顾客要求的重要性、产品的复杂性、适用法律法规要求、经证实的人员能力等方面入手,对系统进行裁剪、策划和设计质量管理体系结构,编制文件。该阶段的主要工作应包括: 教育培训,统一认识; 组织落实,拟订工作计划;确定质量方针和质量目标;现状调查分析;调整组织结构;配备工作资源等。

测绘单位质量管理体系策划和设计时应该注意以下问题: 建立质量管理体系是测绘单位的一项重大战略性决策, 最高领导者应当高度重视、仔细研究、慎重决策, 必须紧密结合单位实际。质量管理体系要求是对产品要求的补充, 质量管理体系要求不能代替产品要求或行业规范,是对产品要求的补充,因此测绘单位在建立、实施质量管理体系时,必须要对业务范围内所需的各种技术规范进系统识别、整理和补充。处理好与单位原有质量管理经验的继承关系。设计时一定要体现与单位优秀管理经验的继承性, 将单位原有的行之有效的管理经验、规章制度加以选择和吸收,而不是全部重新编制。注重结合测绘单位实际进行工作过程识别。不同的单位,不同测绘产品的实现过程是不一样的,不同的测绘单位对相同的测绘产品实现过程的控制方式也不尽相同。

2.2质量管理体系文件的编制

新版体系文件的编制取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息(Documentedinformation)”。也就是说不管你采用什么样的方式,只要能把事情说清楚就行了,怎么理解和使用方便就怎么来。通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替,对于证据标准更强调是结果的证据。以“评审”、“建立”、“实施” 等动作开始,以“结果的证据”结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果,也并非事情本身。更强调你有没有做,也不是你有没有。整个标准中要求的记录, 也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做”记录。很多之前不能成为记录的证据,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。依据《ISO9001:2015质量管理体系要求》标准内容, 要求形成文件的信息内容见表1。

每个测绘单位可以依据标准7.5章节自己决定体系文件和记录的详略,如果需要通过第三方认证,需考虑满足第三方对文件化的要求。编写的关键是:一定要从单位的自身情况出发,反应单位特点,注重吸收长期实践中形成的成功经验,把贯彻标准和推广先进经验结合起来;并且充分利用现有管理标准和工作标准,防止走形式;编写格式应与标准一致。

2.3质量管理体系的试运行

质量体系文件编织完成后要对质量管理体系文件的适用性和符合协调性进行试运行测试,对暴露出来的问题采取改进措施。在试运行阶段,首先要认识质量管理变革的重要意义,对质量体系文件进行有针对性的宣传,激发每位质量参与者的责任感,树立工作责任心和事业心,自觉投入到新的质量管理体系模式中,真正体现全员参与的基本原则。其次,加强信息管理,有效收集试运行中暴露出的问题,并准确反馈给决策部门制定改进措施。最后,在试运行阶段以质量管理体系的评审和审核为抓手,对体系的有效性和符合性进行确认,主要内容应包括质量方针和质量目标是否可行、质量文件是否覆盖所有质量活动、质量职责是否明确、组织结构是否满足体系运行要求、记录的见证作用发挥如何,以及每位员工是否养成了按照体系文件操作的习惯等。试运行应对所有要素全部审核一遍, 每阶段结束后都应安排一次正式审核,对重大问题应及时组织专项审核,试运行结束应以决策层对体系运行的评审结论为标志。

对测绘单位质量管理体系运行的建议:首先, 根据单位现状修订管理标准, 管理者要充分认识这一标准的重要性,将单位的实际情况与这一标准相结合,制定出与单位发展相适应的管理标准,提高其可行性,并在日常管理中进一步修订和完善,在实践中检验标准的正确性。其次, 建立相对完善的制度和措施, 通过绩效考核机制落实管理标准,考核结果和工作人员的经济利益挂钩,提高工作积极性。考核不仅仅重视结果还要重视工作过程,记录人员的实际工作,对整个工作过程进行评价。最后, 提高整体工作人员素质。加强对标准文件的学习,转变工作人员思想观念,结合单位实际对标准文件进行完善,也可以引进高素质管理人员对单位管理进行改革,发挥标准的实际作用。

3测绘项目质量管理体系的实施建议

实践证明, 确保质量管理体系的有效运行,最重要的是认识到位,各级领导对质量管理体系的认识程度直接影响本部门质量管理体系的实施效果, 例如:有人认为搞质量管理体系是形式主义,对质量和文件记录控制的种种做法是多此一举等。其次, 管理考核要到位,这就要依据职责和管理内容不折不扣地按照质量管理体系运作、监督和考核。最后, 内审作用发挥的好坏是体系保持和不断完善的关键环节,该阶段审核的重点在体系的符合性,由经过培训并取得资格的内审人员对质量管理体系的符合性和有效性进行验证,发现问题后及时纠正并采取有效预防措施, 促使质量的持续改进。

4结语

ISO系列标准作为指导用户在组织内推行最佳质量实践的有效手段,已经成为促进质量持续改进和卓越流程的最佳推动力。ISO质量体系的建立、实施并保持其有效性,是测绘单位保证测绘产品质量的有效途径,为测绘单位在市场经济条件下生存、发展和壮大创造了基本条件。测绘单位应以ISO9001:2015新版的发布实施为契机,顺应发展潮流,结合本单位实际情况进一步加快建立和实施ISO质量管理体系的步伐。

摘要：ISO9001系列标准作为指导用户在组织内推行最佳质量实践的有效手段,已经成为促进质量持续改进和卓越流程的最佳推动力。本文从ISO9001质量管理体系在测绘项目管理中的适用性,ISO9001:2015的变化特点,以及测绘单位质量控制体系的建立、实施等方面进行了探讨,提出了建议。

关键词：ISO ISO9001:2015,测绘单位,应用探讨

参考文献

[1]中华人民共和国国家质量监督检验总局中国国家标准化管理委员会,质量管理体系-要求ISO9001:2008,[M],中国标准出版社,2008

[2]中国认证认可协会,质量管理体系审核员2015标准版ISO9001:2015新版解读,中国标准出版社[M]2015

[3]顾建详,测绘单位ISO2000质量管理体系文件的编写,[J]测绘通报2003(3)62-65。

iso9001新版解读 第9篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

ISO9001审核要点 第10篇

涉及的标准要求

主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、审核思路

1)查质量方针：

a)是否形成文件，并有正式批准的证据？

b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？

c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？ d)与质量目标是否有相应的框架关系？ 2)查质量目标：

a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？

b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？ c)是否可测量？可评价？ d)与质量方针是否一致？ 3)查质量手册：

a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？

b)手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？ c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？ d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？

c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？ d)与质量手册的协调性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？ b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？ c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？ d)记录表格样式或记录清单是否规范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？ 6)记录：

a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？

b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？

3、审核的客观证据 1)形成文件的质量方针； 2)形成文件的质量目标； 3)质量手册；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等； 6)记录表格样式或记录清单； 7)抽样选取的记录样本；

8)与产品相关的法律、法规、规章。

二、文件管理

1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.3

2、审核思路

文件管理的审核宜从文件管理的主要责任部门查起，先评价文件管理的基础工作，再到文件的各使用部门，结合其他过程一起进行审核。

1)查与质量管理体系有关文件的分类情况、相应的职责安排： a)文件中如何规定？

b)通过交谈了解实际情况与文件是否相符？ c)2)查文件管理的目标：

d)文件管理过程明确了预期结果吗？

e)目标可以评价吗？评价的方法合理、可行吗？ 3)查程序文件及相关文件对文件管理的规定： a)制定了程序文件吗？

b)程序文件及相关文件对文件管理的规定符合4.2.3标准的要求吗？ c)4)查文件的有效状态的识别：

d)查控制清单或抽取一些文件，看是否明确了文件的更改和修订状态？控制清单与文件是否一致？更改和修订状态有没有混乱？ 5)查文件的审批：

a)抽取的文件是否经过了审批？如何证实？ b)审批人的权限是否符合相关文件的规定？

c)文件的充分性、适宜性是否存在问题？审批为什么没有把关？ 6)查文件的发放：

a)文件的发放范围是否根据质量管理的过程职责和使用要求来确定？

b)如果是用发放记录进行控制，发放记录能证实发放的全部情况吗？是否能区别文件的发放对象？是否有发放编号？是否有文件的签收的证据？

c)到文件的使用部门，查相关的文件是否发放到位？有效、在用的文件是否能够提供？ 7)查文件的使用：

a)各部门使用的文件是否保存完好？内容是否清晰？是否会产生有误的信息？ b)各部门使用的文件编号、名称是否明确？不容易误用？ 8)查文件的评审和更改：

a)规定了哪些评审的时机？

b)是否按规定的时机对文件进行了评审？

c)文件评审发现了哪些问题？是否引起了文件的修改？

d)文件修改经过审批了吗？对文件更改的审批符合文件管理的规定吗？更改后的文件是否保证了充分性和适宜性？ 9)查文件的作废管理：

a)作废文件是否都已收回或自行销毁？收回的废文件是否已销毁？如有发放记录，可从中抽一些作废文件查收回或销毁的证据； b)合理保留的废文件是否有标识能防止误用？

c)查文件使用部门，是否有非保留目的、无关的作废文件？ 10)查外来文件的管理：

a)外来文件的分类情况如何？职责如何安排？特别是对外来文件更新的跟踪渠道和职责怎样规定？

b)查外来文件清单或目录，组织对与质量管理体系有关的外来文件是否识别充分了？特别是新换版或修订的外来文件是否已识别了？

c)外来文件的发放如何控制？重要的外来文件是否

d)外来文件的发放如何控制？重要的外来文件是否有明确的发放对象？ e)作废的外来文件是否收回或销？

f)在使用部门查必要的外来文件是否有提供？保存是否完好？是否有无关的外来文件？ 10)对文件管理工作的检查及改进：

a)对文件的管理部门和使用部门的文件控制是否在了检查活动？ b)这些检查活动是否按计划实施？ c)检查中发现了哪些问题？如何改进？ d)文件管理是否达到了预期目标的要求？ 3审核的客观证据

1)质量手册或有关岗位和职责规定的文件； 2)质量目标文件；

3)文件控制程序及相关支持性文件； 4)通过抽样选取的文件样本； 5)文件的发放及收回记录； 6)文件的销毁记录；

7)文件的评审及更改记录； 8)外来文件的发放记录；

9)通过抽样选取的外来文件样本；

10)文件管理的检查记录及问题的改进证据。

由采取的纠正措施或预防措施中发现有相关规定的变化信息时，应追踪文件的修改情况。查证文件是否进行相应的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新进行了审批？修改后的新文件是否发放到了使用场所？现场等相关场所中旧的文件是否已经全部收回？如果有保留的旧文件是否有标识能够识别？

三、记录管理

1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.4

2、审核思路

记录管理可以先在主要负责部门查记录的基础管理，再到其他部门结合其他过程一起审核。标准涉及到4.2.4的条款有19外，明确了特定过程记录的要求。如果具体到某一特定过程的记录未按要求控制或未提供，应首先评价这一特定过程的控制情况。如发现不符合的情况，判定不符合时也应判到该特定过程的条款。对4.2.4记录的审核思路：

a)查与质量管理体系有关的记录分类情况，及相应的职责安排； b)程序文件及相关文件对记录管理是如何规定的？

c)结合其他过程的审核，查相关记录是否清晰、易于识别和检索？ d)结合其他过程的审核，查相关记录的贮存、保存期限和处置； e)查对记录管理工作的检查及改进。

3、审核的客观证据

1)质量手册或有关岗位和职责规定的文件； 2)记录控制程序及相关支持性文件； 3)通过抽样选取的记录样本；

4)记录的贮存环境及条件，重要记录的借阅登记； 5)记录的保存期限的规定及处置记录； 6)记录管理的检查记录及问题的改进证据。

四、管理职责

1、涉及的标准要求

主要条款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相关条款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、审核思路

1)对管理承诺的证实：

a)通过交谈和查阅相关证据，了解最高管理者是如何传达满足顾客和适用的法律

法规要求重要性的？

b)制定质量方针，建立质量目标和管理评审的审核见3)、4)、9)；

c)通过交谈了解最高管理者提供了哪些资源？(可结合资源管理的审核进行证实)2)最高管理者以顾客为关注焦点的意识如何？是否清楚如何通过组织的一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场变化和顾客需求？是否了解顾客满意或抱怨的情况？

3)查质量方针：

a)是否制定了质量方针？是否经最高管理者正式批准发布？

b)通过了解本组织总体经营战略、管理理念，以及其他综合信息，确定质量方针是否与组织的宗旨相适应？

c)质量方针是否体现了持续改进的承诺？

d)质量方针与质量目标是否有对应关系？质量方针是否为质量目标提供了框架？

e)质量方针是如何向全体员工传达的？并通过其他过程审核时与各个层次员工的接触，了解员工对质量方针的理解程度；

f)质量方针在什么时机评审？如果已经进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量方针的持续适宜性？ 4)查质量目标：

a)是否在各相关的职能和层次建立了质量目标？部门和岗位所承担的过程职责(包括产品实现过程，也包括管理过程)是否明确了预期目标？

b)质量目标是否包括了满足产品要求的内容，具有针对性？ c)质量目标是否考虑了本组织的现状，考虑了同行业水平，既具有先进性又具有实现性？判断其能否起到激励作用，可追求？

d)质量目标是否可测量(包括定量的测量和定性的评价)？可行时，质量目标有没有量化？ e)质量目标是否与质量方针一致？是否是在质量方针的框架下展开的？ f)质量目标的实现情况如何？ 5)查质量管理体系的策划：

a)了解质量管理的策划过程；

b)通过文件审核和最高管理者主，评价质量管理体系策划的结果是否满足质量目标的要求？能否满足标准4.1的要求？

c)质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行？ 6)查职责权限的确定和沟通：

a)机构、部门和岗位如何设置的？

b)各机构、部门和岗位的职责权限是否已明确？没有矛盾、含糊和不一致？ c)确定的职责和权限是如何向员工传达的？

d)通过各部门的审核了解各层次管理者对自己的职责和权限是否已经清楚并理解？

7)管理者代表的指定和职责： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持的职责的？ c)管理者代表通过什么方式向最高管理者报告质量管理体系的业绩？提出了哪些改进的建议？

d)在提高员工质量意识方面，管理者代表领导协调、组织实施了哪些活动？效果如何？

e)管理者代表在内审工作中的职责如何？

7)查内部沟通：本组织有哪些内部沟通渠道和方式？ 8)内部沟通有哪些内容？沟通的效果如何？ 9)查管理评审：

a)管理评审的时机是否明确？是否规定了定期管理评审的时间间隔和应追加管理评审的特殊情况？

b)如果出现了体系内外部环境的重大变化，最高管理者是否组织了管理评审？ c)管理评审活动是否进行了策划？

d)管理评审的输入是否满足标准5.6.2的7项要求、(特殊情况下追加的管理评审的输入可以是其中的一部分)e)管理评审的内容围绕质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性？是否评审了质量管理体系(包括质量方针和质量目标)改进的需要？

f)管理评审是否形成了关于质量管理体系及过程的改进、产品的改进、对资源需求的决定和措施？

3、审核的客观证据

1)质量意识的宣传教育活动的证据，如会议记录、发言提纲、宣传品、简报、内刊等； 2)质量方针；

3)质量目标及其实现情况的相关证据； 4)为质量管理体系投入的资源的相关证据； 5)质量管理体系文件；

6)组织机构、岗位设置和职责权限规定的文件；

7)内部沟通的证据：文件、记录、会议纪要、简报、内刊、调查报告、宣传品等；

8)管理评审记录：计划、通知、管理评审输入材料、会议记录、管理评审报告或会议纪要、管理评审决定和措施的验证材料等。

五、人力资源管理

1、涉及的标准要求 主要条款：6.2 相关条款：4.2.4，5.5.1

2、审核思路

主要的审核在人力资源的主管部门进行，对人力资源管理有效性的审核还应结合其他部门的审核进行。最重要的是要对员工的能力是否能胜任质量工作进行验证。

1)人力资源管理的职责如何安排？

2)人力资源管理的工作目标是否已经明确？ 3)查人员能力的确定：

a)根据各机构、部门和岗位的职责权限规定，是否确定了任职人员相应的能力要求？ b)是否从教育、培训、技能和经验4个方面确定上岗条件？

4)抽查部分人员的教育、培训、技能和经验的记录，确认是否满足能力要求？ 5)查人力资源管理需求的确定： 是否对现有人员进行了考核、评估？

是否从考核评估的结果中确定了培训或其他人力资源管理措施的需求？ 6)查人力资源管理的措施：

a)对培训或其他措施(如招聘、任免、岗位调整等)是否进行了策划？ b)是否制定了方案或计划？

c)是否按策划实施了培训或其他措施？ 7)查人力资源管理的措施的评价：

a)对培训或其他措施是否进行了评价？ b)培训或其他措施效果如何？

c)如果效果不能满足要求，后续又采取了哪些措施？ 8)查对员工的质量意识的教育和培训：

a)进行了哪些质量意识方面的教育或培训？

b)员工是否提高了认识，知道自己的工作质量对组织质量管理的影响？ c)是否清楚如何为实现质量目标做出贡献？

3、审核的客观证据

1)岗位任职条件的规定；

2)通过从管理层、执行层、操作人员中随机抽样选取的人员能力(教育、培训、技能、经验)的记录；

3)对人员进行考核评估的材料；

4)培训、招聘、岗位调整等措施的议案或计划； 5)培训、招聘、岗位调整等措施的实施记录；

6)对培训、招聘、岗位调整等措施的效果评价的证据；

7)对员工进行质量意识培训教育的相关证据，如会议记录、培训记录、宣传品、与各层次员工交谈等。

六、基础设施

1、涉及的标准要求 主要条款：.3 相关条款：7.5.1

2、审核思路

1)基础设施的分类情况；

2)了解与基础设施分类相应的管理职责和分工情况； 3)是否确定了基础设施管理的工作目标？

4)查基础设施相关的文件规定，包括分类、管理要求、保养制度等； 5)查基础设施的确定和基础管理：

a)与质量有关的基础设施(适用的建筑物、工作场所和相关/设施过程设备/支持性服务)是否都已纳入质量管理体系的管理？ b)是否建立了管理台帐？ c)是否保存了技术资料？ 6)查基础设施的提供：

1.与质量有关的基础设施是否能确保提供？ 2.现场进行核实是否与台帐相符？ 3.采购、配置如何管理？ 7)查基础设施的维护：

a)对基础设施维护保养管理的基础制度是否执行？ b)各种维修、保养是否进行了计划安排并按要求实施？ 8)查对基础设施的检查：

对基础设施管理工作的检查如何进行？

对基础设施完好状况的检查工作的情况如何？ 检查的结果怎样？

9)查对发现问题的处理：

有问题的基础设施是否进行了处置？ 对潜在问题是否采取了预防措施？

3、审核的客观证据

1)工作职责及质量目标方面的文件；

2)与基础设施相关的如设备管理制度、固定资产管理制度、设施设施维护保养规定等； 3)基础设施管理台帐；

4)基础设施的技术文件资料； 5)现场观察基础设施的管理情况； 6)基础设施申购的相关资料；

7)基础设施大、中、小修及日常维护保养计划及实施记录； 8)对基础设施的检查及后续措施的记录。

八、工作环境

1、涉及的标准要求 主要条款：6.4

2、审核思路

3、应对工作环境的主管部门进行审核，更重要的是要到实地现场进行观察、查证。

1)识别了哪些工作环境？

2)是否涉及了质量管理体系相关的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作环境管理的目标？

4)工作环境的管理是否有相应的文件规定？

5)工作环境的管理是否按要求实施，是否达到了要求？ 6)对工作环境的检查是否进行安排并按要求实施？ 7)工作环境有了哪些改进？

3、审核的客观证据

1)与质量管理体系相关的工作环境识别的记录； 2)与工作环境管理有关的工作文件； 3)各项管理制度实施的证据； 4)现场工作环境实况；

5)对工作环境检查的记录及后续的改进措施。

九、产品实现过程

(一)产品实现过程的策划

1、涉及的标准要求 主要条款：7.1，4.1 相关条款：4.2.1，5.4.2

2、审核思路

主要是对策划结果------各类相关文件的审核。

1)对产品实现过程的策划的要求，相关文件作了哪些规定？

2)通过体系文件的审核，确认对产品实现过程的策划结果是否体现“PDCA”、过程管理的思想？是否与质量管理体系的其他要求协调一致？ 3)策划的结果是否根据组织的过程实际，确定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的适当内容？ 4)对产品实现过程策划的结果，如各种各层文件的规定是否符合实际，具有可操作性？

5)对特殊的产品、项目、合同，是否通过策划形成了质量计划？

3、审核的客观证据 1)规定产品实现过程策划要求的文件；

2)质量管理体系文件中关于产品实现过程的各种规定； 3)质量计划类文件。

(二)与顾客有关的过程

1、涉及的标准要求

主要条款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相关条款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、审核思路

1)查与顾客有关过程的职责安排及分工，包括与产品有关的要求的确定、评审，与顾客有关的联系接口等；

2)查与顾客有关的质量目标，与经营及合同管理有关的质量目标；

3)与产品有关的要求的确定、评审有何要求？与顾客的沟通做了哪些安排？

4)抽取主要产品，查有关产品的要求(顾客明示的或隐含的要求、法规要求、组织自己附加的要求)是否明确？ 5)查与产品有关的要求的评审：---评审是否按要求实施？---产品要求是否明确规定？

组织是否有能力满足这些要求，包括技术条件、数量、交货期等各种要求？---组织和顾客双方是否存在矛盾或不一致？ 6)评审中发现问题时是否采取了后续措施？ 7)口头合同/订单要求的评审是否按要求实施？ 8)是否有特殊情况下对产品信息的提前评审？

9)产品要求变更时相关文件是否得到了修改？是否传达到了相关人员？ 10)查与顾客的沟通：

---产品的信息如何与顾客沟通？

---顾客的问询、对合同和订单的处理通过什么渠道沟通？---顾客的意见、抱怨和投诉如何受理？

a)是否对顾客反馈的信息进行了记录并及时处理，特别是顾客的抱怨、投诉？ b)对顾客的意见、抱怨和投诉是如何处理的？

11)查对顾客有关的管理过程的质量检查及其改进。3．审核的客观

1)相关的职责及分工的规定； 2)相关的质量目标； 3)与顾客有关的文件；

4)抽样选取的与顾客签订的合同、协议和与产品有关的需求的记录等产品承诺的文件；

5)相关的法律法规要求，如产品标准、行业规范、国家法规等；

6)组织确定的产品要求，如市场调研报告、产品研发申请或任务书等；

7)对产品要求评审的证据，如合同评审记录及支持性证据、项目立项批准文件； 8)口头合同、订单、要求的登记台帐，相应的评审证据，如记录中或发货单据中的情况说明及授权人签字；

9)产品要求变更时相关文件的修改情况，相关人员的掌握情况； 10)与顾客沟通的记录；

11)顾客的意见、抱怨和投诉的记录及处理证据；

12)顾客有关的管理过程的质量检查记录及其改进措施证据。

(三)设计和开发

1、涉及的标准要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1)查设计与开发过程的职责安排； 2)查相关的质量目标；

以下的审核宜按项目进行，即按过程流程进行审核。抽查一些设计开发项目的管理，要特别注意随机、分层选择不同类型的设计样本，如大型、小型、改进型设计开发项目等，然后以所选定的样本，按照设计开发流程逐步展开审核： 3)查设计开的策划：

----对特定产品的设计和开发是否明确了阶段？

----各阶段必要的评审、验证和确认活动是否已作安排？----是否规定设计和开发活动的职责和权限？

----各不同职能间的接口是否已经明确？组织接口是否已明确了职责？技术接口是否已规定了沟通渠道？沟通活动的有效性是否达到？

----设计开发计划是否在必要时进行了更新、修订？ 4)查设计开发的输入：

----输入是否包括了标准7.3.2a)、b)、c)、d)的内容？是否充分与适宜？----输入是否清楚、明确，没有不一致或含糊不清？----输入是否经过了评审？ 5)查设计开发的输出：

----输出是否包括了标准7.3.3 b)、c)、d)的内容？----是否满足设计和开发输入的要求？----是否得到批准？

6)查设计开发的评审、验证和确认活动：----是否按标准7.3.1策划的安排实施？----是否符合标准关于这三项活动的要求？

----评审、验证和确认活动发现了哪些问题？引发了哪些后续措施？是否进行了跟踪验证？----确认如果不能在产品交付或实施之前完成，是否合理？ 7)查设计和开发的更改：

----设计和开发的更改是否经过了批准？----设计开发的更改是否留下了记录？

----设计开发的更改是否有必要进行评审、验证、确认？如果有，情况怎样？

----对更改的评审活动是否考虑了产品的其他组成部分和已交付的产品的影响？如有影响，有哪些后续改进措施？ 3．审核的客观证据

1)与设计开发相关的职责规定，相关的质量目标； 2)设计开发项目的清单或台帐；

3)设计开发议案、计划、进度表、任务书等；

4)设计开发输入的证据，如任务书、与产品相关的法律法规要求；

5)设计开发输出：文件、图纸、规范、配方、配比、计算书、说明书、大纲、采购清单、产品标准、样机、软件、程序等。

6)设计开发评审、验证、确认活动的记录，后续措施的记录；

7)设计开发更改的批准证据和相关的记录，对设计开发更改评审、验证、确认的记录，后续措施的证据。(四)采购

1、涉及的标准要求

主要条款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相关条款：4.1

2、审核思路

(1)本组织存在哪些采购过程、外包过程，是否已经识别清楚？(2)对这些过程的职责如何规定？(3)是否确定了相关的质量目标？

(4)采购产品和(或)外包过程的质量要求是否明确？(5)查采购过程的相关文件规定：

----对供方和采购产品的控制类型和程度如何划分？----评价、选择和重新评价的准则是否确定？

----对采购产品的验证做了哪些安排，包括在供方现场的验证？(6)查采购供方的控制：

----抽样选取进货供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根据采购产品和(或)外包过程的要求，供方提供合格产品的能力对供方进行了评价选择？----是否对供方的质量情况了跟踪控制？是否进行了重新评价？----对供方评价的结果及后续措施是否留下了记录？(7)查采购过程的控制：

----针对具体的采购产品或过程，抽查相关的采购文件是否包括了适当的7.4.2a)、b)、c)的内容？----对重要的外包过程的控制还应审核是否符合标准7.3或7.5的要求？----采购文件在发出前是否得到了评审或批准？(8)查采购产品的验证：

----所有的采购产品是否按要求实施了验证？----在供方现场的验证是否按要求实施？

----验证证据表明采购产品是否满足了规定的采购要求？----采购产品出现不合格时的处置和改进？

----采购产品总的合格率是多少？不良率是多少？是否达到质量目标要求？如未达到，采购哪些对策？

3、客观证据

(1)与采购有关的质量体系文件，质量手册中的4.1、7.4，相关的程序文件和支持性文件，采购要求、采购产品标准等；

(2)相关的职责安排及质量目标；

(3)供货记录或报验记录、外包过程台帐；(4)合格供方名单；

(5)供评价和重新评价记录及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验报告、样品试用报告、业绩证明材料、过程程序、设备情况、人员能力等)；(6)评价结果及后续措施记录；

(7)采购文件，如采购计划、采购合同、采购清单等；(8)采购产品的验证记录，在供方现场的验证记录；(9)采购产品的质量情况记录。(五)生产和服务提供过程

1、涉及的标准要求

主要条款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相关条款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、审核思路

主要在生产现场和服务现场进行审核，除了查阅相关的文件和以外要特别重视现场的观察和询问。1)了解基础情况：

----主要的生产过程和服务提供过程有哪些？----过程的结果----产品是什么？

----产品的接收者(过程的顾客)是谁？----过程的输入有哪些？

----过程的活动(步骤、程序)有哪些？ 2)查对生产和服务提供过程策划：----进行了哪些策划？

----产品的质量目标和要求是什么？----过程的质量目标是什么？

----有哪些相关的文件？是如何规定的？----有哪些必要的资源需要提供？

3)按生产和服务提供过程的流程审核：

----生产和服务提供过程如何进行计划安排的？----生产和服务过程的现场实施是否按规定进行？

----设备是否按规定进行了日常维护保养？设备是否完好？

----是否使用适合的监视和测量装置对适宜的过程对数或产品特性进行了监控？----放行、交付活动是否按要求实施？

----交付后的活动(今后服务)的实施情况怎样？ 4)查特殊过程的确认：

----在上述生产和服务提供过程中是否存需确认的过程？

----是否对这些过程的确认进行了标准7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----对这些过程是否按安排的要求进行了确认？----确认是否证实了过程能力？ 5)查标识和可追溯性：

----在上述生产和服务提供过程以及其产品实施过程中，是否能够识别产品？----识别产品方法是否适宜、可行？----产品的监视和测量状态是否清楚？

----有可追溯性要求时是否记录并控制了产品的唯一性标识？ 6)查顾客财产：

----在上述生产和服务提供过程以及其他产品实现过程中，有哪些顾客财产？----对顾客财产的识别、验证、保护和维护活动是否按要求实施？----当顾客财产丢失、损坏和不适用时是否向顾客报告？----顾客财产是否因组织的原因发生了损坏？ 7)查产品的防护：

----在上述生产和服务提供过程以及其他产品实现过程中，有哪些对产品、中间产品、产品的组成部分的防护？

----关于防护的标识、搬运、包装、贮存和保护是否形成了的制度或规定？是否实施？ 8)对生产和服务提供过程监视和测量中发现了哪些问题？如何改进？

3、审核的客观证据

1)生产和服务提供过程基本情况的文件，如生产和服务提供过程流程、过程职责规定等； 2)产品的质量目标和过程的质量目标； 3)有关生产和服务提供过程的各类文件； 4)生产和服务提供过程方案或计划； 5)生产和服务提供过程的实施记录； 6)对过程的监视和控制记录； 7)过程设备和监测装置的管理记录；

8)现场实施情况，包括生产和服务提供过程，监视和测量过程，过程设备和监测装置的现场管理； 9)放行、交付活动的记录和现场情况；

10)交付后活动(售后服务)、实施的记录和现场情况；

11)特殊过程的确认记录，包括过程准则、设备认可、人员鉴定、记录要求等； 12)产品及监视和测量状态标识的样式及现场标识的状况；

13)顾客财产的登记或台帐，识别、验证、保护、维护的记录，发生丢失、损坏、不适用的情况及向顾客报告的记录；

14)产品防护的管理制度，现场中防护的标识、搬运、包装、贮存和保护的现状，搬运工具，包装材料及包装后的产品情况，贮存设施和条件等； 15)对生产和服务提供过程检查的记录；

16)过程监控和检查活动提出的改进措施证据。(六)监视和测量装置

1、涉及的标准要求 主要条款：7.6 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1)确定了哪些监视和测量装置？为产品符合要求提供证实的装置是否充分识别？ 2)抽样选取各类装置，查其监测活动是否与监测任务的要求相一致？ 3)查测量装置的校准和检定：

----抽查部分测量装置是否有检定、校准计划？----是否进行了实施？

----装置是否在有效的校准、检定周期内？----校准或检定是否有国家或国标基准？

----是否有自校活动？是否有自校规程和标准？是否了自校记录？ 4)查对装置进行的调整，及调整中对装置的保护； 5)是否能够识别装置的校准状态？

6)在搬运、维护和贮存期间对装置是如何保护的？

7)装置不合格时，对以往测量结果进行了哪些评价？结论如何？ 8)对不合格的装置和受影响的产品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于监视和测量的计算机软件在使用前和其他必要的情况下是否进行了确认？

3、审核的客观证据

1)监视和测量装置的管理文件； 2)监视和测量装置台帐，技术资料； 3)检定、校准计划；

4)校准检定机构的资质证明； 5)校准规程、校准记录； 6)校准检定证书、标识；

7)现场对监视和测量装置的管理； 8)评审以往测量结果的记录；

9)对不合格的装置和受影响的产品采取措施的记录； 10)用于监视和测量的计算机软件确认的记录。

十、测量、分析和改进(一)顾客满意

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.1 相关条款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、审核思路

1）查关于顾客满意的质量目标；

2）对顾客满意安排了哪些监视和测量活动（问卷、访问、调查、座谈会、中介组织的调查服务等）？职责如何规定？与顾客的沟通渠道是否畅通？

3）顾客满意监视和测量的内容是什么？是否合理、充分？ 4）顾客反馈的意见、抱怨、投诉是否纳入了监视和测量范围？ 5）顾客满意度监视和测量活动的实施： ―― 实施符合规定的要求吗？ ―― 样本策划是否合理？ ―― 获取的信息是否可靠？

6）监视和测量的结果是否进行了统计分析？是否采取了相应的的对策？ 7）监视和测量的结果显示是否实现了质量管理体系业绩的目标？

3、审核的客观 1）质量目标；

2)顾客满意监视和测量的过程规定；

3）顾客满意问卷或调查表，座谈会记录，中介组织的调查报告； 4）顾客反馈意见登记；

5）监视和测量结果的分析报告； 6）后续措施记录。(二)内部审核

1、涉及标准要求 主要条款：8.2.2 相关条款：8.5.2 1）内部审核是否建立了形成文件的程序？ 2）内部审核的策划：

―― 审核方案是否已制订并管理？ ―― 查审核组任命或授权；

―― 对具体审核的安排，即审核计划是否合理？ ―― 审核文件（检查表）的准备是否充分？ 3）查审核的实施：----首次会议的情况；

----现场审核是否按程序的要求和审核计划实施？

----审核过程的控制情况如何？审核的覆盖面和审核深度如何？----审核发现判定是否准确？不合格报告是否符合要求？

----审核结论是否依据审核发现？是否全面、准确、客观、公正？----审核报告和末次会议是否完善地报告了审核的结果？ 4）审核的后续活动：

----不合格是否采取了纠正措施？----纠正措施是否已实施？

----实施结果是否进行了跟踪验证？结果怎样？ 5）查内审组、内审员的选择和管理。

3、审核的客观证据 1）内部审核控制程序； 2）审核方案； 3）审核组任命书； 4）审核计划； 5）审核检查表； 6）审核检查记录；

7）审核首、末次会议签到或记录； 8）不合格报告； 9）审核报告；

10）纠正措施及验证报告。(三)过程的监视和测量

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.3 相关条款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、审核思路

1）组织进行了哪些过程的监视和测量活动？ 2）活动的内容和方法是否明确？

3）是否对过程实现预期结果的能力进行证实？ 4）是否按要求实施了这些监视和测量活动？ 5）对发现的问题采取了哪些处置措施？ 6）采取了哪些纠正措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）与过程的监视和测量相关的文件规定； 2）过程的监视和测量的实施的记录；

3）检查的结果中出现的问题及后续措施的记录。(四)产品的监视和测量

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.4 相关条款：8.2.3，8.3，8.4

2、审核思路：

1）产品的监视和测量分成了哪些阶段？做了哪些安排？职责如何规定？ 2）查产品的监视和测量方面的质量目标； 3）产品的监视和测量活动的要求是什么？ 4）查产品接收准则是否规定？

5）产品的监视和测量活动是否按要求实施？

6）是否保存了相关记录？记录是否表明了产品放行的人员情况？人员是否经过了授权？ 7）查产品的监视和测量特例：

----是否存在采购产品的紧急放行、中间产品的例外转序和最终产品的特殊放行？----如果存在，这些产品的监视和测量的特例是否合理？

----是否经授权人批准，适用时顾客批准？并符合相关法规要求？

3、审核的客观证据

1）与产品的监视和测量相关的质量目标；

2）有关产品的监视和测量的文件规定、控制程序、检验规程、检验标准、验收方案等； 3）产品监视和测量记录；

4）产品监视和测量人员的授权证明（授权书、印章等）； 5）特殊放行审批的证据。

十一、不合格品控制

1、涉及的标准要求 主要条款：8.3 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否对不合格的控制过程、不合格品处置的职责和权限进行了规定？ 3）是否对所有发现的不合格品都进行了处置？

4）对不合格品的处置措施（返工、返修、降级、报废）是否按规定实施？ 5）让步处理是否经授权人批准，适用时顾客批准？ 6）不合格品处置后的再次验证是否实施？

7）是否存在交付或开始使用后发现产品不合格的情况？组织采取了哪些措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）不合格品控制程序及其他相关文件； 2）产品监视和测量的报告； 3）不合格品的信息报告；

4）对不合格品的处置措施（返工、返修、降级、报废）的记录； 5）让步处理经授权人员批准，适用时顾客批准的证据； 6）不合格品处置后的再次验证的记录；

7）在交付或开始使用后发现的不合格品采取的措施记录，效果记录。

十二、数据分析

1、涉及的标准要求 主要条款：8.4，8.1 相关条款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、审核思路

数据分析涉及很多的管理过程，可结合其他过程进行审核。1）对哪些数据和信息要进行分析？

2）收集、传递、分析这些数据的职责如何安排？

3）数据分析有哪些相关程序和作业指导文件？有哪些分析的方法？是否使用了统计技术？ 4）数据分析的实施是否符合规定的要求？

5）数据分析的结果是否提供了标准8.4a)、b)、c)、d)规定的信息？ 6）针对数据分析的结果是否采取了相应的措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）与数据分析相关的程序和作业指导书； 2）数据分析方法（统计技术）的技术资料； 3）数据分析实施的记录； 4）数据分析结果的报告；

5）数据分析结果对策及效果的证据。

十三、改进措施

1、涉及的标准要求

主要条款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相关条款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、审核思路

1）涉及持续改进方面的质量目标有哪些？ 2）查关于持续改进活动的安排及职责规定；

3）查关于纠正措施和预防措施的形成文件的程序及其他文件的规定； 4）有关人员对纠正、纠正措施和预防措施的概念的理解是否正确？ 5）组织对不合格和潜在不合格的信息是否进行了管理？

6）查对不合格（包括顾客抱怨）的评审或对潜在不合格的确认； 7）不合格原因的分析或潜在不合格原因的分析是否准确？

8）是否根据影响程度和预期的有效性来评价纠正措施和预防措施的需求？ 9）确定的措施是否针对了问题的原因？ 10）是否实施了所确定的措施？

11）措施的结果是否进行了跟踪验证？是否有效？ 12）采取措施的过程是否留下了相关的记录？

3、审核的客观证据 1）质量目标；

2）纠正措施和预防措施控制程序及其他相关的文件； 3）不合格信息记录及评审记录；

4）潜在不合格信息记录、数据分析结果报告；