不良反应分析范文

不良反应分析范文（精选12篇）

不良反应分析 第1篇

1 资料与方法

通过CHKD期刊全文数据对国内公开发行的各种医药学文摘进行检索, 并手工查阅原始文献, 剔除重复病例, 筛选出克林霉素不良反应的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献。按照我国药品不良反应监测中心制定的药物不良反应判断标准, 对所选克林霉素不良反应进行统计分析。

2 结 果

2.1 年龄与性别分布

118例患者中, 男64例, 女54例, 年龄1~82岁, 具体分布。见表1。

2.2 药物过敏史分布

见表2。

2.3 不良反应类型及主要临床表现

ADR涉及系统及类型中过敏性休克和泌尿系统居高, 其次分别为神经系统、皮肤、血液系统等。118例不良反应发生的类型、涉及系统及主要临床表现详见表3。

2.4 用药情况

克林霉素的使用大多数以静脉给药途径为主 (96.60%) , 且使用的ADR发生率远大于他其的给药方式, 提

注:病例数中包含同时具有多种临床表现的病例

示临床上应注意合理的给药方式, 如有可能应选择口服给药[3]。 口服、肌内注射或外用克林霉素均可引起皮疹、荨麻疹、瘙痒、高过敏性反应等。

3 讨 论

克林霉素为化学半合成品的林可霉素衍生物, 在体外无抗菌活性, 进入机体迅速水解而显示其药理作用, 故抗菌谱及抗菌活性与林可霉素相同, 但其脂溶性及渗透性优于林可霉素。与林可霉素相比, 其抗菌作用强4~8倍, 吸收好, 且对厌氧菌感染具有良好的疗效, 所以目前在基层医疗单位有临床使用增多的趋势, 但是ADR发生率也明显增加。

男性比女性不良反应的发生率高, 但无显著性意义。克林霉素不良反应对性别的偏向性与有关文献[4]报道的女性多于男性不一致, 具体原因有待探讨。在本统计资料中女性易出现过敏性休克, 男性易出现血尿。各年龄段不良ADR发生率无显著性差别, 因此克林霉素不良反应对性别有偏向性, 但对年龄无偏向性。这与有关文献[4]报道克林霉素不良反应的年龄分布没有偏向性一致。

在目前查阅的118例文献中, 血尿出现率为22.03%, 过敏性休克出现率为35.59%。出现血尿26例, 女性7例占5.93%, 男性19例占16.10%;出现过敏性休克42例, 女性26例占22.03%, 男性16例占13.56%。这种不良反应男女偏向性的出现, 可能与女性患者的机体敏感性、女性特定生理特点有关。

在患者使用本品时, 应做ADR的预防观察, 以减少或避免其不良反应对他们造成危害。由于过敏性休克和泌尿系统的损害为严重的不良反应, 建议做个大样本量的调查, 针对男性或女性做使用剂量的调整。

克林霉素所致不良反应涉及人体多个系统, 临床反应复杂多样, 其中以肉眼血尿和休克出现最多, 其机制不清, 可能与克林霉素本身及患者特异性过敏体质有关。药品说明书描述血尿罕见, 与本统计不一致, 可能由于克林霉素抗菌谱广, 价格较低, 用前无需做过敏试验等优点, 在临床上得到广泛的使用, 特别受到基层单位的青睐, 随着克林霉素使用量的增加和国家对不良反应监控的加强, 克林霉素的不良反应也备受关注。克林霉素药代动力学显示该药的血浆蛋白结合率高达92%~94%[5]。主要在肝代谢灭活, 部分代谢产物具有抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出, 3.6%活性成分由粪便排出, 其余以失活代谢产物排出。因此尿液中药物可达到较高浓度。高药物浓度和高蛋白结合率可能是克林霉素致血尿的影响因素。另外, 使用克林霉素后, 克林霉素在肾组织中药物浓度一过性高于血药浓度, 尿中药物浓度过高可直接损害肾脏, 药物沉淀在肾小管内, 阻塞及损伤肾小管, 肾小管及肾间质会发生病变, 可能致急性间质性肾炎[6]。这可能是造成肾损伤的主要原因。此外, 克林霉素有神经肌肉阻滞作用, 对突触前受体及肌肉均具阻滞作用, 因此本类药物与肌松药、镇痛药、中枢神经系统抑制某些抗生素 (氨基糖甙类、万古霉素类) 等联用时, 均可因神经肌肉阻滞与中枢抑制作用的协同, 出现肌肉松弛加重, 呼吸抑制或麻痹, 心功能抑制, 导致呼吸与心脏骤停。

综上所述, 使用克林霉素时, 应根据患者的年龄、性别、原患疾病、有无过敏史, 控制好药物的用量、滴注速度, 并做好发生过敏性休克的抢救准备或避免使用克林霉素。

参考文献

[1]金朝辉, 管玫, 樊新星, 等.四川省医疗机构217例克林霉素致不良反应报告分析[J].中国药房, 2006, 17 (23) :1811.

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[4]韩志云.克林霉素不良反应17例分析[J].中国现代医药杂志, 2007, 9 (10) :102.

[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知 (2005年版) [M].北京:人民卫生出版社, 2005:544.

2014药品不良反应报告分析 第2篇

目的：药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措，分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法：为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析，对*例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及不良反应药品*种。抗感染药物*例居首位；静脉给药引发的药品不良反应*例（*%）；药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤损害为主，其次是消化系统损害。结论：对我院2014上报的*例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。

关键词：药品不良反应；统计；分析；合理用药

一、资料与方法

1.资料来源：医院各科室上报。

2.方法： 采用回顾性研究方法，分别对*例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现、涉及药品种类以及新的、严重的不良反应发生情况等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。

二、结果

1.性别与年龄分布

*例药品不良反应报告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年龄最小的*岁，最大的*岁，年龄以*岁者居多，年龄分布情况见表1。

表1 发生ADR患者的年龄分布

例数

构成比（%）年龄（岁）

≤19 20-29 30-39 40-49 50-59 ≥60 合计

* * * * * * *

27.59 3.45 3.45 17.24 13.79 34.48 100 2.既往过敏史

既往有明确ADR史者*例，占*%。3.用药基本情况

引发ADR的可疑药品中，西药*例，占*%；中药*例，占*%。*例药品不良反应报告中，静脉给药引发不良反应的发生率*例占*%；口服给药**例占**%。静脉给药导致药药品不良反应远高于口服给药的不良反应，注射药物直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用较口服给药迅速强烈，容易发生不良反应。另静脉给药时的操作与滴速对药品不良反应的影响也较大。

表2 给药途径与药品不良反应关系

给药途径 静脉滴注 口服 合计

4.引发ADR的药物种类及构成比

不良反应例数（n）33 27 60

构成比（%）50.76 41.54 100

抗菌药物所占比例最高，共**例，占**%；其次是心血管系统用药，共*例，占**%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表2.表3引发ADR的药品分类及构成比

药物类别 例数 构成比(%)抗菌药物 ** 58.62 心血管系统药物 ** 17.24 中药制剂 ** 6.89 泌尿系统药物 ** 3.45 抗肿瘤药物 ** 3.45 神经系统药物 ** 3.45 营养药物 ** 3.45 造影剂 ** 3.45 合计

**

5.引发ADR的抗菌药物种类及构成比

引发ADR的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占**%；喹诺酮类，占**%；氨曲南，占**%。引发ADR的抗菌药物种类及构成比详见表3.表4引发ADR的抗菌药物种类及构成比

抗菌药物种类 例数

构成比具体品种（例次）（%）

头孢菌素类 **

**

头孢哌酮钠舒巴坦钠（*）、头孢硫脒（*）、头孢吡肟（*）、头孢他啶（*）、头孢匹胺（*）

喹诺酮类 * ** 左氧氟沙星（*）、莫西沙星（*）

单环β-内酰胺* ** 氨曲南（*）

类

大环内脂类类 * ** 阿奇霉素（*）、红霉素（*）青霉素类 * ** 美洛西林舒巴坦钠（*）合计 *

**

6.ADR累及器官或系统及主要临床表现

*例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占**%；其次为消化系统和神经系统，各占**%。详见表4.表5 ADR累及器官或系统及主要临床表现

累及器官或系例次 构成比（%）主要临床表现

统

皮肤及其附件 *

41.03

皮疹、瘙痒、周身发红、口唇部浮肿

消化系统 * 17.95 恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统 *

17.95

烦躁、头痛、头晕、双手麻木抽搐、口角麻木僵硬

循环系统 *

10.26

静脉炎、胸闷、心悸、房颤、高血压、脉速

呼吸系统 * 10.26 呼吸困难 免疫系统 *

2.56

寒战

合计

三、讨论 * 100

1.性别、年龄对药品不良反应的影响：ADR发生率较高的年龄阶段是老年人与儿童。

从表1的数据来看，年龄构成比显示，65例药品不良反应报表中患者年龄最小为1岁，最大为92岁，60岁以上(含60岁)的老年人为ADR的高发人群, 所占比例达34.48%，中老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而逐渐衰退，肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低，血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药情况。随着人口老龄化的到来，对老年人的用药监测将成为药品不良反应重点，临床用药时需慎重评估老年患者的肝、肾功能，谨慎选择药物及用法用量，临床应高度重视老年人的合理用药问题, 尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物, 减少合并用药, 调整药物剂量,做到个体化给药，并将老年患者列为ADR监测的重点对象。在用药过程中注意观察可能出现的药品不良反应，及时作出处理，减少药品不良反应的危害性。

儿童处于生长发育过程，药动学和药效学与成年人有较大差别，对药物具有特殊的反应性和敏感性，稍有用药不当就可能引发药品不良反应。且由于该人群的特殊性，对其进行药物临床研究较困难，药品临床研究资料少，因而ADR发生几率高。所以，医生在治疗时应考虑年龄因素对药品不良反应的影响，选择合适的剂型、剂量等，保证用药安全。

2.既往有明确ADR史者占**%。

用药前询问患者既往ADR史能为避免和减少ADR发生提供重要的参考信息。3．给药途径与药品不良反应:

从表2可看出，导致药品不良反应的主要给药途径是静脉给药，**例药品不良反

应中，静脉注射引起的有**例，占50.76％。静脉给药途径相对其它途径给药，发生药品不良反应的频率最高。首先，这是由于静脉滴注时药物直接进入人体，无首过效应，作用及不良反应较口服迅速而强烈。其次，静脉注射液的浓度，pH、渗透压、微粒、内毒素等均可成为引发药品不良反应的因素。同时，药物配制、药物的浓度、药液放置时间、滴速等也是引发药品不良反应的因素。临床用药应根据患者病情，遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静滴”的原则，充分考虑患者年龄、体质、用药史，尽量避免使用静脉滴注给药而给患者带来不必要的痛苦，静脉给药时要密切观察，一旦发生药品不良反应应立即停药，做好药品不良反应的处理。尽可能减少静脉给药方式，减少药品不良反应的发生。临床使用注射剂时，应注意进行正确的操作，避免因药液配伍不当、浓度高、配置的液体放置时间过长、滴速过快等引起不良反应。4.ADR发生率较高的药品种类。

（1）本身的因素、临床不合理使用甚至滥用抗菌药物都是导致ADR的重要原因。抗菌药物无论是药品种类还是ADR发生率均位居首位, 尤以头孢菌素类、喹诺酮类最为多见。这与抗菌药物种类多、临床使用范围广、用药频率高有密切关系。喹诺酮类抗菌药物因其广谱、高效、方便、廉价、不用做皮试而广泛应用于临床, 故其发生的ADR较多。氨曲南由于不与其他β-内酰胺类抗生素产生交叉耐药而在临床普遍应用，ADR发生率也较高。

（2）中药注射剂的生产工艺复杂、提取物成分多、化学稳定性较差等因素均可导致ADR的产生，此类药物的ADR不能忽视。

（3）随着CT、核磁共振等诊断技术的日益普及, 使造影剂的用量随之增加, 但有关造影剂引起的不良反应一直未受到足够的重视。因此应用前应做好防范措施, 尤其是对那些有高危病史、造影需要碘浓度高或需要反复注射的患者更应密切观察, 甚至延长留观时间, 发现异常及时处置, 避免严重事件的发生。

4.不良反应涉及的系统或器官及临床表现：药品不良反应引起各系统器官症状，以皮肤及消化道损害最多，临床表现以皮疹和皮肤瘙痒为主，其次是消化系统和神经系统，这可能由于皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其它疾病相混淆。另一方面其他系统或器官的损害可能较为隐匿, 医患双方都不易察觉, 对人体的危害也就更大, 应引起临床医护人员的足够重视。

四、结论

综上所述, ADR的发生与药品的性质、患者的个体差异、临床应用途径等多种因素相关。临床应严格掌握用药指征，医、药、护三者密切配合，认真执行药品不良反应报告制度，做到及时发现，及时治疗，及时上报，通过加强药品不良反应监测及评价分析和药品不良反应知识的宣传，提高医务工作者对药品不良反应的警惕性，减少和预防严重药品不良反应的发生，为药物治疗方案提供安全、有效的保障。

中药注射剂不良反应分析 第3篇

【关键词】 中药注射剂；ADR

doi：10.3969/j.issn.1004—7484（x）.2012.10.599 文章编号：1004—7484（2012）—10—4122—01

近年来，一些制药企业纷纷进军中药注射剂市场。到目前为止，全国生产中药注射剂的企业约400家，经国家批准生产的中药注射剂有100多种。据了解，2000—2005年间，在各大医院中成药采购清单中，名列前几位的几乎都是中药注射剂。然而，随着使用量的增加，中药注射剂的问题也很快浮出了水面。从2001年开始，在国家药品不良反应监测中心前10期《药品不良反应信息通报》中，共涉及12种中成药不良反应，其中中药注射剂就占了8种。解决中药注射剂发展中存在的问题已经到了刻不容缓的地步。

1 药物本身的因素

2 制备生产过程的质量控制

3 临床使用链接和个体差异等方面

3.1 中药注射剂ADR的概念及产生原因 中药注射液不良反应指的是预防、诊断、治疗疾病或改善生理功能的过程中，使用中药注射液正常剂量的药物出现任何不良反应和无关的目的。它通常也包含在临床合理用药。中药注射液是随着现代科技的发展和中药新剂型。由于成分复杂，也不提取有效成分单体合成。除了动物和植物蛋白质，单宁和其他杂质，极易引起过敏反应的生产或储存的药物本身，并可能产生新的杂质，临床不合理配伍，复合操作过程中污染等因素可以引起中药注射剂的不良反应。发生中药注射剂不良反应的原因主要包括：①质量的中医注射和药物稳定性，中医注射从中草药提取物，主要是化合物，成分复杂，绝大部分是从混合物中萃取的化学成分，如单。生产过程不稳定，质量控制不严和药物稳定性。②不相容而引起的药物变质，不溶性微粒沉积在毛细血管可导致局部血液循环障碍，造成血管血栓形成，发生静脉炎，肉芽肿，并能引起过敏反应热。③患者的个体差异，过敏患者的正常剂量或小于正常剂量的情况下严重过敏反应的发生。④质量标准，质量无法保证，不是所有的部件都采用定性鉴定和定量测定。⑤剂量及给药途径中药注射，由于缺乏消化道及防御系统的处理，可以大大提高不良反应的可能性，致过敏反应。

3.2 中药注射剂ADR的特性

3.2.1 多发性和普遍性 中药注射剂不良反应非常普遍，几乎所有的中药注射液都有过不良反应，有些甚至相当严重。有人统计过从1998到2006的药物不良反应报告中的中药注射剂有79中790例，其中双黄连粉针剂119次，黄连注射液89次，清开灵注射液67次，柴胡注射液，红花注射液、刺五加注射液、葛根素注射液均出现过不良反应报告。

3.2.2 临床表现的多样性 其一，中药注射剂在中药不良反应中所占比例较高，且有逐年增加的趋势。有报道称，142例中药不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其二，静脉注射不良反应发生率更高，是非静脉注射的9.2倍。其三，中药注射剂不良反应发生范围大，具有普遍性的特点。其四，中药注射剂不良反应累及多器官、多组织、多系统，累及器官、组织达37种，且一旦发生便后果严重。

3.2.3 不可预测性 由于中药注射液成分的复杂性，不可预知的成分决定了不和预知的不良反应，可能会有不同的临床反应表现。

3.2.4 不同批次之间的差异 因为技术条件和质量控制水平不同，不同厂家，不同批号的注射中医不良反应类型可能不同。

3.3 预防对策

第一，中药治病应坚持能口服的不要肌肉注射、能肌肉注射的不要静脉滴注；中药注射剂药味宜少不宜多，最好不超过3味；能单用的不与其他药物合用。当前，中药注射剂使用范围广、用药量大、不良反应问题严重，但解决需要时间，故坚持上述用药原则是降低中药注射剂不良反应风险的应急措施，也是基本对策。

第二，中药注射剂要有明确定义。笔者提议中药注射剂功能主治的表述方法为：功能用中医学术语表达，主治先用中医学术语表述，其后为西医学病名及相应的中医学证候。

第三，中药注射剂需要确立可靠的鉴别方法。注射剂的每种组成药物都必須有可靠的鉴别方法。对于没有或暂时找不到可靠鉴别方法的不予审批，更不能上市。另外，研制时还要严格论证，证明其所用鉴别方法必须有专属性和先进性，以杜绝研发时的缺失。

另外，还应该改进落后的制备方法，加强中药注射液的含量测定工作，通过媒体宣传和药品说明书加强对中药注射剂不良反应的警示；最后，还要积极提高中药注射剂的质量标准。

静脉用药不良反应分析 第4篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院采用静脉给药的患者329例, 男165例, 女164例;平均年龄 (49±11) 岁;呼吸系统疾病患者96例, 胃肠疾病患者85例, 外伤患者51例, 心脑血管疾病患者62例, 其他疾病35例;其中出现不良反应者58例。

1.2 方法

对所有出现不良反应患者的临床资料进行调查, 并对不良反应类型进行统计。

2 结果

329例静脉给药患者中出现不良反应58例 (17.6%) 。其中过敏反应患者33例 (56.9%) , 临床表现主要为寒颤、荨麻疹、高热;胃肠道反应患者9例 (15.5%) , 临床表现多为恶心、呕吐;用药局部反应患者6例 (10.3%) , 临床表现多为穿刺部位红肿;骨骼肌肉反应患者4例 (6.9%) , 临床表现多为关节、肌肉疼痛、手脚发麻、四肢无力;呼吸系统反应患者4例 (6.9%) , 临床表现为呼吸急促、呼吸抑制;神经反应患者2例 (3.4%) , 临床表现为头痛、头晕、口唇发麻。

3 讨论

静脉给药是目前临床中最常见的给药方式, 我国静脉给药患者每年都在增加。静脉给药危险性较大, 尤其是在老年患者中。老年人由于身体机能不断减退, 肝脏、肾脏代谢能力逐渐降低, 因此一次性大剂量给药易引起药物积滞, 进一步损害肝肾功能。静脉给药不良反应在临床中具有发病较快、症状较多、涉及系统广泛等特点, 因此患者在临床中的表现不尽相同[1]。

在我院的调查中, 出现不良反应的患者在临床中多以过敏类型为主, 且患者表现多以皮肤损害为主, 例如皮疹、瘙痒等等[2]。此类不良反应对患者伤害较低, 此外, 部分患者会发生胃肠道反应, 轻者出现恶心、呕吐症状, 严重的患者甚至会出现胃黏膜溃疡症状, 但在我院并无胃肠黏膜溃疡患者出现[3]。一部分患者也会出现用药局部反应、肌肉骨骼系统反应、呼吸系统反应以及神经反应。用药局部反应的患者严重可导致静脉炎的发生。肌肉骨骼系统反应很容易导致患者出现肌无力症状, 严重者会出现不同程度的后遗症。呼吸系统反应对患者伤害也非常大, 若患者呼吸抑制严重则容易导致呼吸衰竭症状发生, 危及患者生命。我院并无空气栓塞病例发生, 空气栓塞主要是由于输液管中的空气未排干净进而导致导管连接处接触不良导致栓塞发生, 对患者生命有着严重威胁[4]。

少数患者在临床中会出现发热症状, 发热症状多是由于输液瓶、输液器具处理不彻底或在使用的过程中出现污染。若患者在临床中同时表现为寒颤、发热情况要立即停止输液, 并要及时进行处理, 严重的患者可采用异丙嗪或地塞米松进行治疗[5]。过敏反应的患者若在皮试为 (-) , 多为延迟过敏, 多半是由于药物作为抗原或半抗原输入体内所引起, 例如抗生素、生物药品等。此类患者也要立即停止药物输注, 轻者可进行常规抗敏治疗, 若患者出现休克应及时补充血容量改善体液循环。对于栓塞患者应立即置患者于左侧卧位, 停止输液, 并予以吸氧处理。对于局部皮肤症状或出现静脉炎的患者要立即停止输液, 并予以50%硫酸镁湿敷及外擦药膏帮助患者缓解症状。胃肠道反应较轻的患者可不采取措施, 若患者反应严重应立即停药, 同时采用奥美拉唑进行护胃治疗。同样对于神经反应严重的患者可在停药后给予营养神经药物进行处理。

总之, 静脉给药不良反应主要为过敏反应, 医师在临床中要对患者输液情况进行密切关注, 若出现不良反应要及时进行处理, 保证患者输液安全。

关键词：静脉用药,不良反应,临床表现

参考文献

[1] 卢觉英, 韦全美, 刘伟军, 等.产科静脉用药发生不良反应的护理观察与纠纷防范[J].护理实践与研究, 2012, 14 (31) :503-504.

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药物不良反应常见原因分析 第5篇

药品是一种特殊商品，在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用，市场经济条件下，受急功近利的物欲刺激影响，使临床合理用药，合理治疗的传统医德受到打击和挑战，临床治疗中的不合理用药，引发了众多的医源性不良反应，甚或引起医疗差错事故，现药品是一种特殊商品，在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用，市场经济条件下，受急功近利的物欲刺激影响，使临床“合理用药，合理治疗”的传统医德受到打击和挑战，临床治疗中的不合理用药，引发了众多的医源性不良反应，甚或引起医疗差错事故，现将药物不良反应常见原因分析如下。

1.超量应用

某些药物其治疗量与中毒量非常接近，临床应用，有严格的规定，尤其是儿童，要严格按照公斤体重核算药物用量，稍有超量，就会出现严重的毒副作用，造成无可挽回的后果，如辽宁省某市中心医院，1997年7月在治疗急性肠炎患儿时，静脉点滴磷霉素钠，药物剂量超过正常量3倍，输液过程中，患儿出现腹痛，抽搐，最后因呼吸、循环衰竭死亡；另有报道，某个体诊所业主，无证行医，在为一婴儿治病时，超剂量用药，两种药品用量超出正常用量的10倍以上，导致患儿死亡，构成一级医疗事故。

2.药品质量不纯

药品质量不纯与其不良反应的发生关系密切。据李燮彬报道，青霉素精制品皮试阴性肌注后不良反应的发生率为0.20%,而一般正常品发生率为0.43%,统计学处理，差异有非常显着性，（P<0.01）。另外，抗生素制剂中有大量的微细结晶、聚合物或降解物，输液中的微粒异物可导致静脉炎，在输液装置上加“终端滤器”，可防止或减少静脉炎的发生；另据赵誉华报道，在21例静脉点滴丹参注射液出现的输液反应当中，送检9例，结果热原反应阳性者5例（占55%），并将同批号丹参注射液5盒（50支），按药典要求用3只家兔进行测定，结果初测和复测均显示热原阳性。

3.过敏反应

随着医药卫生事业的发展，越来越多的医药品种用于临床，引起过敏反应的药物种类逐渐增多。唐静怡等统计了一组病例，药典未规定需先行做过敏试验的药物中，有52种药物导致了过敏反应猝死；有些药物试验阴性而用药过程中出现反应；部分药品在常规做过敏试验时，即可发生过敏性休克，更需注意的是，某些抗过敏药物本身也能引起过敏反应。

4.给药方法不当

临床用药，有严格规定，违规操作，会增加副作用。据郑玲等报道，某心衰患者，护士未严格执行医嘱，将应该静脉点滴的维生素C7g未稀释直接静脉输入，5min后，患者局部剧烈疼痛，静脉沿线明显红肿、压痛，经硫酸镁湿敷了3d后红肿始退，但血管仍呈条索状硬化。

5.违反操作常规

医疗工作人命关天，须严肃认真，一丝不苟，每个环节的敷衍了事，马马虎虎，都会造成严重后果。据窦氏报道，某患儿行唇裂修补术，术前护士将吗啡误为阿托品而注射，造成中毒，幸抢救及时而获救；另一8个月的支气管炎患儿，医生处方氨茶碱20mg,每日3次口服，药房人员误将10mg1片的氨茶碱拿成100mg1片，且分装2袋，也未向患儿家属交待清楚，结果每次服每袋中2片，实际每次服用400mg,较原量大20倍，造成严重中毒；临床护理中，违反操作规程，同样会酿成恶果，唐静怡等曾报道了2例猝死病人，均系未严格执行“三查七对”制度，将药物用错病人所造成。

6.忽视某些药物排泄特点

某些药物，能通过乳汁排泄，忽视此等特点，会殃及乳儿。据窦氏报道，2例冬眠灵中毒的患儿皆系其母服用冬眠灵所致；另据潘月清报道，一足月顺产正常男婴的妇女，产后3个月内因放置节育环出现“子宫功能性出血”而服妇康片，每次4片，每日3次，连服1个月后，使本来毛发乌黑、发育正常的乳儿造成内分泌紊乱，从而出现毛发白色、皮肤干燥、不出汗、烦躁哭闹、食欲不振、睡眠等一系列类似西蒙综合症和早老症的现象。

7.忽视药物副作用 据韦平报道，一类风湿性关节炎患者，每日服阿斯匹林6g,治疗第21天突然出现面部浮肿、恶心、呕血、月经量多，皮肤粘膜出血性紫癜，考虑阿司匹林所致，虽经积极抢救，终无效死亡；某男，患“银屑病”6年，间断服用乙双吗啉总量达100g时，出现发热、头晕、乏力、贫血、胸痛，骨髓穿刺为ANLL?M3,虽经积极抢救，终因颅内出血死亡。

8.不注意劳动保护

生产性接触某种药物，通过呼吸、皮肤吸收，长年累积，会出现毒副作用。50年代，德国一制药厂生产丙酸睾丸酮的车间，女工皆因长期接触雄性激素而出现闭经、乳房萎缩、多毛，声音变低等男性化现象

9.特异性体质

某些人对药物特别敏感，会出现难以想象的不良反应，据韦创建报道，某医院药师，患淋巴结炎症，青霉素皮试

（一），肌注青霉素80万u后15min感头晕、乏力、面色苍白，冒冷汗、胸闷、憋气、呼吸困难，按青霉素过敏处理恢复正常；以后在拿药时不慎打碎一瓶青霉素，经空气吸入，随即出现胸闷、憋气、呼吸困难，再次按青霉素过敏处理恢复；后来一次拿青霉素药瓶可能青霉素瓶外面沾有青霉素粉），再次出现了青霉素过敏的表现。

10.非法行医

开业行医，国家有严格规定，行医者必须具有能证明其本人具备了为他人行医治病得医学知识和医疗技术水平的（助理）医师身份证明，并由当地卫生行政主管部门依法办理医疗机构执业资格，但有报道某县张某在跟一个体兽医学习月余后，在家中私自办起了兽医诊所，兼为人治病，进行非法行医活动。在给同村11岁男孩王某输液治疗感冒时，发生输液反应，病人害冷、寒战、高热，因张某不懂医术，未能进行有效的抢救处理，致使患儿病情延误，循环、呼吸衰竭死亡。

另据报道，出生仅3个月的林某，仅仅喘气有点粗，其母认为是感冒，就诊于某夫妇诊所，该诊所虽挂牌行医，但始终未取得当地卫生行政主管部门核发的医疗机构执业许可证。该诊所医生对患儿在未明确诊断的情况下，草率行事，在不到3h内，给患儿用了林可霉素、白霉素、地塞米松、柴胡注射液、爱茂尔、生理盐水、葡萄糖液等8种药物，并且在90min内静脉滴入200ml液体，平均每分钟滴入药液2.22ml,是正常速度的3倍多（3个月的婴儿应控制在每分钟0.7ml），造成患儿心力衰竭，导致呼吸、心跳停止而死亡。

我院80例西药不良反应分析 第6篇

【关键词】 临床；西药；不良反应

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.11.581 文章编号：1004-7484（2013）-11-6609-01

在临床上，西药均会给患者带来一定的不良反应。严重时导致患者出现残疾、畸形甚至是死亡现象[1]。为确保患者用药安全，减少或者是避免出现的不良反应，医护人员和药师应对药物的不良反应进行充分了解掌握，进而提高药物的治疗效果[2]。笔者为详细了解分析我院西药不良反应发生状况，特选取我院在2011年12月至2012年11月80例出现西药不良反应患者的临床资料进行研究分析，研究结果如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院在2011年12月至2012年11月80例出现西药不良反应患者的临床资料进行回顾性研究分析，对患者年龄分布、给药方式、药物种类以及不良反应等状况进行统计分析。男46例，女34例；患者年龄为1-82岁，平均年龄为41.52±1.04岁；其中，4例患者年龄低于10岁，8例患者年龄在11-20岁，2例患者年龄为21-30岁，6例患者年龄为31-40岁，13例患者年龄为41-50岁，21例患者年龄为51-60岁，26例患者年龄在60岁之上。

1.2 方法 总结分析80例患者出现西药不良反应的药品名、给药途径、临床症状及治疗结果等状况。

2 结 果

2.1 分析患者出现西药不良反应药品名 在临床上主要有十类药物致使患者出现不良反应状况。其中，24例患者因抗菌药物出现不良反应，占30.00%（24/80）；13例患者因神经系统类药物出现不良反应，占16.25%（13/80）；11例患者因消化系统类药物出现不良反应，占13.75%（11/80）；8例患者因内分泌系统类药物出现不良反应，占10.00%（8/80）；7例患者因心血管系统类药物出现不良反应，占8.75%（7/80）；6例患者因抗恶性肿瘤类药物出现不良反应，占7.50%（6/80）；5例患者因呼吸系统类药物出现不良反应，占6.25%（5/80）；4例患者因血液系统类药物出现不良反应，占5.00%（4/80）；1例患者因免疫性系统类药物出现不良反应，占1.25%（1/80）；1例患者因其他类药物出现不良反应，占1.25%（1/80）。

2.2 分析患者出现西药不良反应给药途径 临床上导致患者出现西药不良反应给药途径主要为静脉滴注、口服给药、肌肉注射及外用四种，其中，60例患者在静脉滴注中出现不良反应，占75.00%（60/80）；11例患者在口服給药中出现不良反应，占13.75%（11/80）；7例患者在肌肉注射中出现不良反应，占8.75%（7/80）；2例患者在外用时出现不良反应，占2.50%（2/80）。

2.3 分析患者出现西药不良反应的临床症状 患者出现不良反应的临床症状主要为皮疹、皮癣、红肿、心率失常及气喘等。其中，44例患者出现皮疹、皮癣、红肿等临床症状，占55.00%（44/80）；18例患者出现腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐及食欲减退等临床症状，占22.50%（18/80）；11例患者出现嗜睡、乏力、失眠、兴奋、烦躁、头痛及头晕等临床症状，占13.75%（11/80）；3例患者出现低血压、高血压、心率失常、心悸及胸闷等临床症状，占3.75%（3/80）；2例患者出现气喘、咳嗽及呼吸困难等临床症状，占2.50%（2/80）；2例患者出现尿潴留、血尿、尿痛及尿少等临床症状，占2.50%（2/80）。

2.4 分析患者出现西药不良反应的治疗结果 本次研究中选取的80例西药不良反应患者，经相应措施治疗后，74例患者痊愈，占92.50%（74/80），6例患者临床症状显著减轻，占7.50%（6/80）。

3 讨 论

在临床上，药物具有两面性，其不仅可以预防疾病，还会给患者到来一定的不良反应。基于这种现象的出现，减少或者是避免药物带来的不良反应为临床上重要内容，进而有效提高患者治疗效果，降低医患纠纷事件的发生率。临床上，本次研究中，24例患者出现不良反应，占30.00%；医护人员对患者滥用抗菌药物致使患者体内细菌耐药性增强，从而导致患者医疗费用显著增高。因此，临床给药途径中的静脉滴注，为导致患者出现西药不良反应的首要因素，因该种给药途径可将药物直接送入患者血液循环中，在注射过程中，PH值、渗透压、内毒素及微粒等均会导致患者出现不良反应，严重的会威胁患者生命安全[3]。因此，医护人员在对患者实施静脉滴注给药时，应科学、合理地用药，且密切关注患者生命体征。如本次研究中选取的80例出现西药不良反应患者中，60例患者出现不良反应，占75.00%；西药不良反应导致患者出现皮疹、皮癣、红肿等临床症状，该种现象同患者自身体质及药物本身、制剂中包含的杂质及药物代谢产物等具有一定关系。临床症状较轻的患者，其停药后或者是纠正药物后可自行消除；临床症状较为严重的患者，会出现过敏性休克现象，甚至的死亡现象。如本次研究中，44例患者出现皮疹、皮癣、红肿等临床症状，占55.00%。因此，医护人员在对患者采用西药进行治疗时，应科学、合理地指引患者使用，减少或避免不良反应发生，改善患者生活质量。

参考文献

[1] 李红梅.我院105例西药不良反应分析[J].中国现代医药杂志，2012，14（11）：117-118.

[2] 杨焰.231例西药不良反应的临床分析[J].求医问药：下半月刊，2012，10（05）：418-419.

中药不良反应产生因素分析 第7篇

1资料与方法

1.1 一般资料

收集2007年1月-2010年1月由中药引起的不良反应患者38例, 在所选取的38例ADR报告中, 男23例 (60.5%) , 女15例 (39.5%) ;年龄1～75岁, 平均年龄46岁;20岁以下7例 (18.4%) , 20～30岁4例 (10.5%) , 30～40岁5例 (13.2%) , 40～50岁4例 (10.5%) , 50～60岁3例 (7.9%) , 60～70岁13例 (34.2%) , 70以上2例 (5.3%) , 从数据显示来看, 主要集中在60～70岁之间。

1.2 方法

根据国家食品药品监督管理局 (SFDA) 药品安全监管司、国家药品不良反应中心于2005年编的“药品不良反应报告和监测工作手册”进行相关信息统计[1], 并对相关因素通过统计软件进行分析, 采用卫生部药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准进行评价。对患者一般情况、给药途径、联合用药情况、药物种类、ADR临床表现及累及系统、器官等进行统计、归纳、分析。

1.3 统计方法

全部数据采用SPSS12.0软件进行处理, 计量资料采用t检验, 等级资料采用Riddit分析。

2结果

2.1 引起ADR的药物分布

在所选取的38例ADR报告中, 应用抗菌药物10例 (26.3%) , 中成药制剂6例 (15.8%) , 消化系统药物12例 (31.6%) , 神经系统药物5例 (13.2%) , 心血管药物3例 (7.9%) , 其他2例 (5.3%) 。

2.2 临床表现

在所选取的38例ADR报告中, 临床表现为皮疹、瘙痒15例, 恶心、呕吐9例, 头疼、头晕、发热7例, 胸闷、心悸6例, 呼吸困难4例, 其中以皮肤反应最多。

3讨论

药物的不良反应是与其治疗作用同时发生的, 具有多发性和普遍性, 往往不可预测。引发中药不良反应的原因很多, 包括药品自身所含成分的复杂性、产品的质量、剂型因素、合并用药、用药途径、患者自身条件及使用不当等。

3.1 药品因素

中药本身含有多种活性物质, 且活性强烈。生物碱类如乌头碱、雷公藤碱、马钱子碱、莨菪碱、麻黄碱等, 毒理作用主要损害神经系统;苷类如苷元具有毒性, 强心苷中的甾体苷类如洋地黄苷, 小剂量有强心作用, 较大剂量或长期使用可使心脏骤停及停搏。中药药材品种基原混乱, 中药在不同地区形成不同的用药习惯, 同名异物相互混用的现象大量存在, 这也是造成中药ADR发生的重要原因。比如五加皮有南北之分, 南五加皮属于五加科, 无毒;北五加皮属于萝摩科, 含强心苷而有毒。同一地区所产的药物, 也会因生长年限、采收季节不同而影响药材中活性物质的含量, 如芍药在5、7、11月采集时, 其芍药苷的含量分别为7.2%、3.3%、9.4%[2]。所以在用药时, 因其有效成分含量不同应有所增减, 以防药效不达或用量过大而造成不良反应发生。煎制中药汤剂, 应根据药物属性、质地、处方要求, 适时煎煮, 严格遵守“先煎”、“后下”、“单包”、“烊化”等原则, 否则极易造成不良反应。“十八反”、“十九畏”及妊娠禁忌也是由中药特性所决定的。

3.2 剂型因素

中药在不同的剂型如汤、丸、散、酊、注射剂中, 所显示的总体毒性也有所不同。故《本经》指出:“药性有宜丸者, 宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜膏煎者, 亦有一物兼备者, 亦有不可入汤、酒者, 并随药性, 不得违越。”中药多为复方制剂, 成分复杂, 在其有效成分、药理、毒理、疗效等不甚明了的情况下, 轻易改变剂型, 尤其是在缺乏科学与有效的内在质量控制手段、制剂工艺尚不够完善的情况下制成注射剂, 极易发生药物不良反应。例如双黄连制剂, 其各种口服制剂和外用制剂一般比较安全, 很少有不良反应, 而其水针及粉针剂的不良反应报道较多, 其原因主要与中药注射剂中药物纯度不够, 含有未除尽的杂质有关[3]。世界卫生组织提倡的用药原则:能口服就不注射, 能肌肉注射就不静脉注射。

3.3 合并用药

中药的使用应该本着调和阴阳的原则, 讲求“君、臣、佐、使”, 因证而定, 因方而别, 因人而异。2种以上药物合用, 不良反应的发生率为3.5%;6种以上药物合用, 不良反应发生率为10%;15种以上药物合用, 不良反应发生率为80%[4]。中药合用、中西药多种药物合用, 会因药物相互作用而增加ADR的发生率。有报道, 使用青霉素后接着静脉滴注双黄连结果出现高热, 继发胃出血、急性脑水肿而死亡[5];清开灵注射液与多种抗生素、维生素B、葡萄糖酸钙注射液配伍均会发生沉淀。所以对于中西药混合使用, 医生应慎之又慎, 尽量避免使用“相反”、“相畏”的药物, 多选用“相须”、“相使”的药物。

3.4 患者自身因素

文献报道, 女性发生药物不良反应比男性多。一般来说幼儿和老年人比成人易于发生不良反应, 估计与药物代谢速度较成人慢、肾脏排泄较差或对药物作用的感受性较高有关。在病理状态下, 机体功能紊乱, 抗体低下, 以及身体虚弱、营养不良、疲劳、精神亢奋等均容易出现不良反应。

总之, 对中药不良反应应该持有辩证的观点, 提高全民对“合理用药”认识, 改变人们心目中的“中药安全无副作用”观念, 宣传中药有ADR发生, 使公众更了解中药, 正确认识中药的治疗作用与不良反应的并存, 合理使用中药。积极探求中药不良反应研究思路, 制定有效的有毒中药使用规则, 注重中药不良反应监测, 建立可靠的中药不良反应评价体系, 科学地预防中药ADR的发生, 尽可能减少严重的ADR, 使中药真正成为“安全、有效”的药品, 促进人们健康。

参考文献

[1]张春盛, 雷凯君, 曾荣香.我院中药注射剂354例不良反应原因分析 (J) .中国现代药物应用, 2009, 8 (19) :8-9.

[2]杜利芳, 李引红.中药不良反应产生的因素 (J) .医药导报, 2004, 2 (12) :976.

[3]吕维红.中药不良反应原因分析 (J) .疑难病杂志, 2006, 5 (4) :316.

[4]曹全英.合并用药可能引起的毒副反应 (J) .中华今日医学杂志, 2003, 3 (24) :42.

136例不良反应报告分析 第8篇

1对象与方法

本文对象来源于2006至2007年我院医务人员呈报的136例ADR报告, 利用描述性研究方法, 对发生ADR患者的一般情况、用药方法、临床表现等项目进行统计分析。

2结果

2.1 136例ADR报告中, 男性72例, 女性64例。年龄最小者为8岁, 年龄最大者为83岁, 其中30～60岁年龄组ADR发生率较高, 各年龄组发生ADR分布情况见表1。

2.2 136例ADR报告中, ADR因果关系评价为“肯定”的52例, “很可能”的67例, “可能”的为17例。共涉及药品22种, 通过静脉途径给药的有125例, 口服给药的有11例, 具体药品分布情况见表2。

2.3 136例ADR报告中, 发生ADR的类型、临床表现及发生频率见表3。

由于部分ADR出现2种以上的临床表现, 因此, 此表ADR例数大于136例。

3讨论

3.1 136例ADR报告中, 男性72例、女性64例, 男性占52.9%、女性占47.1%, 男性略高于女性, 但无显著差异。31～60岁年龄组65例, 占总数的47.8%, 说明31～60岁ADR发生率较高。而>60岁为20例, 占总数的14.7%, 此年龄段疾病的发生率较高, 而ADR的发生率较低, 说明老年患者的免疫能力降低, 机体对药物引起的变态反应的敏感程度降低。

3.2由表2可知, 136例ADR所涉及的药品22种, 其中注射剂18种, 口服药4种, 可见静脉途径给药发生ADR居多。22种药品中, 抗生素类药品居多, 其中以喹诺酮类药品最多, 这与我院抗生素使用比较广泛, 而喹诺酮类药品具有一定的抗结核作用有关。

3.3由表3可知, 136例ADR的临床表现以皮肤反应和全身反应发生比例最高, 分别占62.5%、41.2%, 这与皮肤反应和全身反应易于发现, 患者感觉症状明显有关。而对于肝、肾功能及血液系统方面的损害, 自觉症状不明显, 较难及时发现。

3.4 136例ADR报告中涉及5种中药注射剂, 发生ADR11例, 多为过敏反应, 其原因主要为中药注射剂成分复杂, 其中动植物蛋白、鞣质等物资极易引起过敏反应, 另外制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂等和在进行化学合成中产生的杂质以及因药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质均能成为过敏原而致机体过敏[1]。

3.5 136例ADR报告中, 过敏性休克1例, 由静脉滴注穿琥宁注射液引起, 虽发生率较低, 但危害大, 如抢救不当, 后果严重。所以临床医师在给患者用药前应详细了解患者的药物过敏史, 对过敏体质患者应控制药物滴速, 密切监护, 以减少或避免严重的ADR发生。

由于ADR监测工作是以自愿呈报的方式, 报告的数量和质量取决于医务人员的认识程度和责任心。故在以后的工作中应通过各种途径向医务人员宣传ADR工作的重要性及相关信息, 不断提高ADR的监测水平, 为患者的用药安全提供更好的信息支持。

摘要：目的推进药品不良反应 (ADR) 报告工作的开展。方法对我院2006至2007年收集到的136例ADR报告进行统计分析。结果136例ADR报告中涉及药品22种, 其中抗生素类药物引起ADR较多;静脉途径给药发生ADR较多;ADR的临床表现主要是皮肤反应和全身反应。结论医务人员应提高认识, 重视ADR监测报告工作。

关键词：药品不良反应,报告,分析

参考文献

223例中药不良反应分析 第9篇

关键词：中药,不良反应,注射液

随着中药技术的发展, 中药制剂在临床上被广泛应用, 其安全性不容忽视。本文就山东省郓城县药检局2008年1至12月收到中药不良反应 (ADR) 病例报告为例, 进行分析, 为临床合理用药提供参考。

1 病例资料

223例中药ADR病例报告中, 男性126例, 占总数的56.5%;女性97例占43.5%。ADR报告中年龄最小的1岁, 最大的87岁, 说明ADR可发生在任何年龄段, 其中60岁以上的患者占约43.0%, 见表1。

2 给药途径

本组数据中, 涉及中药48个品种, 通过静脉注射、口服给药和肌内注射3种途经给药。其中静脉滴注给药189例, 占总数的84.75%, 由此说明静脉滴注的ADR发生率远远高于口服给药和肌内注射, 见表2。

3 排在前9位的中药制剂不良反应情况

中药制剂发生的不良反应主要集中在中药注射液, ADR达189例次。在中药注射液中, 参麦注射液的不良反应发生率最高, 其主要表现为皮疹、瘙痒、寒战、发热、面色苍白、心悸、气促、发绀、过敏性休克。其次为清开灵注射液, 其主要表现为寒战、发热、恶心、呕吐、呼吸困难、喉水肿及过敏性休克。第三为注射用灯盏花素, 其主要表现为寒战、发热、咳嗽、气促、面色苍白、抽搐等。第四为丹参注射液, 其主要表现为寒战、发热、皮疹、瘙痒、抽搐等。第五种刺五加注射液, 其主要表现为寒战、发热、皮疹、瘙痒、胃肠道出血、喉水肿及过敏性休克等。第六、第七是舒血宁注射液和艾迪注射液。舒血宁注射液的主要表现为寒战、发热、皮疹、瘙痒、静脉炎等;艾迪注射液的主要表现为寒战、发热、皮疹、瘙痒、白细胞减少、呼吸困难等。第八为注射用血栓通, 其主要表现为寒战、发热、气促、胸闷、高血压等。第九为银杏叶注射液, 其主要表现为寒战、发热、抽搐、血小板减少、皮疹等, 见表3。

4 讨论

中药是中华民族的伟大瑰宝。数千年来, 在人们与疾病作斗争的过程中, 以其独特的理论体系和经验, 为我们民族的繁荣昌盛和世界民族医药的发展作出了巨大贡献。当前国际范围内日益关注重视中药的开发研究与推广应用的新形势下, 切实加强并广泛提倡科学合理使用中药, 防治中药的不良反应发生的研究, 也越来越受到人们的关注。

4.1 不同给药途径对ADR的影响

从表3可看出, 223例ADR报告中, 189例由静脉滴注引起, 占不同给药途径的84.75%。静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多, 如内毒素、p H、渗透压、微粒等[1]。因此临床上应根据患者病情选择给药途径, 能口服用药者尽量避免静脉给药, 静脉给药要注意几点: (1) 中药注射液滴注前后要冲管; (2) 根据中医理论辨证用药, 从表3 ADR发生率排名靠前可看出辨证施治的重要性; (3) 严格按照说明书配制注射液, 浓度不可过浓或过稀, 药品说明书注释不严谨时应仔细查看药物成分, 忌盲目用药。

本组189例是由静脉给药引起的, 占不同给药途径比例的84.75%。包括静脉滴注和静脉注射。其中静脉滴注高达150例, 所引起的不良反应远高于其他给药途径。对具体病例分析表明, 静脉给药ADR高发生的主要原因有药物治疗偏重于静脉给药;该给药方式本身存在注射部位刺激、输液反应等ADR;不合理的滴注速度, 用药剂量选择药品说明书中的高限剂量等, 导致体内药物瞬时或持续浓度偏高而引发ADR。另外如上所述, 由于静脉滴注给药可使药品直接进入人体, 且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多, 如内毒、p H值、渗透压、微粒等[1], 因此为预防或减少静脉给药的ADR, 临床上应根据患者病情正确选择给药途径, 凡口服或肌内注射可以达到预期疗效, 尽可能不选择静脉给药, 尤其避免长疗程静脉给药, 如通过静脉给药, 应充分注意选择适宜的给药剂量、药液浓度、滴注速度, 注意用药过程监护, 及时发现ADR, 确保用药安全[2]。

4.2 对发生不良反应的预防

4.2.1 加强管理

政府管理部门除了制定法律法规提高药品质量, 保障合理用药外, 还应完善药品不良反庆的监测模式;提供充分的药学服务指导合理、安全、有效、经济用药;大力宣传药品不良反应相关知识, 提高全民的认识和意识。

4.2.2 保证药品质量

与药品质量相关的各环节, 都应严格地科学管理。药品的来源、炮制加工、调配、制剂应有具体的规程, 同时要有中药材和中药制剂的安全质量标准, 以确保中药及其制剂的质量。

4.2.3 合理用药

临床医师熟悉中药的性能主治、用法用量、严格掌握用药指征、避免滥用;患者应遵从医嘱, 不要擅自增加剂量, 延长疗程。

药品不良反应的报告和监测是医院药学工作的重要组成部分。中药不良反应的原因极为复杂, 不仅有药物本身的原因, 也有临床使用不规范, 缺乏辩证论治造成不良反应的原因。中药具有多成分、多途径、多靶点的特点, 许多中间产物还在进一步的研究之中。尤其是复方制剂, 中药注射剂。这就更需要加强药品上市后的再次评价, 对中药的每一成分、每一环节逐一再次评价, 发现可疑问题, 及时研究解决, 减少可能引起质量问题和不良反应的因素。同时, 及时修正和补充药品说明书, 加强不良反应的宣传和教育, 提高不良反应的监测水平, 使不良反应的监则发挥更大的作用, 使中药的临床应用更加规范、合理、安全。

参考文献

[1]周菁丽.中药注射不良反应原因及对策[J].现代医药卫生, 2006, 22 (8) :1226.

药品不良反应100例分析 第10篇

1 资料与方法

收集商丘市第一人民医院2009年7月至2010年10月发生药品不良反应的患者100例,对100例药品不良反应报告中所涉及的患者的一般情况、药品种类、给药途径、分布情况、引发药品不良反应的药物类别及临床表现等方面进行统计分析。

2 结果

2.1 发生药物不良反应患者的一般情况

100例发生药物不良反应的患者中男41例,女59例,女性略多于男性,年龄3~76岁。ADR的各年龄组构成为3~15岁11例,占11%;16~30岁19例,占19%;31~45岁26例,占26%;46~60岁34例,占34%;61~76岁10例,占10%。

2.2 给药途径

100例ADR的报告中给药途径分三种,口服、肌内注射和静脉滴注,其中口服引发ADR的9例,占9%;肌内注射引发的17例,占17%;静脉内滴注引发的74例,占74%。

2.3 发生ADR的药物种类

发生ADR的药物种类主要是抗感染药物,其次为中成药制剂,见表1。

2.4 ADR所涉及的器官及临床表现

在100例ADR的临床报告中所累及的器官以皮肤及其附件损害为最多见,占44%,临床主要表现多为瘙痒、皮疹、斑丘疹、药疹等;其次为消化系统的损害,占36%,临床表现多为恶心、呕吐、腹痛等。神经系统的损害占9%,主要表现为头痛、头晕、视物不清等。呼吸系统的损害占8%,主要表现为胸闷、呼吸不畅等。心血管系统的损害占3%,主要表现为心慌、心悸、过敏性休克等。

3 讨论

据报道,药物应用不合理甚至滥用现象比较严重,由于不合理用药及药物的滥用,药源性疾病和药物不良反应的发生率也不断增加。商丘市第一人民医院不良反应报告中以老年人多见,这与老年人因对药物的敏感性增强有关。在给药途径中以静脉给药引发的不良反应多见。静脉给药是将药物直接输入血液,无肝脏首过效应,药液的pH、浓度、微粒、配制时间等均可引发药品不良反应[3],另外ADR的发生还与输液器的质量、输液速度、输液环境及患者的体质等因素有关。由本组调查结果可知静脉内滴注给药为引起ADR的主要途径,达74%,与文献报道一致[4]。分析其原因,大致有以下几点:静脉给药使药物直接进入血液具有起效快的优点,许多医师及患者喜欢用这种给药方法;而静脉注射液的内毒素、pH值、微粒、渗透压等都可能诱发ADR。因此临床使用药物时,应遵循口服有效的不采取注射给药,肌内注射有效的不采取静脉注射给药,尽可能减少静脉给药。

在引发ADR的药物种类上抗菌药物所致不良反应在各类药物中占首位,这与抗菌药在使用范围广、消耗量大有关。同时也与抗菌药物在使用中存在较多不合理现象,如用药剂量大,疗程较长,预防用药较多有关。因此临床医师应根据患者实际情况合理使用抗菌药,减少和避免无指征用药、预防用药、联合用药、频繁换药等问题。本组资料中我们还可看到中药制剂引发的ADR所占比例也较高,达16%。在中药制剂的使用中应高度重视其合理使用,医务人员除要熟练掌握中药制剂的适应证、禁忌证、用法、用量、配伍禁忌等,还要注意中药制剂与西药应分开使用。因此要加强抗感染药物和中药注射剂的使用管理,根据《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》相关规定,建议药品监管部门要加强与卫生行政部门的协作,采取切实可行的措施规范处方行为,加强对医生处方的审查,开展ADR监测工作的年度检查和评估等,使ADR与医院临床各科室的质量管理考评相结合,以减少ADR的发生,促进临床安全、合理的用药。

参考文献

[1]黄道秋,汪华蓉,李立红等.300例药物不良反应分析[J].中国医院药学杂志,2009,29(19):1692-1694.

[2]蓝秀英.100例药品不良反应的统计分析[J].国际医药卫生导报,2010,16(l8):2266-2268.

[3]刘杰,黄寿和.我院2006-2008年519例药品不良反应回顾性分析[J].实用药物与临床,2010,13(1):56-58.

64例药品不良反应分析报告. 第11篇

【关键词】药品不良发应；报告；分析

【中图分类号】R722.12【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0529-01

药品不良反应（ADR）是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应和继发反应等。为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，本文对我院2011年度上报的64例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。

1资料和方法

资料来源于我院2011年由医护人员呈报的院内ADR报告64份。根据患者的性别、年龄、给药途径、引发ADR的药品种类等统计分析。

2结果

2.1ADR年龄分布

64例ADR报告中，患者年龄最小的7个月，最大的88岁。发生ADR患者的年龄分布见表1。

表1发生药品不良反应患者的年龄分布

年龄（岁）例数（n）构成比（%）<10812.511～204621～3069.331～4069.341～50710.951～601117.1>602234.4合计641002.2ADR的给药途径分布

静脉给药方式引发的ADR最多，有62例（占96.88%），具体见表2。

表2发生ADR不同给药途径例数及构成比

给药途径例数（n）构成比（%）静脉给药6296.88口服给药11.56肌内给药11.56合计641002.3ADR涉及的药品和抗菌药物种类分布

64例ADR报告涉及药品29种，各类药物发生ADR的构成比见表3。

表3引起ADR的药品种类及发生率

药物分类药品数（n）例数（n）构成比（%）抗感染药物164367.19神经系统药物234.69循环系统药物71421.88生物制品111.56影响血液及造血系统药物111.56泌尿系统药物111.56营养药物111.56合计2964100

3讨论

3.1ADR与患者年龄的关系

本次调查的64例ADR报告中，男女比例为1：1.13，但基本平衡，无统计学意义，表明ADR发生率在性别方面无显著性差异。由表1可知，ADR可发生在任何年龄组的人群，但60岁以上高龄患者构成比高于其它年龄段，这可能与老年人的生理特性及用药频次有关[1]。老年患者器官功能退化，从而影响药物在体内的代谢过程，而且老年患者往往有多种疾病，合并用药较普遍，ADR发生率较其它年齡段高。提示伴随我国人口老龄化趋势，对老年患者ADR的监测工作将成为研究领域的重点[2]。

3.2ADR与给药途径

由表2可见，ADR的发生与给药途径有很大的关系，其中静脉给药的发生率最高，与国内其他报道相似[3]。静脉给药时，药物直接进入体循环，除药物本身原因如药物的PH、渗透压、内毒素等外，注射剂为保持其稳定性需要加入缓冲剂、防腐剂或其他添加剂，这些也有可能使患者发生不良反应，医务人员应尽量减少使用静脉给药，遵循“可口服勿注射”的基本原则，另外，避免因药物配伍不当、浓度过高、配置的溶液放置时间过长、静滴速度过快等引发的ADR[4]。

3.3ADR发生与药品种类

从表3可见，抗菌药物无论是药品种类还是ADR发生率均处于首位，其中？-内酰胺类引发ADR比例最高，其次是氟喹诺酮类。这与我院抗感染要的广泛应用密切相关。抗菌药物在临床治疗中具有不可替代性，是人类健康和生存的必要保证，但是随着不合理使用日益严重，致使越来越多的致病菌产生了耐药，同时也增加了药品不良反应事件的发生，给公众健康和生命安全造成威胁。因此，抗菌药物的合理应用极其重要，并且应在治疗全过程中加强观察，做好对ADR的预防和及时处理，保证患者用药安全。

由表3可见，循环系统药物引起的ADR也不能忽视，且全是由静脉用的中药注射剂引起的，这与中药成分比较复杂，不易提纯及在炮制、运输、储存的过程中理化性质易变化有关[5]。此外，长期用药，超剂量用药及忽视配伍禁忌均易导致中药制剂ADR的发生，因此，医疗部门应规范使用中药制剂并加强ADR的监测和研究。

我院是一所拥有500张病床的三级乙等综合性医院，年门诊量约50多万人次，年住院人数约3万人次，目前我院的ADR报告主要来自门诊和住院病房，报告量较少，监测力度不足。在收集的病例报告中，临床易观察的ADR上报数量较多，而那些不易观察的ADR漏报率较高，严重ADR报告率很少，有些医务人员分不清ADR与医疗差错的关系。由此，要定期对医务人员进行ADR知识培训，积极进行ADR的收集与分析，促进ADR监测工作的全面开展，从而促进临床用药的合理、安全、有效，提高我院的医疗水平和质量。

参考文献

[1]杨长青.处方调剂和患者用药指导[M]，北京：人民卫生出版社，2014：58-59.

[2]孙小鸿.我院110份药品不良反应报告分析[J].中国当代医药，2012，19（20）7：173-174

[3]胡广卉，尹玉雷.药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（4）：316

[4]国家药典委员会编.中华人民共和国药典，临床用药须知[S].化学药和生物制品卷，北京：人民卫生出版社，2005：775

我院药品不良反应报告分析 第12篇

关键词：药物不良反应,合理用药,分析

药品不良反应(ADR/ADE)监测是医院临床药学的重要内容,近年来随着住院患者数量的增加,ADR的发生率呈上升趋势。为了更好地做好医院ADR监测工作,笔者对我院2012年收集的ADR报表216份进行回顾性分析,现报道如下。

1 资料与方法

2012年1-12月我院医护药技人员填报ADR报表216份。笔者采用回顾性调查方法,对报告中患者性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行分类和统计分析。

2 结 果

2.1 一般情况

216例ADR中,一般ADR 145例(67.1%),严重ADR 71例(32.9%);新的ADR 52例(24.1%)。医师上报143例(66.2%),护士上报27例(12.5%),药师上报46例(21.3%);门诊患者54例(25.0%),住院患者162例(75.0%)。

2.2 患者年龄分布

216例ADR中,患者年龄0～84岁;以0～19岁年龄段最多,共46例(21.3%);其次是40～49岁年龄段,共37例(17.1%)。见表1。

2.3 引起ADR的药品种类分布

发生ADR的药品种类排前五位的依次是抗微生物药(34.3%)、血液系统药(12.0%)、中成药(11.6%)、消化系统药(11.6%)、电解质、营养药(6.9%)。见表2。

2.4 引起ADR的抗感染药物种类

引起ADR的抗感染药物共74例,其中居前三位的依次为头孢菌素类(32.4%)、喹诺酮类(24.3%)、抗结核药(13.5%)。见表3。

2.5 ADR累及的系统—器官

216例患者共发生不良反应274例次,累及多个系统—器官,其中以皮肤及其附件损害为主,共68例次(24.8%),主要表现为皮诊、瘙痒、静脉炎、皮炎等症状;其次是消化系统损害,65例次(23.7%);再次是神径系统损害,45例次(16.4%)。见表4。

2.6 引发ADR的给药途径

216例ADR中,静脉滴注给药143例(66.2%),口服给药68例(31.5%),肌内注射给药4例(1.9%),外用1例(0.5%)。

3 讨 论

3.1 ADR发生与年龄的关系

表1显示,0～19岁年龄ADR的发生率较高,为21.3%,其主要原因可能与人类的自身免疫力下降,特别是婴幼儿的身体各方面机能尚完全成熟有关。>50岁年龄人群ADR发生率较高,与文献[1,2]报道一致。随着年龄的增长,人体代谢、排泄功能减退,药物的半衰期相对延长,老年人对药物的耐受性更差,敏感性更强,易促使ADR的发生。因而,在临床实践中,建议有条件的医院应充分考虑到患者的需要,进行血药浓度监测,减少ADR的发生。

3.2 需重视中药制剂引发的ADR

中成药制剂引起的ADR不容忽视,在2012年,中成药ADR占药品种类的11.6%,排在第三。中成药制剂,特别是注射剂,与其本身的制造工艺、质量控制、药效等问题密切相关。医师在临床使用过程中应谨慎,并加强ADR监测。

3.3 加强抗感染药在临床应用中的管理

表2、表3显示,抗感染药占整个药品种类的34.3%,居第一。在抗感染药中头孢菌素类(32.4%)、喹诺酮类(24.3%)、抗结核药(13.5%)、青霉素类(12.2%)居前四位,这可能与抗感染药尤其是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类在各个科室的应用较广泛。且加强了抗结核药的ADR监测有关。应加强抗感染药的合理用药,特别是要严格控制喹诺酮类作为外科围术期预防用药。临床医师应严格按《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》使用抗菌药物。

3.4 ADR发生与给药途径的关系

ADR发生率最高的给药途径是静脉滴注,占总数的66.2%,远高于其他给药途经,与文献[3]报道一致。这主要因静脉给药可使药物直接进入人体循环,注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均易诱发不良反应;也存在上报病例主要以住院患者为主(住院患者主要以静脉滴注为主)的影响,提示在选择用药方面应尽量遵循能口服不注射、尽量不多种药品联用的原则,以降低ADR的发生率。

3.5 ADR累及的系统—器官及临床表现

ADR所累及的系统—器官以皮肤及其附件、消化系统最为多见,其次是神径系统、呼吸系统。这与皮肤及其附件的反应较明显,易发现,消化系统反应患者感观明确,易描述,神径系统、呼吸系统主要反映在严重的ADR有关。全部ADR经停药或治疗后均治愈或好转,无后遗症。

3.6 ADR发生与报告人的关系

从报告人的统计中发现,ADR报告主要来源于医师,来源于护士的仅占12.5%。护士是住院患者用药全过程的参与者,是各种药物治疗的实施者,是用药前后的监护者,是在ADR监测中的首先发现者。应加强护士对ADR监测工作的正确认识,使其及时准确的发现ADR,主动开展相应的工作。

合理用药是降低ADR发生的关键。医院应健全临床药学机构和工作制度,药学人员与临床医师在ADR监测工作中开展科研协作,以更快、更准确地甄别ADR,减少或避免ADR的重复发生。进一步加强对新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》[4]的学习,进一步提高医务人员对ADR的正确认识,促进合理用药,减少或避免ADR的发生。

参考文献

[1]王会容.168例药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒,2010,7(4):234-237.

[2]余雄杰,刘生友.291例药品不良反应报告分析[J].中国药事,2013,27(1):115-117.

[3]杨德泉,彭敏,窦丰华.121例严重药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物评价,2012,29(5):351-359.