ISO9001-2008内审员试卷(答案)

ISO9001-2008内审员试卷(答案)（精选7篇）

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第1篇

ISO9001-2008版内审员考试试题B-1

一、选择题，将正确答案的代号写在题后的括号内。每题2分，共30分。

1．最高管理者的职责不包括（A）。

A．制定内部审核计划

B．制定质量方针

C．确保获得资源

D．进行管理评审

2．生产和服务提供过程的确认过程是指（C）。

A．每个生产过程

B．当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过

程

C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程

D．产品监视和测量过程

3．GB/T19001与GB/T19004的关系是（B）。

A．都是认证标准

B．都是质量管理体系标准

C．范围相同

D．结构不同

4．根据GB/T19001-2008标准，下面哪此记录是要求保存的？（D）

A．内审记录

B．不合格性质的记录

C．可追溯的记录

D．以上全部

5．为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应进行（A）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发策划

C．设计和开发验证

D．设计和开发评审

6．设计开发输出可以是（C）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发策划

C．包装规范

D．以上都是

7．对外包过程的控制程度取决于（D）。

A．组织采用7.4要求控制的能力

B．对外包活动应承担的控制分工

C．外包过程对所提供给顾客的产品的影响

D．以上都是

8．一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种

说法是正确的？（A）

A．手册中可以不包括设计的有关内容

B．可以删减7.3，因为它没有设计能力

C．不能删减7.3

D．因为总部已获GB/T19001-2008认证证书，不审7.3也可以发具有设计能力的证书

9．确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（D）

A．技能和经验

B．培训

C．教育

D．以上都是

10．为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用及其

管理是（C）。

A．PDCA方法

B．管理的系统方法

C．过程方法

D．质量管理方法

11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是：（C）

a）审核证据b）审核发现c）审核结论d）审核报告

12、末次会议由主持。（B）

a）最高管理者b）审核组长c）受审核部门负责人d）管理者代表

13、检查表：（A）

a）是审核员对审核活动进行具体策划的结果b）应提前提交给受审核部门的人员认可c）必须经过管理者代表的批准d）必须由审核组长编制

14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为：（C）a）体系性不合格b）效果性不合格c）实施性不合格d）观察项

15、以下活动必须由无直接责任的人员来执行。（D）

a）管理评审b）与产品有关要求的评审c）设计和开发评审d）内部审核

二、判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，每题1分，共30分

1．一个文件仅能包含一个程序。（×）

2．形成文件的程序必须是书面的。（×）

3．对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和正当理由。（）

4．组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。（×）

5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。（）

6．管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。（×）

7．质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。（）

8．在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。（）

9．所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。（×）

10．GB/T900-2008标准中6.4“工作环境”指工作时所处的所有条件，包括社会的、厂区绿化的因

素。（×）

11．标准要求的产品验证记录应指明有权放行产品的人员。（）

12．GB/T19001标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。（×）

13．基础设施包括信息系统等支持性服务。（）

14．组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。（）

15．对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。（）

16．对质量管理体系绩效不包括对顾客满意的测量。（×）

17．质量方针、质量目标应形成体系文件。（）

18．外包过程仅指为了质量管理体系的需求，由组织选择，并由外部方实施的过程。（）

19．法律法规要求可称为法规要求。（）

20．工作环境是指工作时所处条件包括作业现场、照明和天气等。（）

21．组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。（）

22．组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护。（）

23．标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。（×）

24．标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。（×）

25．所有质量管理体系过程都需要进行确认。（）

26．顾客满意是指没有顾客投诉。（×）

27．内部质量审核员不能审核自己的工作（）

28．每年对每个与质量体系有关的部门至少应进行一次审核。（）

29．所有的更改必须进行批准和验证。（×）

30．审核计划及审核报告通常由审核组长编制。（）

三、多项选题，将正确答案的代号写在题后的括号内，多选不得分，选对每个得0.5分。每题2分，共20分。

1．设计开发的输出可以是（D）。

A．图纸

B．计算书

C．包装规范

D．以上都是

2．以下哪些是支持性服务（ACD）。

A．售后维修服务网点

B．生产设备

C．信息系统

D．组织送货上门时使用的运输工具

3．管理者代表在质量管理体系中应起到（B.C.D）的作用。

A．确保资源获得

B．创造使员工参与的内部环境

C．履行其质量职责

D．提高满足顾客的意识

4．在对产品进行监视和测量时，在策划的安排已圆满完成之前，向顾客放行产品和交付服务应

（A.B.）。

A．适用时，经顾客批准

B．得到有关授权人批准

C．不需要批准

D．必须得到顾客批准

5．根据GB/T19001-2008标准，管理评审输出应包括以下哪些方面的决定和措施。（AC）

A．与顾客要求有关的产品改进

B．质量管理体系及其过程的改进

C．质量管理体系有效性及过程有效性的改进

D．有关产品的改进

6．不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度，根据（B.C.D）可以不同。

A．媒介的类型

B．组织的规模

C．过程及其相互作用的复杂程度

D．人员的能力

7．组织的管理评审的输入应包括（ABD）。

A．预防和纠正措施的状况

B．内审结果及外部顾客反馈情况

C．生产计划的评价要求

D．过程的绩效和产品符合性

8．组织在寻求第三方认证时，对于标准的要求进行删减应符合（A.B.C.D）的要求。

A．只能是7.3、7.4.、7.5..、7.6等条款中某些子项的要求

B．只能是第七章的要求

C．顾客要求的能力

D．适用于组织产品的法律法规要求的能力

9．GB/T900-2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）评审组织满足（A.C.D）。

A．组织自身要求的能力

B．社会需求的能力

C．顾客要求的能力

D．适用于组织法律法规要求的能力

10．组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及（ACD）。

A．对供方质量管理体系的要求

B．顾客商业信誉

C．产品、过程和设备的标准要求

D．采购产品程序的批准要求

四、案例题，每题5分，共20分。以下案例是否有不符合GB/T19001-2008标准的事实，如有，请

分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质；如没有不符合事实，请写明理由。

1.公司《内部审核控制程序》（编号：AXQP-002-11）规定“以集中式审核方式实施内审，每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。”审核员在办公室查上年度内审计划（编号：2008－NS-002）表明此次内审是按部门实施的审核，包括了公司的所有场所，但在审核的日程安排中销售科未涉及8.2.1、质检部未涉及8.2.4，进一步核对审核记录，也没有对这两个过程的审核记录。审核员向办公室主任说明了这个情况，办公室主任仔细看了看有关记录，说：“确实是漏掉了”。

8.2.22.2009年6月3日审核员在质检部抽查2009年4月的Y-4型产品的检验记录，发现4月15日检验记录写明：“检验数量677件，合格457件，不合格220件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”；4月16日检验记录写明：“检验数量752件，合格516件，不合格236件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”；4月17日检验记录写明：“检验数量652件，合格447件，不合格205件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”。审核员问质检部部长：“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施？”质检部部长说：“由于最近工作十分繁忙，我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施，但为了保证最终产品的质量，我们对发现的不合格品都作了报废处理，所以最终产品的质量还是可以保证的。”审核员查阅到“纠正措施控制程序”（编号：AXQP-002-15）中规定“对于产品批次检验合格率低于80％的，质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。”

8.5.2

3.“胶装工艺指导书”（编号：AXQR-08-003）规定“„„ 胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，„„。”2009年4月15日下午15：12审核员在胶装车间进行内审，审核员请检验员李成给他看一下今天（4月15日）的胶装配比监控记录，李成犹豫了一下，拿出一张胶装剂配比监控记录，审核员看见监控记录是从早晨8：30开始记录的，最后一项记录是17：30，所有相应记录项目均已填完，并签上了李成的名字，李成解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看一次根本就没有必要。”

7.5.14、审核员在审核公司文件受控情况时，看见各种体系文件的封面上都有“受控”章，但技术图纸都没有“受控”章，只有发放日期和编号章。技术科长说：“图纸数量很多，发放单位很明确，只要有发放日期及编号的红章就是受控的，文件控制程序上就是这么规定的，不需要一张张盖‘受控’章”。

4.2.3

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第2篇

姓名：

工作单位：

考试日期：

年 月 日

一、选择题（每小题2分，共40分）

从以下每题的几个答案中选择出你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（）

1、GB/T19001-2008标准鼓励组织在质量管理体系中采用 方法。a、控制 b、协调 c、监督 d、过程

（）

2、GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求是。a、为了进一步明确规定组织的产品要求； b、为了统一组织质量管理体系的结构和文件； c、为了统一组织的质量管理体系过程； d、以上都不是。

（）

3、以下几种说法正确的是。

a、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求，说明该组织的产品符合要求。b、提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001-2008标准要求。c、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求，表明该组织遵守了适用的法律法规要求。

d、a+b+c（）

4、管理评审应由。a、管理者代表负责领导和组织实施 b、质量经理负责领导和组织实施 c、最高管理者主持进行

d、董事长领导进行

（）

5、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为。a、规范 b、指南 c、记录 d、程序文件（）

6、产品要求。

a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定

b、包括与产品有关过程的要求 c、通常体现固有特性要求 d、a+b+c（）

7、质量方针和质量目标的关系是。a、一 一对应

b、质量目标依据质量方针来制定

c、质量方针为制定质量目标的制定、评审提供框架 d、a+b e、b+c f、a+b+c（）

8、设计和开发策划应确定。

a、开发阶段及其职责

b、每个阶段的评审、验证和确认活动 c、设计和开发小组之间的接口

d、a+b+c（）

9、GB/T19001-2008标准中4.2.3要求控制的文件范围是。a、组织制定的所有文件 b、组织需用的所有外来文件 c、质量管理体系过程策划、运行和控制所需的文件 d、a+b+c（）

10、系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为。

a、管理的系统方法 b、基于事实的决策方法 c、持续改进 d、过程方法

（）

11、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。

a、程序文件 b、质量手册 c、质量目标 d、质量计划（）

12、以下哪种说法是正确的。a、过程在受控状态下就不会存在变异。

b、统计技术可以帮助组织了解、发现并解决产品或过程的变异。

c、在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。d、a+b

e、b+c（）

13、质量管理体系审核是 的过程。a、发现不合格项

b、对不合格项进行处置 c、评价质量管理体系

d、检查生产进度和产品质量（）

14、针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核，称为。a、审核计划 b、审核方案 c、审核范围 d、a+b（）

15、收集审核证据的方法包括。a、面谈 b、观察 c、查阅 d、a+b+c（）

16、审核结束的标志是。

a、末次会议的召开 b、提交审核报告

c、所有不合格项均已关闭 d、审核报告批准并已分发（）

17、审核发现是指。a、审核中观察到的事实 b、审核中提出的不合格项

c、审核中收集到的审核证据对照审核准则评价的结果 d、审核中提出的观察项

（）

18、下面哪一种情况是审核证据。a、陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”。b、审核员在合格供方名录中找不到部件供应商A。

c、供应科长确认：部件供应商A不是公司评定的合格供应商。d、a+b+c（）

19、如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是正确的。a、组织没有设计开发部门，要求删减7.3条款。

b、组织的产品性能稳定，要求删减8.2.3条款。

c、组织委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款。d、以上都不正确。

（）20、与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为。a、审核发现 b、审核证据 c、审核信息 d、审核结论

二、判断题（每题1分，共30分）

下列各题中，你认为正确的在（）中“∨”，错误的划“ ×”

（）

1、理解并满足顾客的需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途径，而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方式。

（）

2、过程方法就是PDCA。

（）

3、产品是否满足顾客要求并可接受，最终由顾客决定。

（）

4、产品要求与质量管理体系要求相辅相成，产品要求是对质量管理体系要求的补充。（）

5、所有工作都是通过过程来完成。

（）

6、一个文件只能包括一个程序的要求，一个形成文件的程序的要求只能被包含在一个文件中。

（）

7、某一份文件是否需要编制，取决于标准有无明确要求。

（）

8、应用统计技术有助于了解变异，帮助组织解决问题并提高有效性和效率。（）

9、质量目标是组织在质量方面预定的要达到的程度，因此必须是定量的。（）

10、效率实际就是投入与产出的比值。（）

11、过程必须得到控制并得到预期结果。

（）

12、纠正可连同纠正措施一起实施，因此纠正和纠正措施没有区别。（）

13、有缺陷的产品肯定不合格，但不合格的产品未必有缺陷。（）

14、返工和返修都是对不合格产品采取的纠正措施。（）

15、组织必须根据标准的要求编制质量计划。

（）

16、管理者代表可以由外部有管理经验的职业经理人担任。

（）

17、在质量管理体系中承担任何任务都可能直接或间接的影响产品要求符合性，因此都必须能够胜任。

（）

18、工作环境就是指工作时所处的条件。

（）

19、组织使用的所有文件都应得到控制，并符合GB/T19001-2008标准4.2.3的要求。（）20、外包过程就是指组织没有能力实施而决定由外部方实施的过程。（）

21、随机抽样就是随便抽样。（）

22、审核发现就是不合格项。

（）

23、检查表是审核员的工作提纲，不由受审核方确定。（）

24、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。

（）

25、审核方案和审核计划没有区别，可以互相替代。（）

26、对质量管理体系过程必须进行监视和测量。（）

27、个人信息也属于顾客财产。（）

28、基础设施也包括信息系统。（）

29、管理评审必须每年进行一次。（）30、应保持不合格性质的记录。

三、案例分析题（每题6分，共30分）

请根据所述情况判断：如能判断有不合格项，请写出不符合GB/19001-2008标准条款号和内容，并写出不符合事实、理由及严重程度。

1、某公司（A）负责楼房的设计，开发，建筑，但公司没有设计能力。由项目将设计分包给另一工程公司（B）。A公司是否可以删减标准7.3条款？为什么？A公司应如何做才能满足标准的要求。

2、某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90℃槽液浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68℃，厂长决定用延长滑泡时间来解决。即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件，在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。内审员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。

3、在车间审核时，内审员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%，内审员了解到近五个月合格品率分别为：97.01%，96.52%，96.00%，95.30%，95.01%，问与车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标能都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。”

4、在食品厂车间，内审员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没有办法，只能开着通风。”

5、内审员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。内审员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是内审员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第3篇

1 受调查人员概况

该部分内容包括受调查人员姓名、组织、联系人、所在城市/城镇、联系人的电子邮件地址、受调查人员在组织中的职位描述(例如:决策层、执行层、采购人员、质量管理者、审核员、咨询师、学生、教授、其他)、所在组织的规模(以雇员数量划分)(小型(1～49人)、中型(50～499人)、大型(500人以上))、组织所属的行业(农业、商业服务/咨询、认证机构、建筑、教育、工程服务/监理、金融/银行、食品加工和处理、政府、医疗卫生、餐饮住宿、信息技术、保险、制造业-耐用品/非耐用品、非政府组织、软件开发、标准化机构、电信、运输、公共事业、批发/零售、其他)、所在组织的通用产品类别(硬件、流程性材料、服务、软件)。

2 质量管理体系

该部分的问题包括:

您所在组织的现有质量管理体系是否有助于满足组织的业务和市场需求?

您所在组织的质量管理体系是否支持实现战略目标?

您所在组织的质量管理体系是否有助于监控业务风险?

您所在组织的质量管理体系是否有助于提高顾客满意水平?

您所在组织的现有质量管理体系是否能够为其提供竞争优势?

您所在组织的质量管理体系是否有助于改进组织的运作方式?

您所在组织的质量管理体系是否能够增强有关生产合格产品能力的信任程度?

您所在组织的质量管理体系是否有助于理解其过程?

您所在组织的质量管理体系是否助长了其官僚作风?

3 ISO 9000族标准及其支持文件该部分的问题包括:

您是否使用ISO 9000中的术语来更好地理解ISO 9001标准?

下列质量管理原则对您所在组织的业务管理的重要程度:

a)以顾客为关注焦点

b)领导作用

c)全员参与d)过程方法

e)管理的系统方法

f)持续改进

g)基于事实的决策方法

h)与供方互利的关系

您是否熟悉可用于理解和实施ISO 9000族标准的支持文件和材料?

您所在组织的下列人员是否接受了如何运用质量管理原则和ISO 9000中术语的培训?

a)最高管理者

b)管理者代表

c)具体工作人员

您是否明了ISO 9000标准中的质量管理原则有助于沟通和理解ISO 9000族标准中的质量管理体系方法?

4 ISO 9001标准的实施经验

该部分的问题包括:

描述您所在组织实施ISO 9001标准的现状(第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户)

对于非现有用户,请识别没有使用ISO 9001标准的主要原因(包括实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道ISO9001标准、选择不使用ISO 9001标准);

对于以前的认证用户:

曾使用ISO 9001标准多长时间?

a)顾客要求你所在组织通过ISO 9001认证吗?

b) ISO 9001认证是否对业务管理产生了增值效果?

c)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何?

d)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的缺陷的效果如何?

e)哪些因素影响您所在组织获得ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

f)以下哪些因素影响您所在组织停止ISO9001认证(顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策)?

对于非认证用户,哪些因素影响您所在组织使用ISO 9001标准,但不寻求认证(顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求)?

对于第三方认证的用户:

a)顾客要求您所在组织通过ISO 9001标准认证吗?

b) ISO 9001标准认证增加了组织业务管理价值了吗?

c)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值?

d)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值?

e)哪些因素影响您所在组织寻求ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

5 使用者的经验

使用ISO 9001标准多长时间了?

总体上讲,ISO 9001标准在满足组织需求方面的有效性如何?

在组织中实施ISO 9001标准最重要的益处是什么(增强顾客满意、改善与顾客的沟通、增加管理承诺、更有效的管理评审、有效使用数据作为业务管理工具、提高供方绩效、改善与供方的沟通、提高财务绩效、使业务流程标准化、毫无益处、是顾客要求、其他)?

你能够在组织中基于ISO 9001质量管理体系整合其他管理体系或模式吗?

a)环境管理体系(ISO 14001)

b)职业健康安全管理体系(OHSAS 18001)

c)供应链安全(ISO 28000)

d)船运循环(ISO 30000)

e)食品安全管理体系(ISO 22000)

f)信息安全管理体系(ISO 27001)

g)医疗器械质量管理体系(ISO 13485)

h)汽车(ISO/TS 16949)

i)航空航天(AS 9000,or EN 9100)

j)电信(TL 9000)

k)石油、石化和天然气工业(ISO/TS 29001)

1)能源管理(ISO 50000草案或EN 16001)

m)其他模式,例如:欧洲质量奖、美国国家质量奖、日本戴明奖之类的卓越绩效模式或诸如(CMMI)能力成熟度模式整合等其他模式;

您认为ISO的管理体系标准容易整合吗?

ISO管理体系标准的进一步协调一致是有益的吗?

描述您对ISO 9004:2000的熟悉程度

描述您对ISO 9004:2009的熟悉程度

在未来修订ISO 9001标准时将下列概念强化或增加到现有文本中的重要程度:

a)增强对产品符合性的关注

b)基础设施的维护

c)过程设计

d)能力

e)持续改进

f)组织的敏捷性

g)外包

h)技术的影响和信息系统

i)法律法规要求

j)过程管理/关键绩效指标

k)其他

描述在组织中ISO 9001:2008标准关注下列质量管理体系概念的效果:

a)过程方法

b)顾客满意

c)最高管理者承诺

d)失效的预防

e)文件和数据管理

f)测量和监视

g)资源管理

您所在组织的人员是否接受了有关运用ISO9001标准的培训(最高管理者、管理者代表、具体工作人员)?

6 使用ISO 9001:2008条款产生的困难

使用各条款产生困难的原因?

含义不清晰(具有2种或更多的可能含义)

简略(需要增加某些内容)

多余(不需要)

得到的益处相对于付出的成本来说不值得(得不偿失)

组织缺乏满足要求的能力

7 ISO 9001:2008标准的未来修订

选择A-不改变ISO 9001:2008,在未来5年(大约2018年)再确认。

选择B-根据本次调查的结果,给出修订ISO9001的建议,所有要求均为强制性。

选择C-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个关注持续成功的较高层次的标准,并可用于认证/注册。

选择D-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个降低要求的较低层次的认证/注册标准,用于提供低风险产品的组织。

选择E-制定3个系列认证标准(质量管理体系1,质量管理体系2,质量管理体系3)取代ISO 9001:2008,这3个标准分为较高要求标准,中级要求标准和较低要求标准,适用于提供不同风险和关键性产品的各类组织。

选择F-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求和较低要求,允许组织根据所提供产品的风险和关键性进行选择。

选择G-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求、中级要求和较低要求,并用分值评定成熟度。

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第4篇

关键词：质量认证；条款；实施

ISO9001：2008标准的8.5.2条款“纠正措施”明确规定：

“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施。”

为了有效地实施纠正措施，必须准确理解纠正措施的定义以及纠正措施和纠正、预防措施的区别。

ISO9000标准的3.5.1条款将“纠正措施”定义为“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。”即纠正产生问题的原因（不合格已发生）。而纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施（不合格已发生）如返工、修理等。预防措施则是为了消除潜在的不合格原因（不合格未发生）。因此，要实施好纠正措施，首先必须正确识别不合格的原因，评价采取纠正措施的必要性。

一般来说，产生不合格的来源有顾客反馈（包括投诉、索赔），不合格报告，审核报告，管理评审输出，返工或修理，数据分析的输出，顾客满意程度的测量结果，过程测量结果，自我评定结果等。对于组织发现的不合格，组织都应采取相应的措施进行处置或纠正，但却不一定需要对所有不合格都采取纠正措施。

采取什么样的措施取决于问题的大小和为企业带来的附加风险，不需要花一百万元去解决一个一百元的问题。例如，某电子厂生产电容器，充分利用了现有资源，把成品一次合格率提高到了99.9﹪，若要进一步提高合格率，则需要购入全套最新设备，招入高水平技工，这些都需要大量的财力和精力，相比起0.1﹪的不合格率，投入的风险太大，此时，企业就无须对该0.1﹪的不合格采取纠正措施。

那么，对于多次重复出现的不合格是否都应该采取纠正措施？实际上，并不尽然，因为有些不合格的原因可能在目前条件下是不能消除的，如由于工艺过程、设备能力、设备本身的精度等条件，不合格品难免重复出现，但只要未超出过程的目标值（如某机械厂不合格品率小于1%），则只需加强监控，不一定要采取纠正措施。至于如何再进一步降低不合格品率，则属于长远的工艺改造、设备更新问题，在条件允许时，可按新的目标要求进行重大改进。但在采取纠正措施的努力或成本比不合格带来的代价大得多时，纠正措施是毫无意义的，对此，只能采取纠正处置的方法。

是否采取纠正措施及采取措施的先后顺序，应按风险、成本、利益最佳或相关风险进行权衡，认为采取措施不合算，这时只需进行纠正即可。因此，发生问题的性质是采取适宜的纠正措施的基础。

但是，有些不合格的因素是人为的，无法消除的。

总之，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。在采取措施之前，应多方面考虑问题的重要性，如不合格成本、运作成本、加工成本、质量成本、性能、安全性，对顾客满意的影响程度，对产品质量的影响程度等。只有对那些重要的，风险性大的问题才采取相应的纠正措施。采取措施时，应进一步考虑该措施应能够减少风险或使风险预知，任何风险都不应在未知状态下转移给顾客，应按问题的性质确定采取措施的程度。应结合组织特点采用多种方法对纠正措施的需求予以识别，常用的有以下几种。

①“界值识别法”，界值识别是目标管理的一个重要步骤。界值的另一种表述是“目标控制值”，所定的界值，反映了组织现实条件下正常运行可达到的目标，如质量目标、产品合格率、顾客满意度等。达不到目标可能就意味着出现异常或问题，把深思熟虑的目标控制值作为界值，将有助于识别机会。

②“风险评估”，它是识别风险的过程，该过程包括分析危险，确定影响范围，发现信息、信息系统和过程机制中的脆弱性，并判断发生的可能性。常用风险顺序数（RPN）来显示风险的高低，数字越高，风险越高，采取纠正措施的优先权也越高。

评价了纠正措施的需求后，就需要确定合适的纠正措施。纠正措施制定过程：拟定措施—进行可行性、风险、成本评审—对可能的影响或防风险措施进行风险评估（试验）—确定措施。

纠正措施实施时，应明确职责权限，应规定清楚谁负责识别分析，谁负责确定，谁负责实施，谁负责跟踪评审，谁发出通知，如何上报等。原则上讲，组织中每个员工都有义务报告所发现的任何可能导致不合格的异常现象，所有纠正措施都应由不合格的责任主管人员实施。跟踪活动则可由体系中规定的责任人员完成。组织可根据实际情况按不合格的类型和职能进行适当分工。

应为完成纠正措施设立一个时限，记录纠正措施活动，并跟踪调查所采取的措施是否有效。企业应建立程序文件以描述如何贯彻实施纠正措施活动。为确保所要求的或商定的纠正措施可以实施，应有足夠的资源可供使用。

实施纠正措施，记录所采取措施的结果，并对其结果进行评审，看其是否能消除不合格，是否达到预期的效果，以确认其适宜性，充分性和有效性。经评审后，对确有成效的纠正措施应加以保持，可能有必要更改质量手册、程序、作业指导书等。效果不佳者，应进一步分析原因并采取补救措施和重新制定更为有效的措施，务求彻底解决问题。有时某个纠正措施解决了原有的不合格，但对其他方面造成影响，就应评审这个措施会不会造成新的不合格。

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第5篇

公司姓名:性别:得分:

一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内（共18题，每题2分，共36分）。

1． 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求（）:

A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2． 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据？（）

a）市场需求和顾客.b）竞争对手情况.c）社会发展动向.d）政府管理要求.3． 质量目标应是（）

A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4． 关于最高管理者的描述，正确的是（）

A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5． 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的（）

A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范

6． 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从（）方面去评估？

A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低

7． 与产品有关的要求主要有（）

A.顾客规定的要求，往往是明示的.B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8． 供方提供的产品可以是（）

A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9． 在以下测量设备中，审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是（）

A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜

10． 内部审核的依据有（）

A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识

11． 下列各项活动中，（）必须由与现行工作无直接责任者来进行？

A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置

12． 持续改进可以通过以下活动来执行（）

A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13． 不可以独立承担审核任务的是（）

A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员

14． 以下哪些是正确的（）

A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务，但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15． 依据ISO19011审核工作文件包括（）

A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案

16． 审核员应怎样使用检查表？（）

A 将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17． 首次会议的主要目的包括（）

A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求

18． 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应

A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意

二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填入括号内（共18题，每题1分，共18分）。

1． ISO9000族标准是指（）。

AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c

2． 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区

域内是（）。

A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准

3． 体系可以是（）。

A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任

C提供持续改进的框架Da+b+c.4． 根据ISO9001:2008标准规定，以下删减情况哪一种是对的（）。

A因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性

C因为委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款D以上都不对.5． 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是（）。

A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6． ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是（）。

A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件

C质量管理体系所要求的文件.Da+b

7． 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（）。

A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8． 对以下那项应作为供方评价（）。

A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位

C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9． 第二方审核可用于（）。

A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10． ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用（）方法。

A 过程B 控制C 统计.D 监督

11． 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（）。

A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求

C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求

12． 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。

A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件

13． 涉及确认的目的是（）。

A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求

C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性

14． 以下哪个情况可构成不合格（）

A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录

C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是

15． 对每个生产或服务提供过程的要求，哪个说法是不对的（）。

A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源

C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备

16． ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是（）。

A 制成品交付给顾客间的运输

B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输

D 原料和成品在组织内的运输过程

17． 顾客满意是指（）。

A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况

C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨

18． 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是

A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对

三、判断题:以下每题，你认为对的在（）中打“√”，错的打“╳”（共28题，每题1分，共28分）。

1． ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。（）

2． ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。（）

3． ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据，但可用于合同目的.（）

4． 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（）

5． 根据ISO9001:2008标准，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提

供证据。（）

6． 质量手册中应包括质量管理体系的范围。（）

7． 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。（）

8． ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。（）

9． 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

10． 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.（）

11． 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（）

12． 某房地产开发公司因不负责建筑设计（委托建筑设计院设计），所以可删减7.3条款.（）

13． 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

14． 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。（）

15． 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.（）

16． 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.（）

17． 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。（）

18． 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。（）

19． 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。（）

20． 在内部审核前不必进行文件审核。（）

21． 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。（）

22． 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样（）

23． 内审发现的不合格项，应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施，并评审所采取措施的有效性。（）

24． 为了证实过程运行的有效性，以及“过程的监视和测量”活动的结果，应提供“过程的监视和测量”的记录.（）

25． 考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。（）

26． 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（）

27． 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察

其随着时间变化的表现。（）

28． 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（）

四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款？请将具体条款号填在括号内（共

12题，每题1分，共12分）

1． 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。（）

2． 产品检验记录很多，只能装在纸箱或麻袋里保存。（）

3． 某公司在人才市场招聘专业人才，以满足新产品开发和生产的需要。（）

4． 某食品厂的粮食库房漏雨。（）

5． 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。（）

6． 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求，但工厂在确定包装表面色彩时，已考虑了进口地区的民族风情和习惯。（）

7． 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。（）

8． 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。（）

9． 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件，计量室买了一个装上。（）

10． 检验员对电器开关的若干项性能进行测试，并填写测试报告。（）

11． 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。（）

12． 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析，并写出分析报告。（）

五、案例分析:（共1题，每题6分，共6分）。

一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚，存放

整齐，但没有版本标识；(2)仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；(3)仓

库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。根据以上证据，请

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第6篇

姓名：_______________ 分数：______________ 考试时间：_______________ 考试地点：_______________

一、名词解释（每题2分，共10分）

1.质量体系审核：确定质量体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

2.审核范围：在规定的时间内，对哪些QMS的过程、场所或活动进行审核。3.客观证据：支持事实存在或真实性的数据

4.不合格：未满足要求（规定的要求）

5.过程质量审核：通过对过程的检查，分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。

二、填空题（每题0.5分，共10分）

1.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

2.不同组织的质量管理体系文件的多少详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程极其相互作用的复杂程度、人员的能力。

3.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

4.基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

5.组织应策划和开发产品实现所需的过程。

6.对供方及采购的产品类型控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

7.当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

8.组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。

三、是非题（对的打√，错的打Χ，每题2分，共20分）

1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。（Χ）

2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格” 的标识。（Χ）

3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。（√）

4、质量方针应包括质量目标。（Χ）

5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。（√）

6、不满足规定要求产品也可不经返修，直接作让步处理。（√）7.质量审核从审核方式来分，可分为完整审核、部分审核及跟踪审核。（Χ）

8.内审的目的之一是为了确定本公司QMS是否能被认证/注册。（Χ）9.在即将进行外部审核前进行的内审属于追加审核。（√）

10.抽样量以及具体抽什么样本应在编制检查表时事先规定下来。（Χ）

四、选择题（每题1分，共10分）

1、文件和资料控制指的是______ D __。A、全厂所有文件 B、全厂所有文件和资料

C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录

D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录，包括有关的外来标准和资料。

2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、______ C ______。A、不需检验就投用 B、检验不合格先投用再处理

C、来不及检验或结果尚未出来先投用 D、检验合格来不及拿到书面报告先投用

3、对顾客提供的产品，供方必须_______ D _____。A、进行检验 B、验证

C、对其质量负责 D、与采购产品同等对待

4、技艺评定准则对_____ A ______是必须的。A、每一关键过程 B、每一特殊合同 C、每一过程 D、每一过程不一定

5、返工后的产品____ D _______。A、不可能达到规定的要求

B、不可能达到规定的要求，但可满足使用要求 C、虽然不能达到规定要求，但可满足使用要求 D、有可能达到规定要求

6、质量记录的作用是___ D ________。A、证实 B、可追溯性

C、为预防措施和纠正措施提供依据 D、A＋B＋C

7、不合格品的控制程序适用于____ D ______。A、过程检验 B、最终检验 C、进货检验 D、A＋B＋C

8、经检验不合格的原材料___ B _______。A、应作好标识记录可紧急放行 B、不得投入生产和使用 C、应标识记录并进行评审 D、拒收

9、审核校正系统应对_______ C ____进行审核。A、正在使用的仪器 B、所有仪器

C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备（包括外借的）D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备（不包括外借）

10、如果组织不存在顾客提供的产品，可以_____ D _____。A、剪裁该要素

B、在体系中可以没有该要素 C、在手册中加以说明 D、A＋B＋C

五、判断题：（根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款）（每题2分，共20分）

1、在机械加工车间，车床操作工人正在使用的一张工件图已作废，而最新版图纸却放在他的工具箱内。4.2.3

2、某厂材料库中有一根镍铬合金钢棒料，由于标有合金钢号的一端被切去，而与普通钢棒混在一起无法辨认。7.5.3

3、内审时发现本公司的检测设备是×××仪表厂检定的，但该厂未提供或不能提供能追溯到国家标准的证明。7.6

4、某建筑公司将一批库存商品房交付客户时，客户发现屋顶漏水。7.5.5

5、某工厂检测站的一台电流表，虽在校准期内，但发现已于三天前超差失准，对这三天来用此电流表测试的结果，未作任何处理。7.6

6、内审时发现施工现场新购的一台施工机械，由于操作手请假，为赶工期临时让另外人员代劳，但这位代劳的人员没有操作这台设备的培训记录和资格证明。6.2.2

7、内审时发现某位员工对自己的质量职责答不出，如何控制更说不清楚。6.2.2

8、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件由该法国公司提供，该厂负责制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格交付法国公司，由该法国公司向中国某工程供货。工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查、验证或试验，因为质量不好或数量不足均由法方负责。7.5.4

9.某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂，进货后经过检验合格就混放在一起，在退火后再绕线圈时，有一部分铜线发生断裂，另一部分则不断。显然是两厂铜线成分不同所致。但线圈车间无法分清现行退火工艺适合于A厂的铜线还是B厂的铜线？7.5.3

10.某洗衣机厂接到一批国外订货，签约一个月后，国外顾客发来一份传真，要求在合同中增加一条要求，即电源插销不能用原形状，而要用当地国形状的插销，销售科接到此传真后，即修订了合同。但此事未及时通知设计、采购和质控部门，销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国用形状的产品，不得不临时返工更换。7.2.2

六、简答题（每题6分，共30分，回答应简明扼要，字迹要清楚）1.简述内审和管理评审的区别

答：1）、主持人不同：内审由管理者代表主持，管理评审由最高管理者主持； 2）、参加人员不同：内审由内审员面向组织全体员工进行，管理评审由最高管理者及公司各部门负责人参加；

3）、形式不同：内审由首次会议，现场审核、末次会议等多个过程组成，而管理评审主要以会议形式进行； 4）、目的不同：内审的目的是：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制；d.)在第二、三方审核前纠正不足。管理评审的目的是：最高管理者通过按策划的时间间隔来评审组织的质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5）、内审的结果是管理评审的输入。2 分别简述第一、二、三方审核的目的和依据。答：第一方审核（内审）目的和依据

目的：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；

b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行； c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制； d.)在第二、三方审核前纠正不足。

依据：a.)标准ISO9001：2000；b.)体系文件（手册、程序、计划、记录、规范以及其他相关文件等）；c.)法律法规；d.)合同。第二方审核目的和依据 目的：a.)对供方进行初步评价；b.)验证供方的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为建立或调整合格供方的依据之一； d.)沟通和加强供需双方的质量意识。依据：合同规定的要求 第三方审核目的和依据

目的：a.)确定QMS是否符合标准要求(ISO9001:2000)； b.)确定现行的QMS实现规定质量目标的有效性； c.)确定受审方的QMS 是否能被认证/注册； d.)为受审方提供改进其QMS的机会； e.)减少重复审核；

f.)提高企业声誉，增强竞争能力。依据

a.)标准ISO9001：2000；

b.)体系文件（手册、程序、计划以及其他相关文件）； c.)适用的法律法规；何为纠正、纠正措施和预防措施？结合本公司实际情况举例说明。答；纠正：对不合格的改正；

纠正措施：组织针对不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。

预防措施：组织为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所采取的措施。

4、简述内审步骤。

答：a、由责任部门编制内审计划；b、在审核前一周左右由管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核小组；c、由审核小组成员编制审核实施计划及内审检查表d、召开首次会议e、按审核实施计划及内审检查表开展现场审核f、审核组成员内部沟通，开具不合格报告g召开末次会议h、各责任部门对不合格报告进行整改及制定纠正措施I、审核员对不合格报告进行验证j内审组长编制内审总结报告。

5.为什么要编制检查表？检查表的编制有哪些要求？ 答：检查表的作用

a.)指导审核过程的路线图；b.)明确审核要点和方法； c.)确保审核的覆盖面；d.)减少组员之间不必要的重复； e.)保持审核方向和进度；f.)体现审核的正规化和专业化； g.)作为审核的记录的档案。检查表的编制要求

a.)对照标准和手册的要求； b.)选择典型的质量问题； c.)结合受审核部门的特点 d.)抽样应有代表性 e.)时间要留有余地； f.)应有可操作性；

g.)按部门审核应包括涉及的过程，按过程审核应包括涉及的部门。

6、在什么情况下可以判定为严重不合格？

ISO9001-2008内审员试卷(答案) 第7篇

IASG 质量体系要求 注册内审员 文种：中文 卷别：A ISO9001:2000内部质量审核员考试试卷

单位： 姓名： 得分：

第一部分：选择题：1-9题在正确答案的字母上画圈，10和11题写出最适用的条款（15分）1.第三方审核是指： a.内部审核

b.由顾客或客户进行的审核 c.由独立机构进行的审核 d.以上全都是 e.以上全都不是

2.ISO9001标准涉及： a.健康和安全要求 b.质量计划 c.质量成本 d.以上全都是 e.以上全都不是

3.实施质量体系是用来评估： a.从事某项工作的职工人数

b.一个正式的质量体系与规定要求的符合程度 c.检验是否由合格的人员进行 d.以上全都是 e.以上全都不是

4.在准备一项审核活动时，重要的是： a.计划

b.确定审核范围

c.审核组和一支合格的审核队伍 d.以上全都是 e.以上全都不是

5.以下哪些活动必须由与该项工作没有直接责任的人员负责进行： a.合同评审 b.产品检验 c.审核

d.以上全都是 e.以上全都不是 6.ISO9001旨在： a.使顾客满意

b.确定设计要求和产品要求 c.对产品符合要求建立信心 d.以上全都是 e.以上全都不是

7.通过观察、测量或试验中获得的事实可以证明是正确的信息，称作： a.客观证据 b.缺陷

c.不符合项报告 d.以上全都是 e.以上全都不是

8.在对质量体系实施的第三方审核中将寻找哪些信息： a.与标准相违背的不符合项 b.与标准相一致的客观证据 c.管理层对质量保证作出的承诺 d.以上全都是 e.以上全都不是

9.为了与标准相一致，需要保存哪些记录： a.管理评审记录 b.合格工序记录 c.产品标识记录 d.以上全都是 e.以上全都不是

10.对内部审核员进行培训涉及的ISO9001:2000的条款是。

11.内部审核应根据被审核活动的状态和重要性进行安排涉及到的条款 是。

第二部分：请简要回答以下四个方面的问题（24分）

1.审核可划分为第一方，第二方和第三方三种审核类型，请说明各类审核的基本特征（可列表说明）。

2.列出审核组长在首次会议上应涉及到的议事日程。

3.完整的质量体系审核分两个部分组成，请简述。

4.给出ISO9001:2000中重在预防缺陷而不是发现缺陷的体系要素条款。

第三部分（30分）

以下三个问题中任选两个作答，要求作出详尽全面的回答。1.对一个符合标准条款4.2.1的典型的质量体系结构加以描述，指出验证其满足4.2.1要求的所需要的客观证据。

2.在审核中发现一个不符合项时，应该由何人采取何种措施？你可以借用一张简单的流程图加以描述。

3.为验证符合标准条款8.5要求，应取得哪些客观证据？

第四部分（30分）

下面是对甲公司进行第三方审核中发生的两个事件。请依据ISO9001分析是否是不符合项。若不是，请说明理由；若是，请开出不符合项报告。

1.在生产区域，审核员观察到一批标识号为6633的零件，其上贴有带“让步接收”的字样的标签。班长解释说这些零件符合生产工序能力但不符合顾客提出的规范。市场部目前正在与顾客商讨如何解决这一问题，审核员已见到过甲公司声称正在使用的“合同评审程序”文件。