黄连素片范文

黄连素片范文（精选5篇）

黄连素片 第1篇

1 仪器与试药

1.1 仪器

DP30A单冲压片机;YD-20智能硬度仪(天津大学无线电厂);ZB-1C智能崩解仪(天津大学精密仪器厂);FT-2000脆碎度检查仪(天津市矽新科技有限公司);ZRS-8G智能溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);Agilent-1200高效液相色谱仪(美国安捷伦)。

1.2 试药

复方黄连素药材提取物(自制)、盐酸小檗碱(陕西龙孚生物化工)、复方黄连素市售普通片(广西芳菲药业)、PVPP(美国国际特品公司进口)、MCC(明台化工股份公司)、L-HPC(湖州展望药业),其他所用试药均为药用级;芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所),流动相乙腈为色谱纯,其他所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 制备工艺

将主药与各内加辅料研细,过100目筛,混合均匀,适量乙醇液制软材,制粒,60℃干燥2h,整粒,再加入已过100目筛的外加辅料,混匀后压片。

2.2 辅料的选择

2.2.1 崩解剂的选择

2.2.1. 1 试验设计

以淀粉为填充剂,微粉硅胶为润滑剂,在预试验的基础上,采用MCC、L-HPC、PVPP合用能显著缩短崩解时间。因此,采用L9(34)正交设计,以崩解时限为评价指标,考察A:PVPP用量(占处方总量的百分数);B:MCC用量(占处方总量的百分数);C:L-HPC的用量(占处方总量的百分数)3个因素对分散片质量的影响,正交设计的因素水平见表1。

2.2.1. 2 正交试验结果与分析

正交试验结果见表2,方差分析结果见表3。结果表明,在处方中PVPP对试验结果有显著影响(P<0.05),直观分析选取A3,MCC和L-HPC的用量对试验结果无显著性差异,直观分析选取B1C1,因此,确定最优处方联合崩解剂组成为A3B1C1,即PVPP用量为15%[6%(内加)9%(外加)],MCC用量为5%,用量为4%。

注:F0.01(2,2)=99.00,F0.05(2,2)=19.00

2.2.2 填充剂的选择

分别选用淀粉、乳糖、糊精、蔗糖粉作填充剂,以片硬度和崩解时限为评价指标进行单因素考察,考察结果见表4。结果表明,填充剂乳糖和蔗糖粉对片剂的崩解时限影响作用显著,而填充剂淀粉和糊精对崩解时间的影响作用不大,两者均可符合分散片的崩解时限要求(<180s),但片剂的硬度以淀粉为佳,因此,选择淀粉作为处方填充剂。

2.2.3 润滑剂的选择

分别选用硬脂酸镁、微粉硅胶和PEG6000作润滑剂,以休止角、片硬度、崩解时限和脆碎度[2]为评价指标进行单因素考察,考察结果见表5。结果表明,三种润滑剂制备的颗粒均可满足压片对物料流动性的要求(α≤30°时流动性好,α≤40°时可满足生产要求),但以硬脂酸镁作润滑剂时,可影响分散片的崩解时间和脆碎度检查,用微粉硅胶和PEG6000作润滑剂制备的片剂各项指标检测都能符合要求,基于成本考虑,选用微粉硅胶作为润滑剂。

注:休止角采用固定漏斗法[3]进行检测

2.3 压力的确定

依筛选处方制粒压片。硬度分别控制在2、3、4、5、6、7kg,测定崩解时限分别为9s、43s、58s、124s、235s、332s(n=3)。显然随硬度的增加,孔隙率减小,水分不易透入片剂内部,从而延长崩解时限。硬度为2kg的分散片虽然崩解迅速,但脆碎度不合格,在运输和贮存过程中容易破碎,硬度为3～5kg较好,既可使其迅速崩解,又能保证有一定的抗碎裂能力,而当硬度>5kg的分散片虽然抗碎裂能力比较强,片子也比较光洁,但崩解时限较长,并超过了分散片的相关要求,因此,确定片剂的硬度应控制在3～5kg范围内。

2.4 优化处方的分散片质量考察

2.4.1 崩解时限检查

取优选处方分散片6片,置(20±1)℃水中,测得崩解时限均≤3min,符合分散片崩解时限要求。

2.4.2 分散均匀性[2]检查

取优选处方分散片2片,置100mL水中,充分搅拌3min,颗粒能全部通过2号筛并分散均匀,符合2005版中国药典之规定。

2.4.3 脆碎度检查

取优选处方分散片40片,依照2005版中国药典二部附录XG片剂脆碎度检查法测定其脆碎度,结果减失重量未超过1%,符合药典之规定。

2.4.4 溶出度测定

(1)测定条件:根据2005版中国药典二部,以转篮法测定分散片中指标成分芍药苷的溶出度,并与普通片剂比较。溶出介质:500mL蒸馏水;温度:(37±0.5)℃;转速:100r/min。(2)百分之百溶出度样品的测定:取分散片或普通片20片,精密称定,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置100mL容量瓶中,加蒸馏水定容至刻度,在37℃恒温水浴锅中加热4h,时时振荡,溶液用微孔滤膜过滤,续滤液注入色谱仪中,依照2005版中国药典一部复方黄连素片的含量测定方法检测芍药苷的峰面积[2]。(3)测定方法:分别取分散片或市售普通片,置转篮中(每篮1片),分别于1、3、5、10、15、20、30、45、60min取样5mL,并立即补加同温度同体积的空白介质,溶液用微孔滤膜过滤,续滤液注入色谱仪中,检测芍药苷的峰面积,计算相对累积溶出百分率。(4)溶出度测定结果及数据分析:复方黄连素分散片与市售普通片的累积溶出速率进行比较,结果见图1。

将分散片及普通片累积溶出率-时间数据分别进行威布尔函数拟合,计算溶出参数Td和T50,结果见表6。由表6可见,复方黄连素分散片的体外溶出速度明显快于市售普通片剂。

3 讨论

在复方黄连素分散片的处方研究中,考虑到崩解时限及片形外观,我们选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和微晶纤维素(MCC)共用作为联合崩解剂。PVPP具有较强的吸水膨胀性,是优良的崩解剂;L-HPC兼具有粘合和崩解作用,崩解差的片剂本品可加速其崩解和增加崩解后分散的细度;MCC是优良的填充剂和崩解剂,此三种崩解剂按本文优化的用量合用,能显著缩短崩解时间,达到最佳的崩解效果。

本处方中原料和辅料均粉碎过100目筛,其目的是控制粒度和混合均匀,并保证制备的分散片表面光洁。

乳糖易溶于水,作为填充剂释放药物较快且压缩成形较好。但在本实验中发现,填充剂乳糖和蔗糖粉均延长了分散片的崩解时限,分析其原因,可能是由于乳糖和蔗糖粉均具有一定的粘性,增加了片子颗粒间的结合力。

处方中使用了微粉硅胶作为助流剂,因为它的强极性和亲水性,有利于水分进入片剂,加速片剂的崩解和药物的溶出,同时硅醇基吸附药物后能显著提高难溶性药物的溶出速率[4]。

摘要：目的 制备复方黄连素分散片。方法 以崩解时限为指标,采用单因素和正交试验设计,对复方黄连素分散片的处方及制备工艺进行筛选、优化。结果 选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%联合组成崩解剂;填充剂选用淀粉;润滑剂选用微粉硅胶;硬度控制为3～5kg。结论 研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。

关键词：复方黄连素分散片,制备工艺,溶出度

参考文献

[1]蔡治纲,王小平.中药分散片研究进展[J].中成药,2004,26(9):757-760.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2005年2部)[M].北京:化学工业出版社,2005.

[3]奚念珠.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,1997:241.

清胃黄连片说明书 第2篇

【拼音全码】QingWeiHuangLianPian

【主要成份】黄连，石膏，桔梗，甘草，知母，玄参，地黄，牡丹皮，天花粉，连翘，栀子，黄柏，黄芩，赤芍。

【性状】清胃黄连片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

【适应症/功能主治】清胃泻火，解毒消肿之功效。主治肺胃之火所致的口舌生疮，齿龈，咽喉肿痛。

【规格型号】0.32g*24s*2板

【用法用量】口服，一次8片，一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇慎用。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。3.服药后大便次数每日2到3次者，应减量;每日3次以上者，应停用并向医师咨询。4.服药三天后症状无改善，或加重者，应立即停药并去医院就诊。5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。6.对清胃黄连片过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止服用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在服用其他药品，使用清胃黄连片前请咨询医师或药。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】0.32g*24s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z1142

【生产企业】天津中天制药有限公司

黄连素用途多 第3篇

一、黄连素治疗慢性胆囊炎

冯老师患慢性胆囊炎多年了，一吃肥甘油腻之品或劳累过度，便会诱发胆绞痛发作。平素右上腹胆囊区也隐隐作痛，令人寝食不安。体检胆囊区压痛明显，B超检查发现胆囊壁毛糙、不光整，诊断为慢性胆囊炎。经口服黄连素每次0.2克，1日3次；配合复合维B片，每次2片，1日3次，连服半个多月。结果，折磨人的右上腹痛及不适逐渐消失，食欲与睡眠大为改观。30余天后经B超复查胆囊壁光整，未见毛糙影。后遵嘱续服黄连素2月余，胆绞痛及诸症消失，迄今已3年未见复发。

黄连素可治慢性胆囊炎，推测与其良好的利胆、抗炎作用及改善胆囊动脉的血供，促进病变粘膜的修复有关。

二、黄连素治心律失常

张师傅患冠心病10多年了，一受寒凉或劳累过度便会引起心绞痛发作，经舌下含服硝酸甘油片方能缓解。近来，老张时常感到心悸、气短、胸闷，经医生检查诊断为冠心病合并频繁早搏。虽经服用乙胺碘呋酮、慢心律等抗心律失常药，但收获不大。后改服黄连素每次0.4克，1日3次，服药1周左右，心慌、气短、胸闷等症状逐渐减轻，早搏次数也由原先每分钟10多次降为2～3次。

动物实验证实：黄连素有抗心律失常作用，并有强心、降压、减慢心率等作用。经扩大试用不同原因引起的多种心律失常，诸如阵发性室上型心动过速、心房纤颤、房性早搏、房室连接处早搏等均取得较好的疗效，被认为是一种新的广谱低毒的抗心律失常药。

三、黄连紊治糖尿病

刘工程师原患有高血压病，近年出现易饥、口干渴及多饮、多尿症状，到医院一检查便被医生诊断为Ⅱ型糖尿病。医生给服用黄连素每次0.3克，1日3次，连服1个多月，口渴、多饮、多尿、易饮的症状竟逐渐消失。复查空腹尿糖转阴，空腹及餐后2小时血糖也达到欲控制水平；多年的高血压虽未服降压药竟也基本恢复正常。

对实验性大白鼠糖尿病研究表明：黄连素有修复胰岛β细胞作用。由于黄连素尚有降压、去脂、抗凝等作用，故对防治糖尿病的并发症也大有裨益。

此外，黄连素在抑制血小板聚集、扩张外周血管以治疗缺血性中风引起的偏瘫方面。也有较好疗效。黄连素对幽门弯曲菌有一定抑菌作用，也被试用于治疗幽门弯曲菌性胃炎。

黄连素改善女性生殖功能 第4篇

在国家中医临床基地专项科研资金、国家自然科学基金等5个项目的支持下，吴效科课题组通过一系列小鼠实验后发现，黄连素有胰岛素增敏功效，并能减轻体重，减少脂肪；通过降低游离脂肪酸脂毒性与组织三酰甘油沉积，可减少胰岛β细胞损伤，改善胰岛功能，促进胰岛素分泌，达到降糖目的。研究证实，黄连素治疗代谢综合征，是在胰岛素通路上起作用，通过激活AMPK信号通路，改善肠道环境实现的。

吴效科课题组还开展了多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。他们把644名PCOS不孕受试者随机分为3组，即黄连素+安慰剂组、来曲唑+安慰剂组、黄连素+来曲唑组。在治疗6个周期后发现，3组的活产率分别为22%、36%、34%，受孕率为29%、46%、49%，妊娠率为22%、39%、38%，排卵率为6%、59%、61%。课题组还发现黄连素活产率的疗效类似西医一线药物克罗米芬。

不孕症中以多囊卵巢综合征最为多见，以月经异常、糖脂代谢异常和胰岛素抵抗为典型特点。吴效科指出，与传统西医降糖药二甲双胍相比，黄连素用于多囊卵巢综合征治疗，能有效降糖，改善胰岛素抵抗，还可调控肝细胞低密度胆固醇受体，进而有效降脂。服用黄连素胃肠道等不良事件较少，患者依从性较高。

（卫 文供稿）

帮你正确认识使用黄连素 第5篇

一、对细菌性痢疾有特效

本文中提到的黄连素是从黄连、黄柏等中药材中提炼出来的一种具有生物碱成分的中成药，真正的药名为“盐酸小檗碱”，已被收入国家基本药品目录，与国家公布的停用化学药品中的复方黄连素片和复方黄连素注射液，是完全不同的。中医药学认为，黄连味极苦，性寒凉，能清热燥湿，泻火解毒。现代药理研究证明，黄连素对痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、阿米巴原虫等均有抑制作用，以刑痢疾杆菌的抑制作用最强，对胃肠炎、细菌性痢疾等消化道炎症性疾病有特效。

也许正鉴刁：此，黄连自古以来就是中医手叫—，的一味治疗热病泻痢的良药。也不知从何的起，许多人一有腹泻，马—亡就会服用黄连素，黄连素几乎成了人们心日中医治腹泻的万灵药。

二、不是治腹泻的万灵药

由于黄连素口服吸收极差，即口服黄连素以后，其成分几乎均停留在胃肠道，刁；易透过胃肠道进入血液(严格地说，不易进入身体内)，故对一些有全身性疾病嫌疑的患者是无效的，对非感染性的腹泻、腹痛，如胃肠功能紊乱、肠激惹症、过敏性肠炎和心因性腹泻等，黄连素是毫无作用的。

临床上，口服2粒、3粒黄连素即见效的病例，可以说有许多人是非感染性的腹泻、腹痛。这些病症就是不用盐酸小檗碱，病因消除，腹泻、腹痛也会烟消云散。

“是药三分毒”，像其他中西药一样，黄连素也有其刁；尽如人意的地方，如部分患者口服后会产生恶心、呕吐、皮疹和药物热，经常服用易产生耐药性。将其作为腹泻、腹痛的“万灵药”，不问青红皂白，不明确病因，有时不仅不能消除腹泻、腹痛，甚至还会加剧腹泻、腹痛以及其他一些不良反应。

三、用于外治还有新用途

溃疡性结肠炎 将黄连素研为细末，用蒸馏水制成0．2%的水溶液，每取100毫升加锡类散0．6克，加温至38~C，保留灌肠2小时以上，14日为1个疗程，连用1-2个疗程。

复发性口腔溃疡 每次漱口后，将无味黄连素药膜敷在溃疡面上，每日3~4次，疗程不超过4日；或取黄连素3克，冰片1克，共研细末，与猪胆汁调匀外搽患处，早、晚各1次。

化脓性中耳炎 将黄连素研为细末，用蒸馏水制成过饱和水溶液，加0．2毫升消痔灵注射液混匀滴耳，每日5~6次，连用5~7天。

脓疱疮 取黄连素10片，溶于200ml水中，较大脓疱可用注射器抽液，并去掉表皮，再用黄连素溶液洗患处，每日2次。小脓疱可在患处用黄连素溶液湿敷，每日2N3次，连用2~3天。

痱子 取黄连素1克，溶入300毫升温水中洗浴，每日早晚各1次，连用3~5天。

小儿感染性腹泻 取本晶2粒，研细，加清水适量调为糊状，外敷脐部，胶布固定，每日换药1—2次，连用1—2天。

小儿L痄腮 本晶5粒，研为细末，加大黄粉10克，混匀，清水适量调为稀糊状外敷双足心涌泉穴，每日换药1~2次，连用3~5天。