道德指导原则范文

道德指导原则范文（精选4篇）

道德指导原则 第1篇

关键词：电子商务,道德,原则

目前信用问题和安全问题等仍是阻碍中国电子商务发展的重要因素。据调查显示, 人们不愿尝试网上购物的主要原因有担心网上物品的质量问题、对网站的不信任、质疑网上购物的安全性等, 其中大多数人不信任网站害怕上当受骗。这样的问题不是单纯依靠网络技术革新就可以解决的, 在网络商务背后隐藏着重大的道德问题。诚信原则、尊重原则、自律原则是解决以上道德问题的途径。这几条原则在网络商务道德调节上都具有非常重要的实用性。其中诚信原则是核心的道德原则, 主要是通过传播真实信息、交易双方的相互信任来对电子商务活动进行道德调节。

1 诚信原则

在商代青铜器铭文中, “信”是一个会意字, 由“言”和“身”构成。最早在篆书中出现的“诚”也是一个会意字, 由“言”和“成”构成。后世思想家们把诚信看作一个人“立身行己, 应事接物”、“言必信, 行必果”的根本原则。诚信思想是我国传统伦理观念中极为重视并反复强调的规范和原则。以欧美为代表的西方文化对“诚信”概念更注重“诚”, 即个体的诚实品性。

根据上述东西方思想家对诚信的理解, 利用诚信原则来解决电子商务中存在的道德问题可以细化为以下三个层次:首先是真实。真实是诚信的基础部分。如果言行举止不是内心真实意思的表达, 就不能说是诚信的。在电子商务的实践过程中我们要怀有诚信的心意, 将完整的、翔实的信息真实地表达出来, 不夸大、不虚假, 真实地进行网络商务交往。其次是守信。守信是诚信的主要内容, 在经济领域人们将遵守契约、欠债还钱等视为正义的表现。在人们看来, 契约是诚信的试金石。评价一个人诚信的标准就是看他是否和怎样遵守契约。在电子商务领域, 守信表现为按照承诺的商品的价格、质量和配送服务进行交易, 而且还要按照指定的时间寄出商品。最后是信任。信任是诚信的本质表现, 如果交易双方以诚相待、互守信用, 那么信任就由此产生。马克思要求我们“以信任换信任”, 因为“信任是人的本质”, 也是诚信的本质。在电子商务实践过程中, 只有双方形成信任, 交易才能顺利完成。

那为什么诚信原则是网络商务道德的核心原则呢?主要因为电子商务的虚拟环境呼唤真实, 只有真实的身份和信息才能建立彼此的信任, 才能保证交易的顺利进行。另外诚信守信是商务活动得以开展的基本价值取向。只有诚信经营童叟无欺, 才能减低交易成本和交易风险。因此诚信原则必然成为电子商务道德调节的核心原则。

2 尊重原则

尊重包括对自我的尊重和对他人的尊重。人要想获得自尊, 得到发展, 就要不断调节自己和周围世界的关系, 这其中最本质的就是价值关系, 而尊重他人正是对这种价值关系正确的态度和评价。在电子商务活动中, 尊重原则主要体现在对隐私权和劳动成果的尊重。首先是对买方的隐私权的尊重。在今天高度发达的文明社会中, 电子商务技术成果的运用却对隐私权构成了非常大的威胁。尊重隐私权这一基本权利, 就是要以认真的态度对待交易当事人的个人资料、交易记录和其他涉及隐私的数据, 因为这些隐私代表了一个人的价值。其次是对电子商务参与者劳动成果的尊重。在电子商务活动中, 我们不但要尊重个人财产的不可侵犯性, 同时还要充分认识到专利权、商标权等知识产权的不可侵犯性, 懂得用法律的手段来使自己的隐私不受侵犯。我们还要尊重知识和人才的价值, 知识和人才对电子商务活动起着至关重要的作用。

3 自律原则

自律原则是行为主体经过理性的思辨和选择, 运用内心的原则约束自我意识, 是人类社会的伦理美德。在他律标准还未完善的网络世界里, 特别是电子商务世界, 自律原则向人们提出了更高的要求。自律要求人们承担自我治理、自主思考、教育后代、诚实经商等等的责任。在电子商务活动中的自律原则应该表现在非道德网络技术行为和网络信息发布的自律上。首先, 无论是出于什么目的, 非道德网络技术行为实际上已经侵害了他人的财产权, 行为人应该清醒的认识到这一点了, 并及时克制这种倾向。其次, 电子商务信息发布的便利性增加了电子商务参与者在信息发布上的随意性, 如果这种随意性不加以适当的节制, 电子商务信息也成为信息的垃圾场。自律原则要求我们加强网络道德意识, 自觉抵制有害信息的传播。当然我们必须在信息传播过程中, 不让不健康的信息在网上传布。

结束语

目前, 中国电子商务正处于从不成熟到逐渐成熟的转型时期, 信用等道德问题的研究和解决已经迫在眉睫。我们需要做的是充分认识到问题的重要性, 寻找这些问题产生的原因, 剖析其特有的性质, 并给出解决的方案, 唯有这样, 瓶颈才能消除, 中国电子商务才能与新世纪的曙光一样美好灿烂。

参考文献

[1]张涌.电子商务的伦理构建[J].经济论坛, 2003 (23) .[1]张涌.电子商务的伦理构建[J].经济论坛, 2003 (23) .

道德赏罚的原则探析 第2篇

道德赏罚的原则探析

道德赏罚是社会道德调控的重要手段,具有极其重要的价值.然而,使用不当时,它也会导致多种不良影响.所以,社会道德生活中赏善罚恶的实施必须遵循一定的原则.道德赏罚的原则有方向性原则即人道原则、公正原则、教化原则,操作性原则即肯定与否定结合的原则、外在赏罚与否定结合的`原则、外在赏罚与内在赏罚结合的原则,差异权变原则,以及其他辅助性原则如慎罚原则、情理交融原则、及时性原则和果决原则等.

作 者：曾小五 作者单位：武汉大学哲学系,湖北,武汉,430072刊 名：聊城大学学报(社会科学版)英文刊名：JOURNAL OF LIAOCHENG UNIVERSITY(SOCIAL SCIENCES EDITION)年，卷(期)：“”(2)分类号：B82关键词：道德赏罚原则 方向性原则 操作性原则 辅助性原则

课堂习作指导原则 第3篇

一是要有学段目标意识,不要越位指导。教师要熟悉课程标准确定的本学段习作训练目标,避免越位指导。笔者曾经发现有的三年级教师在指导学生写“我的自画像”和“为别人画一张像”时,担心学生写得太少,就人为地提前指导学生通过事例介绍人物的爱好或性格特点,而对三年级应该掌握的“抓住特点介绍人物外貌”这一要求却忽略了。

二是精简教学目标。每次指导应抓住一个训练重点,保证一课一练、一练一得,突出指导重点。这就要求教师要全面解读习作教材,再根据教材内容,将每学年的目标分解细化到每册、每单元,争取每次指导能突出一个训练重点。比如写人的习作训练,三至六年级教材共安排七次训练,从中我们不难发现不同学段不同时期习作要求的差异。

货架寿命指导原则 第4篇

无源植入性医疗器械 货架寿命指导原则

（征求意见稿）

二〇一〇年二月

目 录

一、概述..............................................1

二、适用范围..........................................2

三、基本要求..........................................2

（一）、货架寿命影响因素.............................2

（二）货架寿命验证过程..............................4

（三）货架寿命验证内容..............................4

（四）参考标准......................................8

（五）注册时应提交的技术文件.........................8

四、名词解释..........................................9

五、参考文献.........................................11

六、起草单位.........................................11 附件：货架寿命验证过程中涉及的部分标准.................12

无源植入性医疗器械货架寿命指导原则

一、概述

医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用，一旦超过医疗器械的货架寿命，就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能，在使用中具有潜在的风险。为了进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求，指导申请人/制造商对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备，特制订本指导原则。其他无源类医疗器械产品可根据实际情况参照执行。

本指导原则系对无源植入性医疗器械货架寿命的一般要求，未涉及其他技术要求。对于其他技术要求的注册申报资料的准备，还需申请人/制造商参考相关的法规和指导文件。如有其他法规和指导文件涉及某类医疗器械货架寿命的具体规定，建议申请人/制造商结合本指导原则一并使用。

本指导原则系对申请人/制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是应提供详细的研究资料和验证资料。申请者/制造商应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的响医疗器械整体性能。如某些高分子材料和组合产品中的药物、生物活性因子等；

2.医疗器械中各原材料/组件之间可能发生的相互作用；

3.医疗器械中各原材料/组件与包装材料（包括保存介质，如角膜接触镜的保存液等）之间可能发生的相互作用；

4.生产工艺对医疗器械中各原材料/组件、包装材料造成的影响，如生产过程中采用的灭菌工艺等；

5.如医疗器械中含有衰变周期较短的放射性物质，这些物质和其放射性衰变后的副产物对医疗器械中原材料/组件、包装材料的影响；

6.无菌包装产品中微生物屏障的保持能力。

内部因素和外部因素均可不同程度地影响医疗器械产品的技术性能指标，当超出允差之后便造成器械失效。由于影响因素很多，制造商不可能将全部影响医疗器械货架寿命的因素均进行有效控制，但应尽可能将各因素对医疗器械技术性能指标造成的影响降至最低。

需要强调的是，并不是所有的无源植入性医疗器械均需要有一个确定的货架寿命。当某一医疗器械产品的原材料和包装材料性能随时间推移而不会发生显著性改变时，则没有必要确定一个严格的货架寿命。另外，当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时，其货架寿命则需要进行严

1.验证试验类型

医疗器械货架寿命的验证试验通常可分为加速稳定性试验和实时稳定性试验两类。

（1）加速稳定性试验

加速稳定性试验是指将某一产品放臵在外部应力状态下，通过考察应力状态下的材料退化情况，利用已知的加速因子与退化速率关系，推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。

加速稳定性试验设计是建立在假设材料变质所涉及的化学反应遵循阿列纽斯（Arrhenius）反应速率函数基础上的。该函数以碰撞理论为基础，确认化学反应产生变化的反应速率的增加或降低按照以下公式进行：

rdqdtAe常数（0.8617×10-4eV/K）；t：绝对温度。

/kt

r：反应进行的速率；A：材料的常数（频率因子）；：表观活化能（eV）；k：波尔兹曼大量化学反应的研究结果表明温度升高或降低10℃会导致化学反应速率增加一倍或减半。则可根据阿列纽斯反应速率函数建立加速老化简化公式：

AATRTQ((TAATRT)10)10

AAT：加速老化时间；RT：实时老化时间；Q10：温度升高或降低10℃的老化系数；TAA：加速老化温度；TRT：正常储存条件下温度。

上述公式反应了加速稳定性试验中加速老化时间与对

时进行。实时稳定性试验结果是验证产品货架寿命的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时，应以实时稳定性试验结果为准。

2.验证试验项目

无论加速稳定性试验还是实时稳定性试验，制造商均需在试验方案中设定测试项目、测试方法及测试结果判定标准。测试内容包括产品自身性能测试和包装系统性能测试两方面。前者需包括所有与医疗器械货架寿命密切相关的物理、化学、生物相容性测试项目，如适用，可采用包装封口完整性测试用于替代无菌测试。后者则包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能的评价项目。其中，包装完整性测试项目包括染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏试验、目力检测和气泡法测定软性包装泄漏试验等；包装强度测试项目包括软性屏障材料密封强度试验、无约束包装抗内压破坏试验和模拟运输试验等。

制造商应在试验过程中应设立多个测试时间点（一般不少于3个）对医疗器械产品进行测试。可采用零点时间性能数据作为测试项目的参照指标。

3.进行验证试验的产品

医疗器械货架寿命验证试验应采用与常规生产相同的终产品进行。验证的医疗器械应包括连续生产的三个批次的产品。制造商可对试验产品进行设计最差条件下的验证试验

性的评价资料，包装材料的生物相容性评价资料等；

（3）提供医疗器械说明书、标签及包装标识中与灭菌方法及货架寿命有关的内容；

（4）实时稳定性试验的试验方案及试验报告，同时提供试验方案中测试项目、测试结果及其判定标准、测试时间点及测试样本量的确定依据和相关研究资料；

（5）由于实时稳定性试验的测试周期较长，如制造商未能提供充分的实时稳定性试验资料，且已完成了该医疗器械的加速稳定性试验，试验结果可初步证明其具有预期的货架寿命，则在该器械首次注册时可提供实时稳定性试验的方案和中期的验证报告，以及加速稳定性试验的试验方案和试验报告，制造商应承诺在医疗器械上市后继续开展并完成实时稳定性试验，并在重新注册时补充提交该试验报告。

加速稳定性试验的试验方案及试验报告中应提供试验方案中测试项目、测试结果及其判定标准、加速老化参数、测试时间点及测试样本量的确定依据和相关研究资料；

（6）包装工艺验证报告及包装、密封设备的详述；（7）制造商认为应在注册时提交的其他相关支持性资料。

四、名词解释

1.医疗器械（Medical Device）

制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于

是指医疗器械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架寿命的终点是产品有效期限。超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。（Shelf Life of Medical Devices, FDA）。

五、参考文献

[1] Clark GS, Shelf Life of Medical Devices, FDA, April 1991 [2] Container and Closure System Integrity Testing in Lieu of Sterility Testing as a Component of the Stability Protocol for Sterile Products, FDA, February 2008 [3] Guidance Technical Files and Design Dossiers for Non Active Medical Devices, TÜV SÜD Product Service GmbH, July 2008 [4] 化学药物稳定性研究技术指导原则 2005.3 [5] 王春仁，许伟，医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法，《中国医疗器械信息》2008年第14卷第5期

六、起草单位

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心