卡培他滨维持化疗

卡培他滨维持化疗（精选7篇）

卡培他滨维持化疗 第1篇

1 对象与方法

1.1 研究对象:

选择2 0 0 9年1月至2 0 11年1月我院收治的胃癌患者5 3例, 均为经6个化疗周期治疗后病情稳定者, 均经病理检查确诊, 随机将患者分为卡培他滨组和对照组。卡培他滨组26例, 其中男15例, 女11例;年龄23~72岁, 平均 (42.6±5.8) 岁;手术后复发转移17例, 无手术指征患者9例;化疗方案:多西紫杉醇+顺铂+5-Fu治疗9例, 表柔比星+顺铂+5-Fu 7例, 5-Fu+顺铂4例, 5-Fu+奥沙利铂6例;全身化疗结束1个月后采用CT、胃镜检查评估疗效:完全缓解 (CCRR) 33例, 部分缓解 (PPRR) 1188例, 稳定 (SSDD) 5例。对照组2 7例, 其中男1 6例, 女11例;年龄2 1~7 1岁, 平均 (42.0±5.2) 岁;手术后复发转移17例, 无手术指征患者10例;化疗方案:多西紫杉醇+顺铂+5-Fu治疗10例, 表柔比星+顺铂+5-Fu6例, 5-F u+顺铂6例, 5-F u+奥沙利铂5例;全身化疗结束1个月后采用CT、胃镜检查评估疗效:完全缓解 (CR) 2例, 部分缓解 (PR) 17例, 稳定 (SD) 8例。两组患者人口学特征及病情无明显差异, 具有可比性。

1.2 治疗方法:

对照组患者经全身化疗后给予对症支持治疗。卡培他滨组除了对症支持治疗为, 同时给予卡培他滨1.0 g/d, 口服, 每周治疗5 d, 若患者不能耐受或疾病进展 (PD) 则停止治疗。所有患者复查1次/月, 复查内容包括胸、腹部CT及临床常规查体, 实验室检查如肿瘤标志物癌胚抗原 (CEA) 、糖链抗原72-4 (CA72-4) ;对伴疼痛症状者行全身核素骨显像检查。

1.3 观察指标:

所有患者随访两年, 并记录其1、2年生存率及中位生存期。记录卡培他滨不良反应:包括Ⅲ~Ⅳ度毒性反应, 白细胞减少<2.0×109/L, 血红蛋白<80 g/L, 血小板<50×109/L, 不能耐受严重血性腹泻;不能控制的呕吐;经常或非常疲乏;手足综合征。记录各组织器官病灶对维持化疗的反应, 近期疗效主要依据WHO颁布的实体瘤评价标准进行评价, 分为CR、PR、SD和PD。

1.4 统计学处理:

计数资料用χ2检验, 生存分析用Kaplan-Meier法, 统计软件为SPSS15.0, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组生存率及中位生存期比较:

卡培他滨组中位生存期高于对照组, 2年生存率明显高于对照组 (P<0.05) , 见表1。

2.2 卡培他滨不良反应:

白细胞减少13例, 血红蛋白减少1例, 血小板减少3例, 恶心、呕吐1例, 血性腹泻2例, 手足综合征8例。

2.3 各组织器官病灶对卡培他滨维持化疗的反应情况:

见表2所示, 肝转移病灶对卡培他滨维持化疗反应最佳, 而肺转移病灶反应最差。

3 讨论

化疗是晚期或转移性胃癌的有效治疗手段, 尤其是复发转移和无手术指征的胃癌患者, 可缓解临床症状并提高远期生存率[2]。以往对经6个化疗周期后病情稳定的患者主要采用最佳支持治疗或观察随访方式;机体状态良好的PD患者可考虑二线化疗, 但其中位无疾病进展期为4~6个月, 中位生存期均<10个月。因此, 维持化疗是延长晚期胃癌患者的无疾病进展期、生存期的有效措施。

目前, 维持化疗应用于非小细胞肺癌、卵巢癌、白血病等恶性肿瘤治疗中, 均延长了患者的无疾病进展期及生存期。有关胃癌的维持化疗目前研究较少, 国外有研究表明, 维持化疗对胃癌患者具有较高的有效性和安全性[3]。Ajani等[4]采用一种为Marimastat的金属蛋白酶抑制剂治疗晚期胃癌, 发现患者的中位生存期及2年生存率较安慰组获得了较大的提高;且对已接受化疗胃癌患者经Marimastat治疗后其无疾病进展期明显延长, 生存率提高更明显。KKaanngg等[[55]]采用低剂量卡培他滨对大肠癌患者进行维持治疗, 发现该疗法具有抗血管生成作用, 其可干扰缓慢分裂上皮细胞的增殖, 可破坏DNA的修复功能。因此, 有研究者认为, 抗血管生成治疗在干扰肿瘤进展方面比快速摧毁肿瘤更具有优势, 且可长期稳定病灶。

卡培他滨属于细胞毒类药物之一, 其给药途径为口服, 服用后经胃肠道进入肝脏在羧酸酯酶作用下生成5-脱氧-5-氟胞苷 (5-DFCR) , 5-DFCR在肝细胞和肿瘤细胞中由胞苷脱氨酶催化而生成5-脱氧-氟尿嘧啶 (5-DFUR) , 5-DFUR在胸苷酸磷酸化酶作用下转为5-Fu[6]。卡培他滨及5-DFUR并无杀伤细胞的能力, 但胸苷酸磷酸化酶在肿瘤组织中活性极高, 可将5-Fu选择性释放于肿瘤病灶, 最大限度降低了5-Fu全身暴露的程度, 从而降低其毒性。手足综合征是卡培他滨最常见的不良反应, 这是药物在手足毛细血管渗出引起手足组织损伤的一种不良反应, 可服用大剂量维生素B以减轻症状, 症状在停药后逐渐消失。

本研究采用卡培他滨对晚期胃癌或复发转移胃癌患者进行维持治疗, 结果显示, 卡培他滨维持化疗的患者其2年生存期及中位生存期明显高于维持对症支持治疗的患者, 虽然增加了不良反应, 主要有白细胞降低、疲乏、手足综合征, 但这些不良反应在停药后会逐渐消退, 并无化疗相关性死亡的发生。卡培他滨对肝脏转移病灶作用较明显, 而对肺转移病灶作用较差。

总之, 采用卡培他滨维持化疗术后复发转移的胃癌和全身化疗获得缓解或稳定的无手术指征的晚期胃癌患者, 可延长其无疾病进展期和生存期, 提高其2年生存率, 且不良反应较低, 尤其对仅有肝转移病灶的患者;但有关卡培他滨维持化疗的远期疗效尚待进一步研究。参考文献

参考文献

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[4]Ajani JA, Rodriguez G, Bodoky G, et a1.Multicenter phase Ill comparison of cisplatin/S-1 (CS) With cisplatin/5-FU (CF) as firstline therapy in patients with advanced gastric cancer (FLAGS) :secondary and subset analyses[J].J Clin Oncol, 2009, 27 (15s) :a4511.

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卡培他滨维持化疗 第2篇

关键词：卡培他滨,胃癌,复发,转移

手术是治疗胃癌患者最有效的方法及手段, 但由于胃癌生理解剖结构特殊, 肿瘤所在的位置及肿瘤的大小均可影响手术切除率[1]。为了能预防胃癌患者术后再次复发及转移, 临床上常对胃癌手术治疗后的患者应用化疗预防性治疗。目前常用的化疗方案主要有裂霉素 (MMC) 、顺铂 (DDP) 、氟脲嘧啶 (5-Fu) 等药物组成的一线化疗方案, 但大剂量的化疗方案可导致肿瘤发生耐药性, 从而降低肿瘤敏感性, 且大剂量化疗方案可增加患者骨髓炎、口腔炎、免疫力低下等并发症发生率, 降低患者术后生存质量[2]。近年相关研究指出[3], 在常规一线药物治疗的基础上给予卡培他滨治疗, 可有效降低一线用药的用药剂量, 从而有效降低患者化疗不良反应, 提高患者术后生存质量。本文将对围手术期胃癌患者术后应用卡培他滨预防性化疗治疗, 并探讨其对胃癌患者术后复发及转移的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料:

2012年1月至2013年1月选取68例行在本院行手术治疗的胃癌患者为研究对象, 纳入标准:①患者KPS≥60分;②患者均经病理组织学、影像学确诊;③患者FIGO分期为Ⅰ期~Ⅱ期, 符合手术治疗指征。④患者均签署手术同意书。排除标准:①肝肾功能不全;②免疫系统抑制者;③预计生存期限小于3个月者。其中男性38例, 女性30例, 年龄28~78岁, 平均年龄 (52.63±4.12) 岁, 病程3个月~2年, 平均病情 (8.12±2.12) 个月。FIGO分期为Ⅰ期:35例, Ⅱ期33例。所有患者均行胃癌根治手术治疗, 其中全胃切除30例, 胃大部分切除术38例。根据随机数字表将患者分为观察组及对照组各34例, 两组患者性别、年龄、病程、手术方式无统计学差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法:

两组患者行胃癌根治手术后, 于病情稳定及生命体征稳定的情况下, 对其行常规性化疗预防性治疗, 化疗方案为:FP (顺铂+5-Fu) 22例, DCF (顺铂+多西紫杉醇+5-Fu 22例, ECF (顺铂+表柔比星+5-Fu) 24例。观察组患者在对照组基础上口服卡培他滨, 剂量为1.0 g/d, 4周为1个疗程, 持续治疗3个疗程。两组患者出院后每个月定期复查1~2次, 复查项目包括腹部CT、临床查体、MRI检查, 同时采用肿瘤标志物检查肿瘤复发情况。

1.3 疗效评价:

治疗结束后采用RECIST 1.1标准对患者近期疗效进行评价, 完全缓解 (CR) :病灶疾病消失或肿瘤直径<10 mm;部分缓解 (PR) :病灶较治疗前缩小体积>30%;疾病稳定 (SD) :患者病灶既无增长也不见消失。疾病进展 (PD) :病灶较治疗前体积增长>20%。总有效率 (RR) = (CR+PR) /总病例×100%。不良反应参照WHO抗癌药物亚急性毒性分级标准进行评价[6], 分为0~Ⅳ级。

1.4 统计学分析:

应用SPSS17.0统计学软件对数据进行分析, 计数资料采用率表示, 组间计数资料采用χ2检验, P<0.05具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效分析:

观察组近期总有效率为82.35%高于对照组58.82%, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 结果见表1。

注:与观察组相比, χ2=5.986, P=0.003

2.2 两组不良反应对比分析:

观察组不良反应率为41.18%, 不良反应级别主要为Ⅰ~Ⅱ级, 对照组不良反应率为64.71%, 不良反应级别主要为Ⅱ~Ⅲ级, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 具体结果见表2。

2.3 两组患者术后2年复发率:

观察组术后2年复发及转移分别为2.94%、0.00%, 对照组分别为23.53%、14.70%, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表3。

3 讨论

手术是目前治疗早中期胃癌患者有效的手术, 但由于胃癌患者生理解剖结果较特殊, 手术过程中容易导致肿瘤清除不够彻底, 从而增加患者术后复发及转移的风险[4]。因此术后应用化疗加强治疗可有效彻底清除病灶, 降低胃癌术后复发及转移发生率, 有利于提高患者远期治疗效果, 延长患者生存期限及提高患者生存质量[5]。目前对胃癌术后患者化疗方案主要为FP (顺铂+5-Fu) , DCF (顺铂+多西紫杉醇+5-Fu) , ECF (顺铂+表柔比星+5-Fu) 等一线化疗方案。但常规化疗方案在杀灭癌细胞的同时也在杀灭正常的细胞, 从而导致机体免疫功能下降, 增加患者术后胃肠道反应症状、神经毒性及血液疾病, 严重影响胃癌患者术后康复及生存质量。近年相关研究指出[6], 维持化疗在卵巢癌、白血病、细胞肺癌、胰腺癌等疾病患者化疗过程中获得较理想的疗效, 其除了能有效改善患者肿瘤病灶后还可降低患者化疗不良反应, 从而提高患者术后生存质量。卡培他滨属于口服细胞毒素类药物, 其口服进入胃肠壁后可在肝脏经磷酸酯酶催化作用从而生成5-脱氧-5-氟胞苷中间产物, 其中间产物经胸苷磷酸化酶的进一步后可生产5-Fu, 从而起到杀灭肿瘤的作用。本研究结果显示, 观察组近期总有效率为82.35%高于对照组58.82%, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 观察组不良反应率为41.18%, 不良反应级别主要为Ⅰ~Ⅱ级, 对照组不良反应率为64.71%, 不良反应级别主要为Ⅱ~Ⅲ级, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 从而表明在在胃癌围手术期且患者生命体征稳定的情况下给予卡培他滨口服维持化疗, 能有效提高患者近期治疗效果, 且可降低患者不良反应级别及不良反应发生率, 有利于提高患者术后生存质量。

注:与对照组相比, aP<0.05

参考文献

[1]李元方, 周志伟, 李威, 等.卡培他滨联合洛铂对比联合奥沙利铂用于进展期胃癌D2术后辅助化疗[J].广东医学, 2012, 33 (9) :1324-1327.

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卡培他滨维持化疗 第3篇

1 资料与方法

1.1 临床资料:

选取我院于2010年5月至2012年8月收治的经6周期全身化疗后病灶缓解及稳定的胃癌患者74例, 随机分为对照组和观察组。对照组37例患者中, 男22例, 女15例, 年龄24~68岁, 平均 (43.2±7.6) 岁;其中病灶缓解的胃癌患者16例, 术后复发转移胃癌患者21例;对照组37例患者中, 男23例, 女14例, 年龄26~66岁, 平均 (44.1±8.2) 岁;其中病灶缓解的胃癌患者14例, 术后复发转移胃癌患者23例。两组患者年龄、性别、病情、病程等基本资料无显著差异 (P>0.05) , 可进行对比。

1.2 方法:

两组患者在全身化疗结束后均接受常规对症治疗, 观察组患者在此基础上给予卡培他滨维持化疗, 口服方式每天1.0 g, 每周服用5 d, 当出现疾病进展、不耐受情况则停药。两组患者每月进行1次复查, 复查项目包含MRI (磁共振) 、CT (胸腹部CT) 、CA125 (肿瘤标志物) 、CEA (肿瘤标志物) 。

1.3 观察指标:

治疗完成后分析两组患者近期疗效, 疗效判定依据为RECIST1.1中相关标准:完全缓解:患者所有病灶 (非淋巴结) 均彻底消失, 病理性淋巴结短径不足10 mm;部分缓解:患者所有靶病灶长径之和与治疗前相比缩小程度>30%;稳定:患者所有靶病灶长径之和与治疗前相比缩小程度不足30%, 或增大不足20%;进展:患者所有靶病灶长径之和与治疗前相比增大20%及以上, 或有新病灶出现。以完全缓解与部分缓解计算总有效率。统计两组患者不良反应发生情况。展开为为期2年随访, 记录患者1、2年生存率。

1.4 统计学处理:

利用统计学分析软件SPSS 16.0对相关数据展开统计学分析, 对计数数据进行χ2检验。当结果满足P<0.05时, 二者对比具有显著差异, 且具统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效分析:

对照组完全缓解13例, 部分缓解10例, 稳定8例, 进展6例, 治疗总有效率为62.2%;观察组完全缓解16例, 部分缓解14例, 稳定5例, 进展2例, 治疗总有效率为81.1%;观察组治疗总有效率显著高于对照组 (P<0.05) 。

2.2 两组患者不良反应发生情况分析:

两组患者均未发生化疗相关性死亡, 不良反应发生情况为:对照组白细胞减少7例 (18.9%) , 血小板减少2例 (5.4%) , 恶心、呕吐3例 (8.1%) , 贫血1例 (2.7%) , 腹泻1例 (2.7%) ;观察组白细胞减少13例 (35.1%) , 血小板减少6例 (16.2%) , 恶心、呕吐4例 (10.8%) , 贫血2例 (5.4%) , 腹泻4例 (10.8%) , 手足综合征6例 (16.2%) ;观察组白细胞减少、血小板减少及腹泻、手足综合征等不良反应发生率显著高于对照组 (P<0.05) 。

2.3 两组患者1年及2年生存率分析:

对照组1年、2年生存率分别为37.8% (14/37) 、10.8% (4/37) , 观察组1、2年生存率分别为56.8% (21/37) 、32.4% (12/37) , 观察组1年及2年生存率显著高于对照组 (P<0.05) 。

3 讨论

胃癌属于消化系统常见肿瘤疾病, 其致死率为所有恶性肿瘤之最。据统计40%左右的胃癌患者在检出时已属晚期胃癌[4], 无法接受手术治疗, 且早期胃癌患者手术治疗后复发及转移的风险较高。对于术后复发转移或无手术指征胃癌患者, 化疗是首选治疗方法。现阶段晚期胃癌及术后复发转移胃癌主要治疗方法是在评估6周期全身化疗疗效基础上选取完全缓解、部分缓解及稳定的患者进一步展开随访或给予最佳的支持治疗, 然而临床实践显示, 此治疗方法下患者中位生存期时间最多为10个月, 治疗效果并不理想[5]。

近年来维持化疗在多种恶性肿瘤的临床治疗中显示了一定价值。已有研究发现, 对于胰腺癌、白血病、卵巢癌及小细胞肺癌患者展开维持化疗, 可促使患者生存期延长, 甚至可使患者实现生存获益。目前国内关于胃癌患者的维持化疗报道较少, 为探讨其应用价值, 我院选择74例晚期胃癌患者及术后复发转移胃癌患者, 且所有患者经6周期全身化疗后病灶缓解或稳定, 对其进行随机分组, 两组患者均于化疗后给予常规支持治疗, 观察组患者在此基础上给予卡培他滨维持化疗。卡培他滨是细胞毒类、口服药物, 在口服后可完整经患者胃肠壁, 在肝脏羟酸酯酶的催化作用下生成5’-脱氧-5-氟胞苷, 在肿瘤细胞及肝脏细胞内胞苷脱氧酶作用下可进一步生成5’-脱氧-氟尿嘧啶, 在胸苷酸磷酸化酶催化下可生成5-Fu。卡培他滨和5’-脱氧-氟尿嘧啶本身并无杀伤细胞作用, 然而胸苷酸磷酸化酶在肿瘤组织中含量较高且活性较高, 可促使5-Fu于肿瘤部位选择性释放, 从而确保5-Fu在全身的暴露程度最小, 能够有效减轻药物毒性。在本次研究中, 通过对两组患者近期疗效进行分析, 发现对照组治疗总有效率为62.2%, 观察组治疗总有效率为81.1%, 观察组治疗总有效率显著高于对照组, 同时经随访观察组1年及2年生存率均显著高于对照组, 说明在晚期胃癌与术后复发转移胃癌治疗中, 卡培他滨维持化疗可取得理想的近期及远期疗效。另外, 观察组白细胞减少、血小板减少及腹泻、手足综合征等不良反应发生率显著高于对照组, 且两组患者均未发生化疗相关性死亡, 说明卡培他滨虽会导致不良反应发生风险加大, 但患者均可耐受。

综上所述, 卡培他滨维持化疗治疗晚期胃癌和术后复发转移胃癌具有明显的临床效果, 可有效提高患者1年及2年生存率, 不良反应均在患者可耐受范围内, 值得推广。

参考文献

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卡培他滨维持化疗 第4篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年1月—2015年2月来我院治疗的晚期和术后复发转移胃癌患者64例, 均为经全身化疗后取得缓解的患者, 随机将其分成对照组和治疗组, 每组32例。对照组中男19例, 女13例, 年龄29岁~76岁, 平均年龄 (44.6±3.9) 岁;治疗组中男18例, 女14例, 年龄28岁~79岁, 平均年龄 (45.1±4.5) 岁。2组患者的一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。

1.2 治疗方法

对照组采用常规维持化疗, 选择85 mg/m2奥沙利铂, 1次/2周。治疗组采用常规维持化疗+卡培他滨维持化疗, 常规维持化疗方法与对照组相同, 同时给予患者卡培他滨 (齐鲁天和惠世制药有限公司, 国药准字H20123412) , 2次/d, 每次1 000 mg/m2。2组均治疗1个疗程, 每个疗程14 d。

1.3 观察指标对比2组患者的治疗效果及不良反应发生情况[3]。

1.4 疗效评定标准

通过治疗, 肿瘤消失, 并维持一段时间为完全缓解 (CR) ;通过治疗, 肿瘤明显减小, 并维持一段时间为部分缓解 (PR) ;通过治疗, 肿瘤无变化或增加不明显, 但无新病灶发生为无变化 (NC) ;通过治疗, 病灶明显增加或出现新病灶为进展 (PD) 。总有效率=完全缓解率+部分缓解率[4]。

1.5 统计学方法计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较2组患者在疗效方面相比, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 2组患者不良反应发生情况比较

治疗组患者的不良反应率高于对照组, 但差异无统计学意义 (P>0.05) , 见表2。2组患者经过对症治疗后不良反应均得到缓解, 可顺利完成维持化疗。

3 讨论

近几年, 由于生活、工作压力的增加, 饮食习惯的改变, 导致胃癌的发病率不断上升, 严重威胁患者的生命安全[5]。由于胃癌早期症状并不明显, 发现时大多患者已经到了晚期, 而晚期患者由于错过了手术的最佳时机或者术后复发转移等原因不能采用手术治疗, 只能采用化疗方法延长患者的生存时间[6]。但是一线化疗方案治疗后平均生存时间不足1年, 不能满足患者的要求。有研究显示[7], 在一线化疗后对患者进行维持化疗能提高治疗效果, 缓解肿瘤病情的进程。维持化疗选择的药物较多, 一般采用草酸铂进行治疗, 但效果不明显。卡培他滨是一种新型的细胞毒类抗肿瘤药物, 口服后被肠胃吸收, 在肝脏羧酸酯酶、腺苷脱氨酶及胸苷酸磷酸化酶的作用下最终转变为5-氟尿密啶 (5-Fu) , 能明显抑制肿瘤细胞的繁殖, 阻碍蛋白质和RNA合成, 从而达到较好的治疗效果, 延长患者的生存期。有研究显示[8], 卡培他滨维持化疗治疗晚期和术后复发转移胃癌的效果明显。

本研究结果显示, 治疗组治疗总有效率为59.38%, 明显高于对照组的31.25% (P<0.05) , 说明采用卡培他滨维持化疗治疗晚期和术后复发转移胃癌的效果更明显, 能显著提高治疗总有效率, 有利于缓解肿瘤病情的进展, 延长患者的生存时间。本研究还发现, 2组患者的不良反应率差异无统计学意义 (P>0.05) , 且经过对症治疗后均得到缓解, 说明对晚期和术后复发转移胃癌患者采用卡培他滨维持化疗治疗的不良反应并没有明显增加, 安全性较好, 患者的耐受性较好, 能顺利完成治疗。

综上所述, 对晚期和术后复发转移胃癌患者采用卡培他滨维持化疗效果明显, 能有效延长患者的生存时间, 安全性较好, 值得临床推广应用。

摘要：目的 分析卡培他滨维持化疗治疗晚期和术后复发转移胃癌的疗效及安全性。方法 选择2012年1月—2015年2月来我院治疗的晚期和术后复发转移胃癌患者64例, 均为经全身化疗后取得缓解的患者, 随机将其分成对照组和治疗组, 每组32例。对照组采用常规维持化疗治疗, 治疗组采用常规维持化疗+卡培他滨维持化疗, 观察比较2组患者的治疗效果及安全性。结果 2组患者在疗效方面相比, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;治疗组患者的不良反应发生率高于对照组, 但差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论 对晚期和术后复发转移的胃癌患者采用卡培他滨维持化疗效果明显, 能有效延长患者的生存时间, 安全性较好, 值得临床推广应用。

关键词：胃癌,晚期,术后复发转移,安全性,卡培他滨维持化疗,疗效

参考文献

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卡培他滨维持化疗 第5篇

1 资料与方法

1.1 一般资料:临床研究对象是我院2012年12月至2014年2月收治的晚期三阴性乳腺癌患者40例, 均经病理检查和免疫组化确诊, 均为晚期浸润性导管癌, 用紫杉类或含蒽环类药物治疗2个周期以上疗效不佳或化疗半年内出现转移和复发等。肝肾功能和血常规、骨髓功能等均正常。所有患者知情同意。患者岁数25~68岁, 平均岁数 (42.14±1.27) 岁;体质量42~83 kg, 平均体质量 (62.77±11.52) kg。肝转移3例、淋巴结转移3例、骨转移2例、脑转移2例, 肺转移9例。

1.2 方法:所有患者治疗方案为卡培他滨维持治疗, 1250 mg/ (m2•d) , 每天2次口服, Days1-14, 每21 d一次, 直到疾病进展。

1.3 评价标准:分析临床缓解率、不良反应和中位生存期、中位进展时间、卡氏评分。疗效评价方法参考世界卫生组织制定的肿瘤治疗疗效评价标准[2]分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展, 缓解率为完全缓解和部分缓解之和。卡氏评分满分100分, 分数越高, 健康状况越佳[3]。

1.4数据处理:计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 录入SPSS18.0统计学软件进行t检验分析;计数资料以百分率 (%) 表示, 录入SPSS18.0统计学软件进行χ2检验分析。P值<0.05时表示组间有显著的统计学差异。

2 结果

2.1 临床缓解率:患者完全缓解28例、部分缓解7例, 3例稳定, 2例进展, 缓解率为87.50%, 见表1。

2.2 中位生存期、中位进展时间、卡氏评分:患者中位生存期、中位进展时间分别为 (20.71±2.34) 个月和 (7.24±1.56) 个月, 卡氏评分为 (89.87±10.22) 分。见表2。

2.3 不良反应:患者出现23例恶心、7例白细胞下降、12例腹泻、8例手足综合征、10例乏力疲劳。

3 讨论

乳腺癌为女性临床最为常见的恶性肿瘤之一, 其在近几年来发病率逐渐升高, 已经成为妇女死亡的主要肿瘤类型, 患者经过手术治疗并结合放疗和化疗等治疗, 仍有很高的复发率和转移率。

卡培他滨为新型氟尿嘧啶抗肿瘤药, 其经口服后可转化为氟尿嘧啶发挥抗肿瘤作用, 因为肿瘤组织中胸腺嘧啶磷酸酯酶浓度比血液和胃肠等组织浓度高, 对卡培他滨的转化作用更强, 因此抗肿瘤作用较为显著, 且有利于减少对正常组织的损伤, 为理想的靶向化疗药物, 维持治疗给药方便, 长期用药患者可耐受[4]。其可通过选择性的在肿瘤细胞中进行浓集, 从而有效对肿瘤细胞进行杀灭, 靶向作用强, 且因为经口服治疗, 因此多数患者可不必住院接受治疗, 有利于减轻医疗费用。

卡培他滨在被研发后, 日本和美国等国家率先进行了相关研究, 其高效性和低不良反应引起了医学肿瘤学界的高度重视。美国ODAC向FDA极力推荐其作为对转移性乳腺癌常规紫杉醇和多柔比星的替代治疗, 并作为对一线和二线化疗方案有耐药性的乳腺癌患者的治疗用药。在用药上, 其可单独用药, 也可跟其他药物联合进行治疗[5,6]。

有研究表明, 经多柔比星治疗失败的乳腺癌患者再经由紫杉醇和卡培他滨治疗, 结果显示, 紫杉醇治疗者总有效率仅为21%, 而卡培他滨治疗者总有效率高达36%, 足以显示卡培他滨的作用优势。另外, 还有报道表明[7], 卡培他滨对于内脏转移病灶有效率非常高, 其单独使用的疗效可跟长春瑞滨、紫杉醇等多种药物媲美, 并且治疗费用明显降低。跟CMF方案对比疗效更高, 缓解期更长, 可作为蒽环类药物和紫杉醇治疗失败后的替代用药。

从整体上看, 卡培他滨有4方面的优势, 第一是改变了以往经静脉输注化疗药物的情况, 改用口服, 方便经济;第二是有效提高了一线化疗的有效率和患者生存期;三是可提高治愈率;四是可为二线化疗失败提供有效的新方案。

本研究中所有患者治疗方案为卡培他滨维持治疗, 结果显示, 干预后, 患者完全缓解28例、部分缓解7例, 3例稳定, 2例进展, 缓解率为87.50%;患者中位生存期、中位进展时间分别为 (20.71±2.34) 个月和 (7.24±1.56) 个月, 卡氏评分为 (89.87±10.22) 分;患者出现23例恶心、7例白细胞下降、12例腹泻、8例手足综合征、10例乏力疲劳。跟临床相关研究报道具有一致性, 说明卡培他滨维持治疗晚期三阴性乳腺癌的临床效果确切, 可有效延长生存期, 改善其健康水平, 但带来一定的不良反应, 需引起临床注意。

摘要：目的 探讨卡培他滨维持治疗晚期三阴性乳腺癌的临床效果。方法 临床研究对象是我院2012年12月至2014年2月收治的晚期三阴性乳腺癌患者40例, 治疗方案为卡培他滨维持治疗, 分析患者临床缓解率、不良反应和中位生存期、中位进展时间、卡氏评分。结果干预后, 患者完全缓解28例、部分缓解7例, 3例稳定, 2例进展, 缓解率为87.50%;患者中位生存期、中位进展时间分别为 (20.71±2.34) 个月和 (7.24±1.56) 个月, 卡氏评分为 (89.87±10.22) 分;患者出现23例恶心、7例白细胞下降、12例腹泻、8例手足综合征、10例乏力疲劳。结论 卡培他滨维持治疗晚期三阴性乳腺癌的临床效果确切, 可有效延长生存期, 改善其健康水平, 但带来一定的不良反应, 需引起临床注意。

关键词：卡培他滨维持治疗,晚期三阴性乳腺癌,临床观察

参考文献

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卡培他滨维持化疗 第6篇

因此本研究随访了我科2011年8月至2013年2月间采用卡培他滨维持治疗的晚期乳腺癌患者至2015年2月, 对比随访观察的对照组, 结果显示卡培他滨维持治疗组PFS及OS均高于对照组, 报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料:营口市中心医院2011年8月至2013年2月间收治的晚期乳腺癌患者56例, 均为女性, 年龄29~72岁。其中25例有肺转移, 16例肝转移, 5例脑转移, 19例骨转移, 17例淋巴结转移。所有患者均经病理组织学证实为乳腺癌, 浸润性导管癌51例, 浸润性小叶癌5例;肿瘤大小≤2 cm者21例, 2~5 cm者32例, ≥5 cm者3例;淋巴结阳性39例, 淋巴结阴性17例;ER受体阳性33例, PR受体阳性31例, HER-2阳性9例, 三阴15例。

入选标准:一线采用4~6周期含卡培他滨联合化疗后疗效达到CR、PR及SD者, 具体化疗方案包括:卡培他滨联合多西他赛方案18例, 卡培他滨联合紫杉醇方案12例, 卡培他滨联合吉西他滨方案19例, 卡培他滨联合长春瑞滨方案7例。所有患者既往均接受过蒽环类药物化疗。患者有符合影像学可测量病灶, PS 0~2分, 各项检查符合化疗要求, 无化疗禁忌。

1.2 治疗方法:将56例患者根据治疗方法不同分为卡培他滨治疗组和对照组。治疗组35例患者, 给予卡培他滨1000 mg/m2日2次口服, 第1~14天持续给药, 21 d为1个周期, 每2~3周期评价一次疗效, 病情无进展者 (CR、PR、SD) 继续给予卡培他滨维持治疗。所有患者均接受至少2周期以上化疗。对照组21例患者, 不接受卡培他滨维持治疗, 以观察为主。

1.3 评价标准:疗效按RECIST 3.0标准评价, RR= (CR+PR) /总例数×100%, DCR= (CR+PR+SD) /总例数×100%。无病进展时间 (PFS) 为维持化疗开始至第一次发生肿瘤进展或任何原因死亡的时间;总生存时间 (OS) 为维持化疗开始至肿瘤相关性死亡日期或随访截止日期。不良反应按WHO抗癌药物不良反应标准判定。

1.4 统计学方法:采用SPSS 19.0软件进行统计学数据处理。生存分析采用Kaplan-Meier生存曲线, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者PFS比较:治疗组35例患者采用卡培他滨维持治疗共207个周期, 中位治疗周期数为6个 (3~21个) , 其中CR 1例 (2.9%) , PR 5例 (14.3%) , SD 18例 (51.4%) , PD 11例 (31.4%) 。总有效率RR为17.1%, 疾病控制率DCR为68.6%。治疗组中位PFS为8.6个月, 对照组中位PFS为6.2个月, 两组之间相差2.4个月, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 两组患者OS比较:卡培他滨维持治疗组中位OS为23.2个月, 对照组为15.7个月, 各时间段维持治疗组OS均高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.3 不良反应:治疗组35例患者, 发生手足综合征11例 (31.4%) , 其中9例 (25.7%) 为Ⅰ~Ⅱ度, 主要表现为手脚红斑, 感觉麻木, 对症治疗后均恢复。2例 (5.7%) 出现Ⅲ度手足综合征, 表现为指/趾末端脱皮、水泡, 予减量后继续治疗, 患者可耐受。其他不良反应为白细胞下降18例 (51.4%) 、恶心13例 (37.1%) 、腹泻5例 (13.5%) 、疲劳15例 (42.9%) 、肝功能异常4例 (11.4%) , 均为Ⅰ-Ⅱ度, 经对症处理后好转, 不影响继续维持治疗。

3 讨论

晚期乳腺癌为当前抗肿瘤治疗的一个难点, 病情易进展, 治疗效果欠佳, 生存期短。针对患者停药后病情易出现进展, 近来提出了全程管理这一概念, 对于一线或二线等治疗有效后采用单药维持治疗, 以期延长患者生存期, 提高生活质量。“维持化疗的理念”是2008年开始提出的, NCCN指南也提出晚期乳腺癌一线化疗应持续到疾病进展;包括2012年《晚期乳腺癌国际共识指南》和2013年《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》均建议晚期乳腺癌标准低药物治疗应用一个治疗方案直至疾病进展或毒性不能耐受。

有研究[2]选择吉西他滨联合紫杉醇作为晚期乳腺癌患者的维持治疗药物, 结果显示维持治疗组PFS明显优于对照组 (P<0.05) , OS也明显改善 (P<0.05) 。刘莉萍等[3]评价脂质体多柔比星作为晚期乳腺癌患者维持治疗药物的疗效, 发现维持治疗组TTP较观察组显著延长 (P<0.05) , 但考虑脂质体多柔比星的输注途径和价格原因, 在临床推广较困难。而2006年MANTA1研究显示晚期乳腺癌患者使用蒽环类药物联合紫杉醇诱导化疗疾病缓解或稳定的患者使用紫杉醇单药化疗对比停止化疗的患者未能给患者带来进一步的获益。因此笔者认为循证医学的证据尚不够充分和完善。

本研究中卡培他滨单药维持化疗总有效率RR为17.1%, 疾病控制率DCR为68.6%, 中位PFS为8.6个月, OS为23.2个月, 均明显高于对照组, 差异有统计学意义, 与临床报道结果基本一致[4]。治疗组最常见的不良反应为手足综合征、骨髓抑制及胃肠道反应, 多为Ⅰ~Ⅱ度, 对症处理后均好转, 不影响继续用药。其中2例出现Ⅲ度手足综合征, 表现为指/趾末端脱皮、水泡, 予减量后继续治疗, 患者可耐受。从一定程度上填补了卡培他滨在维持治疗中的证据。卡培他滨是第三代氟尿嘧啶类药物, 在人体内经酶转化为5-FU起治疗作用。肿瘤细胞较正常细胞具有更多的胸腺嘧啶磷酸化酶, 进而使卡培他滨大量的在肿瘤细胞内被转化, 从而对肿瘤细胞造成特异性杀伤[5]。卡培他滨作为晚期乳腺癌的治疗药物疗效确切, 单药治疗缓解率为15%~29%, 中位生存期为10.1~20.2个月。有研究[6]表明, 针对既往蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌患者, 长春瑞滨联合吉西他滨对比卡培他滨单药治疗, 中位PFS分别为联合治疗组5.4个月、单药治疗组5.2个月 (P=0.736) , 中位OS分别是联合治疗组20.4个月、单药治疗组22.4个月 (P=0.319) , 差异无统计学意义。有学者[7]分析比较卡培他滨单药或紫杉醇单药化疗的转移性乳腺癌患者的生存率多变量, 发现卡培他滨一线治疗与紫杉醇一线治疗的总生存率和肿瘤特异性均相似, 生存获益无显著差异。相关研究[8]也证实卡培他滨联合多西他赛化疗后继续给以卡培他滨维持治疗, 比长春瑞滨联合卡培他滨继以卡培他滨维持治疗, 能够显著改善PFS。因此从药物作用机制及既往临床试验数据可见, 卡培他滨具有有效、低毒、服用方便的特点, 适合MBC一线治疗疾病缓解或稳定的患者进行维持治疗直至疾病进展。

本研究结果表明, 含卡培他滨方案在一线治疗结束后给予卡培他滨维持治疗, 可以在一定程度上延长患者的生存时间, 毒性反应可耐受, 再次充实了卡培他滨在维持治疗中的数据, 但本研究样本量较少, 尚需更大型随机对照临床研究来证实。

摘要：目的 探讨卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中的疗效及安全性。方法 56例晚期乳腺癌患者, 均为经一线含卡培他滨联合化疗46周期达缓解或稳定者, 依据治疗方法不同分为治疗组与对照组, 卡培他滨维持治疗组 (35例) 患者给予卡培他滨口服1000 mg/m2日2次, d114, 21 d为1个周期, 对照组 (21例) 患者予以定期随访观察。比较两组患者无进展生存率 (PFS) 、总生存率 (OS) 与安全性。结果卡培他滨维持治疗组PFS为8.6个月, 高于对照组的6.2个月, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。治疗组OS为23.2个月, 高于对照组的15.7个月, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。卡培他滨治疗组总有效率RR为17.1% (6/35) , 疾病控制率DCR为68.6% (24/35) 。主要不良反应为手足综合征、骨髓抑制及胃肠道反应, 均可控制。结论 卡培他滨作为晚期乳腺癌一线联合化疗后的维持治疗用药, 可延长患者生存期, 不良反应可耐受, 依从性好。

关键词：晚期乳腺癌,卡培他滨,维持治疗

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卡培他滨维持化疗 第7篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

运用随机抽样的方法选取我院2013年1月~2014年9月收治的80例晚期胃癌和术后复发转移胃癌患者, 所有患者均符合晚期胃癌及术后复发转移胃癌的相关诊断标准[3], 均知情同意;将肾功能衰竭、免疫系统抑制等的患者排除在外[4]。依据治疗方法将这些患者分为研究组 (n=40) 和对照组 (n=40) 。研究组中, 男性患者22例, 女性患者18例, 年龄54~79岁, 平均年龄 (59.83±1.13) 岁;病程3个月~3年之间, 平均病程 (1.02±0.4) 年。在疾病类型方面, 21例患者为晚期胃癌, 19例患者为术后复发转移胃癌。对照组中, 男性患者24例, 女性患者16例, 年龄49~80岁, 平均年龄 (57.92±1.15) 岁;病程1个月~4年之间, 平均病程 (1.14±0.06) 年。在疾病类型方面, 23例患者为晚期胃癌, 17例患者为术后复发转移胃癌。两组患者的性别、年龄、病程、疾病类型比较均不具有统计学差异 (P>0.05) , 具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

首先运用同等方式对两组患者进行化疗, 即多西紫杉醇+顺铂+5-Fu、5-Fu+奥沙利铂等, 完成化疗后给予对照组患者常规治疗, 给予患者止痛、止血、抑酸等对症治疗, 给予研究组患者常规治疗基础上的卡培他滨维持化疗治疗, 在上述治疗的基础上, 让患者口服1.0g卡培他滨 (武汉东康源科技有限公司, 产品批号154361-50-9) , 每天1次, 每周服用5d, 4周为1个疗程。如果患者疾病进展或不耐受, 则停止用药[5]。

1.3 疗效评定标准

依据世界卫生组织 (WHO) 实体瘤疗效评价标准对本研究中两组患者的临床疗效进行评定。如果治疗后患者的所有病灶均消失, 原病理性淋巴结短径均在10mm以下, 则评定为完全缓解;如果治疗后患者的所有靶病灶长径总和缩小至少30%, 所有目标病灶长径总和增加至少20%, 长径总和增加的绝对值至少为5mm, 则评定为部分缓解;如果患者没有达到以上指标, 但病情也没有恶化, 则评定为稳定;如果治疗后患者的有新病灶出现, 则评定为进展。治疗的总有效率=完全缓解率+部分缓解率, 控制率=治疗的总有效率+稳定率[6]。

1.4 观察指标

两组患者治疗1个疗程后接受复查, 完成治疗后对患者进行2年随访, 将其中位生存期及1年、2年生存情况详细记录下来。同时, 依据WHO抗癌药物急性和亚急性毒性反应分度标准对两组患者的毒性反应发生情况进行评价[7]。

1.5 统计学处理

对本研究中所有数据进行统计学处理的过程中运用统计学软件SPSS20.0, 用 (±s) 表示计量资料, 用率表示计数资料, 然后用t检验计量资料比较, 用χ2检验计数资料比较, P<0.05表示具有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较

研究组患者治疗的总有效率60.0% (24/40) 、85.0% (34/40) 均显著高于对照组40.0% (16/40) 、60.0% (24/40) (P<0.05) 。具体见表1。

2.2 两组患者的毒副反应发生情况比较

两组患者的Ⅰ~Ⅳ恶心呕吐、贫血、血小板减少、神经毒性等毒副反应发生率之间的差异均不显著 (P<0.05) 。具体见表2。

2.3 两组患者的中位生存期和1年、2年生存情况比较

研究组患者的中位生存期显著长于对照组 (P<0.05) , 1年、2年生存率55.0% (22/40) 、77.5% (31/40) 均显著高于对照组37.5% (15/40) 、57.5% (23/40) (P<0.05) 。具体见表3。

3 讨论

卡培他滨属于一种细菌毒类药物, 是一种口服药, 能够完整地从胃肠壁通过, 分别经肝脏羧酸酯酶、肝脏和肿瘤细胞中的胞苷脱氨酶、胸苷酸磷酸化酶 (TP) 催化代谢、催化转化、催化为5'-脱氧-5-氟胞苷 (5'-DFCR) 、胞苷 (5'-DFCR) 、5-Fu[8]。卡培他滨及其代谢产物5'-DFUR没有细胞杀伤性, 但由于肿瘤组织内TP酶活性较高, 因此会造成5-Fu选择性释放在肿瘤部位, 这就能够最小化5-Fu全身暴露程度, 同时显著降低其毒性[9,10]。本研究结果表明, 研究组患者治疗的总有效率均显著高于对照组 (P<0.05) , 中位生存期显著长于对照组 (P<0.05) , 1年、2年生存率均显著高于对照组 (P<0.05) , 但两组患者的Ⅰ~Ⅳ恶心呕吐、贫血、血小板减少、神经毒性等毒副反应发生率之间的差异均不显著 (P<0.05) , 充分说明了卡培他滨维持化疗治疗晚期胃癌和术后复发转移胃癌能够有效提高患者耐受性、延长生存期。

摘要：目的:探讨卡培他滨维持化学治疗 (化疗) 治疗晚期胃癌和术后复发转移胃癌的效果。方法:运用随机抽样的方法选取我院2013年1月2014年9月收治的80例晚期胃癌和术后复发转移胃癌患者, 依据治疗方法将这些患者分为研究组 (n=40) 和对照组 (n=40) 。给予对照组患者常规治疗, 给予研究组患者常规治疗基础上的卡培他滨维持化疗治疗。结果:研究组患者治疗的总有效率60.0% (24/40) 、85.0% (34/40) 均显著高于对照组40.0% (16/40) 、60.0% (24/40) (P<0.05) , 中位生存期显著长于对照组 (P<0.05) , 1年、2年生存率均显著高于对照组 (P<0.05) 。结论:卡培他滨维持化疗治疗晚期胃癌和术后复发转移胃癌能够有效提高患者耐受性、延长生存期。

关键词：卡培他滨维持化疗,晚期胃癌,术后复发转移胃癌,耐受性,生存期

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