ISO9001基础知识提纲

ISO9001基础知识提纲（精选11篇）

ISO9001基础知识提纲 第1篇

ISO9000基础知识提纲

1、ISO是国际标准化组织的英文缩写.2.对产品的监视和测量应在产品实现过程的适当阶段进行。

3.系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。

4.质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5、标识有三种形式：可分为：产品标识、可追溯性标识和状态标识.6.GB/T19001—2008标准可与GB/T24001—2004环境管理标准相容。

7.组织应控制的文件指的是质量管理体系所要求的文件。

8、工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

9、ISO 9001文件包括四级，第1级质量手册，第二级：程序文件；第三级 作业指导书 第四级 表格”

10、组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

11.顾客的要求包括任何方式的包括产品功能和交付的要求。

12.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

13.审核员在现场审核时，应怎样使用检查表（D.将检查表作为检查的辅助手段。

14.记录控制的内容：记录应保持清晰、易于识别和检索。

15.当出现不合格半成品时，通常采用的处理措施有返工、降级使用、让步放行、报废.16.最高管理者应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

17.以顾客为焦点属于质量管理八项原则。

18.质量是指一组固有特性满足要求的程度。

19.质量管理体系持续改进的目标是提高顾客和相关方的满意程度。

20．对员工来说，实施ISO9000有好多好处，但说可以提高生产力是不正确的。

21.文件发布前达到批准是为了使文件是充分与适宜的。

22.过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划结果的能力。

23.纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，如降级就是纠正的示例。

24.某组织对机构设置进行调整时，应对职责及质量管理体系各过程的相应变更进行规定，以保持其完整性。

25.产品防护标识就是用于保持产品符合性的标识如防潮标识。

27.应保持不合格性质的记录，这里的性质就是指包括不合格类型和不合格严重程度等

28.在策划的安排未圆满完成前可向顾客放行或交付产品，但必须.得到有关授权人批准。

29。在院内看到空载汽车撞在了守卫大门上不属于审核证据。

30.组织对供货厂家进行的质量管理体系审核是第二方审核。

31.银行使用的监视器不属于测量设备。

32.领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致，他们应当创造并保持，良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动。

33.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。

34.ISO9000与顾客沟通的方面不包括组织和技术接口的规定。

35.ISO9001代表质量管理体系；ISO22000代表食品安全管理体系；ISO14000代 表环境管理体系。

36．质量管理八项原则是1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 互利的供方关系。/ 1

ISO9001基础知识提纲 第2篇

1、贵阳机场质量管理手册于2007年9月1日开始实施。

2、任命集团陈建英副总经理为管理者代表。

3、质量方针：关注顾客需求，追求完美体验，创造卓越价值。

4、集团财务部、丽豪酒店、蓝天房地产、鸿天公司、配餐公司、商贸公司、餐饮公司、广告公司、贵宾公司不属于质量体系认证范围。铜仁、兴义、黎平三个支线机场也不属于质量体系认证范围。

5、质量目标：

质量目标是对质量方针的展开，也是全体员工所追求并加以实现的主要工作目标。质量目标不仅包括质量体系运行目标，还应包括对服务质量和安全质量的目标。为确保质量目标的实现，将目标分解到各部门（包括专业公司），执行“质量目标管理实施方案”。

贵州省机场集团（GZA）航空运输服务质量工作目标是：

（1）杜绝机场责任原因造成的公共航空运输服务事故；

（2）杜绝责任原因造成的旅客二类（含）以上投诉事件；

（3）杜绝责任原因造成的二类（含）以上服务差错；

（4）机场航班放行正常率达到98%（含）以上；

按照职能和专业分工，分解细化到各部门或专业公司的目标，则以首都机场集团民航机场服务质量综合服务评分指标为标准，贵阳机场得分值达到当年集团公司要求。贵州省机场集团（GZA）总体安全目标是：

（1）杜绝责任原因造成的飞行事故征候；

（2）杜绝因机场保障原因发生劫机炸机事件；

（3）杜绝责任原因造成的航空地面事故；

（4）杜绝责任原因造成的重大地面交通事故；

（5）杜绝责任原因造成的火灾爆炸事故；

（6）机场因飞行区管理原因造成事故征候万架次率不超过0.1，鸟击事故征候万架次率不超过0.3；

（7）应急保障率100%；

（8）杜绝责任原因造成的工伤致死事故。

6、ISO9001质量管理体系的八项质量管理原则：

以顾客为关注焦点（基本原则）、领导作用（关键）、全员参与（基础）、过程方法（方法-控制论）、管理的系统方法（方法-系统论）、持续改进（基本原则）、基于事实的决策方法（方法-信息论）、互利的供方关系（兼顾）。

7、ISO9000中的ISO及9000各代表什么？

ISO是国际标准化组织的简称；9000是标准编号。

8、建立质量管理体系的理论基础是什么？

八项质量管理原则

9、组织营运最关键的三要素是什么？

人、流程、产品

10、什么是质量方针？

由组织最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。

11、什么是 PDCA模式？

（1）P—策划，即根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程

（2）D—实施，指实施过程

（3）C—检查，即根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果

（4）A—改进，指采取措施，以持续改进过程业绩。

12、质量管理体系文件由哪四个层次构成？

记录表格、作业指导书、程序文件及手册

13、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候开始投入试运行的？

2007年9月7日

14、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候推介认证的？是什么时候确认认证的？

2007年12月推介认证；2008年2月确认认证。

15、航空器紧急事件的应急救援等级是如何划分的？

（1）一级:紧急出动——已发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏等紧急事件，各救援单位应当按指令立即出动，以最快速度赶赴事故现场参与救援行动。

（2）二级:集结待命——航空器在空中发生故障，随时有可能发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏，或者航空器受到非法干扰等紧急事件，各救援单位应当按指令迅速赶赴指定地点集结待命。

（3）三级:原地待命——航空器空中发生故障等紧急事件，但其故障对航空器安全着陆可能造成困难，各救援单位应当做好紧急出动准备。

安全审计知识

1、贵阳机场安全审计是什么时候启动？

2008年8月18日正式启动。

2、8月22日上午，贵阳龙洞堡国际机场安全审计情况通报会在贵阳丽豪酒店召开，会议通报了贵阳龙洞堡国际机场接受安全审计的有关情况。贵阳龙洞堡国际机场以96.14分的高分通过了安全现场审计

ISO9001基础知识提纲 第3篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院是一所综合性三甲医院,共有临床科室31个,住院楼5栋,医院布局比较分散,距离急诊科路途较远。急诊护士共有64人,其中,副主任护师2人,主管护师13人,护理师22人,护士27人,护工13人;项目小组成员由护士长3人、护士9人,共12人组成。

1.2 ISO9001及六西格玛管理方法定义与测量阶段

1.2.1 成立项目团队,明确目标,定义缺陷,做出框架流程图

本研究的质量目标关键点:缩短住院患者交接等待时间,到病房后5 min内进行交接;护理纠纷及缺陷降至0.5%;护患及护护满意率达95%以上。我院2003年2月实施ISO9001标准管理,编制住院患者交接的质量手册、程序文件和通用及部门作业指导书。流程框架图:急诊护士电话通知→相关科室→护士持住院病历、门诊病历→交接病情→由护工取回物品返回病区。支持记录文件是住院患者登记本,登记内容是:患者姓名、年龄、日期/时间、住院科室、诊断、患者住址或电话。运用多年的程序文件及作业指导书虽然通过多次的修订,但管理环节上还是出现管理环节质量不稳定,重要环节控制失衡,难以解决各部门间的工作脱节及部门间的隔阂。据2007年1~12月ISO9001质量管理体系统计资料,急诊住院患者2883例,收到护患纠纷及护理缺陷46起;每月随机发放急诊住院患者、急诊护士满意度调查表各10份,内容包括接送护士服务态度、工作责任心、接患者时间、护理技术等内容。发放急诊住院患者、急诊护士满意度调查表各120份,急诊住院患者总满意率为88.6%,急诊护士对病房护士工作满意率为82.2%。调查60名急诊护士,其中62.4%的急诊护士在与病房护士交接患者时发生过矛盾纠纷,主要存在问题:病房护士接患者不及时,等待时间过长;急诊护士护送途中观察病情不仔细;病房借用转运床导致急诊转运床不够周转;病房借用急救物品未记录导致寻找费时,甚至造成物品丢失等。

1.2.2 分析阶段

对分析定义测量阶段ISO9001质量管理体系统计资料数据,分析定义测量阶段的详细资料,护患之间及护护之间矛盾纠纷与不满意主要原因包括:(1)病房护士接患者不及时,以各种理由延缓接患者时间,尤其是在午班及夜班最为严重,最长等待时间20 min,平均(9.4±2.3)min;(2)护送患者途中护理观察不细致,液体外渗未及时发现。(3)氧气管及输液器脱管。(4)护士交接患者时态度生硬。(5)病房借用转运床导致急诊转运床不够周转,严重影响急诊接诊及转送患者工作。(6)病房借用急救物品未记录导致寻找费时费力,甚至造成物品丢失等。

1.3 改进阶段

1.3.1 编制理想流程图,制订改进方案

项目组成员与急诊科相关人员一起,针对分析阶段显示的主要影响因子,逐个分析原因并制订出相应的改进措施。改进阶段强调发挥每名护士的创造性思维,更好地解决实际问题,根据护理工作流程、病房环境、人员服务等方面的问题,提出改进意见,选择改进方案,实施改进措施[1]。运用理想流程图法,提出改进方案,依靠护理部行政管理力度,项目责任人在护士长会议上与相关科室护士长进行沟通讨论,达成共识,在实施过程中使各科室护士长、护士从心理上接受支持我科改进流程。2008年1~12月实施改进交接流程:急诊护士电话通知→相关科室→评估患者病情→护士携带住院病历、门诊病历、急诊科护送患者交接班登记本(登记内容:日期→患者姓名→主要诊断→入住科室→送患者时间→到达病房时间→接患者时间→是否输液→是否吸氧→其他→急诊护士签名→病房护士签名→备注)→交接病情、用药、辅助检查→完成登记本各项内容、双方护士签名(借物在备注栏注明并签名)→由护工取回物品返回病区。建立了新的支持文件《急诊科护送患者交接班登记本》。

1.3.2 落实改进措施

逐一落实了6项改进措施:(1)患者病情评估。送患者前评估患者病情,我院肩负着全市大部分CD型患者救治任务,根据深圳市卫生局对病例分型标准的具体规定,CD型病例的范围:C型指病情复杂,诊断不明确或治疗难度大,有较严重并发症发生,预后较差的疑难病例;D型指病情危重复杂,生命体征不稳定或有重要器官功能衰竭,需要做紧急处理的疑难危重病例,为确保急诊住院患者护送途中安全及完善患者病情交接,凡D型患者必须由医生、护士、护工各1人护送,其余由护士及护工各1人护送。(2)规范交班内容,按病情、治疗、辅助检查逐一交班,但要特别注意以下几点:对急救药物先用后补时当班护士要向患者取回,避免患者住院后误认急救药没有及时使用,而导致护患纠纷;未输完的血制品要做好配血结果及血液的交接;已抽血而结果未回的化验检查也要做好交接。(3)建立《急诊科护送患者交接班登记本》,各环节有了详细记录与责任人签名,落实岗位责任制,记录到病房时间,接患者时间,有效约束护理人员活动行为,解决了以往最为突出的接患者不及时的难题,缩短无效等待时间,提高了急诊科护士的工作质量和工作效率。(4)记录患者输液及吸氧情况,护士在护送患者前,评估患者各种管道固定是否牢固,液体有无外渗,对烦躁患者可适当约束,到病房后再次评估并做好交班,加强护理人员责任心。(5)新增转运车床7张,同时与经常借用转运床相关科室协商,适当增加转运床,减少占用急诊转运床。在遇转运床不够周转情况可上护理部、报院总值,由护理部、院总值在院内协调解决。(6)在备注栏内记录所借物品并签名,使借物科室能及时归还所借物品,避免以往无记录,全院各科逐一寻找费时费力的现象,同时还减少物品丢失。

1.4 控制阶段

此阶段贯彻最优解决方案,避免结果漂移[2]。在实施改进新流程基础上,制订控制措施:(1)加强护士及护工的业务培训,加强医德医风学习,树立以患者为中心的思想,提高护理人员的服务意识,增强工作责任心。(2)项目组成员每月检查《急诊科护送患者交接班登记本》登记内容完成情况,检查是否存在不可控现象,随时对流程实施调整、巩固、提高。(3)定期监测满意度、护理纠纷及护理缺陷进行改进前后对比分析。(4)项目负责人在全院护士长会议上收集各相关科室的意见,以达到持续改进的目的,在流程实施稳定后对修改程序文件和通用作业指导书及各部门作业指导书提供依据。

2 结果

改进流程后,2008年1~12月,住院患者3 125例,收到护理纠纷和护理缺陷15起。每月同样随机发放急诊住院患者、急诊护士满意度调查表各10份,调查内容与改进前相同,同样发放调查表各120份,改造前后急诊入院患者交接时间、护理纠纷及缺陷发生率、满意度比较,结果见表1。

从表1可见,流程优化后缩短了接患者时间;明显降低护患纠纷和护理缺陷发生;提高了患者和急诊护士的满意率,体现流程优化的重要性和必要性。

3 讨论

3.1 ISO90001质理管理体系融合六西格玛管理法的意义

急诊患者入院面向全院各临床科室,需要各相关科室的相互合作、相互支持,ISO9001组织所建立的质量管理体系,无法建立跨部门的流程管理模式来有效减少各部门间工作脱节及部门间隔阂,在护理管理过程中容易出现管理环节质量不稳定,重要环节控制失衡,护理管理中会有很高的缺陷率发生。而六西格玛管理方法则充分体现跨部门的团队合作,通常把部门间的相互支持放在首位[3]。跨部门团队合作的价值在于:形成一种统一的意识、更好地沟通、团队工作的价值和对组织的整体观,并通过流程设计、流程再设计或流程重组方式,加强了自上而下、自下而上和跨部门的团队工作,改变组织原先以部门为单位的工作模式,实现组织内部及与相关科室的有效沟通[3,4]。ISO9001质量管理体系可将调整优化后的流程进行“规范化、文件化、制度化”,以巩固效果和达到持续改进的目的。

3.2 ISO90001质理管理融合六西格玛管理法效果分析

优化后的工作流程,经过一年多的运行,实现了本研究的质量目标关键点:缩短住院患者交接等待时间,到病房后5 min内进行交接,交接患者时间由原来的(9.4±2.3)min缩短至(3.8±1.2)min(P<0.05);护理纠纷及缺陷率从1.60%降至0.48%(P<0.05);护患及护护间满意率达95%以上(P<0.01)。2009年3月修订了程序文件、部门作业指导书,建立了新的支持文件《急诊科护送患者交接班登记本》。新的工作流程优化了医护人员的工作程序,加强了各临床科室间紧密协作,减轻了护士的工作压力,提高了急诊护士工作质量和工作效率,降低了工作缺陷率,在护理管工作中值得推广应用。

参考文献

[1]沈蓉蓉,毛雅芬,朱建萍,等.六西格玛管理理论在我科护理管理中的运用[J].护理管理杂志,2007,7(3):49-50.

[2]余黎明,陈羽中.医院运用六西格玛进行质量管理的探讨[J].中国卫生质量管理,2005,2(12):13-16.

[3]孔安妹.六西格玛管理方法与l SO9001质量管理体系相结合的探讨[J].中国钼业,2005,29(6):50-52.

ISO9001基础知识提纲 第4篇

[关键词]ISO9001质量管理体系；ERP信息系统；管理职责；过程管理

[作者简介]周云，安徽少年儿童出版社。

近年来，随着我国出版社转企改制进程的不断推进，在出版社建立科学合理的现代企业制度，引进其他行业的先进管理经验和管理方法，提升出版社的竞争能力，已经成为各出版社的一项战略举措。2008年6月，安徽出版集团有限责任公司旗下的时代出版传媒股份有限公司及下属8家出版社整体启动引入ISO9001质量管理体系这一重要战略举措，并于2009年11月正式通过中国质量认证中心的现场审核，成功建立起基于ISO9000标准的质量管理体系；与此同时，8家出版社同步导入ERP系统这一信息化管理手段。ISO9001质量管理体系为ERP提供了一个规范的管理环境，ERP又为ISO9001质量管理体系提供了一个科学、高效的运行平台。基于ISO9001与ERP基础上的一种全新管理环境与管理手段在出版社正式建立之后，总编室管理职能和工作模式也需要做出相应调整，进行必要的转变。

一、管理职责与权限的明晰化

1. 管理水平与执行力的提高

ISO9001标准将“管理职责、过程管理”等四个基本过程作为质量管理过程的全部活动，其中“管理职责”要求对企业内部每一个部门的职责进行划分并形成文字，明确每一个部门的相应职责。ERP系统则利用多种技术手段为“管理职责”提供了很好的支持。例如，通过ERP的建模，出版社可以按照ISO9001“管理职责”的要求，形象地表述出版社部门岗位的职责与权限。在实际工作中，则体现为管理职责从纸质制度化的层面落实到实际的、可见的流程上。在实际的日常工作中，由于种种原因，内部管理经常会出现管理不到位、责任不明确等现象。导入具有国际先进管理水平的ISO9001质量管理体系和ERP信息化系统之后，由于每个工作流程都有相应的记录，形成了可追溯性，在某个问题出现时能清楚找出责任人，有效避免了“职责不清、责任不明”现象的发生，提高了出版社管理的规范性和科学性，完善与提升了出版社的内部管理水平。

在规范的管理制度基础上，借助ERP信息系统这一管理抓手，总编室工作人员可以更好地对选题申报材料的填写、书稿三审的质量情况、图书出版流程的规范等加强管理。一方面避免了各项资料的错误及缺失以及不规范情况的发生，另一方面也提高了自身的执行力，提升了总编室的管理效率和服务水平。

2. 平凡事做经典，琐屑事做完美

由于处于出版业务的中枢位置，总编室工作具有“多、杂、繁、乱”的特点。无论是选题计划制定申报、出版单位等级评估材料准备，还是领导指示与精神的上传下达、各种报奖及重点项目材料报送，不仅工作量大，而且琐碎。总编室工作的重复性及低创新性，导致大多数总编室工作人员疲于应付，工作积极性不高。ISO9001质量管理体系强调工作流程中每一个小事都会对产品的质量产生直接影响，任何一个环节或者节点的疏漏都可能导致最终结果的不可控。工业产品的不合格可以通过“召回”来减小乃至消除对消费者安全的隐患，而不合格图书对读者乃至文化传承、精神文明建设的不良影响则是不可估量的。

總编室工作人员应积极践行“平凡事做经典，琐屑事做完美”的管理要求，充分发掘ISO9001质量管理体系和ERP信息化系统的管理优势，并积极运用到实际工作中，协助社领导做好选题规划，满足编辑业务与专业发展需求，协调好社内外各种关系，不断发挥总编室的组织、协调、管理、服务四大基本职能。

二、管理方式与管理手段的更新

在传统出版模式下，出版社的管理主要依托手工管理、纸质管理。基于ISO9001质量管理体系与ERP信息系统基础上的一种全新管理环境与管理手段在出版社正式建立之后，ERP系统作为规范管理的抓手，必然给总编室的管理工作带来挑战。面对这些新工作方式的转变，我们要通过不断优化工作方法，创新工作思维。

1. 精细化的管理

ISO9001质量管理体系与ERP信息系统强调的是一种精细化的管理模式，通过精细化的管理，对每一个“生产”流程都做到监控到位、管理到位，以确保产品（即图书）质量合格。ISO9001质量管理体系强调对一本图书的全流程进行分析，对影响图书质量的关键流程的操控程序予以规定，遵循“按做的写，按写的做”这一规则。ERP信息平台则通过借助信息技术这一手段，对图书选题策划及图书流程管理进行更加精细化的管理。从选题策划到图书销售，责任人、操作时间等每一个细节都可以在ERP信息系统中呈现，期间一系列数据的采集及储存也变得更加清晰、方便和快捷。细节的精细化呈现，不仅便于总编室的管理，也为各级领导做出相应决策提供较好的数据支持。

在贯彻质量管理体系的过程中，总编室需要承担相当一部分的监督检查职责，具体有参与编制文件，学习质量管理标准，检查各部门执行情况，收集整理贯彻标准所产生的各种材料、数据等。在ERP信息系统的操作过程中，同样有许多关键节点的控制，如选题立项、工作任务指派、书号核准、流程检查、数据导出等，这些都需要由总编室工作人员来具体操作。鉴于此，总编室工作人员要主动接受ISO9001质量管理体系的管理理念，积极参加ERP信息系统的操作培训，努力接受新的管理模式，力争快速掌握新的工作方法，积极进入新的工作状态。

2. 系统化的管理

ISO9001质量管理体系与ERP信息系统所强调的精细化管理模式，建立在系统化的规范管理基础上。ISO9001质量管理体系依托的是PDCA循环管理模式，ERP信息系统则依靠计算机系统的强制性建立起流程的合理化与规范化，通过系统各管理模块的提前设定，明确各部门的管理职能。这样做的好处是：各种数据和信息的流转程序不能随意变动，从而做到信息准确；不规范的做法会遭到系统的拒绝，并能使不规范操作得到及早发现，最大限度地杜绝因管理漏洞或管理缺失导致的严重后果。

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在总编室的业务管理过程中，选题的策划申报、书稿的三审、书稿的三校一通读、书号的核发、CIP数据的申领等节点比较重要。如果选题的策划与申报关系到出版社的出版方向，那么书稿的“三审三校”则涉及出版社的导向问题，书号与CIP的申领则体现出版社遵循国家管理要求的程度。这几个环节都是由总编室在其间承担着协调、管理以及服务的职能。采用ERP信息系统工作平台后，从编辑在系统上填写选题申报开始，一直到三审记录的填写、书号及CIP数据的申请，总编室工作人员均可以通过系统在线查看。无论是资料是否健全，还是流程是否顺畅，甚至是相关人员的工作是否高效，都可以在系统上一目了然。这不仅减少了手工操作的环节，缩短了信息传递、处理的时间，而且降低了操作过程中出现误差的概率，便于相关人员自我约束。

三、对过程管理的进一步重视

ISO9001质量管理体系关注“过程方法”，即强调对流程的监控与管理。根据系统是由过程组成的网络，过程是活动的流程，活动是过程的节点这样的原理，ERP系统依据出版社的过程或者活动中一系列操作规则在系统中生成了相应的过程模型。具体到实际工作中，即通过对图书的选题策划、编辑校对、出版印刷、发行储运等过程加以识别乃至控制，确保每一个环节“输出”到下一个流程的工作都是“合格品”，实现各个环节之间的无缝对接，这是保证图书质量的一个重要举措。ERP信息系统以产品的实现过程为主线，通过对图书出版流程各环节的控制，借助上一个流程的“输出”，链接到下一个流程的“输入”，通过不断的“链接”，最终实现对产品质量的全过程跟踪。基于ISO9001质量管理体系的建立以及ERP信息系统的导入，为确保产品质量提供了有力的保障。

图书的生产过程是一個系统的过程，每个环节及流程都会影响出版物的最终质量。图书的质量形成过程，主要包括选题策划、编辑加工、三审三校、生产印刷、营销发行等主要环节，其中涉及总编室或者与总编室工作密切相关的有选题策划、编辑加工、三审三校等环节。因此，在强调对过程进行严格管理的理念指导下，总编室工作人员要高度重视这一工作。建立ISO9001质量管理体系和导入ERP信息系统后，总编室的工作关口便前移到对过程的管理中。借助完备的质量管理体系及先进的信息化管理手段，无论是选题策划还是书稿三审记录填写，总编室都可以在操作过程中参与进来，随时可以针对流程中出现的问题提出异议，并要求及时整改。甚至作者交稿的时间，编辑加工、三审时间的分配等一系列细节问题也都呈现在ERP系统上，这为总编室的管理工作提供了极大便利。

总之，新形势及新管理模式的出现，对总编室工作人员来说既是挑战也是机遇。我们应积极面对挑战，把握机遇，善于思考，努力化被动为主动，最大限度地发挥好总编室的工作职能，做好管理工作的转型升级，为出版社的发展与壮大贡献自己的力量。

[1]林清发，刘航. 新闻出版行业ISO质量管理体系操作指南[M]. 合肥：安徽科学技术出版社，2011.

[2]白建明. ISO9001质量管理体系对出版单位的管理效用浅析[J]. 出版发行研究，2006（8）.

ISO9001基础知识提纲 第5篇

（一）部门：姓名：得分：评分人

一、填空题（共20分）

1、ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年，总部在瑞士的日内瓦。

3、我公司推行的质量管理体系是ISO9001：2008 ISO14001:2004。

4、我公司的管理者代表是先生。

二、判断题（共20分）

1、推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。（×）

2、ISO9000应全员参与，包括财务部人员及清洁工。（√）

3、ISO9000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。（×）

4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的”出现于20世纪60年代末。（√）

5、“以顾客为中心”是ISO9000族标准的八项原则之一。（√）

6、ISO9001：2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。（√）

7、ISO9001：2008标准包括ISO9004：2000标准的所有内容。（√）

8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。（×）

9、ISO9000系列标准到目前为止总共经过三次修订。（√）

10、过程就是利用资源，将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。（√）

三、选择题（共20分）

1.产品要求可由（）

A.顾客提出要求B.组织预测顾客的要求规定C.法规规定D.A+B+C

2.质量管理体系的评价方法是（）

A.质量管理体系过程的评价B.体系审核C.管理评审D.自我评定E.A+B+C+D

3.不合格与缺陷的定义（）

A.完全相同B.完全不同C.不合格包含了缺陷D.缺陷是严重不合格

4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须（）

A.由组织的领导特批B.得到有关授权人员的批准C.适用时经顾客批准D.B+C

5.质量管理体系文件包括（）

A.质量手册和标准要求的程序文件B.组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件

C.形成文件的质量方针和质量目标D.标准所要求的记录E.A+B+C+D

四、简答题（共40分）

1、请说出公司的质量方针是什么？

2、请说出ISO9000族标准的八项管理原则

答：

1、以顾客为中心

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、管理系统过程

6、持续改进

7、基本事实得决策方法

8、与供方建立互利关系

3、请讲述推行ISO9000对企业和个人的益处？

答：对企业的利益：使企业和国际接轨，更好的达到客户的满意，使企业有持续的发展。

对个人的利益：了解更多的知识，提升工作能力，增加工作效率。

4、请讲述PDCA循环的概念，在你部门如何利用PDCA循环改进其工作？

答： P（Plan）--计划，确定方针和目标，确定活动计划；

D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容；

C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，找出问题；

A（Action）--行动，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广标准化，失败的教训加以总

结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA。

2、ISO9001：2008，其中ISO代表国标，9001代表标准代号，2008代表版本号（及年份）。

ISO9001基础知识提纲 第6篇

第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意

1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；

2、顾客的需求和期望是不断变化的，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，持○3续改进产品和过程，增强顾客和其他相关方的满意。

第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充

1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定，也可由法规规定，它是针对特定产品的；

2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

第三、建立和实施质量管理体系的方法

1、确定顾客和其他相关方（如所有者、社会）的需求和期望；

2、建立组织的质量方针和质量目标；

3、确定实现质量目标必须的过程和职责；

4、确定和提供实现质量目标必需的资源；

5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；

8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

a）理解并满足要求； b）需要从增值的角度考虑问题；

c）获得过程业绩和有效性的结果 d）基于客观的测量，持续改进过程。

PDCA的方法适用于所有过程。

P——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；

D——实施：实施过程；

C——检查：进行监视和测量，报告结果；

A——处置：采取措施，持续改进。

第五、建立质量方针和质量目标

1、为组织提供关注的焦点：

2、质量方针和质量目标确定了预期结果，有助于组织利用资源达到这些结果；

3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。

第六、最高管理者在质量管理体系中的作用

1、建立组织的质量方针和质量目标；

2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度；

3、确保整个组织关注顾客要求；

4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；

5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；

6、确保获得必要的资源；

7、定期评审质量管理体系；

8、决定有关质量方针和质量目标的措施；

9、决定质量管理体系的改进措施。

第七、ISO9001质量管理体系文件

1、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于：

a）满足顾客要求和质量改进； b）提供适宜的培训；

c）重复性和可追溯性；

d）提供客观证据；

e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

2、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：

a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；c）阐明要求的文件，这类文件称为规范；

d）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；

e）提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f）为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件，这类文件称为记录。

第八、ISO9001质量管理体系评价

1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题：

a）过程是否已被识别并适当规定；

b）职责是否已被分配；

c）程序是否得到实施和保持；

d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。

2、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度；

3、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率；

ISO9001基础知识提纲 第7篇

ISO9000族是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有100多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准，我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000。

一般地讲企业活动有三个方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同事涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序：企业组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序。过程：质量控制是对生产的全过程加以控制，是面的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产、检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。改进：不断地总结、评价质量体系；不断地改进质量体系，使质量管理水平呈螺旋状上升。

通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产地产品及其服务，其质量是可以信赖的。

通过ISO9001质量管理体系认证的益处

1ISO9000标准是世界各国统一遵守的质量标准，特别是发达国家，大都把其作为签订合同的主要要求之一。通过认证就意味着获得了一张标明稳定的高品质的产品身份证和一张进入国际市场的通行证。

ISO9001基础知识提纲 第8篇

1 受调查人员概况

该部分内容包括受调查人员姓名、组织、联系人、所在城市/城镇、联系人的电子邮件地址、受调查人员在组织中的职位描述(例如:决策层、执行层、采购人员、质量管理者、审核员、咨询师、学生、教授、其他)、所在组织的规模(以雇员数量划分)(小型(1～49人)、中型(50～499人)、大型(500人以上))、组织所属的行业(农业、商业服务/咨询、认证机构、建筑、教育、工程服务/监理、金融/银行、食品加工和处理、政府、医疗卫生、餐饮住宿、信息技术、保险、制造业-耐用品/非耐用品、非政府组织、软件开发、标准化机构、电信、运输、公共事业、批发/零售、其他)、所在组织的通用产品类别(硬件、流程性材料、服务、软件)。

2 质量管理体系

该部分的问题包括:

您所在组织的现有质量管理体系是否有助于满足组织的业务和市场需求?

您所在组织的质量管理体系是否支持实现战略目标?

您所在组织的质量管理体系是否有助于监控业务风险?

您所在组织的质量管理体系是否有助于提高顾客满意水平?

您所在组织的现有质量管理体系是否能够为其提供竞争优势?

您所在组织的质量管理体系是否有助于改进组织的运作方式?

您所在组织的质量管理体系是否能够增强有关生产合格产品能力的信任程度?

您所在组织的质量管理体系是否有助于理解其过程?

您所在组织的质量管理体系是否助长了其官僚作风?

3 ISO 9000族标准及其支持文件该部分的问题包括:

您是否使用ISO 9000中的术语来更好地理解ISO 9001标准?

下列质量管理原则对您所在组织的业务管理的重要程度:

a)以顾客为关注焦点

b)领导作用

c)全员参与d)过程方法

e)管理的系统方法

f)持续改进

g)基于事实的决策方法

h)与供方互利的关系

您是否熟悉可用于理解和实施ISO 9000族标准的支持文件和材料?

您所在组织的下列人员是否接受了如何运用质量管理原则和ISO 9000中术语的培训?

a)最高管理者

b)管理者代表

c)具体工作人员

您是否明了ISO 9000标准中的质量管理原则有助于沟通和理解ISO 9000族标准中的质量管理体系方法?

4 ISO 9001标准的实施经验

该部分的问题包括:

描述您所在组织实施ISO 9001标准的现状(第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户)

对于非现有用户,请识别没有使用ISO 9001标准的主要原因(包括实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道ISO9001标准、选择不使用ISO 9001标准);

对于以前的认证用户:

曾使用ISO 9001标准多长时间?

a)顾客要求你所在组织通过ISO 9001认证吗?

b) ISO 9001认证是否对业务管理产生了增值效果?

c)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何?

d)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的缺陷的效果如何?

e)哪些因素影响您所在组织获得ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

f)以下哪些因素影响您所在组织停止ISO9001认证(顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策)?

对于非认证用户,哪些因素影响您所在组织使用ISO 9001标准,但不寻求认证(顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求)?

对于第三方认证的用户:

a)顾客要求您所在组织通过ISO 9001标准认证吗?

b) ISO 9001标准认证增加了组织业务管理价值了吗?

c)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值?

d)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值?

e)哪些因素影响您所在组织寻求ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

5 使用者的经验

使用ISO 9001标准多长时间了?

总体上讲,ISO 9001标准在满足组织需求方面的有效性如何?

在组织中实施ISO 9001标准最重要的益处是什么(增强顾客满意、改善与顾客的沟通、增加管理承诺、更有效的管理评审、有效使用数据作为业务管理工具、提高供方绩效、改善与供方的沟通、提高财务绩效、使业务流程标准化、毫无益处、是顾客要求、其他)?

你能够在组织中基于ISO 9001质量管理体系整合其他管理体系或模式吗?

a)环境管理体系(ISO 14001)

b)职业健康安全管理体系(OHSAS 18001)

c)供应链安全(ISO 28000)

d)船运循环(ISO 30000)

e)食品安全管理体系(ISO 22000)

f)信息安全管理体系(ISO 27001)

g)医疗器械质量管理体系(ISO 13485)

h)汽车(ISO/TS 16949)

i)航空航天(AS 9000,or EN 9100)

j)电信(TL 9000)

k)石油、石化和天然气工业(ISO/TS 29001)

1)能源管理(ISO 50000草案或EN 16001)

m)其他模式,例如:欧洲质量奖、美国国家质量奖、日本戴明奖之类的卓越绩效模式或诸如(CMMI)能力成熟度模式整合等其他模式;

您认为ISO的管理体系标准容易整合吗?

ISO管理体系标准的进一步协调一致是有益的吗?

描述您对ISO 9004:2000的熟悉程度

描述您对ISO 9004:2009的熟悉程度

在未来修订ISO 9001标准时将下列概念强化或增加到现有文本中的重要程度:

a)增强对产品符合性的关注

b)基础设施的维护

c)过程设计

d)能力

e)持续改进

f)组织的敏捷性

g)外包

h)技术的影响和信息系统

i)法律法规要求

j)过程管理/关键绩效指标

k)其他

描述在组织中ISO 9001:2008标准关注下列质量管理体系概念的效果:

a)过程方法

b)顾客满意

c)最高管理者承诺

d)失效的预防

e)文件和数据管理

f)测量和监视

g)资源管理

您所在组织的人员是否接受了有关运用ISO9001标准的培训(最高管理者、管理者代表、具体工作人员)?

6 使用ISO 9001:2008条款产生的困难

使用各条款产生困难的原因?

含义不清晰(具有2种或更多的可能含义)

简略(需要增加某些内容)

多余(不需要)

得到的益处相对于付出的成本来说不值得(得不偿失)

组织缺乏满足要求的能力

7 ISO 9001:2008标准的未来修订

选择A-不改变ISO 9001:2008,在未来5年(大约2018年)再确认。

选择B-根据本次调查的结果,给出修订ISO9001的建议,所有要求均为强制性。

选择C-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个关注持续成功的较高层次的标准,并可用于认证/注册。

选择D-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个降低要求的较低层次的认证/注册标准,用于提供低风险产品的组织。

选择E-制定3个系列认证标准(质量管理体系1,质量管理体系2,质量管理体系3)取代ISO 9001:2008,这3个标准分为较高要求标准,中级要求标准和较低要求标准,适用于提供不同风险和关键性产品的各类组织。

选择F-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求和较低要求,允许组织根据所提供产品的风险和关键性进行选择。

选择G-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求、中级要求和较低要求,并用分值评定成熟度。

ISO9001基础知识提纲 第9篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

ISO9001基础知识提纲 第10篇

一、判断是非题（正确的打“√”，错误的打“×”，每小题2分、共30分）

1、（×）审核的对象可以是质量管理体系、环境管理体系或其他管理体系。

2、（×）没有顾客投诉就说明顾客是满意的。

3、（√）内部管理体系审核和管理评审都是对管理体系的评价。

4、（√）PDCA循环是管理体系标准的基本逻辑框架。

5、（√）质量/环境/职业健康安全目标必须量化。

6、（×）体系审核有第一方审核、第二方审核和第三方审核，因此，认证也有第一方认证、第二方认证和第三方认证。

7、（×）质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。

8、（√）持续改进可能涉及到产品、过程和体系方面的改进。

9、（√）七项质量管理原则不包括“管理的系统方法”。

10、（√）运行控制就是指生产或服务活动中对环境因素或职业健康安全风险的控制。

11、（×）组织仅能对供方、而不能对顾客施加影响。

12、（√）如可行，组织应定期检验应急预案与响应的计划和程序。

13、（√）组织在确定管理目标时，应考虑方针、法规及组织自身具体情况等。

14、（√）职业健康安全风险控制的原则：首选能否从根本上消除，再是减少、控制，最后是个体防护。

15、（×）环境/安全管理“三同时”制度是指新、改、扩建设项目，其环保设施、安全辅助设施与主体工程应同时设计、同时施工、同时验收并投入使用。

二、选择填空题：（每题3分、共18分）

1、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）。A、顾客会晤 B、顾客赞扬

C、担保索赔

D、以上全是

2、目标应（B）。A、是可测量的； B、是量化的； C、是已达到的；

D、B+C。

3、根据ISO9001-2015标准，不合格输出控制的目的是(D)。A、防止不合格输出的发生 B、防止类似不合格输出的再次发生 C、防止不合格输出交付 D、防止不合格输出的非预期使用或交付

4、对于污染预防有效性的评价可从（D）方面入手。A、减少废品率，对边角余料，进行综合利用 B、能够有效地降低能源和资源的消耗 C、污染物的排放 D、以上都可

5、危险源辩识与风险评价应覆盖（D）A、组织的常规和非常规活动

B、组织所有进入作业场所人员的活动 C、组织作业场所内的所有设施 D、所有上述答案 E、以上都不是

6、合规性评价应考虑（D）A、国家法律 B、政府规章 C、母公司或上级要求 D、以上都对 E、以上都不是

三、简答题（共52分）

1、简述ISO的含义、三个标准的范围是什么？10分 答：SO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。质量管理体系范围：一个在约定的时间范围内，围绕着组织生产/服务及其实实现过程、并由与之相关的管理职能和现场区域等要素组成的集合，环境体系的范围：一个在所确定的时间范围内，覆盖组织认证范围内的所有活动（包括产品和服务）、并涉及组织权责、现场区域、地理边界等要素的集合；职业健康安全管理体系的范围：一个在确定的时间范围内，覆盖组织认证范围内的所有活动并涉 及组织权责和现场区域等要素的集合。

2、结合你的工作实际，举例说明什么是环境因素、什么是危险源？ 10分

答：环境因素是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素.可能导致人身伤害和（或）健康损害的根源、状态或行为，或其组合.3、你认为企业的质量、环境、安全目标要体现哪些内容？10分 答：质量目标应在质量方针框架内，能体现持续改进的要求；应突出可测量、可检查、可评

价的要求； 环境目标

4、你认为搞质量、环境、安全认证有什么作用？10分

5、试结合实际管理活动，说明如何应用PDCA循环思想？10分 八个步骤： 第一步，找出问题 分析现状，找出存在的问题，包括产品（服务）质量问题及管理中存在的问题。尽可能用数据说明，并确定需要改进的主要问题。

第二步，分析原因

分析产生问题的各种影响因素，尽可能将这些因素都罗列出来。请注意： ① 要逐个问题、逐个因素详加分析。② 切忌主观、笼统、粗枝大叶。第三步，确定主因 找出影响质量的主要因素。请注意： ① 影响质量的因素往往是多方面的，从大的方面看，可以有操作者（人）、机器设备（机）、原材料（料）、工艺方法或加工方法（法）、环境条件（环）以及检测工具和检测方法（检）等。即使是管理问题，其影响因素也是多方面的．例如管理者、被管理者、管理方法、使用的管理工具、人际关系等等。② 每项大的影响因素中又包含许多小的影响因素。例如从操作者来说．既有不同操作者的区别，又有同一操作者因心理状况、身体状况变化引起的不同原因，还有诸如质量意识．工作能力等多方面的因素。③ 在这些因素中，要全力找创影响质量的主要的、直接的因素，以便从主要因素入手解决存在的问题。④ 切忌“眉毛胡子一把抓”’、“丢了西瓜捡芝麻”。⑤ 切忌什么因素都去管，结果管不了而导致改进的失败。第四步，制定措施 针对影响质量的主要因素制定措施，提出改进计划，并预计其效果。

请注意： ①措施和活动计划要具体、明确，切忌空洞、模糊。②措施和活动计划具体织确“5W1H”的内容，也就是说，要回答：为什么制定这一措施计划，预计达到什么目标，在哪里执行这一措施计划，由哪个单位或哪个人来执行，何时开始、何时完成，如何执行。以上四步是 P ― 计划阶段的具体化。第五步，执行计划 按既定的措施计划进行实施，也就是 D ― 执行阶段。请注意：执行中若发现新的问题或情况发生变化（如人员变动），应及时修改措施计划。第六步，检查效果 根据措施计划的要求，检查、验证实际执行的结果，看是否达到了预期的效果，也就是 C ― 检查阶段。请注意： ①检查效果要对照措施计划中规定的目标进行。②检查效果必须实事求是，不得夸大，也不得缩小，未完全达到目标也没有关系。第七步，纳入标准 根据检查的结果进行总结，把成功的经验和失败的教训都纳入有关标准、规程、制度之中，巩固已经取得的成绩。请注意： ①这一步是非常重要的，需要下决心，否则质量改进就失去了意义。②在涉及更改标准、程序、制度时应慎重，必要时还需要进行多次 PDCA 循环加以验证，而且还要按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族标准的规定采取控制措施。③非书面的巩固措施有时也是必要的。第八步，遗留问题 根据检查的结果提出这一循环尚未解决的问题，分析因质量改进造成的新问题，把它们转到下一次 PDCA 循环的第一步去。使用方法：

1、P计划阶段 找出存在的问题，通过分析制定改进的目标，确定达到这些目标的具体措施和方法。

2、D执行阶段 按照制定的计划要求去做，以实现质量改进的目标。

3、C检查阶段 对照计划要求，检查、验证执行的效果，及时发现改进过程中的经验及问题。

4、A处理阶段 把成功的经验加以肯定，制定成标准、程序、制度（失败的教训也可纳入相应的标准、程序、制度），巩固成绩，质量/环境/安全手册宣贯考试题

1、企业的质量、环境、安全方针是什么？

一、质量方针：质克服缺点。

量第一、顾客至上；持续改进、追求卓越

二、环境方针：遵守法律、三、职业健康安全方针：安全第一、规范操作；确保安全、科学管控

2、企业的管理体系文件分几个层次？每个层次包含哪类文件？ 公司质量、节能降耗；防治污染、持续环保

环境、安全管理体系文件分两个层次： a手册（包括程序文件，质量、环境、职业健康安全方针和目标）； b作业指导书、记录。作业指导书包括各种管理制度、工作标准、工艺文件、操作规程、检验规定等。

3、结合自己的实际，与自己相关的程序是什么？ 文件控制程序、应急准备和响应控制程序、环境因素/危险源识别评价程序、合规性义务控制程序、不符合与纠正措施控制程序、纠正预防措施控制程序、内部审核控制程序、管理评审控制程记录控制程序

序、4、本部门的受控文件有哪些？

质量/环境/安全管理手册、数据分析管理办法、岗位任职要求、岗位职责、目标分解及考核办法

5、你认为公司的目标与部门的目标之间是什么关系？

6、企业的质量、环境、安全目标是什么？

质量目标：

1、产品一次交验合格率≥98%；

2、顾客满意度92%，今后三年内每年递增0.5%。环境目标：

1、固体废弃物分类处理率100%；

2、火灾、爆炸事故发生率为零。职业健康安全目标：、可预测事故发生率为零，职业病发生率为零。、杜绝发生重大工伤事故。种劳动防护用品。、对员工健康有影响的岗位配备各、特种劳动防护用品配备率为

7、你认为公司的环境因素、危险源在哪些方面要加强控制？ 公司的环境因素：噪声、粉尘、废气、火灾、固废、电耗

危险源：设备运行、维修，噪声、粉尘、废气、高温、烫伤、触电、火灾

8、结合自己的工作实际，谈谈自己的职责有哪些？

8.1 负责进厂新职工、转岗职工、特殊工种、关键岗位的安全、质量、环境、技术等培训安排，新知识内容的培训及其档案管理工作。全公司员工的法律、法规等培训计划安排工作。

8.2 定期召开安全、环保会议、宣传贯彻国家有关安全生产环保保护的法律、法规，负责本部门环境因素和危险源的运行控制。8.3 及时协助生产部处置各类安全、环保事故。

9、在日常工作中，是否发现了不合格就一定要采取纠正措施？你认为在什么情况下需要采取措施？

ISO9001 第11篇

目录认证实施好处概念概述收缩展开认证

ISO9001认证情况 根据国际标准化组织(ISO)11月发布的最新调查结果。截至底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界第一位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。

特点

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点： 1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。 2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:标准。 3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。 4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。 5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

简介

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。

适用于

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

机构简介

BSI英国标准协会 作为第一个质量管理体系标准 BS 5750(ISO 9000系列前身)的创始者，以及 ISO 9000技术委员会的长期主要会员，BSI在标准领域的知识和经验是首屈一指的。BSI知道如何充分利用质量管理体系的好处，确保您能够释放组织的真正潜力。 从3月22日起，英国标准协会(BSI)新发的ISO9001和ISO14001证书，除了带有ANAB的标志外，还将带有IAF(国际认可论坛)的标志。这是BSI为了强调证书的国际通行力在全球采取的统一行动。 必维国际检验集团(法国BV) 法国国际检验局(Bureau Veritas)是一家在质量、健康、环境和社会责任(QHSE-SA)领域提供符合性评估业务的国际集团, 客户超过280,000家。20，法国国际检验局(Bureau Veritas)在160个国家拥有700多处分支机构和实验室，营业额达18.46亿欧元(22.38亿美元。法国国际检验局(Bureau Veritas)有近26，207名雇员，其中包括众多专家。法国国际检验局(Bureau Veritas)成立于1828年，获得了众多国家和国际机构的承认和授信。

证书内容

认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

实施好处

竞争优势 ISO 9001 应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。 改进企业绩效 ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。 吸引投资 ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。 节省资金 相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。 精简运营，减少浪费 质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。 鼓励内部沟通 ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。 提高客户满意度 ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。 此外还有以下方面几个好处： 1、获得了国际贸易绿卡――“通行证”，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。 2、节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的.负担;另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。 3、在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 4、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。 5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 6、提高企业形象 7、规避法律风险

概念

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

概述

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。

由来

1. 质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2. 国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 02月 WD ― 工作组草案1909月 CD1 ― 委员会草案(1版) 02月 CD2 ― 委员会草案(2版) 1911月 DIS ― 标准草案 月 FDIS ― 最终标准草案 2000年12月 ISO ― 国际标准 为什么要修订ISO9000族标准? 国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。 ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。 现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。 ISO9000:2000版标准结构 ――ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语 ――ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用 ――ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南 ――ISO9011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南 上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。 ISO9000系列标准的用途? 一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。

ISO9000作用

☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 ☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 ☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 ☆ 可以使产品质量得到根本的保证。 ☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。 ☆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。 ☆ 满足市场准入的要求。

含义

ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。 9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

前 言