ISO9001-2015试题(附答题)

ISO9001-2015试题(附答题)（精选5篇）

ISO9001-2015试题(附答题) 第1篇

ISO9001-2015内审员考试试卷（答案）

1． GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求 B：纠正、预防或减少不利影响

C：改进质量管理体系的绩效和有效性 D：以上全部

2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）A：应评价质量管理体系的绩效 B：应评价质量管理体系有效性

C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D：以上都对

3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）。A：顾客会晤 B：顾客赞扬 C：担保索赔 D：以上全是 4．审核方案(A)。

A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排 B：就是对审核进行策划后形成的文件 C：是审核检查方案 D：是审核计划

5． GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的(C)。

A：符合性、实施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：适宜性、充分性和有效性 D：适宜性、实施性和有效性

6．依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（D）A：产品交付前发生不合格品 B：产品交付之后发现的不合格产品

C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D：以上都是

7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误？（A）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款 B：为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格 D：采取措施防止人为错误

8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程 B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认 C：应定期再确认 D：以上都对

9．依据GB/T19001-2015标准8.5.2，以下说法正确的是（B）A：应对的有产品作好标识，以免混淆

B：在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C：应控制所有产品的唯一性标识 D：以上都对

10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是(B)。A：确定设计和开发的职责和权限 B：评价设计和开发结果满足要求的能力 C：确保设计和开发的输出满足输入的要求 D：确保质量管理体系的完整性

11．以下哪些可以作为改进活动的示例？（ABC）

A：纠正 B：纠正措施 C：突变 D：监视和测量 12．关于纠正措施，说法正确的是（BCD）

A：可以不考虑不合格造成的影响，采取相同程度的纠正措施 B：应评审采取的纠正措施的有效性

C：采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇 D：应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息 13．策划监视、测量、分析和评价时应确定（ABCD）

A：监视和测量的对象 B：监视、测量、分析和评价方法 C：监视和测量的时机 D：分析和评价监视和测量结果的时机 14．策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑（ABC）A：有关过程的重要性 B：对组织产生影响的变化 C：以往的审核结果 D：审核员不能来自外部 15．管理评审应(BC)。

A：按规定的时间间隔进行 B：按策划的时间间隔进行

C：评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性 D：进行各部门的绩效考核

16．关于管理评审，正确的是（ABCD）A：由最高管理者组织进行 B：保留管理评审的结果的形成文件信息 C：将导致管理体系发生变化

D：目的是确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致

17．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）A：不合格的描述 B：所采取措施

C：让步的信息 D：处置不合格的授权信息

18．对顾客提供的图样和产品使用规范，应采取以下(ACD)方法进行控制。A：7.5.3 B：8.2.3 C：8.2.1 D：8.5.3 19．顾客或外部供方的财产，可以包括（ABCD）A：材料、零部件、工具和设备 B：顾客的场所 C：知识产权 D：个人信息 20．交付后活动可包括(ABC)。

A：担保条款规定的措施 B：合同义务(例如，维护服务)C：附加服务(例如，回收或最终处置)D：合同评审

ISO9001转版试题2

1．以下哪些不是改进活动的示例？（B）

A：纠正 B：监视顾客满意度 C：突变 D：创新和重组 2．以下不属于质量管理体系评价方法的是（D）。

A：内部审核 B：自我评定 C：管理评审 D：绩效考核 3．关于分析和评价的说法正确的是（D）A：分析和评价的输入来自监视和测量的输出 B：分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会 C：进行数据分析应考虑使用统计技术 D：以上都对

4．管理评审应由(C)。

A：负有决策职责的董事长领导进行 B：质量经理负责领导和组织实施 C：最高管理者领导进行 D：以上均可

5．根据GB/T19001-2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保(C)。A：采购的产品价格最优 B：采购产品到货及时 C：外部提供的过程、产品和服务满足要求 D：以上都对 6．在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）A：不合格的性质 B：不合格对产品和服务的影响 C：A+B D：A或B 7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，适用时，应获取的形成文件的信息包括（D）A：生产的产品、提供的服务的特征 B：进行的活动的特征 C：拟获得的结果 D：以上全部 8．依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求(D)是需要进行确认的过程。A：在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程 B：生产和服务提供过程 C：特殊过程

D：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程 9．顾客提供的财产可以是(D)。

A：来料加工的原材料、半成品 B：顾客委托运输的货物 C：顾客提供的设备、知识产权 D：以上都是 10．防护涉及的对象是(D)。

A：成品 B：半成品 C：原材料 D：以上全部 11．以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求？（ACD）A：评审所采取的纠正措施的有效性 B：对不合格做出应对 C：评价是否需要采取措施 D：实施纠正措施 12．评价纠正措施的需求时，需要实施哪些活动？（ACD）A：评审和分析不合格 B：确定发生潜在不合格的可能性 C：确定不合格的原因 D：确定是否存在或可能发生类似的不合格 13．监视顾客感受的方法包括（ABC）

A：顾客调查表 B：顾客对交付产品或服务的反馈 C：经销商报告 D：对销售合同的评审 14．审核方案包括以下哪些内容？（ABD）

A：频次 B：方法 C：审核范围 D：审核报告 15．管理评审的输入应包括(ABD)。

A：有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B：内外部情况的变化 C：资源的需求 D：以往管理评审的跟踪措施 16．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应(AB)。A：得到有关授权人员的批准 B：适用时得到顾客批准

C：得到最高领导同意 D：得到放行产品或交付服务人员的同意 17．关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（BD）A：在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B：按照策划的安排，在适当阶段时行验证 C：在最终阶段应进行验证

D：有可能在生产过程的中间阶段进行验证 18．以下哪些是顾客财产?(BC)A：组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料 B：顾客提供的用于加工产品的模具 C：宾馆服务台保管的顾客的贵重物品 D：某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件

19．以下属于GB/T19001-2015标准8.4控制范围的是（ABCD）A：采购原材料 B：OEM生产

C：生产过程外包 D：由同一母公司下属的兄弟公司协作

20．若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应（AC）A：向顾客或外部供方报告 B：赔偿 C：保留相关形成文件的信息 D：采取纠正措施

GB/T19001-2015试题三

1．以下哪些不属于针对不合格采取纠正措施的要求？（B）A：评审所采取的纠正措施的有效性 B：对不合格做出应对 C：评价是否需要采取措施 D：实施纠正措施 2．关于顾客满意监视的说法正确的是（B）

A：组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视 B：组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法 C：对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式 D：以上都对

3．以下哪些属于分析和评价的内容？（D）A：质量管理体系的绩效和有效性 B：策划是否得到有效实施

C：针对风险和机遇所采取措施的有效性 D：以上都是

4．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应(D)。A：得到有关授权人员的批准 B：适用时，经顾客批准 C：A或B D：A+B 5．管理评审的时间安排适当的是（D）

A：每年进行 B：在外部审核前进行 C：固定的时间 D：按照策划的时间间隔进行 6．依据GB/T19001-2015标准，以下哪种说法是错误的？(B)A：从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的 B：组织应对每个生产和服务提供过程进行确认 C：应为生产和服务提供过程提供必要的资源 D：应对生产和服务提供过程实施监视和测量 7．以下描述正确的是(B)。A：不合格输出不能交付使用

B：不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C：不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D：以上全部

8．顾客财产不包括(B)。A：顾客的知识产权 B：顾客指定采购的配套件 C：顾客的个人信息 D：顾客提供的原材料 9．产品标识的目的是(A)。

A：防止不同产品的混淆 B：防止不同状态产品的误用 C：追回紧急放行的产品 D：防止使用不合格产品 10．依据GB/T19001-2015标准8.5.6，以下正确的是（D）A：生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求 B：应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制

C：应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施 D：以上都对

11．以下属于对不合格做出应对的方法有（ABD）A：采取措施予以控制 B：纠正

C：纠正措施 D：处置产生的后果 12．应利用分析结果评价（ABCD）

A：顾客满意程度 B：产品和服务的符合性 C：资源提供的充分性 D：外部供方的绩效

13．根据GB/T19001-2015标准8.7以下哪些信息应保留形成文件的信息？（ABCD）A：不合格的性质 B：不合格的应对

C：不合格的纠正措施 D：纠正措施的结果

14．关于内部审核，以下正确的是（BCD）A：每次审核应覆盖所有部门和场所 B：审核员不能审核自己的工作

C：审核中发现不合格，应及时采取必要的纠正和纠正措施 D：审核的结果应报告给相关管理部门

15．对产品的监视和测量，特殊情况下在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应(BC)。A：最高管理者批准 B：有关授权人批准 C：适用时经顾客批准 D：以上都可以 16．管理评审的输入应包括(ABC)。A：有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B：资源的充分性

C：应对风险和机遇所采取措施的有效性 D：改进的机会

17．质量管理体系规定需控制的顾客财产可以包括(ABC)。A：纳税人申报的税务登记信息 B：客户提供的包装箱 C：顾客提供的加工图纸 D：在客户指定的供方采购的原料

18．依据GB/T19001-2015标准，以下哪些是正确的?(BC)A：不允许使用或交付不合格品

B：识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付 C：根据不合格品的性质和影响，可以采取不同的处置方法

D：得到授权人员批准，适用时得到顾客批准，所有不合格品都可以让步使用、放行或接收 19．在确定对外部供方的控制类型和程度时，组织应（ABCD）A：确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中 B：规定对外部供方的控制及其输出结果的控制

C：考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响

D：确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求 20． GB/T19001-2015标准8.5.4中的“防护”包括(ABCD)。A：污染控制 B：保护 C：储存 D：包装

ISO9001转版试题4

1、以下不属于对不合格做出应对的是（C）

A：采取措施予以控制 B：纠正 C：纠正措施 D：处置产生的后果

2、以下哪些信息可以反映顾客满意程度？(D)A：顾客报怨 B：顾客表扬信 C：顾客对交付产品的反馈 D：以上都是

3、未经过最终检测的产品(D)。A：根据以往的经验和数据分析，可以交货 B：经顾客批准，也不能交货 C：经授权人员批准，都可以交货 D：以上都不对

4、.质量管理评审的输出不包括(C)。A：改进机会 B：质量管理体系所需的变更 C：生产实施计划

D：资源需求

5、以下不属于审核方案包含内容的是（C）

A：频次 B：方法 C：审核范围 D：审核报告

6、依据GB/T19001-2015标准，以下说法正确的是(B)。A：应纠正不合格输出

B：应保留不合格描述及后续措施的形成文件的信息 C：对所有不合格品均应采取纠正措施 D：以上都正确

7、B/T19001-2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指(C)的确认。A：所有的生产和服务过程 B：与产品检验活动有关的过程

C：过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D：以上所有过程

8、对顾客财产必须(B)。A：委托专业机构检验

B：进行验证，如检验、检查合格证明、核对外观和数量 C：对其质量负责 D：与采购产品同等对待

9、在有(B)的场合，组织应控制输出的惟一性标识。

A：控制要求 B：可追溯性要求 C：监视和测量要求 D：顾客的要求

10、GB/T19001-2015标准中“设计和开发”术语可包括(A)的设计和开发。A：产品和服务 B：过程 C：质量管理体系 D：以上全部

11、采取纠正措施，消除产生不合格的原因，其目的是（A,C）A：避免不合格再次发生 B：避免不合格发生 C：避免不合格在其他场合发生 D：消除不合格造成的影响

12、关于内部审核，以下说法正确的是（B,C,D）A：内审每年应进行一次

B：应按照策划的时间间隔进行内部审核 C：应制定审核方案

D：保留审核结果的应形成文件信息

13、GB/T19001-2015标准中，要求持续改进质量管理体系的（A,C,D）A：适宜性 B：符合性 C：充分性 D：有效性

14、管理评审是为了确保质量管理体系的(A,B,C,D)。A：适宜性 B：充分性 C：有效性 D：与组织的战略方向一致

15、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括（A,D）A：符合接收准则的证据 B：不合格品的描述 C：不合格品的处理结果 D：授权放行人员的可追溯信息

16、管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息包括（A,B,C,D）A：质量目标的实现程度 B：过程绩效以及产品和服务的符合性 C：监视和测量结果 D：审核结果

17、以下哪些属于顾客或外部供方的财产？（A,C,D）A：从外部租赁的设备 B：向供方购买的原材料

C：顾客提供的包装纸箱 D：顾客已经验收，由我方代保管的产品

18、处置不合格品的方法可以是(A,B,C,D)。A：返工 B：返修 C：让步使用 D：报废

19、与外部供方沟通的信息包括（A,B,C,D）

A：所提供的过程、产品和服务的要求 B：对供方人员能力的要求

C：对外部供方绩效的控制和监视要求 D：组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 20、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括(A,B,D)。A：传送 B：保护 C：产品标识 D：运输

ISO9001转版试题5

1、以下属于纠正措施的是(C)。

A：对顾客投诉进行赔偿 B：对凉的饭菜进行加热

C：因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件 D：岗前培训

2、监视顾客关于组织是否满足其要求的的感受的方法不包括（B）。A：市场占有率分析 B：实施进货检验 C：担保索赔 D：顾客赞扬

3、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。A：决定 B：措施 C：决定和措施 D：改进措施

4、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据？(C)A：IS09001标准和法律法规 B：质量管理体系文件 C：IS09004标准 D：合同

5、以下不属于GB/T19001-2015标准8.5.1要求的受控条件的是（A）A：每个生产和服务过程应获得编制作业指导书 B：可获得和使用适宜的监视和测量资源 C：在适当阶段实施监视和测量活动 D：采取措施防止人为错误

6、根据GB/T19001-2015标准，不合格输出控制的目的是(D)。A：防止不合格输出的发生 B：防止类似不合格输出的再次发生 C：防止不合格输出交付 D：防止不合格输出的非预期使用或交付

7、以下属于GB/T19001-2015标准8.5.2中的“标识”是指(A)。A：针对监视和测量要求识别输出状态的标识 B：识别监视和测量资源校准状态的标识 C：文件修订状态的标识 D：设备完好状态的标识

8、根据GB/T19001-2015标准8.5.1，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实(C)。A：这些过程是在受控条件下进行的 B：生产的产品满足规定的要求

C：这些过程实现所策划的结果的能力 D：在产品实现的全过程使用的方法是适宜的

9、关于设计和开发的输入，正确的是（D）

A：设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的 B：应解决相互冲突的设计和开发输入

C：组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 D：以上全部

10、对输出的防护不包括(C)。

A：产品的防护标识

B：产品在生产期间的保护 C：对生产产品的设备的保护 D：产品包装

11、关于纠正措施，说法正确的是（A,C,D）A：任何不合格都应采取纠正措施

B：处置不合格产生的后果（影响）是纠正措施不可缺少的一部分 C：采取纠正措施可能导致变更质量管理体系 D：纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应

12、确定是否存在持续改进的需求或机会，应考虑（）A：潜在的风险 B：管理评审的输出 C：合同评审的结果 D：分析、评价的结果

13、质量管理评审的输出包括(A,B,D)。A：质量管理体系所需的变更 B：改进的机会 C：下次管理评审的安排 D：资源需求

14、内部审核的目的是确定质量管理体系是否(A,B,D)。A：符合组织质量管理体系的要求 B：符合ISO9001标准的要求 C：提高了过程的效率 D：得到了有效实施与保持

15、处置不合格输出的途径包括（A,B,D）

A：纠正 B：对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停 C：赔偿顾客 D：获得让步接收的授权

16、以下哪些方面体现了质量管理体系的绩效和有效性？（A,B,C）A：顾客投诉 B：质量目标的实现程度

C：产品和服务发生的不合格 D：管理制度的完善情况

17、对顾客或外部供方的财产，组织应（A,B,C,D）A：识别 B：验证 C：保护 D：维护

18、以下哪些属于GB/T19001-2015标准8.5.1a）中要求的“形成文件的信息”？(A,B,C,D)A：产品图纸 B：生产计划 C：产品规范 D：生产工序作业指导书

19、依据GB/T19001-2015标准8.4.3，组织对外部供方涉及的批准包括（A,B,C）A：产品和服务 B：方法、过程和设备 C：产品和服务的放行 D：供应价格 20、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑的因素有（A,B,C,D）A：法律法规要求 B：顾客要求

C：与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D：其产品和服务的性质、用途和预期寿命

ISO9001转版试题6

1、在设计和开发策划时，应考虑以下哪些内容？（A,B,C,D）A、设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度 B：所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审 C：产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 D：设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求

2、设计验证的目的是(A)。

A：确保输出满足输入要求 B：确认评审结果的有效性 C：确保满足法律法规要求 D：A+B+C

3、以下哪些情况应按GB/T19001-2015标准8.4进行控制？（D）A：外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分 B：外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客 C：组织决定由外部供方提供过程或部分过程 D：以上都是

4、GB/T19001-2015标准中要求的法律法规是指(A)。A：与产品有关的法律法规要求 B：质量法 C：标准化法 D：计量法

5、关于GB/T19001-2015标准8.1条款，以下说法正确的是（C）A：未提出监视和测量的要求 B：策划的输出应形成文件化的信息 C：对变更的策划也应按本条款执行 D：以上都对

6、GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施是(D)A：生产设备 B：生产场所及设施 C：信息系统和通讯技术 D：以上都是

7、GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括（D）

A：人员 B：组织的知识 C：监视和测量资源 D：以上都是

8、GB/T19001-2015标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A：组织内所有员工 B：组织的外部供方人员

C：在组织控制范围内的人员 D：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员

9、依据GB/T19001-2015标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A：按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检 定（验证）B：予以标识，以确定其状态 C：予以保护，防止失效 D：以上都是

10、以下属于GB/T19001-2015标准7.2条款获取人员能力的措施？（D）A：对在职人员进行培训、辅导 B：重新分配工作 C：招聘具备能力的人员 D：以上都是

11、根据GB/T19001-2015标准，组织对供方进行选择和评价时应(A,C,D)。A：根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力评价和选择供方

B：根据供方的销量来选择供方

C：应制定评价、选择、绩效监视 以及再评价的准则 D：保留对外部供方评价及后续措施的形成文件信息

12、以下哪些属于设计和开发的控制活动？（B,C,D）A：设计和开发策划 B：设计和开发评审 C：设计和开发验证 D：设计和开发确认

13、产品要求可包括(A,C, D)。

A：适用的法规要求 B：其他组织的要求 C：顾客提出要求 D：组织认为必要的任何附加要求

14、关于与产品和服务有关的要求的评审，正确的是（A,D）A：组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求

B：在承诺向顾客提供产品和服务之时，评审与产品和服务有关的要求 C：若顾客没有提供形成文件的要求，组织应将其形成文件

D：组织应保留评审结果及针对产品和服务的新要求的形成文件的信息

15、组织应(A,C,D)过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。A：维护 B：确保 C：确定 D：提供

16、组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑（A,B）

A：现有内部资源的能力和约束 B：需要从外部供方获得的资源 C：只需考虑内部资源 D：不考虑外部资源

17、依据GB/T19001-2015标准，组织确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的安排，包括（A,B,D）A：沟通什么 B：何时沟通 C：沟通目标 D：如何沟通

18、GB/T19001-2015标准7.2中的人员包括(A,B,C,D)。

A：仓库管理员 B：采购人员 C：销售人员 D：文件管理人员

19、以下哪些应保留形成文件的信息？（A,B,C）A：需要追溯时，输出的输一性标识的证据

B：顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通 C：描述不合格输出及所采取的措施 D：与相关方的沟通信息

20、根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是(B)。A：确定设计和开发的职责和权限 B：评价设计和开发结果满足要求的能力 C：确保设计和开发的输出满足输入的要求 D：确保质量管理体系的完整性 练习题7

1、为证实军队作战服是否满足作战、训练的使用要求而在演练时试穿考察是(C)。A、设计和开发评审 B、设计和开发验证 C、设计和开发确认D、设计和开发策划

2、组织应基于（B）确定外部供方的评价、选择、绩效监视 以及再评价的准则，并加以实施。A、外部供方的报价

B、外部供方提供的要求的过程、产品或服务的能力

C、外部供方是否通过了第三方认证

D、以上都是

3、以下哪项对于设计和开发更改是必须的?（D）A、识别

B、评审

C、控制

D、以上全部

4、生产和销售调味品应取得食品许可证这是在满足(A)要求。A、与产品有关的法律法规要求

B、顾客规定的要求

C、组织确定的任何附加要求

D、顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途所必需的要求

5、对过程运行所需的基础设施的管理要求是（D）

A、确定所需的基础设施

B、提供所需的基础设施

C、提供所需的基础设施

D、以上都是

6、GB/T19001-2015标准8.2.2规定应明确产品要求，就“产品要求”而言，下列说法正确的是(D)。A、顾客应明确产品特性，如显示器的分辨率

B、由顾客明确与产品相关的法规要求

C、顾客应明确产品的预期要求

D、消费者一般从使用角度提产品要求，如电视机图像清晰

7、审核员审核受审核方的测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（B）。A、所有的测量设备

B、用于验证产品符合确定要求的所有测量设备

C、正在使用的测量设备

D、所有暂时不用的测量设备

8、过程运行环境可包括（D）

A、社会因素 B、心理因素 C、物理因素 D、以上都是

9、质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度取决于（D）

A、组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型 B、过程的复杂程度及其相互作用 C、人员的能力 D、以上都是

10、确定人员所需能力从下列哪方面考虑(D)。A、技能

B、培训

C、教育

D、以上都是

11、在设计和开发策划时，应考虑（ABCD）

A、设计和开发过程涉及的职责和权限

B、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 C、顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平

D、证实己经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息

12、对运行的策划应包括确定(ABC)。

A、确定产品和服务的要求

B、过程准则以及产品和服务接收准则 C、符合产品和服务要求所需的资源

D、按照准则实施过程控制

13、设计输出应(ABCD)。

A、满足输入的要求

B、保留设计和开发输出的形成文件的信息

C、为产品和服务提供的后续过程提供充分信息

D、包括或引用监视和测量的要求

14、.顾客没有形成文件的要求，需要进行确认的有(ACD)。

A、电话订货

B、发短信要求订货

C、口头点菜，服务员对菜单进行确认

D、电话预订房间

15、如果产品和服务要求发生更改，组织应（ABC）

A、确保相关的形成文件的信息得到修改

B、并确保相关人员知道己更改的要求 C、并确保相关人员知道己更改的要求

D、重新签订合同

16、关于监视和测量资源说法正确的是（ABCD）

A、针对的是验证产品和服务符合要求的监测活动所需的监视和测量资源 B、监视和测量资源应适合特定类型的监视和测量活动 C、得到适当的维护，以确保持续适合其用途

D、应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

17、以下哪些属于组织的基础设施？（ABCD）

A、应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息B、设备，包括硬件和软件 C、运输资源

D、信息和通迅技术

18、依据GB/T19001-2015标准，组织的质量管理体系应包括（CD）A、质量手册

B、程序文件

C、标准要求的形成文件的信息

D、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息

19、在一个生产型企业，下列属于从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员有(BCD)。A、股东

B、文件资料管理人员

C、售后服务人员

D、产品设计开发人员 20、以下哪些应保留形成文件的信息？（ABCD）

A、审核方案实施和审核结果的证据

B、审核方案实施和审核结果的证据 C、质量管理体系的绩效和有效性评价的结果

D、设计和开发输入

练习8

1、.根据GB/T19001-2015标准8.3，(B)对于产品和服务提供的后续过程应是充分的。A、设计和开发策划

B、设计和开发输出

C、设计和开发输入

D、设计和开发控制

2、.模拟和试用是进行(C)的方法。

A、设计评审B、设计验证C、设计确认D、设计输出

3、餐厅的厨师都有健康证是在满足(C)。

A、顾客规定的要求

B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 C、与产品有关的法律法规要求 D、组织确定的任何附加要求

4、对(D)应作外部供方评价。

A：为组织的测量设备提供计量检定的单位

B：外加工产品零件的提供单位 C：原材料供应商

D：A+B+C

5、组织实施质量管理体系所需的资源是指(A)。A：建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源B：人力资源C：设施D：信息

6、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。

A：书面合同 B：电话订货 C：任何适宜的方式 D：电子邮件

7、对于非强制检定的量仪，应当(A)。

A：校准B：周期检定C：非周期检定D：定点检定

8、GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”可以包括(D)。

A：工作场所的温湿度B：半成品库的通风和防潮条件C：工作区域布置的合理性D：以上都是

9、文件发布前的评审和批准目的是(A)。

A：确保文件的充分性与适宜性

B：使文件保持清晰易于识别 C：确保文件能够及时发放

D：以上全部

10、在质量管理体系中人员的能力，应从以下(A)方面体现和评价。

A：教育、培训、经历B：教育、培训、经验C：培训、技能、意识D：教育、技能、经验

11、与顾客沟通的内容包括（A,B,C,D）

A：提供有关产品和服务的信息

B：处理问询、合同或订单，包括变更 C：获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨

D：处置或控制顾客财产

12、组织对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改应（A,B,C,D），以便避免不利影响，确保符合要求。A：识别B：评审C：控制D：保留形成文件的信息

13、下列(C,D)信息作为设计和开发输入。

A：设计和开发的阶段B：设计和开发职责和权限C：功能和性能要求D：法律、法规要求

14、GB/T19001-2015标准8.2条款中的顾客要求包括(A,C)。A：顾客规定的要求B：产品的包装要求C：隐含的要求D：法规

15、进行运行的策划时，应(B,C,D)。

A：编制质量计划B：确定产品接收准则C：确定产品所需的过程准则D：确定所需的形成文件的信息

16、依据GB/T19001-2015标准，以下哪些是对组织的知识管理要求？（A,B,C,D）A：组织应确定运行过程所需的知识

B：组织应保持运行过程所需的知识

C：组织应确保在需要范围内可得到知识

D：组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新

17、以下哪些属于组织的资源？(A,C,D)A：产品设计开发人员B：供方与合作伙伴C：生产设备与控制软件D：信息系统

18、一家化工企业中从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员包括(B,D)。A：医务人员B：文件管理人员C：食堂工作人员D：产品销售人员

19、依据GB/T19001-2015标准，以下哪些是对组织的知识管理要求？（A,B,C,D）A：组织应确定运行过程所需的知识

B：组织应保持运行过程所需的知识

C：组织应确保在需要范围内可得到知识

D：组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新

20、形成文件的信息的价值包括(A,B,C,D)。A：提供适宜的培训B：内部沟通C：重复性、可追溯性D：证实工作业绩 练习9

1、根据GB/T19001-2015标准，确保设计的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求应进行(C)A：设计和开发评审 B：设计和开发验证C：设计和开发确认 D：设计和开发批准

2、设计开发输出可以是(D)。

A：图纸 B：计算书C：包装规范 D：以上都是

3、与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(A)。A：之前进行B：之中进行C：之后进行D：之前、之中或之后进行

4、对运行的策划应包括确定(D)。

A：确定产品和服务的要求

B：过程准则以及产品和服务接收准则 C：符合产品和服务要求所需的资源

D：以上全部

5、按照GB/T19001-2015标准中7.1.3条款的要求，汽车制造厂必须维护的基础设施包括(D)。A：医务室的医疗设备B：员工活动室内的健身器材C：职工食堂的灶具D：生产车间的测试设备

6、根据GB/T19001-2015标准7.2.2条款，组织进行合同评审活动应确保(D)。A：产品要求已得到规定

B：产品的价格最合理

C：组织的设备能力可满足相应的生产要求

D：与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决

7、GB/T19001-2015标准7.1.5条款对测量设备描述正确的是(A)。A：测量设备是为验证产品符合性所需的设备

B：发现测量设备不符合预期用途时，应确定当时测量结果的有效性是否受到不利影响 C：必须加贴校准状态的标签 D：以上全部

8、GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C)。

A：冬天客运列车车厢内的温度

B：化工原材料仓库的通风和防潮条件 C：厂区大门前的绿化情况

D：微电子车间的静电防护装置的合理性

9、形成文件信息的目的是（B）。A：体现组织的技术和管理人员的能力 B：使各过程一致地、稳定地运行 C：满足GB/T19001标准的要求 D：区别是否与国际接轨

10、精密仪表制造集团公司中从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员不包括（C）。A：物流转运司机B：外聘生产临时工C：有线电视维护人员D：车间清洁工

11、组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些？（A,B,C,D）

A：设计和开发变更

B：评审的结果

C：变更的授权

D：为防止不利影响而采取的措施

12、下列(A,C,D)信息作为设计和开发输入。A：由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果 B：设计和开发职责和权限 C：组织承诺实施的标准和行业规范 D：法律、法规要求

13、运行的策划包括(B,D)。

A：文件控制程序的策划B：生产过程控制的策划 C：改进活动的策划D：产品质量检验活动的策划

14、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保(A,C)A：产品和服务的要求得到规定 B：产品和服务的要求已经形成文件

C：对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求 D：组织曾经提供过该产品和服务

15、以下属于GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施的有(A,B,C,D)。A：生产设备

B：售后维修服务网点

C：内部局域网

D：提供送货上门服务时使用的运输工具

16、要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”，下列说法正确的是(A,B,D)。A：“明示的”可以理解为是规定的要求

B：“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的 C：“必须履行的”是指顾客或相关方要求的或有强制性标准要求的

D：要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的

17、根据GB/T19001-2015标准7.2条款的要求，组织应(B,D)。A：制订文件化的人员培训计划

B：确定在组织控制范围内，从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员所必要的能力 C：对人员进行分类管理

D：适用时，采取措施获得所需的能力

18、组织的知识属于内部来源的有哪些？（A,B,C,D）

A：知识产权

B：从经历获得的知识

C：从失败和成功项目得到的经验教训

D：得到和分享未形成文件的知识和经验

19、组织确定需要应对的风险和机遇，目的是（A,B,C,D）A：确保质量管理体系能够实现其预期结果

B：増强有利影响 C：避免或减少不利影响

D：实现改进 20、关于形成文件的信息的控制，说法正确的是（A,B,D）A：无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用 B：予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）C：形成文件的信息应分发到需要的场所

D：应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改 ISO9001转版试题10

1、设计和开发评审的目的是(B)。

A：保证设计工作进度

B：评审设计能力

C：确保产品满足规定的使用要求或预期用途要求

D：保证各阶段的职能代表理解设计输入

2、为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行(B)。

A：设计和开发评审

B：设计和开发验证

C：设计和开发确认

D：设计和开发的策划

3、GB/T19001-2015标准中8.2.3条款的要求针对的是(A)。

A：与产品和服务有关要求的评审

B：供方的评审

C：合同规定要求的评审

D：设计评审

4、运行的策划不要求包括(D)。

A：质量和服务要求

B：生产过程及其资源

C：接收准则

D：质量方针

5、基础设施不包括(C)。

A：建筑物

B：信息系统

C：供方的运输设施

D：过程设备的软件

6、GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括（D）

A：人员

B：基础设施

C：过程运行环境

D：以上都是

7、为了确保测量结果有效、可靠，GB/T19001标准要求对测量设备应实施以下控制(C)。A：建立测量设备台帐

B：编制测量设备周检计划

C：按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）

D：以上全部

8、关于过程运行环境说法正确的是（D）

A：组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务 B：过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合

C：不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的 D：以上都对

9、组织应按GB/T19001-2015标准中7.5.3要求进行控制的形成文件的信息范围是(C)。A：组织制订的所有文件信息

B：组织需用的所有外来文件信息

C：质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息

D：组织需要遵照执行的文件信息

10、下列(C)对产品质量特性没有直接影响。A：产品的设计开发人员

B：产品的生产制造人员 C：产品质量的检验员

D：工艺设计人员

11、依据GB/T19001-2015标准8.4 的要求，以下(A,C,D)是错误的。A：对外部供方进行选择和评价时，只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性 B：对外部供方的信息应清楚地表明所提供产品、服务的要求 C：供方信息必须包括对外部供方人员能力的要求 D：组织应到供方现场对采购产品进行验证

12、关于设计和开发控制，正确的是（A,B,C）A：设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

B：对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施 C：应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息 D：设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

13、以下哪种情况的顾客要求不是以文件形式提出的？(A,C,D)A：顾客当面口头提出

B：顾客以发短信提出

C：在饭店顾客点菜，服务员在菜单上记录

D：顾客打电话预定宾馆房间

14、依据GB/T19001-2015标准8.2.3条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（A,B,D）A：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B：顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求 C：对外部供方的采购要求

D：与先前表述存在差异的合同或订单要求

15、组织应(A,C,D)过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。A：维护

B：确保

C：确定

D：提供

16、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审的是(C,D)。

A：管理评审

B：内审

C：对产品广告的评审

D：对销售合同的评审

17、依据GB/T19001-2015标准对人员意识的要求，组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓（A,B,C,D）A：质量方针

B：相关的质量目标

C：他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 D：不符合质量管理体系要求的后果

18、组织的知识属于外部来源的有哪些？（A,B,C,D）A：国家或行业标准

B：学术交流

C：专业会议

D：从顾客或外部供方收集的知识

19、关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（A,B,C,D）A：应策划应对风险和机遇的措施

B：应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施 C：应评价应对风险和机遇的措施的有效性

D：应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应 20、以下哪些应保留形成文件的信息？（A,B,D）A：监视和测量资源满足使用要求的证据

B：在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的能力的证据 C：基础设施的维护信息

D：描述产品和服务变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施 ISO9001转版试题11

1、新的质量管理原则，不包括（A）

A：管理的系统方法

B：过程方法

C：关系管理

D：循证决策

2、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）

A：对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一 B：组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由

C：那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任 D：以上都是

3、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）A：组织的环境（各种内部和外部因素）

B：相关方的要求 C：组织的产品和服务

D：以上都是

4、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确定

B：监视

C：评审

D：以上都是

5、根据GB/T19001-2015标准，质量方针应（D）。

A：包括对满足要求的承诺

B：包括持续改进质量管理体系的承诺 C：适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向

D：以上都对

6、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）A：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求

B：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇 C：始终致力于増强顾客满意 D：以上都是

7、在对质量管理体系的变更进行策划，应保持质量管理体系的(B)。A：符合性

B：完整性

C：适宜性

D：充分性

8、质量目标应(D)。

A：应追求高水平，以提升质量管理

B：应体现组织的现时水平，不能过高要求 C：应可测量并一定能实现

D：既具有先进性，又不能过高要求

9、关于质量目标，以下说法不对的是(A)。

A：在所有的职能上建立

B：与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关 C：定性定量都可以，只要可测量

D：与质量方针保持一致

10、根据GB/T19001-2015，属于对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息是(D)。

A：顾客或外单位提供的设计图纸或其他技术文件

B：公开出版的国家标准或外国标准 C：公开出版的设计规范、材料规范等

D：以上全部

11、应对风险的措施可以考虑（A,B,C,D）

A：规避风险

B：为寻求机遇承担风险

C：消除风险源

D：改变风险的可能性和后果

12、质量目标应（A,B,C）

A：与质量方针保持一致

B：可测量

C：考虑到适用的要求

D：定期更新

13、组织在策划质量管理体系的变更时，应考虑到（A,C,D）A：变更目的及其潜在后果

B：质量管理体系的充分性 C：资源的可获得性

D：责任和权限的分配或再分配

14、依据GB/T19001-2015标准，以下哪些属于对质量方针的管理要求？（A,B,C）A：形成文件，可获得并保持

B：在组织内得到沟通、理解和应用 C：适宜时，可向有关相关方提供

D：定期评审

15、以下(A,B,C,D)是最高管理者的职责。

A：确定组织各职能和层次的职责和权限

B：确保制定质量方针和质量目标 C：提供资源

D：实施管理评审

16、.ISO9001:2015标准对“形成文件的信息”的要求主要有（A,B）A：支持过程运行所需的文件 B：确认其过程按策划进行所需的文件 C：第三方认证所需的文件 D：满足法定要求所需的文件

17、关于相关方说法正确的是（A,B,C,D）

A：相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B：组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的的要求 C：组织应监视相关方及其要求的相关信息 D：组织应评审相关方及其要求的相关信息

18、组织面临的外部环境有哪些？（A,B,C,D）

A：法律法规

B：技术因素

C：竞争、市场

D：文化、社会和经济因素

19、.确定质量管理体系的认证范围时，应该考虑（A,B,C,D）

A：与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题 B：与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求 C：组织质量管理体系覆盖的产品和服务 D：任何不适用要求的正当理由

20、以下哪些不是ISO9001:2015的术语？（A,D）A：工作环境 B：监视和测量资源 C：外部提供的产品和服务 D：供方

21、质量管理原则包括（A,B,C,D）A：领导作用 B：改进 C：循证决策 D：关系管理 ISO9001转版试题12

1、以下哪些是运作环境的心理因素？（A,B,C）

A：减轻压力

B：预防职业倦怠

C：情感保护

D：安宁

2、新版标准对最高管理者增加的要求有（A,B,C,D）A： 对质量管理体系的有效性负责

B：鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献 C：确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作 D：推进过程方法及基于风险的思想的应用

3、以下哪些关于基于风险的思维的描述是正确的？（A,B,C,D）

A：基于风险的思想的概念已经隐含在ISO9001:2008 中

B：确定风险是进行策划的基础 C：应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险

D：风险是一种不确定性的影响

4、关于术语“产品和服务”，以下说法正确的是（A,B,C,D）

A：术语“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料)

B：ISO9001：2015标准增加“服务”，是为了旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异 C：在提供服务之前不可能确认其是否符合要求

D：产品和服务在现实中是混合的，产品可以附带服务，而服务也可以涉及产品的提供

5、以下哪些是ISO9001:2015的术语？（A,D）

A：产品和服务

B：删减

C：管理者代表

D：形成文件的信息

6、以下哪些是新版标准质量管理原则？ A,C,D A：领导作用

B：管理的系统方法

C：改进

D：关系管理：

7、.在质量管理体系中应用过程方法能够（A,B,C,D）A：理解并持续满足要求

B：从増值的角度考虑过程

C：获得有效的过程绩效

D：在评价数据和信息的基础上改进过程

8、.关于ISO9001:2015标准说法正确的是（A,B,D）A：内部和外部各方均可使用ISO9001:2015标准 B：标准不要求统一各组织的质量管理体系的架构 C：标准要求组织建立与标准条款结构相一致的文件 D：标准中运用的特定术语组织可以不使用

9、组织根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处？（A,B,C,D）A：稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 B：促成増强顾客满意的机会

C：应对与其环境和目标相关的风险和机遇 D：证实符合规定的质量管理体系要求的能力

10、关于“适用性”，以下说法正确的是（B,C,D）

A：ISO9001:2015标准不再使用“删减”一词，表明标准的所有要求均应实施

B：组织可根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险性质，对相关要求的适用性进行评审

C：标准规定了组织确定某项要求不适用于其质量管理体系范围内过程的条件。

D：只有不实施某项要求不会对提供合格的产品和服务造成不利影响，组织才能决定该要求不适用。

11、关于质量管理体系的范围，说法正确的是（A,B,C）A：涉及质量管理体系的边界和适用性

B：应形成文件 C：在范围应描述所覆盖的产品和服务类型

D：对质量管理体系的应用范围内不适用ISO9001标准的某些要求，无须说明理由

12、依据GB/T19001-2015标准，以下哪些是与组织质量管理体系有关的相关方？（A,B,C,D）A：当地人民政府

B：顾客

C：行业协会

D：竞争厂家

13、以下关于组织的环境，说法正确的是（A,B,C,D）A：组织的环境包括内部和外部因素 B：组织的环境与其目标和战略方向相关

C：组织的环境将影响其实现质量管理体系预期结果 D：组织的环境包括需要考虑的正面和负面要素或条件

14、以下哪些属于组织的内部环境？（A,B,C,D）A：价值观

B：文化

C：知识

D：绩效

15、最高管理者应分派职责和权限，目的是（A,B,C,D）A：确保质量管理体系符合本标准的要求 B：确保各过程获得其预期输出

C：报告质量管理体系的绩效及其改进机会 D：确保在整个组织推动以顾客为关注焦点

16、最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到（A,B,C）。A：分派

B：沟通

C：理解

D：更新

17、最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到(B,C,D)。A：识别 B：理解

C：确定

D：持续满足

18、以下哪些是领导作用的体现？(A,C,D)

A：确定职责、权限

B：实施内审

C：确保质量方针、质量目标的制定

D：确保资源的获得

19、以下描述正确的是(A,B,D)。

A：质量方针为质量目标的建立提供框架

B：质量目标应与质量方针一致

C：质量方针不能变更

D：质量目标应考虑适用的要求，且可测量 20、以下哪些是最高管理者“领导作用”的体现？(A,B,C,D)

A：确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程

B：促进使用过程方法和基于风险的思维 C：确保获得质量管理体系所需的资源

D：推动改进

21、组织的最高管理者应(A,B)。

A：沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性

B：对质量管理体系的有效性承担责任 C：负责监视和测量顾客满意信息

D：负责识别顾客要求

22、策划如何实现质量目标时应确定（A,B,C,D）

A：采取的措施及所需要的资源

B：相关职责

C：时间要求

D：如何评价结果

23、质量目标应(A,C,D)。

A：可测量

B：层层分解

C：与质量方针保持一致

D：与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关

24、质量目标应（A,B,C,D）

A：对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标

B：予以监视

C：予以沟通

D：应保留有关质量目标的形成文件的信息

25、以下哪些属于GB/T19001-2015标准中所说的“机遇”？（A,B,C,D）A：采用新实践

B：推出新产品

C：开辟新市场

D：赢得新客户

ISO9001-2015试题(附答题) 第2篇

部 门﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 一﹑选择题。（2′×15）

1.为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应()A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为()A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

3.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是()A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4.质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5.可选的风险应对措施包括()A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项

6.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7.相关方包括：（）

A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（）

A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10.产品防护的目的是()A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部

11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（）

A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D.以上全部 12.质量管理体系审核是用来确定：（）

A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的()A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

1/2 15.组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否()A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(3′×10)1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。()2.形成文件的信息必须是书面的文件。()3.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。()4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。()5.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。()6.不合格品处置也可以包括“照用”。()7.质量记录不是质量管理体系文件。()8.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。()9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。()10.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。()三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(10′×3)1.对制造管理中心审核时，内审员发现焊锡岗位，SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃，但是实际烙铁温度点检记录为452℃

2.内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对研发管理中心审核时，研发经理担任组长负责对技术开发过程的审核，询问得知：因为他对研发工作内容最了解

3.公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品管部部门是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。

四﹑问答题。(10′×1)1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖

ISO9001-2015试题(附答题) 第3篇

2009.6颁布的《测绘单位资质分级标准》中明确规定把通过ISO900族系列标准的认证作为审批甲级资质单位的条件之一,将ISO9000族系列标准的应用推广由企业自主决策提升到政府引导的高度, 为推动我国测绘单位质量体系的建立和运行起到了极大的推动作用。2015年10月5日ISO正式发布了ISO/FDIS9001:2015新标准, 对已经获得认证的单位设置三年体系转换周期,届时(2018年9月)所有ISO9001:2008证书都将废止。新版标准的推出无疑是质量界的一件盛事,对于那些首次认证和重新认证的企业而言无疑是一次难得的机遇。

1 ISO9001:2015质量管理体系在测绘项目管理中的适用性和特点

ISO9001:2008《质量管理体系要求》已经被广泛使用到各个领域,如建筑、航空和教育等行业,该体系基于PDCA的过程方法是公认的现代管理方法,它的结构模式不仅通用性强,而且明确的八大质量管理原则与欧美日等国的TQC全面质量管理的优秀模式的管理原则一致。测绘单位质量管理采用该标准可以实现产品质量的全过程控制的同时发生质量争议时可以将质量管理体系作为一项重要的自我保护措施去解决质量争议。通过该体系认证贯标后还可以大大提高测绘单位的信誉和市场竞争能力, 这也为开拓国际市场奠定了良好的基础。

ISO900标准的修订周期约为7年, 较2000版和2008版标准而言,2015版有了较大飞跃,它为今后十年的质量管理体系建立了一个稳定的框架,以七项质量原则为理论基础,加强了可追溯性方面的一致性,突出客户中心理念,注重引导力,强调人的参与、过程方法、基于证据的决策、改进、与供方互惠互利的原则。新标准强调组织高层参与其中并承担责任,使质量和更广泛的策略相适应。新标准的风险防范意识贯穿始终,对反应组织所面临的日益复杂而瞬息万变的工作环境变化方面进行了补充, 为了适应2008年全球环境发生的巨大变化,新版标准对风险的本质和有效的规避方法进行了阐释。

ISO9001:2015新版标准在结构上进行了十个方面的调整:范围、规范性引用文件、术语和定义、支持、绩效评价、绩效改进、组织的背景环境、领导力、计划和运营。 这些结构变化有助于提升质量管理标准帮助认证用户建立质量管理框架的能力,新标准采用了通用的新高层结构, 可以和其他管理标准更好地兼容,具有足够的通用性,能够适应各个行业和所有类型规模的组织。新标准没有改变现行2008版质量管理体系的要求,对文件的规定性要求更少,并对语言表述和管理方法进行了统一。

2质量管理体系的建立

ISO9001关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性, 可用于组织内部也可以应用与认证或合同目的,结合测绘项目管理的特点, 采用按照过程方式编排的ISO9001的标准结构模式思路清晰,比较适合测绘产品的质量管理,它的建立工作程序包含三个阶段。

2.1体系的策划与总体设计

按照标准要求测绘单位质量管理体系应依据顾客的具体需求、具体质量目标、提供的产品、采用的过程、企业规模和结构2进行设计。要求采用过程方法模式从测绘单位的实际出发进行,从建立和完善质量管理体系的角度而不能依据具体产品的质量标准来进行总体设计。从单位现有规模、生产过程的复杂性、顾客要求的重要性、产品的复杂性、适用法律法规要求、经证实的人员能力等方面入手,对系统进行裁剪、策划和设计质量管理体系结构,编制文件。该阶段的主要工作应包括: 教育培训,统一认识; 组织落实,拟订工作计划;确定质量方针和质量目标;现状调查分析;调整组织结构;配备工作资源等。

测绘单位质量管理体系策划和设计时应该注意以下问题: 建立质量管理体系是测绘单位的一项重大战略性决策, 最高领导者应当高度重视、仔细研究、慎重决策, 必须紧密结合单位实际。质量管理体系要求是对产品要求的补充, 质量管理体系要求不能代替产品要求或行业规范,是对产品要求的补充,因此测绘单位在建立、实施质量管理体系时,必须要对业务范围内所需的各种技术规范进系统识别、整理和补充。处理好与单位原有质量管理经验的继承关系。设计时一定要体现与单位优秀管理经验的继承性, 将单位原有的行之有效的管理经验、规章制度加以选择和吸收,而不是全部重新编制。注重结合测绘单位实际进行工作过程识别。不同的单位,不同测绘产品的实现过程是不一样的,不同的测绘单位对相同的测绘产品实现过程的控制方式也不尽相同。

2.2质量管理体系文件的编制

新版体系文件的编制取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息(Documentedinformation)”。也就是说不管你采用什么样的方式,只要能把事情说清楚就行了,怎么理解和使用方便就怎么来。通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替,对于证据标准更强调是结果的证据。以“评审”、“建立”、“实施” 等动作开始,以“结果的证据”结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果,也并非事情本身。更强调你有没有做,也不是你有没有。整个标准中要求的记录, 也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做”记录。很多之前不能成为记录的证据,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。依据《ISO9001:2015质量管理体系要求》标准内容, 要求形成文件的信息内容见表1。

每个测绘单位可以依据标准7.5章节自己决定体系文件和记录的详略,如果需要通过第三方认证,需考虑满足第三方对文件化的要求。编写的关键是:一定要从单位的自身情况出发,反应单位特点,注重吸收长期实践中形成的成功经验,把贯彻标准和推广先进经验结合起来;并且充分利用现有管理标准和工作标准,防止走形式;编写格式应与标准一致。

2.3质量管理体系的试运行

质量体系文件编织完成后要对质量管理体系文件的适用性和符合协调性进行试运行测试,对暴露出来的问题采取改进措施。在试运行阶段,首先要认识质量管理变革的重要意义,对质量体系文件进行有针对性的宣传,激发每位质量参与者的责任感,树立工作责任心和事业心,自觉投入到新的质量管理体系模式中,真正体现全员参与的基本原则。其次,加强信息管理,有效收集试运行中暴露出的问题,并准确反馈给决策部门制定改进措施。最后,在试运行阶段以质量管理体系的评审和审核为抓手,对体系的有效性和符合性进行确认,主要内容应包括质量方针和质量目标是否可行、质量文件是否覆盖所有质量活动、质量职责是否明确、组织结构是否满足体系运行要求、记录的见证作用发挥如何,以及每位员工是否养成了按照体系文件操作的习惯等。试运行应对所有要素全部审核一遍, 每阶段结束后都应安排一次正式审核,对重大问题应及时组织专项审核,试运行结束应以决策层对体系运行的评审结论为标志。

对测绘单位质量管理体系运行的建议:首先, 根据单位现状修订管理标准, 管理者要充分认识这一标准的重要性,将单位的实际情况与这一标准相结合,制定出与单位发展相适应的管理标准,提高其可行性,并在日常管理中进一步修订和完善,在实践中检验标准的正确性。其次, 建立相对完善的制度和措施, 通过绩效考核机制落实管理标准,考核结果和工作人员的经济利益挂钩,提高工作积极性。考核不仅仅重视结果还要重视工作过程,记录人员的实际工作,对整个工作过程进行评价。最后, 提高整体工作人员素质。加强对标准文件的学习,转变工作人员思想观念,结合单位实际对标准文件进行完善,也可以引进高素质管理人员对单位管理进行改革,发挥标准的实际作用。

3测绘项目质量管理体系的实施建议

实践证明, 确保质量管理体系的有效运行,最重要的是认识到位,各级领导对质量管理体系的认识程度直接影响本部门质量管理体系的实施效果, 例如:有人认为搞质量管理体系是形式主义,对质量和文件记录控制的种种做法是多此一举等。其次, 管理考核要到位,这就要依据职责和管理内容不折不扣地按照质量管理体系运作、监督和考核。最后, 内审作用发挥的好坏是体系保持和不断完善的关键环节,该阶段审核的重点在体系的符合性,由经过培训并取得资格的内审人员对质量管理体系的符合性和有效性进行验证,发现问题后及时纠正并采取有效预防措施, 促使质量的持续改进。

4结语

ISO系列标准作为指导用户在组织内推行最佳质量实践的有效手段,已经成为促进质量持续改进和卓越流程的最佳推动力。ISO质量体系的建立、实施并保持其有效性,是测绘单位保证测绘产品质量的有效途径,为测绘单位在市场经济条件下生存、发展和壮大创造了基本条件。测绘单位应以ISO9001:2015新版的发布实施为契机,顺应发展潮流,结合本单位实际情况进一步加快建立和实施ISO质量管理体系的步伐。

摘要：ISO9001系列标准作为指导用户在组织内推行最佳质量实践的有效手段,已经成为促进质量持续改进和卓越流程的最佳推动力。本文从ISO9001质量管理体系在测绘项目管理中的适用性,ISO9001:2015的变化特点,以及测绘单位质量控制体系的建立、实施等方面进行了探讨,提出了建议。

关键词：ISO ISO9001:2015,测绘单位,应用探讨

参考文献

[1]中华人民共和国国家质量监督检验总局中国国家标准化管理委员会,质量管理体系-要求ISO9001:2008,[M],中国标准出版社,2008

[2]中国认证认可协会,质量管理体系审核员2015标准版ISO9001:2015新版解读,中国标准出版社[M]2015

[3]顾建详,测绘单位ISO2000质量管理体系文件的编写,[J]测绘通报2003(3)62-65。

ISO9001-2015试题(附答题) 第4篇

内部审核总结报告

（ISO9001-2015）

一、审核目的：

1、验证公司质量活动与ISO9001：2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。

2、确定公司ISO9001：2015标准质量体系是否正常运行，是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量，是否具备公司现场审核的条件。

二、审核范围：

ISO9001：2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。

三、审核依据：

ISO9001标准，公司体系文件及记录，合同，相适宜的法律法规及有关标准。审核日期：

2018年6月2日至6月3日。

四、受审核部门：

ISO9001：2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。审核组长： 审核员：

五、审核结论：

1.通过2天的内审，共发现了12项不符合项，按部门进行划分为：工程部2项，生产部4项，品质部1项，仓库3项，采购部1项，人事行政部1项。同时，审核组在审核现场也发现了许多不足之处，并已与该部负责人进行了

网

直接沟通，要求及时予以改正。

2.不合格报告按标准条款划分如下：6.2.2能力、意识与培训方面2项，6.3基础设施方面2项，6.4工作环境方面2项，7.3设计开发方面1项，7.4.1采购过程方面1项，7.5.1生产和服务提供的控制1项，7.5.3标识和可追溯性2项，7.5.5产品防护1项。3.内审中存在的主要问题汇总如下：

6.2.2部分新员工未进行一般训练培训，2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识，产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。

针对本次审核中发现的问题和不合格项，公司提出如下纠正和预防措施，以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过，要求公司各部门认真执行：

1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动，找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施，避免类似问题的重复发生。

2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析，及时进行纠正，并制定相应的纠正措施，限期进行整改。

3、经审核组长评审后实施，各相关内审员进行跟踪验证。

4、各部门应将工作的重点放在确保公司质量管理体系运行的各个过程流程顺

网

畅，促进公司质量管理体系的持续有效运行。

本报告将作为管理评审的输入内容，并为公司质量管理体系持续改进的证据。本报告分发到：

ISO9001-2015试题(附答题) 第5篇

变化、审核关注：

本章明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。

本标准中的“产品和服务”在ISO 9000分别定义了产品和服务。ISO 9000分别定义了产品和服务。关注产品和服务的不同点。2 规范性引用文件 3 术语和定义

2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13类、138个术语，比起ISO 9000：2005(GB／T 19000—2008)的“术语和定义”(共lO类、84个术语)，有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新(例如输出、产品、服务)，为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。4 组织环境

4.1 理解组织及其背景

变化、审核关注： 新增加。

组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。

内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。4.2 理解相关方的需求和期望

变化、审核关注： 新增加。

本条款是确保组织不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。相关方：顾客；最终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其它为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非政府组织。

要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它授权形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织契约合同的承担义务等。

4.3 确定质量管理体系的范围

变化、审核关注：

确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织的内、外部环境相适应。在考虑条款4.1、4.2的要求，已很难在QMS范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。

根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。

本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，但需注意的是，由于新版标准有关要求的变化，可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。

4.4 质量管理体系及其过程

变化、审核关注：

确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用，按条款a)～h)的识别和确定。

应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c)相关绩效指标；e)这些过程的职责权限分配；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；h)过程及质量管理体系的改进机会。

增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则

变化、审核关注：

最高管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与 测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。

最高管理者证实其领导作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：

(1)最高管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a)；(2)最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，c)；(3)最高管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d)；(4)最高管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g)；(5)支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用，j)。

5.1.2 以顾客为关注焦点

变化：明确了最高管理者在贯彻以顾客为焦点方面的领导作用。审核关注：

沟通，了解组织的质量文化，了解组织是否将以顾客为关注焦点、实现满足顾客要求和法律法规要求、向顾客交付价值，实现期望的业务结果，作为质量管理体系的核心导向。围绕以顾客为关注焦点，即基于风险的思维方法，识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险和机会，并予以处理。5.2 方针

5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针

关于质量方针，2015版标准延续了2008版标准的要求。审核关注：

最高管理者是否将质量方针与组织战略方向保持一致，是否充分考虑影响组织运营的内部、外部的环境因素，考虑顾客要求、法律法规要求、各利益相关方的需求和期望，针对组织的过程、产品和服务的性质和特点，在识别了风险和机会的基础上，建立质量方针。5.3 组织的岗位、职责和权限

变化：“确保各过程获得其预期输出”是2015版标准提出的新求，体现了新版标准更关注结果的意图。不再提及“管理者代表”这一特定角色。

审核关注： 角色、职责的划分是否适合组织?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点?角色和职责明确?授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需? 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

变化、审核关注： 新增。

本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。1）组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。

2）在策划过程中，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。

3）在识别风险和机遇时，组织可关注提升正面效果，创造新机会并预防或降低不良效应(预防措施)。6.2质量目标及其实现的策划

变化：

监视、沟通和更新，增加了策划实现目标的方法。

组织应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一致的质量目标或绩效指标，并应在横向——同级部门(基于业务关联或服从)、纵向——最高管理层、中层、基层，基于各自承担的职能设立或分解，此时需要进一步考虑与组织的组织绩效管理相衔接。

审核关注：内容，策划、实施以及监测、更新沟通的要求。6.3 变更的策划

变化：和2008版5.4.2b条款相比，明确了要考虑目的后果、资源以及职责的变化。

审核关注：

在策划质量管理体系的必要变更时，应提前预防变更造成的不良影响，并确保在可控的条件下进行。变更的时机。基于风险思考的方法对识别策划质量管理体系变更时的必要措施。组织体系变更的时机，是否策划，是否考虑风险和机遇，以及变更后的后果是否达到要 求。7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则

变化：明确提出了外部资源，以及内部资源的局限性。审核关注：组织识别的应获取的外部资源以及如何获取：内部资源以及外部资源。7.1.2 人员

变化：

更加关注组织在选人、用人方面的要求，包括用人需求的提出、(选对人)、(把人放对位置)等人力资源管理要求。组织内部的人员以及供方人员能力以及风险评估。

审核关注：

对外包服务提供人员和外部服务供方的能力评估和风险管控是否到位，一线操作人员中的特殊工种和关键、敏感岗位的人员配置是否符合特定的要求，尤其应关注组织对外部服务供方的任何变更如何进行及时应对。7.1.3 基础设施

变化：基本相同，词汇有变化。审核关注：

基础设施可依据组织提供的产品和服务的类型而变化。审核中关注产品和服务的基础设施的不同点，还应关注智能化设备设施的选型、完好状态如服务行业直接提供给客户使用的智能化，在现场审核过程中需要紧密围绕组织SAP/ERP/MES/CRM等各类业务信息系统和管理信息系统。7.1.4 过程运行环境

变化、审核关注：

工作环境更改为过程运作环境，明确了包括：社会因素、心理因素

运行环境根据组织所提供的产品和服务类型而异，社会和心理因素对产品和服务质量的影响很重要，服务提供过程中的社会和心理因 素需要重点关注。

关注是否根据其业务和管理流程中所暴露的各类风险来识别、提供、维护和管理过程运行环境，特别是服务行业。7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 7.1.5.2 测量溯源

变化：从监视测量设备扩大为监视测量资源，制造行业和服务行业的资源需求不同。

审核关注：

产品和服务资源需求的不同点。行业不同，资源需求不同，控制方式以及可溯源方式的不同。组织识别需求以及配备以及测量溯源。7.1.6 组织的知识

变化：新增 审核关注：

不同的组织所需的组织知识不同。识别、获取以及保护、更新。下列情况应审核关注：

保留的大量数据未分析；重复投资开发已存在的知识；同类问题在本组织内重复发生；解决问题后并未纳入规范；相同工作因人不同而绩效差异极大等。7.2 能力

变化：原6.2条款拆分，没有明确培训，合并到“采取措施获得所需的能力”。

审核关注：

识别从事影响质量绩效和效率的岗位，能力评价以及能力获取，不仅仅培训，也应关注其他获取方式，是否采用绩效面谈、培训等多种手段确保人员能力持续满足。7.3 意识

变化：应确保在其控制范围内开展工作的人员知晓质量方针、相关的质量目标、对质量管理体系有效性的贡献以及不符合质量管理体系要求可能引发的后果。对2008版6.2的拆分条款，增加了意识的内容（4个方面）。审核关注：关注员工形成意识的方法，通过员工面谈，查阅相关方法记录予以证实。7.4 沟通

变化：增加了外部沟通。审核关注：

组织不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通，组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，组织需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。

关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。

关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则

变化：

新版标准相较于2008版而言，淡化了文件和记录的要求，在质量管理体系的文件化方面赋予了组织更多的弹性和灵活性，着重强调要建立的是一个文件化的质量管理体系，而不是一个文件体系。

审核关注：

用于沟通信息、提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息，不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

变化：2008版4.2.3、4.2.4分解条款。增加了予以妥善保护(如：防止失密、不当使用或不完整)，文件的访问。

审核关注：

控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上，关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。8 运行

8.1 运行策划和控制 变化：

1.明确了策划的要求也包括对运行过程的控制。

2.7.1b)条款关于提供“针对产品明确资源的需求”，被修改为“符合产品和服务要求所需要的资源”，范围更加明确、具体，强调组织也要考虑“服务”过程所需的资源。

3.“产品的接收”准则在新版标准中进一步明确为“产品和过程的接收”准则。

4.本条款增加了“组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除影响”的要求。

5.本条款增加了对外包过程的控制要求。

6.2008版中的“产品的质量目标和要求”变化为“产品和服务的要求”。

7.增加了“并实施第6章所确定的措施”的要求。审核关注：

1.产品和服务策划的结果不一样。

2.资源的获得是否是符合产品和服务要求所需要的资源，关注“服务”过程所需的资源。

3.不仅产品还有过程的接收准则。

4.如何进行策划后的更改控制，是否评审非预期变更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影响。

5.关注外包过程的控制。

6.运行过程风险和机遇措施的实施情况。8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通

变化：沟通的内容增加了顾客财产的处理和控制、以及在相关情况下应急措施；与顾客沟通的条款出现在了对顾客要求进行确定和评审之前。

审核关注：沟通的方式、内容、时机、结果。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

变化：该条款放在了顾客沟通之后。明确了组织应能够满足其声称的要求。审核关注：是否明确了适用的法律法规和组织认为必须的产品和服务要求，如何体现有能力满足。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

变化：增加了与条款e)“与先前表述存在差异的合同或订单要求”。

审核关注：

明确了本条款a)～e)五项评审内容，特别增加了与条款e)“与先前表述存在差异的合同或订单要求”。审核时应关注组织评审的内容是否覆盖了这些内容。8.2.4 产品和服务要求的更改

变化：条款拆分，要求无变化。

审核关注：组织宜选择合适的沟通方法，并保留适当的形成文件的信息，如沟通的电子邮件，会议纪要或修改后的订单。审核关注其相关信息。

8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则

变化：新增条款。审核关注：

本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实组织设汁和开发过程的存在，而且得到实施。验证组织的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。8.3.2 设计和开发策划

变化：设计策划应考虑增加了“产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源”；增加了“顾客和使用者参与设计与开发过程的需求”；增加了关于保留形成文件的信息，以证实设计与开发的要求已得到满足。

审核关注：关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等。8.3.3 设计和开发输入 变化：增加了输入：组织承诺实施的标准和行业规范；由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。应解决相互冲突的设计和开发输入。

审核关注：

应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取，组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。对相互冲突的输入如何解发现和决？ 8.3.4 设计和开发控制

变化：合并了设计评审、验证和确认三个条款，增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。

审核关注：

标准合并了2008版中的设计评审、验证和确认三个条款，形成了对设计和开发的控制要求，并明确了控制的目的是确保本条款a)~f)六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。应关注组织在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果，如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求组织必须提供独立的评审、验证和确认活动的证据。8.3.5 设计和开发输出

变化：输出增加了“包括或引用监视和测量的要求”；增加了相关形成文件的信息的要求；明确了设计开发的对象。

审核关注：

输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监视和测量的要求”的内容。增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。8.3.6 设计和开发更改

变化：更改没有明确要求适当的评审、验证、确认和批准。增加了文件信息的要求。

审核关注： 不再明确规定“应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准”，明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。审核时应注意，不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则

变化：采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”；外部供方进行控制；外部供方绩效进行监视。形成文件的信息。

审核关注：

2008版的条款7.4“采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步明确了控制的对象和范围，明确要求组织应对其外部供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求；明确要求组织应保存选择、评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。8.4.2 控制类型和程度

变化：明确了控制的目的，以及控制类型和程度。

审核关注：在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜在影响。审核中关注组织的控制类型和程度以及对外包过程的控制。8.4.3 外部供方的信息

变化：去掉了采购信息中”质量管理体系要求”；沟通内容中：增加了d）外部供方与组织的接口；e）组织对外部供方绩效的控制和监视。

审核关注：新版标准不再强调“质量管理体系要求”。审核员不应强求组织一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了组织与供方接口的沟通。强调了组织对外部供方的绩效实施控制和监视的要求，对“人员资格的要求”扩充为“能力”要求，其内涵更丰富。8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

变化：增加内容，合并了条款。审核关注：

1、将2008版7.5.2 条款“生产贺服务过程的确认”，合并为8.5.1条款f条款。

2、增加了以下条款:（1）8.5.1 受控条件 a条款 可获得形成文件的信息 2）拟获得结果（2）增加了c条款，在适用阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则（3）增加了d条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境（4）增加了e条款配备具备能力的人员，包括所要求的资格

8.5.2 标识和可追溯性

变化：过程输出”替代了2008版中的“产品”。

审核关注：新版标准使用“过程输出”替代了2008版中的“产品”，范围、对象更加严谨、合理。“过程输出”的内容既可以是采购过程输出的原材料，也可以是半成品、零部件和最终产品，也可以是服务的结果或某一过程的结果。组织不应仅仅关注实物产品的标识，也应关注对服务过程的输出的标识。8.5.3 顾客或外部供方的财产

变化：增加了外部供方财产控制。

审核关注：在范围上不仅是顾客财产，包括了外部供方提供给组织使用的财产，组织应充分识别顾客或外部供方的财产，并实施有效控制。审核员在审核时也应关注组织是否考虑并实施了对外部供方财产的控制。8.5.4防护

变化：注：防护 增加了“传输”“污染控制”的例子。审核关注： 新版标准增加了“污染控制”的例子，审核员应关注过程输出可能会产生产品污染、造成产品质量问题。8.5.5 交付后的活动

变化：明确了交付后活动的程度时，组织应考虑的相关因素。审核关注：

本条款在2008版9001标准条款7．5．1f)中，在新版标准的条款8．5．1h)中也要求组织“实施放行、交付和交付后活动”。在本条款中重点强调的是在确定交付后活动的程度时，组织应考虑的相关 因素。审核员关注组织在确定所需的交付后活动的程度时，是否充分考虑风险、产品或服务性质、产品或服务的预期寿命、顾客反馈及适用的法律法规要求等因素。8.5.6 更改控制

变化：新增。审核关注：

审核时应当关注并证实组织生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更，对其质量管理体系进行了相应的修改，对变更进行了识别和控制，8.6 产品和服务的放行

变化：2008版8.2.4“产品的监视和测量”调整到运行章节，并改为“产品和服务的放行”。

审核关注：

新版标准将本条款的要求从2008版8.2.4条款在新版标准第8章“运行”中予以描述，是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都要实施必要的验证活动。

验证的对象由2008版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。8.7不合格输出的控制

变化、审核关注：

新版标准用“不合格输出”替代了2008版中“不合格品”的提法，更加适合各个行业。

对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用。对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。

明确了保留文件化信息的对象，在审核时关注组织所保留的文件化信息是否覆盖了4个方面的要求。9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则

变化、审核关注：

第9章的重点是监视、测量、分析和评价，本条款强调的是监视、测量、分析和评价过程的策划。更加明确了策划的具体内容包括：对象、方法和时机。明确要求组织应评价QMS的绩效以及文件化信息的要求。9.1.2 顾客满意

变化、审核关注：

强调组织应监视顾客的需求和期望已得到满足的感受“程度”。明确了顾客满意的概念：强化了对顾客满意相关信息进行获取、监视、评审的方法确定的要求。9.1.3 分析与评价

变化、审核关注：

本条款强调的不仅仅是对过程的监视、测量和分析，还强调把分析的结果用于评价本条款中a)～g)的七个方面；分析数据不是目的，重要的是要使用分析的结果。

强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价，要求组织不仅要注重过程，也要注重结果，审核应充分关注组织是如何监视、测量、分析和评价的质量管理体系绩效和有效性的；审核应特别关注组织选择的分析方法是否适宜和有效，组织实施的监视、测量、分析和评价过程是否能确保策划的要求得到了有效实施，确保了结果的有效性。9.2 内部审核

变化、审核关注：

新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。虽新版标准不再使用保存记录的说法，审核时应获取相关的形成文件的信息，以证实组织的审核方案在有效实施，证实组织实施审核的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对组织产生影响的变化”，在审核时要关注组织在策划审核方案时是否考虑了可能对组织有影响的变更、风险和机遇。9.3 管理评审 9.3.1总则

变化、审核关注：

本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向，而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注组织在实施管理评审时是否充分考虑了 组织的战略方向。9.3.2管理评审输入

变化、审核关注：

本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中，增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注组织管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容，审核时也应充分关注组织的管理评审输入是否包含。9.3.3 管理评审输出

变化、审核关注：新版标准不再使用保存记录的说法，而代之以“应保留的形成文件的信息” 10 持续改进 10.1总则

变化、审核关注：

本条款明确指出改进包括质量管理体系的改进、产品和服务改进；不仅指对质量管理体系的有效性的改进，还包括对质量管理体系的绩效的改进。本条款明确“纠正、避免或减少不利影响”也是改进的方法之一。

10.2 不合格和纠正措施

变化、审核关注：

本条款明确要求，当组织发现了不合格时，应确定是否会有其他类似的实际或潜在不符合的存在。增加了必要时对策划时确定的风险和机遇进行更新的要求。在审核时应关注，组织是否按本条款的要求保留了有关不合格的性质以及采取的后续措施的形成文件的信息。10.3 持续改进

变化、审核关注：

持续改进输入可以来自多个方面，强调组织要持续改进质量管理体系的适宜性、充分性。组织可以结合自身的实际，特别应结合对风险和机遇的识别，考虑持续改进需求的来源。