iso9001培训计划

iso9001培训计划（精选8篇）

iso9001培训计划 第1篇

ISO9001培训计划

第一节：（60分钟）

① 什么是ISO9001

② 培训ISO9001的意义

③ 公司为什么要做ISO9001质量管理体系

④ 我司以前的做法，以后应如何去做

⑤ 什么是八项管理原则

第二节：①质量管理基础

②主要术语和定义：

例：质量、要求、顾客满意、持续改进、有效性、效率、顾客、供方、过程、产品、设计和开发、程序、可追溯性、合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正文件、规范、质量手册、记录

第三节：ISO9001标准的引言部分

1、PDCA循环方法

2、GB/T 19001同GB/T 19004的关系

3、质量管理体系要求与产品要求的区别

4、不合格同缺陷的区别

5、标准的应用范围

6、引用标准术语和定义

第四节：质量管理体系总要求:

4.1总要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

第五节：管理职责:

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6.1管理评审总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

第六节：资源提供：

6.2.1人力资源总则

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

第七、八节：产品实现

7.1 产品实现策划

7.2 与顾客有关过程控制:

7.2.1与产品有关的要求的确定、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.2.3顾客沟通

7.3 设计和开发:

7.3.1设计和开发策划

7.3.2 设计和开发输入

7.3.3 设计和开发输出

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

7.3.7 设计和开发更改的控制

第九节:7.4 采购 :

7.4.1 采购过程

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

7.5 生产和服务:

7.5.1 生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

第十节:7.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进

8.1 总则

8.2.1 顾客满意

8.2.2 内部审核

8.2.3 过程的监视和测量

8.2.4 产品的监视和测量 第十一节:8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5.1 持续改进

8.5.2 纠正措施

第十二节:考试、联系培训实际

iso9001培训计划 第2篇

部门：工号：姓名：得分：

一、填空（共20空，每空两分，计40分）

1.ISO 9001的灵魂在于以顾客为中心，是顾客满意，其精髓在于

2.PDCA循环又名戴明循环，由美国质量专家戴明博士提出，分为四个阶段、、和。

3.品质管理系统文件一般分为四阶：、4.ISO 9001:2008国际标准化组织发布的日期2001年12月15日技术委员会为5.质量管理体系审核按照审核方分类,可分为：

6.内审的特点有哪些和抽样性而非全面性.7.审核的不合格分类有哪些和效果性不合格.8.本公司的品質政策: 品質第一, 技術領先、、二、不定项选择（共６小题，每题5分，共３０分）

1.下面哪些记录是要求保存的？（）

A.管理评审记录B.教育、培训、技能和经验的适当记录

C.内部审核结果的记录D.纠正措施和预防措施

2.管理审查输出包括（）

A.各管理系统及其过程有效性改进B.与顾客要求之有关产品改进

C.资源需求D.其他

3.若在审核中发现部分基础设施未进行维护保养，则应判其不符合条款（）

A.7.5.1生产和服务提供的策划B.7.5.2生产和服务提供过程的确认

C.6.3基础设施D.6.4工作环境

4.不合格品的处理流程（）

A.鉴定B.隔离C.检讨D.处理

5.资料分析的来源包括（）

A.顾客满意B.供方信息

C.过程和产品的特性和趋势D.其他

6.以下哪些为ISO 9001:2008标准要求一定要建立的程序文件（）

A.内部审核作业程序B.管理评审作业程序

C.不合格品作业程序D.纠正措施作业程序

ISO 9001內审員培訓试题

部门：工号：姓名：得分：

二、案例分析（共3小题，每题10分，共30分）(写出不符合内容描述及不符合条款)

1、审核员张三在审核某公司质检部时，询问质检部负责人“在对产品进行质量检测都测量那些内容？”该负责人回答“目前我们公司对产品的某些质量指标没有能力检测，是因为检测所用的测量工具在国内很难买到，所以我们一直没有进行，能够检测的只要检测合格我们就销售，同时也没有客户投诉。”

2、工厂将三台精密电表送到四车间去校准生产检测用的仪表，三台精密电表直接放在货车底板上，三台电表中有两台有校准合格且在有效期限内的标志，但另一台精密电表却只有出厂合格证而无校准证，计量站工程师说此电表出厂前电表厂肯定作了校准才贴合格证，所以我们就直接使用了，一年后再校准也不迟。

iso9001培训计划 第3篇

1 受调查人员概况

该部分内容包括受调查人员姓名、组织、联系人、所在城市/城镇、联系人的电子邮件地址、受调查人员在组织中的职位描述(例如:决策层、执行层、采购人员、质量管理者、审核员、咨询师、学生、教授、其他)、所在组织的规模(以雇员数量划分)(小型(1～49人)、中型(50～499人)、大型(500人以上))、组织所属的行业(农业、商业服务/咨询、认证机构、建筑、教育、工程服务/监理、金融/银行、食品加工和处理、政府、医疗卫生、餐饮住宿、信息技术、保险、制造业-耐用品/非耐用品、非政府组织、软件开发、标准化机构、电信、运输、公共事业、批发/零售、其他)、所在组织的通用产品类别(硬件、流程性材料、服务、软件)。

2 质量管理体系

该部分的问题包括:

您所在组织的现有质量管理体系是否有助于满足组织的业务和市场需求?

您所在组织的质量管理体系是否支持实现战略目标?

您所在组织的质量管理体系是否有助于监控业务风险?

您所在组织的质量管理体系是否有助于提高顾客满意水平?

您所在组织的现有质量管理体系是否能够为其提供竞争优势?

您所在组织的质量管理体系是否有助于改进组织的运作方式?

您所在组织的质量管理体系是否能够增强有关生产合格产品能力的信任程度?

您所在组织的质量管理体系是否有助于理解其过程?

您所在组织的质量管理体系是否助长了其官僚作风?

3 ISO 9000族标准及其支持文件该部分的问题包括:

您是否使用ISO 9000中的术语来更好地理解ISO 9001标准?

下列质量管理原则对您所在组织的业务管理的重要程度:

a)以顾客为关注焦点

b)领导作用

c)全员参与d)过程方法

e)管理的系统方法

f)持续改进

g)基于事实的决策方法

h)与供方互利的关系

您是否熟悉可用于理解和实施ISO 9000族标准的支持文件和材料?

您所在组织的下列人员是否接受了如何运用质量管理原则和ISO 9000中术语的培训?

a)最高管理者

b)管理者代表

c)具体工作人员

您是否明了ISO 9000标准中的质量管理原则有助于沟通和理解ISO 9000族标准中的质量管理体系方法?

4 ISO 9001标准的实施经验

该部分的问题包括:

描述您所在组织实施ISO 9001标准的现状(第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户)

对于非现有用户,请识别没有使用ISO 9001标准的主要原因(包括实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道ISO9001标准、选择不使用ISO 9001标准);

对于以前的认证用户:

曾使用ISO 9001标准多长时间?

a)顾客要求你所在组织通过ISO 9001认证吗?

b) ISO 9001认证是否对业务管理产生了增值效果?

c)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何?

d)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的缺陷的效果如何?

e)哪些因素影响您所在组织获得ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

f)以下哪些因素影响您所在组织停止ISO9001认证(顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策)?

对于非认证用户,哪些因素影响您所在组织使用ISO 9001标准,但不寻求认证(顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求)?

对于第三方认证的用户:

a)顾客要求您所在组织通过ISO 9001标准认证吗?

b) ISO 9001标准认证增加了组织业务管理价值了吗?

c)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值?

d)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值?

e)哪些因素影响您所在组织寻求ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

5 使用者的经验

使用ISO 9001标准多长时间了?

总体上讲,ISO 9001标准在满足组织需求方面的有效性如何?

在组织中实施ISO 9001标准最重要的益处是什么(增强顾客满意、改善与顾客的沟通、增加管理承诺、更有效的管理评审、有效使用数据作为业务管理工具、提高供方绩效、改善与供方的沟通、提高财务绩效、使业务流程标准化、毫无益处、是顾客要求、其他)?

你能够在组织中基于ISO 9001质量管理体系整合其他管理体系或模式吗?

a)环境管理体系(ISO 14001)

b)职业健康安全管理体系(OHSAS 18001)

c)供应链安全(ISO 28000)

d)船运循环(ISO 30000)

e)食品安全管理体系(ISO 22000)

f)信息安全管理体系(ISO 27001)

g)医疗器械质量管理体系(ISO 13485)

h)汽车(ISO/TS 16949)

i)航空航天(AS 9000,or EN 9100)

j)电信(TL 9000)

k)石油、石化和天然气工业(ISO/TS 29001)

1)能源管理(ISO 50000草案或EN 16001)

m)其他模式,例如:欧洲质量奖、美国国家质量奖、日本戴明奖之类的卓越绩效模式或诸如(CMMI)能力成熟度模式整合等其他模式;

您认为ISO的管理体系标准容易整合吗?

ISO管理体系标准的进一步协调一致是有益的吗?

描述您对ISO 9004:2000的熟悉程度

描述您对ISO 9004:2009的熟悉程度

在未来修订ISO 9001标准时将下列概念强化或增加到现有文本中的重要程度:

a)增强对产品符合性的关注

b)基础设施的维护

c)过程设计

d)能力

e)持续改进

f)组织的敏捷性

g)外包

h)技术的影响和信息系统

i)法律法规要求

j)过程管理/关键绩效指标

k)其他

描述在组织中ISO 9001:2008标准关注下列质量管理体系概念的效果:

a)过程方法

b)顾客满意

c)最高管理者承诺

d)失效的预防

e)文件和数据管理

f)测量和监视

g)资源管理

您所在组织的人员是否接受了有关运用ISO9001标准的培训(最高管理者、管理者代表、具体工作人员)?

6 使用ISO 9001:2008条款产生的困难

使用各条款产生困难的原因?

含义不清晰(具有2种或更多的可能含义)

简略(需要增加某些内容)

多余(不需要)

得到的益处相对于付出的成本来说不值得(得不偿失)

组织缺乏满足要求的能力

7 ISO 9001:2008标准的未来修订

选择A-不改变ISO 9001:2008,在未来5年(大约2018年)再确认。

选择B-根据本次调查的结果,给出修订ISO9001的建议,所有要求均为强制性。

选择C-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个关注持续成功的较高层次的标准,并可用于认证/注册。

选择D-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个降低要求的较低层次的认证/注册标准,用于提供低风险产品的组织。

选择E-制定3个系列认证标准(质量管理体系1,质量管理体系2,质量管理体系3)取代ISO 9001:2008,这3个标准分为较高要求标准,中级要求标准和较低要求标准,适用于提供不同风险和关键性产品的各类组织。

选择F-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求和较低要求,允许组织根据所提供产品的风险和关键性进行选择。

选择G-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求、中级要求和较低要求,并用分值评定成熟度。

iso9001培训计划 第4篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

iso9001培训计划 第5篇

序号项目推行过程工作内容及责任责任部门开始/完成日期备注成立ISO质量体系由公司领导及各部门负责人组成ISO质量体系项目组，以便落实责任有总经理2011年8月30日项目组效地推进ISO质量体系认证工作的全面开展召开由公司主要领导、各部门负责人及业务骨干参与的ISO质量管理体系启动的公司内部动员大会，明确该项工作的重要意义、宣布成立ISO总经理2011年9月1日质量体系项目组、明确各部门任务、项目目标、意义等内容全员动员大会ISO咨询服务人员（咨询服务公司市场部经理或分管副总）到场，召开2011年9月5日上人事行政部由公司主要领导及各部门负责人参与的动员大会。午项目组成员讨论“ISO9001：2008质量管理体系推行计划”、拟定“质ISO咨询服务人项目组工作会议2011年9月6上午量目标及质量方针”备选草案员、项目组项目组成员及各部门相关人员积极配合ISO咨询服务人员的调查工作：1准备阶段

1、此环节ISO咨询服务人员需与各部门具体沟通

2、各部门需提前做好工作安排

3、向ISO咨询技术服务人员提供全套管理制度。ISO咨询服务人员以现场调查和文件资料阅看结合的方式，了解我公司现行管理体系运2011年9月上旬基本情况、各部门现有各级、各类文件等。——现场调查内容主要包行现状调查（3天）括：ISO咨询服务人1）公司目前管理体系组织架构及人员状况；员、项目组、2）各部门职能、现有活动、经营管理流程的运作情况、接口管理情各部门人员况；3）现有管理文件、制度（通用部分和个性部分）层次、数量；4）现有记录表格的使用情况；5）现有信息化平台与体系的结合情况；项目组对“ISO咨询服务人员根据调查情况及依据ISO9001：2008标准目前企业运行的2011年9月上旬对我企业管理状况进行的诊断分析及拟定的《技术服务项目实施计划诊断分析（0.5天）》”提出意见。正式宣布公司贯标领导小组成员、宣布贯标项目组成员，并发文任命领导决策总经理2011年9月6日管理者代表

ISO9001：2008质量管理体系推行计划

序号项目推行过程工作内容及责任责任部门开始/完成日期备注2011/9/5管理者代表、项目组成员及各部门负责人参加：质量管理体系宣贯培分层学习培训：0.5人天训培训完成后做相ISO咨询服务人应的考核2011/9/中旬各部门骨干人员及基层人员参加（最好是全体员工）的培训员负责，项目1准备阶段组配合2011/9/中旬文件编写方法文件编写方法培训：项目组成员、文件编写人员进行文件编写方法、0.5人天培训要求培训2011/9/中旬内审员取证培训：参加人员(项目组成员及骨干人员)进行内审员资格ISO咨询服务人内审员取证培训3人天课程的培训，通过课程培训合格后取得内审员资格证书。员确定质量目标和2011/9/中旬项目组收集汇总后报交最高管理者审批，形成文件，在公司宣传质量方针诊断分析现有体系与标准差距，重新梳理质量管理体系下的各部门责总经理、项目任及流程组、ISO咨询服务人员配合质量体系现状诊拟订管理体系文件框架初稿；2011/9/下旬断、梳理；文件管理者代表、项目组、部门负责人与ISO咨询服务人员沟通：讨论评审框架确定及评审ISO管理体系下的组织结构、部门责任，建立并确定ISO质量管理体系质量体系文件框架建立、管公司最高层确认、审批2011/9/下旬2理体系文件编制和由管理者代表、项目组及部门负责人落实各部门文件编写人员评审文件总体设计2011/9/下旬确定文件清单并制定文件编写计划，落实文件编写责任人ISO咨询服务人员、项目组及在ISO咨询服务人员的全力配合和指导下，按照文件编写计划建立、修2011/10/质量手册编制：相关部门责任改、完善各层次质量管理体系文件20人天程序文件编制：人作业文件编制、部门负责人、项目组及管理者代表与ISO咨询服务人员讨论、答疑、修2011/10/下旬配套表格设计：改完善文件；对体系文件评审审查、改进1人天2011/10/下旬文件发行文件定稿、打印审核、批准及发布1人天2011/11/上旬在ISO咨询服务人员的指导下由内审员编写内审计划0.5人天

ISO9001：2008质量管理体系推行计划

序号项目推行过程工作内容及责任责任部门开始/完成日期备注内部审核在ISO咨询服务人员的指导下由内审员编制检查表并提出修改意见1人天在ISO咨询服务人员的指导下实施内审、内审报告编制2人天ISO咨询服务人质量体系员、项目组及2011/11/中旬3在ISO咨询服务人员指导下进行管理评审计划编制运行检查相关部门责任0.5人天人在ISO咨询服务人员指导下进行各岗位输入资料准备1人天管理评审在ISO咨询服务人员指导下进行管理评审的实施1人天在ISO咨询服务人员指导下形成管理评审报告0.5人天

1、准备认证审核所需资料；审核认证资料的ISO咨询服务人质量体系准备和认证审核员、项目组及2011/11/下旬

42、指导企业向认证机构提请认证审核。认证阶段不符合项的整改相关部门责任2人天阶段人

ISO9001培训考试试题 第6篇

1.填空题（18题×2分/每题=36分）

2.ISO于______年____月_____日成立，目前有175个成员暴扣17个国家和地区组成的协会。3.ISO总部位于____________ 4.ISO标准核心理念：__________，__________，__________，__________，__________ 5.ISO9001的基本精神是：____________________ 6.ISO9001：2008质量管理体系文件管理，从上往下是________关系，从下往上是________关系

7.ISO审核一般分为__________指的是__________，__________指的是__________，__________指的是__________ 8.判断题（6题×4分/每题=24分）

1.IPQC检验记录报表属于3阶文件（）2.品质部检验标准书称之为SOP（）

3.内部评审管理程序和品质检验标准书为3阶文件（）

4.公司品质目标是品质部在监控，所以品质目标能否达标主要是靠品质检验是否仔细（）5.各级文件必须相辅相成，前后连贯，相互要求 相互支撑（）6.内部审核时，所属部门人员不得审核本部门（）

三、简述题（4题×10分/每题=40分）

1.请写ISO9001：2008质量管理体系八大原则（可添加附档答题）

iso9001培训计划 第7篇

ISO9001：2000内审员考试试题

单位：姓名：分数：

一、填空题（每题4分，共计20分）

1.内审时发现公司没有编制质量管理体系内部审核的程序。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

2.公司因生产设备故障原因而造成接二连三的停产。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

3.内审时发现研发部门未根据延迟的产品开发的进度修改设计计划书。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

4.技术部门编制了产品的《XX产品的验收标准》。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

5.采购部在下达采购订单时规定，采购的产品由公司技术部门在供方的现场进检验。该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

二、简答题（每题8分，总计40分）

1．质量管理体系文件包括哪几种类型。

2.举例说明什么是审核准则？什么是审核证据？什么是审核发现？

3.审核员应具备什么样的素质和能力？

4.简述企业贯彻ISO9000标准的程序。

5.八项质量管理原则是什么？

三、案例分析题（每题8分，共计40分）

（请先判定不合格的条款及不符合标准的内容，然后描述出不合格的事实、最后说明不符合的原因）

1.审核组在公司的成品仓库审核时，在成品仓审核后未发现问题，在巡视过程中发现仓库的屋顶破了一个大洞，阳光从洞中直接照射在成品箱上，询问仓库的管理员，管理员解释说：由于叉车司机不小心，在上个月时捅破了一个洞，这几天气太热，还没有来得及维修，不过还好一直没有下雨。

2.审核员在合洗厂XX车间进行审核时，发现一台设备的温度表示值显示为158度正负5度，询问车间的设备操作工如何操作该设备时，操作工作说：平时我们都是按公司的工艺文件操作，温度控制在100~120度之间，这两天温度表好像损坏不够准了，所以我们将温度表调高到150~160度之间，保证产品能够达到温度的要求。

3.审核员在对研发部门进行审核时，询问产品研发完成后，是对研发出来的产品进行评价，研发工程师非常认真的说：我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求，还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时，工程师说，由于这个产品的研制不是他负责的，而是由原来已经离职的工程师负责的，所以没有这方面的资料。

4.在机械加工车间的XX加工工段，审核员在一台钻床前发现一个筐内装有10件半成品，无任何卡片、文件或标识，就问工人，工人说，这批产品共有40件，钻好孔后转到铣床去铣平面，铣床工完成工序操作后发现少钻了几个孔，就返回来补钻，产品的工序卡已经转到铣床车间。审核员在铣床车间一筐产品共计30件，筐内有一张工序卡，记有下列内容：批号1031，批量40件，型号Y-100-4，材质：灰铸铁，图号：Y-100-A4-1。

iso9001培训计划 第8篇

第一份ISO 9000 系列标准于1987 年出版,并成为ISO标准中应用最广泛的标准。现行的ISO 9001:2008《质量管理体系要求》已经被广泛使用到各个领域。然而,近年来,迅速变化且日益复杂的经营环境,包含信息、技术的快速革新,以及全球一体化的发展、新的管理技术的应用,多种管理体系整合的需要等因素得到了越来越多的关注,而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视。ISO/TC 176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委会) 的愿景是希望通过改版质量管理体系,为未来10 年左右的时间提供一系列稳定的核心要求;使以ISO 9001 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。文章介绍了ISO/FDIS 9001:2015《质量管理体系要求》相对于2008 版标准的主要变化,以及新版标准如何在企业中导入与实施,选取了新版标准最显著的2 个内容:组织环境和风险管理,并结合中能硅业的实际,阐述了该内容在企业中实施的建议。

1 2015 版ISO9001 标准[1]的主要变化

1.1 体系的结构变化

今后所有的ISO标准原则上都采用Annex SL相同的结构,即:总条款相同,都是10 个条款;每个条款以及大部分的分条款的标题都是一致的;不同标准共用的一些术语和定义的解释一致等等。

1.2 体系的概念性变化

新版标准用“产品和服务”替代了2008 版中的“产品”;用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”,包括外包过程;更加关注客户及其他相关方;关注风险管理的应用;文件上具有更大的灵活性,如不再有手册、程序文件的硬性要求,用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”;赋予最高管理者更积极的角色;强调体系与组织的实际业务流程的整合等等。

1.3 要求内容的变化(新增)

1.3.1 组织环境

如今的经营环境在快速转变,包括宏观经济形势、市场竞争态势、消费习性、技术革新与应用,乃至员工的心态等等。作为追求持续成功的管理者,如何把握组织内、外部环境而达到可持续发展?这是新版标准的亮点之一。

1.3.2 风险管理

风险[2]无时不在,无处不在。如何管理风险,是企业和追求持续成功的管理者必须关注的重要事项。对风险的识别、分析、评估和处理是系统对风险管理的重要过程。

1.3.3 领导力

最高管理者的支持、参与和指导是组织持续成功的关键因素之一。本次标准修订对最高管理者提出了比以往更多、更具体的要求,将会使最高管理者更多地投入到管理体系的运作中。

2 2015 版ISO9001 标准修订的其他关注点

(1)新版标准修订过程中对“质量管理原则”进行了评审,对“原则”进行了一些细微的修改,新版标准只有7 项“质量管理原则”:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。

(2)新版ISO9001 标准很清晰地体现了所有管理体系都应有的3 个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环。

(3)新版ISO9001 标准中,大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。

3 新版标准导入与实施

(1)学习和理解标准。

(2)做转版前的准备工作。由于修订的标准变化较大、涉及面较广,转版认证审核可能需要覆盖组织的全过程。企业能够做的准备可包括:标准的培训、差距的分析、标准的导入等。

(3)标准的培训。包括:标准理解、组织环境分析、风险管理实务、文件与记录编制要求、基于风险的审核技巧等。

(4)进行差距分析。详细评估并列出目前体系与新版标准的差距,包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距。

(5)制定转版计划。每页差距都需要行动,逐一安排计划,包括明确职责、预期输出、设定时间进度等。

(6)标准实施。一些计划项目可能简单就完成,一些则需要反复试验和改进,积累和提升。比如组织环境、风险管理,可以很简单地按照标准要求和培训说明进行基本的作业;但是如果从战略高度考虑,就需要更多的知识、更高层的参与以及更多的组织战略规划方面的信息,而且无法一蹴而就。分析方法本身需要持续改进,分析成果的得出也不是一劳永逸。标准要求不仅仅是操作的规则,更是企业完善管理的理念,规划发展的方向。

(7)转版、换证。ISO/IAF组织将转版期限初步设定为3 年。正式版本发布18 个月后,企业将不能再用旧版申请认证,只有监督与换证审核是被允许的。正式版本发布3 年后,企业将只能用新版进行审核。在这3 年内所有组织都会经历一次换证审核。但是,更早实施新版标准通常也意味着更早受益,以获得客户的信赖,在同业竞争中获得领先优势等等。

如果在换证审核时进行转版,会是一个审核费用最经济的方案。

4 组织环境

价格不断下调,但是成本却不断上升。不论是高科技行业还是传统行业,不论是私企还是国营,都面临相似的挑战。

不仅如此,几乎各方面都在快速演变:产品寿命周期越来越短、新产品推出速度越来越快、新的竞争者不断涌现、颠覆性的甚至跨行业颠覆性的产品时有出现、新的经营模式不可预知带来的冲击等,与此同时,宏观经济调整、产业政策变化,不一而足。

ISO9001:2015 质量管理体系国际标准与时俱进,添加了组织环境的要素,它既要考虑内部因素:组织的价值观、文化、知识和绩效;也要考虑外部因素:法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境。为了符合标准要求,组织可以应用一些可参考的模板,如PEST,改进组织的质量管理体系与经营管理思维,从而规避风险、获得竞争优势。

4.1 环境分析

(1)PEST模型:是环境分析的一种有效方法,通过对政治(Political)、经济(Economic)、社会(Social)和技术(Technological)4 个方面的若干影响因素进行总结,帮助行业或组织分析和总结相对关键和重要的影响因素,以确立最终的战略目标。如:政治:可持续发展、和谐社会、行业管理政策趋势等;经济:济转型、宏观经济对行业的影响、国际竞争等;社会:以人为本、价值导向、社会责任等;技术:行业新技术、国际发展趋势、互联网+等。

2016 年对于中能硅业来说,政策上,国家发布了一系列利好政策:国家能源局《关于下达2015 年光伏发电建设实施方案的通知》;国家电网公司《关于转发国家能源局关于进一步落实分布式光伏发电有关政策的通知》;国务院“光伏产业被国务院列入2015 年落实《政府工作报告》重点目录”;经济上,受产业政策的支持,光伏下游需求强劲,硅片、电池、组件等相关环节出现了一轮快速增长的势头;技术上,中能硅业不断研发创新,开发新工艺、新技术、新产品;以“竞争驱动,价值引领,协同一家”为核心价值观,通过细致地战略分析,制定严密的战略规划、部署、执行、监控措施,针对内外部环境的变化,做出快速反应和战略调整,使公司不断发展壮大,发展成世界一流的多晶硅生产企业。

(2)五力模型:企业行业环境分析中波特五力模型的主要内容包括:潜在的行业新进入者、替代品的威胁、买方讨价还价的能力、供应商讨价还价的能力、现有竞争者之间的竞争:这种竞争力量是企业所面对的最强大的一种力量,这些竞争者根据自己的一整套规划,运用各种手段(价格、质量、造型、服务、担保、广告、销售网络、创新等)力图在市场上占据有利地位和争夺更多的消费者,对行业造成了极大的威胁。“其他利益相关者”是管理学家弗雷曼建议加到波特的竞争模型中去的。这些利益相关者是政府、工会、地方社区、借贷人、贸易组织、股东、特殊利益集团。其中,政府的作用力最大。

对于光伏产业来说,目前出现了对新材料“碳”的金刚石薄膜、类金刚石薄膜电池的研究。但这类太阳能尚处于研发阶段;基于石墨烯材料电池的转换效率尚低;可见在未来几年内,薄膜及其他新型太阳能电池不会对晶硅电池构成威胁,晶硅仍将是光伏发电的主导型路线。但是,现有竞争者之间的竞争依旧残酷,南方电价远远高于北方电价,成本战对中能硅业依然是极大的威胁。

5 风险管理[3]

随着经济全球化,金融国际化的推进以及金融创新活动的蓬勃兴起,风险已成为新时代的主要特征,风险可以说是无处不在,无时不有。企业只有重视并对风险进行有效管理,才能化风险为机会,而风险管理也成为企业追求长期发展的核心竞争力。

美国COSO组织早在2004 年就发布了《企业风险管理整合框架》,其可以适用于各类企业的风险管理工作,并提出了企业构成全面风险管理的8 个要素:即内部环境、目标设定、事项识别、风险评估、风险应对、控制活动、信息与沟通和监控。

5.1 风险分类

(1)按损失的原因分为:自然风险、社会风险、经济风险、技术风险、政治风险、法律风险。

(2)按风险损害的对象分类:财产风险、人身风险

5.2 风险管理四步法

(1)风险识别。识别风险不仅要考虑有关事件可能带来的损失,也要考虑其中蕴含的机会。

(2)风险分析。是对风险发生后果及其可能性以及风险的其他属性进行分析。即确定风险等级。可以定性或定量,或将两者结合。定性:用词语描述风险潜在后果的大小(例如高、中、低)和那些后果发生的可能性(例如可能性低、时常发生、高频率发生)。定量:用数值描述后果和发生的可能性。

(3)风险评价。根据风险分析的结果,决定哪些风险需要处理以及实施处理的先后次序。将风险等级与所指定的风险准则作比较。

(4)风险处理。它包含选择一个或多个降低风险的选项,并实施这些选项(见表1)。

以中能硅业拆还原炉中多晶硅棒(一根U型棒200 多公斤重)这一工序为例(见表2)。

5.3 风险管理工具

5.3.1 SWOT

SWOT分析法,用来确定企业自身的竞争优势(strength)、竞争劣势(weakness)、机会(opportunity)和威胁(threat),从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境可以有机地结合起来的一种科学的分析方法(见表3)。优势,是组织的内部环境,具体包括:有利的竞争态势;充足的财政来源;良好的企业形象;技术力量;规模经济;产品质量;市场份额;成本优势;广告攻势等。劣势,也是组织的内部环境,具体包括:设备老化;管理混乱;缺少关键技术;研究开发落后;资金短缺;经营不善;产品积压;竞争力差等。机会,是组织的外部环境,具体包括:新产品;新市场;新需求;外国市场壁垒解除;竞争对手失误等。威胁,也是组织的外部环境,具体包括:新的竞争对手;替代产品增多;市场紧缩;行业政策变化;经济衰退;客户偏好改变;突发事件等。

5.3.2 FMEA潜在失效模式分析(以中能硅业精馏工序为例)

(见表4)

5.4 风险管理在ISO9001:2015 中的应用(见表5)

2016 年,还将导入知识管理体系、对两化(工业化和信息化)进行贯标,通过多种管理体系的整合,实现中能硅业的可持续性发展。

摘要：文章介绍了ISO/FDIS 9001:2015《质量管理体系要求》相对于2008版标准的主要变化,以及新版标准如何在企业中导入与实施,选取了新版标准最显著的2个内容:组织环境和风险管理,并结合中能硅业的实际,阐述了该内容在企业中实施的建议。

关键词：ISO/FDIS 9001:2015,质量管理体系,质量管理体系认证,组织环境,风险管理

参考文献

[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T19001——2015/ISO9001:2015质量管理体系要求[S].北京:中国标准出版社,2015.

[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T 24353—2009风险管理原则与实施指南[S].北京:高等教育出版社,2009.