制药工艺论文题目范文

制药工艺论文题目范文第1篇

制药工艺论文题目范文第2篇

制药工业是朝气蓬勃、孕育高技术、高知识的多交叉学科之一, 制药行业已经成为产业结构调整的战略重点和新的经济增长点。放眼国际前沿之一的医药科学领域, 我国仍充当跟随国际前沿的角色, 现在乃至未来相当长的时期内, 我国的医药科技工作者都必须从大量的外文资料、文献和国际学术会议中学习制药行业的最新理论和技术、了解最新的科研进展。因此, 制药工程专业的本科生, 未来的医药科技工作者, 不仅应该掌握目前已有的制药技术基础理论和知识, 而且更有必要掌握如何从外文资料中获取知识的正确方法。因此, 为了更好地向发达国家学习, 加强交流, 以双语的形式进行教学势在必行。

1 制药工艺学双语教学内涵

所谓双语教学 (Bilingual teaching) 是指用非母语进行部分或全部非语言学科的教学[3]。双语教学的内涵主要体现在以下几个方面。

(1) 双语教学是在学科教学中使用英语作为媒介语;

(2) 双语教学中使用两种语言;

(3) 双语教学的目标是培养双语人才;

(4) 双语教学中对目标语的学习不同于纯语言学习, 是在学习学科知识的过程中培养和提高语言能力。

加强学生对制药工艺学课程的理解, 养成英文的思维习惯。同时, 培养学生的专业外语水平, 提高学生熟练地进行英文进行学术交流的能力。此外, 学生肩负着既学习又应用、进而推广的使命, 以英文的形式将制药工艺学课程的特点和理论观点传播和交流。

2 制药工艺学双语教学定位

双语教学绝不是“用外语上课”, 双语教学强调的是在非语言类学科中用外语进行教学, 通过非语言类学科知识的学习来创造外语环境, 强化外语学习, 其核心内容永远是制药工艺学课程的专业知识。

在双语教学过程中, 语言只是一种交流和学习的工具, 不能因为双语教学模式的使用而影响专业课程的学习效果。教学过程安排应以学生能够很好理解专业知识为前提。在此前提下, 对较浅显的内容以及专业术语, 可用外语教授。对于较深的专业理论知识, 则可用中文详细讲解, 切不可盲目追求外语使用量。学生外语水平的提高主要依靠课后阅读原版教材和使用外语完成作业等环节实现。制药工艺学双语教学的定位体现在课堂教学以掌握专业知识为主, 以学习外语为辅。

3 制药工艺学双语教学实践

3.1 教材选用

教材选用方面, 双语教材可分为国外引进教材、国内出版教材、学校自编教材和翻译教材[4]。结合制药工艺学课程教学大纲的要求, 应该对同类教材进行比较研究, 选择其中最为合适的双语教材用于教学工作。目前该课程教材采用由本校自行编写的《Pharmaceutical Technology》, 作为主要教材讲义。同时, 由于当今学科发展日新月异, 制药工程领域知识更新速度加快, 我们在授课过程中引入制药工艺学以及相关最新科技进展文献来补充了许多当前国际上制药工程领域的研究热点和研究现况。如, 相转移催化 (Phase Transfer Catalyst Reaction) 、活性污泥法工艺流程 (Activated Sludge Process) 、一锅法工艺 (One Pot Preparation Process) 、正交设计和均匀设计 (Orthogonal Design and Uniform Design) 等。

3.2 教学手段

教学过程以多媒体课件为主和板书为辅作为教学手段。双语教学中的语言障碍可能造成学生对专业知识理解力的下降, 所以形象化的多媒体课件教学可以加深学生对课程内容的理解。同时, 课件中的英文图表可以使学生对规范化的学术英文运用产生深刻的印象, 加深专业词语的认知, 以及便于未来参加国际性的学术交流活动。但是由于多媒体课件演示一般都非常快, 信息的处理量大, 必然会出现学生把握不住授课知识要点。因此, 针对讲课中的关键点, 可以采用适当板书的形式, 来突出章节点的重点, 以加深学生对重点内容的记忆和理解。除此之外, 任课教师还充分利用网络信息资源和音像资源, 收集并整理了许多英文专业图片、动画以及视听教学录像资料, 利用部分课时放映, 极大地调动学生学习积极性, 提高双语教学效果。

3.3 教学方法[5]

采用师生之间双向交流的“启发式”、“交互式”、“讨论式”多元化的教学模式, 使得教学从枯燥的传授知识转换到理论和实践、创新和运用相结合。注意激发疑点, 多样化的质疑与释疑方法强化知识的掌握, 激发学生对于专业知识的兴趣;适时进行认知监控和作业的形式, 经常给学生提供反馈机会, 创造师生之间、学生之间良好的互动环境;鼓励学生用英语提出问题和回答问题, 激发学生强烈的学习欲望, 培养他们的创新思维能力。

此外, 利用非语言行为, 直观、形象地提示和帮助学生理解教学内容, 以降低学生在英语理解上的难度。不能将双语教学简单地与强化英语等同起来, 而必须将双语教学和“育人为本”密切联系起来。严格地说, 通过双语教学模式培养出来的人才应当是全面发展的复合型专业人才。

本课程80%以上的内容用英语讲授, 100%的外语板书, 采用外文原版教材或外文讲稿, 作业和考试均100%采用英文完成。此外, 通过演讲的形式, 鼓励学生用英文来表达对一些工艺设计的理念和自己对于学科的观点, 来达到双语教学真正的目的。

4 制药工艺学双语教学质量

4.1 师资培训

教师的英文口语水平、制药工程专业知识的英文表述水平、英文思维水平直接影响双语教学的效果。双语教学也为我们教师提供了一个提高自身英语综合运用能力的机会, 学校也相应出台一些激励机制 (如, 对于双语教学的给予150%的教学工作量的奖励) 来促使教师更多地学习英语、接触英语和使用英语, 全方位提高听、说、读、写综合能力, 不断提高授课水平。此外, 学校积极地鼓励部分教师到国外学习先进的科学理念及技术, 与国外进行定期和不定期的学术交流, 给予双语教学打下了一个良好的师资基础。一流的双语师资, 才能培养出优秀的双语学生、双语人才。

4.2 质量监控

本校采用三级的教学监控体系, 即:教学督导组、院系督教学导组和学生教学评价。校级和院系督导组成员都是一些具有十分丰富教学经验的教学名师组成, 不定期进入双语课堂, 检查和提出教学环节中的不足, 以及提出一些指导性意见;而学生教学评价通常在学期末对于该课程的教学给出自己的评价。综合三者的评定结果, 判定主讲老师是否符合双语教学的相关规定;不合格者, 采取更换该课程老师或者撤消该课程采用双语教学的处理结论。我国高校面临学科课程体系改革问题, 若没有一个完整客观的双语教学质量监控体系, 将对双语教学的效果造成负面影响, 甚至形同虚设, 起不到促进教学质量提高的作用。

4.3 学生外语水平

学生作为一个知识的接受着, 教学效果的好坏直接在学生的身上体现出来。在学习制药工艺学双语课程前, 一方面, 学生应该具备一定的公共英语的阅读、写作和听说能力。因为在制药工艺学的教学中, 80%以上的内容用英语讲授, 100%的外语板书的。另一方面, 制药工程专业英语的基础要扎实。对应的药学、药物制备和工艺设计等相关词汇和表达习惯等应该被学生所熟悉和理解, 这些基础的内容都是制药工程专业英语课程中所涵盖的。因此, 学生自身外语水平和专业素养对于制药工艺学双语教学质量也存在不可忽视的影响。要求学生在公共外语和专业外语的学习上塌实、认真, 为本课程双语教学的学习奠定一个良好的基础。

笔者在教学改革中首次尝试了制药工艺学课程的双语教学, 得到了制药工程专业学生的普遍欢迎和认同, 学生的“听、说、读、写”能力尤其是读写能力得到了较大的提高, 更加深了学生对于专业知识的学习兴趣和掌握程度。任何事物都是在发展中去完善的, 制药工艺学课程双语教学会不断探索, 不断走向成熟。只有这样, 制药工艺学的双语教学才能更好地实现课程的教学目的及专业的培养目标。

摘要：随着制药行业的国际化进程的延伸, 开展制药工艺学课程双语教学不仅是高等教育与国际接轨的趋势, 更是其走国际化交流和融合的基础。在制药工艺学课程教学中, 尝试运用了一些方法、手段和相关措施等来从事教学工作, 为制药工程专业课程的双语教学提供一些思路和指导。

关键词：制药工艺学,双语教学,教学探索

参考文献

[1] 万春杰, 张珩, 杨艺虹, 等.制药工艺设计教学模式的探索与改革[J].药学教育, 2006, 22 (6) :4～6.

[2] 计志忠.化学制药工艺学[M].北京:医药科技出版社, 2006.

[3] 张素群.对我国大学双语教学的几点思考[J].药学教育, 2006, 22 (2) :9～11.

[4] 杨字, 夏金兰, 柳建设, 等.双语教学方式在生物工程专业基础课中的探索[J].药学教育, 2006, 22 (6) :21～23.

[5] 胡永红, 姚忠, 韦萍, 等.生物分离工程双语教学探索与思考[J].化工高等教育, 2006, 5:98～101.

制药工艺论文题目范文第3篇

1、 GMP：《药品生产质量管理规范》

16、CE：冠醚

2、 GSP：《药品经营质量管理规范：

17、COD：化学耗氧量

3、 GCP：《药品临床试验管理规范》

18、Cat：催化剂

4、 GLP：《药品非临床研究质量管理规范》

19、BOD：生化需氧量

5、 TOMAC：三辛基甲基氯化铵 20、NMP：N-溴-丁二酰亚胺

6、 TEBAC：乙基三苄基氯化铵

23、NADPH：还原型辅酶Ⅱ

7、 ASC：对乙酰氨基苯磺酰氯

24、NADH：还原型辅酶Ⅰ

8、 DMF：N,N-二甲基甲酰胺

25、EMME：乙氧亚甲基丙二酸二乙酯

9、 DMSO：二甲基亚砜

26、PTC：相转移催化剂

10、DEAE：葡萄糖凝胶

27、SMZ：磺胺甲基异噁唑(新诺明)

11、THF：四氢呋喃

28、6-APA：6-氨基青霉烷酸

12、TMP：甲氧苄氨嘧啶

29、7-ACA：7-氨基头孢霉烷酸

13、TPAB：四丙基溴化铵 30、PCG：聚乙二醇

14、TBAB：四正丁基溴化铵

31、5-MI：5-甲基异噁唑-3-甲酸酯

15、TBAI：四丁基碘化铵

32、3-MI：3-甲基异噁唑-5-甲酸酯

二、名词解释：

1、制药工艺学(化学制药工艺学)：研究化学合成药物的合成路线、工艺原理和工业生产程，

实现生产过程的最优化的一门科学。

2、化学合成药物：通过化学合成方法合成的药物成为化学合成药物。

3、全合成药物：由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得的。

4、半合成药物：由已知具有一定基本结构的天然药物经过结构改造和物理处理过程制得的。

5、合成子：指逆向合成法拆开目标分子所得到的各个结构单元。

6、合成等价物：能够使合成子作用的试剂成为合成等价物。

7、溶剂化作用：每一个溶解的溶质其离子或分子被溶剂分子疏密不同地包围着，两者的作用

即为溶剂化作用。

8、催化剂：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速率而本身在化学反应前后数量和

化学性质并无变化。

9、相转移催化剂：作用是由一相转移到另一相进行反应，实质上是促进一个可溶于有机溶剂

的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂之间发生反应。

10、固定化酶：将酶固定于一个载体之上所形成的酶催化剂。

11、中试放大：药品工艺路线经论证确定后，一般需要经过一个将小型试验规模放大50~100

倍的中试放大，该阶段成为中试放大。

三、简答题：

1、合成药物的特点。

答：①产品质量要求特别严格 ②生产过程要求高 ③药品供应时间性强 ④品种多、更新快

⑤生产工艺复杂，原辅料繁多 ⑥产量不大 ⑦采用间歇生产方式 ⑧“三废”成分复杂

2、理想的药物合成工艺路线应满足的条件

答：①合成路线简捷，即原料合成药物的路线要短

②所需的原辅材料少且易得，并有足够的供应

③中间体容易以较纯的方式分离出来，符合质量标准

④可在易于控制的条件下进行制备，如安全无毒

⑤设备条件要求不苛刻

⑥“三废”少且易于处理

⑦操作简便，经分离纯化易达到药用标准

⑧收率最佳，成本最低，经济效益最好

3、异构体与药物生物活性的关系

答：①光学异构体具有相同的生物活性(少见)，如布洛芬

②异构体不同的生物活性(最常见) 奎宁(左)：抗疟

奎尼丁(右)：抗心律失常

③其中一种异构体有效，另一种无效，如氯霉素

④其中一种异构体有效，另一种无效且有不良反应，如：左旋咪唑，右旋咪唑(致呕吐)

4、简述何为平顶型，何为尖顶型，哪种反应更适合于工业生产，说明其原因。

答：

平顶型更适合工业化生产，因为收率与条件的关系图可得出：最佳条件范围较宽，这样可以大大降低工人的工作强度。若两种情况的收率相差比较悬殊，这时为效益考虑，要选择尖顶型，如此是条件不好控制，可通过机械化和自动化来实现。

5、说明溶剂能够改变反应速度的原理，并说明什么情况下极性溶剂可增加反应速度，什么情况下减慢反应速度。

答：原理：指每一个溶解的分子或离子被一层溶剂分子疏密程度不同的包围着，如果发生溶剂化效应，导致的直接结果是本身位能下降。

图1：溶剂化反应，活化能降低，如果反应过渡状态(活化络合物)比反应物更容易发生溶剂化，那么随着反应物或活化络合物位能下降△H，故反应速率加快(E2=E1-△H)

图2：溶剂化反应，活化能增加，如果反应物更容易发生溶剂化，则反应物的位能降低△H，相当于活化能升高△H，于是反应速率降低(E2=E1+△H)

6、理想重结晶溶剂应具备哪些特征?试述选择重结晶溶剂的基本规律是什么?

答：特征：①对杂质有良好的溶解性

②对待结晶的药物有所期待的溶解性

③结晶速度适当，捷径大小要适宜

④待洁净的药物溶解度应随温度变化比较大

⑤所用的溶剂不应产生溶剂化合物(即溶剂有一定得惰性)

基本规律：①带有易形成氢键的官能团(-OH，-NH2，-COOH,-CONH2)的化合物，要选用

水，醇等质子性溶剂

②若分子当中含有较大的亲油基，可选用烃类非极性溶剂

③不能选用沸点比待结晶物质的熔点还高的溶剂

④工业上还必须考虑重结晶的溶剂的回收和套用问题

7、简述中性和碱性条件下相转移催化剂的催化原理。

答：①中性条件下

②碱性条件下

a：酸性较强的反应物

b：酸性较弱的反应物

8、简述中试放大研究的任务、目的和意义及研究内容

答：研究内容：①工艺路线和单元反应方法的最后确定

②设备材质与型式的选择

③搅拌器型式与搅拌器速率的考察

④反应条件的进一步研究

⑤工艺流程的操作方法的确定

⑥进行物料衡算

⑦安全生产与“三废”防治措施的研究

⑧原辅材料、中间体的物理性质和化工常数的测定

⑨原辅材料、中间体质量标准的制订

10消耗定额、原料成本、操作工时与生产周期等计算

目的：验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备、

结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据以及物料质量和消耗等

任务：以便进一步研究在一定规模的装置设备中各步化学反应条件变化的规律，并解决小型

试验所不能解决或未发现的问题。

9、 简述防治“三废”的原则，及防治“三废”的主要措施有哪些?

答：原则：①从合成路线着眼选择少废或者无废的生产工艺

②改造污染严重的工艺路线，尽量消除或减少“三废”的排放量

③必须排放的“三废”应先进行综合利用、化害为利

④无害化处理

措施：①研究少污染或无污染的生产工艺

a、更换原辅材料

b、改进操作方法

c、调整不合理配料比

d、采用新技术

e、改革工艺路线或变更各个反应先后次序

②循环使用合理套用

③回收利用和综合利用

④加强设备管理

10、简述化学制药厂“三废”的特点

答：①综合利用率低，数量少，成分复杂

②种类多、变动性大

③间歇排放

④化学耗氧量高，pH值偏低

11、三种外消旋体的异同点

答：不同点：外消旋混合物是同种异构体作用力大于异种中间作用力，而外消旋化合物是同

种异构体作用力小于异种之间的作用力，外消旋固体溶液两者间作用力相似。

外销选混合物有其独特的物性特点：50%混合物熔点最低且溶解度最高，而另

两种无比特性，外消旋化合物从计量学角度看，属于完全新的化合物。

相同点：都不具光学活性，将其拆分后，可分离出具有旋光性的左右旋体，都是由等量

的左旋体和右旋体组成的物质。

12、外消旋体的形成及区分

答：左旋()外消旋混合物：同种异构体间的作用力>异种之间作用力等量外消旋化合物：同种异构体间的作用力<异种间作用力混合外消旋固体溶液：同种异构体间的作用力~异种之间作用力

右旋(+)

外消旋混合物(A) 纯对映体熔点(A)饱和溶液纯晶体不溶

制药工艺论文题目范文第4篇

成绩

制药工艺学课程实习报告

一 实习的意义

我们在课堂上学习了很多理论知识，很少有机会去实践，这就是所谓的“纸上谈兵”。实习是将理论知识同生产实践相结合的有效途径，通过生产实习，使我们学习和了解药品从原材料到成品批量生产的全过程以及生产组织管理等知识，培养了我们树立理论联系实际的工作作风，以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实的法则，能为我们后继专业课的学习、课程设计和毕业设计打下坚实的基础。通过生产实习，拓宽了我们的知识面，增加了对药厂感性认识，它把书本所学知识条理化系统化，还能学到从书本学不到的专业知识，激发我们向实践学习和探索的积极性。

生产实习是与课堂教学完全不同的教学方法，在教学计划中，生产实习是课堂教学的补充，生产实习区别于课堂教学。课堂教学中，教师讲授，学生领会，而生产实习则是在教师指导下由学生自己向生产向实际学习。通过现场的讲授、参观、讨论、分析、提问、回答等多种形式，一方面来巩固在书本上学到的理论知识，另一方面，可获得在书本上不易了解和不易学到的生产现场的实际知识，使我们在实践中得到提高和锻炼。

通过这次的实习，我们可以将理论知识与实际生产相联系，进一步巩固专业知识，熟悉专业技能，并把理论知识应用到生产实践中，培养创新能力，进一步健全工程观念。同时，在生产实习中，学到很多的专业技能和专业人员的优良品质，以提高自身的专业素养，为今后从事相关工作打下坚实的基础。

二. 药厂的安全原则及注意事项

1、进入厂区着装整洁，穿上整洁干净的实验服，进入生产车间必须穿鞋套

2、实习期间不能乱动生产现场的任何设备，除非获得有关人员的准许

3、在工厂内，切忌随意走动，大声喧哗，勾肩搭背，勿单独行动，勿掉队

4、有不懂的举手发言，礼貌询问

5、进入车间注意安全，禁止吸烟，禁带手机或手机关机

6、 遇到危险情况，不必惊慌，使用正确的处理方法

三.四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司简介

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司始建于1969年，1997年7月由五粮液集团公司兼并。公司占地面积22157.5平方米，其中绿化面积730平方米，建筑占地13947.25平方米。公司人才济济，共有员工54人，大专学历以上人数占总人数的90%，各类医药专业技术人员中，具有高级技术职称者4人，中级技术职称5人。1998年五粮液集团公司投入近亿元资金对其进行大规模的改造，包括生产车间重建、完善质量监测及检测体系、技术改造、新产品开发等。至此，该公司有三个生产车间，生产设备先进，产品质量稳定，拥有年产小针剂1亿支的生产能力。新建成的固体制剂车间，具备生产片剂1亿片，丸剂2吨，颗粒剂1亿粒的能力。该公司质量保证体系完善，有高效液相色谱仪、双长波薄层扫描仪、气相色谱仪、自动紫外分光光度计等精密的检测仪器和常规仪器;具备国内一流的实验动物房，检测手段先进。它以生产中成药制剂为主，主要生产生脉注射液、穿琥宁注射液、散寒解热口服液、穿心莲片、牛黄解毒片、六味地黄丸、黄连上清丸等100多个品种。其中“戎州牌”生脉注射液、穿琥宁注射液系国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药。公司在2001年10月通过了ISO14001环保体系认证，并获得由中国进出口质量认证中心颁发的ISO14001认证证书。公司按GMP要求建有完善的针剂、口服液、固体制剂生产线，于2000年9月15日取得小容量注射剂药品GMP证书，并于2005年8月再次通过该认证;另于2002年12月20日取得口服液药品GMP证书;于2005年4月15日取得丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂药品GMP证书。

四. 实习工段的主要车间设备及部分产品

1、质检大楼：

HPLC 、气相色谱仪、双长波薄层扫描仪、自动紫外分光光度计等精密的检测仪器、Ph值测试仪、电导仪、显微镜等常规仪器、暗室、阴凉室、常温室、培养室实验动物室

2、提取、制剂及合成车间：

粉碎装置、提取罐、精馏塔、蒸馏塔、 纯化装置、回收罐、灯检仪、洁净室、纯化水注射用水工序、离心机、尾气吸收系统、搪瓷不锈钢反应釜、石墨、硅钢、玻璃冷凝器、二级反渗透纯化水工艺、磁力搅拌仪、泄爆管等

3、新品上市：

感冒清热颗粒、益母草颗粒、九味羌活丸、丹参注射液、香丹注射液、板蓝根颗粒

4、热点促销：

生脉注射液、香丹注射液、丹参注射液、散寒解热口服液

5其它部分商品：

穿琥宁注射液、生脉饮、牛黄解毒片、鱼腥草注射液、酒佳侣等

五. 本次实习的感想，意见及建议

只有实习才能感受一个真实工作的需要，才能确定你是喜欢做研究还是喜欢去单位工作，选择考研还是工作。只有实习才能明确你到底是愿意去药厂还是去药房，放弃还是坚持。 只有实习才能辨别你对于一个工作是虚拟的幻想还是真实的喜欢，留下还是离开。只有实习才能知道知识的用处与知识的缺乏，后悔还是无憾。

虽然只是短短的一天相处，但这已经完全颠覆了我对药厂的认识，它不是师兄师姐口中危险，脏乱，辐射，腐蚀等等的代表。它是有它独立的个性，和谐的气息，绿色的性格，恬静的表情，水灵的眼睛，这一切在雨中更显得动人。不管是质检大楼还是提取车间，不管是制剂车间还是合成车间，我眼中的药厂都是美好的，它的蒸馏塔没有化工厂里面的凶猛，他的车间没有化工厂的怪异，他的框架是正常砖土结构，让我能如此快地融入其中，我的眼中满是欣赏，安静的质检大楼和学校的实验室大同小异，里面的摆设都那么熟悉，能听见有人小声嘀咕，这好像我们的实验台啊。提取工艺，制剂工艺都和我们在书本上了解的一个样，特别是上下振摇的超声波洗涤仪，好亲切的感觉。就算到了所谓的环境比较恶劣的合成车间，我们以为依然感受不到化工厂的恐怖，也许这就是药厂和化工厂截然不同的地方，药厂是生产人们进口的东西，是经过了国家GMP认证过的。

制药工艺论文题目范文第5篇

1 我国医药企业化工的制药工艺分析

当下国内部分的化工制药企业内部都具有自身特定规范化的制药流程, 主体的内容是通过化工反应为制药科学依据来制作相应的药品, 同时在生产药品的过程中要保证药品的清洁程度, 所有的化工制药企业内部都是封闭性的空间环境。为了防止在化工作制药的过程中药品和外界相接触, 在进行加工的过程中必定会采取其他的防范办法。部分的药品如果在加工的时候和外界的空气发生了接触, 就会造成一系列化的后续变化反应, 最终造成药品失去原有的性质特点, 形成不在预料范围内的效果, 会对于产品质量造成不利影响。如今很多的企业在进行药品加工时普遍采用化工制药的流程来进行运行。在加工的时候为了提高生产效率会不断的更换设备, 尽量采用最先进化的技术水平提升经济效益, 同时保证药品不和外部的环境直接接触, 保证生产环境的清洁程度也是如今化学工艺生产中的重要内容。对于企业的经济效益也有直接性的影响。

在利用化学工艺进行制药的过程中控制药品的清洁程度是医药生产过程中最基本的前提, 应选择符合标准的设备来进行加工生产, 设备选择符合加工工艺的需求标准, 保证设备的运行效率符合实际的需求, 部分的医药公司企业在选择设备的时候会更加重视质量水平较高的配套设备。在经过化学工艺加工后采用质量等级较高的真空包装来进行后续的密封包装保存, 如此能最大化的防止由于外界环境的影响造成商品的质量变化, 保证药品的质量。同时对于药品包装工作给予应有的重视程度, 包装材料的选择要符合国家标准规定要求, 保证材料的清洁卫生, 在使用前要通过消毒程序, 防止材料和含有细菌的物品和药品直接的接触。药品和包装材料直接的接触, 如果不能保证包装材料的质量性, 或者是消毒工作不彻底, 在包装完成后, 药品和包装长期的直接性接触中, 会造成药品的变质和失效, 在制药工艺过程中保证包装材料的质量也是关键环节之一。

目前国内的药品外包装通常都是由专业化的生产企业批量生产后转卖给制药企业, 经过购买后运输到指定地点进行包装使用, 在这个环节中应该防止包装和外界的长期接触, 防止携带病毒和细菌。医药企业在进行包装加工中对于包装进行灭菌处理, 处理合格后方可投入应用。随着人民观念意识的提升, 化工制药企业对于药品的灭菌保护工作重视程度不断提升, 这也是企业长久性发展的前提, 为企业的信誉保驾护航, 不仅可以提升经济效益, 还能够逐步建立其品牌效应。

2 优化化学工艺的方法

2.1升级制药设备, 避免重复消毒

在整个制药工艺流程中, 参与到生产加工的机器和设备具有非常重要的作用, 是企业生产过程的核心内容, 提高设备的工作效率, 采用先进的设施是保证生产效益的关键, 这就要求生产企业对于这点有充分的认识, 提高对于设备的重视层度, 不断引进先进的设施设备, 及时对于设备进行检查维修, 最大化的避免设备问题造成的影响。不断提高工厂内部设备的使用效率, 合理的将化学制药工艺作为化学制药设备改造的依据, 根据具体的药品制作工艺不断进行创新, 对于相关设备进行专业化的改良。先进设备能够大量的节约时间, 控制成本资金的投入量, 以最小的投资来获得最大的经济回报, 更好的保证成品的质量, 从长久性发展的目光来看是划算的经济投资。

2.2 使用干燥灭菌机对于外包装进行消毒

药品生产对于清洁度的要求更高, 在加工的工艺过程中, 应该对于每个生产环节进行科学的灭菌监控, 制药的车间应该拥有必备的消毒设备, 不同的环节应该及时的进行检查和消毒, 保证质量检测和质量跟踪。目前的化工制药企业在包装灭菌工作中普遍采用的是热辐射货值真空红外线的方法, 该方法应用中存在一定的缺陷, 如果采用隧道式的灭菌干燥机能够更好的解决这些问题。采用干燥灭菌的手段能够保证药品包装材料的无菌性, 在实际的操作过程中可以控制调节洁净度, 药品包装材料的洁净度具有一百级的高效层流, 如果保证三十万级的灭菌度或是十万级的灭菌度就可以达到要求的工艺程度。

2.3 使用膜过滤技术

膜过滤技术是近几年医药行业发展过程中新兴发展起来的高科技技术手段, 膜过滤技术主要包括反渗透技术、纳滤膜过滤、超滤膜过滤、微滤膜过滤技术, 这些技术都是应用在药品分析、浓缩和提存工艺中的重要手段, 是新型的具有环保效果且资源消耗小的技术手段。由于这些膜过滤技术使用的温度限制比较小, 常温情况下就可以直接操作, 尤其是生产热敏性物质的时候, 能源消耗低不会导致相变, 可以大幅度降低生产企业的资金投入成本, 提高经济效益, 所以未来的发展中应该大力推广应用该技术, 不断进行探索和创新。

总而言之, 人类的生活和社会的进步都离不开化学工程技术的应用, 人民的生活质量水平不断提高意味着要求化学制药工业深入发展, 制药工艺的应用发展将不断拓宽到更广阔的范围, 制药企业必须准确的抓住当下的机遇, 精益求精, 将理论和实践结合, 带领化学制药工程的发展进入到新的时期。

摘要：基于化工技术和现代化学的理论, 近年来化学制药行业领域得到了广泛的发展, 形成了密集型的工业。我国的化学制药是医药工业中的关键部分, 和科学工艺技术的进步以及经济的发展有密切的关系。本文对于化工制药工序的优化进行了分析, 提出来优化工艺的具体方法, 供相关人士参考借鉴。

关键词：化学,制药,工艺,科学,产业,技术

参考文献

[1] 吴建英.对化工制药工艺优化的探讨[J].世界精细化工手册.2014.

制药工艺论文题目范文第6篇

1、目的：

明确质保部副经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：

质保部副经理

3、职责：

4、内容：4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 质保部副经理

质保部副经理质量责任制

按照国家现行的技术标准,负责对原辅料、包装材料、半成品、中间品、

成品以及留样观察的质量控制的管理，对样品检验结果负全责。

建立和充实产品的质量检验档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。

参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供准确的信息。

质保部副经理岗位职责

按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据QC出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

协助上级合理安排日常检验工作。

参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。 负责公司产品的留样，指导QC员按标准文件进行留样观察工作。 组织质检人员按培训计划进行培训。

组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专(兼)职共同监督管理网。