伦理审查儿科临床论文范文

伦理审查儿科临床论文范文第1篇

摘要：目的深入研究阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应分析。方法选取2014年7月至2015年6月我院儿科收治的患儿76例，将这些患儿随机分成观察组及对照组两组，每组各38例。其中，给予观察组患儿静脉滴注阿奇霉素治疗，给予对照组患儿口服阿奇霉素治疗，对比分析两组患儿治疗过程中产生的不良反应情况。结果两组患儿在用药一段时间后，产生的不良反应主要有：恶心、呕吐等胃肠道不适反应，过敏性休克，过敏性皮炎，发热等，对比分析两组患儿的不良反应情况，差异无明显区别，P>0.05，差异无统计学意义。结论在儿科临床应用阿奇霉素后，会产生恶心、呕吐等胃肠道不适反应，过敏性休克、过敏性皮炎、发热等不良反应，给药方式并不会对患者治疗产生差异较大的影响。因此，在儿科临床应用阿奇霉素时，应采取相应的预防措施，避免不良反应的发生及加重病情。

关键词：阿奇霉素；儿科临床应用；不良反应

为了提高阿奇霉素的临床治疗效果，本文笔者对我院76例于儿科就诊的患儿在使用阿奇霉素后的效果及不良反应进行分析，现将结果报道如下。

一、资料与方法

1、一般资料：选取2014年7月至2015年6月我院兒科收治的患儿76例，排除严重脏器疾病患儿、重度呼吸道疾病患儿、肾功能缺陷患儿及对阿奇霉素过敏患儿[2]，将这些患儿随机分成观察组及对照组两组，每组各38例。其中，观察组男22例，女16例；年龄2～12岁，平均（6.0±2.1）岁；病程4～30d，平均（11±4）d；呼吸系统感染患儿20例，泌尿系统感染患儿11例，皮肤组织感染患儿7例；对照组男23例，女15例；年龄2～11岁，平均（5.9±2.4）岁；病程3～30d，平均（10±5）d；呼吸系统感染患儿19例，泌尿系统感染患儿10例，皮肤组织感染患儿9例。比较两组患儿的性别、年龄、病程、病症类型等一般资料，差异无明显区别，P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性。

2、方法：两组患儿入院后，需根据患儿症状对症给予退烧、保持水电解质平衡等常规治疗。其中，观察组患儿给予静脉滴注阿奇霉素10mg/kg（≤0.5g）治疗，具体方法为将10mg～0.5g的阿奇霉素加入250mL5%葡萄糖中，每天滴注1次，5d为1个疗程；对照组患儿给予口服阿奇霉素治疗，每次10mg/kg（≤0.5g）治疗，每天1次，5d为1个疗程。观察患儿在用药后不良反应情况。

3、统计学方法：采用SPSS19.0对两组患儿的数据进行统计学分析，采用（x-±s）表示计量资料，采用t检验进行组间比较，百分率表示计数资料，采用χ2检验进行组间比较，P<0.05，表示差异有统计学意义。

二、结果

在给予两组患儿不同的阿奇霉素用药方式后，观察组24例患儿出现不良反应，其中胃肠道不适患儿16例（42.1%），过敏性休克患儿2例（5.3%），过敏性皮炎患儿2例（5.3%），发热患儿3例（7.9%），其他不良反应患儿1例（2.6%）；对照组25例患儿出现不良反应，其中胃肠道不适患儿17例（44.7%），过敏性休克患儿3例（7.9%），过敏性皮炎患儿2例（5.3%），发热患儿2例（5.3%），其他不良反应患儿1例（2.6%）。经比较，两组患儿的治疗效果和不良反应情况相较，无明显差异，P>0.05，无统计学意义。

三、讨论

近年来，随着空气污染的加剧，我国儿童呼吸道疾病发生率呈逐年上升趋势，且发病年龄呈低龄化发展。在儿科临床医学上，应用大环内酯类的抗生素能够有效控制病原体发展，但由于长期的运用，病原体对此产生了较好的耐药性，致使红霉素临床应用效果逐渐下降，并加剧了不良反应发生率，严重影响了患儿健康。阿奇霉素对治疗多种病原菌感染效果显著，在儿科临床上，为避免患儿对头孢菌素或青霉素类抗菌药过敏，多采用阿奇霉素进行治疗。随着儿科临床越来越广泛应用阿奇霉素，其不良反应发生率也呈上升趋势。本文通过对我院2014年7月至2015年6月儿科收治的患儿76例给予阿奇霉素后发生不良反应的情况进行分析，探究阿奇霉素在儿科临床应用中的价值。

1、阿奇霉素在儿科临床应用情况

（1）呼吸道感染：呼吸道感染是指各种病毒、肺炎支原体、细菌等通过空气传播引起的感染，含上呼吸道感染、下呼吸道感染。儿童呼吸道感染的主要致病菌为由肺炎链球菌、流感嗜血菌等苛养菌。在治疗儿童呼吸道感染时，由于阿奇霉素对治疗多种病原菌感染效果明显，尤其对支原体感染疗效更是显著，可用于治疗儿童肺炎、支气管炎哮喘等。

（2）其他疾病：除了能够有效治疗呼吸道感染外，阿奇霉素对于皮肤感染或五官感染均有一定疗效。

2、阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应及治疗措施

（1）胃肠道不适：在儿科临床上应用阿奇霉素后，胃肠道不适为最常见、发病率最高的不良反应。其临床症状主要表现为恶心、呕吐等。当此不良反应发生时，因患儿年龄较小，尚无法用语言清晰表达出来，就会哭闹不止、面色憋红、拒绝饮食。当患儿出现以上表现时，应立即停止服用阿奇霉素，待患儿症状有所缓解后，再给予缓慢静脉滴注方式进行治疗；若症状并无缓解，甚至加剧，需立即停药，并依据患儿病情，对症治疗，避免病情加重。

（2）过敏性休克：过敏性休克以口唇青紫、脸色苍白、抽搐、出汗，甚至昏迷为主，其因患儿对阿奇霉素过敏而起，虽不常见但也是主要不良反应之一。当患儿出现此不良反应时，应即刻停药，并依据患儿当时症状及生命体征，组织实施抢救，即扩充血容量、进行抗过敏处理，以缓解患儿过敏性休克症状，避免不良反应症状加剧。

（3）其他不适：在进行阿奇霉素治疗后，一些患儿还会出现眼球结膜充血、听力受损等五官受损情况。其中，眼球结膜充血以眼部不适、视物不清为主要症状；听力受损以头疼、耳鸣、头晕等为主要症状。一旦患儿出现眼球结膜充血、听力下降等现象时，应立即停药，并根据患儿当前症状及生命体征给予对症治疗。此外，部分患儿还会出现短暂的四肢不适，此不良反应主要以神志不清、双拳紧握、口吐白沫、双眼斜视、四肢僵硬等为临床症状。此时，应立即停药，并采取紧急抢救，如按压人中穴等，以此缓解上述症状。另外，某些患儿还会出现四肢疼痛等症状，此时，也应立即停药，并于次日给予静脉滴注红霉素，来缓解患儿四肢疼痛症状。

综上所述，在儿科临床应用阿奇霉素后会产生胃肠道不适反应，过敏性休克，过敏性皮炎，发热等不良反应。由于患儿年龄小、药物耐受力差，且患儿正处于生长发育期，为避免严重伤害患儿机体，儿科临床在应用阿奇霉素时，应严格控制用药剂量及时间，并针对患儿体质采取不同的预防措施，避免加重不良反应症状，保证患儿身体健康。

参考文献：

[1]宋佃军.阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应分析[J].中国冶金工业医学杂志，2018，35（02）：201-202.

[2]刘慧琪.阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应和药学分析[J].世界复合医学，2018，4（01）：52-54.

[3]姚思英.儿科临床应用中阿奇霉素的不良反应的探讨[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（16）：150.

[4]牟广泽，侯春宇，李添乐.阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应分析[J].中国医药指南，2018，16（04）：47-48.

[5]王石云，戴梅芬，何买定.在儿科临床中应用阿奇霉素的不良反应分析与药学监护[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（12）：73+76.

[6]袁彩云.阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应分析[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（95）：18755-18756.

伦理审查儿科临床论文范文第2篇

【摘 要】目的：分析儿科护理带教存在的问题及找出相应对策，以提高儿科带教质量，使护生能圆满地完成实习任务。通过对轮转过儿科的实习护生随机发放自行设计问卷调查表144份，收回有效问卷有144份，进行统计分析，结果发现儿科护理带教中存在问题，并采取针对性强的有效对策，使儿科护理带教质量明显提高。结论：儿科护理带教工作取得了满意效果，受到护理部及实习护生的一致好评。

【关键词】儿科；护理带教；问题；对策

我院是一所集医疗、教学、科研为一体的综合性二级甲等医院，儿科是综合性医院必不可少的科室之一，又是护生实习计划必须轮转的重要科室，但由于儿科服务对象特殊，专科理论及操作性强，对于从未接触过临床的护生来说很难把理论与实践有机地结合起来，因此在实习期间会遇到很多问题。

1 儿科带教存在的问题：

1.1护生在儿科实习心理压力大 护生刚到儿科实习，由于环境陌生和儿科工作氛围紧张，容易出现紧张与恐惧心理。主要是护生对于儿科的各种仪器设备如温箱、蓝光箱、微量泵、心电监护仪、呼吸机的使用操作方法及注意事项都很陌生以及儿科的各项护理操作技术性强，准确性要求高，使得实习护生不知所措。随着独生子女的增多及人们法律意识和维权意识不断增强，对护理服务质量的要求也不断提高。同时小孩发病急，病情变化快，入院后家长总希望技术娴熟的护理人员能为其服务，尤其是行小儿头皮穿刺时希望护理人员做到一针见血，若看到由实习护士来进行操作，家长就会特别紧张，并充满怀疑，为此在儿科实习的护生有较大的心理压力。

1.2带教老师自身素质不高，带教与工作矛盾 由于现在护生的学历不同，有中专学历，大专学历，本科学历，所以对带教老师要求也不一样。部分儿科临床带教老师学历相对偏低，能力参差不齐，知识结构有限，语言表达能力不强，使带教的质量受到一定的影响[1]。儿科护士编制普遍短缺，儿科护理工作量大，带教老师要完成大量护理工作没有足够的时间去解释，操作示范，也或多或少影响护生的带教。

1.3独立工作能力差，打杂跑腿多 调查问卷显示近一半的实习护生反映在儿科实习期间参与治疗和护理的机会少，主要是干一些更换液体，拔针，换尿片，喂奶，退药，送标本、做卫生等等之类的杂事，尤其是儿科门诊常被指派去更换液体，拔针等，而出现护生充当“劳动力”，只做不学的现象[2]，不能独立完成侵入性治疗。

1.4医院感染知识缺乏及无菌观念差 实习护生对医院感染控制知识缺乏了解，消毒隔离措施落实不到位，工作中无菌观念不强，不会自我防护。配药时常忘记带口罩或跨越无菌区，接触污染性物品时不带手套，操作前后不注意手卫生，不会正确洗手，洗手后抽样检查多次发现不合格。对医疗废物的分类、收集、交接管理的认识淡薄；对空气消毒及消毒剂消毒监测知识知道较少。

1.5法律意识淡漠 护生法律知识欠缺，法律意识淡薄，实习期间单独进行操作，书写护理病例时不客观真实，全凭主观意识，易涂改。缺乏沟通技巧，服务态度差，技术操作不够细致，护生的自我保护意识差，没有充分认识到护理工作中每一个环节与法律的重要关系。

1.6护生缺乏与患儿家属沟通的能力 部分护生心理素质及与患儿家属沟通协调能力差，遇到难以相处的家属就紧张。少数护生在与患儿家属沟通时，不能掌握时机，患儿哭闹不止时仍在宣教，家属根本没心情听，失去宣教的意义。有些护生在沟通时不能控制主题，不能适时引导，任由病人东扯西拉，不能将话题引向自已要讲的内容上来。

2 带教对策：

2.1 做好入科介绍，让学生尽快适应新角色 为了尽快消除护生紧张恐惧心理，带教老师要热情主动向护生介绍病区布局，医院及科室的各项规章制度及各项操作常规、各班职责、专科特点、护理特色、儿科常用仪器的使用方法、儿科药物剂量换算法等，总之带教人员的一言一行都影响着护生，因此带教人员必须要有良好的思想品质和严谨的工作态度，不仅要热爱儿科护理工作，对工作认真负责，对护生平易近人，还应通过自己的形象感染与熏陶护生，把知识传授给护生，使她们也热爱儿科护理工作。及时与其进行思想沟通，帮助她们克服心理障碍，清除其紧张恐惧心理，树立其自信心，使其尽快适应新的角色。

2.2 加强带教老师管理，提高老师带教能力 带教老师既是护生的业务指导者，更是其学习的榜样，其带教能力可直接影响护生的临床实习效果，因此科室在挑选带教老师必须具有较高的医德修养、事业心强、技术过硬、整洁的仪表、和谒的态度、较强的语言与非语言沟通能力的护士来担任带教老师，以保证带教质量和护生的实习效果。带教老师要充分认识到临床带教是护理工作的重要组成部分，要明确教学的目的和带教重点，实习初期一定要多讲解、多示范。实施教、学双评，准备出科的护生不仅要接受老师的点评，而且要给老师写评语，给科室带教工作提建议，在培养学生同时也促进老师学习。每月进行一次带教老师满意度调查。督促带教老师认真带教和主动学习，积极参加院内外的各种讲座来充实自已，更新教学观念和教育理念，不断提高自身的综合素质，以满足学生的学习需求。

2.3 培养学生的独立工作能力 儿科护理工作繁琐，技能性强，责任重大，稍有不慎就易引起护理纠纷。让学生进行各项操作时一定要做到放手不放眼，既要鼓励学生操作，也应要求学生工作时细心并善于思考，学会观察病情、分析病情, 将理论转化为实践；掌握各种标本采集方法，尽快熟悉儿科各项护理技术操作；学会与患儿家属沟通，学会心理护理和健康教育。让护生分管患儿1～3人，从患儿入院到出院进行评估、诊断、计划、实施，运用沟通的技巧，熟悉患儿的需求，从而进入护士角色，不断加深对整体护理的认识，使护生自觉、主动、创造性地学习。每天检查学生护理病历书写情况，不对的地方给予指导并纠正，帮助实习护生在短时间内，提高自己的实际操作水平、动手能力和解决问题的能力。要求护生做好实习笔记，记录带教教师所讲的内容和实习期间的学习收获及实习心得，同时也反映了带教的质量和缺陷。

2.4在带教期间，带教老师应对实习护生进行无菌技术原则与无菌技术操作的培训，向其讲解消毒隔离的方法，医院感染的概念和传播途径，防止医院感染的方法，一次性医疗用品的使用与管理制度，科室各类物品及空气消毒的方法，

2.5加强护生法制观念教育 由于我们服务对象特殊，工作中的任何失误对于患儿来说都有可能加重其病情，甚至危及患儿的生命，侵犯患儿的合法权益，给医院、科室及患儿家属带来不可估量的负面影响，有时还将承担法律责任。因此要学法、守法，科室要引起高度重视，定期组织护生学习宪法，医疗事故处理条例，护士条例等法律知识，并结合临床工作案例，讲解法律法规要求，增强护生法制观念，提高护生的自我保护意识，实现自我保护。

2.6增强护生的沟通意识 培养护生的沟通能力也是带教老师在护生实习指导工作中的重点[3]。良好的沟通技巧是获得患儿家属信任的手段，护生从学校进入临床，没有接触社会的经历，与患儿家属沟通起来有一定困难，常因言语不恰当而引起冲突，为了减少不必要的护理纠纷，在护理工作中，带教老师应引导增强护生的沟通意识，教会实习护生掌握与患儿家属沟通的技巧。热情周到的接待新入院的患儿家属，主动向患儿家属介绍自已，行各项操作时都做到操作前解释，操作中指导，操作后嘱咐，及致谢等，与患儿及其家属建立良好的护患关系，空余时间主动巡视病房，同时做好入出院、各类检查，手术前后，用药，饮食，功能恢复及训练，心理等指导，并经常与患儿家属交谈，了解患儿的病情及他们的需要和想法，积极采取有效的应对措施关心和帮助他们。对于挑剔的家属不要不知所措，要面带微笑认真倾听，不要随意打断，注意其非语言行为，体会家属的“弦外之音”。

小结：临床实习是由书本理论向临床过渡的桥梁，临床带教老师是护生接触专业实践的启蒙者和引路人，作为带教老师要具有高尚的道德品质，较强的业务能力，严格要求自已做好实习护生的表率。作为实习教学医院，我们要采取积极地措施，不断提高带教质量。只有针对现在儿科护理的特点及护生的不同情况，采取相应的带教措施，才能提高儿科护理的临床带教质量，培养出适应于时代的专业护理人才。

参考文献：

[1] 施建英，潘红英，护理管理分级模式探讨[J]，中华护理杂志，2007，48（3）：257.

[2] 霍孝蓉．中澳基础教育中课程设置，临床实习的比较[J]．中华护理杂志，1998，33（1）：52．

[3] 倪娟萍，临床护理带教中建立良好师生沟通关系的探讨，中国高等医学教育，2006，7（4）：84-85.

伦理审查儿科临床论文范文第3篇

关键词：藏族；藏医药；临床研究；研究方法

藏医药学是藏族人民在漫长的生产、生活实践中，不断总结与疾病斗争的经验，以其系统的理论和独特的临床疗效及用药特色，为本民族的医疗卫生事业和人类的卫生健康事业作出了重要贡献。近年来，随着人们医疗观念的转变，藏医药以其来自高原、纯天然，及天文历算与医学结合等独特的诊疗技术越来越受到世人的关注。笔者拟对藏医药临床研究现状及其存在问题作一分析，并提出相应对策。

1 研究现状

目前，藏医药在医疗、教育、科研、产业等方面都取得了长足的发展，在保障西藏人民群众健康、促进西藏经济社会发展、保持西藏政治局势稳定中越来越发挥出自身独特和应有的作用。一个以藏医医疗机构为主体、藏医药教育和科研为基础、藏药产业为依托的藏医药医疗保健服务体系已基本形成，并辐射到国内许多省份和地区，影响波及海外。

1.1 临床疗效显著提高

据“十一五”国家科技支撑计划资助项目《民族医药科技发展现状及对策研究》研究报告（以下简称“研究报告”）显示，“十一五”规划以来，国家中医药管理局及各藏区大力推进藏区藏医药工作，藏医医疗服务网络基本形成，服务领域进一步拓展，服务能力和水平不断提高。各地区藏医院也加大了专病专科建设力度，根据自身特点和优势设立专病专科，取得了一定的成绩。西藏自治区藏医院心脑血管专科、山南地区藏医院外治科、林芝地区藏医院心脑血管科和昌都地区藏医院肝病科等多个专科已纳入国家中医药管理局重点专科建设项目。据县以上藏医院有关统计表明，藏医治疗以常见病为主，其中对乙型肝炎、慢性萎缩性胃炎、骨髓炎、皮肤病、风湿病疗效甚佳，门诊的治愈率一般在80.7%，住院的治愈率则可达85.2%，说明藏医在治疗常见病、疑难病症方面临床疗效显著。

1.2 藏医特色疗法得到临床推广应用

藏医具有很多特色医疗技术，如药浴对风湿性、类风湿性关节炎的疗效均甚满意，深受患者的欢迎；艾灸、火罐、药浴、放血等[1]也很有特色。目前，县级及以上藏医院基本上能够运用藏医艾灸、火罐、药浴、放血和牛角吸等特色和适宜技术，开展常见病、多发病、慢性病和疑难病的诊治。

1.3 藏药制剂特色明显，基本满足临床用药需求

研究报告还显示，部分县级藏医院及藏医科利用本地藏药材能够自制100多种常用藏药制剂，不仅满足本院（科）的临床用药需求，还可满足本辖区内的乡镇及村里的部分藏药需求。

1.4 藏医药临床科研水平得到提高

研究报告显示，西藏自治区藏医院在治疗心血管系统疾病、肝胆疾病、风湿疾病等方面取得了显著成绩。对慢性胃炎的研究，按严格的科学要求做了对比观察，结果表明，其疗效显著，大大降低了由于慢性萎缩性胃炎长期不愈而发展为胃癌的发病率。这项研究获卫生部科技成果三等奖，这也是西藏卫生战线上首次获得的最高国家级奖励。不少藏草药及藏成药已被《中华人民共和国药典》收载。由青海金诃藏药集团和青海省高原医学科学研究所共同完成的国家中医药管理局民族医药攻关课题——“七十味珍珠丸药效及作用机理研究”成果通过了专家鉴定。传统经典藏药二十五味松石丸是藏医临床治疗各种肝胆疾病，特别是乙型肝炎的必备药品[2]。二十五味珍珠丸也是一种传统的藏药，对多年的中风、偏瘫、脑血栓等心脑血管疾病效果极佳，不但被藏民誉为溶解血栓的“疏通机”，而且被载入《中华人民共和国药典》。

此外，还有很多传统藏成药的药理和应用也得到进一步研究。如仁青常觉、仁青芒觉、二十五味珊瑚丸、坐珠达西、九味牛黄丸、智托洁白丸、藏汴宝补肾丸、七味散、冰片九味散、檀香八味散、诃子十味散、熊胆七味散、石榴八味散等。当前，还有大量药方散落在寺院和民间，既无标准也不规范。很多藏药研究开发机构先后投入大量人力、物力、财力，远赴牧区、民间、寺院，搜集挖掘、整理藏药秘方、验方、组方，积极抢救保护传统藏药的民间宝藏，但仍有许多未发现的药方，值得进一步发掘。

2 存在的问题

2.1 临床研究基础薄弱，名词、术语缺乏规范

从现有的文献分析可以看出，由于缺乏统一的标准，藏医药的名词、术语、诊断等缺乏规范，导致沟通、交流的困难和研究结果的公信度较低。

2.2 研究层次和水平偏低

藏医药的疗效显著，凝结着藏族人民的智慧，对藏族人民的健康和繁衍昌盛发挥了重要作用。如藏药浴疗法、尿诊法、高原藏药等在心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、风湿病、皮肤病等方面作用显著，深受群众欢迎。但由于藏医药形成的文化背景、区域环境等的复杂性，藏医药临床研究基础薄弱，藏医药临床研究论文很大一部分属于个案报道或未进行随机对照研究[3-4]；部分设随机对照的文献没有记载具体的随机方法和组间基线的情况，即使个别有记载也过于简单，甚至将随机、半随机和随意混淆。多数没有纳入标准和排除标准，甚至部分没有诊断标准和疗效评定标准。疗程不规范、缺乏统一性、样本含量小、可控因素差、缺乏正确的统计学方法等问题的存在，常干扰藏医药临床研究的可靠结论，影响进行系统评价和提供最佳证据，阻碍了藏医药临床医学治疗性研究水平的提高。

2.3 临床特色技术缺乏规范

藏医特色医疗技术作为藏医临床医学的重要组成部分，历来受到藏族人民群众乃至一些特殊人群的欢迎，确实解决了一些难治性疾病，为患者减轻了痛苦、延长了生命、提高了生存质量，解决了现代医学难以解决或无法解决的问题，显示了其强大的生命力和广阔的应用前景。如火灸、油脂擦涂、放血、金针、药浴、敷缚、藏医熨敷、药蒸等疗法，这些藏医特色核心技术为藏医院的发展奠定了基础。但其中不少技术由于缺乏规范的操作规程，其推广应用存在困难，极大地限制了藏医药走出藏区，服务海内外。

2.4 现行的临床指导原则有悖藏医药理论特性

目前，藏药尚无基于藏医药理论制定的藏药临床研究指导原则，只能参考现行《中药新药临床研究指导原则》来制定藏药成方临床试验方案，而这种做法在藏药研究实践中造成了诸多矛盾。①藏医在长期的医药实践过程中已形成了自己独特的医药理论体系，在药物认识和用药习惯上与中医药存在很大的差异；②藏药的药性理论及功效主治与中药有许多不同之处，特别是一些药物的独特效用与中医药认识完全不同；③按照《中药新药临床研究指导原则》设计的研究方案和套用《中药新药临床研究指导原则》评价藏药临床疗效严重违背了藏医理论体系，也无法完全用所得的试验数据验证藏药临床的治疗作用。没有藏药临床研究指导原则，藏药的发展只能削足适履，得不到应有的发展。

3 藏医药研究方法思考

3.1 指导思想

3.1.1 继承是基础 藏医药是藏族人民几千年防治疾病的结晶，认真继承才能有发展的底蕴。藏医药千百年的发展证明其有深刻的科学内涵和实践基础，藏医药的内容包含一些现代科学的前沿研究内容，如藏医认为人体内“龙”、“赤巴”、“培根”三大因素在一年四季或者一日24 h的量或盈亏是不同的，即人体内环境是处于动态的，因此，对具体疾病的用药时间也是不同的，有些药物必须在凌晨服用，有些药物必须在中午服用，有些药物必须在傍晚服用，这与近20年来迅速发展起来“时间药效学”、“时间治疗学”等新的学科内涵不谋而合。研究藏医药，首先要继承藏医药的理论和特色，但继承不是唯一目的，在传承藏医药的规律和自身特点的同时不断创新，在解决当前生命科学中的一些问题中，发挥藏医药的作用，从而促进藏医药的理论和实践不断深入发展。

3.1.2 突破影响藏医药发展的瓶颈 藏医药的特色优势在于藏医药系统的理论、独特的治疗手段、特殊的用药理论、无法替代的药物资源；但同时必须看到，藏医药的特色和优势恰恰是藏医药现代化研究中的薄弱和落后之处。这是由于现代科学技术的快速发展，而支撑藏医药特色和优势的技术标准和评价方法不能被现代医学理解和接受，已成为制约藏医药特色优势发挥的瓶颈，解决这些关键技术问题，才可能在短期内使藏医药有一个跨越式发展。

3.1.3 以藏医药理论为指导进行藏医药研究 在科学技术飞速发展的今天，藏医学与其他任何传统医学一样面临着极大的考验。如现代诊断和治疗技术的迅速发展和广泛应用，西药在许多疾病治疗上取效迅速以及西医外科手术立竿见影的治疗效果等令藏医专业人员在很多情况下处于非常尴尬的局面。如在诊断疾病的方法上，有了西医的检验、影像等定性定量的检验方法后，许多医生屈就西医诊断，藏医本身的脉诊、尿诊等内容慢慢淡化，趋于形式；又如，藏药的研究有些按照中药的研究方法研究，有些按照西药的研究方法研究等，均有使藏医药失去特色优势的危险。我们必须充分认识，藏医药的发展必须坚定不移地走自己的路，保持和发展藏医药的特色。

3.1.4 多学科融合是实现藏医药发展的重要条件 藏医药是本民族历代祖先长期以来在西藏高原上同各种疾病斗争实践中总结出来的，它以博大的藏族文化为背景，融合了藏族古代哲学、天文历算、生物学和化学等知识，并同藏传佛教有着深厚的渊源，同时吸收其他兄弟民族及外来医学的许多精华，不断地予以补充、提高，进行创造，成为一个完整而独特的理论体系。它从社会、心理、环境的协调中去探讨人体生命活动和疾病发生发展的规律。因此，从现代的角度看，藏医学本身包含许多学科的知识，对藏医药只有应用多学科知识、手段、方法进行研究，才有利于揭示藏医药的内涵，促进藏医药的发展。

3.2 藏医药临床研究特点

3.2.1 以藏医基本理论为指导 藏医临床研究离不开藏医学基本理论的指导作用。必须充分认识、理解藏医学理论体系的自身特点及其防病治病的独特方法，才能扬长避短，更好地开展藏医临床研究工作。

3.2.2 在藏医临床实践中提出并且检验假说 临床研究要在临床实践中完成，不仅如此，藏医临床研究课题的提出和研究思路的设计也大多来源于藏医临床的诊疗实践过程。过去由于历史条件的限制，藏医临床研究的假说很少是来自动物实验的结论，这一点与西医临床研究有显著的不同。直接的临床研究结论避免了结论外推过程中从动物到人的种属差异，但同时由于研究因素不似实验研究中易于控制而可能增加人为的误差，也由于医学伦理的原因，有些从临床观察中提出的假说无法通过临床研究加以验证。

3.2.3 临床研究操作的复杂性 ①人群选择的复杂性：临床研究诊断标准多建立在疾病诊断和证候判断基础上，疾病诊断多是参照西医的诊断，证候诊断遵照中医诊断，因此给临床研究带来操作上的双重要求；②治疗措施的复杂性：不同于现代医学，藏医治疗多数是复方、多途径给药、结合一些藏医药特色治疗技术，往往是综合性的治疗措施，如内外治法合用、针药并用等才能取得最大治疗效果，单纯的治疗措施很少；③疗效评价的复杂性：治疗效应的综合表现给评价带来困难，单个指标的效应并不突出，评价指标往往是多重的，在多个指标上体现出治疗的持久性弱效应可以说是藏医药的特点，因此，评价终点指标和生存质量被普遍认同；④安全性研究的复杂性：迄今为止，藏医治疗措施仍是以植物、动物、矿物的天然药物为主，在藏医理论指导下，考虑药物的炮制使毒副作用降到最低，因此，安全性评价重点应该针对引起安全性问题进行。但目前临床研究的安全性评价要求与西药的评价相同，而由于藏药组成的复杂性，给藏医药安全性评价带来困扰。

3.2.4 质量控制观念的薄弱性 藏医药发展历史受文化、自然、传承等习惯的影响，有设计的研究意识比较淡薄，研究中的质量控制意识更加薄弱。因此，在研究过程中如何遵循临床研究指导原则和伦理原则，怎样建立一整套操作规范好像只是医院药理基地的事情，临床医生很少关注。这种现实与目前重视临床研究和开展大规模多中心临床研究需求的形势不符合。所以，在藏医药临床研究任务迫切，经费和项目支持较多，临床研究人员的研究素质和水平偏低、不足以应对研究的需要的情况下，加大培训力度、强化研究水平、短时间内培养高水平的研究团队成为当务之急。

3.3 临床研究的任务

由于藏医学特殊的文化背景、生存条件等，其所包涵的内容可能更为广泛，因而藏医临床研究所面临的任务十分繁重。这其中既包括对过去藏医学的理论和实践经验的科学评价，也包括结合现代科学技术进一步提高和发展藏医药有关疾病防治体系的问题。本着“统观全局、突出重点，有所为、有所不为”的原则进行藏医临床研究。根据藏医药的研究现状，笔者认为目前可以藏医药名词术语规范化研究，诊断方法、手段客观化的研究为基础，在藏医药治疗重大疾病、疑难杂症、传染病治疗方案，治疗方法、疗效及评价方法研究，藏医药方药有效性、安全性评价的临床研究，藏医药方药临床应用规律的研究，藏医药养生、保健理论的临床研究等方面开展藏医药临床研究工作。

总之，藏医临床研究的任务就是在藏医基本理论的指导下，结合现代科学技术和科学方法学，全面、系统、科学地研究藏医预防、诊断和治疗疾病的方法和措施，发展藏医药，为防治疾病、保护和促进人类健康、建立现代化的保健和疾病防治体系作出贡献。

参考文献：

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[2] 孙学华，陈静，李晓红.藏医药治疗病毒性肝炎的临床及实验研究[J].中国民族医药杂志，2002，8（2）：17-19.

[3] 尕日毛.藏药真吾素交治疗风湿性关节炎220例[J].中国民族医药杂志，2008，14（1）：13-14.

[4] 杨全富，四郎卓玛.藏药珍珠七十味配合针灸治疗中风的临床经验[J].中国民族医药杂志，2005，11（1）：4.

（收稿日期：2012-07-16）

（修回日期：2012-08-03，编辑：梅智胜）