ISO9000：2008最新标准变更的内容

ISO9000：2008最新标准变更的内容（精选3篇）

ISO9000：2008最新标准变更的内容 第1篇

5、ISO9001新版标准草案6.2条款将「其工作影响产品品质的工作人员」改为「其工作影响产品要求符合性的人员」.ISO 9001新版标准草案6.2.2b」条款改为「适用时,提供培训或采取其它措施,达成必需的能力.」

ISO 9001新版标准草案6.2.2c」条款改为「确保达成必需的能力.」

与现行标准相比,草案的描述更为聚焦且有实际意义,使ISO 9001标准对于确保其工作影响产品要求符合性的人员所应具备的能力更为明确.6、ISO 9001新版标准草案6.3条款中,支持性服务举例增列了「信息系统」.反映标准制定者己关注到随时代进步,组织的信息系统己是影响组织管理体糸运作和满足顾客要求的得要因素.在过去的认证审核中,常将这方面的评审内容限于计算机上的文件,记录控制和资料分析.本草提示审核员,有必要从组织信息系统策划及提供和维护的全方位角度予以评审.7、ISO 9001新版标准草案6.4条款增加了一个批注:「工作环境指达产品要求符合性必需的条件,洁净室、防静电措施和卫生控制.」这提示ISO 9001标准对工作环境的主要关注点还是「物」的因素.8、ISO 9001新版标准草案7.3.1条款增加了一个批注:「设计开发评审、验证和确认的目的乃有区别,可以适于产品和组织的方式分别或结合实施及记录.」这是ISO/TC176在《小型企业应用ISO 9001标准的说明和应用指南》文件中己提出的说法,即应关注的是各设计评价目的的达成.例如,以什么客观证据表明「输入」要求的满足:以什么客观证据表明「使用」要求的满足: 以什么客观证据表明对满足要求(含产品要求,为生产,采购,检验等提供适当信息的要求等)的能力实施了充分评审.至于客观证据的提供方式,则视产品和组织而定,可能是分别的活动,也可能是结合进行的活动.例如,一次极端工作情况下的模拟试验可能同时为验证和确认都提供了证据,而评审本身也是验证可选择的手段之一.9、ISO 9001新版标准草案7.5.2条款增加了两个批注:「产品和服务组织提供,包括产品防护.」这提示了产品设计过程应对产品的防护(如包装、搬运、贮存)予以考虑,并在设计输出中为这些活动提供适宜的信息.10、ISO 9001新版标准草案7.5.2条款增加了两个批注:「对许多服务组织中所提供的服务不能允许在服务交付前有效验证,此类过程应在策划阶段(7.1)予以考虑和识别」;「焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认」.在ISO9001认证实务中,经常有服务组织是否适用7.5.2条款的争论,以上批注应能澄清标准的意图.事实上,服务的特点就是与顾客直接接口多,服务直接交付顾客,很难设想一个餮厅服务员在接待顾客时先由自己或他人验证服务规范是否得以满足,若有不良反映只能在向顾客提交服务后被发现,其品质保证手段只能是确认服务规范本身是否满足顾客要求,确认人员是否掌握服务规范,以保证提供的服务始终满足要求.11、ISO 9001新版标准草案7.6条款增加了两条批注,新增批注2:「监视测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视用途的测量设备以外的其它装置,使7.6条款适用的对象范围更为明确.新增注释3:「计算机软件满足期望用途能力的确认,其典型活

动包括对软件的验证和技术状态管理(configurationmanagement),以保持其适用性.」软件的验证可包括:评审、演示各测试.技术状态管理(configurationmanagement),是标识、组织和控制修改软件的技术,使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证.测试软件工具使用前即应符合技术状态管理(configurationmanagement)的要求.3.10.2 测量设备measuring equipment

为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合注:技术状态管理(configurationmanagement)有时也称为配置管理或型态管理.12、ISO 9001新版标准草案8.2.2条款增加了「应保持审核及其结果的记录」的要求.现行标准本条款涉及记录的要求是「保持记录…的职责和要求应在形成文件化程序中予以规定」,而并无明确审核记录保持的范围.一个组织若在其形成文件化程序中规定只保留不符合项目的报告.对照标准要求将很难发现还有什么问题。但 「内部审核」在ISO9004：2009标准草案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也要求审核员对收集到的信息本综合分析的基础上应作出评语及结论，因此，欠缺审核过程和结果的记录将难以保证审核品质，也使外界（认证机构、顾客）及管理层对这一对组织管理体系有所保证的有效运作之基础手段应有的完整性失去信心。所以草案才会增加此要求。

13、ISO 9001新版标准草案8.2.3条款增加了一个批注:「在确定适切方法时,组织应根椐其过程对产品要求符合性和品质管制体系有效性的影响,考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程度.」而批注中之「过程监视和测量」的对象是「每一个过程」,此需非常明确.另外此批注中:希望组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值,亦需明确.14、ISO 9001新版标准草案8.2.4条款将现行标准「不应放行产品和交付服务」,改为「不应向顾客放行产品和交付服务」.这一变更与1994版ISO 9001标准4.10条款的思路基本一致,即在组织内部控制下,可以有「紧急放行」、「例外转序」等活动.但向顾客提交产品时,应保证策划活动均己完成,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准.本条款还增加了一个批注,说明应保持的「符合接收准则的证据可以是一份记录或其它在策划安排中规定的方式.」这提示应保留的合格证据不限于记录,有时其它方式的的证据更为全面客观(如保留样).15、ISO 9001:2009 标准草案8.5.2f、8.5.3e」条款中加入了「有效性」,明确说明要审查的是「措施的有效性」.「纠正/预防措施的有效性审查」其实己决定了组织的改进动力.而现行标准则可能会产「提议的措施都有执行就可以了!」的误会.

ISO9000：2008最新标准变更的内容 第2篇

ISO9000标准的基本要求

众所周知, 产品质量不是检验出来的, 而是在生产和服务提供过程中形成的。预防为主的思想告诉我们, 为了得到期望的良好结果, 必须对影响结果的所有过程进行有效管理, 对每一个过程相关的资源和活动进行有效管理, 这样才能最大程度地发挥组织资源的作用, 才能更高效地得到所期望的结果。

ISO9000标准实质就是强调全员、全过程、全方位控制。ISO9000标准规定从市场调研、产品研发、供方的选择评定、合格供方评价、进厂原材料的采购与检验、生产制造过程、产品检验、产品的贮存发运、合同评审, 到产品交付给顾客、售后服务、顾客满意程度的调查、持续改进等都要有很严格的要求。基本要求可以用3个字来表示:写、做、记。

(1) 写———写下你要做的。包括编写质量手册、程序文件、各项工艺技术规程、操作规程、各项规章制度、标准等, ISO9000标准怎么要求就怎么编写。

(2) 做———做你写下的。按照文件要求开展工作、进行管理、进行操作, 文件怎么规定就怎么执行。

(3) 记———记你做过的。所有的质量管理活动都要形成记录, 岗位操作记录、生产运行记录、设备检修记录、产品检验记录、文件发放记录等等, 通过记录将过程描述出来, 从而验证各类文件的执行情况。

生产车间审核重点

合格产品是生产出来的, 产品生产的各个过程是产品质量形成的关键阶段, 生产车间在质量体系中的活动覆盖了ISO9000标准的大部分要素。生产车间现场管理是企业质量管理活动的切入点, 是综合体现企业管理素质的窗口。因此准确把握ISO9000标准对生产车间的审核要点, 对于确保生产过程处于受控状态, 减少、消除和预防不合格产品的产生, 持续改进产品质量具有非常重要的意义。生产车间审核一般分为车间办公室审核和生产现场审核两个部分, 审核要点如下。

1.车间办公室审核要点

车间办公室主要审核车间领导和部分管理人员, 审核内容是了解车间的组织结构、人员构成、职责分工、产品特点、生产工艺流程和关键工序。审核人员通过观察、询问、交谈、查阅文件资料、相关记录等方式, 了解企业质量方针贯彻情况、质量职责落实情况、质量目标完成情况、文件资料控制情况和车间管理综合情况, 确定需要在现场审核的产品和关键工序, 记录一些需要在现场核对、验证的管理规定、质量特性、工艺参数和其他重要事项, 为现场审核做好准备。

车间办公室审核要点一般包括以下内容:

(1) 向车间领导和管理人员询问企业质量方针、质量目标的具体内容、宣贯方式和宣贯效果, 了解企业质量目标在本车间怎样落实, 有哪些具体指标, 完成情况如何, 存在哪些问题, 准备怎样解决。

(2) 向车间领导了解本车间组织结构、人员构成、产品特点和工艺流程情况, 了解本车间主要承担哪些质量体系活动, 这些活动怎样具体落实到本车间具体岗位, 岗位职责是否涵盖了这些要素并形成了文件。对照岗位职责文件, 询问车间员工是否熟悉本人的质量职责、岗位要求、操作规程和相关的岗位知识, 从而验证车间对员工的教育培训效果。

(3) 要求车间提供受控文件清单和收发文记录, 了解本车间受控文件的种类和范围, 看车间所有与质量体系运行有关的各场所是否都能够得到相应文件的有效版本。从受控文件清单中抽查几种体系文件、管理文件、产品图样和工艺规程, 看是否有受控标识 (如:文件编号或受控印章) , 编制、审核、批准手续是否完整。工艺文件能否有效指导生产, 看文件有无更改, 是否按规定的程序由授权人更改, 看有无受控文件清单外的其他过期失效文件。对临时工艺更改通知, 看是否经过批准和期限要求。了解有无留作参考的作废文件, 看是否加盖了“作废保留”印章以防止误用。询问本车间有无关键工序或特殊工序, 记录必要的质量特性、工艺参数和设备工号以备现场核对。

(4) 检查车间工艺文件贯彻执行情况, 要求提供关于工艺纪律检查的文件和记录。了解车间工艺纪律检查怎样组织, 由谁参加, 检查的频次, 发现了哪些情况, 采取了哪些措施, 取得了哪些效果。

(5) 询问车间有哪些生产设备, 其中哪些是关键设备, 车间有无专业维修人员。设备的检修、润滑和大修是否按规定的时间进行, 设备的日常维护保养如何实施, 有无定期检查或巡回检查的记录。

(6) 检查车间不合格品控制和纠正措施实施情况。有无重复发生的质量问题和用户质量投诉, 是否进行了不合格原因调查并采取了纠正预防措施, 措施是否规定了责任人和完成期限, 效果是否经过验证, 措施能否防止同类问题的再发生, 对行之有效的措施是否纳入了有关技术或管理文件。

(7) 了解车间员工教育培训工作, 怎样根据需求安排培训内容, 培训计划执行怎样, 关键工序、特殊工序、新进厂工人、转岗工人是否都进行了相应内容的培训, 员工的质量意识、岗位知识和操作技能能否满足岗位需求。

(8) 在哪些工序使用了哪些统计技术, 通过统计技术的应用效果怎样。

2.生产现场审核要点

生产现场审核主要是对办公室审核中发现的问题线索进行追溯跟踪, 对需要重点审核的关键工序、特殊工序进行验证, 对在办公室审核中记录的一些质量特性、工艺参数和一些重要规定进行核实, 通过提问、观察、测量等方式对车间现场质量控制的有效性做出评价。

现场审核要点如下:

(1) 根据在交谈和查阅资料过程中发现的问题线索, 在生产现场进行跟踪和追溯, 收集客观证据, 依据问题查管理, 观察在哪些管理环节失控而导致了问题的产生。

(2) 验证车间关键过程受控情况, 看作业指导书是否对质量要求、作业方法、检验手段、检验方法和频次做出规定, 是否按照有关规定进行管理。通过交谈、观察了解操作者对文件规定是否熟悉, 是否按规定操作。

(3) 看设备能否满足工艺要求, 是否定期进行修理和维护, 有无设备验收确认的记录, 然后需要验证是否对规定的工艺参数进行了监控。

(4) 查看所用的检测器具包括测量长、热、湿、力、电、压的器具能否满足工艺要求, 定期校准, 看是否有检定合格标识, 是否存在超期使用的情况。

(5) 是否对质量数据进行记录, 质量记录的填写是否做到了真实、完整、准确、清晰, 能否达到可追溯的要求, 是否采用了适宜的统计技术以及统计技术的运用是否正确。

ISO9000：2008最新标准变更的内容 第3篇

【关键词】:ISO9000 2008 铁路货运组织 课堂教学 质量

中图分类号:G712.4 文献标识码:A 文章编号:1003-8809(2010)06-0097-01

ISO9000族标准是ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准,是ISO(国际标准化组织)颁布的第一个管理性系列标准---质量管理标准,是在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理经验的基础 上产生的。自从该标准问世以来,就得到了全世界各工业国家及各大 企业的推崇,争相引入该标准增强自己产品、服务等的竞争力。 ISO9001:2008的新标准于2008年10月31目正式发放,并于2009年3月1日正式实施。本文借鉴最新ISO9000:2008标准,以《铁路货运组织》课程教学为例,探讨中职学校专业课课堂教学中的相关问题。

一、《铁路货运组织》课堂教学的现状

中职学校交通运输专业《铁路货运组织》是一门规章较多的专业课程,内容较抽象,在教学过程中学生动手操作的机会相对较少。近几年由于学生生源质量持续下降,学生基础薄弱,课堂教学的有效性因此大大削弱。目前主要存在以下问题:1、学习兴趣弱,主要表现为厌学,作业、练习等到最后关头应付了事;2、自制能力差,主要表现为听课注意力不集中,不自觉的看手机、容易受不良风气的影响等;3、性格、情绪不稳定。

二、ISO9000:2008对于人力资源的新要求与启示

ISO9001:2008标准将ISO9001:2000标准6.2.2中的“a) 确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力;b)提供培训或采取其他措施以满足这些要求”更改为“a) 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力; b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”,即在员工实作方面的能力要求加严。这不仅是企业对员工的要求,更是对培养应用型人才的学校有更高的要求,因为企业是学校的顾客。

课堂教学是中职学校培养学生实作能力的重要环节,专业课程的教学则处在其中最为核心的位置,从目前《铁路货运组织》课堂教学的现状来看,学生的培养质量与ISO9000:2008标准有较大差距, ISO9000:2008标准的引入是教学实际的需要,一方面以企业的质量标准培养学生的动手能力,一方面借鉴质量管理体系的系列族标准保证课堂教学的质量。

三、引入ISO9000:2008标准,提升课堂教学质量

ISO9000:2008质量管理有八项原则,分别是:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系。借鉴其中的部分质量管理原则,《铁路货运组织》课堂教学应从以下几点出发:

(一)以学生为关注焦点

以顾客为关注焦点是质量管理最核心的指导思想,组织应当理解顾客当前和未来的需求。课堂中,应以学生为关注焦点,教师与学生是一种平等合作的关系,应让学生充分感受到老师的关心,并以此成为学习的重要动力,必须不断研究学生的课堂心理,与学生保持密切沟通,并根据其课堂反应情况,对教学方法、步骤做出及时调整。“学生需要的,就是教师掌握的”,学习《铁路货运组织》课程时,学生较关心学习这一章节内容对自己将来工作的实际作用,教师还应该深入不同性质的铁路运输企业,掌握知识在现场的实际应用,融入到教学中去。

(二)教师作用

在企业中,领导是企业的核心,是企业决策的制定者与有力执行者。在课堂上,“教师作用”即为“领导作用”,是良好课堂氛围的创造者和维护者。《铁路货运组织》课堂上,教师是落实质量管理原则的根本保证,应该营造最佳的学习环境,来确保授课质量,如在“鲜活货物运输”这一章中,可先提出疑问:如果托运人要托运一批冻牛肉,该如何处理?如果是鲜牛肉怎么处理?如果是活牛怎么处理?通过教师设问、引导,逐步引出教学内容,使学生循序渐进的接受新知识。

(三)全员参与

全员参与是一个组织的管理体系行之有效的重要基础,也是组织能够实现不断改进的保障条件之一。在《铁路货运组织》课堂教学过程中,每一个学生都是课堂的重要一份,每一个学生的参与都是实现课堂教学质量的重要环节。在教学过程中,应让每一个学生充分了解其在课堂上的重要性,引导其主动参与到课堂教学中来,充分践行“以人为本”的教育理念。

(四)以工作过程为导向的项目教学法

过程方法是“组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理”,对工作(生产)过程的管理是保证质量的重要方法。在《铁路货运组织》课堂教学中,“过程方法”不仅包括对教学过程的管理与控制,更为重要的是,它是作为一种知识的载体,技能训练、形成的平台。此种方法即“以工作过程为导向的项目教学法”,该方法是当前较优的一种教学方法,教学内容按照实际的工作任务、工作过程和工作情境组织,以完整的工作过程贯穿于项目式教学中,提高学生的社会能力、方法能力、专业能力,使专业训练更接近社会需求,最终能实现学生的零距离上岗^[2]。比如在货物发送作业这一节课程里面,让学生扮演不同角色,分别实现托运、受理、进货(验收保管)、装车前检查、施封、装车后检查、核算制票、承运等环节,让教室变成一个模拟的工作场所,学生即清晰掌握了理论知识,又在一定程度上培养了动手能力(鉴于条件限制,本演练没有相应的车辆、货物模型,因此效果可进一步提高)。

(五)持续改进

持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标。它是以满足顾客不断增长的需求为目标,持续不断地改进工作质量的循环活动。在《铁路货运组织》课堂教学中引进了以工作过程为导向的项目教学法,学生在参与其中时,不可避免的会出现各种问题,比如签证货物运单时,地方签错等,为此,教师应该在现场指出其需要改正的地方,不断提示,让其做得更好。持续改进还应该贯穿与整个课堂教学过程,一旦找出不足,就应改正,并认真总结,一步一步的完善教学环节,让《铁路货运组织》课堂教学质量得到有效的、具有相应体系的保证。

参考文献:

[1] 吴小晶 王艾明.高职教学管理引入ISO质量管理的思考.法制与社会.2007(9)

[2] 刘静.以工作过程为导向项目式教学探讨.黑龙江农业工程职业学院学报.2008(6)