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安全声明书范文

来源:莲生三十二作者:开心麻花2025-11-191

安全声明书范文(精选6篇)

安全声明书 第1篇

食品安全承诺书

企业名称:

适逢国家大力整治食品安全的良好契机,作为我们这些在同行业较有影响的知名大企业,我们倡导并担负起食品安全这个社会责任。

我公司(厂)在从事食品生产加工活动中,为保证所生产的食品质量满足保障人体健康、人身安全的要求,作为食品生产公司(厂),特作出如下承诺:

1、严格遵守《产品质量法》、《食品卫生法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》等法律法规,守法经营,诚实守信,严格按照有效的产品标准组织生产,维护消费者的合法利益,严把食品质量安全关,保证出厂食品安全,担负企业社会责任。

2、食品加工过程严格、规范,避免生物性、化学性、物理性污染以及防止生食品与熟食品,原料与半成品、成品,陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染。

3、生产食品所用的原材料、添加剂、包装材料和容器符合国家有关规定,决不使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、陈化的、回收的或者非食用的原材料生产加工食品,在采购食品原材料时向供货单位索取合格证明,或者自行检验、委托检验合格。

4、从事食品生产加工的人员身体健康、无污染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病。

5、建立健全企业质量管理体系,实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理,建立岗位质量责任制,加强质量考核。

6、保证贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备清洁、安全,对食品无污染。

7、食品出厂必须经过检验,未经检验或者检验不合格的食品不出厂,不销售。

8、获得食品生产许可证后,在食品出厂前严格按有关规定加印(贴)食品质量安全市场准入标志(QS标志),不超过取证范围。食品标识真实,不欺诈,不销售过期变质食品。杜绝和唾弃掺杂使假、以次充好、以假充真、以不合格品冒充合格品,公平交易,维护市场良好秩序。

9、保证本公司(厂)为获得食品生产许可证所提供的资料、文件、证明和生产设施的真实性、合法性,保证取证后食品质量安全把关措施、手段以及企业质量管理体系水平不低于取证前。

10、自觉接受质量技术监督部门对本公司(厂)的巡查、回访、年审、产品质量抽查等各种方式的监督,对企业生产和管理工作不断进行改进。欢迎社会监督,倾听消费者意见,对存在食品安全风险的食品及时召回,维护消费者的健康和安全。

如发生违反食品安全有关法律法规和上述承诺,本公司愿承担职责范围内的一切的责任并赔偿相关方一切相应损失。

盖公司章后原件寄给要求承诺方。

承诺公司盖章

(公章)

日期:

安全声明书 第2篇

我队选手

人自愿参加2010年山西省武术锦标赛,所有选手的身体状况经医院检查完全符合参加这次比赛的健康条件,比赛保险由我们自己负责办理。在这次比赛中如发现任何伤亡事故均为本人负责,选手家属或有关人员均不能状告大会组委或主、承办单位,不能以此为由提出索赔要求。

特此声明。

代表队:

负责人:

签署日期:

药品说明书安全事项调查分析 第3篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院临床使用的421种药品的说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份。对药品说明书的安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。

1.2 数据处理

以SFDA规定的药品说明书中与药品安全相关的13项内容为标准,与其他项目无关。

2 结果

在药品说明书安全项中,药用辅料的安全问题未引起足够的重视,60.57%的药品说明书未注明所用辅料,而《药品说明书和标签管理规定》中明确规定:“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。”辅料缺项在合资、进口药品中尤为突出,合资药品22份(22/27)、进口药品36份(36/54)药品说明书对辅料未作说明。国产药品的重要安全数据亦欠缺严重,未进行该项试验且无可靠参考文献或尚不明确的,孕妇及哺乳期妇女项30.29%,儿童用药项高达56.47%,老年用药项45.29%,药物过量项55.29%,药代动力学项19.12%。合资和进口药品亦有重要安全数据不全现象。见表1。

国产药品的安全项缺项数严重,难以与药品标准相符,有两种药品安全项缺项数达11项(11/13),5种药品缺10项(10/13),14种药品缺7项(7/13),35种药品缺5项(5/13)。见表2。

3 讨论

药品添加剂和药用辅料已成为药品安全因素之一,按规定都应在药品说明书中阐明。调查结果显示多数药品都未在药品说明书中标明辅料成分,其中有些药品说明书中的禁忌项注明:对本品中的任何成分过敏者禁用。这给临床用药带来不便,对某些药品不良反应难以判断或确定原因。

儿童、孕妇、老年人由于生理、年龄和体质特性,往往是用药的主要群体,易发生药品不良反应,后果严重且不可纠正。而国产药品的这些安全数据和信息严重空缺,给我国的药品安全管理造成一定困难。儿童用药安全数据缺项状况与倪韶青等[2,3]调查结果一致。

调查结果显示,药物过量、药物相互作用、药理毒理、药代动力学等药品关键数据和信息亦存在空缺,且国产药品尤为突出。药品说明书安全项重要数据和信息空缺,难以起到指导临床安全用药、合理用药的作用,临床用药无依据可查,导致盲目用药,给人民的健康带来危害。

4 结论

药品说明书安全项缺项严重,尤其是药品安全的关键数据和信息缺项,根本起不到指导临床安全、合理用药的作用,给临床用药增加盲目性,危害甚大。临床安全用药的前提是药物具有安全性。我国已进入人本社会,人们对生命和健康愈加重视,作为与生命和健康质量密切相关的药品来说,应该把安全和质量放在首位[4,5],最大限度地避免或减少对人体的危害。药品说明书是承载药品安全数据和信息的法定文件,要健全法律法规,依法完善药品安全性、有效性科学数据,不要使药品说明书成为推脱法律责任的招牌,让其真正能用以指导安全用药,合理用药。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定[S].2006:11.

[2]倪韶青,秦洪初,王珏,等.Unlicensed和off-label用药状况调查[J].中国药学杂志,2008,43(3):235.

[3]SHARON C.Unlicensed and off-label drug use issues and recommenda-tions[J].Pediatric Drugs,2002,4(6):353-359.

[4]赵霞.住院病人护理的健康教育[J].中国现代医生,2007,45(22):88.

说明书,为安全用药保驾护航 第4篇

为了引导广大患者在选药用药时对药品说明书予以充分注意,国家规定:在每张OTC药品说明书的顶端都必须注明“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。可以这么说,药品说明书是指导患者使用OTC的最主要的信息与依据,可以为患者安全使用OTC保驾护航。那么,OTC药品使用说明书的哪些内容体现了保驾护航的作用呢?

1.药品名称:说明书的显著位置标明药品的通用名称,其次是汉语拼音、英文名称、商品名称。需要注意的是,同一药物,往往有多个不同的名称,如对乙酰氨基酚为通用名,是国家规定的或世界通用的名称,这个名称多标示在药品说明书的首位;而必理通、泰诺林、百服宁等则是该药的不同商品名,多位于其下。商品名是生产企业为树立形象和品牌通过注册获得的,厂家宣传时也多采用商品名。但患者在购买OTC时,务必认清通用名,以免重复用药产生不良反应。对同一通用名的不同商品名的药品,应选择质量好、信誉高的品牌。

2.药理作用:许多人在买药用药时,即使阅读药品说明书,一般也不看“药理作用“一栏,因为大多数人认为药理作用的描述太深奥了,看不懂。其实,OTC药品说明书中“药理作用”的叙述通常简单明确、通俗易懂,且专业术语甚少,因此,患者不妨在阅读药品说明书时搞懂“药理作用”,以进一步明确所选用药物是否正确。

3.适应证:OTC仅限用于能够自我判断的轻微病症,如阿司匹林主要用于缓解轻中度头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、月经痛、关节痛,不能用于风湿性及风湿性关节炎及癌症止痛;感冒药不能用于治疗感冒引起的发热,而只能用于缓解或减轻感冒引起的发热;维生素E不能用于高脂血症及动脉硬化等无肯定疗效的适应证。患者只要按照说明书所规定的适应证选用药物,就是安全有效的。

4.用法用量:为方便不同层次的患者用药,OTC用量不使用0.5克、5毫克、10毫升等,而是应用片、丸粒、支等明确的单位表达,如此可避免发生过量误服的危害。在剂量、用法、疗程上也不同于处方药的同一药物,如西咪替丁(泰胃美)处方药每次0.4~0.8克,饭后及睡前各服1次,疗程4~6周;而其非处方药则为每次0.2克,一日2克,限用1周。

5.注意事项:出于安全考虑,每一种OTC都规定了疗程,如解热镇痛药解热限用3天,止痛限用5天,止咳药限用1周,症状不缓解应咨询医师或药师。对特殊人群,如老人、小儿、孕妇以及严重慢性病患者的用药也都做了明确规定。另外,药品说明书都注明:当药品性状发生改变时禁用;儿童必须在成人监护下使用;请将此药放在儿童不能接触的地方等。

6.不良反应: 一般情况下,OTC药品说明书中标出的不良反应的发生概率是非常低的,也是因人而异的,在大多数人身上不会出现。但是,任何药品都可能引起不良反应,特别是人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药物的不良反应表现可能有很大差别。因此,病人在服用OTC期间,仍须密切观察,一旦发现不良反应,及时咨询医师或药师。

7.药物相互作用:为了防止药物相互作用发生引起的不良后果,OTC药品说明书均详细列出可能产生不良相互作用的药物,提醒患者不能同时服用哪类药物,并忠告患者,正在服用其他药品时,如需要使用OTC前,应咨询医师或药师。例如,布洛劳与其他解热镇痛药同时服用,会增加胃肠道副作用,并可能导致溃疡,故应避免同时服用。

安全及驾驶经历声明 第5篇

本人郑重声明:

1、本人完全了解中华人民共和国交通运输部《机动车驾驶员培训管理规定》(2006年第2号令)和《机动车驾驶培训机构资格条件》(JT/T433-2004)关于机动车驾驶培训教练员应具有一定的安全驾驶经历和相应车型驾驶经历规定。

本着诚实信用原则,本人郑重声明:本人具有年以上安全驾驶经历,且有年以上驾驶车的经历;

2、本人完全了解四川省人民政府《四川省机动车驾驶员培训管理办法》(第236号令)关于被吊销《教练员证》的人员2年内不得再次申请教练员从业资格考试的有关规定,并承担由此而产生的一切后果。

本人保证本声明真实、准确。本人清楚提供虚假信息所应承担的法律责任,并将承担由此引起的后果。

声明人(签名):

春游活动安全免责声明 第6篇

我是自愿参加这次户外集体活动的,我对这次户外集体活动的时间,路线,目标都有了足够的了解,对活动中可能出现的风险也有足够的认识。我将努力规避风险,并郑重声明我对我个人的安全负责,如果在此次活动中我因意外风险受到伤害,一切责任由我自己负责,与活动发起人及同行伙伴没有任何关系,家人和亲属等不得向与我同行出游的人以任何形式进行索赔。报名意味着对上述条款表示认同。特此声明!

我以认真阅读并且同意。

安全声明书范文

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