儿科护理学重点总结范文

儿科护理学重点总结范文第1篇

时光飞逝，转眼又到了一年的年底，2015年，在院领导班子的正确领导下，在科室主任以及科室全体医护人员的共同努力下，儿科圆满完成了今年的工作。回望这一年的工作，现将2015年以来各项工作总结如下：

一、严格管理，有效协调 一年来，在护理部和科主任的领导下，从各方面严格要求，在科室工作尤其是护理工作中坚持以科室为家，认真落实医院和科室的各项工作制度，严格按照操作规范，合理安排护士的排班，培养护理人员的全面素质，使她们都能很好地完成自己的本职工作，积极组织科室护理人员学习基础护理技能，针对儿科患儿特点，身先士卒，大胆管理，研究、摸索出了一套行之有效的护理工作方法，保证了科室工作稳步进行。积极配合主任做好医护协调工作，引导大家做好医护沟通;及时发现并解决一些摩擦和矛盾，增强了科室凝聚力，使儿科成为一个温暖的大家庭;让医生护士在身心愉悦的状态下工作，也为病人营造了温馨、和谐的病区住院环境。

二、狠抓护理业务培训 作为儿科病房，我们科面对的都是每个家庭的小宝贝，他们生了病，家里人着急、上火，再加上静脉穿刺给患儿带来的痛苦，家长很难接受，容易产生护患矛盾，儿科的护理工作就面临护理操作难度大、患儿家长沟通困难、医疗护理容易引起纠纷等因素而成为医院工作中困难较大的专业，护理工作压力之大，责任之重不言而喻。针对这一现象，我科果断决定：从自己做起，全员培训。采取业务学习和个案护理查房相结合的方式，合理排班，在排班上实行新老护士搭配，技术好的护士与技术差的护士搭配，实现在日常工作中进行传，帮，带。对儿科护理学基础知识和常用护理操作技术进行培训，甚至对一些急诊的抢救护理知识技术，也进行了培训。考核结果表明，护士对儿科常见疾病都有了全面的认识和了解，这不仅提高了她们的业务技术水平，也极大的增强了护士对自身、对科室发展的信心。此后，我又采取日常强化的方式，不断结合病房现有病例强化培训过的知识，尽力打造出了一支技术过硬的儿科护理队伍。

三、尝试文化管理，力求做出特色 多年的护士长经历，使我深切的体会到：对于一个团队而言，规范其行为固然重要，但更重要的是要改变其思想，升华其内心世界，要让护士长管理这个外因，通过护士个人素质的内因起作用。为此，我采取了一系列措施：在护士排班表时，多与护士沟通，尽量按护士意愿排班;在儿科护理群里经常分享一些儿科护理方面的新知识、感悟人生的故事;引发她们对人生、对事业的思索。近几年，不仅儿科的护理文化建设起了成效，而且圆满的完成了各项工作目标。在院各项检查和考核工作中，我们取得了较好的成绩。

四、注重服务细节，提高病人满意度 实施责任制整体护理，责任护士对所分管的患儿的所有护理工作全面负责，提供全程、全面、专业、人性化的护理服务。使护士明确责任护士应当负责的基础护理项目及工作规范、必须履行的基础护理职责。加强基础护理，满足患者的基本生活需求。按级别护理服务要求，认真做好基础护理，专人负责晨间护理质量，巡视病房时清理病房，保持病房的清洁、整齐，让患儿感到舒适、安全。制定基础护理工作重点，简化护理文书书写，向上级医院及兄弟医院学习并结合本科室实际情况，制定出适合我院儿科的护理文书书写表格，减轻了护士书写护理文书的工作量，让护士有更充足的时间服务科内患儿。

五、不断学习总结，提高自身素质 俗话说，打铁还需自身硬，在认真做好科室护理管理工作的同时，我坚持学习新知识，不断总结临床护理经验，利用电脑，网络学习一些护理新知识，了解护理新动态，开阔自己视野，提高自身综合素质。

六、不足之处 面对我的科室，我们一直在努力!但是，我深知我科护理工作中还有很多的缺憾，比如，科研和论文是护理工作前进和发展的重要动力，但我们儿科的护理论文项目至今还是空白，科内护理队伍较年轻，综合素质有待进一步提高。

七、努力方向 展望未来，对新一年的护理工作我充满了信心，我科的努力方向是：

1、力争在护理论文方面有所突破;

2、进一步加强业务知识的学习和人员进修、培训，进一步熟练专业技能。

儿科护理学重点总结范文第2篇

一、科室基本情况

1、全科护理人员共13人，其中聘用护士4人;护师5人，护士8人，其中大专5人，大专在读2人，中专6人。共有46张床位，全年收住院病人1313人，上半年总数489人，下半年总数824人，下半年比上半年病人总数增加了25.5%，下半年抢救危重病人126人，死亡9人，抢救成功率92.9%。静脉采血468人，其中颈静脉12人，股静脉2人，皮试472人，肌注148人，输血 人，导尿126人，洗胃抢救18人，死亡3人，洗胃抢救成功率83%。气管插管3人，成功插管2人并使用呼吸机正压呼吸。严格护理操作常规，严格消毒、灭菌、隔离措施的落实，对于内、儿传染综合科室无院内交叉感染，无差错事故发生。

二、科室设备、物资运行及相关制度情况

1、科室拥有抢救设备：婴儿温箱3台，除颤仪1台，成人吸痰器1台，幼儿吸痰器1台，运行正常并随时处于备用状态。所有抢救设备由责任班杨冬芝专人管理，每周定期检查运行情况、保养、作记录;抢救柜、药柜由责任班褚礼梅专人管理，定期检查，如出现缺药、漏药现象，予即时补上备用并记录;各种消毒液及用物每周定时更换，专人治疗班负责，责总班每天检查1次，出现问题应立即报告并即时解决。

2、科室执行严格的查时制度，班班查，每周

一、四大查，环环相扣。半年来堵科室药品漏洞10次，查出漏处理医嘱5例，已及时填补，未造成不良后果，各班分工明确各负其责，协调合作，未出现明显拖班造成人员的过度疲劳现象.

三、科室护理工作完成情况

半年来我科护理工作完成情况：基础护理平均93分，危重一级护理95分，护理表格书写94分，急救物品平均98分，病区消毒合格率95分，满意度调查95分，科室管理90分。严格了一次性医疗用品(一次性无菌注射器、输血器、输液器等)得管理，用后全部做到分装、消毒、毁形、焚烧并记录。严格执行无菌操作，注射做到一人一针一管一带，无一例输液、输血反应。

四、科室业务学习及引进新技术开展情况

1.大部分脑出血的病人在我科得到了全面、科学的治疗与护理，赢得了老百姓的信赖，留住了很多病人。今年还在我科开展了有史以来的第一例心梗溶栓治疗，使用尿激酶的先例，在病人身上进行了口腔、导尿、褥疮、生活、心理等一系列护理，并制定了临床路径。护理人员还学习了刘燕老师从安徽省引进的新技术与护理措施：留置针的运用与护理，硫酸镁湿敷运用，褥疮患者使用湿性治疗，取得了很好的治疗效果，现已在我科运用。同时我们还学习了各种疾病的发病机制、临床表现及护理，能够即时、准确的为医生提供诊疗依据。

六、内部管理

1、一年来，科室每月定期召开二次会议，将这段时间出现的问题及患者、患者家属提出的意见、建议在会上相互沟通，进行疏理，针对存在的问题采取相应的措施：

1)、向患者家属发满意度调查问卷，收集意见、建议，使我们及时掌握和了解部分病人对我们医生、护士、病房管理的满意程度。

2)为了提高医护人员尊重和维护患者权益意识，通过学习，大家基本了解和掌握了与病人

沟通的技巧，促进了医患、医护之间的关系和谐，增进了感情，让病人相信我们，愿意留在我们科。

3)为了给病人一个温馨的就医环境，我们围绕了“树行业新风，创一流服务”的活动主题，从细小环节入手，要求医护人员做到“四轻”、“七声”服务，对一些无法解决最基本的生活及住院费的患者，我们全科人员慷慨解囊，伸出援助之手，切实让病人感受到温馨、耐心、细心爱心的四心服务，感受到家的温暖。

4)经过今年“医疗质量管理”大检查后，使我们认识到了我们的管理不够完善，主要问题出现在对医疗安全入手不足：病历书写不及时、不规范，对各种疾病的治疗原则不规范，滥用抗生素，收费不透明，对各种记录不完整。

5)、为了实现人性化的管理，科室学习了护理部制定的“护理人员量化考核评分制度”，但是为了让值班人员心理轻松、不带情绪上班，我们科并没完全按照制度扣分罚款，而是要求大家相互帮助，各班相互检查，出现问题立即纠正帮助填补、循环进行，未得到即时纠正的，上下两班共同受罚，半年来只是在环境卫生、上岗形象及协调问题上个别被罚。

七、护理工作获得的社会效益

我科护理人员对于常规技术都能熟练掌握。对小儿头皮细小静脉的穿刺技术能做到动作准确、娴熟、一针见血率高，两位责任班护士都有很强的主动性和责任感，为每位患者做好入院的环境介绍、生活上的帮助、解释治疗护理计划以及出院后的健康指导、回访，在搬迁的第一季度满意度调查获得100%的好成绩，获得病人送来感谢信3封，第二季度获得病人送来锦旗一张、感谢信一封，但是满意度调查下跌到75%，说明了我们责任班的工作没有做到持之以恒，忽视了心理治疗与回访。如果每一次的回访都能让病人觉得你在用心为他治疗、记得他、关心他、有亲切感，就会使我们得到很好社会效益。

八、存在的不足

1、护理人员轮换太快，不好管理;

2、护理人员之间的相互协作能力相对较差;

3、护理人员缺乏与外界交流，服务意识不强;

2010年内科护理工作计划

1、严格按《二甲医院管理评审指南》及院内相关制度开展工作;

2、加强业务学习，提高护理技术水平;

3、选派护理骨干到州、省级医院进修心内科、新生儿科临床护理;

4、加强行风建设，做到优质服务。

儿科护理学重点总结范文第3篇

一、内强素质，外树形象每月召开一次全科护士思想素质教育大会，结合临床实际工作，对态度好、工作好的大力表扬，对有损病人和科室利益的人予以大力批评，弘扬正气、鞭策后进，在我科每月召开的工休座谈会及病人满意度测评中，多次受到患者及家属的高度赞扬。

二、深入开展整体护理，全面提高职业素质

1、组织学习《儿科学》，熟悉了相关疾病的病因、病理及发病机制，丰富健康宣教内容，责任护士深入到病房，加强对患儿家属的健康宣教，提高了用护理手段解决问题的能力，促进患儿早日康复。

2、让有经验的老护士为新护士讲课，传授整体护理经验，如遇模糊概念大家一起讨论，共同解决问题。

3、每月组织了一次护理查房，分析问题，提出整改措施。

三、重视护理人员素质培养，加强业务学习，技术训练，提高应急急救能力

1、抵年资护士加强了十五项护理技术训练，提高了小儿头皮静脉穿刺成功率，提高了技术水平。

2、年资护士加强应急急救能力训练，工作中老护士给低年资护

士做好表率，言传身教，让儿科团结、协作的优良作风得到了发扬光大。

3、加强了护理人员的法律意识，强化了法律观念，组织学习了相关法律知识，并灵活运用到工作中去。

四、严格执行各项规章制度，提高了护理工作质量，建立健全了各项规章制度，规范工作秩序，使小儿科护理工作程序化、制度化、规范化、标准化。

1、严格执行消毒隔离制度，静脉穿刺做到一人一针一管一带，每次操作前洗手，每晚治疗室紫外线消毒，病房空气消毒，严防了医源性感染。

2、严格执行了早班制度，切实帮好了晨晚间护理、基础护理到位，保持患儿床单清洁整齐，环境温馨、舒适。

3、严格执行床头交接班制度，对病人病情做到九知道，在交接班时向下班护士做好了详细报告。

4、配合护理部做好月护理质量检查、夜查房，确保各项护理指标达到二级甲等医院标准。

5、开展了婴儿抚触，拓展护理技能。

五、护理人员较出色的完成护理工作

XX年的经济收入比XX年稳步提高，全年本科基础合格率达到90%以上，健康教育覆盖率达到100%。在“5.12”国际护干节中，有两名护士被医院评为“优秀护士”，整个儿科被市团委评为市“青年文明号”组织，护士长获得市团委“十大杰出青年”的光

荣称号。

儿科护理学重点总结范文第4篇

曹县中医医院是国家中医药管理局评定的二级甲等中医综合医院。近年来，我院以开展“两好一满意” 活动为总抓手，始终坚持以发挥中医药优势、突出专科特色、提高中医药学术水平和防病治病能力为根本，大力开展中医专科建设，医院重点中医专科品牌建设取得了初步成效。

一、确定品牌建设目标，强化专科管理

加强中医专科建设，突出中医特色优势，是深化“两好一满意”活动的突破口，是提高中医院核心竞争力的必要手段。我院坚持以“突出中医特色，发挥专科特长，提高综合实力”为方向，以名医带名科，以名科为龙头，走学科建设品牌建设之路，不断提升医院核心竞争力。在重点中医专科建设规划方面，按照“学科建设是龙头，人才培养是核心，科学研究是关键，经费投入是基础，政策措施是保障”的建设思路，努力建设起一批市级重点专科，争取通过3～5年的努力，中医病、中医骨伤、针灸推拿等专科达到市级重点中医专科标准，以此带动全院整体医疗水平的提高，满足人民群众日益增长的多样化、高水平医疗需求，实现医院又好又快可持续发展。在重点专科建设基本目标方面，学科带头人确立、专科人才引进和培养基本完成，人才梯队基本建立，技术实力达到相应建设标准要求。通过3～5年的建设，使得重点专科在服务功能、医疗水平、科研水平等方面达到相应的标准要求，并根据国内、省内发展趋势积极跟进，专科特色显现，

应用专科制剂占30%以上，项目建设收到显著的社会效益和经济效益。在重点中医专科建设措施方面，在组织管理上，实行院长负责制，成立以院长为组长的医院重点专科建设规划管理领导小组，加强对重点专科建设的组织领导，组织制订实施建设规划，制定专科建设计划，组织督导、检查及考核评估。分管院长靠上抓，其他院领导和相关职能科室全力配合，医务部负责专科建设日常工作，组织检查监督，研究解决专科建设工作中的主要问题。建立院内自我评估机制，由重点专科领导小组成员每半年对专科建设情况进行检查，切实解决建设过程中出现的困难及问题，使建设任务保质保量完成，同时建立了年报制度。在建设中突出强调学术带头人的学术指导作用及学科带头人的领导作用，赋予学科带头人在科室人事调动、科室管理、专科经费使用、设备购进等方面的权力，使专科发展具有长期性，保证可持续发展。在经费管理上，加大经费投入，不断完善专科发展支撑平台，同时制定专科经费管理制度，专科经费专款专用，由科室统一规划，经费支出重点放在人才培养、设备购置、新技术引进、学术交流、进修学习、科研资助、书籍杂志订阅、发表论文等方面，专科经费必须由专科带头人、主管院长、计划财务部主任分别签字后才能进行支取，起到了很好的监督作用。

二、发挥专科特长，体现中医药治疗优势

我院在深化“两好一满意”活动中，紧紧围绕充分发挥中医药特色优势这一核心，引导各重点专科在建设过程中，既注重专科建设的规模扩张，更注重专科建设的特色发挥和临床疗效。鼓励各专科积极开发应用特色优势明显的中医非手术、非药物疗

法，同时借鉴现代医学发展的新技术、新成果，形成独特的诊疗技术规范，使中医专科的临床技术手段不断丰富、诊疗水平不断提高。

三、加强人才培养，确保形成结构合理的学术梯队

医院把加强重点专科人才培养工作放在了深化“两好一满意”活动、加强品牌建设的重要战略地位，采用各种途径和办法培养学科带头人与专业技术骨干，建立了有利于专科发展的人员队伍。

首先是根据不同年资分段实施，对高年资中医师，开展重温中医经典著作活动，使中医知识更加渊博，辨证思维升华提高，达到培养名医名家的目标;对青年医师，进一步加强住院医师规范化培训的管理，强化中医药特色内容的培训和考核，鼓励青年医师参加省内师带徒结对培养，加强中医辨证论治的思维训练，熟练掌握中药功效主治和方剂组成配伍，重点是巩固专业思想、夯实中医功底。同时有计划地选派中青年业务骨干到国内本学科水平领先的医疗单位进修深造、参加学术活动，为专科的发展聚集后备力量，提高解决本专业临床工作中复杂和疑难问题能力。

其次，注重学科带头人的培养。为学科带头人营造干事创业的环境，对学科带头人的晋升、聘任，在同等条件下优先的原则，必要时可低职高聘，在分配等方面予以政策上的倾斜。修订医院关于进修、培训的管理规定，对重点专科予以政策上的支持与倾斜。凡重点专科列入梯队培养的人员，同等条件下在晋升、聘任、进修、参加学术会议等方面享受优先的待遇，在进修时按医院选派的规定执行。专科内应进修而未及时申请进修的人员，再次申

请进修时按科室选派或个人申请的待遇执行。进修回院的人员须在半年内开展与进修专业相关的新业务。

重点专科的人才培养模式和梯队结构成为各科学习典范，加快了医院人才培养步伐，为我院今后长远发展奠定了坚实基础。

四、突出中医特色，加大专科制剂的研用力度

加大专科制剂在临床上的使用力度，在深化“两好一满意”活动中，更好地突出中医特色，提高疗效，鼓励临床科室使用专科制剂;适当改良部分制剂的剂型，使其更容易让患者接受，便于推广;提高临床使用率。

五、营造良好环境，再创专科优势

专科建设，不是消极地等、靠、要，而是以医疗卫生改革为契机，以深化“两好一满意”活动为总抓手，利用一切机遇来加快发展，为专科发展创造一个平台。

儿科护理学重点总结范文第5篇

1、药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事、

2、药事管理：指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

4、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的身体机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

5、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

6、非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品

7、前药：指未曾在中国境内上市销售的药品

8、仿制药：指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种

9、药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

10、基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品

11、药品质量监督检验：指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查、和验证并发出相关结果报告的药物分析活动 7

7、进口药品分包装：指药品已在境外完成最终 制剂的过程，在境内由大包装改为小包装;或者对已完成内包装的药品进行外包装，放置说明书、黏贴标签等

78、药品技术转让：指药品技术的所有者按照《药品技术转让注册管理规定》的要求，将药品生产技术装让给受让对方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。 6

1、辅料：指生产药品和调配处方是所用的赋形剂和附加剂

62、医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 药物滥用：是指反复、大量的使用具有依赖性或潜在性依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。

1. 麻醉药品：是指依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成隐癖的药品。

2. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

66、《药物非临床研究质量管理规范》：简称GLP，是为申请药品注册而进行的费临床研究必须遵守的规定

67、《药物临床试验质量管理规范》：简称GCP，是进行药物临床研究必须遵循的质量规范 6

8、药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程

39、执业药师：指经全国统一考试合格，去的《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

63、辅料：指生产药品和调配处方是所用的赋形剂和附加剂

69、药品注册申请人：指提出药品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。

40、执业药师：指经全国统一考试合格，去的《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

70、两报两批：即药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批

10、药品销售渠道：又称为药品流通渠道，指药品从生产转移到消费者手中所经过的途径。

11、药品流通：是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。

12、准入控制：批发或零售药品必须经政府有关部门审批：规定审批的法定程序，设置批发或零售药品机构的最低条件;发给准予批发或零售药品的法定证明。

3. 药物依赖性：是指反复地(周期性或连续性地)用药所引起的状态。

4. 医疗用毒性药品：系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

1. 质量控制：质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

2. 质量保证：是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 3. 药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

3、药事管理的重要性

1)建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平。 2)保证人民用药安全有效。3)增强医药经济的全球竞争力

8、药事管理学科是药学科学的二级学科

9、药事管理学具有社会科学性质

10、药事管理研究特征---结合性、规范性、实用性、开放性

11、国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价

12、处方药必须凭执业医师或职业助理医师的处方才能购买，零售处方药和甲类非处方药的药方，必须配备职业药师

13、2010版《中国药典》编制原则：一是提高药品质量维护公众健康的原则;二是传承、发展与创新相结合的原则;三是科学、实用和规范相结合的原则;四是保证标准先进性的原则

14、药品质量监督检验的性质---公正性、权威性、仲裁性

15、药品质量监督检验的分类---注册检查、委托检查、抽查检查、指定检查

16、国家基本药物目录遴选原则---价格合理、中西药并重、临床首选、防治必需、安全有效、使用方便、基本保障、基层能够配备

17、遴选范围---1)含有国家濒危野生动植物药材的;2)主要用于滋补保健易滥用的;3)非临床治疗首选的;4)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的;5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

18、基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药

19、基本药物费用保障，目前发布的307钟基本药物全部纳入费用保障范围 20、2000年1月1日施行《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》

21、处方药的种类---1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;2)终止妊娠药品;3)药品类易制毒化学品、疫苗;4)

22、SFDA规定，麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学药品、疫苗药品不得在全国范围内的药品零售企业中经营

23、处方药的生产销售、笔法销售业务必须由具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》药品生产企业、药品批发企业经营

24、处方药的标签上的警示语或忠告语---“处方药，凭医师处方销售、购买和使用。”药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药。

25、处方药与非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。处方保存2年以上备查。

26、处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众传播媒介进行广告宣传

27、非处方药目录的遴选原则---应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

28、至2010年3月先将24个品种的非处方药转换为处方药

29、根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药的安全性低于乙类非处方药

30、非处方药中的中成药品种类别名称有：内科用药、外科用药、妇科用药、儿科用药、骨伤科用药、五官科用药、皮肤科用药

31、红色专用标示用于甲类非处方药药品，绿色专用标示用于乙类非处方药药品并用作指南性标志

32、国家药品监督管理局直属技术机构：设有国家药典委员会、国家重要品种审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心等

33、省级药品监督管理部门职责：

1)在辖区内执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关的行政法规。规章。

2)核发《药品生产许可证》、药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证;组织药品GMP、GSP认证

3)依法对申报药物的研制情况及条件进行核查，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核，并组织对试制的样品进行检验

4)对辖区内药品和特殊管理药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验

5)审批药品广告，核发药品广告批准文号

6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规进行调查决定行政处罚

7)负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作

8)指导市县药品的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作

38、国家药典委员会由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成，其任务和职责是：

1)审议修订国家药典委员会章程。2)审定新版《中国药典》设计方案。3)授权执行委员会审查并通过新版《中国药典》。4)审查并通过国家药典委员会的工作报告。5)讨论审议国家药品标准化工作范畴内的其他有关重大问题

41、其他药品技术监督管理机构的主要职责。药品审评中心---药品注册申请。药品评价中心---基本药物的制定与调整、非处方药目录的制定与调整、药品再评价和淘汰药品、全国药品不良反应监测。药品认证管理中心---GMP、GSP、GAP的修订及实施办法。执业药师资格认证中心---执业药师资格考试、注册、继续教育。

42、《中华人民共和国药品管理法》规定：开办药品生产企业，必须具有药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;经营企业具有经过资格认定的药学技术人员。

43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备职业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员;医疗机构审核和调配处方的药剂人员应是依法经资格认定的药学技术人员。

44、《药品生产质量管理规范》规定：生产管理负责人应至少具有药学或相关专业的本科学历，三年从事的时间经验，其中至少有一年的生产管理经验;质量管理负责人具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

45、药房药师的功能：1)药房药师的专业性功能(调配处方、提供专业的意见)。2)药房药师的基本技术功能(监督检查)。3)管理功能。4)企业家的功能(承担投资风险和企业的发展能力)

46、药品生产企业药师的功能：1)确保所生产药品的质量 2)制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假 3)药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售

47、执业药师：指经全国统一考试合格，去的《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

48、执业药师资格制度的性质是对药学技术人员实行职业准入控制。

49、参加执业药师考试必须具备的条件：1)中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。2)学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满一年者;学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。

48、执业药师考试科目：药学(或中药学)专业知识

(一)、药学(或(或中药学)专业知识

(二)、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目

49、执业药师注册机构：国务院药品监督管理部门为全国药师注册管理机构，省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。 50、执业药师注册有效期3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。

51、执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效位基本准则。

52、执业药师继续教育项目分为必修、选修和自修等3类。包括培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等

53、药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义、人道主义，全心全意为人民身心健康服务。

54、药学职业道德的具体原则表现为：质量第

一、不伤害、公正、尊重的原则、

55、药师道德规范的主要内容：1)药师与患者及其家属的关系 2)药师与共事的药师、医师、护士之间的关系

#)药师与社会的关系

56、我国的药师道德规范：1)救死扶伤，不辱使命;2)尊重患者，平等相待;3)依法执业，质量第一;4)进德修业，珍视声誉;5)尊重同仁，密切协作

57、药师的义务：1)合理、公平地分配现有的卫生资源。2)保证服务对象的安全、健康和最大利益，并以诚相待。3)与其他卫生工作人员合作，确保像患者和社会提供可能的最佳卫生保健质量。4)鼓励并尊重患者参与决定所用药品的权利。5)承认和尊重文化差异、患者信仰和价值。6)尊重和保护在提供专业服务中获得信息的保密性。7)行为要符合职业标准和科学原则。8)城市、政治地与其他卫生工作人员协作。9)通过继续教育，保证知识和技术的更新。

58、新药经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验

59、新药须经国务院药品监督管理部门发给批准文号 60、新药的检测期不超过5年。

61、在销售前或者进口时，需指定药品检验机构进行见得的药品：1)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;2)首次在中国销售的药品;3)贵无缘规定的其他药品 6

2、假药、劣药的内涵比较

假药：成分不符的、变质的、未取得批准文号的、功能主治超出范围的

劣药：未标明有效期的或者更改有效期的;更改生产批号的;超多有效期的;接触的包装材料未经批准的;擅自添加辅料的

63、发运中的药材必须有包装，必须注明拼命、产地、日期、调出单位、附有合格的标志、包装印有或者贴有标签

64、标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 6

5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。

66、药品广告必须经过省级药品监督管理部门审批

67、药品广告的审批：药品广告须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给批准文号

68、药品广告的内容必须真实、合法，不得有不科学的表示功效的断言或保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 6

9、对生产假药、劣药的行政处罚

1)生产、销售假药的企业或医疗机构---罚款药品货值金额2-5倍;撤销药品批准证明文件;责令停产、停业;情节严重者吊销许可证

2)生产、销售劣药的---罚款药品货值金额的1-3倍;情节严重，责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销许可证

3)生产、销售假药、劣药情节严重的---10年内不得从事药品生产、经营活动;对原辅料、包材、设备予以没收 6

4、在产品中掺假、以假冒真、以次充好、不合格冒充合格的，销售金额5万元至二十万元，处二年以下有期徒刑

65、生产、销售的假药，1)严重危害人体健康的---处三年以下有期徒刑;2)对人体健康造成严重危害的---处三年以上十年以下有期徒刑;3)致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的---处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑。

66、生产、销售的劣药，1)对人体健康造成严重危害的---处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;2)后果特别严重的，处十年以上有期徒刑，处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或没收财产. 7

1、药品按其来源和标准分为新药、仿制药和进口药，按种类分为中药、化学药和生物制品，按创新程度分为突破性新药、模仿性新药、延伸性新药、仿制药。

72、中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为6类，生物制品注册分为15类。 7

3、药物注册申请包括新药申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请。

74、国家食品药品监督管理局(SFDA)负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 7

5、省级药品监督管理部门是新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门，同时负责对药物研制和临床试验的现场核查。 7

6、临床试验的分期：

Ⅰ期---初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期---治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期治疗作用确证阶段;Ⅳ期新药申请上市后由申请人进行的应用研究阶段。 7

9、国家药品监督管理局于1999年制定并发布了《药物非临床研究质量管理规范(试行)》，2003年制定了《药物非临床研究质量管理规范》，简称GLP，自2003年9月1日正式实施。 80、1999年我国国家药品监督管理局颁发《药物临床试验质量管理规范(试行)》，2002年《药物临床试验质量管理规范》正式颁发并实施。

81、药品注册申请可以实行特殊审批的有：1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂;2)为在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;3)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;4)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

82、新药的监测器，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过五年 8

3、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为五年

84、药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。 特殊管理药品

5. 特殊管理药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

6. 药物滥用的特点：a不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的;b没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准;c使用者对该药的使用不能自控，具有强迫性用药特点;d使用后往往会导致精神和身体损害，甚至社会危害。 7. 国际上的麻醉药品和精神药品管制机构列表：a联合国麻醉药品委员会：UNCND b国际麻醉品管制局：INCB c联合国国际药物管制规划局：UNDCP d世界卫生组织WHO e国际刑警组织ICPO 8. 麻醉药品：可卡因、二氢埃托啡、芬太尼、氢可酮、美沙酮、吗啡、阿片、哌替啶、罂粟壳、可待因、双氢可待因、吗啡阿托品注射液。

9. 第一类精神药品：丁丙诺啡、r-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑。

10. 第二类精神药品：异戊巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥。

11. 麻醉药品药用原植物种植企业由国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

12. 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应经由国家食品药品监督管理总局批准，并必须具备下列条件：a以医疗、科学研究或教学为目的;b有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;c单位及其工作人员2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

13. 经批准开展麻醉药品和精神药品实验研究的，应当在3年内完成药物临床前研究，向国家食品药品监督管理局申报药品注册。

14. 麻醉药品和精神药品的生产管理：a定点生产制度。b定点企业的审核 从事麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业经所在地药品监督管理部门初步审查后边，由国家食品药品监督管理总局批准。C生产管理 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定去的药品批准文号。

15. 定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地升级药品监督管理部门批准，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 16. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

17. 全国性批发企业须经国家食品药品监督管理总局批准。

18. 医疗机构取得《印鉴卡》需要具备条件包括：a由于使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;b具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;c有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;d有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 19. 《印鉴卡》有效期为3年。 20. 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作流程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。 21. 毒性药品处方每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

22. 医疗机构设置核医学科、室(同位素室)，经过批准，可以使用放射性药物。

23. 不同品种、不同批号的放射药品应当分开存放，并采取必要的防火、防盗、防鼠，防辐射和防污染等措施，由专人负责保管，保证放射性药品质量和安全。 24. 放射性核素和放射性核素发生器储存在保险柜或专用库房，房间应设有报警装置，并设有防盗设施，实行双人双锁，每次取用必须登记。 25. 易制毒化学品的概念：是指国家规定管制可用于非法制造毒品的原料、配剂的化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂，添加剂等。

26. 易制毒化学品的品种分类，第一类是可用于制毒的主要原料，第

二、三类是可用于制毒的化学配剂。

27. 国家食品药品监督管理总局主管全国生物制品批签发工作。

28. 承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查形式，也可采取资料审查和样品检验相结合的方式。

29. 国家食品药品监督管理总局根据批签发检验或者审核结果作出批签发的决定，并向申请批签发的药品生产企业发出批签发证明文件。

中药管理

1. 中药：只在中医理论指导下用以防病治病的药物。 2. 中药现代化的重要任务及采取措施：a重视中医药基础研究与创新 b建立科学完善的中药质量标准和管理体系 c加强中药产品研制与开发 d中药资源保护和可持续利用。 3. 《药品管理法》中涉及中药材管理的规定：a城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外 b药品经营企业销售中药材，必须标明产地 c实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

d发运过程中必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志e新发现和国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

4. 进口药材的申请与审批：进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营与可证》的药品生产企业或者药品经营企业。 5. 进口药材的批件：《进口药材批件》分为一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。

6. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

7. 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日剂量。

8. 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，处方保存3年备查。

9. 《中药品种保护条例》的适用范围：本条例属国务院颁发的行政法规。适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。 10. 《中药品种保护条例》的监督管理部门：国家药品监督管理部门负责全国中药品种保护监督管理工作。国家中医药管理部门协同管理全国中药保护品种的保护工作。

11. 申请中药一级保护品种应具备的条件(符合下列条件之一的中药品种可以申请一级保护)：a对特殊疾病有特殊疗效的;b相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;c用于治疗和预防特殊疾病的。

12. 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

13. 《野生药材资源保护管理条例》适用范围：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。 14. 重点保护野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的中要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。 15. 一级保护药材名称：虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿) 16. 二级保护动物名称：鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、蛤蟆油、金钱白花蛇、人参、杜仲、黄连、甘草、厚朴。

17. 三级保护动物名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、龙胆、防风、五味子、连翘。 18. 根据国家规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。 19. 采猎、收购

二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证和狩猎证。二三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

20. 中药材GAP认证程序：中药材生产企业填写《中药材GAP认证申请表》，提交有关资料省级食品药品监督管理部门初审，符合规定的，转报SFDA国家食品药品监督管理局形式审查，符合要求的予以受理，并转局认证中心局认证中心技术审查，制定现场检查方案，组成检查组检查组实施现场检查，报送现场检查报告、记录、相关资料局认证中心对现场检查报告进行技术审核，符合规定的，报SFDA国家食品药品监督管理局审批核发《中药材GAP证书》，发布公告。 21. 《中药材GAP证书》有效期一般为5年。

药品知识产权保护

1. 知识产权：是指公民、法人或其他组织在科学技术和文学技术等领域的智力创新成果和工商业领域的投资成果享有的法定权益。

2. 传统意义上的知识产权分为两大类：一类是文学产权;另一类是工业产权。

3. 药品知识产权的种类：a药品专利权 b药品商标权 c医药著作权 d医药商品秘密权。 4. 药品知识产权的特征：a无形性 b专有性 c时间性 d地域性

5. 药品专利的分类：a药品发明专利 b实用新型专利 c外观设计专利 6. 专利申请的审批程序 依据《专利法》，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布实审以及授权5个阶段;实用新型或外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，只有受理、初审、授权3个阶段。 7. 药品商标的特殊要求：a药品商标必须与医药行业的属性相吻合 b申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件 c药品商标不得使用药品通用名称 d药品商标叙述性词汇多，不易把握。

8. 《商标法》规定了不得作为商标使用的标志：国家名称、国旗、国徽;带有名族歧视性的;夸大宣传并带有欺骗性的;有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响。

9. 《商标法》规定了不得作为商标注册的标志： 药品的通用名称，图形、型号;直接表示药品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点;直接表示药品的功能、用途特点的，易误导消费者，造成药物滥用的。

10. 药品商标权的内容：a专有使用权 b禁止权 c转让权 d许可权 11. 我国注册商标的有效期为10年。

12. 医药商标侵权行为及保护：a行政保护 b司法保护 c自我保护和消费者的社会保护 13. 医药商业秘密：是指在医药行业中，不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。 14. 医药商业秘密的保护方式：a法律保护 b自我保护

15. 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意。

药品信息管理

1. 药品说明书：是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学技术数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。内容应当以国家食品药品监督管理局核准或获准修改的药品说明书为准，不得擅自增加或删改原批准的内容。

2. 药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。应当以说明书为依据其内容不得操过说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标志。 3. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。

4. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书必须印有特殊管理的药品、外用药或非处方药等专用标志。 5. 化学药品和治疗用生物制品说明书格式P228 6. 中药、天然药物处方说明书格式P229 7. 药品标签的分类：a内标签指直接接触药品包装的标签 b外标签指内标签以外的其他包装的标签。

8. 内标签包装尺寸过小无法全部标明内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

9. 药品有效期的表述形式，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

10. 药品通用名称应当显著、突出。并符合以下要求;a对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出 b字体颜色应当使用黑色或者白色，不得分行书写。

11. 药品注册名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称跟突出和显著，其字体以单字面积计不得大于大于通用名称所用字体的1/2。

12. 药品广告审查依据：a《广告法》 b《药品管理法》 c《药品管理法实施条例》 d药品广告审查发布标准》 e国家有关广告管理的其他规定。 13. 药品广告审查机关和监督管理机关：省级药品监督管理部门、国家食品药品监督管理总局。

14. 药品广告批准文号前6位代表审查年月，后4 位代表广告批准序号。

15. 药品批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

16. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。 17. 药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。

18. 不得发布广告的药品：a麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;b医疗机构配制的制剂;c军队特需药品;d国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;e批准试生产的药品。

19. 对药品广告内容禁止性规定a含有不科学地表示功效断言或者保证的;b说明治愈率或者有效率的;c与其他药品的功效和安全性进行比较的;d违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的;e含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;f含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容;g含有明示或暗示能应付现代紧张生活和升学的;h其他不科学的用语或者表示。

20. 对虚假违法广告的处罚：a对违法药品广告，构成虚假广告或引入误解的虚假宣传的，责令停止发布，公开更正消除影响，并处广告费1~5倍罚款。b违反处方药广告发布规定的，责令停止发布、公开更正，没收广告费，并处广告费1~5倍罚款;情节严重的，依法停止广告业务;构成犯罪的，追究刑事责任。c违法不得发布广告的药品规定和未以说明书为准的药品广告，责令改正或停止发布，没收广告费用，并处1 ~5倍罚款;情节严重的，依法停止其广告业务。d违反《标准》其他规定发布广告，《广告法》有规定的，依照《广告法》处罚;《广告法》没有具体规定的，处以1万元以下罚款。

药品生产监督管理

4. 质量控制的一般顺序是：a明确质量要求;b编制作业规范或控制计划以及判断标准;c实施规范或控制计划;d按判断标准进行监督和评价。

5. 新版GMP中质量控制的基本要求：a应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培顺的人员，有效可靠地完成所有质量控制的相关活动。b应当有批准操作规程，以确保符合GMP的要求。c由经授权的人员按照规定方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。d检验方法应当经过检验或确认。e取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。f物料、中间产品、带包装产品和成品必须按照质量保证检查或检验，并有记录。g物料和最终包装产品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。 6. 《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年。

7. 药品委托方和受托方的相关要求：a委托方要求，药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。b受托方要求，药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 8. 不同类别药品委托生产审批要求P255 9. 《药品生产质量管理规范》，又称GMP，GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。 10. GMP的特点：a GMP的条款仅指明要求的目标 b GMP的条款是有时效性的 c GMP强调药品生产和质量管理法律责任 d GMP强调生产过程的全面质量管理 e GMP重视为顾客提供全方位，及时的服务。

11. 从专业性管理的角度，可以把GMP分为两大方面。一方面是对原材料、中间品、产品系统质量控制;另一方面是对影响药品质量的、生产过程中易产生的人为差错和污物异物引入进行系统严格管理，以保证生产合格产品。前者被称为质量控制，后者被称为质量保证。

12. 企业关键人员资质、主要职责表P260 13. GMP认证制度是国家对药品生产企业进行监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。实施GMP认证制度，能够进一步调动药品生产企业的积极性从而加速GMP在我国规范化的实施;实施GMP认证制度能为药品生产企业竞争力提供强有力地保证;通过实行GMP认证，可有效的调整我国药品生产企业的总体结构，提高其总体水平;实行GMP认证，能够使药品质量得到保证，有利于国民的身体健康和医药经济的健康发展。

14. 药品召回的分类，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回可分为a一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;b二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;c三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

GSP 8

5、药品经营企业的经营范围：《药品经营许可证管理办法》中所规定的药品经营企业的经营范围包括---麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。

86、仓库分类：按作业管理要求分为待验库、合格品库、发货库。退货库、不合格品库等专用场所。

87、零售药房营业场所面积设施要求：1)大型零售营业场所100㎡，仓库30㎡;2)中型营业场所50㎡，仓库20㎡;3)小型营业场所40㎡，仓库20㎡;4)连锁门店营业场所40㎡。营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目，配置药品冷藏设备。配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品。

88、药品储存应实行色标管理，其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)---黄色;合格药品库(区)、零售称取库(区)、待发药品库(区)---绿色;不合格药品库(区)---红色。

医疗机构药事管理 8

9、医疗机构药师工作职责：

1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配置，指导病房(区)护士请领、使用和管理药品。

2)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房工作，为患者提供药学专业技术服务。

3)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选工作，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。

4)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物的合理使用

5)开展药品质量监测、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

6)掌握与临床应用相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识

7)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。

8)其他与医院药学相关的专业技术工作。 90、调剂流程：见331 9

1、处方的格式---前记、正文、后记

92、处方书写规定：1)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应单独开具处方;2)每张处方不得超过5种药品;3)中药饮片处方的书写一般从左到右按照“君、臣、佐、使”的顺序;4)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方。 9

3、处方限量规定：门(急)诊：

1、

3、7;癌痛：

3、

7、15 门(急)诊：麻醉药品---注射剂：1次;其他剂型：3日;控缓释制剂：7日

第一类精神药品---注射剂：1次;其他剂型：3日;控缓释制剂：7日

第二类精神药品---7日，特殊情况可延长。

门(急)诊癌痛：麻醉药品---注射剂：3日;其他剂型：7日;控缓释制剂：15日

第一类精神药品---注射剂：3日;其他剂型：7日;控缓释制剂：15日 9

4、普通处方(白色)、急诊处方(淡黄色)、儿科处方(淡绿色)保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;麻醉药品(淡红色)和第一类精神药品处方保存期限为3年。

95、实行《医疗机构制剂许可证》制度。《药品管理法》规定“医疗机构配置制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政法卫生行政部门审核同意，有省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配置制剂” 9

6、医疗机构制剂注册管理制度。《药品管理法》及其《实施条例》规定：1)医疗机构配置的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;2)医疗机构配置制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配置。

97、医疗机构制剂批准文号的格式为：x药制字H(z)+4位年号+4位流水号。其中x是省、自治区、直辖市的简称;H是化学制剂的代号;z是中药制剂的代号。 9

8、遵守国家法律、法规，依法购药。《药品管理法》规定：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

99、医院对药品的管理实行“金额管理、重点统计、实耗实销”的管理办法。 100、药品分级管理制度：1)一级管理：范围---麻醉药品和医疗用毒性药品的原料药。如 吗啡缓释片、吗啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理办法---处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符;2)二级管理：范围---精神药品、贵重药品及自费药品。管理药品---专柜存放，专账登记;3)三级管理：范围---普通药品。

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1、不合理用药的主要表现：用药不对症、使用无确切疗效的药物、用药不足、用药过度、使用毒副作用过大的药物、合并用药不适当、给药方案不合理、重复给药。

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2、导致不合理用药的因素：医师因素、药师因素、护士因素、患者因素、药物因素、社会因素。

10

3、调配处方是必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

3、药品质量监督检验的类型 ：

抽检(抽查性检验)计划检(根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗机构的药品质量进行的检验);

注检(注册检验)三审检(审批新药、仿制药品、进口药品的检验);

国检(国家检验)销前检(国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验); 委检(委托检验)监司检(药品监督管理部门或司法部门委托的检验); 进检(进口检验)进口检(进口药品的检验)】

4、药品作为特殊商品的特征 ：生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)

5、 药品质量特征：安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)

6、国家药品编码本位码结构 ：前2(前2位)国别(国别码)86(代码编制)，第3类别(类别码)为9，本体(本体码)4到13,4到8为企标(企业标识)，9到13产标(产品标识)，最后1位校验(校验码)

7、互联网不得发布的产品信息 ：麻(麻醉药品)精(精神药品)毒(医疗用毒性药品)放(放射性药品)戒(戒毒药品)医制剂(医疗机构制剂)，互联网信息不得发

8、不得发布广告的药品：【特医禁军史麻精毒放(特殊药品)、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品】

广告不得有的内容：【功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全部能比，名义形象不能用，国家级最不能标(广告不得使用国家级、最高级、最佳等用语)。】

9、不能纳入基本医疗保险用药范围： 【滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白】

10、《基本医疗保险药品目录》的分类和基本医疗保险用药费用的支付原则：【甲类价低国家管理(国家统一制定，各地不得调整)全部报销，乙类价高省级可调部分报销;西药中成药予付、饮片不予付。】

11、标签标示内容的比较：

【名(通用名)企(生产企业)二期(有效期、生产日期)批号(产品批号)，主治(功能主治)用法(用法用量)格(规格)适(适应症)，内外标签皆有(内、外标签标示);贮(贮藏)文号(批准文号)禁(禁忌)不良(不良反应)，注意(注意事项)成分性状，外标特有标示(外标签标示);名(通用名/药品名原料药)企二期二号(产品批号、批准文号)，贮包数(包装数量)运(运输)注意，原(原料药)运储(运输、储藏包装)标签皆有，原料标特(原料药标签标示)标准(执行标准)，运储标特(运输、储藏包装标签标示)规格。】

12、药品经营企业经营范围：【麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原(化学原料药)抗生原(抗生素原理药)制剂】

13、药品召回分类：【严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召】

14、药品通用名称、商品名、注册商标的字体与颜色、位置与面积的比较：

【通名最大黑白显著一致不分行，横上(横版标签在上)三分之一竖右(竖版标签在右)三 分之一标;商名二分之一不与通名同行写，商标最小文字四分之一边角标。】

15、不得作为医疗机构制剂申报：【未经批准已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品，医疗机构不能配制】

16、药品零售企业制定的质量管理制度的内容：【一报告(不良反应)二审核(首营企业和首营品种);二保障(卫生和人员健康)三药品(特殊管理药品、中药饮片、折零药品);四质量(质量责任、质量事故、服务质量、质量信息〈责任事故，服务信息〉)六环节(购进、验收、储存、养护、陈列、销售)】

17、药品储存应实行色标管理：【零称待发合格皆绿，待验退黄不合格红】“绿色通行合格、零货称取、待发”、“黄色准备通行或暂停待验、退货”、“红色禁止通行不合格”

18、《药品经营许可证》应当载明：【企名(企业名称)法代(法定代表人)企负责名(企业负责人姓名)，仓库注册地址(仓库地址、注册地址)范围(经营范围)，经营方式日期(发证日期)期限(有效期限)，发证机关流水(流水号)证号】

19、无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：

【百级大注灌(大容量注射剂灌封)非除菌药液配(不需除菌滤过的药液配制)，注灌装塞(注射剂的灌封、分装和压塞)触药包材终处露(直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境);

万级小注灌封(小容量注射剂灌封)除菌药液配(需除菌滤过的药液配制)，注稀配滤过(注射剂的稀配、滤过)触药包材终处(直接接触药品的包装材料的最终处理)，角膜创伤、手术滴眼剂配灌(手术用滴眼剂的配制与灌装);

十万级注射剂浓配、密稀配(密闭系统的稀配)，轧盖、直触药包材终次精洗(直接接触药品的包装材料最后一次精洗)，非终(非最终)灭菌口服液体、眼用露， 深组(深部组织)创伤外用、除直肠外腔露(除直肠用药外的腔道用药的暴露工序)。

三十万终(最终)灭菌口服液体、露(药品的暴露工序)，口服固体、表皮外用、直肠露(直肠用药的暴露工序)。】

儿科护理学重点总结范文第6篇

一、单项选择题(每小题1分，共50分)

1. 乳牙出齐的年龄是()

A、生后4 -6个月B、8个月-1岁C、1-1.5岁D、2-2.5岁

2. 肺炎患儿的护理措施是()

A、疏通呼吸道B、正确输氧C、维持正常体温D、以上都是

3. 麻疹疫苗初种的年龄是 ()

A、6个月B、8个月C、10个月

4. 完全断奶的时间是()

A、8-10个月B、10-12个月

C、12-18个月D、18-24个月 5. 肺炎患儿的护理诊断不正确的是() A、活动无耐力C、清理呼吸道无效B、气体交换受损D、体温过高 D、12个月

6.前囟门隆起最常见于()

A、VitD缺乏性佝偻病B、甲低患儿C、颅内压增高D、脱水患儿

7.新生儿寒冷损伤综合征最关键的护理措施是()

A、复温B、合理喂养C、预防感染D、密切观察病情

8.5岁小儿的体重是()

A、12kgB、14kgC、16kgD、18kg

9.婴儿停用洋地黄药物的指征是()

A、心率<120次/分B、心率<100次/分

C、心率<80次/分D、心率<60次/分

10.正常足月新生儿开始喂母乳的时间是()

A、生后2小时B、生后1.5小时C、生后1小时D、生后半小时

11.重型腹泻不同于轻型腹泻最主要的是()

A、大便性质B、腹泻次数C、感染中毒症状D、水电解质紊乱程度

12.对于生理性黄疸描述错误的是()

A、生后24小时内出现B、7~14天消失(早产儿3~4周)

C、血清胆红素221umol/LD、除轻度黄疸外一切情况正常

13.添加辅食不正确的是()

A、2个月加鱼肝油滴剂B、3个月加瘦肉末

C、4个月加动物血D、5个月加蛋黄

14.蓝光灯照射不正确的方法是()

A、床内温度预热至30~32℃B、灯管距患儿皮肤33~50cm

C、全身裸露，充分暴露身体各部位D、每2~4小时测体温，箱温1次

15.衡量小儿营养状况重要的指标是()

A、头围B、胸围C、身长D、体重

16.不符合腹泻患儿护理诊断的是()

A、有效呼吸受损B、腹泻

C、皮肤完整性受损D、有体液不足的危险

17.小儿体格发育最快的时期是()

A、婴儿期B、幼儿期C、学龄前期D、青春期

18.不是肺炎并心衰的临床表现的是()

A、两眼上翻，前囟门隆起B、极度呼吸困难，烦躁

C、心率增快，>160~180次/分D、肝脏增大

19.低钙致惊厥时正确的护理方法是()

A、补VitD补钙B、补钙补VitD

C、止痉补VitD补钙D、止痉补钙补VitD

20.足月新生儿适宜的室温是()

A、18~20℃B、20~22℃C、22~24℃D、24~26℃

21. ORS溶液不宜用于()

A、预防脱水B、新生儿C、轻度脱水D、以上都不对

22.新生儿补VitD的时间是()

A、生后12周B、生后23周

C、生后12个月D、生后23个月

23.肺炎鼻导管给氧的方法是()

A、氧流量0.5~1L/min，氧浓度不超过40%

B、氧流量2~4L/min，氧浓度不超过50%

C、氧流量4~6L/min，氧浓度不超过60%

D、以上都不是

24.从母体获得的免疫球蛋白是()

A、IgAB、IgGC、IgMD、IgD

25.200ml溶液中加入10%氯化钾溶液不能超过()

A、3mlB、6mlC、9mlD、12ml

26.早产儿体重低于哪项应放入暖箱()

A、1000gB、1500gC、2000gD、2500g

27.2岁内小儿心尖搏动的位置是()

A、胸骨左缘第4肋间隙锁骨中线外1~2cm处

B、胸骨左缘第4肋间隙锁骨中线上初

C、胸骨左缘第5肋间隙锁骨中线外1~2cm

D、胸骨左缘第5肋间隙锁骨中线内0.5~1cm

28.金葡菌肺炎最易发生的并发症是()

A、化脓性脑膜炎B、呼吸衰竭C、脓胸、脓气胸D、胸腔积液

29.防止颅内出血加重的护理措施不妥的是()

A、抬高下肢B、抬高头肩部C、头保持正中位D、少搬动患儿

30女孩初入青春期的年龄是()

A、10~11岁B、11~12岁C、13~14岁D、14~15岁

31.室间隔缺损X线检查为主的改变是()

A、右心室肥厚B、右心房、室扩大C、左室扩大D、心影靴形

32.新生儿期重要的护理措施是()

A、消毒、隔离、防感染B、加强保温C、精心喂养D、以上都是

33.6个月6岁小儿贫血的诊断标准是()

A、Hb低于90g/LB、Hb低于100g/L

C、Hb低于110g/LD、Hb低于120g/L

34.佝偻病激期最主要的表现是()

A、非特异性神经精神症状B、骨骼改变

C、肌肉松弛D、生长发育迟缓

35.正确服用铁剂的方法除外()

A、选二价铁，两餐间服

B、加服VitC，禁与牛奶、茶同服

C、向患儿和家长解释出现药物的一般反应不必停药

D、面色红润，Hb恢复正常后即可停药

36.重型腹泻禁食的时间是()

A、2~4小时B、4~6小时C、8~10小时D、10小时以上

37.法洛四联症脑缺氧发作立即取()

A、半坐卧位B、头低位C、胸膝卧位D、抬高下肢15~30°

38.5岁小儿的正常血压约为()

A、84/56mmHgB、86/58mmHgC、88/58mmHgD、90/60mmHg

39.新生儿败血症出生后最常见的感染途径是()

A、呼吸道B、脐部C、消化道D、泌尿道

40.2岁，体重10kg，身高80cm，智力差，前囟门未闭，双目细小，外眼角斜向外上，舌尖伸出口外，关节柔软，最大可能是()

A、甲低B、佝偻病C、唐氏综合征D、营养不良

41.佝偻病最主要的预防措施是()

A、提倡母乳喂养B、增加户外活动，多晒太阳

C、及时添加含VitD食物D、口服VitD

42.正常足月新生儿是指()

A、胎龄满37~42周岁B、出生时体重>2500g

C、出生时身长>47cmD、以上都是

43.腹泻中度等渗性脱水患儿选用的溶液是()

A、2：1液B、4：3：2液C、2：3：1液D、1：3液

44.风湿热关节炎的表现特点不正确的是()

A、大关节红、肿、热、痛B、呈游走性

C、功能障碍D、愈后关节畸形

45.OT试验强阳性反应硬结直径是()

A、>10mmB、>15mmC、≥20mmD、局部水泡、溃烂

46.急性肾炎复学的指征是()

A、血尿消失B、血压降至正常C、血沉降至正常D、蛋白尿消失

47.预防结核病行之有效的措施是()

A、定期注射丙种球蛋白，增强抵抗力B、避免与结核病人接触

C、按时接种卡介苗D、必要时可预防性服药

48.单纯性肾病首选的药物是()

A、环磷酰胺B、速尿C、泼尼松D、地塞米松

49.结核性脑膜炎最早期的症状是()

A、结核中毒症状B、颅高压C、喷射性呕吐D、性情改变

50.无尿是指每日尿量少于()

A、20ml/m²B、50ml/m²C、60/m²D、80ml/m²

二、名词解释(每小题4分，共20分)

1.生理性贫血：

2.围生期：

3.原发综合征：

4.法洛四联症：

5.肾病综合症：

三、简答题(共30分)

1.急性肾炎的典型表现有哪些?(6分)

2.为什么说母乳是婴儿最理想的食品?(10)

3.请说出腹泻患儿的护理措施?(14分)

专科《儿科护理学》试题标准答案

一、单项选择题(每小题1分，共50分)

1. D2. D3. B4. B5.A6. C7. A8. D9. B10.D

11.D12.A13.B14.C15.D16.A17.A18.A19.D20.C

21.B22.A23.A24.B25.B26.C27.A28.C29.A30.B

31.C32.D33.C34.B35.D36.B37.C38.D39.B40.C

41.B42.D43.C44.D45.C46.C47.C48.C49.D50.B

二、名词解释(每小题4分，共20分)

1.生理性贫血：

小儿出生后随血氧含量的增多，红细胞破坏加速;生长发育加快，血容量增多;红细胞生成素不足，骨髓的造血功能仍然低下，故于23个月时，RBC降至3.01012 /L， Hb降至110g/L以下，出现轻度贫血，小儿一般状况良好。3个月后二者回复正常，即称之为。

2.围生期：

是指妊娠第28周生后7天内的新生儿。

3.原发综合征：

系指结核杆菌初次侵犯肺部，在局部形成原发感染病灶，可致淋巴管炎和淋巴结炎，三者构成。

4.法洛四联症：

是指由肺动脉狭窄、室间隔缺损、主动脉骑跨及右心室肥厚四种畸形组成的一种严重的先天性心脏病。

5.肾病综合征：

系指高度水肿、大量蛋白尿、低蛋白血症、高胆固醇血症“三高一低”为主要特征的一种症候群。

三、简答题(共30分)

1.急性肾炎患儿的典型表现有哪些?(6分)

答：(1)水肿，少尿。水肿起始于眼睑，晨起尤甚，呈非凹陷性;

(2)血尿。程度不一，有镜下血尿和肉眼血尿之分;

(3)高血压。

2.为什么说母乳是婴儿最理想的食品?(10分)

答：(1)营养物质丰富，比例恰当，易于消化吸收;

(2)钙磷比例呈2：1，较少发生佝偻病;

(3)免疫物质多，可增强婴儿抵抗力;

(4)可促进婴儿大脑发育;

(5)清洁无菌，喂哺方法简便，经济，亦可增进母婴感情。

3.请说出腹泻患儿的护理措施?(14分)

答：(1)加强饮食护理，减轻腹泻;

(2)防止交叉感染;