GSP销售员培训试卷及答案

GSP销售员培训试卷及答案（精选13篇）

GSP销售员培训试卷及答案 第1篇

销售员培训试卷

姓名分数

一、填空题（每题10分）

1.企业应当将药品销售给的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实，保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并的范围销售药品。

3.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。

4.企业应当做好药品。销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业

和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品，不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做好。

销售员培训试卷

1.合法、采购人员、身份证明、真实

2.生产范围、按照相应

3.发票、账、款

4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额

5.国家有关规定

6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章

7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章

8.5

9.药品说明书、虚假夸大

10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》

GSP销售员培训试卷及答案 第2篇

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不

得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生

产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”，并

“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公

司该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法

包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和

包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单

位、、发货日期等内容。

出库培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票）

5、扫码、数据上传6、5

7先产先出、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

GSP销售员培训试卷及答案 第3篇

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GSP销售员培训试卷及答案 第4篇

GSP---SJ

质量管理员培训试卷

姓名：

分数：

一、填空题（7*10分）

1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》；组织制订 文件，并指导、文件的执行；

2、质量管理部负责对 和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行 ；负责 的收集和管理，并建立药品 ；

3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的 工作；负责 的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新；

4、质量管理部负责药品召回的 ；负责药品不良反应的 ；

组织质量管理体系的 和 ；组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价；协助开展质量管理 和培训；

5、质量管理体系的审核包括 审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企 山西临汾医药

GSP---SJ 业身份在 或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题（2*15分）

1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)山西临汾医药

GSP---SJ

质量管理员培训答案

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题（1）

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；

3、各级药品监督管理部门下发文件；

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

（2）

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照及其年检证明复印件；

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.开户户名、开户银行及账号；

GSP销售员培训试卷及答案 第5篇

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名 岗位 分数.一、填空题：（每题1分 共5分）

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。

4、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题1分 共5分）

1、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、单项选择题：（每题2分 共10分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合(B)要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题2分 共10分）

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？(ABCDE)A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂（ABC）

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？(ABCDE)

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

GSP质量管理员考核试卷及答案 第6篇

部门：_________________ 姓名：分数:_______________

一、填空题（7*10分）

1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》；组织制订文件，并指导、文件的执行；

2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；

3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；

4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；

组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；

5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题（2*15分）

1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条

3、简述质量管理员的职责。

质量管理员考核讲义

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题（1）

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；

3、各级药品监督管理部门下发文件；

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

（2）

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照及其年检证明复印件；

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4.相关印章、随货同行单（票）样式；

5.开户户名、开户银行及账号；

GSP培训的试题及答案 第7篇

一、填空题

1、药品流逍企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具有合法资格，并且做好(记录)。

2、验收药品质量时，应按照规定同时检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。

4、药品流通企业的资质材料主要有(营业执照)、(经营许可证)以及GMP证书及与执业人员要求相符的(执业证明)。

5、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

6、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。

7、企业从事 药品(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。

8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。

二、不定向选择题目：

1、药品经营企业的仑库面积不低于(B)。

A1000平方米 B3000平方米 C6000平方米 D4000平方米

2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。

A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。

A二倍以上五倍以下 B一倍以上三倍以下 C50%以上三倍以下 D五倍以上十倍以下

4、《药品经营许可证》有效期(C)年。

A3 B4 C5 D10

5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。

A责令改正 B给予警告 C处以1000元罚款 D情节严重的吊销《药品经营许可证》

三、名词解释

1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。

3、药品经营范围：是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。

4、质量事故：指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

5、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

6、质量管理制度：质量管理制度是企业根据《药品经营质量管理规范》要求和企业质量工作的需要而制定的质量规则，它对企业在经营和服务的各个部门和环节实施质量管理做出明确和严格的规定，它在企业的质量管理中具有权威性和结束力，是GSP的支持性文件。

7、假药：有下列情形之一的.为假药。

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。

8、劣药：指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。 《药品管理法》规定有下列情形之一的药品按劣药论处。

(1) 未标明有效期或者更改有效期的;

(2) 不注明或者更改生产批号的;

(3) 超过有效期的;

(4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

(5) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6) 其他不符合药品标准规定的。

四、简答题

1、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的?

答：冷库温度为2-10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。

2、不合格药品应该如何处理?

答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：

① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报;

② 不合格药品的标识、存放;

③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施;

④ 不合格药品报废、销毁的记录;

⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析

7、进药品的合法性审核内容包括哪几项?

答：购进的药品应符合以下基本条件：

(一)合法企业所生产或经营的药品。

(二)具有法定的质量标准。

(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。

(五)中药材应标明产地。

8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品?

药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测(含量测定)、定性检测(理化鉴别)、细菌检测(微生物测定)，其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。

9、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

新版GSP采购试卷答案 4 第8篇

（二）确定所购入药品的合法性；

（三）核实供货单位销售人员的合法资格；

（四）与供货单位签订质量保证协议。

2、（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

3、（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

（三）供货单位及供货品种相关资料。

4、（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（四）药品质量符合药品标准等有关要求；

（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（六）药品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限。

5、药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额

6、购、销单位名称及金额、品名

7、采购记录当标明产地

8、直调方式购销药品质量跟踪和追溯

9、特殊管理的药品

GSP销售员培训试卷及答案 第9篇

（三）适用：全员

一、填空题(每空2分，共计40分)

1、药品批发企业GSP认证检查项目共 目项，一般项目项。

2、企业质量领导组成的主要职责是建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权，我公司的质量领导组织组长是

3、企业发现患有或者 其他可能影响药品质量疾病的人，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由组织

4、企业编制购货计划应以订

5、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为 标 ；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为色标；不合格药品库（区）为色标

6、药品出库遵循和按批号发货的原则。

7与 非药品非处方药 与 外用药分开；易串味药 与 其它药分开； 拆零药品集中存放于

8、连锁门店销售的药品除

9、处方药不得采用的方式销售。销售处方药时，处方应经处方审核员审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售。

二、单项选择题(每题1分，共计20分)

1、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（）

A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门

2、购货单位专门直调药品要有（）

A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议

3、验收直调药品应当将验收记录相关信息（）传递给直调企业

A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内

4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（）

A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70%D30%～80%

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）

A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理

6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）

A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门

7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（）

A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录

8、企业药品质量的主要责任人（）

A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员

9、担任企业质量负责人应当是（）

A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人

10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）

A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权

11、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）

A、药品监督管理部门B、董事会

C、企业质量管理部门D、企业质量负责人

12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）

A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门

13、企业负责药品召回的管理部门是（）

A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员

14、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）

A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员

15、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门

（）

A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员

16、药品零售企业必须凭（）销售处方药。

A、处方B、销售凭证C、药品分类

正确答案是：A17、国家对医疗器械实行（）管理。

A，分类B、特殊C、扶持

18、药品零售企业经营处方药、甲类非处方药，应当配备（）。

A．药师以上专业技术职务的人员B．执业药师

C．从业药师D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

19、《药品经营许可证》有效期（）年。

A、3B、4C、5D、1020、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（C）

A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D、具有中药学初级以上专业技术职称

三、判断题(每题1分，共计10分)

1、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人

民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

2、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

3、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）

4、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

5、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以 更改或者代

用（）

6、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批

号()

7、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规

定对进口药品进行抽查检验。（）

8、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准()

9、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()

10、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

四、简答题(每题10分，共计30分)

1、药品批发和零售连锁企业仓库面积的要求

2、首营企业审核时，应当查验那些资料？

3、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？

试卷3答案

一、填空题1、258，6，107，1452、周军、精神病、传染病综合部

4、药品质量，质量保证协议

5、黄色； 绿色； 红色

6、先产先出；近期先出

7、药品 ；处方药 ；内服药

8、药品质量原因

9、开架自选

二、单项选择题

1-5 ACAAA 6-10 CAAAC 11-15 CCCCC 16-20 AADCC

三、判断题

1、√

2、×

3、×

4、×

5、×

6、×

7、√

8、×

9、×

10、√

四、简答题

1、药品批发和零售连锁企业仓库面积的要求

药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米，仓库面积以建筑面积为准。

2、首营企业审核时，应当查验那些资料？

对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

（二）营业执照及其年检证明复印件

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

（四）相关印章、随货同行单（票）样式

（五）开户户名、开户银行及账号

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

3、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？

一项管理手段：实施企业计算机管理信息系统

两个重点环节：

1、药品购销渠道

2、仓储温湿度控制

三个难点：

1、票据管理

2、冷链管理

GSP培训考核试卷流程 第10篇

部门：答卷人：分数：

质量制度部分

填空（每题2分共100分）药品必须从总部统一购进，门店不得药品

2在质管员指导下，指定的、数量、批号、、生产企业等项逐一进行核对，并对包装进行

3验收过程中发现的外观质量不合格药品，门店拒收在填写报配送中心的同时，填写报质量管理部；

5养护与检查记录应保存至超过药品

6销售药品必须以药品、用法用量、不良反应、及注意事项等，指导顾客合理用药，不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。7拆零药品出售时应加带写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的8必须凭医师开具的处方销售。经处方审核人员审核并签字后方可，审核、调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

9拆零后的药品，应相对集中存放于，不能与其他药品混放，并保留被拆零原包装至售完为止，做好

10二类精神药品的每张处方不得超过日常用量。处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法。处方不得，处方保存2年备查

11不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和

12对效期药品认真验收，销售效期药品时应注意、，确保效期药品的良性循环。当药品近效期六个月时就应填写，上报地区计划员及店长，积极催销。

13对近效期一个月药品视为准过期药品，应，及时处理。

14在柜养护检查或销售退回的药品中发现不合格品，经门店质管员确认后，应立即，将货品撤离柜台移至.15凡因质量不合格报损的药品，应在的监督下销毁，并做好记录。

16顾客出示信誉卡或发票，讲明退货理由，营业员核对药品与所经营药品是否一致，检查无误后开

具，开票人及店长均在退票上签字，收银员见信誉卡及营业员、店长签名的退票，做退货处理，营业员做好。

17进口药品内外包装都必须用中文标明、主要成份、，并有中文说明书。18门店发生质量事故应立即填，立即报告地区质管员，地区质管员第一时间报告公司质管部。19为本店药品不良反应报告责任人，具体负责收集、整理不良反应报告资料。20工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤次，冬天每周洗涤次。员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

21门店在岗员工须进行、规章和专业技术、、职业道德等教育或培训。

22验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行、规格、、生产厂商以及数量的核对，并在23中药饮片装斗前应做，净选、过筛后装斗，要做到一人装斗，一人复核，不得错斗、串斗，及时清理药斗，防止混药，做好和

24中药饮片严格按配方、发药操作规程操作，坚持、二核价、三开票、四配方、、六发药程序.25门店的计量器具由使用人保管养护，包括、天平、台称、戥子等。

GSP销售员培训试卷及答案 第11篇

培训考核试卷

姓名 部门 岗位 分数

一、填空题：（每题4分 共20分）

1、GSP的全称是。

2、新版GSP于 年 月 日起开始实施。

药店GSP培训试题(答案 ) 第12篇

作者：未来大药房官方网来源：未来大药房官方网更新时间：2009-2-25 22:02:20浏览次数：2026

四、简答题：（45分 每题5分）

1、处方药的销售规则是什么？

答：处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

2、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？

答：冷库温度为2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。

3、不合格药品应该如何处理？

答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：

① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报；

② 不合格药品的标识、存放；

③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施； ④ 不合格药品报废、销毁的记录；

⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析。

4、拆零药品的管理规定是什么？

答：药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

5、调剂过程的几个步骤？

答：调剂的过程分为：

受理处方 审查处方 配方 核对 发药

6、药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求？

答：药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物，企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：

（二）便于药品陈列展示的设备。

（三）特殊管理药品的保管设备。

（四）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。

（五）必要的药品检验、验收、养护的设备。

（六）检验和调节温、湿度的设备。

（七）保持药品与地面之间有一定距离的设备。

（八）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

（九）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

7、进药品的合法性审核内容包括哪几项？

答：购进的药品应符合以下基本条件：

（一）合法企业所生产或经营的药品。

（二）具有法定的质量标准。

（三）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进

口药品检验报告书》复印件。

（四）包装和标识符合有关规定和储运要求。

（五）中药材应标明产地。

8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品？

药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测（含量测定）、定性检测（理化鉴别）、细菌检测（微生物测定），其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。

9、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么？

答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

五、问答题：（10分）

1、药品零售企业的主要任务？

答：（1）结合药品经营管理工作的实际，做好药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作，加强对药品质量管理过程的监控，有交保证药品的经营质量。

（2）坚持“质量第一”的原则，严格把好药品购进质量关，对购入药品要依据标准及合同条款进行逐批次检查验收，以确保药品的安全、有效。

（3）认真做好处方药配发，按执业医师或助理执业医师的处方正确调配药品，做好处方审核。

（4）认真执行药品分类管理制度，做好非处方药销售。根据消费者的需要，合格储备OTC的品种和数量，以供自我药疗。按照药品分类管理的要求，分类摆放，分类销售，分类管理。

（5）积极开展用药咨询服务，认真向消费者做好处方药用法、用量及可能发生的不良反应和注意事项等解释、交待工作，防止用药不当或错误。对非处方药，要向购药病人提供科学、合理、客观、可靠的用药指导和咨询等服务。对不适合自我药疗的病人或驻店药师难以肯定向病人推荐具体品种时，药店药学技术

人员应向病人提出到医院诊治或向医院临床药师寻求合理用药意见。

（6）加强员工的基本知识、业务技能和职业道德的培训教育工作，不断提高全员的专业技术素质和思想素质，增强职业道德责任感。

（7）宣传科普知识，向社会、向病人宣传卫生保健、合理用药、药品分类管理等知识。

2、质量管理制度的检查、考核一般有几种形式？

答：质量管理制度检查、考核一般有三种方式：一是岗位自行检查、考核。二是专业检查、考核。三是目标责任检查、考核。

GSP销售员培训试卷及答案 第13篇

（二）主要针对采购部、销售部

部门岗位姓名得分

一、填空：（共60个空，每空1分，共60分）

1．企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。企业质量领导组织的主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

2．公司质量方针及质量目标；质量方针：严谨、高效、满意、健康。

3．供货商必须具备合法的《药品生产(经营)许可证》、《GMP或GSP证书》和《营业执照》，其生产（经营）方式、范围等应与证照核准内容一致。供货单位负责销售的业务人员须提供法人签名或盖章的记载有业务人员身份证号码及所销售品种范围与销售区域具有有效期限的《法人授权委托书》；质量保证协议应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件包装药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。

4.销售人员负责索取盖客户方原印章的《药品经营许可证》、《GMP或GSP证书》和《营业执照》或《医疗机构执业许可证》的复印件；并对客户合法资格证明材料进行整理后将证照交质量管理部保存。

5、药品检查验收必须依据药品的法定质量标准以及签订的质量保证协议所规定的质量条款，按照本公司《药品验收程序》,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

6．验收进品药品时，必须审核加盖有供货企业质管部原印章的)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口准许证》、《生物制品进口批件》（《生物制品批签发合格证》）复印件。

7、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。

8．验收检查完毕后，必须及时复原，尽量保持原貌。验收员对《药品管理法》中规定的假药、劣药、整箱药品无生产厂合格证的、包装及其标志内容不符合规定要求或缺乏必要的使用说明；进口药品无《进口药品注册证》或同批号《药品检验报告单》，或无供货方质管机构原印章、无同批号药检报告单有权拒收或提出拒收意见：

9、药品出库应按先产先出、近期先出、按批号发货 的原则出库。拼箱注意：性质互相容易影响，容易串味、内服药与外用药、处方药与非处方药、品名、外包装容易混淆的药品、同品种不同规格的药品不能采用拼箱方式； 拼箱时尽可能装满箱体，并选用合适的垫材，防止运输中破损。

10．复核员必须按《销售出库单》所列内容对实物进行质量检查，对以外包装及标识为主的外观质量进行复核检查，内容包括：购货单位、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、外观质量，并签实名。

11、质量事故按其后果和严重程度可分为一般质量事故、严重质量事故和重大质量事故。

12、对首次经营的品种，填写《首次经营药品审批表》，并经企业质量管理员审核、批准。

13、药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于2:1。

14、药品经营企业在对药品进行储存作业管理时，应严格遵守药品外包装图示标志的要求，科学管理，规范操作确保储存药品的质量。基本要求如下：

二、单选题（共空20个，每题2分，共40分）

1、进货退出的药品应按规定做好记录，退货药品记录保存（C、3年）。

A、1年B、2年C、3年D、5年

2、按药品抽样原则，药品抽样应具有（A、代表性）。

A、代表性B、科学性C、准确性D、针对性

3、购进药品入库验收时抽样地点应在（C、待验区）。

A、合格品库B、退货区C、待验区D、不合格品库

4、发布药品广告，应当向（B、省级药品监督管理局）提出申请。

A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、市级药品监督管理局D、县药品监督管理局

E、工商管理部门

5、（A、国家食品药品监督管理局）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、市级以上药品监督管理局D、县药品监督管理局

6、非处方药的标签、说明书必须经（A、国家食品药品监督管理局）批准。

A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局

C、市级以上药品监督管理局D、县药品监督管理局

7、《处方药与非处方分类管理办法》的实施日期（A、2000年1月1日）。

A、2000年1月1日B、2002年1月1日

C、2001年12月1日D、2000年7月1日

8、《药品经营质量管理规范》的实施日期：（A、2000年7月1日）

A、2000年7月1日B、2001年12月1日

C、2000年12月1日D、2000年1月1日

9、《药品管理法》实施日期：（B、2001年12月1日）

A、2002年6月1日B、2001年12月1日

C、2001年1月1日D、2002年1月1日

10、《药品管理法实施条例》实施日期：（C、2002年9月15日）

A、2002年9月16日B、2002年12月18日

C、2002年9月15日D、2002年12月15日

11.《药品经营许可证管理办法》实施日期：（C、2004年4月1日）

A、2002年9月16日B、2003年12月18日

C、2004年4月1日D、2005年12月15日

12.《药品流通监督管理办法》实施日期：（C、2007年5月1日）

A、2005年9月16日B、2006年12月1日

C、2007年5月1日D、2008年1月1日13、2008年3月15日十一届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案，国家食品药品监管局改由（B、卫生部）管理。

A、国家发展改革委员会B、卫生部

C、国家中医药监督管理局D、国家质量技术监督管理局

14、按照药品温湿度储存条件的要求，冷库（A、2-10℃）、阴凉库B、（20℃以下）常温库

C、（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在D、45%—75%之间。

A、（2-10℃）B、（20℃以下）

C、（0-30℃）内D、45%—75%

15、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请；根据药品不良反应监测、（药品再评价）结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书；药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

A、安全性、有效性B、药品再评价

C、药品说明书进行修改的D、内容立即通知

16、药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品内和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的A、所有可疑不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的C、严重、罕见和新的不良反应。

A、所有可疑不良反B、药品再评价