iso内审员培训讲解

iso内审员培训讲解（精选6篇）

iso内审员培训讲解 第1篇

学习过程中，我体会最深刻的是PDCA模式，所谓PDCA模式，P就是策划，D是实施，C是检查，A是处置。我们可以通过此方法来衡量制定的目标

源自房地产资料

物业公司ISO9001/ISO14001内审员培训的心得

20**年*月*日和*月*日我非常有幸参加了为期两天的ISO9001/ISO14001内审员双证班的培训，感谢公司给我这次的学习机会，这对我来说受益匪浅。

通过老师的讲解、案例的分析和交流，使我对ISO9001：/ISO1400标准有了全面的认识。ISO是近乎完美的优点集合体，在我看来，它最显着的一点就是把所有工作和过程形成文件，保存记录，使企业走向规范化之道。它不单单是一种认证资格，而是一种规范质量管理和质量模式的保证。它不但为企业、质量运行、管理提供一个动态的标准的参照要求，而且可以规范我们的工作，使其做到有序、有目的、有计划、有依据，还可以对其潜在的危机做出预警、控制、防止。当在检查过程中遇到问题不知该怎样处理时，懂得自觉的去查找流程、作业指导书或相关文件，找出判断问题的依据。

学习过程中，我体会最深刻的是PDCA模式，所谓PDCA模式，P就是策划，D是实施，C是检查，A是处置。我们可以通过此方法来衡量制定的目标，衡量过程的具体环节有没有落实到位。这个原则的内涵是值得我们去回味去享受的。在平常的生活工作中都可以使用此模式，以求实现更高的目标。同时，做每件事情时，考虑问题时，要学会原因分析。无论对自己、对企业的发展，都会有不同层次的提高。

此外，给我留下印象较深还有质量管理八大原则之一的“以顾客为中心”。我们物管企业生产的产品是服务，服务对象是我们的顾客。增强顾客的满意度，提高公司品牌效益，这正是ISO9001质量管理体系标准所创导的服务指导思想。顾客是我们生存的基础，也就是说我们应该以顾客为中心，把顾客的要求放第一位。通过走访、定期交流、发放顾客满意度调查问卷等方式，调查研究顾客的需求与期望，把它转化成质量要求，并采取有效措施使其实现。顾客的需求是发展的、动态的，那么，就需要我们加强与顾客的沟通从而达到共识，不断的进行质量改进，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望，做到顾客满意。

通过本次学习，现在我知道如何一步一步按标准去做，如何通过大量的实践来进一步熟知内部管理的程序和作用以至于提高顾客满意度。因此，学习ISO9001对我们以后的工作有莫大的帮助。当然如何真正把ISO9001合理地应用到工作中解决实际问题，还得靠我们自己去实践。所以做任何事情，我都会督促自己多思考，有了合理的方法与策略，然后再去执行，再加上努力，一定能把工作做好。

此次虽然培训的时间不长，只有短短的两天，但我认为这两天却很高效，我的感觉是：我在一瞬间接收了太多的思想，一下子还无法全部吸收，需要用很长的时间去理解，而理解的过程中，我又会不断地发现新的知识，新的知识，再次被理解，就好像ISO这个系统本身一样，不断地补充，完善自己，使自己趋向完美。这是一个不间断地过程，而我也在这个不间断的过程中逐渐成长，完善自我。

iso内审员培训讲解 第2篇

姓名： 分数：

一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）

1、组织可以删减质量管理体系要求（A）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时（C）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品，组织必须（C）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由（C）A管理者代表负责组织和领导

B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件（C）A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在（B）进行 A作出提供产品的承诺之前

B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、（A）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是（B）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B）A目的是使产品能够按期交付

B目的是保护产品交付前不受损坏

C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有（D）A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）

1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础

2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围

3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA

4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发

6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础

7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意

8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书

9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录

10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题（每题6分，共30分）

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、审核组长如何控制审核的全过程？ 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛 ③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？ 答：依据：GB/T19001：2008标准，质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、检查表的作用是什么？ 答：①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、内审员在一个组织的作用是什么？ 答：①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中，在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么？）（每题6分，共30分）

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的” 答：不符合7.5.4，没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、审核员在K公司供应部审核时发现，合格供方有十二家，且经主管经理批准，但只有对其中十家的评价记录。供应部长说：“有两家是多年的老供应商，质量很好，就没有评价记录”

答：不符合7.4.1，没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，我们检5件的检验记录清楚，你可查看，没有问题的”。答：不符合7.4.3，这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程 答：不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验，再装灯座。装修工人说：“这样做效率高”。答：不符合7.5.1，没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。

质量管理体系内部审核员试卷 单位：

姓名： 分数：

一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）

1、组织可以删减质量管理体系要求（）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时（）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品，组织必须（）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由（）A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件（）A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在（）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、（）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长

C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是（）A第一方审核

B第二方审核

C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（）A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有（）A管理评审

B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）

1、（）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础

2、（）质量手册应包含质量管理体系的范围

3、（）检查表应反映过程方法，体现PDCA

4、（）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、（）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发

6、（）八项基本原则是质量管理的理论基础

7、（）顾客没有投诉表示顾客满意

8、（）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书

9、（）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录

10、（）内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题（每题6分，共30分）

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？

2、审核组长如何控制审核的全过程？

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？

4、检查表的作用是什么？

5、内审员在一个组织的作用是什么？

四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么？）（每题6分，共30分）

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的”

2、审核员在K公司供应部审核时发现，合格供方有十二家，且经主管经理批准，但只有对其中十家的评价记录。供应部长说：“有两家是多年的老供应商，质量很好，就没有评价记录”

3、进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会

影响质量，我们检5件的检验记录清楚，你可查看，没有问题的”。

4、在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验，再装灯座。装修工人说：“这样做效率高”。

质量管理体系内部审核员答案

一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）

1、（A）

2、（C）

3、（C）

4、（C）

5、（C）

6、（B）

7、（A）

8、（B）

9、（B）

10、（D）

二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）

1、（∨）

2、（∨）

3、（∨）

4、（×）

5、（×）

6、（∨）

7、（×）

8、（×）

9、（∨）

10、（∨）

三、简答题（每题6分，共30分）

1、答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。

3、答：依据：GB/T19001：2008标准，质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、答：①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、答：①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中，在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么？）（每题6分，共30分）

1、答：不符合7.5.4，没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、答：不符合7.4.1，没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、答：不符合7.4.3，这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、答：不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

iso内审员培训讲解 第3篇

一、培训内容

(一)核心课程:(1)国家医院评价体系构建;(2)医院内审体系建设及技能;(3)质量管理概念、工具和应用;(4)医院评审标准理解与使用;(5)医院精细化管理挑战与策略。

(二)案例分析:(1)个案追踪案例分析-医疗、护理、流程;(2)系统追踪案例分析-院感、药事、设备、数据。

二、培训课程

(1)国家医院评价体系构建,医院内审体系建设,医院评审标准理解与使用;(2)医院评审与质量管理;(3)树立内审员质量管理概念,掌握常用工具并灵活运用;(4)强化医院内审员实务,提升医院竞争力;(5)加强优质护理促进医院科学管理;(6)医院评审中的药事管理和药学服务。

iso内审员培训讲解 第4篇

ISO10015是世界上唯一获得认可的培训国际标准，1999年由国际标准组织颁布，2001年引入中国。ISO10015着眼于提升培训的针对性和实用性，帮助组织识别、分析培训需求、设计和策划培训、提供培训、评价培训并持续改进培训过程。这些正符合长征学院的需求。

长征学院借鉴国外先进的思想，创新培训理念，在总结前两年学院培训工作经验的基础上进行了流程再造。

摸着石头过河

2011年，在成功推出“雏鹰计划”新员工培训，对航天新人植入文化基因，在航天系统内打响培训专业化的第一枪后，长征学院又相继推出了一系列面向其他人群的品牌项目，在航天一院内外引起了强烈反响。在这个时间点上引进ISO10015标准，即使在学院内部也存在不同声音，其中最大的质疑在于：费力引进国际标准，真的能成功吗？

引进ISO10015标准的确是一件很费力的事情。首先，该标准在国内还没有被普遍实施，应用还不成熟，没有可资借鉴的标本。第二，ISO10015标准反映的是欧美国家多年来培训积淀的水平，我们的现实水平和国际标准还有一定的差距，突出表现在我们对需求的重视程度不够，缺乏足够的需求挖掘手段，缺少记录依据，我们对培训的闭环管理还应进一步加强，等等。第三，ISO10015标准是国际通用的标准，而航天一院已经成立五十多年，在发展中早就形成了具有自身特色的管理文化，在观念上、具体做法上都存在和标准难以对接的问题，很可能水土不服。正因为如此，自2001年该标准引入中国后，实施一直非常缓慢。

经过分析，长征学院决心发挥航天人“特别能攻关”的特质，迎着困难上。首先，我们在学院内选拔了一批内审员，所有处室均选拔骨干参加，包括校领导在内，对ISO10015标准进行封闭式学习。第二，我们将标准和现实进行一一对照，汇总了引进标准的难点。第三，聚焦难点，寻找对策，并在体系文件上重点体现。

能用的标准才是好标准

我们的目的不在于取证，而在于通过标准来创新理念、提高效率。为了确保ISO10015国际标准的实用性，长征学院在已有培训管理流程的基础上，将该标准和现有的管理制度进行对接，将该标准要求和现有的培训操作对接，保障学院的培训管理在标准的要求下逐步得到优化、调整。

建立嵌入机制

第一，将ISO10015标准嵌入学院管理大框架，明确学院原有的制度体系和ISO10015国际标准在管理的大目标上是一致的，但在具体的管理诉求上存在区别：原有的制度体系用于学院的正常运行，确保学院按照规范运行；ISO10015国际标准聚焦于学院的培训业务，确保培训对组织来说是有效的且能不断改进优化。ISO10015国际标准被引入后，必须和原有的制度体系进行融合，保证二者能够互相支持。将原有的制度体系作为培训管理体系的支撑文件后，一方面，制度体系能继续发挥规范学院运行的作用；另一方面，又能支持培训业务的管理按照国际标准开展，从而进一步提高学院培训业务的针对性和实效性，提升学院的培训管理水平。

第二，将ISO10015国际标准和学院培训业务进行无缝对接。培训管理体系文件在达标的前提下，充分借鉴原有的管理流程，确保体系能够从学院培训业务实际出发，为体系的运行扫清障碍。

重塑培训过程

对培训业务进行阶段化划分，强化策划设计和提供培训的优势，弥补培训业务在需求确定和结果评价方面的不足。

另外，重新梳理培训过程，规范流程中的记录表单，确保培训全过程按照标准要求操作，并留下相应的记录。重塑后的培训过程必须实现操作规范和闭环管理。

持续改善、推进

2012年3月，长征学院培训管理体系文件的正式发布，标志着ISO10015国际标准在长征学院的开始运行。在标准运行过程中，学院多次组织主题学习和研讨，推动这一先进理念在学院的普及，总结培训工作中的优秀经验，讨论标准在运行过程中出现的问题，纠正员工未按照规范进行的工作行为。

2012年9月，学院建立了标准运行的内审制度，进行了两次内审。针对内审中检查出来的不符合标准的工作，进行了内部的再讨论和再学习。

2012年11月，经过外部机构的审查，长征学院的培训管理体系符合ISO10015国际标准，各项工作记录均达到了标准的要求。认证工作结束后，长征学院继续强化标准的运行工作。

近3年来，随着ISO10015国际标准的实施，长征学院员工由过去僵化地被动实践、每次培训后东拼西凑补材料，转变为现在积极主动的实践。就如2013年内审时大家谈的感受：执行标准后，培训工作的标准化程度大大提高了，每个步骤都有指导标准可依据，效率很高，成本反而大大减少；“重实施、轻需求”的局面不断转变，培训教育工作的针对性和有效性得到提升。

iso内审员培训讲解 第5篇

（二）考试时间：年月日

一、判断题（每题2分，共20分）正确的在（）中划“√”，错误的划“×” 1.组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求。（）2.组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。（）

3.过程流程图必须标出废弃物的排放点。（）

4.对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。（）5.从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。（）6.食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。（）7.操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。（）8.熟肉制品包装区是洁净区。（）

9.生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。（）10.召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。（）

二、选择题（每题2分，共20分）

1、食品安全管理体系认证的依据是（）。

A、食品安全体系标准B、食品安全法C、有关的法律、法规D、A＋C 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态。（）

a）低温试验箱b）计量室的温度计c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号是（）。a）程序文件b）记录 c）食品安全计划d）食品安全手册

4．食品安全手册一般（）为食品安全管理体系编制的形成文件的程序。a）包括b）记录 c）涉及 d）不应包括 5．食品安全管理体系审核要求（）。

a）是为了使组织的食品安全管理标准化b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织

c）是为了使组织的产品食品安全满足顾客要求d）是为了使组织的产品食品安全不断提高 6．食品安全管理体系标准不是用于（）

a）评价组织提供的产品的食品安全风险控制能力是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证

7、食品安全手册必须由（）签字。

A、最高管理者B、管理者代表C、总工程师D、车间主任

8、某单位在采购前，委派你去对方进行食品安全体系审核，这种审核是（）A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核

9、不合格品是指不符合（）的要求。A、顾客规定的要求B、相关的法律法规规定

C、组织识别的、隐含的或必须履行的要求和期望D、A＋B＋C

10、建立食品安全管理体系文件的作用是（）。

A、便于向外界展示B、有可追溯性C、证实体系的有效性D、B＋C

三、简答题（每题10分，共40分）

1、简述HACCP的十二个步聚。

2、在危害评价时，应该考虑哪几个方面？。

3、举例说明建立实施前提方案的目的是什么。

4、如何管理突发事件。

四、案例分析题(每题10分,共20分)1.某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现，HACCP计划对其中一个关键控制点设立监控程序，规定监控频次为每两小时巡查一次，审核员：“请您提供一下您最近一周的巡查记录，好吗？”巡查员：“我们认为监控频次过于频繁，况且也没有意义，您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控，作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督，您说我们还有记录的必要吗？”请问有无不符合？若有，请编写不合格报告。

2.对验证记录审查时，发现蒸煮环节温度记录仪失控，应采取哪些纠正措施？ 3

参考答案

一、判断题

√√×√×××√×√

二、选择题

1-5:DCBAB6-10:AABDD

三、简答题

1.HACCP的十二个步骤是：

1）、组成一个HACCP小组。2）、产品描述。3）、产品预期用途。4）、绘制生产流程图。5)、现场验证生产流程图。6)、列出所有潜在危害，进行危害分析，确定控制措施。7)、确定CCP。8)、确定CCP中的关键限值。9)、确定每个CCP的监控程序。10)、确定每个CCP可能产生的偏离的纠正措施。11)确定验证程序。12)、建立记录保存程序

2、在危害评价时，应该考虑哪几个方面？

1）、危害的来源；2）、危害发生的概率；3）、危害的性质；4）、危害可能的不利健康影响的严重程度；

3、举例说明建立实施前提方案的目的是什么。

建立实施前提方案的目的是：

（1）控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；

（2）控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；（3）控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。

例如：（1）工厂的布局中、设计是基础设施维护前提方案的内容，企业按相应食品生产企业卫生规范的要求进行工厂的布局、设计和建设的目的即是控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性以及防止交叉污染的产生。（2）对食品接触面进行清洗消毒是操作性前提方案的内容，目的即在于控制产口加工环境的食品安全危害水平

4、如何管理突发事件

1）识别和确定潜在事故 ；2）在有关程序中规定紧急情况和事故发生时的应急办法；3）一旦发生紧急情况和事故，应根据程序做出响应，事后分析原因，对应急程序进行评审，必要时进行修订；4）对应急程序进行演练，以判断和证实现有设施及程序的有效性；5）对潜在紧急情况和事故进行管理的情况，作为管理评审的输入

四、案例分析题(每题10分,共20分)

1、不符合事实：审核员在生产部，要求提供一个关键控制点(按其HACCP计划规定监控频次为每两小时巡查一次)的巡查记录时，未能提供。

不符合条款：GB/T22000-20067.6.4关键控制点的监视系统‘监视系统由相关程序、指导书和表格构成，包括f)记录的要求和方法。’严重程度：一般

2、纠正

1）、修恢记录仪并验证

2）、确认失控的时间段，追溯产品

A/有无记录仪以外的证据证明产品没问题(如手工检测记录，微检结果等)B/当证明产品有风险时

a在厂内的产品按不合格品处理程序处理

b在厂外的产品要启动召回纠正措施：查明失控的原因，预防再发生，如：

iso内审员培训讲解 第6篇

5版

学习完本课程学员应能学习完本课程，学员应能：??深入理解ISO9001:2015标准要求??针对新版要求，帮助企业建立和完善适合公司发针对新版要求帮助 ISO9001学习目标

2015版企业建立和完善适合公司发展的体系运行模式??依据新版要求，更好的完成内部审核

2第一章ISO9000族标准的产生第章ISO9001：2015第二章201标准变化概要第三章七项质量管理原则第四章ISO9001：2015主要术语和定义第五章 ISO9001课程目录

2015版ISO9001：2008版与2015版结构差异第六章ISO9001：2015条款要求解读

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族标准的产生 ISO9001 1.1 标准的产生2015版??美国军方，美国军方1959年发布了：年发布了MIL-Q-9858A《质量保证大纲》MIL-Q-45208A《检验系统要求》MIL-HDBA-50《承包商质量大纲评定》MIL-HDBA-51《承包商检验系统评定》5

ISO9001版 1.1 标准的产生??美国标准协会（ANSI）1971年发布了：年发布了ANSI 45.2《核电站质量保证大纲》??美国机械工程师协会（ASME）1971年发布了：ASME-III-2015NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》6

ISO9001 1.1 标准的产生??英国1979年发布了年发布了一套质量保证标准：套质量保证标准：BS5750：1979??加拿大工业1979年制定了一套质量保证标准??法国1980年发布了国家标准企业质量管理体系指南??ISO国际标准化组织1979成立了IC176??1986年发布了ISO8402??1987年发布了2015版ISO9000系列标准6项（里程碑）??ISO9000系列标准是工业发达国家质量管理经验的提升目前已有60多个国家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族标准的版本和换版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列标准-质量保证标准??1994版：ISO9000系列标准-质量保证标准??2000版：ISO9000系列标准-质量管理标准??2008版：版ISO9000系列标准-质量管理标准??2015版：ISO9000系列标准-质量管理标准8

1.3

2000版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000：2000

质量管理体系基础和术语??ISO9001：2000

质量管理体系要求??ISO9004：2000

2000质量管理体系业绩改进指南??ISO19011：2002 质量和环境审核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000：2005

质量管理体系基础和术语??ISO9001：2008

质量管理体系要求??ISO9004：2009

2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011：2011 管理体系审核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心标准 ISO90012015版??ISO9000：2015

质量管理体系基础和术语??ISO9001：2015

质量管理体系要求??ISO9004：2009

2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011：2011 管理体系审核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015标准变化概要

ISO90012.1 ISO9001转版原因2015版??ISO 标准修订惯例，每五年一个周期??确保ISO9001依然是有效的管理工具，适应世界的变化：-服务的重要性日趋加重-全球化的趋势日益加剧-供应链的管理日趋复杂-不断提升的相关方的期-信息泛滥-企业的经营环境日趋复杂（变化加快、市场全球化以及知识作）为主要资源的出现1 ISO90012.1 ISO9001转版2015版原因

??在过去的25年中，许多新的管理体系标准在全球范围得到实施??实施多个管理体系的组织，他们强烈需要这些标准能使用统一的形式和语言??降低对体系文件的强调??增加对组织及其顾客可获得的价值的强调??增加组织在完成目标过程中的风险管理强调1ISO9001 2.2 新版修订的战略目标和意义

2015版为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应，并确保其持续传递“组织能持续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。根据设计规范草案的内容标准将修订的内容可能包括（不仅限于）：根据设计规范草案的内容，标准将修订的内容可能包括（不仅限于）：??为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求??保留大类，并能在任何类型、模式及行业的组织中运行保留大类并能在任何类型模式及行业的组织中运行??依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出??将考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化??反应组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动??利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。简式项15

2.2 新版修订的战略目标和意义2015版因 ISO9001此ISO9001的变化应：??与质量管理体系要求和长远目标相关??增加对组织提供合格产品和/或服务能力的信任??增强组织使顾客满意的能力??增强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任16

2.3 2015版管理原则变化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顾客为关注焦点1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法5.改进6.持续改进6循证决策6.7基于事实的决策方法7.7.关系管理8.与供方互利的关系17

ISO90012.4 2015版与2008版结构变化

2015版

ISO9001：2015条款ISO9001：20081范围Scope范围2规范性引用文件Normative reference规范性引用文件3术语和定义Terms and definition术语和定义4g质量管理体系组织的环境Context of the organization5领导力Leadership管理职责6策划Planning7支持Support资源管理8运作Operation产品实现9绩效评价Performance evaluation测量、分析和改进10改进Improvement18

ISO9001 2.5 有关删减2015版??2015版标准没有出现明确的删减一次，而是使用了适用和不版标准没有出现明确的删减一次而是使用了适用和不适用；??在ISO9001:2015ISO90012015标准的4.343条款规定：对于本标准中适用于组条款规定对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。??在组织确定体系范围和开展策划活动是还是要考虑标准是否适宜，如不适宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 产品和服务替代产品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本标准所出现的术语“产品”，版中本标准所出现的术语“产品”??也可指“服务”；??有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含了服务。所以，新标准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”；准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”??“产品”和“服务”已经是两个定义，但在多数场合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 关于术语和2015版定义

ISO9001:2015引用ISO9000:2015标准的属于和定义，共标准的属于和定义共??13类、138个术语；比ISO9000:1005的10类、84个有所扩大和增加；??对质量、输出、产品、服务等术语进行了调整；??增加补充了组织的环境、风险、形成文件的信息、知识、创新等术语。ISO9001 2.8 体系策划活

将第四章节命名为动2015版??“组织的环境”，表明内外部环境对策划有将第四章节命名为“组织的环境”表明内外部环境对策划有效的质量管理体系产生巨大的影响；??强调策划质量管理体系不仅要满足顾客和法律法规的要求，同时也必须“理解相关方的需求和期望”；??确定体系范围时首先应确定质量管理体系的“边界和适用性”。用性”22

2.9 对最高管理者的要求2015版??2015版标 ISO9001准对最高管理者提出了更多和更具体的要求；??将ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承诺”修改为“领导作用和承诺”，同时进行了补充规定；如：5.1.1c）确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程以及5.1.1d）促进使用过程方法和基于风险的思维等；??在ISO9001:2015标准中没有“管理者代表”这一名称的出现并不意味着不需要，而是将对其的要求融入在5.353组织的岗位、职责和权限条款的要求中，即“最高管理者应分派职责和权限”；对被分配者的要求也从ISO9001：2008的3+1项调整为5项。项23

2.10 风险对体系产生的影响2015版??将ISO9001质量管理体系策划形成了单独的章节??明确在对体系进行策划时必须考虑风险对体系的有效运行产生直接的影响，同时也要认清风险的双重性特征（机会和损失）；??在ISO9001：:2015中未出现“预防措施”并不是不需要，而是风险控制管理本身对质量管理体系起到的就是预见性的作用，即风险评估后才能制定有针对性的目标。22.11 资源是体系运行的有力支持2015 ISO9001??组织的有效运行支持的三要素：人、财、物；??在人的这在人的这一环节中环节版中能力和意识又是其中的关键要素；??在体系运行过程中硬件设施除了基础设施外，必要的监在体系运行过程中硬件设施除基础设施外要的监视和测量资源也是很重要的，因此ISO9001：2015标准将ISO9001:2008标准的7.6 监视和测量设备也纳入到支持环节中，同时将其改为监视和测量资源；持环节中，同时将其改为“监视和测量资源”；??ISO9001:2015将“知识”也列入到了支持的组成部分。将知识也列入到了支持的组成部分22.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??ISO9001：:2015标准用“运行”替代了ISO9001:2008标准第七章产品实现，“运行”这一词汇不仅更准确、产品实现“运行”这词汇不仅更准确涵盖范围更广泛，同时也更容易被使用组织和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015标准的8.2 产品和服务要求条款中增加了版8.2.4 产品和服务要求的更改；??将旧版标准的7.3.4 734设计和开发评审、设计和开发评审7.3.5 735设计和开发验证和7.3.6 设计和开发确认合并为ISO9001:2015标准的8.3.4 设计和开发控制；26

2.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??将旧版标准的7.4采购修改为ISO9001：:2015标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制，并将旧版标准4.1 版总要求中对外部控制的内容也合并在这条款中；要求中对外部控制的内容也合并在这一条款中；??ISO901:2015标准将旧版的标准将版的7.5.1生产和服务提供的控制生产和务提供的控制和7.5.2生产和服务提供过程的确认合并为8.5.1 生产和服务提供的控制；??ISO901:2015标准的8.5.3顾客或外部供方的财产比旧版标准的7.5.4754顾客财产的范围界定的更准确；顾客财产的范围界定的更准确27

2.12 产品和服务实现确定为运行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护，控制的内容也进行了补充；??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”；条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条版款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”，并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”28

2.13 增加了绩效评价的要求2015版??将 ISO9001旧版标准单纯的监视、测量、分析和改进修改和补充为绩效评价；??将监视和改进组织体系的所有要求归纳到整体的绩效管理环节，即ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和价9.2 内部审核、和评价、内部审核9.3 管理评审；管审??在ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和评价（9.1.2 顾客满意、9.1.3 分析与评价）中看似去了旧版标准的8.2.3 8.2.3过程的监视和测量条款，而条款，而“绩效评价”绩效评价从根本上就是利用各种有效的手段对质量管理体系过程的监视和测量的监视和测量。29

2.13 增加了绩效评价的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护，控制的内容也进行了补充；??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”；条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”，并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”30

2.15 有关于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015标准的描述中用“形成文件的信息”替代了旧版标准中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“记录”；??ISO9001:2015标准只在必要环节情调“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015标准中共有4处条款出现“保持形成文件的信息”，21处标准条款出“保留形成文件的信息”。

2.14 对于“改进”部分的变化2015 ISO9001??ISO9001：:2015标准的第十章“改进”条款顺序为10.1 总则、10.2 不合格和纠正措施、10.3 持续改进，突出了版过程的重要性；??ISO9001:2015标准10.2 不合格和纠正措施表明纠正措施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格而非不施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格，而非不合格产品或服务；

ISO90012015版

第三章七项质量管理原则

3.1 以顾客为关注焦点2015版1）释义：质量 ISO9001管理的主要关注焦点是满足顾客要求且努力超越顾客的期望。2）作用：组织只有赢得顾客和相关方的信任才能获得持续的成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。：3）主要收益（潜在的获益之处是）--增加顾客价值；--提高组织的声誉--提高顾客满意度；提高顾客满意度--扩展顾客群--增进顾客忠诚；--增加收入和市场份额--增加重复性业务；34

3.1 以顾客为关注焦点2015版：4）可开展的ISO9001活动包括--了解从组织获得价值的直接和间接的顾客--了解顾客当前和未来的需求和期望--将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来--将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通--为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发生产交付和支持开发、生产、交付和支持--测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施--在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面确定并采取措施--积极管理和顾客的关系，以实现持续成功。35

ISO9001 3.2 领导作用2015版1）释义：各层领导建建立统一的统的宗旨和方向，并且创造全员。参与的条件，以实现组织的质量目标2）作用：统）作用：统一的的宗旨和方向，以及全员参与，能够以及全员参与能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致3）主要收益（潜在的获益之处是）：）主要收益（潜在的获益之处是）--将提高实现组织质量目标的有效性和效率--组织的过程更加协调--改善组织各层级、各职能间的沟通--开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果36

ISO9001 3.2 领导作用2015版可展开的活动包括4）：--与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；--在组织的所有层次创建并并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；--培育诚信和正直的文化；培育诚信和正直的文化--鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；--确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；--为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；--激发、鼓励和表彰员工的贡献。37

ISO9001 3.3 全员参与2015版1）释义：整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。2）作用：为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权好提高促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。3）主要收益（潜在的获益之处是）：--通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其现其目标--在改进活动中，提高人员的参与程度--促进个人发展、主动向和创造性--提高员工的满意度--增强整个组织的信任和协作--促进整个组织对共同价值观和文化的关注38

ISO9001 3.3 全员参与2015版可展开的活动包括4）：--与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识--促进整个组织的协作--提倡公开讨论，分享知识和经验--让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与--赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步赞赏和表彰员工的贡献钻研精神和进步--针对个人目标进行绩效的自我评价--为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施39

ISO9001 3.4 过程方法2015版1）释义：当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。2）作用：质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系如何产生结的能够使组织系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其能地完善其体系和绩效。3）主要收益（潜在的获益之处是）：）主要收益潜在的获益之处是）--提高关注关键过程和改进机会的能力；--通过协调一致协调致的过程体系，始终得到预期的结果；始终得到预期的结果--通过过程的有效管理，资源的高效利用及职能交叉障碍的减少尽可能提升其绩效少，尽可能提升其绩效；--是组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 过程方法2015版可展开的活动包括4）：--确定体系和过程需要到达的目标；--为管理过程确定职责、权限和义务；--了解组织的能力，实现确定资源的约束条件；--确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；--对体系的过程及其相互关系进行管理，有效得和高效得多实对体系的过程及其相互关系进行管理有效得和高效得多实现组织的质量目标；--确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价确保获得过程运行和改进的必要信息并监视分析和评价整个体系的绩效；--管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。41

ISO9001 3.5 改进2015版1）释义：成功的组织总是致力于持续改进。2）作用：改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内部、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。要收潜在的获处是3）主要收益（潜在的获益之处是）：--改进过程绩效、组织能力和顾客满意度；--增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注；--提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力；--增加对增长性和突破性改进的考虑；--通过加强学习实现改进；--增强创新的动力。增强创新的动力42

ISO9003.5 改进2015版可展开的活动包括4）：--促进在组织的所有层次建立改进目标；--对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法对各层次员工进行培训使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标；--确保员工有能力成功的指定和完善改进项目；确保员工有能力成功的指定和完善改进项目--开发和部署整个组织实施的改进项目；--跟踪评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；--将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑；--赞赏和表彰改进。43

ISO9001 3.6 循证决策2015版1）释义：基于数据和信息的分析和评价的决策更可能产生期望的结果。2）作用：决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主管的。重要的是理解因果关系和潜在的非与其后果对事实、证据和数据的分析和潜在的非与其后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。要收益潜在的获益之处是3）主要收益（潜在的获益之处是）：--改进决策过程；--改进对实现目标的过程绩效和能力的评估；--改进运行的有效性和效率；--提高评审、挑战和改变意见和决策的能力；--提高证实以往决策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征询决策2015版可展开的活动包括4）：--确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；--使相关人员能够获得所需的全部数据；--确保数据和信息足够准确、可靠和安全；--使用适宜的方法对数据和新奇进行分析和评价；--确保人员对分析和评价所需的数据时胜任的；--依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。45

ISO9001 3.7 关系管理2015版1）释义：为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。2）作用：相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方关）作用：相关方影响组织的绩效当组织管理与所有相关方关系，尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时，持续成功更有可能实现对供方及合作伙伴的关系网的管成功更有可能实现。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。3）主要收益（潜在的获益之处是）：）主要收益（潜在的获益之处是）--通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效；其相关方的绩效--对目标和价值观，与相关方有共同的理解；--通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相通过共享资源和能力以管与质量有关的险增加为相关方创造价值的能力；--是产品和服务稳定流动的，管理良好的供应链。46