课程教学药事管理学

课程教学药事管理学（精选12篇）

课程教学药事管理学 第1篇

1 药事管理学课程的特点和难点

《药事管理学》是我国高等医药院校药学类各专业必修主干课程,是国家执业药师资格考试必考科目之一。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究 “药事”管理活动及其规律的学科体系,是一个学科整合的交叉学科群,是以解决公众用药问题为导向的应用学科[2,3]。该课程是药学理论与药学实践的桥梁学科,其教学质量与学生毕业后从事药品生产、经营、使用、管理的能力有着密切关系。本学科属于管理学科,课程的内容变化快、涵盖面广、应用性强,与其他学科相比具有文字叙述多、法律思维严谨、政策性强、语言抽象等明显特征,给学习和教学带来了相当大的难度。

药事管理学课程的难点可以概括为药事管理学概念抽象,难以引发学生兴趣。药事管理学这门学科至今已经有一百多年的历史了,药事的基本概念及原理完善而庞杂。对于初学者来说是一个全新的内容,诸如药事、组织等概念比较抽象,在讲述过程中学生缺乏形象思维,常常感到枯燥和难以理解,若采用开门见山式的方法直接给相应的定义,学生没有感性认识、不易产生学习的兴趣。药事管理学相关学科繁杂,学生记忆费时费力。

目前,药事管理学课程的教学仍是以教师为主导的填鸭式教学模式,缺乏鲜活的案例分析与设计,学生对药事管理学没有感性认识,不能够更好地学习这门课程。仅靠老师在课堂上讲授,难免枯燥且学生不易理解。因此,如何提高教学效果,培养学生学习的兴趣和热情,提高学生综合运用药事管理知识分析、解决实际问题的能力,以适应我国经济、社会发展对药学人员实践技能与知识的需要,是该门课程教师深思和探索的重要课题。因此,作者深入分析了药事管理学课程的具体特点和难点,有针对性地提出了确实可行的教学改进方法。

2 PBL应用于药事管理学教学

2.1 PBL 教学模式的优点

药事管理学面对的是药学专业三年级的学生,已经具备了相关专业课程的理论基础和文献检索能力。因此,适于开展PBL教学。所谓“授人以渔”,PBL教学模式目的是提高学生解决问题的能力,以学生为主体,以问题为中心,将学习的内容与问题挂钩,使学生针对具体问题进行思考,寻求解决问题的方法,对学生自主学习、自我管理、独立思考、分析解决问题的能力的培养具有促进作用[4,5,6,7,8,9]。例如我院从2008年开始药事管理学课程的教授中要求学生带着问题做社会调查实践去解决问题,实践结束统一做PPT汇报,教师点评和充分肯定学生的充分发挥学生的主观能动性,团队合作能力[10]。PBL要求在教学过程中认识到教师与学生相互依存的关系,充分发挥学生的主观能动性,这样才能达到预期的教学目标。单一的传统教学模式下,学生过分依赖于教师的讲授,不善于利用各种学习资源,缺乏创新精神。而PBL强调培养学生的自学能力、实践能力、团队合作能力,这一设计理念体现了以人为本的教育思想。

在PBL教学模式中,教师作为引导者,任务是设计出真实而有意义的问题,引导学生通过独立思考、自主探索以及相互协作来解决问题,从而学习隐含在问题背后的知识。PBL教学模式的精髓在于“启发、设疑、质疑、解疑”。提出的问题来源于学科应用,质疑是学生对问题的怀疑,也可以理解为学生对知识的渴求,解疑即教师引导学生解决问题,最终让他们掌握知识,提高学生综合运用知识的能力。

2.2 PBL结合传统教学模式

教学模式中教师职能的改变在PBL加传统教学模式中,教师与学生是互动的关系,学生是积极主动的学习者,教师则既是“传授者”也是“引导者”。这对教师综合素质提出了更高的要求,Barrows等认为“理想的指导者应该既是一个学科专家,又是一个指导专家”。一方面,教师需要充实专业知识,提高业务能力,依据教学大纲和教学计划确定学生需要掌握的基本概念和原理;另一方面,教师需要认识PBL的理念,改变传统知识传授者的定位,学习引导的技巧,这就要求教师在课前充分准备,设计问题,掌握问题衍生出的知识,具有策划课堂教学内容、引导学生进入学习者角色的能力。例如,在讲授 《药品生产质量管理》有关防止生产过程药品被污染和混淆的措施时,我们通过“上海华联甲氨蝶呤在生产中混杂了长春新碱,导致使用该药的白血病人不同程度地出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状”这个典型案例,使学生掌握了GMP中 “生产管理”的重要意义,深刻了解假劣药的产生过程、背景及严重危害。在PBL教学模式中,教师引导学生对信息进行评价,帮助学生在问题讨论中协调、整合基础理论知识,就学生的推理过程进行提问和启发。这同时也有助于提高教师的理论水平,扩大知识面。需要注意的是,教师不应直接向学生表达自己的观点,应鼓励学生对各种可能的未知领域的探索。

2.3 考核方式的相应改革

在PBL教学模式中,评价方式也应从单一的笔试逐步转变为多种形式。以往评价学生的学习成绩基本以最终的考试成绩为主,存在学生为应付考试考前突击背课本、背讲义的现象。PBL教学模式中,应对学生在PBL过程中的相关表现,如主动性、积极性、对问题的分析和解决能力等进行适当的评分,并在总成绩中占适当的比例。我们将学习成绩比例改为:理论课考试占70%,药事管理学自主设计实践占20%课堂讨论成绩占10%。这种分散的主题考试和最终的综合考试相结合、主观和客观、定性和定量相结合的评估体系,科学地判断了学习的实际效果,对学生全面能力的培养,积极性的调动具有很好的促进作用。

3 结 语

我国的药事管理学教学采用PBL的模式,使培养的学生具备积极性、主动性和创造性,善于交流互动,从而具有终身学习的愿望和能力。对于非师范专业的教师,在教学中有意识的应用PBL的基本技能,对于整体提高教学技能将有很大的帮助。作为一种新型教学模式,PBL教学模式应用于药事管理学教学尚有很多问题需要关注。例如,PBL教学模式要占用大量的时间,与计划学时数会产生矛盾。如何设计课程问题,调动学生课堂讨论积极性,确定PBL实施范围,转变师生角色定位,整合教学资源等。我们将在今后的工作中结合实际的教学环境做出进一步探索。

参考文献

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[4]梁颖,张志涛,祝晓光,等.当代药事管理学教法改革的思考[J].中国医药科学,2012(19):142-143.

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[6]林津晶.药事管理学教学实践初探[J].海峡医药,2009,21(3):158-159.

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[8]王锐利,白克华,张丽锋.药事管理学教学改革探讨[J].药学实践杂志,2012(6):475-477.

[9]陈洁.浅谈药事管理学几点教学方法[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(21):48-49.

课程教学药事管理学 第2篇

“药事管理实务”是基于医研发、生产、经营、使用等工作过程，对应各工作岗位所需能力素质而开设，并用以指导药学事业健康发展的社会活动的课程。

本课程是培养药学专业学生职业能力的专业课程，包含着药事管理的基本知识及相关法规，在以医药生产、经营、使用等任务为驱动的课程体系中，贯穿着各专业课程，起着核心的作用；也是药学职称考试及全国统一的执业药师考试的必考科目。因此，学生只有理解并能运用本课程的基本知识与相关法规后，才能更好地理解和学习其它各专业课程的实际运用，同时也为以后的药师及执业药师考试打下坚实的基础。结合高职药学专业人才培养方案、执业药师考试大纲、药学职业岗位要求对“药事管理与法规”的教学内容、教学方法、考核方法等进行系统的研究与探索，具有重要的现实意义。

1《药事管理与法规》课程教学现状

1.1教学内容

《药事管理与法规》是一门涵盖内容广泛的课程，内容涉及到药事法规、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、药物政策、药品注册、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、药品知识产权、药学职业道德等多个方面。在有限的学时内难以将所有内容进行全面而深入的讲解，师生都感觉到教学内容多，学习任务重，压力大。

1.2教学方法

目前大多数医药院校《药事管理与法规》课程教学仍然采用传统的课堂教学模式，以讲授为主，偏重于理论教学，该课程的法规性强，多是一些死知识。而高职学生自身特点，识记能力差，逻辑推理不强，以教师为主的课堂上，难以与学生达到共鸣，学生缺乏主动性、参与性和积极性，只能被动地听课，机械地死记硬背，不利于把知识灵活地转化为实践应用能力，无助于分析问题和解决问题能力的提高。难以适应以后药学实践工作，课堂教学质量和教学效率很低，缺乏兴趣性，很难发挥学生的主观能动性。

1.3考核方法

《药事管理与法规》的考核方式多以笔试为主，考试题型包括名词解释、选择题、简答题、是非判断、论述题等，考察学生对《药事管理与法规》的基本知识的`掌握情况。这种考核存在很大的缺陷，学生往往以死记硬背应付。期末成绩就是学生该课程成绩，成绩的高低与学生以后的职业能力的强弱的关系不大，这就造成了高分低能、在校所学的知识与药学实践工作脱节、知识对实践工作来说没有帮助等情况的发生。让学生认为在校的学习是多余的、无用的等感觉。

2《药事管理与法规》课程教学改革

2.1教学内容改革

改革教学内容，首先根据国家执业药师《药事管理与法规》考试大纲的内容，引入医药企业相应岗位标准制定课程教学标准，优化教学内容，突出重难点。同时必须以适应药学不同职业岗位环境及职业活动的实际需求为着力点，增加新法规、新内容、新成果。强化案例教学，使死的知识活起来，使死知识能灵活运用于药学实践工作中；更新法律法规，使教学内容具有时代性，将医药工作中出现的问题用药事法规去解决；重难点突出，充实教学内容，使教学更具针对性；理顺法律、法规关系，使教学内容具有连续性；建设多种教学资源，使教学过程立体化。

突出“项目化”教学，根据医药实际工作任务，将繁琐的课程教学内容设计成五大教学项目：认识药品行政监督、药品生产管理规范（GMP）、药品经营管理规范（GSP）、医药机构药品管理规范（GPP）、中药材生产质量管理规范（GAP）等“4GP”管理。学生在实习或工作中，不管是在药品的哪个岗位上工作，都会熟悉相应的药品管理工作，能用相应的知识去解决相应岗位上出现的问题。

同时，学生对课程的学习、理解逻辑性更强，与岗位的对接更贴切，目的性、职业性也更加突出，兴趣当然更高了，他们依据本人对以后职业规划的要求，主动地摄取知识、培养能力，主动性与能动性发挥的恰到好处，学习效果当然就会大大提高。

2.2改革教学方法

根据教学内容，有针对性的使用案例教学，模拟教学，网络课堂互动教学，角色扮演教学，现场实践教学，小组讨论，小组间分享，“项目化”任务教法等，充分调动学生的积极性、主动性、个性，使教学活动更具知识性、趣味性，使学生成为课堂的中心，老师成为主导，使学生个性得到充分彰显、能力得到充分提升。

2.3改革考核方法

课程考核必须更具针对性，探索多样化的考核方法更加能体现学生实际能力。本课程注重“过程性评价”，将每次课的教学纳入考核过程中，考核同时延伸到课下。例如，课程。

试论情感语言节目主持人万峰、钟晓的语言特点基于园本课程开发背景下研究教师教育理念的形新生儿高胆红素血症护理相关因素分析及对策试析价值多元化背景下学生价值观的引导试论高等职业院校高等数学课程改革争议试论中职《外科护理学》的情境式教学试析高校教师职业道德建设问题研究经济学和经济法基础课程融通教学小针刀治疗颈椎病疗效观察手术侧卧位适宜度的研究，相关医药企业调研报告，知识竞赛，小组内合作讨论与小组间评判分享，笔试与面试相结合等。有在课堂完成的，也在在课下完成的。考核方式的改革和创新，仅仅是手段，其根本是以提高教学质量，培养学生知识灵活运用于实践工作、分析问题解决问题的能力，培养学生的创新精神和综合素质。经多年探索与研究，本课程的成绩考核以100分制考核，分为三个部分：

2.3.1平时成绩

对学生平时的表现进行考核，包括到课率、独立作业完成情况以及上课互动情况，占整个考核体系的10%。知识是平时积累的，特别强调学生的到堂率。

2.3.2任务考核

实际操作主要依据日常教学中，学生对于每个项目任务完成的情况来考核的，主要考核学生的能力与综合素质。一般分为小组互评、学生互评及老师点评三种，占整个考核体系的50%。

这项考核中，着重考核每个学生的个性发展、主动思考、语言表达与沟通、团队融合度等个人综合素质；同时，考核团队，小组长的领导能力、学习委员与班长对各个小组的监督管理能力、组内成员的协作、配合、执行能力。

考核成绩来源于几个部分：每个学生的客观的自评；小组长依据组内成员对每个项目或任务的完成情况、实训时的表现、团队内其他成员的评价等进行评价；学习委员依据作业检查情况的评价；班长依据每个同学的综合表现的评价等。将以上4个方面的成绩分成不同的权重，再进行综合，得出每个同学的平时成绩。

2.3.3理论考试

对于基础知识，用笔试的方法进行闭卷考核，笔试考试模拟全国统一的执业药师考试进行考核，卷面分数为100分，试题分A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）、X型题（多项选择题），占整个考核体系的40%。

这种考核方式既注重平时课堂学习，又注重基本知识的技能的掌握，还能解决实际问题，收到了较好的效果。课程教学质量逐年提高。

3改革后的成效

通过深入的改革，有效促进学生学习，加强互动，让学生在“做中学、学中觉，觉后做”，即在具体任务中学习，在学习中明白，在明白之后再去做，学生积极性大大提高，参与互动效果上升，教师角色从主体向主导转变，教学内容从满堂灌向重点讲透、难点释疑转变，教学方法从单纯讲授向启发，引导转变，教师有效控制了教学课时的90分钟。

通过考试改革，让每位学生都能主动学习和训练、都有自己的任务，每位学生都能得到不同的感受，大大提高了学生的学习兴趣，把死的知识变得活学活用。综合能力与素质在每次课上都有进步与提高。

4结语

结合医药工作岗位需求和执业药师考试大纲开展教学改革，具有重要的现实意义，为我国医药企业技术技能型药师人才培养奠定了基础。

参考文献

[1]刘斌.药事管理[M].北京：高等教育出版社，.

[2]周先云.2012级药学专业人才培养方案[D].鄂州：鄂州职业大学，2012.

[3]刘玉华，王庆云.浅析如何培养高职药学专业学生社会工作能力[J].中国药房，2012，2（23）.

课程教学药事管理学 第3篇

关键词：药事管理学；教学方法；药学

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）12-0062-02

《药事管理学》是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学和管理科学等学科相互交叉的药学类边缘学科。它是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部门活动及其管理的基本规律和一般方法的科学，是现代化药学科学和药学实践的重要基础。是药学专业的主干课程。《药事管理学》在药学专业学生专业知识培养中处于有极为重要的地位，不仅为学生走向药品生产企业、经营企业、医疗机构及药品监管等任何专业对口工作岗位所必需，也是我国执业药师考试的重要内容。我校从1998年起，在药学专业本科培养方案中将其由原来的考查课调整为考试课，授课时间也相应增加。经过多年的探索和实践，我们在教学方法改革等方面进行了多项尝试，使学生学习本门课程的积极性、自觉性提高，收到了良好的教学效果。

一、教材选编与教师选配

教材是重要的教育教学因素，是一门课程的核心教学材料。根据专业培养要求为学生提供优质教材是实现专业培养目标的先决条件。我校在药学专业创立伊始，使用我国卫生部审定的《药事管理学》统编教材。在教学实践中我们注意到，由于统编教材更新较慢，内容跟不上法规重新修订的速度，经常是刚刚出版的统编教材，实际上有相当一部分法规和文件已经废止。教师不得不在课上做说明，也给教师备课带来一定难度。自2004年起，我校采用自编药事管理学教材，编入国家食品药品监督管理局（SFDA）出台的新的管理规定和行政规章，使教材的内容尽量跟上国家对药品监管政策变化的步伐，迄今已出版了第三版教材。在《药事管理学》课程的师资配备上，我校也经历了重新认识的过程。最初我校将此门课程的教学任务下达给具有管理学专业背景的教师，由于不具备药学专业的专业知识，也缺乏实践经验，教学效果不佳。后药学专业毕业的教师担任课程教学，并参加SFDA有关药事法规的培训，加深了对相关法规的理解。由于授课教师具有联系专业知识的能力，使教学效果得到明显改观。

二、教学方法设计

1.案例分析法（Case Analysis Method）又称个案研究法，是指把实际工作中出现的问题作为案例，交给学生研究分析，培养其分析能力、判断能力、解决问题及执业能力的教学方法。该法由哈佛大学于1880年创立，后被哈佛商学院用于培养高级经理和管理精英的教育实践，逐渐发展成为今天在教育教学中广泛使用的一种教学方法。完整的案例分析方法教学应至少分为案例精选、案例取舍、案例的应用和案例的延伸四个步骤[1]。

在案例精选方面，我们主要通过各种媒体及网络收集这类案例，另外还根据需要有意识地编制一些典型案例。典型案例往往是多种知识的交汇点。在案例的分类取舍方面我们特别注重行业监管的重点环节和热点问题，例如结合假药、劣药的概念、内容编制制售和使用假、劣药案例；结合药品价格形成机制的内容编制价格违法案例；结合药品广告发布规定的内容编制违法广告查处案例；结合《中华人民共和国药品管理法》有关药品回扣的规定，编制药品回扣查处案例。在典型案例应用阶段，授课教师采取组织学生在课堂上讨论的形式，让他们充分发表自己的观点。教师通常会提前将案例内容告知学生，以便让学生有所准备。在期末考试时，都会出占分值15%的试题量，考核学生综合分析和解决问题的能力。另外面对典型案例中出现的药品行业严重的违法违规现实以及普遍存在的行业潜规则，授课教师坚持教书育人的责任，提高学生明辨是非的能力，以便他们走向工作岗位后知法、懂法、用法，不从众、不盲从。同时授课教师也特别注意做到不在课堂上过多地讲述社会的阴暗面，也不过多地传播与教学内容无关的背景资料和小道消息。

2.情景教学法（Situational Method）也叫视听法（the Audio-visual Method），是指通过多媒体运用、实物演示、角色扮演等多种手段创设课堂教学情景，将认知与情感、形象思维与抽象思维结合起来，充分发挥课堂教学中学生的积极性、主动性和创造性，改变学生单纯接受知识的被动教育局面的一种教学方法[2]。

在多媒体被广泛运用于教育教学之中的现代社会，情景教学法成为可能。良好的运用实物、图片、音频、视频功能，能给学生带来适当的视觉冲击，使授课形式更加多样化。《药事管理学》是与药品研制、生产、经营和使用等实践联系密切的学科，其密切程度甚至超过药学专业其他任何课程。在教学中，我们非常重视实物的展示和多媒体设施的运用，例如在讲解国家药品标准时，我们会在课堂上展示最新版的《中国人民共和国药典》和《中国药品标准》；在讲解《药品说明书和标签管理规定》时，我们会让学生提前准备日常备用的药品或包装；在涉及到特殊剂型如气雾吸入剂、直肠肛门给药剂型时，我们会在课堂上演示正确的使用方法。在涉及到《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《进口药品注册证》、药品批准文件时，教师会在互联网上收索到图片，放到课件中使用。在讲解《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、假劣药案例、《医疗机构的药剂管理》等内容时，我们会剪辑一些视频资料，供教学使用。

3.实践性教学法（Practicality Teaching Method）具有开放性、灵活性、多样性等特点。它不仅对教学过程中的主体、客体（教师和学生）具有开放性。而且教学的内容、范围、方式和方法也具有开放性、灵活性、多样性[3]。

《药事管理学》是一门实践性很强的学科，传统的理论灌输型教学模式已不能适应当今应用型人才的培养。实践性教学的开展是遵循高等教育教学规律，满足专业培养目标要求，培养学生的专业技能及实践技能的重要途径。由于《药事管理学》不开设实验教学，在实践性教学环节的尝试中，我们主要采用现场教学的形式进行。在讲解《GMP》时，我们带领学生到制药厂参观，聘请生产企业质量部人员做现场讲解；在讲解《GSP》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）时，我们带领学生到大型药品经营企业以及中药材种植基地参观，实地感受药品生产、经营实践的氛围。我们还安排学生到我校中药园进行观赏和参与田间管理、收集标本。所有实践性教学完成后，都要求学生结合理论内容写出报告，防止教学流于形式。

三、教学适度联系执业药师考试

我国目前在药学行业特别是药品经营企业推行执业资格准入制度。这对于促进医药学人员整体素质的提高、确立药师的法律地位以及确保药学服务总体质量具有积极意义。鉴于《药事管理学》课程是国家执业药师考试科目，为使学生现阶段的学习对未来的执业药师考试有所帮助，我们对每届学生进行执业药师考试的情况简要介绍，在把握执业药师考试大纲和近年考试考题的前提条件下，在有关章节的讲解中对执业药师考试重点、考点进行一定程度的联系，并在编写教科书的思考题以及考试题库中予以体现，以期达到预期目的。

参考文献：

[1]潘先蓉.案例分析法在管理学课堂教学中的应用[J].中国卫生事业管理，2004，20（1）：42-46.

[2]任婷.情景教学法在中学数学教学中的应用[J].贵州教育，2007，（12）：26-27

课程教学药事管理学 第4篇

翻转式教学模式简称翻转课堂或反转课堂[1],源于美国科罗拉多州落基山林地公园高中的两名化学教师乔纳森·伯尔曼和亚伦·萨姆斯的教学实践,这是教师制作教学视频并将其上传互联网,让学生在课外观看视频,课上师生双向交流、学生协作学习并解决作业及实验困难的一种教学模式[2]。

翻转式教学模式将传统教学模式翻转过来,使学生在课堂外学习新知识、在课堂上完成知识吸收并掌握的内化过程。传统教学模式下,教师在课堂上授课,布置课后作业,学生在课后练习。翻转课堂不同于传统教学模式,学生需课前完成特定知识的学习,课堂变成师生之间和学生之间互动的场所,互动内容包括知识运用、答疑解惑、话题讨论等,从而达到更好的教学效果。正如诗人叶芝所言,教育不是注满一桶水,而是点燃一把火。翻转课堂能点燃学生的内在学习之火,提高学生主动获取知识能力,学生不再只是被动接受。计算机和互联网技术在教育领域的普及与应用,使翻转课堂变得更加可行,学生可通过互联网获取所需教育资源,不再单纯依赖教师课堂传授,课堂和教师的角色都发生了变化,教师的责任更多是引导学生主动获取知识和运用知识,成为学生学习的帮助者与指导者。

药事管理学是重要的药学分支学科和交叉学科,是运用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等诸多学科理论和方法,研究药事管理活动及其规律的学科体系,是以解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质[3]。药事管理学注重应用社会科学原理和方法解决药学领域的实际问题,该课程教学涉及的法律法规较多,学生往往感到枯燥乏味,学习兴趣不高。翻转课堂教学模式的引入能增强学生学习的针对性和趣味性,大幅度提高考试成绩。

2 翻转式教学的实施

学习药事管理学课程“特殊管理的药品”章节中有关毒性药品的管理时,以前在课上由教师带领学生逐条学习,学生社会阅历和工作经历有限,对许多条目理解不深,过后容易遗忘。翻转式学习可一改往日照本宣科的做法,提高学生学习兴趣,加深对知识的理解和掌握。具体做法:上课前一周要求学生在课下自学《医疗用毒性药品管理办法》全文和相关教学视频,上课时教师不再带领学生逐条学习,主要采取提问方式提示重点内容,并针对学生学习过程中遇到的问题组织讨论。教师提问内容包括:该办法中对毒性药品是如何定义的?加工炮制毒性中药必须按照哪些规定进行?医疗单位供应和调配毒性药品时,对处方剂量是如何规定的?学生通过课下学习和观看视频,依据《医疗用毒性药品管理办法》中相应条目进行回答。教师也可提问一些较为简短但十分重要的问题,如未注明“生用”的毒性中药应当发放何种制品?毒性药品处方应保存几年?让学生自己找答案,这样不仅加深其印象,也培养其解决问题能力和今后独立工作能力。

可以选取一些有针对性的真实事例,让学生分析事例发生的原因以及违反了《医疗用毒性药品管理办法》中的哪些条款。如案例:2009年3月8日上午11时,某镇一豆腐店老板到镇某药店买石膏用来制作豆腐。药店一容器内只有3.2斤,但豆腐店老板要购买3.5斤,药店员工随手从另一个容器内拿出0.3斤补足,待顾客走后才发现那补足的0.3斤是砒霜。苦于没有顾客信息,药店员工立即向该镇党委和镇政府求援。该镇负责人立即召开紧急会议,通知全镇各责任区、村组所有干部和广大群众进行调查,全镇27所中、小学学生全部放学回家。当日下午14时30分,终于找到了购买石膏的豆腐店老板,那份“石膏拌砒霜”原封未动。学生通过课前学习,可知药店违反了《医疗用毒性药品管理办法》的第六条规定,因此导致该事故发生。在翻转式教学中,由于学生课前进行了学习,课上教师可根据学生学习情况适当拓展一些小故事、小案例等,不仅加深了学生对知识的理解和应用,也利于师生情感交流,引起心灵上的共鸣。

3 教学视频的制作

如果教师在课前给学生提供的多媒体材料或文字材料不能引起学生兴趣,翻转式教学就不会取得好的效果,导致课上知识内化过程失败。当前在翻转课堂中微视频使用最多,制作微视频应注意以下方面:(1)视频时间不可过长,一般不超过10分钟,时间过长会影响学习效果;要求视频只围绕一个主题,直接切入正题,无需导入和铺垫。(2)教师的声音要生动而有活力,语速适中,视频中可不出现教师形象,体现教师与学生同为学习者的理念。(3)视频后期制作过程中,可通过注释、关键知识点放大等技术手段突出重点内容,适当增添一些活泼幽默的元素。

4 翻转式教学的启示

传统教学中,学生上课前对所学内容没有准备,即使进行过简单的预习,对知识的理解也并不深入,课上学生只是被动接受教师灌输;教师上课前对学生知识掌握情况也不了解,无法根据实际情况施教,教学针对性不强。翻转式学习被称为“21世纪学习的革命”,可以使学生自己去获取值得学习的东西,可谓意义深远。

翻转课堂的出现使学习变得更为灵活有趣[4]。在该教学模式下如何高效组织课堂、获得好的教学效果,教师是关键。教学中教师不再单纯是授业者,而主要是解惑者,学生由被动接受知识变为主动获取知识,所以要求教师将枯燥乏味的知识变得易于理解,通过课堂讨论交流实现知识的内化,让学生最终既获得知识又掌握获取新知识的方法和手段。翻转课堂教学模式的推广对教师提出了更高要求,教师既能做好课前设计、制作配套的视频,又能在课上起到有效引领作用,指导学生完成更高层次的探究学习。教和学本身是一个相长的过程,在新形势下教师需要不断加强学习并丰富工作经验,积累知识,这样才能紧跟教育改革的步伐,带领学生开展更加成功有效的学习。

摘要：翻转式教学是一种学生在课外学习新知识、课上完成知识内化过程的新型教学模式,该模式翻转了传统教学结构和教学方式,在药事管理学课程教学中成效显著。实施翻转式教学要求教师不断提高自身素养,高效组织课堂,引导学生完成更高层次的探究式学习。

关键词：翻转式教学,药事管理学,教学模式

参考文献

[1]吴文静.简评翻转式教学模式[J].湖北函授大学学报,2015,28(4):129-130.

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[3]杨世民.药事管理学[M].北京:人民卫生出版社,2013.

课程教学药事管理学 第5篇

1978年，国务院在总结我国医药管理经验教训的基础上，批转了卫生部《关于建议成立国家医药管理总局的报告》，正式成立了国家医药管理总局，由卫生部代管。将原分属于化工、商业、卫生三个部门有关中、西药品，医疗器械的生产、供应等的管理职能及机构人员划归了国家医药管理总局。国家医药管理总局是全国医药行业的主管部门，负责中、西药品的生产经营管理。

1982年，国家医药管理总局改名为国家医药管理局，由卫生部代管改为国家经委领导。1988年，国家医药管理局改为国务院直属局；1994年，又改为国家经贸委管理的国家局。

自国家医药管理总局成立后，各省、自治区、直辖市也相应地组建了省级医药管理局，负责辖区内的医药行业管理工作。

国家中医药管理局的成立

《药品管理法》规定，国家发展现代药和传统药。为了加强对传统药的管理，1988年，根据中华人民共和国国务院批准成立了国家中医药管理局，由卫生部归口管理，将中药（包括中药材、中药饮片、中成药）生产经营行业管理的职能从国家医药管理局划归国家中医药管理局。

国家经贸委医药司的成立

，根据国务院机构调整的部署，国家对药品行业管理的职能进行了调整，在国家经济贸易委员会下设医药司，履行政府对医药行业管理的职能。将原国家医药管理局、国家中医药管理局、国内贸易部药品生产经营行业管理的职能移交给国家经贸委医药司。

除中央部委设立专门机构进行药品的行业管理外，在省、地（市）、县经济贸易委员会下也设立了医药管理办公室，负责辖区内医药行业的管理工作。

国家经贸委医药司的职能

国家经贸委医药司的主要职能是：贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理，对医药行业经济运行进行宏观调控。根据国家产业政策，制定医药行业发展战略、长远规划，制定行业或企业的产品升级换代规划、计划；指导企业按国家或市场需求调整产品结构，推进技术进步，提高企业产品在国内外市场中的竞争能力；负责医药行业的统计、信息工作；负责药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品及药械的紧急调度工作；组织实施中药，生化制药的行业管理。

国家经贸委医药司的机构设置与职能分工

1．国家经贸委医药司的机构设置 综合处（企、事业改革处）、规划发展处、行业管理处、医药信息统计处。

2．各处的职能

⑴ 综合处（企、事业改革处）的职能 ①研究制定医药企业改革的政策措施；②推进国有企业改革，建立现代企业制度；③指导国有企业扭亏、解困、减员增效和实施再就业工程；④推进直属事业单位改革，使其在3年内走向社会、进入市场、减少补贴、减员增效；⑤负责医药行业开办外商投资企业的审查工作；⑥负责医药行业专项资金的管理；⑦负责组织制定药品、医疗器械储备计划和储备品种目录；⑧负责灾情、疫情、军需、战备药品及器械的紧急调度；⑨负责中央级国家医药储备资金的监督管理工作，指导省级医药储备工作；⑩负责新闻宣传工作；负责司内业务综合工作及人事工作。

⑵ 规划发展处的职能 ①研究制定医药行业发展战略、行业中长期规划和经济技术政策；②实施“科教兴药”战略，制定行业科技发展规划；③促进技术创新、技术进步和结构调整，指导产、学、研结合，引导资源合理配置；④对开办生产、经营企业和重要的仿制产品定点进行备案审查；⑤负责制定医药行业利用外资政策并适时进行调整；⑥配合有关部门做好医药行业投资项目、对外交流、经济技术合作及政策、法规的专业把关和协调工作。

⑶ 行业管理处的职能 ①汇集、分析医药行业生产、经营动态，发布医药行业经济技术和市场信息，负责组织制定行业管理规章；②培育发展和完善医药市场体系，协调工商企业生产经营重大问题，指导各种经济成分的医药商品流通活动，维护行业公平竞争秩序；③指导中药材生产；④负责编制重要医药商品（毒麻药品、精神药品、麝香、甘草等）的产销计划并进行监控；⑤协调重要医药商品的进出口工作；⑥负责全国性药品、医疗器械交易会的管理；⑦负责医药设计行业管理工作；⑧负责医药行业管理人员培训工作；⑨负责联系各医药行业协会。

《药事管理学》教学探讨 第6篇

【摘 要】《药事管理学》是药学类专业的必修课程，本文对地方高校制药工程专业的《药事管理学》课程的教学方法进行了探讨，指出在教学中应善于结合案例分析进行教学探讨，培养学生的分析能力，注重师生教学互动，切实提升教学质量，取得良好教学效果。

【关键词】《药事管理学》 现状 教学方式 案例分析

《药事管理学》是药学类专业的一门重要课程，我国自四川大学（原华西医科大学）开设《药事管理学》课程已31年。药学类的本专科学历教育、执业药师和临床药师等各种资格的考试培训，均将《药事管理学》设为基础核心学科或者考试课程。由于《药事管理学》具有明显的社会属性，涉及药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系，缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法的进行。因此，任何药学工作者都离不开这门学科的指导。

贵州师范学院是一所新成立的本科院校，之前从未开设《药事管理学》课程。《药事管理学》是一门运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律的学科[1]。因此，《药事管理学》具有涉及知识面较广、涵盖内容较多、文字叙述较多、语言抽象等明显特征，给教学增加了难度。笔者在教学中根据自己的教学经验进行了初步探索研究，有一些心得体会，现总结如下：

一、现状的不足

《药事管理学》学科特点决定了该学科文字叙述较多，法律法规较烦琐，课堂内容枯燥单调，难以调动学生的积极性，教学互动效果不理想。因此，在现代教学中要利用多媒体教学的优势，调动学生的主观能动性，丰富教学手段，改进教学方式，利用案例分析研究，理论联系实际，提高教学效果。

针对学生普遍反映的理论学习过于单调，笔者利用案例教学，提前公布案例，提高学生的学习兴趣，特别是针对当今社会较为关心的热点问题更能吸引学生注意力。例如：毒胶囊案例、明星代言药品广告（虚假夸大疗效）、假疫苗等事件，这些事件都是热点问题，社会舆论都比较关注，学生都比较感兴趣。笔者运用《药事管理学》的理论知识分析这些热点社会事件，既可以调动学生的主观能动性，又可以实现理论联系实际，学以致用，提升教学效果。

二、探索新的教學方式

传统的教学是以老师教为主，学生学习的效果不得而知，即所谓“师傅领进门，修行靠个人”。但是，光靠“师傅领进门”还是不够的，还需要老师以正确的方式进行教学。在教学实践中，我阅读了同行的一些文献，向前辈讨教了一些教学方法，也在自己的教学实践中引进了一些方法。例如：张鑫[2]等通过将案例教学法运用到《药事管理学》教学中，明显感觉到学生的学习兴趣浓了，自觉参与劲头足了，课堂气氛活了，最后的学习效果比以前好了。李妍[3]等探讨了《药事管理学》教学的重要环节——实践教学，分析了某地方高校2006级、2007级、2009级生物工程专业以及2011级制药工程专业的《药事管理学》实践教学，结果表明，通过实践教学能够培养学生的实践、分析能力。李维涅[4]通过不断的摸索，提出了四种学生参与式教学方法：社会调查法、研究讨论法、案例分析法、实物演示法。四种教学方法的应用取得了较好的教学效果，受到了学生的认可。韦正[5]通过整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点，在教学中善于利用现代教学技术，注重课堂互动，并通过实践、见习扩大学生视野，激发学生兴趣，取得较好的教学效果。

三、结语

通过参考同行的教学经验，结合我校学生的实际特点，贵州师范学院是一个新成立的本科院校，同时我院的生化制药技术专科专业是专科层次，学生的主动学习积极性不高，需要笔者在教学中不断优化教学方法，激励学生的学习兴趣。在教学中，笔者通过多媒体进行教学，使较多的文字内容转化为更为生动形象的案例分析，同时让学生进行分组讨论学习，讨论学习内容结合当前热点药事案例，要求学生亲自进行社会实践，调查分析数据，通过分析处理数据，最终形成学生的结论。对于学生得出的结论，笔者认真对其一一进行解析，有错误的进行批改，正确的加以鼓励引导。只有通过不断优化教学方式，才可以使较为烦琐的药事管理法规学习不枯燥，寓教于乐，既增强了学生的学习兴趣，又提高了教学效果，取得了一定的教学成就。

【参考文献】

[1]孟锐.药事管理学[M].北京：科学出版社，2009：4-10.

[2]张鑫，慈薇，万新祥.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].第一军医大学分校学报，2005，28（01）：16-17.

[3]李妍，曹珂珂，王娣，等.地方高校《药事管理学》实践教学的研究与探讨[J].广州化工，2014，42（21）：199-200.

[4]李维涅.学生参与式教学方法在《药事管理学》课程中的应用[J].中国当代医药，2013，20（19）：135-136.

略谈《药事法规》课程的教学 第7篇

《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程, 目的就是要使学生们具有高素质劳动者所必需的药事法规知识。能充分掌握、理解我国药事管理法律法规, 熟悉药品研制、生产、流通和使用等各环节质量保证和控制的相关法律法规程序, 明确药品的安全有效和法制化管理的关系。了解药学的社会和管理方面的基本知识与经济全球化中药事管理的发展趋势。在今天日趋完善的法制社会里, 全体药师及相关人员在进行各项药事活动中必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策, 提高依法办事的自觉性, 做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药, 确保病人用药安全有效。

但是随着我国社会主义市场经济的建立和法律体系的逐步完善, 药品监督法制化管理程序及制度日渐加强, 国家药事管理法律法规正处在不断建立、健全和修订完善阶段, 其中有许多法规仍处在试行阶段。

2 本课程教材

现在学校使用的教材仍是由中国中医药出版社出版的2002年教材, 这对于一门正在不断建立、健全和修订完善的学科来讲已经是脱节了。《药事法规》并不属于技术性的学科, 而应是一门有关法律法规的政治性学科, 具有与时俱进的特点。由于教材、大纲与实际的药学行业的法律法规有一定的出入, 导致教师不知该如何上好这一门课。当然, 如果只按照教材作计划, 学生一点意见也不会有, 但对于一个教育工作者来说, 这就分明在欺骗学生, 这又过不了自己心理关;若只根据大纲的要求, 参考新修订的药事法规来给学生授课, 学生就认为教师的授课内容与教材不符 (尽管在授课前已清楚解释这门学科的特点) 。这个问题的最终解决方案只能依靠学校及时更换最新的教材。

3 授课体会

《药事法规》涉及内容广泛, 应用性强, 但是内容死板, 每一章, 每一节都是条条框框的法规, 对于完全没有药品活动经验的学生来说就是两个字“乏味”, 而且对于他们来说, 这门学科学了不知何用。为了解决这个问题, 本人采用了以下的对策:

3.1 增强学生对《药事法规》在药事活动中的实际应用的认识

(1) 在讲授药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范时, 我们可以带学生到附近的制药厂或药品批发、零售企业去参观学习。

(2) 鼓励学生多登陆食品药品监督管理局网站, 或相关的网站, 了解有关药品管理的现况。

(3) 在课堂教学中多列举一些有关违反药事管理法规的实际例子, 对学生加以分析, 增强学生对药事法规的感性认识;教育学生在今后从事药事活动时必须严格执行国家各项药事管理法律法规政策, 提高依法办事的自觉性;做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药, 确保病人用药安全有效。

3.2 提高学生对《药事法规》的学习兴趣

(1) 每次课必须设计有10min的课堂提问。相信很多课目都有10min的课堂提问, 但那一般只会涉及一些概念掌握类的问题。而对于《药事法规》这门课来说, 10min的课堂提问就不能只提问一些概念掌握类问题, 要补充一些案例分析, 给学生具体案例让学生思考分析, 然后回答。当然这个提问的成绩要列入平时成绩, 学生自然就较为积极。整个课堂由案例贯通;首先列出案例, 引导学生分析思考引出新的知识, 再给学生作一个全面性的分析, 让学生提问, 给学生作答;若条件允许, 可以给学生影像案例, 让学生能娱乐学习结合在一起, 这样既可以提高学生的学习兴趣, 又可以保证学习的质量。

(3) 支持学生开展关于《药事法规》的辩论会, 帮学生寻找辩论的主题。可以把学生分为正反两方进行辩论, 让学生从班费中买一些奖品, 奖给胜利的一方作为记念。这样既可以培养学生对《药事法规》的浓厚兴趣, 又可以锻炼学生的口才和胆识, 有助于学生日后的就业。

3.3 课后总结

每次课后必须及时看课时计划是否完成, 及时对课堂气氛、教学方法、语言表达、提问情况等进行总结;及时找来学习委员、学习科代表询问学生对每次授课的掌握情况以及对老师讲授情况有什么看法、意见和要求。目的是寻找不足, 以完善日后的课时安排。

3.4 课程结束后分析

(1) 课程结束后, 出试卷, 通过考试来检验教师讲授和学生学习的情况。

(2) 对试卷的试题类型、试卷内容、试卷的难易程度进行控制, 试题类型包括选择题、判断题、简答题、案例分析四种。将试卷内容中识记、领会、简单应用、综合应用的比例控制为30∶30∶30∶10;试卷难易程度则控制在较易和较难两类。

(3) 对学生的考试成绩进行分析, 看是否呈正态曲线分布。方法是把学生的成绩按分数段60分以下、60～69分、70～79分、80～89分和90分以上进行分类, 分析各分数段的学生所占比例的情况。

(4) 对试卷的每一道题的答题情况、得分情况进行分析, 总结学生对讲授内容的掌握情况。

4 总论

基于《药事法规》课程的种种特点, 作为这门学科的任课老师, 本人在授课时抱着与时俱进的态度, 争取走在时代的前面, 紧跟国家药事管理法律法规的最新动态。为了能上好每一节课, 在授课前都必须登陆食品药品监督管理局网站, 查询最新的资料与信息;目的就是要让学生们学到最新的知识, 学到能实际运用到工作当中的知识;同时通过社会的一些关系, 给学生们讲述一些关于药事活动的新动向, 进一步提高学生们的学习兴趣。

摘要：通过分析《药事法规》的课程特点, 从选教材、增强学生对本教材在药事活动中实际应用的认识角度、提高学生学习兴趣;并从课后总结、课程结束后分析、试卷分析等教学环节论述讲授《药事法规》的心得体会, 针对学生的具体情况, 分析如何讲授好《药事法规》这门课程。

课程教学药事管理学 第8篇

1 课程定位

针对高等职业教育来说, 药学专业培养的是技能型药学专门人才, 能在药品生产企业、经营企业、使用单位从事药品生产、检验、经营、调剂等工作[4]。

药事管理与法规是药学专业的主要专业核心课程之一。本课程的性质与任务是:通过学习药事组织体制、药品法制管理、药品注册、生产、经营、使用、价格、广告等方面的监督管理, 以及药学技术人员的管理等内容, 使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能;熟悉药学实践中常用的药事法规, 了解药事活动的基本规律, 具备自觉执行药事法规的能力, 并能综合运用药事管理的知识和药事法规的规定, 指导药学实践工作, 分析解决实际问题[5]326。

根据技能型专业人才培养目标和学校办学特点, 按照国家职业分类标准和职业资格认证制度, 本课程属于药学人员从事实际工作必须具备的专业核心技能, 支撑了从事药物研发、药品生产、药品经营和处方调配工作的规范从业能力培养, 同时也是药学专业职业资格考试的必考科目。

药事管理与法规课程在第三学期开设, 以基础课程、思想道德修养与法律基础课程为前导课程, 同步课程有药理学、药物化学、天然药物鉴定技术、临床疾病概要等, 共同为后续课程药物制剂技术、药物分析与检验技术、药学综合知识与技能、药学综合技能实训及顶岗实习奠定基础。

2 课程目标[5]326~327

2.1 技能目标

(1) 运用药品注册管理办法从事药品注册申报等工作。 (2) 能运用药品生产管理的相关规定, 规范从事药品生产、检验、管理等工作。 (3) 能运用药品经营管理相关规定规范处理药品进、存、销、运中的质量管理。 (4) 能运用医疗机构药事管理相关规定, 规范从事药品调剂及管理等工作。 (5) 具备自觉执行药事法规的能力, 能运用所学知识发现、分析、解决药学实践中的问题。

2.2 知识目标

(1) 掌握药事管理的基础知识。 (2) 掌握药品监管的原则和主要内容。 (3) 掌握药学实践中各环节的管理办法及规定。 (4) 熟悉我国药品监管组织体系及内容。 (5) 熟悉药品标识物、广告、价格的管理规定。 (6) 熟悉中药材 (饮片) 野生药材资源保护的管理规定。 (7) 了解药品知识产权保护、药品专利 (商标) 保护知识。

2.3 素质目标

(1) 明确依法从业的观念。 (2) 树立保障用药安全为首要任务的理念, 养成踏实勤奋、实事求是、认真负责的工作态度。 (3) 具备良好的团队协作和沟通能力。 (4) 具备一定的可持续发展能力。

3 课程设计理念与思路

3.1 设计理念

工作过程为导向、工作任务为驱动, 为专业培养目标服务, 校企合作。

3.2 设计思路

为了使药事管理与法规课程更好的服务于专业培养目标, 近年来我们对药学专业主要岗位进行了调研分析, 归纳了岗位工作任务, 分析了岗位能力需求, 确定了学习情境, 在此基础上按照药品的形成和流通过程将学习情境进行序化 (表1) 。根据药品生产、经营、使用等过程管理规范要求, 进行教学内容设计。

以工作过程为导向设计课程内容[6], 包括药品注册管理、生产管理、经营管理、处方调配等内容, 力求与医药行业药事管理各方面实现一致性。本课程依据药学岗位的实际工作需求, 以药学岗位工作流程为主线, 兼顾职业资格考试和职业升迁将教学内容进行整合, 突出学生职业能力培养。形成了34个学习任务 (54学时) :认识药事管理;药事管理体制;药品、药学、药师;药品管理法及其实施条例;特殊药品管理;分类管理、基本药物、医疗保险用药管理;中药管理;药品标识物与价格、广告管理;新药注册;仿药、进口药、补充申请与再注册;药品生产企业开办申请;GMP认证;原辅料、包材采购、验收与检验;药品生产管理;药品入库、储存、运输;药品销售及售后服务;药品批发企业申办过程;GSP认证;药品购进;药品验收、储存、养护与出库、运输;药品销售及售后服务;药品零售企业申办过程;GSP认证;药品购进;药品验收检验;药品储存、养护、出库与运输;药品销售及售后服务;药房处方调配;仓库验收、养护与药品发放;临床药学工作;医疗机构制剂配置申请;原辅料采购、验收与检验;制剂生产;制剂入库、保管、使用。

3.3 课程教学内容的选取和组织安排

以药品注册、生产、经营、使用对药事法规的需求为逻辑起点, 以工作任务为切入点, 序化教学内容, 即以具体工作任务为载体选取教学内容, 以工作过程为主线序化内容, 例如药品经营过程监督管理教学内容的选取和组织安排见表2。

4 课程特点和学情分析

4.1 课程特点

药事管理与法规课程的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性, 法律法规更新速度很快。

4.2 学情分析

正确的学情分析是增加教学针对性, 提高教学效果的重要途径[7], 本专业面对的是高中起点的专科学生, 智能类型多属于形象思维为主, 不善于学习陈述性知识, 学习情绪化强, 对感兴趣的内容学习积极性高, 对枯燥的内容则学习效率很低。但他们思维活跃, 活泼好动, 乐于实践。药事管理与法规课程在第三学期开设, 经过一年的大学学习, 学生习惯了启发式教学;通过先导课的学习, 学生有了一定的药学基础, 但知识仍然缺乏整体性和系统性;后续课程要求学生能综合运用各方面知识, 服务于实践。因此, 本课程在教学实施过程中必须做到理论与实践有机结合, 注重高职高专学生的能力培养。

5 教学模式、方法与手段

基于上述课程特点和学情分析, 我们在教学中针对性地采用了以下教学模式、方法与手段:

5.1 教学模式

任务驱动、项目导向、工学交替、教学做一体化的教学模式。在课堂教学过程中, 以药物研究、药品生产、药品经营和药品调配岗位的典型工作任务设计课程教学单元项目, 以学生为主体驱动课程教学过程, 将理论实践融为一体, 教学做一体化。利用校内的企业资源和校外实习企业的资源, 在课程教学中开展工学交替教学模式。如在药品注册时引入企业真实的报批资料。在教学习药品调剂过程的监督管理时, 在学生完成必备理论和处方调配技能后, 在老师的引导下, 以沧州市人民医院药房为平台, 在药房人员的指导下开展顶岗实践, 让学生感受真实的就业环境, 感悟企业的职业道德, 该种教学模式取得了良好的教学效果。

5.2 教学方法

5.2.1 案例教学[8]

案例教学法的一般程序是:布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结。如在讲述药品管理法时, 首先介绍一个相关案例, 某药业有限公司生产的板蓝根颗粒经某省级药检所抽检后, 鉴别项目不合格, 启发学生回答按照药品管理法的规定, 该批药品如果检验结论无误应该属于假药还是劣药的范畴?从而引出假、劣药的概念;接着提问学生如果你是该公司的质量部门负责人, 在接到该不合格报告单后应如何处理该质量事故?教师根据学生回答提示学生应该首先对留样产品进行检验, 如果检验结果符合规定, 可以申请复验。然后提问学生根据药品管理法的规定, 公司应该在自收到药品检验报告单后多长时间内提出复验申请?向何部门提出复验申请?复验时尚需提供哪些资料?对复验样品的来源是如何规定的?一系列问题均涵盖在一个案例内, 紧扣学生思路, 逐步导入本次新课药品管理法及其实施条例的学习。

5.2.2 PBL教学[9]

PBL教学法是以问题为中心的教学方法, 教学中通过问题的设定, 引导学生积极思考, 同时找出解决问题的办法。该方法特别有助于学生分析问题解决问题能力的培养。如在讲解特殊药品时, 首先给出几个问题: (1) 麻醉药品与麻醉剂的区别是什么? (2) 麻醉药品、精神药品与毒品的区别是什么? (3) 麻醉药品和精神药品流失有哪些危害? (4) 如何加强对麻醉药品和精神药品的监管?使学习一直以问题为中心, 为解决药学实践问题而学习, 学习兴趣和主动性增强, 学生思维得到启发, 解决问题的能力得以提高。

5.2.3情景模拟[10]

通过情景模拟, 使学生进入职业情景, 能更快地掌握学习要点。如在药品注册管理中学生模拟药品注册人员, 教师模拟注册管理人员;在药品生产管理中学生模拟药品生产操作人员、质量检验人员、物料管理人员等不同角色, 教师模拟GMP跟踪检查人员;在药品经营管理中, 学生模拟销售人员、质量管理人员等, 教师模拟GSP跟踪检查人员。通过模拟实践、情景再线, 加深学生印象, 提高教学内容的实用性。

5.2.4 学法指导

药事管理与法规课程内容更新很快, 我们将国家食品药品监督管理总局和卫生部网址告诉学生, 介绍在网站上下载法律法规文件的方法, 并要求学生在日后的工作岗位生时时关注两个网站新发布的法律法规文件。

5.3 教学手段

教学手段主要采取多媒体教学、见习、知识竞赛。我们制作了全程的多媒体课件, 包括大量的图片和视频。教师带领学生到药品的使用单位见习, 边参观边讲解, 非常直观, 不仅易懂, 而且记忆也深刻。通过知识竞赛环节, 提高学生的学习兴趣及综合运用药事法规的能力, 也锻炼了学生的表达能力, 该活动举办两届, 学生均踊跃参与。

6 课程资源

6.1 师资队伍状况

本专业从事药事管理与法规教学工作的专兼职老师12名, 接受由行业一线专家组成的专业指导委员会的指导。在7名专职教师中, 有6名教师有行业工作经历, 具备丰富的药学实践经验, 其中2名教师参加了药剂专业国家资源库建设项目《药事管理与法规》建设任务。

6.2 教材资源

我们选用的教材是人民卫生出版社出版的十一五规划教材《药事管理与法规》, 该教材优点是与行业紧密接轨, 但是与资格考试联系不够。因此, 我们将题量丰富的执业药师考试用书推荐给学生参考使用。

6.3 案例资源

在药事管理与法规课程资源建设中注重搜集和整理各种药事管理与法规的案例, 包括文本案例库、视频案例库。案例内容一方面来源于教师在以往的药学实践中实际遇到的案例, 这些案例往往是最好的教学案例;另一方面食品药品监督管理局的兼职教师每年也提供了大量新的案例, 案例库得以逐年更新。

7 教学评价

药事管理与法规课程学生考核成绩由理论成绩 (90%) 和实训成绩 (10%) 构成, 均包括过程性评价成绩和终结性评价成绩两部分。过程性评价成绩包括阶段性考试成绩、作业完成情况、参与学习情况、学习态度、实践表现、实践报告完成情况等。期末理论考试采用笔试 (闭卷) 的方式, 考试题型与执业药师资格考试接轨。药事管理与法规课程评价包括学生评价、督导评价、同行评价和行业专家评价, 其中, 学生评价、督导评价和同行评价是通过听课反馈的方式, 给任课教师给与评价, 而行业专家评价主要是通过对各岗位学生见习、实习以及就业学生的表现给予课程的评价。

总之, 基于工作过程导向的药事管理与法规课程建设建设, 即以药事管理工作过程为根本, 以工作任务为驱动, 以典型任务为载体, 以工作任务与岗位职业能力为依托, 按照岗位行动领域设计教学内容, 设计教学情境。本课程建设实施几年来, 效果良好, 2012年被评为校级精品课程。

摘要：基于工作过程导向的课程建设与开发已成为职业教育研究的热点。将基于工作过程导向的理论应用到高职药学药事管理与法规精品课程建设中, 具体研究本课程的课程定位、课程目标、课程设计理念与思路、课程特点和学情分析、教学方法与手段、课程资源、教学评价。通过精品课程建设, 激发了学生学习兴趣, 提高了教学质量, 使药事管理与法规课程教学更好地适应人才培养要求。

关键词：高职药学专业,药事管理与法规,精品课程建设,工作过程导向

参考文献

[1]高文敏.精品课程建设是提升教学质量的中药手段[J].黑龙江教育:高教教育与评估, 2009, (1-2) :112-114.

[2]宫晓梅.基于工作过程导向的《通信电子电路分析与制作》课程开发[J].大学教育, 2012, 12 (1) :83-86.

[3]周巧英.“工作过程导向”的内涵分析[J].继续教育研究, 2011, (2) :136-137.

[4]邓红华, 黄秋霞.《药事管理与法规》课程教学方法探索[J].中国药物经济学, 2013, (1) :142-143.

[5]杨世民.药事管理与法规[M].北京:人民卫生出版社, 2009:312.

[6]张丽娟, 黄志艳, 李建东.基于工作过程导向教学法的研究综述和评价[J].中国成人教育, 2011, (23) :152-153.

[7]邵燕楠, 黄燕宁.学情分析:教学研究的重要生长点[J].中国教育学刊, 2013, (2) :60-63.

[8]祁秀玲, 陈俊荣, 李鹏, 等.案例教学法在药事管理与法规中的应用[J].中国医药导报, 2012, 9 (9) :150-151.

[9]祁秀玲, 陈俊荣, 于永军, 等.多种教学方法与手段在药物制剂技术中的应用[J].中国医药导报, 2012, 9 (12) :166-167.

《药事管理学》实践教学的思考 第9篇

药事管理学是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事业各系统的活动进行研究,总结药事管理活动的基本规律,并丰富药事管理的内容,实现依法管理药事活动,指导药学事业健康、合理发展的科学。药事活动实践对药事管理学发展具有重大的影响[1]。

1《药事管理学》实践教学的重要性

《药事管理学》是一门实践性非常强的应用型学科。药事管理学的内容更新快、涵盖的知识面广,应用性较强,具有描述性内容多、语言严谨,部分涉及药品管理法规的内容语言较为抽象等特点,这都导致该门课程的教学难度较大。与此同时,该门课程由于理论概念较为抽象,难以吸引学生的学习兴趣;与课程内容相关的专业知识繁杂,学习过程中需要耗费大量时间与精力[2]。所以《药事管理学》仅靠常规的讲授教学法已经不能满足教学目的的要求,因此,对实践教学提出了非常高的要求,本文仅对笔者所在学院的《药事管理学》的实践教学方法做以总结,并写下自己的一点思考。

2《药事管理学》常用的实践教学方法

2.1任务驱动型教学法

任务驱动型教学法是指教师给学生布置探究性的学习任务,学生查阅资料,对知识体系进行整理,再选出代表进行讲解,最后由教师进行总结。任务驱动教学法可以以小组为单位进行,也可以以个人为单位组织进行,它要求教师布置任务要具体,其他学生要极积提问,以达到共同学习的目的。任务驱动教学法可以让学生在完成“任务”的过程中,培养分析问题、解决问题的能力,培养学生独立探索及合作精神。如在讲授医疗机构药事管理的章节中,通过对临床合理用药的讲解,让学生深刻认识到抗生素滥用对人类造成很大危害,从而给学生布置课后作业,让其通过文献查阅的办法了解抗生素的过去使用情况,现在使用情况,以及对未来使用的预测,真正认识到临床合理用药的重要性和紧迫性。

2.2使用实物直观演示教学法

实物直观演示法是教师在课堂上通过展示各种实物、直观教具或进行示范性实验,让学生通过观察获得感性认识的教学方法。适当的实物展示教学更能直观地帮助学生理解和记忆教学内容,增加教学的实践性和趣味性[3]。在讲授药品信息管理的章节的时候,涉及到药品包装标签和说明书的管理内容的时候,拿一些药品实物到课堂上,当中既包括中成药又包括化学药,包装中既有横板的又有竖版的,配合上事先放在PPT上的图片,在讲解过程中学生通过现场观看药品包装的实物,会增加学生对教学内容的了解,从而进一步提高学生的学习效果。在用实物直观演示教学法要注意使用实物的目的要明确,现象要明显且容易观察,且尽量排除次要因素或减小次要因素的影响。

2.3讨论式教学法

讨论式教学法是在教师的指导下,学生以全班或小组为单位,围绕教材的中心问题,各抒己见,通过讨论或辩论活动,获得知识或巩固知识的一种教学方法。优点在于,由于全体学生都参加活动,可以培养合作精神,激发学生的学习兴趣,提高学生学习的独立性。例如在讲解药品广告管理的章节的时候,通过课堂讲解,教师给学生放一段违法的药品广告,让学生找到违法药品广告的处罚要点。

应用讨论法时要注意以下三点:一是讨论的问题要具有吸引力。以观看教学短片的形式或者讨论前教师应提出讨论题和讨论的具体要求,指导学生收集阅读有关资料或进行调查研究;二是讨论时,要善于启发引导学生自由发表意见。讨论要围绕中心,联系实际,尽量让每组学生都有发言机会;三是讨论结束时,教师应进行小结,概括讨论的情况,使学生获得正确的观点和系统的知识。

3《药事管理学》实践教学的思考

3.1实践教学的考核要纳入形成性评价

形成性评价是指“对学生日常学习过程中的表现、所取得的成绩以及所反映出的情感、态度、策略等方面的发展”做出的评价,是基于对学生学习全过程的持续观察、记录、反思而做出的发展性评价。形成性评价的目的是“激励学生学习,帮助学生有效调控自己的学习过程,使学生获得成就感,增强自信心,培养合作精神”。形成性评价使学生“从被动接受评价转变成为评价的主体和积极参与者”。将实践教学的考核纳入到学生的形成性评价之中,有助于提高学生学习的积极性和主动性,增强学时实践教学的学习效果。

3.2加强课堂教学与实践教学的紧密结合

实践教学要在课堂启发式讲授教学的基础上进行,根据授课内容适当穿插实践教学环节,并选择合适的实践教学方法。只有这样,才能实现课堂教学与实践教学的科学分工、优势互补,才能形成合力,从而创建出最佳的教学管理机制和考核评价运作机制,最终通过优化整合,着力促进课堂、校园、传媒、社会四大空间载体无缝链接,着力促进课堂教学与实践教学在功能上更加互补融通[4]。

3.3建立共享的药事管理资源平台

在实践教学环节,需要很多的案例,视频及与医药企业密切相关的GAP、GMP、GSP等相关的资料,以及医院药事管理的大量资料,这些不仅仅是通过互联网就能找到的,需要多部门的配合协调,各个行业建立自己的相关图片、音频、视频等相关资料数据库,由第三方综合收集并整理,搭建药事管理资源共享平台,只有这样,才能让学生更好地掌握药事管理的相关知识,从而更好地运用于实践,实现药学领域的良性循环。

参考文献

[1]刘新社《.药事法学》[M].对外经济贸易大学出版社,2010:3-4.

[2]陈微,郑胜宇.药事管理与法规实践教学体系构建对策[J].现代农业科技,2016(03):338-339.

[3]谢异萍.药事管理学教学实践探索与思考[J].中国药事,2012(03):308-310.

药事管理学实践教学效果探讨 第10篇

1 西安医学院药学专业药事管理学实践教学安排

药事管理学实践教学安排在第七学期，共8学时，实践课成绩计入期末成绩，占20%。实践课的目的及任务：要求学生初步掌握常用社会科学研究方法，以及收集和整理本学科资料、口头与书面交流本学科知识的技能。实践课教学基本要求：使学生掌握调查研究的基本方法，掌握调研报告撰写的基本要求。

2 学生对药事管理学实践教学的态度

2.1 对象及方法

对药学专业2010—2013届6个班共281名学生在药事管理学课程结束后进行问卷调查，收回有效问卷267份，有效回收率95.0%。对所得数据用Excel 2003软件建立数据库进行统计分析。

2.2 关于药事管理学实践教学总体安排

调查显示，关于实践教学学时安排，78.6%的学生认为学时偏少，应该增加实践课学时数。关于实践教学考核，91.6%的学生对实践课成绩纳入期末考试成绩表示认可，83.6%的学生认为实践课成绩占期末总成绩20%的比例适当。

2.3 关于药事管理学实践教学选题方式

调查显示，学生对自行分组后各组自拟题目认同度最高，占61.4%；其次是教师统一给定5个左右题目让学生自行选择，占23.2%；对全班统一题目和每人自拟题目认同度较低（见表1）。这表明大部分学生希望能够分组自行拟定题目或者教师给出若干题目学生自主选择，在选题环节有更大的自主性，统一命题方式无法调动学生积极性和主动性。

2.4 关于考核方式

调查显示，学生对撰写调研报告后每组选代表进行PPT汇报这一考核方式认可度最高，其次是撰写调研报告、课堂PPT汇报（见表2）。

3 提高药事管理学实践教学效果的建议

3.1 合理安排实践环节

合理安排实践课各环节，不仅可以使学生扎实掌握药事管理学研究方法，还可以使学生有充足的时间完成每一阶段的工作。通过调查分析，笔者建议做如下安排。第一阶段：讲解调研程序及问卷设计总体要求，建议在绪论部分结合理论课予以讲解。第二阶段：选题及问卷设计阶段，建议安排在理论课“药品管理立法”一章结束后。经过理论学习，学生对药事管理学主要研究问题已经基本把握，能够结合专业知识和个人兴趣选择题目，预留一周时间确定题目，两周左右时间完成问卷设计。第三阶段：调研实施阶段，预留3周左右时间，由学生自由安排课余时间完成。第四阶段：调研报告撰写及汇报，安排在教学最后两周完成，并进行考核。

3.2 鼓励学生利用课余时间完成调研，实践课成绩体现在期末考试成绩中

针对学生希望增加实践课学时的要求，由于受人才培养方案限制，在短时间内难以落实。因此，建议学生利用课余时间完成问卷调研及统计分析工作。课外实践调研不仅可以培养学生综合运用药事管理学理论知识、社会科学研究方法来分析解决实际问题的技能，而且能锻炼学生社会调查、人际交流、书面表达、团队合作等多种能力[2]，对培养学生综合技能具有重要意义。同时，建议加大实践课考核力度，实践课成绩计入期末考试总成绩，占20%～30%为宜，从而使学生从思想上更加重视实践训练。

3.3 采用学生自行分组，各组自拟题目的选题方式

药事管理学涉及领域较广，学生感兴趣的内容不尽相同，若采用教师指定分组、统一给定选题方式，会影响学生实践的积极性和主动性。建议预留1～2周时间，让学生课后自行商讨，兴趣爱好相近的学生分为一组，每组5～10人为宜。小组成员共同讨论后确定选题，设计问卷，分工协作完成问卷的发放与回收。分组调研一方面可以减轻问卷发放与回收的工作量；另一方面也可以培养学生团队协作精神，为以后走向工作岗位奠定基础。兴趣是最好的老师，学生可以按照自己的兴趣选择题目，以激发其创造性，认真完成调研，并在调研报告撰写环节积极思考和分析总结。

3.4 采用灵活考核方式，严格考核标准

药事管理学实践教学考核方式主要有撰写调研报告和PPT汇报交流两种。通过调查，笔者建议根据班级人数选择不同考核方式。如果班级人数少于50人，建议撰写调研报告后，每人制作PPT进行汇报交流，时长2～3分钟。成绩计算方法：调研报告成绩占60%,PPT报告成绩占40%。撰写调研报告可以使学生掌握药事管理学论文写作的基本程序和要求，课堂汇报可以锻炼学生语言表达能力，为今后的学习奠定基础。如果班级人数超过50人，建议每人撰写一份调研报告，每组选派一名代表进行PPT汇报交流。以小组形式进行汇报[3]，学生可以分工协作，查阅资料、制作PPT，同时相互探讨研究，提炼出更完整的观点。通过集中汇报交流，学生可以了解其他小组的调研情况，相互学习和交流，共同提高。

3.5 加强对实践教学过程的控制

药事管理学实践课包括选题、问卷设计、调研实施、数据统计与分析、调研报告的撰写、汇报总结等多个环节，很多环节均在课外完成，所以过程控制对保证教学质量具有重要意义，因此，建议在各个环节强化监督。每个小组选定题目后必须由教师审核通过后开始问卷设计。问卷设计完成之后，首先不同小组之间相互核查，然后在小范围内进行预调研，并对预调研中发现的问题及时修订，做好事前控制，确保问卷质量。调研实施过程中杜绝滥竽充数现象，建议每个小组由组长负责监督管理，教师随机抽取10%左右的学生汇报调研实施执行情况。数据统计结果小组内共享，但调研报告不得抄袭，如有雷同，必须重写，并且实践成绩最高计60分。只有对实践各个环节进行控制，才能使学生达到药事管理学实践教学的目的。

摘要：分析西安医学院药学专业学生药事管理学实践教学需求,结合教学中发现的问题,提出提高学生选题自主性、加强过程控制、合理安排实践教学各环节、采用灵活的考核方式以及加大实践课考核力度5种改善药事管理学实践教学效果的方法。

关键词：药事管理学,实践教学,教学效果

参考文献

[1]杨世民.药事管理学[M].5版.北京:人民卫生出版社,2011.

[2]方宇,冯变玲,杨世民.药事管理学实践环节的教学[J].药学教育,2003,23(1):37-39.

课程教学药事管理学 第11篇

一、项目教学法的具体运用

1.以解决实际问题为出发点布置教学任务

笔者从学校二年级同一专业随机抽取两个班，分为实验班和对照班。实验班共40人，以座位为参照分为4个小组，分别命名为药品生产组、药品生产药监组、药品经营组和药品经营药监组，每个小组10人。笔者先向学生讲解此次活动的目的、方法、活动课时安排及活动的具体实施步骤，分发学习资料。然后布置两个任务：一是提交开办药品生产企业所需资料及申请GMP认证的资料，由生产组完成；与之相对应的小组是生产药监组，其任务是对生产组提交的资料进行书面审查，并依法依规决定是否发给药品生产许可证及GMP认证证书。二是提交开办药品批发企业的资料及申请GSP认证的资料，由经营组完成；与之相对应的小组是经营药监组，其任务是对经营组提交的资料进行书面审查，并依法依规决定是否发给药品经营许可证及GSP认证证书。每个任务由两个小组完成。

2.引导学生自主学习

教师要注意观察各小组任务的开展情况，并给予适当的讲解和指导，使学生形成“发现问题——分析问题——查找资料——解决问题”的学习模式，培养学生的团队协作能力和自主探究精神。如在“开办药品生产企业”这一任务实施的过程中，首先，学生应查阅相关资料，知道开办药品生产企业的流程；其次，教师要引导学生使用电脑查阅广东省食品药品监督管理局网站，查阅开办药品生产企业的有关规定与资料要求；再次，学生要准备具体的资料，并整理成册；最后，学生要将整理好的资料递交给生产药监组进行审查。每个课时结束前，各组汇报本组的活动进展情况，教师及时总结，适时点拨。这种设计充分体现了学生自主学习的过程，真正把项目教学法落到了实处，有利于逐步培养学生的自主学习能力。

3.改进教学评价

在教学评价方法的选择上，采取学生评价和教师评价相结合的方法。学生评价包括组内评价和组间评价，评价指标的选择需在教师的引导下形成。组内评价的指标包括行为规范、配合与合作，如活动过程中哪些不准做、哪些必须做、哪些可以做，是否与组员合作。组间评价的指标包括小组成员是否积极合作及任务完成情况等。通过参与评价方法的制订，参与组内和组间的评价，学生提高了完成任务的热情，起到了相互监督的作用。

二、实施项目教学法的效果

在此次教学活动中，实验班与对照班的学生在学习态度、学习效果等方面表现出较大差异。在学习态度上，实验班的学生学习积极性较高，行动迅速；而对照班的学生则相对懒散一些，行动迟缓。在学习效果上，实验班的学生掌握了如何分析问题、如何寻找解决问题的途径，能顺利完成问题并进行总结；而对照班的学生虽然能够在课堂上听老师讲课并记笔记，但是实际应用的能力较为欠缺，对部分重点知识的理解不够深刻。

三、对项目教学法的思考

1.开发合适的校本教材是基础

教材是项目教学法的基础和前提。由于项目教学法的教学思维模式有别于常规教学法，常常缺乏具有时效性和针对性的教材和参考书。因此，教师应该编写与药事管理与法规课程相适应的、具有项目教学特色的教材与学材。

2.提高学生学习兴趣是关键

在项目教学中，只有让学生主动参与到项目任务中，激发学生完成项目的兴趣，才能使教学活动顺利进行。因此，教师应在了解学生学习态度、知识体系和学习技能的基础上，充分信任学生，严格要求学生，营造严肃活泼的课堂气氛，充分调动学生自主学习、探究学习和合作学习的积极性。

3.小组成员的协调是合作动力

小组合作过程中，组员能否积极承担和按时完成任务，关系到教学活动的进度。因此，必须协调组内各成员的工作和人际关系。本教学活动采用组内评价法，可以有效激发组员合作的热情，并约束组员不配合的行为。

课程教学药事管理学 第12篇

为达到使学生了解药事与经济管理相关法律、法规及政策的目的, 药事管理学是本专业的必修课程之一。药事管理学是药学学科的重要组成部分, 是以药学、管理学、法学、社会学、经济学等药学与社会科学相互交叉形成的药学类边缘学科[1]。通过该课程的学习, 可使学生了解药事活动的主要环节、内容及其基本规律, 掌握我国药品管理法律、法规和基本政策, 熟悉药事管理体制及组织机构, 具备药品研制、生产、经营、使用等方面的管理和监督能力, 并能在实践中运用相关理论和知识, 分析和解决实际问题[2]。但药事管理学尚无针对高职中药专业的教学大纲, 如果任课教师对该课程的教学目的、教学重点、教学方法、测试形式等把握不准, 势必会影响该课程的教学效果。为此, 笔者对编写高职中药专业药事管理学教学大纲进行了初探, 以期达到课程的教学目的。

1 教学大纲编写及教材选编原则

教学大纲是人们赋予教育教学各种功能时规定的最低要求, 是评价教育教学有效性的重要依据, 也是教师开展教育教学时必须遵循的纲要性文件, 反映了特定历史时期的价值取向[3], 是对具体教学目标、教学内容及教学方法进行表述和规定的文件[4]。结合药事管理学教学实践, 编制高职中药专业药事管理学课程教学大纲, 应该遵循以下原则。

1.1 大纲指导性原则

新编写的教学大纲要对高职中药专业药事管理学教学有明确的指导作用, 从课程设置、教学目标、教学内容、教学方法、测试方式等方面对药事管理学课程进行具体规定, 能指导授课达到教学目的, 使学生掌握药事管理学的基本概念, 学习药事管理学的基础知识, 培养运用药事管理学理论解决药学实践问题的基本技能。

1.2 教学实用性原则

编写教学大纲时要注意体现高职中药专业特色, 强调授课知识的实用性。本专业学生毕业后要到北京康仁堂药业工作, 从事中药相关药品生产、销售、库管工作, 因此, 在教学大纲编写中要在教学目标、教学内容等方面强调“中药管理”、“药品生产管理”、“药品流通管理”内容, 以便任课教师能在大纲的指导下规范地、高质量地完成高职中药专业的教学任务。

1.3 与就业相结合的原则

本专业学生毕业后要到北京康仁堂药业工作, 在编写教学大纲之前, 与康仁堂相关人员咨询公司希望学生掌握的药事管理学知识, 主要是熟悉GMP (药品生产质量管理规范) 、GSP (药品经营质量管理规范) 和药品流通管理知识, 了解新药研究管理知识。因此, 在编写教学大纲时, 应减少新药研究管理知识的授课, 以期学生更好地适应以后的工作。

2 高职中药专业药事管理学教学大纲

以下是我们拟订的北京中医药大学高职中药专业药事管理学课程的教学大纲。

2.1 课程简介

本课程是为高职中药专业专科生开设的一门必修课。通过本课程的学习, 应使学生掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理, 熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范, 了解国内外药事管理组织体系及其管理机制, 培养学生运用药事管理学基本理论和知识分析问题和解决问题的能力。共36个学时。

2.2 教学内容与要求

(1) 第一章绪论 (2学时) 。

掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等的定义及相关内容;熟悉药事管理学课程与药事管理学学科的区别以及药事管理学的研究内容、方向、学科性质;了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。

(2) 第二章药事管理组织体系与职能 (3学时) 。

掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能, 药品监督管理的主要手段;熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容;了解国外药事管理体系的相关知识。

(3) 第三章国家药物政策与管理制度 (3学时) 。

掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识及其相关规定;熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义;了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度现状以及国际基本药物制度概况。

(4) 第四章药事管理法律体系 (2学时) 。

掌握国家药事管理法律体系及药品标准管理法律体系的基本构成;熟悉我国药事管理法律体系及内容;了解国外药品管理的法律法规。

(5) 第五章中药管理 (3学时) 。

掌握国家对野生药材资源保护的原则及其管理办法, GAP对中药材生产的基本要求;熟悉GAP认证的基本流程, 中药饮片的质量管理, 中药品种保护政策;了解中药现代化的重点任务及中药现代化与规范化管理的关系, 野生药材资源现状。

(6) 第六章特殊药品的管理 (3学时) 。

掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义及其研制、生产、经营、使用过程中的管理要点;熟悉麻醉药品、精神药品的管理情况。

(7) 第七章药包材、药品标识物、商标与广告管理 (2学时) 。

掌握药包材与药品标识物的管理要点及相关法规;熟悉药品商标管理的管理要点及相关法规;了解药品广告管理的管理要点及相关法规。

(8) 第八章药品不良反应监测与上市后再评价 (2学时) 。

掌握药品不良反应的定义、临床表现及其与药品不良事件的区别, 药品不良反应监测机构及其职责, 药品上市后再评价的实施;熟悉药品召回与淘汰的管理方法;了解国外药品不良反应监测管理的方法。

(9) 第九章新药研究管理 (2学时) 。

掌握GLP、GCP对药物研究的基本管理要点、药品知识产权管理基本知识;熟悉GLP、GCP认证管理的基本要求;了解知识产权保护在新药研发中的应用。

(10) 第十章药品注册管理 (3学时) 。

掌握药品注册管理要点及药品批准文号、注册证号的管理规定;熟悉新药注册、药品补充申请及药品再注册、非处方药注册管理内容;了解药品注册现场核查的相关知识。

(11) 第十一章药品生产质量管理 (4学时) 。

掌握GMP对药品生产企业各方面的要求, GMP认证管理的要点, 《药品生产许可证》的管理要求;熟悉药品委托生产管理;了解实施GMP的重要意义和国外药品生产管理概况。

(12) 第十二章药品流通质量管理 (4学时) 。

掌握药品经营质量管理原则和术语, 药品经营企业实施质量管理的前提条件, GSP对药品经营企业的要求, GSP认证管理要点, 药品流通监督管理部门及其职责;熟悉药品经营过程中的监督管理及对药品销售人员的监督管理, 中药的经营管理;了解实施GSP的重要意义, 药品互联网服务管理。

(13) 第十三章医疗机构药事管理 (3学时) 。

掌握医疗机构内部药事管理委员会、药学部门的组成及其基本职能, 医疗机构制剂的管理要点, 临床药学管理的基本内容;熟悉医疗机构药品的供应管理, 医疗机构调剂业务与处方管理;了解临床合理用药管理。

2.3 教学方法与能力培养

在教学过程中, 以课堂讲授、多媒体演示为主, 结合课堂提问、课堂测试、课后作业等方法进行教学。应致力于加强对药事管理与法规基本理论、基本知识的讲授, 让学生了解药事与经济管理相关的法律、法规及政策。注意结合药事管理中的实际情况, 锻炼学生运用药事管理的基本知识分析药学实践活动, 以奠定实际工作基础。

2.4 考核方式与成绩评定

考核方式:期中测试, 期末闭卷考试。

成绩评定:期中测试占30%, 期末考试占70%。

2.5 教材

教材选自孟锐主编的《药事管理学》, 由科学出版社2012年出版。

3 结语

在校企合作的模式下, 药事管理学教学活动的开展需要充分结合高职中药专业的实际情况来进行, 不能一味照搬药事管理学本科教学大纲。同时, 在当前的教育以及专业建设发展的情况下, 结合企业对学生专业知识的需求, 吸取其他院校药事管理学教学经验, 编写突出高职中药专业特色的药事管理学教学大纲。

摘要：药事管理学是高职中药专业的必修课程, 但尚无针对该专业的教学大纲。对编写高职中药专业药事管理学教学大纲进行初探, 以期更好地达到课程教学目标。

关键词：高职,中药专业,药事管理学,教学大纲

参考文献

[1]张一芳.浅谈高职药事管理学课程建设[J].卫生职业教育, 2008, 26 (1) :146-147.

[2]孟锐.药事管理学[M].北京:科学出版社, 2012.

[3]杨金玲, 公维磊, 王长芹, 等.卫生检验专业新教学大纲的研制[J].西北医学教育, 2015, 26 (6) :952-954.