ohs内审员试卷

ohs内审员试卷（精选7篇）

ohs内审员试卷 第1篇

HSE内审员培训班试卷

姓名：单位：考试时间：年月日

一．选择题（每题2分，共20分）

将你认为最合适的一个答案的代号填入（）中。

1．HSE方针应（）

a)与组织的其他方针保持一致； b)能够得到各级组织的贯彻和实施； c)符合或高

于相关法律和法规的要求；d)a)+ b)+ c)。

2．制定应急预案的目的是（）

a）防止事件/事故的发生；b)对事件/事故原因进行调查和处理；c)事件/事故

发生时按其实施； d)对事件/事故责任人进行处理。

3．发生危害事件的可能性和发生事件结果严重性的组合是（）

a)危险源；b)危险源辨识；c)风险；d)风险评价。

4．危害识别不需包含的内容有（）

a)常规和非常规的工作环境及操作条件；b)事故及潜在的紧急情况；c)以往

活动遗留下来的潜在危害和影响；d)供应商在其自身工作场所的活动。

5．确保HSE管理体系的建立和正确实施是（）的特定职责。

a)员工；b)管理者代表；c)咨询机构或认证机构；d)a)+b)+c)。

6．对承包商的管理包括（）

a)资格审查；b)过程监督；c)对其HSE表现进行评价；d)a)+b)+c)。

7．管理体系审核是一个（）的过程。

a)证明管理体系符合审核准则； b)寻找不符合项； c)评价管理体系的适宜性； d)对产品进行抽样检验。

8．将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是（）。

a)审核方案； b)审核发现； c)审核结论； d)观察结果。

9．在审核过程中确定的不符合项的证据必须（）。

a)以事实为基础； b)得到受审核方的确认； c)具有重查性； d)a)+b)+c)。

10．一名合格的管理体系审核员应具备的个人素质包括（）。

a)有道德； b)善于观察； c)适应力强； d)a)+b)+c)。

二．判断题（每题2分，共30分）

下列各题中，你认为正确的在（）内划“ √ ”，错误的划“ × ”

1．（）HSE方针应在组织内得到贯彻和实施，并易于公众所获得。

2．（）建立环境目标时应考虑已识别的所有环境因素。

3．（）组织应对HSE管理体系文件进行定期评审。

4．（）应急预案经批准后，应适时组织演练，不发生事故，就不需要对其进行评估。

5．（）HSE管理体系文件失效时应及时从颁发处和使用处收回。

6．（）管理者代表是组织的HSE工作的第一责任人。

7．（）“三同时”是指新建、改建、扩建装臵（设施）时，劳动安全和环境保护设施

要与主体工程同时设计、同时施工、同时验收。

8．（）进行风险评价时，至少应考虑事故发生的可能性与事故可能的后果两个方面。

9．（）组织应对管理层所有成员的HSE业绩进行考核。

10．（）审核中发现的不符合事实应得到受审核方的确认。

11．（）内部审核的依据就是管理体系文件。

12．（）审核方案必须由审核组长编制。

13．（）审核是一个抽样检查的过程，具有一定的风险性和局限性。

14．（）内审员不应对自己承担的工作进行审核。

15．（）现场审核的唯一目的是寻找不符合项.三．简答题（每题10分，共30分）

1．简述风险评价的基本程序。

2．简述不符合项报告的主要内容有哪些？

：

3．简述事故处理应坚持的基本原则的内容。

：

四．应用题（每题5分，共20分）

以下事实是否违反Q/SHS 0001.1标准的要求,如有,请写出不符合的标准条款号,并说明理由.1.审核员在设备主管部门的设备台帐中看到，二车间使用的编号为XXX的桥式行车被标注为“待报废”，但审核员在二车间发现该行车仍在运行使用，主管部门和二车间均提供不出对该行车进行的风险评价和报废申请报告。

2.审核员在厂区看到锅炉房的烟囱正冒着浓浓的黑烟。环保负责人说，我们每个季度请市环境检测站检测一次，大部分都达标，偶尔有超标的现象，市环保局去年就提出了整改要求，我们今年已经作出了安排，计划在6月底以前改造旧的除尘设备，但因人手不够没有时间搞方案调研，所以至今未整改。准备这次审核结束后就派人去调查。

3.审核员在查看组织的环境因素清单时,注意到该清单的确认时间为2001年10月10日,在技术科审核时,发现2001年12月份新进了一项涂漆新工艺,且已投入实施,科长说:“因生产任务紧张,还没有对环境因素重新确认”。

4.审核员在查看组织的内审资料时发现,内审中提出的15个不符合项,有3项未采取任何措施。

ohs内审员试卷 第2篇

一、选择题（每题1分，共25 分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（c）1.顾客满意指的是 a）没有顾客抱怨 b）要求顾客填写意见表

c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d）a+b（d）2.2005版QC080000标准名称中的禁用物质，意味着 a）危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和 b）如禁止使用的任何附加的用户要求。c）并与禁用HS d）以上全是

（c）3.顾客的要求就是 a）书面定单 b）电话要货

c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d）a+b（b）4.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 a）管理的系统方法 b）过程方法

c）基于事实的决策方法 d）系统论

（d）5.术语“信息服务提供商”可包括如下内容： a）分析、监控

b）或提供与设计、获取、制造、维修

c）或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。

d）a+b+c（b）6．一次审核的结束是指 a）末次会议结束

b）分发了经批准的审核报告之时 c）对不符合项纠正措施进行验证后 d）监督检查之后

（c）7.认证中的初次审核是指 a）现场审核前的初访 b）预审核

c）组织提出申请后的首次正式审核 d）以上全不是

（a）8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方 a）审核计划 b）检查表

c）审核工作文件和表式 d）a+b+c（c）9.“CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写 a）国际审核员和培训认证协会 b）国际认可论坛

c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会 d）国际认证联盟

（d）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据

(c)11.审核发现是指 a）审核中观察到的事实 b）审核的不合格项

c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 d）审核中的观察项

(d)12.危害物质管理体系可以 a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）提供持续改进的框架 c）向组织和顾客提供信任 d）a+b+c(c)13.下面哪一个不是危险物品进程管理系统HSPM体系审核的依据 a）QC080000：2005标准和法律法规 b）危险物品进程管理系统体系文件 c）ISO9004标准 d）合同

d）以上各项都不允许

c）供方将原材料送至组织的运输 d）a+b+c(b)14.下面哪一种情况是审核证据

a）陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件” b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件

c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件 d）以上都是

(b)15．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以 a）宣布停止受审核方的生产/服务活动

b）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施

c）宣布取消末次会议 d）以上各项都不可以

(b)16．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为 a）质量信息 b）审核证据 c）检验记录 d）a+b+c(d)17.如果在审核中没有发现不符合项，审核组长应

a）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项” b）调整审核范围 c）继续扩大抽样 d）以上各项都不对

(d)18.实施第三方危险物品进程管理体系审核，主要是为了 a）发现尽可能多的不符合项 b）评估产品危害控制的符合性 c）建立互利的供方关系

d）证实组织的危险物品进程管理体系符合已确定的审核准则的程度

（a）19.一个组织聘请了两位认证机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这种审核称为 a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方认证审核 d）以上都不对

（b）20．审核员在现场审核时，应怎样使用检查表？ a）把检查表交给受审核方，然后提问 b）将检查表作为审核的工具

c）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查 d）不按检查表审核

（c）21.在第三方认证审核时 不是审核员的职责 a）实施审核

b）确定不合格项

c）对发现的不合格项制定纠正措施

d）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性（d）22．审核工作文件可以包括

a）检查表

b）审核抽样计划 c）记录信息的表格 d）以上都是

（b）23．当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是

a)．第一方审核 b)．第二方审核 c)．第三方认证审核 d)．以上都不是

（c）24．制定审核计划是（C）的职责

a)．认证机构 b)．受审核方 c)．审核组长 d)．以上都是

（a）25．过程监视和测量的目的是

a)．证实过程实现的策划结果的能力 b)．证实过程的符合性 c)．证实产品满足要求 d)．以上都是

二、判断题（每题1分，共20分）

下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”

(√)1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。(×)2．“审核准则”就是指客户提供的标准。(√)3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

(×)4.审核范围就是受审方质量/有害物质兼容管理体系的范围。(√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

(×）6．审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量/有害物质兼容管理体系的。(√）7．在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(×）8．与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。(×)9．产品的测量必须由专职检验员进行。

(×)10.为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。(×)11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(×)12．审核计划应征得受审核方同意。

(×)13．本次我司兼容体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。(×)14．第三方质量管理体系审核就是质量认证。

(√)15．QC080000:2005中明确HSF不符合（包括顾客抱怨）。

(×)16．管理评审就是质量管理体系评审,有害物品进程管理体系则不需要进行管理评审。(×)17．现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。(×)18.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。(×)19..审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。

(√)20.内审出现不符合，应由受审核区域的管理者及时采取措施，并需评审所采取措施的有效性。

三、填空题（每题1分，共10分）

指出QC080000:2005标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1.“生产流水线上挂着《岗位作业指导书》。”

适用于这一情景的条款是 7.2.3a)2． “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”

适用于这一情景的条款是 6.3a)3.“工艺文件更改后，标明了更改的次数和日期。”

适用于这一情景的条款是 4.2.3c)4.“用适当的方法来标识未经检验的产品。”

适用于这一情景的条款是 7.5.3 5． “质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。”

适用于这一情景的条款是 7.1c)6.“人力资源部在‘人才市场’招聘ROHS电子工程师，以满足新产品开发的需要。”

适用于这一情况的条款是 6.2.2b)7 “为确保公司环保产品的合格，对监控装置应以符合HSF监控和测量要求的方式被执行。”

适用于这一情况的条款是 7.6 8.“客户发来传真询问是否同意合同关于ROHS风险赔偿补充条款，公司未及时回复。”

适用于这一情况的条款是 7.2.3b)

9.“质管部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。”

适用于这一情景的条款是 8.4 10．“公司将产品的ROHS含量检验委托检验机构进行。”

适用与这一情景的条款是4.1

四、问答题（每题5分，共 20分）

（一）简述题（）；

1．现场审核第一天发现了一项文件上的不符合，第二天该部门负责人说：“我们已经把不符合的文件修改了，请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长，如何处理？为什么？

答案及评分标准： 1)不能撤(2分)2)理由：不合格事实已经存在，尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)2．简述与审核员有关的审核原则。

答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条（少答1条扣1.5分）

答案及评分标准：答出GB/T19011-2003标准4中的a)-e)条（每条1分，共5分）。

3．GB/T19001-2000及QC080000：2005标准中哪些条款中体现了“持续改进”原则，至少举出2个条款，并根据自己的理解做简要说明。

答案及评分标准：

1）体现在5.6/8.2.2/8.4/8.1等条款中--答出两条2分 ；

2）简要说明内容，内容应准确(3分)。注：全文照抄标准扣2分

4．简述HS的定义；列出10你本人熟悉的HS清单。

答案及评分标准：答对HS定义及列出10个有害物质条即给5分。

HS就是：任何WEEE或RoHS中或顾客其他要求中列明的、禁止使用的物质。

五、案例分析题（每题5分，共25分）：请根据所述情况判断并写出不符合报告。评分标准：不符合事实1分；不符合条款1分；不符合标准的内容2分；不符合分级1分。

1.在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。” 答案：

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。3）不符合分级：一般

2．设计开发程序（QP－04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

答案：

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策

划和控制”。

3．采购部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈，到货后组装车间来不及检验经有关领导3）不符合分级：一般

同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发现性能不能满足设计要求，此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。答案：1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记

录产品的唯一性标识”

3）不符合分级：一般

4.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。答案：

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合8.3最后一段。3）不符合分级：严重

5．对某企业进行初次审核，审核员在采购部看了购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50％以上不合格，并做了退货处理。审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗？采购部部长说：“我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格品，我们就可以退货，不会影响我们的最终产品”。

答案：

1）不符合事实：略

内审员考试试卷(带答案) 第3篇

姓名：部门：得分：

一、定项选择题（每题2分，共20分。多选、少选均不得分）

1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括：（ABCD）

A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求

2、审核的一般程序包括：（ABC）

A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告

3、审核发现是将收集到的（A）与审核准则对比的结果。

A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实

4、内审检查表的四要素包括：（ABD）

A、去哪里 B、找谁 C、记什么 C、查什么

5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括（ABC）

A、检查 B、策划 C、实施 D观察

6、知识产权管理体系文件包括：（ABCD）

A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标 C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序

7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和（C），必要时邀请其它人员参加。A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管

8、在研发项目阶段，应对相关领域的知识产权信息进行检索，对（ABC）等进行分析。A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况

9、在采购合同中应明确：（ABD）

A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任

10、《企业知识产权管理规范》由（C）提出并归口。

质量管理体系内审员试卷 第4篇

姓名： 工作单位：考试日期： 年 月 日

选择题（每小题1分，共15分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（D）

1、过程方法是

a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法

c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理

d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（D）

2、顾客提供的财产可以是

a、原材料、半成品 b、设备、知识产权、工程

c、顾客指定的产品 d、a+b

（B）

3、产品可分为 等类型

a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务

c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务

（A）

4、顾客满意是指

a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉

c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意

（A）

5、质量管理包括

质量控制、质量策划、质量保证、质量改进

质量控制、质量策划、质量保证、质量计划

质量策划、质量保证、质量改进、质量计划

质量控制、质量策划、质量改进、质量计划

（D）

6、质量目标应

a、可测量 b、与质量方针相一致 c、层层分解 d、a+b

（D）

7、产品要求

a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定 b、通常体现固有特性的要求

c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c

（D）

8、产品要求通常体现的形式

a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单

c、有关过程标准 d、a+b+c

（D）

9、质量方针和质量目标的关系是

a、质量方针与质量目标应一一对应

b、质量目标依据质量方针来制定

c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架 d、b+c

（D）

10、质量策划与质量计划的关系是

a、关联关系 b、包含与被包含的关系 c、从属关系 d、属种关系

（A）

11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指

a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发

c、体系的设计和开发 d、a+b+c

（D）

12、资源提供的目的是

a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求，增强顾客满意

c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、a+b+c

（D）

13、产品要求包括

a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求

b、质量体系方面的要求

c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c

（D）

14、设计和开发策划的内容包括

a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动

c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c

（D）

15、对供方评价的方法包括

a、样品评价 b、使用情况评价 c、业绩评价 d、a+b+c

二、判断题（每题1分，共15分）

下列各题中，你认为正确的在（Y）中“ ”，错误的划“ ×”

（×）

1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。

（×）

2、审核证据是审核过程中所获得的记录和事实陈述。

（×）

3、检查表是审核员的工作提纲不由受审方确定。

（Y）

4、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。

（×）

5、管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。

（Y）

6、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。

（Y）

7、制定、实施和保持文件应是一个增值的活动。

（×）

8、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。

（Y）

9、一个文件可包括对一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。

（×）

10、持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。（×）

11、通过考试，就能对一个人是否具备某种能力作出准确的判断。

（Y）

12、产品包括四种类型：硬件、软件、流程性材料和服务。有些产品占其中一种类别，而另外一些产品则同时包含几种类别。

（×）

13、纠正可连同纠正措施一起实施，因此，纠正和纠正措施没有区别。

（×）

14、一个组织质量管理体系的设计和实施，只需要考虑具体的目标所提供的产品，所采用的过程以及组织的规模和结构等因素的影响。

（×）

15、考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。

三、多项选择题（每题3分，共30分）

1、组织在建立质量管理体系时应（ABCD）

a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

b 确定这些过程的顺序和相互作用

c 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效

d 监视、测量和分析这些过程

2、管理评审的输入应包括（ABD）

a.可能影响质量管理体系的变更。

b.第二方审核结果。

c.资源的需求。

d.以往管理评审的跟踪措施。

3、以下描述正确的是（ABD）

a.质量方针为质量目标的建立提供了框架。

b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。

c.质量方针不能变更。

d.质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。

4、质量管理体系文件的详略程度取决于下列因素(ABC)

a.组织的类型和规模。

b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。

c.适用的法律法规。

d.人员的能力。

5、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审（D）

a.管理评审。b.内审。c.对产品广告的评审 d.对销售合同的评审。

6、生产和服务提供的控制包括（ABCD）

a.对生产设备的维护。

b.对生产实施监视和测量。

c.对产品实施监视和测量。

d.获得表述产品特性的信息。

7、如果按阶段划分，现代质量管理大致经历了（ABD）几个阶段。a 质量检验 b 全面质量管理 c 质量认证 d 统计质量控制

8、管理评审应（BC）

a 按规定的时间间隔进行

b 按策划的时间间隔进行

c 评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

d 进行各部门的绩效考核

9、关于质量管理体系要求，以下说法正确的是（BC）

a 是为了使组织的质量管理标准化

b 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织

c 是为了使组织的产品质量满足顾客要求

d 可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力

10、依据GB/T19001-2008标准，应建立并保持以下哪些记录？（ABCD）a 内部沟通的记录

b 证实产品符合接收准则的记录 c 对过程进行监视和测量的记录

环境管理体系内审员培训试卷 第5篇

一、判断题（15分）

在下列各题中，你认为正确的请在括号划√，错误的划×。

（ ）1、总经理制定组织的环境方针；

（ ）2、噪声污染与其它污染相比是具有暂时性，即噪声停止发声后，危害和影响即可消除，是没有长期和积累影响的

（ ）3、污染预防的合理性排除了污染治理的必要性；

（ ）4、PH值小于7，呈酸性的雨就是酸性雨；

（ ）5、CO2的毒性在于它能与血红蛋白结合，降低血液的输氧功能，而引起窒息；

（ ）6、光化学烟雾是二次污染物；

（ ）7、生物好氧量大于化学好氧量；

（ ）8、严于国家污染物排放标准的地方污染物排放标准的效力高于国家污染物排放标准；

（ ）9、排放收费制度是“污染者负担原则的具体执行方式之一”；

（ ）10、排污单位只要缴纳排污费便可见免除缴费者应当承担的治理污染、赔偿损失的责任和法律规定的其它责任；

（ ）11、环境标准是我国环境保***律法规体系的一个重要组成部分；

（ ）12、组织制定的目标和指标必须在当年完成；

（ ）13、组织可以把加强员工培训做为自身的目标指标；

（ ）14、环境管理体系可与组织现行的管理体系结合；

（ ）15、组织应以书面形式建立并保持环境管理体系信息；

二、选择题（20分）

在下列各题中选择最正确的答案（单选），把符合的填入括号中

（ ）1、燃煤电厂的大气主要污染物是：

A、二氧化硫、氮氧化物、烟尘； B、二氧化硫、一氧化碳

C、硫化氢、二氧化硫； D、烟尘、二氧化硫

（ ）2、生活污水的主要污染物指标是：

A、COD、BOD B、COD、悬浮物

C、BOD、NH+4 D、COD、BOD、悬浮物

（ ）3、组织对其分承包方的审核属于：

A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核

（ ）4、首次会议的主要目的是：

A、为审核定计划；

B、介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序；

C、确定实施审核所需的资源和审核员人数

D、以上全都是。

（ ）5、审核员在审核中的工作应：

A、在确定的范围内进行审核； B、保持客观性；

C、对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警觉； D、以上全都是

（ ）6、ISO14001标准中的文件控制条款要求组织做到：

A、对于标准中要求文件化的内容全部文件化；

B、对于环境管理体系中的`书面和电子形式存在的全部文件和记录加以妥善管理和控制；

C、出于管理方面的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书，该作业指导书放在部

门长处即可；

D、建立一套控制和管理环境体系文件的工作程序，如文件的标识、分类、归档、保存、处置、

更新等等内容。

（ ）7、初始环境评价的内容不包括以下哪一项：

A、环境因素的识别及评价，找出重大环境因素；

B、明确适用于组织的法律、法规及其它要求，并评价组织环境行为的符合性；

C、评价现有的环境管理组织机构，职责划分，以及现有环境管理制度的有效性；

D、评价环境目的、指标、环境管理方案的落实情况；

（ ）8、重要环境因素是指具有或可能具有：

A、环境影响的环境因素； B、潜在环境影响的环境因素；

C、较大环境影响的环境因素； D、重大环境影响的环境因素

（ ）9、环境管理体系审核用来确定：

A、管理的效率； B、环境现状符合国家法规和标准的情况；

ISO13485内审员考试卷 第6篇

姓名：

部门：

得分：

一、判断题(共40分，每题1分)()

1、ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。()

2、公司应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。()

3、公司应至少保存一份作废的受控文件，并确定其保持期限。

()

4、公司保留记录的期限应至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命，但从公司放行产品或按相关法规要求所规定的日期起不少于2年。

()

5、本标准中，法律法规要求仅限定在医疗器械的安全和性能上。

()

6、国家或地方法规可能要求对特殊人员的任命，这些人员负责的活动涉及到对从生产后阶段获取经验的监视及不良事件的报告。

()

7、国家或地区法规可能要求公司建立用于识别培训需求的形成文件的程序。

()

8、当维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品质量时，公司应建立形成文件的维护活动要求，包括他们的频次。

()

9、若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响，则公司应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求。

()

10、公司应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求。应保持风险管理产生的记录。()

11、设计和开发过程中设计转换活动可确保设计和开发输出在成为最终产品规范前得以验证，以确保其适于制造。

()

12、设计和开发输出的记录可包括规范、制造程序、工程图纸、工程或研究历程记录。

()

13、作为设计和开发确认活动的一部分，如国家或地区的法规要求，公司应实施医疗器械临床评价和/或性能评价。

()

13、公司应建立并保持每一批医疗器械的记录，以提供7.5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录。并标明生产数量和批准销售的数量。每批的记录应加以验证和批准。

()

14、公司应建立灭菌过程确认的形成文件的程序。灭菌过程应在初始使用前进行确认。

()

15、公司应建立形成文件的程序，以确保返回公司的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来

()

16、公司应建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录

()

17、在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，以确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。

()

18、公司应建立一个形成文件的反馈系统程序以提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施程序。

()

19、若产品需要返工（一次或多次），公司应以作业指导书的形式建立返工过程的文件，并通过与原作业指导书相同的审批程序。在批准和认可该作业指导书前，应确定返工对产品的不利影响，并形成文件()20、公司应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。()

21、对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。()

22、内部审核就是自我评定。()

23、在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。()

24、产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。()

25、对顾客以口头方式提出的产品要求，组织也应进行评审。()

26、设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。

()

27、内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。()

28、过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。

()

29、进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进质量管理体系地不断改进和完善。()30、第二方审核的审核准则就是合同。

()

31、每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。

()

32、在现场审核时可以根据特殊情况适当调整审核计划，以便于审核任务的完成。

()

33、检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时必须严格按检查表审核。()

34、内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。()

35、认证过程就是对申请认证的组织的质量管理体系进行审核的过程。()

36、持续改进质量管理体系的有效性是组织永恒目标，他没有止境和终点。()

37、评审预防措施有效性是体现在不合格未再发生。()

38、持续改进活动的结果通常导致纠正措施和预防措施。()

39、纠正可以包括在纠正措施中一起实施。()40、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。

二、选择题：(共30分，每题2分)（）

1、ISO13485标准：

a）是有关医疗器械产品要求的国际标准

b）是由ISO/TC176制订的所有国际标准 c）是用于检验产品质量的国际标准

d）是质量管理体系评审的依据

（）

2、“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率”是

原则的含义。

a）过程方法

b）管理的系统方法

c）质量管理体系方法

d）基于事实的决策方法（）

3、规定收集或报告必要的信息的要求的文件是：

a）指南

b）程序文件

c）表格

d）记录（）

4、组织应确定并提供的资源是：

a）实施、保持质量管理体系所需的资源

b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源 c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源

d）a＋b＋c（）

5、是支持性服务：

a）生产设备

b）监视和测量装置

c）水、电、汽供应设施

d）送货上门时使用的运输工具（）

6、确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定的目标所进行的系统的活动是：

a）设计和开发评审

b）设计和开发验证

c）设计和开发确认

d）设计和开发更改（）

7、是需要确认的过程

a）产品实现过程

b）生产和服务提供过程

c）所有质量管理体系过程

d）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（）

8、能够达到防止误用不合格品目的的标识是：

a）产品标识

b）产品的监视和测量状态标识

c）唯一性标识

d）产品的防护标识（）

9、审核准测是： a）质量管理体系标准 b）合同

c）用作依据的一组方针、程序或要求

d）法律法规（）

10、审核是一个

的过程.a）发现不合格项

b）抽样调查

c）对不合格品进行处置

d）检验产品质量（）

11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是： a）审核证据

b）审核发现

c）审核结论

d）审核报告（）

12、末次会议由

主持。

a）最高管理者

b）审核组长

c）受审核部门负责人

d）管理者代表（）

13、检查表：

a）是审核员对审核活动进行具体策划的结果

b）应提前提交给受审核部门的人员认可

c）必须经过管理者代表的批准

d）必须由审核组长编制（）

14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为：

a）体系性不合格

b）效果性不合格

c）实施性不合格

d）观察项（）

15、以下

活动必须由无直接责任的人员来执行。

a）管理评审

b）与产品有关要求的评审

c）设计和开发评审

d）内部审核

三、问答题(共15分，第1题7分，第2题8分)

1、什么是忠告性通知？

2、纠正措施和预防措施的区别？

四、案例分析题(15分)审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该是两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了‘拒收’标牌。审核员问：“另外的那15 外零件呢？”。检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上，一时很难找到。”

根据以上案例，依据ISO13485:2003 标准的要求，你认为该案例不符合以下哪个要求？为什么？（1）（）适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。（2）（）组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

ohs内审员试卷 第7篇

姓名：_______________ 分数：______________ 考试时间：_______________ 考试地点：_______________

一、名词解释（每题2分，共10分）

1.质量体系审核：确定质量体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

2.审核范围：在规定的时间内，对哪些QMS的过程、场所或活动进行审核。3.客观证据：支持事实存在或真实性的数据

4.不合格：未满足要求（规定的要求）

5.过程质量审核：通过对过程的检查，分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。

二、填空题（每题0.5分，共10分）

1.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

2.不同组织的质量管理体系文件的多少详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程极其相互作用的复杂程度、人员的能力。

3.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

4.基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

5.组织应策划和开发产品实现所需的过程。

6.对供方及采购的产品类型控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

7.当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

8.组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。

三、是非题（对的打√，错的打Χ，每题2分，共20分）

1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。（Χ）

2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格” 的标识。（Χ）

3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。（√）

4、质量方针应包括质量目标。（Χ）

5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。（√）

6、不满足规定要求产品也可不经返修，直接作让步处理。（√）7.质量审核从审核方式来分，可分为完整审核、部分审核及跟踪审核。（Χ）

8.内审的目的之一是为了确定本公司QMS是否能被认证/注册。（Χ）9.在即将进行外部审核前进行的内审属于追加审核。（√）

10.抽样量以及具体抽什么样本应在编制检查表时事先规定下来。（Χ）

四、选择题（每题1分，共10分）

1、文件和资料控制指的是______ D __。A、全厂所有文件 B、全厂所有文件和资料

C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录

D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录，包括有关的外来标准和资料。

2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、______ C ______。A、不需检验就投用 B、检验不合格先投用再处理

C、来不及检验或结果尚未出来先投用 D、检验合格来不及拿到书面报告先投用

3、对顾客提供的产品，供方必须_______ D _____。A、进行检验 B、验证

C、对其质量负责 D、与采购产品同等对待

4、技艺评定准则对_____ A ______是必须的。A、每一关键过程 B、每一特殊合同 C、每一过程 D、每一过程不一定

5、返工后的产品____ D _______。A、不可能达到规定的要求

B、不可能达到规定的要求，但可满足使用要求 C、虽然不能达到规定要求，但可满足使用要求 D、有可能达到规定要求

6、质量记录的作用是___ D ________。A、证实 B、可追溯性

C、为预防措施和纠正措施提供依据 D、A＋B＋C

7、不合格品的控制程序适用于____ D ______。A、过程检验 B、最终检验 C、进货检验 D、A＋B＋C

8、经检验不合格的原材料___ B _______。A、应作好标识记录可紧急放行 B、不得投入生产和使用 C、应标识记录并进行评审 D、拒收

9、审核校正系统应对_______ C ____进行审核。A、正在使用的仪器 B、所有仪器

C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备（包括外借的）D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备（不包括外借）

10、如果组织不存在顾客提供的产品，可以_____ D _____。A、剪裁该要素

B、在体系中可以没有该要素 C、在手册中加以说明 D、A＋B＋C

五、判断题：（根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款）（每题2分，共20分）

1、在机械加工车间，车床操作工人正在使用的一张工件图已作废，而最新版图纸却放在他的工具箱内。4.2.3

2、某厂材料库中有一根镍铬合金钢棒料，由于标有合金钢号的一端被切去，而与普通钢棒混在一起无法辨认。7.5.3

3、内审时发现本公司的检测设备是×××仪表厂检定的，但该厂未提供或不能提供能追溯到国家标准的证明。7.6

4、某建筑公司将一批库存商品房交付客户时，客户发现屋顶漏水。7.5.5

5、某工厂检测站的一台电流表，虽在校准期内，但发现已于三天前超差失准，对这三天来用此电流表测试的结果，未作任何处理。7.6

6、内审时发现施工现场新购的一台施工机械，由于操作手请假，为赶工期临时让另外人员代劳，但这位代劳的人员没有操作这台设备的培训记录和资格证明。6.2.2

7、内审时发现某位员工对自己的质量职责答不出，如何控制更说不清楚。6.2.2

8、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件由该法国公司提供，该厂负责制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格交付法国公司，由该法国公司向中国某工程供货。工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查、验证或试验，因为质量不好或数量不足均由法方负责。7.5.4

9.某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂，进货后经过检验合格就混放在一起，在退火后再绕线圈时，有一部分铜线发生断裂，另一部分则不断。显然是两厂铜线成分不同所致。但线圈车间无法分清现行退火工艺适合于A厂的铜线还是B厂的铜线？7.5.3

10.某洗衣机厂接到一批国外订货，签约一个月后，国外顾客发来一份传真，要求在合同中增加一条要求，即电源插销不能用原形状，而要用当地国形状的插销，销售科接到此传真后，即修订了合同。但此事未及时通知设计、采购和质控部门，销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国用形状的产品，不得不临时返工更换。7.2.2

六、简答题（每题6分，共30分，回答应简明扼要，字迹要清楚）1.简述内审和管理评审的区别

答：1）、主持人不同：内审由管理者代表主持，管理评审由最高管理者主持； 2）、参加人员不同：内审由内审员面向组织全体员工进行，管理评审由最高管理者及公司各部门负责人参加；

3）、形式不同：内审由首次会议，现场审核、末次会议等多个过程组成，而管理评审主要以会议形式进行； 4）、目的不同：内审的目的是：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制；d.)在第二、三方审核前纠正不足。管理评审的目的是：最高管理者通过按策划的时间间隔来评审组织的质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5）、内审的结果是管理评审的输入。2 分别简述第一、二、三方审核的目的和依据。答：第一方审核（内审）目的和依据

目的：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；

b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行； c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制； d.)在第二、三方审核前纠正不足。

依据：a.)标准ISO9001：2000；b.)体系文件（手册、程序、计划、记录、规范以及其他相关文件等）；c.)法律法规；d.)合同。第二方审核目的和依据 目的：a.)对供方进行初步评价；b.)验证供方的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为建立或调整合格供方的依据之一； d.)沟通和加强供需双方的质量意识。依据：合同规定的要求 第三方审核目的和依据

目的：a.)确定QMS是否符合标准要求(ISO9001:2000)； b.)确定现行的QMS实现规定质量目标的有效性； c.)确定受审方的QMS 是否能被认证/注册； d.)为受审方提供改进其QMS的机会； e.)减少重复审核；

f.)提高企业声誉，增强竞争能力。依据

a.)标准ISO9001：2000；

b.)体系文件（手册、程序、计划以及其他相关文件）； c.)适用的法律法规；何为纠正、纠正措施和预防措施？结合本公司实际情况举例说明。答；纠正：对不合格的改正；

纠正措施：组织针对不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。

预防措施：组织为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所采取的措施。

4、简述内审步骤。

答：a、由责任部门编制内审计划；b、在审核前一周左右由管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核小组；c、由审核小组成员编制审核实施计划及内审检查表d、召开首次会议e、按审核实施计划及内审检查表开展现场审核f、审核组成员内部沟通，开具不合格报告g召开末次会议h、各责任部门对不合格报告进行整改及制定纠正措施I、审核员对不合格报告进行验证j内审组长编制内审总结报告。

5.为什么要编制检查表？检查表的编制有哪些要求？ 答：检查表的作用

a.)指导审核过程的路线图；b.)明确审核要点和方法； c.)确保审核的覆盖面；d.)减少组员之间不必要的重复； e.)保持审核方向和进度；f.)体现审核的正规化和专业化； g.)作为审核的记录的档案。检查表的编制要求

a.)对照标准和手册的要求； b.)选择典型的质量问题； c.)结合受审核部门的特点 d.)抽样应有代表性 e.)时间要留有余地； f.)应有可操作性；

g.)按部门审核应包括涉及的过程，按过程审核应包括涉及的部门。

6、在什么情况下可以判定为严重不合格？