中药现代化发展战略

中药现代化发展战略（精选6篇）

中药现代化发展战略 第1篇

中药发展的现代化思考

摘要：

一、完善的质量标准对生产的指导意义

二、完善的质量标准与草药的研究开发

三、制定草药标准的可执行途径

四、展望

关键词：中药；中成药；现代化

中药是我国传统文化的瑰宝，几千年来，为中华民族的繁衍昌盛，为人民群众的健康保健作出了巨大贡献。随着科学技术和社会的发展，人类对天然药物的要求越来越高，世界各国普遍重视天然药物，并竞相采用现代科学技术进行研究开发，国际市场竞争更加激烈，中药行业面临着现代化的紧迫任务。

目前，全国经营性的中药材品种在1000种以上，其中80％来自于野生资源，野生药用植物仍是中药材的主体，无论是种类上还是数量上均占有绝对优势。另据不完全统计，我国现有药用植物11146种（含亚种、变种），分属385科、2312属。其中藻类、菌类，地衣类低等植物467种，分属92科、178属；苔藓、蕨类、种子植物等高等植物1万多种，分属293科、2134属，约占药用植物资源总数的95％，其中种子植物约占90％。多来源的事实造就品种的混乱，也造成研究和规范化的困难。

尽管中药的疗效不容质疑，但由于其质量不稳定及缺乏科学的质量评价体系，严重地影响了我国中药产品在国际市场的声誉，并制约了其在国际市场的竞争力。美国FDA将依据检测数据制订针对麻黄类产品的新分析方法和质量标准，并在全球启动使用。此举意味着麻黄类产销市场格局将发生改变，且很多中药将面临同样命运。继麻黄后，美国将很快对人参、银杏、贯叶连翘、马兜铃酸等20余种中草药重新制订质量标准和分析方法，今后达不到这些严格标准的产品，将无法对美国和欧美国家出口销售。缺乏客观反映中药质量的质量标准成为中药现代化、国际化的一个大的绊脚石。中药要现代化，民间草药的开发要现代化，就首先要标准化，质量标准就成为中药现代化的前提。

一、完善的质量标准对生产的指导意义

质量标准是评价一个产品综合质量的客观指标。当前我国药用植物开发利用还存在的诸多问题，大多与控制质量的标准有一定的关系：

1、对质量标准研究的投入不够。对药用植物资源的收集研究工作做得不多，基础科研投入和质量有待提高。对一些未列入国家、地方标准，但又在民间特别是草药（包括少数民族地区长期入药的植物）未进行充分挖掘、整理，缺乏一些基础性研究工作。对一些目前未知药用价值，甚至可能是未知的植物种类少有进行保存研究。对已经生产的制剂尤其是卫生部甚至是药典上的品种，部分原料药无法定的标准，例如小叶榕、皂矾等。

2、对已知药材质量的标准，大多还停留在简单的控制水平上，部分如水蛭、灯心草等仍然仅仅靠简单的外观形态检定。对中药质量标准的规定主要体现在2000年7月1日开始执行的2000版中国药典一部（药材部分），其中共收录了992种成药和药材，有含量测定的308项，其中115项是采用高效液相色谱法的。收载对照药材152种，对照品213种。大多数中药材无浸出物或含量测定控制项目，现行药典与部颁中药材标准中收载的中药材635种，列有浸出物和含量测定项目的仅有234种，占36.8％。规定有含量测定或浸出物检查或杂质限度检查的中药饮片及炮制品34种，仅占5.4％。绝大部分无安全性方面的控制办法，仅有少量的如甘草控制量了农残、雄黄控制了有害砷；相当的测定成分并不能反映质量和疗效之间的关系，比如黄连、黄柏中的盐酸小檗碱，石膏中的硫酸钙。部分药材缺乏专属性强的鉴别方法，不易与同科同属类似植物相区别。例如，药典规定细辛来源为马兜铃科细辛属植物北细辛、汉城细辛和华细辛三种，而我国细辛属植物有30多种，且南北各地均有分布，极易出现混淆。

3、质量标准的不完善，难以控制指导药材的生产。近些年在药材种植过程中科技信息不灵，缺乏辨别真假的能力，盲目将伪品或混淆品当作正品来引种，收购工作依赖于传统的经验鉴别，造成错收、错用，经营使用单位发生误购误用，饮片加工缺乏规程，随意性操作较强，缺乏严格的指标控制。

二、完善的质量标准与草药的研究开发

我国对药用植物资源的收集研究工作本来做得不多，基础科研投入很少，草药（包括少数民族地区长期入药的植物）少有列入国家和地方标准，但这些又是实实在在在民间有相当的使用历史和影响，而且有确切的疗效。上世纪六七十年代的中草药运动，发掘了部分民间特别是边远和民族地区草药，对我们今天的开发研究有很大的现实意义。但限于当时的科技水平和指导思想，未进行充分挖掘、整理，缺乏一些基础性研究工作，导致目前对草药的研究开发的一些不科学的认识。

1、制定草药质量标准的困难所在标准问题是我国目前科技界面临的一个很大的问题。我国加入世界贸易组织后，改革开放的步伐将进一步加快，必须迅速提高标准水平，以推动产品质量水平的提升，提高产品和产业的国际竞争力。标准化工作愈来愈显示出它不可替代的重要作用。标准是规范市场商品和市场秩序的重要依据，标准化工作是完善我国社会主义市场经济体制的必要条件，我国经济结构的战略性调整，实现科技创新和产业升级，必须有高水平的标准支撑。中药质量标准已成为中医药发展的“瓶颈”，它是中药现代化的关键问题。草药大部分尚无标准可依，因而面临比中药材更大的难题。

2、突破传统经验与现代科学的屏障 药物的发现，最初源于人们的生活经验。我国中药理论主要是经验的积累和总结。无论是药物的性味、归经、功效、禁忌等理论知识，抑或是采集、加工、炮制、剂量、加减配伍等实用技巧，都带有浓厚的经验色彩。在临床上，具有不同经验的中医师使用同一味药物，每可获得不同的功效。资深的老中医又常常可通过加减剂量、调整配伍、改变炮制或煎熬等众多途径来改变药效，这样就使得中药成分更加复杂。由于中药的多成分、多靶点的特点，其有效成分很难测定，因此制定中药质量标准也就更加困难。

3、取长补短，加快实现草药质量标准现代化 借鉴目前尽管不完善的中药材的研究成果和研究体系，研究草药的质量标准。目前中国药典一部和地方药材标准收录的检定方法是用于对正常进行监测的，也就是针对真药的，中药质量标准的规定远远不能满足市场经济和中医药发展的需要，中药需要制定一个完全可行的，能够为中外医药界接受的质量标准，这就需要建立有中药特色的质量控制体系。复方中药的整体作用特点决定了中药不同于西药。中药的质量控制方法必须能对起效的全成分（有机成分、无机成分和络合物成分等）进行控制。确定与疗效相关的主要化学成分，并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。只有这样，所建立的质量控制体系才能真正达到控制内在质量、保证用药安全有效的目的。

4、保护性开发利用对一些目前已知药用价值，已经开发利用的植物进行保护研究，繁育驯化，起到保护资源、扩大资源的目的。对一些目前未知药用价值，甚至可能是未知的植物种类进行保存研究，起到扩大资源量，保护已有物种的目的。比如太白的“七药”、“参药”。

三、制定草药标准的可执行途径

质量标准的制定和提高是建立在对其内在质量的深入研究基础上的，要吸收各学科的研究成果，因此，用药理论研究、基础研究、一些新技术的应用研究等很重要。产业的现代化，归根结底要体现在其产品的现代化上；生产的现代化归根结底要体现在产品质量可控的现代化上。我国中药目前还很难通过各国的药品管理标准而作为药品进入国际市场。在国际市场上我国中药产品主要还是以保健品和食品添加剂的形式出口，影响了我国中药产业现代化、国

际化的发展。制定合理可行的质量标准是行业发展的当务之急。

1、遵循政策法规和行业规范，采用多模式综合研究 国家已经制定出中药种植的GAP，生产的GMP，实验室管理的GLP，销售的GSP等，以及药品注册的管理办法和新药研究的技术要求，都是草药研究开发的行动指南。利用这些法规帮助解决草药标准中的实验室技术问题，同时解决草药产品的均一性问题。在中医理论指导下的现代中药模式，在西医理论指导下的化学药模式（包括中草药有效成分的结构修饰）和在西医理论指导下的植物药（洋中药）模式，都是目前中药现代化可以借鉴或采用的模式。

2、重视有害组分的研究与控制现在欧美以及日本和东南亚国家，都把有害元素如砷、汞、铅、铜、铬、镍、镉、农药残留量、限制性微生物等指标作为技术壁垒，限制我国的外贸出口。对药品的要求，“安全、有效和可控”是国际共识，我们不能基于对中药的传统认识，把思维停留在无毒付作用或是药三分毒的观念上，应该对中药尤其是草药的毒性有客观的评价。对于银杏酸的认识，使我们明白了科技对植物药研究的重要性；对砷化物的再认识，使我们明白了不能局限于简单的有毒和无毒的标准。对关木通的再认识，使我们明白了如何正确继承祖先留给我们的宝贵遗产。中医药的博大精深，有对人类巨大的贡献，但在一定程度上造就了自身发展的艰难。

现代化的分析手段和现代化的仪器设备为我们提供了可靠的保障，国家的相关标准为我们提供有力的技术支撑。国家对外贸易经济合作部2001年4月23日颁布的药用植物及制剂进出口绿色行业标准规定，虽然重金属种类偏少，同时又低于国家在其它食用作物上所规定的残留标准，但还是可以参考。例如：镉：药材规定为≤0.3，低于国家规定的无公害蔬菜0.05与稻米≤0.2 [GB15201-1994]；汞：药材为≤0.2，低于无公害蔬菜0.01与稻米≤0.0

2[GB2762-1994]；铅：药材为≤5.0，低于无公害蔬菜0.2[GB14935-1994]与茶叶2.0（紧压茶3.0）[GB14963-94]；砷：药材≤2.0，低于无公害蔬菜0.5与稻米≤0.7[GB4810-1994]以及茶叶（无公害、出口）0.5 [GB/75009.12-1985]。样品中农残问题，外经部颁布的药用植物及制剂进出口绿色行业标准中仅规定了六六六（≤0.1mg/kg）、DDT（≤0.1mg/kg）、艾氏剂

（≤0.02mg/kg）和五氯硝基苯（≤0.1mg/kg）。这不仅对象太少，也不符合国情。我国目前在农作物（包括药材）上广泛地使用了有机磷农药、有机氮农药、拟除虫菊酯类农药，相反我国从未使用和生产过艾氏剂农药，而五氯硝基苯也早已淘汰。当然不同作物对象，标准允许有差异，药材的标准应如何？不同药材或不同服用部分是否应有差异？必须详细探讨后决定。

3、现代分析技术和现代药理毒理技术是草药质量标准研究的基础 中药活性成分是中药防治

疾病的物质基础，中药活性成分代表中药的质量，中药的质量涉及到一系列的环节（土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等），只有建立完善的质量控制体系才能真正达到控制质量的目的。

要清楚植物的来源、生长环境、合理的药用部位、加工储藏方法，习用的范围和毒付作用等，关键是利用现代分析技术和现代药理毒理技术明确活性成分或有效部位。进行必要的化学鉴别，对主要成分或有效成分含量进行定量测定。这样才能建立科学的质量标准。

4、中药指纹图谱质控技术是实现中药走向世界的必备保证

中药指纹图谱已成为天然药物辨别真假的最有力的武器。对我国中药制定其指纹图谱是中药质量标准可执行的途径，也已是迫不急待的事情，它是实现中药现代化的必经之路。

唐代鉴真东渡，明代郑和下西洋都是中药走出国门的重要之举。中医药在东亚和东南亚由于历史的交流已为当地社会所容纳。某种意义上讲，现在说的天然药物走向世界，是指走出东方文化圈，走向西方发达国家，走向当代世界文化圈。作为现代文化圈，对药品的要求，“安全、有效和可控”是国际共识。对于中成药这样的物质群的质量控制方法近二十年来也日趋共识。日本汉方药主要生产企业在八十年代就已经在企业内部采用高效液相指纹图谱控制质量。他们把传统方剂，采用地道药材，按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准指纹图谱。对大生产的原料、配方和工艺严格控制，使成品指纹图谱于标准指纹图谱一致。欧洲一直比较重视草药的医疗作用，对草药的质量控制也殊途同归，采用了指纹图谱方法。德、法联合开发的银杏叶提取物EG6761是一个典范。他们在研究中发现银杏叶提取物的医疗作用是提取物所得物质群的整体作用结果。德、法联合集团的技术负责人说，EG6761提取物是一个“整体”，正是这样一种混合物保证了其所具有的治疗作用。他们进行了长期的研究，把混合物所含内酯和黄酮相互分离，则“都不具备全部提取物整体的功效”。在这一点上，和我们对中成药的疗效是物质群整体的功效这样的认识是一致的。而对于这样一个“整体”的质量控制，现在也是采用高效液相指纹图谱方法。贯叶连翘用于治疗抑郁症，从德国传到美国，使该产品成为一九九八年美国草药市场令人注目的热点。美国采用指标成分金丝桃素含量作为质量控制标准，但是，近年一些研究发现此成分无甚抗抑郁作用，而德国公司一直采用指纹图谱整体控制技术，被认为更合理。美国FDA最近几年制定的植物草药指南中已经明确把指纹图谱作为这类混合物质群的质量控制方法。

总之，以指纹图谱作为中成药、草药提取物这类含有混合物质群的质量控制方法，已经成为目前国际共识。面对这样的现实，我们应该积极对待。要在吸收消化国际上这方面已有成果的同时，更注重结合中药情况广泛实践，及时总结，建立起符合中药特色的指纹图谱质控技

术体系，与国际双向接轨。

5、建立起科学、客观、先进的中药质量标准新体系

以主产地药材的质量状况作为草药质量的控制标准，注重量效关系研究，建立量效全息库或智能化学全息库，旨在克服现行只测定少数成分来控制中药质量的分析方法所难以避免的片面性，建立中药客观、可靠、合理、有效的质量评价与质量控制方法，实现中药质量标准化控制的目标。基于上述思路和研究现状，作为中药质量控制研究的新方法和新策略，应该以道地药材的质量状况作为控制标准，研究建立以药材整体化学信息为基础的“智能化学全息库”或“量效全息库”。

四、展望

中药质量标准是中药现代化的前提，只有可控中药的质量，才能使中药现代化顺利进行，也只能有了可靠的中药质量标准，才能最终实现中药现代化目标。草药的开发，为中药的发展又能提供新的资源，从而保证中药的可持续发展。我国不但应尽快描绘出目前国际公认的中药指纹图谱，还要不断采用现代科学技术探索新的既符合中医临床传统用药习惯，又与药品质量可控的国际要求接轨的中药质量标准，以使我国中药产业处于世界领先地位

参考文献：

1、李祥华.中药现代研究方法思考[ J ].时珍国医国药,2006，4(10): 41.2、王双,张永祥.中药复方拆方研究的现状与分析[ J ].中 国实验方剂学杂志, 2002, 8(3): 56564.4、李俊松.中药复方的有效组合成分(部位)研究思路

[ J ].上海中医药杂志, 2006, 40(9): 62-64.

中药现代化发展战略 第2篇

摘要：经查阅文献，对中药现代化的发展做了总结阐述，并对中药炮制的产生及发展进行了简述，明确了中药炮制存在的问题。重点介绍了中药炮制现代化的思路以及中药炮制机械化的现状，并对中药炮制机械化的未来发展的趋势做了简单介绍。关键字：中药炮制、现代化、发展、机械化、创新

引言：中药炮制历史悠久，伴随着中药的应用产生，并逐步发展形成了一套系统的炮制方法。中药多来源于植物、动物及少数矿物。由于多数中药具有毒性，或是有效成分难以利用，且具有“生熟异治”的特点，往往不能直接入药，需要经过炮制。炮制是我国特有的一项传统制药技术[1]。在上千年的历史长河中逐步发展形成系统的中药炮制理论体系。实践证明，炮制对中药而言，可以起到增强疗效、降低毒性或副作用、缓和药性、抑酶保苷，利于储存，保证疗效，便于调剂和制剂等作用。新中国成立后，国家实施五年计划，中药炮制进入了一个崭新的阶段，为了提高生产效率，提高中药炮制的品质，现代的中药炮制技术取得了发展，利用现代化的科学技术使传统的中药炮制进入了现代化、机械化的新发展。1.中药炮制现代化的必要性与思路

1.1 中药炮制的产生与发展

中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同需求，所采取的一项制药技术【2】。古时也称之为炮炙、修治等，从名称可以看出炮制的起源与作用，“炮炙“说明了炮制与火的关系，古时称炮炙，指的就是用火来处理药材的一种方法，而称之为”修治”则表明炮制的作用。炮制最大的作用就是来修正药性，所谓”修治“包括改变药性以及减少或去除中药本身的毒性两个主要的作用。另外，烹饪的发展也促进了中药炮制的发展，除了最初的火制之外，逐渐出现了其他类型的炮制方法。南北朝刘宋时代，雷敩撰著《雷公炮炙论》三卷，专论制药，是我国第一部炮制专著。书中论述的炮制方法较李时珍．孙思邈时代更为丰富，如浸就有苦酒浸、蜜水浸、浆水浸、米泔浸、濡甘浸、中乳浸、猪脂浸、酒浸、牛羊血浸、药汁汤浸。煮有麻油煮、水煮、血卤水煮、五香水煮、浆水煮、盐汤煮、酒煮、药汁煮、麻油煮【2】。逐步形成一系列中药炮制的方法，也有了中药炮制学这个学科。

时至今日，中药饮片及中成药得到了很大的发展，现代中药产生了多种新剂型。在这样的情况下，中药炮制就起到了关键性的作用。但由于古法炮制方法繁复，不便管理，生产效率也不高，因此，中药炮制亟待规范化、现代化。

根据九五规划的要求，我们已经采取中药饮片厂和中医药科研单位联合研究的形式，利用各种现代化检测方法，如薄层扫描法、高效液相色谱法、气 － 质联用法等，测定中药经过炮制工艺前后主要药效成分、毒性成分的变化，并结合炮制前后饮片的代表性成分的药效、毒理研究，来联系中医理论和临床用药经验，分析探讨其炮制原理，制定中炮制工艺规范化操作和饮片代表性成分的质量标准。【3】 1.2 中药炮制现代化的必要性

药材的质量在除了原生药材的质量外，很大一部分取决于炮制，目前我国还鲜有鲜品入药的情况，因此中药入药必经炮制。“药材好，药才好。”药的质量取决于药材的质量，而药材的质量又与中药炮制息息相关。中药炮制虽然可以说是“前人之述备矣，然而，中药炮制的古法在某些情况下并不符合现代生产的要求，经现代技术的检测也证实，某些炮制方法会增加药材的毒性。或是是有效成分减少。

如中药加工时用硫磺熏制主要作用是漂白、杀虫，但硫磺中含有砷，可增加被熏制药物的砷含量；此外在熏制时可产生二氧化硫，若其残留量超过 500m L/g，药物直接泡饮时导致咽喉疼痛、胃部不适等反应。【4】 加强对中药饮片炮制加工方法、质量标准和质量系统评价研究的基础上,逐步完善饮片炮制规范,提高饮片加工水平。在制定统一炮制标准时,应规范中药饮片的名称,严格把握中药饮片的资源、药用部位及加工炮制方法等,以扭转目前中药饮片名称混乱的局面。在质量标准中增加对炮制前、后饮片鉴别的标准,从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、杂质检测、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等方面加以控制,实行多指标综合评价,全面控制饮片质量,完善质量标准,保证临床用药安全、有效。【5】 1.3 中药炮制现代化发展的思路与方法

1.3.1.重视新设备、新工艺的探索与应用

炮制是一门制药技术，其生产工艺要随现代制药技术的发展要求而改进。而现在的饮片生产机械，在性能、自动化程度及生产能力上还达不到饮片规范化生产的要求。因此，必须加强饮片生产机械和仪器设备的研制。许多专家探索应用新工艺，改进传统的炮制方法。如：利用远红外线及微波具有穿透能力强、加热速度快且灭菌效果好的特点，改用远红外线烤箱或微波炉用于鸡内金的炮制，收到良好的效果。

1.3.2 重视炮制机理研究

重视药物炮制前后成分的变化研究，尤其是有毒中药的炮制机理研究，其毒性和药效的研究,确定炮制方法减毒增效的科学依据。药物炮制前后其成分都会有相应的变化，如某种成份的增减，成分之间的水解、氧化等反应，辅料对药物的成分的影响等。这方面的研究报道如炉甘石炮制机理分析[ 6]，可以通过对比分析研究以优选最佳炮制方法。

1.3.3 重视统一饮片质量和炮制工艺标准

规范化饮片加工条件和炮制工艺，确立统一的质量标准。总结传统中药炮制经验，重视历史文献研究，进行整理、分析、继承和创新，为现代研究提供借鉴。利用现代技术手段，探讨和研究新的炮制方法，不断提高炮制技术。有针对炮制净制、切制方面的研究报道，如：黄柏饮片切制工艺研究等[7]，同时避免经验论，对于不合理炮制方法应取消，在炮制过程中，如果有剧毒类药材，应保证配伍计量的精确。重视中药多个化学成分在药效上的协同作用, 保证中药饮片的质量[8]。

1.3.4加强中药炮制的临床研究

中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,炮制的效果最终在临床使用中得到检验和验证,但恰恰是这一重要环节,正是中药饮片炮制研究最薄弱之处[9]。由于炮制临床研究影响因素复杂,不能用临床疗效指标作为炮制方法优选的手段,而是在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证手段。【10】因而在炮制临床研究中,要重视同一药物不同炮制品的不同功效及所产生的不同临床效果,并设法用现代科学技术手段阐明它的科学性。2.中药炮制中存在的问题

2.1 古老中药炮制方法不合理 2.2 中药炮制专业人员水平不高

目前从事炮制工作的多数没有接受过业务培训, 不懂炮制理论和技术。饮片生产单位的炮制人员多半为学历不高。

2.3 剧毒类药材炮制过于经验论

剧毒类中药如斑蝥、川乌、巴豆等在炮制时，为降低其毒性，常常采取复杂的炮制方法，这些方法易产生对人体损害，很难控制药物毒性大小。如斑蝥, 斑蝥素既是有效成分也是毒性成分, 不同的炮制方法，斑蝥素丢失的数量也不同，所以炮制过程中凭借经验取量，很不安全。

2.4 中药炮制缺乏统一的质量标准,炮制工艺不规范饮片的生产和管理混乱，严重制约着中药现代化的进程，直接影响了患者用药的安全和疗效。【11】 3.中药炮制机械的现状

3.1 机械发展

“十五”以来,特别“十一五”期间国家把中药饮片工艺规范化研究与炮制机械同等立项研究从政策导向和研究经费上为炮制机械与炮制工艺的结合给予了支撑,并根据中药饮片的特点,鼓励利用多学科联合,开展饮片生产机械和相关设备研发,并给予专利保护。目前已有炮制机械产品行业标准12项,申请发明专利和实用新型专利21项。此外,炮制机械行业加强产、学、研联合和交流,为炮制机械的研发迈出了重要一步,近年来研发了“智能化鼓式炒药机CGY(Q-750Z)”、“可控式热压制霜机”、“水蓄冷高真空气相置换式润药机”等新型可控式第一代炮制机械。【12】 3.2 机械实例：

① 滚筒式炒药机:是中药炮制现代化的一大改革,它不仅解放了生产力,而且提高了工效,提高炮制品质量,现已用于清炒、炒炭、蜜制等.② 烘法炮制:是利用电热恒温干燥箱炮制中药,由于能控制温度、时间,受热均匀.因此具有炮制品质量统一、色泽一致等优点.3.3 中药炮制机械的未来发展

3.3.1 中药炮制机械应为中药炮制工艺服务

2005版《中国药典》中要求净制的药材品种有139种,要求净制、炮制的药材品种有106种,要求其他制法(如发芽)且需炮制的品种有3种。截至“十五”,国家进行了100种中药饮片中药炮制工艺规范化研究并已结题,中药炮制机械应根据量化的炮制工艺参数如薄片为1～2mm,武火为180～ 220℃等要求,进行相应装备的研发,为实现中药饮片工艺规范化服务。3.3.2 中药炮制机械要实现在线控制

在中药炮制机械与炮制工艺结合的研究基础上,通过工艺参数的量化和利用现代科技手段开发中药炮制计算机在线控制系统,自动跟踪和记录炮制过程与工艺参数,并指令对炮制机械进行控制。如果引入现代科技的“电子眼”、“电子鼻”、“电子舌”等技术与规范化炮制工艺参数和可编程控制器配套,为研发蒸煮、煅制及其他炮制机械在线控制产品和逐步实现炮制单元装备智能化指出了方向。【12】

3.3.3 中药炮制机械逐步向在线检测方向发展

中药饮片生产过程质量在线检测与控制是中药炮制和设备研究的前沿,是中药饮片生产进入现代化和标准化时代的象征。

在线检测与控制技术是中药饮片质量控制与装备结合的桥梁。中药指纹图谱技术的应用,对于提高中药产品质量具有重大意义。

通过以上各方面的努力,最终实现中药饮片的炮制工艺规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、生产规模化。4.中药炮制现代化的未来发展

中药现代化发展战略 第3篇

关键词：中药现代化,中药质量标准化,实施

中药现代化，多年来一直是药学人士苦苦追求的目标，也是中药及其制剂以药品的名义走出国门，进入国际医药市场的关键。药品质量的安全、有效和稳定一直受到国内外制药企业的普遍关注。

为了加强药品监督管理，保证药品质量，国务院颁布了一系列的管理办法和管理规范，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》、《药品经营质量管理规范（GSP）》、《药品非临床研究质量管理规范（GLP）》、《药品临床试验管理规范（GCP）》等，并为此实行《中药材生产质量管理规范（GAP）》、标准操作工艺、标准操作程序（SOP）等，对药品的生产、经营使用等单位实行质量管理规范，以此来保证药品的质量。以上诸项措施尽管取得了很大的成就，然而与中药现代化的要求差距仍然很大。

那么什么是中药现代化呢？根据国家科技部和国家中医药管理局在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义：中药现代化即将传统中药的优势和特点与现代科学技术相结合，发展中医药事业，使之更适应现代形式的需要，适应当代社会发展的过程。中药现代化的最终目标是用现代的手段，研究中医药的生产工艺、质量体系、知识产权保护，使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。

目前，中药材在不同程度上存在种质不清、种植和采集技术不规范、野生资源破坏严重等问题，最直接的表现就是中成药的质量可控性问题。由于中成药（尤其是复方中成药）的成份复杂，至今大多数中草药的有效成分未明确，也无法确认所含的所有化学物质单体及含量，因而无法按西药质量控制的标准来制定中成药的质量标准；其次，由于中成药（尤其是复方制剂）的原料药及饮片本身各种成分的含量就有一定的差异，因而很难控制最终药品质量；加之药材标准不确定，药材来源不同，含量不同，中药生产过程中单元操作不规范，造成中药制剂同厂不同批号，或不同厂家生产的同一制剂的质量差异很大，严重影响中药制剂的疗效，使中成药的质量可控性问题已成为中药进入国际市场的主要问题。目前，我国中药质量现状不容乐观，如何提高中药及其制剂的质量，多年来一直是人们探讨的课题。如何做到中药质量标准化，笔者认为应从以下几个方面来进行。

1 药材的来源

1.1 药材品种应标准化

中药现代化应首先从源头中药材质量抓起。我国地大物博，自然资源非常丰富，品种十分复杂，同物异名和同名异物的现象非常严重。因此，确定药材品种，应在发掘整理祖国药学古籍的基础上，仔细查考各类本草，根据疗效来确定，并由国家检验机构予以认定并公告，防止由于物种混乱人为造成的质量事故。

1.2 药材的种植、栽培、采收标准化

中药材本身由于质量受产地、土壤、生长环境、采收季节、土质气候等生态条件的影响，不同来源的同一药材成分差异很大，有效成分及杂质的含量也不同，其理化性质及化学成分含量差异也不同，造成药材质量的不可控制性；其次，人工种植的药材由于环境的变化和生长条件的改变，其有效成分及含量也会发生一定的改变，从而导致药材疗效降低；人工种植中，由于有机农药、化肥等的使用，使得中药材中的有机磷、有机氮、重金属、农药、微生物等残留物含量增加，使中草药污染严重，必然导致中药材的质量降低。为此，建议： (1) 尽早建立药材种植标准化基地，生产优质原药材，从源头控制中药质量[1]。 (2) 严格按照药典要求，对药材进行重金属含量测定、有机氯类农药残留量测定、氮含量测定，以控制和防止污染严重的药材进入生产环节和使用过程。 (3) 在建立药材标准的基础上，还应有药材含量标准。只有药材标准，而无药材含量测定，将给药品质量标准化带来困难，无疑使后面的GMP、GSP如同虚设。可采用新技术，如色谱指纹图技术、薄层扫描法、气相、液相等对药材的含量进行测定。 (4) 为保证药材的优良质量，应对药材种子实行标准化管理，防止栽培过程中由于人为因素导致物种变异从而产生的药效差异[1,2]。

2 中药饮片炮制标准化

2.1 制定中药饮片炮制的标准化操作规程，用科学可行的方法开展炮制品的质量标准研究

传统中药的饮片切制，一直用水洗锅炒的方法炮制药材，水洗浸泡的程度、火力、湿度、饮片颜色、质地等均以模棱两可的术语描述，缺乏可操作性，即使是《炮制规范》对其也没有明确的质量标准的标定，对炮制过程中的辅料也没有明确的质量要求。建议制定中药饮片炮制的标准化操作规程，可参考国外药品审定的办法，寻找两种以上有效成分，参考临床做对照，控制其在炮制前后的变化，将其含量作为监测质控指标。

2.2 采用现代科学技术，尽快研究制订出新的炮制方法

例如：以前的清炒、辅料炒法，是否可以通过现代的烘烤技术[3]及远红外烘烤技术或新的测量方法如红外非接触测温[4]来控制温度、时间达到相应的目的；水煮法可通过提取罐或密闭容器中通入蒸汽量及压力、时间来达到破酶保甙和降低毒副作用等。

2.3 辅料在中药炮制中起着重要的作用

针对目前全国各地炮制辅料一直缺乏明确、统一的品种、规格及药用质量标准要求的现象，应对炮制中涉及的辅料制定相应的质量标准，实行标准化管理，中药炮制的辅料、生产、研究开发等也应有相应的标准[5]。

3 中药剂型及制剂制定质量标准

目前，由于各个企业生产工艺条件不一致，导致同品种不同厂家生产的药品疗效不同。同时，由于中药制剂生产工艺的粗放化，对于中药的提取分离温度、时间、溶剂用量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤液、容器等工艺条件未做标准化要求，同一品种不同厂家工艺不尽相同，造成的成分变化千差万别。因此，亟待制定统一的质量标准以适应现代发展要求。中药现代化，不应仅仅是用先进的技术从中提取某一有效成分或单体，也不应单是将传统的剂型改变成西药的新剂型。中药现代化是一个系统化的过程，它应是在继承和发扬传统中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术方法和手段，采用通行的医药标准规范，通过对中药生产、工艺、生产设备进行开发研究，确保研制现代新型的中药剂型。中药产品的最后表现形式是各种制剂，中药制剂的现代化是中药现代化的重要组成部分。要想中药现代化，必须制定药品的质量标准。中药制剂还应以疗效为主，剂型服从处方的需要，因此，中药不论采用何种生产工艺或剂型，都应符合它的治疗疾病的目的，都必须有生物学证明。在此目的之下，制定药品质量标准。建议： (1) 在一定条件下，将根据原生药制作的汤剂定为标准汤剂，在进行处方设计、剂型改革时，必须保持和这个“标准汤剂”的同等性[6,7]。换句话，即在中医药理论指导下，研究复方制剂在人体内产生的综合效应的同等性。 (2) 作为证明同等性的指标，从处方中挑选出两种以上且能体现其特性的成分作为指标成分，控制其在剂型、制剂中的含量与在标准汤剂中含量的同等性[6,7,8]。

通过以上几点，基本可以解决药材标准不确定，药材来源不同，含量不同的问题。只有药材的原料标准化，加之在生产过程中采用新技术，合理的工艺，各个单元操作实行标准化操作程序，整个生产过程实行GMP，经营过程实行GSP，药品的质量便会稳定。稳定的质量是制剂质量控制现代化，中药生产技术及工艺工程化，剂型现代化的基础，加之现代化的生产，经营理念，科学化的管理方法，中药现代化一定会有质的飞跃。

参考文献

[1]魏建和, 陈士林, 郭巧生.中国实施GAP现状及发展探析[J].中药研究与信息, 2004, 6 (9) :4-8.

[2]张国荣, 张玉进, 李生彬.乌拉尔甘草种子种苗分级标准制定[J].现代中药研究与实践, 2004, 18 (5) :14-16.

[3]田圣志, 王正益.恒温烘烤法在中药炮制中的应用[J].中国医院药学杂志, 1990, 10 (6) :275-277.

[4]吴纯洁, 刘克海, 黄勤挽, 等.红外非接触测温在中药加工炮制中的应用[J].中国中药杂志, 2005, 30 (8) :629-630.

[5]毛淑杰, 李先端, 顾雪竹, 等.中药炮制辅料——醋的规范化示范性研究[J].中国中药杂志, 2006, 31 (22) :1916-1918.

[6]赵浩如.一种复方草药胶囊的含量测定以及与标准汤剂的制备比较 (英) [J].中成药, 2002, 12 (24) :921-922.

[7]王丽莉, 刘晓秋, 陈发奎.麻黄汤配方颗粒剂与标准汤剂的HPLC指纹图谱研究[J].中成药, 2006, 16 (28) :784-785.

浅谈现代中药养生及发展方向 第4篇

【关键词】中药养生 药膳 中药美容

【中图分类号】R161 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0072-01

前言

面对社会的强烈竞争，全球生态环境的变化，人们出现疲倦、面色萎黄、免疫力下降、三脂高等生活病，随着社会的发展、人们健康观念的转变，回归自然、重视天然药物已经成为潮流，通过中药调养可达到保健、美容、预防疾病等养生作用，从而解决这些“生活病”，提高生活质量，这使中药养生成为热门话题。

一、 按照现代养生理论应用的中药

1 具有提高免疫力作用

西洋参、人参、刺五加、枸杞子、黄芪[1]、冬虫夏草、银杏叶、核桃仁、大枣、蜂王浆、当归、灵芝、桑椹等[2]。

现代药理研究表明上述这些中药可提高外周白细胞数目，增强或调节细胞免疫功能，增强巨噬细胞活力，较大剂量还可防止抗癌药环磷酰胺等所致的白细胞减少。例如灵芝不仅能明显增加正常人白细胞数，也能提高白细胞减少患者的白细胞数目；人参中的免疫活性成分主要是人参皂苷和人参多糖，人参皂苷对多种动物网状内皮系统吞噬功能均有明显的激活作用，增强其对血液中惰性胶体碳粒、金黄色葡萄球菌、鸡红细胞的吞噬廓清能力；用环磷酰胺造成小白鼠免疫功能降低，人参多糖和人参皂苷仍能使其白细胞回升，对巨噬细胞功能抑制、溶血素形成抑制和迟发型超敏反应抑制，均可使其恢复正常。

2 具有延缓衰老作用

肉苁蓉、薏苡仁、荞麦、核桃[3]、大枣[4]、元肉、莲子、人参、山药、芡实、桑椹、乌梅、百合、杏仁、罗汉果、黑豆[5]、枸杞子、酸枣仁、陈皮、紫苏叶、木瓜等。

现代药理研究表明上述中药的延缓衰老作用主要是一种清除自由基、提高免疫功能等的综合作用。如肉苁蓉可使红细胞超氧化物歧化酶的活性显著增强，使心肌脂褐质显著降低，超氧化歧化酶（俗称SOD）能清除自由基，从而保护生物膜，使其免受自由基损伤，延缓老化和疾病发生。

3 具有降血脂作用

山楂、草决明、何首乌、大黄、灵芝、虎杖、蒲黄、丹参、女贞子、甘草、陈皮、枸杞子等。

现代药理研究表明上述中药加快对胆固醇的清除，防治高胆固醇血症、抑制血小板的聚集。如山楂与高脂饮食同服，在停服高脂饮食后给要组血清脂质下降速度明显加快；蒲黄对家兔及大鼠的实验性高胆固醇血症有防治作用，并能抑制血小板的聚集。

二、中药养生的发展方向

1 养生中成药

中药养生目前发展得最好的就是中成药，为了适应市场要求，可以制成不同剂型。

药酒 枸杞子酒、蕲蛇酒、肉苁蓉酒、三七酒、当归酒、保肾药酒、鹿茸酒、桑椹酒、首乌酒等。

茶剂 罗布麻茶、丹参茶、黄精枸杞茶[6]等。

丸剂 枸杞子丸、十全大补丸、六味地黄丸、乌鸡百凤丸、当归丸等。

膏剂 将中药制成煎膏，减少病人服用时的口苦感。如十全大补膏、龟苓膏、枸杞子膏、润肺膏、二冬膏等。

口服液 人参口服液、银杏叶口服液、枸杞子口服液、加味八珍口服液、元肉蜜口服液、蜂王浆口服液等。

2 药膳

在科技技术日新月异的今天，生产工艺机械化，消费市场趋向于简易化，方便化的食品用品。中药药膳也可以简易化。

煲汤料 在中药煲汤料上注明用法用量，注意事项，禁忌等，人们到各大超市买煲汤料，回家加个鸡、鸭、瘦肉等，烹制一定时间，就可以制成美味的药膳，如山药枸杞子煲汤料、人参三七炖海参。

药膳罐头 将药膳制成罐头，经微波炉加热，或放到锅里蒸一下，就可以吃到药膳。如冬虫夏草炖鸭罐头，灵芝猪肉罐头等。

提取物 将中药饮片制成干粉或流浸膏，可以节省烹制时间，使药材的有效成分充分流出。如三七粉，淮山粉、白芷粉等。

3 保健食品

水果 部分果實类中药可以作为水果食用，如桑椹、大枣、乌梅、枸杞子、山楂、元肉等。

五谷 将中药制作成粉丝、面条、糊类或将中药成分提取出来加入五谷中制成食品等，如葛根面条、山药粉丝、杏仁糊、芝麻糊、淮山粥[7]、枸杞子粥等。

调味料 将中药成分提取出来制成各种调味料，如枸杞子酱、枸杞子调色料、枸杞子醋、枸杞子蜜等。

零食 将中药制成零食，或配伍一些瓜果制成零食，如佛手瓜凉果、甘草话梅、阿胶枣、九制陈皮等。

饮料 将中药成分提取出来制成饮料，如罗汉果茶、菊花茶、五花茶、茉莉花茶、玫瑰花茶等。

4 化妆品

近年来，纷纷出现了各种中药化妆品，也深受人们喜爱。

洗发水 首乌洗发水、皂角洗发水、黑芝麻洗发水、茶籽洗发水等。

洗面奶 姜洗面奶、芦荟洗面奶、本草洗面奶等。

乳膏 人参精华乳、胎盘营养霜、芦荟润肤乳、百合去斑霜、蛇油润肤霜等。

面膜 芦荟面膜、珍珠粉面膜、人参面膜、薏苡仁面膜、三白面膜、白芷牛奶面膜、枸杞子面膜、甘菊去痘面膜等。

中药系列化妆品是一个具有很大潜力的中药市场。

5 室内环境设计

大部分中药是植物，既可以食用，又可以美化环境，净化空气。我们可以在居室中，利用有限的空间种一些草药。

可以食用的中药植物 紫苏、柠檬、枣、紫花地丁、鱼腥草、菊花、桑、葛根、木棉花、荷、薯蓣、枸杞、鸡蛋花、金银花、火炭母、狗肝菜、龙眼、生姜等。

净化空气的中药植物 石韦、芦荟、石榴、茉莉、玫瑰、桂花、丁香、薄荷、木棉花、枣树、肉桂树、菊花、益母草、桑树、鸡蛋花、金银花、龙眼树、生姜等。

参考文献

[1] Shimizu N，Tomoda M，Kanari M，et a1.an Acidic polysaccharide having activity on the reticuloendo thelial system from the root of Astragalus mongholicm[J].Chem Pharm Bull，1991，39（11）：2969-2972.

[2] 党毅，肖颖.中药保健食品研制与开发[M].北京：人民卫生出版社，2006：34-35.

[3]郭姣.中医药营养学[M]中国医药科技出版社，2007：67

[4] Mowat DN.Chromium a new nutricml for stressed animals[J].Feed compound，1998，8（9）：20.

[5] 张年.滋肾养颜话黑豆[P].佛山日报，2008-1-21（B11）.

[6] 刘良.谈谈糖尿病及药膳调治[J].中国烹饪研究，1999，16（1）：37-38.

山东省中药现代化发展的调研报告 第5篇

(作者：淄川区分局 程 峰 王俊杰)

http://2007-12-12 15:07:11

根据省、市局关于加强中药现代化发展的要求，淄川区食品药品监管分局组织精干力量，在淄川区委、区政府的高度重视下，历时一个月的时间，完成了淄川区的中药现代化发展状况调查报告。

一、五万亩中药材标准化生产基地建设情况及有关措施

（一）基本情况。淄川是世界短篇小说之王蒲松龄的故乡，位于泰沂山脉北麓，总面积999平方公里，人口73万人，为低山丘陵区，是淄博市政府规划的全市最大的生态自然保护区。这里有淄博市唯一一处没有污染的水源保护地，空气清新，水质纯净，土壤肥沃，以沙壤为主，光照充足，山区海拔高度300m以上，夏季气候凉爽，昼夜温差在10℃以上，属暖温带大陆性气候，具有良好的生态环境和明显的小气候特点，是生产加工绿色、无公害产品的最佳基地。独特的丘陵山区地形地貌和气候特点, 使我区种植中药材具有得天独厚的自然条件。初步调查全区中药材野生品种达300余种，极具开发价值的近百种，板蓝根、柴胡、桔梗、丹参、黄芩、半夏等都为地道药材，农民从七十年代就开始种植中药材，八十年代依托当地优势，建立了淄川第二制药厂。九十年代，在野生资源品种中选育出优良品种，2000年开始进行中药材综合开发，主要品种有板蓝根、柴胡、桔梗、丹参、黄芪、黄芩等。经过几年的努力和发展，我区农民种植中药材的积极性逐渐提高，收入不断增加，在东部山区乡镇，中药材生产正成为全区继黄烟之后第二大农业支柱产业。

（二）基地的覆盖范围。基地分布在淄川东部山区的峨庄、淄河、东坪、张庄、太河、黑旺等乡镇

（三）基地建设时间。基地建设时间为2年，自2007年1月至2008年12月。

（四）基地建设目标。一是项目严格按照中药材标准化生产技术操作规程进行操作，并申报国家药监局进行GAP认证。二是以板蓝根、桔梗、柴胡、丹参为主，发展标准化种植基地5万亩。三是建设中药材质量监测中心一处，配套相应的监测仪器和监测手段。四是加强对药农的种植技术培训，2年计划培训1万人。五是建立中药材种苗繁育基地和科技示范区，开展中药材科学技术研究、引进、试验和推广。

（五）基地建设实施步骤及进度安排。2007年：建立中药材标准化生产基地领导小组和工作机构，制定详细的实施方案，组织专人对全区中药材种植基地情况进行普查。确定基地建设品种、规模和种植区域，确定种苗繁育基地和示范区建设地址，搞好设计方案，召开动员大会，层层进行发动。种植中药材面积达到3万亩，其中，板蓝根、桔梗、柴胡、丹参面积达到2.5万亩。按照标准化生产技术操作规程，对中药材品种进行各项质量指标的监测，建立质量监测中心，购买相应的监测仪器，培训监测人员，开展监测工作。亩均纯收入达到2600元。

2008年：种植中药材面积达到5万亩，其中，板蓝根、桔梗、柴胡、丹参面积达到4万亩。通过招商引资及协作等方式，促进中药饮片、提取等加工业的发展，完成科学试验，向国家药监局申报GAP认证，亩均纯收入达到2800元。

（六）、基地建设内容。基地建设按照生态、经济、社会效益相统一的原则，严格实行标准化生产，以支持发展农村经济，增加农民收入为目标，以结构调整为主体，以市场为导向，加大项目开发力度，着力培育优势支柱产业，充分启动山区自身发展活力，加快农民脱贫致富步伐，促进山区经济协调健康发展。紧紧围绕可持续发展战略，因地制宜，科学规划，强化区域种植，发挥资源优势，坚持从实际出发，把项目区的建设与结构调整紧密结合起来，促进经济效益、社会效益和生态效益同步增长，实现农民增收、农业增效的目标。

1、建立种苗繁育基地。为确保中药材标准化生产基地建设项目的顺利实施，建立中药材种苗繁育基地一处，配套建设仓库、晒场、蓄水池及试验室，为全区提供优质、高产、稳产的中药材种苗，并试验和总结中药材高产优质栽培技术。

2、建立1000亩以上中药材示范区5处，其中桔梗、柴胡、板蓝根、黄芩、丹参示范区各1处，分别分布在淄河、张庄、黑旺、峨庄、东坪等5处乡镇。

3、促进中药材龙头企业发展，协助华洋制药、鲁泰环中制药等龙头企业扩建2处中药材饮片加工厂，以促进全区中药材的顺利销售，保护农民利益不受损失。饮片加工企业的建立和完善，提高了产品的附加值，使企业与农户都得到较高的收益。

4、由中药材协会牵头，在全国几处大的中药材市场上建立销售网点，成立办事处，及时掌握中药材市场动态，联络买方市场，使我区的中药材产品在销售过程中，尽量减少中间环节，获取较高的利润。

（七）、投资概算和效益分析。

1、投资概算：（1）建立大型种苗繁育基地一处，需投资150万元。（2）建立桔梗、柴胡、板蓝根、黄芩、丹参示范区各1处，每处示范区面积均在1000亩以上，需投资150万元。（3）对项目区内中药材种植户进行技术培训，印发技术材料，组织参观学习等需投资50万元。（4）对龙胆草、远志等技术含量较高的中药材生产进行试验研究，总结其生产经验，在全区推广，需投入研究经费50万元。（5）为实现中药材的标准化生产，购置GAP标准监测设备一套，需投资250万元。（6）协助龙头企业扩建中药饮片加工厂，需投资1200万元。（7）大面积生产用的种苗、化肥、农药、地膜等农资及人工由种植农户进行投入。

项目当年需集中投资1850万元。资金来源区配套资金1000万元，龙头企业投资650万元，自筹资金200万元。

2、效益分析：种植中药材每亩收入达2650元，种植一般农作物收入不足1000元，每亩收入新增1700元以上，全区当年新增农民收入5000多万元，经济效益显著。

（八）保障措施。

1、加强领导，健全机构，落实责任。市政府确立我区为大青叶GAP种植基地，为此我区成立了中药材标准化生产基地建设领导小组，区人大副主任司衍会同志任组长，区农工委、区农业局、区财政局、区发展计划局、区药监局、区科技局及有关乡镇负责同志为成员，领导小组下设办公室，设在区农业局，王昌平同志兼任办公室主任。各有关乡镇成立相应的领导机构。

2、聘请专家教授指导，成立技术指导小组。为确保基地建设项目的顺利实施，成立专家技术指导小组，聘请山东中医药大学张永清教授、山东农业大学王建华教授等九名教授级职称的专家为技术顾问，负责项目实施过程中重大问题的决策及生产过程中重要技术难题的解决；成立技术指导小组，负责项目实施中典型经验做法的报导交流；成立试验示范小组，负责项目实施中先进栽培技术的研究和优良品种的筛选工作。区、乡技术人员分片包干，落实相应的责任，明确各自的职责。

2、增加政府投入。区财政增加预算600万元，用于中药材标准化生产基地建设，为项目的顺利实施，提供了重要的资金保障。

3、制定详细的实施计划，落实种植面积。按照总体目标和要求，制定详实方案，紧紧抓住春季，夏收后两个植药有利时机，统一技术、统一服务，把种药地块、面积落到实处，区农业局和项目区内各乡镇做好相关农业生产资料的筹备工作，对种子、地膜等重要生产资料搞好调剂，保证质量。

4、搞好技术培训指导，在春节至开冻前，对项目区内各乡镇逐一进行技术培训，各有关乡镇组织中药材种植户，由专家顾问组成员、区农技中心技术人员讲授中药材种植技术，并印发相关的技术资料，做到家家有明白纸、户户有明白人。各包片技术人员随时为种植户提供技术服务。

5、建立中药材种苗繁育基地，在双沟镇建立中药材种苗繁育基地，以项目试验组为基本力量，引进部分外地专业人才，形成中药材科研队伍，对现有品种进行比较分析，通过杂交育种、辐射育种等方式，培育出适合我区生产的高产优质新品种。

6、推广间作技术，提高复种指数。我区是一个多山的区县，人均耕地面积较少，加之近年来进行的农业结构调整，植树绿化占去了较多的耕地，为确保中药材产业顺利发展，农业部门研究推广了林药、粮药间作技术，充分利用了绿化幼树间、玉米行间的空地，种植柴胡等耐阴中药材，获得了成功，既保证了幼树的生长，获得一定的粮食产量，又增加了农民收入，实现了既增产又增收的目的。

7、实行标准化生产。全面实施《中药材生产质量管理规范化》（GAP），完善种植技术标准，与华洋制药有限公司合作投资150万元购进中药材质量、成分监测设备一套，认真解决农药残留、重金属超标等问题。及早争取基地品种批准文号，全面推进中草药种植标准化。

8、发挥制药企业龙头带动作用。积极扶持壮大华洋制药、本草药业等企业，形成“公司加基地，基地联农户”运作模式，鼓励支持华洋制药、淄博鼎立公司与中药材种植单位、种植户签订保护价购销协议。目前华洋制药有限公司已与项目区内6处乡镇签订收购合同，合同覆盖面积2.9万亩。搞好产前、产中、产后服务，保护农民生产积极性，推动中药材产业发展。

9、完善信息网络。充分发挥现有农业信息网络作用，为种植户提供政策、资源、技术、市场等综合信息，实现中药材生产的信息化和市场化，促进产品市场流通和订单农业的发展。

二、全区中药材、中药饮片、中成药经营和使用情况

中药现代化发展战略 第6篇

中药产业是具有代表性的民族产业，在国家近10年的中药现代化推动下，在中药材种植、标准体系、规范化生产、产业规模和现代化水平等方面取得了显著的成就。为了加快我区中药现代化科技产业的发展，我们对我区的药业发展进行了考察调研，并结合全国及我区中药现代化建设发展现状和存在的主要问题，进行了分析，在此基础上，提出了发展建议。现将考察调研结果报告如下：

一、我国中药现代化建设主要存在问题

中药产业已成为我国快速增长的产业之一。党的十七大报告在“加快推进以改善民生为重点的社会建设”的内容中，提出要扶持中医药和民族医药事业发展，这对于贯彻中医药现代化和促进中西医结合的政策方针具有重要的指导作用，也是对不久前国务院16个部委联合发布的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020)》提出的“继承、创新、现代化和国际化”战略要求的进一步肯定和支持。如果说中医药是一个伟大的宝库，那么民族医药同样是一个伟大的宝库，这两大宝库呈现了我国民族医药文化的 “多元一体”格局，反映了我国传统医药的深厚底蕴和丰富多彩。但这两大宝库发展到现在，都遇到了一个共同的瓶颈，那就是大部分中药及民族药产品与国际医药市场的标准和要求存在差距，使得其在国际市场所占份额太小，与我国中药大国的称号极不相符。

目前国际市场上每年中药销售额高达160亿美元，而产自我国的中药只占其中的3%至5%，且大部份为原料中药材和保健药，其他份额主要被日本、韩国等国瓜分。在国际中药市场，出现“教会徒弟饿了师傅”的尴尬。中药一般包括中药材、中药饮片、中成药，我国现有35大类、43种剂型、共5000余种中成药，其中有些产品经过长期临床观察，诸多方面优于西药。这主要是因为我国传统中医药理论与西方现代医学体系存在较大差异，导致我国中医药长期游离于国际主流医药市场之外。

我国的中药及民族药以复方药为主，是中国人千百年来用身体试验出来的药方。据了解，复方中药药物多达十几味甚至几十味，如西藏雄巴拉曲神水藏药厂的拳头产品-“珊湖七十味丸”的组方就多达七十味。添加某种药物有时是为了消除另一种药物的副作用，组合起来治理某种疾病效果更好。具体哪味药起什么作用，很难说得清楚，在许多方面还停留在“知其然而不知其所以然”的阶段。比如阿胶，其补血的作用已经得到多种中医著作的论证，为国内人士承认，但是国外医药界希望能指出阿胶中哪些成分帮助提高钙吸收，哪些成分帮助补血。对于这种要求，目前国内还没有研究机构能够确认。而恰恰是这种问题，挡住了中药及民族药在国外申请药准字的道路，于是人参、银杏、黄芪这些非常有名的中药制成品在外国得不到认同，美国FDA(美国食品与药品管理局)也不认同其为药品，销售只能在食品柜台上，而进不了药店。这就好比中国人烧菜，放调料时一般就是凭感觉，大厨师也是这样，但烧出来的口味就是好。西方人学烧中国菜，一定要问放多少克盐?多少克糖?即使这样，烧出来的口味未必好。通过我们在西藏的考察调研，藏医药的发展和走出国门，同样面临这一重大的基础性的问题。

而当我国的很多复方药因为一时“说不清楚”而在国际市场门外徘徊时，日本等国的“洋中药”却大行其道。日本等国所生产的中药以单方为主，比较能说清楚每种药物的作用。被日本称为汉方制剂的中药，大多数有明确的标准、药理研究及临床功效的数据，在生产过程中融入了现代高新技术，从品质到外观均优于我国。据了解，只有210个汉方药制剂的日本，处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》等，原料的75%又由我国输入，但在国际市场的覆盖率却已达到80%左右。泰国在2000年加入到承认中医、中药合法化的国家和地区的行列后，也迅速占领了一部分国际市场。我国国内是国产中药的最主要市场，一直占我国中药市场销售额的90%以上，但近年来，“洋中药”已经开始返销我国。早在20世纪80年代末，日本一些相当于藿香正气丸之类的药品，就开始进军中国市场。资料表明，1998年我国进口日本、韩国生产的中药超过1亿美元，远远大于我国中药同期出口到两国的金额。如今，我国每年进口的“洋中药”已经超过6亿美元，2001年，我国原药材产量占全世界的90%以上，中药材净顺差达到2.38亿美元，但是中成药逆差达到了3.9亿美元，两者相抵，相差

1.52亿美元。

中药大国没能成为中药强国，固然与国际上的不认可有关，与“洋中药”的不断发展壮大有关，同样也与我国中药产业的发展状况息息相关。我国多年来的计划经济模式，使得中药产业的各项资源无法得到有效配臵，如劳动力市场、资本市场、产权市场的不完善，使得中药产业的发展效率不高。另外，相关法律法规的不完善，知识产权保护不足，企业产权的不清晰，科研开发和产业的脱节，创新机制的缺乏和风险的不合理分担，也使得中药产业前进的动力不足。近年来，我国的中药生产工艺虽有一定的进步，但离现代化医药工业优质化生产要求还有很大差距，中药产业的生产技术尚未根本摆脱作坊式生产的局面，缺乏科学规范的标准和质量控制手段，很难保证产品质量的均

一、稳定性。传统中药材、中药饮片、中成药的生产标准不规范、不严格，使得我国在中药上的传统至尊地位，已经受到强有力挑战。

二、我区中药（苗药）现代化建设的发展现状及主要存在问题

（一）、发展现状

为加快我区中药（苗药）现代化建设，我区建设了忠庄药业园区，规划用地2000亩总投资规模6.5亿元，现已投入2.8亿元。目前，入驻园区的药业企业有百花、万胜、裕仁、廖元和堂、颐和、华卫、万才、苗王、天龙等9家，均取得了国家GMP认证，拥有国药准字62个，形成了以中成药研究、生产为龙头的企业集群。园区还外有康义药械和康盛药业两家企业，生产贴膏药和药酒。

园区企业积极开展产学研合作，推动科技创新，努力打造企业核心竞争力，取得显著成绩。如：2007年 园区医药企业完成产值8.41亿元，工业增加值1.32亿元,销售收入7.14亿元,上缴税收2982万元。在金鼎、深溪、巷口三镇形成了具有一定规模的中药材种植基地，面积达15000余亩，其中杜仲8000亩，鱼腥草6300亩，黄柏300亩，天麻30亩，黄姜300亩，青蒿500亩。

2007年，园区药业企业为了应对市场变化，都在根据自身产品的特点，调整经营管理模式，力争在新的一轮市场竞争中打造核心竞争力，增强企业的生存能力。在企业自身努力寻找突破点的同时，党委政府和有关部门也对园区药业企业的发展投入极大关注，努力为企业在发展的关键阶段做好扶持和引导工作：

1、继续加强对园区医药龙头企业百花医药股份有限公司的扶持，促进该集团公司发挥医药龙头企业的整合、带动作用。

2007年，我区科技富民强县项目“遵义市红花岗区鱼腥草规范化种植及产业化”获国家科技部、财政部立项，并匹配专项资金287万用于项目建设，百花医药股份有限公司被确定为主要实施单位，负责承担了其中5个子项目的实施，分别为：

1、鱼腥草种苗培育核心基地建设100亩。2鱼腥草种植示范基地1500亩。

3、复方鱼腥草胶囊产业化生产。

4、鱼腥草冻干粉针剂开发及产业化生产。

5、复方鱼腥草含片产业化生产。通过以上项目的实施，为该公司的新产品研发提供了有力的政策和资金支持，同时也扩大了我区鱼腥草种植规模，带动农民增收致富。此外，由该公司开发的“生物发酵技术在八味和胃口服液生产工艺中的应用”被授予区政府组织的第四届科技进步奖二等奖，以鼓励公司加强技术创新，提高生产工艺的科技含量。

2、继续鼓励医药企业加强新产品的研制

2007年组织专家对我区具有创新性的药品和生产工艺研发项目进行遴选，目前已对：

1、由贵州万胜药业有限责任公司承担的“苗药8类新药“生精片”的研究开发”；

2、由贵州颐和药业有限公司承担的“玉液消渴颗粒新工艺产业化开发”；

3、由贵州康义药械有限公司承担的“风湿渗透膏的透皮给药工艺研究及产业化”；

4、由遵义市医药科技工程研究开发中心承担的“遵义市医药科技工程研究开发中心信息平台建设” 4个项目立项扶持，推动了我区药业企业新产品、新工艺的研究开发，为企业的升级改造起到助推作用。

3、继续鼓励药业企业技术中心的建设，充分发挥己落户百花药业集团的“遵义医药科技工程研究开发中心”的作用，以市场为导向，开展药物筛选及新药临床前药效学研究；药物科技工程技术与制剂中试研究；药理、毒理、病理、及生化研究；药物小试、标本等研究工作。从2004年至2007年，百花集团开展新产品研发达26项，先后申报国家专利10项，其中国家发明专利5项。科技投入达到当年销售收入的5%以上，研发一代、生产一代、储备一代的研发能力已基本建立。今年9月贵州百花医药集团企业技术中心被认定为省级企业技术中心。该企业被国家科学技术部授予国家火炬计划重点高新技术企业。

（二）、存在的主要问题

1、地方政府出台的政策难以适应药业企业发展的需要。主要表现为：一是政策缺乏比较优势，没有前瞻性，明显存在滞后性，操作上有很大局限性。二是政策缺乏系统性，有的政策是为解决个案问题而采取的应急措施，没有普遍指导意义。三是政策缺乏延续性，随意性较大，主要表现在政府招商引资心切，给企业承诺的有些优惠政策出台快、失效也快，尤其是有些超出权力的承诺，根本无法兑现，这种现象不但给政府的诚信带来质疑，还给企业造成了负面影响。

2、企业自主创新能力差。主要依靠仿制药、普药生存。新品研发缺乏必要的技术，由于受诸多因素的制约，多数企业品种单

一、技术含量低，缺乏名牌产品和拳头产品，市场竞争力不强。

3、企业深化发展受资金短缺困扰，企业扩张抢占市场受到制约。我区的药业企业，大都是以普药单一品种发展起家的，资本金本身就不雄厚，由于前期GMP建设占用了大量资金，所有企业都面临流动资金短缺的问题。对于运行较好的百花医药企业来说，也存在资金、场地的短缺，制约了企业的规模化发展。对运行比较困难的企业来说，资金短缺已经使企业难以为继，更谈不上新产品的开发，市场竞争力不够。

4、管理水平不高，营销手段落后，市场占有率低下。由于受国家药品价格、规范市场秩序宏观政策的调控，企业原有的经销模式面临危机，多数企业无自己的营销网络，只能委托个别销售公司进行营销，只要政策、市场稍有波动，企业就束手无策。

5、专业技术人员缺乏，企业职工素质普遍偏低，现代化的设备无法发挥它应有作用，特别是中高级管理及技术人才更是严重缺乏。

6、争取国家、上级政府扶持支持不够。如省政府每年拿出1000万元的中药现代化产业专项资金和支持制药企业技改贴息的1500万元专项资金，我区得之甚微。

从目前发展中存在的问题来看，园区企业正处于成长阶段，面临资金、技术和市场三方面的压力，但也是企业发展中非常关键的时期，如能渡过这个关键时期，则企业就会腾飞，反之企业就难以生存和发展。机遇和挑战并存，变挑战为机遇的主动权在企业自己的手中。

从全国医药市场看，医药行业整体欠收，有三成的医药公司亏损，盈利的公司平均利润率也呈下降趋势。市场经济秩序的进一步规范，以及企业准入标准及国家相关法律法规的不断完善，使得我国药业企业在经过前几年无序、大量的发展后企业竞争日趋激烈，目前全国有6000多家药业企业，大都规模小，效益低，一些没有自主产品和特强研发能力的企业将面临被兼并或淘汰的局面。

三、我区中药（苗药）现代化建设对策研究

1、当代化学生物学分析技术与分子生物学技术的飞速发展为中药现代化提供了重要的技术保障，为民族中药产业提供了新的发展机遇。我区药业应当瞄准当前中药现代化发展的前沿，充分发挥“遵义市医药科技工程研究开发中心”及各大专院校的作用，针对目前我区中药产业工艺落后、质量控制不稳定等方面的突出问题，围绕提高中药产业标准化技术水平、扩大产业规模与国际竞争能力和满足广大人民群众防病治病需求的核心，强化在中药饮片炮制技术、中药标准和质量控制和濒危药材生物繁育方面原始创新能力的建设。

2、借鉴省外组建药业集团的成功经验，结合我区药业企业的实际，以政府引导、企业自愿的原则，从达成共识的企业开始，整合我区医药企业。也可引入投资者，通过收购、重组、联合经营等形式组建遵义制药集团，不断提高医药产业在全区工业中的比重。

3、加强中药材基地建设。以科技富民强区项目“红花岗区鱼腥草规范化种植及产业化”为重点，通过鱼腥草系列药品的研究开发，带动农民规范化种植鱼腥草，从而实现增收致富。巩固以巷口镇为主的杜仲基地，使全区杜仲种植面积稳定在1.75万亩以上。加大以杜仲叶、皮、花、果为原料的药品和保健品的研究开发力度，使我区中药产业在依靠本地地道药材，开发本地特色产品上走出一条创新之路。

4、选准重点，扶优扶强，优化全区药业产业的快速发展。支持企业在集约化经营、资产优化组合、闲臵资产利用方面的重组举措，为部份发展较快的药业企业在资产重组方面助一臂之力，解决其在制药资源不足方面的燃眉之急。同时，整合药业企业的市场资源，按市场运作的方式，让区域内药业企业彼此享用各自的市场。相比全国药业企业业绩普遍下滑的情况，我省药业由于主要是中药、民族药，受国外医药产品竞争的压力相对较小，具备一定竞争优势，在此种情况下应主动出击，抓住机遇，不断做大做强。

5、引导企业建立健全现代企业制度。我区药业企业由于多数是单一的产权结构，不明的产权界限和产权关系，己阻碍了企业的继续发展。因此，可引导企业投资，通过运用股份合作制、员工持股计划、经理人持股等，促进产权多元化。

6、增强药业企业自主创新能力，实施名牌战略，加强知识产权保护。一是充分发挥己落户百花药业集团的“遵义医药科技工程研究开发中心”的作用，以市场为导向，开展药物筛选及新药临床前药效学研究；药物科技工程技术与制剂中试研究；药理、毒理、病理、及生化研究；药物小试、标本等研究工作。二是采取开放、流动、联合、竞争的运行机制，实现科技基础条件资源的高效利用。三是鼓励企业制定品牌发展战略，重点培育有自主知识产权的拳头产品；对现有老牌品种进行深度开发，扩大这些产品的市场份额的竞争力；盯住市场和药物研究单位的最新成果，通过产学研结合，合作开发或转让等形式将其变成自己的产品。四是保护与开发传统中药与苗药，在创新中塑造自己的品牌，重点打造具有自主知识产权的民族药品牌。五是要引进新技术、购买新品种，与高校、科研院所联合，走“产、学、研”共同研发的道路。

7、强化人才引进与培养力度。鼓励企业建立完善的人才激励机制，调动科技人员的积极性、创造性，引进、消化、吸收先进的工艺技术与设备。与国内、省内相关的大专院校、科研院所建立技术依托和人才培训机制，在引进技术、营销、管理人才的同时，培养自己的后备人才，组建自己的研发队伍、营销团队和管理人才队伍。

8、用足用活国家政策。要充分掌握国家在西部大开发、中药现代化产业、农业产业化等方面的政策，多渠道地积极争取有关政策支持和资金扶持。组织制药企业和基地申报国家、省中小企业创新基金、农业科技成果转化专项资金、农业产业化扶持资金、中药现代化产业专项资金、企业技改贷款贴息专项资金等。

《红花岗区中药现代化建设的发展现状、存在问题和对策研究》课题组