FDA召回事件

FDA召回事件（精选3篇）

FDA召回事件 第1篇

召回公司 :Children’s Medical Ventures公司(属于飞利浦医疗系统)

召回等级 :一级

召回日期 :2014年10月10日

产品用途 :Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品应用于医院,需在护理者的监管下使用,用于固定婴儿的头和 / 或身体。

召回原因 :自2014年5月发出召回通知之后,飞利浦医疗公司收到了12例反映该设备上有可见霉菌的投诉,其中包括1个受伤案例。

检测后发现了两种常见的霉菌 :枝孢菌和青霉菌。众所周知,枝孢菌可以引起多种不同类型的严重感染,包括皮肤、眼部、静脉窦及脑部感染,尤其易发生于体质虚弱或危重患者。另外,枝孢菌和青霉菌还会引起患者呼吸困难或过敏反应。新生婴儿重症监护室和儿童重症监护室的患者对霉菌更加敏感。一旦外包装打开,霉菌就有可能被转移到新生婴儿重症监护室和儿童重症监护室内。使用被霉菌污染的产品可能会导致严重的不良后果,甚至是死亡。

美国康美公司Pad Pro和R2多功能除颤电极

召回公司 :CONMED公司(康美公司)

召回等级 :一级

召回日期 :2014年11月6日

产品用途 :将此电极与自动体外除颤器(AED)连接,从而分析心脏骤停患者的心律,然后通过电击使心律恢复正常。

召回原因 :由于飞利浦对其FR3和FRx型号的AED的连接器设计进行了更改,康美公司生产的电极就无法再与AED搭配使用。FRx型号的AED在使用前必须连接导电垫,否则AED就会不断发出警报声 ;但FR3型号的AED则不需要提前连接导电垫,因此医护人员在使用AED前可能会无法发现导电垫不能正常使用,从而延迟对需要心脏复苏病人的电击治疗,造成病人重伤或者死亡。

西门子快速革兰氏阴性检测板

召回公司 :Siemens Healthcare Diagnostics公司(西门子医疗诊断有限公司)

召回等级 :一级

召回日期 :2014年10月17日

产品用途 :召回产品为快速Neg BP 3型检测板和快速Neg尿液1型检测板。这些产品可识别某些革兰氏阴性细菌(如肠杆菌、不动杆菌、假单胞菌),并衡量这些细菌对抗生素(如氨曲南、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松钠)的反应。此结果可以帮助卫生保健工作者选择合适的抗生素对患者进行治疗。

召回原因 :这些产品在进行氨曲南、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松钠测试时可能出现错误的检测结果。检测结果可能显示某些细菌对这些抗生素敏感,但实际上细菌耐药。使用这些产品可能会导致病人的无效治疗,并在罕见情况下造成患者死亡。

Customed公司的手术套装

召回公司 :Customed公司 .

召回等级 :一级

召回日期 :2014年10月8号

产品用途 :此手术套装包括手术过程中使用的工具和其他物品。

召回原因 :手术过程中使用的工具或其他物品必须是干净、无菌的以防造成病人感染。而Customed公司的这些手术套装存在着含菌的可能性,因为在运送给用户之前,这些手术套装在生产与贮存的过程中就已经出现了问题。使用这些产品可能会导致病人感染甚至死亡。

美国Halyard Health公司Kim Vent* Microcuff*声门下吸引气管导管

召回公司 :美国Halyard Health公司

召回等级 :一级

召回日期 :2014年11月17日

产品用途 :此气管导管是一根塑料管,可通过口腔或鼻腔插入到气管中进行机械通气。

丰田召回事件的启示 第2篇

如果说2009年全球汽车业最令人震惊的新闻是百年老店通用汽车公司宣布破产，那么2010年新年伊始，全球汽车老大日本丰田汽车公司因大规模汽车召回遭遇滑铁卢，则再一次在业界掀起了巨澜。

丰田陷入信任危机

1月21日丰田宣布，由于油门踏板存在质量问题，将在美国召回230万辆丰田旗下品牌汽车。去年11月，丰田汽车因汽车脚垫问题已经在全球召回了数百万辆汽车。像滚雪球一样，召回牵涉的丰田车型和地区越来越多。2月5日，丰田宣布在俄罗斯召回16万辆汽车。2月7日日本《读卖新闻》报道称，丰田已经决定在日本市场召回混合动力普锐斯车型。另外，丰田将在美国开始修复普锐斯车型的刹车问题。截至记者发稿为止，丰田召回的汽车总量已经超过700万辆（不含重复计算），成为汽车召回史上规模最大的一次。

连日来，丰田召回事件占据了全球各大媒体的显著版面。铺天盖地的负面报道，使丰田汽车公司蒙受巨额经济损失之外，更陷入了质量和诚信的双重危机。

召回事件使丰田汽车公司和产品陷入了严重的信任危机，影响了新车销量。今年1月份，在美国车市复苏的背景下，丰田在美国销量同比下降了16%。自爆发“踏板门”事件以来，丰田股价跌幅达到22%，市值蒸发400亿美元。国际信用评级机构正在考虑调低对丰田的评级。

丰田遭受重创让其他日本汽车制造商忧心忡忡。本田汽车副总裁绀户光一说：“丰田是日本汽车的领跑者，我们担心对日本其他品牌产生影响。”

其实，影响的不仅仅是日本产品的品牌，甚至是整个“日本制造”。

丰田危机谁在受益

美国被称作车轮上的国家，是全世界汽车保有量最多和汽车普及率最高的国家。赢得美国汽车市场就赢得了世界市场。多年来丰田汽车以工艺精良、安全可靠和低油耗征服了美国消费者，赢得了良好的口碑。丰田旗下多款车型一直是美国车市最畅销车型。丰田研发的普瑞斯混合动力车，曾被美国人认为是最好的绿色车型。

为了攻克美国市场，丰田在美国多个地方投资建厂，生产和销售丰田汽车。近几年，丰田在美国汽车市场攻城略地，市场份额不断提高，目前已超过克莱斯勒和福特，成为美国第二大汽车制造商。2008年，丰田更是超越美国通用汽车，坐上了世界第一大汽车制造商的宝座。

乐极生悲，不管“脚垫门”还是“踏板门”，都起源于美国。

2009年8月，美国加利福尼亚州一辆丰田雷克萨斯汽车因突然加速发生事故导致4人死亡。美国媒体质疑车辆存在质量问题，穷追不舍进行报道，引起了消费者的关注。之后，美国公路交通安全局公布数据说，共收到100多件相关投诉，其中17件撞车事故导致5人死亡。

在美国媒体和当局以及消费者的强大压力下，丰田公司去年9月底发表声明说，在美国销售的包括凯美瑞、普瑞斯、雷克萨斯在内的7款共380多万辆汽车，因驾驶座脚垫卡住油门踏板无法复位引发事故，要求用户取下脚垫。10月6日，丰田正式向美国公路交通安全局提交召回报告。决定对上述380多万辆汽车进行自主修理。

“脚垫门”还未平息，又出现了“踏板门”。几乎所有重要的美国媒体上，都可以看到丰田召回的大幅报道，以及对丰田“迟钝”“缓慢”“故意误导”的批评。这些报道加剧了美国民众对丰田的不信任感，导致丰田在美销售大幅下滑。

美国运输部长拉胡德表示，政府部门正在就一系列召回事件对丰田展开调查，并考虑给予丰田民事惩罚。美国国会也决定对丰田展开听证会。一些美国媒体认为，随着听证会的召开，丰田负面消息将会充斥媒体，势必进一步打击丰田的形象，同时重创“日本制造”。

有分析认为，丰田在美国攻城略地，改写了美国车市格局，自然导致美国朝野上下的不满和嫉妒。丰田出现质量问题后，美国媒体大肆渲染，美国本土企业则趁机打出丰田车主换美国品牌汽车给予优惠的广告，美国国会一些议员更是对丰田极尽讨伐之能事。

其实汽车召回在美国是家常便饭，去年就实施了500多次，涉及的汽车品牌既有国外的也有美国的。在丰田大规模召回的同时，美国一家本土汽车企业也宣布召回旗下数万辆有质量问题的车辆。这则消息美国媒体或者一笔带过，或者未作报道。

日本媒体分析说，美国不会容忍丰田在美国及全球市场独占鳌头。此外，美国今年秋季将进行中期选举，贸易保护主义抬头，外国厂商正在成为攻击对象。美国朝野是在借召回事件“修理”丰田汽车。加拿大媒体的评论则间接指责美国有实施贸易保护主义之嫌。

丰田到底病在哪里

不管是不是美国借机“修理”丰田，丰田在美国销售的汽车连续出现缺陷，却是不争的事实。这些缺陷既有设计缺陷也有质量缺陷。

经过二战后几十年的努力，日本产品甩掉了被戏称为“东洋货”的低质量帽子，打造了精益求精、以质量为生命的“日本制造”。

丰田汽车是“日本制造”最闪亮的一颗明珠。丰田汽车创造了“丰田不败”的神话。正像那句广告词“车到山前必有路，有路必有丰田车”所说的那样，丰田不仅把汽车卖到了世界各个角落，而且于2008年取代通用汽车，成为全球最大的汽车制造商。

有评论说，汽车老大不是那么好当的。通用汽车当了70多年的全球汽车老大，最后因为陷入财政危机而宣布破产保护。丰田汽车刚刚当上汽车老大不到一年，就爆发出这么多的问题。病根到底在哪里？

国内外媒体和专家学者认为，丰田汽车之所以大规模出现质量问题，主要有以下几个原因：

一是近年来，丰田醉心于全球扩张、以数量换质量的做法，最终让其付出了代价。在一系列“召回门”事件之前，丰田高速扩张的危机就已经显现。有数据显示，从2004年至2008年，丰田在日本国内召回数量比此前5年翻了一番。

二是为了提高竞争力，丰田过分注重成本削减，导致质量难以保证。在汽车生产全球化、部件电子化时代，为降低成本改善收益，零部件生产大都委托海外相关厂商生产。丰田不断压缩零部件采购成本，简化零部件设计开发和实证试验阶段，配件质量难以保证。

三是丰田应对危机能力差，导致事态不断恶化。出现问题后丰田不是积极主动应对，而是遮遮掩掩，始终处于被迫应付状态。丰田高层出面表态不及时，也成为美国当局和媒体抨击的重点。

迫于日本国内外的压力，丰田总裁丰田章男终于在2月5日晚召开新闻发布会，首次向消费者公开道歉，并决定成立“全球质量监督安全委员会”，亲自担任委员长，还将聘请来自外部的专家协助加强质量管理，以此表明改善管理机制的决心，消除消费者的不安和恢复丰田的信誉。

中国车企引以为戒

丰田的精益生产法，是许多中国汽车企业学习的楷模。丰田的全球汽车地位，也令许多中国汽车企业羡慕不已。

2009年，中国取代日本成为全球最大的汽车生产国，取代美国成为全球最大的新车消费市场。根据国家信息中心的研究，目前中国汽车消费正在进入第二轮快速增长期，未来15年有望保持两位数增长。

为了争夺中国车市快速增长的大蛋糕，无论是国有汽车企业、民营汽车企业还是合资企业，都制定了雄心勃勃的扩张计划，争夺市场份额，争当业内老大。

中国汽车工业协会常务副会长兼秘书长董扬对新华社记者表示，像丰田这样一个以质量和技术见长、在全球范围具有良好品牌信誉的汽车制造商都会出这种事，国内汽车企业更不能对产品质量掉以轻心。特别是汽车安全，人命关天，来不得半点马虎。

媒体炒作也罢、贸易保护主义也罢，丰田自己没有把事情做好，不敢面对产品质量问题，没有及时向消费者说明，自己把自己一步步推向了四面楚歌的境地，教训非常深刻。

中国汽车技术研究中心首席专家黄永和指出，如果一个汽车企业只顾盲目扩张，只顾追求利润，而不顾产品质量，不尊重消费者，不仅会遭到竞争对手的打压，也会被市场抛弃。

汽车召回事件 文献调查报告 第3篇

课题名：由汽车召回事件引发的思考

团队名：

成员名：

2011 年月

目 录

一、调查方案………………………………………………………….2

（一）调查目的和任务……………………………………………….2

（二）调查对象和调查范围………………………………………….2

（三）调查内容和问卷………………………………………………..2

（四）调查方法和样本量的确定…………………………………….2

（五）确定调查经费预算…………………………………………….3

（六）质量控制与保证……………………………………………….3

（七）其他……………………………………………………………..3

二、课题设计论定……………………………………………………..3

（一）选题背景……………………………………………………….3

（二）研究内容……………………………………………………….5

（三）研究价值……………………………………………………….6

（四）研究基础……………………………………………………….7

三、调查全面总结…………………………………………………….8

（一）准备阶段 ………………………………………………………8

（二）实施阶段……………………………………………………….9

（三）研究阶段..………………………………………………………9 附件…………………………………………………………………....14

一 调查方案

最近汽车召回事件频频发生，光是去年就有22位厂家总共实施了36次召回行动，平均每月3次，召回车辆累计已超过28万辆。这些数据的背后，是厂家在回收过程中巨额的运营成本，这使得召回行为本身就意味着诚信和勇气。不过召回频率之高，又让消费者对现在的汽车的品质充满了疑虑。为此，我们我们组织了此次调查：

（一）调查目的和任务

在汽车召回事件在中国车市愈演愈烈的情况下，特组织此次面向广大汽车消费者的问卷调查。此次调研旨在了解消费者对召回事件的看法，在对调查数据汇总分析研究的基础上，发现目前汽车行业内存在的管理缺陷，进一步加强其责任意识，完善汽车召回制度，为保障中国消费者的合法权益提供参考和支持。

（二）调查对象和调查单位 调查范围：全国范围内的网友

调查对象：所有收到网络问卷的网络用户 调查单位：每一个被抽中的用户

（三）调查内容和问卷 1）调查内容

1、了解汽车召回事件对消费者今后购买的影响

2、消费者对我国汽车召回制度的认识

3、对汽车召回事件事后处理的看法

4、探索召回事件激增的原因 2）调查问卷见附件

（四）调查方法和样本量的确定

1）本次调查拟以标准问卷工具，采用采访法进行访问调查。

2）由于本次调查没有充足的可以利用的有效的辅助信息，根据实践经验，我们选取P=0.5得到一个样本量的保守估计。在相对允许误差不超过5%，且置信水平为95%的条件下估计样本量。样本量确定的计算公式及步骤如下：

1、初始样本量的确定：

N0=t^2PQ/△^2 N0=1.96^2*0.5*0.5/0.05^2 =384（人）

2、样本量的调整：

考虑到问卷的有效回收率为50%，对样本量作如下调整得到最终样本量n’：n’=n0/0.60=474（人）

（五）确定调查经费预算

（六）质量控制与保证

1.严格按照调查方案，遵循随机性原则，保证样本具有充分的代表性； 2.严肃调查纪律，按调查要求，保证调查数字真实可靠； 3.充分的检验，确保调查信息的效度与信度的高度一致；

4.实行分组督导制度，统一部署，科学调度与协调，避免虚假现象； 5.汇总前、中、后完整性和正确性两方面审核以及数字录入无误审计； 6.出现问题及时弥补解决；

7.逐级审核，层层把关，随机回访10%，联合堵假。

（七）其他

调查时间：2010年10月1日——2010年10月10日

二 课题设计论定

（一）选题背景：

2010年1月份来，丰田、本田、日产接连召回汽车，涉及中国十多万车主。发生在中国大陆市场的汽车召回共77次。而2009年全年，汽车召回总共只有57次，在汽车召回事件在中国车市愈演愈烈的情况下，我们准备对此问题进行调查。此次调研旨在了解消费者对召回事件的看法，在对调查数据汇总分析研究 3 的基础上，发现目前我们车企存在的管理缺陷，进一步加强其责任意识，为完善汽车召回制度，保障中国百姓的安全提供参考和支持。

缺陷汽车产品召回是指由缺陷汽车产品制造商进行的消除其产品可能引起的人身伤害、财产损失的缺陷的过程，包括制造商以有效方式通知销售商、修理商、车主等有关方面关于缺陷的具体情况及消除缺陷的方法等事项，并由制造商组织销售商、修理商等通过修理、更换、收回等具体措施有效消除其汽车产品缺陷的过程。1国内现状

自20世纪60年代以来，美国、日本和欧洲各国纷纷建立缺陷汽车产品召回制度。随着我国汽车工业的发展，由汽车缺陷引起的安全问题日益增加。为此，我国于2004年开始实施缺陷汽车产品召回管理。

2004年3月12日，国家质量监督检验检疫总局、国家发展和改革委员会、国家商务部、海关总署等四个部门联合发布《缺陷汽车产品召回管理规定》，规定我国缺陷汽车召回由国家质检总局主管，鼓励汽车制造商采取主动召回，必要时采取主管部门指令召回。

2004年10月1日该规定正式实施，率先将M1类车辆(驾驶员座位在内，座位数不超过9座的载客车辆)纳入召回范围。之后国家质检总局于2006年、2009年先后分别发布公告，将M2和M3类车辆(驾驶员座位在内座位数超过9个的载客车辆)、N类(至少有4个车轮且用于载货的机动车辆)和O类(挂车和半挂车)车辆纳入缺陷汽车产品召回范围。

我国缺陷汽车产品召回工作自开展以来，取得了良好成效。据统计，截止2009年9月，我国共召回缺陷汽车305.6万余辆，涉及56家国内外企业的226种车型，召回次数达192次，为社会挽回直接经济损失近30亿元。

2010年，汽车召回仍受广大人民的关注，根据中国汽车召回网发布的召回公报统计，2010年涉及国内的汽车召回一共95次，其中涉及召回乘用车约117万辆。2010年，实施召回的汽车制造商仍以合资品牌企业为主，克莱斯勒、奔驰、宝马等豪华品牌也多次发布召回公报；而自主品牌中，只有奇瑞一家企业召回了3200辆瑞麟X1，仅占2010年国内乘用车召回总量的0.2%。

虽然我国缺陷汽车产品召回已实现良性发展，但还存在一些问题：一是企业主动召回率不高。据统计我国已召回车辆中受国家质检总局调查影响而召回的达到88万辆，占全部召回车辆的28%；二是召回处理措施不够完善，国内制造商以召回方式消除缺陷的意识不强，大部分制造商甚至没有完成过一次召回，而更倾向于通过“技术服务”等方式处理质量问题；三是国内自主品牌汽车虽产销量不断提升，但其召回观念与国际化的汽车企业相比差距较大。2研究汽车召回的影响的重大意义：

通过我们的调查和研究，有助于厂商、消费者还有国家各个方面都深刻的了解汽车召回的影响。

1)就消费者角度来看，可以使老百姓更加熟悉汽车召回，更有利于保护消费者的合法权益、生命健康权、财产安全以及公众利益。

2)从企业制造角度来看，对汽车制造商的产品设计和改进能力起到了促进作用。

3)在召回制度方面，通过消费者和汽车制造商的反馈，发现问题，对于国家进一步完善汽车召回制度，进而更一步保障汽车质量，维护消费者权益具有重要的意义。

（二）研究内容：

1研究的主要思路

我们分别从视角、方法、途径、目的四个方面进行介绍

1)视角：本次调查主要从汽车企业，消费者，召回制度三个角度来进行。2)方法：文献调查法，网络查阅法，筛选法

3)途径：通过互联网，图书馆，书店等地方来查阅各种文献，主要包括各种文字文献和数字文献。

其中：文字文献主要指报纸、杂志、书籍、档案、日志、日记等材料。

数字文献主要指统计年鉴、统计报表、数据表格等

4)目的：通过我们的调查和分析，可以了解目前我国汽车召回的现状，发现消费者权益保障存在的问题，对于企业对汽车召回的自主性以及召回制度的实施力度和不足之处可以有个深刻的意识，以便于各方面进行改善和提高。

（三）研究价值：

1创新程度

虽然说近两年来对于国内汽车召回的问题研究的比较多，但是系统、深刻的研究其影响的很少。所以我们对这个问题进行研究是有着自己独特的方向，有比较广阔的创新空间。2理论意义

汽车召回无论对厂商、消费者还是国家都有着重要的意义

1)从保护消费者权益和与国际接轨的角度看，缺陷汽车召回势在必行。汽车召回制度是维护消费者权益的重要法规，是反映汽车产业对汽车消费者生命及财产是否负责的一种制度，不能以“中国汽车业尚处在幼稚阶段”为由而无限期推迟或不实行这一制度。长期以来，由于基础工作薄弱、管理手段落后、管理体系不完善，经多个生产和销售环节之后，使汽车制造商和消费者缺乏互动的平台，对汽车制造商和消费者双方都产生了损害。

2)汽车缺陷召回有利于推动汽车工业和汽车市场的健康发展。目前，我国汽车产业缺乏自主开发能力，尤其是轿车产品基本是通过合资合作企业引进的，这些产品中许多是输出国更新后的产品和淘汰的技术，某些缺陷问题早以得到解决。有些缺陷由于产品销量小，加上用户缺乏相应的知识，尚未引起足够重视。缺陷汽车召回也是汽车今后售后服务的一种行为，它使用户对实行汽车召回制度的汽车制造商有一种信任感，反过来也是汽车制造商对市场的一种自我保护。3)汽车缺陷召回能够使厂商和消费者取得“双赢”。缺陷汽车不仅给用户造成危害，同时也会损害汽车厂商的信誉。问题汽车流入市场将会严重危害人身和财产安全。

4)汽车缺陷召回将对汽车零部件供应商更加严格。某种缺陷的汽车产品需要召回，受伤害的不仅仅是汽车制造商，也可能是零部件企业。

5)汽车缺陷召回有利于实现市场资源的优化配置。随着汽车工业技术的不断发展，任何汽车产品都会有需要改进的地方。许多被召回的汽车实际上并不存在行驶方面的安全隐患，召回是为了改进汽车的机动性能和配置，目的是让汽车的 6 质量更好，让消费者更加满意。一次成功的召回丝毫不会对厂商及其产品的形象造成危害，相反，将有利于增强人们对厂商的信任度和忠诚度。3应用价值

就消费者角度来看，可以使老百姓更加熟悉汽车召回，更有利于保护消费者的合法权益、生命健康权、财产安全以及公众利益。对于解决消费者在购买前发现质量问题难、购买后出现质量问题举证难、发生质量问题后纠纷解决难等方面起到了十分重要的作用。

从企业制造角度来看，对汽车制造商的产品设计和改进能力起到了促进作用；可以对提高零部件质量稳定性提出宝贵意见；通过对消费者的调查，了解消费者的需求，进一步完善售后服务和改善企业管理制度，这将有利于对汽车进行大范围的检修、检测，及时发现问题，并有能力及时召回。

在召回制度方面，通过消费者和汽车制造商的反馈，发现问题，进一步完善汽车召回制度，进而更一步保障汽车质量，维护消费者权益。

（四）研究基础

1.已有相关成果 1)对于管理方面：

一是快速扩张的发展战略会导致企业管理失控。二是过度削减成本埋下了产品质量隐患。

三是公司与供应商的捆绑式合作模式存在很大弊端。四是质量管理体系重在执行。2)对于制度方面：

一是国内汽车召回制度亟待完善，在中国意欲大展拳脚的各方车企责任意识仍有待加强。召回并不是单纯的认错或改错，而是一种维护和提高产品质量的一种必要的手段。

二是召回制度需以保护消费者为前提。

三是国家应该设立更多第三方检测机构，保持一定的独立性。2.主要参考文献

[1].谢滨,吕春燕.汽车召回制度及对中国的启示[J].中国软科学.2010(4)[2].曾国平,李雪松.建立我国缺陷汽车召回制度的思考[J].经济管理.2004(23)[3].冯子煜.丰田汽车召回事件对中国汽车业的启示[J].中国贸易救济.2010(4)[4].王琰,王赟松.汽车召回现状及缺陷模式研究[J].汽车工程.2008(11)[5].陈莉,庄明惠.丰田汽车召回事件对国内汽车企业的启示[J].中国质量.2010(4)[6].孙建业,王柏苍.丰田汽车召回事件对我国石油企业的启示[J].国际石油经济.2010(3)[7].李金桀.丰田召回门带给中国制造的思考[J].光明日报.2010年03月28日 [8].陈晨.丰田“召回门”对商用车行业的启示[J].汽车与配件.2010(3)[9].张天蔚.保护消费者权益是汽车召回目的[J].中国贸易经济.2002(10)[10].谌洁.盘点2010年国内汽车召回大事件[J].中国工业报.2011(3)

.三 调查全面总结

（一）准备阶段

1、选题

最近汽车召回事件频频发生，光是去年就有22位厂家总共实施了36次召回行动，平均每月3次，召回车辆累计已超过28万辆。这些数据的背后，是厂家在回收过程中巨额的运营成本，这使得召回行为本身就意味着诚信和勇气。不过召回频率之高，让消费者对现在的汽车的品质充满了疑虑。在此背景下，我们决定开展有关汽车召回事件影响的课题。

2、初步探索

确定了大概方向之后，我们小组着手于相关文献资料的搜索阶段，通过我校的图书馆资源与网络图书资源，搜索到与课题有关的文献50篇，经过仔细筛选之后，最终确定10篇。

3、研究假设

参考搜集到的部分文献之后，我们初步假定汽车质量下降是造成召回门事件 8 频发的主要原因，并且召回门会影响到消费者对企业的认可度以及未来的购车计划。

4、调查方案（调查总体部署计划）（见附件）

5、调查队伍

陈 丹：命题选择及确定

侯翠丽：文献搜集

高 姗：调查方案设计

汤新成：调查结果整理

冉新歌：调查总结的撰写

赵 迎：资料全面整理及制作

（二）实施阶段

快速浏览相关文献，进一步进行资料筛选，小组成员及时沟通，分享心得和看法，逐步缩小课题范围，效率颇高。

（三）研究阶段：

通过小组讨论和分析，提炼出所调研课题的主要观点。对于汽车召回事件频发的原因和所造成的影响，以及由此引发的思考进行了阐述。具体内容见下：（1）质量管理重在执行，力保产品整体质量

据调查，对于现在汽车召回大增的原因中，选择汽车整体质量下降的有41.25%，与此同时，还有32.34%的消费者选择零件供应商质量整体下降，此外，选择汽车厂商管理制度不当，处罚不完善的和厂商责任心缺失分别占16.17%和5.94%。由此可见，产品质量不合格是造成汽车大量召回的主要原因。

我国汽车业，进入新世纪后，宇通、苏州金龙、大金龙、恒通、黄海等汽车企业先后通过了ISO/TS16949质量体系认证，这是一项结合了美国、德国、法国、意大利等国汽车行业质量管理要求的技术规范，经多年实践，在质量管理与缺陷预防方面具有很好的应用效果。但就目前来看，尽管国内一些企业通过了认证的门槛、拿到了证书，但将质量体系真正融入到企业日常管理中才是更为关键的要 点。绝不能为了应付认证而做出花哨的表面文章，否则，TS16949证书将与市井中常见的“花钱办证”别无二致。质量体系认证是严肃认真的，企业在贯彻质量体系时同样应不打折扣的严格执行，这也与企业管理中常说的一句话相呼应——重在执行

汽车产品的研发是一项科学、严谨的长期工程，一款乘用车型的开发时间可能长达数年之久。一款汽车产品在设计之初便需进行整车参数的匹配优化与关键总成选用，在试制阶段进行长期路试与持续改进，直至最终定型，进行生产销售，这才称得上成熟的定型产品。

但在商用车业内，由于企业、用户以及多方原因，产品的开发周期被压缩。从提出需求到产品设计，直至公告下发、产品销售，最短只有几个月的时间。目前客车业普遍存在用户“点单制”的风气，即在产品开发时选择用户指定的发动机、变速器、车桥、悬架等配套产品，这对传统的汽车产品开发流程是一种颠覆，车企无法对产品的配置进行优化，而且往往受制于供货周期，新型号的客车产品无法进行30000km路试，这便埋下了巨大的安全隐患。

质量才是企业生存和发展的生命。因此，严格执行质量管理体系，确保产品合格下线势在必行。

（2）召回不影响继续购车，对召回汽车及时转手

被问及到在召回汽车后对您的购车计划有何影响时，40.26%的消费者认为召回汽车是正常现象，不影响购车计划，23.10%的消费者表示不再关注，绝对不会购买，同时，有24.75%的消费者会把召回事件作为参考，也许会改变购买汽车计划。

可以看出，消费者在未来购买汽车的消费信心还是很足的，在召回事件频发的现实面前，消费者大多显得很平静，他们也并不以召回与否作为衡量汽车质量好坏的标准。当然，也会有人对频频的汽车召回产生质疑。有消费者认为，车辆下线之前已经经过各种安全测试，发动机等核心技术都应该没有大问题，从这个角度说，车主不必过于担心，反而觉得厂家主动召回是一种负责任的做法。现在汽车召回的事多了，消费者不会因某款车被召回过就不买。当然，如果一个厂家召回频繁，消费者也会慎重购买。但是，对于已经出问题的汽车消费者的态度还 10 是很坚决的。及时转手处理掉已经出过问题的汽车是大部分消费者的首选，毕竟汽车关系着人身安全。

（3）采取有效措施进一步完善汽车产品召回

在被调查的消费者中，有56.77%的人认为我国的召回制度急需完善，很多都不合理，认为我国的完善制度在进步，正与国际接轨的占32.34%，由此可见，从2004年10月1日正式实施《缺陷汽车产品召回管理规定》以来，我国的汽车召回工作有一定的成效，但还是有不足之处，我们相关的法律制度还不够健全。1.加强法制建设，从法律的角度完善汽车召回

按照现行的 《缺陷汽车产品召回管理规定》，那些故意隐瞒产品质量缺陷、规避主管部门监督以及因制造商过错致使召回未达到预期效果的企业，仅仅只会受到主管部门重新召回、通报批评和罚款的处罚。在中国，企业违规的成本最高只有3万元。但如果选择召回，费用轻易就会超过千万元。不把条例改成法，召回问题就很难有突破。

第一，要进一步完善相关法律。只有这样，才能提高企业的违法成本，建立对消费者的赔偿机制，切实保护消费者的生命财产安全，保护消费者的合法权益。第二，在汽车召回中增加相关保险内容。鼓励保险公司适时开发出符合市场需求的召回相关保险产品。充分发挥保险经纪公司等中介机构在投保方案设计、风险管理等方面功能，利用其引导广大汽车零部件厂家、整车厂家采取有效的风险管理措施。第三，根据实际情况出台汽车质量责任险法案，将汽车质量责任险作为保险公司承保的范围。2 建立完善的全国召回信息系统

建立完善的全国性的召回信息系统目的就是采取各种形式和手段扩大信息的搜集能力。当消费遇到汽车质量问题时，可能会通过多种渠道、多种形式反映出来。那么，问题的关键是如何将这些全国各地消费者反映出来的问题汇总起来，提供给国家有关部门或机构作为定性的依据，从而确定该问题是否为普遍问题。为了对大量信息进行筛选和管理，国家应建立大型数据库系统，将车辆信息、技术数据和各类缺陷投诉等信息进行系统管理。信息采集方式主要有：汽车安全热线电话投诉、互联网问卷投诉、信函、早期预警信息及制造商报告等。因此，实施汽车产品召回制度必须在全国范围内建立一个信息反馈中心—— 汽车召回信 息系统。提高缺陷汽车产品质量认证的权威性和加大违规处罚的力度

由于是一个非常复杂的技米问题，必须成立一个由主管部门和相关行业的专家组成专家委员会，并由专家委员会实施对汽车产品缺陷的调查和认定，提高其诀证和结论的权威性和公正性。根据专家委员主管部门可以委托国家认可的汽车产品质量检验机构，实施有关汽车产品缺陷的技术检测，并且，这个国家认可的汽车产品质量检验机构必须是独立的 公正的和非企业性质的，它的检验结果必须具有权威性，必须作为国家主管部门决策的重要依据，只有这样才能保证认证的公平性和权威性。同时，为了打击违规的企业，创造主动召回的社会环境，国家应修改《缺陷汽车产品召回管理规定》的处罚规定，加大顶风违规企业的处罚力度(如对于违规企业处罚几千万和上亿元的惩罚)，使之不敢不承担起召回的义务，促使企业提高召回的主动性。4 把召回纳入考核企业诚信问题的重要标准

为了加强对企业召回制约的力度，有关部门应把召回纳入考核企业诚信问题，每年通过企业诚信公布，加强对消费者的引导，促使企业更加关注诚信问题，从而增强召回的主动陛、积极性，增强产品的质量，巩固在消费者心中的口碑。例如有关部门通过发布风险警告对汽车产品进行曝光等。（4）应主动道歉，要酌情赔偿

在问到是否在意汽车召回的处理结果和商家态度时，有59.74%的被调查者认为在意，起码有个道歉的态度，有26.53%的认为不在意，只要把召回的车修好就成。与此同时，关于商家是否应该被召回车主的问题，认为应酌情考虑车主利益，给出适当赔偿的消费者有67.33%，只有26.40%的人认为赔偿不重要，重要的是保证汽车的安全质量。车企在汽车产品出现问题之后，应该主动道歉，安抚消费者，消除消费者对商家不信任的消极心理，维持自己良好的商业信誉，维护企业的长远利益。

另外，应采用新的赔偿责任认定标准。汽车召回制度本身在于保护消费者，因而必须处理好赔偿难的问题，完善产品责任制度。现阶段，《产品质量法》将国家标准、行业标准作为判断产品是否有缺陷的首要标准。而国家标准、行业标准是最低的质量标准，汽车质量符合这一标准未必不存在缺陷。况且我国没有在 12 司法上确认行业责任——符合国家标准的商品因缺陷致消费者人身或财产损害的由制定该标准的国家部门承担责任，这便存在汽车质量虽符合国家或行业标准，但仍然侵害消费者的安全权，而消费者最终却无法寻求法律救济的可能。故而，应当以产品对消费者的人身、财产安全构成危险作为提供法律救济的首要标准，只要汽车存在设计缺陷、制造缺陷或说明缺陷，即使符合国家或行业标准，也构成侵权，由制造商承担责任。附件：

您对汽车召回了解多少？

---汽车召回事件认识调查问卷

朋友，您好！

近日，丰田、本田、日产接连召回汽车，涉及中国十多万车主。汽车召回在中国车市正呈现激增态势。为更好的服务大家，我们特设计此次问卷，希望了解您对这些汽车召回事件的看法。谢谢合作！

第1题：您觉得现在汽车召回大增的原因是什么？ A.汽车整体质量下降 B.零件供应商质量整体下降

C.汽车厂商管理制度不当，处罚不完善 D.厂商责任心缺失 E.其他

第2题：作为消费者，对于召回的汽车您会怎样？ A.正常现象，不影响购车计划 B.不再关注，绝对不会购买

C.作为参考，也许会改变购买汽车计划 D.其他

第3题：如果您是被召回车车主，对您的召回车是怎样看的？ A.心里不舒服，被修好后希望能及时转手 B.基本不在意 C.担心再出现故障 D.其他

第4题：您认为我国的召回制度如何？ A.急需完善，很多都不合理 B.在进步，正与国际接轨 C.没有概念

第5题：汽车召回的处理结果和商家态度，您会在意吗？ A.在意，起码有个道歉的态度 B.不在意，只要把召回的车修好就成 C.没有遇到过