ISO9001认证审核质量方针

ISO9001认证审核质量方针（精选8篇）

ISO9001认证审核质量方针 第1篇

ISO9001认证审核质量方针

核心提示：只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.ISO9001审核方法应该包括:

1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺.2、通过查阅管理评审的记录,可评价最高管理者在建立、实施、监视和更新质量方针中所做的承诺及参与的程度.3、评估管理层是否已有效地将质量方针在组织的各个层次上“翻译”成能够理解的词语和指示,并在各个相关的职能层次上都有与之相对应的质量目标.4、与组织的员工进行访谈,以了解他们在组织的质量方针如何与他们自身活动相互关联方面的意识、理解和认知,但别挑剔这些员工用什么术语来表达他们的理解.5、收集质量方针通过适当的沟通方式已得到有效传达的证据.

ISO9001认证审核质量方针 第2篇

1、文件控制：

A、内部文件的审批、分发、更改： 1）工程图纸未经审批即已发行、使用； 2）作业指导书未能分发至具体作业岗位； 3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：

1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准； 2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

2、质量记录的填写、管理、保存： 1）质量记录存在涂改的现象； 2）质量记录未规定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

3、质量目标的统计、分析：

1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性； 2）质量目标有统计，但未进行分析。

4、管理评审： 1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；

2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；

3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施； 4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

5、人力资源管理：

1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；

2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价； 3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据； 4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

6、基础设施管理：

1）新进生产设备未验收即投入使用； 2）对设备未规定维护、保养的要求； 3）特种设备未能提供定期检定的证据。

7、工作环境管理：

1）电子行业：生产现场未进行防静电处理，如地面刷防静电漆或加垫防静电垫子、电器接地、人员佩戴静电手环；

2）食品/医药行业：生产现场未能提供定期消毒、杀菌、灭虫的记录，未能提供定期检测菌落数的记录； 3）一般行业：

a）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况； b）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；

c）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘

8、产品实现策划：

1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；

2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；

3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底；

4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

9、与顾客有关的过程：

1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；

2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或最终处置）不明确；

3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；

4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；

5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员； 6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。

10、设计开发：

1）设计开发策划时一般存在的问题： a）未明确设计小组成员的职责、权限；

b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划； c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。

2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；

3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名；

4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；

5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；

6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。

11、采购过程控制：

1）未根据采购产品对最终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度； 2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价； 3）对供方提供的相关证明文件（如质量保证书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；

4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货； 5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；

6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。

12、生产和服务的提供过程控制

1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书； 2）故障设备未标明其状态；

3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识； 4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；

5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象； 6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认 7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整； 8）产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整；

9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象； 10）顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

13、监视和测量设备的控制：

1）对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围；

2）未对监视和测量设备的校准/检定（验证）形成计划，未确定是内校还是外校； 3）内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到国家标准或国际标准； 4）内校员没有得到专业的培训，无内校员资格证；

5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内； 6）对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。

14、顾客满意：

1）对顾客满意的监视和测量方式过于单一，仅采用顾客满意度表调查的方式，而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息； 2）顾客满意调查的覆盖面不具代表性，仅对重要顾客进行了调查；

3）顾客满意有调查，但未提供如何利用这些信息的证据，例：如何改进工作。

15、内部审核：

1）内审的审核范围在计划中有体现，但检查表未能完全覆盖，特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款，但检查表及记录未能体现； 2）审核员的安排不合理，未能考虑其审核员的专业能力；

3）审核日程安排中的时间安排不合理，未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的大小来安排时间；

4）最高管理者未参加首、末次会议；

5）内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确，不具重查性，未能将不合格的具体情节）描述清楚；

6）不合格项的整改不足：原因分析不到位，纠正措施不合理； 7）不合格项的跟踪验证未及时安排，验证的结果报告不明确。

16、过程的监视和测量： 1）对生产过程有进行监控，但对监控的数据进行分析不足，未能监控到生产过程的能力；

2）对体系运作过程的监控无策划，未进行监控，仅能提供内部审核的证据； 3）对于过程绩效指标统计不足，未能掌握过程能力。

17、产品的监视和测量：

1）检验岗位未获得检验/试验作业指导书；

2）检验人员的能力不足，对AQL的使用认识不够；

3）检验报告中的检测数据不足，该填写具体数值的项目无具体数值； 4）未能100%按检验、试验规范/标准中规定的项目进行检验、试验；

5）紧急放行（或叫例外放行）的情况未能提供经授权人员批准的证据，且可追溯性标识不足；

6）检验报告中缺乏有权放行的人员的签名。

18、不合格品控制：

1）生产现场，生产过程产生的不合格品标识不清，未及时记录；

2）进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，有些有将不合格报告传递给供方，但未能及时跟踪验证其有效性；

3）生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证；有的有进行验证，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；

4）制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；

5）生产过程中物料有特采（让步接收）情况，但未能提供授权人员批准的证据； 6）客户退回来的产品直接退入仓库，未重新检验，也未执行不合格品程序。

19、数据分析：

1）顾客满意度有进行调查、统计，但未能提供分析的证据；

2）品管部门有统计合格率、不合格率，但未能提供对不合格状况进行分析的证据； 3）对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足，仅有对生产过程的绩效进行统计、分析，如返工率、返修率、报废率，但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据；（对此，可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。）

4）对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率，但未能分别对单个供方进行分析其供货能力；

5）对质量目标方面的统计分析，仅有针对未达成目标要求的项目进行分析，对已达成的缺乏数据分析，未能在寻找采取预防措施的机会方面努力； 6）统计方法、技术的运用较窄，统计方法过于单调，缺乏科学性。

20、改进：

1）大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明；对预防措施实施的时机未能把握；

2）何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰，随意性较强；

3）改进报告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（应考虑5M1E<人、机、料、法、测、环>6个因素，并采用5个Why？的方式）4）许多人员在制定纠正措施时，仅考虑了应急措施——纠正，而缺乏再发防止的措施； 5）许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆，纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象；

（纠正：对不合格进行改正，如重做/返工、返修、补货、换货等；纠正措施：对已发生的不合格采取防止其再次发生的措施；预防措施：对潜在的不合格采取防止其发生的措施。当已发生了不合格后，采取的改进措施应为纠正、纠正措施两种，预防措施仅是针对潜在的，还未发生过的问题。所以在纠正措施报告中是不会有预防措施的，在预防措施报告中也不会有纠正措施的。）

ISO9001认证审核质量方针 第3篇

在建立、实施和认证ISO9001标准活动中, 与档案工作产生了不可分割的联系, 这种联系是相互制约, 相互促进的, 在ISO9001标准的一些要素中体现了档案工作的基本要求。由于这种质量管理是全方位的过程管理, 档案工作既是学校的一项业务性较强的工作, 同时也是一项重要的管理工作, 通过实施ISO9001标准, 加强对档案工作的质量管理和控制, 可以促进和提高管理水平, 反过来, 档案文件材料是质量认证活动中的产物, 也是认证的重要依据, 所以科学有效地做好档案管理工作, 将ISO9001标准要求与档案工作要求有机结合起来, 对认证活动起着重要作用。

一、ISO9001标准与档案工作的连接点

(一) ISO9001标准的基本思想体现出档案产生于其质量控制的全过程

ISO9001标准的基本思想是:必须使影响产品质量 (对于高校来讲就是学生培养质量) 的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态, 质量形成于生产全过程, 其质量体系是个开放系统, 具有持续提供符合质量目标要求产品的能力, 而且以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节。所以ISO9001标准所遵循的原则是“无记录、无行动”, 并通过严密的文件化管理来实施质量管理和质量保证, 这些体现质量活动的记录和文件正是应该归档的材料。高校档案工作的目的就是要把学校在教育教学、科研和管理活动中形成的各种有价值文件材料 (包括文字、图纸、图表、声像、照片等) , 收集齐全、归档保存, 以反映学校发展和各项工作的真实过程和全貌。ISO9001标准中规定重要活动及结果都要有依据, 证据和记录的要求相一致, 而档案是真实的、原始的记录, 具有凭证作用, 符合其要求。

(二) ISO9001标准第5个要素是文件和资料控制, 它与档案收集工作有着密切联系

它要求对文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等均纳入程序, 按规定管理, 目的在于保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性。这些规定非常有利于档案收集工作, 因为在收集档案时, 要对归档文件的结构、格式、制成材料等进行检查, 以保持其完整性、系统性。此要素中还提出“文件资料”包括图纸、技术标准、检验规范、质量手册、程序文件、岗位指导书、质量计划、质量记录、质量审核报告等, 也包括外部提供的有关原始文件和资料。这些实际上就是质量认证活动中文件材料的归档范围, 是必须归档保存的具有重要价值的材料。要素中还提出“对于正当理由而保管的任何作废文件, 都应进行适当标识, 和正在使用的文件能明显区别。”所以在文件与资料控制这一要素中, 对文件管理和档案收集归档都提出了更具体更新颖的要求, 这种严格的规范化管理, 使档案部门能有效地控制文件的形成质量, 加强收集归档工作, 提高案卷质量, 最大限度地保持档案形成过程中的有机联系, 使之能完整系统地反映这一活动过程的真实面貌。

(三) ISO9001标准中的第16个要素是质量记录的控制, 它与档案管理工作有直接关系

标准中所指“记录”是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件, 其目的是“证实、可追溯性、预防措施和纠正措施。”要素中要求“应制定执行质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理的文件化程序。”“质量记录需要妥善保存, 保存期限可针对不同情况划定, 保存质量记录应作到字迹清晰, 能正确辨认, 保存环境适宜、防潮、防火、防虫蛀鼠害, 保管方法便于存取检索, 并可提供查阅。”质量记录的控制这一要素中的规定和要求完全符合档案管理工作的要求。档案是历史真实的记录, 因此, 它是学校提供认证的客观依据文件, 档案工作的八大任务就是收集、鉴定、整理、保管、统计、编研、检索和提供利用, 对于每一环节都制定了相应的规章制度, 与要素中所要求的文件化程序相一致。要素中重点提出的质量记录的保存要求, 也正是档案保护的具体要求。

从上述三点可以看出我校正在实施的ISO9001标准认证活动与档案工作有着密不可分的联系, 特别是文件与资料控制、质量记录控制两个要素对学校档案工作的开展起到了很大的促进作用。

二、ISO9001质量体系建设认证活动对高校档案工作的影响

(一) 提高全校的档案意识

质量体系的认证活动是全方位的, 涉及学校方方面面工作, 其影响力、号召力都较大, 可以说是全员参与, 每一个部门, 每一个人都要按照质量体系标准要求, 起草岗位指导书或有关程序文件, 并且严格遵照执行。通过对质量体系的宣传贯彻, 使档案工作的要求随之得到更深入地执行, 提高全校档案意识, 增强了档案部门在学校工作中的地位和作用。

(二) 促进档案管理工作水平的提高

ISO9001标准的“无记录、无行动”和过程控制的原则, 使得归档文件更加齐全、完整、标准、规范。在文件与资料控制、质量记录控制两个要素中重申了档案管理的一些规定, 并且又提出了一些新的要求, 使档案工作在以前基础上更深化, 利于案卷质量的提高。比如:文件发放要有详细记录, 并保证发出文件与回收失效文件数量相一致, 文件更改要严格把关, 同时要有记录;不使用的文件版本要标识, 以便与现行有效的区分等等。另外作为指导工作依据的质量体系文件 (质量手册、程序文件、岗位指导书) 具有法规性, 一旦生效就必须严格执行, 这对严格档案管理, 提高管理水平起到了保障作用。

(三) 促使在工作中形成的档案资料齐全完整

质量体系建设要求, 一切活动要有记录, 无记录无活动。按照审核要求, 由于每年学校都要接受国际挪威船级社 (DNV) 的复审, 需要提供相关工作记载和记录, 促使各个单位在日常工作中注意工作记录等文件材料的积累、收集和保存, 能够完整的归档, 并且使这项工作常态化。

三、档案部门要充分发挥其作用, 为质量体系建设和认证服务

(一) 学校档案是质量认证活动的重要依据, 又是通过质量认证的基本内容

大连海事大学从1996年开始进行质量体系认证准备工作, 1998年9月通过了认证机构挪威船级社 (DNV) 的首次认证, 每年要进行一次DNV复审, 至今ISO9001质量管理体系在学校已经运行15年, 这期间形成的文件材料既是认证的依据和内容, 也是归档保存的重要档案。

(二) 进一步加强档案管理工作, 为认证提供服务

一是要不断建立和健全高校档案管理各项规章制度, 根据学校质量体系建设的要求, 做好档案部门各个岗位指导书及相关档案管理的程序文件编写工作, 使高校档案工作更加规范化、制度化, 使管理工作按“法治”轨道运行。

二是要参与学校质量体系的文件管理工作, 使在文件生成阶段能够规范标准, 符合归档的要求。配合质管办做好质量体系文件资料和质量记录的收集、整理、分类、编目、组卷、划分保管期限等工作, 使档案工作要求与ISO9001标准要求融汇贯通, 达到协调一致。

三是要根据档案工作要求, 对归档的质量文件资料进行系统地检查, 确保案卷质量, 并对档案进行科学地管理, 建立完善、系统的检索工具, 以适应认证和查阅需要。

四是要在质量体系审核认证工作中, 根据学校要求, 及时提供需要的相关材料, 为审核认证工作服务, 充分发挥档案的作用。

总之, 我校的ISO9001质量体系的认证和实施工作至今已运行了近20年, 这个过程中, 对学校的各项教育和管理工作起到了极大的监督和促进作用, 特别是对学校档案工作起到了有力地推动作用, 使档案意识在广大教职工中得到了广泛的宣传和贯彻。

摘要：国内许多高校参照国际标准建立了ISO9000系列标准的认证和管理工作, 其目的是加强教育管理过程的质量管理和控制。认证活动与档案工作有密切的联系, 档案既是认证活动的重要依据, 又是通过认证的基本内容, 本文就ISO9001质量体系认证与档案工作的关系作了分析和阐述。

关键词：ISO9001质量体系,档案工作

参考文献

[1]曾湘平.借助质量体系认证提高档案工作管理水平[J].成都航空职业技术学院学报, 2010 (2) :67-69.

[2]田芸.血站质量体系中质量档案管理关键控制点的的探讨[J].办公室业务, 2012 (12) :184-185.

ISO9001认证审核质量方针 第4篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

ISO9001质量体系认证 第5篇

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

ISO9001认证审核质量方针 第6篇

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

ISO9001认证审核质量方针 第7篇

（1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序；

（2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润；

（3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景；

（4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；

（5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生；

（6）为使员工一次就做好工作提供了手段；

（7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据；

（8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据；

（9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。

二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？

（1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；

（2）更容易得到市场和顾客的认同；

（3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；

（4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；

（5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势；

（6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；

（7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；

（8）ISO 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场；

（9）质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定；

（10）向其他单位提交作为原材料的产品时，可以减少接收单位的考察、监督并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。

由全国企业管理现代化创新成果审定委员会和中国企业联合会管理现代化工作委员会共同对外发布了一份对国内外企业管理创新最新趋势的跟踪报告。报告全面阐述了在商业环境的稳定性、确定性、可预测性已经被变革性、不确定性、不可预测性所代替的同时，国内外企业在管理理念的指导下，顺应时代变化进行了许多管理变革，它呈现出了八大趋势，它们是：

1、由追求利润最大化向追求企业可持续成长观转变。

研究表明，把利润最大化作为管理的惟一主题，是造成企业过早夭折的重要根源之一。在产品、技术、知识等创新速度日益加快的今天，成长的可持续性已经成为现代企业所面临的一个比管理效率更重要的课题。

坚持可持续成长管理观，在管理中就会注重整体优化，讲求系统管理，实行企业系统整体功能优化，注重依靠核心竞争力，不断提高市场竞争优势，注重夯实基础管理，讲求管理精细化、科学化、程序化、规范化和制度化，注重以人为本，不断提高员工素质，充分调动员工积极性，发挥其能动作用等等。

企业是一个人造系统，其内部系统是可以改造的，这是企业能够实现可持续成长的客观条件。与可以枯竭的物质资源不同，企业文化、企业家精神等是支撑企业可持续成长的支柱。

2、企业竞争由传统的要素竞争转向企业运营能力的竞争。

企业从大量市场产品和服务标准化、寿命期长、信息含量少、简单的一次性交易的竞争环境，向产品和服务个性化、寿命期短、信息含量大，并与顾客保持沟通关系的全球竞争环境转变。提升企业的运营能力，就要使企业的生产、营销、组织、管理等方面都“敏捷”起来，使企业成为一个全新的“敏捷性”经营实体，实现向“敏捷管理”方式的转变。一个企业要适应超倍速的竞争，必须在以下各层面具备敏捷性的特点：在生产方面，敏捷管理意味着具有依照顾客定单，任意批量制造产品和提高服务的能力；在营销方面上，它具有以顾客价值为中心、丰富顾客价值、生产个性化产品和服务组合的特点；在组织方面，敏捷管理要求能够整合企业内部和外部与生产经营过程相关的资源，通过与供应商和顾客的互动合作，创造和发挥资源杠杆的竞争优势；在管理方面，它一改强调指挥和控制的管理思想，转换到领导、激励、支持和信任上来。

3、企业间的合作由一般合作模式转向供应链协作、网络组织、虚拟企业、国际战略联盟等形式。

现代企业不能只提供各种产品和服务，还必须懂得如何把自身的核心能力与技术专长恰当地同其他各种有利的竞争资源结合起来，弥补自身的不足和局限性。在现代企业的生存原则中，“排他”已被“合作”所取代包容。

许多成功企业形成了不少互利合作的竞争方式：供应链式，主要是企业与供应商之间的合作。企业的增值链中，供应过程所占成本很多，所以供应链的动态互联至关重要；战略网络型，主要是指企业通过建立与供应商、经销商以及最终用户的价值链形成一种战略网络，竞争已不是单一的公司之间的竞争，而是战略网络间的竞争；协作联营型表现为企业通过有选择的与竞争对手，以及与供应商或其他经营组织分享和交换控制权、成本、资本、进入市场机会、信息和技术等，形成联营组织，从而在市场竞争中创造更多的价值；虚拟组织型，是利用信息技术把各种资源、能力和思想动态地连接起来，成为一种有机的企业网络组织，以最低的成本、最快的速度创造价值。

4、员工的知识和技能成为企业保持竞争优势的重要资源。

企业将主要通过管理员工的知识和技能，而不是金融资本或自然资源来获取竞争优势。企业的知识被认为是和人力、资金等并列的资源，并将逐渐成为企业最重要的资源。

出现在资产负债表上的资产，如厂房、设备等，虽然很容易估价和进行管理，但它们已经越来越难以决定企业的价值。相反，企业的价值更取决于无形资产，如品牌、专利、特许经营、软件、研究项目、创意以及专长等。国外机构的研究表明，在企业的市场价值中，已有6／7都取决于这些“知识”资产。管理这些资产中的任何一种都是很难的，但最难的还是怎样对待员工的思想和知识。企业需要更多地通过组织学习、知识管理和加强协作能力来应对知识经济的挑战，将现有组织、知识、人员和流程与知识管理和协作紧密结合起来。

5、从传统的单一绩效考核转向全面的绩效管理。

传统的绩效考核是通过对员工工作结果的评估来确定奖惩，以期实现对员工的激励，其致命的问题在于：从目标到绩效结果的形成过程缺乏控制；不是封闭的，没有绩效改善的组织手段作为保证：在推行绩效考核时会遇到员工的反对。

把绩效管理与公司战略联系起来，变静态考核为动态管理，是近年来绩效管理的显著特点。信息技术的发展使更为精细的绩效管理成为可能，绩效管理的工具也由单一向多维发展。主要包括目标管理、关键绩效指标（KPI）、360度打分、平衡计分卡和EVA价值管理等。

6、信息技术改变企业的运作方式。

信息技术的发展和应用，几乎无限制地扩大了企业的业务信息空间，使业务活动和业务信息得以分离。在订单的驱动下，原本无法调和的集中与分散的矛盾得以解决，并提供了手段。通过整合能够实现企业内部资源的集中、统一和有效

配置；借助信息技术手段，如“协同设计”、“协同制造”和“客户关系管理”等，企业能够跨越内部资源界限，实现对整个供应链资源的有效组织和管理。

为了应对挑战，出现了许多如PDM、ERP、CRM、SCM等企业信息化产品，在不同层次、不同方面为企业管理与技术水平的提升提供了解决方案。

7、顾客导向观念受到重视并被超越。

ISO9001认证审核质量方针 第8篇

1 我院实施ISO9001-2000质量体系的过程

1.1 进行正规系统的培训

在整个系统运行过程中, 我们接受了咨询公司正规系统的培训。早期为中层干部及各科护士长进行为期10天的讲座学习, 中期对各科主任、护士长进行了文件编写培训、内部质量审核培训, 后期由我院ISO管理代表授课, 对全院职工进行ISO9001-2000版基本知识的普及及宣传。

1.2 制定质量方针、质量目标

最高管理者提出的质量方针是:医患为本、服务全面、技术精湛、追求满意。它的含义是:以人为本、以病患为中心;以医院员工、广大患者及其家属为服务对象, 提供全面的、热情的服务;诊断准确、治疗及时、手段先进、精心护理;追求医疗质量和服务质量的满意。质量目标是:医技标准化、诊疗规范化, 病人满意度达85%, 医疗事故为零。

1.3 护理质量体系分为三个层次内容

1.3.1 以病人为中心的思想是我们全体护理人员最重要的护理理念, 护理服务质量体系是为满足病人需要而建立的。把每位病人当做自己的亲人来照顾及护理, 在理解他们需要的基础上, 尽力方便他们、满足他们, 最终达到使病人得到最大程度的满足。

1.3.2 培养良好的护理职业道德, 熟练的技能、全面的专科知识, 护理服务是医疗卫生行业的专业服务, 仅有以病人为中心的理念远远不能满足专业对护理服务的要求, 因此必须培养全体护士良好的护理职业道德。不管病人的身份、职业、贫富如何, 都应一视同仁、救死扶伤, 全心全意为病人服务。熟练的技能、全面的专科知识是实施质量方针的保证。

1.3.3 持续地改进护理过程和效果, 持续改进是质量管理的永恒目标, 这种改进包括持续的修改和完善, 如修改完善了一般护理常规、专科护理常规、专科护理操作规程、特殊治疗技术、护理工作制度、护理人员岗位职责、护理安全管理制度、护理质量管理标准, 新建了护理人员班次工作流程、专科急危重症抢救预案。在护理服务过程中院护理质量监控小组不定期进行护理效果的评估, 促进了护理工作质量的提高[1]。

1.4 质量体系文件的建立和内容

由我院文件管理中心负责, 各科主任及护士长参与, 根据我院的实际情况, 在三甲医院、百佳医院及地方性优质医院的评审要求的基础上, 重新整理审核, 制定出我院的程序文件、质量手册、作业指导书共计1 000多个文件。

1.4.1 护理质量手册是护理质量体系最高层次的文件, 它阐明了我院护理体系总的质量方针, 描述了质量体系和程序的要求, 规定了对质量体系有影响的管理人员的职责和权限。如出现Ⅱ°褥疮, 即定为严重护理差错。为质量体系的审核提供依据。

1.4.2 护理通用程序文件, 护理通用程序文件是支持护理质量管理手册的第二层文件, 它适用于整个护理体系, 明确规定了质量活动的途径, 包括质量保证体系运行及维持的方法, 职责分配及资源要求, 使护士所进行的每一项服务和每一项护理操作都有章可循, 有法可依[2]。

1.4.3 护理通用作业指导书及专科作业指导书, 该作业指导书属第三层文件, 其明确指导完成某项服务所必须遵循的技术细节。通用作业指导书适用于全院护理人员, 专科作业指导书适用于各专科护理人员。

1.5 资源管理

1.5.1 人力资源管理, 我院护理部根据各工作岗位所从事的质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择符合要求的护士担任护士长职务。对人员能力的判断可通过受教育的程度、接受的培训以及具备的技能和工作经历来决定。在人员的培训和提高方面的具体做法是:每年选派部分护士长、优秀护士到外院或外地进修、培训。在日常培训工作中, 对34岁以下的年轻护士每月以笔试的形式考核三基理论, 操作采取由各病房护士长考试、护理部抽查的形式。对34岁以上的护士由各科进行理论、操作的考试。护理部每半年进行全院护士三基理论考试, 每季度对护士长进行理论考试, 并进行护士长年终述职, 每两年进行全院护士长公开竞聘, 使优秀护士走向护士长岗位, 使我院的护理工作逐年提高。

1.5.2 物质资源管理, 护理部门应识别为满足病人要求和相关法律要求所需要的设施, 提供并维护这些设施, 同时对工作环境的因素加以管理。如我院护理部对各病房、病室、治疗室、护士站都有明确的规定和要求, 包括物品的摆放、温度、湿度及清洁程度。

1.6 内部审核

内部质量审核主要目的是为了验证服务质量体系的实施情况和有效性。审核的内容看是否坚持遵守服务规范、服务提供规范和质量控制规范。针对出现的护理质量问题找出原因, 解决护理质量控制的难点[3]。我院自2002年1月26日通过认证后, 每半年都要进行一次内部质量审核, 对存在的问题提出不合格项, 填不合格单, 并限时整改, 然后再重新审核, 以确保质量体系的建立和运行[4]。

2 体会和效果

通过4年多的运行, 在对36个护理单元的护理工作进行逐项考核, 护理工作质量得到全面提高, 使我院护理管理合格率由原来的84.9%提高到94.8%, 年均增长2.5%, 见表1。

2.1 实施ISO标准可使护理质量体系趋于完善

2.1.1 护士的职业素质得到了全面提高, 在4年多的探索和实践中, 我们严格执行新的管理标准, 认真用ISO程序文件精神塑造全新的工作形象。从护士的着装、仪表、有声语言、无声语言以及站、立、坐、行, 端治疗盘, 推治疗车、拿病历夹, 从待人接物等到护士与病人语言沟通, 入院接待, 出院的健康教育等礼仪服务进行了全员、全方位的职业礼仪培训, 并以科室为单位举办礼仪比赛。在工作中实施限时服务, 如抢救危重病人时要求护士1分钟内到位。要求做到六声、四轻、三到位。六声即病人入院有“迎声”, 出院有“送声”, 治疗护理有“请声”, 巡视病房有“问声”, 病人合作有“谢声”, 服务不周有“歉声”;四轻即护士操作动作轻、走路轻、说话轻、推车关门轻;三到位既做到位、说到位、管理到位。目的是让前来就诊的病人及家属亲友都能看到我院护士隽美的风韵, 听到她们优美的语言, 感受到她们真挚的情感, 实实在在地展现我们的服务质量。

2.1.2 明确职责, 实施ISO标准使各级护理人员的职责和作用具体化、文件化。各级人员各负其责, 使我院的各项工作处在自觉地有人抓、有人干、有人查, 使工作有条不紊地进行。

2.1.3 全院的各项工作及操作有了统一的要求和准则, 实施ISO标准使工作有章可循, 有法可依。深刻体会到ISO标准的精神实质, 学我所说的, 做我所写的, 查我所做的。如病房每日按医嘱领药, 领出多少, 用去多少, 剩余多少都要登记, 如果剩余的缺1支药, 要查出原因。杜绝了工作中的漏洞, 防止差错事故的发生。

2.2 效果

实践证明, ISO标准是一套适宜的、完整严密的、可操作的文件化管理体系, 该标准把行之有效的管理手段和方法予以制度化、规范化、法规化。由于管理规范, 服务意识增强, 我院36个护理单元的护理工作各项护理质量指标均达到90%以上, 基础护理合格率94.4%, 一级护理合格率97.2%, 护理表格合格率94.4%, 急救药品、器械合格率100%, 护理操作合格率94.4%, 服务态度合格率91.7%, 健康教育达标率91.7%, 护理管理合格率达94.8%;护理投诉减少, 导入ISO标准前我院年投诉为15起, 导入ISO标准后年投诉仅为3~4起, 社会效益显著提高, 同时经济效益也逐年提高。

实施ISO 9001-2000质量认证体系, 给医院护理质量管理创新带来了新的生机和活力, 为医院内强素质, 外树形象, 勇攀高峰插上了腾飞的翅膀。但是, 实施ISO 9001-2000质量认证体系并不代表医院护理质量管理的全部, 我们将以此为起点, 持续改进、不断创新, 开创医院护理质量管理的新局面。

参考文献

[1]杨建国.护理行业实施ISO9000实际与指南[M].广州:广东科技出版社, 2001:2.

[2]马晓华.ISO 9000在护理质量保证体系的应用探讨[J].中华护理杂志, 2001, 36 (9) :685.

[3]王玉华, 丁玉兰, 李秀君, 等.我院护理部实施ISO 9004 2的做法和体会[J].中华护理杂志, 2002, 37 (7) :525.