ipqc过程检验流程

ipqc过程检验流程（精选6篇）

ipqc过程检验流程 第1篇

IPQC工作流程

IPQC（In Process Quality Control）中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。

（属品质保证部）

1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计；

2.负责巡检，对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。IPQC工作流程

简单的说：工作内容包括：首件检查、各类变更文件的跟踪。4M1E的巡查。发现异常的提出、跟踪与验证。

详细的说 ：过程检验（IPQC，in process quality contrl）：

目 的是为了防止出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此，过程检验不仅要检验产品，还要检定影响产品质量的主要工序要素（如 4MIE）。实际上，在正常生产成熟产品的过程中，任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致，因此，过程检验可起到两种作用：

1.根据检测结果对产品做出判走，即产品质量是否符合规格和标准的要求；

2.根据检测结果对工序做出判定，即过程各个要素是否处于正常的稳定状态，从而决定工序是否应该继续进行生产。为了达到这一目的，过程检验中常常与使用控制图相结合。

过程检验通常有三种形式：（1）首件检验：

首件检验也称为“首检制”，长期实践经验证明，首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通过首件检验，可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定 位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在，从而采取纠正或改进措施，以防止批次性不合格品发生。

通常在下列情况下应该进行首件检验： 一，一批产品开始投产时；

二，设备重新调整或工艺有重大变化时； 三，轮班或操作工人变化时；

四，毛坯种类或材料发生变化时。

首件检验一般采用“三检制”的办法，即操作工人实行自检，班组长或质量员进行复检，检验员进行专检。首件检验后是否合格，最后应得到专职检验人员的认可，检验员对检验合格的首件产品，应打上规定的标记，并保持到本班或一批产品加工完了为止。

对 大批大量生产的产品而言，“首件”并不限于一件，而是要检验一定数量的样品。特别是以工装为主导影响因素（如冲压）的工序，首件检验更为重要，模具的定位 精度必须反复校正。为了使工装定位准确，一般采用定位精度公差预控法，即反复调整工装，使定位尺寸控制在1/2 公差范围的预控线内。这种预控符合正态分布的原理，美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法。在步步高工作期间，他们对IPQC的首件检查非常重视，毕竟国 内从事AV家电生产的企业，工艺自动化程度低，主要依赖员工的操作控制。因此，新品生产和转拉时的首件检查，能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题，做 到预防与控制结合。

（2）巡回检验

巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线，依次到工作地或生产现场，用抽查 的形式，检查刚加工出来的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的要求。在大批大量生产时，巡回检验一般与使用工序控制图相结合，是对生产过程发生 异常状态实行报警，防止成批出现废品的重要措施。当巡回检验发现工序有问题时，应进行两项工作：

一是寻找工序不正常的原因，并采取有效的纠正措施，以恢复其正常状态；

二是对上次巡检后到本次巡检前所生产的产品，全部进行重检和筛选，以防不合格品流入下道工序（或用户）。

巡回检验是按生产过程的时间顺序进行的，因此有利于判断工序生产状态随时间过程而发生的变化，这对保证整批加工产品的质量是极为有利的。为此，工序加工出来的产品应按加工的时间顺序存放，这一点很重要，但常被忽视。

（3）末件检验：

靠模具或装置来保证质量的轮番生产的加工工序，建立“末件检验制度” 是很重要的。即一批产品加工完毕后，全面检查最后一个加工产品，如果发现有缺陷，可在下批投产前把模具或装置修理好，以免下批投产后被发现，从而因需修理模具而影响生产。

过 程检验是保证产品质量的重要环节，但如前所述，过程检验的作用不是单纯的把关，而是要同工序控制密切地结合起来，判定生产过程是否正常。通常要把首检、巡检同控制图的使用有效地配合起来。过程检验不是单纯的把关，而是要同质量改进密切联系，把检验结果变成改进质量的信息，从而采取质量改 进的行动。必须指出，在任何情况下，过程检验都不是单纯的剔出不合格品，而是要同工序控制和质量改进紧密结合起来。最后还要指出，过程检验中要充分注意两个问题：一个是要熟悉“工序质量表” 中所列出的影响加工质量的主导性因素；其次是要熟悉工序质量管理对过程检验的要求。工序质量表是工序管理的核心，也是编制“检验指导书”的重要依据之一。工序质量表一般并不直接发到生产现场去指导生产，但应根据“工序质量表”来制定指 导生产现场的各种管理图表，其中包括检验计划。

对于确定为工序管理点的工序，应作为过程检验的重点，检验人员除了应检查监督 操作工人严格执行工艺操作规程及工序管理点的规定外，还应通过巡回检查，检定质量管理点的质量特性的变化及其影响的主导性因素，核对操作工人的检查和记录 以及打点是否正确，协助操作工人进行分析和采取改正的措施。

3.IPQC一般是首检、巡检和抽检；是制程中巡回流动检验;属品质保证部管理.生产过程检验（IPQC）：一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Input Process Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。

① 过程检验的方式主要有：

a.首件自检、互检、专检相结合；

b.过程控制与抽检、巡检相结合；

c.多道工序集中检验；

d.逐道工序进行检验；

e.产品完成后检验；

f.抽样与全检相结合；

② 过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。

a.首件检验；

b.材料核对；

c.巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验;d检验记录，应如实填写。

③ 过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点检验或验收检验。a.检验项目：外观、尺寸、理化特性等；b.检验方式：一般采用抽样检验；c.不合格处理；d.记录；

④ 依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。

品质检验方法

1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形：

① 批量较小，检验简单且费用较低；

② 产品必须是合格；

③ 产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。

2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。

① 适用于以下情形：a.对产品性能检验需进行破坏性试验；

b.批量太大，无法进行全数检验；

c.需较长的检验时间和较高的检验费用；

d.允许有一定程度的不良品存在。

② 抽样检验中的有关术语：

a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。

b.批量：批中所含单位数量；

c.抽样数：从批中抽取的产品数量；

d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收；

e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收；

f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。

3、抽样方案的确定： 我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下：

① 确定产品的质量判定标准：

② 选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-

1、S-

2、S-

3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。

③ 选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。

④ 确定样本量字码，即抽样数。

⑤ 选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。

⑥ 查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。

QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行 ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业 中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。

QA中文全称：即英文 QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需 要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担 任这类工作的人员就叫做QA人员。

IPQC：即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做制程检验员。

JQE：即英文Joint Quality Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵。

DQA：即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如DQA经理(设计品质认证经理)。

SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。

此外，还有

DQC：即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。

MQC：即英文Manufactor Quality Control 的简称, 中文意思是制程品保。IPQC的检验流程

IPQC是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。

（属品质保证部）

1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计；

2.负责巡检，对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。

3.IPQC一般是首检、巡检和抽检；是制程中巡回流动检验;属品质保证部管理.生产过程检验（IPQC）：一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Input Process Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。

① 过程检验的方式主要有：

a.首件自检、互检、专检相结合；

b.过程控制与抽检、巡检相结合；

c.多道工序集中检验；

d.逐道工序进行检验；

e.产品完成后检验；

f.抽样与全检相结合；

② 过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。

a.首件检验；

b.材料核对；

c.巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验;d检验记录，应如实填写。

③ 过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点检验或验收检验。a.检验项目：外观、尺寸、理化特性等；b.检验方式：一般采用抽样检验；c.不合格处理；d.记录；

④ 依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。

品质检验方法

1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形：

① 批量较小，检验简单且费用较低；

② 产品必须是合格；

③ 产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。

2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。

① 适用于以下情形：a.对产品性能检验需进行破坏性试验；

b.批量太大，无法进行全数检验；

c.需较长的检验时间和较高的检验费用；

d.允许有一定程度的不良品存在。

② 抽样检验中的有关术语：

a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。

b.批量：批中所含单位数量；

c.抽样数：从批中抽取的产品数量；

d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收；

e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收；

f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。

3、抽样方案的确定： 我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下：

① 确定产品的质量判定标准：

② 选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-

1、S-

2、S-

3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。

③ 选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。

④ 确定样本量字码，即抽样数。

⑤ 选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。

⑥ 查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。

QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行 ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业 中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。

IPQC：即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做制程检验员。

ipqc过程检验流程 第2篇

防止批量性质量事故发生，确保制程产品品质。

2.适用范围：

适用于公司所有生产线上的IPQC检验。

3.职责和权限：

品质部IPQC负责首件确认和生产线的品质巡查。

4.程序：

4.1 首件确认：每个生产订单开始生产时，IPQC负责对产出的首件产品进行检验确

认；

4.1.1 IPQC依据生产计划，在生产订单开始生产前，至少提前两小时准备好相应产

品资料（生产订单、BOM、工程变更通知单、美工资料、联络单、客户要求）；

4.1.2生产前首先对生产线所领物料进行核对，如发现有不符合之处应及时通知生

产线纠正；

4.1.3生产订单开始生产时，IPQC对生产线做出的首件产品，从材料、工艺、外观、功能、包装等作全面的检查，依据产品资料进行核对确认；

4.1.4IPQC确认后，分别交IPQC组长、跟线PE、QA、业务员签字确认（若是试产

新机，还必须交研发确认），记录于《首件确认表》；

4.1.5 首件确认必须在生产线做出首件产品后半小时之内完成；

4.1.6 首件确认合格方可进行批量生产；首件确认不合格由IPQC立即通知相关责任

部门整改，由IPQC负责跟进，改善后再由IPQC负责确认。

4.2 生产线的巡查：

4.2.1 量产后时IPQC依据产品资料和检查表对生产线进行巡查（内容包括生产工

艺、物料、员工操作、品质状况、仪器工具状况等），如有不符合之处应立即通知线长或跟线PE纠正，结果记录于《IPQC巡检日报表》；

4.2.2 IPQC对生产线物料的更换要及时跟进检查，各工位人员的变动时要及时跟

其作业品质；

4.2.3 IPQC随时了解各QC位和修理位品质状况，并对一些有代表性的问题进行

追踪或向生产线线长、跟线PE反映，分析原因并记录于《IPQC巡检日报表》；

4.2.4 品质有异常时，IPQC应及时报告上级主管和车间主任或厂长处理，并填写《品

异常联络书》发至责任部门整改，由IPQC负责跟进和改善后的验证。

4.3 IPQC每天下班前对当天发生的主要品质问题进行总结,对未解决的问题继续保持

跟进。

5.记录保存：

记录的保存部门及保存期限详见《记录保存一览表》。

6.相关文件：

《设计资料》 《生产订单》 《联络单》

《不合格控制程序》

7.相关表格：

《IPQC巡检日报表》 《首件确认表》 《品质异常联络书》

基于条码的门诊检验流程优化 第3篇

随着医院信息化建设的不断深入, 检验信息管理系统 (LIS) 在国内快速发展, 处于医院信息系统 (HIS) 内的LIS不再是一个独立的、纯粹的检验数据处理、查询统计和存贮系统, 必须做到与HIS、体检系统等无缝连接, 实现全程无纸化, 才能更好的发挥其本身的特点。而门诊检验又是检验科的核心部分, 要求有较高的时效性和准确性, 如何实现门诊检验全过程的无纸化, 确保门诊检验的优化管理呢?本文将根据福建省立医院门诊检验无纸化的建设对有关经验和体会进行介绍。

2、应用背景

福建省立医院是福建省最大的三级甲等综合性医院, 全院在职职工2000多人, 开放床位1700多张, 年门诊量达140多万人次, 年住院量近4万人次, 承担了省城福州100%的120指挥调度任务以及60%以上的急诊量, 院内网客户端达1200余台, 其中检验科室包括门诊、急诊、病房、二内科、体检中心、核医学科、重点实验室及儿科研究室等, 每天处理门诊标本1300余份, 而且工作量还在不断的增长。在此情况下, 必须引进先进的管理办法--条形码无纸化管理系统, 对现有门诊检验流程进行优化和再造, 才能进一步提高HIS、LIS在医疗工作中的运行效率, 才能保证实验室的日常工作正常有序的进行, 更好的为临床诊断服务。

3、检验流程的优化和再造

3.1 条形码系统简介

条形码系统把患者的基本信息如姓名、性别、年龄、诊断名称、标本类别、检验项目、收费信息等作为条形码主体编码在一起, 通过数据库技术, 实现检验项目和患者信息的网络存储, 而且条形码是作为唯一索引编号来使用, 在标本流通的各个环节, 通过条形码阅读器读取到这个号码, 然后从数据库中提取相应信息, 实现患者各种信息的共享, 从而做到检验标本的无纸化, 进一步实现标本流通的快速、便捷处理。

3.2 门诊检验流程的优化

优化之前患者检验流程:先到收费处建卡缴费--医生开纸质化验单--病人持纸质化验单到收费处划账--抽血室排队抽血 (其他标本直接到相应检验窗口) --抽血室用纸质化验单包血--手写各取单时间给患者--工人送血到检验科--检验科录入患者资料和检验项目--上机检测、审核发布结果--患者持手写取单条到报告中心取化验单。从上述流程可以看出, 各个环节都是手工录入, 患者要拿着医生开的纸质化验单来回奔波, 效率低, 错误率高。

优化后的门诊检验流程如下图所示:

由上图可以看出, 经过优化后的门诊检验流程取消了医生纸质的手工单, 取而代之的是电子申请单, 不仅节约了成本, 而且提高了抽血室的工作效率, 减少了差错;现金病人在抽血室抽血时直接收费, 节约了劳动力, 减少了手工出差错的可能性;在抽血室前增设自助刷卡取号排队系统, 改变了以往抽血室外嘈杂的局面, 使抽血变的安静而有序;在抽血绑定完成后自动打印回执单, 使患者能清楚的知道自己做什么检验, 什么时间去哪里取报告, 改变以往患者盲目到处找报告单的现象, 而且报告出来以后患者可以到指定的地点自助刷卡取报告, 进一步节约了劳动力。

4、新检验流程的效益分析

4.1 简化患者检验流程

对这个门诊检验流程进行再造和简化, 一切数据电子化处理, 去掉繁琐环节, 增加自助刷卡取号功能, 实现抽血自动收费和打印回执单, 减少去收费处和抽血室排队的次数, 缩短了抽血化验时间, 极大的方便了患者的就医。

4.2 实验室流程的优化

标本到实验室后, 通过条码阅读器签收、入库、上机检测, 到结果发布, 提高了输入速度和准确性, 缩短了不必要的样本停置时间及前样本处理时间, 强化了实验室流程的关键环节--样本检验分析环节, 分布最大的精力完成样本分析和质量控制, 有效的提高了检验质量, 加快了分析进程, 缩短了向临床发布检验结果的周期及时间, 实验室以样本为中心的流程得到了合理设计和优化。

4.3 充分发挥检验仪器的自动化功能

目前的大多数检验仪器都支持双向通讯、条形码技术, 条形码技术应用后, 可充分发挥检验仪器的功能, 降低操作者的工作强度, 减少人工选择检验项目而出现的人为误差, 有利于提高工作质量和服务水平, 保证结果的可靠性, 提高实验室的自动化程度和工作效率。

4.4 规范检验收费

医保患者必须先到收费处与医保中心结算后才能到抽血室抽血绑定条形码, 现金患者在抽血绑定时自动收费, 没有绑定条码的将不能做检验, 不仅减少了人工收费错误而引起的医疗纠纷, 节约了劳动力, 而且有效地控制住人情检验, 从源头上解决漏费情况, 使检验收费更加规范, 为医院挽回不少的经济损失。

4.5 减少人为差错

通过条形码赋予样本以唯一标识后, 样本采集、运送、分类、接收、核对、患者信息及检验信息的登录、样本号的确定、复查、重测、结果审核、报告查询等众多环节均处于在控状态, 有效的提高了信息录入准确性和可靠性。

4.6 防范医疗纠纷

实施条码化管理后, 有关样本的一切操作均由LIS记录在案, 如开单医生、样本采集者、签收者、入库者、检验者、审核者及各步骤操作时间等, 都可以方便的查询出来, 明确责任, 做到有据可查。

4.7 存在问题

在条形码技术实施过程中有两种方案, 打印条码和预印条码, 打印条码可在标签上打印姓名、床号、卡号及申请项目信息等, 便于操作者直接浏览所需要的信息, 缺点是现场打印增加了操作者的工作量, 而且增加了设备的成本;预印条码方便操作, 成本低廉, 识别率高, 缺点是没有患者信息, 检验人员拿到标本后不能一目了然, 对应关系丢失后, 标本将无法操作, 由于我院病区比较多 (43个病区) , 抽血地点多 (体检、门诊、急诊、干部门诊等) , 考虑到医院的成本和抽血工作量等问题, 实验室采取了预印条码的方式, 因此存在部分试管由于条码阅读器的误码而导致标本无法操作, 需要护士在操作时更加细心, 核对时更加仔细。

5、结束语

条形码技术在门诊LIS系统中的应用发挥出传统检验流程不可以比拟的优越性, 大大地改善键盘录入采集数据时难以避免的低效率和误录率, 极大地提高了工作效率, 强化了样本检验的分析环节, 缩短了向临床发布检验结果的周期及时间, 而且还优化了整个检验流程, 使得实验室管理从以职能为中心的传统形态转变为以流程为中心的管理模式, 使实验室管理明显优化。

摘要：本文通过福建省立医院门诊检验条形码的应用, 分析了门诊检验无纸化建设的流程及优势, 认为门诊条形码技术不仅实现了检验全过程的高效、准确和严谨, 而且优化改善了门诊检验的工作流程, 减少了不必要的环节, 提高了就诊效率, 更好的为患者服务。

关键词：条形码,无纸化,流程

参考文献

[1].周培斌《条形码技术在检验科标本管理中的应用》机械管理开发2008年第23卷第5期

输血检验流程的质量控制 第4篇

关键词　输血　标本　检验流程　质量控制

输血是救治患者大出血、癌症、血液病等疾病的重要手段，血液制品不同于其他的药物，有其特殊性，及时安全的输血可以挽救患者的生命，这就要求输血前要做好血型鉴定、交叉配血等，操作者还必须具有较强的业务素质和责任心，在输血前检验的前、中、后各个环节杜绝差错事故的发生，才能为临床提供安全用血，为探讨输血检验流程的质量控制措施，本文就此进行阐述。

输血前患者进行各种血液性传染病的检测，减少医疗纠纷的发生

输血是临床治疗抢救生命的主要手段之一，但是由于是血液制品，一些经血液传播的疾病可能因输血而被感染，特别是HIV等。因此，患者在用血前必须进行HBV、HCV、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒抗体检测。目前所用的血液均有血站提供，供血单位也是严格筛查献血者，医生也要对受血者进行筛查，减少由输血引发的医疗纠纷，这样一些临床无症状的病毒携带者得到诊断并能及时治疗，在输血后患者就不能因感染上述血液性传染病而要求医疗卫生部门进行赔偿了，医生也能保护自己，对患者对医生对单位均有好处。

严格输血适应证，能不输血者则不输血

众所周知，输血既可用于治疗，也可引起一些不良反应和并发症，由于检验方法的局限性，有些检验结果为阴性，但不能排除一些疾病的感染，因为，有些疾病在“窗口期”，一般检验方法不能检出，认为是安全的，还有，不同检验试剂和检验方法对检验结果也有一定的影响，可能导致受血者感染，因此，临床要根据患者的具体情况，对可输可不输的坚决不输，对必须输血的给与适当输血，并要成分输血，对于择期手术的患者最好采用自身输血，这样可以减少因输血造成的感染，自身输血越来越多，是输血发展的重要方向。

输血检验血標本的正确性、完整性

血标本的采集、运送应符合“临床输血技术规范”，要认真核对血液标本，送标本人员要认真核对标本和患者是否一致，接收标本的血库人员要认真核对，并做好交接登记和签名，放置2℃～6℃冰箱保存，在进行血型鉴定、交叉配血的时候，认真查看输血申请单，三查七对，各种检验结果要由2人重复检验，确保无误后实行双签名发出报告。血液制品发放时，取血者和发血者两人核对，要认真观察血液外观有无变化，查看冰箱温度登记，有无停电、冰箱故障等因素造成温度升高，影响血液的保存温度，确保无误后方可发血，并严格签字程序，取血人要核对后签字拿血，并保温2～6℃，及时进行输注。进行血型鉴定和交叉配血的各种标本要认真保管，保存于2～6℃冰箱1周，患者输血完毕后，血袋要保存1天，以防止输血反应而进行核对，这样才能做到安全用血，减少不必要的医疗纠纷。

血型鉴定的质量控制

ABO血型鉴定：严格按操作规程进行试验，尤其要注意血清和血球比例，对于某些疾病如肝病患者或蛋白异常的患者，做血型时，最好用洗涤红细胞。正反定型互相验证可起到质控作用。

Rh血型鉴定：人类血型系统中最复杂的当属Rh血型系统，它能导致溶血性输血反应和新生儿溶血病，其临床意义仅次于ABO血型系统。正常人血中不存在Rh天然抗体，有输血史、妊娠史、再次输血的患者有可能产生免疫性的抗Rh抗体，故应常规检查Rh（D）血型，定型时应严格按照试剂说明书操作，并建立对照系统。

严格交叉配血

实验室做交叉配血实验应严格按照部颁《临床输血技术规范》操作。所谓“严格交叉配血”是指采用的方法必须能检出ABO不相容及ABO系统以外的、有临床意义的抗体。做交叉配血时，应在正确鉴定患者和献血者血型的前提下联合应用盐水法和MPT，必要时再补充其他方法相互印证。

交叉配血后的注意要点

交叉配血后的查对及报告：交叉配血操作完毕后，应对试验进行核查，其内容包括受血者和献血员标本的正确与否、操作程序、反应条件、试验结果是否正确，完全确定后填写交叉配血报告，报告中应将受血者和献血员的姓名、性别、年龄、血型以及献血员的采集日期、血袋编号、血量等写上，以便在出现意外时查找原因。查对无误后，发血者与取血者共同签名。

交叉配血后血标本的保存：在发出报告和血液之前，再次核对受血者和献血员的血液标本并封闭或将容器盖拧紧后，放在2℃～6℃冰箱至少保存7天，以便输血不良反应时复查，所有原始资料要保存10年。

综上所述，输血是救治患者大出血、癌症、血液病等疾病的重要手段，血液制品不同于其他的药物，由其特殊性，及时安全的输血可以挽救患者的生命，在输血前、中、后，要严格按照输血管理标准进行操作，各种标本要严格保存，以防止出现输血反应进行核对，同时也降低了因输血而出血的医疗纠纷。

参考文献

1　李应光，武秀利.庚型肝炎病毒的流行病学研究.国外医学·流行病学传染病学分册，1996，23（5）：218.

2　张文兰，胡同平，王树平，等.2686例输血前、术前、产前血液传播性疾病的检测与分析.中国输血杂志，2006，19（4）：320.

3　李汝广.输血前感染标志物检验情况分析.中国中医药咨讯，2011，3（15）：181-183.

产品生产过程检验流程及相关规定 第5篇

1、目的：

规范检验程序，确保产品合格

2、适用范围：

公司生产各工序、外协厂的检验过程

3、职责：

3.1品质部负责公司生产过程中的检验，确保每道工序产品符合质量要求 3.2生产部各车间负责按检验要求报检及质量整改 3.3采购部负责外协厂加工产品的信息申报 3.4品质部负责外协厂加工过程的质量抽检

4、检验规定、流程及要求： 4.1生产过程 4.1.1下料车间：

实施生产全过程检验，检验控制的内容：主要是规格、尺寸、厚度等。要求：1）下料车间要严格服从检验，并做好质量整改

2）检验员要严格按检验标准及规程实施过程检验

3）产品转入下道工序必须严格采取点交方式，且必须有质检人员在点交单上签字确认，没有检验员签字不得转交下道工序，同时下道工序不得接收 4）检验不合格的产品必须在规定时间实施整改并经再次检验合格 5）检验员在检验完成后，要对合格的产品做出相应标识

6）所有检验过程检验员必须相关记录，以利追溯。4.1.2结构车间：

检验分两个步骤：一是全过程检验。检验控制的主要内容：焊缝等。二是报检。检验控制的主要内容：尺寸、平整度等。要求：1）结构车间要严格服从检验，并做好质量整改

2）车间在整个产品完工后，必须以书面形式向检验员报检。

3）接到报检通知后，检验员必须按时、按标准进行检验。

4）产品转入下道工序必须严格采取点交方式，且必须有质检人员在点交单上签字确认，没有检验员签字不得转交下道工序，同时下道工序不得接收 5）检验不合格的产品必须在规定时间实施整改并经再次检验合格 6）检验员在检验完成后，要对合格的产品做出相应标识 7）所有检验过程检验员必须相关记录，以利追溯。4.1.3表面处理：

实施全过程检验，检验控制的主要内容：喷漆过程（含底漆、中间漆、面漆）要求：1）要严格服从检验，并做好质量整改。2）检验员要严格按检验标准及规程实施过程检验

3）检验不合格的产品必须在规定时间实施整改并经再次检验合格 4）检验员在检验完成后，要对合格的产品做出相应标识 5）所有检验过程检验员必须相关记录，以利追溯。4.1.4机加车间：

实施全过程检验，检验控制的主要内容：尺寸、精度等。要求：1）要严格服从检验，并做好质量整改。

2）检验员要严格按检验标准及规程实施过程检验 3）检验不合格的产品必须在规定时间实施整改并经再次检验合格

4）检验员在检验完成后，要对合格的产品做出相应标识（在合格的加工件上打上绿色漆点，不合格的打红点）

5）所有检验过程检验员必须相关记录，以利追溯。4.2外协件的检验控制及要求：

4.2.1采购部：一要与合格供方签订《质量保证协议》，其内容：要求供方在生产过程中，为确保产品质量必须实施过程质量控制，且提出相应的标准，满足我们的质量要求。

二要对供方实施跟踪监控，并建立供方档案，定期对供方进行评审。

三要及时将外协厂加工情况以书面形式反馈品质部、生产本部。

四要外协件进厂后，要以书面形式及时报检，杜绝不经检验直接入库或使用。4.2.2品质部：一是在接到采购部信息后，对外协厂加工过程定期进行抽检，确保生产过程中满足质量要求。

二是接到报检通知后立即实施检验，检验合格的粘贴标示，并留下相关记录

三是经检验不合格的要以不合格品通知单形式反馈给采购部，要求退货、整改、返工或重新加工。

4.2.3生产本部：对外协厂生产技术进行指导。

4.3总体要求： 4.3.1品质部：

1）检验人员一定要认真负起责任，本着对产品负责，对企业负责的态度从事检验工作。2）杜绝因检验不及时、不到位、不按标准检验、漏检、不贴标识、不做记录等现象的发生，否则将受到相应处罚。

3）品质部必须建立内部考核制度，加强对检验人员的管理及业务水平的提高，急生产所及，积极主动帮助生产解决质量问题。4.3.2生产本部各车间：

1）要注重产品质量，严格按标准实施生产，严格服从检验。把好每道工序的质量关。2）严格遵守工序点交制度，上道工序实施送料制给下道工序，传递用点交单送料人、接料人、检验员、时间等必须写清楚，缺一不可。

3）内部要建立相应管理制度，对整个流程实施控制。加强内部考核，及时兑现奖惩。4.3.3采购部：

1）要严格按供方评定标准，加强对供方的控制及跟踪考核，确保外协加工满足公司质量要求。

2）及时以书面形式通知品质部、生产本部等相关部门，以对外协厂生产过程实施控制和指导。

3）加强内部管理，制定相应的内部考核制度，提高部门人员的业务素质及管理水平。4.3.4企划部：

输血检验流程的质量控制 第6篇

[關键词] 输血；检验流程；质量控制

文章编号：1004-7484（2014）-03-1749-02

输血是临床治疗抢救生命的主要手段之一，但同时也可能传播严重的感染性疾病，如HBV、HCV、HIV等感染引起的疾病。我国目前规定献血者所涉及的血液检验项目有：HBsAg、抗2HCV、抗2HIV、梅毒试验和ALT检查等。

1 输血前进行各种血液性传染病的检测，严格输血适应症，防止医患纠纷

对患者输血前进行相关检测能发现潜在传染源，也有助于医务人员诊疗时，加强防护，避免自身感染。同时加强医疗器械消毒，避免交叉感染[1]。要注意的是，由于检测方法的局限性，即使检测结果为阴性，也不能完全排除已存在病毒感染的可能。因此，应严格掌握输血适应症。对可输可不输的坚决不输，对必须输血的给予适当输血，但应该以成分输血为主。对择期手术的患者最好采用自身输血，自身输血是输血发展的重要方向。

2 输血前检验血标本的正确性和完整性的重要意义

血标本采集、运送应符合“临床输血技术规范”。采集血标本前要反复核对输血申请单上填写的病人与实际病人是否一致，要准确无误。输血申请单须资料齐备，所用血标本要恰当地代表病人当前的免疫状况，必须用3d之内采集的血标本做配血试验[2]。抽血后在试管上贴好标签，防止血标本稀释、溶血。由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科，双方逐项核对。按时做好冰箱的温度记录和消毒工作。对停电情况应做出记录并及时处理，以防标本失效。

3 血型鉴定的质量控制

3.1 ABO血型鉴定 ABO血型鉴定是输血前检验的常规项目，交叉配血的前提条件。做血型鉴定的标准血清应有批准生产文号、并且在有效期内。严格按操作规程进行试验，尤其要注意血清和血球比例。对于某些疾病如肝病患者或蛋白异常的患者，做血型时，最好用洗涤红细胞。正反定型可互相验证和起到质控作用。

3.2 Rh血型鉴定 人类血型系统中最复杂的当属Rh血型系统，它能导致溶血性输血反应和新生儿溶血病，其临床意义仅次于ABO血型系统。正常人血中不存在Rh天然抗体，有输血史、妊娠史、再次输血的病人有可能产生免疫性的抗Rh抗体，故应常规检查Rh（D）血型，定型时应严格按照试剂说明书操作，并建立对照系统。

3.3 保证血型鉴定安全 血型鉴定错误难以完全避免，所以加强血库内外的质量管理，如何正确地发现和降低血库血型鉴定错误，是实验室质量和技术管理持续改进的重要手段，只有正确地鉴定血型，才能确保指导输血安全。

4 严格交叉配血

实验室做交叉配血实验应严格按照部颁《临床输血技术规范》操作。所谓“严格交叉配血”是指采用的方法必须能检出ABO不相容及ABO系统以外的、有临床意义的抗体。交叉配血实验是确保患者安全输血必不可少的试验。可以发现血型鉴定中的任何错误，可以发现是否含不规则抗体。交叉配血时应注意主测、次测有无凝集及溶血，有输血史、妊娠史、短期内需要接受多次输血的患者必须开展筛选。除了盐水介质外，手工凝聚胺试验（MPT）作为输血前试验正在国内许多医院血库常规应用。

5 血型鉴定和交叉配血异常原因及分析

许多因素可造成假阴性或假阳性凝集，为了辨别真伪，建议用显微镜观察结果。避免责任性错误如抽错血标本、加错标准血清，看错或登记错结果、或书写不规范，造成临床输血的安全隐患。因此操作要认真，观察结果要仔细，填发报告单要正确无误；临床医生必须规范填写正确的信息，血库工作人员遇有疑问时，应加强与临床联系及时纠正。各种仪器、用具要清洁、干燥，防止溶血。

6 交叉配血后的注意要点

6.1 交叉配血后的查对及报告 交叉配血操作完毕后，应对试验进行核查，其内容包括受血者和献血者标本的正确与否、操作程序、试验结果是否正确，完全确定后填写交叉配血报告，报告中应将受血者和献血员的姓名、性别、年龄、血型以及血液的采集日期、血袋编号、血量等写上，以便在出现意外时查找原因。查对无误后，发血者与取血者共同签名，以示负责。发出的血液不得收回，如发现血液质量确有问题，不得发出，应立即通知采供血单位妥善处理。及时收集输血反应卡并做好统计分析。

6.2 交叉配血后血标本的保存 在发出报告和血液之前，再次核对受血者和献血者的血液标本并封闭后，一起放在1-6℃冰箱至少保存7天。以便输血不良反应时复查，所有原始资料要保存10年。

综上所述，输血是救治患者大出血、癌症、血液病等疾病的重要手段。在输血前、中、后，要严格按照输血管理规定进行操作。各种标本要严格保存，以便出现输血反应进行核对，同时也降低了因输血出现的医疗纠纷。

参考文献

[1] 张文兰，胡同平，王树平，等.2686例输血前、术前、产前血液传播性疾病的检测与分析.中国输血杂志，2006，9（4）：320.