医疗设备质量范文

医疗设备质量范文（精选12篇）

医疗设备质量 第1篇

随着现代科学技术和现代化医院建设的迅速发展,越来越多的医疗设备被引进医院,不仅在技术、数量和质量上呈现快速发展的趋势,而且在性能上也逐步向多功能、多参数、智能化方向发展。当前医疗设备是医院医疗、科研和教学工作中不可缺少的重要条件和物质保障,是医院现代化水平的重要标志,更是影响医院建设和发展的一个重要因素。医疗设备的质量直接关系到医院的医疗水平和患者的人身安全,加强医疗设备的质量控制,提高医院医疗诊断的准确性和治疗结果的有效性,是医院工程技术人员面临的一个重要课题,为此本文着重探讨设备质量控制的意义、存在的主要问题及其对策。

1 充分认识做好医疗设备质量控制的意义

医疗设备作为一种医疗手段,在医院的建设和发展中起到了非常重要的作用。医疗设备广泛应用于临床诊疗中的各个学科,在给医院增加经济效益的同时,也带来了一定的技术风险和安全隐患。医院医学工程科不仅要搞好设备的维修工作,而且需要做好设备从购进验收、使用、维护、计量到报废的全过程质量控制工作,以保障设备的安全有效使用,降低医疗风险,提高医院的经济效益和社会效益。随着社会发展和生活水平的提高,广大人民群众对身体健康的要求越来越高。医生采用先进的智能化的诊断治疗设备服务于各类患者,可降低诊断难度,避免误诊发生。而医疗设备的安全性、可靠性和准确性就成为患者生命安全和疾病治疗、康复的重要保证,这也是目前各级医院非常重视医疗设备质量控制的重要原因。各级主管部门通过加强对临床操作人员的培训,加大对医疗设备的计量检定和质控检测的力度来保证医疗设备的使用安全,防止因操作失误和设备安全隐患造成的医疗事故的发生。

2 认真找出医疗设备质量控制存在的主要问题

随着医疗设备的数量快速增加和临床应用范围的不断扩大,因医疗设备质量问题引起的医疗事故也越来越多。有资料显示,欧美国家因医疗设备造成人身伤害的投诉占医疗投诉量的30%,我国医疗伤害中医疗设备问题占17%。2012年,卫生部医院管理研究所对全国6个省市的56家三级医院、43家二级医院的6种临床风险高的医疗设备进行质量评估,总不合格率>73%[1]。

造成医疗设备总体不合格率较高的主要原因有:(1)我国医疗设备质量控制发展较晚,基础较薄弱,有关医疗设备质量控制的标准、制度和法规不健全。尽管国家和军队有了一些医疗设备质量管理方面的条例,但缺少针对性的标准,有的还照搬国外现有经验开展质控管理,创新力度不够,导致管理制度不完善,缺少权威性、政策性和法规性的支持。(2)对医疗设备质量控制缺乏足够的认识。许多医院管理层只重视临床工作的门诊量、住院量和手术量,认为对医疗设备进行质量控制只要将形式做足,让人抓不住“把柄”就可以不投入,只做表面文章,使得医院质量控制体系不健全,工作力度不大,相关人员质控意识不强,法制观念淡薄,执行检测制度不坚决,造成医疗设备质量控制工作滞后。(3)缺乏负责质量控制的工程技术人员。虽然我国大中小型医院都设置了设备科(医学工程科)或药械科,但设备质量控制的管理工作发展不平衡,工程技术人员非常缺乏。有的医院没有专职的检测人员和质量控制经费,无法增加新的检测标准设备和扩大检测范围,致使医疗设备质量控制工作受到很大影响。

3 切实做好医疗设备质量控制的管理工作

3.1 强化医疗设备质量控制的意识

医学工程科由于自身基础薄弱,医院医护人员对设备质量控制认识不足[2],要做好医院设备质量控制的管理工作,就要从医院领导、设备科领导到工程技术人员和使用人员都要提高认识,强化意识,更新观念,转变模式,高度重视医疗设备质量控制的环节和过程。要加强对医院各类人员的宣传培训工作,使大家充分认识到搞好医疗设备质量控制的重要性和迫切性。这样设备科的职能也能从“医疗设备维修”为主,转变到“确保医疗设备使用的有效性和安全性”为主上来[3]。

3.2 建立医疗设备质量控制的管理机制

(1)成立医院质量控制管理部门,扩大质控队伍。(2)建立医院级质量控制机制和质量管理体系,完善医疗设备质量控制标准,从医院设备采购、验收、启用、设备的质量检测周期,质量检测内容和质量检测者的资格到设备使用年限、设备报废标准和设备使用者的资格等必须做出相关的制度和规定。(3)要投入经费,购置质量控制相关的一些检测设备,建立和打造质控的硬件基础,充分利用军区和总后药检所的资源和技术力量,确保医院质量控制的有效发展。

3.3 加强医疗设备质量控制的人才建设

医疗设备质量控制管理和检测的关键是人才的建设培养。由于受到体制和编制的影响,医院医学工程科的工程技术人员越来越少,而且很不稳定,导致技术经验得不到保存和积累,质量控制缺乏连贯性。要解决质量控制方面的人才培养问题,一是依托军医大学生物医学工程专业增加医疗设备质量控制的专业方向,对在校学生拓宽知识面,增加质控内容,为毕业学生上岗奠定良好的质控基础;二是聘任地方大学生物医学工程专业人员和退休人员,引进非现役文职人员,多渠道多途径解决人员问题;三是对在职人员加大培训力度,利用院校和上级药检所举办和参加各类质量控制培训班,加强同行之间的技术和学术交流,不断提高质控人员的业务素质和技术水平。

摘要：目的:探讨医疗设备质量控制在医院建设和发展中的重要作用。方法:通过分析医院质量控制中存在的主要问题,找出其原因,提出加强质量控制的主要措施。结果:加强了医疗设备质量控制的管理工作,提高了医院的医疗质量和水平。结论:质量控制是医疗设备安全有效使用的重要保障,应全力做好。

关键词：医疗设备,质量控制,医疗质量水平

参考文献

[1]张恩科,武卓.医疗设备质量再评价的意义及方法[J].中国医学装备,2011,10(1):78-79.

[2]王卫东,曹德森,吴昊,等.医学工程科保障中的质量控制的研究[J].医疗设备信息,2007,22(3):5-8.

医疗质量医疗安全核心制度 第2篇

一、首诊医师负责制度

(一)凡来我院就诊的病人，首诊医师必须及时给予诊断和治疗。

(二)首诊医师要认真询问病史和体格检查。并作好规范的病史记录。诊断不明确的应首先请本科上级医师会诊。

(三)涉及两科或两科以上疑难病例，由首诊医师书写病历，并邀请有关医师共同协商处理。如不能取得一致意见，由科主任协商解决，必要时报告医务科协调解决。

(四)涉及两科或两科以上的危重抢救病例，由首诊科室负责组织枪救，被邀科室的医师必须随喊随到，不得以任何借口推诿。

(五)对收住院的病人，不得因无床或专业处理困难等原因拒收病人。

(六)首诊科室和医师应尊重门诊和急诊科收住病人的调配，病人收治有不当之处，应在诊治后提出意见。若平诊病人收错科别或专业组，立即与相关科室联系，收入应收科室，不能让病人自行去他科，病例由应收科室书写。

(七)若遇烧伤、车祸和其它意外伤害大批伤病员时，由首诊医师负责通知医务科，请示院领导进行有效的组织安排，指挥抢救工作。

(八)限于技术和设备原因，对不能解决的危重、紧急伤病员，要给予紧急处理，待联系好转院单位后再转院，确保路上安全，并报请医务科协助解决。

二、查房制度

(一)总要求：

1.查房的主要目的是解决医疗问题，保证医疗质量，提高医护人员的基础理论和诊疗水平，查房时间必须得到充分保证，不能以任何借口冲挤查房时间。

2.科主任和主治医师查房前，由住院医师指导实习医师准备资料，报告病史，并提出主要需解决的问题。

3.主任查房，主治医师查房时应作必要的病情分析，并对诊疗方案下达指示。

4.上级医师的查房意见和决定，由下级医师记录在病程记录中。

5.对危重病人，主治医师及住院医师应随时进行观察，了解病情变化，必要

时请示主任作必要处理。

6.科主任每周五大查房，指导和检查本科疑难危重病人的诊断及治疗，检查病历书写，检查住院医师对所管病人情况的了解及化验报告的分析等。

7.院领导及医务科定期或不定期参加各科室查房，检查了解病人治疗情况和各方面存在的问题，及时研究解决。

(二)三级医师查房制度：

1.科主任、主任级医师查房：每日上午1次，应由主治医师、住院医师、实习医师及有关人员参加。查房内容：重点解决疑难病例；审查对新入院、重危病员的诊断、治疗计划；决定重大手术及特殊检查治疗；抽查医嘱、病历、护理质量；听取医师、护士对诊疗护理意见，提出改进措施；进行必要的教学工作；检查关键性医疗制度的执行情况。

2.主治医师查房：每日上午一次，应有住院医师、实习医师参加。查房内容：要求对所管病人进行系统查房，对新入院、重危、诊断未明，治疗效果不好的病员进行重点检查和讨论，听取医师和护师的反映，倾听病人家属的陈述；检查病历并纠正其错误记录；了解病员情况变化并征求对饮食生活的意见；检查医嘱执行情况及治疗效果；决定出院、转科问题。

3.住院医师查房：每日至少二次查房，主治医师查房前带领实习医师仔细询问和检查所管的病人。重点巡视重危、疑难、待诊断、新入院、术后病员；下午重点巡视重危、手术后病人，检查当天医嘱执行情况，检查化验报告单并开写次晨特殊检查的医嘱；主动征求患者及家属对医疗、护理生活等方面的意见，耐心解释。

(三)科主任查房程序：

1.查房程序：

(1)查房前住院(实习)医师先查所管病床。

(2)主治医师重点查新、重、疑难病例，巡视本组所有普通病床，查房根据实际情况可简可繁。

(3)常规带病历牌查房。

(4)外科：首先查看当日准备手术的病人，包括术前检查、定位、诊断等。查房时应先查危重、疑难病人及新病人。

2.查房内容：

(1)新入院病人：

①住院(实习)医师汇报病史或病情变化，目前诊治情况以及进一步处理意见。

②主治医师查阅病历，复核病史及体征并进行现场指导并示范(如规范的体格检查方法等)。

③高度概括病史，如新病人的病史体征及诊断依据，并指出汇报中的对与错，结合病人对下级医生的诊断、处理表态并讲明理由。

④查房除诊断、鉴别诊断分析外，要注意涉及治疗措施、目的及依据、辅查及预测分析。

⑤有针对性涉及新知识、新技术。全面诊断，必要时全面检查。

(2)已被查过房的病人：

①住院(实习)医师汇报评价目前症状、体征及化验结果，提出进一步诊疗意见，了解下级医师对该疾病该病人病情掌握的情况。

②主治医师对入院后诊治经过及目前存在的问题进行总结，对前次查房诊断及处理的修正。

③主治医师查房时应对上一次查房意见执行情况，检查项目进行复核，分析结果，提出进一步检查的原因。

④对危重疑难病例，应重点提出目前紧急处理措施。

(3)查房方法：

①注意诱导启发式查房，发挥下级医师、学生的主观能动性。

②注意医学模式的转变，对患者及家属态度和蔼，通过医患感情交流减轻患者的恐惧感和焦虑心理。

③使用规范语言并注意语言艺术性。

(四)查房纪律：

查房时关闭通讯工具，上级医生查房时，本组住院(进修)、实习医生不得无故缺席、迟到早退或中途随意离开，应注意查房秩序和个人仪表。

三、分级护理制度

第一章

总 则

第一条

为加强医院临床护理工作，规范临床分级护理及护理服务内涵，保证护理质量，保障患者安全，制定本指导原则。

第二条

分级护理是指患者在住院期间，医护人员根据患者病情和生活自理能力，确定并实施不同级别的护理。分级护理分为四个级别：特级护理、一级护理、二级护理和三级护理。

第三条

本指导原则适用于各级综合医院。专科医院、中医医院和其他类别医疗机构参照本指导原则执行。

第四条

医院临床护士根据患者的护理级别和医师制订的诊疗计划，为患者提供基础护理服务和护理专业技术服务。

第五条

医院应当根据本指导原则，结合实际制定并落实医院分级护理的规章制度、护理规范和工作标准，保障患者安全，提高护理质量。

第六条

各级卫生行政部门应当加强医院护理质量管理，规范医院的分级护理工作，对辖区内医院护理工作进行指导和检查，保证护理质量和医疗安全。

第二章

分级护理原则

第七条

确定患者的护理级别，应当以患者病情和生活自理能力为依据，并根据患者的情况变化进行动态调整。

第八条

具备以下情况之一的患者，可以确定为特级护理：

（一）病情危重，随时可能发生病情变化需要进行抢救的患者；

（二）重症监护患者；

（三）各种复杂或者大手术后的患者；

（四）严重创伤或大面积烧伤的患者；

（五）使用呼吸机辅助呼吸，并需要严密监护病情的患者；

（六）实施连续性肾脏替代治疗（CRRT），并需要严密监护生命体征的患者；

（七）其他有生命危险，需要严密监护生命体征的患者。

第九条

具备以下情况之一的患者，可以确定为一级护理：

（一）病情趋向稳定的重症患者；

（二）手术后或者治疗期间需要严格卧床的患者；

（三）生活完全不能自理且病情不稳定的患者；

（四）生活部分自理，病情随时可能发生变化的患者。

第十条

具备以下情况之一的患者，可以确定为二级护理:

（一）病情稳定，仍需卧床的患者；

（二）生活部分自理的患者。

第十一条

具备以下情况之一的患者，可以确定为三级护理：

（一）生活完全自理且病情稳定的患者；

（二）生活完全自理且处于康复期的患者。

第三章

分级护理要点

第十二条 护士应当遵守临床护理技术规范和疾病护理常规，并根据患者的护理级别和医师制订的诊疗计划，按照护理程序开展护理工作。

护士实施的护理工作包括：

（一）密切观察患者的生命体征和病情变化；

（二）正确实施治疗、给药及护理措施，并观察、了解患者的反应；

（三）根据患者病情和生活自理能力提供照顾和帮助；

（四）提供护理相关的健康指导。

第十三条 对特级护理患者的护理包括以下要点：

（一）严密观察患者病情变化，监测生命体征；

（二）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；

（三）根据医嘱，准确测量出入量；

（四）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，如口腔护理、压疮护理、气道护理及管路护理等，实施安全措施；

（五）保持患者的舒适和功能体位；

（六）实施床旁交接班。

第十四条

对一级护理患者的护理包括以下要点：

（一）每小时巡视患者，观察患者病情变化；

（二）根据患者病情，测量生命体征；

（三）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；

（四）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，如口腔护理、压疮 护理、气道护理及管路护理等，实施安全措施；

（五）提供护理相关的健康指导。

第十五条

对二级护理患者的护理包括以下要点：

（一）每2小时巡视患者，观察患者病情变化；

（二）根据患者病情，测量生命体征；

（三）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；

（四）根据患者病情，正确实施护理措施和安全措施；

（五）提供护理相关的健康指导。

第十六条

对三级护理患者的护理包括以下要点：

（一）每3小时巡视患者，观察患者病情变化；

（二）根据患者病情，测量生命体征；

（三）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；

（四）提供护理相关的健康指导。

第十七条

护士在工作中应当关心和爱护患者，发现患者病情变化，应当及时与医师沟通。

第四章 质量管理

第十八条

医院应当建立健全各项护理规章制度、护士岗位职责和行为规范，严格遵守执行护理技术操作规范、疾病护理常规，保证护理服务质量。

第十九条

医院应当及时调查了解患者、家属对护理工作的意见和建议，及时分析处理，不断改进护理工作。

第二十条

医院应当加强对护理不良事件的报告，及时调查分析，防范不良事件的发生，促进护理质量持续改进。

第二十一条 省级卫生行政部门可以委托省级护理质量控制中心，对辖区内医院的护理工作进行质量评估与检查指导。

第五章

附 则

第二十二条

本指导原则自2009年7月1日施行。

四、疑难病例讨论制度

1.各临床科室每月至少一次疑难病例讨论会。

2.对诊断不明，治疗困难或典型病例，由主治医师提交全病室医生进行讨论，必要时可提交大内科、大外科或请有关专科进行联合讨论。

3.讨论时由主管医师或实习医师准备资料汇报。由科主任主持，并要求其它医师充分发言，科主任总结。

4.记录要求：

(1)记录格式为：

讨论时间：

****年**月**日

主

持人：

出席人员：

患

者

姓名：

性别：

年龄：

负责住院医师：

负责主治医师： 讨论目的： 明确诊断、提出治疗方案。

依次记录发言人姓名、职称、内容(至少三人以上)。

总结意见：经讨论明确的主要问题、治疗措施。

(2)记录在专门的疑难病例讨论本中。

五、死亡病例讨论制度

1.凡死亡病例(包括放弃抢救病例)均应进行讨论。

2.一般应在死亡一周内召开，特殊病例应及时讨论，尸解病例讨论不迟于四周。

3.死亡病例讨论由科主任主持，讨论目的,明确死因。从诊断、治疗、护理等方面认真吸取经验教训。

4.死亡病例由主管医师及实习医师准备资料、报告病历并规范记录。

5.记录要求：

(1)死亡病例讨论本(原始记录)记录格式： 年

月

日

死亡病员姓名、性别、年龄、住院号。入院诊断、死亡诊断、死亡时间。负责住院医师、主治医师。

主持人姓名、职务、职称。参加人员姓名、职务、职称。

依次记录发言人姓名、职务、职称(至少三人以上)。

死亡病例讨论总结意见、经验、教训。

(2)将讨论记录记录于死亡讨论记录本上保存。

六、危重病人抢救报告制度

(一)危重病人抢救工作由主治医师、科主任和护士长组织，并电话或书面向医务科报告，必要时院领导参加指挥，所有参加抢救人员要服从领导，听从指挥，严肃认真，分工协作，积极抢救病人。

(二)抢救工作中遇到诊断、治疗、技术操作等问题时，应及时请示和邀请有关科室会诊予以解决。

(三)医生护士要密切合作，口头医嘱护士应复述一遍，核对无误后方可执行。

(四)做好抢救记录，要求准确、清晰、扼要、完整，并准确记录执行时间。经抢救无效死亡的病人，即使未办入院，也必须及时、准确、完整地书写好抢救记录，留医务科存档备案。

(五)新入院或病情突变的危重病人，应及时通知医务科或总值班，填写病情危重通知单贴于病历首页的后面。

七、会诊制度

(一)院内会诊：

1.凡遇疑难病例应及时申请会诊。紧急会诊可直接电话联系，所有会诊均按急会诊处理，后补会诊申请，被邀请人员必须随请随到。一般会诊10分钟以内到位。

2.会诊应由经治医师提出，科主任签字同意。被邀请会诊医生由科主任或相应专业最高职称医师担任，值班时间可由主治医师以上担任，会诊时邀请方应有科主任和经治医师陪同会诊。

3.全院大会诊：由科主任提出，经医务科同意并确定会诊时间，通知有关人员参加，被邀请人员由主治医师职称以上人员担任，在会诊前一天将病史摘要送交被邀请科室。院内会诊由申请科室主任主持，医务科派人参加。

(二)院外会诊：

1.本院一时不能解决的疑难病例, 由科主任提出，经医务科同意并联系。(1)急诊：通过电话联系，及时请会诊。

(2)平诊：于会诊前三天，由申请科室填写会诊单和书面病情介绍交医务科寄发有关单位，确定会诊时间。

2.由申请科室负责接待会诊医师，提供病历资料。院外会诊应由科主任、经治医师陪同，会诊由申请科室主任主持。3.未经医务科同意,主管院长批准，医师不得擅自邀请外院医师会诊。

4.在诊疗过程中，根据患者的病情需要或者患者要求等原因，需要邀请外院医师会诊时，主管医师应当向患者说明会诊费用等情况，征得患者同意后，由科主任报医务科同意，主管院长批准。当患者不具备完全民事行为能力时，应征得其近亲属或者监护人同意。

5.邀请会诊的科室需向医务科提供拟会诊患者的资料，内容包括拟会诊患者病历摘要、拟邀请医师或者邀请医师的专业及技术职务、会诊的目的、理由、时间和费用等情况，由医务科向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函或用电话、电子邮件等方式提出会诊邀请。

6.有下列情况之一的，医师不得提出会诊邀请：

(1)会诊邀请超出我院诊疗科目或者不具备相应资质的。

(2)我院的技术力量、设备、设施不能为会诊提供必要的医疗安全保障的。

(3)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的。

(4)省级卫生行政部门规定的其他情形。

(三)外出会诊：

1.未经医务科批准，医师不得擅自外出会诊。

2.医务科接到会诊邀请后，在不影响我院正常业务工作和医疗安全的前提下，及时安排医师外出会诊。会诊影响我院正常业务工作但存在特殊需要的情况下，经院长批准后，方可派出会诊。

3.有下列情形之一的，医务科不得派出医师外出会诊：(1)会诊邀请超出我院诊疗科目或者我院不具备相应资质的。

(2)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的。

(3)邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。

(4)省级卫生行政部门规定的其他情形。

4.医师接受会诊任务后，应当详细了解患者的病情，亲自诊查患者，完成相应的会诊工作，并按照规定书写医疗文书。

(四)关于会诊的注意事项：

1.凡会诊、转诊均应书写会诊申请单，紧急会诊时可会诊后补写。

2.会诊医生会诊时必须查阅被会诊人的详细原始资料，包括辅助检查单和必要的X光片等。

3.疑难、危重、预后不良或有医疗纠纷倾向的病例，要及时组织会诊。

4.专科疾病原则上专科治疗，必要时转入专科治疗。

八、手术分级制度

(一)手术分级管理：

1.低年资住院医师(本科毕业后工作三年、专科工作五年、医士工作七年)可担任一类手术的术者、二类手术的第一助手。

2.高年资住院医师可担任二类手术的术者，一部分三类手术的第一助手。

3.主治医师可担任三类手术的术者及指导住院医师进行一、二类手术。4.正、副主任医师、科主任担任四类手术的术者，并指导主治医师进行三、四类手术。

(二)手术审批：

1.急诊、一般小手术写术前小结，由主治医师以上职称医师审批签字。

2.凡中型手术或复杂手术均需进行术前讨论。择期手术必须由科主任审批签字。

3.大型疑难复杂、致残、新开展手术，危险性较大手术，诊断未确定的探查手术应进行全科术前讨论，此类手术由科主任审批签字。致残、器官摘除手术必须报医务科备案。新开展手术，重大手术报分管院长批准。

4.术前未完成检查及手术审批手续不符合要求时，不得手术，麻醉科有权拒绝接收手术通知单。

5.凡70岁以上的病员手术，必须有内科、麻醉科或相关科室会诊意见，由科主任审核签字。

6.凡病员合并内科或其它科室疾病，必须要有相关科室会诊意见，由科主任审核签字。

手术分类:

1.一类手术：普通常规中、小手术。

2.二类手术：中度难度较大的手术。

3.三类手术：难度比较大的手术。

4.四类手术：重大手术、新开展的手术。

九、术前讨论制度

1.凡中、重大、疑难及新开展的手术必须进行术前讨论。

2.由科主任或专业组负责人主持，副主任医师、主治医师、手术医师、麻醉医师、护土长、护士及有关人员参加，必要时请院内、外会诊。

3.讨论要求：制定手术方案，提出术中及术后可能发生的意外及并发症，后遗症及防范措施，术后观察事项，护理要求，必须向家属交待清楚。

4.讨论情况由经管住院医师记录于病程录中。

5.小型和急诊手术作术前小结即可。

十、查对制度

(一)临床科室

1.开医嘱、处方或进行治疗时。

2.执行医嘱时要进行“三查七对”：摆药后查；服药注射处置前查；服药、注射处置后查。对床号、姓名和服用药的药名、剂量、浓度、时间、用法。

3.清点药品和使用药品前，要检查质量、标签，失效期和批号，如不符合要求，不得使用。

4.给药前，注意询问有无过敏史，使用毒、麻、限、剧药时要经过反复核对，静脉药给药要注意有无变质，瓶口有无松动裂缝，给多种药物时，要注意配伍禁忌。

5.输血前，需经两人查对，无误后，方可输入，输血时须注意观察，保证安全。

(二)手术室

1.接病人时，要查对科别、床号、姓名、性别、诊断、手术名称、术前用药。

2.手术前，必须查对姓名、诊断、手术部位、麻醉方法及麻醉用药。

3.凡进行体腔或深部组织手术，要在术前与缝合前清点所有敷料和器械。(三)药房

1.配方时，查对处方的内容、药物剂量、配伍禁忌。

2.发药时，查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符，查对标签(药袋)与处方内容是否相符，查对药品有无变质，是否超过有效期，查对姓名、年龄，并交代用法及注意事项。

(四)血库

1.血型鉴定和交叉配血试验，两人工作时要“双查双签”一人工作时要重做一次。

2.发血时，要与取血人共同查对科别、病房、床号、姓名、血型、交叉配血试验结果、血瓶号、采血日期、血液质量。

(五)检验科

1.采取标本时，查对科别、床号、姓名、检验目的。

2.收标本时，查对科别、姓名、性别、床号、标本数量和质量。

3.检验时，查对试剂、项目、化验单与标本是否相符。

4.检验后，查对目的、结果。5.发报告时，查对科别、病房。

(六)放射科

1.检查时，查对科别、病房、姓名、年龄、部位、条件、时间、角度。

2.治疗时，查对科别、病房、姓名、年龄、部位、目的。

3.发报告时，查对科别、病房、姓名、片号、部位、检查目的。

(七)供应室

1.准备器械包时，查对品名、数量、质量、清洁度。

2.发器械包时，查对名称、消毒日期。

3.收器械包时，查对数量、质量、清洁处理情况。

(八)特殊检查室(心电图、脑电图、超声波、脑血流图等)1.检查时，查对科别、床号、姓名、性别、检查目的。

2.诊断时，查对姓名、编号、临床诊断、检查结果。

3.发报告时查对科别、姓名、病房、检查部位。其他科室亦应根据上述要求，制定本科工作的查对制度。

十一、病历书写规范与管理制度

(一)一般要求：

1.病历记录一律用钢笔蓝黑墨水或碳素墨水书写。

2.按规定格式书写。

3.书写内容力求详细、系统、全面、可靠、重点突出、主次分明。

4.语言简炼、准确，记录必须用医学术语。

5.字体端正，标点符号、简化字必须以“文字改革委员会”所公布的标准简化正确字为准，不得杜撰。

6.不得随意涂改或剪贴，若有错字，可划双斜线在错字上，一页超过五处以上，该页需重写，若上级医师批改要用红墨水并签名以示负责，一页批改三处以上需重写。

7.每次记录后医生必须清晰签署全名于右下方(无处方权医师、实习医师、进修医师书写的记录签名后，由指导教师签名)。

8.各种记录必须有完整日期，必要时记录时间应准确到分钟。日期一律按年/月/日顺序，时间统一以AM/PM/N/MN记时，记录时第一行字头在月份之下，第二行在年代之下。每页首均填写病人姓名、住院号、页数、再次住院病人填写原住院号。

9.病历一律用中文书写，疾病诊断、手术名称一律用“国际疾病分类”第九版(1cD—9)所订为准，不得随意使用简称，如无正式译名的病名可用原文。药名可用拉丁文或原文。

(二)病案完成时间的要求：

1.住院病历及入院记录于入院后24小时内能完成，急症危重症6-12小时内完成，如患者危重不能详查，必须及时完成详细的病程记录，待病情许可后完成。

2.转科记录于转科前完成。转入记录24小时内完成。

3.手术前小结最迟在术前一日完成。手术记录于手术后24小时内完成。术后病程记录在手术后即刻完成。

4.死亡记录于死亡后24小时内完成。(三)具体要求：

1.门诊病历(含日志)书写要求：要简明扼要，病员的姓名、性别、年龄、婚否、职业、籍贯、工作单位、住址、发病日期等项目填写完整。主诉、现病史、既往史、各种阳性体征和必要的阴性体征，诊断或初步诊断及治疗，处理意见等均需记载于病历上，由医师签全名。

2.间隔时间过久或与前次不同病种的复诊病员，一般都应与初诊病员同样写上检查所见和诊断，并写明“初诊”字样。

3.每次诊察，应填写日期，急诊应加填时间。

4.请求他科会诊，应将请求会诊目的及本科初步意见在病历上填写清楚。

5.邀请的会诊医师应在请求会诊的病历上填写检查所见、诊断和处理意见并签全名。

6.门诊病员需要住院检查和治疗时，由医师签住院卡并在病历上写明病情和初步诊断。

7.门诊医师对转诊病员应负责写转诊病历摘要。

(四)住院病历书写要求：

1.新入院病员必须填写一份完整入院记录，内容包括姓名、性别等一般项目共十三项、主诉、现病史、既往史、家族史、个人史、生活史、女病人月经史、生育史、体格检查、化验检查、特殊检查、初步诊断、诊疗计划等，由医师书写并签名。

2.使用表格病历科室，要求项目齐全，有项必填。

3.住院病历由实习生书写的，经住院医生审阅并签名，做必要的补充修改，住院医师另写入院记录。新毕业医师在见习期内完成十份住院病历后，由科主任审核报医务科审批，同意后方可书写入院记录，主治医师应审查修正并签名。

4.再次入院者应写再次入院病历。

5.病员入院后，首次病程记录必须于8小时内完成并进行拟诊分析。

6.病程记录包括病情变化，检查所见，鉴别诊断，上级医师对病情的分析及诊疗意见，治疗过程的效果。凡施行特殊处理时，要记明施行方法和时间。病程记录一般病人2-3天记一次；危重病人至少每天一次，病情变化时，随时记录；长期住院病情稳定的病人，每周记两次，每月记一次阶段小结；新入院病人前三天和手术病人术后前三天每天有一次病程记录；新入院病人48小时内须有上级医生查房记录。

7.科内或全院性会诊及疑难病例的讨论，应做详细记录。请他科会诊由会诊医师填写会诊记录并签名。

8.手术病人的术前准备，术前讨论，手术记录，麻醉记录，术后总结，均应详细记入病程记录内或另附手术记录单。

9.凡移交病员均由交班医师做好交班小结，记入病程记录内，阶段小结由经治医师负责记入病程记录。

10.凡决定转科、转诊或转院的病员，经治医师必须书写较为详细的转诊、转科或转院记录，主治医师审查签名，转院记录最后由科主任审查签字。11.各种检查回报单应按顺序粘贴，各种病情介绍单或诊断证明书亦应附于病历专页上。

12.出院记录和死亡记录应在当日完成。出院记录内容包括病历摘要及各项检查要点，住院期间的病情转变及治疗过程，出院时情况，出院后处理方法和随诊计划，由经治医师书写，主治医师审查签字。死亡记录除记载病历摘要，治疗经过外，应记载抢救措施、死亡原因，由经治医师书写，科主任审查签字。凡做病理解剖的病员应有详细的病理解剖记录及病理诊断。死亡病历讨论也应做详细的记录。

13.病人入院时，主管医生必须立即签署离院责任书，授权委托书等相关文件，询问病人联系电话并记录于病历中。

14.病人出院时，必须立即填写出院证，一式二份，医保病人一式三份，主治医师或科主任签字，病人或代理人签字,病人一份，另一份留病历存档。

十二、交接班制度

(一)在非正常工作时间及节假日，各科应安排值班医师和二线值班医师。

(二)各科各班医师在下班前应将危重病员、新病员、手术病员及其它特殊情况记入交班本。

(三)值班医师应按规定的作息时间准时到岗进行交接班，交接班时应巡视病室，尤其对危重病人应作好床旁交接班。

(四)值班医生负责各项临时医疗工作和病员临时情况的处理，对新入院病人及时完成病历书写并给予必要的医疗处置，对危重病人应作好病程记录和抢救措施记录。

(五)值班医师要主动巡视病房，尤其对新病人和危重病人应仔细观察病情变化，在值班护士和病人家属报告时，应立即前往视诊。

(六)值班医师遇有疑难问题，应及时请示上级医师处理。

(七)值班时间内不得阅读非专业书籍和从事与工作无关的事情，不得擅离岗位，如因紧急会诊诊治医师暂时离开科室，应向护士说明去向，并应尽快返回岗位。

(八)夜间值班医师必须在值班室留宿。若无特殊情况，午夜12点后可在值班室休息。临睡前要全面巡视病房，对新病人和危重病人要作好医护交接班，次晨7：30分前必须起床再巡视病房，并做好危重病人、新病人、术后病人以及夜间处理后的病人的病情记录和交接班准备。

(九)交班时，值班医师应将病人情况，重点向主治医师和主任医师报告，并向经治医师交清危重病人及尚待处理的工作。

十三、医疗技术准入制度

随着医疗技术与医疗仪器的不断进步和更新，临床各科室应用了大量的新技术并开展多种新业务。为规范院内医疗新技术、新业务准入管理，医务科以医院总体新技术、新业务准入管理制度为基础，组织成立了医疗新技术、新业务准入管理领导小组、制定小组各级人员职责。对医疗新技术、新业务的开展、应用及推广实施科学、有效的管理。

一、医疗新技术、新业务的认定 凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床医疗新手段被认定为医疗新技术、新业务。

二、医疗新技术、新业务准入的必备条件

1、拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性。

3、拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。

4、拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。

5、拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。

6、拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人的同意，严格遵守知情同意原则。

三、医疗新技术、新业务分级

按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新技术、新项目分为国家级、市级、院级。

1、国家级：具有国际水平，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医部医疗新手段。

2、市级：具有泸州市先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗医疗新手段。

3、院级：在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗医疗新手段。

四、医疗新技术、新业务准入管理小组职责

1、根据国家相关的法律法规和各项规章制度，制定医疗新技术、新业务准入管理的规章制度。

2、对拟开展的医疗新技术、新业务项目的主要内容、关键问题包括先进性、可行性、科学性、实施的安全性、有效性、效益性进行科学的论证，对该项目做出评估及准入决定。

3、负责监督及检查医疗新技术、新业务项目的实施情况，发现问题及时纠正，对项目实施过程中发生的重大问题有权做出相应处理。

五、医疗新技术、新业务项目申请人职责

1、认真填写医疗新技术、新业务项目申请书，编制新项目的准入申请报告、立项依据、实施方案、质量标准和意外应急方案，并在准入小组会上进行陈述。

2、制定实施方案。包括立项说明，陈述国内外该项目的进展情况；对该项目的实施制定安全保障制度及规程，制定实施计划和培训计划。

3、认真执行医院的各项规章制度。实施医疗新技术、新业务时，应认真履行告之义务，严格执行患者签字制度。

4、严格执行医疗新技术、新业务的质量标准，对新项目的技术要求、环节与终末质量进行严格把关，防止一切过失发生，如发生意外情况应立即启动应急方案，确保患者安全。

5、主动接受医疗新技术新业务准入管理领导小组，主管部门和医务科的检查、评估和验收工作。

6、新项目完成后，应及时向所在科室和医疗新技术、新业务准入管理小组提交项目验收申请，做好验收的各项准备工作。

7、项目验收结束后，应将新项目的有关技术资料、技术总结、论文等按要求形成完整的技术资料，并交医务科存档备案。

8、对新项目负有直接的管理责任，在项目的实施过程中应本着实事求是的科学态度，安全而高质量地服务于患者。对弄虚作假者给予行政处分，构成犯罪的应移交司法机关处置。

六、医疗新技术、新业务申报及准入流程

1、申报医疗新技术、新业务的医疗人员应认真填写《医疗新技术、新业务项目申报审批表》，经本科室核心小组讨论审核，科主任及护士长签署意见后报医务科审阅。

2、医疗新技术、新业务准入领导小组审核、评估，经充分论证并同意准许后，报请院领导审批。

3、拟开展的医疗新技术、新业务项目经院领导和有关部门审批后，由医疗保险办公室上报古蔺县医保中心审批。进行可行性论证，内容主要有新技术、新业务的来源、是否符合国家的各项法律法规、目前在国内外开展的现状以及新项目方法、质量指标、保障条件、经费、预期结果、效益等。

4、医疗新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目必须经医务科准入管理小组同意并报主管院领导批准后方可进行。

5、医疗新技术、新业务开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守病人知情同意原则并有记录。

6、医疗部应定期对医疗新项目进行检查考核，新项目负责人应定期上交新项目实施情况的书面报告。

7、对医疗新技术、新业务的有关资料要妥善保管，作为科技资料存档。

8、新项目验收后，项目总结、论文应上交医务科存档备案。

移动医疗：质量有点“虚” 第3篇

移动医疗近年来如火如荼，各色APP、各种模式，令人眼花缭乱，据统计约有2000多种，可见行业的火热程度。近来医疗质量一词又被重新提及，使人不得不开始思考：传统医疗质量好歹有医院管理者在把控，移动医疗呢？总不见得线上问答、APP查询中对患者的态度好就是质量好吧？但是触及真正的移动医疗质量，又总觉得有点看不见摸不着，有点虚。

有声没画的电视机质量

试想一下，如果买一台电视机，只有声音没有图像，你会是一种什么感受：上当受骗！肯定会向周围人诉说，千万别再上当！

其实，许多尝试过移动医疗APP的用户，就如同买了台只能出声没有图像的电视机，只不过这种尝试绝大多数是免费的，个别的甚至还有补贴。尽管没什么损失，用户所能做的，也只有放弃这款产品了。

举几个例子，看看产品服务质量和用户期望之间的落差有多大。

陪诊：无法控制医生

业务模式：代用户挂号、预约，陪同用户就诊。

用户期望：既然付费了，用户期望全程享受优质服务，最重要的是享受满意的医疗服务。

实际情况：预约、挂号，高级轿车接用户到医院，陪用户在诊室外就诊，用户非常满意。但是，一旦进入诊室，情况完全失控，我们看看接下来发生了什么。

进入诊室后，医生简单询问几句，迅速开药或开检查单，不到五分钟即被医生赶出诊室。这是一种很常见的情况，因为诊室外还排着长队，医生不可能为一个病人花费太长时间。

用户本想从医生那里得到更多的服务，现在，如此的待遇，非常不满，于是，一腔怒火撒向陪诊公司，要求退款，再也不相信这样的鬼把戏了。

问诊：建议您去医院

业务模式：用户线上提问，后台医生回答，类似于微信上的好友聊天模式。

用户期望：能明确做出诊断结论。

实际情况：如下

APP：请问有什么可帮到您？

用户：我头疼。

APP：请问您发烧吗？

用户：发烧38.5℃。

APP：多长时间了？

用户：两天了。

APP：建议您去医院检查一下，谢谢您的使用。

用户：？？？这就完了吗？

APP： 建议您去医院检查一下，谢谢您的使用。

用户满以为能获得有用的提示，现在，还是要去医院。早知如此，何必在这里浪费时间？这样的感受，怎么能让用户再次使用这个APP？

诊后咨询：可能踩线

业务模式：在装修豪华的会所里，专家坐诊，用户携带病历前来咨询。

用户期望：明确诊断，或给出治疗方案。

做这样咨询的用户，大多数疑难杂症或不治之症，这类疾病，无论在哪家医院都不可能得到满意的答复（清晰的治疗方案和效果）。用户来这里咨询，是来看病的，不是来度假的，豪华装修，有什么作用？并且，这个业务还有一个致命的问题：非法行医。因为这种会所，不可能是诊所等医疗机构，因而也不可能有医疗牌照。谨慎的医生，估计也不敢来这里执业。踩着政策的红线走，是相当危险的。

APP测血压：并不成熟

业务模式：APP通过手机摄像头测量血压。

用户期望：测量结果准确，能得到医生的认可，可用于诊断。这个需求，要求APP应该具有医疗器械许可证。

实际情况是，这种光电原理的血压测量，尚处在实验室研究阶段，其准确性，尤其是对动脉硬化之类的病人，离散性太大，测量结果是不可信的。因而现阶段是不可能拿到医疗器械许可证的。

医学是严肃的，把一个不成熟的方案拿出来给用户使用，无异于开玩笑。移动医疗虽然是新兴产品，但显然是不能这么做的。

另外，在移动医疗中，医疗领域思考最多的是信息泄露问题。这大概和大众对IT信息系统了解较少有关，因此造成了对未知的恐惧。事实上，安全是一个完整的体系，包括了管理和技术两部分的有机结合。任何一部分的缺失或者漏洞都可能带来安全隐患。

2013年美国名人金·卡戴珊身上曾发生病历泄露事件，当时其刚出生女儿的一系列信息，被西奈医疗中心工作人员窥探并泄露给了记者媒体。事后医疗中心解雇了6名相关工作人员，并对事主告知详情和道歉。这就是典型的管理安全范畴，医疗服务机构在前期的病历信息管理不到位导致泄露造成不良影响。

对于移动医疗而言，有效的管理更是尤为重要。首先，公司入职人员都应该签订相关医疗信息保密协议，让法律威慑形成企业行为标准。 其次，医疗安全培训，帮助员工引导和加强安全意识也是移动医疗企业必经的环节。最后，相关操作规章制度的建立，也是医疗安全的重要屏障。

事实上，在设计安全的四大领域，除了技术安全服务、技术安全机制两个直接相关的技术要求外，管理流程和物理防护两大管理领域也是医疗安全方面的重要组成，必须加以重视。

错误定位的硬件质量

从“格局”的角度衡量一个创业项目，格局的不同，做法自然也就不同。尽管格局大小不一样，但都有存在的道理，格局小的产品有其生存空间，格局大的产品也有它的用武之地。格局无论大小，站在创业者角度，只要实现了从0到1的突破，就算是良好的开端，在接下来的从1到n的过程中定位恰当，就能走向成功。但是，许多错位的事情不断发生：错误的定位，搞错了格局，许多项目就这样死在了路上，很可惜。

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小格局撑不出大产品

从“先看小格局的东西，它们往往只能满足人们某一方面的需求，或者是某一类人、某一时间段、某一地区的需求等等，总量不可能很大，所以才定位于小格局产品。但因为专注，倒也小而美，依然有市场，值得人们去做。

例如体重秤，从健康角度，似乎每个家庭都该配置一台，市场也很大。作为制造业大国，应该有许多企业生产体重秤。事实也确实如此，在这些厂家中，多的每年能卖出几百万台，小的也能卖出几十万台，都经营的不错，有一定的利润。但无论如何，充其量也就是几百万台了，数量上很难再突破。为什么？市场的规律就是如此，传统的制造业，多少年就是这么在运行着。

但是，“互联网+”来了，携带着资本和所谓的互联网思维，本着颠覆一切的豪迈心态，开启了“颠覆”本行业的进程：原本很简单的“称称体重”这件事，被赋予了健康管理、云健康、健康档案、孕妇、儿童健康等诸多理念，一时间如果买个没有蓝牙功能的体重秤，没有下载个APP管理体重，会感觉丢人，甚至被人耻笑。体重秤在这个华丽的外衣下更是被寄予了资本的厚望，希望尽快能到资本市场去搏一把，能上市，能圈钱。

在这样的背景下，匪夷所思的事情发生了：本来做体重秤的都是靠卖产品赚钱的，在互联网思维的感召下，产品不卖了，直接免费送给用户！以此期望在短期内实现用户数量上的飞跃，进军资本市场，达到所谓的“羊毛出在猪身上，牛来买单”的效果。

但是，凡事皆有道，违背规律的行为，最后都会受到规律的惩罚。体重秤就是个典型的例子。小格局的产品，非要无端放大，产品是无法、也不可能承载如此的重负，表达不了这么大的价值。最终的结果，只能是快速死亡，非常可惜。他们本来可以在各自领域，悄悄地、小规模地有声有色的经营。体重秤、血压计、胎心仪、体温表、手环等等，其实他们本来就是小型家用电器、家用医疗设备，有需求有市场，但绝对格局不大，就适合传统的生产、经销模式，承载不了再多的内容。事后复盘这些事件，只能用一句话来评论：这脑袋是让驴给踢了。

这是全社浮躁心态的典型表现，影响面很大。不仅仅表现在小格局的产品上，许多本来格局挺大的产品、创意，也因为浮躁而乱了阵脚，因为浮躁而急于成功，因为浮躁而缩小了视野，一点点把很大的格局引入了死胡同。

我们知道，互联网医疗是个新生事物，无论从产品角度还是从受众的接受程度，都还在初期阶段。但医疗是个巨大的市场，是需要从大的格局上思考问题的，非如此，不能成功，这个世界上就没有捷径。

从产品角度，互联网医疗能给人们带来什么，至今尚未有明确的形式。做个APP，把医生和患者连接起来，是行不通的，而且已经被这两年来众多失败的案例所证明。

冷静的分析，互联网跨越时空的性质，它天然的服务对象就该是普通大众，这种服务能力的提供，应该不仅仅来源于医生、医院的人工，更要来源于医学、计算机、人工智能等等现代科学技术成果，来源于因它们的交叉组合而产生的服务能力。这种新型服务能力借助于互联网，就是互联网医疗。

当然，这是需要持续不断投入研发力量的，也就注定不会在短期内看到经济效益。最近两三年没有一家互联网医疗公司实现盈利，就证明了这个问题。也正因为困难，一旦跨越这个门槛，必将开辟一片崭新的天地。这就是大格局的魅力之所在，也是大格局的困惑之所在。

可惜的是，我们看到，许多有实力的企业，缺乏这样的眼界。例如有些药企，年营业额都过百亿了，却干起了O2O送药上门的生意。不是说这个生意不能做，而是说他们本来可以从更大的格局出发，去研制新药，好上加好，做大做强。人工送药上门，仅仅是流通的变革，实在是没有技术含量，而且随着国内人力成本的迅速攀升，基于人工的业务，注定是一条不归路。大格局之下紧盯小胡同，可惜了。

另有一些企业，融到了钱，得到了资本的认可，本应沉下心来夯实产品和服务，但要么是去做黄牛，做起了号贩子，要么就是去开诊所了。所谓“不忘初心”，成了一句空话。

认证门槛高 被打擦边球

专业人士认为，可穿戴设备上游端包括柔性屏、传感器、处理器芯片、电池、FPC等硬件元素;中游则主要是语音交互技术、受话器、触控模组、体感相关产品的软硬件系统开发;而下游则是代工企业和大部分的成品厂商，主要业务包括外观和功能设计，实验性研制，然后开模具，定制产品进行组装，相关配套软件的开发（包括移动端和云端），特别是后续的增值服务、获得流量入口后拓展衍生业务和跨界合作。

因此，大部分移动医疗的创业团队是没有实力进入产业链中上游的，进行针对特定需求的订制化开发和集成创新成了几乎唯一的选择。

目前，光是属于医疗健康中比较外围的产品，如手环、体重秤和血压计就有百家团队进行拼杀，大多数团队只是做健康辅助产品。如果是进入心电图、血糖和尿液的检测等相关智能产品，就绕不开医疗器械的审批和准入门槛。比如高血压患者，血压一旦达到某个值，就意味着需要服药或就医，因此必须保证数据的准确性。而不少还处于生计阶段的创业公司为了节约成本，许多产品会先天不足。

虽然国家刚刚出台了创新医疗器械的利好政策，创业团队进入这一行业还是比较困难，更多都在打擦边球。

医疗器械认证很重要

在美国，目前仅有16%的人口比例拥有可穿戴设备用于健康和运动数据的监测，但美国一直将可穿戴设备作为传统医疗改革的一个方向，例如，Google Glass在国外已经成功应用于外科手术等复杂医疗环境了。据高通的一份市场预测报告显示，到2018年，美国可穿戴设备将从今年的4000万增长到8700万。全球存在360亿美元的远程医疗监控市场，家庭病床将是慢性病管理的终点，将覆盖3.9万亿美元的市场。

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这一风向标也引向了中国，近两年，可穿戴设备在中国呈现爆发性增长。有代表传统医疗的企业如九安医疗、理邦仪器等推出的家用便携式血压计、血糖仪，尿液检查仪等，也有一批代表互联网创业者针对一些细分人群推出的智能设备，如针对孕妇的胎心仪、针对患有心脏病人群的心脏检测、便携式心电图设备等，有些创业团队将重点瞄向了手环、智能体脂秤等，以健康运动、减肥、睡眠监测、异常情况报警等功能切入这一领域。

但是市场上这些可穿戴产品品牌混杂、质量参差不齐。业内人士认为，如果用于医疗用途的可穿戴设备，必须获得医疗器械认证，甚至是CE认证。并且医疗器械认证对各个产品的检测指标也有不同。例如，心电图机的性能指标最高，允许误差为5%;监护仪允许误差为20%，动态心电图允许误差10%。因此，想把心电图做成可穿戴进入家庭的门槛很高，在临床试验上是件耗时耗力的事情，也会让很多专注电子而没有医疗背景的公司望而却步。

因此，对于市场上那些漂亮、精致、小巧，看上去造型好看的可穿戴设备产品，用户一定要谨慎购买，或许你买的是一个好看不中用的产品。这些产品购买回去后，不仅是质量不过硬，所监测出的数据误差也较大。

如何真正提升质量

看了这么多移动医疗这不行那不行的分析，大众难免要问：那么到底应该如何提升移动医疗的质量？

两大入口：预约挂号、在线问诊

从广义上看，移动医疗的范畴非常广泛，仅就患者来说，移动医疗就包含：“在线健康资讯、自诊自查、在线问诊、预约挂号、线下陪诊、后续随诊”等一系列服务链条。那么，如果移动医疗只有两个最核心服务的话，应该是什么？

寻医问药网战略发展事业部总经理姜天骄认为，这两大核心服务分别是“在线预约挂号和在线问诊”。移动医疗需求简单分为两类：“一类是需要去医院的患者，一类是不想去医院、但仍然想获得医疗服务的患者”。

在可见时间范围内，对于需要去医院的患者来说，挂号是一个不可避免的环节，是最核心的服务入口。相比去医院挂号，在线预约挂号服务如果足够完善，带给人们生活的便利影响将是巨大的。这就像用12306在线购买火车票给人们生活带来的重大改变一样。

而在线问诊作为移动医疗行业的第二大入口的原因，正是解决了不想去医院又想获得医疗服务患者的需求。

打破医患不信任、患者不付费怪圈

在线问诊作为移动医疗的重要入口之一，为什么患者很难认同付费？打造高品质的移动医疗服务到底该免费还是收费？

对此，姜天骄认为，在线问诊存在一个医患不信任、患者不付费的怪圈。而向患者收费，可能是走出怪圈的一个突破口。

具体来说，首先，问诊服务本身如果发生在医院里，恐怕很少有人会认为不该付费;然而在线问诊却很难直接向患者收费。表面上看，患者的付费意愿取决于患者是否认为在线问诊是医疗服务。而目前来看，患者并没有把在线问诊服务当成是一个严肃认真的医疗服务，这背后的主要问题是信任感的缺失。

一方面，医疗本身是一个难被激发的低频需求，患者对产品和服务的使用次数少、信任基础低是不信任的一个原因;更重要的是，选择问诊的患者，本身不是急重症，提出的问题本身重要性不强，加之免费的服务模式，患者付出极低代价就可以在线问诊，导致患者对问诊服务信任度低、提问质量低。这进而影响了医生回答问题的严肃性和被尊重感，最终形成医患不信任、在线问诊难以收费的怪圈。

针对这个怪圈，姜天骄认为，这背后有一个主要问题，就是在线医疗服务本质上是不应该免费的。免费是互联网的一个重要逻辑，但医疗服务本身是一个稀缺资源，稀缺资源本身边际成本并不为零。因此，在线医疗服务本质不该免费。

那么为了打破这种怪圈，对患者进行收费可能是一个正确的选择。这反过来提升患者提问质量，进而使医生感受到尊重。当然，针对回答问题的医生，我们需要给予更大力度的补贴，这种进行利益绑定的方式，才是汇聚医生资源的核心思路。

预约挂号：严肃医疗需求下的大机遇

相比在线问诊服务，预约挂号的患者一般是急重症及一些必须去医院看病的需求，因此这类患者需求更可能是严肃认真的医疗需求。因此，在挂号环节切入电话医生场景、提供外地患者就医陪诊、诊后随访等增值服务，成功的可能性会更大。

目前，预约挂号提升医疗服务品质，主要体现在两方面：一是把线下挂号转到线上挂号，极大提高了便捷度;二是包括寻医问药网在内的很多平台正在利用互联网增加医疗资源供给量，从而在根本上提升医疗服务品质。

举个例子，目前很多平台借医生多点执业政策的东风，鼓励医生提供移动医疗服务，用互联网手段精准匹配医患需求，给医生更多的职业回报，真正把医生价值最大化，从根本上提升了医疗资源的供给量。

真实场景体验下的服务衡量标准：有效性和有用性

最后，到底什么是高品质移动医疗服务的衡量标准？姜天骄认为，应该是基于真实场景体验下的有效性和有用性。

与其他互联网产品和服务不一样，交互设计、视觉感受，在移动医疗的体验中不是最重要的。我们对移动医疗的评价标准，应该是基于真实场景体验下的感受。比如，如果我们在不生病的情况下，去用在线问诊或其他移动医疗工具，只会关注有没有医生回答问题、回答问题快不快。但是如果是一个真实的医疗需求，当疾病发生，用户肯定是想得到一个严肃认真的回答，这个时候更会关注回答的有效性和有用性，这才是评价在线问诊等移动医疗服务的最终标准。

核心竞争力并不在产品上，而是后端的服务

如果后端的服务跟不上，再好的产品也很难有用户持续使用。而要做好服务的根本是后端的医护人员，所以移动医疗最终拼的是圈医生资源。但是，囿于中国特殊的医疗体系，中国医生资源很难被真正圈进来为移动医疗服务。

医疗设备质量 第4篇

随着科学技术的快速发展,医疗设备成为疾病诊疗的重要手段之一,广泛地用于临床。目前,我国医疗设备总值已超过5000亿,并以逐年5%~10%的速度增长[1],为了保障医疗设备质量安全,消除因设备失准造成的医疗事故隐患,2006年,总后卫生部在部分医院组织了质量控制管理试点工作,并逐步向全国军队医院推广。目前,质量控制工作己成为当前医疗管理中倍受关注的领域之一[2]。按照总后卫生部门的要求,我院计量站于2008年起全面开展质量控制管理工作,每年为全院检测5000余台医疗仪器、设备,经过多年的工作实践,发现建立一个良好的管理机制,才能保障医疗设备的安全使用[3]。以下是我站在工作中遇到的实际问题及解决的方案,供大家参考。

1 计量站推行质控管理工作遇到的问题

1.1 质控管理意识不强

在医院推行医疗设备质控管理工作仅仅依靠计量站是远远不够的,需要各方面的密切配合。由于机关不了解质控管理工作的内容及意义,没有引起重视,无法直接参与,使质控管理工作局限于技术检测层面,没有上升到医疗质量安全的高度,因为计量站缺乏机关的支持和帮助,所以在科室推行质量管理工作时遇到了许多困难。

1.2 人员培训机会较少

计量站每年要检测5000多台计量、质控仪器、设备,工作量大,人员少,仅有四名计量员,每人需承担三项检测工作,而被检设备的种类多,操作复杂,如麻醉机、电刀、X线机等,由于检测人员每年仅有一次短期培训机会,实践经验少,加上对被检设备缺乏深入的了解,遇到具体问题,往往难以准确判断合格与否,影响了检测的质量。

1.3 科室配合不利

科室以医疗工作为主,医务人员缺乏对质控管理工作的认识,没有意识到医疗设备的质量合格与否直接关系到医疗质量的安全。所以有些科室以设备正在使用为由拒绝检测,有些科室新购设备不经检测就给病人使用,有些科室设备出现故障维修后,不经检测就再次使用。这些现象都导致了医疗设备质量无法保障,而计量站也无法控制,为医疗质量的安全埋下了隐患[4]。

2 建立质量控制管理体系

2.1 管理模式

由于医院计量站承担着全院医疗设备的质量管理和检测任务,其管理模式会直接影响到医疗设备的质量安全。针对质控管理工作中出现的问题,我院经过多次考察和认真研究,制定了质量控制管理体系,即将质量控制管理纳入医院的医护质量考核中,计量站有权对不按时参加检测的科室扣分,直接影响到了科室的经济收入。经过两年的实施,质控管理工作取得了满意的效果。管理流程如图1所示。

2.2 模式的特点

该模式具有权威性、整体性,将质控管理纳入医护质量考核,使质控管理工作具有权威性,促使科室主动配合计量站做好本科的质控管理工作,也便于机关在听取计量站汇报时,掌握全院的质控管理工作,从而更快地提高医疗质量管理水平。这一管理模式的目标是:保证医疗设备的量值准确和质控管理措施的有效性,保障临床工作人员使用合格的医疗设备为患者服务[5]。

3 管理模式取得的效果

3.1 下科扣分从多到少。09年6月,我院开始实施质控管理模

式,在第一次下科检查中,扣除9个科室370分,从扣分情况可以看出这些科室对质控工作的重要性认识不够。通过扣分,科室开始重视质控管理工作,并积极配合计量站做好各项检测和管理工作。经过半年下科检查,质控考核的扣分越来越少,09年10月,出现了零扣分的可喜现象,说明质控工作已经深入人心,成为科室管理的重要组成部分。

3.2 科室管理从松到严

质控管理的范围涉及53个科室,14种、5000多台件仪器、设备,而且由原来的单一年检,发展到新购、维修后、年检为一体的质量控制工作。目前,计量站有5名工作人员,面对巨大的工作量,必须依靠各科室的严格管理和积极配合,按时送检、报检,计量站才能及时检测,保障仪器设备的安全使用。自从将质控工作纳入千分制考核后,各科室的质控管理工作,从松散到严格,从被动接受检查到主动自查,发生了质的变化,为我院的质控工作顺利开展打下了坚实的基础。

3.3 人员责任心增强

质控检测和管理的工作量大,人员少,被检设备的种类多,操作复杂,对技术人员的要求很高。通过医护质量考核,检测人员意识到要想做好质控工作,必需不断加强自身素质,提高检测和管理水平,这样才能适应医院的快速发展,为医疗设备的安全使用把好质量关。目前,检测人员已经形成不断学习,不断实践,勤学好问的好风气,为计量站的进一步发展打下了坚实的基础。

4 总结

质量控制工作正处在快速发展的阶段,将质控工作纳入医护质量考核这一管理模式经过实践,证明适合医院质量安全管理,不但提升了计量站地位,也确保了医疗设备安全使用。当然一个好的管理机制还需不断地完善,才能有效地控制医疗设备使用风险,提高工作效率,最大程度的地规避医疗风险[6]。

参考文献

[1]马巧云.ISO9000质量管理体系在医疗设备管理中的应用[J].中国医疗器械杂志,2008,30(3):211-213.

[2]黄勇.医疗服务中的全面质量控制[J].西部医学,2007,19(3):488-489.

[3]郭赤,米永巍,李怡勇.军队医院医疗设备质量控制现状、原因与对策[J].医疗卫生装备,2008,29(11):114-115.

[4]田林怀,陈爱华,高磊.医疗设备质量控制刍议[J].中国医学装备,2011,7(5):27-30.

[5]戴捷,冯璐琼,苏磊等.医疗设备质量控制和标准化管理模式[J].中国医学装备,2011,77(1):32-34.

医疗质量和医疗安全工作目标 第5篇

1、实施层级监督，确保质控要求落到实处

（1）抓好医疗质控管理网络建设。医院结合实际，构筑了一个全员参与、多层次的动态二级医疗质控管理网络，即院级质控、科室质控。医院制定质控目标，明确各质控网络的工作职能及责任分工，形成了分片、分点自控和互控的闭环监督体系。

（2）抓好临床科室质控小组监督。各科室设立兼职质控员，严格按照质控标准实时监控本科和相关科室的医疗质量动态，检查各项规章制度、技术操作规程的贯彻执行情况和医疗文件书写质量，及时报告本科的医疗差错情况以及提出改进医疗质量的合理化建议。同时，科室成员亦行使自控和互控职责，使科室每个医务人员切实做到质量从身边做起，自我约束，互相监督。

（3）抓好职能部门质控监督。医务科每季度组织各科室质控小组进行一次全面检查，收集反馈各层面质控信息，调查核实医疗缺陷情况，将检查结果及时书面反馈至有关科室和具体医务人员，召开医疗安全工作会议开展医疗调研工作，根据实际情况调整考评标准和质量控制方案，推进医疗安全工作管理。

（4）抓好医疗质量管理委员会质控监督。医院质量管理委员会以定期召开会议研讨、分析、处理质量管理重要问题的方式进行监督

管理，对发生医疗风险的情况和典型案例分析情况，及时通报临床科室，引起高度重视，预防各类医疗事故发生。

（5）建立医疗风险责任追究制度。对违反医疗规章制度的科室与个人进行严肃处理，对未及时汇报医疗安全隐患的科室与个人加重处罚，对发生重大医疗纠纷、严重差错事故的科室和个人，承担相应的经济赔偿责任。

（6）建立激励与约束制度。医院充分运用激励与约束相结合的方式，将每季度医疗质量考评分数纳入科室目标管理，并作为科室的绩效评价指标。

2、加强质控管理可以增强纪检监察的效能

医疗安全、医德医风建设、廉政建设工作息息相关，不断加强质控管理，可以及时有效发现问题、处理问题，将预防“关口”前移，确保医院安全无事故。

3、深化质控管理可以促进队伍建设的长足进步

优化烟草制丝设备提高烟丝质量 第6篇

【关键词】烟草；制丝设备；现状；方法

目前，我国在烟草制丝方面的水平在逐渐提高。制丝是卷烟生产过程中非常重要的一部分，它的好坏直接决定着卷烟的整体质量。提高卷烟的整体质量关键是要提高烟丝的质量，而要提高烟丝的质量就要不断的去优化烟草的制丝设备。本文将以烟草制丝设备为研究的对象，之后分别从烟草制丝设备的概述，烟草制丝设备的现状以及优化烟草制丝设备的方法三个方面进行详细的阐述。

1、关于烟草制丝设备的概述

近些年来，我国烟草制丝设备的制丝水平在不断的进步和发展。卷烟的生产核心是质量，生产的关键是工艺，生产的基础是原材料，生产的保证是生产设备。

烟丝的生产质量和生产技术直接影响着卷烟的整体质量，而烟草制丝设备的技术水平决定着烟丝的质量，同时烟草制丝设备也是制丝生产的制约性因素，只有熟悉掌握烟草制丝线的加工步骤，才能更加有效的对制丝设备的技术做出分析，从而实现烟草制丝设备的不断优化。

目前在我国，烟草制丝线的一般步骤是：第一，把加工过后的烟片、烟梗分别做回潮、加料、切丝以及烘丝的处理；第二，把烟丝依据相关的工艺步骤要求加以掺配和加香；第三，完成各种配方的烟丝加工。

2、目前烟草制丝设备的现状分析

经过近些年来对烟草制丝设备的不断改造，制丝线的工艺水平得到了很大的发展，很大程度的降低了卷烟的耗叶量，同时焦油的含量也在不断降低，生产效率和生产质量也在不断提高。

目前，为了能够实现烟丝的生产与销售相协调，我国的烟草制丝设备已经有了很大的进步，比如说：像烘丝机和切丝机这样难度系数比较大、技术含量很高的制丝设备在不断的被我国烟草企业使用。可是近些年来还有绝大多数的烟草企业的烟草制丝设备，根本没有做大范围的技术改革，因此从整体上来看，我国的烟草制丝设备的技术水平与国际发达国家的技术水平相比还有一定的差距。现在，一些烟草企业已经对卷接包做了进一步改造，同时投入大量的资金引进了先进的技术设备，水平相对较高，下一步就要着手对烟草制丝设备进行改造和优化。

3、优化烟草制丝设备的有效方法

3.1对新设备进行开发和利用

对现有的一些机器设备做进一步的改革，同时加快对新仪器和新设备的研究。目前我国的卷烟质量与国际上比较发达的国家相比，相对比较的落后，而烟草生产线这一环节是影响卷烟质量和水平的主要因素之一，为了能够进一步降低能源消耗，不断提高烟丝的膨胀率，必须要对烟草的制丝设备和工艺进行加工和改造。

在对相关设备进行改造过程中，其对技术的改造一定要和实际的生产相符合，用制丝的设备来保证烟丝工艺的合理化，另外，在生产烟丝的过程中要不断的对设备进行升级改造，在烟草加工的传统工艺和新工艺进行转换过程中，还要对烟草制丝设备的操作以及保养的水平做出提高。

目前在生产卷烟的过程中，制丝设备一般只能对叶丝或者梗丝进行单独处理，所以在使用高膨胀和干燥设备时，在使用效果上面的差别就很大，另外运行的成本很高，在设备上的资金投入较大。针对这个现象，开发出了一种新型管道式烘丝机，这种设备采用的是管塔相结合式的干燥管道，通过对干燥管道的有效长度和气料比的全方位提高，很大程度的降低了烘丝的温度，同时利用在低氧环境中的过热蒸汽对梗丝和叶丝迅速进行膨胀以及干燥定型，从而显著改善膨胀后的梗丝和叶丝的质量。

3.2辅助设备的利用和改造

当生产条件允许时，要时刻坚持技术上的进步，不断提高技术上的科技含量，按照设备的布局和原材料的来源，对运送烟草网孔的形状进行改变，比方说：梗筛分腰形孔以及叶片型状的月牙孔等；还可以改变管道使用的风送，设备的使用频率和振幅会相应的增大；为了能够让筛网的效率提高，确保筛网的通畅，可以在加料前把6毫米以下的烟草碎片筛选出来，利用皮带的运输方法加到烘丝之前。

目前掺配柜中使用的制丝工艺，是未来制丝设备改造的趋势，通过这种办法可以提升烟草的整体质量、味道以及烟草的安全性。对辅助设备的有效利用是优化烟草制丝设备的一个大方向。

3.3使用设备分组加工

近些年来，随着我国经济的不断发展，国家和社会对烟草制丝设备技术水平的要求也在不断提高。在制丝过程中可以采取分组来加工，制丝生产线的分组加工主要分为：叶片的分组加工、叶丝的分组加工以及叶丝的混配等。把加工过程中的一些半成品进行分组，同时按照烟草制丝设备不同的使用方法，把每个阶段的烟叶、叶丝及叶丝的混配进行分别加工。它的主要特点是运用各种措施以及加工的方法，对不同原料和机器设备分组进行加工，这样不仅可以对其口感品质进行改善，还可以对烟叶的异味和刺激性进行减弱，从而提高烟草的使用价值；另外，保证卷烟的品质，焦油量的减少，可以降低对人体的损害，同时还可以保持和提高烟叶自身的功能，很大程度的提高各种机器设备在生产过程中的配合程度。使用各种工艺加工的方法、设备以及加工技术对烟草分别进行处理，能够得到更加高品质的烟丝。

3.4优化烟草制丝设备的管理

对烟草制丝设备进行优化的同时，还需要建立一个相对健全的设备管理制度。根据不同设备的工艺参数，去制定不同的设备操作以及保养的要求，体现在管理制度以及所有细节规范当中，从而让机器设备能够长期的处于健康的运行状态，在监控自动化以及智能化水平不断提高的前提上，建立一项立体化管理的网络制度。

按照烟草制丝设备在操作以及保养上的难度系数以及运行的情况，对三级保养的规范进行完善，把之前按类编制的机器设备改成按工序进行编制，同时还要规范好其它各种辅助的设备。不断对操作规范进行完善，规定出保养的步骤，对设备采取过程保养、日保以及轮保，在卷烟整体质量得到满足的前提下，对保养的顺序做好合理化的安排。另外，机器设备的保养要从基础开始做，确定保养的标准以及考核机制，同时还要加大考核的力度。

4、结语

综上所述，文章主要对怎样才能优化烟草制丝设备进行深入的探讨和研究。烟草制丝设备的加工水平直接决定着烟丝的整体质量，烟丝的整体质量又决定着卷烟的整体质量，从而影响着一个企业的经济效益。尽管这些年来我国烟草制丝设备的技术水平取得了一定的进步，但与国际上发达国家相比仍有着一定的差距，其技术水平仍相对落后。为了能够在激烈的烟草市场中取得一席之地，烟草加工企业必须要不断的对烟草制丝设备进行优化，多去总结经验和教训，不断去创新思想，这样才能在不断的提高烟丝质量的同时提高卷烟的整体质量，从而提高企业的经济效益。

参考文献

[1]高玉梅.新型叶丝、梗丝高膨胀干燥设备的设计应用[J].烟草科技，2011（09）.

[2]刘恒.实施烟草工程的思路和建议[J].中国烟草，2012（03）.

浅析医疗设备的质量控制 第7篇

目前,随着医疗设备技术的迅猛发展,越来越多的先进医疗设备应用到临床,为医疗水平的提高提供了有力的保障。医疗设备质量控制是医院管理工作的一项核心内容,它要求医院质量管理人员和医学工程人员运用科学先进的管理方法和医学工程技术手段,保证医疗设备的安全使用,确保患者和医务人员的安全[1]。医疗设备的质量控制贯穿于医疗设备购置、安装验收、使用维修和报废的全过程。本文结合我院的实际情况,分别介绍了4个过程中的一些工作内容和措施。

2 医疗设备质量控制管理体系

针对医疗设备质量管理的重要性和特殊性,医疗设备的质量管理应建立一套科学完善的质量控制管理体系。质量体系是为组织实现质量方针、目标、开展质量活动的一种特殊系统,主要包括组织结构、过程、程序和资源[2]。我院成立以院领导、临床科室主任、仪器设备科主任为主的医疗设备管理委员会,筹划决策设备质量控制工作,委员会下设医疗设备质量办公室,主要由医疗管理人员组成,负责管理质量控制工作。医疗设备质量办公室下设质量控制工作小组,主要以医学工程技术人员为骨干力量,具体执行质量控制工作。制定了各个组织结构的职责和权限,做到定岗定位,责任到人。根据医疗设备的分类和质量等级要求,合理分配相应数量和能力的工程人员具体负责,对于急救设备(如:呼吸机、麻醉机、监护仪、除颤仪)、影像设备这类质量等级较高的设备,由资历较深、专业技能较高的工程人员专人专类负责。建立医疗设备质量控制体系旨在实行全过程的质量控制,可以把质量控制工作分成若干个过程,明确每一个阶段的质量目标。质量控制的全过程可划分为购置、安装验收、使用维修、报废4个部分。针对每一个控制过程所要实现组织的质量方针和目标,制定和采取持续有效的程序措施,并且对各项措施定期进行审核、修订,使之日趋完善。对于质量控制的资源,主要包括人力资源和计量检测设备两项内容。医院应逐步重视医学工程人员的作用和地位,加强对其专业技能的培养和资格认证,并不断提高计量检测设备的装配水平。

3 全过程质量控制

购置、安装验收、使用维修、报废4个循序渐进的过程构成医疗设备质量控制的全过程(见图1)。每个过程质量控制的好与坏都直接影响到整个质量控制工作的结果,因此对每个过程都要严格把关,做到科学严密。

3.1 购置过程中的质量控制

购置过程是质量全过程控制的第一个环节,有着指导性和方向性的作用,其效益和质量直接影响着此后各个环节。因此,购置工作必须做到充分、科学、规范。控制因素主要包括:购置人员资格、制定质量文件、供应商选择。

(1)购置人员资格。具备医学工程学知识的工程人员或临床使用专家,才可能对医疗设备的质量要求、性能参数、功能特点有深刻的了解,并与供应商交涉相关质量问题时才能应付自如。不具备相应知识的人员难以对医疗设备的质量性能做出正确判断,很难把好质量关。选择具备相应资格的人员主持或参与医疗设备的购置,对确保采购质量具有重要意义。我院论证购置谈判小组主要由院领导、医学工程人员、设备临床使用人员(副高以上)、经济管理人员组成。

(2)购置质量文件的制定。如今医疗设备的品种复杂,《国家医疗器械监督管理条例》对医疗器械进行分类管理,按照质量和安全要求分为第一类、第二类、第三类,我院特别重视于第二、三类设备的质量要求。采购时有效及时地制定严格的质量控制文件,认真审查设备生产销售厂家的资质,不断提高对供应厂家的质量要求。科学严密的采购文件着重体现了其对各项质量要素的要求,包括:设备性能指标、技术规范、资质质量证照、零配件质量参数及相应的售后服务细则等。资质质量证照是由食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商行政管理局、税务局、质量认证中心、卫生行政部门等医疗器械管理部门按照各自行使职权的范围和权限,对医疗器械实施监督管理,并对合格厂家或产品发放的许可和认证证明,主要包括:企业法人营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、税务登记证、进口计量器具型式批准证书、国产制造计量器具许可证、特种设备制造许可证、强制性产品认证证书、ISO9000质量管理认证书、FDA、CE认证等[3]。在资质审查时应注意证照的真实性和有效性。

(3)供应商的选择。通常情况下,供应商的信誉等级和知名度越高,其产品质量安全等级越高,但购置知名度高的产品必然会增加医院的经济成本。医院应该根据不同的设备安全质量等级,并结合医院的承受力,选择信誉等级和性价比较高的供应商。在选择大型医疗设备供应商时,可以考虑选择一些国际知名供应商;对于质量安全要求不高的产品,可考虑选择国内知名度较高的供应商。同时,医院设备管理部门应建立供应商考评机制,可以通过对既往用户进行访问、实地考察供应商产品生产过程、考核设备使用运行质量和售后服务情况等途径对供应商进行质量管理。

3.2 安装验收过程中的质量控制

医疗设备的安装验收包括设备配置清点、安装调试、功能验收和计量验收。设备验收人员应该按照采购合同的配置清单和功能要求,审查测试设备运行性能,特别是对零配件的验收,在实际工作中会遇到有些厂家用国产零配件替代进口件或用组装机替代原装机。比如:牙科综合治疗机上的进口关节托架用国产的替代,呼吸机的湿化器用其他厂家代替原生产厂家等[4],都会影响设备的整体兼容性和稳固性,导致安全性下降,引起医疗纠纷。医疗设备开机使用前,必须检验或计量设备的技术参数是否满足国家或行业标准、规程和技术规范的要求,对质量特性进行确认,排查并及时处置不合格产品。对于心脑电图机、天平、血压计、分光光度计、监护仪等常规设备,医院验收计量人员可以直接对其进行计量验收,并详细填写验收计量报告;对于一些特殊设备的计量项目,医院无法完成检测的,如X线机、B超、CT、PET/CT的放射源测定以及放射源防护设施的防护能力评估,必须申请上级专门的检测计量机构进行严格的检定,并索要检测计量报告,唯有计量检定合格后,方可开机使用[5]。

3.3 使用和维修过程中的质量控制

使用维修过程中的质量控制是整个质量过程中的关键部分,最能体现医疗设备的综合管理和质量控制水平,是为临床服务最主要的一个工作内容。

(1)操作规程制定和设备操作人员培训。医疗设备的使用必须严格遵照操作步骤和操作方法进行,设备的机身上都挂有操作规程和注意事项,有利于操作人员在操作之前作为参考。对操作人员和维修人员要进行严格系统的培训,操作人员实行院内上岗考核制,只有培训考核通过后,才准许操作使用机器。对于DSA、MRI、CT、X光机、彩超、高压氧舱等大型设备的操作人员,必须持有国家颁发的上岗证,严禁无证操作。质量控制部门定期对操作人员的资质和业务技能水平进行考核,对于考核不合格的要取消其操作资质。

(2)使用和维护登记。对设备使用运行情况和维护情况要做好记录,旨在为质量评定、质量审核及采取质量控制措施提供依据,有助于对设备质量指标进行动态客观的考核和积累维修经验。记录内容应该包括:使用前例行检查结果、运行状态、故障发生状况、故障处理方法、设备操作人员、设备使用结束状况等,记录的内容要客观、详尽、真实。

(3)预防性维护和维修质量鉴定。医疗设备不同于其他设备,对设备安全可靠性要求极高,诊治过程不能出现半点差错,应保证设备每次的使用运行情况都良好,所以预防性维修对医疗设备质量控制显得极其重要。预防性维护很重要的一项内容就是做好设备状态的监测,根据监测数据对设备运行状态进行科学分析,并划分不同的质量状态等级,有针对性地进行保养维护。预防性维护的主要内容包括:外观检查、清洁保养、功能检查、性能测试校准、安全检查等[6]。维修质量鉴定是指对修复后的医疗设备的技术性能、功能参数、运行安全等指标与正常设备运行状态进行对比,并进行综合质量评定。质量评定达标后才能标志一项维修工序的结束,设备才能重新用于临床,防止设备维修运行后仍然带病工作或修复后性能指标严重下降,由此引发质量安全事故。

3.4 设备报废过程中的质量控制

随着科技的进步,医疗设备的更新速度正在不断加快,智能化、全能化的设备日趋增多,功能单一化和老型化的设备不断被更新淘汰,我们不能再将医疗设备的报废工作简单当成处理废品,而应该把它作为整个质量控制最后的一个重要环节,要严格把好这最后一关,形成一个科学有效的质量控制全过程。设备报废应该有严格的报废条件和报废程序,我院对报废申请条件规定如下:(1)影响使用安全、无法维修;(2)性能下降,达不到基本质量要求;(3)技术落后,技术已淘汰,设备残缺不全;(4)维修费用比例过高;(5)原产品已停产,无零配件供应,且无类似替代品;(6)使用年限超时;(7)未达到国家计量标准,又无法矫正修复;(8)相关试剂耗材无注册证;(9)国家有关部门公布淘汰、禁止产品;(10)特殊设备强制报废[7]。对于报废程序实行报废鉴定并逐级审批制度。报废鉴定组织由2名以上责任心重、业务能力强的工程技术人员共同对申请报废设备进行技术检定,并给出客观真实的鉴定报告。做到该报废坚决报废,不该报废的绝不允许报废。该报废的或已报废处理的设备继续用于临床,可能由此引发医疗质量安全事故;若不该报废的作报废处理会导致固定资产的浪费。对于报废设备的处理,有以下几种途径可供参考:(1)卸下电路板或关键部件,作为维修配件使用;(2)赠送给高校或留给医院维修工程师作为维修教学实习的样机;(3)对于实在没有价值的设备,则可作废品处理。报废过程中,要防止已报废的设备被非法组装或翻新转卖,有放射污染的特殊设备应该按照国家环保部门的规定进行处置。

4 结束语

从购置、安装验收、使用维修到报废,每一个过程都应加强医疗设备质量的控制,有助于对医疗设备的质量进行动态有效地控制管理,使医疗设备的质量控制工作更加科学化、规范化、具有可持续发展性,从而推动整个医院的质量管理工作。

参考文献

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[5]蒋红卫,张曙光,张春霞,等.基于循证的医疗设备质量管理模式探讨[J].医疗卫生装备,2007,28(11):44-45.

[6]郑传权,李子峰.医疗设备质量管理与质量控制的简要分析[J].中国医学装备,2007,4(1):22-21.

医疗设备全程质量管理 第8篇

1 医疗设备购置前的质量管理

医疗设备购置前包括论证、资质认定、招标采购等程序,每一个环节的质量控制,都涉及医疗设备的最终质量,都会直接对医疗设备临床使用造成很大的影响。

1.1 科学论证

在建立购置医疗设备审批前,做好医疗设备购置的科学论证是非常重要的环节。医疗设备的论证内容包括该医疗设备发展趋势、业界应用情况、对场地和人员的要求、安装调试的条件,以及设备使用将产生的经济效益和社会效益等。对即将购买的医疗设备的先进性、可靠性、安全性、有效性,进行充分论证,避免设备购置后产品很快就停产,为医疗设备使用带来安全隐患。医疗设备对场地和人员有无特殊要求,医院现有的状态能否满足设备正常运行和安装的需要,也是保障医疗设备质量的一个关键部分。有的设备需要医院拥有特殊上岗资质人员操作管理[3],否则会对医疗设备的质量安全及使用寿命造成极大的危害。同时为发挥医疗设备最大的使用价值也要充分评估医疗设备的经济效益和设备效益。在进行设备的论证时必须要求组织3~5人以上的专家、设备管理人员、工程人员组成论证小组,做好论证分析表,保证设备论证过程不是走过场、做形式,而是真正为医院的设备购置把好质量控制关。

1.2 严把资质关

加强医疗设备质量管理,在购置前应从源头上确保医疗设备安全。医院必须购置符合国家质量要求的医疗设备,要求医疗设备必须具有国家产品质量认证,如具有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证。除了医疗设备本身的资质要把好关,对于提供产品的厂商和供应商的资质也要严把资质关,需要严格审核营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证、产品经营授权书、销售人员资质等,从而保障医疗设备本身的质量以及供货渠道的规范和合法,为医疗设备的质量提供保障[4]。

1.3 严控招标流程

医疗设备的采购基本上都采用竞价招标的方式,招标公告发布于网上,充分向社会公开,采用设备和审计同时接受投标报名的公正方式。由于参与投标的是代表不同厂家的商家,各个厂家的设备性能及相关附件又不尽相同,所以有时很难用价格的高低来衡量设备的优劣[4]。因此评标组除设备管理人员、审计纪委监察人员组成外,还有资深的专家学者,严把招标公正、公开、公平,只有这样我们才能采购到物美价廉的医疗设备,保障医疗设备质量。

2 医疗设备购置后的质量管理

2.1 严格验收

新购医疗设备的安装验收是医疗设备质量管理的重要环节,是确保医疗设备质量和安全的关键阶段。设备验收包括现场验收和技术验收[5]。现场验收是设备管理人员根据设备合同条款对新购的医疗设备总外部包装到内在质量进行检查、清点、核对。技术验收是工程人员以一定的技术指标、技术手段和科学方法对医疗设备的性能技术参数进行检测。技术验收是医疗设备验收的核心环节,是保证医疗设备应用质量的关键。必须对医疗设备的电气安全及每一项功能技术指标进行详细的检测,明确医疗设备的技术指标是否都达到规定的要求,检验医疗设备是否具有完好的安全性、准确性、可靠性、重复性,做好详细的记录,作为医疗设备质量的依据和设备档案的重要组成部分。

2.2 专业培训

在医疗设备通过验收调试后,正式投入临床使用前,必须对操作人员进行操作培训。培训的内容包括医疗设备的基本操作过程、安全注意事项(如激光相关设备的防护注意事项等)、某些特殊医疗设备的使用范围。医疗设备的专业培训还应包括根据医疗设备使用操作说明书、维修手册,以及国家规定的有关标准和临床使用要求制订好医疗设备操作规程、基本的操作步骤和正确的使用方法。要求设备使用人员必须严格按照操作规程进行操作,医疗设备必须由培训合格的操作人员操作,防止由于操作问题带来安全隐患。因此对操作人员的培训是非常重要的,不正确操作不仅会导致医疗设备的故障,而且给患者带来安全隐患。

2.3 专人管理

重要医疗设备应由专人保管、专人使用,有的医疗设备要求使用人员必须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。操作时必须严格按照操作规程操作,并做好医疗设备使用登记。在医疗设备使用过程中不能擅离工作岗位,如发生故障,应立即停机,切断电源,同时贴上“禁用”标志,以防他人误用。操作人员不得擅自拆卸或者检修医疗设备,应立即通知专业工程技术人员检查维修。医疗设备的开机率、运行情况、故障情况、维修保养情况等,应由专人负责记录并按时归档管理,从而达到监管医疗设备的论证、采购、使用、维修的全过程,以便医疗设备质量的追踪管理。

3 在用医疗设备的质量管理

在用医疗设备同样需要加强质量管理,对其应按照医疗设备风险等级进行分类管理,执行预防性维护、定期检定和计量,保障医疗设备处于良好的运行状态。

3.1 加强巡视

医疗设备投入临床使用后,设备管理工程人员应加强巡视和与医疗设备操作人员及时沟通,了解设备运行状况,及时消除医疗设备安全隐患,保障医疗设备正常使用。

3.2 预防性维护

医疗设备的预防性维护保养是医疗设备质量管理中一个十分重要的环节,应建立相应的规范的预防性维护管理制度,如医疗设备的维护保养制度、医疗设备巡视制度、各级岗位责任制。对医院所有设备进行风险评估后,制订相应的预防性维护计划[6]。预防性维护的内容应包括设备存放位置、外观检查、开机运行状态、操作人员操作情况;同时做好设备清洁保养,更换易损配件,性能测试校准,功能检查,保障设备电气安全和机械安全。设备维修维护人员定期到设备使用科室巡视,发现问题及时解决,不但提高了维修人员的主动服务意识,也提高了设备维修及时性,把一些故障排除在萌芽状态,避免医疗设备发生故障造成医疗安全隐患,使医疗设备保持良好的运行状态,实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。

3.3 计量管理

医疗设备的计量管理是国家计量法的要求,也是医疗器械临床使用安全管理对医疗机构的要求,是保障医疗设备质量的必备手段[7]。要高度重视医疗设备计量管理,提高认识,树立执行计量法是保证广大患者生命安全的意识,是预防医疗纠纷的有效措施。建立医疗设备管理台帐,按照要求制定医疗设备周期检定或校准计划。建立完善的医疗设备计量档案,对提高医疗设备质量,使先进的医疗设备更好地为广大人民身体健康和安全服务,具有非常重要的意义。

3.4 专业维修

医疗设备的质量除与设备本身质量有关外,也与维修人员的技术水平密切相关,医疗设备的维护维修要求专业人员来完成。医疗设备的快速发展,对设备维护保养维修提出了更高的要求[7],越来越多的国家开始强调临床医学工程师的作用。医疗设备的维修不能只满足设备能运行,更加强调维修后医疗设备功能指标是否达到临床应用安全管理的需求,对维修后医疗设备做好安全性评估,保障医疗设备保持良好状态。

与发达国家相比,我国还未建立完善的医疗设备质量管理体系,设备操作使用人员和临床工程师的资格认证也尚未建立,因此需要从法规、制度的制定和完善入手。今年卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》颁布,必将提高医疗器械生产企业、销售企业、医疗机构对医疗设备质量管理的认识,树立新的医疗质量观,构建医疗设备安全使用体系,保障医院在用医疗设备处于安全、准确和有效的工作状态,不断提高医疗设备质量管理水平,满足临床、教学和科研工作的需要,保障医疗质量,为病人提供优质安全的医疗服务。

摘要：本文探讨医疗设备全程质量管理细节,强调医疗设备质量管理是医疗质量的重要组成部分,是医疗设备临床使用安全管理的基础。

关键词：医疗设备,质量管理,临床使用,设备购置

参考文献

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[6]钱建国,李维嘉,张雷.JCI与医疗设备预防性维护[J].中国医疗设备,2010,25(6):9-12.

医疗设备质量的索赔及召回 第9篇

1 医疗机构在医疗设备购置和维修时处于被动地位

医疗设备管理应严格按照设备购置、验收、安装、调试、使用、维护至报废的流程管理，并密切做好设备资金预算、论证、效益分析，设备档案里资料应规范齐全，尤其招标文件、标书、合同须在15年有效期内存放，这些都会给纠纷提供便利依据。

在医疗设备的使用和购置上，医疗机构和厂商之间存在着信息极度不对称的情况。特别是基层医疗机构，在维护自己的合法权益方面意识淡漠，缺乏自我保护手段，除了要求外国公司在中国的售后和销售部门对产品进行维修外，想不出有更好的办法来维护自己的权益，也不知道求助哪些部门通过哪种途径来解决这些产品的质量问题。由于信息不对称，作为终端消费者的医院，往往处于弱势地位，矛盾双方进行协商，总是弱势一方处于被动，所以医疗机构最后往往选择向国外这些实力强大的设备生产商妥协。

根据《医疗器械监督管理条例》第11条规定，首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品，以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件，经国家食品药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。这就意味着，购买进口医疗设备时，同一批次的设备都需要经过药监部门的监督，同时要对医疗设备质量进行检测。然而，目前对于这些进口医疗设备，特别是技术含量极高的设备，国内缺乏相应的检测手段和检测专门人才，现有的检测很难完全杜绝问题产品的流入。

2 医疗设备的召回和配件质保

国家对医疗设备部件、维修更换的配件的质保期没有法律规定，就连质保期内连续更换的配件的质保期也没有法律规定，都是生产厂家或售后服务部门单方约定，长短不一、方式各异，更谈不上产品质量缺陷或瑕疵施行召回制度。我国现行的消费者权益保护制度主要是《中华人民共和国产品质量法》《消费者权益保护法》，民法中的民事赔偿制度和1988年通过行政手段实行的产品“三包”制度。但涉及缺陷产品召回方面的内容是泛泛而笼统，缺乏可操作性。如《中华人民共和国产品质量法》第26条明确规定：生产者应当对其生产的产品质量负责。《中华人民共和国消费者权益保护法》第18条明确规定：经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。面对国内医疗器械市场召回制度的空缺，国家药监局于日前发布了《医疗器械召回管理办法(初稿)》，拟启动医疗器械召回。

虽然我国的这些法规和制度与产品召回制度一样都是保护消费者的人身和财产利益，但两者却有明显的不同。按照我国目前的法规和制度，一种产品只有在造成伤害后，才会进行处理。目前，国内对诸如有质量问题或者不合格的缺陷产品的处理，主要还是采取由受损的消费者对该产品以违约或侵权为由，通过司法程序向销售者或制造者提出索赔。对于批量生产出现的缺陷产品，导致大量消费者人身、财产受损害，行政机关如何进行管理、惩戒，并促进企业进行改进、弥补产品缺陷等的管理仍显乏力。而缺陷产品召回制实行以后，只要发现有批量产品存在质量问题并有可能对消费者造成伤害，企业就有义务将产品召回补救或者销毁。显而易见，产品召回制度有着“防患于未然”的功能，较之于被动保护的《消费者权益保护法》等，有着明显的优越性。

所谓召回(Recall)，是指将流入市场中的缺陷商品从流通市场和终端用户手中回收的行为。美国是世界上最早实行产品召回的国家，并已建立起一套较为成熟的产品召回制度。美国的产品召回始于1966年。当时，美国汽车行业根据《国家交通与机动车安全法》，明确规定汽车制造商有义务召回缺陷汽车。1972年，美国颁布《消费品安全法案》，授权美国消费品安全委员会对有缺陷的产品实施召回，标志着缺陷产品召回制度的正式确立。美国至少有十几项法案与“产品召回制度”有关，对产品召回的细节做了严格的规定。而我国目前尚没有一部全国性的法案对此做出规定，只有上海市于2002年10月通过了《上海市消费者保护条例》。该条例第3章第33条明确规定：经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对消费者人身财产安全造成危害的，应当立即中止停止出售该商品或者提供该项服务;商品已出售的，应当采取紧急措施告知消费者，并召回该商品进行修理更换或者销毁，同时应当向有关行政管理部门和行业协会报告。该条例还规定：有关行政管理部门应当依法要求经营者立即中止出售存在严重缺陷、对消费者人身财产安全可能造成危害的商品或服务，并对已售出的商品采取召回措施。这是一次极其有益的尝试，填补了国内这方面立法的空白。

其实，在美国和加拿大等国家，医疗器械召回制度一直很受重视。在美国，医疗器械召回主要分为自愿召回和强制召回2种。法律规定，FDA可要求公司实施召回，但一般情况下都是公司自愿实施召回并通知FDA,FDA对召回行动进行监督，确保召回结果的有效性。

在医疗设备维修更换配件或部件时，质保期更期望与国际接轨(国际惯例)，如采用类似大家都熟悉的更换CT球管时采用赔偿公式：

索赔费=球管价格(保用曝光次数-球管已曝光次数)÷保用曝光次数

或者如约定直线加速器加速管保用的小时数，这样才能约定维修更换配件或部件的质量保证期，保证医疗设备的质量，避免更多医疗纠纷或经济纠纷。2004年，中国诞生了第1个产品召回制度《缺陷汽车产品召回管理规定》，2010年7月2日，国务院法制办发布《家用电器产品召回管理规定(征求意见稿)》，我国拟出台家电产品召回制度，目前，我国医疗器械召回管理办法(初稿)正在征集中。基层医疗机构期待国家早日出台更全面的产品召回管理办法。

3 保障权益的途径

医疗机构遇到权益被损害可以采取3条途径：(1)医疗设备为特殊商品，医疗机构遇到问题，可以找到药监部门(医疗器械检测所)等行政部门，要求对其购买的医疗设备进行质量检测。(2)医疗机构还可以向司法机关提起民事诉讼，通过法律渠道维护自己的权益。根据《医疗器械注册管理办法》第6条规定：申请境外医疗器械注册的，境外生产企业应当在中国境内指定机构作为其代理人，代理人应当承担相应的法律责任，并且，境外生产企业应当委托中国境内具有相应资格的法人机构或者委托其在华机构承担医疗器械售后服务。如果进口医疗设备涉及“以旧充新、走私”等违法行为，还可以通过公安或海关等部门进行刑事诉讼。(3)对于维修价格有疑问的，医疗机构可以向物价部门反映情况。

参考文献

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[6]中华人民共和国卫生部.医疗器械召回管理办法(试行)[Z].北京:中华人民共和国卫生部,2011.

提高医疗设备应用质量的探讨 第10篇

现代医疗设备是由机械、电子、计算机技术、材料学、生物技术、生物力学、生物物理、生物化学、分子生物学等多门学科交叉结合而成的科技设备,具有数字化、智能化、自动化、集成化、网络化的特性,结构复杂,针对性强。随着各类医疗设备的增多,各类医疗设备的应用安全质量问题也越来越多。在2006年5月22日中国社科院发布的《中国医疗卫生发展报告》中指出,中国医疗界存在5大“怪现象”,其中之一就是医疗设备常“带病”工作,严重影响医疗服务质量,给医疗治疗带来隐患。为此,笔者就医疗设备应用安全质量控制谈一下体会。

1 医疗设备应用质量的现状

1.1 监管法律法规体系不完善

目前,实行的有关医疗设备应用的质量监督的法律、法规还不完善,尤其是对使用过程中的医疗设备的监管条款欠全面,有一些漏洞,导致对在用设备的有效监管比较困难。

1.2 在用设备监管机构不健全质量检测能力弱

根据《国家食品药品安全“十一五”规划》的要求:国家级医疗器械检验机构对归口产品的检验能力要达到100%,省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上。而目前有的地区医疗设备检测机构还未建立,有的是检测机构建立了而检测设施又不到位,还有的是设备检测标准制定不完善,这些都给在用设备的质量控制带来很大困难。

1.3 对医疗设备应用质量的考核不到位

由于多年来卫生体制考核的重点为医疗服务与医疗设备的采购,对在用医疗设备质量的考核少,使得对在用医疗设备质量控制的管理制度、检查方法少,造成在用设备应用质量监督少。

1.4 在用医疗设备的保养规范不完善

首先,很多医疗设备没有标准的保养规范,大部分是各家医院或生产企业自己规定,很多都不完善(如冷却液、密封垫、电缆、触点等更换,参数校准、除尘保养等维护)。各种设备的使用频率、工作环境不一样,维护保养周期也不一样,应根据各类设备制定标准,做到有据可依。

其次,在实际设备维护保养过程中,很多保养就是走过场,流于形式。大多数情况下是只要设备能使用,就不进行保养,直接填写保养记录,造成保养不到位,给设备的正常运转埋下隐患,缩短设备的使用寿命。

1.5 设备现场使用跟踪信息不完整

现在很多Ⅱ类、Ⅲ类医疗设备直接进行医疗治疗,医院医疗设备操作的是医技人员,维护保养的是医学工程人员,对医疗设备质量控制的考察,这两类人员的侧重点是不一样的。医护人员认为设备可以使用,参数在正常范围即可。而医工人员考察设备质量状态是从设备的参数变化情况、元器件状态、使用寿命、使用方法、工作环境来判断设备安全质量的。但由于对现场跟踪使用重视程度低,以及医工人员跟台考察待遇问题,造成设备现场使用的质量追踪资料不完整,对设备日常运行状态的记录不准确、不详细,很容易造成设备在使用中发生故障,影响正常医疗工作。

1.6 医学工程师的作用未得到足够重视

医学工程师的地位低、待遇低,对设备的维修保养积极性低,造成应用质量下降。医疗设备是一种医疗工具,需要工程技术人员经常维护保养,才能发挥它应有的功能,保证设备应用质量。医学工程师是专门从事这一行业的,但因陈旧观念,医学工程师在医院中处于一种行政后勤科室人员的角色,地位、待遇远远低于医疗、医技人员,工作积极性不高,而且在维修设备时,承担的责任大(延误诊断治疗的责任、设备没修好的责任,配件昂贵的责任等),所以医院的医学工程师对设备的维修保养积极性低,设备发生故障时能外请厂家就外请,能自己维护的也因怕担责任而不修,不但造成设备的整体应用质量下降,而且造成设备利用率低,影响医院的医疗服务质量。

1.7 设备操作人员对设备了解浅

现在很多医疗设备因技术保密或垄断原因,随机附带的技术资料非常少,尤其是一些重要的参数资料、软件资料则更少,有的设备甚至只带一个简单的使用说明书,连设备的详细使用说明书都不提供。而且部分现场培训工程师在培训医院医务人员也是能省则省,很多功能的使用不问也不教,这样造成设备操作员认为设备只有简单的使用功能,降低了设备的使用功效。而且当设备需要深入诊断或出现简单故障时,都必须向厂家询问,耽误诊治时间,贻误病情,影响医疗服务质量。

2 提高医疗设备应用质量的思路

2.1 建立健全有关医疗设备管理的法律法规

应建立健全有关医疗设备管理的法律、法规,为在用医疗设备的应用质量监管提供有力的依据。现行的《医疗器械监督管理条例》是2000年4月1日开始实行的,但随着社会的进步和科技的快速发展,目前的医疗器械监管法规体系与医疗器械管理使用不相适应的地方越来越多,导致在医疗器械监管过程中出现一些让监管人员困惑和难以执行的问题,尤其是针对在用设备的监管制度、法规、职责还不完善。所以完成《医疗器械监督管理条例(修订草案)》已成为医疗器械管理部门一项重要的工作,使医疗器械监管工作做到有法可依,有章可循。

2.2 提高医疗设备检测认识

应提高医疗设备检测认识,健全各级医疗设备检测部门,增加检测设备。

首先,各级医疗行政管理部门应提高各地卫生主管部门、各级医院对在用医疗设备检测的意识,加强对在用医疗设备检测的认识。现在医疗设备的各种管理制度制定的比较完善,但在实际应用中主要是重视器械设备采购,而对在用器械设备检测的认识薄弱,检测设备也少,很多设备只有出现故障才检测维护,给正常的医疗工作带来隐患。

其次,很多部门、医院没有专门的医疗器械设备检测机构,应健全各级检测机构,组织制定在用医疗设备质量考核检测体系,定期进行检测。

再则,需完善各种医疗器械的检测设备,提升医疗器械的检测水平,强化检测工作。

2.3 转变对医疗设备应用质量的认识观念

医疗设备的应用质量已逐渐成为医院医疗服务的基础,据首都医科大学生物医学工程学院刘志成教授的介绍,对于脑动脉多发性狭窄,医疗仪器、生物材料制品、药物在其诊断和治疗中所发挥的作用分别占50%、23%、23%,而护理、住院和医务人员提供的诊疗所起的作用各占1%;在临床常见的冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊疗中,医疗仪器、生物材料制品、药物所起的作用占52%、28%、12%,而护理、住院和医务人员分别起到4%、2%和1%的诊疗作用,这些数据表明,医疗设备的应用质量在医疗服务中起到越来越重要的作用。医院在日常管理中应提高对医疗设备应用质量重要性的认识,加大对医疗设备应用质量的考核,提高考核比例。

2.4 做好医疗设备应用质量追踪工作

应加强医疗设备维护保养,提高对医疗设备应用质量不良事件的监测,做好应用质量追踪。组织制定医院各类医疗设备的维护保养规范,明确标准,责任到人,切实做好设备的日常保养维护工作,避免走形式。

提高对医疗设备应用质量不良事件的监测,做好应用质量追踪信息工作。医疗设备直接关系到患者的生命安全,日常应加强对设备应用质量不良事件的防范、监测,做好详细的质量追踪信息记录,做到大事不隐瞒,小事不放过,以提高设备的应用质量。

2.5 重视对医院医学工程师的管理

应重视对医院医学工程师的管理,提高其地位与待遇。医院中医学工程师是医疗设备的守护神,是医疗设备正常运行的基础。他们担负着设备日常保养、校准、维修、状态记录等工作,是临床设备使用的详细了解人。既使医院给设备对外买了保修,但当设备出现故障,急需维修处理时,往往还是医院工程师救急,而且责任重大,所以医院应重视医学工程师的管理。通过提高医学工程师在医院的地位与待遇,来调动他们的积极性,卸掉思想包袱,使其更好工地作。并且定期安排医院工程师去厂家培训、学习,提高处理应急问题的能力,以更好为医疗质量服务。

2.6 加强设备操作人员培训

设备操作人员对设备的基本知识,功能使用,操作管理的了解不深,给设备的实际使用带来极大隐患。笔者做过一个统计80%的设备操作人员仅了解设备的基本操作,15%的人了解机器所提供功能,只有5%的人会利用设备做科研。设备功能了解的粗略,往往会造成设备功能闲置,浪费设备的资源;操作管理不熟悉,会损害设备,延误医疗服务。所以要加强设备操作人员的培训,完善操作流程,以最大程度发挥设备的功效。另外,设备的使用是一种学习,是一种技巧,也是一种能力的体现。如何提高操作员学习的积极性,提高设备的使用功能,也是医院管理的一个重要内容。

树立科学的发展观,积极探索新形式下的医疗设备监管方式,查找医疗设备管理中的不足,以更好的落实“以人为本”的科学发展观,造福广大患者。

摘要：本文通过对影响医疗设备应用安全因素的分析,阐述了如何控制医疗设备应用质量的方法。

关键词：医疗设备,设备应用质量,医疗设备管理

参考文献

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地铁机电设备安装质量控制探讨 第11篇

关键词：地铁 机电设备 安装质量

中图分类号：TU85 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2012）12（a）-0-01

地铁是一项技术含量非常高且施工十分复杂的市政工程项目，主要包括土建工程、结构以及装修工程、动力照明系统、车辆工程、通信系统、供电系统、通风系统、报警系统以及轨道等系统工程。为了进一步提高地铁工程项目的施工质量，确保该工程的稳定可靠性、并且在技术方面的科学先进性，务必在机电设备工程的安装施工之前进行精心设计，并严格施工过程，从而保证地铁能够安全稳定运行，并具有很高的运营效率。

1 机电设备安装工程施工过程中容易出现的问题

安装地铁机电设备存在的主要问题有：土建设计与安装设计出现了不相符的状况、建筑图纸不能满足施工图纸的要求、实际孔洞与预留孔洞的具体位置存在偏差、管线安全性不能满足规定等。而且单位竞争非常的激烈，在设计图纸过程中其周期往往比较短，设计各个专业人员之间的沟通非常少，导致设计与设备安装过程中出现了很多问题，比如施工图不能满足土建结构要求，在施工过程中设备用房的具体尺寸大小、棚上桥架的精确位置以及准确的标高、预留孔洞等有不同程度的偏差，以及各个设备相互之间的最小安全间距等方面的问题，然而这些都会对地铁的安全运行造成影响。除此之外，由于施工单位在施工作业过程中以及装修单位在装修过程中对预留位置要引起高度的重视，施工工艺以及施工技术要对机电设备的安全性进行充分考虑，不然则会导致机电设备在安装之后其结构无法满足运行要求。具体问题表现在如下两个方面，其一，四个单位没有及时良好沟通、或者沟通不及时，也就是施工方、装修方以及机电设备的安装单位、监理机构，他们没有进行及时有效的沟通和协调，导致各个单位仅仅关注各自的施工作业，而根本不关心其他各方施工的具体情况，而在机电设备进场的时候土建以及装修单位的施工作业已经结束，加上又缺乏良好的沟通，因此，机电在安装的时候肯定会遇到一些问题，对于土建以及装修的成品质量肯定会产生一定的影响，导致了二次施工而增加作业成本。

2 安装地铁机电设备工程时的质量控制要求

质量控制通常有两种：主动与被动控制，在质量控制与管理的过程中，主动控制指的是先对风险因素和可能出现的目标偏离以及损失进行分析预测，并在此技术上制定相应的预防措施，实施严格的质量监督与控制。而被动控制指的是在安装过程中发现问题之后，及时进行解决，并尽快恢复施工，被动控制能够尽量减少施工偏差造成的，而无法保证以前的施工计划。在安装地铁机电设备过程中应当以主动控制为主，主要包括如下几个方面。

（1）安装给排水工程以及消防设备所进行的质量控制。给排水和消防设备的安装工程是地铁机电设备安装的一个非常重要的组成部分，具体分为：给水工程、压力排水工程、五压排水工程以及消防系统的安装。在这些设备的施工安装过程中务必确保系统的完整性，并对系统进行试验。此外，在安装机电设备的过程，必须高度重视系统的安全性，对法兰、水泵、进水阀门、排气阀门、排污泵及试压泵等一些设备的质量要严格的把关，在对系统进行压力试验、对系统进行检测过程中必须密切注意其安全值，尽可能避免由于对系统进行试验与调试而威胁到机电设备自身的安全，从而使得设备的安装质量得到保证。

（2）低压配电专业的施工质量控制。在安装地铁机电设备施工过程中电压配电专业是一个系统性的工程，施工接口较多，施工的周期也很长，因此，对低压配设备施工的全过程进行质量监管与控制则尤为重要。而低压配电专业的设备安装主要包括：低压配电柜的安装工程、动力电缆的安装工程、电缆桥架的安装工程、配电箱的安装工程、控制电缆线路的安装、金属软管安装电缆连接以及密集型母线槽等等。由于电柜和钢槽是连接设备的关键所在，因此在安装低压配电设备的过程中必须注意低压配电柜的安装以及注意基础钢槽的接地，在电柜的施工过程中必须高度重视低压配电柜、电控柜以及确保电源装置的安全性能，保证其施工安装质量可以符合规定要求。

（3）安装环控系统设备过程中的质量控制。该系统通常分成隧道通风系统、车站小系统、车站大系统，所包括的机电设备有大型轴流风机、冷却机组与水泵、组合式风阀等，安装这些设备时，要注意各个设备之间的连通问题。以保证环控系统在运行中的连续性，以确保地铁站台、隧道以及站厅之间顺利实现排送风。同时还应当考虑到设备在吊装及安装过程中的空间布置，由于地铁的结构较为独特，而环控系统当中的通风设备通常是比较大型的设备，因此，在安装时必须兼顾到场地以及吊装的具体实际，从而保证安装作业的平稳有序进行。

3 对机电设备开展防灾试验工作

（1）应对单个设备适时远程监控以及检测工作。具体分为：报警系统的检测、防灾电话的检测、声光报警系统的检测、环控系统以及排水系统当中的水消防设备的检测、水池状态监控状态等的检测工作，必须充分结合国家以及各个地方的相关消防管理条例及其技术规范，以及设备的设计说明、操作规程等。通常只有手动操作才能实现远程监测功，并且在对远程控制功能进行检测的过程中，如果各接口通过了检测的话，则需要充分结合系统设计的具体情况，借助高级的人机界面操作以及反馈状态观测等相应的技术手段，来不断的提高检测的效率。

（2）主控系统设备的防灾模式以及联动试验工作。对于防灾模式的验证工作在主控系统的模式验证当中非常关键，牵涉到设备运营的安全可靠性，可以分成两种模式：车站火灾与区间火灾。通常根据控制工艺的设计图纸对于其模式进行验证。如果报警探测器监测到现场出现了灾难或是特殊的情况，主控系统便会自行开启防灾模式的功能并且在获得验证之后，在对远程控制模式进行验证以及在对设备进行联动试验的时候，应当以手动的方式开启FAS/BAS等相应的防灾模式，来提升工作的效率。根据设计蓝图当中所包括的设备动作，与现场的设备动作逐一加以比较，以确保统一。在验证之后，便可以查明机电设备在运行过程所暴露出来的一些问题，是由于系统的实现模式而引起的逻辑问题，或者是设备自身的故障问题。

参考文献

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[2]王穆之.影响地铁机电安装及后期装修的几个因素[J].中国高新技术企业，2010.

医学计量与医疗设备质量控制 第12篇

一、医学计量的概述及重要性

医学计量是计量学与生物学工程相互结合、相互渗透的结果。其以传统的计量科学为基础, 结合医学领域方面广泛使用的物理、化学参数及其相关医学装备的检测而建立起来的一种专用于医学领域的质量保障体系, 包括所建立的医学测量基准、标准和检定装置及管理法规、制度、规程、规范等。医学计量自身具有许多特点, 比如:其研究对象种类多、涉及的范围广、牵涉的体系复杂;并且具备多参数、动态实时测量, 时刻保持数据的准确性;其不但对安全性、可信性要求高并且其担任的风险与责任同样巨大。因此, 医学计量具有重大的实际意义, 实现医疗设备量值溯源的统一, 确保诊断准确、治疗可靠等方面发挥基础支撑作用。医学计量的重要性主要体现在四个方面。一是我国科技发展战略布局需要医学计量作为支撑。医学计量支撑《国家中长期科学和技术发展规划纲要》中提出部分措施, 同时医学计量还支撑《2009—2011年深化医药卫生体制改革实施方案》等这两方面说明医学计量推动着我国一批安全性数和技术水平较高的医疗器械的运作发展。二是医学计量是科学诊断的保证。现代的医学特点之一就是借助准确的医疗的设备和器具, 得出人体病情的实质原因, 根据其病理、药理等进行分析研究, 对症下药, 快速治疗病人。三是药物的科学依据是医学计量。医学计量对药物的分析得出其服用的方法, 用药的注意事项等方面, 所以其准确性, 关系重大。四是医学计量是对医学检验检测信息互认需求的支持。从这四方面, 可以看出医学计量在医学的发展与进步处在十分重要的位置, 但是, 从另一方面来说医疗设备质量的控制也是十分重要, 不可避免需要研究与讨论。

二、医疗设备质量控制

先进的医疗技术和现代化医疗设备, 在医学技术不断发展的情况下, 快速地被引进各大医院, 显明, 其质量的优劣直接关系着病人的生命与健康, 更关系的医院的医疗水平、服务信誉和经济效益。这就要求医院相关部门必须严谨负责医疗设备质量控制, 为医学的患者提供安全性和有效性的诊断与治疗。医疗设备质量控制应注意的四大点。一是医疗设备在使用的过程中应该注重其正确的使用方法和及时维修。医疗人员在使用医疗设备, 发现数据与平常出入较大, 可以相关部分反映, 使其维修与检查, 在检查合格后, 确定其安全有效性, 方可使用。最重要的是新来的医学工作者对医学器械不熟悉, 不能盲目使用, 必须研读其说明书或者请教他人, 方可使用, 以免造成不必要的损坏。二是医疗设备应该制定完善定期巡检和预防性维护制度。医疗设备常规的检定中, 加强其检查的频度, 完善和预防其不必要隐患的出现。比如说在强制检定医疗设备时需要做好登记手册、检定记录、和应注意的问题等方面, 防患于未然。三是加大宣传医疗设备质量控制的重要性, 使其每个人都铭记于心, 并且了解医学计量与医疗设备质量控制的关系, 同时, 帮助医务人员从思想谨慎对待医疗检定工作等。四是医院领导应给予重视医疗设备质量的控制, 在资金、政策、人员配对上持支持的态度, 不断更新医疗设备和实施维修等, 确保医疗设备的自身性能得以保持。医疗设备的质量, 不仅依赖于合格的检定验收, 更是倾向于使用过程对其进行有效的计量检定制定。对其使用过程中的损害, 其性能也会随着改变, 因此运用计量技术对医疗设备做周期检查, 及时发现其性能的变化, 及时调整不合格的仪器, 报废或更换, 发现其损害的原因, 做出正确的判断, 使医疗设备处于严格受控状态。

三、医学计量与质量控制的关系

医疗设备质量控制的目的是使设备处于安全、有效的运行状态, 减少其出现错误的频率。医学计量是医疗设备质量控制的技术基础和重要保障, 只有把二者结合起来, 这样才能确保诊断的准确性和治疗的依据。医院质量控制管理, 其中, 医学计量必定是其重要内容。应用医疗设备进行科学诊断与治疗的保证与技术基础是医学计量。如今, 医学技术的发展, 医疗测试技术也在不断随着发展, 医学的治疗与诊断的正确性、规范性、法制性与医学计量密不可分。假如没有医学计量, 就会很容易出现误诊、治疗不当等现象, 后果不堪想象。医疗的大量的数据分析都需要借助计量仪器来完成, 确保医学实验成功率。医疗设备进入医院必须通过医学计量检定。对于新购置的医学仪器, 在接收的时候, 必须利用医学计量对其进行检定与实验, 防止伪劣医疗器械流入医院, 确保医院的经济利益。医疗设备的质量控制的具体化指标是通过医学计量表现出来的。医院一般采取对院内的医疗器械进行定期的检定, 并如实记录其检查的结果, 比较其参数与性能, 确保医疗设备质量处在一个良好的状态。同时, 了解不同的医疗器械, 具有不同的性能, 医学计量对其测量的时候要注意区分, 以免造成误测的状况。从上面所述, 我们可得出医疗设备的质量控制与医学计量的目的都是确保医疗器械的正常运转, 保证其安全、有效性。这两者不存在任何矛盾, 是相辅相成的, 相互合作, 不可分割的。

结语

在之前, 医学技术主要来源于医务人员的医学知识和实践经验, 而如今, 医学技术更是取决于先进的医学设备和科学技术。科学技术的进步, 为医学也做出巨大贡献, 涌现出许多新型的医疗设备, 但其优劣难分, 这样就需要医学计量为其检定把关, 甄别真假, 优选先进安全、有效的医疗设备, 确保医院经济效益。同时, 更是对病者的负责, 也为医务工作者, 开展医疗、教学、科研等活动解除了后顾之忧, 进行准确无误的诊断和治疗。

摘要：科学技术的发展伴随着医学技术和生物医学的不断进步, 其诊断与治疗设备也不断改革创新。医疗设备又必须通过医学计量保证其安全、有效、准确、可靠。同时, 医学计量又是保障医疗质量的重要技术基础和手段。只有正确合理有效地处理医学计量和医疗设备质量控制的关系, 才能为临床诊断和治疗提供可靠的后备资源, 保证医院经济效益和社会效益。

关键词：医学计量,医疗设备,质量控制

参考文献