物料管理介绍范文

物料管理介绍范文（精选6篇）

物料管理介绍 第1篇

物料管理办法

第一章总则

一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程，控制存货采购成本，防范存货呆滞积压的损失风险，促进公司经营管理水平和经济效益的提高，特制定本制度。

二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产，包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。

三、存货管理的一般原则：

1、计划性原则：存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行；

2、合同控制原则：除临时性的零星采购外，所有存货采购均应先签订合同，并按审批程序报批后方可实施；

3、职责分离原则：存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离，如存货的计划与采购，采购与价格（合同）批准，采购与入库（验收），仓管与财务记录，销售与仓管，收、付款与账务处理等实行分离；

4、凭证记录原则：存货的收、发、转移等应有相关凭证记录；

5、账实相符原则：存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。

第二章职责划分

四、存货管理中仓储部门的责任划分

① 以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库；

② 通知质检部门及时检验；

③ 打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字；

④ 制作登记“物料存卡”；

⑤ 拒收料的堆放及备查；

⑥ 编制及保送“仓存日报表”；

⑦ 依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料；

⑧ 存货盘点。

五、PMC部门职责划分

①编制月度（季、年）物料需求计划；

②对采购部门采购实绩的考核；

③编制外协件的需求计划；

④临时性采购计划的下达及审批；

⑤生产领料单的制作及下达；

⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达；

⑦参与合格供应商的评审；

⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。

六、采购部门职责划分

①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”；

②分解“月度采购计划”；

③下达“订货通知单”；

④对市场价格调整的收集处理；

⑤对“订货调整（取消）通知书”的处理及执行；

⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库；

⑦订单执行情况进行跟进；

⑧发票及货款跟进；

⑨参与“合格供应商”的评审工作；

⑩设定采购周期，达到经济订货量的要求；

⑾其他物料的采购工作。

七、财务部门职责划分

①月（季、年）物料需求计划的审核；

②根据采购资金需求计划筹集资金；

③入库物料数量的核对；

④发票及有关入库手续的审核结算；

⑤物料价格监控及差异分析；

⑥经济存货量的考核；

⑦参与合格供应商的评审；

⑧参与临时性采购计划的审批；

⑨参与对采购部门采购实绩的考核；

⑩负责组织对存货的盘点，并对盘点结果进行分析。

第三章供应商管理

八、供应商优化管理

供应商优化属品质部重要职责之一，品质部应主导推动供应商优化工作，对供应商优化，并有足够的否决权和调整权，PMC、财务等部门须积极配合。

九、合格供应商评定

1、项目投产初期，由品质部负责组织收集、筛选有关供应商资料，并组织技术、PMC、财务等有关部门进行审评，编制《合格供应商清单》，并报总经理批准后下发相关部门执行，制造部据此采购，财务部据此验收付款结算。

2、生产经营初期，每月由品质部组织相关部门对供应商进行评审，优胜劣汰，重新编制《合格供应商清单》。待合格供应商逐渐稳定后，每半年评审一次。

十、临时新增供应商评定

1、当合格供应商无法满足新的物料需求或无法达到公司对现供物料在品质、价格、供货期等方面的要求时，采购员及其他有关部门需新增供应商时，由需求人员提供物料清单或新增加的供应商名单，交品质部初评；

2、初评合格后，由采购员联系供应商提供所需物料样品及供应商资料；

3、技术部门对样品进行检测合格后交品质部确认；

4、品质部对供应商情况进行评估和评审，并组织技术、PMC、财务部商谈价格及服务；

5、经总经理批准后的新增供应商由财务部纳入合格供应商系统中，进行编码；未经审批程序采购物料拒绝检验入库，拒绝付款。

第四章存货采购计划

十一、采购计划是存货管理的首要环节和重要环节，加强计划管理是加强存货管理，提高存货周转速度的主要手段，采购计划分为季度（或半年）、月度采购计划及临时性采购计划。

十二、季度（半年）物料需求计划

PMC部根据每年初公司制定的有关生产计划大纲，以及对生产情况的合理预计，作出“季度（半年）物料需求计划”，并提交总经理审批。采购部门依据该计划及《合格供应商名单》拟定“采购合同”。“采购合同”是公司与供应商签订的意向性采购计划书，一般每季度（或半年）签订一次。具体执行合同标的以公司发出的“订货通知单”为准。

采购部门将拟定的“采购合同”连同“季度（或半年）物料需求计划”、“采购合同审批表”

依次提交制造部长、财务部门审核并呈总经理审批后方可与供应商正式签订。

采购部门应对合同的全部内容负责，PMC部主要审核合同的计划性，财务部门主要负责审核价格，总经理负责合同的批准确认。

十三、月度采购计划表

采购部门依月度生产计划表及技术工艺部门制定的材料工艺定额标准，考虑采购周期生产和仓库库存动态情况，结合公司的零部件加工能力，合理编制“月度采购计划表”。报PMC部主管及财务部门审核后呈总经理批准，与“采购合同”共同作为采购实施的依据。

第五章采购价格的确定及订单审批

十四、以PMC主管（或采购主管）和采购员为主，技术部、财务部参与供应商采购价格谈判；

十五、PMC部（或采购部）根据供应商报价，提出意见，交由品质部门会签，财务部审核后，报总经理批准，然后由供应商签字盖章确认生效；

十六、未经总经理审批的价格无效，财务部应拒绝付款。

十七、采购订单的审批流程：

1、一般情况下，要求采购价格协议签署后方可下达采购定单，特殊情况下可先采购，再定价，但定价时间不得超过物料入库起算30天。

2、采购员根据计划编制采购订单。

3、采购订单由PMC主管审核，报副总经理以上审批执行，并报由品质部、财务部备案。

4、对违反上述审批权限的采购定单，仓管员不得办理入库手续。

第六章存货采购实施

十八、下达“定货通知单”

日常采购实施采用“订货通知单”形式。“订货通知单”是公司与供应商签订的“采购合同”的实际履行文件，也是公司仓库允许收料、财务同意结算的必要依据之一。

采购部门依生产计划和已签订的“采购合同”、仓库实际库存动态及公司订货批量政策，将月度生产计划表分解到各供应商，发出“订货通知单”。

“订货通知单”需分连续编号，呈上级主管审批。然后以传真或其他由供应商签收确认的形式发出。

十九、定货数量及价格的确定

“订货通知单”累积订货数量一般不得超出“采购合同”。因生产原因确需超过，需呈总经理特别批准并补签合同。

“订货通知单”价格不得高于采购合同规定的价格。如市场价格已低于合同价格，采购部门必须按新的市场价格发出“订货通知单”；如市场价格已超出合同价格且供应商特别要求的情况下，可依核价程序呈总经理核准后执行。

非特殊情况不允许发出无价格“订货通知单”。

二十、订货的调整、取消

如因生产计划的变更等原因需调整或取消订货，采购部门应及时与供应商联系，发出“订货调整（取消）通知书”。

对订货的调整、取消，应尽一切努力争取供应商的配合、支持。如供应商不考虑我方实际执意要继续执行，则执行完该订单后，暂停订货。待来年进行合格供应商年审时取消其资格。采购部门日常发出订单时应考虑此因素，尽量将订单做细，以避免囤积物料。

第七章存货的检验和入库

二十一、物料验收入库原则

①公司所有物料都必须由仓库办理验收入库手续，除办公用品等公司另有规定的以外，其他任何部门均不得代替仓库验收。

②除特殊采购或公司另有规定的以外，所有采购物料的实物入仓必须以“订货通知单”为允收依据。无“订货通知单”仓库不得办理进仓手续。

③未经质检部门判定为合格品的物料不得验收入库。仓库应将供应商送来的经质检部门判定为不合格品的物料置放于待退料区并做明显标识，不合格物料严禁发出使用，严禁与合格品混杂堆放。

二十二、验收、入帐流程

对供应商送交的物料，仓管员应根据“订货通知单”及送货单位开具的正规的“送货单”，仔细核对物料品名、规格、包装、数量，确认无误后在“送货单”上签名，并分别按以下情况处理：

①对当天能办妥质检手续且质量和数量都符合要求的物料，仓管员应及时将“送货单”连同质检报告提交仓库总部，由仓库总部电脑输单员打印“收料入仓单”（注：应注明质检报告单号），并由仓管员在“收料入仓单”上签收后提交仓库主管签名确认。仓管员凭“收料入仓单”及时登记“物料存卡”。“物料存卡”要置于物品显眼位置。

②对当天不能办妥质检手续的，由仓管员在“送货单”上加盖“未质检”，暂按包装收件，请供应商在3天内持本单到本公司仓库换领正式“收料入仓单”。

对未开“收料入仓单”或其他原因暂存于本公司（但未入电脑帐）且尚未退回、处理的物料，仓库需用明显的标识与正常物料相区别，并设立专门的备查簿进行登记。

供应单位换领“收料入仓单”时，仓库应要求与经办人在“收料入仓单”结算联和仓库联备注栏签名并注明换领日期。

③各仓库的仓管员应将每日的收料情况登录于电脑“仓存日报表”，还应同时登录上月结存、当日进入、当月累计进入、当日发出、当日结存等详细数据。

第八章采购结果的跟进、考核

二十三、订单执行情况跟进

采购部门经办人员应根据质检报告、仓库日报表等及时跟进订单执行情况，采用“订单执行情况登记表”形式管理。对无订单送货不得办理入库手续。对生产中临时采购的急需物料，必须经PMC主管审核及总经理审批方可购买，验收入库，月终对无订单库存需盘点考核，对无订单库存比例上升的原因要由生产计划部门作出分析，调整采购计划表，提出改进措施。二

十四、货款结算跟踪

采购部门与财务部门共同负责货款结算的跟踪。其中采购部门负责根据合同、订单及订单执行进度、发票收取和已付货款等情况提出资金需求计划和付款申请；财务部门负责核对已收物料及相应发票、已付货款数，对付款申请签署审核意见。

二十五、存货周转管理及考核

根据生产特点，存货周转期超过三个月或自采购入库之日连续一个月未使用的存货既视同呆滞品，由财务部对采购部门提出预警，按照呆滞物料管理办法进行考核。

第九章订货批量及采购周期

二十六、采购部门应会同相关部门对各种物料分类设定采购周期，并考虑本行业的特点，及资金、采购成本等因素，设定最高存量、最低存量、经济批量等指标值。日常采购尽量按最优经济批量组织。

第十章存货领用及发放

二十七、生产定额领料

PMC部每日向车间下达“每日生产通知单”的同时，依“每日生产通知单”的排产数量和工艺技术部门制定的工艺定额标准，编制、打印“生产定额领料单”。

“生产定额领料单”经PMC部主管或其授权人签署批准后，随“生产通知单”同时下达，作为仓库定额发料的唯一凭证。

对于某些难以分批领用或分批领用难以适用于生产的物料，允许按月度排产计划分批领用。

二十八、超定额领料

车间因加工报废、超定额损耗等责任原因需超定额领料的，须填制“超定额领料单”办理。“超定额领料单”由车间主任签署并报PMC部，核准后交仓库发料。

二十九、补充领料

生产过程中发现材料质量不合格并将不合格材料退回仓库后，车间可凭仓库已签收的“生产退料单”填制“补充领料单”，办理补充领料。

第十一章存货盘点制度

三

十、各类存货必须作到日清月结，保管员每月对存货明细帐及存货卡进行核对，对实物进行自查。财务部将不定期对各类存货进行抽查。

三

十一、财务部将组织有关人员每半年对各类存货进行大盘点，查找差异原因，对相关责任人进行责任处罚。

第十二章附则

三

十二、本制度由PMC部负责制订并解释。

三

十三、本制度自年月日正式执行。

物料管理介绍 第2篇

由于物料需求计划是把主生产计划排产的产品分解为各个零部件的生产计划和采购件的采购计划，因此，制订物料需求计划前就必须具备以下的基本数据：第一项数据是主生产计划，它指明在某一计划时间段内应生产出的各种产品和备件，它是物料需求计划制订的一个最重要的数据来源。第二项数据是物料清单（BOM），它指明了物料之间的结构关系，以及每种物料需求的数量，它是物料需求计划系统中最为基础的数据。第三项数据是库存记录，它把每个物料品目的现有库存量和计划接受量的实际状态反映出来。第四项数据是提前期，决定着每种物料何时开工、何时完工。应该说，这四项数据都是至关重要、缺一不可的。缺少其中任何一项或任何一项中的数据不完整，物料需求计划的制订都将是不准确的。因此，在制订物料需求计划之前，这四项数据都必须先完整地建立好，而且保证是绝对可靠的、可执行的数据。

一般来说，物料需求计划的制订是遵照先通过主生产计划导出有关物料的需求量与需求时间，然后，再根据物料的提前期确定投产或订货时间的计算思路。其基本计算步骤如下：

1.计算物料的毛需求量。即根据主生产计划、物料清单得到第一层级物料品目的毛需求量，再通过第一层级物料品目计算出下一层级物料品目的毛需求量，依次一直往下展开计算，直到最低层级原材料毛坯或采购件为止。

2.净需求量计算。即根据毛需求量、可用库存量、已分配量等计算出每种物料的净需求量。

3.批量计算。即由相关计划人员对物料生产作出批量策略决定，不管采用何种批量规则或不采用批量规则，净需求量计算后都应该表明有否批量要求。

4.安全库存量、废品率和损耗率等的计算。即由相关计划人员来规划是否要对每个物料的净需求量作这三项计算。

5.下达计划订单。即指通过以上计算后，根据提前期生成计划订单。物料需求计划所生成的计划订单，要通过能力资源平衡确认后，才能开始正式下达计划订单。

6.再一次计算。物料需求计划的再次生成大致有两种方式，第一种方式会对库存信息重新计算，同时覆盖原来计算的数据，生成的是全新的物料需求计划；第二种方式则只是在制定、生成物料需求计划的条件发生变化时，才相应地更新物料需求计划有关部分的记录。这两种生成方式都有实际应用的案例，至于选择哪一种要看企业实际的条件和状况。

物料管理介绍 第3篇

1 黏湿性物料给料计量的传统方案

1.1 给料机+定量给料秤方案

目前, 黏湿性物料的给料计量, 一般多采用板式给料机 (即板喂机) +定量给料秤的方式, 少数也有采用筒仓下料器等给料设备+定量给料秤的组合方式。这些传统的给料计量方式, 是把给料与计量功能分两阶段完成, 由受控的板喂机等喂料设备强制性地把物料馈给到定量给料秤的皮带上, 再由皮带把物料送到下一生产环节。同时完成称重计量和流量控制。为了保证料流在皮带上受控成形连续稳定、不漫流、不跑料, 物料出板喂机后需进入秤上的振动进料斗 (仓) 或普通进料斗, 经过进料斗的出料口, 由皮带拖出送到下一级生产环节。这种传统给料计量方案具有以下缺点:

1) 设备总体高度大、重量大、费用高。由于板喂机及配套设备, 使建筑结构高度增加3m左右, 设备重量增加15～20t左右, 费用增加3～5倍。设备的安装费、维护费、土建费更是大幅度增加。

2) 板喂机运行中磨损大, 传动件易变形, 链板容易黏料卡料。物料出板喂机到皮带上落差较大, 造成下料冲击很大, 使皮带过快损伤, 皮带张力变化大, 振动大, 严重影响计量精度稳定准确。

3) 控制系统较复杂, 故障多, 稳定可靠性较差。一般预给料机与秤的计量系统和定量给料秤本身需组成双闭环控制系统。其控制方式较多, 容易造成板喂机、进料斗和定量给料秤之间物料流量不匹配、不协调, 产生堵料、漫料、跑料和系统失控, 从而造成生产事故。最常见的如:定量给料秤采用流量定量控制, 由于预给料的瞬时波动、跑料, 造成秤上流量大于设定目标值, 基于控制机能, 皮带速度随即减慢, 促使皮带负荷瞬时进一步增大, 这样又促使皮带速度再度减慢, 从而造成皮带上漫料、跑料。反之, 如果皮带上瞬时流量偏小, 促使皮带速度加快, 皮带负荷相应减小, 皮带速度进一步加快, 直至速度超调。这类现象在实际生产中时有发生。

1.2 拖料给料方式的定量给料秤方案

拖料给料方式的定量给料秤系统简单, 高度小, 费用低, 稳定可靠性好, 运转率高, 计量控制精度高。但是, 一般的调速定量给料秤不能适应黏湿物料的给料计量控制要求。主要因为:一是黏湿物料需要料仓下料口较大, 以保证下料连续、顺畅。所以, 进料斗处皮带承料面大、物料压力负荷较大。二是皮带与物料接触面摩擦阻力相对较小, 特别在物料水分较大时, 皮带与物料的接触面容易打滑, 造成皮带运行时不能把物料从进料斗中顺利拖出。

2 强制给料定量给料秤新方案

TDG (SK) N型强制给料定量给料秤系统总体设备结构与普通调速定量给料秤相同或类似, 但其具有以下不同和特点:

1) 进料斗处皮带承料面大, 一般约1m长 (可以更长) 。采用高精度优质密布托辊支承, 防止皮带蛇形运行, 完全适应料仓大出料口的结构要求。采用三面铅直、后侧面倾斜梯形断面结构的TK型进料斗 (绝不可采用锥形漏斗结构) 。在系统设计时, 满足出料最大料层厚度条件下, 进料斗的高应最小, 从而使其下料出料阻力小, 皮带压力负荷小, 物料在进料斗内流程短, 黏堵性小。根据物料黏湿度情况, 必要时进料斗内侧可加装光滑材料衬板或后侧板加装轻型振动器, 以保证出料连续顺畅。

2) 采用优质高强花纹结构环形胶带, 从而保证皮带面与物料有足够的摩擦阻力, 可以和金属链板一样顺畅地拖出物料。因此, 不需要配置预给料机, 也就不存在预给料量与定量给料秤皮带输送量的协调匹配和冲料跑料问题。选用皮带结构材料时, 除了保证足够的抗张力强度外, 应特别注意其纵向需具有良好的柔性, 以提高测重灵敏度。并应根据负荷情况进行计算, 适当加大拖动减速电动机的功率。

3 应用实例

和一般拖料定量给料秤一样, 系统非常简单, 设备高度小, 投入费用大大降低。单闭环调速控制, 简单, 稳定可靠, 计量精度高, 故障较少, 维护方便。如:华盛天涯水泥有限公司, 采用石灰石、硬质黏土、铁铝矾土和硫酸渣配料, 其中硬质黏土、铁铝矾土的水分有时高达20%。该公司一期5 000t/d工程采用板喂机+定量给料秤的传统方案, 并在板喂机下设置刮板机, 以便刮除板喂机上的黏附物料。但在生产运行时, 给料量常常忽多忽少, 极不稳定, 故障频发, 维护工作量较大, 计量精度较低, 给生产造成很大困难, 最后改用和二期工程一样的强制给料定量给料秤配料计量方案。改造投产以来, 一直运行很稳定, 故障较少, 计量控制精度较高, 完全满足生产使用要求。

4 结论和建议

浅谈物料管理 第4篇

【关键词】物料；管理；采购

【中图分类号】R239.5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）10-0560-02

1 适用范围

本程序适用于本站对所使用物料的采购、验收、入库、储存、发放、使用等全部活动的控制。

2 职责与权限

2.1 总务科

2.1.1 总务科是仪器设备、器材、物资等物料控制的归口管理部门。

2.1.2 负责对供方进行评价、选择合格供方及对其产品质量的控制，建立供方档案.

2.1.3 负责按采购计划实施采购。

2.1.4 负责对采购的物料进行验收、入库、储存和库存管理。

2.2 质控科

2.2.1 负责关键物料的质量抽检。

2.2.2 负责采购仪器设备、器材、物资的验证。

2.3 质量管理科

负责参与关键物料供应商资质的初次和定期评审。

2.4 各科室

2.4.1 负责提供采购物料所需的技术信息。

2.4.2 负责本科室物料的申请、请领及日常使用管理。

2.4.3 相关部门参与供方的评价与仪器设备、器材、物资的验证。

2.5 站长负责对合格供方名录的审批。

3 工作程序

3.1 采购物料的分类

3.1.1 总务科按照采供血活动和血液质量要求，对采购的物资进行分类。

3.1.2 采购物料的分类方法

A类物资：

直接影響血液质量特性和采供血活动的，特别是安全性能，并可导致献血者、受血者和医院的质量投诉的原材料，如采血袋、检验试剂、一次性注射器；需对供方的质保能力和技术能力进行调查评价、查验随身文件、试用、进货复验；A类物资必须是从厂家直接进货。

B类物资：

一般不影响最终血液的质量，或既使略有影响，也可采取措施予以纠正的材料，如酒精、碘伏、含氯消毒液、脱脂棉、止血钳等；需对所采购物料的质量保证能力和技术能力进行调查评价、查验随身文件、试用、进厂复验；B类物资可以是厂家进货，也可以从供应商进货。

C类物资

非直接用于血液采集、成分制备、检验等活动的，只起辅助作用的物资、材料，

如一般外包装材料、办公用品等。只需对所采购物料进行核对质量合格证明文件，规格型号、数量等内容进行验证。

3.2 总务科制定选择、评价及重新评价合格的供方的准则；

3.2.1 评价准则：供方应是“技术先进、管理科学、供货及时、服务周到、信誉可靠”的组织实体。

3.2.2 采购原则：“择优、择廉、择近”。

3.3 物料供应商的资质要求及评价。

3.3.1 根据国家的有关规定，各种关键物料供应商应具备以下有效的资质：

（1）药品生产企业应具有药品生产企业许可证、营业执照、GMP证书、药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》(第360号国务院令)；

（2）药品经营企业应具有药品经营企业许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书。参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》(第360号国务院令)；

（3）医疗器械生产企业应具备医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械注册证。

（4）医疗器械经营企业应具备医疗器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证。

（5）消毒剂、消毒器械生产经营企业应具有生产企业卫生许可证、营业执照、消毒剂、消毒器械卫生许可批件；

3.3.2供方的选择与评价

（1）总务科根据本血站采购要求和采购原材料的技术标准，对原材料进行评价和选择供方，并明确对供方的控制方式和程度。

（2）对有多年业务往来的重要原材料的供方，总务科负责要求供方提供充分的书面证明材料。

（3）对首次供应重要原材料的供方，除提供上述材料外，选择评价方法可包括：

a）对供方进行调查— 由总务科负责组织实施；

b）小批量试用— 由相关的使用科室负责实施，填写“XX产品使用报告”，反馈总务科；

c）样品检验— 由质控科负责实施，填写《原辅材料质量检测报告》，反馈总务科；

（4）总务科负责组织对供方评价会议并准备好供方的材料、样品等资料。质量管理科、质控科、体采科、成分科、检验科等相关部门参加会议，对供方进行综合评价，总务科根据调查结果、试用报告和检验报告，填写《供方评定记录》，对同类物料应同时选择几家供方进行综合评价。

（5）总务科组织相关科室进行评价后，建立《合格供方名录》，报站长批准。

3.4合格供方的动态管理

3.4.1总务科应随时收集供方的供货能力、质量、服务、价格等方面的信息；当发现提供的物料质量下降或其它违约时，总务科应采取措施处置，可以是：

a）重新对供方进行评价；

b）减少或暂停对该供方的订货；

c）对该供方提出书面限期整改要求，到期仍不能达到要求的应取消其合格供方的资格。

4.4.2每年12月份总务科应对合格供方进行复评。复评证据为其营业执照，资质情况及不合格品信息，如果年检未通过或质量有明显下降趋势，则报站长批准后取消其合格供方的资格。

3.5 采购实施

3.5.1 采购计划

总务科根据《科室采购申请单》编写《采购计划》，经主管站长审核，报站长批准，由总务科实施采购。

3.5.2 第一次向A类物资合格供方采购物料时，总务科应与供方签定采购合同，明确规定对采购产品的技术、质量要求，可包括：

a）采购物料的名称、规格、型号、数量或其它准确的标识方法；

b）供方物料生产依据的标准、规程及其它技术要求；

c）对采购物料的验收标准，检验方法；

d）违约责任及供货要求。

3.5.3 采购

a）总务科依据《采购计划》，按照采购产品的要求，在《合格供方名录》中选择供方，签订“采购合同”，采购合同经双方确认签字后，一式两份，双方各留一份；

b）应根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；

c）采购前采购人员应核实提供给供方的技术要求是否有效。

3.6 物料验收、入库的验证

3.6.1 总务科进行进货验证，包括品名、规格、数量、生产批号、物料合格证、生产日期和有效期、包装条件和完好状态、批批检合格标识等；

3.6.2 质控科进行进货抽检：按《采购关键物料的技术要求》的要求，重要原材料由总务科进行外观检验后报质控科；质控科实施进货抽检，将《质控检验报告》报总務科；

3.6.3 本血站提出在供方货源处对采购物料进行验证时，总务科应负责在采购合同中规定验证的安排以及物料放行的方式；

3.6.4 当合同规定顾客需对本血站供方物料进行验证时，总务科配合顾客对供方提供的物料是否符合规定要求进行验证；

3.6.5 采购物料出现不合格时按《不合格品控制程序》处理。

3.7 物料储存管理

制定《物料储存、保管制度》，明确规定物料的储存条件和库存量的监控，实现对物料有序的库存管理，保证所有物料在有效期内使用。

3.7.1 对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的标识。对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。

3.7.2 对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应按规定条件储存，并有效持续监控。

3.7.3 物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则，保证在物料的有效期内使用。未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过三年，并贴上标识。

3.8 物料的发放

3.8.1 各科室申领物料到总务科填写所需物料“材料出库单”经使用科室负责人签字后到库房申请领用，库房管理员逐件核对所发物料的品名、数量、合格标签、检验报告书等，并在“材料出库单”上签字；

3.8.2 所发物料必须是合格品；

3.8.3 每次物料发放后，在管理软件中填清物料去向和结存情况；

3.9 工作现场物料的使用管理

3.9.1 为避免物料的外包装上的尘埃和微生物污染操作环境，应在指定地点除去外包装，对于不能除去外包装的物料，应除去表面尘埃，擦拭干净后才能进入操作区；

3.9.2 各科室领用的物料应按管理要求，各自放置在不同的存放区内，按品种、规格、批号分别摆放，并标以明显的标识。存放区应清洁、干燥、不受污染；

3.9.3 确需在工作现场临时存放的关键物料，相关科室应确保符合相应的贮存条件；

3.9.4 凡必须存放于工作现场的整装式物料，每次启封使用后，剩余的散装物料科室应根据物料贮存的具体要求进行封存并标识，再次启封使用时，应核对内容。

3.10 危险物料的管理

物料管理介绍 第5篇

物料提升机是建筑施工中用来解决垂直运输常用的一种即简单又方便的起重设备，一般由底盘，井架体(标准节)、天梁、架轨、吊篮、滑轮组、摇臂和电动卷扬机，钢丝绳、缆风绳(附墙架)、地锚及各种安全防护装置等组成，属于一种不定型的半机械化产品。

物料提升机卷扬机或曳引机的制动装置在安装使用说书中一般未作为安全装置介绍，但仍是保证吊笼安全正常作业的重要装置。标准规定，禁止采用带式制动器，而且每个吊笼必须设置独立的提升机构和独立的制动装置并满足如下安全技术要求：

1、物料提升机制动器应是摩擦型的，并经型式试验检验合格，有产品铭牌和出厂合格证。

2、物料提升机在主电源断电或电控失压时均能自动运作。

3、物料提升机制动器应能使装有1.25倍额定载重量，以额定提升速度运行的吊笼停止运动。

4、物料提升机制动器的额定制动力距不应小于物料提升机额定力距的1.5倍。

物料提升机超载保护装置

物料提升机应安装吊笼超载保护装置，并应符合如下安全技术要求：

1、物料提升机超载保护装置应对吊笼内载荷，吊笼自重载荷、吊笼顶部载荷均有效。

2、当物料提升机载荷达到额定载重量的90%时，应能发出警示信号;载荷达到额定载重量的110%前，应能使吊笼无法启动。

物料提升机限位装置

物料提升机安装时必须设置吊笼运行的上、下行程限位开关，防止吊笼超出最大工作位置或最小工作位置发生“冲顶”或墩底事故，并符合以下安全要求：

1、上限位开关应采用非自动复位型，动作后应切断总电源中止吊笼运行;其安装位置应保证吊笼在导轨架上部的越程安全距离不小于2m。

2、下限位开关可采用自动复位型，动作后可切断控制电源中止吊笼下行，其安装位置应保证吊笼在接触到底架缓冲器前完全止停。

第十讲 物料管理 第6篇

第十讲物料管理

提 纲：

1、物料管理制度及质量标准

2、原料的管理

3、辅料的管理

4、包装材料的管理

药品是生产出来的，药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量，必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制。原料、辅料是药品生产的基础物质，是药品生产过程的第一关，其质量状况将会直接影响药品生产企业的最终产品（药品）的质量。实施《规范》，必须从生产药品的基础物质抓起，通过严格、科学、系统的管理，使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面，做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产。

一、物料管理制度及质量标准

我国98版GMP第八十五条对“物料”、“物料平衡”的含义解释如下：

物料：原料、辅料、包装材料等。

物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。

1、物料管理制度

《规范》第三十八条规定：“药品生产所需的物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。”制定原辅料及包装材料管理制度，是药品生产中能否用到合格原辅料、包装材料的保证。没有制度，其管理和检查则失去了依据。《规范》要求，一切关系到原料、辅料及包装材料的方面都应有规定，一切规定都要写成详细的文字材料。具体内容包括：

（1）物料分类编号规定；

（2）物料贮存条件规定；

（3）原辅料验收贮存规定；

（4）包装材料验收贮存规定；

（5）成品验收贮存规定；

（6）原辅料复验期的规定；

（7）不合格原辅料处理程序；

（8）不合格中间体、中间产品处理程序；

（9）原辅料称量规定；

（10）原辅料发放和剩余物料退库规定；

（11）中间体、中间产品转运程序；

（12）成品销售规定；

（13）库存物料盘存规定；

（14）标签管理办法。

2、物料质量标准

《规范》第三十九规定，药品生产所需的物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关的标准，不得对药品质量产生不良影响，进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。原辅料及包装材料采用的质量标准可以分为法定标准、行业标准、企业标准。

（一）法定标准

法定标准是国家颁布的对产品质量的最基本要求，是药品生产中必须达到的质量标准。药品生产中执行的法定标准有：

（1）中华人民共和国药典；（2）卫生部药品标准；（3）地方药品标准；

（4）生物制品规程；（5）进口药品标准；如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（PH·EU）、日本药局方（JP）（6）其他在药品生产中，除原料药（药品）标准较为完善外，辅料及包装材料的药用规格标准尚不够健全，在生产使用中，应当本着安全无毒、性质稳定、不与药品发生反应、不影响药品质量的前提下，可采用其他国家标准，如：医用输液橡胶瓶塞GB9890—88；大输液瓶标准（Ⅱ型瓶）GB2639—90；西林瓶标准GB2638—81；瓦楞纸箱GB6543—86等。

在使用无药用标准、药用要求的原料、辅料及包装材料时应当按照《药品管理法实施办法》的规定，向当地药品监督管理部门备案。

（二）行业标准

行业标准是药品生产企业系统内制订的，一般情况下高于法定标准，多用于开展同品种评比、考核，或考察各企业间的质量、生产水平等，如大输液优级品标准等。

（三）企业标准

企业标准是根据法定标准、行业标准和企业的生产技术水平、用户要求等制订的高于法定标准、行业标准的内控标准，目的是保证药品出厂后，确保其在规定的期限内的质量，并对无法定标准的物料进行质量控制。

二、原料的管理

1、原料的概念：原料一般指用来加工生产的物质。在药品生产中，是指药品生产过程中除辅料外使用的所有投入物；除产品所含主药外，还应包括生产过程中的挥发性液体、过滤用助剂以及其他不作为最后产品成分的中间控制用原料等。

2、原料的管理

（1）采购

A、厂家的选择与定点

药品质量与生产中所选用的原料质量有着极为密切的关系，因此采购这些物料时，应选择市场信誉好的供货单位，定点采购。为保证生产需要，避免临时匆忙购买，对于同一种物料，一般要选择两个供货单位。在确定供货厂家及选定供货厂家以后，均应对供货单位的生产能力、产品质量及其他相关的因素进行了调查了解。以确保按规定的质量标准购进质量高又安全的制药原料。

对物料供应商进行质量标准确认，供应商的企业标准不仅应符合国家、行业、地方标准，还应满足公司所制定的物料质量标准。供应商的资质确认包括：供应商应具备合法经营身份，有由国家及地方政府注册登记、批准颁发的营业执照、生产许可证和所需物料的生产批准文号,可通过调查表的形式对供应商的资质情况进行调查。

B、索证及签订合同

《产品质量法》规定，出售的产品必须符合有关产品质量的法律、法规的规定，符合标准或者合同约定的技术要求，并有检验合格证。严禁生产、经销没有产品检验合格证的产品。因而，采购原料时应向销售单位索取产品检验合格证、检验结果。同时，填写经济合同等书面根据，除供货单位、地址、产品、规格等一般内容外，应特别注意质量标准要求和卫生要求。

（2）验收、待验

A、验收

原料进厂后，由仓库专人按规定验收，验收时应注意：一是要审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等；二是进行外观目检：如品名、批号、厂家、商标、包装、破损、污染等情况，并与书面凭证逐项核对；三是要填写到货记录，记录到货原料的一般情况（如收料日期、数量及收料人等）、供货方情况（如厂名、厂址等）、外观情况（如包装容器、封闭、破损等）等。

B、编号

经过目检，将同意收货的原料在仓库统一编号，其目的是尽量减少或避免混药的危险。编号的原则是，名称越类似的原料、其代号的差异应越大。也可以在编号后面再加控制号、通过名称、编号、控制号三个方面避免混药。

C、待验

对同意收货的原料编号后，应按进厂顺序填写原料总帐。而后，对进库的原料外包装进行清洁除尘，放置待验区域（挂黄色标志），填写请验单，送交质检部门。

（3）检验

质检部门接到请验单后，派专人按抽样办法取样。取样后，贴取样证（白色），并填写取样记录。样品经检后，质检部门向仓库送交检验报告单，发给与货物件数相等的合格证（绿色）或不合格证（红色），并按规定进行留样。

（4）入库与贮存

仓库保管员根据检验结果，取下黄色待验标志，并在原待验包装上逐件贴上绿色的合格证或红色的不合格证。

填写库存货位卡和分类帐，记录收发存情况。

原料存放区应保持清洁，根据需要设置温度、湿度调节设施，防止药物风化、吸湿、冰冻等。货物堆放要有地架并离开墙壁一定距离，垛与垛之间也须留有足够距离，保证存放有序，便于通风和先进先出。此外，并应注意：

A、待验、合格、不合格原料货位要严格分开，按批次存放。

B、原料按分类分开贮存，如固体、液体、挥发性原料等，以避免相互污染。

C、加工炮制后的净药材应使用洁净容器包装，以免再污染；并不得与未加工的药材同放。

D、特殊管理的药品、易燃、易爆物品、菌毒种的管理要严格执行有关规定。

E、原料贮存应制定贮存期限，一般不得超过三年。期满后应复验，特殊情况应及时复验。不合格、超过有效期的原料应及时按规定处理，并做好记录。

（5）发放

A、发放原则仓库按生产指令或生产部门领料单计量发放。所发原料必须是合格产品，不合格原料不得发放。

B、车间按生产需要填领料单送仓库备料。仓库所发原料包装要完好，附有合格证、检验报告单，用于盛放原料的容器应易于清洗或一次性使用，并加盖密封。运输过程中，外面加保护罩，容器须贴有配料的标志。

C、原料发放要求先进先出，按规定要求称重计量，并填写称量记录。发料、送料、领料人均应在领发料单上签字，以示负责。

D、发料后，库存货位卡和台帐上应填清货料去向、结存情况。

E、为避免发料、配料特别是需要打包装多次使用的情况下造成的污染，应要求药品生产企业设备料室，配料时应在备料室中进行。备料室的洁净级别应与取样室、生产车间要求一致。

三、辅料的管理

1、辅料的概念

药物被加工成各种类型的制剂时，绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质，这些辅助物质则被称为辅料。如片剂生产中加入的淀粉、糊精、注射剂生产中加入调节pH的酸碱等。辅料是生产药物制剂的必备材料。在制剂中，辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式，而且还可以影响药物的稳定性、药物作用的发挥以及药品质量等，辅料一般分为赋形剂与附加剂两大类，前者是作为药物载体，赋予各种制剂以一定的形态与结构；后者主要用以保持药物与剂型的质量稳定，《规范》给辅料下的定义为：“指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2、辅料的管理

辅料是构成药物制剂必不可少的部门，它在制剂中虽无药效，但与制剂的成型和稳定、成品的质量和药代动力学等都有着密切的关系。由于其品种繁多，特别是国内辅料研究与生产还未形成专业化，除少数辅料由药厂生产或兼产外，大部分辅料尚分散在化工、轻工、粮油、水产、食品等行业生产，缺乏严格的“药用”概念，标准不一。为保证药物制剂的产品质量，在其生产中应将辅料与主药同样认识和要求，并进行同样的管理。

（1）采购

采购辅料应选择质量稳定，信誉良好的生产供应单位定点采购。一般情况下同一品种，不应设过多的供应点，并尽可能减少变更。在保持业务关系期间，要经常了解供应单位生产及产品质量情况。

（2）入库

购进的辅料，应由专人按货物凭证认真核对，检查数量、外观、标签等是否与合同相符。收料后，由仓库统一编号，编号方法可参照原料办理。编号后的辅料放置待检区，并填写请验单送交质检科。

质检科发出检验报告后，仓库根据检验结果，逐件贴上合格证或不合格证，保管人员及时填写帐、册、货位等。

（3）保管

入库的辅料应分类定位存放，并应根据不同物料的贮存条件规定贮存，对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品应设置危险品库。

货物堆放，应离地并与墙留有一定空隙，货行之间留有一定距离，以便于货物进出。仓贮区内外，保持整洁有序。

（4）发放

辅料的发放原则上同原料一样，由车间材料员按生产需要填写领料单，仓库发放辅料包装要完好，并附有合格证、检验报告单，领、发料人应核对实物无误后，双方均在领料单上签字。易受污染的辅料应制定贮存期限，并按规定进行复验，不合格的辅料不得发放使用。

四、包装材料的管理

1、包装材料的概念

药品包装材料指内、外包装物料、标签和使用说明书。在药品生产运输、贮存、销售中，无论是原料或成品，都离不开包装，而包装材料则在保护药品免受光线、空气、温度、湿度等影响而变质或外观改变等方面起着决定性作用。

包装材料一般可分为三类：

（1）内包装材料指用于与药品直接接触的包装材料，也称为直接包装的材料或初级包装材料，如玻璃瓶、安瓿、铝、箔、油膏软管、瓶塞等。

（2）外包装材料不直接与药品接触的包装材料称为外包装材料，如纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。

（3）印刷性包装材料印有文字、数字、符号等的包装材料为印刷性包装材料。这类包装材料可以是内包装材料如软膏管，也可以是外包装材料、如外盒、外箱等。

2、包装材料的管理

为实施《规范》加强药品包装材料、容器的管理，保证药品质量，原国家医药管理局于1988年颁发了《药品包装管理办法》，1991年颁发了《药品包装用材料、容器生产管理办法》，分别从包装的基本要求，操作人员，操作环境，包装材料等方面提出了进一步要求。

（1）内包装材料

内包装材料在正常的情况下能够起到保护药品的作用，但如材质不好或受到污染，那么这种包装非但不能起到保护药品的作用，反而对药品造成污染，影响到药品的质量。如胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附；肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中，2小时后活性明显下降。因此，内包装材料的采购、验收、检验、入库、贮存、发放等管理除可按原料管理执行以外，还应注意以下几点：

A、凡直接接触药品的内包装材料、容器（包括粘合剂、衬垫、填充物等）必须无毒，与药品不发生化学反应，不发生组分脱落与迁移到药品当中，以保证患者安全用药。

B、凡直接接触药品的包装材料、容器（包括盖、塞、内衬物等）除抗生素原料药用的周转包装容器外，均不准重复使用。

C、订购内包装材料和容器，必须在订购合同中明确包装材料的要求。

D、随着对内包装材料无菌化和洁净化程度要求的提高，应测定内包装材料上附着微生物菌数的工作。E、选用的药品包装必须适合药品质量的要求，方便贮存、运输和医疗使用，避免因包装选用不当，造成药品渗出、泄漏、潮解、风化，甚至与药品发生化学反应的物质。

（2）印制性包装材料

药品生产中使用的印刷性包装材料各类较多，有：①说明书；②标签；③直接印刷的包装材料（眼药水瓶）；④内包装容器说明物、标签；⑤装箱单、合格证；⑥外包装容器说明物、箱贴；⑦其他，如放在药品包装中的广告材料等。

由于印刷性包装材料直接给用户和患者提供了使用药品所需要的信息，因错误信息引起的用药事故亦较为常见。据调查，在404例致死医疗事故和82例致残事故中，因误用的分别占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由药品的印刷包装材料错误信息引起的。故对印刷包装材料必须进行严格管理，尽可能避免和减少由此造成的混药和差错危险，以及文字说明不清对病人带来的潜在危险。

印刷性包装材料的管理大致可分为如下几个阶段：设计印刷→接收→取样→检查→批准（合格与否）→发放。

设计正确是避免印刷包装材料引起的用药信息差错的基础。药品生产企业应制订印刷性包装材料设计印刷方面的管理制度，从样张设计、审查、批准、付印、验收等方面严格管理，并做到经手人签字及做好有关的各项记录，设计时特别要注意应有的色彩鲜明的鉴别色斑，以及数字、字母等的鉴别代号，并做到版面布局限性简洁、明快。其次要选择好印刷厂家，由于印刷厂家一般不具备制药企业的混药概念，因此，在印制这些材料之前，应对印刷厂家作选择，一经确定即应定点合作，尽量避免经常更换单位。