实验室认可内审员培训

实验室认可内审员培训（精选6篇）

实验室认可内审员培训 第1篇

实验室认可内审员培训的体会

于洋

在领导的关怀和培养下，我有幸参加了中国计量研究院培训中心组织的实验室认可内审员培训。再培训之前，我对实验室认可内审员相关只是了解的比较少，更谈不上系统，很多东西没有理论的支撑，只有零零散散的概念。所以这次培训对我说的确是一个难得的学习机会，短短几天的培训让我获得了很多实验室认可的知识和实验室认可的细节，进一步提升了眼界增加了专业知识的储备。现将心得体会汇报如下：

一、通过培训学习，进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性。首先，实验室要想正规管理和可持续发展，就必须要制定出适合和科学的质量管理体系，这个是接受认可的必要前提；其次，建立质量管理体系并对其时时优化，跟上产业发展的步伐，就要通过不断的学习质量管理的心只是。通过杨老师耐心细致的讲解和举例分析，让我理清了思路、加强了方法的掌握和运用能力，很全面的提高了自己的理论水平和实验室认可的工作能力。

二、程序文件的覆盖要全面，包括实验室检测、人员、设备、报告等细节问题，不能对实验室管理有空项。文件的内容应该简洁明了，作为指导工作的规范化流程，应该明确职责。另外，整个体系文件的内容要一致，要利用体系文件作为工作的指导，避免工作上的无用功和人力物力资源的浪费。

三、通过培训，对单位的管理有了更进一步的认识，增强了责任感和主人翁意识，同时觉得自己身上的责任更大了。一个实验室要想进一步稳定持续发展，必须通过建立健全一整套规章制度来规范工作运行，规范人的管理，事情的管理。这套管理要有高度的严肃性和眼睛性，同时要紧密结合实际，不要照搬其他实验室的管理体系和文件，再认真学习借鉴的基础上，灵活运用所学但是知识和积累的禁烟，敢于大胆改造和创新，制定出适合单位发展的有效的管理体系。

此次培训，对我的影响很大，不单单是实验室认可内审知识的培训，更是一次抬头看路的机会。同时深刻的明白，只有通过加强学习，才能了解和掌握先进的理念和方法。今后的工作中，要将方法和实践紧密结合起来，学以致用，方法指导实践，实践反馈方法，相辅相成，科学工作。

实验室认可内审员培训 第2篇

一． 选择题： 1．《实验室认可准则》中规定的实验室职责是（D）

A． 为客户提供检测或校准服务；B.做好检测或校准工作;C.为规范市场提供数据;

D符合《准则》、客户、法定管理机构以及客户需求。

2权签字人是（D）的人员。

A．实验室的最高管理者；

B 由实验室任命；

C 评审组考核合格

D 经CNACL认可，可在被认可实验室出具的报告/证书上签字 3．选择提供校准服务机构应是（D）A 有资格的单位；B 有能力的单位； C国家计量院；

D 有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位。

4．实验室的内部审核活动是由（C）负责策划和组织。

A 最高管理者； B技术负责人； C 质量负责人； D 实验室管理层的任何人

5． 实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即；

B 有合格证就可； C 有CMC标志就可； D 经检查或证实后方可。

6．当使用租借的仪器设备时，实验室没有校准该仪器设备的能力，实验室应（D）方可使用。

A 在看到租借单位提供的校准证书； B 必须在校准后； C 通过适当的核查后；D 将租借单位提供的校准证书或获得客观证据后 二． 判断题：

1． 验室授权签字人是指经过评审机构认可批准，能在被认可范围内的试验 报告或校准证书上获准签字的人。（√）

2．本着为客户服务的意识，当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时，实验室应无条件满足客户该要求。（）3．在两次校准（检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行运行检查。这种运行检查其实就是再校准。（×）

4．质检机构在承接检测任务时，若因本身不具备条件，则只能分包给经过认可的另外实验室进行。（×）

5．质检机构必须制定所有检测项目的作业指导书。（×）

6．实验室建立样品的唯一性识别系统的目的是使样品与报告或证书有唯一的对应关系。（×）三．

简答题：

1． 何谓计量，它有哪些特点？

答：计量是为实现单位统一和量值准确可靠而进行科技、法制和管理活动。其主要特点是具有：准确性、一致性、溯源性和法制性

2． 何谓测量不确定度？准则对检测实验室应用不确定度的主要要求是什 文档冲亿季，好礼乐相随

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么？

答：测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值 3． 能力验证的作用是什么？ 答：能力验证的主要作用是：

① 用语评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力； ② 作为实验室校准/检测能力的外部措施，来补充实验室内部质量控制程序；

③ 对技术专家进行的现场评审的补充；

④ 用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。

四． 阐述题：

1． 阐明何谓纠正、纠正措施、预防措施和三者之间有何区别

“纠正”是消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

“纠正措施”是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

“预防措施”定义为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

三者之间的区别主要是：“纠正”是指对不合格工作进行的处置，它不涉及对产生不合格的根本原因进行消除，是在发生不合格工作时采取的“应急措施”或“补救措施”。采取纠正措施是为了防止再发生。而采取预防措施是对尚未发生不合格情况而言，是为了防止发生。2． 试述何谓内部审核和管理评审，其的目的和主要区别

“审核”是为了获得证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则所进行的系统、独立并形成文件的过程。内部审核也称为第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

内部审核是由质量经理负责策划和组织，并需满足预定的日程安排和管理层的要求。内部审核应由经过培训和具备资格能力的人员实施。内部审核的目的主要是：

① 确定质量管理体系与标准的符合性和实施保持的有效性。② 评价是否需要采取纠正和纠正措施；

“评审”是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审是有最高管理者就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式评价。

管理评审由最高管理层实施，并按计划的时间间隔进行。

管理评审的目的是确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性

3．授权签字人应具备哪些条

件？ ① 有明确规定的职责和权力； ② 有相应的教育和工作经历；

③ 熟悉相关标准和检测方法以及检测工作管理程序和记录、报告的审核、批准程序；

④ 了解掌握有关检测能力及其限制范围；

⑤ 具有对检测结果进行分析评价的能力； ⑥ 了解认可机构和本准则；

⑦ 有足够的时间参与日常检测工作的监督与管理。

五．

应用题：

1．实验室质量负责人的行政级别为科级，技术职称为工程师，其职责规定为全面负责质量体系的有效运行。该实验室的最高管理者为实验室所属研究院的副院长，该实验室主任为处级，实验室有多位具有高级职称的检测人员。在评审中发现（1）该实验室的内部审核活动是由实验室主任组织实施的，根据实验室主任说：“在内审中发现的不符合项均已得到纠正”。（2）质量负责人发现的问题需向实验室主任汇报，无权对违背程序规定的操作进行处理。不符合4.2d)，g)，和5.3。

该实验室的职责不清，内审应由质量负责人组织实施，而非实验室主任；质量负责人需向实验室主任汇报，违背了质量负责人可以与最高管理者联系的规定；质量负责人负责质量体系的有效运行，应有权处理违背长呢工序规定的操作。2．质检机构的年度内审计划在2000年12月10～11日，由张×、李×、刘×完成，查看内审记录，实际上是在2001年1月5～6日，由张×、李×、王×完成的。评审员问：“为什么没有按计划进行？”回答：“年度有一批质检任务很忙，所以推到了元旦后，且刘×探亲未归，只好由王×替其完成任务”问：“王×经过审核培训了吗？”答：“没有”，问：“计划变更有批准吗？”答：“反正按要素做了内审，也没有再对变更的计划进行审批。不符合5.3和5.2d)的要求

实验室认可准则初探 第3篇

实验室认可是由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序, 通过注册评审员和技术专家对实验室进行的评价, 并对实验室的技术能力和管理水平给予一种正式的承认。中国实验室国家认可委员会 (China National Accreditation Committee for Laboratories, 简写为CNACL) 于1994年成立。

2002年7月, 原CNACL与原国家出入境检验检疫实验室国家认可委员会 (CCIBLAC) 进行合并, 组建了新的中国实验室国家认可委员会, 简称CNACL。2006年3月, 中国实验室认可委员会又与中国认证机构国家认可委员会合并, 组建了中国合格评定国家认可委员会, 简称CNAS。

中国刑事警察学院于2008年6月1日启动实验室认可的试运行工作, 试运行期为半年。

1 实验室认可的目的和意义

随着产品复杂程度和技术含量的日益提高, 相应所需要的检测技术也愈来愈高, 检测设备愈来愈多。在这一条件下产生的实验室认可工作, 其目的和意义在于:

1.1 提高对认可实验室的信任。

用户可以充分信任被认可的实验室所出具的试验数据的可靠性和公正性。认证机构每年要出版已被认可实验室的名录供用户选用。在这个名录中, 有每个实验室被认可的领域和试验项目, 以及可能达到的准确度。1.2促进实验室提高内部管理水平、技术能力和竞争能力, 使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务。对实验室的认可过程, 实质上是评审员和专家对该实验室的管理水平、技术能力进行诊断、评估的过程, 它揭示出该实验室某些方面的差距, 帮助其改进和提高。1.3通过参加国际间相互承认协议, 促进消除贸易技术壁垒。通过签订相互承认的双边和多边协议, 相互承认检验结果, 从而避免重复检验。

在公安鉴定工作中, 由于鉴定结果可能对法庭的判决结果产生比较大的影响, 公安鉴定机构实验室的认可工作就显得尤为重要。中国刑事警察学院作为国内有较大影响力的公安院校, 也是业务水平很高的公安鉴定机构。此次实验室认可, 正是促进学院各系的鉴定实验室的技术和质量管理水平得到更大的提高, 并加强实验室人员检验的质量和管理意识的契机。

2 准则中管理要求的内容和要点

2.1 组织。

2.1.1实验室或其所在组织应是一个法人实体。2.1.2实验室应符合认可准则的要求, 满足客户的要求, 满足法定管理机构或其他对其提供承认组织的认可要求。2.1.3实验室应满足的要求。这是实验室认可中的重点, 实验室应满足一下的要求:要有一定数量的技术和管理人员;要保证检验工作的公正性;应保护客户的保密信息;应确定组织机构图, 并且要确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;确定管理人员、技术人员的职责;由技术负责人全面负责技术运作和所需资源;质量负责人协助并确保质量管理体系得到贯彻;实验室人员应明白实验室活动的相互关系和重要性, 明白如何为质量管理体系目标的实现做贡献。另外, 实验室应设立监督人员, 监督人员的职责和工作方法应作为实验室认可工作中的重点深入理解。对实验室监督人员的要求主要有三点:首先监督员应由熟悉各项检测或校准方法、程序和目的、结果评价的人员担任;其次监督员负责监督检测和校准人员, 包括在培员工;监督员的监督范围包括由检材进入实验室到出具检测报告的整个过程 (不包括报告本身) 。在这一过程中, 监督员要做到充分监督, 应满足以下的要求:要有一定数量的技术人员;要有评审计划;要有质量监督记录 (至少一月一次) 。2.1.4实验室应建立沟通机制, 并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。2.2管理体系。2.2.1实验室应建立文件化管理体系。2.2.2实验室要确立质量管理方针目标, 并在质量手册中阐明, 并在总体目标中进行评审。2.2.3实验室负责人应提供、建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。2.2.4实验室负责人应把满足客户要求和法定要求的重要性进行传达。2.2.5质量手册应明确技术和质量负责人的职责, 包括遵循《检测和校准实验室认可准则》的责任。2.2.6管理体系变更时, 一定要确保其完整性, 具体的方法是:收回旧的管理体系, 发布新的管理体系, 对员工进行培训。2.3文件控制。文件控制是实验室认可工作的一个重点, 通过有效的文件控制, 可以使实验室高效、无误地工作, 是实验室认可的前提保证。2.3.1文件的批准和发布。内部文件发布前, 由授权人员审查并批准使用。文件必须在审查批准后才能使用。要建立完整的受控文件清单, 以防使用无效和作废的文件。文件控制的目的:a.实验室所有作业场所都有相应文件的授权版本。b.科研处定期审查文件并修订。c.及时撤去作废文件。d.处于法律或知识保存目的而保留的作废文件, 应有适当标记。实验室制订的管理体系文件应有唯一性标示。2.3.2文件变更。除非另有特别指定, 文件变更应由原审查责任人进行审查和批准。更新的内容应在附件中标明。如果对实验室的文件进行手写修改, 修改处要有标识。需要注意的是:对表格格式的修改也要申报科研处审批。表格格式不允许自行修改。2.3.3文件控制的要素。a.实验室应建立完整的受控文件清单, 文件应加盖文件受控章, 有受控文件编号 (确保明确文件发放去向) 。b.有和受控文件清单相对应的文件收发登记表。c.提供文件更改的实例。d.提供文件销毁记录 (申请清单) 。e.提供其他记录, 如文件借阅记录等。2.3.4受控文件的归类。a.基础类:《检测和校准实验室认可准则》, 公安部规定, 手册等。b.在用的检测标准规范, 如公安部物证鉴定中心细则。c.仪器设备操作规程。d.仪器设备期间核查规程。e.与管理有关的规章制度。2.4服务和供应品的采购。实验室应采取先评价后采购的原则, 应提供消耗材料清单、合格供应商评价表、合格供应商名册 (必须是获批准, 有批准人的供应商) 、采购计划以及验收记录。服务方应:提供仪器检定和校准的能力证明, 包括法定授权书、检定校准范围能力附表;为仪器设备进行维护和保养;为实验室人员提供培训。实验室认可工作中这一部分应注意:a.在采购计划中, 需要将消耗材料的技术指标写清楚;b.验收记录应体现出消耗材料的验收其实是对采购计划的验收。2.5记录的控制。2.5.1实验室记录要防止未经授权人员的侵入和修改。2.5.2技术记录。a.记录应按时间保存。b.记录应包含充分信息, 尽可能接近原始条件, 以便复制。c.记录应有操作人员和审核人员的签字。2.5.3记录是一种特殊的文件, 也要有唯一性标识。

3 学院实验室认可工作的现状

在学院实验室认可工作开展期间, 主要遇到以下的难点:首先是实验室人员对准则的理解不够深入, 由于准则内容比较抽象, 使管理和技术人员一时无法将文件内容和实际工作联系到一起;另外由于各类文件, 特别是技术记录是首次编制, 在记录内容上还容易出现疏漏, 导致无法完整地回溯。对文件的控制也是工作过程中的一个难点, 如何建立一个高效完整的文件体系, 将大量文件有效地统一管理, 是需要摸索的课题。

对实验室人员应通过实验室认可准则的培训以及相应的考核来提高人员对实验室认可的认识。记录包含的内容应以能够准确无误地重新构建当次检测鉴定的过程为准, 科研处可通过为各个检测实验室建立标准记录表格范例来提高记录的质量。文件系统应在试运行过程中通过不断地审核和评审, 逐步地改进, 达到对受控文件随时修改和更新, 以确保实验室所使用的文件及资料为最新有效版本。

结束语

总之, 严格执行《检测和校准实验室认可准则》 (ISO/IEC 17025:2006) 中管理要求的内容, 建立文件化的质量管理体系, 规范实验室管理, 对于提高实验室的整体实力, 增强竞争力是十分有益的。我们应通过对准则的不断学习和实践, 实现实验室质量管理体系的持续改进, 提高管理的有效性, 更好地落实质量目标, 实现质量方针。

摘要：《检测和校准实验室认可准则》 (ISO/IEC17025:2006) 是中国实验室国家认可委员会对检测和校准实验室能力进行认可的基础, 其中包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。针对准则中管理体系这个部分的一些重点内容进行的初步探讨和思考。

关键词：实验室认可,《检测和校准实验室认可准则》,管理体系

参考文献

[1]ISO/IEC17025:2006, 检测和校准实验室认可准则[S].

[2]李道宏, 蒋安众.实验室认可与管理[J].工业工程与管理, 1999, 1.

美国实验室认可制度简介 第4篇

这些检测和校准实验室的工作，大体可以包括：向政府和公众提供公正、可靠的测量数据，依此作为管理部门制定法律和法规的依据，并以此来规范市场秩序；协助企业改进产品质量和提高其竞争力；帮助消费者了解商品的安全性能，实现消费者对商品的知情权和选择权；为产品认证提供技术服务；以及为司法机关或行政管理部门在发生贸易纠纷或查处假冒伪劣商品时，做出调解或进行法律制裁；在与WTO成员发生贸易纠纷时，可向WTO争端解决机构提供有关测量数据，有助于争端的公正解决。当然，这些实验室的作用，只有接受政府或权威机构对其能力认可之后，才能充分发挥其权威作用。

实验室作用日渐明显

当今，实验室认可制度大体上可以分为两大类，一类是集中管理模式，这是大多数国家所采用的模式。另一类是分散管理模式。我国属于前者。我国实验室认可体系是由“国家认证认可监督管理委员会”属下的“中国实验室国家认可委员会（CNACL）”统一负责实验室的资格认可和建立全国运作系统。委员会按ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系-运作和认可的通用要求》建立起全国运作系统。美国实验室认可体系基本上属于分散型的。美国联邦、州、地方或私营企业执行着若干套认可方案。但是，无论采用什么系统形式，ISO/IEC导则17025（1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》是各国实验室认可制度的准则。

美国实验室认可制度分为三个层次

工业和科技高度发达的美国，对实施实验室认可计划十分重视。用一个例子来说明美国对实验室认可制度的重视程度。1996年克林顿总统为了制造业中的一件小小的螺丝钉正式签署了一项美国法案，即《美国螺丝质量法案》。美国何以为此而大动干戈出台这一法案？事情正是由于美国民间和军方屡屡因螺丝质量不合格而引起一连串大设备和大建筑物遭到严重损坏，给军事工业和民间工业造成十分危险的后果，出现了意外的庞大开支。订立此法案，本质上是与实验室认可制度密切相关的。法案的第5节中，要求指定螺丝钉测试的实验室，此实验室必须申请“美国标准与技术研究院（NIST）”执行的《美国自愿性实验室认可方案（NVLAP）》的认可，或申请与NVLAP互认机构的认可。这就是说，凡是美国使用的螺丝钉，不管是进口的还是本地生产的，它的质量必须得到保证，决不能含糊。进口到美国的螺丝钉供应商，必须进行各种规定的试验，丝毫不敢懈怠。这是美国法案的严格决定。

众所周知，美国实验室的认可方案的执行方法与大多数国家有所不同。其它国家把这些权力赋予權威的公众组织或政府某种程度参与的机构来执行。可是美国的实验认可方案，则由各级政府和私营机构来共同进行管理。

绝大多数的美国实验室所实施的认可方案，都是为了满足政府和私人公司的特殊需要而进行的，它们实施不同形式的认可方案。评定实验室能力的流程各不相同。基本上分三个层次：

联邦政府实验室认可方案

在美国联邦政府之内，各实验室认可方案有很大不同。美国实验室认可方案由各级政府和私营机构共同管理。美国所采取的不是集中管理的模式。

《全国自愿性实验室认可方案，NVLAP》是一个综合性的认可方案。此方案列于“美国标准与技术研究院，NIST”的《手册150（2001年版本）》中。此方案与ISO/IEC导则17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》基本内容相一致。NVLAP适用于官方和私营的检测实验室和校准实验室，包括：商用实验室、工厂内部实验室、大学实验室，以及联邦、州、地方政府实验室。NVLAP对实验室的认可，由颁发两个证书来证明：一是认可证书；二是认可范围说明书。

NVLAP标识语（LOGO）是美国国家标准和技术研究院所办理的联邦注册标志。NIST和联邦政府有权控制使用此标识语。此标识语的使用权利授予已经过NVLAP认可的实验室。实验室在宣布他们认可状况时，以及给出的试验报告和校准报告上，可以有权使用标识语。但是，NIST 保留控制此标识语的使用质量的权利。

除NVLAP外，在美国还有其它认可方案，有的只针对实验室资格进行最小限度的审核，有的只是指定实验室进行最初产品的筛选服务，而其重要的测试数据，还得请联邦政府实验室提供。如美国国防部（DOD）的国防后勤局（DLA），只对有能力测试后勤局所需产品的实验室进行认可。国防部的实验室认可方案只对有能力为政府提供产品的机构开放。

州政府和地方政府实验室认可方案

大多数情况下，州政府和地方政府要求某些产品，必须通过认可机构（实验室）的检验或测试来管理产品。例如，美国州政府和地方政府对建筑材料和电气材料进行管理时，规定这些材料必须通过测试的检查，并加贴已认可的实验室的标志。或者与上面联邦政府管理方案一样，指定一些实验室为产品的符合性试验，作一定的监督和筛选方面的辅助工作。州政府和地方政府的实验室，专门负责提供重要的测试数据。

同联邦政府一样，州一级的要求和地方政府的要求，在不同认可方案中也各有不同。有些方案的认可范围十分全面周到，而另一些方案，只是对实验室能力进行部分认可，过程简单，项目单一。

私营实验室认可方案

美国私营认可团体也管理着实验室认可方案。它协助实验室保持其能力，协助某一行业以承诺自我保证的形式而避免政府进行管制，帮助政府机构执行法规，如从事建筑产品的检测等。美国血库协会（AABB）运作一个血库和输血服务的认可方案，此方案获得许多州政府的认可和采用。又如：美国病理学院（CAP）的方案是对医院和独立医疗实验室进行认可，CAP方案被美国退伍军人管理局（VA）用于保证VA医疗设备的质量。美国实验室认可协会（A2LA）所运作的一个认可方案在多个检测领域可对实验室进行认可。

美国致力于实验室认可制度多边合作

现在，美国正积极致力于政府之间签订的双边或多边协议，使测试数据得以互认。这些协议要求任一方接受其它方认可实验室所产生的测试数据。各方认可实验室测试能力的相互信任是成功实现这些协议的保障。这种多边协议的例子之一，就是《国际易变质食品运输及其使用特殊设备运输协议（ATP）》。ATP是一个多边协议，它规定了易变质食品运输设备的测试和使用标准。美国农业部（USDA）根据ATP要求，对测试站和实验室进行认证。这些团体可以颁发美国ATP证书，这些证书会得到其它ATP签署国的认可。这些成员国中有：澳大利亚、比利时、捷克斯洛伐克、丹麦、芬兰、法国、德国、匈牙利、爱尔兰、意大利、卢森堡、摩洛哥、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国和南斯拉夫等。

NIST的《全国自愿性实验室认可方案（NVLAP）》在美国和澳大利亚国家测试机构协会（NATA）、新西兰的测试实验室注册委员会（TELARC）、加拿大标准委员会（SCC）之间分别签署了双边协议。根据这些协议，其中一方认可实验室所得数据在其它方应予认可。

实验室认可制度是国际上保证产品质量的一项重要工程。这项制度的推行，在美国得到高度的重视，其主要原因可能是这种措施能保证：可以用认可实验室的可靠测试数据来提高政府主管机关制定法律、法规和监督管理的水平，并以此来规范商品市场的秩序；可以协助企业改进产品质量和提高产品的竞争力。多年来，世界各国的实验室认可制度正在得到不断的提高和完善。

检测实验室内审员培训.. 第5篇

培训内容 第一篇 概述

第一章 实验室资质认定的起源和发展 1.计量认证与审查认可（验收）的起源 2.计量认证与审查认可的发展 3.计量认证与审查认可的改革

第二章 实验室资质认定的法律规定及法律效力 1.计量认证的法律规定 2.审查认可（验收）的法律规定 第二篇 实验室资质认定评审准则 条文解释

案例题、案例分析

第一篇 概述

一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则

1.GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求 2.CNAS-CL01：2006 检测和校准实验室能力认可准则 3.GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求 4.国认实函（2006）141号 实验室资质认定评审准则

二、实验室资质认定的起源和发展

1.国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。

规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。

2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。

新评审准则出台，原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。三.计量认证 1.计量认证

计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以 上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细 则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制 考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。2.计量认证的法律效力

根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评 价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。

3.计量认证标志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。取得计量认证合格证书 的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。4.计量认证的的意义和作用

检测机构为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于 以下方面： 1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； 2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； 3)生产者利用检测数据来决定其生产活动； 4)消费者利用检测结果来保护自己的利益； 5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。5.计量认证分级：

计量认证分为两级：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技 术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证监管处管理与实施。不论是国家级还是省级认证，实施的效力是完 全一样的，对通过认证的检测机构资格在全国均同样有法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。6.计量认证评审准则

2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》，同年12月1日起开始实施，同时废止 原《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》JJG1021-90。目前，计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类 同，其基本内容与ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求一致，同时，补充了我国计量法制管 理规定的内容。

7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区别: 实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服 务市场的强制性制度，具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室认可的检测机构，证 明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。8.实验室资质认定的发展及社会作用

目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业。四.审查认可（验收）

1.八十年代中期，在全国设立各类国家产品质量监督检验中心，监督产品质量。同时，各部门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检验中心（所），对生产和流通领域的产品进行质量监督检验。

2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，1990年发布了三个细则（中心、所、站），开展对各级检验机构进行审查认可（验收）工作。3.审查认可（验收）标志CAL CAL是China Accreditation，中国审查认可（验收）的缩写。取得审查认可（验收）合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CAL标志。

4.对非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可；对技术监督局系统的质检机构的考核称为验收。五.合格评定与计量认证、审查认可（验收）和实验室认可

1.世贸组织（WTO）在七十年代末，正式签署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议)，该协议规定了技术法规、标准和认证制度。1994年，将认证制度更改为“合格评定制度”。2.认证：产品认证、计量认证、管理体系认证等；

认可：检测、校准实验室认可、审核机构认可、认证机构认可、审核员资格和培训机构认可。六.实验室认可的发展

1.八十年代中期到九十年代初，认证活动是以产品认证和计量认证为主，后期才开始实行体系认证和实验室认可 2.从1994年，国家标准化组织提出建议，要求建立认证制度，开展产品认证、质量管理体系认证和质检机构、计量技术机构的计量认证和审查认可。3.从1998年，开始对质检机构、计量技术机构和企业的实验室进行检测、校准实验室认可。

第二篇 评审准则条文解释

一、总则

1.国家认监委依据国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志。制定新的评审准则，国认实函（2006）141号《实验室资质认定评审准则》。

2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国际标准ISO/IEC 17025的主要内容，同时，又兼顾我们国家对检测实验室强制管理的要求。

3.国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对实验室进行资质认定，资质认定包括计量认证和审查认可。

4.对已取得国家认监委认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。5.新评审准则自2007年1月1日起开始实施，各计量认证和审查认可实验室于2007年12月31日前完成转版工作。

二、参考文件 1.GB/T 15481-2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》

4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》 三.术语和定义

使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 中给出的相关术语和定义。

1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。2.测量:以确定量值为目的的一组操作。

3.计量器具:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

例: 游标卡尺、千分尺、压力表、秒表、万用表、电子秤、温控仪、测长仪、色谱仪

4.测量设备:为实施测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和(或)辅助设备或它们的组合。

例: 测量软件（自检软件、测试软件、校准软件、自动校准软件）、标准物质（标准气体、标准样品）5.计量检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记或出具检定证书。(1)按检定性质分类：强制检定和非强制检定。(2)强检范围：社会公用计量标准；

企业最高计量标准；

用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强检目录的计量器具。

目前国家公布：61类，118种仪器仪表。

(3)按检定目的分类：首次检定、周期检定、抽样检定。

6.校准：在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由参考标准所复现的量值之间关系的一组操作。(1)校准是非强制性的，是企业自主行为；(2)校准是市场行为，自愿寻求溯源；

(3)校准数据给出被测量的示值，也可给出示值的修正值;(4)校准结果要给出测量不确定度；(5)国际上一些通用做法，对测量仪器校准后，给出校准结果，不判定合格与否，不给出校准的有效期。判定仪器是否合格由使用者自己判定。●案例分析

某企业生产线上关键质量控制点有一台温度巡检仪，测量范围：0~200℃ 允许误差：±1℃

某计量机构对仪器进行了测量，其测量结果如下：

标称值： 0 50 100 130 150 180 200 实测值： 0 50 101 131.5 152 181 200 示值误差： 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0 检定判定：有二点超差，判定不合格出检定结果通知书。校准判定： 1.限用，在130 ~150℃这二点范围内限用。

2.企业用在其它准确度要求不高的地方使用，将允许误差放宽到±2℃，则视为“合格”。检定、校准、检测的比较

内 容 检 定 校 准 检 测

符合法定要求 预期使用要求

依 据 国家计量检定规程 国家校准规范、技术合同 国家标准、企业标准、技术合同 参照国家计量检定规程

证 书 1.合格：检定证书 校准证书、测试报告 检测报告、测试报告 2.不合格：通知书

形 式 计量建标考核 计量建标考核

法定计量机构考核 第三方实验室要通过认可 第三方实验室要通过认可、资质认定 7.比对：在规定条件下，对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量标准或工作测量器具之间的量值进行的比较。

●案例：某企业购买了五台仪器，为了节省检定费用，将其中二台仪器送计量机构检定，回来后，在这二台仪器当中选一台认为“非常准”的仪器，再用这台仪器去“校准”另外没有送检的三台仪器，并认为是“自校”。●比对方法常常用于实验室间的比对；日常测量监控；无法溯源的仪器；测量过程控制等。第二篇 评审准则目录

4.管理要求(共11个条款)5.技术要求(共8个条款)4.1 组织 5.1 人员

4.2 管理体系 5.2 设施和环境条件 4.3 文件控制 5.3 检测和校准方法 4.4 检测和/或校准分包 5.4 设备和标准物质 4.5 服务和供应品的采购 5.5 量值溯源 4.6 合同评审 5.6 抽样和样品处置 4.7 申诉和投诉 5.7 结果质量控制 4.8 纠正措施、预防措施及改进 5.8 结果报告 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 目 的 评定计量器具是否 确定计量器具是否满足 评价被测对象的特性

对 象 强检计量器具 非强检计量器具 产品、材料、设备、工艺、环境 4 管理要求

4.1 组织（有12个小条款）P11 理解要点：

4.1.1 独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作，有独立的账目和核算； 4.1.2 具备固定工作场所，独立使用仪器设备； 4.1.3 实验室管理体系覆盖所有场所的工作； 4.1.4 从事检测、校准专业的技术人员和管理人员；

4.1.5 实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动，不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装等活动；实验室应有措施确保人员不受任何内外部的压力和影响，防止商业贿赂；

4.1.6 保护国家、商业和技术秘密；

4.1.7 明确实验室的组织和管理结构，各之间关系；

4.1.8 各类人员的任命文件，最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认； 4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系，必要时，指定关键管理人员的代理人； 4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督；

4.1.11 技术管理者全面负责技术工作，并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利； 4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务，编制计划并保质保量按时完成（授权实验室）。4.2 管理体系 P16

一、理解要点：

1.按照本准则建立和保持能够保证公正性、独立性，并与检测、校准活动相适应的实验室管理体系； 2.管理体系形成体系文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺； 3.管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录、报告； 4.管理体系文件的理解和实施。二.文件各层次的关系

1.质量手册是体系文件的“浓缩本”，是纲领性文件； 2.各层次文件的构成

机构较大可设定的层次:(A)、(B)、(C)、(D)机构中等可设定的层次:(A)、(B+C)、(D)机构较小可设定的层次:(A+B)、(C+D)(A+B+C)、(D)3.手册与程序文件编写要一致。4.3 文件控制 P18 理解要点：

1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（内部制定的文件和来自外部的文件）； ——实验室根据管理和运行的需要，编制各类文件 ——文件发布前经过审核、批准和使用 ——建立文件总目录、文件编号 ——文件发放、保管 2.文件控制要求

 工作场所可得到文件的是批准、最新版本  定期审核和必要修订  撤回失效或作废文件

 保留的作废文件做适当标记

3.文件唯一性标识

        发布日期

修订标识（编号与识别）页号、总页数或文件结尾标记 批准人 更改的审批 更改的标注 手写更改

计算机系统内的文件更改 4.文件更改、修订要求

4.4 检测/或校准分包 P19 理解要点：

1.分包给有能力的实验室，符合本准则要求，获得实验室资质认定；

2.分包比例的控制，分包项目限定仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目； 3.保存所有分包方的资料和能力，必要时，对分包方进行第二方审核，验证其能力； 4.将分包项目书面通知客户，得到同意才可分包； 5.分包项目不能计算在本实验室的技术能力内。4.5 服务和供应品的采购 P20 理解要点：

1.实验室应对制定服务和供应品的采购程序，选择合格的计量检定/校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方，以及购买、验收、存储和不合格品的处理规定；

2.实验室对外来检定/校准服务机构和供应商的质保能力进行评价，建立合格的服务机构和供应商名单； 3.外购物品（仪器设备、材料）的检定/校准、验收，合格后才能投入使用； 4.建立合格的外来服务和供应商评价记录、档案。4.6 合同评审 P21 理解要点：

1.实验室分析、整理客户的委托书、标书和合同中的需求，在开始工作前得到解决； 2.应有编制、评审客户要求、标书和合同的程序文件，保存评审记录； 3.合同评审的检测/校准项目应在资质认定的能力范围内；

4.客户常规要求评审可以简化，经有关人员确认，对偏离标准或有关规定需要进行评审。4.7 申诉和投诉 P21 理解要点：

1.实验室应建立、完善客户申诉和投诉处理机制，能快速反应，在24小时内给客户回复，对投诉及时处理； 2.实验室应主动征求客户意见，了解客户抱怨，不断改进工作；

3.实验室编制申诉和投诉处理程序，各环节要求：受理、界定、调查分析、处理、反馈或说明、改进； 4.保存客户申诉和投诉的调查、处理记录，采取纠正措施的记录。4.8 纠正措施、预防措施及改进 P22 理解要点： 1.不符合：是指管理或技术活动不符合体系文件、规范、标准和准则的要求； 2.纠正措施：对不符合工作采取纠正，然后在实施措施，防止问题再发生；

3.预防措施：对潜在的不符合，通过事先分析，确定可能造成不符合工作的原因，采取预防性措施，加以消除； 4.实验室应建立不符合工作、纠正措施、预防措施及改进程序； 5.对不符合工作的确认，对不符合工作采取纠正措施，防止问题再发生； 6.分析确定潜在不符合的原因，制定和实施预防措施；

7.实验室通过实施质量方针、目标进行改进；实验室通过审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施，以及管理评审等持续改进管理体系。4.9 记录 P23 理解要点：

1.实验室建立并保持质量体系的记录管理程序;2.实验室记录的分类：管理记录和技术记录；

3.实验室记录规范填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理； 4.记录要有编号，方便查找；

5.在适当条件下保存和保存期限，一般性记录保存1～3年，特殊记录应长期保存； 6.保证安全和保密。● 记录填写要求：

(1)数据清晰书写规范，信息齐全；

(2)记录用蓝黑墨水笔或签字笔填写，不准用铅笔和圆珠笔填写；

(3)数据划改要求：不准用涂改液（带），不准涂划，只能划改，在错误数据上用斜线划改，在上方写出

正确的数据，然后，修改人签名，不准只写姓；(4)所有工作应当时予以记录，不准编造、伪造数据。(5)电子储存的记录应采取有效保护和备份，防止丢失改动；(6)采用正确的法定计量单位。● 技术记录的控制(1)包含足够的信息;(2)包括有关人员的标识，记录有填写人和核验人签名，证书和报告要有签发人签名；(3)可识别为属于某项具体任务;4.14 内部审核 P25 理解要点：

1.内部审核要求有内部审核管理程序和审核计划，定期组织内部审核，以证实实验室运作符合质量体系和本

准则的要求。

2.每内部审核活动覆盖管理体系所有要素和活动，内部审核一般一年（12个月内）不少于一次。

3.质量主管负责组织和实施内部审核工作，参加内部审核工作的人员，需经过培训具备内审员资格的人员，才能 进行审核。只要条件允许，内审人员应独立于被审核的工作。●内部审核 一.审核的术语和定义

1.审核定义: 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足商定的准则所进行的系统的、独立的并形

成文件的过程。

2.准则: 确定为依据的一组方针、程序或要求。3.客观证据: 支持事物存在或真实性的资料(数据)。客观证据可以通过观察、测量、试验或其它手段获得。4.不符合: 未满足要求。5.审核发现: 审核的结果。

6.审核结论: 审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。二.审核的阶段和顺序 1.审核的阶段: 外部审核有三个阶段: 文件审核、现场审核、审核结果的审核。

内部审核有二个阶段: 文件审核、现场审核 2.审核的顺序：

外部审核按文件审核--现场审核--审核结果;内部审核按文件审核、现场审核重复进行。三.审核的分类

1.第一方审核––内部审核

●由实验室质量主管组织具有内审员资格的人员, 对管理体系进行定期审核。2.第二方审核––外部审核

●由外部的第二方或合同方，组织具有评审员资格或内审员资格的人员, 对管理体系进行审核。3.第三方审核––外部审核

●由外部的行政管理部门，组织具有评审员资格的人员, 对管理体系进行审核。四.审核的依据 1.《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》;2.《实验室和检查机构资质认定管理办法》;3.《实验室资质认定评审准则》;4.实验室管理手册、程序文件和作业指导书。五.开展内部审核的步骤： P138 1.内部审核的策划与准备； 2.内部审核的实施； 3.跟踪与验证审核结果;4.编制内部审核报告;5.内部审核与记录归档。

●准备工作：

1.评审准则、审核计划； 2.质量手册和程序文件； 3.现场审核检查记录表； 4.不符合报告书； 5.内部审核结果表。六.内部审核首次会议 1.明确审核目的、范围;2.明确审核组成员与分工;3.简要介绍审核采取的方法和程序;4.确认末次会议和审核时间安排;5.澄清审核计划中不明确的内容； 6.会议签到。七.审核实施注意事项

1.审核组长控制审核全过程、审核进度、审核结果； 2.选择抽样要有代表性； 3.依靠检查表 4.寻找客观证据

5.发现不符合项应增加调查研究的深度 6.与受审核方确认事实 7.始终保持客观、公正和有礼貌 8.做好审核记录 八.符合和不符合的评定

●严重不合格项：指管理体系出现严重遗漏或体系文件执行中出现系统性或区域性的失控、失效。如管理体系及体系文件与法律法规、《评审准则》等要求严重不符，要素或关键程序没有得到有效贯彻，造成系统性或区域性的失控、失效或者有造成严重后果的可能。

●不合格项(也称轻微或次要不合格项)：指个别的、孤立的、偶发的、整改容易的，且对检测工作质量不会产生严重不良后果的问题。

●观察项(也称缺陷项)：指存在问题，但证据不足或尚不构成不合格，发展下去将成为不合格项，因此需提醒注意的事项。●不符合报告书的内容(1)受审核部门及负责人姓名(2)审核员姓名及审核组长姓名(3)审核依据(4)不符合事实的描述(5)不符合类型

(6)采取纠正措施及完成日期(7)纠正措施完成情况和验证 九.汇总分析审核结果

1.在召开末次会议前, 组织召开一次审核组成员会议, 对审核出来的问题进行评定, 确定不符合项及存在问题。

2.对审核结果汇总分析, 对受审部门的实验室管理工作做总体评价，不符合项的问题点。3.与受审部门领导或主管交流, 通报存在的问题和不符合项数量。十.首次会议宣布审核结果

1.末次会议应由审核组长主持，参加者签到；

2.审核组长说明不符合项的数量和分类, 宣读不符合项报告书与存在的问题。3.要求对不符合项进行纠正措施，以及完成时间； 4.实验室最高管理者提出要求或对不符合项整改要求； 5.审核记录保存归档。4.15 管理审评 P26 理解要点： 1.实验室最高管理者按照预定的计划和程序，定期进行管理评审，以确保质量体系的持续适用性和有效性，并进 行必要的改进

2.管理评审的每年至少组织一次，特殊情况增加次数；

2.管理评审应考虑：政策和程序的适应性、管理和监督人员报告、外审和内审结果、比对和能力验证结果、客户 投诉、改进建议、质量控制、资源和人员培训。4.管理评审结果由此产生的改进措施； 5.管理评审报告和记录。5 技术要求 5.1 人员 P28 理解要点：

1.实验室有适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。确保所有人员的能

力，对人员进行监督；

2.对人员其技能进行资格确认，并持证上岗。特殊岗位的人员的要求按国家相关法律、法规要求执行； ● 首次评审或复评审要求对检测人员进行计量基础知识和专业知识的理论考试。3.制订人员培训和技能的目标、程序和计划； 4.对正在使用培训的人员进行适当监督；

5.实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等档案。

6.实验室的技术主管、授权签字人应具备工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业务，经过考核合格。参加 上级部门组织的培训，取得证书。

7.依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具备工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业务，在本专业从事三年以上。5.2 设施和环境条件 P29 理解要点：

1.实验室的检测和校准设施以及环境条件，应满足国家的法律法规、技术规范和产品标准的要求； 2.对可能影响结果的设施和环境条件进行监测、控制制和记录环境条件，非固定场地的环境条件监控； 3.实验室对危及安全的因素和环境的有效控制，有相应的应急处理措施；

4.实验室对有影响环境的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处 理措施；

5.对互相影响的工作区域有效隔离；

6.控制进入/使用影响工作质量和涉及安全的区域和设施，并正确标识；

7.保持良好的内务管理，必要时制定特殊程序，实验室的环境卫生、安全、定置管理要求。

8.环境条件分类：标准工作条件、正常工作条件、极限条件。在修建实验室(计量室、检测室、测试室、检验室)基础设施时，设计要求达到标准环境条件或正常工作条件，互不相容的工作区域有效隔离； ●实验室环境条件的要求

1.温度：一般实验室温度控制在20±5℃，要求高的实验室温度控制在20±0.5℃ 2.湿度：一般实验室控制在75%RH以下

3.振动：实验室要远离有振动源的地方，要有防振措施，振动幅度小于4μm 4.防尘：实验室要有防尘措施，灰尘应小于0.25mg/㎡ 5.照明：实验室照明灯照度在200～300 lx 6.电磁干扰：应避免外磁场干扰，屏蔽间抗干扰的衰减能力应达到40～80dB 7.电源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流电压±1%，有符合要求的接地。5.3 检测和校准方法及方法确认 P32 理解要点：

1.实验室应按照相关的技术规范或标准，使用适合的方法和程序实施检测/校准；

方法选择：

    国际、区域性或国家标准方法

知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法 设备生产厂家指定的方法 实验室制定的经过确认的方法

如果缺少指导书可能影响检测、校准结果，应制定相应的作业指导书；

2.正确选择和使用的新方法，方法发生变化应重新确认。确保使用的方法是最新有效的版本； 3.与实验室工作有关的标准、手册、指导书应现行有效，便于员工使用； 4.需要时，可以采用国际标准，但仅限定委托方的委托检测；

5.实验室自行制定的非标准方法，经过确认，可以作为资质认定项目，仅限定委托方的委托检测；

6.检测或校准方法的偏离须经过有关部门验证，或经有关主管部门批准后，被客户接受和认可，并将该方法偏离 进行文件规定；

7.实验室应有适当的计算和数据转换处理规定。当采用计算机或自动设备对检测和校准数据进行采集、处理、记 录、报告、存储或检索时，应有数据保护程序。5.4 设备和标准物质 P36 理解要点：

1.实验室配备所需全部抽样、检测和校准的测量设备(包括测量软件和标准物质)，仪器设备在使用前，经过检定或校准，并进行维护保养； ●购买有合格证的标准物质。

2.仪器设备出现异常和不合格时应立即停止使用，加贴停用标识。如有可能进行隔离，然后进行修理。修复后经过检定或校准合格后，才能重新投入使用。并且要对以往的检测结果进行追溯。

3.实验室需要长期使用租用、借用和使用客户的仪器设备，仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备，应 符合本准则，租用、借用手续；

4.检测设备由经过授权的人员操作，有关使用和维护的资料方便人员取用； 5.实验室应建立仪器设备和测量软件档案，也有称设备履历卡；

6.所有仪器设备（包括标准物质及其测量软件）应有明显的唯一性标识，表明其状态； 7.脱离实验室直接控制的设备在返回后，在使用前进行功能和校准状态检查； 8.按规定程序对仪器设备进行期间核查，以保持仪器校准状态的可信度； 9.在校准产生的修正因子应正确使用和保存；

10.未经过定型的专用设备需要提供相关技术单位的验证证明。11.仪器设备的配备

(1)仪器设备配备计划的批准与实施。

(2)仪器设备的计量性能包括哪些指标？在配置时如何确定是否能满足需要的计量要求？同时，还要考虑

价格、溯源性、售后服务等。

(3)购买国产的仪器设备是否有制造许可证编号？是否有“CMC”标志？

(4)制造、修理许可证管理“CMC”标志，编号规则：如（86）量制粤字第01015678号。12.不合格仪器设备的控制 1.不合格的仪器设备的八种状态:(1)仪器设备已经损坏；(2)仪器设备显示不正常；(3)仪器设备过载或误操作；(4)仪器设备功能出现可疑；(5)超过检定周期或校准周期；(6)有封缄要求的仪器设备封缄被破坏；(7)测量结果不正确或明显的错误；(8)环境条件影响。

●出现不合格仪器设备的处理：

(1)停止使用，隔离存放，作出“停用”标识；(2)确认后，重新进行检定或校准；(3)调试或修理，随后再检定或校准；

(4)仪器设备达不到原有级别可降级使用，要在标识上标明限制使用量程和功能；(5)仪器设备判定不合格报废处理，有审批报废手续。

(6)对不合格仪器设备已往出具的数据进行验证，对产品进行追溯。13.标识管理

(1)标识的种类：不干胶彩标、铜(铝)牌、电刻、油漆;(2)标识的使用状态：

合格证(绿色)：检定或校准/验证合格

准用证(黄色)：仪器存在部分或功能缺陷

停用证(红色)：仪器已经损坏或不合格

(3)标识内容：使用状态、设备编号、检定/校准单位或人员、检定日期/有效期、校准日期/建议再校准日期、限用说明；

(4)标识粘贴仪器设备的位置，牢固耐久、防止油污、损坏。5.5 测量溯源性 P39 理解要点：

1.实验室应确保检测、校准结果能溯源到国家基标准。适用时，绘制量值溯源图； 2.检测结果不能溯源到国家基标准，实验室应提供设备比对、能力验证结果的证据；

3.实验室应制定对检测结果有影响的仪器设备的检定、校准计划，在使用前，对仪器设备进行检定、校准； 4.实验室应有参考标准（也称计量标准）的检定、校准计划，参考标准在调整前后均应校准，参考标准应仅用于 校准；

5.实验室应使用有证的标准物质（也称参考物质），没有有证的标准物质应确保量值的准确性； 6.按照规定程序和计划对参考标准进行期间核查；

7.实验室应有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染和损坏。5.6 抽样和样品处置 P42 理解要点：

1.实验室应有样品的抽取、运输、接收、处置、保护、储存、保留和清理的程序，确保样品的完整性； 2.按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、备制、传送、储存和处置。没有相关技术规范或标准，应根据适当 的统计方法制定抽样计划；

3.实验室抽样记录包括：抽样计划、抽样人、环境条件、必要是抽样位置图、其他等效方法； 4.实验室详细记录客户对抽样计划的偏离、增补或删改的要求，并通知有关人员； 5.实验室应记录接收样品的状态，接收样品的异常或偏离的相关内容； 6.实验室应有样品的标识系统，避免混淆；

7.有适当的样品储存设施及安全措施，确保样品不受损坏，并保存样品的流转记录。5.7 结果质量控制 P45 理解要点：

1.实验室应有质量控制程序和计划，以监控检测和校准结果的有效性； ●监控内容和方法：

a)定期使用有证标准物质/次级标准物质;b)参加实验室间比对或能力验证;c)使用相同或不同方法的重复检测/校准;d)对保留样品的再次检测/校准； e)分析样品不同特性结果的相关性。

2.实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判断依据时，应采取纠正措施，防止出现 错误的结果。5.8 结果报告 理解要点：

1.实验室按照相关技术依据或标准要求，及时出具检测和校准数据和结果报告，并保证数据和结果的确准、客观、真实，报告应正确使用国家法定计量单位；(1)在下列活动中应当正确使用国家法定计量单位 1.公文、统计报表；

2.生产销售产品，标注产品标识，产品使用说明书； 3.制定标准、规程、技术文件、图纸； 4.出具检定、校准、检测、检验、测量数据； 5.国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动。(2)判断下列计量单位是否正确

• • • • • • • • 长度：M、DM、CM、M/M、KM 面积：平方、平米

体积：立方、立升、公升、cc 时间：S、〞、′、H 质量：KG、Kg、T 压力：kgf／c㎡、mmH2O、mmHg、bar 功 ：度、大卡 温度：度、“ °”

2.检测报告和校准证书的基本内容: a)标题；

b)实验室名称和地址（检测/校准地点）； c)报告的标识(编号)和页码编号； d)客户名称和地址； e)所采用的技术依据和标准； f)样品的状态描述和识别； g)样品接收日期和检测/校准日期； h)抽样计划说明； i)检测/校准的结果；

j)检测/校准人员、核验人员和批准人签字，或等效标识； k)必要时，结果仅与被检测/校准样品的有关声明。3.对检测/校准结果进行说明时，还包括下列内容: a)对检测/校准方法的偏离、增加或删减，以及特定检测和校准条件的信息； b)符合（或不符合）要求或规范的声明； c)不确定度的信息；

d)特定方法、客户或客户群体要求的信息。4.对抽样的检测报告，还应包括下列内容: a)抽样日期；

b)实验室名称和地址地点； c)报告的标识(编号)和页码编号； d)客户名称和地址； e)所采用的技术依据和标准； f)样品的状态描述和识别；

5.检测报告中含有分包方的结果，这些结果应在报告中清晰地标明从分包方获得的结果。分包方提供的报告是书面或电子方式报告；

6.用电话、传真和电子/电磁方式传输检测/校准结果时，应符合本准则的要求，防止丢失和缺少数据，并注意

保密;7.对已发出的报告和证书的修改，只能另发文件或数据修改单，声明原报告和证书作废。修改后，发出的新

2010实验室认可培训总结 第6篇

2010年11月25日—26日，我参加了由国家认监委认证认可技术研究所（CCAI）主办的实验室认可培训。此次培训聘请认可委各处的相关领导为讲师，以实验室认可为主题，围绕实验室认可过程中经常会遇到的各种相关问题进行详细讲解。通过培训，使我加深了对实验室认可工作的理解，提高了对实验室认可工作重要性的认识，增强了对质检工作的责任意识。

认可是正式表明合格评定机构具备实施特定评定工作的能力的第三方证明，简单的说就是实验室检测能力的认可，这种能力认可在国际上是互相承认的。目前我国已有近4000家实验室获认可实验室，是世界上规模最大，领域最宽，达成互认项目最多的国家。这些领域包括检测实验室，医学实验室，检查机构，标准物质生产者，校准实验室。而近年来我国频繁出现重大质量事故，国家质检总局将今年定为质量提升年，重点整顿各个实验室中常见的五大问题：管理不到位，制度不健全，检测不规范，程序不严谨，目标不落实。同时为满足广大实验室对认可工作了解的需求，国家认监委认证认可研究所（CCAI）受国家认证认可委员会委托承办了此次培训活动。培训分两天以讲师授课答疑的方式进行，分别由认可委评定处张龙工程师，能力验证处韩京城处长，实验室处陈延青处长讲课。授课内容覆盖全面，从实验室认可的基本概念到国际认可最新动态，针对性强，重点介绍了实验室认可申请，评审过程的相关文件及相关问题，操作性强，结合实际工作分析了部分不予认可的案例。并且安排了特定时间回答

了学员的疑问。几位讲师都是处于认可工作的第一线，且有多年工作经验，对实验室认可具有绝对的权威。通过他们的讲解，我认识到严谨的态度和科学的管理是不断提高检测能力的重要前提，在此基础上制定一个可落实的目标，建立健全各级规章制度，并严格按照程序执行，在不断发现问题和改正问题的过程中逐渐实现实验室的持续发展。

结合公司质检中心今年实验室监督评审中遇到的问题，使我进一步加深了监督评审的认识。今年11月国家实验室认可委对公司质检中心进行了首次监督评审，专家组开出了11个不符合项，对于部分不符合项的整改起初我并不是十分清楚，通过此次培训讲师的讲解和答疑，使我更加清晰了不符合项的整改措施，例如其中一项不符合项为内审时部分内审员不具备内审资格与能力，为此我们实验室将制定内审员培训计划，并将严格按计划执行，避免在以后的工作中出现相同的问题。

实验室管理是一项持续而繁琐的工作。我们只有不断加强学习，增强自身能力，才能满足实验室认可工作的需要；只有沉下心来搞研究，开拓进取，不断创新，才能提高实验室各项检测能力；只有严谨务实，加强沟通，才能持续提升实验室地位，进而为公司的生产提供更优质的服务。

李进