全自动生化范文

全自动生化范文（精选11篇）

全自动生化 第1篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年1月至2014年6月收治的36例患者作为研究对象, 收集36例患者的肝素抗凝血浆。均无溶血、无脂血。

1.2 检测方法

(1) 仪器设备和试剂:全自动干生化分析仪 (型号:VITROS750, 由美国强生公司提供) 及配套试剂VITRO350试剂;全自动水剂生化分析仪 (型号:OLYMPUS-AU2, 由日本OLYMPUS公司提供) 及配套试剂OLYMPUS-AU680试剂;所用标准定标液均选择 (北京九强公司) 。所有试剂均在使用期限内。 (2) 观察指标:观察并记录两种检测方法的线性范围、BUN以及GLU检测结果。

1.3 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件进行分析, 计数资料以率表示, 组间比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方法的线性范围分析

干生化分析仪与水剂生化分析仪在不同标准液浓度下的GLU检测线性范围分别为1.0~34.1和0.5~40.2, 均在线性范围内 (r=0.999, 0.997) 。

2.2 两种检测方法的精密度比较

分别采用干生化分析仪和水剂生化分析仪对36份标本的BUN及GLU进行精密度试验, 并计算两者的批内以及批间CV值。对比分析结果显示, 干生化分析仪的精密度 (批内为0.87, 批间为1.02) 较水剂生化分析仪 (批内为1.13, 批间为1.35) 略优。

2.3 相关性试验

对36份样本分别应用干生化分析仪和水剂生化分析仪的测定结果进行相关性、回归分析, 其中, GLU的回归方程为Y=-0.454X+1.103 (r=0.992) , 相关性较好。

2.4 抗干扰试验结果

在应用干生化分析仪测定血样GLU时, 血样溶血以及高含量血脂均将干扰测定结果, 偏差大小主要取决于溶血程度及血脂含量;应用水剂生化分析仪进行GLU测定时, 血红蛋白不足2000 mg/L、胆红素不足200 mg/L、抗坏血酸不足150 mg/L、三酰甘油不足2000 mg/L不会产生干扰。

3 讨论

目前临床在对血糖检查过程中使用的是干生化分析仪, 现在又推出了水剂生化分析仪, 临床发展的实际需要得到了相应的满足。由于传统的干生化分析仪及水剂生化分析仪其性能不尽相同, 且其系统配置上也存在有一定的差异。因此, 两种检测仪器在适宜性及检测结果方面也可能存在一定的差异性, 从而给临床检测造成一定的混乱[2]。因此, 及时探讨干生化分析仪与水剂生化分析仪检测血糖和尿素氮的临床疗效, 同时对不同的检测系统进行统一, 确保检测结果的一致性, 满足临床酶学检验标准化检验仪器的要求, 为血糖及BUN检测提供相应的依据, 临床上在分别采用干生化分析仪及水剂生化分析仪进行检测前应进行相应的对比试验[3]。在本研究中, 全自动干生化分析仪与全自动水剂生化分析仪两种检测仪器在使用过程中具有非常良好的可比性, 对于临床要求的满足具有重要作用。而在实际运用中, 相对于干生化分析仪而言, 水剂生化分析仪试剂相对较为便宜, 且在对大批量标本进行检测时其速度相对较快, 因而对于常规批量检验较为适用, 可有效地体现该检测方式经济、快速的特点[4]。而干生化分析仪相对于水剂生化分析仪而言其检测结果更为精准, 且检出结果也相对较为迅速, 且该检测方式还具有便于保养、维护等特点, 然而其具有一定的不足之处, 比如成本较高, 所以该检测方式对于标本量较少的检验较为适用, 尤其适用于急诊检验[5]。

综上所述, 在临床应用之前应该对这两种仪器的优缺点进行综合考虑, 并对两台仪器进行合理运用, 使两台设备的社会效益得到充分体现与发挥, 合理使用两种仪器, 取得良好的经济效益, 最终使其为临床医疗作出相应的贡献。

摘要：目的 比较分析全自动干生化分析仪与全自动生化分析仪检测血糖的效果。方法 选取2013年1月至2014年6月收治的36例患者作为研究对象, 收集患者的肝素抗凝血浆, 观察并记录两种检测方法的线性范围、血尿素氮 (BUN) 以及血糖 (GLU) 检测结果。结果 干生化分析仪与水剂生化分析仪在不同标准液浓度下的GLU检测线性范围分别为1.034.1和0.540.2, 均在线性范围内 (r=0.999, 0.997) 。36份标本的BUN及GLU进行精密度试验, 并计算两者的批内以及批间CV值。干生化分析仪的精密度较水剂生化分析仪略优。结论 水剂生化分析仪试剂相对便宜, 该检测方式经济、快速。干生化分析仪其检测结果更为精准, 迅速, 且该检测方式还具有便于保养、维护等特点, 但成本较高, 所以该检测方式对于标本量较少的检验较为适用, 尤其适用于急诊检验。

关键词：全自动干生化分析仪,全自动水剂生化分析仪,血糖,检测

参考文献

[1]金玉华.干生化仪与水剂生化仪检测血糖和尿素氮的可靠性分析[J].中国保健营养 (下旬刊) , 2012, 22 (9) :3539-3540.

[2]刘广乾, 宁丽.血糖和尿素氮测定对脑出血患者的临床意义[J].社区医学杂志, 2005, 3 (2) :23.

[3]王聪, 赵凤梅, 狄敏.因电磁阀故障导致生化分析仪检测血糖的交叉污染[J].医疗卫生装备, 2013, 34 (9) :132.

[4]李晶, 高峰, 刘婷.POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的一致性分析[J].河北医药, 2013, 35 (23) :3611-3612.

全自动生化 第2篇

【关键词】全自动生化分析仪；试剂；问题

【中图分类号】R446.61【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)12-0071-02

1优质的仪器用水

优质的仪器用水是使用好检验试剂的一个十分重要环节之一。因为测定离子类的项目：比如铜、铁、锌、钙、Mg、磷。这些项目在使用过程中，仪器用水的质量相当重要，虽然现在一般医院的生化仪都带有制水系统，但制水系统基本都是制备去离子水，离子交换树脂在使用一段时间后交换能力明显下降，需要定期进行更换，否则制备的水离子含量多，电导率偏高。使用含离子超标的水冲洗仪器，直接影响检验结果。再如血氨、二氧化碳项目，如果水质不好，仪器用水中本身含氨和二氧化碳就很高，则检测该项目的结果也会受到严重的影响。还有如果血清中含有GLDH，而仪器用水存在氨时，可消耗NADH，使利用NADH的酶联连续监测法结果偏高。解决办法：定期监测水质，当仪器用水的电阻小于1.0MQ时要更换离子交换树脂或活性炭。

2标本的及时分离及测定

标本的及时分离及测定是用好检验试剂的首要环节因为凡是利用NADH转化为NAD+变化率来检测其物质含量的试验都或多或少受到血液存放时间的影响。原因是全血存放时间越长，红细胞利用血清中的糖进行无氧酵解产生丙酮酸，丙酮酸使NADH转化为NAD+，这样使测定结果假性升高。解决办法：①作好与临床的沟通，对抽血人员和标本运送人员（传递人员）进行培训；②及时分离血清并及时检测；③也可将全自动生化分析仪上的延迟时间设置大于60秒，这样试剂在延迟期内消除丙酮酸的干扰，可完全避免假阳性结果的出现。

3交叉污染

3.1生化分析仪本身的清洗问题造成的交叉污染在使用全自动生化分析仪时，仪器的交叉污染现象是引起实验结果偏离的一个原因。由于全自动生化分析仪试剂针需要接触各种试剂，一般难以彻底清洗干净，所以容易造成分析项目的携带污染．而生化项目的测定往往仅需要几微升样本，试剂往往需要几百微升，尤其在没有自动冲洗程序的流动池式生化分析仪上，由于前带现象的存在，如果前一个样本为高值样本，则接后的第一个低值标本结果应慎重报告。不仅没有冲洗程序的生化分析仪器上有这种现象，就是具有自动冲洗程序的全自动生化分析仪也有交叉污染，例如Beckman全自动生化分析仪ＣＸ4，它的试剂吸针（Probe）、样品吸针及反应搅拌棒是利用高压冲洗液冲洗，然后用高压压缩空气吹干，有时由于洗液压力和压缩空气的压力偏低，使试剂吸针、样品吸针及反应混匀棒冲不干净、吹不干，从而导致反应池之间相互污染、试剂间交叉污染，使检验结果偏离。另一个值得注意的问题是许多生化仪器由于长期频繁的利用，使加样针和试剂针的注射器磨损加重或注射器的“特氟龙”吸头不及时更换，使吸样针或试剂针密封层增大，产生泄漏现象也是造成样本间及试剂间相互污染的一个重要原因。试剂吸样或样品吸样不准确，通常导致利用速率法测试的标本系统偏低或偏高。众所周知，速率法计算因子是由加样体积和试剂体积参与确定的，如果加样体积或加试剂体积不准，导致真正速率计算因子和理论计算因子偏离，从而使检测结果不准确。解决办法：①定期进行仪器维护保养；②按要求及时更换零部件；③定期对仪器进行校准；④全自动生化分析标本和试剂用量少，残存少量即会影响测试结果，每天应用无水乙醇擦洗并定期更换干燥棒，保证比色杯清洗后不留残液，避免比色杯的交叉污染。

3.2检验项目间的交叉污染在全自动生化分析仪的使用中，我们发现一个项目会影响紧随其后项目的测试结果，造成这种影响的原因之一是一种试剂中含有另一试验的测定物质而直接干扰其测试结果。原因之二是一种试剂中含有改变另一试验反应条件或影响其反应进程的物质而间接干扰其测试结果。比如：在TP试剂中含有大量的CuSO4，如果将Cu放在TP项目的后面检测，会使检测结果偏高或重复性差。再如P放在含有磷酸盐的项目后面，TBA放在含有胆酸盐的项目后面都会使检测结果偏高或重复性差。GLU放在CK和CK-MB的项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。LDH放在ALT和AST的项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。Mg放在ALP等含有镁离子项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。Ca放在a-Amy项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。Mg试剂(CALMAGITE法)中含有EGTA，会干扰Ca的测定结果。另外我们发现相邻两个项目的PH值相差太大或反应对PH要求严格的项目，也会对测定的结果产生影响，比如TP和Alb之间PH相差较大，会互相干扰，TBA放在Alb后面测定，会使测定结果偏低等等。解决办法：①调整实验的前后顺序来消除这种影响；②在造成污染的项目和受污染的项目之间设置清洗剂并设定进行清洗的次数。

4正确的参数设置也是用好检验试剂的一个关键因素

现代化分析仪上通常有分析程序供用户设定，包括样品量、试剂量、波长、分析方式和延迟时间、测试时间的设定等。下面我们就延迟时间和加样程序的设定来说明正确使用分析参数对于正确运用试剂的作用。比如肌酐苦味酸测定法，我们在设定延迟时间时应注意到苦味酸在碱性条件下50秒前首先快速与如乙酰乙酸等快反应物质产生红色化合物，而在120秒后碱性苦味酸又能与慢反应物质产生阳性干扰，解决办法：最好设定延迟时间为50～60秒之间，测定时间小于60秒，这样就充分消除了快反应和慢反应干扰，从而检测到真正肌酐含量。

5校准液的正确使用

由于目前生产厂家提供的校准液并非通用的，只适用于某一特定的分析系统。同一项目不同方法学之间有很大差异，同一项目不同方法学的校准液更不能混用，但是在临床检验中经常会发生胆红素钒酸盐法用重氮法的校准液校准，乳酸脱氢酶L-P法用P-L法校准液校准。TBA循环酶法用比色法校准液校准等都会造成测定结果不准确。另外同一方法学，不同厂家的校准品和试剂都会有所差异。解决办法：①建议结合各实验室条件选择适合自已实验室的校准品，如有条件可进行系统溯源；②建立满足在同一方法学、同一测定条件、与理论计算的factor值差异不大，没有发现有明显影响因素，方可进行校正测定；③建立一个可靠的参考系统作为准确性基础，然后将准确性转移到“使用方法”测定中去，使“使用方法”测定结果可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来。在实现溯源性目标过程中，永远以患者新鲜标本为实验对象，以方法学对比试验方法为验证手段。采用回归方程进行统计分析，斜率接近1，截距较小，说明“使用方法”对标本测定结果和溯源目标参考系统对标本检测结果非常接近,检测结果可靠。

6抗凝剂的使用

目前临床上常用的抗凝剂有EDTA..2K、肝素、草氨酸钠等，TＢＡ和ＡＦＵ不能用肝素抗凝剂，因为肝素会使ＴＢＡ和ＡＦＵ试剂发生混浊，导致吸光度假性偏高，从而使检测结果偏高。解决办法：①认真参阅试剂说明书；②作好与抽血人员之间的沟通和培训，使抽血人员知道什么项目用何种标本。

7混成单一试剂的问题

比如酶法肌酐试剂，第一步Ｒ₁中的酶要消除样品中内源性肌酸的干扰，如果混成单一试剂，则会使检测结果偏高，消除法ＨＤＬ、ＬＤＬ也不能混成单一试剂，因为它们都要分别清除ＨＤＬ和ＬＤＬ以外的脂蛋白，从而达到检测的目的，如果混成单一试剂，则会使测定的ＨＤＬ和ＬＤＬ不准确。另外，有的试剂混成单一试剂后，稳定性和抗干扰能力也会明显下降。解决办法：①在仪器通道或试剂位允许的情况下尽量使用双试剂；②如一定要使用单一试剂，最好选择试剂厂家针对部份项目专门生产好的单一试剂。

8试剂开瓶的问题

随着全自动生化分析仪的普及，“开瓶稳定性”也随之受到了大家的重视，但是就目前有的试剂方法学来讲，还达不到人们所要求的试剂开瓶后在仪器内放很长时间不需要定标，比如ＡＬＰ、ＴＰ、ＧＳＰ等ＰＨ为碱性的试剂，开瓶后试剂会吸收空气中的二氧化碳，使试剂本身的ＰＨ值下降，如果长时间开瓶不定标或校准，会使检测结果发生偏离，在国外有的项目有明文规定，必须７２小时之内定标，比如ＢＵＮ。但是在国内的某些实验室为了方便，很长时间都不作校准，导致测定结果的不准确。解决办法：了解试剂的特性，及时对部份项目进行校准，２.对于每天标本量不多的医院，可按１～２天的用量取用试剂放入仪器。

9不同批号试剂相混的问题

目前将不同批号的试剂混合在一起使用的现象在检验中经常发生，当然这一方面是为了节省成本，另一方面为了方便。但是不管是什么品牌、什么试剂，由于不同批号的试剂生产时间不同，试剂中工具酶的活性会有差异，会发生水解的底物浓度随时间长短也会不同。因此混在一起使用而又不定标，可能会导致检测结果的不准确。还有如果有的试剂开瓶时间太长，空气中的灰尘或细菌会进入瓶中，由于有的试剂含有大量的蛋白质和盐，是细菌生长的最好条件，虽然有的试剂添加了防腐剂，但防腐剂的防腐也是有一定限度的，而且绝大多数厂家的试剂中是没有加防霉剂的。解决办法：①不同批号试剂建议不要混用，如果混用最好重新定标；②试剂瓶在仪器内使用时间不要过长，及时更换。③一般每个试剂瓶内由于试剂针不能吸完，或多或少都会留有几毫升的试剂，如果是同一批号可以将未开瓶的同一批号试剂往里倒，但如果不是同一批号的试剂时倒入后最好定标，最好的做法是将每个批号的剩余试剂留起来待一定数量后混在一起，然后重新定标后检测。通过我们这几年使用伊得利康试剂，参加卫生部的室间质评都取得很好的成绩，确实认为该公司试剂质量好。

全自动生化 第3篇

1材料与方法

1.1临床样品

2015年1月28日于首都医科大学附属安贞医院收集101份当天采集的血清样本。

1.2仪器与试剂

贝克曼库尔特AU5400全自动生化分析仪,配套试剂为美国贝克曼库尔特有限公司提供的血糖检测试剂盒(酶法),日本积水医疗株式会社提供的三酰甘油检测试剂盒(酶法)、总胆固醇检测试剂盒(酶法)[4]。博奥生物集团有限公司自主研发的型号为140150的便携式生化分析仪Easy Health 50,配套试剂为博奥生物集团有限公司自主研发的型号为303050的糖脂三项检测试剂盒(微流体芯片法)。

1.3检测方法

在全自动生化分析仪上,采用葡萄糖己糖激酶法测定血清葡萄糖,采用甘油-3-磷酸氧化酶法测定血清三酰甘油, 采用胆固醇氧化酶法测定血清总胆固醇。

采用便携式生化分析仪(微流体芯片法)检测血糖、 三酰甘油和总胆固醇:检测试剂预先包埋在同一张检测芯片的不同反应孔中。检测芯片上的血糖检测试剂采用的方法为葡萄糖氧化酶法,而三酰甘油和总胆固醇的检测原理同日本积水医疗株式会社提供的检测试剂盒。先取10 μL血清加入稀释液中混匀,然后将混合液体加至检测芯片上的加样孔内,当混合液体全部充满检测芯片内腔体后停止加样。将其放置在便携式生化分析仪内的芯片支撑架上, 合上仪器盖。反应15 min后,智能手机APP会同时给出血糖、三酰甘油和总胆固醇地检测结果。

1.4对比分析方法

对所测数据进行偏倚对比分析,偏倚=(便携式生化分析仪测值—全自动生化分析仪测值)/ 全自动生化分析仪测值 ×100%。

1.5统计学处理

应用Excel 2007数据处理软件。计量资料以均值加减标准差(±s)表示,组间比较采用双样本异方差t检验, 并进行相关性分析, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

101份血清样本经全自动生化分析仪测得的血糖、 三酰甘油、 总胆固醇的平均值分别为(5.98±2.42)、 (1.59±0.96)、(4.50±1.28)mmol/L ;经便携式生化分析仪测得的血糖、三酰甘油、总胆固醇的平均值分别为(6.05±2.02)、(1.41±0.44)、(4.57±1.82)mmol/L, 两组数据间的差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组间血糖(R2=0.97,P=0.75)、 总胆固醇(R2=0.96,P=0.72)、 三酰甘油(R2=0.94,P=0.14)呈高度正相关,具体结果见图1。 101份血清样本的血糖偏倚均< 15% ;98份血清样本的总胆固醇偏倚< 15%,3份偏倚> 15% ;95份血清样本的三酰甘油偏倚< 20%,6份偏倚> 20%。

3讨论

全自动生化 第4篇

尊敬的院领导：

我科现有东芝40全自动生化仪是2006年9月购进，已经连续工作8年，为医院创造了可观的经济效益，虽然每年都进行保养维护，但由于仪器寿命较长，工作负荷较高，近期出现检测项目经常性丢值，不出结果。经医院医学工程部人员检修发现比色杯架子80%脱落严重，比色杯透光系数不良，引起读数不全，导致检测丢点，拟合不成曲线，计算不出结果数据。经与厂家工程师沟通东芝原厂比色杯架一般更换周期为5年左右，同时建议仪器每5年进行一次全面大保养，可提高仪器稳定性，检测结果的准确性，延长仪器使用寿命。

特此申请

申请科室 ：检 验 科

2014-11-5

厂家大保养目录：

1、更换比色杯架

2、清洗/更换仪器液体管路

3、仪器内部除尘，机械部分除污，上新润滑油

4、清洗加样针，试剂针

5、光学检测部件维护

6、仪器操作键盘维护

全自动生化 第5篇

GLAMOUR 3000型全自动生化分析仪具有自动化程度高、操作简单、重复性好、测定结果准确等优点，特别适用社区卫生院及乡镇卫生院。我院于2008年引进了GLAMOUR 3000全自动生化分析仪。结合我院使用过程中的方法及维护保养介绍给同行，供大家参考。

1 日常维护

1.1检测前保养。仪器开机后，点击初始化，仪器自动执行空气排空，吸光度检查，查看清洗液是否足够，如有报警及時处理。人工仔细观察吸样针位置情况，吸样针流水是否顺畅，有无气泡。

1.2检测中保养。随时观察机器运行情况，有无异常声音发出，去离子水是否充足，冲洗液是否达到要求，随时观察样本检测结果。

1.3检测后保养。每天测试之后关机前必须用专用1、2号清洗液对探针进行清洗。加样针长期使用，易被蛋白质、脂类沉积堵塞，导致仪器不能正常工作，可定期对加样针进行人工保养，平时可用湿纱布擦拭样本针，必要时用一个专用小钢丝顺着同一个方向穿过，以清除纤维蛋白及小凝块，千万不能来回拉动，否则探针内壁受损，更易使纤维蛋白附着内壁，造成不完全堵塞。

2 使用中的工作方法

2.1 在日常工作中发现部分试剂不稳定，特别是肌酐、钙等，应用中根据标本量的多少，加入试剂，这样既保证了结果的准确性又降低了成本，在平时加入试剂时要用肉眼仔细观察，试剂瓶里试剂是否浑浊，有无絮状物，如有则马上要换新的试剂。

2.2由于GLAMOUR 3000为自动清洗比色杯，TP、ALB、Cre等试剂颜色较深，比色杯使用一段时间，仪器报警要求更换个别比色杯，这时我们可以人工取下比色杯，冲洗后放入戊二醛里浸泡，然后在振荡器里用洗涤液震荡清洗30分钟，后用蒸馏水震荡清洗20分钟，比色杯捞出自然晾干，这样极大的节约了成本。

2.3加样故障的处理

检测结果为负或低值，分析原因为加样针部分或完全堵塞，处理：先观察血清标本是否完全分离，有无纤维蛋白丝，如有重新分离再测定。如果吸样堵塞，可将吸样针卸下，用注射器吸入蒸馏水快速冲洗吸样针。或者是否注射器活塞里有气泡造成加样量减少，检查泵管，有无破损，过滤器是否过脏，然后及时更换泵管，用蒸馏水将过滤器冲洗干净。

全自动生化 第6篇

全自动生化分析仪运行时用水, 需要从旁边的净水系统的储水罐内抽取净水, 储水罐内的水位随生化分析仪需要的使用而减少, 那么就需要及时补充进水, 保证储水罐内水位属于正常储水范围。

由于原来的进水控制开关的老化及部分功能的缺失, 为此自行设计制作一套成本较低的控制系统用来取代原系统。

2 系统设计原理

进水控制系统由控制电路、555时基电路、水位探头和继电器等几部分组成。

控制电路分为两个部分, 第一个部分由变压器T1降压, 二极管VD1～VD4整流, 然后经VS1稳压管, 稳定12V电压, 再经过电容C1滤波。555时基电路接成双稳态工作模式。A、B为水位探头, 本电路能将水罐水位自动控制在A、B水位探头之间, C3作用使555时基电置位与复位发生翻转时存在短延迟, 可消除因水池液面抖动而对电路发生翻转影响。第二个部分由变压器T2降压, 二极管VD5～VD8整流, 然后经VS2稳压管, 稳定24V电压, 再经过电容C2滤波。

当水位低于探头B以下时, 555时基电路2、6脚电位几乎为零, 555置位, 3脚输出高电平, 继电器K动作, K2吸合, 发光二极管LED1发光, 提示目前为打开电磁阀注水, 同时直接接通电磁水阀电源向储水罐供水。当水位上升磁到探头B时, 由于水电阻接入电阻R3使2号脚输入电平高于1/3VDD, 6号脚电平小于2/3VDD保持原3号脚输出电平不变, 所以电磁阀仍旧保持注水状态。如果水位上升到探头A, 则电阻R3变水电阻短接, 2号脚电平大于1/3VDD, 6号脚电平大于2/3VDD, 3号脚跳变为低电平, LED1熄灭, 继电器K释放, K2跳开, 注水工作停止。

同理, 若生化分析仪正常工作用水, 储水罐罐内液面下降, 当探头A脱离水面时, 2号脚输入电平高于1/3VDD, 6号脚电平小于2/3VDD, 保持原3号脚输出电平不变, 所以仍然停止注水。直至降至B以下, 555芯片2脚电平降为0, 555置位, LED点亮, K吸合, 电磁阀工作并向水罐注水如此周而复始, 储水罐水位就自动控制在A、B水位探头之间。

3 实践体会

全自动生化分析仪故障分析与维修 第7篇

故障一:设备开机使用一段时间后出现“reagentreftemperaturehigh 4025”报警,继而出现“reagentreftemperaturelow 4024”报警,试剂冰箱温度范围在0.5℃～12.8℃之间变化。

故障检修:该机试剂盘制冷系统主要有:试剂盘温度传感器、温控板和制冷部件三部分组成。本着由简入难的原则。首先检查温度传感器,打开机器主机后背板,在温度为8℃时在试剂盘温控板上拔下温度传感器接口J5﹙201﹚,经测量这时阻值为5k左右,常温阻值为2k左右,并且传感器阻值随温度而改变,证明温度传感器没有损坏。然后检查半导体制冷部件。经测量半导体制冷部件输入电压J2﹙203﹚为DC 130V,制冷部件工作电流为6A,基本排除制冷部件损坏。最后拆下温控板。因为该电路板靠近风扇,灰特别大,首先进行清灰处理后,发现线路板部分有生锈、腐蚀现象。因此认为故障原因为线路板表面灰尘,梅雨季节受潮后,引起线路板性能不稳定。更换新的线路板后,仪器恢复正常。

故障二:仪器发现多个比色杯异常,做W 2清洗后,仍有多个比色杯报异常。

故障检修:拆除异常比色杯,用稀盐酸清洗后,仍有多个比色杯报异常,首先怀疑是有的清洗、有的没清洗造成机器误报,于是对所有比色杯统一清洗,安装后试机,发现仍有比色杯报异常。这时忽然发现取下的报异常的比色杯底部有少许液体,于是怀疑是清洗头没吸干净,清洗冲洗头并进行疏通后,试机做W 2清洗,仍有部分比色杯遗液。我们怀疑是负压不足引起,于是检查负压系统,拆下冲洗头,检查发现负压管道与清洗头连接的地方因为橡胶垫变形,有漏气现象,导致负压压力不足,对橡胶垫进行处理后,故障消失,但有时个别比色杯还出现遗液。联系厂家更换新胶垫后,故障完全消失。

小结:本次故障在于连接冲洗头处的橡胶垫变形,引起负压不足,从而冲洗头吸液不足,造成比色杯有遗液而报异常。

故障三:电解质部分不能排污。

全自动生化 第8篇

1 表现

仪器无报警, 不完全堵塞时不易发现, 但标本检测值整批或大部分偏低、标准质控值偏低;完全堵塞时, 校准项目的质控值及整批结果极度降低, 部分项目不出结果。由于本仪器可以用试管直接放在样品盘上工作, 如有血清分离不好, 很容易堵塞。

2 原因

吸入血清中析出凝集的纤维蛋白块或较大污物块未及时清洁冲洗, 蛋白等污物黏附针内逐渐形成。

3 处理

关闭电源开关 (OFF) , 停止分析, 带上手套后, 取下针臂上盖, 拔出液面传感器的引线, 松开针的固定螺母, 取下针, 用10mL注射器吸取清洗剂, 大力推吸, 反复多次冲洗, 把堵塞物除去。必要时用外径为0.3mm不锈钢丝进入捅开, 加以清扫后, 再用专用清洗剂冲洗通畅后装入。注意针尖部液面传感器的位置、高度和距离, 液面传感器和针的距离如小于规定, 就勿附着水滴, 妨碍试剂的吸入, 如过距离大易发生液面传感器不能进入反应杯等故障。如反复2~3次装卸针头, 需要更换新的吸嘴密封垫。

4 预防

最好把血样分离, 用血清上样, 关机前用专用清洁作日常清洗。

5 体会

全自动生化分析仪的PM策略探讨 第9篇

1 常见故障及问题分析

(1) 结果重复性差

原因一:试剂流路污染。污染造成流路携带率增加, 当不同的试剂通过时, 管壁粘附造成交叉污染, 影响正常结果;遇到此种情况用10%的清洗液反复灌注冲洗即可排除。

原因二:液路内有气泡。生化分析仪吸样靠注射器抽推来实现。如果管路内携带气泡, 气泡内气体的膨胀或压缩, 将使注射器抽推的量产生变化, 从而造成吸样不准确。而造成管内气泡的主要原因是注射器密封垫磨损或管路破裂。遇到此种情况应及时更换注射器密封垫或破损管路。

(2) 杯空白报警。

原因一:比色杯污染或老化磨损。由于长期使用, 比色杯杯壁会有污物粘附, 造成吸光度变化。清洗比色杯可以排除此故障。另外, 比色杯反复使用和清洗会造成比色杯老化磨损, 从而减少比色杯透光度, 从而出现报警, 遇到此种情况则需更换比色杯。

原因二:光路系统 (包括光路反射部件及光源) 污染或老化。光路反射部件引起该报警的原因是灰尘过多, 影响光路时, 清洁灰尘即可。光源部分引起该报警的原因是光源为卤素灯, 容易老化;如光源已使用750小时以上, 建议更换。

(3) 样品针、试剂针等挂珠。

原因一:针表面粘有污垢。针表面粘有污垢时, 容易使针表面粘附力增加, 而使大水珠挂在针尖, 形成针外挂珠, 严重时会产生交叉污染, 遇到此种情况, 应及时清洁针表面。

原因二:管道密封性不足。表现为针内有水珠滴下, 需查找漏气点并更换破损管道。

3 PM策略探讨

以上3种故障及问题的处理, 是典型的被动式维修。虽然简单易处理, 且从出现报警停机、进行清洗或更换、消除报警、到仪器恢复正常所需时间也较短, 但由于故障后必须重新进行定标质控, 这样一来既浪费了测试中的标本和试剂, 二来延迟了检测报告出具的时间, 影响了临床日常工作的正常开展。为降低上述故障的发生率, 降低整体维修时间成本。我们总结了长期PM实践经验后, 形成了一套较为成熟稳定的PM方案, 介绍如下:

(1) 外观检查维护。每月一次, 主要查看的内容有:可靠的生物安全防护措施, 外壳表面污损、破裂情况, 生化分析仪放置环境等。

(2) 机械部分检查维护。每三个月一次, 对生化分析仪机械部分 (包括样品传输轨道, 样品针试剂针机械臂等) 连接点进行除尘润滑、位置传感器清洁及确认机械部分运行是否到位无异常等。

(3) 液路与气路检查维护。每月一次, 检查管路是否有僵化破裂或管路连接处是否良好无漏气。清洁保养管路和比色杯, 对有必要的部件如针进行浸泡再冲洗;对气动阀等部件进行灰尘清洁, 保证其运行过程中的准确性和密封性。

(4) 易耗件更换。根据不同易耗件的使用特性制定不同的更换周期, 具体更换周期见表1。对已达预期使用周期或性能降低的易耗件, 及时给与更换, 排除潜在故障。

4 总结

有计划有周期性的PM工作, 不仅能避免很多使用中的故障与问题, 延长仪器的使用寿命;而且能保障检测结果的稳定性与准确性。通过周期性细致的PM, 还收获了额外的“嘉奖”:电极的更换周期从4个月增长到6个月, 比色杯使用寿命也从4个月增加到半年左右 (无杯空白报警) , 风琴泵 (雅培生化分析仪使用) 的使用寿命可从6个月延长至1年甚至更久。

随着医院管理要求的提高, 医疗设备的使用安全和有效成为设备管理的重中之重。我院自2008年开始开展全院的医疗设备PM工作, 生化分析仪的PM只是我院众多医疗设备PM工作中的代表。在PM实践与改进过程中, 我们发现:制定合理周期和内容的PM是PM有效性的重要保障, 因此适合的科学的PM方案成为临床工程人员未来工作的重点。临床工程人员需要在实践中去发掘和印证PM的价值与意义, 形成最佳的PM方案, 体现自我工作的价值。

参考文献

[1]张亮明, 等.7060型全自动生化分析仪的维护[J].实用医学杂志, 2006.6 (12) :2078-2079.

[2]黄立伟, 等.日立7180全自动生化分析仪常见故障分析与排除[J].实用医技杂志, 2010, 2 (2) :61-62.

[3]肖洪广, 等.我国临床实验室全自动化发展面临的挑战及对策[J].中华检验医学杂志, 2006 (4) :301-303.

全自动生化 第10篇

(河北威县人民医院检验科河北威县054700)【摘要】目的 观察全自动生化分析仪测糖化血红蛋白原装进口试剂与国产试剂检测结果，探讨国产试剂替代进口试剂的可能性；方法 选择北京利德曼公司的糖化血红蛋白检测试剂，与美国BIO-RAD VARIANTⅡ HbAlc检测结果进行比较，分析放置时间对检测结果的影响；结果 精密度良好，批内CV为3.12%，批间CV值为3.41%；稀释线性良好，R2=0.992，实测浓度数值与理论数值契合度很高；胆红素、三酰甘油、尿素三种物质对检测结果没有明显影响； 密闭条件下，全血标本放置2周结果稳定，溶血标本放置6个月结果稳定；结论 北京利德曼公司的糖化血红蛋白检测试剂与日本希森美康糖化血红蛋白检测试剂结果差异无显著性（P>0.05），完全能够满足临床检测要求。【关键词】免疫凝集法；糖化血红蛋白；国产试剂盒【中国分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）04-0029-01 糖尿病是一种多发性的全球性疾病，WHO预计2025年全球将有多达3亿多糖尿病患者，我国糖尿病患病率也呈逐年上升的趋势［1］。糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin HbAlc）是血液内血红蛋白与葡萄糖结合的那部分，其含量正相关于血糖浓度，反应血糖升高患者的1-2个月前平均血糖水平，是糖尿病血糖控制的金标准［2］。HbAlc检测方法根据不同的检测原理分为三类，包括阳离子交换层析法、免疫凝集法、微柱法、高压液相色谱法等［3］。本文选用北京利德曼公司的糖化血红蛋白测定试剂，通过免疫凝集法检测HbAlc，评价其检测效果的可靠性与准确性，比较进口试剂与国产试剂的差异性。1 材料與方法1.1 仪器与试剂:全自动生化分析仪：日本产希森美康 AU680；糖化血红蛋白分析仪：BIO-RAD VARIANTⅡ（美国）；试剂：希森美康原装试剂，BIO-RAD VARIANTⅡ（美国）配套试剂：校准品（BB62636）、离子交换柱（EA51800）、全血底物（AA70003）；北京利德曼公司试剂盒（70711G211）:包括溶血剂、血红蛋白测定试剂及糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂，核准液（3670506）。1.2 标本:根据糖尿病的诊断标准（2007版），收集2010年3月-2010年8月经我院确诊的45例糖尿病患者（病理组）和45例正常健康人（健康组）血液标本，所有标本均采集空腹静脉血，采用 抗凝，密闭室 保存，2d内检测。高胆红素血清与高三酰甘油血清分别从黄疸患者和高脂血症患者采集，4次检测总胆红素与直接胆红素，然后取平均值。1.3 方法:(1) 精密度实验 选取病理组与健康组全血样本各一份,每天上、下午分别测定1次，共测定10d,连续测定20次，计算批内与批间CV值。(2)抗干扰实验 取高胆血红素血清、高三酰甘油血清、高尿素血清三种干扰物质，按1/5-5/5不同的比例，加入病理组与健康组混合全血标本中，检测糖化血红蛋白HbA1c浓度。(3) 线性分析 选择已知HbA1c浓度标准液，配制5.3、7.8、10.3、13.2、15.0等5个不同百分浓度的标本，每个标本进行4次HbA1c浓度检测，对检测结果作线性回归分析，比较理论浓度与实测浓度的相关性。(4) 相关性分析 把病理组与健康组共计90例标本分别在全自动生化分析仪（AU680）和糖化血红蛋白分析仪（BIO-RADVARIANTⅡ）测定HbA1c值，并对比分析检测结果。(5)时间影响分析 将混合全血标本与溶血标本置于 密闭室内，于1d、2d、1wek、2wek、1月、6月后进行4次检测，获取4次检测的平均值，分析时间因素对检测结果的影响。(6)方法学评价 根据杨昌国［4］等介绍美国临床实验室评价方案。(7) 统计学处理 使用SPSS13.软件包，重复性统计结果采用平均值加标准差表示（x），检测结果作配对t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。2 结果2.1精密度 取病理组与健康组标本各一份，重复例数20次，批内测定HbA1c平均百分值（10.53±0.07），CV为3.12%；批间测定HbA1c平均百分值（7.85±0.14），CV值为3.41%；批内批间值均小于4%，精密度良好。2.2 抗干扰试验 胆红素、三酰甘油、尿素三种物质对检测结果没有明显影响，在可信区间范围内，抗干扰性能较好。干扰实验结果如表1所示。表1 干扰实验结果(x-±s)2.3 线性分析 从稀释线性分析可以看出，线性良好，实测浓度数值与理论数值契合度很高，R2=0.992。线性回归分析曲线如图1所示。图1 稀释线性分析曲线2.4 相关性分析 通过对病理组与健康组的糖化血红蛋白检测与全自动生化分析，经配对t检验，病理组t=0.213,P=0.835 （P>0.05），,健康组t=0.712，P=0.486，（P>0.05），差异无显著性，表明两者具有相同的检测能力。检测结果如表2所示。表2 免疫法与色谱法检测病理组与健康组结果比较(x-±s)2.5 时间影响分析 在 密闭室内，全血标本放置2周结果稳定，1个月后检测结果比均值低；溶血标本放置6个月结果稳定。时间因素对结果的影响如表3所示。表3 密闭条件下全血标本及溶血标本时间影响分析（%）3讨论2008年，美国糖尿病协会与欧洲糖尿病研究会联合提出糖尿病治疗目标浓度为HbAlc不大于7%；［5］。也就是说，在检测HbAlc过程中，必须保证在7%左右浓度时检测的准确性，满足临床诊断和监控糖尿病的目的。免疫凝集法利用糖化血红蛋白抗体结合凝集素，升高溶液中的聚光度，通过竞争HbAlc抗体结合位点，使凝集素与HbAlc抗体的结合速度降低，利用700nm吸光度升高与糖化血红蛋白浓度成反比、600nm总血红蛋白浓度与吸光度升高成正比的原理快速简捷地检测HbAlc的目的。本组检测结果表明，使用北京利德曼公司试剂盒免疫凝集检测HbAlc时，其线性范围、稀释变异完全符合检测要求，检测最低浓度限度为0.075g/L，而且不精密度小于5%，检测结果与美国糖化血红蛋白分析仪进行比较，差异无显著性(P>0.05)；从抗干扰实验分析，黄疸、血脂等因素对免疫凝集法无明显干扰，说明免疫凝集法有一定的抗干扰性［6］。本组实验还表明，在 密闭室环境中，放置2周时间内，全血标本对HbAlc结果无明显改变；放置6个月溶血标本HbAlc检测结果无明显改变。特别是对于溶血标本，由于可以长时间保存，能够实现长时间的质量控制，有助于疗效的评估的延续性及治疗的可靠性。日本希森美康公司生产的AU680全自动生化分析仪分析测定快速，有较高的准确度与灵敏度，但其配套进口试剂价格昂贵，患者难以接受。在保证结果准确可靠的前提下，用国产糖化血红蛋白试剂和原装糖化血红蛋白试剂，对糖尿病人及高危人群标本分别用进口与国产试剂进行测定，通过精密度实验、抗干扰实验、线性分析、相关性分析、时间影响分析，证实国产试剂检测HbAlc完全能够满足临床需求，体现了良好的应用前景，可代替进口试剂。参考文献［1］Zimmet P. Mc Catry D. The NIDDM epidemic:global ectimates and projection: a look into the crystal ball ［J］. IDF Bulletin,1995,40(8):8-16［2］中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2007年版)［J］. 中华内分泌代谢杂志， 2008， 24(2)：增录2a-1-23.［3］John WG， Mosca A， Weykamp C， et al. HbA1c standardisation： history， science and politics［J］. Clin Biochem Rev， 2007， 28(4)：163-168.［4］杨国忠，许叶等.线性评价和干扰试验中NCCLS评价方案的应用［J］.临床检测学杂志，1999，17（3）：184-186［5］David M, Nathan, Rury R, et al . Management of hyperglyceimia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy［J］。Diabetes Care,2008,31(3):173-175［6］Gremmels H D,Richter A,Watzke l.Evaluation of the hemoglobin Alc-analyzer TOSOH HLC-723 G7［J］.Clin Lab,2003,49:243

全自动生化 第11篇

1 标本

1.1 静脉血的采取

患者在安静的情况下, 按检验项目不同, 分别抽取早晨空腹静脉血注入有分离胶的试管中, 避免溶血、污染等, 及时送检。

1.2 抽血人员熟知各类检验项目情况

目前, 检验常用的抗凝剂有肝素、ED-TAK2及枸橼酸钠等, 应防止发生抽错患者血管的现象, 引起不必要的医疗纠纷。

1.3 标本的及时分离

早晨收回的标本要尽早分离, 以免影响化验的准确性及患者的真实指标。离心时一定要3 000~4 000 r/15 min, 待血清彻底分离后才能使用。

1.4 样本针

操作过程中最容易发生的故障就是样本针堵塞, 这也是最常见的故障。引起堵塞的原因主要有:血液标本分离不彻底, 血清内存在凝聚的纤维蛋白黏附物或其他异物, 被样本针吸入后造成样本针阻塞或不完全阻塞[3]。操作者放置标本于机器盘内时一定要检查血清是否分离好, 机器虽能自动报警, 但不出结果或结果不准确仍会给我们带来不必要的麻烦。

2 仪器用水

2.1 优质的仪器用水

虽然现在一般医院生化仪都带有制备去离子水的水机, 但在使用一段时间后, 交换能力明显下降, 必须定期观察, 更换过滤柱。我们使用的QS-RO型全自动超纯水机, 数字窗显示<5以下时可使用, 否则, 会直接影响检验结果。

2.2 制水系统

现在一般医院生化仪都带有净化水机, 开机后水机才能自动上水, 如果定制水位过低, 气泡易进入过滤泵及管道, 机器提示“水箱与五针压力失败”, 无法工作。

2.3 注意水管接口处

经常察看接口是否拧紧, 防止滴水损坏机器。

3 仪器的状态

3.1 注意管路连接

开机时如果显示压力不够、机器不运转, 则表明电磁阀漏气或接触不好或转换不良, 必须及时请厂家维修。

3.2 做好清洁维护

每天做好机器的保养及周、月保养, 机器的维护是结果准确的前提条件。操作者日常使用仪器应按规定进行保养、擦拭、调试和校正。定期察看滤网是否须清洗, 每天工作完毕要检查机器各种功能是否正常运转后方可关闭。

3.3 重视报警信息

报警时机器应暂停, 及时排除故障。如噪声大时不可继续检测。停机, 观察机器是否放平, 以及固定机器四角以及发出异常声音的部位, 请相关人员或专业工程师进行维修。

3.4 比色杯

根据工作量多少, 比色杯一般使用1个月左右要及时更新, 否则报警提示影响正常工作。报警的比色杯经我们处理后实际观察25个, 将新旧结果进行比较, 检验值无明显差异 (P>0.05) , 但使用时要谨慎, 最好不要重复使用, 防止交叉污染以及影响检验结果。

4 方法

4.1 检验方法的选择

应按照操作规定, 国际国内推荐的公认方法, 即灵敏度高、线性好、特异、简单为原则。方法建立后不要随意改动, 按照要求严格操作规程。

4.2 每天坚持室内质控

及时发现问题, 及时纠正, 形成自我监控的好习惯。

4.3 设置的正确的参数不要轻易改动

因数调整要及时请示室负责人, 包括样品量、试剂量、波长、分析方式、测试时

4.4 试剂进行余量检测刷新

注意试剂用完后及时补充, 试剂瓶位置必须摆正, 以免发生撞针。试剂瓶补充后, 试剂位一定放置原位, 防止下次试验失败和污染。

4.5 试剂要求

最好使用同机试剂保证溯源性, 注意试剂在有效期内使用, 放置在4℃冰箱内保存。

4.6 项目检测顺序

为保证结果准确, 迈瑞生化仪试剂排列顺序最好按肝功、肾功、糖、脂、酶的顺序进行, 如甘油三酯和总胆固醇测定方法内含胆酸钠成分, 所以做胆汁酸测定时必须放在这2项测定之前做, 否则会导致结果偏高。

5 人员素质

检验人员需要持上岗证和经过专业培训, 严格操作规程, 三查七对, 纠正不良习惯, 注意总结经验, 不断认真学习, 适应形势发展。

检验科是提供数据的重要科室, 如果数据不准, 将直接影响临床的诊治。仪器的精密度性能稳定与否, 与日常工作中对仪器的正确保养和维护是分不开的。因此, 要做好仪器的每天、每周和每月的保养, 由专人负责, 从而可避免多人使用的不确定性, 对于不能做到复杂的维护项目, 要定期联系维修工程师来完成, 使仪器处于最佳的工作状态。专业技术人员必须按标准操作程序 (SOP) 精心操作、校准, 认真准确完成室内、室间质量评价, 检验质量才能得到保证。如果检验科质量不高, 不但不能帮助临床治疗, 相反是临床错误的导向, 后果不言而喻。质量、安全是科室的生命, 加强对仪器的保养、维护, 利用好仪器资源, 才能做到科学发展、安全发展。

参考文献

[1]丛玉隆.加强检验科与临床交流促进检验科与临床结合[J].中华检验医学杂志, 2006, 29 (1) :2.

[2]深圳迈瑞公司.迈瑞BS-400全自动生化分析仪上市[J].中国医疗器械信息, 2007, 13 (4) :91.