二类精神药品管理措施

二类精神药品管理措施（精选12篇）

二类精神药品管理措施 第1篇

第二类精神药品管理制度

根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部发布的《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，按照法规的有关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定相关管理规定。

一、定点采购。采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。

二、双人验收。根据临床用药需求制定采购计划，购人药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。

三、专柜加锁储存。储存药品必须有安全防范措施，严防药品丢失。

四、专用帐目管理。出账人账要有购(领)药或处方使用凭据，做到购(领)入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到“日清月结”。

五、遵循专用处方和用量要求。处方至少保存2年。

六、定期检查药品质量。对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证在用药品的账物相符和药品质量完好。

七、认真审核处方，促进合理用药。严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明诊断并签字后，方可调配。对于用药不合理的处方应拒绝调配。要防止重复取药，避免套购药品的现象发生。

八、对过期、损坏的药品要登记造册，向卫生行政部门申报销毁。

二类精神药品管理措施 第2篇

一、采购与验收：根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。购入后，双人验收、清点药品数量、检查药品质量。

二、遵循专用处方和用量要求；处方至少保存2年。

三、单张处方超过规定用量的特殊情况，必须由处方医师注明理由并双签字后，方可调配。对于用药不合理的处方，西药房应拒绝调配。

四、西药房应根据二类精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记。

二类精神药品管理措施 第3篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文资料源于本院药品计算机管理系统门诊药品发放记录和门诊处方用药数据。

1.2 方法

运用Excel 2003电子表格对患者性别、年龄、临床诊断及药品名称、处方数量、药品规格、总消耗量、用药时间等进行分类、排序、统计。限定日剂量 (DDD) 是指为达到主要治疗目的所用于成人的平均日剂量。笔者以《中华人民共和国药典·临床用药须知》 (2005版) 和药品说明书规定的日剂量为准, 以DDD为标准计算用药频度 (DDDs) 。DDDs=总用药量/DDD。以药物利用指数 (DUI) 作为对各种药品处方用量进行分析的指标。DUI=DDDs/用药总天数。

2 结果

2.1 基本情况

本院门诊2009年共发处方72 846张, 其中二类精神药品处方19 852张, 占总处方数的27.25%高于某综合医院的4.84%[1]所调查处方中男性7911张, 女性11941张。女性多于男性。第二类精神药品处方所占比例见表1。

由表1可见, 处方排序前5位的是阿普唑仑、氯硝西泮、艾司唑仑、扎莱普隆、劳拉西泮, 占第二类精神药品处方的90.37%, 表明本院使用的镇静催眠药以苯二氮卓类口服药为主, 在所调查的处方中2药联用的处方有2857张占第二类精神药品总处方数的14.39%。3药联用的处方326张占1.64%。

2.2 第二类精神药品的DDDs和DUI

第二类精神药品的DDDs和DUI统计见表2。

由表可见DDDs排序前5位的是阿普唑仑、氯硝西泮、艾司唑仑、扎莱普隆、硝西泮。本院所用第二类精神药品DUI均小于1, 但苯巴比妥、唑吡坦、扎莱普隆和硝西泮的DUI接近1。

2.3 年龄与第二类精神药品的使用情况

年龄与第二类精神药品使用情况统计见表3。

由表3可见使用第二类精神药品的处方数列在前3位的年龄段是51～60岁, 41～50岁, ≥71, 提示临床由于本地区人口老龄化, 中老年患者对二类精神药品的使用需求在增加。

2.4 疾病与第二类精神药品的使用情况

疾病与第二类精神药品的使用情况统计见表4。

本统计以处方中第一诊断为统计指标, 其他疾病包括神经证躯体疾病并发精神疾病高血压脑部器质性病变等疾病。

3 讨论

由表1、2可见本院在第二类精神药品使用频度方面, 阿普唑仑的处方数与DDDs均列第1位, 这与其对精神分裂及焦虑所致失眠有教好疗效有关[2]。在药物利用方面本院各种二类精神药品DUI都小于1, 但苯巴比妥、唑吡坦、扎莱普隆和硝西泮的DUI接近1, 提示临床在应用这几种药物时注意使用量, 这可能与这几种药物使用剂量范围较大有关。由表3可见我院第二类精神药品使用主要为中老年患者, 这可能与本地区人口老龄化有关, 尤其是71岁以上老年患者用药需求呈上升趋势。从处方统计显示, 女性应用比男性高, 这与女性对环境敏感、易受心理因素影响导致失眠焦虑有关。

为避免第二类精神药品带来的依赖性, 医师和药师应给患者做适当的用药指导:严格掌握适应证、针对失眠特点用药、首次用药均从小量开始、短程服用并交替使用、严格掌握禁忌证[3]。随着药物的更新发展, 可以选择不易产生依赖性的药物如佐匹克隆, 不易产生耐药及反跳现象[4]。总之, 本院第二类精神药品的使用在合理使用的范围内。

摘要：目的 评价本院门诊第二类精神药品的应用情况。方法 采用回顾性分析法, 对门诊2009年第二类精神药品应用情况进行了统计分析。结果 本院应用的第二类精神药品有2种剂型13个药品, 用药频度按序排在前5位的是阿普唑仑, 氯硝西泮, 艾司唑仑, 扎莱普隆, 硝西泮。结论 本院第二类精神药品应用基本合理。

关键词：精神药品,用药频度,药物利用指数

参考文献

[1]汤萍, 王湘玲, 左雪美, 等.我院门、急诊精神药品处方的调查分析.中国药物滥用防治杂志, 2004, 10 (6) :360.

[2]刘春芳, 程建平, 王鹏, 等.精神并医院门诊苯二氮卓类药物使用情况分析.中国药物依赖性杂志, 2007, 16 (1) :71.

[3]匡培根.神经系统疾病药物治疗学.人民卫生出版社, 2002:1102.

功能饮料配方含二类精神药品？ 第4篇

夏日将至，运动季节又来临，功能饮料也开始大肆推广运动后能量补充概念，大街小巷中都能看到红牛、启力、乐虎等功能饮料的广告。

不过，对于许多消费者来说，功能饮料中的“能量”来自何方，这种补充是否一定有益，哪种功能饮料能量更优、更健康，并没有清晰的概念。

2014年3月，《消费者报道》向第三方权威检测机构送检了红牛、东鹏特饮、乐虎、启力、力保健、日加满、能立方7个品牌的9款功能饮料，对其安全性和品质进行了检测。

检测结果显示，红牛和东鹏饮料的配方中，有可能会生成微量国家二类精神药品安钠咖。而对于这种疑虑，企业本可以有更好的方法去帮助消费者打消它。

安钠咖争议

功能饮料的安全性一直备受消费者关注，2012年，红牛曾因“添加门”被短暂下架——有专家即向媒体表示，红牛饮料中含有的苯甲酸钠及咖啡因有可能反应生成安钠咖。

安钠咖是中枢兴奋药，分片剂和注射剂两种剂型，临床上主要用于治疗中枢性呼吸和循环功能不全，但与咖啡因相似，也会有药物依赖性和毒副作用。

“安钠咖是由苯甲酸钠和咖啡因以近似1：1的比例配成的，其中咖啡因起兴奋神经作用，苯甲酸钠起助溶作用以帮助人体吸收。”广东省中医院药学部副主任孙纳告诉本刊记者。

2007年，国家食药监局将安钠咖列入精神药品品种目录，为第二类精神药品，受国家严格管制。

针对“非法添加”一事，2012年2月15日，国家食药监局曾就红牛饮料检测结果发布通报：1份咖啡因加1份苯甲酸钠并不就是安钠咖，只有当这两种物质按照国家药品标准规定的配方和相关要求制成时才能称为安钠咖。

为了解功能饮料中苯甲酸钠和咖啡因的具体比例，本刊此次检测亦涉及到这两个指标。检测结果显示，9个样品中，红牛维生素功能饮料、红牛维生素功能饮料（牛磺酸强化型）以及东鹏特饮维生素功能饮料中这两种物质的含量分别如下图。

“从数据来看，东鹏的咖啡因与苯甲酸钠的分子摩尔比例是0.885，红牛的两款都是0.74，它们的比例都接近1：1，可以形成安钠咖。”孙纳分析道，即东鹏特饮中88%的咖啡因会形成安钠咖，而红牛的两款饮料中74%的咖啡因形成安钠咖。

不过，国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实则认为，这三种功能饮料所含苯甲酸钠与咖啡因相似，按每瓶250ml计，两者含量均很小。

“只要符合标准即安全，与是否形成苯甲酸钠咖啡因无关。”他说。其中，苯甲酸钠仅起防腐剂或助溶剂作用，本身并无药理作用。

而对于国家食药监局提到的“只有当这两种物质按照国家药品标准规定的配方和相关要求制成时才能称为安钠咖”的说法，广州市脑科医院主研精神科临床药理的邱药师告诉记者：“从目前可查阅的资料来看，未见关于安钠咖的制作工艺与其他催化剂成分。”

不过，她认为，是否形成安钠咖并不是问题重点，饮料当中的另一种中枢神经兴奋剂咖啡因的含量才是关键。一瓶红牛饮料的咖啡因含量为50mg，只相当于片剂安钠咖中咖啡因含量的1/3。患者服用安钠咖的最大量为4片/日，咖啡因含量达600mg。饮料当中的咖啡因远远少于安钠咖中的含量。

对于安钠咖的问题，红牛维他命饮料有限公司与东鹏饮料实业有限公司的相关负责人均向记者表示：以2012年国家食药监局对红牛饮料的检验结果通报为准。

日本法定不可使用苯甲酸钠

在安钠咖中苯甲酸钠作为一种助溶剂，以帮助人体吸收。而在食品当中，苯甲酸钠是常用的防腐剂，有防止变质发酸、延长保质期的效果，在世界各国均被广泛使用。

然而近年来对其毒性的顾虑使得它的应用受限，如日本的《食品安全法》就不把苯甲酸钠纳入食品添加剂的使用范围。记者发现，在本刊送检的七个品牌产品中，只有红牛、东鹏特饮及燕京能立方功能饮料注明添加了苯甲酸钠，力保健则注明添加了山梨酸钾，而乐虎、日加满、启力的配料表中均无标注防腐剂。

华南农业大学食品学院的一位教授告诉记者：“按照国家食品添加剂的标准，在限值范围内添加，山梨酸钾的安全性要高于苯甲酸钠。”

既然苯甲酸钠与咖啡因在饮料中存在形成安钠咖的可能，而山梨酸钾的安全性高于苯甲酸钠，那为何红牛及东鹏特饮不更换配方呢？

一位从事功能饮料品控工作的人士告诉记者，由于市场上苯甲酸钠的价格低于山梨酸钾，所以很多企业仍选择苯甲酸钠来降低成本。据记者向河南兴源化工产品有限公司询价了解，该公司山梨酸钾对外报价为3.4万元/吨，苯甲酸钠为1.1万元/吨。

此外，本刊此次检测的品牌产品中，有6个为保健食品，而据了解，通过保健食品认证的产品配方如需修改，其申请手续相当繁琐，耗时耗费。

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的一份研究报告显示，一种保健食品审批一般需要2年左右的时间。初步测算，实施保健食品上市审批制度以来，各厂家、商家为审评审批支付的费用接近50亿元，这还没算上企业在等待审批过程中无法开工造成的资源浪费。

二类精神药品管理措施 第5篇

购买过量的安定、利眠宁等二类精神药品，好范文，全国公务员公同的天地出现自杀事件在新闻中偶有报道。国家对零售药店销售二类精神药品实行准入制度，并凭处方限量销售；医疗卫生服务机构使用二类精神药品尚无限制，二类精神药品在乡村卫生机构管理中存在隐

患较多，务必引起各级高度重视。

一、存在问题

从调查情况看，各地县、市以上医疗机构对二类精神药品管理比较规范，做到专柜存放、专册登记、专用处方、限量使用、帐物相符。乡、村卫生机构在二类精神药品管理上存在问题主要表现在：

⒈未建立相应管理制度。大部分单位没有建立二类精神药品管理制度，二类精神药品入库帐与普通药品帐混合做在一起，对库存二类精神药品盘点有出入的一般以报损了事，更不用说建立相应的药品购进验收、养护、使用等专用管理台帐。因此，二类精神药品的去向及批号追踪等就无法执行到位。

⒉药品混放比较普遍。农村卫生机构采购二类精神药品数量比较少，一般直接进入药房存放，有的与毒性药品同放一个抽屉，更多的是与普通药品混放于柜台，既没有设立专柜保管，也没有按照分类要求管理。

⒊处方使用不够规范。使用处方不统一，有的用白底绿字，有的用白底蓝字，也有用普通处方。设计的栏目也不规范，有的无住址和简要病症，有的无发药复核人签名栏。

⒋药品管理不够严格。医生超量开具二类精神药品处方，药房人员照方全发；有的还存在为亲人、熟人代购二类精神药品现象；二类精神药品未专柜加锁保管，药房可以自由进出非药房工作人员，存在着安全隐患。

二、监管建议

⒈尽快修订监管法规。年颁布的《精神药品管理办法》其执法主体是卫生行政部门。《办法》对涉及二类精神药品采购、保管和从业人员条件都没有具体规定，也没有相应的罚则。因此，建议国务院根据《药品管理法》第三十五条规定，尽快出台《精神药品管理办法》，或者由国家食品药品监督管理局、国家卫生部联合发布《二类精神药品使用管理办法》，其中对使用二类精神药品的单位实行资质审查制度，便于依法安全监管。

⒉加强医疗行业管理。卫生行政部门作为医疗行业主管部门应将药品管理列入医院管理的主要内容进行考核，加强对基层医疗机构药房从业人员药品管理的基本理论、基本知识、基本技能的培训，对处方医师和药房从业人员重点抓好特殊药品采购、使用和安全管理知识教育，要依照《处方管理办法》规范处方印制、书写、保管，使之规范管理和正确使用特殊药品。

二类精神药品 第6篇

1． 目的

为加强第二类精神药品的管理工作，有效地控制其购、销、存行为，确保依法经营。

2． 依据

《药品管理法》、《麻醉药品与精神药品经营管理办法》与《麻醉药品与精神药品管理条例》等法律、法规，特制定本制度。

3． 范围

第二类精神药品的购、销、存。

4． 责任

第二类精神药品的相关人员。

5． 内容

5．1 第二类精神药品验收、保管、复核均应由两人进行，共同在单据上签字，严防出错，发现短少应及时报告质管部。验收时在原包装完好的前提下应双人开箱查验，双人签字入库。外观检查时可从包装外（塑料袋或瓶）察看，不得任意拆开内包装。第二类精神药品购进、销售时应对喷码药品进行扫码，并将码文件及时上传（如遇通讯故障，需在48小时内上传）。

5．2

第二类精神药品必需实行专人、专柜或专库、双人双锁、专帐管理，必须设置110自动报警装置和电视监控设施。

5．3

第二类精神药品管理的收支必须按月盘点，帐货必须100%相符。5．4

第二类精神药品管理必须严格按省食品药品监督管理局或卫生主管部门核定的区域性医疗机构供应，禁止使用现金进行交易。

5．5

保管或运输中的损耗，在审批核销时需核对实物，查明原因。在储藏或运输中发现丢失被盗情况，应立即向主管部门及公安部门报告。

5．6

对不可供药用的第二类精神药品须经公司主管领导审核，及时向药品监督管理部门申请销毁，不得自行销毁，同时应建立销毁档案。

5．7

该岗位的人员应由责任心强、业务熟悉的人员担任，并保持相对稳定。

流 程

1.二类精神药品采购员

负责制定购进计划 ,负责供方基础资料的索取和收集，填写相关记录，对供方进行初审,签订合同或质量保证协议书。2.质量管理部

参与购进计划的制定、审核把关、进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关

3.总经理 负责对供方相关评定的审批； 审批购进计划, 审核签字

4..验收员 药品与凭证一同交仓库验收，办理入库手续，同时做好二类精神药品购进记录。二类精神药品必须随到随验收，随时入库。

验收必须双人进行验收，依据入库验收通知单和对方来货随货同行联逐一检查，核对品名、规格、单位、数量、生产企业、批号、有效期、批准文号、包装、合格证、说明书、标签，逐一开箱验收到最小包装。做好验收记录 ,验收记录内容包括验收日期、供货单位，药品品名、剂型、规格、生产厂家、批号、批准文号、有效期、单位、数量、质量状况、验收结论、验收人。验收中若发现质量问题应及时通知质量管理部门进行复查，经质量管理部门确认有问题的药品，应暂存不合格药品区，并及时与供货单位联系处理。验收记录必须完整、齐全、准确、字迹清楚，双人签名。原始记录保存五年。其它事项同普通药品验收。

5..保管员

专柜储存，双门、双锁，双人保管、复核.保管员应认真核对介绍信和身份证，根据公司开具的销售单逐一发货，认真复核。出库复核时需有双人对品种、数量进行复查核.做好温湿度调节工作.严格执行复核制度，仓库账、电脑账与实物要要求相符率达100%。做好日清、月结、季盘存。

每月由相关部门组织检查，发现问题及时逐级上报，及时处理。记录保存五年。其他事项同普通药品储存

退货 包括销后退回的 和购进退出的二类精神药品

6.销售

开票员 要核对客户资质、证明，二类精神药品只能够销售到经营范围有二类精神药品的药品批发企业和办有印鉴卡的医疗机构，接收客户二类精神药品的计划必须是在湖南省食品药品监督管理局平台内特殊药品管理下执行，并将该批发企业或医疗机构负责采购人员的身份证号码登记到销售票据上。

销售员 应索取购货单位的《药品经营许可证》《营业执照》《GSP认证证书》《医疗机构执业许可证》，并查看经营范围是否有二类精神药品的业务。并填写“用户档案表”交质管员审核。

7.财务

严禁现金交易。

必须凭银行转账凭证 才能办理财务结算。

8.运输

第二类精神药品培训试卷 第7篇

一．名词解释

精神药品：

二、填空

1.专门从事 批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

2.《精神药品管理条例》所称精神药品，是指列入精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为 药品和 药品。

3.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立 储存第二类精神药品。

4.我们公司精神药品的编码第二位用字母 标示，凡是遇到药品编码第二位是这种字母的都是指的精神药品，需要特殊管理。

5.报损的第二类精神药品需要销毁的，应在质管部及 的监督下销毁，并且做好销毁记录。

三、选择题

1．麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限，应当为：（）A、使用完毕起3年 B、有效期期满之日3年 C、有效期期满之日4年 D、有效期期满之日起不少于5年 2．区域性批发企业可以从（）购进麻醉药品和第一类精神药品。A、定点生产企业 B、全国性批发企业 C、区域性批发企业 3．区域性批发企业可以向本省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的（）销售麻醉药品和第一类精神药品。A、批发企业 B、定点生产企业 C、全国性批发企业 D、医疗机构

四、判断题：（对的打√，错的打×）

1、经过审批的药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（）

2、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。（）

3、麻醉药品和第一、二类精神药品不得零售。（）

4、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。（）

5、药品零售连锁门店，有经营二类精神药品资格的可以向区域性批发企业购进二类精神药品。（）

6、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

（）

7、药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可以购销第二类精神药品；其所属门店就不须审批，可以经营二类精神药品。（）

8、从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。（）

9、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（）

10、从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行。（）

五、问答

二类精神药品管理措施 第8篇

1 资料与方法

1.1 数据来源

收集我院门诊药房2009年1月到12月的二类精神药品处方3897张。统计药品名称, 患者性别、年龄、用量等。

1.2 统计方法

利用DDD值和DUI进行统计分析。统计处方数、用药数量和使用天数。DDD值以《新编药物学》 (第16版) 为准, 未收载的以药品说明书为准。DDDs值表示该药的用药频度, DDDs=某药的年消耗量/该药的DDD值, DDDs值越大, 表示该药越常用。DUI表示该药的利用指数, DUI=DDDs/用药指数, 若DUI≤1.0, 表明处方日剂量在日常用量范围内;DUI≥1.0, 表明处方日剂量大于其常用量, 用药不合理[2]。

2 统计结果

2.1 表1统计了2009年各二类精神药品的处方数, 对其与总处方数的百分比进行排序, 排名前三名的为苯二氮卓类精神药品地西泮片、阿普唑仑片和艾司唑仑片。

2.2 表2统计了各二类精神药品的主要使用科室前三位, 由表中可见, 大部分片剂主要使用科室为门诊内科, 都占到了其使用科室的50%以上。注射剂门诊使用量较少, 大多为急诊室使用, 咪达唑仑注射液主要由门诊妇科使用。

2.3 表3通过对各二类精神药品的总用药数量和总用药天数的统计, 计算出了各个精神药品的DDDs值和DIU值。

3 讨论

3.1 现代人的工作节奏快、生活压力大, 造成精神紧张, 容易出现失眠、焦虑等精神问题, 所以精神药品的使用量居高不下, 特别是年龄又越来越年轻的趋势, 2009年我院17～40岁之间青壮年使用二类精神药品的处方数就有437张, 占到总处方数的12%, 不过主要使用者还是以40岁以上的中老年人为主, 处方数3143张, 占处方总数的81%。

3.2 通过表1和表3可以看出, 前三位精神药品均为苯二氮卓类药品, 占到处方总数的65.2%。这类药品在临床上主要用于镇静和催眠, 可以稳定情绪、减轻焦虑和紧张状态并能改善睡眠, 不产生锥体外系反应, 安全性高而且价格比较便宜, 是临床使用的首选药物, 所以我院的使用情况是基本合理的。但久用可产生依赖性、习惯性, 亦可出现成瘾性, 所以使用时需注意使用剂量和使用时间。地西泮片处方量列第一位, 使用频度列第二位, 说明地西泮片是我院最常使用的镇静、催眠类药品。阿普唑仑片紧随其后, 处方量列第二位, 使用频度列第一位, 其为新的苯二氮卓类药物, 具有与地西泮相似的药理作用其抗焦虑的作用比地西泮片强10倍, 所以阿普唑仑片的DDDs值列第一位, 使用情况值得进一步观察。艾司唑仑片的处方量和DDDs值均位列第三, 跟前两位也相距不远, 使用量比较稳定。

3.3 表2统计了各二类精神药品的主要使用科室。通过统计可以发现二类精神药品注射剂在门诊的使用量较少, 安定注射液主要用于急诊的镇静、催眠和止痛作用;而苯巴比妥的耐受性和成瘾性均较苯二氮卓类药品强, 目前已不再作为镇静催眠的首选药物, 一般用于麻醉前给药[3]。在我院的使用量也已经很少, 所以二者绝大部分都是在急诊室使用。咪达唑仑注射液在我院主要用于人工流产和妇科检查和手术时的麻醉前给药, 所以其主要使用科室为门诊妇科。在片剂中的苯二氮卓类使用科室主要为门诊内科, 因为我院并没有设专门的精神科室, 而且二类精神药品使用者中还有部分高血压患者和肿瘤患者, 所以精神药品的开具以门诊内科为主符合我院的实际情况。而苯巴比妥片使用量并不是太大, 在我院主要是儿科用于小儿癫痫、镇静和抗惊厥。

3.4 根据表3, 10类精神药品中9种药品的DUI值均在1.0以内, 说明我院二类精神药品的使用还是比较合理的。只有曲马多缓释片的DUI值有点偏高。曲马多缓释片是在08年1月1日开始执行的2007年版麻醉药品、精神药品品种目录中列入二类精神药品管理, 为非阿片类中枢性镇痛药, 但与阿片有很弱的亲和力, 通过抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取, 并增加神经元外与5-羟色胺浓度, 影响痛觉传递而产生镇痛作用, 其镇痛作用显著, 不影响组胺释放, 无致平滑肌痉挛作用, 用于中重度急慢性疼痛, 用量一般视疼痛程度而定, 一般每日最高剂量不超过400 mg, 但是肿瘤中心是我院的特色之一, 是我院重点的重点科室, 从表2可以看出, 在门诊曲马多缓释片主要是由门诊肿瘤内科使用, 其在治疗癌性疼痛时可以考虑遵医嘱用使用较大剂量, 所以曲马多缓释片的在我院的利用指数会有些偏高, 不过长期使用本品应注意耐药性和药物依赖性的形成, 医生在平时使用时疗程不应超过治疗需要, 原则上应使用最低有效镇痛剂量, 要注意剂量超过规定剂量时可能会出现的呼吸抑制等症状, 逐渐提高用药合理性。

从此次的调查可以看出, 我院二类精神药品的使用总体来说是比较合理的, 并未出现明显的滥用和误用现象。在使用二类精神药品上要做到用药个体化, 要通过患者的病情、年龄、肝肾功能、吸收和耐受性等, 合理选用适合的药品和剂量, 定期随诊, 随时根据病情发展对药物剂量和用药时间调整用药方案, 以期更安全更合理得使用二类精神药品, 使患者取得最大最有效的治疗效果。

摘要：目的 通过对我院2009年第二类精神药品使用的调查和分析, 了解其用药情况和用药趋势, 为此类药品的临床使用和采购提供参考。方法 利用DDD值和DUI, 对我院2009年门诊药房二类精神药品处方进行统计分析。结果 第二类精神药品处方共计3897张, 苯二氮卓类片剂使用量居多;口服片剂主要在门诊内科, 注射剂主要在急诊科室使用;曲马多缓释片DUI>1。结论 我院二类精神药品的使用基本合理。

关键词：二类精神药品,数据分析,用药频度,药物利用指数

参考文献

[1]陈新谦, 金有穆, 汤光.新编药物学.人民卫生出版社.

[2]孙华, 王秋梅.我院2007年门诊二类精神药品用药分析.中国药物滥用防治杂志, 2008:14 (5) :302-303.

二类精神药品管理措施 第9篇

2006年02月22日 发布

一、项目名称：麻醉药品和精神药品定点生产企业批准

二、许可内容：麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药定点生产批准

三、设定和实施许可的法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十六条

四、收费：不收费

五、数量限制：

本许可事项有总量限制。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第十四条规定，国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局。

六、申请人提交材料目录：

（一）《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》。

（二）加盖企业公章的《药品生产许可证》复印件。

（三）加盖企业公章的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件或研究成果转让批件复印件。

（四）加盖企业公章的药品注册申请受理通知单复印件。

（五）企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）。

（六）企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（注明麻醉药品和精神药品所在相应位置）。

（七）麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图（注明相应安全管理措施）。

（八）麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。

七、对申请资料的要求：

申报资料的一般要求：

1、申请项目及内容准确，申请材料完整、清晰，使用A4规格纸单面打印或复印。中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字，内容应完整、清楚，不得涂改。

2、申请人提交的资质证书必须有效。

3、申报资料所附图片必须清晰易辨。

（二）申报资料的具体要求：

《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》

该表是申请人提出麻醉药品和精神药品定点生产申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，是药品监督管理部门对定点生产申请进行形式审查的重点，其填写必须准确、规范，需加盖单位公章。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向申请人所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，省级食品药品监督管理部门对申报材料进行形式审查，对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申报资料之日起即为受理。

（二）审查：

省级药品监督管理部门应当在受理之日起20日内进行审查，必要时组织现场检查，符合要求的出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局，并通知申请人。

（三）审定：

国家食品药品监督管理局于20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发给《麻醉药品和精神药品定点生产批件》；不予批准的，应当书面说明理由。

（四）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：自受理之日起，40日内作出行政许可决定。

十一、行政许可实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：省级食品药品监督管理部门

十二、许可年审或年检：无

十三、咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理局

投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处

二类精神药品管理措施 第10篇

华润山东医药有限公司:

兹介绍_________________________医院_______________同志前往贵公司办理精神药品采购事宜，请予接洽。

授权日期：由_________________至____________________。

年月日

二类精神药品管理措施 第11篇

3、德育工作

[组织落实德育工作]以中共中央国务院《关于进一步加强和改进未成年人思想道德建设的若干意见》的精神为指导，继续贯彻落实市、区德育工作会议的精神及《中学生守则》、《中学生日常行为规范》。认真组织学校学习全国职业教育大会会议精神，围绕《中等职业学校德育大纲》、《中等职业学校德育课课程教学大纲》、《中等职业学校心理教育大纲》的贯彻和实施，进一步加强职业学校的职业道德教育、法制教育、心理健康教育和职业指导工作。(1-12月)[奥运主题活动]以迎奥运为动力，继续组织职校广泛深入地开展“情系奥运，文明礼仪伴我行”主题教育。(1-12月)[德育学分工作]根据*市教委《关于在中等职业学校进一步推进学分制的指导意见》和教育部《中等职业学校德育大纲》，指导、检查各职校德育学分的实施工作，并及时进行交流与总结。(2-12月)[德育队伍建设]进一步加强德育队伍建设，充分发挥区职教德育兼职 教研员和德育学科带头人的作用，针对职校特点开展德育教科研活动；对德育干部、班主任(尤其是青年班主任)进行有针对性的培训，引导德育工作者不断更新教育理念，提高工作能力和水平。加强德育工作热点、难点问题的研讨，继续出版《德育文摘》，增强对职业学校德育工作的指导和交流力度。组织开展德育优秀成果征集活动。(2-12月)[德育相关活动]继续做好三好生、优秀班干部、先进班集体和紫禁杯班主任的评选工作；举办 的教学质量，加强质量监控，才能更好有序地促进成人学校的健康发展。会同职成教中心、区经科大，就成人中等学校教学质量工作进行座谈，并加强成人中专达标考试的可行性研究，进一步做好学校的教学改革，促进教学质量的提高。(1-12月)[学籍管理]20**年9-10月，按照*市对中等学校的学籍管理要求，组织对我区成人中专学校的学籍管理工作做好备案并认真核查。(9-10月)[职工学校座谈会]20**年，做好职工学校的统筹、管理、服务工作。适时召开职工学校座谈会，达成一定的共识：即成人学校是成人教育的培训基地，要克服困难，增强教育培训力度，全力以赴为西城区的区域经济和社会发展服务。(2-12月)

2、职工教育培训工作

[成人教育三项培训工程]20**年，在西城区成人教育协调领导小组的统一指导协调下，起草“20**年西城区成人教育培训工作计划”。牵头组织实施成人教育培训工程(即：岗位综合培训、现代企业教育、中高级人才教育)。加强岗位培训、继续教育工作。力争全年组织各类干部教育培训达十万人次；组织各类工人教育达一万人次。(1-12月)[成人教育培训大会]20**年3月份，在政府大院组织召开20**年全区成人教育工作会议。会议将总结全区过去一年来成人教育培训工作的总体情况，并对今年全区成人教育培训工作进行布置。会议还将表彰全区20**年度实施成人教育培训工作中涌现的优秀培训项目及优秀个人。力争通过这次会议，各单位明确任务和目标，为进一步在我区开展新一轮的成人教育培训工作起到推动作用。(3月份)[成人教育研讨会]20**年9月份，以区成人教育协调领导小组办公室名义组织召开20**年秋季西城区成人教育培训工作研讨会，会议将就教育培训工作中的经验与存在的不足及学习型企业、学习型机关等相关问题进行讨论。(9月份)[职工教育经费检查]20**年年中，适时会同区劳动局，围绕贯彻落实 《*市实施〈职业教育法〉办法》 善不足方面进行监督落实，真正通过学习型组织的创建工作，为各单位的建设和发展起到推动作用。(6-12月)

4、理论研究工作

二类精神药品管理措施 第12篇

关键词：第二类精神药品,用药常识,服药依从性

合理用药儿科用药的特殊性是由小儿的生理、解剖特点所决定的。由于婴幼儿正处于生长发育的高峰期, 对药物反应敏感, 其药动学、药效学与成年人相比也有很大的差异, 药物的合理应用尤其重要, 这是儿科治疗工作中既重要又复杂的问题。本类药品合理使用, 可缓解症状, 提高患者的生活质量[1,2]。反之, 就会带来很大的危害, 如何合理使用第二类精神药品, 致关重要。本文拟通过调查门诊患者第二类精神药品的使用情况和用药常识, 探讨如何安全使用本类药品, 保证患者用药准确合理、安全、有效。

1 资料与方法

以随机、基本等量为原则, 从广州某三甲医院门诊2013年的第二类精神药品处方中随机抽取977张处方, 应用Excel录入和统计包括患者性别、年龄、科别、所用药品、用药剂量、用药天数等项目。资料来源于本院2013年1月~12月的神经科、儿科、内分泌专科等各专科门诊, 调查曾经使用第二类精神药品的儿童患者有效病例共977例, 患者的年龄0~14岁, 问卷调查结合处方分析法对患者的疾病诊断、用药常识、服药依从性进行调查和分析。

2 结果

2.1 疾病诊断:

癫痫患者使用本类药品较多, 占41.6%, 新生儿黄疸其次, 占23.8%。见表1。

2.2 服药依从性统计:

遵医嘱服药的患者只占51%, 很多患者家长因为害怕不良反应较多而停药, 多达29%, 患者家长会忘记准时给药, 总依从性不高。

2.3 977张处方统计与排序:

本院使用频率最高是氯硝安定占41.2%, 其次是苯巴比妥占37.9%, 水合氯醛占11.1%。见表2。

3 讨论

在这977例有效病历中, 从表1可见, 疾病诊断癫痫患者使用本类药品较多, 占41.6%, 新生儿黄疸占23.8%CT, MR, 听力检查患者占20.7%, 肾病患者占5.2%, 手术前后患者占7.5%, 焦虑、抑郁患者占1.1%。患者很多是癫痫患者, 也包括手术前后入睡困难的患者, 还有一些年龄7岁以下患儿检查 (CT或MR等) 前的给药。本类药品如地西泮可用于治疗癫痫持续状态, 氯硝安定用于控制各型癫痫, 对癫痫小发作、肌阵挛、婴儿肌痉挛失神癫痫发作亦有较好的效果, 于是这类患者使用第二类精神药品也是对症治疗的[3]。从疾病诊断分布表中可见, 几种疾病患者都有使用本类药品, 本类药品的监控和管理, 确实是应该引起我们重视的工作[4]。

服药依从性就是患者按照医师医嘱用药, 本次调查发现遵医嘱服药的患者只占51%, 近一半患者由于各种原因自行停服或漏服, 一些患者家长因为说明列出的不良反应较多, 由于专业知识缺乏, 对药物的不良反应有恐惧心理, 于是影响了服药依从性。这样往往得不到良好的疗效。

本院儿童患者使用频率最高是氯硝安定占41.2%, 其次是苯巴比妥占37.9%, 水合氯醛占11.1%, 安定3.9%, 硝基安定3.1%, 阿普唑仑2.9%。苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用, 抑制中枢神经系统单突触和多突触传递, 抑制ā灶的高频放电及其向周围扩散。通过诱导葡萄糖醛酸转移酶结合胆红素从而降低胆红素的浓度。新生儿黄疸及癫痫患者使用本类药品较多。水合氯醛为催眠药、抗惊厥药。催眠剂量30 min内即可诱导入睡, 催眠作用温和, 抑制REMS, 无明显后遗作用。较大剂量有抗惊厥作用, 可用于小儿高热, 破伤风麻醉前、手术前、CT及磁共振检查和睡眠脑电图检查前用药, 可镇静和解除焦虑, 使相应的处理过程比较安全和平稳。

本类药品在促进和维持近似生理睡眠的同时, 一些催眠药物会影响睡眠时相的正常比例, 产生一定的不良反应[5,6]。多数二类精神药品量可产生催眠作用, 催眠药过量可引起全身麻醉, 更大剂量可引起呼吸和心血管运动中枢抑制进而导致昏迷, 甚至死亡。儿童患者及有呼吸、肝肾功能障碍者, 使用第二类精神药品更易发生不良反应[7]。对于药物成瘾问题, 患者家长应该正确看待, 衡量利弊。如果是癫痫患儿, 可能吃药时间要长一些, 如果病情需要甚至可以长期服用, 但长期服药并不等同于依赖或成瘾。只要在专科医师的指导下合理使用, 长期服用本类药品也是安全的[8]。在服用药物治疗期间, 患者应定期随访, 短期治疗可1~2周随访1次, 需要长期治疗的患者应该每4~8周随访1次。随访过程中, 医师会根据患儿具体情况调整用法及用量。需要提醒患者家长, 应该根据病情需要, 遵医嘱使用本类药品[9]。

4 结论

儿童患者及其家长确实存在本类药品用药常识不足, 因而使用习惯也不够良好, 仍需要药师指导进一步提高用药常识, 并通过合理的用药教育提高服药依从性。合理使用, 对保证患者用药安全、有效、经济, 提高医疗质量和安全, 真正做到以“患者为中心”的医疗服务起到积极的作用。处方点评及分析也可以推动药学人员业务能力的提高, 加强药学专业知识的学习, 更好地为临床一线提供药学服务。

参考文献

[1]孙定人.药物不良反应[M].3版.北京:人民卫生出版社, 2003.

[2]陈新谦.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社, 2007.

[3]中华人民共和国卫生部.《处方管理办法》[S].2007年 (部长令第53号) .

[4]中华人民共和国卫生部.《医院处方点评管理规范 (试行) 》[S].2010年 (医卫管发28号) .

[5]陈莲珍, 王淑洁, 王青, 等.多中心合理用药国际指标对照研究—现场调查[J].中国医院药学杂志, 2003, 23 (7) :438-440.

[6]关爱武, 李玲, 盛琳, 等.我院合理用药国际指标现场调研[J].中国药房, 2007, 18 (25) :1994-1995.

[7]严正明, 王浩青, 张晓晨, 等.上海郊区二级医院合理用药国际指标调研[J].药学服务与研究, 2005, 5 (2) :122-125.

[8]于恩彦, 王乃信, 韩树利.门诊失眠患者治疗依从性影响因素的研究[J].浙江临床医学, 2004, 6 (10) :851.