中药房中药的质量管理

中药房中药的质量管理（精选11篇）

中药房中药的质量管理 第1篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组研究资源均源于我院2010年至2012年中药房中药质量管理的相关质量。

1.2 研究方法

以我院2010年至2012年的中药房中药质量管理情况为研究对象, 我院于2010年1月强化中药房中药质量管理, 从中找出影响中药房中药质量的相关影响因素, 并提出相关措施。

1.3 质量管理

1.3.1 品种选择

在选择中药品种时, 一定要确保其符合国家标准规定, 比如人参主要作用为生津安神、补脾益肺、大补元气等功效, 其应该为五加科植物人参的根, 而经过多年的药品质量管理经验来看, 发现常存在的人参伪品有华山参、栌兰、豇豆等, 这些原植物以及药用部分并不含有人参的活性成分, 并且商陆、华山参等一类还有毒性[2]。

1.3.2 进货渠道

要严格把好中药质量关, 进货渠道也是其中的关键环节, 要求采购人员不可随意去市场上购药, 而是应该选择合法的供货渠道, 为此, 中药房要制定相关的药品管理制度, 加强对名目繁多、种类庞杂的中药的科学管理, 确保药材地道, 正规的厂家, 从而有效地保证药品质量。

1.3.3 中药调配

在进行中药调配时, 一定要按照处方规范调配。由于中药品种中存在着一物多名、同名异物以及炮制品名各异的问题, 导致中药管理更加繁杂, 为此, 必须要对中药调配进行审方、复核、发药等系统的处理。比如以金钱草为例, 其原植物主要包括5科6种, 而豆科广金钱草、旋花科马蹄金、破同草等具有抗菌、利尿等作用[3], 因而主要用于治疗泌尿道结石, 而过路黄和报春花科则主要有松弛胆管、利胆等作用, 主要用于治疗胆结石, 但是处方上均写“金钱草”, 这时就需要调配时注意品种的鉴定。

1.3.4 中药保管

中药房中药保管的好坏, 直接决定着中药的质量, 一般主要受温度、湿度、空气、阳光、霉烂、泛油、变色、虫蛀等外界因素的影响, 为此, 要求要勤于整理、勤于翻晒, 通过科学合理的保管措施[4], 确保中药的质量和疗效, 比如可以根据药材的不同性质, 采用不同的包装进行分装, 注意分类存放、并且选择合适的存放场所, 从而达到药品保管效果。

2 结果

影响中药房中药质量的因素有产地因素、采集因素、加工因素以及责任因素等各方面因素。

3 讨论

中药房直接面对患者, 发挥着预防疾病、治疗和保健的关键性作用, 中药质量管理对中药疗效的影响尤为突出, 与人们的生命息息相关, 良好的中药质量有利于人们的健康, 而不合格的中药不仅达到保健和医疗效果, 甚至于有可能危及到人们的生命。因此, 对中药房中药质量管理的分析有着极重要的作用和意义。

3.1 影响因素

本组研究显示:影响中药房中药质量的因素有产地因素、采集因素、加工因素以及责任因素等各方面因素。中药的产地对中药的质量有着直接的影响, 据统计数据显示, 产地最高与最低之间的差距达到810倍之多[5], 尤其是一些生产管理无法规范化的地区, 由于种植时施化肥、洒农药, 导致药品质量极速下降。由于中药多数属于植物, 而对于植物而言, 在不同的时期, 根、叶、茎各个部分的药物有效成分会有所不同, 如叶类药材采集应该在花蕾正盛开或者是将开放时。在加工药品时, 炮制直接影响药品成效, 比如炮制方法不当, 甚至于一些人为牟取暴利, 在炮制过程中掺假, 不仅影响中药质量, 而且危害公众用药的信任度。工作人员是影响中药质量的一个关键性因素, 包括技术水平和责任意识, 只有过硬的技术才可以保证中药的质量, 而责任意识也是减少差错的关键。

3.2 管理措施

(1) 中药房中药要建立完善的质量管理体系, 逐步地实现中药的系统化、科学化管理, 要以各种药政规章制度和相关的法规为参考, 以标准化为导向, 将质量管理贯穿于工作的各个环节, 不仅可以提高中药管理质量, 而且有利于工作效率的提升; (2) 落实责任制, 严格按照国家规定, 建立岗位责任制, 比如贵重药材要由专人保管, 合理分工、明确职责, 确保质量检查贯彻落实。 (3) 加强管理信息化, 要配合临床, 实行现代化的信息化管理, 及时将输入与输出的药品一一录入系统, 包括药材种类和数量; (4) 严格采购制度, 对长期供货企业的资质进行评估, 结合临床用药反馈意见, 保证患者用药安全有效。 (5) 建立严格的惩处制度, 对于违反制度的人员, 必须要按照操作规程, 加以严重处罚, 避免质量不合格、用药不合理、用量不当等质量的出现。

总而言之, 中药房中药的质量管理影响因素较多, 且中药房中药质量的管理关系着中医事业的生存与发展, 因此, 必须要加强各个环节的控制, 加强质量管理, 从根本上控制中药房中药质量, 构建全面的质量管理体系, 确保中药房中药质量达到高水准、高要求。

参考文献

[1]周淑燕.浅析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及对策[J].海峡药学, 2009, 21 (9) :225-226.

[2]李秀珍.浅谈中药房中药的质量管理[J].光明中医, 2010, 25 (1) :151-153.

[3]徐华颖.医院中药房中药质量管理措施的探讨[J].首都医药, 2011, 18 (10) :51.

[4]谢华金.中药房中药质量管理措施的分析及对策[J].中国中医药现代远程教育, 2011, 9 (17) :119-120.

浅谈中药炮制与中药质量关系 第2篇

【摘要】中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术，它是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质，对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失，甚至增加毒副作用。本文就中药炮制与中药质量关系进行探讨和研究。

【关键词】中药炮制 中药质量 疗效

引言：中药炮制是根据中医药理论，按照医疗、调剂、制剂不同要求，以及药材自身性质，所采用一项制药技术。同时炮制也是中药学重要组成部分，是生药参与临床治疗不可缺少的中间环节，炮制品质量的优劣直接影响药物治疗效果，可见炮制的作用十分重要。炮制是中医临床用药的两大特点之一，中医临床用以治病的藥物是中药饮片和成药制剂。各种中药材都需要一定的加工炮制，成为一种和数种饮片后方能用于临床复方配伍或制成制剂 。炮制是中医临床辩证施治的需要。

中药的质量控制需求分析

我们的国家是天然药物的故乡，有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种，我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验，但我们的中药在国际天然药物市场中仅占3～5%的份额。相反，已有几十个品种的国外天然药物在我国注册；我国每年要耗资近亿美元进口洋中药；传至国外的经方经高新技术研制成现代制剂；21世纪日本对汉方的研究目标已聚焦在了对汉方理论基础的研究上，以寻找汉方药效的科学依据。由此可见，提高中药的质量是实现中药现代化的迫切需要。

中药炮制品质量要求

炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本要求。

1.净度

即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。

2.片型及粉碎粒度

炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀，炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，无杂质。

3.色泽

生品饮片有其固有的色泽，在炮制操作中，常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。炮制品应显其固有的色泽，不应有明显变异，如变红、变黄，说明药物内在成分发生了变化。

4.气味

炮制品除应具有固有的气味外，还应带有所用辅料的气和味。如醋炙品有醋香味。不应有变异或明显的散失。炮制品的气味散失与贮存期限有关，故不宜久贮。

5.水分

炮制品中的含水量应控制在规定的范围之内，一般在8%以下。

6.灰分

将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化，所得之灰分称为“生理灰分”。炮制品的灰分应在规定的范围之内。

7.浸出物

浸出物分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物。测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重要意义。

8.有毒成分

建立有毒成分的限量指标，可以保证临床用药安全。其限量指标一般包括毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。

中药炮制对药物药性的影响

1.炮制对含生物碱类药物的影响

（1）辅料制 常用酒和醋等作为炮制辅料，以提高溶出。如醋制延胡索，使原以游离形式存在植物中、难溶于水的止痛和镇静有效成分延胡索乙素和延胡索丑素等 ，与醋酸结合生成醋酸盐，易溶于水，从而增强止痛效果。（2）水处理 小分子生物碱如槟榔碱，一些季铵类生物碱如小檗碱也能溶于水，应尽量减少与水接触时间，以免生物碱损失。（3）加热 草乌中剧毒的乌头碱在高温条件下水解成毒性小得多的乌头原碱；马钱子中的士的宁在加热条件下转变为毒性较小的异士的宁及其氮氧化合物等，可保证临床用药安全有效。石榴皮、龙胆草、山豆根等，其所含有效物质生物碱遇热活性降低，影响疗效，以生用为宜。

2.炮制对含苷类药物的影响

苷类一般易溶于水或乙醇中。酒作为炮制常用辅料，可提高含苷药物的溶解度，而增强疗效。处理时尽量少泡多润，以免溶解于水或发生水解而受损失，如大黄、甘草、秦皮等。

3.炮制对含挥发油类药物的影响

含挥发油的药材应及时加工处理，干燥宜阴干，对加热处理尤须注意。苍术经炮制后除去部分挥发油，可以降低其燥性。乳香所含挥发油具有明显的毒性和强烈的刺激性，通过炮制后可大部分除去，有利于临床应用。荆芥炒炭后，挥发油产生9种生荆芥油所没有的成分，并且具有止血作用。

4.炮制对含有机酸类药物的影响

低分子的有机酸大多能溶于水，水浸制应尽量少泡多润；具有强烈酸性的有机酸，对口腔、胃刺激性大，经过热处理，可破坏一部分以适应临床需要，如焦山楂。含有机酸的药物往往和含有生物碱的药物共制，以增强生物碱的溶解度，增强疗效，如吴茱萸制黄连。

5.炮制对含油脂类药物的影响

脂肪油通常有润肠致泻作用。有的油脂有毒，为了防止其作用过猛而引起呕吐等副作用，往往采取不同方法进行加工炮制，如柏子仁去油制霜降低滑肠作用；千金子去油制霜以减小毒性，使药力缓和；瓜蒌仁去油制霜以除令人恶心呕吐之弊，更适应于脾胃虚弱者；巴豆油既是有效成分，又是有毒成分，则宜控制用量，使达适中。

6.炮制对含无机化合物类药物的影响

矿物类药物通常采用煅烧或煅红醋淬的方法，除了可改变其物理性状，易于粉碎，有利于有效成分煎出外，也有利于药物在胃肠道吸收，从而增强疗效，如磁石、自然铜、牡蛎等。某些含结晶水的矿物，经煅制后，失去结晶水而改变药效，如石膏、明矾、寒水石等。在加热炮制过程中，可改变某些药物的化学成分，产生治疗作用，如炉甘石原来的主要成分为碳酸锌，煅后变为氧化锌，具解毒、明目退翳、收湿止痒等作用。

炮制与中药方剂疗效的关系

在成方中，各药究竟应选用何种炮制品是由方剂的功效而定的。

1.增强方中药物的作用

要达到此目的，就须将方中药物进行炮制，使有效物质易于溶出或利于保存，并调整其药性，发挥各自的特长。如三子养亲汤中的紫苏子、白芥子、莱菔子均需炒爆。

2.保证方中各药比例准确，充分发挥配伍后的综合疗效

主要是通过净制工序来解决。

3.增强对病变部位的作用

由于组成方剂的中药常常对多个脏腑、经络有作用，但病人通常又并非各个部位都发生病变，为了使药物集中在病变部位发挥疗效，常常加入辅料炮制，使其对病变部位的作用增强，这样既能突出方剂对主脏主腑的治疗作用，又不至于影响其他无关的脏腑。

4.突出臨床需要的药效，提高全方的疗效

由于中药通常是一药多效，但在方剂中并不需要发挥该药的全部作用，特别是在不同方中，同一药物所起的作用并不完全一致。

5.炮制扩大了方剂的用药范围

一些有毒的药物、矿物药、动物药、虫类药，没有经过炮制之前是不能人药的，但是经过炮制，减毒增效，矫味增效，改变理化性质，就能广泛应用于组方配伍而治疗疾病，例如四逆汤能用制附子回阳救逆；朱砂经过水飞减毒后能用于朱砂安神丸中，既能重镇安神，又可清心火；五灵脂经过酒炙之后，能活血止痛，又可矫味矫臭，失笑散中将其与蒲黄配伍用于瘀血停滞证。另如磁石、龟板、自然铜等等，正是炮制使它们能够被医家所使用，治病救人，体现出它们的药用价值。

结束语

随着人民群众对药品质量期盼的不断提高，以及广大中医药工作者对临床特色用药的不断需求，有党和政府坚定不移发展中医药事业的决心和政策扶持，随着中药炮制学研究的不断深入和标准化、规范化、科学化、现代化的发展，中药炮制事业的振兴和前景必然是美好的，而中药炮制与临床疗效关系十分密切，只有合理炮制，才能提高药品质量，确保患者用药安全可靠。

参考文献

[1] 杜晔.探析影响中药质量的因素[J].中国实用医药，2011，（24）：227-228

[2] 廖仰平，黄丽飞. 炮制质量对中药药效的影响与对策[J]. 中国民族民间医药. 2008（02）

医院中药房中药饮片的质量管理分析 第3篇

关键词：中药房,中药饮片,质量管理

作为疾病防治的重要物质基础, 中药饮片[1]的质量对临床治疗效果有着最为直接的影响。中药饮片的养护保管是关系到药物质量、确保广大患者的用药安全的重要举措。中药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、维生素、鞣质等成分, 如果贮藏或者管理不当, 易发生霉烂、虫蛀、走油、变色等变质现象, 这样不仅给医院上造成很大的损失, 更严重的是使中药疗效降低, 甚至完全丧失药用价值。因此研究中药饮片的质量保管, 对保证患者用药安全, 减少药材损耗具有重要意义。据有关报道, 近些年来在被抽查的医院中仍存在中药饮片质量管理存在问题的现象, 因此, 本文就以下几个方面分析一下中药饮片在医院中药房中药饮片的质量管理。

1 中药房中药饮片质量管理存在的问题[2]

1.1 质量标准和质检方面存在问题:

我国在对中药饮片的质量标准的规定方面还不是很完善, 即使是现有的标准条例也是比较少的。值得一提的是, 在质量检验方面存在的问题更是突出, 医院本身对于中药饮片的质量检验也是没有依据的, 这样就造成了中药饮片没有了质量保证。加之各个医院对中药饮片的标准不是很清楚, 用药的习惯也不同, 这就导致中药饮片的验收存在着难度。

1.2 采购存在问题[3]:

在医院中药房盲目采购的基础上, 计划制定的缺陷造成许多的中医被搁置, 这样在一定程度上降低了中药的效用。如果医院中药房在采购的时候没有检查采购地点的许可证、营业执照, 中药饮片的质量无疑就会存在问题。除此之外, 多数医院在采购的时候也不会注意药物生产时的季节。

1.3 药物炮制存在问题:

在对药物进行炮制的时候, 许多医院的中药房没有将药物进行有效处理, 药物的纯度存在问题。再者就是炮制时采用的方法不正确, 没有按要求进行炮制。

1.4 贮存存在问题:

有些医院因为自身设施的不足, 对中药饮片的贮存就会存在问题, 比如虫蛀、发霉等。

2 加强中药房中药饮片质量管理的措施

2.1 制定相应的中药饮片质量检验标准:

有关部门需要迅速建立起较为有效全面的质量标准和检验方法, 让中药饮片在被检验的时候有据可依。

2.2 合理的采购计划:

医院中药房在进行采购的时候需要掌握用药情况、药物库存情况等, 同时制定出合理的计划防止出现药物堆积、贮存不规范的问题。

2.3 改进炮制的方法:

医院中药房需要根据要求对药物进行炮制, 并记录下炮制的过程, 在检验的时候应该将不合格的中药饮片过滤掉。

2.4 合理贮存

(1) 控制温度:研究表明, 18~35℃是大多数仓虫与霉菌最为适宜的生长环境, 如果能将温度控制在这个范围之上或之下, 就能有效地减缓仓虫与霉菌的生长速度, 甚至能在一定程度上停止它们的繁殖。有条件的医院把药库的温度控制在17℃之下, 就可以有效避免中药饮片的虫蛀与发霉现象。必要时部分中药饮片可以采取高温法, 温度在40℃之上, 药害虫一般就会停止繁殖发育。温度在50℃之上, 药害虫更是会即时死亡[4]。所以, 夏天时充分利用太阳高温曝晒中药饮片, 是一种有效而低成本的方法。 (2) 控制湿度:当空气的相对湿度被控制在低于70%, 中药饮片的含水量被控制在低于13%的情况下, 仓虫霉菌就会因水分不足而死亡。通过各种方式来调节药库的湿度, 能有效抑制药害虫与霉菌的产生。a.晾晒法。把中药饮片放在阴凉处或室内进行干燥, 这个方法适用于一些不容易暴晒的花类、叶类和果皮类, 例如薄荷、知母、川穹与陈皮、当归等。它通过去除中药饮品的水分, 控制虫卵与霉菌的产生, 达到防虫防霉的目的, 同时又能有效防止变色、变色等现象的产生。b.通风法。用自然气候对温湿度进行调节, 达到除湿降温的目的。适时地通风, 可以让中药饮片保持干燥, 不受潮不变质。

3 结束语

3.1在中药饮片的质量管理方面医院的管理有所欠缺, 存在着许多的问题;采取积极有效的管理措施能够提高中药饮片的效用, 保证患者得到有效的治疗。有关医院需要采用不同种类的方法对中药房中药饮片的质量管理进行加强, 保证中药饮片的色泽、味道等各方面都贮存完好。

3.2在春夏季中对中药的保存应该保证充分干燥, 防止虫卵繁殖。中药材切制成片、段、节、丝后, 改变了原药的形状, 增大了表面积, 极易受潮。饮片含水量在13%以上, 温度在18~35℃之间, 药物中未除尽的虫卵会在此条件下化为幼虫。故中药饮片必须充分干燥, 以杀灭虫卵, 此为储存的基本要求。荆芥、薄荷、川芎、木香、羌活等芳香性药物不宜暴晒高温干燥, 宜于30~35℃低温干燥后入库。花类含芳香油及花蜜成分, 极易被虫蛀, 应在梅雨季节之前分包压紧, 烤至八成干, 趁花热软时贮于石灰缸内, 忌晒, 以免散瓣退色。宜贮于阴凉干燥处。又如种子、果实类含淀粉、脂肪油较多的薏苡仁、柏子仁、莱菔子、苏子等, 炮制后可待蒸气散尽趁热装入容器内贮存;含油较多的药物宜凉透干燥后, 置容器内盖紧, 放于阴凉干燥处。另外, 为保持饮片的油润性, 不宜在石灰缸中存放[5]。

3.3当前, 我国的一些医院大多数尚不具备生产加工中药的条件, 其库存的中药多是从医药公司采购的, 来源广泛, 成分非常复杂, 如果储藏得不好的话, 会造成很大的经济损失, 同时也会影响药物的疗效与质量, 使其失去应有的药用价值。库存药品质量检查也是中药仓库保管中的一项重要工作, 通过检查可以及时了解各类中药的质量变化情况, 有利于采取防保措施, 确保质量完好, 研究中药科学保管, 对保证患者用药安全, 减少药材损耗具有重要意义。

参考文献

[1]陈燕颜.浅议医院中药饮片的质量管理存在的问题及措施[J].中国卫生产业, 2012, 3 (4) :172-173.

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[4]Li ZL, Zhao L.Discussion on Chinese Herbal Pieces quality management[J].Med Inf, 2010, 33 (4) :997-1004.

药房的中药饮片管理探索大全 第4篇

【关键词】药房；中药饮片；管理

中药饮片作为一种特殊药品，其管理水平直接关系到用药的安全和疗效。本文从当前中药饮片管理中存在的问题入手，对药房中药饮片的管理进行了研究和探讨。

1当前中药饮片管理中存在的一些问题

1.1 进货渠道不够规范的问题在中药饮片购进中，供货方资质不全的现象依然存在。部分供货方不能提供《药品生产许可证》和营业执照，资质证明过期现象也比较常见，供货方的合法资质管理不够严格和规范。

1.2别名及炮制规格不一现象受历史因素影响，中药一药多名和多药一名的情况依然存在。目前国家尚未出台权威性的调剂规范以及统一的处方用名和规格。在药名和炮制规格上还较为混乱。

1.3超剂量使用中药饮片中超剂量使用的现象广泛存在，尤其在毒麻类的中药饮片上尤为提出。当前，由于野生药材资源的逐步降低，种植药材的有效成分含量有一定程度降低，加之病患如长期服用某种药物，也会导致抗药性的增强。这些问题均在一定程度上促使临床中超剂量使用现象。

1.4中药饮片无保质期中西成药在有效期管理方面，有着非常完善的管理制度。而中药饮片在保质期方面却还不够完善。相关的管理机制处于空白状态。中药饮片在采收、加工、运输、储藏等各个环节中均无明确的保质期限定。常常仅用“陈货”和“新货”进行区分，无法保证中药饮片的质量，很多中药饮片由于储存期过长，常造成有效性下降，甚至出现毒副作用。

1.5炮制不当传统中药材切制要求“少泡多润，水尽药透”。而当前中药饮片普遍存在软润不得法的问题，浸泡时间超长，造成有效成分含量丢失。这种问题在根茎类药材中表现尤为突出。此外，部分中药饮片存在以次充好的问题，更有少数单位为了提高药品色泽度，甚至采取工业原料对药品进行加工，给用药安全留下的极大隐患。

改善中药饮片管理的方法

2.1 全面提高中药饮片入库的标准入库质量验收是中药饮片管理的重要一环，在该环节中，要对购进的中药饮片按照规格、产地、数量、日期、批次、质检等逐项进行一一确认。同时应对外包装进行严格检查，防止出现破损、散漏现象。对虑药品价格及复称也要做更加充分的考虑。相关人员不仅应具备扎实的专业技术知识同时要有丰富的实践经验，在验收过程中，要严格按照国家药品标准以及地方药品监督管理部门制定的行业标准进行认真，对中药饮片的伪劣产品以及加工炮制不合格产品要坚决不予入库。待饮片验收完成合格后，验收人员要对中药饮片的批次、产地、编号等逐一登记确认。

2.2 做好中药饮片的在储存工作通常情况下，药房的室温要控制在 25℃以下。一些特殊的中药饮片要采取（2～10℃）低温进行冷贮，尤其是对于胶类、树脂类和以及含挥发油量较高的重要饮片采取冷贮更适合。冷贮不仅能防霉、防虫，同时在防变色、走油以及保证药物品质方面均较为有利。在重要饮片贮藏过程中，还应对药品的含水量进行测试，含水量要控制在 9％～13％之间，药房的室内相对湿度也要控制在 70％以下。

在昆虫极易繁殖的雨季，中药饮片库应定期进行熏杀，对于库存量较大的的药库可采取硫磺熏蒸的方法预防虫蛀。对于那些含油脂类的药物（柏子仁、枣仁、郁李仁、乌梅等）可按2％的比例称取明矾加入到药材之中，进行虫害的防治；对于那些含挥发油类的中药材可采用酒精挥发法（当归、党参、枸杞子等），把中药装入带盖木箱或木桶内，再将装好酒精的瓶口朝置入药物中，使酒精缓慢挥发。不仅能够起到杀灭虫害的作用，同时可以保持中药材颜色不变。

2.3 饮片调剂和炮制工作的相关要求调剂工作中应应做到以下几点：①审方：接到处方后，要看清楚处方上病患的基本信息以及各药用量与用法是否科学得当，是否存在配伍禁忌以及妊娠禁忌，如果存在上述问题应马上和医师取得联系，以免出现差错；②配方：要集中精力，认真细致地按照处方要求，看准药名和相应剂量，先上后下、逐样调配，对应该先煎、后下、另煎、冲服、熔化等中药饮片应分量单包，并注明用法，以提醒患者；③核对发药：配好饮片后，应认真核查饮片是否配齐，规格与剂量是否符合处方要求，核查无误后，方可按照处方所写患者姓名进行核对发药，并耐心告知患者药物的用法、用量及注意事项等。

对中药饮片质量管理的探讨 第5篇

【关键词】中药饮片；质量管理

【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5158（2012）09-0390-01

长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础，是中成药和中药注射剂的重要原料，是中药行业的三大支柱产业之一。近年来，中药注射剂等新型中药剂型面临着严峻的考验，而中药饮片因其相对较高的安全性和相对较低的价格受到了群众的青睐。但是，中药饮片却因其药材品种、基源、加工、炮制及临床应用中存在着问题很难进一步提高，如何解决中药饮片存在的问题，是摆在我们面前的重要课题。

1、影响中药饮片质量的因素

1.1 中药材质量难以控制中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中，一些生产企业过分注重生产成本，选择以伪品、劣品代替优质中药材，如红参充高丽参，生晒参充西洋参，金环蛇、眼镜蛇等蛇的幼体充金钱白花蛇，柴桂充肉桂，地骨皮掺其他根皮等，从而使饮片的质量降低，其药物安全性也得不到保证。

1.2 饮片加工炮制缺乏有效监管中药饮片是中医药临床应用的物质载体。饮片的炮制方法是保证其归经、药性和发挥药效的重要手段。为获得利益的最大化，药农或药材经销商自行进行加工炮制，缺乏专业人员的指导，制约了饮片加工向规模化、集约化和科学化发展。至于对炮制品的定量和定性检测、对炮制用辅料的质量要求、饮片质量标准及卫生学检查等现代药品生产中必须执行的质量标准及要求，不是没有明确规定就是监控流于形式。中药饮片生产加工的粗放型、随意性没有得到有效遏制。

1.3 从业人员素质有待提高由于目前中药饮片加工企业的雇员大多是临时招募的外来务工人员。企业在招募员工时，普遍追求佣金低廉，而忽视了员工的整体素质。在零售药业，大多都提供免费的中药煎药业务，大多也是采用煎药机进行服务。但是，中药饮片的煎煮有不同的要求和规范，比如，附片先煎可大大降低乌头碱的毒性，薄荷后下可有效防止挥发油的流失，旋覆花采取包煎可避免由绒毛脱落混入汤液中刺激咽喉，引起咳嗽等。在实际过程中却少有员工注意到中药的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法，这给中药饮片能否安全使用和取得预期的疗效带来了隐患。

2、加强中药饮片质量建设的途径

作为防治疾病的药品，中药饮片应符合药品标准，即安全性、有效性、稳定性、可控性。药品质量稳定是安全、有效的前提。目前，我国的中药饮片生产还处于规模小、数量多、相对分散的状态，缺乏相应的质量标准和有效的监管手段。因此，要保证临床疗效和应用的安全性，切实提高中药饮片的品质，应从以下几个方面进行建设。

2.1 快速推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）实施GAP是有效解决中药材质量问题的重要途径。

GAP对中药材的品种、产地、种植、采收、加工等一系列过程进行了规范及管理，是中药材生产总的指导原则。实施GAP的过程，也是对中药材品种、基源进行重新清理的过程，它从源头上确保了中药材的地道性和可控性。因此，全面推进实施GAP，发展绿色中药材，是保证中药饮片质量的关键。饮片加工企业在采购原料药环节中，应该优先购进通过GAP认证的基地生产的药材。其次，中药饮片加工企业在加工炮制过程中，必须严格按照《中药炮制规范》和标准操作规程对药材进行炮制，提高药材质量，降低药物毒性，从而保证饮片的有效性和安全性。

2.2 加快实施中药饮片批准文号制度《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批準文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。虽然自2004年以来，中药饮片实施批准文号制度就被提到了日程上来，但是多年来，由于各种原因一直没有得到有效执行。因此，造成中药饮片市场准入门槛低，中药饮片厂大多规模小，相对分散，基础设施简陋，设备陈旧落后，许多中药材加工厂仍停留在手工作坊的生产方式，机械化、自动化程度低，人员素质整体水平不高。因此，加快对中药饮片批准文号的实施进度和力度，对于提高中药饮片的生产准入门槛有重要意义，从而促进中药饮片质量的提高。

2.3 建立和完善中药饮片质量标准中药饮片长期以来执行的三级标准，分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》，其中国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。同时，三种标准也不统一，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火。因此，尽快统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术，是实现中药饮片现代化、规模化的重要方向。

2.4 不断提高从业人员专业技能不论是中药材GAP的生产，还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用以及中药饮片质量标准的提高，批准文号的实施，归根结底都需要专业的中药人员来完成。因此，不断加强对专业中药人员的培养，对于改善中药饮片现状有着重要作用。目前，人才的培养可以通过企业合作定向培养应用型人才、高校接受企业委托培养在职专业人才以及建立在职定向研究生培养基地，培养实用性人才。

中药房的管理对策 第6篇

1 中药房管理中存在问题分析

1.1 药材质量入库把关不严

缺乏明确采购计划, 中药材采购质量检测不完善, 部分采购人员因利益驱使导致不符合临床用药标准药材进入医院中药房;这些来自流动摊点及药材黑市的药材多存在以次充好, 以假乱真等问题[2,3], 给患者医疗安全带来极大隐患。

1.2 药材入库保管规章执行不严格

因采购计划不明确, 无序进货情况严重, 仓库药品过多, 挤压严重, 且无严格入库日期记录, 无法判定药材药用效果。未按照药材仓库保管规章保证合适温度、湿度及分类[4];药材存放环境差, 且摆放无规律, 不同种类性质药材混杂, 在影响药效同时, 易导致错误拿取, 临床医疗安全风险高。

1.3 方剂称取加工不科学, 鉴别控制措施不完善

中药房工作人员忽视药物称取量精确程度, 不能每付药都做到量具称量, 以手替代现象严重;两者量差可高达30%～40%[5];这严重违反了中药方剂君、臣、佐等配伍原则, 影响临床治疗效果;因工作人员工作责任心差等原因导致方剂称取中配伍错误现象多有发生, 如药斗放置错误, 药斗药物串换等。中药房药剂加工炮制过程中无法严格遵循筛、挑、捣、炒等原则[6], 导致中药材药效无法完全发挥。同时目前因经济条件限制, 多数医院中药房无中药饮片精密质检仪器, 质量控制只能通过工作人员从颜色、气味及质地等方面进行审查。

1.4 信息化管理落后

医院存在信息化管理无法满足临床需求现状, 无法诊疗、取药全过程进行电脑录入登记管理;临床医生因接诊量大、责任心不足等原因, 处方书写字迹潦草[7], 患者或家属送至中药房, 工作人员不能清晰分辨, 且存在同音异药、同药异名等问题, 这些均会导致中药房工作人员进行错误方剂调配, 医疗事故发生风险高。

1.5 中药房工作人员管理不规范

中药房工作人员存在高学历、高职称人员少, 普遍专业素质低等特点, 这是由长期以来中药房建设未受到医院足够重视以及社会对中药房工作偏见造成的;医院特别是基层医院中药房工作人员缺乏临床知识, 无法有效开展药学服务, 满足临床需求;同时因中药房工作人员受教育程度低、责任心不强的原因, 导致日常方剂配伍错误较多, 无法有效判别错误处方, 与临床医生及患者沟通不佳[8,9], 造成服务水平及满意度无法提高。

2 中药房管理对策

2.1 加强中药材入库验收审核制度

严格根据医院中药材使用量, 并结合药物使用季节性及药材效期, 制定明确详细的采购计划, 注意库存量统计, 保证临床需求的同时, 避免药物积压;对于采购药品应严把质量关, 通过招投标制度选择管理规范, 有药品销售资质经销商供货, 对于每批入库药品严格抽查, 严防劣质甚至假冒药材进入, 保障药材质量, 提高中医药治疗效果。

2.2 完善中药库房管理

加强药品库房管理, 建立完善监管制度。中药房管理人员在药品验收入库后, 应当按照剂型、药性分类, 中成药及中药材严格分开。每类药材应有序存放, 并以标签区别;条件允许医院应将药材信息输入计算机, 进行信息化管理;这亦有利于后续药品出库、库存情况查看。保证药材存放环境适宜, 尽量存放于阴凉干爽、通风隔热、防潮抗蛀之处[10], 以保证药材质量, 延长效期。

2.3 严格处方调剂及炮制方法

中药房工作人员应当严格核对处方信息, 特别是配伍禁忌及有毒药材;如药材库存不足, 不应随意替换, 而需与临床医师沟通后再行决定;对于中西医结合治疗患者应告知可能出现不良反应。炮制过程中还应严格执行操作规程, 采用正确煎服方法提高药效。

3 讨论

近年来随着我国中医药事业发展, 中医在疾病治疗及预防保健方面的重要作用受到广泛关注, 社会对于中医药需求不断增加, 质量要求亦不断提高。中药房作为中医药医疗服务提供的重要窗口, 应当紧跟时代步伐, 建立以患者为中心的服务理念, 通过加强中药材入库验收审核制度, 完善中药库房管理, 严格处方调剂及炮制方法等一系列管理措施, 提供更安全优质的中医药学服务。

摘要：中药房作为医院的重要组成部分之一, 主要负责中药材质量审查、保存调剂及采购出库等工作[1]。中药材具有疗效确切及不良反应少等优点在临床得到广泛应用。中药材质量好坏对于临床疗效具有重要意义。为进一步保障中医药质量, 保障用药安全, 提高中药房管理质量, 减少管理差错发生已开始引起人们广泛关注。

关键词：中药房,组织和管理

参考文献

[1]蒯丽萍, 陈盛新, 舒丽芯.近10年药房管理专题文献的计量学研究[J].中国药房, 2007, 18 (19) :455-457.

[2]王利红.浅谈医院药房管理[J].中国医药指南, 2009, 7 (10) :76-77.

[3]李剑.浅谈中医院中药房的发展之路[J].中医药导报, 2011, 17 (5) :142-143.

[4]张爱琴, 魏国义.循证医学原理在药房管理中的应用[J].中国药房, 2006, 17 (5) :220-221.

[5]赵汝芬.浅谈医院药房管理要素的建构与培养[J].中国医院管理, 2006, 26 (11) :24-25.

[6]刘英杰.基层医院中药房管理存在的问题及改进对策[J].浙江中医药大学学报, 2009, 33 (4) :105-106.

[7]金志根.医院中药房管理中存在的问题及对策探讨[J].中国卫生产业, 2012, 4 (3) :176-177.

[8]刘志敏, 宋华修.论医疗单位中药饮片的采购与药库管理[J].医疗管理, 2008, 22 (5) :115-116.

[9]郝特, 张沂, 朱新生, 等.综合医院中药房管理浅见[J].中国中医药信息杂志, 2010, 17 (4) :100-101.

浅谈我院中药房的质量管理 第7篇

1.1 目前, 医院中药房的设置仍以满足调剂配方为目的。在省、市级中医院中药人员普遍在超负荷地应付着处方工作。

1.2 医院现有中药人员编制不足。中药人员的缺编带来了质量管理上的混乱。也出现非专业中药人员从事中药技术工作的情况。

1.3 医院中药房缺乏“质控标准”。

2 我院加强质量管理采取的措施

设置了临床药学室、中药情报资料室、中药标本室, 开展中药的用药咨询工作。使医院中药房跳出单一的以满足调配处方为目的的范畴, 形成一个以临床服务为主、开展中药科研为辅的科室结构, 为中药科研人才的成长和药学人员知识更新提供实验基地, 使医院中药的质量管理逐步走向科学化、现代化。

目前, 医疗服务的发展已进入“顾客导向”的时代, 医院门诊药房服务必须围绕“以患者为中心”而开展[1]。为了提高文明礼貌服务质量, 中药房制定了服务规范:

2.1 准时开窗, 按规定着装站在窗口等候患者。

2.2 不擅自离岗, 不喧哗, 保持中药房的安静, 专心工作。

2.3 耐心向患者说明药物的煎服法, 解答患者的询问。

2.4 按顺序取方, 不能挑方、私自接方。

3 为了减少患者的取药时间, 中药房采取了一系列措施

3.1 工作时间调整:星期天值班人员全部安排在下午调休, 上午全员上班;下午视处方量安排人员加班, 做到当天处方当天拿完。

3.2 根据处方情况对开中药处方量较大的几位中医师实行专人专柜调剂, 提高工作效率。

3.3 每天下午4点后优先调剂外地患者处方。

3.4 联系后勤及时维修破损调剂柜。

3.5 对中药房货架上中药进行定位, 改变中药摆放杂乱的状况, 方便调剂人员缺药时找药, 提高工作效率。

3.6 中药招标, 充分考虑了中药调剂需要, 对部分中药品种、规格进行了调整, 比如车前子、海金沙等换成纱布包装, 竹茹成团采购 (10 g一个团) , 地龙要寸段, 萆薢要丝。

3.7 设计、制作了中药房取药卡并投入使用, 以方便患者查对处方。

4 加强法制观念

以法“管药”, 以法“制药”。在严格执行药品管理法的基础上, 制订好中药“质控指标”, 实行目标管理[2]。

4.1 制定了《中药房处方抽查制度》, 组织人员每周 (一、三、五) 抽查每人中药处方三次以上, 进行奖惩, 抽查处方含往日处方。按准确度及总量和分量差异各±5%的标准做好合格率的登记, 每月进行一次总结评比, 要求配方称量合格率达到95%以上。

4.2 对中药饮片实行合格验收制度, 由一名副主任药师负责对中药饮片进行质量检验。

4.3 对中药房所有中药饮片按区域实行责任承包管理。从中药的内在质量以及清洁卫生全部责任到人。

5 满足患者要求, 进一步提高药师专业技能

5.1 提高药剂人员业务素质, 执行上岗资格标准。现有人员进行业务培训, 并考取执业药师资格或药师资格证书。

5.2 每月举办一次药物专题讲座, 鼓励员工积极参于;每年举行两次药品理论考试, 对前三名给予一定的奖励。

5.3 鼓励员工外出进修学习, 学习药学新技术、新进展。

5.4 鼓励员工在科技论文统计源期刊、SCI期刊上发表论文, 年底给予相应的奖励, 并且同进职称、评优挂钩。

摘要：中药是祖国宝贵的医药遗产, 他为中华民族的繁衍起着重要作用。医院门诊中药房是临床第一线, 直接服务于患者, 他直接关系到广大患者的身心健康, 也关系到整个医院的经济效益和声誉, 因此抓好中药房的质量管理就显得尤为重要。

关键词：中药房,质量管理

参考文献

[1]陈通, 王丽姿, 刘子先.医院门诊药房服务系统设计研究.中华医院管理杂志, 2007, 23 (3) :158.

把好中药质量关是中药调剂的关键 第8篇

1 中药调剂存在误差

中药调剂是工作人员是从现有处方准确的进行药物配置工作。在实施配置时应按照原有处方顺序进行配置和称重, 如处理较为特殊的药材先煎、后放、全煎、后煎等应进行单独放置, 并在药物上标注处理方式等, 要严格按照处方进行调剂, 确保药物治疗效果。 (1) 剂量出现的误差:保证配置中药重量和剂量的准确性是中药调剂的关键点, 但是由于开处方的医疗人员书写笔迹潦草和配置药物人员没有及时向其求证药物剂量、别名等在进行配置, 最后出现药物剂量配错和患者处理方法错误的现象。例如:2010年某医院某医生为病人开处方时, 书写潦草, 调配人员误把人参看成其他药材, 导致药方调配错误。 (2) 配置常出现的误差:医院中药配置存在误差属于临床治疗较为常见的现象, 形成这些误差的因素有很多, 如医院在防止药物时位置安放错误也可出现配置问题。

中药调剂是根据患者所需进行配置, 把药物炮制成不同规格和各式各样的种类, 在药物调剂时经常出现炮制品种不齐全、规格不健全等情况, 更有未经过炮制而直接让患者进行入药食用的现象。如:转变或缓和药物的性能。由寒转温, 如生地黄与地黄;由温转凉, 如天南星与制南星;缓和药性, 如麻黄与蜜麻黄;产生新疗效, 如生石膏与煅石膏。消除或降低药物毒性或副作用, 如乌头生品毒大, 外用, 水浸、蒸煮后降毒, 供内服;巴豆去油制霜, 降毒, 缓和药性;首乌可区分为蒸制和生性首乌, 蒸制有补肾、强筋健骨、益血等效果, 生首乌有润肺、养发等效果, 两者效果各不相同, 其治疗效果不一。

2 提高调剂人员业务素质, 掌握扎实的中药鉴定基本功

在进行中药质量鉴定的过程中, 对于中药质量的掌控也是一项非常关键的步骤, 中药的质量不仅决定着中医临床治疗的效果, 同时也关系着患者的康复周期, 因此对于重要真伪的鉴别也有着非常重要的意义。在进行中药真伪鉴别的过程中, 首先要对中药的基本情况有个清楚的认识, 并且通过对中药鉴别方法的掌握来加强对中药质量的鉴别。其中较为常见的鉴别方法有性状、理化、显微鉴别等几种不同的方法, 其中每种不同的方法都有着各自不同的作用, 并且在表现效果上也有所不同, 而一般的中药鉴别中性状鉴别又可以称之为形性经验鉴别, 这种鉴别方式有着不受设备、仪器等条件限制的优势, 并且在鉴别的过程中操作也相对简单, 但是对于鉴别人员的专业技能要求相对较高。很多日常的调剂工作中, 受到过专业培训的药剂人员可以凭借长期的工作经验来进行实践的鉴别, 其中包括了对中药性状、表面、质地、断面、气味等多方面内容的鉴别, 还可以利用观察、触摸、口尝以及试验等多种不同的方式来对中药制剂进行鉴别, 这样的鉴别方式也相对简单, 并且可操作性强。中药品种成百上千, 品种浩繁, 但就其各类中药, 都有自身的特征, 如防风的根茎部分, 称“蚯蚓头”、海马的外形为“马头蛇尾瓦楞身”;菊科植物的茎是圆形, 唇形科植物的茎是方形的特点就可区分已混的佩兰与泽兰;地骨皮为“糟皮”白里无香气的特征, 区别于“香气特殊”的五加皮;有如海金沙直接置于火中, 易燃烧发生爆鸣声且有闪光等等。对于单凭经验鉴别不能确定时, 可进一步通过理化、显微鉴定来解决, 或请当地药检部门鉴定。

3 检查中药饮片炮制质量是调剂人员的应尽职责

中药加工炮制是根据中医临床用药和处方调剂要求, 对原药料进行加工处理的过程。中药饮片直接用于处方, 因此饮片是否加工及炮制质量优劣, 直接关系到中医临床疗效, 关系到患者生命安全。加工炮制方法不同, 药物理化性质、性味、归经等都发生一定的变化, 适用于不同的临床用药需要, 如山药、白术土炒后归脾, 而守中健脾, 增强补脾功效;用醋炙青皮入肝, 可缓和辛烈之性, 增强疏肝止痛之功;有如蒲黄生用活血行瘀止痛, 炒炭用于存性而止血;有的是为了降低或消除药物的毒性, 如马钱子、生半夏、生川乌、生草乌等必须经过加工炮制处理后方可入药调剂内服, 在调剂中该捣碎要捣碎, 所以调剂人员必须把好中药饮片质量关, 如发现应炮制而未炮制的必须依法炮制, 以免影响中药质量而影响疗效。

4 整章建制, 加强中药品种质量管理

中药材品种质量把关的工作涉及到采购、保管、加工炮制、调剂等方面, 因此要建立严格质检制度, 采取严把三关的方法。

4.1 严把药材购进入库关:

加强对中药采购人员的管理, 坚持以国有医药单位为进货主渠道, 杜绝从个人手中购货, 把好质量关, 对每批购进的中药材都要检查验收, 对可疑者立即留样进行真伪鉴别, 是伪劣品种坚决给予退货, 不许入库, 确保药品质量。

4.2 严格把好药品保管领发验收关:

认真履行入库验收手续, 发现数量、质量问题, 应及时更正退换, 凡伪劣变质的药物拒绝入库。根据它们的品种、性能、库存量、季节特点以及贮存的设备条件等, 分类储存, 妥善保管加工, 加快库内药品的周转, 做到“先进先出”的原则, 随时更新库存, 使库存药物及时利用, 避免保管不当引起变质。

4.3 严格把好装斗投药关:

加强中药调剂室管理, 认真做好中药中转库工作, 做到药品存放应分类定位, 标签与实物相符, 坚持先进先用的原则, 做到少领勤领, 防止伪劣变质药品进入中药房。做到经常检查, 对质量变化的品种应及时处理, 筛选盘晒整理, 保持中转库、药架、药斗的清洁卫生。补充药品时要做到用旧储新, 避免串斗, 保证质量;调配处方时, 必须按医师处方应付要求调配, 做到称量准确, 不得估量抓药;配方时, 严格遵守调剂制度, 做到准确无误, 监督合理用药。调剂人员在工作岗位上, 要认真贯彻执行《药品管理法》、药典规定和处方制度等, 把好中药质量关。

参考文献

[1]冯芳绒.药店中药调剂差错分析及预防措施[J].中国民族民间医药, 2010 (17) .

药房的中药饮片管理分析 第9篇

1 目前药房中药饮片存在的问题

1.1 进货渠道规范性不足

目前各大药房对中药饮片的管理现状参差不齐, 对中药饮片的进货渠道缺乏有力的监管策略。对于中药饮片的进货渠道的管理的不善, 导致很多中药饮片在进货过程中并没有严格按照药品进货渠道进货, 很多的药物供应商其本身的资质水平良莠不齐, 部分供应商并不能提供有效的《药品生产许可证书》, 此类企业多数属于无证生产[2]。

1.2 药片规格不一致

由于历史的原因, 在对中药进行命名的过程当中, 常常会出现一药多名或者是多药一名的情况发生。目前, 在我国有关部门对于中药的监管依然缺乏一项行之有效的管理政策, 目前国家也还没出台一部完整的、具有权威性的中药药物统一用名及规格的管理规章文件, 也就是说我国中药饮片的命名目前还处于比较混乱的阶段。

1.3 超剂量使用的问题很多

在中药饮片中常存在超剂量使用的情况, 这种情况在毒麻类药片中表现较为明显。由于野生药材的成本较高, 且野生药材种植时间较长, 为了降低药材成本, 目前很多药材是人工种植的。药材供应室为了能尽早获得收益而将种植药材的生长年限大幅降低, 从而导致药材中有效成分在一定程度上下降, 若长期服用则会导致患者出现耐药性[2]。由于存在上述情况, 为了确保疗效, 药剂师在培药的时候会主观地将药品剂量增加, 从而导致药片超剂量用药。

1.4 缺乏保质期管理

目前我国中西成药有效期保管制度已经非常完善, 但是对于中药饮片我国目前还缺乏完善的管理制度。中药饮片在收集、制作、运输、储存等过程中均缺乏有效期限定, 对中药饮片的区分的方法只是用陈货或旧货来进行鉴别, 因此中药饮片的质量无法确保。某些中药饮片由于保存时间过久, 常导致药品的功效下降, 某些药品由此存放时间较长, 某些成分发生变化, 从而产生一定的不良反应[3]。

1.5 炮制方法不正确问题

中药材在切制过程中非常讲究浸泡软化的时间, 浸泡时间过短, 药材软化效果不理想, 浸泡时间过长会导致药材中的有效成分流失。目前中药饮片普遍存在软润不当的问题。问题在根茎类药材中这种问题较为突出。某些部分的供应商为了让药材色泽效果理想, 采用工业颜料对药材进行染色, 为临床用药带来极大的安全隐患[4]。

2 改善中药饮片的方法

2.1 提高药材入库标准

对药材进行入库质量检测是中药饮片管理中的重要环节, 对购进的中药饮片严格按照数量、日期、产地、规格批次及质检主义进行确认。并严格检查药材外包装, 防止出现散漏或破损现象。相关验收人员应严格按照国家药品监管标准严格检查药品, 对于药品伪产品及不合适的产品坚决拒绝入库。

2.2 中药饮片应进行合适的保存

药房药室常规温度应控制在25℃以下, 对于某些特殊的中药饮片温度应控制更低, 对于树脂类、胶类及含有挥发性成分的饮片应采取冷储存。采取冷冻存储不经能有效防止药片发生霉变, 同时也能有效保存药片的颜色, 防止药片有效成分因长时间存储而发生分解变化, 同时药房的相对湿度应保持在70%以下。在雨水较多的季节里, 昆虫及细菌容易生长繁殖, 因此中药饮片库需要定期进行熏杀。对于面积较大的库房可采用硫磺熏蒸法防止昆虫生长。对于油脂丰富的药物应将2%的明矾加入药材总, 防止害虫生长。对于含有挥发性成分的中药饮片可采取酒精挥发法将药材装进木桶中, 同时将酒精的瓶口封好, 这种方法不仅能有效防治昆虫, 同时能很好地保存药材的颜色[5]。

2.3 加强对饮片炮制的管理

在药材炮制上应严格按照制作处方进行处理, 应核实相应的剂量及看准药品名称, 遵循先上后下的原则, 逐样进行调配, 中药饮片应分量包装, 同时应标明使用方法, 提醒患者。配制好饮片后, 应仔细核查饮片配齐情况, 检查剂量及规格是否符合要求, 核查无误后根据患者的填写的个人信息核对发药, 同时告诉患者药品的用量、使用方法及相关事项等。

2.4 库管人员鉴别中药饮片能力需加强

中药饮片的鉴别有多种方法, 如通过饮片理化、性状、显微效果、大小、性状、颜色、气味、质地等进行鉴定, 也可用功五官对药材进行鉴别。单纯依靠直观及经验是不足予准确鉴定药物的。通过库管人员进行鉴定, 能确保药材安全[6]。

3小结

目前我国药房中药平片管理存在进货渠道不足、药片规格不一致、超剂量使用、缺乏保质期、炮制不正确等问题, 通过提高药材入库标准、对药品进行合适的存储、加强药品炮制管理以及加强库管人员对药片鉴别能力有助于提高药片管理, 从而确保临床用药安全。

参考文献

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[2]黄剑臻.谈医院药房中药饮片的质量控制与管理[J].医学信息杂志, 2003, 16 (4) :224.

[3]康雪莱.医院药房的中药饮片管理[J].中国疗养医学, 2008, 17 (7) :334.

[4]宋运林, 李艳霞, 邵婷, 等.浅析医疗机构中药饮片管理存在的问题、原因及对策[J].中国药房, 2007, 18 (27) :2154-2155.

[5]李秀珍.浅谈中药房中药的质量管理[J].光明中医, 2010, 25 (1) :151-153.

加强中药质量管理体会 第10篇

中药作为防病治病的特殊商品，其质量的好坏优劣直接关系到临床的治疗效果，为了提高中药的临床疗效，必须重视中药的质量管理。从事中药工作多年，现就中药质量管理工作的几个问题谈谈个人见解，以供同仁参考。

严把采购质量关

采购是保证中药质量的关键环节，为此要求采购人员必须有高度的责任感和识别中药材真伪优劣的专业知识，并能够熟悉药品管理法，对于质量不符合，加工炮制不合格，坚决不采购。入库前必须严格核对品名、规格、产地、数量，坚决执行药品入库验收制度，严禁伪劣药品入库。

做好储藏养护工作

中药材品种繁多，成分性质各不相同，如果保管养护不当，就容易产生发霉、虫蛀、走油、变色等变质现象。因此，必须根据不同药材的性质选择合适的储藏条件，分类保管。同时要求仓库管理员应经常检查、翻动、整理、保持库房清洁、整齐、并注意先进先出，减少积压时间，发现问题及时处理，只有这样才能保证药品质量。

加强中药加工炮制

中药炮制是否得当，直接关系到中医临床用药疗效。所以必须严格按照炮制规范所规定的程序炮制。如何首乌生用有清热解毒，润肠通便的作用，而炮制后则具有乌须发，益精血的作用。又如治疗足膝酸软无力，小便赤黄诸症用生黄柏，而治疗阴虚盗汗、遗精等症则应用盐炙黄柏。而某些质地坚硬的药物，如龙骨、牡蛎、石膏、代赭石等，不管生用还是炮制后应有都应打碎后方可应有。目前有些醫药单位和药房对加工炮制工作不重视，该炮制的不炮制，严重影响了临床用药的安全有效。

做好中药调剂工作

中药调剂工作质量的好坏，直接影响到患者的医疗和身心健康。因此，中药调剂人员在审方抓药是，剂量一定要准确，处方中每味药物的重量和配伍比例，切忌随意更改，更不能以手代称估量抓药，尤其对某些剧毒中药应按中国药典和有关规定严格控制用量。此外，如遇有中药处方中注明先煎、后下、单包、另煎、冲服等特殊药物，调剂时一定要严格按医嘱执行，并向病人说明煎法和服法。

由此可见，只有严格把好中药的采购质量关，加强储存养护工作，依法炮制，认真细致地做好调剂工作，才能保证中药质量。

中药房中药的质量管理 第11篇

关键词：中药现代化,中药质量标准化,实施

中药现代化，多年来一直是药学人士苦苦追求的目标，也是中药及其制剂以药品的名义走出国门，进入国际医药市场的关键。药品质量的安全、有效和稳定一直受到国内外制药企业的普遍关注。

为了加强药品监督管理，保证药品质量，国务院颁布了一系列的管理办法和管理规范，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》、《药品经营质量管理规范（GSP）》、《药品非临床研究质量管理规范（GLP）》、《药品临床试验管理规范（GCP）》等，并为此实行《中药材生产质量管理规范（GAP）》、标准操作工艺、标准操作程序（SOP）等，对药品的生产、经营使用等单位实行质量管理规范，以此来保证药品的质量。以上诸项措施尽管取得了很大的成就，然而与中药现代化的要求差距仍然很大。

那么什么是中药现代化呢？根据国家科技部和国家中医药管理局在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义：中药现代化即将传统中药的优势和特点与现代科学技术相结合，发展中医药事业，使之更适应现代形式的需要，适应当代社会发展的过程。中药现代化的最终目标是用现代的手段，研究中医药的生产工艺、质量体系、知识产权保护，使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。

目前，中药材在不同程度上存在种质不清、种植和采集技术不规范、野生资源破坏严重等问题，最直接的表现就是中成药的质量可控性问题。由于中成药（尤其是复方中成药）的成份复杂，至今大多数中草药的有效成分未明确，也无法确认所含的所有化学物质单体及含量，因而无法按西药质量控制的标准来制定中成药的质量标准；其次，由于中成药（尤其是复方制剂）的原料药及饮片本身各种成分的含量就有一定的差异，因而很难控制最终药品质量；加之药材标准不确定，药材来源不同，含量不同，中药生产过程中单元操作不规范，造成中药制剂同厂不同批号，或不同厂家生产的同一制剂的质量差异很大，严重影响中药制剂的疗效，使中成药的质量可控性问题已成为中药进入国际市场的主要问题。目前，我国中药质量现状不容乐观，如何提高中药及其制剂的质量，多年来一直是人们探讨的课题。如何做到中药质量标准化，笔者认为应从以下几个方面来进行。

1 药材的来源

1.1 药材品种应标准化

中药现代化应首先从源头中药材质量抓起。我国地大物博，自然资源非常丰富，品种十分复杂，同物异名和同名异物的现象非常严重。因此，确定药材品种，应在发掘整理祖国药学古籍的基础上，仔细查考各类本草，根据疗效来确定，并由国家检验机构予以认定并公告，防止由于物种混乱人为造成的质量事故。

1.2 药材的种植、栽培、采收标准化

中药材本身由于质量受产地、土壤、生长环境、采收季节、土质气候等生态条件的影响，不同来源的同一药材成分差异很大，有效成分及杂质的含量也不同，其理化性质及化学成分含量差异也不同，造成药材质量的不可控制性；其次，人工种植的药材由于环境的变化和生长条件的改变，其有效成分及含量也会发生一定的改变，从而导致药材疗效降低；人工种植中，由于有机农药、化肥等的使用，使得中药材中的有机磷、有机氮、重金属、农药、微生物等残留物含量增加，使中草药污染严重，必然导致中药材的质量降低。为此，建议： (1) 尽早建立药材种植标准化基地，生产优质原药材，从源头控制中药质量[1]。 (2) 严格按照药典要求，对药材进行重金属含量测定、有机氯类农药残留量测定、氮含量测定，以控制和防止污染严重的药材进入生产环节和使用过程。 (3) 在建立药材标准的基础上，还应有药材含量标准。只有药材标准，而无药材含量测定，将给药品质量标准化带来困难，无疑使后面的GMP、GSP如同虚设。可采用新技术，如色谱指纹图技术、薄层扫描法、气相、液相等对药材的含量进行测定。 (4) 为保证药材的优良质量，应对药材种子实行标准化管理，防止栽培过程中由于人为因素导致物种变异从而产生的药效差异[1,2]。

2 中药饮片炮制标准化

2.1 制定中药饮片炮制的标准化操作规程，用科学可行的方法开展炮制品的质量标准研究

传统中药的饮片切制，一直用水洗锅炒的方法炮制药材，水洗浸泡的程度、火力、湿度、饮片颜色、质地等均以模棱两可的术语描述，缺乏可操作性，即使是《炮制规范》对其也没有明确的质量标准的标定，对炮制过程中的辅料也没有明确的质量要求。建议制定中药饮片炮制的标准化操作规程，可参考国外药品审定的办法，寻找两种以上有效成分，参考临床做对照，控制其在炮制前后的变化，将其含量作为监测质控指标。

2.2 采用现代科学技术，尽快研究制订出新的炮制方法

例如：以前的清炒、辅料炒法，是否可以通过现代的烘烤技术[3]及远红外烘烤技术或新的测量方法如红外非接触测温[4]来控制温度、时间达到相应的目的；水煮法可通过提取罐或密闭容器中通入蒸汽量及压力、时间来达到破酶保甙和降低毒副作用等。

2.3 辅料在中药炮制中起着重要的作用

针对目前全国各地炮制辅料一直缺乏明确、统一的品种、规格及药用质量标准要求的现象，应对炮制中涉及的辅料制定相应的质量标准，实行标准化管理，中药炮制的辅料、生产、研究开发等也应有相应的标准[5]。

3 中药剂型及制剂制定质量标准

目前，由于各个企业生产工艺条件不一致，导致同品种不同厂家生产的药品疗效不同。同时，由于中药制剂生产工艺的粗放化，对于中药的提取分离温度、时间、溶剂用量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤液、容器等工艺条件未做标准化要求，同一品种不同厂家工艺不尽相同，造成的成分变化千差万别。因此，亟待制定统一的质量标准以适应现代发展要求。中药现代化，不应仅仅是用先进的技术从中提取某一有效成分或单体，也不应单是将传统的剂型改变成西药的新剂型。中药现代化是一个系统化的过程，它应是在继承和发扬传统中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术方法和手段，采用通行的医药标准规范，通过对中药生产、工艺、生产设备进行开发研究，确保研制现代新型的中药剂型。中药产品的最后表现形式是各种制剂，中药制剂的现代化是中药现代化的重要组成部分。要想中药现代化，必须制定药品的质量标准。中药制剂还应以疗效为主，剂型服从处方的需要，因此，中药不论采用何种生产工艺或剂型，都应符合它的治疗疾病的目的，都必须有生物学证明。在此目的之下，制定药品质量标准。建议： (1) 在一定条件下，将根据原生药制作的汤剂定为标准汤剂，在进行处方设计、剂型改革时，必须保持和这个“标准汤剂”的同等性[6,7]。换句话，即在中医药理论指导下，研究复方制剂在人体内产生的综合效应的同等性。 (2) 作为证明同等性的指标，从处方中挑选出两种以上且能体现其特性的成分作为指标成分，控制其在剂型、制剂中的含量与在标准汤剂中含量的同等性[6,7,8]。

通过以上几点，基本可以解决药材标准不确定，药材来源不同，含量不同的问题。只有药材的原料标准化，加之在生产过程中采用新技术，合理的工艺，各个单元操作实行标准化操作程序，整个生产过程实行GMP，经营过程实行GSP，药品的质量便会稳定。稳定的质量是制剂质量控制现代化，中药生产技术及工艺工程化，剂型现代化的基础，加之现代化的生产，经营理念，科学化的管理方法，中药现代化一定会有质的飞跃。

参考文献

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[2]张国荣, 张玉进, 李生彬.乌拉尔甘草种子种苗分级标准制定[J].现代中药研究与实践, 2004, 18 (5) :14-16.

[3]田圣志, 王正益.恒温烘烤法在中药炮制中的应用[J].中国医院药学杂志, 1990, 10 (6) :275-277.

[4]吴纯洁, 刘克海, 黄勤挽, 等.红外非接触测温在中药加工炮制中的应用[J].中国中药杂志, 2005, 30 (8) :629-630.

[5]毛淑杰, 李先端, 顾雪竹, 等.中药炮制辅料——醋的规范化示范性研究[J].中国中药杂志, 2006, 31 (22) :1916-1918.

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[7]王丽莉, 刘晓秋, 陈发奎.麻黄汤配方颗粒剂与标准汤剂的HPLC指纹图谱研究[J].中成药, 2006, 16 (28) :784-785.