麻醉药品规范化管理论文范文

麻醉药品规范化管理论文范文第1篇

1 提高麻醉药品管理人员的综合素质

提高医药药房麻醉药品管理人员的素质, 并进行培训和学习属于医院进行麻醉药品有效管理与正确使用的根本保证。全体药剂管理人员应当认真学习《药品管理法》和国务院、卫生部和国家食品药品监督管理局有关麻醉药品和一类精神药品的管理规定、条例和实施办法, 相关科室的医务人员与药剂人员必须在取得了麻醉药品与一类的精神药品的处方资格和调配资格后, 必须报上级有关卫生行政主管部门进行备案。经过该类专业知识与相关法规的学习, 不仅能够提高医院全体药剂人员的综合业务水平, 增强了法律意识, 还能够改变医院麻醉药品用药结构不当的现象, 只有这样, 才能为科学有效的管理运用麻醉药品而奠定非常坚实的人才基础。

2 加强麻醉药品的管理制度建设, 确保麻醉药品的合理使用

2.1 加强麻醉药品在采购贮存和保管环节的管理

2.1.1 加强麻醉药品的科学保管与贮存

对于医院的麻醉药品管理, 可以实行“五专管理”, 五专是指专人负责、专用处方和专柜加锁以及专用帐薄与专册登记管理。妇产医院的麻醉药品管理人员, 应当由思想道德高尚和品质优秀以及责任心强的主管药师负责, 管理人员必须熟悉各关麻醉药品的有关法律法规和有关业务常识, 要统一配备医院麻醉药品的专用保险柜, 在药品库房, 要安装24 h全天监控和防盗报警系统装置。对于麻醉药品的进出, 坚决执行双人验收的登记制度, 由双人双锁进行保管, 坚持双人发放的核对登记的管理制度, 针对麻醉药品, 要在购入、贮存、发放、调配和使用方面加强全过程批号的追踪管理, 并必须做到帐物和批号相符一致, 以减少漏洞的发生。

2.1.2 医院麻醉药品的采购应当实行双人共同采购形式

在每个季度初期, 药库的保管员要依据上个季度内麻醉药品的消耗状况而制定科学的采购计划, 通过药剂科主任的亲自监督和药品采购员的共同采购来实现。付款的方式运用银行转账方式。随着目前妇产医院妇科手术的不断增多, 有关麻醉药品的用量出现明显的增大, 这就很有可能会造成麻醉药品的采购计划量大大小于实际临床使用数量, 结果造成经常缺药的状况, 这就使患者无法及时用药, 结果势必会造成严重的负面影响。所以药剂人员应当本着为临床治疗服务的理念, 要经常走进临床科室, 以了解和掌握第一手的临床资料, 并及时地调整麻醉药品的采购计划, 这样, 就不但能够有效地避免医院的麻醉药品缺乏状况, 又不会造成过量的储存, 从而达到最高的用药效率。

3 要切实完善麻醉药品的领用管理制度

妇产医院的门诊药房与住院药房的麻醉药品管理人员, 应当依据手术麻醉药品的实际消耗量, 按照麻醉药品的特别领货单而到医院药库进行领取。库房的管理人员应当按照货单的品种、数量、规格、剂型、规格和产地以及批号等, 进行认真核对无误以后才发放该类麻醉药品, 药库药房的经手人员要随时做好麻醉药品的出入库登记, 由双人签字来强化责任意识。

4 实现医院麻醉药品的科学调配于管理

4.1 科学实施门诊药房的麻醉药品调配

可以在门诊药房配置固定的麻醉药品发放窗口, 并且设计调配的基数, 通过专门人员来负责执行麻醉药品的调配。在每天的当班工作中, 要认真负责清点和班班交接制度, 并且认真做好交接班的各项记录。医院麻醉药品的专管人员, 要认真负责对于每一天的麻醉药品使用状况开展消耗登记, 然后依据麻醉药品的使用量, 进行及时的基数补充, 同时必须做到帐物相符一致。如果是特殊患者的取药, 则应当首先要签订麻醉药品和一类精神药品的使用知情同意书, 在缴纳一定的押金以确保剩余麻醉药品的能够顺利回收后, 取药人才能够凭借交费的专用处方和诊断书以及随诊纪录, 凭借取药人的身份证与其他的有关手续才能到门诊药房进行取药。而门诊的药房值班人员应当认真审查以上的证件准确没有差错的情况下, 才能进行调配发放。在进行药品调配时, 首先要确认处方医师是不是具有麻醉药品的处方权, 并且要审查处方签名是不是和备案医师的签名一致。同时, 药品调配人员应当认真查看处方的内容是不是完整, 其用法和用量是不是准确等, 针对不符合有关规定的各类麻醉处方要坚决予以拒绝。作为门诊患者, 如果必须要使用某类麻醉注射剂时, 患者必须凭借医师的处方至药房领取注射卡和发药的清单, 然后到注射室进行注射。作为注射室的护士, 应当确保空安瓿送交药房, 确保回收的数量与使用的数量一致。

4.2 加强住院药房的麻醉药品科学调配

对于住院患者所使用的各类麻醉药品, 应当由临床的护士拿麻醉处方而到药房进行领取。在调剂师接到临床护士的处方以后, 应当认真地核对患者的姓名、性别、年龄、科别和床号以及药品的用法与用量, 并观察处方上是不是标明麻醉药品的具体用途等情况, 针对注射剂还应当审核护士所交回的上一次麻醉用药的空安瓿, 确认没有差错的情况下, 再由取药的临床护士和调剂师双双在处方上进行签名, 确保对于麻醉药品管理和使用的责任。

5 要强化对于麻醉药品空安瓿和废贴的有效回收以及过期残损药品的管理

医院的门诊药房和住院药房, 应当将回收过来的空安瓿和废贴, 全部统一集中到药品库房。通过药库来进行统一的保管, 并实行登记造册。一般应当在药剂科主任和有关医院领导的共同监督下, 进行定期的销毁处理, 完毕后各参与人员应当备案签名。针对已经过期失效或者是残损的麻醉药品, 应当由麻醉药品的管理人员, 具体写明各种实际状况, 并经过科室主任认真审核以后, 报经医院各相关领导进行批准, 并在有关上级部门的主持和监督下, 进行登记造册后销毁, 同时仍然需要签名备案。

综上, 妇产医院应当针对常见的麻醉药品管理方面的常见问题和漏洞, 采取积极有效的管理措施, 结合医院的实际情况而制定科学的管理使用制度, 并逐步完善了麻醉药品管理方法, 以确保了麻醉药品得到安全有效的管理, 只有这样, 才能充分地发挥妇产医院的麻醉药品在临床治疗方面的积极作用, 又有效避免麻醉药品流进社会所造成的危害性, 确保麻醉药品的用药安全。

摘要：麻醉药品如果失之管理并且使用不当, 就会流失到医院之外, 严重危害到他人的生命健康和社会的治安安全。要加强妇产医院麻醉药品的管理, 首先应当提高麻醉药品管理人员的综合素质。加强麻醉药品的管理制度建设, 确保麻醉药品的合理使用方面, 应当加强麻醉药品在采购贮存和保管环节的管理, 实行双人共同采购形式, 并进行科学的保管与贮存。同时要完善麻醉药品的领用管理, 加强麻醉药品的科学调配管理, 还要清华对于麻醉药品的空安瓿和废贴的有效回收以及过期残损药品的管理, 从而确保医院麻醉药品的使用安全。

关键词：麻醉药品,管理,使用

参考文献

[1] 张社会.医务人员在《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行过程中存在的问题及对策[J].中南药学, 2007, 31 (1) :192.

[2] 毛福荣.医疗机构麻醉药品和精神药品管理的疑惑点及合理建议[J].海峡药学, 2008, 9 (7) :318.

[3] 林焕泽, 蓝忠, 黄伟东, 等.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题及对策[J].中医药管理杂志, 2009, 23 (7) :235.

[4] 吴世启.医疗机构机构门诊麻醉药品使用管理安全隐患及防范策略[J].中国药事, 2010, 24 (1) :8-10.

[5] 林桂荣.医院抗菌药物应用中存在的问题及处理对策[J].中华医院感染学杂志, 2011, 16 (8) :174.

[6] 戚静燕.基层医疗单位实施麻醉药品和精神药品管理新条例情况的调查[J].医药导报, 2007, 26 (1) :102-103.

[7] 雷彦辉, 刘乃兵, 周密.某区医疗机构麻醉及精神药品管理存在的问题及对策[J].实用医药杂志, 2010, 27 (2) :189.

麻醉药品规范化管理论文范文第2篇

1 药品生产质量管理规范在实施过程中存在的问题

我国虽然已经在药品的生产工作中引入了药品生产质量管理规范, 但是在各方面因素的影响下, 其在实施过程中存在相应的问题, 主要表现如下。

(1) 缺乏监管虽然我国很多药品生产企业都在内部成立了监管部门, 对药品的生产质量进行相应的监管, 但是在监管过程中力度明显不够, 也没有将药品生产质量管理规范纳入监管体系之中。这样, 就无法保证药品生产质量管理规范在药品生产过程中得到合理的应用, 其应用质量得不到有效保证。

(2) 执行程度不足我国虽然在药品生产企业中应用了药品生产质量管理规范, 并且在2011 年对其进行了革新与调整, 使其跟上国际药品生产的发展趋势。但是, 仍然有一些药品生产企业拒绝执行GMP, 或者执行程度不够。

(3) 无法合理规避风险药品生产质量管理规范在具体的应用过程中, 会面对相应的风险, 但是一些药品生产企业缺少风险管控机制, 没有对可能出现的风险进行合理的预估和分析, 造成药品生产质量管理规范在应用过程中无法合理规避风险, 应用效果大打折扣。

2 药品生产质量管理规范未来发展的展望

药品生产质量管理规范, 在未来的应用发展, 需要从以下几方面进行入手。

(1) 加强监管这里所指的加强监管, 需要国家有关部门与药品生产企业进行双重监管。从国家相关部门角度来说, 需要出台相关的监管政策, 并且加大监管力度。目前, 我国相关部门已经对药品生产企业进行飞行检查, 并且在飞行检查的过程中针对药品生产质量管理规范实施情况较差的药品生产企业进行了相应的处罚并吊销其生产资质与合格证。从药品生产企业角度来说, 企业内部应当积极应用药品生产质量管理规范, 并且加强对其的监管。

我国某药品生产企业在应用药品生产质量管理规范的过程中, 加强了对其的监管力度。该药品生产企业专门在企业内部成立了监管部门, 着重对药品生产质量管理规范的应用过程进行大力监管, 发现其在应用过程中存在哪些问题就进行针对性较强的解决。如果发现药品生产质量管理规范在具体应用中针对性不够强或问题严重, 就要进行追责, 直接追究负责人的相关责任, 对其进行处罚等。由于该药品生产企业对药品生产质量管理规范进行了严格监管, 因此药品生产质量管理规范得到了合理的应用。

(2) 应用先进的设备要想实现药品生产质量管理规范在未来的合理应用, 还需要药品生产企业应用先进的设备。先进的药品生产设备虽然会耗费药品生产企业的一部分资金, 但是从长远角度来看, 先进的药品生产设备不仅可以保证药品生产的具体质量, 还可以节约药品生产企业的具体成本, 保证药品生产质量管理规范的应用质量。比如, 我国目前一些药品生产企业应用的新型加热系统与冷却系统, 对药品的合成反应进行整体控制, 提高了药品合成生产的具体效率。药品生产企业只有应用先进的药品生产设备, 才能确保药品的整体质量符合标准, 进而确保药品生产质量管理规范在未来的合理应用, 让先进的设备来带动这项规范化制度的具体实施。

(3) 重视人才引进药品生产企业要想保证药品生产质量管理规范在未来的合理应用, 还需要引进高素质的人才。药品生产质量管理规范的应用, 离不开相关的人才进行辅助, 药品生产企业只有具备一定数量的高素质人才, 才能确保人才充分理解药品生产质量规范的意义和基本内涵, 在此基础上实现对其的合理应用。药品生产企业的相关人才只有对其进行合理应用, 才能保证这项规范化制度的应用效果, 进而带动药品生产企业在激烈的市场竞争中立于不败之地, 实现药品生产企业的合理、科学、深化发展。

3 结语

药品生产质量管理规范的具体实施, 不仅可以保证我国的药品质量, 也能带动药品生产企业的深化发展。但是, 药品生产质量管理规范在具体实施过程中存在执行力缺失、监管缺失等主要问题, 使其深化发展受到严重影响。在此基础上, 我国应当继续加强药品生产质量管理规范的应用, 并对其未来发展进行合理分析与展望。

摘要：药品生产质量管理规范, 也称GMP, 是一项对药品生产的具体质量进行管理的重要标准。药物是人们生活中的必要品之一, 可以治疗人们的身体疾病, 保证人们的生活质量。目前, 一些制药企业由于操作不规范等导致药品的质量得不到有效保证, 在此基础上, 我国已经在药品生产中引入GMP应用并取得了较好的应用效果。本文将简要分析药品生产质量管理规范的实施问题及未来展望。

关键词：药品,生产,质量管理规范,实施,展望

参考文献

[1] 申丽莎, 胡启飞, 陈国庆.药品生产质量管理规范 (GMP) 在我国的实施与展望[J].重庆中草药研究, 2010, (01) .

[2] 宋钦艳, 王静华, 李新勇, 连超.药品生产质量规范在我国的实施分析[J].生物技术世界, 2015, (10) .

麻醉药品规范化管理论文范文第3篇

(中国药科大学国际医药商学院　南京　210009)

2005年11月1日，《麻醉药品和精神药品管理条例》(下文简称《条例》)正式施行，原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》自《条例》施行之日起废止。相对于老法规，新《条例》进行了较大改动，对麻醉药品和精神药品的管理更加严格、科学、全面，值得业内高度关注。本文对《条例》的关键内容作一简要分析，以期为相关部门和企业准确理解该《条例》，切实抓好麻醉药品和精神药品的管理工作提供一些参考。

1　《条例》的总体框架

《条例》共分9章89条，笔者将《条例》划分为如下五大部分：

第一部分(总则)：在第一章总则中，主要对立法目的、立法依据、适用范围、麻醉药品和精神药品的法定含义和主管部门等内容进行了规定。

第二部分是对麻醉药品和精神药品整个供应链的监管：包括第二章至第六章内容，主要针对监管的客体，即种植者、生产企业、研究机构、经营企业、医疗机构，规定了对麻醉药品和精神药品从种植、实验研究、生产到经营、使用、储存和运输整个供应链的监管要求。

第三部分是审批程序和监督管理：第七章主要针对《条例》实施的主体，即各级药品监督管理部门、卫生部门、公安部门，对这些行政主体的审批程序、审批时限、监管职责及其权限范围等内容进行了规定。

第四部分是法律责任：第八章对违反该《条例》实施的主、客体应承担的法律责任进行了详细规定。

第五部分是附则：第九章对实验研究的定义，罂粟壳的使用，生产含麻醉药品的复方制剂，军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，动物用麻醉药品和精神药品的管理等内容进行了专门说明。同时规定了该《条例》的实施日期。

2　麻醉药品和精神药品的定义

2．1　定义

在国务院发布的原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》中对两者的定义如下：

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

为了更加准确地定义麻醉药品和精神药品，减少歧义，新《条例》对之进行了重新定义：“本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。”

2．2　品种目录

麻醉药品目录共包括121个品种，包括其可能存在的盐和单方制剂。其中，我国生产及使用的品种有可待因、罂粟壳、阿片、吗啡等21个品种。

精神药品目录共包括130个品种，包括其可能存在的化学异构体及酯、醚。其中，第一类精神药品有52种，三唑仑、司可巴比妥、氯胺酮等6种系我国生产及使用；第二类精神药品有77种，异戊巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱等24种系我国生产及使用。

3　主管机构及工作流程

3．1　主管机构

《条例》规定：“国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。”

“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处。”

3．2　工作流程

工作流程如下：

以上工作流程图中有几点需作如下说明：

从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门初审，由SFDA批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。首次上市的麻醉药品和精神药品必须首先经过SFDA审批，取得药品批准文号的，方可生产。

”跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经SFDA批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

4　《条例》的新特点

相对于原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》，《条例》按照“管得住、用得上”的总体思路，进一步明确了我国麻醉药品和精神药品管理的基本原则，并设立了具有前瞻性和可操作性的各项制度措施。主要体现在以下各个方面。

4．1　定量种植、生产

《条例》规定，对种植和生产实行计划管理，相关单位应当严格按照种植计划、生产计划进行种植和生产。

4．2　定点生产、经营

《条例》规定，SFDA根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量，确定定点生产企业的数量、布局以及麻醉药品、第一类精神药品定点批发企业的布局，并根据年度需求总量予以调整、公布。

4．3　实验研究、生产、经营、使用单位：三级资格审批

《条例》规定，实验研究单位、生产企业以及全国性批发企业需经SFDA批准；区域性批发企业、第二类精神药品批发企业需经省级药品监督管理部门批准；第二类精神药品零售企业需经市级药品监督管理部门批准；使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构需经市级卫生主管部门批准。对上述各项审批项目，《条例》还分别规定了详细的审批条件。

4．4　麻醉药品和第一类精神药品：减少流通渠道

以往由于特殊药品的流通渠道太多，监管要做到追根溯源比较困难，而且丢失、被盗的药品被用作医疗以外用途的情况也大量存在。鉴于这种情况，新《条例》规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。生产企业不能直接销售给医疗机构，而应当将麻醉药品和精神药品销售给有该类药品经营资格的企业或者经批准的其他单位；全国性批发企业原则上只能把麻醉药品和第一类精神药品销售给区域性批发企业；区域性批发企业原则上只能在本省范围内向

有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

4．5　邮寄麻醉药品和精神药品必须出具证明

过去，邮寄麻醉药品或精神药品，只需经营单位在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”或“精神药品专用章”，凭盖有专用章的发票就可作为邮局办理邮寄的证明，这样的管理势必给相关执法部门的监管带来困难。针对这个问题，本次新《条例》特别规定，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，同时由省级邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄。

4．6　专门处方资格和专用处方制度

《条例》规定，取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具麻醉药品和第一类精神药品处方；执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品；麻醉药品处方保存3年，第一类精神药品处方保存2年。

4．7　保证合理用药需求

保证确需使用麻醉药品和精神药品的患者获得药品，是《条例》的立法目的之一。为此，《条例》主要规定了以下四方面制度：

1．在严格规范购销渠道的基础上，减少麻醉药品和第一类精神药品的流通渠道。主要体现在：区域性批发企业除从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品外，经批准还可以从定点生产企业直接购进；因地理位置特殊，区域性批发企业经批准可以向本省以外的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

2．对麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。

3．规定执业医师按照临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品的义务。《条例》规定，执业医师应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品，满足患者的合理用药需求；在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者及其亲属可以向执业医师提出申请，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需药品。

4．取消了实行多年的对因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌症患者的“麻醉药品专用卡”申办规定，使患者获得这类药品的手续大为简化。但同时规定，除个人合法购买麻醉药品和精神药品外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。

4．8　运用网络技术，提高监管实效

《条例》规定，省级以上药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关信息共享；尚未连接监控信息网络的相关单位，应当每月以电子信息、传真、书面等方式向药品监督管理、公安、卫生等部门报告；药品监督管理、卫生、公安等部门应当互相通报管理信息并协助开展工作。可见，新《条例》强调了对麻醉药品、精神药品实行“网络化”管理，这样可以加强各部门之间的信息沟通，减少某些不法分子的作案机会。

4．9　强化查处力度，杜绝麻、精药品流入非法渠道

《条例》主要规定了三方面制度：一是根据药物发生滥用的情况，及时调整麻醉药品目录和精神药品目录。《条例》规定，上市销售但尚未列人目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，SFDA会同公安部、卫生部应当及时将该药物列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。二是对可能流入非法渠道的麻醉药品、精神药品采取必要的控制措施。《条例》规定，对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品、精神药品品种，SFDA将依法采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施；药品监督管理、卫生、公安部门有证据证明麻醉药品、精神药品可能流入非法渠道时，可以采取查封、扣押等必要的控制措施。三是对麻醉药品、精神药品流入非法渠道的案件，由公安部门依法查处。《条例》规定，对麻醉药品、精神药品从种植到使用各环节中出现药品流入非法渠道，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由公安部门依法查处。

5　结语

麻醉药品和精神药品具有两重性：一方面，它同其它药品一样具有医疗和科学价值；另一方面，其独特的药理作用和生理作用使之具有易成瘾、易产生药物依赖的“毒性”。也就是说，这类药品使用得当可以治病救人，使用不当会严重危害人体健康，引起社会动荡。因此，必须严格监管麻醉药品和精神药品。我国十分重视麻醉药品和精神药品的立法和监管工作，随着我国法制化建设的逐步发展，有关麻醉药品和精神药品管理的法规体系必将得到更好的健全和完善，《麻醉药品和精神药品管理条例》也必将得到更好的贯彻实施。

(收稿日期：2005—12—28)

麻醉药品规范化管理论文范文第4篇

摘要：药房在医院的药品管理中具有举足轻重的地位，然后随着现代经济的发展，医院的药房药品管理制度还不健全，存在着管理效率低、人员素质差等问题，直接影响了医院的外部形象，对医院的公众印象产生了不好的影响。所以，制定完善的管理制度、提高工作人员的管理水平对于提高医院的行政管理水平、建立良好的公众形象具有重要的意义。

关键字：药房药品；医院管理；问题；对策；

近年以来，随着国家在全国各地所实行的“合格药房”的重要策略的史事，使各级醫院都在努力加强医院药房的管理，提升其为人民办事的水平，同时积极提高药品的质量和数量，来提升医院的药房条件，推动现代化医院药房的构建。然后，在具体的实施过程中，也产生了很多的问题阻碍了“合格药房”的构建。笔者根据某医院在药房药品管理中所产生的问题和相关的解决对策提出自己的见解，希望能对此问题有所补充，贡献自己的一份力。

1.药房药品管理中的问题

1.1权责不明

药品是药房中的主体，药房是医院机构中的重要组成部分，而卫生局又是医院管理的重要职责部门，这也就形成了交叉的权利行使，而对于卫生局而言，对于所管理的下属医院并没有在质量和数量上为这些机构订立一个严格和统一的标准。而“合格药房”的构建又基本上是由食品药品安全监管部门来进行管理的，具体的操作方法是由医院的机构进行制定，这一方面没有一个统一的规则，也没有界定这项工作的具体责任。所以在医院的具体管理上，就存在着权责不明，使药房药品管理问题上操作效率低，工作人员缺乏积极的态度。

1.2药房设施配置不齐

笔者根据所调研医院的药房情况来看，药房中的药品无论是在硬件管理还是在软件配置上都有所欠缺，对于有些功能要求没有相应的工具进行操作，而且各个医院的因为医疗项目和实施范围都有所不同，药房工作人员的素质和水平也都存在差异，所以也就导致设备不健全，从而药品数量和质量都无法保证实施。所以，要建立一个合格的药房，必须要完善药房的设备配置。

1.3缺乏必要的奖惩制度

在医院具体的药房药品管理过程中，因为缺乏一定的奖惩制度，从而导致相应的政策得不到工作人员的认真响应和执行，有的工作人员甚至不想去从事复杂的工作，认为不能带来收益，进行操作时也仅仅是为了应付上级部门的检查，对于药品安全质量的监督也欠缺，很多的工作人员都相对的缺少质量安全检查意识，盲目相信市场人员的验收，没有一定的惩罚措施进行监督，直接影响了医院的行政效率和形象。

1.4工作人员责任意识不明

随着国家医疗管理制度的调整，药房在医院中的地位和作用逐渐下降，很多医院都把医疗技术和营业收入作为工作的重点问题。所以，药房也就成了医院工作人员的闲散之地，很多的医院人才不愿意“屈居”于药房工作，同时在医院的人员配置上，药房的药品管理人员也是退休的人员，而没有加强责任意识，只是为了应付工作，也就直接损失了医院的良好的形象。

2.药房药品管理策略

2.1明确部门责任

对于现在所实行的“合格药房”活动，是由药品安全部门和卫生局所联合举办的，虽然主要的灌流们的是药品监督部门，但是这二者在相应的全力和职责上去并没有一个严格的界定，医院的主管部门是卫生局，它的地位和作用都高于药品监督部门，所以要想实现“合格药房”的构建，就必须加强合作，共同努力，才能取得良好的效果。同时，这两个部门应该建立相应的兼顾管理机制，对医院进行引导和监督，坚强药房药品的管理，以作为医院管理上的重要考核标准。

2.2设立完善的奖励机制

为了充分的调动医院药方人员的工作积极性，就必须建立起完善的奖励和惩罚制度。对那些工作认真、表现积极的人员进行积极地鼓励和引导，以提高其工作积极性，让其保持良好的工作态度；对那些态度消极、行政水平低的人员实行惩罚，以提高其工作水平和业务水平。同时，医院要加强药房工作人员的业务培训，以不断促进其工作水平的提高，实现其效率的提升，进一步建立“合格药房”。

2.3明确责任制度

在医院的管理过程中，要建立明确的责任制度，因为医院中的部门种类多，而且各个部门的责任不一样，也就导致药房不管在机构设置还是人员技术上都有所欠缺。所以，笔者认为应该要根据医院的整体水平和实际情况进行药房管理，进行权责划分，施行明确的责任制度，对药房的管理的药品的监督订立不同的标准，根据工作人员的能力、专业和水平进行专业的工作职责划分，然后进行相应的考核，以建立起相应的责任制度。

2.4药房管理现代化

要进行药房药品管理时，要与社会发展相适应，积极地引入计算机等科学技术的管理，实现管理水平的现代化。实现二维码和信息化管理，建立完善的操作系统，进行药品配置、库存管理上的完善，减轻工作人员的工作任务，提高其行政效率，同时，建立起现代化的医院管理制度，提高医院的社会收益和经济效益，也提高工作人员的工作效率，提升患者的满意度。

3.总结

对于药房而要，在医院管理中发挥着重要的作用，而药品又是药房中的重要部分，直接关系到人民的生健康安全，其质量的优劣关系重大。笔者在查阅相关资料的基础上，并将所调研的医院相结合，以找出医院药房药品管理上存在的问题和不足，并依据此提出自己的认识和理解，希望在竞争激烈的今天，能够切实的为医院的发展提供帮助，建立起完善的药房管理制度，为患者提供质量好、价格低的药品。

参考文献：

[1]陈学军.西药房高危药品管理问题及对策——以扬中市人民医院为例[J].临床医学研究与实践，2016，1（10）：121.

[2]周升铭，黄瑞红，龚炜，李美芬，王穗琼.根据三级医院评审要求谈药房药品有效期管理中存在的问题与对策[J].海峡药学，2016，28（02）：264-266.

[3]于金凤.医院药房药品差错的常见问题及管理对策[J].中国医药指南，2013，11（29）：279-280.

[4]冯锦辉.医院住院药房拆零药品的质量管理存在的问题及对策[J].今日药学，2013，23（06）：390-391.

作者简介：

陈晓惠（1974-），女，陕西岐山人，主任药师，本科，研究方向为医院药学。

黄一鸣*，男（1978-10）江苏南京人，主管药师，本科，研究方向：医院药学

王敬花（1965-），女，甘肃武都人，副主任药师，本科，研究方向为医院药学。

麻醉药品规范化管理论文范文第5篇

摘 要 经过十多年的发展，药品管理系统已从最早的计算机单机应用，发展到局部联网的计算机辅助管理；从药库药房网络化管理，发展到以药品帐务管理为中心全院信息系统网络化互联。原有的管理功能模块设计已无法满足日益深入的多元药品管理需求。许多医院开始对药品管理系统进行升级。但升级开发还是围绕在解决现有药品管理中遇到的困难、问题，对现代药学模式下药品管理模式思考较少。现代化医院药品管理部门的职能发生显著变化，药品管理系统的升级不能落后于职能的变化，考虑后续的拓展空间和接口衔接准备，实现几个转变：由医院内部系统向融合政务监管、供应链的多元化系统转变；由单纯的药品帐务管理辅助角色向药品信息咨询、临床合理用药监测等多目标系统转变；由疾病治疗向构建病人为中心的全程化药学服务信息系统转变。

关键词 药品管理系统 升级 更新 问题

1995年5月，卫生部开始推动“金卫工程”，构建跨世纪的国家医疗信息网络，引导中国医疗卫生行业进入信息时代。同期，军队也开始实施全军信息化三大工程：军字1号、军字2号、军字3号[1] 。时至今日，大多数医疗机构已建立医院信息管理系统与医疗信息系统，对患者预约挂号、门/急诊患者基本信息、病案信息、计价收费、医院内部人事，工资管理、财务管理、科室成本管理、医院固定资产及设备管理、医院后勤及物流管理、药房库房管理等均有涉及。

但是，中国已建成的医院信息系统多数属于以内部管理为出发点的医院信息系统，甚至于是以经济管理效益为中心的医院管理信息系统。药品是医院管理的主要物资和费用支出重点，药品管理系统必然是医院信息系统的重要组成部分。

经过十多年的发展药品管理系统已从最早的计算机单机应用，发展到局部联网的计算机辅助管理；从药库药房的网络化管理，发展到以药品帐务管理为中心全院信息系统网络化互联。原有的管理功能模块设计已无法满足日益深入的多元药品管理需求[2]。许多医院开始对药品管理系统进行升级。笔者查阅多篇文献，设计者对系统体系架构的选择、开发语言、数据库选择论述较多[3～7]。对功能的开发还是围绕在解决现有药品管理中遇到的困难、问题。对现代药学模式下药品管理模式思考较少。本文围绕药品管理系统升级方案设计及应完成的前瞻性思考进行总结。

1 现代化医院药品管理部门的职能发生显著变化

1.1 医院药品管理的业务范围不再局限于院内应用，网上药品采购、零库存管理、与供应商物流的衔接等等，使医院药品供应形成与院外相连的供应链管理系统，突破医院院墙的限制。

1.2 电子政务药品监管应用要求不断提高，药品监管是关系到民生的重大问题，各级政府都十分重视，特殊药监管、药品不良反应监测等都开始采用信息化管理方式。医院的预警、监测指标不能再简单定位于药房内部管理，要考虑与电子政务的无缝衔接。

1.3 新的医院药学已经参与到药物研发当中，临床药物试验、药物经济学研究等使应用领域不断拓宽，医院的药物相关科室不再仅仅是单纯的制剂，有向整个药学领域拓展的趋势。结合临床药物治疗学、分析化学、生物技术的药物信息系统软件，已经成药品综合管理信息系统的衍生应用。

1.4 新医改，医保政策已经对医疗发展提出新的目标，关口前移将形成以病人为中心的新的医疗卫生模式，传统的以内部服务为主，远离病人的药品保障管理信息系统无法完成为病人服务的最终目的。新的药学发展，应当结合电子病历、远程监测等互联网应用，提供延伸的药品咨询服务。

2 我国与国际药学管理还存在着不小的差距

近年来，得益于医院信息系统建设和发展，药品采购、保管、供应发放等最基础的药品管理和处置业务都纳入到计算机管理系统中，完成从药房单机到院内互联的初步底层业务管理信息系统构建，推动医院药学的发展。但相比国外发达国家的医院药学，国内医院在临床药物配置、临床用药辅助决策系统、单剂量化自动包装、发药机器人、条形码技术应用以及基于互联网的家庭用药支持平台等信息技术的应用等方面差距颇大。

随着疾病谱的变化，研发和投入不断增加使新药面市的速度加快。据统计，目前世界范围内的药物总量已经超过4万种，随之而来的就是与药物相关的信息爆炸式的增长。这对临床医师药师是一个巨大的挑战，需要迅速完成知识更新，为合理用药找到依据。在这个过程中，附属于药品管理系统的药品应用知识辅助系统就发挥出重大作用，未附加知识辅助系统的药品管理软件可能因学科发展而被淘汰。

发达国家运用信息系统监测药物不良事件，自动监测可大大地提高药物不良事件（ADE）的报告率，而且比病历检索ADE的方法更具成效。有国外研究表明，在一年中，通过对36653名病人监测，在648名病人身上共发现731例ADE，而医生、药师、护士仅报告其中的92例。计算机也可以应用于辅助鉴别和诊断ADR，如药物不良事件的因果关系计算机化评分法[8]。

3 信息系统本身的完善升级欠缺拓展空间和接口衔接准备

目前进行系统开发，研发人员选择二层的C/S结构或三层的B/S结构，C/S结构的Client端一般是使用GUI的Windows操作系统，Server端运行UNIX或Windows Server与单层的主机/终端方式相比，这种开放式体系结构的耗费大大降低，分布式的计算结构充分利用整个系统的资源，Client端的GUI使用户使用更加方便，RAD使开发人员能够快速地开发各种应用。B/S结构（Browser/Server，浏览器/服务器模式），是WEB兴起后的一种网络结构模式，WEB浏览器是客户端最主要的应用软件。这种模式统一客户端，将系统功能实现的核心部分集中到服务器上，简化系统的开发、维护和使用。两者各有特点。系统的统一和维护便利，影响后续升级的最优架构选择。

目前，国内的医疗管理数据主要是通过HL7（healtll level seven）作为数据交换标准，与PAcs，uS等一样实现企业级的应用集成，即将进程、软件、标准和硬件联合起来，在2个或更多的企业系统之间实现无缝集成。除HL7的应用研究外，国内还没有医院标准接口数据规范，数据接口问题是建立多平台的药学数据库并实现与HIS系统和外部网络进行无缝衔接技术瓶颈之一[9]。

基于上述分析，在中国医院药品管理正在从粗放型管理向精细多元化过渡，经历着从单纯的药品保障供应业务为主向科学管理和药学知识服务型转变的过程。如果延续传统业务型医院药品管理信息系统的概念和模型，会使药学局限于药品，无法跟上医疗卫生管理发展的步伐，无法适应来自医院内部学科交融、来自外部管理者、物流配送者、来自患者的多元化需求。

对药品升级方案的设计不能简单由系统技术开发人员为主导，在进行项目设计时需考虑以下几点。（1）剖析医院药品信息系统，结合药品管理领域的变化需求，引入多维度概念；（2）建立灵活高效的用药管理辅助系统，适应学科的快速发展，实现快速迅捷的院内药学及合理用药知识共享；（3）条形码等新兴技术与药品管理系统结合，提高供应链效率；（4）从单纯的药品帐务管理应用，发展到应用数据库进行预警、支持辅助决策；（5）集成临床合理用药监测系统、药品信息咨询系统。

在国家政策引导下，医药卫生信息化的发展趋势是使医院、家庭医疗、社会保障体系等相关的机构或组织信息畅通。因此，药品管理信息化建设的重点将不仅仅是医院管理的信息化，而是临床的信息化和行业的信息化，信息技术本身就可应用到疾病的诊治和预防中去。按照这一组织模式，系统构建按照内部应用和外部服务2条线延伸。内部应用以服务于医院内的病人和药房内部管理为内容，形成基于临床药学知识和管理综合信息的辅助决策系统；外部应用以服务于院外的病人和药学监管为主要内容，形成基于互联网的电子商务、电子政务、电子病历的运行系统。

概括地说，药品管理系统的升级要实现几个转变：由医院内部系统向融合政务监管、供应链的多元化系统转变；由单纯的药品帐务管理辅助角色向药品信息咨询、临床合理用药监测等多目标系统转变；由疾病治疗向构建病人为中心的全程化药学服务信息系统转变。

参考文献

[1] 周亚东， 陈文.用好”军卫1号工程”，更好地发挥”军卫1号工程”的效益// 第九届全国医药信息学大会CMIA’02论文集[c]， 北京： 第九届全国医药信息学大会， 2002.

[2] 彭小斌， 帅海涛. 论“军字1号”系统之ORACLE和药品管理分系统升级的必要性[J].医学信息， 2005，18（5）：448-449.

[3] 华硕. 药监系统电子政务系统的设计及其关键技术的研究[D].上海：上海交通大学， 2009.

[4] 李其禄. 药品出入库管理系统的设计与实现[D].济南：山东大学， 2011.

[5] 王钟. 药品进销存管理系统的设计与实现[D].重庆：第三军医大学， 2010.

[6] 常文华. 聊城市人民医院药品管理信息系统的研究与开发[D].济南：山东大学， 2008.

[7] 高明. 通用药品管理系统的思考与实现[J].中国药房， 2005，16（6）：430-432.

[8] 杨樟卫. 基于目标管理的医院药学信息系统工程构建实证研究[D].上海：第二军医大学， 2006.

[9] 徐珽， 王丽， 唐尧. 医院药品管理系统与网络信息平台数据交换[J].预防医学情报， 2008，24（6）：464-466.

麻醉药品规范化管理论文范文第6篇

[摘 要]品类定义、品类角色和品类策略是零售药店品类管理过程申的三个核心问题本文从消費者角度出发，阐述了零售药店以适应症进行的品类定义，实施品奥管理的药店需要一个均衡的品类组合，针对不同的品类角色实施不同的品类策略。

[关键词]药品　销售　管理

品类管理是消费品生产商、零售商的一种合作方式，是以品类为战略业务单元，通过消费者研究，以数据为基础，对一个品类进行数据化的、不断的、以消费者为中心的决策思维过程。从品类管理在药品零售行业的引入至今，行业对此已经达成了一定程度的共识，基本上认识到品类管理的中心出发点是增加消费者对优质药品的选择权和选择面，其核心是顾客需求的管理：品类管理流程的8个主要步骤包括品类定义、品类角色、品类评估、品类评分表、品类策略、品类战术、品类计划实施和品类回顾。虽然很多的药品零售商从技术层面应用的较多，但在实践过程中并没有真正从消费者的角度出发，忽视了从消费者的真实需求来定义品类，从而把这些品类赋予不同的角色含义，进而给这些不同的，品类角色指定相应的策略。品类角色和品类策略是零售药店品类管理的核心问题。

1　品类角色

1.1　大类品类角色

当零售药店将产品按照上述适应症的标准归人某个大类和小分类，这些品类在药店经营中的作用和功能是不一样的，这种作用和功能称为品类角色。品类角色可以按消费者导向进行划分，理论上一般将品类分为目标性品类、常规性品类、季节性品类和便利性品类。

每个药店都有很多品类，每个品类都有各自的特点，并不是每个品类都能盈利，也并不是每个品类都能吸引客流。每个品类都应为药店经营做出最大程度的贡献。药店需要有一个均衡的品类组合，通过各种品类去执行各自的角色来产生能满足整体财务目标的利润和销售额。

1.2　品类中产品角色

零售药店可以将每一大类品类中的产品按照不同的标准定义为不同的产品角色，每一个药店可以形成自己的定义维度和标准。例如。可以按照产品在零售药店中的重要性将产品分为核心产品、基本产品、QR产品(快速响应产品)和补充产品或者区域产品；按照产品的销售贡献情况可以将产品角色定义为高销售额产品、高购买率产品、高毛利产品等；根据药店销售情况分析和消费者调研的结果还可以将产品角色分为新品、主推品、正常品、淘汰品等；此外还有品牌产品、合作产品(联营产品)等产品角色。每一个品类中的每一个产品并不是简单的归属于某一个单个产品角色，而是充当着多维的复杂的角色。

有效的品类管理中，每一个产品角色都为增加零售药店的销售额和利润发挥着应有的作用，因此要实现药店利润的最大化必须走出只推荐高毛利产品的误区，增加客流量、提升药店的品牌度和顾客忠诚度也是零售药店持久发展的重要因素。此外，产品角色并不是一层不变的，而是一个动态的过程，需要根据市场、消费者需求变化、不同的季节等不断地调整。

2　品类策略

2.1　大类品类策略

2.1.1　差异化策略

不同的品类角色承担着不同的任务，当然也享用着不同的资源。这就是品类的差异化策略。例如，对于目标性品类来讲，产品组合应尽量涉足所有的品牌及规格，常规性品类和便利性品类则只需要选择主要的品牌和主要的规格，而季节性品类只需要时令品种即可；高低价策略是零售药店品类策略的主打手段，通常目标性品类会采取领导价格，而其他品类采取竞争性价格或者一般价格。此外，不同的品类角色货架空间和陈列方式、促销手段等也都要差别对待。

细化到每一个品类也同样如此。例如每一个品类中要建立合理的商品价格带，做到在每一小类治疗药品里都存在高、中、低三个价格带，每一个价格带都存在主推品，从而增强单品的利润贡献。对于目标性品类，尤其要完善整个品类的价格带，将知名品牌与首推相结合。

2.1.2　集中资源策略

合理高效的品类管理需要供应商、零售商、分销商三方的积极合作，建立一个以消费者需求为基础和具有快速反应能力的系统，提高整个供应链的运作效率，最终提高各自的争能力。零售药店要做好品类管理，离不开上游供应商的支持，不仅是要通过其了解品类的细分、品类的发展趋势等信息厦重要的是要建立行业标准和行业数据库，形成行业市场信息的共享，这将有利于改善目前零售药店竞争激烈的市场格局，优化竞争模式。此外，零售药店还可以利用部分供应商的品牌优势来打造药店的品牌和形象。

2.1.3　低成本策略

品类管理是一个复杂的体系，必须从供应链的角度进行整体的规划设计，零售药店在利用差异化策略和集中资源策略增加利润的同时，更要进一步通过优化采购网络选择合适的品类和单品、优化供应链降低物流成本、优化品类结构降低品类管理成本等方面获取更多的合理利润。例如，对于淘汰或者准淘汰品种，在认真进行消费者需求和消费行为分析的基础上，一旦确定就应赶下货架、无情淘汰，以清空库存。

2.2　品类中产品策略

2.2.1　增加客流量策略

该品类策略的特征是高市场占有率、销售率和购买率，其目标是增加零售药店的客流量。因此要对忠诚度和渗透率的商品加大宣传和促销力度，在维持毛利水平的基础上加大销售量。增加零售药店客流量的核心思想是提升顾客购药的满意度。药品的可及性、适应顾客需求、顾客购药的便利度、药品的方式和货架空间安排等都是实施该策略需要考虑的因素。此外，产品店容店貌¨销售人员的形象和促销方式等也是重要的影响因素。

2.2.2　提高利润策略

以增加或维持利润水平的品类策略，主要将重点放在高利润的品类和高利润的单品上，主要以非价格折扣的方式对具有平均毛利率水平和高周转率的商品进行促销。主推高毛利产品或自由品牌产品是目前零售药店增加利润的主要手段，该策略是药店经营的正确之道，但必须要秉着科学合理的原则。高毛利主推产品的销售占比不能过高，要建立以顾客为中心的药店经营理念，对门店的客流量、客单价和购买数量、顾客的年龄和性别等进行客户数据统计分析，平衡好高毛利与客流量之间的选择。在使顾客满意度不减或提升的基础上，实现药店利润水平的提升。

2.2.3　增加购买量策略

通过增加一次购买量，如刺激额外消费、冲动性购买等，来提高一次购买的毛利水平。将促销的重点放在高购买率的商品上。商品的组合和陈列方式除了要适应消费者的需求，还要引导消费者需求，主动利用不同的组合和陈列方式来影响消费者的购买偏好，以达到刺激消费的目的。

2.2.4　增强零售药店形象策略

在平均或略高利润水平上提高商品的多样性，可以维持或增加销量，在利润水平不变的情况下增强零售药店形象。例如，为了建立商店特有的形象，可以引进新奇、新鲜而特别的产品。零售药店要通过与工业的合作来突出自身的形象而不是宣传品牌厂商的形象，在数据分析的基础上选择合适的差异化品类和品牌是品类管理的前提条件。

结语

总而言之，品类定义、品类角色和品类策略是零售药店品类管理过程中的三个核心问题，零售药店要实现有效的品类管理，必须抛弃以产品为核心的品类定义方法，真正从消费者角度出发，在研究消费者的需求和消费行为的基础上进行科学合理的品类定义，实现品类管理的真正意义。实施品类管理的药店需要一个均衡的品类组合，针对不同的品类角色和品类产品角色实施不同的品类策略。品类管理过程中的这三个核心问题都是建立在市场调查和数据分析的基础上的，间时也离不开供应商的合作。品类管理是一个复杂的系统，但只要每一个环节都建立在消费者研究和科学的数据分析的基础上，品类管理的发展和成熟肯定可以帮助零售药店向更健康的方向发展。