不良反应报告奖惩制度范文

不良反应报告奖惩制度范文第1篇

1 药品不良反应的发生原因

导致ADR的原因十分复杂, 而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1.1 药品因素

(1) 药物本身的作用:如果一种药有2种以上作用时, 其中一种作用可能成为副作用。 (2) 不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害, 如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血, 导致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。 (3) 药品的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染, 均可引起药物的不良反应。 (4) 药物的剂量:用药量过大, 可发生中毒反应, 甚至死亡。

1.2 患者自身的原因

(1) 性别:药物性皮炎男性比女性多。其比率约为1.44∶1。 (2) 年龄;老年人、儿童对药物反应与成年人不同, 因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢, 易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟, 对某些药较敏感也易发生不良反应。 (3) 个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同, 而不同个体对同一药物的反应也不同。

1.3 其他因素

(1) 不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等, 均可发生不良反应。 (2) 长期用药:极易发生不良反应, 甚至发生蓄积作用而中毒。 (3) 合并用药:2种以上药物合用, 不良反应的发生率为3.5%, 6种以上药物合用, 不良反应发生率为10%:15种以上药物合用, 不良反应发生率为80%。 (4) 减药或停药:某些药物在减量或停药也可引起不良反应。例如应用激素治疗某些疾病时, 当停用或减量过快时, 会产生反跳现象。

下面是对我县2010年上半年收集上报210例药物不良反应报告进行回顾性分析, 旨在了解引起不良反应的药物及临床表现, 为临床安全合理用药提供参考。

2 资料来源

对我县2010年上半年收集上报的药物不良反应报告210例, 按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行统计分析。

3 结果

3.1 病人基本情况及ADR发生率

210例发生ADR的病人中, 男性患者124例 (59.04%) , 女性患者86例 (40.96%) , 男性患者与女性患者发生ADR的比例约为1.44∶1。各年龄组的ADR发生率不同, 其年龄分布及构成比, 见表1。

3.2 不良反应涉及药品种类及例数

210例不良反应中, 单一用药166例 (79.05%) , 联合用药44例 (20.95%) [3], 联合用药可增加ADR的发生率。引起ADR的药物共计74个品种, 其中中药制剂3种, 其余均为西药制剂;抗菌药物所致不良反应占首位, 152例 (72.38%) , 其次为抗肿瘤药物所致不良反应为15例 (7.14%) 。

3.3 不良反应分类及临床表现

不良反应涉及的系统较多, 以皮肤系统的各种皮疹最多, 病例159例, 占75.71%, 提示皮疹是临床最常见的ADR;消化系统、心脑血管系统次之。

3.4 严重不良反应

严重不良反应6例, 占总数的2.86%。主要表现为过敏性休克、肝功能损害及严重药疹。注射用阿奇霉素 (齐宏) 、头孢呋辛 (达力新) 各引起过敏性休克1例, 拉莫三嗪片 (利必通) 引起严重药疹1例, 布洛芬口服液 (美林) 引起肝损害1例, 这4例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正常。

4 讨论

本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位, 主要是头孢菌素类和大环内酯类药物。抗菌药物的广泛大量应用, 使其药物不良反应发生率增多, 提示临床医生根据患者具体情况, 合理使用抗生素, 在使用药物前要详细询问患者的过敏史, 用药后认真观察, 以减少药物不良反应发生。

从不良反应的临床表现来看, 以皮肤过敏反应最多。这可能与2个原因有关: (1) 皮肤反应的临床表现易于观察和诊断, 且不易与其他疾病相混淆; (2) 药疹是变态反应所致, 目前临床上的一些常用药物, 如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等, 它们的抗原性较强, 最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率较高, 但是病情较轻, 一般予以停药或治疗症状即消失。

本次调查中, 联合用药发生不良反应占20.83%。多种药物联合使用, 可能产生协同作用, 也可能产生拮抗作用, 甚至引发ADR, 对病人造成损害。临床联合用药现象比较普遍, 但潜伏巨大安全隐患。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高, 当联合用药超过4种时, ADR的发生率呈直线上升。提醒临床医师给病人开处方时, 要注意药物的配伍禁忌。

尽管一些ADR具有不可预测性 (B型ADR) , 但是多数的ADR是可以避免的, 要求临床医生用药前问清病人的ADR史, 家族过敏史, 注意药物配伍禁忌等, 减少药物不良反应的发生, 把安全用药放在合理用药的第一位。

摘要：目的 回顾性的总结我县2010上半年药物引起的不良反应, 为临床安全合理用药提供警示。方法 对210例药物不良反应报告进行分析评价。结果 抗菌药物的ADR发生率最高, 有152例, 占72.38%。ADR的临床表现以皮肤系统损害最为常见, 有159例, 占75.71%, 经过相应的治疗均恢复正常。结论 发生ADR最多的是抗菌药物, 其中以头孢菌素类占首位, 提示临床根据患者具体情况, 合理使用抗生素;ADR的临床表现以皮肤损害为主;联合用药应注意配伍禁忌;儿童使用中药注射剂应慎重。用药前要询问患者的过敏史, 用药后认真观察, 减少不良反应发生。

关键词：药物不良反应,回顾性总结,系列病例分析

参考文献

[1] 国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监督管理办法[J].中国药事, 2004, 18 (4) :203～205.

[2] 毛叶萌, 刘建安, 葛秀琴.上海大华医院门急诊药物不良反应分析[J].药学服务与研究, 2004, 4 (2) :170～172.

不良反应报告奖惩制度范文第2篇

1.1 一般资料

2008年5月至2009年5月我院医师、护士、药师呈报的院内所有左氧氟沙星ADR报告。

1.2 治疗方法

了解左氧氟沙星每种规格、剂型的使用量, 对每1例ADR报告中患者的性别、年龄、药物过敏史、所用药物、用药后ADR发生的时间、不良应反应临床表现、转归情况等进行分类统计和分析, 按国家ADR监测中心制定的标准进行因果关系评价, 并通过发生ADR人数与其使用数量的对比, 评价药物不良反应发生的几率。

2 结果

2.1 一般情况

2008年5月至2009年5月共收到135例ADR报告, 其中左氧氟沙星32例, 占报表总数的23.6%。这32例左氧氟沙星ADR报告中, 男9例 (28.1%) , 女23例 (71.9%) , 男∶女=1∶2.6;患者平均年龄是57.25岁, 最小23岁, 最大93岁, 既往过敏史中, 无过敏史者17例 (53.1%) , 过敏史不详者4例 (12.5%) , 有过敏史者11例 (34.4%) , 主要包括青霉素、磺胺类、头孢哌酮钠/舒巴坦钠、庆大霉素、大蒜素等药物;在因果关系评价中, “肯定”2例 (6.2%) , “很可能”24例 (75%) , “可能”6例 (18.8%) ;治疗情况:对症治疗5例 (未经特殊处理27例, 病例转归情况, 除6例好转外, 其余全部治愈, 对原疾患的影响全部为不明显。引起不良反应用药情况:静脉用药29例, 口服用药3例;发生不良反应的用药总量0.2~0.3g者19例 (≤1次用量按1次用量计) , 用药总量0.4g者5例, 用药总量≥0.6g者8例;门诊发生28例 (87.5%) , 住院发生4例 (12.5%) 。

2.2 主要不良反应

临床表现为皮肤黏膜症状30例 (93.8%) , 其次是神经系统症状27例 (84.4%) 、消化系统症状11例 (34.4%) 、肾损害1例 (3.1%) 、血液系统症状1例 (3.1%) 。

2.3 合并用药情况

单独用药23例 (71.9%) , 合并用药9例 (28.1%) , 合并药物分别是氨茶碱3次、氨溴索2次、甲硝唑2次、柴胡2次、万古霉素1次、酚咖片1次、地塞米松1次、托特罗定1次、双花口服液1次、氯化钠1次等。

3 讨论

在所调查的病例中, 女性不良反应发生率明显高于男性 (男∶女=1∶2.6) , 这可能与女性对药物敏感性强, 耐受性较差有关[1], 与文献资料[2]论点相符合。老年人为主要发生ADR的群体 (>60例占46.9%) , 这与老年人生理功能减退, 慢性疾病增多, 反应较差, 较易发生ADR有关, 并且由于喹诺酮类药物脂溶性较高, 能透过血脑屏障, 使神经系统兴奋性增高, 易出现精神症状, 因此, 临床治疗中应加强对老年人的用药监测, 按照老年人用药原则, 剂量为成人量的3/4, 谨慎使用。

本次调查中, 既往有过敏史者11例 (34.4%) , 不排除临床对过敏史未予重视的可能。因此, 建议临床医师在应用药物治疗前应详细询问患者的药物过敏史, 对有同类药物过敏史者应禁用, 而有其他药物过敏史者则建议慎用。左氧氟沙星ADR有32例, 但其使用量大, 相对其不良反应发生率并不高, 并且左氧氟沙星发生的不良反应并不严重, 愈后好、无后遗症, 这表明左氧氟沙星是较为安全的喹诺酮药物, 当然也不排除与观察的病例有限有关。资料显示静脉用药引起ADR明显高于口服给药, 这主要是由于注射给药时药物直接进入人体, 无肝脏的首过效应, 故治疗作用及不良反应较口服给药迅速而强烈。门诊不良反应发生率远远高于住院患者, 这与住院病房在应用左氧氟沙星时严格控制输液速度有关, 左氧氟沙星用法要求0.2/100m L溶液滴速应在60min以上, 门诊患者往往自行把滴速调快, 这就增加了不良反应的几率。

结果显示, ADR的临床表现以皮肤及其附件损害的病例数为最多, 其次为神经系统症状。这可能与皮肤及其附件损害在临床上最易发现和观察有关。不良反应发生时间一般在用药30min之内, 所以在用药的前30min内应密切注意又无不良反应的发生。

总之, 临床医务工作者对左氧氟沙星ADR要有足够的认识, 对曾有药物过敏史的患者应详细询问病史, 合理用药, 在患者用药过程中严格控制输液速度, 密切观察, 一旦出现用药后的任何不适, 应尽快查明原因, 必要时应停药, 对症救治。虽然ADR的临床表现多种多样, 程度也轻重不一, 但如能及早发现正确治疗, 大部分可痊愈或好转。

摘要：目的 了解左氧氟沙星不良反应的发生情况。方法 收集我院2008年5月至2009年5月左氧氟沙星的药物不良反应进行分析。结果 共发生32例左氧氟沙星不良反应。不良反应发生情况:老年人高于其他年龄段人, 女性患者高于男性, 门诊患者高于住院患者。结论 临床医务工作者对ADR要有足够的认识, 在给患者应用左氧氟沙星时, 掌握其不良反应, 对曾有药物过敏史的患者应详细询问病史, 合理用药, 在患者用药过程中严格控制输液速度、密切观察, 一旦出现用药后的任何不适, 应尽快查明原因, 必要时应停药, 对症救治, 从而减少药品不良反应的发生。

关键词：左氧氟沙星,不良反应

参考文献

[1] 刘骏鸿, 陈苏伟, 徐俊燕.148例药物不良反应分析[J].天津药学, 2006, 18 (1) :37～38.

[2] 孙定人, 齐平, 勒颖华.药物不良反应[M].第3版.北京:人民卫生出版社, 2003:9.

不良反应报告奖惩制度范文第3篇

1 临床资料

我院通过网上呈报方式, 填写国家ADR中心的报告, 共计314例。项目主要有:患者的性别、年龄、ADR发生时间, 引起ADR的药物、用法、剂量及主要临床症状, 合并用药情况, 既往ADR情况及家族ADR史等。

2 结果

2.1 ADR与性别、年龄

314例ADR病例中, 男性136例, 占43.9%, 女性178例, 56.1%, 无统计学差异;年龄区间为4个月~87岁;其中≤12岁患者115例, 占36.6%, ≥55岁患者66例, 占21%。

2.2 ADR与用药途径

以注射为主, 共294例, 其中静滴静注290例, 占92.4%, 肌注4例, 占1.3%, 口服10例, 占6.4%。

2.3 ADR与剂型分布

胶囊5例, 占1.6%;颗粒剂3例, 占1.0%;口服溶液1例, 占0.3%;片剂10例, 占3.2%;丸剂2例, 0.6%;粉针剂65例, 占20.7%;注射剂22 8例, 占72.6%。

2.4 ADR与药物种类及不良反应例数

统计中有88种药物引起ADR, 抗感染药物数量最多, 为241例, 占76.8%, 其次是中成药26例, 占8.3%。第三是心血管类药物12例, 占3.8%。

2.5 ADR的因果关系

根据我国ADR监测中心制定的ADR判断标准, 在314例ADR中, 评定为肯定有11例, 占3.5%, 很可能有178例, 占56.7%, 可能有124例占39.5%, 可能无关有1例, 占0.3%。

2.6 ADR的器官分布与临床表现

主要是皮肤及附件损害, 其次是消化系统损害;临床表现为局部或全身皮疹 (多形红斑型, 荨麻疹型, 或麻疹样红斑等) , 静脉炎, 局部皮肤水肿或糜烂, 皮肤潮红, 恶心、呕吐, 食欲下降, 胃肠不适, 腹痛, 腹泻等。

3 讨论

(1) ADR发生的主要年龄段在<12岁或>55岁, 其中女性略高于男性。发生ADR的主要人群为婴幼儿和中老年患者。而婴幼儿由于各脏器正在发育, 功能尚未齐全;而中老年患者由于年龄的增长, 身体素质及免疫力降低, 代谢功能也减缓, 容易引起ADR。所以对与婴幼儿和中老年患者应该适当减少用药剂量, 降低ADR的危害。

(2) 在31 4例病例中, 大多ADR是由注射引起, 特别是静脉注射, 临床表现也较严重, 和大部分文献一致。因为注射给药时药物直接进入人体, 无肝脏的首过效应, 故作用及不良反应较口服给药迅速而强烈;此外药物制剂的质量也与ADR的发生密切相关。建议临床医生在制定给药方案时应根据患者病情需要, 合理选择药物及用药途径。

(3) 抗感染药物引起的ADR在品种和病例数上明显高于其它药物。其原因: (1) 抗感染药物在临床应用广泛; (2) 盲目用药, 且一味追求高价药或新药; (3) 医务人员对该类药物可能引起的不良反应认识不足。对抗感染药物的合理应用及监控是降低ADR的一项重要工作。

(4) 本次统计中药疹比例很高, 总计120例占38.2%。分析其原因为: (1) 皮肤的损害在表面, 比较直观易于发现; (2) 抗感染药、抗癫痫药、抗痛风药物和解热镇痛药等临床上最常见的药物抗原性强, 容易引起变态反应导致药疹。

(5) 随着医疗改革和医疗保险制度的实施及OTC药房的普及, 患者自己买药服用的比例大幅度增加, 院外用药品种主要以口服制剂和外用制剂为主, 而患者对所服用药品的安全性又缺乏了解, 导致药源性疾病或不良反应入院的患者增多。甚至出现不仅患者不知道自己是因用药不当遭此不幸, 就连医生如果问诊不仔细, 有时也不能准确识别病从何来。因此, 普及药物会引起ADR的知识, 是目前预防ADR的重中之重。

摘要：目的 回顾性分析我院药物不良反应 (ADR) 报告的有关情况。方法 对2009年至2010年收集、并网上直报的314例ADR报告进行归纳和分析。结果 314例报告中最易引起ADR的药物为抗感染药物, 占241例 (76.8%) ;ADR的器官分布与临床表现主要是皮肤及附件损害为主, 占120例 (38.2%) ;引起ADR主要以注射给药方式为主, 占294例 (93.7%) ;年龄以<12岁或>55岁的患者为多, 占181例 (55.0%) 。结论 ADR发生与较多因素相关, 临床表现多样化, 加强ADR监测、提高ADR的预防、诊断和治疗水平和及时调整药物是保证安全用药的重要环节。

关键词：药物不良反应,报告,分析

参考文献

[1] 黄永平, 周世文, 汤建林, 等.209例次药物不良报告分析[J].重庆医学, 2003, 32 (11) :1556.

[2] 陈新谦, 金有豫.新编药物学[M].第14版.北京:人民卫生出版社, 2000:18.

[3] 张慎友, 李光辉, 钱红, 等.药物不良反应112例药物不良反应报告分析[J].中国新药杂志, 2000, 9 (7) :483.

[4] 时颖华, 王大猷.上海地区112例中药不良反应报告分析[J].中国药房, 2002, 13 (6) :357.

[5] 高东寰, 张丽雅.药物不良反应监察指南[M].北京:中国医药科技出版社, 1995:204.

不良反应报告奖惩制度范文第4篇

药品不良反应 (Adverse Drug Reaction) , 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。药品不良反应具有客观存在性, 开展ADR监测是为了发现发生不良反应的规律, 以此减少和防止其重复发生。ADR报告的主体是药品生产、经营企业和医疗机构。近年来, 来自企业报告的比例在不断提高, 从2004年的2%左右, 上升到2010年的12.7%[2], 这表明企业的不良反应报告意识正在逐步加强, 但还远远不够。据了解, 在发达国家, ADR报告中80%以上由药品生产企业收集上报。这其中的原因, 除了药品生产企业报告意识淡薄以外, 还因为药品生产企业担心报告ADR会影响产品销售和企业形象。而这背后的根源, 是因为企业没有意识到ADR监测和报告是企业风险管理的重要方面, 而回避只会加大可能存在的风险, 等到监管部门出手采取行政措施之时, 往往就晚了、付出的代价就太大了。

药品生产企业在生产药品的同时也给人类带来了药品不良反应。药品生产者主导着药品的生产阶段, 相对于药品的销售经营者和医疗机构, 更能从药品生产到使用周期中获利。因此, 药品生产企业理所当然成为药品不良反应的首要责任方[3]。实际上, 药品生产企业主动开展ADR监测, 对企业发展有很大现实意义。 (1) 利于发现问题, 提高药品质量, 减少安全隐患和药害事件的发生。 (2) 根据药品不良反应的发生情况, 可以预测产品定位和生命周期, 调整产品经营策略。 (3) 化弊为利促进新药研发, 维护企业信誉和利益, 树立企业为人民健康负责的良好形象。并且, 生产企业开展ADR监测并不需要企业增加太多的投入, 可以利用现有的销售网络资源, 和相关单位开展ADR资源共享, 主要就是投入一些人力和监测、评价方面的经费。

落实药品生产企业在ADR监测中的主体地位, 还需要药品监督管理部门加大督促检查力度。对新药监测期内的药品, 药品生产企业每年汇总报告1次, 应杜绝出现每个品种每年零报告现象;对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次, 以后每5年汇总报告1次, 应杜绝出现生产企业每年零报告现象。各级药品监督管理部门要将ADR监测与日常监管、专项检查等工作紧密结合起来, 在《药品生产许可证》的换发工作和GMP认证检查、药品再注册工作中, 加强督促检查和业务指导, 强化药品生产企业ADR监测工作, 对违反《药品不良反应报告和监测管理办法》的生产企业要加大处罚力度并给予通报。

当然, 落实药品生产企业在ADR监测中的主体地位还需要加大ADR社会宣传力度和正确舆论引导, 使公众科学、理性看待药品不良反应;并尽快建立药品不良反应的救济制度, 明确生产企业在救济中的责任, 建立配套机制, 以减少药品生产企业的后顾之忧。

摘要：药品生产企业是药品不良反应报告的首要责任方。做好ADR报告对企业发展有很大现实意义, 需要药品监督管理部门加大督促检查力度, 加大ADR社会宣传力度和正确舆论引导、尽快建立药品不良反应的救济制度可以减少药品生产企业的后顾之忧。

关键词：药品不良反应报告,主体地位,药品生产企业

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法.

[2] 国家食品药品监督管理局.2010年国家药品不良反应监测年度报告.

不良反应报告奖惩制度范文第5篇

谭桂珍 荔湾区骨伤科医院

摘要：目的 分析中药注射剂输液不良反应原因，采取有效对策，减少中药注射剂输液不良反应，确保用药安全。方法 观察42例中药制剂输液不良反应的临床表现，分析中药制剂的用量、溶媒、药物配伍、输液速度和病人的基础疾病是引起中药制剂输液不良反应的原因，寻找对策。结果 对引起中药制剂输液不良反应的原因进行护理干预，干预前后效果比较,不良反应的发生明显减少，P<0.05，差异具有统计学意义，干预后效果明显优于干预前 。结论 充分了解中药制剂的特性、配伍禁忌、病人的一般情况及适应症，采取有效对策，避免输液不良反应的发生，减少对病人的损害。

输液是临床上常用的治疗方法，中药注射剂应用改变了以往中药传统的给药方式，剂量准确，吸收迅速，疗效显著是优点，中药制剂临床应用越来越引起重视,在中医院中普遍应用。但由于中药原材料的品种、产地、成份本身的复杂性以及中药注射剂的制备工艺，分析技术的限制等原因，有关中药注射剂的不良反应报道也不断增多，如热源反应、过敏反应等，应加强对中药注射剂临床使用的管理与监督，制定中药注射剂静脉输液规范及发生过敏性休克等严重ADR的抢救预案【1】。现将我院近两年来因中药注射剂输液引起药品不良反应及原因分析报道如下：

1.一般资料 2012年1月至2014年1月，我院在门诊及住院共发生中药注射剂输液不良反应42例，临床表现为皮肤、瘙痒、皮疹22例，咳嗽、咳喘、咽部不适8例，胸闷、心悸7例，头晕、头痛3例，肌肉和关节疼痛1例，高热1例。发生不良反应的药物有注射用灯盏花素冻干粉50mg、注射用鹿瓜多肽冻干粉16 mg、骨肽注射液5ml、注射用血栓通冻干粉150mg、疏血通注射液2ml、注射用七叶皂甙钠冻干粉10mg、舒血宁注射液2ml、注射用红花黄色素冻干粉50mg等近十种中药注射剂。

2.方法 2.1分析不良反应原因及对策 2.1.1.1药物原因

中药注射液在中医药理论与实践的基础上，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方中提取、纯化、精制有效成分后制成提供注入人体的无菌制剂，分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液[2]。

制备过程中提取工艺较为繁杂，制备过程中混杂的微量不纯成分，存放过程也会发生变化，或在输液中配伍后产生不溶微粒，药物纯度不足，化学成分复杂，生理作用广泛，生产技术和质量控制指标不够完善。

2.1.1.2 对策 熟悉中药静滴制剂的主要成分，药理作用、物理性状、功能与主治适应症及不良反应等内容。详尽了解药物用法、用量、禁忌证及注意事项，严格按医嘱用药，这可以显著减少不良反应的发生。输液中严格规定使用一次性精密过滤输液器，严格净化操作,避免空气中微粒污染[3]。由于制剂规范不同，药物纯度及用法也不相同，肌注的药物绝对不能静脉使用，有一定不良反应的药物不能超浓度、超剂量使用。中药制剂由于成分复杂或交制剂工艺影响，不耐久贮，保存不当不仅影响疗效，还会发生不良发音，使用中应仔细查对，发现药液出现浑浊、变色、沉淀、漏气等现象应立即停止使用。

2.1.2.1 药物配伍禁忌 中药制剂的配伍，中药制剂与其它药物配伍后，一方面由于药物自身所固有的不溶性微粒;另一方面中药注射剂成份比较复杂和一些不被除尽的杂质与其它药物配伍后，使不溶性微粒增加，未注意药物配伍禁忌，随意合并用药[4]。

2.1.2.2 对策 使用中药注射剂最好不与其它制剂配伍，尽量单独使用。尽可能直接使用中药注射剂的输液剂型，避免临床配制过程的污染。注意药物配制的环境和配伍顺序，配药前后均要检查药物如出现混浊、沉淀，变色等均不能使用。注意药物的剂量与浓度，选择药物说明书中规定的输液，不能随意加大药量。注意配药环境的管理，减少人员流动，保持空气流通，最好是在具有空气净化设施的配制中心进行配制。如有两组以上中成药或中药与西药同时使用，应在一种药物滴注完毕后用生理盐水冲洗管道内余药，以避免发生良反应。液体冲洗输液器具，可显著减少输液不良反应的发生。

2.1.3.1溶媒的使用 主要使用葡萄糖和生理盐水两种溶媒。其中使用葡萄糖作溶媒，发生不良反应的病例有3例;使用生理盐水作输液溶媒有27例。使用生理盐水作溶媒，发生不良反应比例明显高于使用葡萄糖溶液。

2.1.3.2 对策 含中药成份注射剂(说明书要求生理盐水配伍的除外)一般不建议与生理盐水混配，因中草药针剂其内含物质较为复杂，多含大分子有机物，与生理盐水(钠、氯离子均有较强盐析作用)配伍后，常常可因盐析作用(高分子物质发生聚集沉淀的现象)，而产生大量不溶性微粒，增加不良反应的发生。参照药品说明书要求，可优先考虑选用葡萄糖注射液混配稀释后静脉滴注。 2.1.4.1 输液速度 静脉输液让药物迅速进入患者体内发挥药效,滴速过快可使瞬间进入静脉的药物过多，从而可引起一系列不良反应。

2.1.4.2 对策 要控制好滴速，密切观察患者的反应。有些中药注射剂的说明书中就明确规定要缓慢滴注。输液时开始15分钟内20滴/分钟，15分钟后病人无不良反应，可调节为40-60滴/分钟，心肺疾患者及老年人输液时宜缓慢滴注，约30-40滴/分钟。

2.1.5.1 病人因素 用药前应检查患者的肝肾功能及心脑血管情况，辩证施治，以保障病人的用药安全。

2.1.5.2 对策 中成药剂用中药一样应据病情辨证使用，药证不当，往往加重病情。如出血病人误用丹参针易加重出血;出汗患者大量使用鱼腥草制剂易发生虚脱，清开灵不宜用于表证未除者，湿热证忌用参附针[3]。建立良好的护患关系，及时、主动地向患者说明中药输液中可能出现的问题，解释患者提出的疑问，以取得患者的理解和配合。注意病人的基础疾病，年龄、个体差异等，以保证输液的安全。 2.2 中药输液反应的处理中药输液过程中一旦发生不良反应，应及时、准确地根据临床表现结合用药情况判断反应类型，立即停用反应的药物，及时就地抢救，严密观察。

3.结果 对引起中药注射剂输液不良反应的原因进行护理干预，干预前后效果比较,不良反应的发生明显减少，P<0.05，差异具有统计学意义。见表一

表1 干预前后不良反应数量比较 组别 输液数 皮疹 咳 胸闷

头关节痛 高总数 百分喘

例

例数

痛

例

热

率

%

例数

例数

例数 例数 数

干预20000 前

干预20000 后

4.讨论 6

2 16

数 6

32

0.16 %

0

0

0.05 % 输液是一种常见的给药形式，由于药液直接进入机体，给药量大，吸收快，常被临床采用。随着中药现代化的不断推进，中药大输液用于临床越来越普遍，品种也越来越多。中药输液不良反应有其特殊性，也有其普遍性，只要严格按照医疗操作规程办事，不断总结经验教训，就可以避免发生和进行有效防治。中药制剂与抗生素等西药不同，其制备工艺差异大，成份复杂，很多成份属天然大分子物质，较难溶于水，尤其在其它物质干扰、高浓度或pH不适宜等条件下，较易形成不溶性微粒，且中草药的各成份溶解度不同，较抗生素等其它制剂更易形成不溶性微粒[5]，阻塞毛细血管引起超敏反应，从而导致输液反应的发生。我们对发生输液反应的液体进行微粒分析，结果表明，中药制剂微粒超标率明显高于抗生素制剂，微粒超标是中药输液反应的主要原因，应引起高度重视，严格进行中草药制剂液体的微粒监控是控制中药输液反应的有力措施。为了避免中草药制剂微粒的形成,应采取以下措施:中草药制剂生产工序应严格超滤;临床使用时注意合理配伍,中草药不宜再与其它药品混合输注;注意液体的pH,偏酸或偏碱都会影响中草药成份的溶解度;严格净化操作,避免空气中微粒污染;应现用现配,避免长时间放置导致微粒的形成。

参考文献：

不良反应报告奖惩制度范文第6篇

目的 回顾性分析两家三级综合医院近年来发生的急性输血反应，以进一步提升临床医生对急性输血反应的认识能力以及处理能力。方法 对2014-2015年期间输注各种血液成分的住院病例的急性输血反应情况展开一系列的调查，并且做出分析。结果 共有17523例患者接受输血治疗，输注的各种血液成分分别是全血、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻血浆、冷沉淀、机采血小板;发生急性输血反应160例，反应发生率为0.91%(160/17523)，非溶血性发热性输血反应发生率最高，占49.38%;不同血液品种输血反应发生率差异有统计学意义(χ2=26.344，P=0.000，P<0.01)，以输入机采血小板输血反应率最高。结论 严格掌握输血适应证，做到科学合理用血，运用配血新技术、白细胞过滤技术，降低输血反应率发生。

关键词：急性输血;不良反应;过敏性输血反应

输血作为临床上重要的治疗手段已有百余年的历史，对于大出血、贫血或者血液病患者而言，及时有效输血能进一步提升患者伤口康复能力以及身体抵抗力等等，乃至于挽救生命。所以输血不论在临床治疗还是急症抢救中都具有非常重要的意义。然而，在输血过程中发生的输血反应时有发生。输血反应指在输血过程中或输血后发生的不良反应，是指在输血过程中或输血后受血者发生了用原来的疾病不能解释的新的症状或者新的体征，主要包括如下反应，即溶血性输血反应、非溶血性发热反应以及过敏反应等。并且不能用原发疾病解释者，发生于24h内的称为急性输血反应。世界各国陆续建立了以输血不良反应报告制度为核心的血液预警系统，我国的各级血液预警系统也在筹备中。为了解输血不良反应的发生情况，笔者对17523例输血治疗患者进行分析，调查结果如下： 1对象与方法

1.1调查对象2014–2015年期间住院输血治疗患者17523例。

1.2实验检测及试剂所有输血患者均进行ABO正反定型和Rh(D)定型，采用凝聚胺法进行交叉配血。ABO和Rh(D)试剂由上海血液中心提供，Polybrene试剂由台湾BaSo公司提供，抗体筛选细胞、抗人球蛋白试剂由上海生物技术有限公司提供。所有输血均为同型输注。

1.3观察方法发放每袋血内均附有一张输血不良反应回报单，由专人负责记录受血者输血反应情况，输完血后连同血袋一起交回输血科。如有输血反应发生，由临床医生参照标准进行诊治，并报告输血科，由输血科进行有关核对和检查处理。 1.4统计学分析应用SPSS12.0进行多个样本率的比较。 2结果

2.1输注各类血液品种的输血反应率不同血液品种输血反应发生率差异有显著统计学意义(χ2=26.344，P=0.000，P<0.01)，发生急性输血反应者共160例，其中输注机采血小板反应率最高，总发生率为0.91%，见表1。 表1输注各类血液品种的输血反应率(例) 血液成分品种 输血例数

全血 85

冰冻血浆 4356

机采血小板 530

冷沉淀 736

悬浮红细胞 11643

85

0.73

0.41

2.08

反应例数

1 60

1.38

输血反应率(%) 1.18

洗涤红细胞 173

合计 17523

2.2各种血液成分发生急性输血反应次数和构成比在各种急性输血反应中，以非溶血性发热性输血反应和过敏反应为主，其中，冰冻血浆和机采血小板的输血反应以过敏反应为主，悬浮红细胞的输血反应以非溶血性发热性输血反应为主 2.3血型血清学免疫检测通过对160例存在输血反应的患者进行血型血清学免疫检测，有9例检出抗体，检出率为5.6%。 3讨论

输血是临床治疗和抢救患者时常见的治疗手段，在部分患者治疗中是不可或缺的。输血不良反应是指在输血过程中或之后，受血者发生了与输血相关的新的异常表现或疾病。因而做好输血不良反应的相关统计分析，有效预防和控制输血不良反应的发生对于输血患者的治疗有着较高的临床应用价值。

本次调查中，输血不良反应发生率较别的地区统计数值低，可能与长期开展白细胞滤除和临床医护人员的输血规范化培训有关。还有一个原因可能是国家医保的发展以及医院扩建后患者的增长速度远远大于献血者人数的增长，血制品供不应求，多次输血人次下降，而多次输血是诱发输血不良反应发生的一个重要因素。临床医生对于输血患者的用血申请更为严格，谨慎，能不输血者尽量不输血，能自体血回输者尽量用自体血。患者输血前进行药物干预，以免输血反应的发生。临床护士在输血前，输血中15分钟和输血后对患者输血过程进行严密的生命体征监测，多袋输注间隙用生理盐水冲洗输血器。也不排除因医院扩建后工作繁忙对于输血反应反馈的忽视。

科学、合理地临床输血已成为抢救及辅助治疗的重要手段，但由于目前血液只能来自于人体，从而导致患者在输注异体血液时可能发生各种输血不良反应，甚至危及患者生命的潜在风险。由于本院加强了临床用血的监管考核，严格输血适应证并选择最佳的输血治疗方案，血浆制品的使用得到有效控制从而使得输血

60

0.91

0

0 反应大大地降低。

对于广大患者而言，急性输血有无法替代的治疗作用，但由于人类血液成分的复杂性和多样，这往往导致受血者可能发生多种不良反应或潜在的风险，轻者感到身体不适，重者损害身体健康乃至于死亡。比较常见的输血不良反应有如下反应，即发热反应、过敏反应、溶血性输血反应、输血后紫癜、非心源性肺水肿以及快速大量输血的反应等。有关报道国内输血不良反应发生率为1%-10%，其中非溶血性发热性输血反应和过敏性输血反应占95%以上，接受输血的患者还可能发生溶血性输血不良反应，其中较严重的输血不良反应病例可达0.5%。

随着医学高新技术不断向输血领域渗透，现代输血取得了突飞猛进的发展，输血由一种治疗手段逐渐发展成为医学科学中的 一门独立学科-输血医学。因为输血引起的溶血性输血反应已经十分地罕见，然而因为我国在血库建设，尤其是输血前免疫血液学检查技术的全面进行方面，与国外进行相比较的话还存在着一定的差距，上不能够完全达到血型完全配合性的输血，这是导致临床出现输血反应的关键性因素之一。在本次调查中可以明白这样一个事实，输血反应类型主要以非溶血性发热性输血反应为主(49.38%)，主要发生在输注悬浮红细胞;其次是过敏反应(44.38%)，主要发生在输注冰冻血浆和机采血小板。非溶血性发热性输血反应以及过敏反应的病理生理机制在一定程度上是由多因素造成的。非溶血性发热性输血反应的发生机制可能是受血者血浆中的白细胞抗体与血液制品中的白细胞相互作用，或者是由于促炎因子、补体碎片和脂质复合物等生物反应调节剂的作用，也有相关文献进行报道，发热反应与所输注的血液制品中含有的免疫性细胞或免疫物质存在密切的联系，在这其中，百分之八十是因为人类白细胞抗原(HLA)抗体所导致而成。就目前看来，很多文献做了如下报道，在进行输血前尽可能使得血制品中的白细胞以及其相关抗体大大减少，的的确确能够在一定程度上使得非溶血性发热性输血反应的发生率大大减少。一般情况下而言，过敏反应被认为是受血者对某一种异体血浆蛋白质过敏所导致而成，其中IgA缺乏者占了技校的比例。即便这一次的调查病例都是同型输注，但在展开血型血清学免疫检测中因为血型抗原抗体所造成的输血反应占5.6%，给我们这样一个提示，也就是目前的发展阶段我们还不能做到血型完全配合性输血，应使得临床医生以及检验工作人员高度重视;与此同时，我们在进行交叉配血的同时，理应对受血者以及献血者展开ABO正反定型、Rh(D)血型检测以及不规则抗体筛查等等，除用盐水展开一系列的交叉配血，还要用多种检测技术如凝聚胺法、抗人球蛋白法、酶法等，为患者提供在血型血清学免疫方面相容的血液成分，从而使得输血反应的发生率大大减少。

输血作为一种替代性的治疗手段在临床广泛使用，发生输血不良反应风险不可避免，对于多次、反复输血的患者要加强临床观察，做好出现不良反应后的预警及处置工作。同时针对病患的情况可根据具体情况采取一定的防范措施如输用少白细胞的红细胞、洗涤红细胞或紫外线照射灭活白细胞后的血液制品是今后发展的方向，另外还应该大力提倡并开展自体输血，做好血液保护技术。

为避免由输血所引发的不良反应，首先加强输血工作者输血相关知识培训，使之充分认识输血可能引起的不良反应，为患者输注最合适的血液成分，获取最好疗效，最大限度地规避输血风险;其次对需多次输血的患者应输注去除白细胞的血液制品;最后，在条件允许的情况下应大力开展自体输血，以提高输血的安全性。

临床实践证明，输血是一项高风险的治疗措施，即使正确输血也有可能发生不良反应。因此，一方面，要严格掌握输血指征，建立规范化的用血制度，科学合理使用成分血，强化输血人员责任意识，采用新的配血技术，坚持输血前进行不规则抗体筛查，提高输血的安全性，减少输血反应;另一方面，加强临床输血信息化建设，提高科学、合理用血观念，提倡能不输血就不输、能少输决不多输，鼓励自体输血，严格执行输血技术规范，杜绝人为因素造成的输血不良反应，达到合理用血、安全输血的目的。

为了减少输血不良反应发生，保障输血安全，可以采取以下措施：①加强输血相关知识培训，提高安全责任意识，所有输血相关工作人员必须严格按照《临床输血技术规范》进行操作，避免人为因素造成输血不良反应。②给患者输血前，应仔细询问患者有无过敏史，医师可根据具体情况采取一定的预防措施，降低不良反应发生，提高输血安全。③对一些有输血史、妊娠史和老年患者，在输血治疗过程中，应加强观察与巡视，对不良反应早发现、早处理。④开展去白细胞输血，特别是对于一些特殊患者、反复输血和多次妊娠的患者，要使用去除白细胞的红细胞悬液和血浆，有时也可使用洗涤红细胞。⑤在目前全国供血紧张的情况下，必须严格掌握输血适应证，尽量减少不合理用血，杜绝滥用血浆。⑥利用输血新技术，积极开展患者术前储血、术中回收血液等自体输血技术，减少异体血液输注。

本次调查可以看出，因为个体存在差异，输血不良反应不可避免的会发生，但是通过合理的预防和监测，输血不良反应的发生率可大幅度降低。医护人员应严格掌握输血指证，减少和避免不必要的输血不良反应的发生，提高患者的诊疗效果。

随着输血医学的发展，输血安全问题也越来越得到人们关注。输血风险来自技术风险与人为风险。技术风险包括输血相关疾病传播和输血不良反应等，人为风险因素主要临床输血误差。临床输血可以传播艾滋病、肝炎、梅毒等多种疾病。对献血者采血前问询了解献血员身体感染情况，对献血者传染疾病的阳性指标严格检测，采血时严格消毒，采用一次性采血器材。受血者输血前也检测感染指标，严把试验检测质量关。输血不良反应包括：(1)急性溶血性输血，患者灌注血型不合的血液，抗原、抗体发生凝集造成红细胞破坏而出现的的输血反应，本研究显示溶血反应发生较少;(2)非溶血性发热性输血反应，受血者在输血中或输血后体温升高≥1℃。本研究显示输血不良反应中以发热发生率最高，主要由于供受血者体内白细胞、血小板相互作用导致的发热反应;(3)过敏反应，本研究显示发生率仅次于发热反应，与供受体IgA抗原抗体反应有关。本研究结果显示输注血浆者出现过敏反应较多，这主要由患者血浆蛋白的输入及过敏体质引起;(4)细菌污染性输血反应，血液在采集、保存和输注过程中由于采血和输血器具消毒不严被污染;(5)输血相关性移植物抗宿主病，主要发生在骨髓移植、淋巴瘤、白血病、实体瘤、器官移植受血者，此不良反应发生率较低。 参考文献