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iso9001内审员考试

来源:莲生三十二作者:开心麻花2025-09-181

iso9001内审员考试(精选9篇)

iso9001内审员考试 第1篇

简答题:

1.ISO9001:2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”? 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施2在编制形成文件的纠正措施程序时,要对哪几个方面的要求作出的规定?. a)评审不合格(包括顾客抱怨); b)确定不合格的原因; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的措施; e)记录所采取措施的结果(见4.2.4); f)评审所采取的纠正措施的有效性。3.一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响? a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险; b)组织不断变化的需求; c)组织的具体目标; d)组织所提供的产品; e)组织所采用的过程; f)组织的规模和组织结构。4.审核是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义 系统:有计划、有步骤、有程序、正规的活动 独立:审核由与被审核对象无直接关系的人员进行(人员独立)审核员坚持尊重客观事实(工作独立)形成文件文件化的是指审核过程的策划实施会形成文件,而文件也支撑着整个审核过程,形成的文件有:审核计划,审核通知单,审核检查表,审核记 1

录,审核报告,审核不符合项,审核签到表等,这方面体现文件化 5.ISO9001:2008标准对质量方针和质量目标制定有何要求? 所谓质量方针就是“由组织的最高管理者正式发布的该织总的质量宗旨和方向。” 质量方针应与组织的宗旨柑适应,包括对满足要求和持改进质量管理体系有效性的承诺,提供制定和评审质量目的框架,在组织内得到沟通和理解,在持续适宜性方面得到审。所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,也就是质量目标应进行分解,有总目标、分目标,使实现得到落实,内容上应与质量方针保持一致,包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的,便于检查和考核。6.简述数据收集和分析的目的和范围? 数据可以理解为能客观地反映事实的资料和数字。数据分析的主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性 和有效性及寻找识别改进的机会。,数据有来自外部和内部,来源于管理和产品。外部来源有:政策、法规、标准;地方政府机构检查的结果 和反馈;市场、新产品、新技术的发展方向、相关方(如顾客、供 方等)的反馈及投诉。内部来源:日常工作、质量目标的完成情况,检验试验记 录、内部质量审核和管理评审报告及体系正常运行的其他记 录;存在、潜在的不合格,例如质量问题统计分析结果、纠正预 防措施处理结果、紧急信息,如突发事故、其他信息数据等。组织应收集包括来自测量和监控活动以及其他相关来源的数 据,以便分析其适当的数据米提供如下的信息,顾客的满意与 否程度,产品满足顾客要求的符合性、过程、产品的特性及其 趋势。供方的信息等及寻找、识别改进的机会。数据既有波动性又具有规律性,可以通过适当的统计技 术和方法使隐含的规律显示出来。7.简述质量管理体系中使用的文件类型。

主要有: ①质量手册;向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件 2

②质量计划;

③规范;规范是陈述要求的文件

④指南;阐明推荐的方法或建议的文件 ⑤程序、作业指导书和图样;程序文件通常描述跨部门的活动,作业指导书通常适用于某一职能内的活动作业指导书是程序文件的细化,是对某一特定产品或特定岗位的特殊要求的具体规定,由来指导基层工作人员或执行人员进行作业。它包括工作指导书、操作指导书、工艺规程、检验规程等 ⑥记录等。如何策划管理评审的输入信息?8. ’ 管理评审的目的是:确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审的主要内容是:评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。管理评审的输入信息基本要求可以包括:

1、由最高管理者(总经理)主持管理评审,应按策划的时间间隔(一般不超过12个月)评审质量管理体系,要保持管理评审的记录(一般还包括管理评审计划及管理评审报告)。

2、管理评审的输入包括以下7个方面的信息: a内、外审核结果; b顾客反馈(包括顾客满意、抱怨和投诉); c过程的业绩和产品的符合性; d预防和纠正措施的状况; e以往管理评审的跟踪措施的实施情况; f可能影响质量管理体系的各种变更; g改进的建议。

选择题 1.ISO9001:2008版标准是()a.质量管理体系 要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南

2. GB/T19001:2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的()a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3

3.组织应()质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4.最高管理者应在本组织()中指定一名成员担任管理者代表 a.有能力的人员

b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5.在质量管理体系中承担()的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6. 组织应在产品实现的(),针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7.对生产和服务提供过程的确认包括:()a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8.过程的监视和测量是监视和测量()a.设备能力 b.过程人员的技能 c.特定的方法和程序 d.过程实现所策划的结果的能力

9.ISO9004:2000版标准是(c)a.QMS标准 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 10.根据GB/T19001:2000标准要求, 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第(b)章内容进行删减。a.第5章

b.第7章 c.第8章 d.b+c 11.持续改进指:(d)a.日常的改进活动

b.对质量方针的改进 c.重大的改进活动 d.a+b+c 4

12. 内部审核是审核质量管理体系的:(c)a.有效性、适宜性 b.符合性、充分性 c.符合性、有效性 d.符合性、适宜性 13.审核记录的作用:(d)a.记录不合格 b.记录客观证据 c.记录重点内容 d.以上都是 14.系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为(a)

a.管理的系统方法 b.过程方法 c.基于事实的决策方法 d.以上都不是 15对生产和服务提供过程的确认不包括:(a)a.制定评审准则 b.设备能力认可 c.人员资格鉴定 d.使用适宜的设备 16.质量手册可不包括下列内容:(a)a.质量方针和目标

b.删减的细节与合理性 17.过程的监视和测量是监视和测量(d)a.设备能力 b.过程人员的技能 c.特定的方法和程序 d.过程实现所策划的结果的能力 18.ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求可以通过满足(d)而达到顾客满意 a.顾客需求 b.相关方要求 c.适用的法规要求 d.a+c 是非题: 5 1.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。(√)2.质量管理体系向组织及顾客提供了能持续提交符合要求产品的信任。(√)3.组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力(√)4.“外包过程”是为了质量c.形成文件的程序或引用

d.b+c 管理体系的需要,由组织选择,并由组织和供方共同实施的过程。(√)5.一个文件可包括对一个程序的要求;一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中()6.进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。()7.人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定,并在组织内得到沟通(√)8.组织的基础设施不包括网络信息系统。(×)9.组织应确定适用于产品的法律法规要求(√)10.内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(√)。11.对员工不仅要培训,还应评价每次培训的有效性(√)12.设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。(×)13.质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。(√)14.质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点,其中产品范围应详细说明哪些是申请认证覆盖产品,哪些不是。(√)15. 新购进的监视和测量装置,有生产厂家的合格证,即可用于监视和测量活动()16.对产品要求的评审应在投标后立即进行,要予以落实。(×)17.过程的监视和测量主要是对产品实现过程的监视和测量,使其满足策划的结果(√)18.内审发现不合格项,内审员可以与受审核方一起制定纠正措施(√)19.PDCA的方法可适用于所有的过程(√)案例 6

1、装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。对照ISO9001:2008有无不合格?为什么?不符合标准的哪一条款?

3、审核组在审核公司总经理和管理者代表时,请总经理介绍一下一年来在持续改进方面所了哪些工作,总经理想了一下说:“上次内审我们出具3份不合格报告,这些不合格报告我们已经在规定的时间内解决,内审员对解决效果也进行了验证,这些事实也反映了我们在持续改进方面有了进步。”其他方面就没有了。对照ISO9001:2000有无不合格?为什么?不符合标准的哪一条款?

持续改进是多方面的,不能仅仅限于对内审中发现的不合格的纠正措施。更重要的是对日常质量管理体系运行的过程进行监视和测量,以便根据需要及时采取改进、纠正或预防措施。

因此,总经理的理解是片面的,不符合标准“8.5.l持续改进”的要求。7

iso9001内审员考试 第2篇

公司姓名:性别:得分:

一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内(共18题,每题2分,共36分)。

1. 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求():

A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2. 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据?()

a)市场需求和顾客.b)竞争对手情况.c)社会发展动向.d)政府管理要求.3. 质量目标应是()

A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4. 关于最高管理者的描述,正确的是()

A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5. 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的()

A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范

6. 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从()方面去评估?

A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低

7. 与产品有关的要求主要有()

A.顾客规定的要求,往往是明示的.B.顾客虽没规定,但规定的或预期的已知用途所必须的要求,往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定,但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8. 供方提供的产品可以是()

A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9. 在以下测量设备中,审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是()

A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜

10. 内部审核的依据有()

A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识

11. 下列各项活动中,()必须由与现行工作无直接责任者来进行?

A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置

12. 持续改进可以通过以下活动来执行()

A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13. 不可以独立承担审核任务的是()

A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员

14. 以下哪些是正确的()

A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务,但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15. 依据ISO19011审核工作文件包括()

A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案

16. 审核员应怎样使用检查表?()

A 将检查表提前交给受审核方,以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17. 首次会议的主要目的包括()

A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求

18. 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应

A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意

二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将字母填入括号内(共18题,每题1分,共18分)。

1. ISO9000族标准是指()。

AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c

2. 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区

域内是()。

A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准

3. 体系可以是()。

A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任

C提供持续改进的框架Da+b+c.4. 根据ISO9001:2008标准规定,以下删减情况哪一种是对的()。

A因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性

C因为委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款D以上都不对.5. 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是()。

A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6. ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是()。

A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件

C质量管理体系所要求的文件.Da+b

7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为()。

A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8. 对以下那项应作为供方评价()。

A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位

C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9. 第二方审核可用于()。

A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10. ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用()方法。

A 过程B 控制C 统计.D 监督

11. 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗,这是为了满足()。

A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求

C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求

12. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()。

A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件

13. 涉及确认的目的是()。

A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求

C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性

14. 以下哪个情况可构成不合格()

A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录

C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是

15. 对每个生产或服务提供过程的要求,哪个说法是不对的()。

A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源

C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备

16. ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是()。

A 制成品交付给顾客间的运输

B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输

D 原料和成品在组织内的运输过程

17. 顾客满意是指()。

A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况

C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨

18. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是

A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对

三、判断题:以下每题,你认为对的在()中打“√”,错的打“╳”(共28题,每题1分,共28分)。

1. ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。()

2. ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。()

3. ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据,但可用于合同目的.()

4. 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。()

5. 根据ISO9001:2008标准,最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提

供证据。()

6. 质量手册中应包括质量管理体系的范围。()

7. 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。()

8. ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。()

9. 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。()

10. 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.()

11. 产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。()

12. 某房地产开发公司因不负责建筑设计(委托建筑设计院设计),所以可删减7.3条款.()

13. 企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。()

14. 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。()

15. 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.()

16. 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.()

17. 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。()

18. 编制检查表时可以不考虑抽样,等到现场审核时再根据实际情况抽样。()

19. 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。()

20. 在内部审核前不必进行文件审核。()

21. 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。()

22. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样()

23. 内审发现的不合格项,应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施,并评审所采取措施的有效性。()

24. 为了证实过程运行的有效性,以及“过程的监视和测量”活动的结果,应提供“过程的监视和测量”的记录.()

25. 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。()

26. 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。()

27. 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察

其随着时间变化的表现。()

28. 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。()

四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款?请将具体条款号填在括号内(共

12题,每题1分,共12分)

1. 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。()

2. 产品检验记录很多,只能装在纸箱或麻袋里保存。()

3. 某公司在人才市场招聘专业人才,以满足新产品开发和生产的需要。()

4. 某食品厂的粮食库房漏雨。()

5. 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。()

6. 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求,但工厂在确定包装表面色彩时,已考虑了进口地区的民族风情和习惯。()

7. 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。()

8. 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。()

9. 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件,计量室买了一个装上。()

10. 检验员对电器开关的若干项性能进行测试,并填写测试报告。()

11. 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。()

12. 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析,并写出分析报告。()

五、案例分析:(共1题,每题6分,共6分)。

一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚,存放

整齐,但没有版本标识;(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈;(3)仓

库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请

iso9001内审员考试 第3篇

1 受调查人员概况

该部分内容包括受调查人员姓名、组织、联系人、所在城市/城镇、联系人的电子邮件地址、受调查人员在组织中的职位描述(例如:决策层、执行层、采购人员、质量管理者、审核员、咨询师、学生、教授、其他)、所在组织的规模(以雇员数量划分)(小型(1~49人)、中型(50~499人)、大型(500人以上))、组织所属的行业(农业、商业服务/咨询、认证机构、建筑、教育、工程服务/监理、金融/银行、食品加工和处理、政府、医疗卫生、餐饮住宿、信息技术、保险、制造业-耐用品/非耐用品、非政府组织、软件开发、标准化机构、电信、运输、公共事业、批发/零售、其他)、所在组织的通用产品类别(硬件、流程性材料、服务、软件)。

2 质量管理体系

该部分的问题包括:

您所在组织的现有质量管理体系是否有助于满足组织的业务和市场需求?

您所在组织的质量管理体系是否支持实现战略目标?

您所在组织的质量管理体系是否有助于监控业务风险?

您所在组织的质量管理体系是否有助于提高顾客满意水平?

您所在组织的现有质量管理体系是否能够为其提供竞争优势?

您所在组织的质量管理体系是否有助于改进组织的运作方式?

您所在组织的质量管理体系是否能够增强有关生产合格产品能力的信任程度?

您所在组织的质量管理体系是否有助于理解其过程?

您所在组织的质量管理体系是否助长了其官僚作风?

3 ISO 9000族标准及其支持文件该部分的问题包括:

您是否使用ISO 9000中的术语来更好地理解ISO 9001标准?

下列质量管理原则对您所在组织的业务管理的重要程度:

a)以顾客为关注焦点

b)领导作用

c)全员参与d)过程方法

e)管理的系统方法

f)持续改进

g)基于事实的决策方法

h)与供方互利的关系

您是否熟悉可用于理解和实施ISO 9000族标准的支持文件和材料?

您所在组织的下列人员是否接受了如何运用质量管理原则和ISO 9000中术语的培训?

a)最高管理者

b)管理者代表

c)具体工作人员

您是否明了ISO 9000标准中的质量管理原则有助于沟通和理解ISO 9000族标准中的质量管理体系方法?

4 ISO 9001标准的实施经验

该部分的问题包括:

描述您所在组织实施ISO 9001标准的现状(第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户)

对于非现有用户,请识别没有使用ISO 9001标准的主要原因(包括实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道ISO9001标准、选择不使用ISO 9001标准);

对于以前的认证用户:

曾使用ISO 9001标准多长时间?

a)顾客要求你所在组织通过ISO 9001认证吗?

b) ISO 9001认证是否对业务管理产生了增值效果?

c)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何?

d)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的缺陷的效果如何?

e)哪些因素影响您所在组织获得ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

f)以下哪些因素影响您所在组织停止ISO9001认证(顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策)?

对于非认证用户,哪些因素影响您所在组织使用ISO 9001标准,但不寻求认证(顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求)?

对于第三方认证的用户:

a)顾客要求您所在组织通过ISO 9001标准认证吗?

b) ISO 9001标准认证增加了组织业务管理价值了吗?

c)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值?

d)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值?

e)哪些因素影响您所在组织寻求ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

5 使用者的经验

使用ISO 9001标准多长时间了?

总体上讲,ISO 9001标准在满足组织需求方面的有效性如何?

在组织中实施ISO 9001标准最重要的益处是什么(增强顾客满意、改善与顾客的沟通、增加管理承诺、更有效的管理评审、有效使用数据作为业务管理工具、提高供方绩效、改善与供方的沟通、提高财务绩效、使业务流程标准化、毫无益处、是顾客要求、其他)?

你能够在组织中基于ISO 9001质量管理体系整合其他管理体系或模式吗?

a)环境管理体系(ISO 14001)

b)职业健康安全管理体系(OHSAS 18001)

c)供应链安全(ISO 28000)

d)船运循环(ISO 30000)

e)食品安全管理体系(ISO 22000)

f)信息安全管理体系(ISO 27001)

g)医疗器械质量管理体系(ISO 13485)

h)汽车(ISO/TS 16949)

i)航空航天(AS 9000,or EN 9100)

j)电信(TL 9000)

k)石油、石化和天然气工业(ISO/TS 29001)

1)能源管理(ISO 50000草案或EN 16001)

m)其他模式,例如:欧洲质量奖、美国国家质量奖、日本戴明奖之类的卓越绩效模式或诸如(CMMI)能力成熟度模式整合等其他模式;

您认为ISO的管理体系标准容易整合吗?

ISO管理体系标准的进一步协调一致是有益的吗?

描述您对ISO 9004:2000的熟悉程度

描述您对ISO 9004:2009的熟悉程度

在未来修订ISO 9001标准时将下列概念强化或增加到现有文本中的重要程度:

a)增强对产品符合性的关注

b)基础设施的维护

c)过程设计

d)能力

e)持续改进

f)组织的敏捷性

g)外包

h)技术的影响和信息系统

i)法律法规要求

j)过程管理/关键绩效指标

k)其他

描述在组织中ISO 9001:2008标准关注下列质量管理体系概念的效果:

a)过程方法

b)顾客满意

c)最高管理者承诺

d)失效的预防

e)文件和数据管理

f)测量和监视

g)资源管理

您所在组织的人员是否接受了有关运用ISO9001标准的培训(最高管理者、管理者代表、具体工作人员)?

6 使用ISO 9001:2008条款产生的困难

使用各条款产生困难的原因?

含义不清晰(具有2种或更多的可能含义)

简略(需要增加某些内容)

多余(不需要)

得到的益处相对于付出的成本来说不值得(得不偿失)

组织缺乏满足要求的能力

7 ISO 9001:2008标准的未来修订

选择A-不改变ISO 9001:2008,在未来5年(大约2018年)再确认。

选择B-根据本次调查的结果,给出修订ISO9001的建议,所有要求均为强制性。

选择C-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个关注持续成功的较高层次的标准,并可用于认证/注册。

选择D-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个降低要求的较低层次的认证/注册标准,用于提供低风险产品的组织。

选择E-制定3个系列认证标准(质量管理体系1,质量管理体系2,质量管理体系3)取代ISO 9001:2008,这3个标准分为较高要求标准,中级要求标准和较低要求标准,适用于提供不同风险和关键性产品的各类组织。

选择F-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求和较低要求,允许组织根据所提供产品的风险和关键性进行选择。

选择G-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求、中级要求和较低要求,并用分值评定成熟度。

iso9001内审员考试 第4篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证,既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果,也是计世集团针对最近几年市场新的变化,坚持通过提高信息服务质量,不断提高客户满意度,从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

iso9001内审员考试 第5篇

晋江市兄弟鳄鱼鞋服有限公司

《关于ISO9001质量管理体系内审员考试》

通知 致公司各部门经理:

为检验各部门经理对ISO9001质量管理体系的完成情况,公司总经办特 安排7月31日(周六)晚20:00点进行ISO9001质量管理体系内审员考试,望各部门经理务必准时到会,会议地点:公司二楼会议室。(自带相关资料、草稿本及笔)。

特此通知!

晋江市兄弟鳄鱼鞋服有限公司

iso9001内审员考试 第6篇

一、选择题,将正确答案的代号写在题后的括号内。每题2分,共30分。

1.最高管理者的职责不包括(A)。

A.制定内部审核计划

B.制定质量方针

C.确保获得资源

D.进行管理评审

2.生产和服务提供过程的确认过程是指(C)。

A.每个生产过程

B.当生产和服务提供过程的输出是存在的,但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过

C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程

D.产品监视和测量过程

3.GB/T19001与GB/T19004的关系是(B)。

A.都是认证标准

B.都是质量管理体系标准

C.范围相同

D.结构不同

4.根据GB/T19001-2008标准,下面哪此记录是要求保存的?(D)

A.内审记录

B.不合格性质的记录

C.可追溯的记录

D.以上全部

5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求,应进行(A)。

A.设计和开发确认

B.设计和开发策划

C.设计和开发验证

D.设计和开发评审

6.设计开发输出可以是(C)。

A.设计和开发确认

B.设计和开发策划

C.包装规范

D.以上都是

7.对外包过程的控制程度取决于(D)。

A.组织采用7.4要求控制的能力

B.对外包活动应承担的控制分工

C.外包过程对所提供给顾客的产品的影响

D.以上都是

8.一个组织其生产的设计是由国外总部提供的,该组织只能按图样向顾客提供成型产品,以下哪种

说法是正确的?(A)

A.手册中可以不包括设计的有关内容

B.可以删减7.3,因为它没有设计能力

C.不能删减7.3

D.因为总部已获GB/T19001-2008认证证书,不审7.3也可以发具有设计能力的证书

9.确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑?(D)

A.技能和经验

B.培训

C.教育

D.以上都是

10.为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内应用,连同这些过程的识别和相互作用及其

管理是(C)。

A.PDCA方法

B.管理的系统方法

C.过程方法

D.质量管理方法

11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是:(C)

a)审核证据b)审核发现c)审核结论d)审核报告

12、末次会议由主持。(B)

a)最高管理者b)审核组长c)受审核部门负责人d)管理者代表

13、检查表:(A)

a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果b)应提前提交给受审核部门的人员认可c)必须经过管理者代表的批准d)必须由审核组长编制

14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行,此类不合格项称为:(C)a)体系性不合格b)效果性不合格c)实施性不合格d)观察项

15、以下活动必须由无直接责任的人员来执行。(D)

a)管理评审b)与产品有关要求的评审c)设计和开发评审d)内部审核

二、判断题,正确的题目前划“√”,错误的题目前划“×”,每题1分,共30分

1.一个文件仅能包含一个程序。(×)

2.形成文件的程序必须是书面的。(×)

3.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和正当理由。()

4.组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。(×)

5.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。()

6.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。(×)

7.质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。()

8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。()

9.所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。(×)

10.GB/T900-2008标准中6.4“工作环境”指工作时所处的所有条件,包括社会的、厂区绿化的因

素。(×)

11.标准要求的产品验证记录应指明有权放行产品的人员。()

12.GB/T19001标准不能用于认证的目的,但是可以用于合同的目的。(×)

13.基础设施包括信息系统等支持性服务。()

14.组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。()

15.对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。()

16.对质量管理体系绩效不包括对顾客满意的测量。(×)

17.质量方针、质量目标应形成体系文件。()

18.外包过程仅指为了质量管理体系的需求,由组织选择,并由外部方实施的过程。()

19.法律法规要求可称为法规要求。()

20.工作环境是指工作时所处条件包括作业现场、照明和天气等。()

21.组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果。()

22.组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定地点期间对其提供防护。()

23.标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。(×)

24.标准规定,为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录。(×)

25.所有质量管理体系过程都需要进行确认。()

26.顾客满意是指没有顾客投诉。(×)

27.内部质量审核员不能审核自己的工作()

28.每年对每个与质量体系有关的部门至少应进行一次审核。()

29.所有的更改必须进行批准和验证。(×)

30.审核计划及审核报告通常由审核组长编制。()

三、多项选题,将正确答案的代号写在题后的括号内,多选不得分,选对每个得0.5分。每题2分,共20分。

1.设计开发的输出可以是(D)。

A.图纸

B.计算书

C.包装规范

D.以上都是

2.以下哪些是支持性服务(ACD)。

A.售后维修服务网点

B.生产设备

C.信息系统

D.组织送货上门时使用的运输工具

3.管理者代表在质量管理体系中应起到(B.C.D)的作用。

A.确保资源获得

B.创造使员工参与的内部环境

C.履行其质量职责

D.提高满足顾客的意识

4.在对产品进行监视和测量时,在策划的安排已圆满完成之前,向顾客放行产品和交付服务应

(A.B.)。

A.适用时,经顾客批准

B.得到有关授权人批准

C.不需要批准

D.必须得到顾客批准

5.根据GB/T19001-2008标准,管理评审输出应包括以下哪些方面的决定和措施。(AC)

A.与顾客要求有关的产品改进

B.质量管理体系及其过程的改进

C.质量管理体系有效性及过程有效性的改进

D.有关产品的改进

6.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度,根据(B.C.D)可以不同。

A.媒介的类型

B.组织的规模

C.过程及其相互作用的复杂程度

D.人员的能力

7.组织的管理评审的输入应包括(ABD)。

A.预防和纠正措施的状况

B.内审结果及外部顾客反馈情况

C.生产计划的评价要求

D.过程的绩效和产品符合性

8.组织在寻求第三方认证时,对于标准的要求进行删减应符合(A.B.C.D)的要求。

A.只能是7.3、7.4.、7.5..、7.6等条款中某些子项的要求

B.只能是第七章的要求

C.顾客要求的能力

D.适用于组织产品的法律法规要求的能力

9.GB/T900-2008标准能用于内部和外部(包括认证机构)评审组织满足(A.C.D)。

A.组织自身要求的能力

B.社会需求的能力

C.顾客要求的能力

D.适用于组织法律法规要求的能力

10.组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及(ACD)。

A.对供方质量管理体系的要求

B.顾客商业信誉

C.产品、过程和设备的标准要求

D.采购产品程序的批准要求

四、案例题,每题5分,共20分。以下案例是否有不符合GB/T19001-2008标准的事实,如有,请

分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质;如没有不符合事实,请写明理由。

1.公司《内部审核控制程序》(编号:AXQP-002-11)规定“以集中式审核方式实施内审,每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。”审核员在办公室查上年度内审计划(编号:2008-NS-002)表明此次内审是按部门实施的审核,包括了公司的所有场所,但在审核的日程安排中销售科未涉及8.2.1、质检部未涉及8.2.4,进一步核对审核记录,也没有对这两个过程的审核记录。审核员向办公室主任说明了这个情况,办公室主任仔细看了看有关记录,说:“确实是漏掉了”。

8.2.22.2009年6月3日审核员在质检部抽查2009年4月的Y-4型产品的检验记录,发现4月15日检验记录写明:“检验数量677件,合格457件,不合格220件,不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”;4月16日检验记录写明:“检验数量752件,合格516件,不合格236件,不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”;4月17日检验记录写明:“检验数量652件,合格447件,不合格205件,不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”。审核员问质检部部长:“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施?”质检部部长说:“由于最近工作十分繁忙,我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施,但为了保证最终产品的质量,我们对发现的不合格品都作了报废处理,所以最终产品的质量还是可以保证的。”审核员查阅到“纠正措施控制程序”(编号:AXQP-002-15)中规定“对于产品批次检验合格率低于80%的,质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。”

8.5.2

3.“胶装工艺指导书”(编号:AXQR-08-003)规定“„„ 胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,„„。”2009年4月15日下午15:12审核员在胶装车间进行内审,审核员请检验员李成给他看一下今天(4月15日)的胶装配比监控记录,李成犹豫了一下,拿出一张胶装剂配比监控记录,审核员看见监控记录是从早晨8:30开始记录的,最后一项记录是17:30,所有相应记录项目均已填完,并签上了李成的名字,李成解释说:“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件,一般不会有什么问题,每隔一小时去查看一次根本就没有必要。”

7.5.14、审核员在审核公司文件受控情况时,看见各种体系文件的封面上都有“受控”章,但技术图纸都没有“受控”章,只有发放日期和编号章。技术科长说:“图纸数量很多,发放单位很明确,只要有发放日期及编号的红章就是受控的,文件控制程序上就是这么规定的,不需要一张张盖‘受控’章”。

iso9001内审员考试 第7篇

姓名:

一、不定项选择题(每题3分)

1、ISO9000标准最初制定的基础是

()

A、BS7750

B、BS5750

C、BS5570

D、BS5755

2、下列产品哪些产品属于流程性材料型的产品

(A、油漆

B、热轧钢板

C、电冰箱

D、电线

3、下列哪些属于本公司的相关方

(A、动物

B邻居

C、员工

D总经理

4、下列文件哪些是质量管理体系的内部审核准则

(A、顾客的合同

B、ISO9000标准

C、质量管理手册

D、总经理的要求

5、环境审核范围应考虑:

(A.公司的地点

B.公司生产的产品

C.建立环境管理体系的时间

D.产品实现过程

6、下列描述环境因素那些是正确的:

(A.苯

B.电池

C.机器噪音

D.遗址遭破坏

7、内部环境管理体系审核中严重不合格的类型包括:

(A.系统性的不合格

B.区域性的不合格

C.严重危害性的不合格

D.管理层重视性的不合格 8.管理评审要针对下列方面进行:

()

A.符合性

B.适宜性))))))

C.有效性

D.充分性

9质量管理体系管理评审的输入有哪些?

()A、方针、目标的达成情况

B、供应商的供货情况 C、产品的成本

D、员工的建议

10、标识的直接作用是

()A、区分产品类别

B、追溯 C、区分监视和测量状态

D、证据

二判断下列描述是否正确,并说明违反ISO9001/ISO14001的条款(每题2分)

1、作为质量管理体系的业绩测量,应对顾客满意度进行测量。

()()

2、应对与环境有关的人员进行环境意识的培训。

()()

3、ISO9001标准的引用标准修改时,组织应考虑使用新标准的可能性。

()()

4、对内部环境管理体系审核中发现的问题一定要采取纠正措施。

()()

5、设计开发的更改应保持记录。

()()

6、对供应商的评价可包括对供应商的所有管理体系进行评价。

()()

7、一个环境目标应只有通过一个环境管理方案的实施来实现。

()()

8、内审是企业内部自己进行的审核。

()()

9、重要环境因素的评价应考虑到企业的经济状况。()()

10、环境法律法规的收集应包括本公司的所有活动、产品、服务。

()()

三、案例分析,请说明下列描述违反ISO9001/ISO14001的哪个条款。(每题3分)1、2、3、在审核“内部审核”时,你看到一份上次的审核报告,报告上说有三位采在开发部门里并没有明确的规定每一位开发工程师的任务 一份焊接工序控制的文件已经是过期了的两个版本。

购人员未接受如何使用“合格供应商名单”的训练。纠正措施写的是:三位采购人员必须接受相关训练,该审核报告已结案。管理者代表告诉你:因此措施已足够,无需其他的调查,内部审核员在结案前也检查了该三位采购人员的的训练记录。

4、在采购部门,审核员问:供应TMX101材料的分包商是如何选择的?采购员说:因为合格供应商无法及时交货,订单就下给了这家新厂商,他们的价格很低。采购员又说,通常这种事不需咨询其它部门。

5、审核一家银行营业部时发现,太阳通过玻璃橱窗直接照射到电脑上,抽查几份“确认单”发现都有一些错误,现场很拥挤,也很闷热,问员工出错的原因是:现场太热,影响员工工作心情,曾经增加人手来工作,但同样会发生问题。

6、一公司审核计划规定所有部门每6个月审核一次,从最近的三次审核结果看,共有不符合项40个,其中业务部有25个,有两个部门没有不符合项,其余平均分配在其他部门,该公司的业务部门负责市场的开拓、合约签定及售后服务的工作

7、审核时看到采购经理正在电话中向其合格供应商下订单,然后将所需的信息输入电脑采购系统中,问采购经理如何确认采购信息是否适宜时,采购经理回答“电脑采购系统包含所有合格供应商清单,所有的采购人员均经过严格培训,并合格上岗,电脑中采购系统已包含对采购信息的确认过程,所以不需再做确认”。

8、一公司为机械加工企业,财务统计生产用电与照明用电的比例为50:1,去年共耗电20万度,为贯彻ISO14001,制定的环境目标为:今年要比去年节约用电5万度,但环境管理方案只是将所有照明灯全部换成节能灯。

9、审核员在审核车间员工时,发现员工对油漆的MSDS不清楚,后来询问管理代表,管理代表说未制定MSDS的文件。

10、审核员发现锅炉员工:“锅炉操作岗位会有哪些环境因素”。员工回答不出。并说:“公司没告诉我啊!什么是环境因素啊?”。

四、请编制采购部门的质量环境检查表。(10分)

ISO9001内审员试卷. 第8篇

部门: 姓名: 得分: ISO9000内审员考试卷

一、是非题(30分)

1、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。()

2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。()

3、口头订单也必须进行评审。()

4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。()

5、内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。()

6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。()

7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。()8、9、10、审核小组必须由超过2人组成。()

11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。()

12、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。()

13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。()

14、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。()

15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。()

16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。()

17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。()

18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。()

19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。()20、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。()

21、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。()

22、公司应建立与顾客沟通的渠道。()

二、多项选择题(20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选 一项均不能得分)

1、内部质量审核有哪些特点?

A)正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 E)以上均不是

2、工序上技艺评定准则尽量采用

A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验

3、在下列哪种情况下须进行追加审核?

A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

B)组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变; C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

D)在正式审核时,不合格项超过50项 E)以上均是 F)以上均不是

4、合同修改后应:

A)重新签订合同 B)将合同修改的内容传递给相关部门

C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审

5、A)在检查记录时发现的不符合项

B)在与陪同人员共进午餐时,陪同人员的谈话

C)实际做法与作废文件相符而与现行版次不符,作废文件可以作为客观证据。D)在与IQC员工谈话时,IQC员工关于IQC检验方法的解释

E)在与生产部组长谈话时,生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨。

6、审核员在审核时的行为不可为: A)为了照顾他人而不能坚持其立场

B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C)表达自己的要求、观点和感受 D)以审讯者的语气提问。E)提出专业性和建设性的意见

7、内部质量审核的正规性是

A)审核依据正式特定的要求进行 B)审核必须按正式程序进行 C)审核只能?资格的人员进行

D)审核必须根据客观证据作出判定

E)审核结果必须有正式报告和记录

8、内部质量体系审核的依据:

A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2000标准 D)法律、法规要求 E)国内、国际标准

9、审核抽样时,被

A)随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性 C)审核员随机抽样 D)都得被审核人员同意 E)样本越多越好

10、质量审核包括以下几方面:

A)产品质量审核 B)服务质量审核 C)过程质量审核 D)质量体系审核

11、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进: A)内部质量审核 B)管理评审 C)质量信息统计和分析 D)质量方针和目标的策划和控制 E)以上全是

三、简述题(25分)

1、试述内审的一般顺序(5分)

2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式(5分)

3、质量体系审核范围有哪三大内容?(5分)

4、什么是质量管理八大原则?(5分)

5、试述客观证据的定义(5分)

四、不合格项判定(20分)根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由:

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99年2月底完成,物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。

2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录 给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。

五、不合格判及描述—据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述(10分)(任选2题)

1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。

ISO9001内审员培训试题 第9篇

姓名: 分数:

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、组织可以删减质量管理体系要求(A)A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时(C)A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品,组织必须(C)A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由(C)A管理者代表负责组织和领导

B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件(C)A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在(B)进行 A作出提供产品的承诺之前

B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、(A)应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是(B)A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B)A目的是使产品能够按期交付

B目的是保护产品交付前不受损坏

C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D)A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础

2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围

3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA

4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发

6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础

7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意

8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书

9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录

10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题(每题6分,共30分)

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛 ③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些? 答:依据:GB/T19001:2008标准,质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、检查表的作用是什么? 答:①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、内审员在一个组织的作用是什么? 答:①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中,在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时,库管员说:“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说:“这是顾客昨天刚提供的” 答:不符合7.5.4,没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、审核员在K公司供应部审核时发现,合格供方有十二家,且经主管经理批准,但只有对其中十家的评价记录。供应部长说:“有两家是多年的老供应商,质量很好,就没有评价记录”

答:不符合7.4.1,没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。答:不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、在技术科查文件资料,科长说:“所有文件审批后由秘书下发,并有分发记录,他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程,科长手中是99年编的,采购员手中是96年编的,审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程 答:不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定:“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验,再装灯座。装修工人说:“这样做效率高”。答:不符合7.5.1,没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。

质量管理体系内部审核员试卷 单位:

姓名: 分数:

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、组织可以删减质量管理体系要求()A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时()A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品,组织必须()A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由()A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件()A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在()进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、()应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长

C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是()A第一方审核

B第二方审核

C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动()A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有()A管理评审

B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、()质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础

2、()质量手册应包含质量管理体系的范围

3、()检查表应反映过程方法,体现PDCA

4、()内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、()组织应确保未来文件得到批准,并控制分发

6、()八项基本原则是质量管理的理论基础

7、()顾客没有投诉表示顾客满意

8、()为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书

9、()记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录

10、()内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题(每题6分,共30分)

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?

2、审核组长如何控制审核的全过程?

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

4、检查表的作用是什么?

5、内审员在一个组织的作用是什么?

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时,库管员说:“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说:“这是顾客昨天刚提供的”

2、审核员在K公司供应部审核时发现,合格供方有十二家,且经主管经理批准,但只有对其中十家的评价记录。供应部长说:“有两家是多年的老供应商,质量很好,就没有评价记录”

3、进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会

影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。

4、在技术科查文件资料,科长说:“所有文件审批后由秘书下发,并有分发记录,他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程,科长手中是99年编的,采购员手中是96年编的,审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定:“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验,再装灯座。装修工人说:“这样做效率高”。

质量管理体系内部审核员答案

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、(A)

2、(C)

3、(C)

4、(C)

5、(C)

6、(B)

7、(A)

8、(B)

9、(B)

10、(D)

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、(∨)

2、(∨)

3、(∨)

4、(×)

5、(×)

6、(∨)

7、(×)

8、(×)

9、(∨)

10、(∨)

三、简答题(每题6分,共30分)

1、答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

3、答:依据:GB/T19001:2008标准,质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、答:①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、答:①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中,在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、答:不符合7.5.4,没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、答:不符合7.4.1,没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、答:不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、答:不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

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