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培训考试试题及答案范文

来源:盘古文库作者:漫步者2025-09-191

培训考试试题及答案范文第1篇

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

员工入职安全培训试题

(80分以上合格)

姓名: 考试日期: 得分: 一. 填空题:(每空3分)

1)消防工作的最基本的原则是 。 2)消防工作的方针是 、 。 3)消防工作是 和 的总称。 4)燃烧是一种 反应。

5)燃烧具有 、 、 三个特性。 6)燃烧必须具备三个条件是 、 和 。 7)工厂发生火灾的起因按方法分为 和 两类。 按性质可分为 、 、 、 、 等几种。 8)使用二氧化碳灭火器应该注意 伤害。

二. 选择题:(每个4分 不定项选择)

1)灭火方法包括: 。 ( ) A.隔离法

B. 冷却法

C. 窒息法

D. 化学拟制法

2)通常有哪几种灭火器?

(

) A. 干粉灭火器

B. 泡沫灭火器

C. 二氧化碳灭火器

D. 1211灭火器 3)干粉灭火器可用于以下哪些物料起火?

(

) A. 散流液体

B. 易燃气体

C. 电气

D. 普通固体

文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 1页

共 4页 诺

尔 ( 九 江 ) 高

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

4)二氧化碳灭火器可适用于以下哪些物料起火?

(

) A. 普通固体

B. 电气

C . 易燃液体

D. 化学品蒸汽

5)使用前需要颠倒灭火器并摇动几下,在进行灭火的灭火器是(

) A. 干粉灭火器

B. 二氧化碳灭火器

C. 泡沫灭火器

D. 1211灭火器 6)因破坏大气层而被淘汰的灭火器是哪种?

(

) A. 干粉灭火器

B. 二氧化碳灭火器

C. 泡沫灭火器

D. 1211灭火器 7)诺贝尔(九江)公司使用的是哪种灭火器?

(

) A. 干粉灭火器

B. 二氧化碳灭火器

C. 泡沫灭火器

D. 1211灭火器 8)以下哪些是火灾自救的方法?

(

) A. 湿毛巾捂住口鼻

B. 关闭门窗,向门窗浇水 C. 跳窗

D. 浓烟中大声呼叫

9)以下哪些是班(组)安全员的职责?

(

) A. 经常对本班(组)员工进行安全生产教育

B. 督促本班(组)员工遵守安全操作规程和各种安全生产制度 C. 指导员工正确使用个防护用品 D. 检查和维护本班(组)的安全措施

E. 发现生产中有不安全的情况和安全隐患及时报告,对恶性突发事件,协助班(组)长组织员工逃生自救

F. 参加事故的分析研究,协助上报制订防止事故的措施

10)以下哪些是公司义务消防员的职责?

(

) A. 学习掌握和宣传消防法规,消防常识;

B. 了解和熟悉所在部门、班组的生产过程中的火灾危险因素,协助建立健全文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 2页

共 4页 诺

尔 ( 九 江 ) 高

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

防火安全、完善和落实防火措施;

C.积极参加消防演练,熟练掌握消防器材的性能和使用方法;

D.

经常进行本部门防火安全检查,发现火险参与组织扑救,尽快疏散人员和抢救贵重物质;

E. 保护和警戒火灾现场留意观察火场中一切可疑人员和现象,协助调查火灾原因。

文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 3页

共 4页 诺

尔 ( 九 江 ) 高

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

答案:

一. 填空题: 1) 依法管理;

2) 预防为主、防消结合; 3) 预防火灾、扑灭火灾; 4) 化学

5) 发光、发热、生成新物质 6) 可燃物、助燃物、点火源

7) 自然因素、人为因素、电器类火灾、可燃性气体火灾、可燃性液体火灾、温度超限、静电引发、吸烟引发 二. 选择题:

1)A B C D

2) A B C D 3) A B C D 4) A B C D 5) C 6) D

7) A

8) A B

9) A B C D E F 10) A B C D E

文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 4页

培训考试试题及答案范文第2篇

姓名: 日期: 得分:

一、选择题 (填入所选代号字母即可,可多选。每题2分,共10分)

1、国家标准(GB2893-82)中规定的四种安全色是( )。

A、红、蓝、黄、绿 B、红、蓝、黑、绿 C、红、青、黄、绿 D、白、蓝、黄、绿

2、电焊作业可能引起的疾病主要有( )。

A、电焊工尘肺 B、气管炎 C、电光性眼炎 D、皮肤病

3、漏电保护装置主要用于( ) A、减小设备及线路的漏电 B、防止供电中断

C、减少线路损耗 D、防止人身触电事故及漏电火灾事故

4、密闭场所作业(有毒气体超标、空气不流通)时,应选用个体防护用品为( )。

A、防毒口罩 B、有相应滤毒的防毒口罩 C、供应空气的呼吸保护器 D、防尘口罩

5、下列操作,只需培训合格,不需取得《特种设备作业人员证》的是( )。

A、维修电源插座 B、开柴油叉车 C、地面操作行车 D、拉液压搬运车

二、填空题:(每空1分,共25分)

1、三级安全教育制度是企业安全教育的基础制度,三级教育是指( )、( )、( )安全教育。

2、生产经营单位新上岗的从业人员,岗前安全培训时间不得少于( )学时。

3、我国的安全生产方针是( )、( ) 、( )。

4、我国的消防工作方针是( )、( )。

5、《中华人民共和国安全生产法》正式颁布实施的时间为( )。

6、《中华人民共和国职业病防治法》通过的时间为( )。

7、“三不伤害”活动指的是( )、( )、( )。

8、危险识别主要考虑的因素有( )、( )、( )、( )。

9、生产过程中的“三违”现象是指( )、( )、( )。

10、职业病防治工作坚持( )、( )的方针,建立用人单位负责、行政机关监管、行业自律、职工参与和社会监督的机制,实行( )、( )。

三、简答题 (每题10分,最后一题15分,共65分)

1、你知道的操作现场常见不安全行为有哪些?)(每写出一条得1分)

2、进入本公司,你的预定工作岗位是何处,上岗操作应穿戴什么劳动保护用品吗? 何时应当使用安全帽、劳保鞋?手套怎样使用才正确?(每问3分)

3、消防安全管理中的“两懂、三会”的内容是什么?

4、你知道的设备正确使用注意事项有哪些?(写出一条得3分)

5、简述“四不放过”。

6、《安全生产法》所述,从业人员在安全生产上的主要权利和义务有哪些。

【参考答案】

一、选择题

1、A

2、A、C

3、D

4、C

5、C、D

二、填空题

1、 入厂教育、车间教育和岗位(班组)教育

2、 24

3、 安全第

一、预防为主、综合治理

4、 预防为主、防消结合

5、 2002年11月1日

6、 2001年10月27日

7、 不伤害自己、不伤害别人、不被别人伤害

8、 人的不安全行为、物的不安全状态、环境和条件、管理缺陷

9、 违章指挥、违章操作、违反劳动纪律

10、预防为主,防治结合,分类管理,综合治理

三、简答题

1、①操作错误,忽视安全、忽视警告;②造成安全装置失效;③使用不安全设备;④用手代替,手动操作;⑤物件存放不规范;⑥进入危险场所;⑦攀、坐不安全位置;⑧在起吊物下作业或停留;⑨机器运转时,进行加油、检修、焊接、清扫等;⑩有分散注意力行为;⑪忽视使用防护用品;⑫不安全装束或防护用品使用不规范;⑬其它类型不安全行为。如易燃、易爆等危险物品处理错误;

2、自由发挥题。主要有:安全帽防跌落物品防磕碰头部,正确佩戴很重要;劳保鞋防轧防扎,不能怕重图轻松,保洁清洗要及时。手套在操作转动设备时不能配戴。

3、两懂:(1)懂防火灭火知识;(2)懂消防器材使用性能。 三会:(1)会报警,火警电话119;

(2)会灭火,正确使用消防器材扑灭初期火灾; (3)会逃生,镇定自救,措施得当,逃生十三诀;

4、自由发挥题。主要有:①坏机不要用使用设备前必须确定设备技术状态完好。如发现有磨损、变形、破裂、漏油及发出异常声音等情况,必须通知主管进行维修。②安防不能动设备上安装的所有安全防护装置,应妥善维护正确使用,切勿拆除,否则会导致意外。③规则不违反设备运转时,禁止一切将手或身体任何部位伸入机器内的行为。调机、检测、保养等工作必须在停机、断电后进行。非本人操作设备,未经允许不能乱动。④一定守规程严格遵守设备的安全操作规程;工作完毕后要关闭电源、气源开关,清理机台和现场卫生。

重视安防装置;不超限使用,不违反规定;特种作业要有证。

5、其具体内容是:

(1)事故原因未查清不放过; (2)责任人员未受到处理不放过;

(3)事故责任人和周围群众没有受到教育不放过; (4)事故制定的切实可行的整改措施未落实不放过;

6、权利:① 知情权:有权了解其作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施。②建议权:有权对本单位的安全生产工作提出建议。③批评检举和控告权:有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告。④拒绝权:有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。⑤紧急避险权:发现直接危及人身安全的紧急情况时,有权停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所。⑥索赔权:因生产安全事故受到损害的从业人员,除依法享有工伤保险外,依照有关民事法律尚有获得赔偿的权利的,有权向本单位提出赔偿要求。

培训考试试题及答案范文第3篇

一、单选题(每题2分,共20分。在每题给出的4个选项中,只有1项最符合题目要求,请将正确选项的代码填入括号内)

1、期货从业人员不得以排挤竞争对手为目的,低于( )收取手续费。 A、交易所规定标准 B、经营成本或行业自律标准 C、证监会规定的标准 D、期货经纪公司规定的标准

2、期货从业人员获取不当利益,但情节不严重,应( )。 A、暂停其期货从业人员资格6个月至12个月 B、暂停其期货从业人员资格3年

C、撤销其期货从业人员资格并且3年内拒绝受理其从业人员资格申请 D、永久性撤销其期货从业人员资格

3、期货公司在与客户签订期货经纪合同之前,应当首先向客户出示( )。 A、书面合同 B、营业执照 C、投资者须知 D、风险说明书

4、期货从业人员发现投资者有违法违规的行为时,应( )。 A、及时向主管部门报告 B、公平对待该投资者

C、及时向所在期货经营机构报告,注意防范投资者的信用风险 D、了解投资者的投资目标

5、( )是期货从业人员在执业过程中必须遵守的行为规范。 A、《期货高管人员任职资格管理办法》 B、《期货从业人员执业行为准则》 C、《期货从业人员行为规范》 D、《期货从业人员经纪业务规范》

6、有关开户、变更、销户的客户资料档案应当自期货经纪合同终止之日起至少保存( )年。

A、5 B、10 C、15 D、20

7、交易指令记录、交易结算记录、错单记录、客户投诉档案以及其他业务记录应当至少保存( )年。

A、5 B、10 C、15 D、20

8、客户出现交易所规定的异常交易行为并经劝阻、制止无效的,公司可以采取的措施不包括( )。

A、提高保证金 B、禁止开仓 C、降低保证金 D、限制开仓

9、客户带现金到期货公司办理入金手续,但遭到拒绝,是因为( )。 A、客户入金必须通过其期货结算账户和期货公司保证金账户间以同行转账的形式办理

B、期货公司只接受支票入金 C、期货公司只接受刷卡的方式入金 D、期货公司只接受刷卡或者支票方式入金

10、期货从业人员资格申请人违反规定,提供虚假或误导性材料且情节严重的,由中国期货业协会在( )年内或永久性拒绝其从业人员资格申请。 A、3 B、5 C、7 D、10

二、多项选择题(每题3分,共30分。在每题给出的4个选项中,至少有2项符合题目要求,请将符合题目要求选项的代码填入括号内)

1、下列( )不得从事期货交易,期货公司不得接受其委托进行期货交易。 A、国家机关和事业单位 B、期货公司的工作人员及其配偶

C、国务院期货监督管理机构、期货交易所、期货保证金安全存管监控机构和期货业协会的工作人员及配偶

D、无民事行为能力或者限制民事行为能力人

2、期货从业人员必须( )。

A、遵守有关法律、行政法规和中国证监会的规定 B、遵守协会和期货交易所的自律规则

C、不得从事欺诈、内幕交易、操纵期货交易价格等违法违规行为 D、不得协同他人从事欺诈、内幕交易、操纵期货交易价格等违法违规行为

3、期货公司的期货从业人员不得有( )行为。 A、进行虚假宣传、诱骗客户参与期货交易 B、代理客户从事期货交易

C、挪用客户的期货保证金或者其他资产 D、为客户提供期货相关信息

4、对于未取得从业资格,擅自从事期货业务的,中国证监会应采取( )。 A、责令改正 B、给予警告 C、单处或者并处3万元以下罚款 D、在协会网站公示

5、期货从业人员应当遵守的执业行为规范包括( )。 A、诚实守信,恪尽职守,促进机构规范运作,维护期货行业声誉

B、以专业的技能,谨慎、勤勉尽责地位客户提供服务,保守客户的商业秘密,维护客户的合法权益

C、向客户提供专业服务时,充分揭示期货交易风险,不得作出不当承诺或保证 D、当自身利益或者相关方利益与客户的利益发生冲突或者存在潜在利益冲突时,及时向客户进行披露,并且坚持客户合法利益优先的原则

6、以下( )可疑交易行为,期货公司需要通过人工甄别的方式判断客户是否涉嫌洗钱。

A、长期闲置的账户原因不明地突然启用,并在短期内发生大量证券交易 B、长期不进行期货交易的客户突然在短期内原因不明地频繁进行期货交易,而且资金量巨大

C、客户长期不进行或者少量进行期货交易,其资金账户却发生大量的资金收付 D、客户频繁地以同一种期货合约为标的,在以一价位开仓的同时在相同或者大致相同价位、等量或者接近等量反向开仓后平仓出局,支取资金

7、期货公司及营业部接受未办理开户手续的单位或者个人委托进行期货交易,应受到的处罚是( )。

A、5万以下罚款 B、给予警告 C、单处或者并处3万元以下罚款 D、10万元以上罚款

8、期货洗钱交易的识别关键点包括哪些( )。 A、具有相同开户特征的关联账户 B、不活跃合约的交易数量偏大 C、账户长期盈利或长期亏损 D、具有关联交易的账户

9、客户开立账户,出具的下列证件符合规定的有( )。 A、中国公民身份证明 B、中国法人资格合法证件 C、中国某大学的学生身份证明 D、中国其他经济组织资格的合法证件

10、任何单位或者个人有下列( )行为之一,操纵期货交易价格的,责令改正,没收违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不满20万元的,处20万元以上100万元以下的罚款。

A、单独或者合谋,集中资金优势、持仓优势或者利用信息优势联合或者连续买卖合约,操纵期货交易价格的

B、以自己为交易对象,自买自卖,影响期货交易价格或者期货交易量的 C、为影响期货市场行情囤积现货的

D、蓄意串通,按事先约定的时间、价格和方式相互进行期货交易,影响期货交易价格或者期货交易量的

三、判断题(每题2分,共20分。正确的用“√”表示,错误的用“”表示,请将符合题目要求选项的代码填入括号内。)

1、取得从业资格考试合格证明的人员,即可以在机构中开展期货业务活动。

( )

2、合规管理,是指公司制定和执行合规管理制度,建立合规管理机制,培育合规文化,防范合规风险的行为。 ( )

3、期货从业人员不能以个人名义,但可以以他人名义从事期货交易。

( )

4、从业人员对投资者服务结束或者离开所在机构后,可以不再保守投资者或者原所在机构的秘密。 ( )

5、从业人员因执业过错给机构造成损失的,自身不用承担任何责任,一切由机构负责承担。 ( )

6、业务部门对合规管理负有直接责任,在日常经营和业务开展过程中应严格按照相关法律法规知识和公司制度流程办理。 ( )

7、除所在机构同意外,从业人员不得兼任导致或者可能导致与现任职务产生实际或者潜在利益冲突的其他组织的职务。 ( )

8、客户在办理开销户、清密、变更信息等期货业务时,必须提供有效身份证件。

( )

9、反洗钱是指为了预防通过各种方式掩饰、隐瞒毒品犯罪、黑社会性质的组织犯罪、黑社会性质的组织犯罪、恐怖活动犯罪、走私犯罪、贪污贿赂犯罪、破坏金融管理秩序犯罪等犯罪所得及其收益的来源和性质的洗钱活动,依照反洗钱相关法规制定采取相关措施的行为。

( )

10、从业人员受到纪律惩戒的,协会将纪律惩戒信息录入协会从业资格数据库。

( )

四、简答题(每题5分,共10分。)

1、法人开立商品期货账户,应该携带什么开户资料?

2、请简要叙述股指期货的开户流程?

五、论述题(20分,要求:语言表达清楚,思路清晰,有一定认识深度) 谈谈你对期货行业合规重要性的认识?

答案:

一、单选题

15题:B A D C B 6

二、多选题

15题:ABCD ABCD AC ABC ABCD 610题:BCD BC ABCD ABD ABCD

三、判断题:

培训考试试题及答案范文第4篇

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

员工入职安全培训试题

(80分以上合格)

姓名: 考试日期: 得分: 一. 填空题:(每空3分)

1)消防工作的最基本的原则是 。 2)消防工作的方针是 、 。 3)消防工作是 和 的总称。 4)燃烧是一种 反应。

5)燃烧具有 、 、 三个特性。 6)燃烧必须具备三个条件是 、 和 。 7)工厂发生火灾的起因按方法分为 和 两类。 按性质可分为 、 、 、 、 等几种。 8)使用二氧化碳灭火器应该注意 伤害。

二. 选择题:(每个4分 不定项选择)

1)灭火方法包括: 。 ( ) A.隔离法

B. 冷却法

C. 窒息法

D. 化学拟制法

2)通常有哪几种灭火器?

(

) A. 干粉灭火器

B. 泡沫灭火器

C. 二氧化碳灭火器

D. 1211灭火器 3)干粉灭火器可用于以下哪些物料起火?

(

) A. 散流液体

B. 易燃气体

C. 电气

D. 普通固体

文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 1页

共 4页 诺

尔 ( 九 江 ) 高

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

4)二氧化碳灭火器可适用于以下哪些物料起火?

(

) A. 普通固体

B. 电气

C . 易燃液体

D. 化学品蒸汽

5)使用前需要颠倒灭火器并摇动几下,在进行灭火的灭火器是(

) A. 干粉灭火器

B. 二氧化碳灭火器

C. 泡沫灭火器

D. 1211灭火器 6)因破坏大气层而被淘汰的灭火器是哪种?

(

) A. 干粉灭火器

B. 二氧化碳灭火器

C. 泡沫灭火器

D. 1211灭火器 7)诺贝尔(九江)公司使用的是哪种灭火器?

(

) A. 干粉灭火器

B. 二氧化碳灭火器

C. 泡沫灭火器

D. 1211灭火器 8)以下哪些是火灾自救的方法?

(

) A. 湿毛巾捂住口鼻

B. 关闭门窗,向门窗浇水 C. 跳窗

D. 浓烟中大声呼叫

9)以下哪些是班(组)安全员的职责?

(

) A. 经常对本班(组)员工进行安全生产教育

B. 督促本班(组)员工遵守安全操作规程和各种安全生产制度 C. 指导员工正确使用个防护用品 D. 检查和维护本班(组)的安全措施

E. 发现生产中有不安全的情况和安全隐患及时报告,对恶性突发事件,协助班(组)长组织员工逃生自救

F. 参加事故的分析研究,协助上报制订防止事故的措施

10)以下哪些是公司义务消防员的职责?

(

) A. 学习掌握和宣传消防法规,消防常识;

B. 了解和熟悉所在部门、班组的生产过程中的火灾危险因素,协助建立健全文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 2页

共 4页 诺

尔 ( 九 江 ) 高

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

防火安全、完善和落实防火措施;

C.积极参加消防演练,熟练掌握消防器材的性能和使用方法;

D.

经常进行本部门防火安全检查,发现火险参与组织扑救,尽快疏散人员和抢救贵重物质;

E. 保护和警戒火灾现场留意观察火场中一切可疑人员和现象,协助调查火灾原因。

文件发放范围:安环部

生产部

维修部

第 3页

共 4页 诺

尔 ( 九 江 ) 高

文件编号: NOBEL(JIU JIANG)ADVANCED MATERIALS COMPANY LIMITED

实施日期:

答案:

一. 填空题: 1) 依法管理;

2) 预防为主、防消结合; 3) 预防火灾、扑灭火灾; 4) 化学

5) 发光、发热、生成新物质 6) 可燃物、助燃物、点火源

7) 自然因素、人为因素、电器类火灾、可燃性气体火灾、可燃性液体火灾、温度超限、静电引发、吸烟引发 二. 选择题:

1)A B C D

2) A B C D 3) A B C D 4) A B C D 5) C 6) D

7) A

8) A B

9) A B C D E F 10) A B C D E

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第 4页

培训考试试题及答案范文第5篇

1.科学发展观,是同马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论 和 “三个代表”重要思想 一脉相承又与时俱进的科学理论。

2. 马克思主义认为,政党是一定阶级、阶层或集团的积极分子为维护本阶级 ,围绕着夺取政权巩固政权或影响政府 而结合起来采取共同行动的阶级组织。

3.中国共产党是 中国工人阶级

的先锋队,同时是中国人民和中华民族 的先锋队,是

中国特色

社会主义事业的领导核心,代表中国先进生力的发展要求 ,代表中国 先进文化的前进方向 ,代表中国 最广大人民的根本利益

4.所谓政党章程,是一个政党为保证全党在政治上思想上的一致和组织上行动的统一所制定的章程,是政党内部最基本的行为规范,是一个政党的政治态度

和 组织形态 的集中体现,是完备的政党组织所不可缺少的组成部分。

5.党的共产主义最高理想,只有在 社会主义社会

充分发展和高度发达的基础上才能实现。

6.以毛泽东同志为主要代表的中国共产党人,把 马克思列宁主义的基本原理 同 中国革命的具体实践 相结合,创立了毛泽东思想。

7.“三个代表”重要思想是在科学判定党的历史方位

的基础上提出来的。

8.中国共产党是根据自己的 纲领 和章程

,按照 民主集中制

原则组织起来的统一整体。

9.党的先进性要靠党员的先进性

来体现,加强党的先进性建设必须着力提高 党员素质

10.现阶段,我国社会的主要矛盾是人民日益增长的物质文化需求 和

落后社会生产 之间的矛盾。

11. 发展 是党执政兴国的第一要务。

12.党在社会主义初级阶段的基本路线是:领导和团结

全国各族人民

,以 经济建设

为中心,坚持四项基本原则

,坚持改革开放

,自力更生,艰苦创业,为把我国建设成为富强民主文明和谐

的社会主义现代化国家而奋斗。

13.中国共产党按照“ 一个国家

、两种制度

” 的方针,完成祖国统一大业。

14.中国共产党在国际事务中,坚持 独立自主

和平外交政策,维护我国的独立和主权,反对霸权主义和强权政治,维护世界和平,促进人类共同进步。

15.中国共产党党员是 中国工人阶级

的,有共产主义觉悟

的先锋战士。

16.发展党员,必须经过党的 支部

,坚持 个别吸收

的原则

17.预备党员的预备期一般为

年。

18.预备党员预备期满必须由本人

向 党组织

提出转正申请。

19.预备党员的

义务

与正式党员一样。

20.发展党员,必须由

正式

党员作入党介绍人。

21.党员的党龄从 预备期满转为正式党员

之日算起。

22.中国共产党的党旗是旗面缀有

金黄色 党徽 图案的红旗。

23.党内最高的纪律处分是

开除党籍

二、单选题:(下列各题,每题只有一个正确答案, 每题1分,共10分)

1.中国共产党和各民主党派共同协商、管理国家事务的合作方式主要包括( A

)等几种

形式。

A.中国人民政治协商会议

中国共产党召集的协商座谈会

共同参加国家政权

B.全国人民代表大会

中国人民政治协商会议

共同参加国家政权

C.中国人民政治协商会议

全国人民代表大会

中国共产党召集的协商座谈会

D.全国人民代表大会

共同参加国家政权

中国共产党召集的协商座谈会

2.以下哪部党章是我们党历史上唯一一次不是由党的代表大会通过的党章。( D

)

A.《中国共产党纲领》

B.《中国共产党第一次修正章程》

C.《中国共产党第二次修正章程决案》

D.《中国共产党第三次修正章程决案》 3.十七大党章中党的基本路线的新表述增加的内容是:( B

)

A.富强

B.和谐

C.民主

D.文明

4.党员的先进性,党员与一般群众的根本区别,就在于党员具有高度的(B

)。

A.组织纪律性

B.共产主义觉悟

C.历史使命感与责任感

D.全心全意为人民服务的品质

5.党的先进性是:( A

)

A.具体的历史的

B.一成不变的

C.抽象的

D.随着时间的推移变化的

6.党的十七大党章提出党要适应改革开放和社会主义现代化建设的要求,坚持( C

)加强

和改善党的领导。

A.党的基本路线

B.党的宗旨

C.科学执政、民主执政、依法执政

D.民主集中制

7.党的民主集中制的“四个服从”是指:个人服从组织,少数服从多数,( C

),全党服从中央。

A.党员服从干部

B.委员会服从代表大会

C.下级服从上级

D.地方各级委员会服从中央委员会

8.党章规定什么样的人面向党旗宣誓:( B )

A.申请入党的人

B.预备党员

C.正式党员

D.优秀党员

9.党的纪律处分有:( C

)

A.警告、严重警告、撤销党内外一切职务、留党察看、开除党籍

B.警告、严重警告、撤销党内职务、留党察看、开除公职

C.警告、严重警告、撤销党内职务、留党察看、开除党籍

D.警告、严重警告、撤销党外职务、留党察看、开除党籍并开除公职

10.党的最高领导机关是:( B )

A.党的中央委员会

B.党的全国代表大会和它所产生的中央委员会

C.党的各级委员会

D.党的各级代表大会

三、多选题(每题1.5分,共15分):

1.关于马克思列宁主义的正确观点是:(

ABD

)

A.揭示了人类社会历史发展的规律

B.它的基本原则是正确的

C.它的所有观点都是放之四海而皆准的真理

D.它具有强大的生命力

2.我国的社会主义建设(

AB

)

A.必须从我国的基本国情出发

B.走中国特色社会主义道路

C.照搬西方国家“三权分立”的政治制度

D.照搬西方国家私有化的经济制度

3.我们各项工作的总的出发点和检验标准是:(

ABD

)

A.有利于发展社会主义社会的生产力

B.有利于增强社会主义国家的综合国力

C.有利于强化社会意识形态

D.有利于提高人民的生活水平

4.在新世纪新阶段,党的建设必须实现的基本要求是:( ABCD

)

A.坚持党的基本路线

B.坚持解放思想,实事求是,与时俱进

C.坚持全心全意为人民服务

D.坚持民主集中制

5.始终做到“三个代表”是中国共产党的:( ABC

)

A.立党之本

B.执政之基

C.力量之源

D.发展之道

6.科学发展观的基本要素是:( ABCD

)

A.第一要义是发展

B.基本要求是全面协调可持续

C.核心是以人为本

D.根本方法是统筹兼顾

7.中国特色社会主义事业总体布局是全面推进( ABCD

)

A.经济建设

B.政治建设

C.文化建设

D.社会建设

8.中国共产党党员的基本条件是:( ABD

)

A.中国工人阶级的有共产主义觉悟的先锋战士

B.必须全心全意为人民服务,不惜牺牲个人的一切,为实现共产主义奋斗终身

C.必须经过党的支部大会讨论通过

D.永远是劳动人民的普通一员

9.从申请入党到成为一名共产党员必须经过的程序是:( ABCD

)

A.被确定为入党积极分子

B.被确定为发展对象

C.进行政治审查

D.预备党员的转正

10.关于预备党员转正的说法正确的有:( BCD

)

A.只要预备党员的预备期满一年就可以转为正式党员

B.预备党员在预备期间认真履行党员义务,具备党员条件的,应当按期转为正式党员

C.预备党员转正必须经过支部大会讨论通过和上级党组织批准

D.预备党员转正必须由本人提出转正申请

三、辨析题

1.申请入党的人在年龄上必须具备年满18岁的条件。 答:该说法正确;

“年满18岁”强调了申请人入党必须具备的年龄条件。只有在成年以后,其世界观和政治倾向才具有相对稳定性,才具有确定的政治立场、政治方向、政治观点、政治鉴别力、和政治敏锐性,才能确定自己终生的政治信仰和政治志向。一般来说,“18岁”是一个人步入成年的基本标志。因此,申请入党的人的年龄规定,以“年满18岁”为底线,目的是为了保证党员质量,使党员在其申请入党的时候,就具有与党的性质要求相一致的世界观和政治倾向。 2.私营企业主不能入党。 答:该说法不正确;

发展党员应该把在工人、农民、军人、知识分子的先进分子中发展党员作为重点,使来自工人、农民、知识分子、军人、干部的党员成为党的队伍最基本的组成部分和骨干力量。还必须明确,在把来自工人、农民、知识分子、军人、干部的党员作为党的队伍最基本的组成部分和骨干力量的同时,也应该把承认党的纲领和章程、自觉为党的路线和纲领而奋斗、经过长期考验、符合党员条件的其他社会阶层的先进分子吸收到党内来。新的社会阶层中的广大人员,通过诚实劳动和工作,通过合法经营,为发展社会主义社会的生产力和其他事业做出了贡献。他们与工人、农民、知识分子、干部和解放军指战员团结在一起,他们也是中国特色社会主义事业的建设者。

3、预备党员被取消预备资格是一种党纪处分。 答:该说法不正确。

预备党员被取消预备资格不是党的纪律处分;取消预备党员资格是指:经过对预备党员预备期的考察,预备党员确实不具备党员条件,基本素质又很差,又没有继续考察的必要,应该取消预备党员资格。党纪处分中党员个人的处分有警告、严重警告、撤销党内职务、留党察看、开除党籍。对严重违反党纪的党组织的纪律处理措施主要有改组和解散两种处分形式。

五、简答题

1、十七大党章具有哪些特点? 十七大党章的特点:集中体现党的理论和路线方针政策以及党的重要主张,规定党内的重要制度和体制机制,对推进党的工作、加强党的建设具有根本性的规范和指导作用。党的十七大根据形势和任务的发展变化对党章进行适当修改,有利于全党更好地学习和遵守党章,更好地把中国特色社会主义伟大事业和党的建设新的伟大工程推向前进。要坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,体现科学发展观等党的十六大以来党中央提出的重大战略思想,把党的十七大报告确立的重大理论观点、重大战略思想、重大工作部署写入党章,努力使党章充分体现马克思主义中国化最新成果,适应新形势新任务对推进党的工作、加强党的建设提出的新要求。

2、入党积极分子如何争取早日成为一名合格的共产党员? 成为一名合格的共产党不仅要在组织上入党,更要从思想上入党 .1分, 而正确的入党动机是思想上入党的根本问题 1分, 入党动机正确与否,关系到党的纯洁性和党的组织的战斗力1分。 如何树立正确的入党动机:

(1)要树立为建设中国特色的社会主义和实现共产主义而奋斗终身的坚定信念。.1分 (2)要树立全心全意为人民服务的思想。1分 (3)要在生产、工作、学习和社会生活各方面起先锋模范作用1分

六、论述题

1、结合实际,谈谈如何认真学习党章,自觉遵守党章,切实贯彻党章,坚决维护党章。 答案要点:

按照党的十七大要求,紧密联系中国特色社会主义的实际,认真学习党章,自觉遵守党章,切实贯彻党章,坚决维护党章。

1、学习党章

2、遵守党章

3、贯彻党章

4、维护党章

2、伟大的共产主义战士雷锋曾经说过:“我觉得人生在世,只有勤劳,发奋图强,用自己的双手创造财富,为人类的解放事业---共产主义贡献自己的一切,这才是最幸福的。”请结合对雷锋这段话的理解,谈谈应如何确立自己的人生追求。 答案要点:

雷锋这段话告诉我们,每一个有理想、有抱负的当代大学生都要牢固树立正确的世界观、人生观、价值观,坚定社会主义和共产主义的理想信念。

1、要坚持不懈地学习、学习、再学习。

2、要坚定社会主义和共产主义理想信念。

3、要自觉地坚持全心全意为人民服务的宗旨。

4、要在学习和工作中努力创造一流业绩。

培训考试试题及答案范文第6篇

A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )

A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有( B )

A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )

A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )

A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织

A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )

A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )

A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )

A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成

A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )

A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )

A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的( B )

A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名

16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为 (B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )

A 0~30℃ B 2~10℃ C 0~20℃ D 2~8℃ 18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 ( D ) A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款 2222 19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )

A 45~60% B 45~50% C 40~60% D 45~75% 20.非处方药分为( C )

A 第

二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C ) A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色

22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C ) A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米 23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 ( D ) A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封

24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B ) A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )

A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括( C )

A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装 27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B ) A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )

A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有( D ) A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证 30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A ) A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品

判断题:(20分)在题后( )内打√或打X表示答题

1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类()。

2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(√)。 3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。

4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。

6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(√)。 7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)。

8、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理(X)。

9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)。 10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(√)

11、企业从事质量管理的人员可以兼职()

12、验收整件包装中应有产品合格证(√)

13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(√)

14、退货记录需要保存一年()

15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()

三、配伍题(每题1分,共10分) 第1 ~5题

A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品

1、必须凭执业医师处方才可购买的为( A )

2、无须凭执业药师处方才可购买的为( B )

3、可以由消费者自行判断购买的为( B )

4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为( A )

5、包装必须印有规定标志的为( B ) 第6 ~10题

A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米

6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于( C )

7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于( A )

8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于( C )

9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于( C )

10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于( C )

全员培训《药品管理法》《GSP》考试试题

部门: 姓名: 得分

一、填空:(每空1分,共35分)

1、药品经营质量管理规范,简称( ),是国家药品监督管理局令( )号。

2、药品批发企业应建立以主要负责人为首,包括( )、( )、储运等业务部门负责人和企业( )机构负责人在内的质量领导组织。

3、《药品经营许可证》应当标明( )和( ),到期重新审查发证。

4、药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明( )、( )和注意事项。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行( )制度,验明( )和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。

6、列入国家药品标准的药品名称为药品( )。

7、药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须( )进行健康检查,患有( )或者其他可能( )的疾病,不得从事直接接触药品的工作。

8、药品包装必须按照规定印有或贴有( ),并附有说明书。

9、《药品管理法》中规定,药品是用于( )、( )、( )人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有( )或功能主治、( )的物质。

10、药品经营企业购销药品,必须有( )的购销记录,购销记录必须注明药品的( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、购销价格、( )及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为( ),阴凉库温度不高于( ),冷库温度为( );各库房相对湿度应保持在( )之间。

二、判断正误:(每题1分,共10分)

1、我公司可以购进2002年1月出厂,未注明有效期的药品。( )

2、药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。( )

3、外用药品有特殊的标识,其标识为蓝底白字。( )

4、进口药品包装、说明书必须是中文。 ( )

5、非药品包装、标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。( )

6、舒乐安定等二类精神药品应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。 ( )

7、药品经营企业可以将已购进,但未入库的药品,直接从供货生产企业发送到需货方。( )

8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号,在批文未下发之前生产的产品,在批文下发之后能销售给经营企业。( )

9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。( )

10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染,则应立即放入不合格品区,按假药论处。( )

三、选择题:(以下答案中有一个或多个正确,每题2分,共30分)

1、购销合同上应注明的质量条款有:( )

(1) 药品质量符合质量标准和有关质量要求。 (2) 药品质量符合省、自治区、直辖市药品标准。 (3) 药品附产品合格证。 (4)药品包装符合有关规定和货物运输要求。

2、药品保管必须采取的措施:( )

(1) 冷藏 (2)防冻 (3)防潮 (4)防洪 (5)防鼠 (6)防火

3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于:( )

(1)1500平方米 (2)1000平方米 (3)500平方米

4、中型药品批发企业药品养护室面积:( )

(1)不小于50平方米 (2)不小于40平方米 (3)不小于30平方米 (4)不小于20平方米

5、首营品种应审核的资料( )

(1)供货企业证照 (2)法人委托书 (3)身份证复印件、上岗证 (4)检验报告单 (5)样品、说明书 (6)批准文号、注册商标复印件

6、购销记录应保存( )

(1)三年 (2)有效期后一年 (3)五年

7、验收药品质量时应检查:( )

(1)化验原始记录 (2)药品标签 (3)药品外包装 (4)药品批准文号 (5)药品合格证

8、新修订的《药品管理法》于( )起施行。

(1)2002年1月1日 (2)2001年12月1日 (3)2001年10月1日 (4)2002年2月28日

9、特殊药品是指:( )

(1)麻醉品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品 (2)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品 (3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

10、药品有效期在一年内的,必须( )催销。

(1)每月一次 (2)每两月一次 (3)每季度一次 (4)每半年一次

11、本公司可以经营的品种范围:( ) (1)中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。 (2)中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。 (3)中成药、化学原料药、生化药品、抗生素、血清、疫苗、血液制品。

(4)中成药、化学原料药及制剂、生化药品、诊断药品、抗生素、血清、血液制品。

12、某进出口部门从国外调入一批药品,正在办理进口手续,手续尚未办齐之前就已在市面上销售,应作何处理:( )

(1)假药论处 (2)劣药论处 (3)不作任何处理 (4)可以在经营企业之间销售,但不能进入医疗使用单位。

13、某公司业务员在推销药品时暗中向医师等有关人员给予回扣,由工商行政管理部门或药品监督管理部门处以:( )

(1)25万元罚款 (2)310万元罚款 (3)120万元罚款 (4)构成犯罪的,依法追究刑事责任。

14、温、湿度记录一定要定时真实:( )

(1)每天记录一次 (2)每天上、下午定时记录二次 (3)每天按时记录三次 (4)每二天记录一次

15、对销后退回的药品正确处理的办法是:( )

(1)经重新检验合格后,放入发货区 (2)拒绝入库 (3)直接放入合格品库 (4)直接放入不合格品库 (5)放入退货药品专用库,经重新检验合格后,可存入合格库

四、简答题:(每题5分,共25分)

1、何为假药,哪些情形的药品接假药论处?

2、何为劣药,哪些情形的药品接劣药论处?

3、未取得《药品经营许可证》经营药品,应当承担何种法律责任?

4、需要分区存放的药品指哪些?应专库存放的药品指哪些?

5、进口药品验收时必要的有效证件是什么?

药品经营企业质量培训测试题

部门: 姓名: 得分: 单选题:

1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应 ( E ) A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录

2、根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是 ( B )

A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂

3、药品广告中可以使用的广告语是 ( D )

A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法

4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应( C ) A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字

5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ( B ) A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师

D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ( E ) A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》 B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》

E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》

7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原( E ) A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近 B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近 C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近 D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近

8、列入医药商业专项管理的是( A )。 A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品

C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

9、我国遴选OTC药物的基本原则是( A )。

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

10、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 (C)

A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》

11、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 (A)

A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》

12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理

A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》

13、药品广告审批机关是 (C)

A、 省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门

14、处方药可以在下列哪种媒介上发布 (D)

A、 电视 B、报纸 C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D) A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件

16、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是 (C)

A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门

三、是非判断题(22%)

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 ()

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 (√)

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 ()

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 () 5医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。 ()

6、医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。 ()

7、生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。 ()

8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。 (√)

9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。 ()

10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药()

11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 ()

12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 (√)

13、药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。 ()

14、从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。 (√)

15、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。 (√)

16、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。 (√)

17、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。 (√)

18、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 (√)

19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 (√) 20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 (√)

21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。 (√)

22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。 (√)

四、填空题(26%)

1、 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定 《中华人民共和国药品管理法》 。

2、 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 位 或者个人 ,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、《药品生产许可证》应当标明

4、 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 《药品生产质量管理规范》 组织生产。

5、《药品经营许可证》应当标明 有效期 和 经营范围 ,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,应当遵循 合理布局和 方便群众购药 的原则。

6、 生产药品所需的原料、辅料,必须符合 药用 要求。

7、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 《药品经营质量管理规范》 经营药品。

8、 药品经营企业销售中药材,必须标明

9、 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给 《医疗机构制剂许可证》。

10、《医疗机构制剂许可证》应当标明

11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的防潮 、防虫 、 防鼠 等措施,保证药品质量。

12、完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给药证书 。

13、药品生产企业在取得,方可生产该药品。

14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

15、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

16、医疗机构购进药品,必须建立并执行,验明药品格证明 和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

17、国家对药品实行和

18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,不得直接从事药剂技术工作。

19、辅料,是指生产药品和调配处方时所用的 20、药品生产企业,是指生产药品的

21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 价格 ,加强 合理用药 的管理。

22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守规范》 。

23、药物临床试验机构必须遵守

24、医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的、 检验仪器 、 卫生条件 。

25、国家对实行特殊管理。

26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须年 进行健康检查,患有 传染病 或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

五、简答题(7%)

1、《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之间发生哪些关联活动,并结合个人实际工作谈体会。

答:禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。

禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。 个人体会:

2、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向哪些部门报告?

答:(1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;(2)所在地卫生行政部门。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,将受到何种处罚?

答:由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

GSP培训试题及答案180-3 验收员标准答案

一、 填空题:

1、企业应配备符合GSP规定条件的 质量验收人员,负责对 药品 进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业 机构,配备的人员数量与企业 相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的 或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期 ,但不得少于 。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是: 、 、 、 ; ; , 。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明 、 、 三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明 。

6、药品的每个整件包装中,应有 ,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有 说明书。

9、企业应设置 库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交 核实后,办理入库手续。

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的 。

12、每件包装中抽取 最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品堆码情况,以 、 、 的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应 人验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的 收货、验收。

15、 对验收质量情况进行统计分析,并上报质量管理部。

二、简答题:

1、答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。

2、什么是药品不良反应(ADR)?有哪些种类?

药品不良反应的种类:副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药品物依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用。

3、答:什么是假药?

4、什么是劣药劣药:

5、答:是指申报GSP认证时的上一药品销售额,是GSP中划分企业规模的标准。

6、答:什么是药品标准?

6、答:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。

三、论述题:

1、不合格药品处理程序?

答:

1、拒收。

2、填写“药品复查通知单”,报质量管理部确认。

3、确认为不合格的药品应存于不合格品库(区),挂红牌标志。

4、 及时通知供货方,并按国家有关的规定进行处理。

2、答:

1、未经药品监督管理部门批准生产的药品。

2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品。

3、标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品。

4、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品。

5、性状外观与合格品有明显差异的药品。

6、内外包装有明显破损、封口不严的药品。

保管员标准答案

一、填空题(每题2分,共计30分)

1、药品存放实行色标管理。(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。

2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组到货药品进行质量验收。

3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。

4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。

5、保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

6、对近效期不足(12个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期药品催销表)。

7、储存药品养护中发现质量问题,应(暂停)发货,标示(黄色)标志牌,报(质量管理)机构处理。

8、保管员在(药品养护员)的指导下对药品进行整理储存,每日(上、下午各一次)定时对库房药品温湿度进行记录。

9、严格按(先产先出、近期先出、按批号发货)的原则办理出库。

10、药品应按品种、批号(相对集中)堆放,并(分开堆码),不同品种或同种不同批号药品不得(混垛),防止发生错发混发事故。

11、冷库温度是指(2~10℃),阴凉库温度是指(20℃以下),常温度库是指(0~30℃),各库房的相对湿度均应保持在(45%~75%)之间。

12、对于毒麻中药应做到[专人、专柜、专库(柜)、双锁]保管。

13、密封是指(将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入)。密闭是指(将容器密闭,以防尘土及异物进入)。

14、医疗用毒性药品是(指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。)

15、危险药品是(指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。)

二、简述题(每题5分,共计30分)

1、答:指药品货位之间的距离不小于100厘米,垛与墙的间距不小于30厘米,垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米,垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米,垛与地面的间小于10厘米。

2、答:先产先出:指同一规格的药品,根据生产日期的不同,应优先选择先生产的药品出库。 近期先出:指同一规格的药品,根据其有效期的不同,应优先选择接近有效期的药品出库。

3、答:

一、假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的:

3、超过有效期的;

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其他不符合药品标准规定的。

4、答:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

5、答:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。

6、答:是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。

三、论述题(每题20分,共计40分)

1、答:

1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位

存放。

2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。

3、特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。

4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置储存库房。

5、危险药品应设置专库存放,并配备相应的安全、消防设施设备。

6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。

7、不合格药品单独存放,并在明显标志。

2、答:

一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”,

3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第

1、2位为“19”,原年份为“2000”、“2001”的,换发后第

1、2位为“20”,第

3、4位仍为原批准文号年份后两位。

三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号,换发时,应根据其批准文号中的年份简称,在新格式药品批准文号中使用相应省份代码,新批准文号数字第

3、4位为换发年份的后两位,顺序号重新编排。

养护员标准答案

一、填空题

1、养护人员应(具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含) 以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书)后方可上岗。

2、养护人员应坚持(以预防为主、消除隐患)的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效。

3、对库存药品应定期进行(循环养护)检查,一般药品每(季)一次,重点养护品种每(月)一次,并做好养护记录。

4、养护检查中发现质量问题的药品,应挂(黄)牌暂停发货,同时报质量管理部处理。

5、每(月)(时间)汇总养护、分析和上报养护检查、(近效期或长时间储存药品)的质量信息。

6、购进药品应在入库后

(三)个月起进行第一次库存药品检查。

7、为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:(按每个货架)、(货垛顺时针)检查等。

8、生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜(冷藏)。

9、片剂应注意防潮,相对湿度控制在(45%~75%)之间。

10、糖浆剂宜(阴暗)保存。栓剂超过

36、5℃时会融化变形,宜(阴凉)处存放。

11、一般中药含水量为(7~15)%,当空气中相对湿度超过(70)%时,极易发霉。

12、(日光)对某些中药的色素有破坏作用,如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等。

13、药品批发企业是指(将购进的药品销售给药品生产企业、药品经 营企业、医疗机构的药品经营企业)。

14、药品经营范围是指《(药品经营许可证)》依法核准的经营药品的品种类别。

15、养护员按三三四原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的(30)%,第二个检查总批次的(30)%,第三个月检查总批次的(40)%,并做好养护记录。

二、简述题

1、答:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。

2、答:

1、防止霉变腐烂:可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法。

2、防止虫害:可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法。

3、为防止药性的挥发:可采取密封、降温等方法。

4、为防止变色、泛油:可采取避光、降温等方法。

3、答:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态。

4、答:

一、假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未

取得批准文号的原料生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的:

3、超过有效期的;

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其他不符合药品标准规定的。

5、药材的泛油是指什么?

答:是指某些含油质药材所含的油质产生的酸败现象。有的也把某些含粘性糖质的某些药材,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。

6、硫磺熏蒸法是指什么,并说明哪些药材不适宜这种方法养护? 答:

1、是指硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体毒死害虫的方法。

2、不适宜该方法养护的药材:种子类药材,容易变色、变味和质地脆嫩的药材。

三、论述题

答:(1)危险药品应储存于危险品仓库区,按其理化性质、危险程度以及消防方法是否有抵触,分区、分类、分堆保管。毒药应设专库,量少可专柜存放,对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品,不得同库贮存。基层单位如少量短期储存,应单位存放在与其他库房有一定距离的小库房内,隔绝火源,分类存放,并采取不要的 安全措施。 (2)危险品库内堆垛应稳固,不宜过高、过密,堆垛之间和堆垛与墙壁之间,应该留出一定的间距、通道和通风口,以减少隐患,并便于搬运和检查。

(3)库内应有通风降温设备,可以利用门窗进行自然通风,或在适当高度装有通风管。炎热季节、温度过高,尚应采取其他降温措施,予以配合。

(4)注意安全操作,般运时应轻拿轻放;防止震动、撞击、摩擦、重压和倾倒。在室内禁止用铁器开箱或敲打,不得穿钉鞋在库内出入;金属容器如盛装压缩气体的耐压钢瓶、放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。收发货开箱、整装、打包等工作应另辟专室进行。

(5)经常检查包装容器是否严密,若发现封口不严、渗漏或者破损等现象,应在指定安全地点进行整修、或及时与有关部门联系处理。

(6)严禁烟火,在库内不得安装火炉,库房内外应配置足够而适当的消防器材,以保安全。 配货、复核、发货员标准答案 简答题

1、答:商品名不得与通用名连写,应分行。通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(指面积)。通用名字体大小应一致,不加括号。商品名在包装的左上角或右上角。

2、答:系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

3、答:(1)、直调药品是指将已购进但未入库的药品,从供货方发送到向本企业购买同一药品的需求方。(2)、直调药品分为“厂商直调”和“商商直调”两种。厂商直调即本企业将经营药品从药品生产厂商直接发运至药品购进单位的经营形式;商商直调即本企业将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营方式。(3)、直调药品的供货企业,必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或药品批发企业。收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。

4、答:(1)、药品按先产先出、近期先出、批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。(2)、遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发出的药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证。

5、答:复核人员必须按发货清单逐一核对品种、批号、对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目包括:购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购买单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等。

6、答:⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;⑵若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;⑶若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;⑷液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。

7、答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏;(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;(3)包装标识模糊 不清或脱落;(4)药品已超出有效期。

8、答:过期失效,霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;内包装破损的药品,不得整理出售;瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;有退货通知或药监部门暂停销售的品种。

9、答:(1)整件药品出库时,应检查包装是否完好;(2)拆零药品应有逐批号核对无误后,由复核员进行拼箱加封;使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,明确标明拼箱标志,防止发运差错。(3)、出库复核记录中必须标明质量状况, 并由复核人签字或盖章。

10、答:

一、假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的:

3、超过有效期的;

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其他不符合药品标准规定的。

11、答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。

12、答:是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。

采购员标准答案

简答题

1、答:首营企业是指一本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种是指某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新规格、新剂型、新包装等。

2、答:首营企业:(1)加盖首营企业原印章的合法证照复印件;(2)药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;(3)药品销售人员身份证复印件;(4)首营企业质量认证情况的有关证明。首营品种:

(1)加盖生产单位原印章的合法证照复印件;(2)药品质量标准;药品生产批准证明文件; (3)首营品种的药品出厂检验报告书;(4)药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。

3、答:

一、假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的:

3、超过有效期的;

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其他不符合药品标准规定的。

4、(1)药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求;(2)应附产品合格证或检验报告书;(3)进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件;(4)药品出厂一般不超过生产日期12个月;(5)药品供货数量5件以内一般只能发一个批号;20件以内不能超过三个批号;(6)药品包装应符合有关规定和货物运输的要求。

5、答:业务购进部门在编制药品购进计划时,应坚持“质量第一”的原则,立足市场需求,合理设计药品库存结构,提出一定时期内的购进计划草案,报质量管理机构审核;质量管理部门应认真查阅药品质量档案,以药品质量作为重要依据,并根据上上经营周期的购进药品质量评审结果,有效行使质量否决权,做出审核结论;经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实施。

运输员标准答案

简答题

1、答:a麻醉药品:蓝白标识、b毒性药品:黑白标识、c精神药品:绿白标识、d外用药品:红白标识、e甲类非处方药品:红色标识、f乙类非处方药品:绿色标识。

2、答:(1)非处方:请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。(2)处方:凭处方销售、购买和使用。

3、答:小心轻放:用于碰撞易碎,需轻拿轻放的运输。堆码层数极限:用于指示允许最大的码层数的运输包装件,字母N为实际堆码层数。向上:用于指示不得倾倒倒置的运输包装件。

4、答:

一、假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、被污染的;

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的:

3、超过有效期的;

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其他不符合药品标准规定的。

5、答:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品和诊断药品等。

6、答:(1)树产“质量第一”的意识,确保运输过程中药品质量;

(2)承但购进、销售药品的运输质量责任;(3)按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误;(4)装运药品应标识清晰,包装牢固,数量准确性,堆码整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆码高度要适中;(5)动输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备;(6)根据药品储存条件按国家相关法律履行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间;(7)应根据气候条件及药品性状,采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施;

(8)按照药品包装图示的要求,规范装卸操作规程,防止药品破损,确保药品安全;(9)及时向经理和质量管理部反映押运过程中收集的质量问题;(10)对本人押运的药品负责,因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理。

7、答:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。

8、答:是指申报GSP认证时的上一药品销售额,是GSP中划分企业规模的标准。

9、答:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 GSP培训试题一39 ------------------ 药品管理培训试题一; 姓名:岗位:成绩:;

一、单选题每题3分,多选题每个答案3分。

1、药品批发经营企业应将药品销售给:( )

A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业 C药品零售经营企业 D药品使用单位 E具有合法资格的单位

2、药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒、麻、精、放射类药品)应:( )

A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货 C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售 E严格按照国家有关规定执行

3、药品经营质量管理规范(GSP)的施行日期是:( ) A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日

4、GSP实施细则的实施日期是:( )

A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日

5、GSP实施细则适用于:( )

A药品生产企业 B药品批发经营企业 C药品使用单位 D药品零售经营企业 E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

6、药品经营企业应按照 的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。( ) A先进科学 B先进高效 C依法批准 D经济合理 E切实可行

7、药品批发和零售连锁企业应建立以 为首的质量领导组织。( ) A主要负责人 B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员

8、以下质量管理制度中,规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是:( ) A有关业务和管理岗位的质量责任 B药品购进、验收 、陈列、养护等环节的

管理规定 C有关记录和凭证的管理 D药品销售及处方管理的规定 E拆零药品的管理规定

9、购进药品应按照可以保证药品质量的进货 程序进行。( ) A质量管理 B采购计划 C计划审批 D合同签审 E合同管理

10、药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查。 A规格 B标识 C数量 D批号 E质量( ) 多选题

11、药品法规定必须每年进行健康检查的,是指 直接接触药品的工作人员():

A.药品科研单位 B.医药教育单位 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.医疗机构

12、药品广告的内容必须:( )

A.简单 B.详细 C.真实 D.通俗 E.合法

13、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有 的物质:( ) A.适应症或者功能主治 B.用法 C.用量 D.质量等级 E.商标牌号 二简答题 (每题8分)

1、什么是处方调配?

答:处方调配,是指销售药品时,营业员根据医生处方调剂配合药品的过程。

2、 药品存放应实行色标管理, 其中待验区、退货区--------黄色

合格品区、中药饮片零货称取区、待发货区-----绿色 不合格品区---红色

药品管理培训试题一 姓名: 岗位: 成绩:

一、单选题每题3分,多选题每个答案3分。

1、药品批发经营企业应将药品销售给:( B )

A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业 C药品零售经营企业 D药品使用单位 E具有合法资格的单位

2、药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒、麻、精、放射类药品)应:( A ) A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货 C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售 E严格按照国家有关规定执行

3、药品经营质量管理规范(GSP)的施行日期是:( A ) A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日

4、GSP实施细则的实施日期是:( E )

A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日

5、GSP实施细则适用于:( D )

A药品生产企业 B药品批发经营企业 C药品使用单位 D药品零售经营企业 E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

6、药品经营企业应按照 的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。( C ) A先进科学 B先进高效 C依法批准 D经济合理 E切实可行

7、药品批发和零售连锁企业应建立以 为首的质量领导组织。( E ) A主要负责人 B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师

E具有药师以上技术职称的专业技术人员

8、以下质量管理制度中,规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是:( E )

A有关业务和管理岗位的质量责任 B药品购进、验收 、陈列、养护等环节的管理规定 C有关记录和凭证的管理 D药品销售及处方管理的规定 E拆零药品的管理规定

9、购进药品应按照可以保证药品质量的进货 程序进行。( D ) A质量管理 B采购计划 C计划审批 D合同签审 E合同管理

10、药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查。 A规格 B标识 C数量 D批号 E质量( D )

11、药品法规定必须每年进行健康检查的,是指 直接接触药品的工作人员(多选题):( C D E ) A.药品科研单位 B.医药教育单位 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.医疗机构

12、药品广告的内容必须(多选题):( C E ) A.简单 B.详细 C.真实 D.通俗 E.合法

13、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有 的物质(多选题):( A B C )

A.适应症或者功能主治 B.用法 C.用量 D.质量等级 E.商标牌号 二简答题 (每题8分)

1、什么是处方调配?

答:处方调配,是指销售药品时,营业员根据医生处方调剂配合药品的过程。

2、 药品存放应实行色标管理, 其中待验区、退货区--------黄色

合格品区、中药饮片零货称取区、待发货区-----绿色 不合格品区---红色

新版GSP培训试卷(收货、验收人员)51 ------------------

GSP培训试卷(收货、验收人员)

姓名: 成绩:

一、填空题(710=70分)

1. 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;冷藏、冷冻药品到货时,还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。

2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验;特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 3. 在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。

5. 验收实施批签发管理的生物制品时,应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件; 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

6. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对;进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

7. 特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。

8. 对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域;对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。

9. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。按本规范规定的情形进行药品直调的,应建立专门的直调药品验收记录,可委托购货单位进行药品验收,但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。 10. 对销后退回药品,收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知确认为本企业销售的药品,不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的冷藏、冷冻药品给予拒收;验收人员进行逐批检查验收并按照规定的抽样原则加倍抽样检查,无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。

二、问答题(103=30分)

1. 药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合哪些要求?

答:

(一)待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;

(二)待验区域符合待验药品的储存温度要求;

(三)设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求;

(四)保持验收设施设备清洁,不得污染药品;

(五)按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 2. 药品、中药材及中药饮片验收记录内容有哪些?

答:验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。 中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药材,还要记录批准文号;中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。 3. 对每次到货的药品如何进行逐批抽样验收?

答:

(一)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

(二)对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。

(三)对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装。

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